JPH11316224A - 免疫測定装置 - Google Patents

免疫測定装置

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JPH11316224A JP11056081A JP5608199A JPH11316224A JP H11316224 A JPH11316224 A JP H11316224A JP 11056081 A JP11056081 A JP 11056081A JP 5608199 A JP5608199 A JP 5608199A JP H11316224 A JPH11316224 A JP H11316224A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 改良された免疫測定装置を提供すること。 【解決手段】 前蓋、基板および後蓋の３つの部分を有
する薄板シートの両端を逆方向に折り畳んで形成し、該
基板上の１側面の両端にそれぞれ第１および第２の吸水
シートを設け、該前蓋の折り畳みによって該側面を遮
り、そして該第１の吸水シートが位置する該基板上に注
入孔を設け；該２つの吸水シートの間に試験紙シートを
越え渡って設置するか、またはつながって設置し、該試
験紙シート上に、予めサンプル中の標的検出物を捕捉し
得る抗体または抗原を添加し固定し、そして該注入孔を
遮るように、該後蓋を逆方向に折り畳んで該基板の別の
側面上を遮り覆うことを特徴とする免疫測定装置。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、改良された免疫測
定装置に関し、特に薄板シートを互いに折り畳んで外部
と簡単に隔絶でき、検出を容易に行える免疫測定装置に
関する。
【０００２】
【従来の技術】図１から見られるように、従来の免疫測
定装置は、外箱１０、および外箱１０の内部に設けられ
た下敷シート１１、第１のフィルター１２、第２のフィ
ルター１３および芯吸収膜１４を有する。外箱１０に
は、その下敷シート１１の上方の部分に孔１５が設けら
れ、そして測定指標域１６および測定指標コントロール
域１７の上方に観察窓１８が設けられている。
【０００３】使用時に、孔１５を通じて加えられた液体
サンプルが下敷シート１１に吸収され、次いで移動して
適切な量の標識試薬を含む第１のフィルター１２および
第２のフィルター１３を通過し、サンプル中の捕捉され
たくない成分がこの２つのフィルターによって濾過され
その他の成分が続いて芯吸収膜１４に進入する。サン
プル中に標識された測定しようとする成分が存在する場
合、該成分は、測定指標域１６と結合する。未結合の標
識試薬は、測定指標コントロール域１７と結合する。次
いで、観察窓１８から、指標域１６およびコントロール
域１７の両方の表示状態が観察され得る。
【０００４】しかし、このような免疫測定装置の基板
は、以下の問題点を有する： （１） 使用前：従来の免疫測定装置の孔１５および観
察窓１８には、遮蔽装置がないため、外部物質によって
容易に汚染され、検出の正確さが低下し、また免疫測定
結果の保持を破壊する恐れがある。 （２） 使用後：従来の免疫測定装置が使用された後、
免疫測定装置の下敷シート１１および芯吸収膜１４中に
病菌やウイルスなどを含有する高危険性の液体サンプル
が含まれるため、遮蔽がない場合には、周りの物品が容
易に汚染される。また、外箱１０の多くは、プラスチッ
ク材料から製造されており、その処分が困難であり、そ
して汚染物を含んでいるため、回収して再利用すること
が不可能である。その結果、コストが高く、環境衛生に
悪影響を及ぼす。 （３） 従来の測定装置の製造過程は、比較的複雑であ
るため、製造コストが高く、検出測定の普及に不利であ
る。従って、製造コストを低下させ、そして製造過程を
