JPH11262512A - 医療用複室容器 - Google Patents
医療用複室容器Info
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- JPH11262512A JPH11262512A JP10068571A JP6857198A JPH11262512A JP H11262512 A JPH11262512 A JP H11262512A JP 10068571 A JP10068571 A JP 10068571A JP 6857198 A JP6857198 A JP 6857198A JP H11262512 A JPH11262512 A JP H11262512A
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- JP
- Japan
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- polymer composition
- container
- polypropylene
- seal
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Abstract
(57)【要約】
【課題】優れたイージリィピーラブル性を有する新規な
医療用複室容器を提供すること。 【解決手段】熱可塑性エラストマーとＰＰとの組成物か
らなる容器に設けられた仕切り部の少なくとも一方がＰ
Ｐであり、他方がＰＰまたは前記組成物である医療用複
室容器。
医療用複室容器を提供すること。 【解決手段】熱可塑性エラストマーとＰＰとの組成物か
らなる容器に設けられた仕切り部の少なくとも一方がＰ
Ｐであり、他方がＰＰまたは前記組成物である医療用複
室容器。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、２種以上の医薬を互い
に隔離された別々の収容室で保存し、使用時には隔離部
を破断することによって、該複数の医薬をクローズドの
状態で混合するに適した医療用複室容器に関する。
に隔離された別々の収容室で保存し、使用時には隔離部
を破断することによって、該複数の医薬をクローズドの
状態で混合するに適した医療用複室容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】医療分野では複数の薬剤成分を混合した
状態で投与することはごく一般的であるが、混合する薬
剤成分の組合せによっては次のような方法が採られる。
例えば輸液の場合、アミノ酸とブドウ糖とを含む液はメ
イラード反応による変質が起こりやすいので、各成分を
別々の閉鎖系に保存しておき、患者への投与の直前に混
合することが多いが、この際混合操作を無菌的に（クロ
ーズドシステムで）行うために、また容易に操作するた
めに、複数の収容室に区画された容器を用い、該収容室
の各々に異なる薬剤成分を保存しておき、使用直前に区
画された収容室を何らかの手段でクローズドシステム内
で連通させ混合する方法が実用化されるようになった。
状態で投与することはごく一般的であるが、混合する薬
剤成分の組合せによっては次のような方法が採られる。
例えば輸液の場合、アミノ酸とブドウ糖とを含む液はメ
イラード反応による変質が起こりやすいので、各成分を
別々の閉鎖系に保存しておき、患者への投与の直前に混
合することが多いが、この際混合操作を無菌的に（クロ
ーズドシステムで）行うために、また容易に操作するた
めに、複数の収容室に区画された容器を用い、該収容室
の各々に異なる薬剤成分を保存しておき、使用直前に区
画された収容室を何らかの手段でクローズドシステム内
で連通させ混合する方法が実用化されるようになった。
【０００３】各収容室間の区画手段としては、使用直前
までは安定に各成分薬剤を隔離でき、使用時（混合時）
には容易に連通させ得ることが大切であり、このために
種々の形態が工夫され提案されている。代表的なもの
は、(1) 収容室間を外側からクランプで狭窄するもの
（特開昭５３−３８１８９号、特開昭６１−１０３８２
３号、特開平１−１６０５５８号など）、(2) 収容室間
を容器外に露出したチューブで連結し、該チューブをク
ランプで狭窄するもの（実開昭５７−７６６３６号な
ど）、(3) 収容室間に用時連通可能な連通具をもつもの
（特開昭５７−５２４５５号など）、(4) 収容室間の隔
壁部のシールを比較的安定でかつ混合時には容易に破断
できる程度の接着強度としたもの（特公平６−２６５６
３号、特開昭６３−３０９２６３号、特開平１−２４０
４６９号、特開平２−４６７１号、特開平２−５７５８
４号、特開平２−２４１４５７号、特開平２−２５５４
１８号、特開平４−２４２６４７号、特開平５−３１１
５３号、特開平５−６８７０２号など）、である。これ
らのうちで操作性に富み実用性の高いのは(4) のいわゆ
るイージリィピーラブルタイプの複室容器であり、最も
注目されている。このタイプの技術的ポイントは製造時
あるいは輸送時においては収容室間の隔壁シールが比較
的安定で破断しにくく、使用時（混合時）には手、治具
などで容易に破断され得る程度のシール強度を持ち、か
