JPH11128352A - 漏れ検出用装置および方法 - Google Patents
漏れ検出用装置および方法Info
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Abstract
となく流体の漏れを検出することができる流体漏れ検出
装置および方法を提供する。 【解決手段】 本流体漏れ検出装置は、導電性流体を保
持するための流体溜めを内部に構成する膨張可能な装具
と、導電性流体を前記流体溜めに分配するための、流体
溜めと流体で通じる供給導管と、流体溜めと電気的に接
触している第1内部電極と、膨張可能な装具の外部に配
置された第2接地電極と、第1電極と接地電極との間で
電圧を発生するための電源と、第1電極と前記接地電極
との間を流れる電流の変化を検出するための検出器とを
具備する。その検出器は第1電極と接地電極との間を流
れる電流の変化に応じて漏れ信号を発生し、流体溜めで
の漏れをユーザーに警告するために漏れアラームを作動
する。
Description
漏れを検出するための装置に関する。さらに詳細には、
本発明は医療手順中に患者の体の組織を治療するのに使
用する流体入りバルーンのような流体で満たした膨張可
能な装置での漏れを検出するための装置と方法に関す
る。
入りバルーンは様々な医療手順(手技)で使用されてき
た。例えば、外科手術バルーンが人間の体内に作業空間
(スペース)を作る目的で内視鏡的外科手術において使
用されることがある。他の医療バルーンとしては、人間
の臓器で画成された腔(キャビティ)のような体腔内で
膨らまされ、臓器に熱エネルギーを与えるように加熱流
体で満たす熱処理バルーンがある。
適用することは、特に人間を含めた動物の体腔組織の治
療で用いられる方法である。例えば、加熱流体で満たし
たバルーンを使って子宮内膜の凝固および/又は焼灼を
行う。膨張可能な袋を流体で所定の圧力に膨らませて治
療が望ましい組織内面(ライニング)のほぼ全体にその
膨張可能な袋を接触させる。その流体を、組織内面を凝
固および/又は除去するのに十分な温度まで加熱する。
流体の温度と圧力を、膨張可能な袋に接続した手段で調
節する。
順での関心事は流体入りバルーンが漏れるかどうかにあ
る。医療バルーンを膨らませるために使用する流体はバ
ルーンから直接患者の体内に漏れて患者を不快にさせ場
合もある。その流体は人間の体に有害である場合もあ
る。従って、流体入りバルーンにおける漏れを迅速且つ
正確に検出することが望ましいことが多い。
目で検査するような確立された方法によってバルーンの
使用前に漏れの多くを検出することができる。しかしな
がら、バルーンを患者の体内に入れ、流体でバルーンを
膨らませている間、手順時に漏れを生じることがあるた
め、バルーン使用前の漏れの検出が必ずしも可能である
とは限らない。漏れの迅速な検出により外科医あるいは
他のユーザーが、漏れているバルーンを収縮し取り除く
ことが可能で、そうすることによって患者の体内への流
体漏れ量を最小にする。
れている。最も一般的なのはバルーンを目視することで
ある。しかしながら、バルーンが患者の体内(人間の子
宮内部のような)に完全に入っている場合のように、様
々な手順時にバルーンを簡単に見ることができるとは限
らない。ピンポイントの漏れのような漏れの幾つかは、
バルーンそれ自体を容易に見ることができる場合でも、
容易に見つけることができない。
ンの内圧をモニターして漏れを示す内圧の降下を検出す
るものである。しかしながら、特に非常にゆっくりとし
た漏れの場合のような圧力降下は、漏れ検出アラームを
発生するのに十分な大きさでないことがある。バルーン
内部から流体を吸入排出しバルーン外部からの「新鮮」
な流体に連続的に交換する手順では、圧力降下を検出す
ることが困難である。流体の一定の流入と流出は感圧漏
れ検出システムを無効とする圧力変化を引き起こす。
体入りバルーンでの漏れを正確かつ効果的に検出し、実
際の手順時に漏れを迅速に検出できる必要性がある。本
発明はこれらのニーズ(必要性)を満足させる。
えば、本発明は、外科手術手順(手技)、熱治療および
流体入り装置を使用する関連手順などの患者組織の治療
に使用される流体入り袋での流体漏れを検出するための
装置と方法を提供する。
体を保持するための流体溜めを内部に構成する膨張可能