簡単にする必要がある。 （４） また、従来の測定装置の外形は、箱形に限られ
ており、その設計は複雑であり、体積が大きく、そして
硬くて折り畳むことができないため、携帯および貯蔵時
に大きな空間が必要とされ、使用は不便である。従っ
て、製品を小型化する必要がある。 （５） ヒトヘモグロビン（Human Hb）の測定に存在す
る偽陽性の問題を克服するために、単一の免疫法測定だ
けでも顕著な効果を有するが、上消化系統の病変による
ヒトヘム（Human Heme）の検出に対して感度が低く、適
用するができない。そのため、検出を行うとき、別の化
学方法と組合せる必要がある。そうしないと、整った検
出結果が得られない。しかし、現段階では、化学法およ
び免疫法の両方の効果を有する単一の製品は市販されて
いない。従って、上記免疫法測定および化学法測定は、
二通分けて別々行う必要がある。それによって、検出工
程が面倒で時間がかかり、かつ測定コストが高い。
【０００５】本発明は、従来の免疫測定装置に存在する
上記問題点を解決するために、これらの問題点に対して
研究を行い、改良を加え、ついに本発明が生み出された
のである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明の主な目的は、
簡便な免疫測定装置を提供することである。本発明の免
疫測定装置は、従来のプラスチック箱の代わりに、簡単
に折り畳まれる薄板シートを使用し、折り畳まれて形成
された薄板シートが、免疫測定部品を収容設置する基板
として利用される。また、一体形成された前蓋および後
蓋は免疫測定装置を保護する機能を有し、これによっ
て、免疫測定装置は、使用される前に汚染から保護さ
れ、使用された後に周りの物品を汚染することがない。
さらに、使用する材料は、容易に処分され、使用後に汚
染物を含有する免疫測定装置と一緒に容易に焼き払わ
れ、それによって使用後の汚染が避けられる。なお、簡
便な検視シートの設計は、使用前、使用中および使用後
のいずれにも非常に便利である。
【０００７】本発明の別の目的は、軽く薄い柔軟性のあ
る材料から製造される免疫測定装置を提供することであ
る。それによって、本発明の免疫測定装置は、使用、携
帯および貯蔵時に便利である。また、体積が小さいた
め、身の回りにつけて使用する者にとってもより便利で
ある。
【０００８】本発明のさらなる目的は、従来の免疫測定
装置の構造に改良を加え、化学測定法の検出結果を直接
観察する効果を兼ね、全体的実用性が高く、測定工程が
さらに簡単にされ、コストが低下した免疫測定装置を提
供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明は、改良された免
疫測定装置を提供し、該装置は、前蓋、基板および後蓋
の３つの部分を有する薄板シートの両端を逆方向に折り
畳んで形成され、該基板の１側面の両端にそれぞれ第１
および第２の吸水シートを設け、該前蓋の折り畳みによ
って該側面を遮り、そして該第１の吸水シートが位置す
る該基板上に注入孔を設け；該２つの吸水シートの間に
試験紙シートを越え渡って設置するか、またはつながっ
て設置し、該試験紙シート上に、サンプル中の標的検出
物を捕捉し得る抗体または抗原を予め添加して固定し、
そして該注入孔を遮るように、該後蓋を逆方向に折り畳
んで該基板の別の側面を遮り覆うことを特徴とする。
【００１０】１つの実施態様では、上記前蓋の、上記基
板上の上記試験紙シートに対応する位置に少なくとも１
つの検視蓋シートを設け、該前蓋が該基板を覆っている
ときに、該検視蓋シートを開けることにより、該試験紙
シートの表示状態を観察し得る。
【００１１】他の実施態様では、上記前蓋の、上記第１
の吸水シートまたは第２の吸水シートに対応する位置