つ外界（大気）とつながる境界部の破断シール強度は十
分であることである。したがって、容器の内壁を形成す
る（すなわち該シール部を形成する）材質の選定が最重
要となるのであるが、一般にはミクロ層分離構造を形成
する材質例えばポリエチレンとポリプロピレンとの混合
物、ポリエチレンと架橋ポリエチレンとの混合物など
（これらはシール部の破断時にいわゆる凝集剥離を起こ
すタイプである）が使われる。しかしながら、問題なの
はこれらの材質が輸液容器としての材料の要件すなわち
安全性、柔軟性、透明性、耐熱性（耐高圧蒸気滅菌性）
などを満たすか否かであり、最も頻繁に行われるポリプ
ロピレンとポリエチレンの混合物の適用は透明性と柔軟
性に難がある。
までは安定に各成分薬剤を隔離でき、使用時（混合時）
には容易に連通させ得ることが大切であり、このために
種々の形態が工夫され提案されている。代表的なもの
は、(1) 収容室間を外側からクランプで狭窄するもの
（特開昭５３−３８１８９号、特開昭６１−１０３８２
３号、特開平１−１６０５５８号など）、(2) 収容室間
を容器外に露出したチューブで連結し、該チューブをク
ランプで狭窄するもの（実開昭５７−７６６３６号な
ど）、(3) 収容室間に用時連通可能な連通具をもつもの
（特開昭５７−５２４５５号など）、(4) 収容室間の隔
壁部のシールを比較的安定でかつ混合時には容易に破断
できる程度の接着強度としたもの（特公平６−２６５６
３号、特開昭６３−３０９２６３号、特開平１−２４０
４６９号、特開平２−４６７１号、特開平２−５７５８
４号、特開平２−２４１４５７号、特開平２−２５５４
１８号、特開平４−２４２６４７号、特開平５−３１１
５３号、特開平５−６８７０２号など）、である。これ
らのうちで操作性に富み実用性の高いのは(4) のいわゆ
るイージリィピーラブルタイプの複室容器であり、最も
注目されている。このタイプの技術的ポイントは製造時
あるいは輸送時においては収容室間の隔壁シールが比較
的安定で破断しにくく、使用時（混合時）には手、治具
などで容易に破断され得る程度のシール強度を持ち、か
つ外界（大気）とつながる境界部の破断シール強度は十
分であることである。したがって、容器の内壁を形成す
る（すなわち該シール部を形成する）材質の選定が最重
要となるのであるが、一般にはミクロ層分離構造を形成
する材質例えばポリエチレンとポリプロピレンとの混合
物、ポリエチレンと架橋ポリエチレンとの混合物など
（これらはシール部の破断時にいわゆる凝集剥離を起こ
すタイプである）が使われる。しかしながら、問題なの
はこれらの材質が輸液容器としての材料の要件すなわち
安全性、柔軟性、透明性、耐熱性（耐高圧蒸気滅菌性）
などを満たすか否かであり、最も頻繁に行われるポリプ
ロピレンとポリエチレンの混合物の適用は透明性と柔軟
性に難がある。
【０００４】これに対し、本発明者らが特開平８−１３
１５１５号、特開平８−２２９０９９号、特開平８−２
２９１００号、特開平９−９９０３７号などで示した如
く、ポリプロピレンとオレフィンもしくはスチレン系熱
可塑性エラストマーとのポリマー組成物は、透明性と柔
軟性に富み、イージリィピーラブルシールも可能である
ので、上記のポリプロピレンとポリエチレンとのポリマ
ー組成物系における問題の解消につながると期待され
る。なお、ポリプロピレンとオレフィンもしくはスチレ
ン系熱可塑性エラストマーとのポリマー組成物がミクロ
層分離構造を示すのか、完全相溶系であるのか解明の余
地があるが、この系の場合、シール部の破断は界面剥離
タイプであると考えられる。ところで、いずれの系にお
いても重要なのは滅菌条件とシール強度の関係である。
すなわち、比較的高融点（高軟化点）のポリプロピレン
に比較的低融点（低軟化点）のポリエチレンまたは熱可
塑性エラストマーを導入することによって得られるイー
ジリィピーラブル性は後者（低融点もしくは低軟化点）
のポリマーの融着性（シール性）に支配されるため、高
圧蒸気滅菌の如く高温（通常１０１〜１２１℃）で行わ
れる処理においては温度の影響を受けざるを得ない。こ
の傾向は滅菌温度が１１５℃以上では著しく、場合によ
ってはシール部の融着が進み（シール強度が大きくな
り）、肝要のイージリィピーラブル性が損なわれること
がある。
１５１５号、特開平８−２２９０９９号、特開平８−２
２９１００号、特開平９−９９０３７号などで示した如
く、ポリプロピレンとオレフィンもしくはスチレン系熱
可塑性エラストマーとのポリマー組成物は、透明性と柔
軟性に富み、イージリィピーラブルシールも可能である
ので、上記のポリプロピレンとポリエチレンとのポリマ
ー組成物系における問題の解消につながると期待され
る。なお、ポリプロピレンとオレフィンもしくはスチレ
ン系熱可塑性エラストマーとのポリマー組成物がミクロ
層分離構造を示すのか、完全相溶系であるのか解明の余
地があるが、この系の場合、シール部の破断は界面剥離
タイプであると考えられる。ところで、いずれの系にお
いても重要なのは滅菌条件とシール強度の関係である。
すなわち、比較的高融点（高軟化点）のポリプロピレン
に比較的低融点（低軟化点）のポリエチレンまたは熱可
塑性エラストマーを導入することによって得られるイー
