JPH11160180A - カテーテル圧センサの生体内零点合わせ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 カテーテルに取り付けられる生理圧の圧力セ
ンサ、およびこの圧力センサの生体内較正方法を提供す
る。 【解決手段】 カテーテル付属用の生体内較正可能な生
理圧センサ装置は、バルブ状にしてカテーテル１０の先
端部１６に配置される。圧力センサ装置は圧力センサ先
端部とこの圧力センサ先端部に取り付けられる圧力セン
サ素子とを具備しており、分離および隔離可能な第１お
よび第２の室を形成する第１および第２の相対向する面
を有する。開口部が圧力センサ先端部の外壁に形成され
て第１の室に至る通路を構成すると共に圧力センサ素子
の第１の面を生理圧に曝する役割を果たす。バルーンの
ような閉塞素子が第１の室に配置されて開口部を開閉す
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、カテーテル付属圧
力センサの生体内零点合わせに関する。

【０００２】

【従来の技術】カテーテルは、診断、治療および医学的
状態の監視を含む種々の医療用途に使用されている。あ
るタイプのカテーテルは、種々の生理圧を生体内で測定
するセンサを具備する。カテーテルに装着された圧力セ
ンサは、例えば、カテーテルの一端を脳室領域に、他端
をモニタに連結するための頭蓋領域に配置して行う頭蓋
内圧の測定に用いられる。

【０００３】典型的なカテーテル圧センサは、電気容
量、電気抵抗、光線あるいは超音波を利用する感圧装置
を用いる。一般的に、センサの片側あるいは片面は、測
定する生理圧に曝し、他方の面（すなわち基準面）は基
準圧の液体または気体に曝す。センサの両面で測定した
圧力の差は、第１の面が曝された生理圧を指示する。

【０００４】たいていの電子センサ装置の場合において
は、センサのずれを零圧条件に正すため、カテーテル圧
センサを定期的に較正するのがよい。一定の医学的条件
によっては頭蓋内圧が増加することがあるからである
（例えば過剰の脳脊髄液の生成による）。さらに、圧力
が一定の閾値を超えると、患者を死に至らしめたり、脳
に不可逆的な創傷を与えることがある。したがって、信
頼性の高い圧力の読取りを行うことが必要である。

【０００５】較正は、典型的には、センサの両面に既知
の等しい圧力を与え、圧力センサの出力信号を測定する
ことによって行う。測定した出力信号はセンサの零点か
らのずれを表すため、較正は「零点合わせ」と呼ばれる
ことがある。センサを較正する既知の圧力には、しばし
ば大気圧を用いる。測定したセンサの零点からのずれは
測定信号を調整する回路によって使われて、零点からの
ずれが補正され、これによって、装置の感圧精度が高め
られる。

【０００６】ある種のカテーテル圧センサは、生体内で
較正を行うことができる。そのようなカテーテル、米国
特許第４，９０１，７３５号（ｖｏｎ Ｂｅｒｇ）に記
載されている。このカテーテルは、センサが取り付けら
れるカテーテルの先端をバルーンがすっぽりと覆い、較
正時にはバルーンを脹ませる。バルーンが脹むと、歪み
ゲージセンサの両面で均一な圧力が得られるというもの
である。生体内で零点合わせを行えるもう一つのカテー
テル圧センサは、米国特許第５，２０３，３４０号（Ｇ
ｕｓｔａｆｓｏｎ他）に記載されている。このカテーテ
ルにおいては、センサの基準面との液体の連通を防止
し、センサの両面に生理圧が加わるよう、生体外圧力連
通手段が設けられている。他にも生体内零点合わせを行
うことができる圧力モニタはいくつかあるが、生体内モ
ニタのより信頼性が高く効果的な較正が求められてい
る。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、圧力測定セ
ンサに係り、特に患者の体内に埋設可能で、かつ生体内
で較正ないし零点合わせができる生理圧センサ装置に関
する。本発明は、較正が望まれる種々の圧力センサに適
用できるが、本明細書ではカテーテルに取り付ける圧力
センサについて説明する。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明は、カテーテルの
内部において形成できるカテーテル付属型の生理圧セン
サ装置に関する。圧力センサ装置は、カテーテルの先端
部において、カテーテルの内部に形成されるバルブ
（球）形状のものが好ましい。圧力センサ装置は、外壁
と、この外壁に設けられてカテーテルの内部と外部を通
ずる通路となる開口部とを有する圧力センサ先端部を具
備する。圧力センサ素子は、その開口部に曝される第１
の面と、この第１の面とは反対側にあって開口部からは
離隔される第２の面を備えて、圧力センサ先端部の内部
に配置される。この圧力センサ素子は、バルブ形状の装
置を、互いに離隔された二つの室に分割する。