に、少なくとも１つの検視蓋シートを設け、該検視蓋シ
ートを開けることにより、該吸水シートの状態を観察し
得る。
【００１２】さらに他の実施態様では、上記基板と、上
記前蓋および後蓋とが、粘着剤によって接合される。
【００１３】さらに他の実施態様では、上記基板と、上
記前蓋および後蓋とが、留め具によって止められて接合
する。
【００１４】さらに他の実施態様では、上記基板と、上
記前蓋および後蓋との間の接合が、粘着剤および留め具
の２つの形式によって達成される。
【００１５】さらに他の実施態様では、上記第１の吸水
シートが、上記検視蓋シートの開けられる区域に延長す
る部分を有し、化学法による測定を有利にする。
【００１６】さらに他の実施態様では、上記前蓋の、上
記吸水シートに対応する位置に、検視蓋シートを設け、
該検視蓋シートを開けることにより、該吸水シートの状
態を観察し得る。
【００１７】さらに他の実施態様では、上記基板と、上
記前蓋および後蓋とが、粘着剤によって接合される。
【００１８】さらに他の実施態様では、上記基板と、上
記前蓋および後蓋とが、留め具によって止められて接合
する。
【００１９】さらに他の実施態様では、上記基板と、上
記前蓋および後蓋との間の接合が、粘着剤および留め具
の２つの形式によって達成される。
【００２０】本発明はまた、前蓋および基板の２つの折
り畳みの部分をそれぞれ設けている薄板からなり、該基
板の内面にその両端に位置する第１の吸水シートおよび
第２の吸水シートを設け、該２つの吸水シートの間に試
験紙シートを越え渡って設置するか、またはつながって
設置し、該試験紙シート上に、サンプル中の標的検出物
を捕捉し得る抗体または抗原を予め添加し固定し、該前
蓋の、該第１の吸水シートに対応する位置に注入孔を設
け、そして対応する試験紙シートの位置に検視蓋シート
を設けることを特徴とする免疫測定装置を提供する。
【００２１】１つの実施態様では、上記第１の吸水シー
ト上に、予めサンプル中に含まれる標的検出物を捕捉し
得る抗体または抗原を添加している。
【００２２】他の実施態様では、上記第１の吸水シート
が、上記検視蓋シートの開けられる区域に延長する部分
を有し、化学法による測定を有利にする。
【００２３】さらに他の実施態様では、上記第１の吸水
シートに添加された抗体または抗原が、標識されたもの
である。
【００２４】さらに他の実施態様では、上記標識物が、
酵素または蛍光物質である。
【００２５】さらに他の実施態様では、上記標識物が、
色を有する微粒子である。
【００２６】さらに他の実施態様では、上記試験紙シー
トおよび２つの吸水シートが、合わせて下敷薄片上に取
り付けられる。
【００２７】さらに他の実施態様では、上記下敷薄片
が、透水しない材料からなる。
【００２８】さらに他の実施態様では、上記第１の吸水
シートに予め抗原または抗体を添加しており、該抗原ま
たは抗体が、注入されるサンプル中の抗原または抗体と
結合するか、または競合反応して初歩の結合／混合体を
形成し；上記試験紙シートにも抗原または抗体を添加し
固定しており、該抗原または抗体は、該初歩の結合体が
流れ通過する時に、それを捕捉し集中して、直接または
間接的測定を行うために使用される。
【００２９】さらに他の実施態様では、上記第１の吸水
シートに予め添加された抗原または抗体が、標識された
ものである。
【００３０】
【発明の実施の形態】本発明の詳しい構造、応用原理、
作用と効果については、下記の添付の図面に対する説明
を参照して完全に理解される。
【００３１】図１に示される従来の免疫測定装置、その
使用時の状態および欠点は上で既に説明され、ここで再
び説明しない。
【００３２】図２〜図５から分かるように、本発明の免
疫測定装置は、前蓋３、基板２および後蓋４の３つの主
要部分からなる薄板シートの両端を反方向に折り畳んで
