JPH11178928A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ファーター乳頭に直接誘導し、挿入すること
が可能なバルーンカテーテルにおいて、バルーンカテー
テルのファーター乳頭への挿入性のよりいっそうの向上
をはかり、術者の内視鏡操作に対する熟練度によらず、
短時間に容易に挿入できるバルーンカテーテルを提供す
る。 【解決手段】 前方部にバルーンが付設され、長さ方向
に貫通する第１ルーメンとバルーン内部に開口する第２
ルーメンを有する可撓性チューブ１の先端に別の可撓性
チューブ２よりなる先端チップを接合したカテーテルシ
ャフトとからなるバルーンカテーテルであって、バルー
ン前方に長さ２０〜６０ｍｍのチューブ２よりなる誘導
部を有するとともに、最先端部領域を除く該誘導部の表
面の湿潤時摩擦係数が０．５より小さいバルーンカテー
テルである。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は経内視鏡的に挿入し
て、総胆管結石等の治療を行うための拡張バルーンカテ
ーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】胆石症は、肝臓、胆嚢、総胆管等に胆石
が発生し、炎症等の症状が発生する病気であり、胆石の
発生する部位により肝内結石、総胆管結石、胆嚢結石等
の名称を有する。総胆管結石は肝臓から分泌された胆汁
の通り道である総胆管に胆石が発生したもので、胆石に
より総胆管が閉塞すると黄疸となったり、可及的速やか
なるドレナージ、結石除去を行わなければ細菌感染によ
る化膿性胆管炎を起こし、死に至る場合もある。

【０００３】旧来、総胆管結石の治療手段は開腹手術が
主であり、胆石を有する患者にとっては大きな負担とな
っていた。しかし、近年、技術の発達により、内視鏡を
使用した開腹を行わない低侵襲治療手段が開発されてき
た。総胆管結石の内視鏡的療法のひとつである内視鏡的
乳頭切開術（以下ＥＳＴと略す）は、総胆管の十二指腸
への開口部があるファーター乳頭を結石摘出ができる程
度に高周波メス（パピロトーム）で切開して、総胆管内
の結石を十二指腸内に取り出す方法で、現在広く普及し
ている。しかし、この方法はファーター乳頭にメスを入
れて切開するため、切開する位置や方向、切開の程度を
誤ると、動脈性の大出血や、十二指腸穿孔等の合併症が
発生するという欠点を有する。さらに、これらの合併症
には緊急開腹手術が必要になるため、患者の負担は開腹
術となんら変わらなくなってしまう。

【０００４】内視鏡的乳頭バルーン拡張術（以下ＥＰＢ
Ｄと略す）はＥＳＴの欠点を克服するために考案された
方法で、バルーンカテーテルを使用してファーター乳頭
を拡張する。すなわち、ファーター乳頭を切開するので
はなく、経内視鏡的にファーター乳頭にバルーンを配置
した後に、バルーンを高圧で膨張して結石摘出ができる
程度にファーター乳頭の開口部を拡大しようとするもの
である。この方法は切開を伴わないため、ＥＳＴの欠点
であった合併症の発生は皆無となり、ファーター乳頭の
機能を温存できるというメリットを有している。また、
ＥＳＴでは切開に一定の経験が必要だったが、ＥＰＢＤ
ではバルーンの挿入操作のみで実施が可能であるという
理由から、近年、急速に普及してきた。