な装具と、前記導電性流体を前記流体溜めに分配するた
めの、前記流体溜めと流体で通じる供給導管と、前記流
体溜めと電気的に接触している第1内部電極と、前記膨
張可能な装具の外部に配置された第2接地電極と、前記
第1電極と接地電極との間で電圧を発生するための電源
と、前記第1電極と前記接地電極との間を流れる電流の
変動を検出するための検出器とを具備する。その検出器
は第1電極と接地電極との間を流れる電流の変化に応じ
て漏れ信号を発生し、流体溜めでの漏れをユーザーに警
告するために漏れアラームを作動する。
ラーム、あるいはビデオとオーディオ要素の組み合わせ
とすることができる。そのアラームは漏れの大きさを示
す。内部電極は袋に導電性内部コーティングを施すこと
により構成される。同様に接地電極は袋に導電性外部コ
ーティングを施すことにより構成することができる。接
地電極はその他、装具(袋)の外面に配置することがで
き、またあるいは患者の体の外面に対して配置された別
個の要素とすることがきる。
であり、漏れがなければ内部電極から接地電極まで殆ど
あるいは全く電流が流れない。そのような実施形態で
は、内部電極と接地電極との間に僅かでも電流があれば
漏れを示すのに使用される。
あり、バルーンでの流体漏れがなくても内部電極から接
地電極まで電流が流れる。漏れが発生すれば、漏れてい
る流体が内部電極と接地電極との間の電流を変えるだろ
う。
よってもアラームを作動してもよい。また、内部電極と
接地電極との間の電流が実質的に変化した場合に、アラ
ームを作動してもよい。電力供給(電源)は交流あるい
は直流電源を設けることができる。本発明の他の特徴お
よび利点は、添付図面に関連して考慮すれば、本発明の
以下の詳細な説明からより明らかになるだろう。
去する際に使用するなど、体腔で使用する状態を図1以
降に示す。しかしながら、本発明は子宮での使用に限定
されるものではなく、漏れ検出が望ましい流体入り装具
を使った様々な治療に適用することができる。
しい実施形態において、本発明の装置10は、シャフト
先端部20で流体溜め18を画成する膨張可能な袋16
あるいは同様の膨張可能な装具を有する一般に細長いシ
ャフト14を備えたカテーテル12からなっている。
れがないと仮定した場合、電気信号が袋16の内側から
外側に流れないようにすることが好ましい。袋16は用
途により非弾性材料あるいは弾性材料から形成すること
ができる。
入器24あるいは他の流体ソースによって供給された流
体22で満たされている。流体供給管26により注入器
24と流体溜め18との間で流体が行き来する。この流
体が食塩水溶液のような導電性流体であることが好まし
い。
の体の組織30で包囲されるように袋16が患者の体2
8内に配置されている。袋16が非導電性のために、電
流が袋16内部から周囲の患者の組織30に簡単には流
れない。
袋16内に配置された内部電極32が備えてある。内部
電極32は流体22と電気的に接触している。内部電極
32は、その電極32を電圧電源36に電気的に接続す
る内部電気リード線34に接続されている。
の先端部20に内部電極32を示す。しかしながら、内
部電極32は、導電性流体と電気的に接触していれば装
置のいろいろな場所に配置してもよい。例えば、内部電
極を流体供給管26内あるいは注入器24あるいは同様
の流体ソース内に配置してもよい。内部電極32を袋の
内面に配置してもよく、図3に示したように袋の導電性
内面(ライニング)32aから成ってもよい。
気的に接触している接地電極38を備えており、図示し
た実施形態では患者の体28の外面40に接地電極38
を配置している。この接地電極38は接地電気リード線
42によって電圧電源36に電気的に接触している。
である。接地電極は特定の手順時に使用される他の装置
の一部とすることができる。例えば、人間の子宮内の組
織を治療するために使用される加熱バルーン装置では、
接地電極38を手順時に使用する膣鏡の一部としてもよ
い。接地電極用の他の場所は、患者の体内の装置の一部
の外面に接地電極を配置することを含めて、本発明の範
囲内にある。接地電極の位置としてカテーテルシャフト
14の外面に配置された接地電極38a(図7)、およ
び袋16の外面に配置された接地電極38b(図4)が
ある。
い。特定の手順中に接地電極38が、可視性および/又