形成したものである。貼り付ける工程での安定性を保つ
ために、基板２と、前蓋、後蓋との間に対応する適切な
位置に適量の粘着剤を塗布し、基板２と蓋体３、４との
接合を良好にする。もちろん、この接合は、留め具によ
っても達成され得る。
【００３３】基板２および前蓋３の対向する面の両端に
それぞれ第１の吸水シート２１Ａおよび第２の吸水シー
ト２１Ｂが設けられ、２つの吸水シートの間に試験紙シ
ート２３がつながって設置されるか、または越え渡って
設置される。試験紙シート２３中に抗体または抗原２３
１を予め加えて固定し、これらは、試験紙シートを通過
するサンプル中の検出しようとする標的抗原または抗体
の存在を検出し得る（抗体または抗原の区域は、円形、
線形またはその他の形状であり得、この実施態様では円
形である）。
【００３４】前蓋３には試験紙シート２３の位置に対応
して剥がし開かれる検視蓋シート３１が設けられ、これ
によって、基板２と前蓋３１とを貼り付けていても、前
蓋３の検視蓋シート３１を開けて、試験紙シート２３の
表示状態を観察し得る。また、基板２の第１の吸水シー
ト２１Ａに対応する位置には注入孔２２が設けられ、使
用者が後蓋４の基板２に対応する一面から、注入孔２２
を通してサンプル５を第１の吸水シート２１Ａに注入す
ることができる。
【００３５】後蓋４および基板２を接合するため、基板
２と後蓋４との間の適切な位置に留め具２４が設けられ
得る。これによって、サンプル５を注入する時、基板２
の注入孔２２を有する一面を持ち上げて、サンプル５の
注入を行える。その後、基板２と後蓋４とを貼り付ける
時、上記留め具２４によって、後蓋４は、不必要に開か
れることがないように、基板２に安定に止められる。結
果として、検出結果が安定に保持される。
【００３６】使用時に、図４に示されるように、留め具
２４によって基板２に貼り付けられた後蓋４を開け、測
定しようとするサンプル５を注入孔２２を通して第１の
吸水シート２１Ａに加える。後蓋４と基板とを貼り付け
た後、所定の時間内に、サンプル５が第１の吸水シート
２１Ａ内に拡散し、試験紙シート２３を経由して、他の
端の第２の吸水シート２１Ｂに拡散する。この過程にお
いて、試験紙シート２３を経過するサンプル液中に標的
となる検出物（例えば、ヒトＨｂ）が含まれれば、これ
らは、試験紙シート２３上に固定された抗体または抗原
によって捕捉される。この場合、前蓋３上の検視蓋シー
ト３１を開け、検出試薬（例えば、過酸化水素、および
グアヤコン酸（Guaiaconic acid））を滴下し、試験紙
シート２３上の現像変化２３２（現像の形状は種々の形
状に設計され得る）を観察して、サンプル５中に標的検
出物が含まれるかどうかを判断する。
【００３７】使用後に、検視蓋シート３１を基板２に再
び貼り付ける。このように使用すると、周囲の環境を汚
染せず、かつ免疫測定結果を安定に保持し得る。このよ
うな装置は、使用前に、外来異物の侵入による汚染を防
ぎ、測定装置の正確さを保つことができ、そして使用後
に簡単に焼き払うことができ、環境に対して二次汚染を
起こさない。従って、本発明の免疫測定装置は、構造が
簡単であり、製造コストが低く、しかも環境汚染を引き
起こさない。
【００３８】また、上記基板２と２つの蓋体３、４との
間の粘着接合または留め具は、１つの実施態様に過ぎ
ず、異なる実施態様では、その位置および形態が必要に
応じて適切な変化および調節が行われ得る。
【００３９】図８〜１１のように、本発明の第１の吸水
シート２１Ａを、上記検視蓋シート３１の開かれた区域
２１Ｃ内に延長し得る。このようにして、サンプル５を
滴下した後、測定液（検出試薬）を通して、この区域内
で化学測定法を可能にし、二重の測定効果が達成され得
る。
【００４０】使用時に、図に示されるように、留め具２