ジリィピーラブル性は後者（低融点もしくは低軟化点）
のポリマーの融着性（シール性）に支配されるため、高
圧蒸気滅菌の如く高温（通常１０１〜１２１℃）で行わ
れる処理においては温度の影響を受けざるを得ない。こ
の傾向は滅菌温度が１１５℃以上では著しく、場合によ
ってはシール部の融着が進み（シール強度が大きくな
り）、肝要のイージリィピーラブル性が損なわれること
がある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は上述の問題に
鑑み、透明性・柔軟性および安定したシール性を持つ、
イージリィピーラブルタイプの医療用複室容器の提供を
課題としてなされたものである。
鑑み、透明性・柔軟性および安定したシール性を持つ、
イージリィピーラブルタイプの医療用複室容器の提供を
課題としてなされたものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は上記課題を解決
するものであり、その第一は、相対する内壁間の一部の
破断可能なシールによって複数の収容室に区画されてい
る容器であって、該容器の主要部はポリプロピレンとオ
レフィン系もしくはスチレン系の熱可塑性エラストマー
とのポリマー組成物（Ａ）で占められ、上記相対するシ
ール部内壁の両方がポリプロピレン（Ｂ）であることを
特徴とする医療用複室容器であり、第二の発明は、相対
する内壁間の一部の破断可能なシールによって複数の収
容室に区画されている容器であって、該容器の主要部は
ポリプロピレンとオレフィン系もしくはスチレン系の熱
可塑性エラストマーとの重合体組成物（Ａ）で占めら
れ、上記相対するシール部内壁の一方は（Ａ）であり、
他方はポリプロピレン（Ｂ）であることを特徴とする医
療用複室容器である。かかる構成とすることによて、容
器の透明性・柔軟性が保たれ、仕切りのシール部は滅菌
温度の影響を受けにくいので安定したイージリィピーラ
ブル性が得られる。
するものであり、その第一は、相対する内壁間の一部の
破断可能なシールによって複数の収容室に区画されてい
る容器であって、該容器の主要部はポリプロピレンとオ
レフィン系もしくはスチレン系の熱可塑性エラストマー
とのポリマー組成物（Ａ）で占められ、上記相対するシ
ール部内壁の両方がポリプロピレン（Ｂ）であることを
特徴とする医療用複室容器であり、第二の発明は、相対
する内壁間の一部の破断可能なシールによって複数の収
容室に区画されている容器であって、該容器の主要部は
ポリプロピレンとオレフィン系もしくはスチレン系の熱
可塑性エラストマーとの重合体組成物（Ａ）で占めら
れ、上記相対するシール部内壁の一方は（Ａ）であり、
他方はポリプロピレン（Ｂ）であることを特徴とする医
療用複室容器である。かかる構成とすることによて、容
器の透明性・柔軟性が保たれ、仕切りのシール部は滅菌
温度の影響を受けにくいので安定したイージリィピーラ
ブル性が得られる。
【０００７】以下本発明について説明する。本発明にお
いてポリプロピレン（以下ＰＰと称す）は通常の結晶性
ＰＰすなわちアイソタクチックタイプの結晶性ホモポリ
マーもしくはこれらを主成分とする結晶性コポリマーを
意味するが、透明性、柔軟性などの点でコポリマー特に
ランダムコポリマー、ハイブリッドコポリマー（ランダ
ムＰＰと他のオレフィン系ポリマー（ポリエチレンやポ
リブテン−１）とのブロックコポリマーが有利である。
また、メタロセン触媒で製造されるＰＰも低分子量成分
の副生が少ないという点で好ましい。コモノマーとして
はエチレン、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセン−
１、オクテン−１、デセン−１、ドデセン−１，４−メ
チルペンテン−１などの炭素原子量２〜１２のα−オレ
フィン類がよく、コモノマー量は２〜３０モル％程度よ
り好ましくは３〜２５モル％程度がよい。ここでＰＰは
柔軟性のある方がよいのは当然であり、曲げ弾性率（Ｊ
ＩＳＫ７２０３）が１０．０００ｋｇ／ｃｍ2 以下のも
のがよい。そして、成形性、成形物（容器シート）の力
学的性質などを考慮すると、温度２３０℃、荷重２，１
６０ｇにおけるＭＦＲ（メルトフローレイト）が０．３
〜１５より好ましくは０．５〜１５であるのがよい。次
に本発明におけるオレフィン系熱可塑性エラストマー
（以下ＴＰＯと称す）はエチレンとプロピレン、ブテン
−１、ヘキセン−１などのα−オレフィン類とのコポリ
マーのうち非晶性もしくは低結晶性の軟質ポリマー（エ
ラストマー）が代表例であり、特に密度０．９０ｇ／ｃ
ｍ3 以下でビカット軟化点が５０〜７０℃で、エチレン
含有量が２５〜８０重量％のものが好ましく選ばれる。
そしてＴＰＯは成形性、成形物の力学的性質などを考慮
すると、温度２３０℃、荷重２，１６０ｇにおけるＭＦ
Ｒが０．５〜１５より好ましくは１〜１０程度であるの
がよい。
いてポリプロピレン（以下ＰＰと称す）は通常の結晶性
ＰＰすなわちアイソタクチックタイプの結晶性ホモポリ
マーもしくはこれらを主成分とする結晶性コポリマーを
意味するが、透明性、柔軟性などの点でコポリマー特に
ランダムコポリマー、ハイブリッドコポリマー（ランダ
ムＰＰと他のオレフィン系ポリマー（ポリエチレンやポ