【０００９】バルーンなどの閉塞素子は、圧力センサ素
子の第１の面と前述の開口部を含むセンサ装置の壁に区
画される第１の室に配置される。閉塞素子は、開口部を
選択的に閉塞できるように構成されている。第１の状態
または条件下においては、閉塞素子は開口部を封鎖して
第１の室をカテーテルの外部から効果的に封じる。一
方、閉塞素子が第２の状態または条件下にあるときに
は、圧力センサ素子の第１の面は開口部を通して外部圧
または生理圧に曝される。

【００１０】圧力を測定するためには、閉塞素子を第２
の状態にもっていき、圧力センサ素子の第１の面を外部
圧に曝す一方、基準圧を第２の室に与えるよう操作す
る。第１の室と第２の室の間の圧力差は、圧力差を指示
する出力信号を与える圧力センサ素子で測定される。出
力信号は、圧力監視回路と電気的に接続した導電体に送
るのが好ましい。圧力監視回路は、測定した圧力差を表
示し、記録し、または医師あるいは他の医療スタッフに
指示する。

【００１１】装置を較正ないし零点合わせするには、バ
ルーンを膨脹させて圧力センサ先端部にある開口部を閉
鎖し、第１の室を外部圧に対して封止する。そして、既
知の圧力の流体、例えば大気圧の空気を第１の室に導入
する。この後、これと同じかまたは異なる流体を、第１
の室と同じ圧力で第２の室に導入する。圧力センサ素子
は、零点ずれ圧力を指示する出力信号を与える。この零
点ずれ圧力は圧力監視回路により使用されて、センサの
較正とその後の生理圧測定の精度が高められる。

【００１２】

【発明の実施の形態】本発明は、添付の図面に沿って進
める以下の詳細な説明により、十分に理解されるであろ
う。

【００１３】図１において、カテーテル１０は、基端部
１４と先端部１６を有する。先端部１６は先端領域２０
を含み、頭蓋内圧の監視のように、生体内で生理圧を測
定すべく、患者に挿入できるように構成されている。

【００１４】カテーテル１０は、基端部１４と先端部１
６を結ぶ通路の一部を構成する可撓性のカテーテルチュ
ーブ２４、および複数の分枝チューブ２８，３０を備え
る。カテーテルチューブ２４は、図２で説明するよう
に、先端領域２０にある圧力センサ装置に接続する電気
ワイヤと、より小さなチューブを保持する。カテーテル
の基端部１４にあるコネクタ３１は、圧力監視回路３３
に連結できる形状にされる。所望により取り付けられる
加圧液体供給源３５も、空気のような流体を所定の圧力
で先端領域３０に送るため、コネクタ３１に連結され
る。

【００１５】分枝チューブ２８，３０は、それぞれのＹ
字形コネクタ３２，３４を介してカテーテルチューブ２
４に連結され、先端領域３０との間で液体またはガスの
注入と抽出を行なう。このため、各分枝チューブ２８，
３０はそれぞれ、注射器あるいは液体カップリングのよ
うな継手３６，３８を具備する。

