JPH11128352A - 漏れ検出用装置および方法 - Google Patents

漏れ検出用装置および方法

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JPH11128352A
JPH11128352A JP10229969A JP22996998A JPH11128352A JP H11128352 A JPH11128352 A JP H11128352A JP 10229969 A JP10229969 A JP 10229969A JP 22996998 A JP22996998 A JP 22996998A JP H11128352 A JPH11128352 A JP H11128352A
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fluid
bag
ground electrode
electrode
leakage
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JP10229969A
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Vahid Saadat
バヒッド・サダト
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Original Assignee
Gynecare Inc
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    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01M—TESTING STATIC OR DYNAMIC BALANCE OF MACHINES OR STRUCTURES; TESTING OF STRUCTURES OR APPARATUS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G01M3/00—Investigating fluid-tightness of structures
    • G01M3/02—Investigating fluid-tightness of structures by using fluid or vacuum
    • G01M3/04—Investigating fluid-tightness of structures by using fluid or vacuum by detecting the presence of fluid at the leakage point
    • G01M3/16—Investigating fluid-tightness of structures by using fluid or vacuum by detecting the presence of fluid at the leakage point using electric detection means
    • G01M3/18—Investigating fluid-tightness of structures by using fluid or vacuum by detecting the presence of fluid at the leakage point using electric detection means for pipes, cables or tubes; for pipe joints or seals; for valves; for welds; for containers, e.g. radiators
    • G01M3/186—Investigating fluid-tightness of structures by using fluid or vacuum by detecting the presence of fluid at the leakage point using electric detection means for pipes, cables or tubes; for pipe joints or seals; for valves; for welds; for containers, e.g. radiators for containers, e.g. radiators