４の固定によって基板２に貼り付けられた後蓋４を開
け、測定しようとするサンプル５を、注入孔２２を経由
して第１の吸水シート２１Ａおよび２１Ｃに加える。後
蓋４と基板とを貼り付けた後、所定の時間内に、サンプ
ル５が第１の吸水シート２１Ａ内に拡散し、試験紙シー
ト２３を経由して、他の端の第２の吸水シート２１Ｂに
拡散する。この過程において、試験紙シート２３を経過
するサンプル液中に標的検出物が含まれれば、これら
は、試験紙シート２３上の抗体または抗原によって捕捉
される。
【００４１】この場合、前蓋３上の検視蓋シート３１を
開け、試験紙シート２３に検出試薬（例えば、過酸化水
素、およびグアヤコン酸（Guaiaconic acid）試薬）を
滴下し、その時、検出試薬は、試験紙シート２３上に固
定された抗体または抗原によって取えられた標的検出物
（例えば、ヒトＨｂ）と反応し、肉眼で見える現像変化
２３２を呈する（現像の形状は種々の形状に設計され得
る）。これは、免疫測定法の陽性結果である。現像変化
がない場合、陰性結果である。それと同時に、試験紙シ
ート２３に滴下された検出試薬は、第１の吸水シート２
１Ｃ内にも拡散し、そこにある検出物（例えば、ヒトヘ
ム）と反応して肉眼で見える現像変化を生じる。これ
は、化学法の陽性結果である。現像変化がない場合、陰
性結果である。
【００４２】このように、試験紙シート２３に検出試薬
を滴下し、所定の時間を経過した後、試験紙シート２３
上の現像変化２３２の有無を観察して、サンプル液５中
に標的検出物が含まれるかどうかを判断する。これは、
単一の免疫測定法である。それと同時に、検視蓋シート
３１の開かれた区域に延長された第１の吸水シートの延
長部２１Ｃで現像変化の有無を観察して化学測定法が行
われる。従って、本発明は、同一の測定装置上において
免疫法および化学法の２つの測定を同時に行うことがで
き、さらに簡単な直接観察により完全な測定結果が得ら
れる。測定を２回分けて行う必要がなく、２つの装置を
使う必要もない。よって、本発明は、測定コストおよび
測定時間を節約し得る。
【００４３】また、図６および図７に示されるように、
本発明は、単一の折り畳みの形式、すなわち、単一の前
蓋６１を基板６２の上に覆わせる形でもあり得る。基板
６２上において、上記実施態様のように、その両端にそ
れぞれ第１の吸水シート２１Ａおよび第２の吸水シート
２１Ｂを設け、そして両シートの間に試験紙シート２３
をつながって設置するか、または越え渡って設置する。
前蓋６１の第１の吸水シート２１Ａに対応する部分に注
入孔６１１を設け、かつ試験紙シート２３に対応する位
置に検視蓋シート６１２を設ける。
【００４４】このようにして、上記のような測定機能が
達成される。試験紙シート２３には、予め抗体または抗
原が加えられ、そして固定されている（その形状は、必
要に応じて多様に変化し得る）。サンプル液は、注入孔
６１１に滴下される時、第１の吸水シート２１Ａによっ
て吸収され、続いて試験紙シート２３および第２の吸水
シート２１Ｂの方向に拡散し、最後に第２の吸水シート
２１Ｂによって吸収される。この過程において、サンプ
ル中に標的検出物（例えば、ヒトＨｂ）が含まれる場
合、標的検出物は、試験紙シート２３に固定された抗体
または抗原によって取えられる。次いで、試験紙シート
２３の処に検出試薬を滴下する。所定の反応時間後、試
験紙シート２３上の現像変化の有無を観察し、サンプル
中に標的検出物が含まれるかどうかを判断する。これ
は、単なる免疫測定法である。検出試薬を滴下すると同
時に、注入孔６１１を経由して化学検出試薬を滴下して
化学測定を行うことにより、免疫測定と化学測定との二
重の測定効果が達成される。
【００４５】もちろん、本発明の単一の折り畳みの形式
は、図１２に示されるように、第１の吸水シート２１Ａ