【００１６】図２と図３の断面図において、カテーテル
１０の先端部にある、圧力センサとなる先端領域２０
は、圧力センサ素子４０を含む。この態様においては、
圧力センサ素子４０は、半導体装置である。半導体は、
半導体チップの表面に加わる圧力に応答すべく微細な機
械加工を施された抵抗器網をなす。より詳しく言うと、
抵抗器網に加わる圧力は、抵抗器網の電気抵抗値を変化
させる。共通の圧力に曝されつつ隔離することが可能で
あるかぎりにおいて、他の適当な圧力センサ素子も用い
ることができることは理解できるであろう。

【００１７】先端領域２０は、測定する生理圧に曝され
るべく形づくられた第１の室４４と、基準圧に曝される
べく形づくられた第２の室４８を備える。しかし、生体
内較正の最中は、両室４４，４８は、後述するように基
準圧に曝される。

【００１８】圧力センサ素子４０は、第１および第２の
室４４，４８を分離・隔離する。圧力センサ素子４０
は、図示のように、第１の室４４はセンサ素子４０の一
面４０ａに隣接して配置され、第２の室４８はセンサ素
子４０のもう一方の面４０ｂに隣接して配置されるよ
う、先端領域２０に取り付けられる。圧力センサ素子４
０は、先端領域２０の端部５０と障壁部５２の間で、軸
方向に延びる。圧力センサ素子４０の両端４１ａ，４１
ｂは、端部５０と障壁部５２に接着材で付着される。接
着材は、圧力センサ４０の両端４１ａ，４１ｂと端部５
０および障壁部５２をそれぞれ密着・封止する。

【００１９】圧力センサ４０はまた、チューブ６６の径
方向にも延びる。圧力センサ素子４０は、チューブの内
部に取り付けられ、圧力センサ素子４０の両縁部は、チ
ューブ壁に接合する。チューブ６６と圧力センサ素子の
両縁の間を封止すべく、圧力センサ素子４０の両縁に沿
って、接着剤を塗る。したがって、圧力センサ素子４０
は、第１の室４４と第２の室４８を効果的に隔離すべく
封止する接着材の周縁の周りで接合する。

【００２０】第１の室４４と第２の室４８は、互いに隔
離されるが、大きさは同じである必要はない。例えば、
圧力センサ４０は、チューブ６６の内部で、大きさの等
しくない二つの室を形成するように配置することもでき
る。

【００２１】圧力センサ素子４０を接合するために用い
られる接着剤は、エポキシやシリコーン接着剤のよう
な、非導電性で、生体相容性の適当な医用グレードの接
着剤の中から選ぶ。

【００２２】図示の態様においては、障壁部５２は、チ
ューブ６６をチューブ２４に固着するため、シリコーン
または、エポキシのような上述の医用グレードの接着剤
から構成される。端部５０は、例えばシリコーンから形
成され、カテーテルチューブ６６の端部に固着される。

【００２３】図２と図３においては、カテーテルチュー
ブ２４は、チューブ６６に接する。しかし、別の態様に
おいては、カテーテルチューブ２４は、チューブ６６の
内径より小さな外径を有し、カテーテルチューブ２４
は、チューブ６６の中に差し込まれる。チューブ２４，
６６は、接着剤その他の手段で接合される。さらに、チ
ューブ２４，６６の径と壁厚は、本発明の意図する範囲
から逸脱しない範囲で種々に変えることができる。

【００２４】先端領域２０は開口部６０を備えており、
該開口部６０はチューブ６６の壁を通って延び、第１の
室４４をカテーテル１０外の生理圧に選択的に曝する。
特に、本発明によれば、後述するように開口部６０を選
択的に塞ぐための閉塞素子６４が設けられる。生理圧の
測定は、開口部６０が塞がれていないときに行なわれ、
開口部６０が塞がれているときは、圧力センサを較正な
いし零点合わせする。図示の態様においては、チューブ
６６は、チタン製である。しかし、ステンレススチール
やチタン合金のように、非磁性で、したがって核磁気共
鳴イメージングに影響されない他の生体相和性の材料に
も適しているものがある。