    • G01M3/187—Investigating fluid-tightness of structures by using fluid or vacuum by detecting the presence of fluid at the leakage point using electric detection means for pipes, cables or tubes; for pipe joints or seals; for valves; for welds; for containers, e.g. radiators for containers, e.g. radiators for flexible or elastic containers

Abstract

(57)【要約】 【課題】 迅速で正確にしかも人体に悪影響を及ぼすこ
となく流体の漏れを検出することができる流体漏れ検出
装置および方法を提供する。 【解決手段】 本流体漏れ検出装置は、導電性流体を保
持するための流体溜めを内部に構成する膨張可能な装具
と、導電性流体を前記流体溜めに分配するための、流体
溜めと流体で通じる供給導管と、流体溜めと電気的に接
触している第１内部電極と、膨張可能な装具の外部に配
置された第２接地電極と、第１電極と接地電極との間で
電圧を発生するための電源と、第１電極と前記接地電極
との間を流れる電流の変化を検出するための検出器とを
具備する。その検出器は第１電極と接地電極との間を流
れる電流の変化に応じて漏れ信号を発生し、流体溜めで
の漏れをユーザーに警告するために漏れアラームを作動
する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、流体入り容器での
漏れを検出するための装置に関する。さらに詳細には、
本発明は医療手順中に患者の体の組織を治療するのに使
用する流体入りバルーンのような流体で満たした膨張可
能な装置での漏れを検出するための装置と方法に関す
る。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】流体
入りバルーンは様々な医療手順（手技）で使用されてき
た。例えば、外科手術バルーンが人間の体内に作業空間
（スペース）を作る目的で内視鏡的外科手術において使
用されることがある。他の医療バルーンとしては、人間
の臓器で画成された腔（キャビティ）のような体腔内で
膨らまされ、臓器に熱エネルギーを与えるように加熱流
体で満たす熱処理バルーンがある。
【０００３】流体入りバルーンを用いて熱エネルギーを
適用することは、特に人間を含めた動物の体腔組織の治
療で用いられる方法である。例えば、加熱流体で満たし
たバルーンを使って子宮内膜の凝固および／又は焼灼を
行う。膨張可能な袋を流体で所定の圧力に膨らませて治
療が望ましい組織内面（ライニング）のほぼ全体にその
膨張可能な袋を接触させる。その流体を、組織内面を凝
固および／又は除去するのに十分な温度まで加熱する。
流体の温度と圧力を、膨張可能な袋に接続した手段で調
節する。
【０００４】流体入りバルーンを利用する様々な医療手
順での関心事は流体入りバルーンが漏れるかどうかにあ
る。医療バルーンを膨らませるために使用する流体はバ
ルーンから直接患者の体内に漏れて患者を不快にさせ場
合もある。その流体は人間の体に有害である場合もあ
る。従って、流体入りバルーンにおける漏れを迅速且つ
正確に検出することが望ましいことが多い。
【０００５】バルーンを患者に挿入する前にバルーンを
目で検査するような確立された方法によってバルーンの
使用前に漏れの多くを検出することができる。しかしな
がら、バルーンを患者の体内に入れ、流体でバルーンを
膨らませている間、手順時に漏れを生じることがあるた
め、バルーン使用前の漏れの検出が必ずしも可能である
とは限らない。漏れの迅速な検出により外科医あるいは
他のユーザーが、漏れているバルーンを収縮し取り除く
ことが可能で、そうすることによって患者の体内への流
体漏れ量を最小にする。
【０００６】手順時に漏れを検出する様々な方法が知ら
れている。最も一般的なのはバルーンを目視することで
ある。しかしながら、バルーンが患者の体内（人間の子
宮内部のような）に完全に入っている場合のように、様
々な手順時にバルーンを簡単に見ることができるとは限
らない。ピンポイントの漏れのような漏れの幾つかは、
バルーンそれ自体を容易に見ることができる場合でも、
容易に見つけることができない。
【０００７】手順時に漏れを検出する他の方法はバルー
ンの内圧をモニターして漏れを示す内圧の降下を検出す
るものである。しかしながら、特に非常にゆっくりとし
た漏れの場合のような圧力降下は、漏れ検出アラームを
発生するのに十分な大きさでないことがある。バルーン
内部から流体を吸入排出しバルーン外部からの「新鮮」
な流体に連続的に交換する手順では、圧力降下を検出す
ることが困難である。流体の一定の流入と流出は感圧漏
れ検出システムを無効とする圧力変化を引き起こす。
【０００８】その結果として、医療手順で使用される流
体入りバルーンでの漏れを正確かつ効果的に検出し、実
際の手順時に漏れを迅速に検出できる必要性がある。本