リブテン−１）とのブロックコポリマーが有利である。
また、メタロセン触媒で製造されるＰＰも低分子量成分
の副生が少ないという点で好ましい。コモノマーとして
はエチレン、ブテン−１、ペンテン−１、ヘキセン−
１、オクテン−１、デセン−１、ドデセン−１，４−メ
チルペンテン−１などの炭素原子量２〜１２のα−オレ
フィン類がよく、コモノマー量は２〜３０モル％程度よ
り好ましくは３〜２５モル％程度がよい。ここでＰＰは
柔軟性のある方がよいのは当然であり、曲げ弾性率（Ｊ
ＩＳＫ７２０３）が１０．０００ｋｇ／ｃｍ2 以下のも
のがよい。そして、成形性、成形物（容器シート）の力
学的性質などを考慮すると、温度２３０℃、荷重２，１
６０ｇにおけるＭＦＲ（メルトフローレイト）が０．３
〜１５より好ましくは０．５〜１５であるのがよい。次
に本発明におけるオレフィン系熱可塑性エラストマー
（以下ＴＰＯと称す）はエチレンとプロピレン、ブテン
−１、ヘキセン−１などのα−オレフィン類とのコポリ
マーのうち非晶性もしくは低結晶性の軟質ポリマー（エ
ラストマー）が代表例であり、特に密度０．９０ｇ／ｃ
ｍ3 以下でビカット軟化点が５０〜７０℃で、エチレン
含有量が２５〜８０重量％のものが好ましく選ばれる。
そしてＴＰＯは成形性、成形物の力学的性質などを考慮
すると、温度２３０℃、荷重２，１６０ｇにおけるＭＦ
Ｒが０．５〜１５より好ましくは１〜１０程度であるの
がよい。
【０００８】また、本発明におけるスチレン系熱可塑性
エラストマー（以下ＳＢＣと称す）の代表例を以下に挙
げる。これらは通常公知の方法で製造される。 (1) ブロック（ポリスチレン−エチレンブチレンコポリ
マー−ポリスチレン）（以下ＳＥＢＳと称す）：ポリス
チレン−ポリブタジエン（１，２−結合体と１，４−結
合体とのコポリマー）−ポリスチレン型のトリブロック
コポリマー（ＳＢＳ）への水素添加によって得られるブ
ロックコポリマーである。Ｍ−ＰＰ（Ａ）との親和性、
得られるシートのイージリィピーラブル性などを考慮す
ると、両端のポリスチレン部（Ｓ部）の合計が、ＳＥＢ
Ｓ中の１０〜４０重量％さらに好ましくは１２〜３０重
量％を占めるのがよい。また、エチレンブチレンコポリ
マー部（ＥＢ部）はブチレン部の割合が２０〜９０重量
％さらに好ましくは３０〜８０重量％であるのがよい。
そして、成形性、成形物の力学的性質などからＳＥＢＳ
は温度２３０℃、荷重２，１６０ｇにおけるＭＦＲが
０．５〜２０さらに好ましくは１〜１５のものが薦めら
れる。 (2) ブロック（ポリスチレン−エチレンプロピレンコポ
リマー−ポリスチレン）（以下ＳＥＰＳと称す）：ＳＥ
ＢＳの場合とほぼ同様、ポリスチレン−ポリイソプレン
−ポリスチレン型のトリブロックコポリマー（ＳＩＳ）
の水素添加で得られる。ＳＥＢＳと同様の事柄を考慮す
ると、両端のポリスチレン部（Ｓ部）の合計がＳＥＰＳ
中の８〜４０重量％さらに好ましくは１０〜３５重量％
であるのがよく、ＭＦＲは０．５〜２０さらに好ましく
は１〜１５のものがよい。
エラストマー（以下ＳＢＣと称す）の代表例を以下に挙
げる。これらは通常公知の方法で製造される。 (1) ブロック（ポリスチレン−エチレンブチレンコポリ
マー−ポリスチレン）（以下ＳＥＢＳと称す）：ポリス
チレン−ポリブタジエン（１，２−結合体と１，４−結
合体とのコポリマー）−ポリスチレン型のトリブロック
コポリマー（ＳＢＳ）への水素添加によって得られるブ
ロックコポリマーである。Ｍ−ＰＰ（Ａ）との親和性、
得られるシートのイージリィピーラブル性などを考慮す
ると、両端のポリスチレン部（Ｓ部）の合計が、ＳＥＢ
Ｓ中の１０〜４０重量％さらに好ましくは１２〜３０重
量％を占めるのがよい。また、エチレンブチレンコポリ
マー部（ＥＢ部）はブチレン部の割合が２０〜９０重量
％さらに好ましくは３０〜８０重量％であるのがよい。
そして、成形性、成形物の力学的性質などからＳＥＢＳ
は温度２３０℃、荷重２，１６０ｇにおけるＭＦＲが
０．５〜２０さらに好ましくは１〜１５のものが薦めら
れる。 (2) ブロック（ポリスチレン−エチレンプロピレンコポ
リマー−ポリスチレン）（以下ＳＥＰＳと称す）：ＳＥ
ＢＳの場合とほぼ同様、ポリスチレン−ポリイソプレン
−ポリスチレン型のトリブロックコポリマー（ＳＩＳ）
の水素添加で得られる。ＳＥＢＳと同様の事柄を考慮す
ると、両端のポリスチレン部（Ｓ部）の合計がＳＥＰＳ
中の８〜４０重量％さらに好ましくは１０〜３５重量％
であるのがよく、ＭＦＲは０．５〜２０さらに好ましく
は１〜１５のものがよい。
【０００９】(3) ブロック（ポリスチレン−エチレンブ
チレンコポリマー−ポリエチレン）（以下ＳＥＢＥと称
す）：ポリスチレン−ポリブタジエン（１，２−結合体
と１，４−結合体のコポリマー）−ポリ−１，４−ブタ
ジエン型のトリブロックコポリマーの水素添加で得られ
る。ＳＥＢＳと同様の事柄を考慮すると、ポリスチレン
部（Ｓ部）、エチレンブチレンコポリマー部（ＥＢ部）
およびポリエチレン部（Ｅ部）の重量割合は好ましくは
５〜３０：４０〜８０：１０〜４０さらに好ましくは８
〜２５：４５〜７５：１２〜３５であり、ＥＢ中のブチ
レン量は２５〜９０重量％さらに好ましくは３０〜８０
重量％であるのがよい。また、ＭＦＲはＳＥＢＳと同程