【００２５】図示の態様においては、閉塞素子６４は、
バルーンが開口部６０（図２）を塞ぐ第１の膨脹状態
と、開口部が開いている第２の収縮状態の間で操作でき
る形状にしたバルーン（風船）である。バルーン以外の
種々の装置および／または機構も、開口部を塞ぐのに用
いることができることは理解できるであろう。例えば、
開口部を選択的に塞ぐ膜も用いることができる。

【００２６】バルーン６４を膨脹させるため、円筒形の
円筒部材６８が、チューブ２４（図１）に始まる通路を
介して、バルーン６４とカテーテルの基端部１４または
対応する継手３６，３８の間に延びる。円筒部材６８
は、バルーンを膨脹・収縮させるため、ガスまたは流体
をバルーン６４との間でやり取りする。円筒部材６８
は、バルーンを膨脹させるため、例えばルアー（突起）
コネクタを介して、注射器または他の送気管に接続され
る。注射器は、バルーンを収縮させるときには取り外さ
れる。

【００２７】第１の円筒形部材７０は、第１の室４４か
ら、チューブ２４を通って基端部１４まで延びる。この
円筒形部材７０は中空で、圧力センサ４０を較正するた
め、ガスを第１の室４４に送り込むことができる形状に
される。より詳しくいうと、円筒形部材７０を介して第
１の室４４に向かうガスは、較正の際に第２の室４８に
送られるガスと同じ圧力である。このため、第２の円筒
形部材７４は、チューブ２４を通って、第２の室４８と
カテーテルの基端部１４の間に延びる。第２の円筒形部
材７４は、較正および生理圧測定の最中に、基準圧のガ
スを第２の室に移送できる形状にされる。

【００２８】例示の態様においては、第２の円筒形部材
７４は圧力センサ素子の一面４０ｂを常時大気圧に曝す
ために開放したままにされる。したがって、較正および
生理圧測定の最中は、第２の室４８の中には大気圧の空
気が存在する。第１の円筒形部材７０は生理圧の測定中
は閉鎖されるために、圧力センサ素子の他の面４０ａに
外部の圧力が加わる。しかし、較正の間は、第１の円筒
形部材７０は圧力センサ素子の他の面４０ａを大気圧に
曝すために開放されるので、圧力センサ素子の両面４０
ａ，４０ｂは共に大気圧に曝されることになる。

【００２９】もう一つの態様においては、加圧流体供給
源３５（図１）が、較正の間、第１および第２の室４
４，４８に所定の圧力でガスを送る。加圧流体供給源３
５は、第１および第２の円筒形部材７０，７４の両方に
選択的に連結することができる。加圧されたガスのた
め、圧力センサ素子の両面４０ａ，４０ｂに同じ圧力が
導入され、圧力センサの零点合わせをより正確に行うこ
とができるようになる。加圧ガス（例えば空気）は、室
４４，４８に残留する流体のために生じる、例えば生理
圧測定値からの圧力差を解消する。大気圧については、
第１の室４４と第２の室４８の間にコネクタ３１から先
端領域２０までの比較的長い通路のために小さな圧力差
が存在する。加圧ガスは正確な較正のために第１の室と
第２の室にほぼ等しい圧力を分布させる。

【００３０】円筒形部材８０は、加圧センサ４０の第１
の面４０ａと第１のバルーン６４の間のシリコンバリア
領域５２に取り付けられる。図２から明らかなように、
円筒形部材８０は、圧力センサ素子４０の一部を覆う。
円筒形部材８０の一部８５は、バルーンが膨脹したと
き、バルーンが圧力センサ４０に触れたり、圧力センサ
４０が行う測定の正確さに影響を与えないよう、支持プ
レートとなる。すなわち、支持プレートは、圧力センサ
４０の第１の面４０ａにある閉塞素子６４によって生じ
る歪みを防止する。