発明はこれらのニーズ（必要性）を満足させる。
【０００９】
【課題を解決するための手段】簡単に一般的な用語でい
えば、本発明は、外科手術手順（手技）、熱治療および
流体入り装置を使用する関連手順などの患者組織の治療
に使用される流体入り袋での流体漏れを検出するための
装置と方法を提供する。
【００１０】一つの実施形態では、本装置は、導電性流
体を保持するための流体溜めを内部に構成する膨張可能
な装具と、前記導電性流体を前記流体溜めに分配するた
めの、前記流体溜めと流体で通じる供給導管と、前記流
体溜めと電気的に接触している第１内部電極と、前記膨
張可能な装具の外部に配置された第２接地電極と、前記
第１電極と接地電極との間で電圧を発生するための電源
と、前記第１電極と前記接地電極との間を流れる電流の
変動を検出するための検出器とを具備する。その検出器
は第１電極と接地電極との間を流れる電流の変化に応じ
て漏れ信号を発生し、流体溜めでの漏れをユーザーに警
告するために漏れアラームを作動する。
【００１１】そのアラームは視覚あるいは聴覚によるア
ラーム、あるいはビデオとオーディオ要素の組み合わせ
とすることができる。そのアラームは漏れの大きさを示
す。内部電極は袋に導電性内部コーティングを施すこと
により構成される。同様に接地電極は袋に導電性外部コ
ーティングを施すことにより構成することができる。接
地電極はその他、装具（袋）の外面に配置することがで
き、またあるいは患者の体の外面に対して配置された別
個の要素とすることがきる。
【００１２】本発明の実施形態では、袋は普通非導電性
であり、漏れがなければ内部電極から接地電極まで殆ど
あるいは全く電流が流れない。そのような実施形態で
は、内部電極と接地電極との間に僅かでも電流があれば
漏れを示すのに使用される。
【００１３】本発明の他の実施形態では、袋が導電性で
あり、バルーンでの流体漏れがなくても内部電極から接
地電極まで電流が流れる。漏れが発生すれば、漏れてい
る流体が内部電極と接地電極との間の電流を変えるだろ
う。
【００１４】内部電極と接地電極との間の僅かな電流に
よってもアラームを作動してもよい。また、内部電極と
接地電極との間の電流が実質的に変化した場合に、アラ
ームを作動してもよい。電力供給（電源）は交流あるい
は直流電源を設けることができる。本発明の他の特徴お
よび利点は、添付図面に関連して考慮すれば、本発明の
以下の詳細な説明からより明らかになるだろう。
【００１５】
【発明の実施の形態】本発明を、患者の子宮内膜面を除
去する際に使用するなど、体腔で使用する状態を図１以
降に示す。しかしながら、本発明は子宮での使用に限定
されるものではなく、漏れ検出が望ましい流体入り装具
を使った様々な治療に適用することができる。
【００１６】ここで図１を参照する。図では一つの好ま
しい実施形態において、本発明の装置１０は、シャフト
先端部２０で流体溜め１８を画成する膨張可能な袋１６
あるいは同様の膨張可能な装具を有する一般に細長いシ
ャフト１４を備えたカテーテル１２からなっている。
【００１７】袋１６は一般に非導電性材料からなり、漏
れがないと仮定した場合、電気信号が袋１６の内側から
外側に流れないようにすることが好ましい。袋１６は用
途により非弾性材料あるいは弾性材料から形成すること
ができる。
【００１８】図示した実施形態では、流体溜め１８が注
入器２４あるいは他の流体ソースによって供給された流
体２２で満たされている。流体供給管２６により注入器
２４と流体溜め１８との間で流体が行き来する。この流
体が食塩水溶液のような導電性流体であることが好まし
い。
【００１９】図１に示した実施形態では、袋１６が患者
の体の組織３０で包囲されるように袋１６が患者の体２
８内に配置されている。袋１６が非導電性のために、電
流が袋１６内部から周囲の患者の組織３０に簡単には流
れない。
【００２０】カテーテルシャフト１４の先端部２０には
袋１６内に配置された内部電極３２が備えてある。内部
電極３２は流体２２と電気的に接触している。内部電極
３２は、その電極３２を電圧電源３６に電気的に接続す
る内部電気リード線３４に接続されている。
【００２１】図１の実施形態はカテーテルシャフト１４
の先端部２０に内部電極３２を示す。しかしながら、内
部電極３２は、導電性流体と電気的に接触していれば装
置のいろいろな場所に配置してもよい。例えば、内部電
極を流体供給管２６内あるいは注入器２４あるいは同様
の流体ソース内に配置してもよい。内部電極３２を袋の
内面に配置してもよく、図３に示したように袋の導電性
内面（ライニング）３２ａから成ってもよい。
【００２２】本装置はさらに、患者の体の組織３０と電
気的に接触している接地電極３８を備えており、図示し
た実施形態では患者の体２８の外面４０に接地電極３８
を配置している。この接地電極３８は接地電気リード線