を、所定の長さで試験紙シート２３の方向に延長して延
長部分２１Ｃを設け、そして試験紙シート２３上に検出
試薬を直接滴下し、拡散によって、延長部分２１Ｃ上に
現像反応を引き起こすことにより、化学法による測定が
行われる。
【００４６】また、図１３に示されるように、本発明
は、第１の吸水シート２１に予め標識された抗体または
抗原２５（標識物は、酵素または蛍光物質であり得る）
を加え得る。サンプルを滴下した後、標識された抗体ま
たは抗原２５は、標的検出物と結合し得、そして試験紙
シート２３上に固定された抗体または抗原と互いに捕捉
する状態になり（これは、サンドウィッチ法または競合
法という）、直接または間接免疫測定効果が得られる。
【００４７】製造者は、第１の吸水シート２１Ａに予め
標識された抗体または抗原を加えることできる。それに
よって、サンプルを滴下する時に、初歩の結合体が生成
する。初歩の結合体が試験紙シート２３を経過する時
に、試験紙シート２３上に固定された抗体または抗原に
よって捕捉され得、複合体を形成する。この複合体は、
標識された抗体または抗原を経由して捕捉され集中され
て、現像される。それによって、検視蓋シート６１２を
開けると、直接的観察が行われる（直接免疫測定装
置）。あるいは、試験紙シート２３上に検出試薬を滴下
してそれを現像させることは、間接的観察である（間接
免疫測定装置）。続いて、注入孔６１に検出試薬を滴下
し、注入孔６１１を経由して化学法による観察測定を行
うことによっても、免疫測定と化学測定との二重測定効
果が達成される。
【００４８】もちろん、図１２に示されるように、第１
の吸水シート２１Ａを、所定の長さで試験紙シート２３
の方向に延長して延長部分２１Ｃを設け、そして試験紙
シート２３上に検出試薬を直接滴下し、拡散によって、
延長部分２１Ｃ上に現像反応を引き起こすことにより、
化学法による測定が行われる。
【００４９】本発明の全体は、軟硬度が適中の薄片材料
から製造され、携帯、使用および貯蔵が便利であり、製
品に対する軽く、簡単かつ実用という現代人の要求が満
たされる。
【００５０】また、試験紙シート２３と２つの吸水シー
ト２１Ａおよび２１Ｂとの間の接合は、予め下敷薄片を
設け、そして基板２上に取りつけることによって達成さ
れる。これによって、加工速度が速くなる。
【００５１】もちろん、第１の吸水シート２１Ａ中に予
め加えられる抗体または抗原は、その種類、添加量およ
び位置が必要に応じて調節され得る。試験紙シート２３
の異なる位置に、それぞれ複数の抗体または抗原を固定
し得る。これによって、異なる測定を同時に行い得る。
あるいは、抗体または抗原の固定形態および添加量を適
切に調節し得る。さらに、品質管理／コントロール反応
測定紋を設置することも行われ得る。
【００５２】以上のように、本発明の免疫測定装置は、
産業上の利用性、新規性および進歩性を有し、特許の要
件を満たしている。
【００５３】以上は、本発明の１つの好適な実施態様を
説明するものに過ぎず、本発明を限定するものではな
い。本発明の特許請求の範囲に基づいて行われた種々の
改変および変更は、本発明の特許請求の範囲内にあると
理解される。
【００５４】
【発明の効果】本発明によれば、測定の正確さが高く、
使用後に容易に処分され、簡便な免疫測定装置を提供す
ることができる。
【００５５】また、本発明の免疫測定装置は、軽く薄い
柔軟性のある材料から製造されるため、使用、携帯およ
び貯蔵が便利であるという効果が得られる。
【００５６】さらに、本発明の免疫測定装置は、化学測
定法の検出結果を直接観察することができ、全体的実用
性が高く、測定工程が簡単であり、製造コストが低いと
いう効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来の免疫測定装置の略図である。