【００３１】円筒形部材８０は、閉塞素子６４のための
支持プレートとなるが、この円筒形部材８０は、圧力セ
ンサ４０のチューブ６６への取付けを機械的な支障をき
たさない。より詳しくいうと、圧力センサ素子４０の縁
部は、チューブの径方向を横切って延びる。このため、
円筒部材８０は、圧力センサ素子４０がチューブ６６の
壁に向かって延びることを可能にする開口部のような、
少なくとも一つの隙間、溝等を構成する。圧力センサ素
子４０のチューブ６６の壁への延出を妨げない構成にお
いて、円筒形部材８０が閉塞素子６４の支持プレートに
なり得る形状が多数あることは当然に理解できると考え
る。例えば、円筒形部材８０は、閉塞素子６４が配置さ
れる第１の室４４内にのみ存在するようにすることもで
きる。

【００３２】円筒形部材８０は、閉塞素子６４のための
支持プレートとして作用する他に、カテーテルの先端領
域２０に構造的剛性を与える。例えば、円筒形部材の一
部８４は、接着材、超音波溶接その他の手段でチューブ
６６に固定することができる。

【００３３】圧力センサ４０とコネクタ３１（図１）の
間には導電体７８が連結され、圧力監視回路３３と電気
的に接続される。導電体７８は、圧力センサ４０の第１
の面４０ａと第２の面４０ｂにおける圧力差の測定結果
を示す圧力センサ４０の出力信号を伝える。圧力センサ
４０と圧力監視回路３３は、生理圧を測定する電子装置
となる。導電体７８の他に円筒形部材６８，７０および
７４も、バリア領域５２を通ってチューブ２４まで延び
る。このような配置のため、先端領域２０、特に第１の
室４４と第２の室４８は、チューブ２４内で周囲から隔
離されたままになる。

【００３４】例示の態様において、カテーテルの先端領
域２０の径は、約１／４〜５ｍｍ、好ましくは約２ｍｍ
である。先端領域２０の長さは、約１〜１０ｍｍであ
り、典型的には３〜５ｍｍ、そして最も好ましいのは約
４ｍｍである。

【００３５】生理圧は、図３に示すようにバルーン６４
が収縮しているときに測定される。この条件のときに
は、第１の室４４は、閉鎖されていない開口部６０を介
してカテーテルの外部と流体を通ずることができるよう
になる。したがって、カテーテルが配置された場所の生
理圧は第１の室４４に伝えられる。同時に、基準圧が円
筒形部材７４を介して第２の室４８に伝えられる。

【００３６】導電体７８を通じて送られる圧力センサ４
０の出力信号は、第１の室４４と第２の室４８の圧力差
を指示する。したがって、生理圧が基準圧と等しいとこ
ろでは、この出力信号はゼロになる。導電体により伝え
られる出力信号は、圧力監視回路３３によって処理され
る。例示の態様においては、圧力監視回路３３は、ホイ
ットストーンブリッジ回路を含む。このブリッジ回路
は、圧力センサ素子４０の両面４０ａ，４０ｂに対応す
る二つの抵抗値を、圧力監視回路における二つの抵抗器
に合わせる。ブリッジ回路は、出力信号によって生じる
抵抗値のずれに比例する出力を与える。抵抗値のずれ
は、圧力センサ素子に加えられる圧力の結果、あるいは
圧力のせいではない抵抗の偏りのために生じる。抵抗の
偏りについては、センサはこのずれを補償するよう零点
合わせしなければならない。圧力監視回路は、ずれの測
定量を記憶しこれらを差引く圧力監視回路に付属する装
置またはインターフェース素子を使って、抵抗のずれを
補償することができる。また、圧力監視装置は液晶画面
（ＬＣＤ）のようなディスプレイ、アラームおよび、ピ
ークの正負信号検出回路を具備していてもよい。