４２によって電圧電源３６に電気的に接触している。
【００２３】接地電極の形態としては様々な形態が可能
である。接地電極は特定の手順時に使用される他の装置
の一部とすることができる。例えば、人間の子宮内の組
織を治療するために使用される加熱バルーン装置では、
接地電極３８を手順時に使用する膣鏡の一部としてもよ
い。接地電極用の他の場所は、患者の体内の装置の一部
の外面に接地電極を配置することを含めて、本発明の範
囲内にある。接地電極の位置としてカテーテルシャフト
１４の外面に配置された接地電極３８ａ（図７）、およ
び袋１６の外面に配置された接地電極３８ｂ（図４）が
ある。
【００２４】用途に応じて多数の接地電極としてもよ
い。特定の手順中に接地電極３８が、可視性および／又
は導電性のような特に望ましい特性を有する特定のタイ
プあるいは部位の患者組織に接触するように装置にその
接地電極３８を配置することができる。例えば、図４に
示した装具は、袋１６を患者の体２８内で膨らませた
時、可視性、導電性あるいはアクセスし易さのような望
ましい特性を有する選択された組織４４と接触するよう
に、カテーテルシャフトに配置された接地電極３８ｂを
有する。例えば、子宮組織を熱で治療するために使用す
る子宮内装具では、袋が人体の子宮内に位置するように
装具を配置した時にカテーテルシャフトが膣を介して患
者から延出するように接地電極をカテーテルシャフトに
配置することができ、接地電極はその手順時に特定の膣
組織に接触することになる。
【００２５】再度図１を参照する。図１において電圧電
源３６は内部電極３２と接地電極３８との間に電圧電位
を発生する。袋１６が、通常の状況、すなわち、袋に漏
れがない場合で非導電性であれば、内部電極３２と接地
電極３８との間で電流が流れないだろう。従って、袋１
６が、袋１６内の内部電極３２および導電性流体２２
と、袋１６の外側の患者の組織３０および接地電極３８
との間の絶縁体として作用する。
【００２６】図２に示したように袋１６で漏れ４６が発
生すれば、漏れ流体により絶縁性袋１６内外が電気的に
接触する。従って、電流が内部電極３２から流体溜め１
８の導電性流体２２まで流れ、漏れている流体を介して
袋１６の外に流れ、患者の組織３０および接地電極３８
に至る。この所謂「漏れ電流」が漏れ４６の存在を示
し、漏れアラーム５０を作動するために使用される。
【００２７】袋１６が非導電性である必要がないことを
注目する必要がある。袋１６が導電性であれば、袋１６
に何ら漏れが生じなくとも、内部電極３２と接地電極３
８との間に電流が流れる。漏れ４６が発生すれば、漏れ
ている流体により導電性流体溜め１８と患者の組織３０
との間で導電性が変わり、内部電極３２と接地電極３８
との間の電流を変える。手順中に電流をモニターするこ
とによって電流の変化を検出し、袋１６の漏れ４６を示
すために使用することができる。
【００２８】漏れ電圧電源３６用に様々な周波数を使用
することができる。交流を発生する電圧電源３６の場
合、電圧信号は患者の体２８を通るに際して比較的低い
インピーダンス（すなわち、５０〜１０００オーム）を
与えるような周波数を有することが好ましい。有効な周
波数としては、人間の体内で適切な透過特性を普通有す
る高周波方式がある。漏れ電圧信号の全体の大きさは、
漏れ電流が数マイクロアンペアを超えない程度のかなり
低いレベルであることが必要である。それによって、非
常に小さな漏れ電流だけが患者の組織３０を通ることと
なり、患者の組織３０を高レベルの電流が通る場合に生
じることがある組織の損傷が回避される。
【００２９】漏れ電流は様々な方法で検出することがで
きる。例えば、漏れ電流で生じた電圧降下を知るために
電源電圧をモニターすることができる。漏れ電流はそれ
自体で電力をアラーム５０に供給する。図１に示した実
施形態では、漏れ電流が電力をアラーム５０に供給して
警告灯５２を点灯させる。
【００３０】アラーム５０は単純な２値信号であり、漏
れの存在を示すだけであり漏れ強度のような他の情報は
示さない。このような実施形態では例えば警告灯５２お
よび／又は漏れ電流を検出したら作動する可聴ブザーを
備えていてもよい。
【００３１】しかしながら、他の実施形態では、アラー
ムが漏れの大きさ（サイズ）を示してもよい。例えば、
著しい明るさは大きな漏れを示すように、アラームが明
るさを変える警告灯から成る。アラームは、小さな漏れ
から大きな漏れまで強さおよび／又は周波数が変わる１
つ以上の可聴トーンから成ってもよい。アラーム５０は
ＬＣＤ表示装置（ディスプレー）のような、図５に示し
たように漏れの大きさを示す棒グラフ表示装置５４から
成ってもよい。ピカッと光る警告灯を備えたＬＣＤ棒グ
ラフと可聴トーンのような様々なタイプのアラームを組
み合わせることができる。
【００３２】本システムは間違ったアラームを防止する