【０００５】しかし、ＥＰＢＤはバルーンカテーテルの
構造的な理由により、挿入操作が煩雑であり、術者以外
に複数の補助者が必要という欠点を有していた。発明者
らは、この欠点を解決すべく、先端に誘導部を設けたカ
テーテルを開発し、特願平８−３０９１９３号でその内
容を開示した。この発明によれば、挿入の際のＥＲＣＰ
カテーテルやガイドワイヤーの出し入れせずに、バルー
ンカテーテルを直接、ファーター乳頭の入口に誘導し、
ファーター乳を拡張するのに至適な位置にバルーンを配
置することが可能である。しかし、誘導部は内視鏡の長
さ方向に対して、９０°以上反転されてファーター乳頭
に挿入されるため、単にカテーテルを押し込めば挿入で
きるものではなく、独特な内視鏡操作が必要であったた
め、術者の熟練度により挿入が困難な場合も散見され
た。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は特願平
８−３０９１９３号で開示したバルーンカテーテルのフ
ァーター乳頭への挿入性のよりいっそうの向上をはか
り、術者の内視鏡操作に対する熟練度によらず、短時間
に容易に挿入できるバルーンカテーテルを提供すること
にある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明は、前方部にバル
ーンが付設され、長さ方向に貫通する第１ルーメンとバ
ルーン内部に開口する第２ルーメンを有する可撓性チュ
ーブ１の先端に別の可撓性チューブ２よりなる先端チッ
プを接合したカテーテルシャフトとからなるバルーンカ
テーテルであって、バルーン前方に長さ２０〜６０ｍｍ
のチューブ２よりなる誘導部を有するとともに、最先端
部領域を除く該誘導部の表面の湿潤時摩擦係数が０．５
より小さいことを特徴とするバルーンカテーテルであ
る。

【０００８】本発明の目的とするところの操作性の向上
は、誘導部表面の湿潤時潤滑性を向上すること、すなわ
ち、誘導部の挿入抵抗を低減するすることで達成され
る。湿潤時摩擦係数は限りなく０に近いほど良好な結果
が得られるが、０．５以上になると誘導部の挿入抵抗が
大きくなので好ましくない。

【０００９】ここでいう湿潤時摩擦係数（μ）とは、誘
導部表面が水や体液と接触した時に計測される摩擦係数
で、水中に浸漬した複数の誘導部を平面上に配列し、そ
の上に５０ｇｆの重さの重りをのせ、この重りとデジタ
ルフォースゲージとをナイロン等の糸でつないで結合し
た後に、重りを１０ｃｍ／ｍｉｎ．の速度で誘導部の長
さ方向へ引っ張って移動した時にデジタルフォースゲー
ジに示された荷重をＦとするとき、 μ＝Ｆ／５０ で定義される値である。

【００１０】

【発明の実施の形態】以下、実施例を用いて、本発明を
詳細に説明する。図１は本発明の１実施例となるバルー
ンカテーテルの概略を示し、図２−ａ、ｂは、図１で示
したバルーンカテーテルの前方部の拡大図で湿潤時潤滑
性が必要な領域を示し、さらに図３は本発明のバルーン
カテーテルをファーター乳頭に挿入する時の模式図であ
る。

【００１１】シャフト（２１）は長さ方向に貫通する第
１ルーメン（２５）と膨張用コネクター（２３）からバ
ルーン枝管（２４）を介してバルーン（７）内に通じる
第２ルーメン（２６）を有するダブルルーメンチューブ
である。シャフト（２１）の先端には先端チップ（３
０）が付設され、先端チップ（３０）の内腔（３３）は
第１ルーメン（２５）に通じ、主腔枝管（２２）のコネ
クターからガイドワイヤーを挿入したり、造影剤を注入
することが可能である。バルーン（７）はバルーンカテ
ーテル（６）前方部のシャフト（２１）と先端チップ
（３０）上の２点において気密的に接合される。

【００１２】シャフト（２１）は可撓性材料から形成さ
れるが、材料に特に限定はなく、例えば、軟質ポリ塩化
ビニル、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、
ポリウレタン、テフロンを使用することが可能である。
また、バルーンカテーテルの挿入操作性をいっそう向上
させるためにシャフト（２１）の表面にテフロンコート
やポリパラキシリレンコート等の潤滑性処理を施しても
よい。シャフト（２１）にフレキシビリティーを付与す
る場合は、柔軟な材料よりシャフト（２１）を形成す
る。この場合、バルーンカテーテル（６）を鉗子孔（１
２）に挿入していく際、鉗子入口（１４）でのシャフト
（２１）の折れが発生するため、第１ルーメン（２５）
内に、ステンレスワイヤー等よりなるスタイレットが装
備される。