【００３７】図４には、本発明の圧力センサを生体内に
おいて較正するプロセスを示す。当業者ならば、この図
に示す特定の工程あるいは工程のシーケンスは例示的な
もので、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で変更できるこ
とは理解できるであろう。圧力センサの較正は工程９０
において、所望の時間間隔でのユーザによる手動、また
は圧力監視回路３３の制御下で所定の時間間隔による自
動で開始される。カテーテルの較正を開始するには、工
程９２において、バルーン６４を、図２に示したよう
に、開口部６０を閉鎖する状態にまで膨脹させる。この
状態のときは、第１の室４４は、カテーテル１０外部の
生理圧から隔離される。工程９４においては、大気圧の
ような基準圧を、円筒形部材７０を通して第１の室４４
に、また円筒形部材７４を通して第２の室４８にそれぞ
れ導入する。

【００３８】ついで工程９６において、圧力センサの零
点からのずれを決定するために、圧力センサ４０の出力
信号を圧力監視回路３３によって測定する。最後に、工
程９８において、零点からのずれを補償するための圧力
監視回路３３は、測定した零点からのずれ量を用いて次
の圧力測定精度を高める。実施の一例においては、電気
抵抗値の変化を検出するため、ホイットストーンブリッ
ジ回路を用いる。圧力センサ素子の核面から得られる二
つの抵抗値は、ブリッジ回路を形成するよう、圧力監視
回路３３における二つの抵抗器のそれと一致させられ
る。抵抗値が、圧力センサ素子の一またはそれ以上の面
に加えられる圧力、または抵抗値のずれによって変化す
ると、ブリッジ回路は、そのブリッジ回路における抵抗
値の差違に比例する出力信号を生成する。こうして、セ
ンサ素子における圧力を測定することができる。抵抗値
のずれに対しては、圧力監視回路における回路素子は、
圧力センサの零点合わせのため、ブリッジ回路における
抵抗値のずれを補償することができる。他の態様におい
ては、圧力回路は、抵抗値のずれ量を格納し、差引くこ
とのできる回路を採用する。

【００３９】図５には、本発明により生体内零点合わせ
ができる圧力センサを具備する先端領域１００の他の態
様を示す。先端領域１００は、図１のカテーテルに使用
するのに適している。図２と図３に示したカテーテルの
先端領域２０と同じように、先端領域１００は、端部領
域１０４と障壁領域１０８を備え、この間に半導体装置
などの圧力センサ素子１１０が取り付けられる。圧力セ
ンサ１１０は、先端領域を効果的に二つの隔離された室
に分割する。すなわち、第１の室１１２は、センサの第
１の側１１０ａに隣接して、また第２の室１１４はセン
サの第２の側１１０ｂに隣接して設定される。第１の室
１１２は、先端領域の壁またはチューブ１１２の一部
と、端部領域１０４、第１のセンサ面１１０ａおよび障
壁領域１０８によって包囲される。また、第２の室１１
４は、チューブ１２２の一部と、端部領域１０４、第１
のセンサ面１１０ｂおよび障壁領域１０８によって包囲
される。圧力センサ１１０は、接着剤によって、チュー
ブ１２２、端部領域１０４と障壁領域１０８の一部に接
着される。接着剤を使うと、密着シールが形成され、第
１の室１１２と第２の室１１４が隔離される。

【００４０】開口部１２０は、生理圧測定の際、第１の
室１１２と外部の環境の間で流体の流通を可能にするた
め、チューブ１２２を貫通して延びる。開口部１２０
は、生体内較正の最中は、バルーン１２４のような閉塞
素子１２４によって閉鎖したりしなかったりできる。こ
のために、バルーン１２４とカテーテルチューブ２４の
間にチューブ１２５が設けられる。そして、センサ較正
のユーザの操作による開始あるいは自動開始に応答し
て、チューブ１２５を通して流体がバルーンに導入さ
れ、バルーンを膨脹させる。