度のものがよい。 (4) ブロック（ポリスチレン−エチレンプロピレンコポ
リマー−ポリエチレン）（以下ＳＥＰＥと称す）：ポリ
スチレン−ポリ−１，４−イソプレン−ポリ−１，４−
ブタジエン構造のトリブロックコポリマーの水素添加に
よって製造され得る。ＳＥＢＳと同様の事柄を考慮する
と、ポリスチレン部（Ｓ部）、エチレンプロピレンコポ
リマー部（ＥＰ部）およびポリエチレン部（Ｅ部）の重
量割合は好ましくは５〜３０：４０〜８０：１０〜４０
さらに好ましくは８〜２４：４５〜７５：１２〜３５で
あって、ＭＦＲがＳＥＢＳと同程度のものがよい。 (5) ブロック（ポリスチレン−ポリ−１，２−ポリイソ
プレン−ポリスチレン）もしくはその水素添加物：ポリ
スチレン含量が１０〜５０重量％さらに好ましくは１５
〜４０重量％であって、ＭＦＲがＳＥＢＳと同程度のも
のがよい。 上記(1) 〜(5) のスチレン系熱可塑性エラストマーのう
ち、(1) 、(2) および(5) が汎用性という点ですすめら
れる。
チレンコポリマー−ポリエチレン）（以下ＳＥＢＥと称
す）：ポリスチレン−ポリブタジエン（１，２−結合体
と１，４−結合体のコポリマー）−ポリ−１，４−ブタ
ジエン型のトリブロックコポリマーの水素添加で得られ
る。ＳＥＢＳと同様の事柄を考慮すると、ポリスチレン
部（Ｓ部）、エチレンブチレンコポリマー部（ＥＢ部）
およびポリエチレン部（Ｅ部）の重量割合は好ましくは
５〜３０：４０〜８０：１０〜４０さらに好ましくは８
〜２５：４５〜７５：１２〜３５であり、ＥＢ中のブチ
レン量は２５〜９０重量％さらに好ましくは３０〜８０
重量％であるのがよい。また、ＭＦＲはＳＥＢＳと同程
度のものがよい。 (4) ブロック（ポリスチレン−エチレンプロピレンコポ
リマー−ポリエチレン）（以下ＳＥＰＥと称す）：ポリ
スチレン−ポリ−１，４−イソプレン−ポリ−１，４−
ブタジエン構造のトリブロックコポリマーの水素添加に
よって製造され得る。ＳＥＢＳと同様の事柄を考慮する
と、ポリスチレン部（Ｓ部）、エチレンプロピレンコポ
リマー部（ＥＰ部）およびポリエチレン部（Ｅ部）の重
量割合は好ましくは５〜３０：４０〜８０：１０〜４０
さらに好ましくは８〜２４：４５〜７５：１２〜３５で
あって、ＭＦＲがＳＥＢＳと同程度のものがよい。 (5) ブロック（ポリスチレン−ポリ−１，２−ポリイソ
プレン−ポリスチレン）もしくはその水素添加物：ポリ
スチレン含量が１０〜５０重量％さらに好ましくは１５
〜４０重量％であって、ＭＦＲがＳＥＢＳと同程度のも
のがよい。 上記(1) 〜(5) のスチレン系熱可塑性エラストマーのう
ち、(1) 、(2) および(5) が汎用性という点ですすめら
れる。
【００１０】ポリマー組成物（Ａ）はＰＰと上記熱可塑
性エラストマーとからなり、透明性、柔軟性などを考慮
すると、ＰＰと熱可塑性エラストマーは重量で９０：１
０〜５０：５０さらに好ましくは８５：１５〜６０：４
０であるのがよい。また、シール部を形成するに用いら
れるＰＰ（Ｂ）はポリマー組成物（Ａ）中のＰＰと同じ
であっても異なっていてもよいことはもちろんである。
冒頭に記した如く、本発明の医療用複室容器は、容器の
主要部（実質的に次に説明する仕切り部以外の部分）が
ポリマー組成物（Ａ）で占められ、仕切り部（イージリ
ィピーラブルシール部を形成する内壁部）に関しては、
(1) 両方がＰＰ（Ｂ）である、または、(2) 一方がポリ
マー組成物（Ａ）であり、他方がＰＰ（Ｂ）であること
を要件とする。かような構成とすることによって、透明
性・柔軟性および安定したイージリィピーラブル性を持
つ複室容器となるのである。ここで容器を形成するシー
トは、ポリマー組成物（Ａ）が主要部を占め、仕切り部
がＰＰ（Ｂ）であるものにあっては、仕切り部の巾は２
〜２０ｍｍより好ましくは３〜１５ｍｍ程度が適当であ
る。また、シートの厚さは０．１〜０．６ｍｍより好ま
しくは０．１５〜０．５ｍｍ程度がよい。ポリマー組成
物（Ａ）からなる主要部のうち、仕切り部に相当する部
分が凹溝を形成し、該凹溝にＰＰ（Ｂ）が充たされるよ
うにして仕切り部を構成せしめるような形態（シート形
態１）の場合、ＰＰ（Ｂ）からなる仕切り部の厚さは
０．０２〜０．４ｍｍより好ましくは０．０３〜０．２
５ｍｍ程度がよい。仕切り部がＰＰ（Ｂ）であるシート
は上述したとおりであるが、仕切り部がポリマー組成物
であるシートの場合は、実質的にシート全体がポリマー
組成物（Ａ）で占められることになり、その際のシート
の厚さは０.１〜０.６ｍｍより好ましくは０．１５〜
０．５ｍｍ程度がよい。
性エラストマーとからなり、透明性、柔軟性などを考慮
すると、ＰＰと熱可塑性エラストマーは重量で９０：１
０〜５０：５０さらに好ましくは８５：１５〜６０：４
０であるのがよい。また、シール部を形成するに用いら
れるＰＰ（Ｂ）はポリマー組成物（Ａ）中のＰＰと同じ
であっても異なっていてもよいことはもちろんである。
冒頭に記した如く、本発明の医療用複室容器は、容器の
主要部（実質的に次に説明する仕切り部以外の部分）が
ポリマー組成物（Ａ）で占められ、仕切り部（イージリ
ィピーラブルシール部を形成する内壁部）に関しては、
(1) 両方がＰＰ（Ｂ）である、または、(2) 一方がポリ