【図２】本発明の免疫測定装置の第１の実施態様を示す
略図である。
【図３】本発明の免疫測定装置の第１実施態様におい
て、各蓋と基板とが完全に係合する状態を示す略図であ
る。
【図４】本発明の免疫測定装置の第１の実施態様におい
て、後蓋が開かれた状態を示す略図である。
【図５】本発明の免疫測定装置の第１の実施態様におい
て、検視蓋シートが開かれた状態を示す略図である。
【図６】本発明の免疫測定装置の第２の実施態様を示す
略図である。
【図７】本発明の免疫測定装置の第２の実施態様におい
て、検視蓋シートが開かれた状態を示す略図である。
【図８】本発明の免疫測定装置の第３の実施態様を示す
略図である。
【図９】本発明の免疫測定装置の第３の実施態様におい
て、各蓋が完全に係合する状態を示す略図である。
【図１０】本発明の免疫測定装置の第３の実施態様にお
いて、後蓋が開かれた状態を示す略図である。
【図１１】本発明の免疫測定装置の第３の実施態様にお
いて、検視蓋シートが開かれた状態を示す略図である。
【図１２】本発明の免疫測定装置の第４の実施態様にお
いて、検視蓋シートが開かれた状態を示す略図である。
【図１３】本発明の免疫測定装置の第５の実施態様にお
いて、検視蓋シートが開かれた状態を示す略図である。
【符号の説明】
１ 外箱 １１ 下敷シート １２ 第１のフィルター １３ 第２のフィルター １４ 芯吸収膜 １５ 孔 １６ 測定指標域 １７ 測定指標のコントロール域 １８ 観察窓 ２ 基板 ２１Ａ 第１の吸水シート ２１Ｂ 第２の吸水シート ２１Ｃ 吸水シートの延長部 ２２ 注入孔 ２３ 試験紙シート ２３１ 抗原または抗体 ２３２ 現像変化 ２４ 係合具 ３ 前蓋 ３１ 検視蓋シート ４ 後蓋 ５ サンプル ６１ 前蓋 ６１１ 注入孔 ６１２ 検視蓋シート ６２ 基板

Claims (21)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 前蓋、基板および後蓋の３つの部分を有
    する薄板シートの両端を逆方向に折り畳んで形成され、
    該基板の１側面の両端にそれぞれ第１および第２の吸水
    シートを設け、該前蓋の折り畳みによって該側面を遮
    り、そして該第１の吸水シートが位置する該基板上に注
    入孔を設け；該２つの吸水シートの間に試験紙シートを
    越え渡って設置するか、またはつながって設置し、該試
    験紙シート上に、サンプル中の標的検出物を捕捉し得る
    抗体または抗原を予め添加して固定し、そして該注入孔
    を遮るように、該後蓋を逆方向に折り畳んで該基板の別
    の側面を遮り覆うことを特徴とする免疫測定装置。
  2. 【請求項２】 前記前蓋の、前記基板上の前記試験紙シ
    ートに対応する位置に少なくとも１つの検視蓋シートを
    設け、該前蓋が該基板を覆っているときに、該検視蓋シ
    ートを開けることにより、該試験紙シートの表示状態を
    観察し得る、請求項１に記載の免疫測定装置。
  3. 【請求項３】 前記前蓋の、前記第１の吸水シートまた
    は第２の吸水シートに対応する位置に、少なくとも１つ
    の検視蓋シートを設け、該検視蓋シートを開けることに
    より、該吸水シートの状態を観察し得る、請求項２に記
    載の免疫測定装置。
  4. 【請求項４】 前記基板と、前記前蓋および後蓋とが、
    粘着剤によって接合される、請求項１に記載の免疫測定
    装置。
  5. 【請求項５】 前記基板と、前記前蓋および後蓋とが、
    留め具によって止められて接合する、請求項１に記載の
    免疫測定装置。
  6. 【請求項６】 前記基板と、前記前蓋および後蓋との間
    の接合が、粘着剤および留め具の２つの形式によって達