【００４１】生理圧の測定は、図６に示すように、圧力
センサ素子１１０の第１の側１１０ａをカテーテルが配
置される場所の生理圧に曝すため、バルーンが収縮状態
にあるときに行われる。圧力センサ素子１１０の第１の
側と第２の側の間の圧力差が測定できるよう、基準圧
が、チューブ１３２を介して、圧力センサ素子の第２の
側１１０に加えられる。圧力センサ素子１１０は、第１
の室１１２と第２の室１１４の間の圧力差を指示する出
力信号を与える。出力信号は、図２で説明したのと同様
に、導電体１３０を通じて圧力監視回路に伝えられる。

【００４２】生体内零点合わせを行いたい場合は、バル
ーン１２４を膨脹させて開口部１２０を塞ぎ、第１の室
１１２を密閉する。そして、圧力センサ素子の第１の側
１１０ａと第２の側１１０ｂの間に圧力差が生じないよ
う、チューブ１３４を通じて第１の室１２２に、またチ
ューブ１３２を通じて第２の室１１４に基準圧を加え
る。この零点相殺条件を指示する出力信号は、導電体１
３０を通じて圧力監視回路に与えられる。

【００４３】障壁領域１０８には、先端領域と障壁領域
１０８の接合部に構造的な安定性を増大させるため、円
筒形部材１２６を埋設してバルーン１２４の支持プレー
トとすることができる。円筒形部材１２６は、第１およ
び第２の室１１２，１１４までは延びず、障壁領域１０
８の壁１２８で終端する。図２の態様と比べると、先端
領域１００は、圧力センサ素子１１０に対する開口部の
位置のために、長さが増しているが、径は小さくなって
いる。円筒形部材１２６は、チューブにすることができ
るが、図２に示すような圧力センサ１１０のチューブ１
２２への取付けを妨害することはない。円筒形部材が存
在しない場合は、開口部の近傍にある障壁領域１０８の
一部が、バルーンの支持プレート機能を果たす。

【００４４】これまで述べてきた本発明の例示態様は、
本発明が適用される構成の範囲を示すためのものであ
る。本明細書における記載に基づいて本発明の物理的な
設計や寸法を変更することは、当業者には容易なことで
あろう。しかし、このような変更は、特許請求の範囲の
記載に基づいて、特許権が及ぶ本発明の範囲内に含まれ
るとみなされる。

【００４５】本発明の具体的な実施態様は、以下の通り
である。 （１） 前記装置はさらに、前記閉塞素子が前記第１の
状態にあるときに生理圧を測定し、前記閉塞素子が前記
第２の状態にあるときに生理圧センサ装置の較正をする
電子装置を具備する請求項１記載の装置。 （２） 前記圧力センサ先端部は長手カテーテルの先端
部に取り付けられる請求項１記載の装置。 （３） 前記閉塞素子は、この閉塞素子が前記第２の状
態にあるときには膨脹するバルーンである請求項１記載
の装置。 （４） さらに、前記カテーテルの基端部に配置され
て、較正制御を行うときに膨脹する前記閉塞素子として
のバルーンに接続する較正制御装置を具備する上記実施
態様（２）記載の装置。 （５） さらに、前記開口部と前記圧力センサ素子の間
に配置されて、前記バルーンによって引き起こされる圧
力センサ素子の歪みを効果的に防止する支持プレートを
具備する上記実施態様（４）記載の装置。