マー組成物（Ａ）であり、他方がＰＰ（Ｂ）であること
を要件とする。かような構成とすることによって、透明
性・柔軟性および安定したイージリィピーラブル性を持
つ複室容器となるのである。ここで容器を形成するシー
トは、ポリマー組成物（Ａ）が主要部を占め、仕切り部
がＰＰ（Ｂ）であるものにあっては、仕切り部の巾は２
〜２０ｍｍより好ましくは３〜１５ｍｍ程度が適当であ
る。また、シートの厚さは０．１〜０．６ｍｍより好ま
しくは０．１５〜０．５ｍｍ程度がよい。ポリマー組成
物（Ａ）からなる主要部のうち、仕切り部に相当する部
分が凹溝を形成し、該凹溝にＰＰ（Ｂ）が充たされるよ
うにして仕切り部を構成せしめるような形態（シート形
態１）の場合、ＰＰ（Ｂ）からなる仕切り部の厚さは
０．０２〜０．４ｍｍより好ましくは０．０３〜０．２
５ｍｍ程度がよい。仕切り部がＰＰ（Ｂ）であるシート
は上述したとおりであるが、仕切り部がポリマー組成物
であるシートの場合は、実質的にシート全体がポリマー
組成物（Ａ）で占められることになり、その際のシート
の厚さは０.１〜０.６ｍｍより好ましくは０．１５〜
０．５ｍｍ程度がよい。
【００１１】本発明の複室容器は通常公知の方法で製造
され得る。前述したシート形態１、あるいは仕切り部を
構成するＰＰ（Ｂ）がシートの厚さ方向すべてにわたっ
て存在し、シートがポリマー組成物（Ａ）でＰＰ（Ｂ）
を両側から挟んだような形状のシート形態（シート形態
２）は、例えば特公昭５２−１０１４２号、特開昭５７
−１０３８３３号に記載された如く、ダイ内部にセパレ
ーターを設けて、ポリマー組成物（Ａ）とＰＰ（Ｂ）を
分割し、押し出す方法で製造される。Ｔダイ法、インフ
レーション法いずれでもよく、溶融温度は１７０〜２５
０℃さらに好ましくは１８０〜２３０℃がよい。場合に
よっては、ブロー成形法も採用され得る。複室容器の作
製で最も重要なポイントは熱シールの工程である。(1)
複数の収容室間の仕切り部のシールは製造時あるいは輸
送時には破断が起こりにくく、使用時（混合時）には
手、治具などで容易に破断できる程度のシール強度（一
般には１８０゜剥離強度で０．２〜０．６ｋｇ／ｃｍ程
度）を示し、(2) 外観と接する部分（周辺部）のシール
は容易には破断できない程度のシール強度（１８０゜剥
離強度が１．５ｋｇ／ｃｍ以上より好ましくは２ｋｇ／
ｃｍ以上）であることが要求されるため、仕切り部シー
ルと周辺シールの条件のコントロールが重要である。本
発明の容器の場合、仕切り部シールは温度１２０〜１４
０℃、圧力１〜４ｋｇ／ｃｍ2、時間０．２〜５秒、シ
ール巾２〜１０ｍｍ（ＰＰ（Ａ）部の巾を越えないよう
にすることは言うまでもない）で、周辺シールは温度１
４０〜１８０℃、圧力２〜５ｋｇ／ｃｍ2、時間０．２
〜１０秒、シール巾５ｍｍ以上の範囲で行うのが通常で
ある。収容室の数は２〜４が一般的である。
され得る。前述したシート形態１、あるいは仕切り部を
構成するＰＰ（Ｂ）がシートの厚さ方向すべてにわたっ
て存在し、シートがポリマー組成物（Ａ）でＰＰ（Ｂ）
を両側から挟んだような形状のシート形態（シート形態
２）は、例えば特公昭５２−１０１４２号、特開昭５７
−１０３８３３号に記載された如く、ダイ内部にセパレ
ーターを設けて、ポリマー組成物（Ａ）とＰＰ（Ｂ）を
分割し、押し出す方法で製造される。Ｔダイ法、インフ
レーション法いずれでもよく、溶融温度は１７０〜２５
０℃さらに好ましくは１８０〜２３０℃がよい。場合に
よっては、ブロー成形法も採用され得る。複室容器の作
製で最も重要なポイントは熱シールの工程である。(1)
複数の収容室間の仕切り部のシールは製造時あるいは輸
送時には破断が起こりにくく、使用時（混合時）には
手、治具などで容易に破断できる程度のシール強度（一
般には１８０゜剥離強度で０．２〜０．６ｋｇ／ｃｍ程
度）を示し、(2) 外観と接する部分（周辺部）のシール
は容易には破断できない程度のシール強度（１８０゜剥
離強度が１．５ｋｇ／ｃｍ以上より好ましくは２ｋｇ／
ｃｍ以上）であることが要求されるため、仕切り部シー
ルと周辺シールの条件のコントロールが重要である。本
発明の容器の場合、仕切り部シールは温度１２０〜１４
０℃、圧力１〜４ｋｇ／ｃｍ2、時間０．２〜５秒、シ
ール巾２〜１０ｍｍ（ＰＰ（Ａ）部の巾を越えないよう
にすることは言うまでもない）で、周辺シールは温度１
４０〜１８０℃、圧力２〜５ｋｇ／ｃｍ2、時間０．２
〜１０秒、シール巾５ｍｍ以上の範囲で行うのが通常で
ある。収容室の数は２〜４が一般的である。
【００１２】また、ポリマー組成物（Ａ）の調製は通常
公知の方法の単軸もしくは２軸の溶融混合押出機や静的
溶融混合機を利用して行うことができる。混合時の溶融
温度は１６０〜２２０℃が好ましい。本発明の複室容器
はアミノ酸液とブドウ糖液の組合せを含め、液体薬剤と
固体薬剤との組合せ等、多様な展開が可能である。
公知の方法の単軸もしくは２軸の溶融混合押出機や静的
溶融混合機を利用して行うことができる。混合時の溶融
温度は１６０〜２２０℃が好ましい。本発明の複室容器
はアミノ酸液とブドウ糖液の組合せを含め、液体薬剤と
固体薬剤との組合せ等、多様な展開が可能である。
【００１３】