【００１３】バルーン（７）は、少なくとも０．８ＭＰ
ａの耐圧性を有する。耐圧性が０．８ＭＰａより小さい
とファーター乳頭（５）を十分拡張できないので好まし
くない。本発明で使用できるバルーンとしては、例え
ば、ポリオレフィンよりなるバルーン、特公昭６３ー２
６６５５号公報に開示されているポリエチレンテレフタ
レートよりなるバルーン、特開昭６３ー２１２３７３号
公報、特開平３ー５７４６２号公報に開示されているポ
リアミドエラストマーやナイロンよりなるバルーン、ま
た、特願平７−２１３８４８号に記載されたポリウレタ
ンよりなるバルーン等が適当である。

【００１４】バルーンカテーテルの先端チップ（３０）
はバルーン（７）前方部において、長さＬの誘導部（３
４）を構成する。誘導部（３４）は、バルーン（７）に
先だって鉗子孔出口（１０）から突出してファーター乳
頭（５）に到達し、バルーン（７）をファーター乳頭
（５）に挿入するためのガイドとなる。図３より明らか
なように、バルーン（７）は鉗子孔（１２）に完全に収
納されており、内視鏡の視野には入ってこないため、術
者は内視鏡に映るカテーテルの先端（９）やファーター
乳頭（５）を容易に確認することができる。また、バル
ーン（７）が鉗子孔出口（１０）にかかり、カテーテル
の挿入操作性を低下させることもない。

【００１５】誘導部（３４）の長さＬは２０〜６０ｍｍ
が好ましく、３０〜５０ｍｍであればいっそう好まし
い。Ｌ＜２０ｍｍでは、先端（９）をファーター乳頭
（５）に挿入する時にバルーン（７）が鉗子孔出口（１
０）にかかり、内視鏡の視野を狭めるとともに挿入操作
性が低下する場合があるので好ましくなく、Ｌ＞６０ｍ
ｍでは、バルーン（７）を挿入時にカテーテルの先端
（９）でファーター乳頭（５）の奥にある総胆管、また
は膵管を傷つける可能性があるので好ましくない。

【００１６】ここで、図３を用いてバルーンカテーテル
の挿入方法を解説し、本発明の作用、効果を明確にす
る。まず術者は先端（９）をファーター乳頭（５）の入
り口にひっかける。次いで、誘導部（３４）を内視鏡に
装備されているリフト（３５）で持ち上げ、誘導部（３
４）をファーター乳頭（５）の内部に押し込む。次に、
リフトを元の状態に戻し、、バルーンカテーテル（６）
を少量押し込み、同様にリフト（３５）を持ち上げて押
し込む。すなわち、挿入はバルーンカテーテル（６）を
単に押し込むのではなく、リフト操作を介して実施され
る。

【００１７】本発明によれば、先端チップ（３０）の最
先端部領域を除く誘導部（３４）の外表面（図２-ａに
示した斜線 領域）は湿潤時摩擦係数を０．５より小さ
い値に設定される。湿潤時摩擦係数が０．５以上である
と、リフト操作時の挿入抵抗が大きくなり、挿入しにく
くなるので好ましくない。また、先端チップ（３０）の
最先端部領域の湿潤時摩擦係数が０．５より小さいと、
先端（９）をファーター乳頭（５）にひっかける操作
で、先端（９）がファーター乳頭（５）からすべって外
れてしまい挿入操作ができなくなるので好ましくない。
従って、先端（９）の領域の湿潤時摩擦係数を０．５以
上に維持する必要があり、この領域には後述する処理を
実施してはならない。

【００１８】湿潤時摩擦係数を０．５より小さくする方
法としては、先端チップ（３０）の基材表面にハイドロ
ゲルを固定する方法が好ましい。ハイドロゲルを固定す
る方法としては当業界公知の方法すべてが適用可能であ
り、例えば、放射線やプラズマ、紫外線を照射して表面
基材にハイドロゲルモノマーをグラフト重合する方法
や、ハイドロゲル溶液を表面基材に塗布し、基材表面の
官能基とハイドロゲルの官能基を化学反応により結合す
る方法等があげられる。