ために様々な技術を使用する。患者の母集団と、袋１６
の導電率を含めた装具特性の変動のために、内部電極３
２と接地電極３８との間の電流の存在だけでは実際の漏
れを示すとは限らない。例えば、ある用途では導電性袋
材料を使用することが望ましい。そのような状況で間違
ったアラームを防止するために、漏れ指示手段として電
流の存在を単に検出するのではなく、電流および／又は
電圧の変化をモニターすることが好ましい。そのような
方法では電流あるいは電圧のレベル変動（シフト）を使
用して漏れを検出する。
【００３３】図６に示した実施例では、内部電極と接地
電極との間のモニター電流５６が存在している。モニタ
ー電流５６は、予測ベースライン電流と略同じであり、
漏れが無い場合に当該システムで予想される電流であ
る。Ｔ0 で漏れが発生し、電流５６がかなり増大する。
いろいろな方法を使用して漏れがあるかどうかを決定す
るシステムにより電流の変化を検出する。例えば、その
システムは図７に示したプロセッサー６１を有すること
ができ、そのプロセッサー６１は電流の急激な変化をモ
ニターし、この情報を使用して漏れの有無を決定する。
電流変化の急激性を決定することは、電流の第１導関数
を適用するような伝統的な方法によって行なうことがで
きる。システムは電流５６を図６に示した漏れしきい値
６０のようなしきい値と単純に比較してもよい。Ｔ
alarm で、電流５６は漏れしきい値６０を超え、アラー
ムを作動する。
【００３４】本発明の他の実施形態では、接地電極は、
図７に示したように袋１６の導電性外面コーティング３
８ａから成っている。この実施形態では、漏れている流
体（漏れ流体）４６が接地電極導電性外面コーティング
３８ａと接触して、漏れ電流が、漏れている流体４６か
ら接地電極３８ａまで直接流れる。従って、患者の組織
３０はかなりの量の漏れ電流を通す必要がない。さら
に、そのような実施形態では漏れ電流の大きさによって
流体漏れの大きさをさらに正確に予想できる。
【００３５】図７はまた電源３６から電圧降下を指示す
る信号を受け取ったりあるいは流体漏れの程度を表す信
号を受け取り、この情報を処理して流体漏れを検出する
プロセッサー６１も示している。このプロセッサー６１
は、電流や電圧降下の強さおよび／又は変動を分析し
て、図５に関して前に議論したように流体漏れの有無を
決定することができる。
【００３６】図８は本発明の別の実施形態を示すもの
で、カテーテル１２が、袋１６内に電気コイルのような
主要電気装具６２を有している、その装具の目的は漏れ
検出には関連がない。主電源６４はリード線６６を介し
て主要電気装具６２を作動して熱あるいは他のエネルギ
ー形態を供給する。
【００３７】接地電極３８は図示した実施形態では患者
の体２８の外側に接して配置してある。漏れ電圧電源３
６は接地電極３８と主電圧電源６４／主電気装具６２と
の間に電圧電位を発生する。通常の条件下では主要電気
装具６２から接地電極３８に電流はまず流れないだろ
う。しかしながら、袋１６で漏れが発生すれば、漏れ電
流が主要電気装具６２から接地電極３８に流れるだろ
う。
【００３８】図８に示したように他の電気装具があれ
ば、他の電気装具の操作に干渉しない信号を出すような
漏れ電圧電源３６を選択する。漏れ電圧電源３６として
高周波信号を発生する電源を使うことによって主要電圧
電源６４にかかる漏れ電流の全体の大きさは数マイクロ
アンペアだけのオーダーであろう。
【００３９】システムの安全性と効率性を高めるため
に、漏れ電圧電源３６は図８に示したように、主電圧電
源６４および接地パッド（電極）３８と電気的に絶縁さ
れる。アラーム５０とプロセッサー６１も装置の残部と
電気的に絶縁される。
【００４０】本発明の好ましい代わりの実施形態を図示
し説明したが、本発明は当業者の能力内で発明の能力を
使用しないで変形と適合が可能である。従って、本発明
の趣旨と範囲から逸脱することなく本発明の形態、詳細
および用法の様々な変形がなされることが理解されるは
ずである。従って、添付した特許請求の範囲以外によっ
て本発明が限定されることはない。
【００４１】なお本発明の好適な実施態様として、以下
のものがある。 （１）前記検出器が、前記第１電極と前記接地電極との
間に流れる電流の変化に応じて漏れ電流を発生し、前記
装置はさらに、前記漏れ信号を受け、アラーム指示手段
を作動してユーザーに流体溜めの漏れを警告する漏れア
ラームを具備する請求項１に記載の装置。 （２）前記アラーム指示手段が視覚アラームから構成さ
れる実施態様（１）に記載の装置。 （３）前記アラーム指示手段が聴覚アラームを構成する
実施様態（１）に記載の装置。 （４）前記漏れ信号が第１電極と接地電極両端の電流に
比例し、前記アラーム指示手段が漏れの大きさを示す実
施様態（１）に記載の装置。 （５）前記前記接地電極が前記膨張可能な装具の外面に