【実施例】以下実施例によって、本発明をさらに具体的
に説明する。 １）実験方法 (1) 原料の準備：表１に使用した原料ポリマーのポリマ
ー組成物を示す。ポリマー組成物（Ａ）および（Ａ１）
は２軸溶融混合押出機で作製した。 (2) シートの作製：表１のポリマー組成物（Ａ１）、
（Ａ２）、ＰＰ（Ｂ１）、（Ｂ２）から適宜選択し、セ
パレーターを内部に有するＴダイに導き、１９０℃でシ
ートを押出し、２０℃に保たれたキャスティングローラ
ーで冷却後、トリミングして前述のシート形態１に示し
たシートで、全体の厚さ０．３０ｍｍ）、巾３００ｍ
ｍ、仕切り部の厚さは０．１５ｍｍ、幅１２ｍｍある、
（イ）、（ロ）および（ハ）を６ｍ／分の速度で捲取っ
た。これとは別に、（Ａ１）または（Ａ２）のみからな
るシート（ニ）および（ホ）（厚さ０．３０ｍｍ、巾３
００ｍｍ）も作製した。シートの構成を表２に示す。
に説明する。 １）実験方法 (1) 原料の準備：表１に使用した原料ポリマーのポリマ
ー組成物を示す。ポリマー組成物（Ａ）および（Ａ１）
は２軸溶融混合押出機で作製した。 (2) シートの作製：表１のポリマー組成物（Ａ１）、
（Ａ２）、ＰＰ（Ｂ１）、（Ｂ２）から適宜選択し、セ
パレーターを内部に有するＴダイに導き、１９０℃でシ
ートを押出し、２０℃に保たれたキャスティングローラ
ーで冷却後、トリミングして前述のシート形態１に示し
たシートで、全体の厚さ０．３０ｍｍ）、巾３００ｍ
ｍ、仕切り部の厚さは０．１５ｍｍ、幅１２ｍｍある、
（イ）、（ロ）および（ハ）を６ｍ／分の速度で捲取っ
た。これとは別に、（Ａ１）または（Ａ２）のみからな
るシート（ニ）および（ホ）（厚さ０．３０ｍｍ、巾３
００ｍｍ）も作製した。シートの構成を表２に示す。
【００１４】
【表１】
【００１５】
【表２】
【００１６】(3) 複室容器の作製：(2) で得られたシー
トを２００ｍｍ長に裁断し、適宜２枚選んで、中央部
（ＰＰ部）の巾７ｍｍの部分および周辺部の巾７ｍｍの
部分を熱シールした。熱シール条件は次の通りである。
中央部（ＰＰ部）は、温度：表３に示す、圧力：２ｋｇ
／ｃｍ2、時間：３秒である。また、周辺部は、温度：
１６０℃、圧力：４ｋｇ／ｃｍ2、時間：３秒である。
袋を作る途中段階で片方の室にアミノ酸２ｗｔ／Ｖ％水
溶液、もう一方の室にブドウ糖１０ｗｔ／Ｖ％水溶液を
各３５０ｍｌ入れた。 (4) 高圧蒸気滅菌：(3) の容器を高圧蒸気滅菌機に入
れ、窒素雰囲気中で、（ａ）温度１０８℃、ゲージ圧
１．８ｋｇ／ｃｍ2、時間３０分もしくは（ｂ）温度１
１５℃、ゲージ圧２．０ｋｇ／ｃｍ2、時間１５分の条
件で滅菌し、室温まで冷却した。 (5) 容器の透明性の評価：(4) の容器を窒素雰囲気中で
３日間放置した後、容器シートのポリマー組成物（主要
部）を切り取って、波長４５０ｍｍにおける水中透過率
を島津ダブルビーム型自記分光光度計ＵＶ−３００にて
測定し、透明性の尺度とした。 (6) 容器の柔軟性の評価：(4) の３日間放置後の容器シ
ートのポリマー組成物部をダンベル状に裁断し、ＪＩＳ
Ｋ７１１３に準じて引張弾性率を測定し、柔軟性の尺度
とした。 (7) シール強度の測定：(4) の４日間放置後の容器の中
央部（仕切り部）および周辺部のシール部を切り取り、
３００ｍｍ／分の速度で１８０゜剥離強度を測定した。
表３中の剥離強度は１５ｍｍ巾に換算した値である。 (8) 容器の仕切り部の破断性（連通性）の評価：(4) の
４日間放置後の容器を机の上に寝かせて置き、一方の区
画室側を手で押さえる程度で、仕切り部のシールが破断
するか否か確認した。
トを２００ｍｍ長に裁断し、適宜２枚選んで、中央部
（ＰＰ部）の巾７ｍｍの部分および周辺部の巾７ｍｍの
部分を熱シールした。熱シール条件は次の通りである。
中央部（ＰＰ部）は、温度：表３に示す、圧力：２ｋｇ
／ｃｍ2、時間：３秒である。また、周辺部は、温度：
１６０℃、圧力：４ｋｇ／ｃｍ2、時間：３秒である。
袋を作る途中段階で片方の室にアミノ酸２ｗｔ／Ｖ％水
溶液、もう一方の室にブドウ糖１０ｗｔ／Ｖ％水溶液を
各３５０ｍｌ入れた。 (4) 高圧蒸気滅菌：(3) の容器を高圧蒸気滅菌機に入
れ、窒素雰囲気中で、（ａ）温度１０８℃、ゲージ圧
１．８ｋｇ／ｃｍ2、時間３０分もしくは（ｂ）温度１
１５℃、ゲージ圧２．０ｋｇ／ｃｍ2、時間１５分の条
件で滅菌し、室温まで冷却した。 (5) 容器の透明性の評価：(4) の容器を窒素雰囲気中で
３日間放置した後、容器シートのポリマー組成物（主要
部）を切り取って、波長４５０ｍｍにおける水中透過率
を島津ダブルビーム型自記分光光度計ＵＶ−３００にて
測定し、透明性の尺度とした。 (6) 容器の柔軟性の評価：(4) の３日間放置後の容器シ
ートのポリマー組成物部をダンベル状に裁断し、ＪＩＳ
Ｋ７１１３に準じて引張弾性率を測定し、柔軟性の尺度
とした。 (7) シール強度の測定：(4) の４日間放置後の容器の中
央部（仕切り部）および周辺部のシール部を切り取り、
３００ｍｍ／分の速度で１８０゜剥離強度を測定した。
表３中の剥離強度は１５ｍｍ巾に換算した値である。 (8) 容器の仕切り部の破断性（連通性）の評価：(4) の
４日間放置後の容器を机の上に寝かせて置き、一方の区
画室側を手で押さえる程度で、仕切り部のシールが破断