【００４６】（６） 前記装置はさらに、前記圧力セン
サ先端部から前記カテーテルの基端部に延びる管腔を具
備する上記実施態様（２）記載の装置。 （７） 前記管腔には第１および第２の円筒形部材が配
置されており、第１の円筒形部材は前記圧力センサ素子
の第１の面に隣接する圧力センサ先端部まで延び、第２
の円筒形部材は前記圧力センサ素子の第２の面に隣接す
る圧力センサ先端部まで延びる上記実施態様（６）記載
の装置。 （８） 前記圧力センサ先端部は、前記圧力センサ素子
の第１の面に隣接する第１の室と、前記圧力センサ素子
の第２の面に隣接する第２の室を備え、これら第１の室
と第２の室は障壁材によって互いに離隔される請求項１
記載の装置。 （９） 前記圧力センサ素子は半導体装置から成る請求
項１記載の装置。 （１０） 前記管腔には第３の円筒形部材が設けられ、
この第３の円筒形部材は前記閉塞素子を前記第１の状態
と第２の状態の間で移動させるため前記閉塞素子まで延
びる上記実施態様（７）記載の装置。

【００４７】（１１） 前記閉塞工程は前記開口部に隣
接して配置されたバルーンを膨脹させる工程を含む請求
項２記載の方法。 （１２） 前記閉塞工程はさらに前記バルーンの膨脹を
ユーザによる較正制御の作動に応答して開始させる工程
を含む上記実施態様（１１）記載の方法。 （１３） 前記基準圧を加える工程は前記圧力センサ素
子の第１および第２の面を大気圧に曝す工程を含む請求
項２記載の方法。 （１４） さらに、前記閉塞素子が前記圧力センサ素子
の歪みを引き起こして、前記圧力センサ素子の出力信号
に影響を与えるのを防止する工程を含む請求項２記載の
方法。

【００４８】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
高信頼性かつ高精度の較正を行うことができるカテーテ
ル取付用生理圧センサおよび当該圧力センサの生体内較
正方法が提供できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】先端部に本発明の感圧装置を備えたカテーテル
を示す図である。

【図２】図１のカテーテルの先端部に取り付けられた本
発明の感圧装置の断面図である。

【図３】図２の感圧装置の断面図であって、収縮状態の
閉塞素子を示している。

【図４】図２の感圧装置における生体内零点合わせのプ
ロセスを示すフローチャートである。

【図５】図１のカテーテルの先端部に取り付けられた本
発明に係る感圧装置の実施形態の他の一例を示す断面図
である。

【図６】図５に示した感圧装置の断面図であって、収縮
状態の閉塞素子を示している。

【符号の説明】

１０ カテーテル １４ 基端部 １６ 先端部 ２０ 先端領域

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 エリック・ジェイ・ブラウン アメリカ合衆国、02072 マサチューセッ ツ州、スタウトン、ヘインズ・ロード 40

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 生理圧センサ装置であって、 外壁とこの外壁に設けられる開口部を有する圧力センサ
   先端部と、 前記圧力センサ先端部内に設けられて、前記開口部に曝
   される第１の面と前記開口部から隔離される第２の面を
   有する圧力センサ素子と、 前記開口部が開放する第１の状態と前記開口部が封鎖さ
   れる第２の状態の間で移動できるように構成された閉塞
   素子を具備する装置。
2. 【請求項２】 生体内に埋設可能なカテーテル圧力セン
   サの生体内較正方法であって、 外壁とこの外壁に設けられた開口部を有する圧力センサ
   先端部と、この圧力センサ先端部内に配置されて分離か
   つ隔離された室を形成するとともに前記開口部に曝され
   る第１の面と前記開口部から隔離される第２の面を有す
   る圧力センサ素子と、前記開口部を開放したり封鎖した
   りする閉塞素子を含むカテーテルの先端部に、生理圧セ
   ンサ装置を設ける工程と、 前記センサ先端部にある開口部を、前記閉塞素子で閉塞
   する工程と、 前記圧力センサ素子の第１の面と第２の面に基準圧を加
   える工程と、 前記圧力センサ素子の出力信号を測定する工程を含む方
   法。