配置される請求項１に記載の装置。
【００４２】（６）前記接地電極が前記膨張可能な装具
の外面の導電性コーティングから成る実施態様（５）に
記載の装置。 （７）前記内部電極が前記膨張可能な装具の内面に配置
される請求項１に記載の装置。 （８）前記内部電極が前記膨張可能な装具の内面の導電
性コーティングから成る実施態様（７）に記載の装置。 （９）前記電源が第１電極と接地電極との間に高周波電
圧を生じる請求項１に記載の装置。 （１０）さらに、（ｈ）患者の体の組織と電気的に接触
する接地電極を配置する工程を有する請求項２に記載の
方法。
【００４３】（１１）前記工程（ｃ）が前記袋を患者の
体腔内に挿入する工程を有する請求項２に記載の方法。 （１２）前記体腔が人間の子宮である実施様態（１１）
に記載の方法。 （１３）さらに、（ｉ）前記内部電極と前記接地電極と
の間の電流の変動に応じてアラーム信号を発生する請求
項２に記載の方法。 （１４）前記工程（ｉ）が前記内部電極と前記接地電極
との間の電流を選択しきい値と比較し、前記選択しきい
値を超える電流に応じたアラーム信号を発生する工程を
有する実施態様（１３）に記載の方法。 （１５）前記アラーム信号が前記内部電極と前記接地電
極との間の電流の変動の大きさを示す実施態様（１３）
に記載の方法。
【００４４】（１６）前記工程（ｅ）が前記袋の外面に
導電性コーティングを行なう工程を有する請求項２に記
載の方法。 （１７）前記工程（ｄ）が前記袋の内面に導電性内面コ
ーティングを行なう工程を有する請求項２に記載の方
法。
【００４５】
【発明の効果】以上説明したように本発明による流体漏
れ検出装置および方法によれば迅速で正確にしかも人体
に悪影響を及ぼすことなく流体の漏れを検出することが
できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】袋を有する治療用カテーテルを備えた本発明の
一つの実施形態による装置の一部断面側面図である。
【図２】漏れが袋に存在する図１による装置の一部断面
側面図である。
【図３】本発明の他の実施形態による装置の一部断面側
面図である。
【図４】本発明のさらに他の実施形態による装置の一部
断面側面図である。
【図５】本発明の一つの実施形態によるアラームを示す
グラフ図である。
【図６】時間に対する漏れ電流の変動を示すグラフ図で
ある。
【図７】本発明の他の実施形態による装置の一部断面側
面図である。
【図８】本発明のさらに他の実施形態による装置の一部
断面側面図である。
フロントページの続き (71)出願人 598063306 235 Ｃｏｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎ Ｄｒｉ ｖｅ，Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ，ＣＡ 94025，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏ ｆ Ａｍｅｒｉｃａ

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 体の組織を治療するために使用される流
    体入り膨張可能な装具での流体漏れを検出するための装
    置であって、前記装置は、 導電性流体を保持するための流体溜めを内部に構成する
    膨張可能な装具と；前記導電性流体を前記流体溜めに分
    配するための、前記流体溜めと流体で通じる供給導管
    と；前記流体溜めと電気的に接触している第１電極リー
    ド線と；前記膨張可能な装具の外部に配置された第２電
    極リード線と；前記第１電極リード線と接地電極との間
    で電圧を発生するための電源と；前記第１電極と前記接
    地電極との間を流れる電流の変動を検出するための検出
    器とを具備する流体漏れを検出するための装置。
  2. 【請求項２】 流体入り袋を患者の治療に使用する医療
    手順時に流体入り袋での漏れを検出する方法であって、
    前記方法は、 （ａ）流体を保持することが一般に可能である袋を備え
    る工程と； （ｂ）前記袋を一般に導電性流体で満たす工程と； （ｃ）患者の体の組織と接触するように前記袋を配置す
    る工程と； （ｄ）前記袋内の前記導電性流体と電気的に接触して配
    置された内部電極を備える工程と； （ｅ）前記袋の外部に配置された接地電極を備える工程
    と； （ｆ）前記内部電極と前記接地電極との間に電圧電位を
    備える工程と； （ｇ）前記第１電極と前記接地電極との間を流れる電流
    の変動を検出する工程とを有する漏れを検出する方法。
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