するか否か確認した。
【００１７】２）実験結果 表３より次のことが明らかである。 (1) ポリマー組成物（Ａ１）もしくは（Ａ２）を主要部
とする容器は高圧蒸気滅菌後においても透明性と柔軟性
にすぐれており、輸液容器としての要求を十分に満た
す。 (2) ＰＰ（Ｂ１）（または（Ｂ２））同士を仕切り部と
する複室容器は１０８℃（×３０分）滅菌、１１５℃
（×１５分）滅菌いずれの場合でも、安定したイージリ
ィピーラブル性を示す（実施例２、実施例４）。 (3) ＰＰ（Ｂ１）とポリマー組成物（Ａ１）、ＰＰ（Ｂ
２）とポリマー組成物（Ａ２）との組合せも(3) と同様
である（実施例１、実施例３）。 (4) しかしながら、ポリマー組成物（Ａ２）同士を仕切
り部とした場合、１０８℃滅菌ではイージリィピーラブ
ルシールとなるが、１１５℃メッキになるとシール強度
が上昇し、イージリィピーラブル性が失われる（比較例
１）。
とする容器は高圧蒸気滅菌後においても透明性と柔軟性
にすぐれており、輸液容器としての要求を十分に満た
す。 (2) ＰＰ（Ｂ１）（または（Ｂ２））同士を仕切り部と
する複室容器は１０８℃（×３０分）滅菌、１１５℃
（×１５分）滅菌いずれの場合でも、安定したイージリ
ィピーラブル性を示す（実施例２、実施例４）。 (3) ＰＰ（Ｂ１）とポリマー組成物（Ａ１）、ＰＰ（Ｂ
２）とポリマー組成物（Ａ２）との組合せも(3) と同様
である（実施例１、実施例３）。 (4) しかしながら、ポリマー組成物（Ａ２）同士を仕切
り部とした場合、１０８℃滅菌ではイージリィピーラブ
ルシールとなるが、１１５℃メッキになるとシール強度
が上昇し、イージリィピーラブル性が失われる（比較例
１）。
【００１８】
【表３】
【００１９】
【発明の効果】以上記述した如く、本発明の医療用複室
容器は、ＰＰとオレフィン系もしくはスチレン系熱可塑
性エラストマーとの組成物（Ａ）の透明性・柔軟性、Ｐ
Ｐ（Ｂ）の安定したイージリィピーラブル性を巧みに利
用したものであり、汎用性に富むので、医療分野に大き
く貢献するものと期待される。
容器は、ＰＰとオレフィン系もしくはスチレン系熱可塑
性エラストマーとの組成物（Ａ）の透明性・柔軟性、Ｐ
Ｐ（Ｂ）の安定したイージリィピーラブル性を巧みに利
用したものであり、汎用性に富むので、医療分野に大き
く貢献するものと期待される。
Claims (2)
- 【請求項１】相対する内壁間の一部の破断可能なシール
によって複数の収容室に区画されている容器であって、
該容器の主要部はポリプロピレンとオレフィン系もしく
はスチレン系の熱可塑性エラストマーとのポリマー組成
物（Ａ）で占められ、上記相対するシール部内壁の両方
がポリプロピレン（Ｂ）であることを特徴とする医療用
複室容器。 - 【請求項２】相対する内壁間の一部の破断可能なシール
によって複数の収容室に区画されている容器であって、
該容器の主要部はポリプロピレンとオレフィン系もしく
はスチレン系の熱可塑性エラストマーとのポリマー組成
物（Ａ）で占められ、上記相対するシール部内壁の一方
は（Ａ）であり、他方はポリプロピレン（Ｂ）であるこ
とを特徴とする医療用複室容器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10068571A JPH11262512A (ja) | 1998-03-18 | 1998-03-18 | 医療用複室容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10068571A JPH11262512A (ja) | 1998-03-18 | 1998-03-18 | 医療用複室容器 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11262512A true JPH11262512A (ja) | 1999-09-28 |
Family
ID=13377600
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10068571A Pending JPH11262512A (ja) | 1998-03-18 | 1998-03-18 | 医療用複室容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH11262512A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001030425A (ja) * | 1999-07-19 | 2001-02-06 | Gunze Kobunshi Corp | 樹脂積層体 |
-
1998
- 1998-03-18 JP JP10068571A patent/JPH11262512A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001030425A (ja) * | 1999-07-19 | 2001-02-06 | Gunze Kobunshi Corp | 樹脂積層体 |
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