    成される、請求項１に記載の免疫測定装置。
  7. 【請求項７】 前記第１の吸水シートが、前記検視蓋シ
    ートの開けられる区域に延長する部分を有し、化学法に
    よる測定を有利にする、請求項１に記載の免疫測定装
    置。
  8. 【請求項８】 前記前蓋の、前記吸水シートに対応する
    位置に、検視蓋シートを設け、該検視蓋シートを開ける
    ことにより、該吸水シートの状態を観察し得る、請求項
    ７に記載の免疫測定装置。
  9. 【請求項９】 前記基板と、前記前蓋および後蓋とが、
    粘着剤によって接合される、請求項７に記載の免疫測定
    装置。
  10. 【請求項１０】 前記基板と、前記前蓋および後蓋と
    が、留め具によって止められて接合する、請求項７に記
    載の免疫測定装置。
  11. 【請求項１１】 前記基板と、前記前蓋および後蓋との
    間の接合が、粘着剤および留め具の２つの形式によって
    達成される、請求項７に記載の免疫測定装置。
  12. 【請求項１２】 前蓋および基板の２つの折り畳みの部
    分をそれぞれ設けている薄板からなり、該基板の内面に
    その両端に位置する第１の吸水シートおよび第２の吸水
    シートを設け、該２つの吸水シートの間に試験紙シート
    を越え渡って設置するか、またはつながって設置し、該
    試験紙シート上に、サンプル中の標的検出物を捕捉し得
    る抗体または抗原を予め添加し固定し、該前蓋の、該第
    １の吸水シートに対応する位置に注入孔を設け、そして
    対応する試験紙シートの位置に検視蓋シートを設けるこ
    とを特徴とする免疫測定装置。
  13. 【請求項１３】 前記第１の吸水シート上に、予めサン
    プル中に含まれる標的検出物を捕捉し得る抗体または抗
    原を添加している、請求項１、７または１２に記載の免
    疫測定装置。
  14. 【請求項１４】 前記第１の吸水シートが、前記検視蓋
    シートの開けられる区域に延長する部分を有し、化学法
    による測定を有利にする、請求項１２に記載の免疫測定
    装置。
  15. 【請求項１５】 前記第１の吸水シートに添加された抗
    体または抗原が、標識されたものである、請求項１３に
    記載の免疫測定装置。
  16. 【請求項１６】 前記標識物が、酵素または蛍光物質で
    ある、請求項１５に記載の免疫測定装置。
  17. 【請求項１７】 前記標識物が、色を有する微粒子であ
    る、請求項１５に記載の免疫測定装置。
  18. 【請求項１８】 前記試験紙シートおよび２つの吸水シ
    ートが、合わせて下敷薄片上に取り付けられる、請求項
    １、７または１２に記載の免疫測定装置。
  19. 【請求項１９】 前記下敷薄片が、透水しない材料から
    なる、請求項１８に記載の免疫測定装置。
  20. 【請求項２０】 前記第１の吸水シートに予め抗原また
    は抗体を添加しており、該抗原または抗体が、注入され
    るサンプル中の抗原または抗体と結合するか、または競
    合反応して初歩の結合／混合体を形成し；前記試験紙シ
    ートにも抗原または抗体を添加し固定しており、該抗原
    または抗体は、該初歩の結合体が流れ通過する時に、そ
    れを捕捉し集中して、直接または間接的測定を行うため
    に使用される、請求項１、７または１２に記載の免疫測
    定装置。
  21. 【請求項２１】 前記第１の吸水シートに予め添加され
    た抗原または抗体が、標識されたものである、請求項２
    ０に記載の免疫測定装置。
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