【００１９】使用するハイドロゲルには特に制限はない
が、例えば、ヒアルロン酸、カルボキシメチルセルロー
ス、ポリビニルピロリドン、ポリヒドロキシエチルメタ
クリレート、ポリエチレングリコールや、これらの共重
合体が好ましい。また、本発明では、所望により、固定
するハイドロゲル中にヨードや銀化合物等の抗菌性材
料、抗生物質の薬剤を同時に固定、または含有させても
よい。先端（９）の領域の湿潤時摩擦係数を０．５以上
に維持するには、特に処理は必要なく、基材表面に上述
した処理を施さないことで目的を達成できるが、所望に
より、シリコーンゴムやポリウレタン樹脂等の比較的摩
擦係数が大きい樹脂で先端（９）をコートしてもよい。

【００２０】本発明のより好ましい実施形態は、バルー
ン（７）の前方テーパー部から誘導部（３４）の最先端
部領域を除く領域（図２−ｂに示した斜線領域）の湿潤
時摩擦係数を０．５より小さい値に設定することであ
る。バルーン（７）の前方テーパー部まで湿潤時潤滑性
を付与することで、誘導部（３４）とバルーン（７）の
接合部は段差によるひっかかりがなくなるとともに、バ
ルーン部の外径の拡大による挿入抵抗の増加は極小に押
さえられ、容易にバルーン（７）まで押し込むことが可
能となる。

【００２１】本発明に基づくバルーンカテーテルには、
バルーン（７）の至適挿入レベルを示すマーカー（２
９）が設けられ、挿入操作の簡易化を可能とする。術者
はバルーン（７）の挿入の際、内視鏡下にマーカー（２
９）とファーター乳頭（５）の位置をあわせるだけで容
易にバルーン（７）を至適位置に配置することが可能で
ある。マーカー（２９）は、バルーン（７）内の先端チ
ッブ（３０）上に印刷、または金属リング等をはめ込む
ことにより設けられる。

【００２２】

【発明の効果】以上より明らかなように、本発明によれ
ば、バルーンカテーテルのファーター乳頭への挿入性の
よりいっそうの向上が可能で、術者の内視鏡操作に対す
る熟練度によらず、短時間に容易に挿入することを可能
とする。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の１実施例となるバルーンカテーテルの
概略を示す図である。

【図２】図１で示したバルーンカテーテルの前方部の拡
大図で、本発明に従い、湿潤時潤滑性が必要な領域を示
す図である。

【図３】本発明のバルーンカテーテルをファーター乳頭
に挿入する時の模式図である。

【符号の説明】

１． 内視鏡 ５． ファーター乳頭 ６． バルーンカテーテル ７． バルーン ９． 先端 １２．鉗子孔 ２１．シャフト ２２．主腔枝管 ２３．膨張用コネクター ２４．バルーン枝管 ２５．第１ルーメン ２６．第２ルーメン ２７．分岐部 ２９．マーカー ３０．先端チップ ３４．誘導部 ３５．リフト

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 前方部にバルーンが付設され、長さ方向
   に貫通する第１ルーメンとバルーン内部に開口する第２
   ルーメンを有する可撓性チューブ１の先端に別の可撓性
   チューブ２よりなる先端チップを接合したカテーテルシ
   ャフトとからなるバルーンカテーテルであって、バルー
   ン前方に長さ２０〜６０ｍｍのチューブ２よりなる誘導
   部を有するとともに、最先端部領域を除く該誘導部の表
   面の湿潤時摩擦係数が０．５より小さいことを特徴とす
   るバルーンカテーテル。
2. 【請求項２】 バルーンの前方部、および最先端部領域
   を除く誘導部の表面の湿潤時摩擦係数が０．５より小さ
   い請求項１記載のバルーンカテーテル。