は導電性のような特に望ましい特性を有する特定のタイ
プあるいは部位の患者組織に接触するように装置にその
接地電極38を配置することができる。例えば、図4に
示した装具は、袋16を患者の体28内で膨らませた
時、可視性、導電性あるいはアクセスし易さのような望
ましい特性を有する選択された組織44と接触するよう
に、カテーテルシャフトに配置された接地電極38bを
有する。例えば、子宮組織を熱で治療するために使用す
る子宮内装具では、袋が人体の子宮内に位置するように
装具を配置した時にカテーテルシャフトが膣を介して患
者から延出するように接地電極をカテーテルシャフトに
配置することができ、接地電極はその手順時に特定の膣
組織に接触することになる。
源36は内部電極32と接地電極38との間に電圧電位
を発生する。袋16が、通常の状況、すなわち、袋に漏
れがない場合で非導電性であれば、内部電極32と接地
電極38との間で電流が流れないだろう。従って、袋1
6が、袋16内の内部電極32および導電性流体22
と、袋16の外側の患者の組織30および接地電極38
との間の絶縁体として作用する。
生すれば、漏れ流体により絶縁性袋16内外が電気的に
接触する。従って、電流が内部電極32から流体溜め1
8の導電性流体22まで流れ、漏れている流体を介して
袋16の外に流れ、患者の組織30および接地電極38
に至る。この所謂「漏れ電流」が漏れ46の存在を示
し、漏れアラーム50を作動するために使用される。
注目する必要がある。袋16が導電性であれば、袋16
に何ら漏れが生じなくとも、内部電極32と接地電極3
8との間に電流が流れる。漏れ46が発生すれば、漏れ
ている流体により導電性流体溜め18と患者の組織30
との間で導電性が変わり、内部電極32と接地電極38
との間の電流を変える。手順中に電流をモニターするこ
とによって電流の変化を検出し、袋16の漏れ46を示
すために使用することができる。
することができる。交流を発生する電圧電源36の場
合、電圧信号は患者の体28を通るに際して比較的低い
インピーダンス(すなわち、50〜1000オーム)を
与えるような周波数を有することが好ましい。有効な周
波数としては、人間の体内で適切な透過特性を普通有す
る高周波方式がある。漏れ電圧信号の全体の大きさは、
漏れ電流が数マイクロアンペアを超えない程度のかなり
低いレベルであることが必要である。それによって、非
常に小さな漏れ電流だけが患者の組織30を通ることと
なり、患者の組織30を高レベルの電流が通る場合に生
じることがある組織の損傷が回避される。
きる。例えば、漏れ電流で生じた電圧降下を知るために
電源電圧をモニターすることができる。漏れ電流はそれ
自体で電力をアラーム50に供給する。図1に示した実
施形態では、漏れ電流が電力をアラーム50に供給して
警告灯52を点灯させる。
れの存在を示すだけであり漏れ強度のような他の情報は
示さない。このような実施形態では例えば警告灯52お
よび/又は漏れ電流を検出したら作動する可聴ブザーを
備えていてもよい。
ムが漏れの大きさ(サイズ)を示してもよい。例えば、
著しい明るさは大きな漏れを示すように、アラームが明
るさを変える警告灯から成る。アラームは、小さな漏れ
から大きな漏れまで強さおよび/又は周波数が変わる1
つ以上の可聴トーンから成ってもよい。アラーム50は
LCD表示装置(ディスプレー)のような、図5に示し
たように漏れの大きさを示す棒グラフ表示装置54から
成ってもよい。ピカッと光る警告灯を備えたLCD棒グ
ラフと可聴トーンのような様々なタイプのアラームを組
み合わせることができる。
ために様々な技術を使用する。患者の母集団と、袋16
の導電率を含めた装具特性の変動のために、内部電極3
2と接地電極38との間の電流の存在だけでは実際の漏
れを示すとは限らない。例えば、ある用途では導電性袋
材料を使用することが望ましい。そのような状況で間違
ったアラームを防止するために、漏れ指示手段として電
流の存在を単に検出するのではなく、電流および/又は
電圧の変化をモニターすることが好ましい。そのような
方法では電流あるいは電圧のレベル変動(シフト)を使
用して漏れを検出する。
電極との間のモニター電流56が存在している。モニタ
ー電流56は、予測ベースライン電流と略同じであり、
漏れが無い場合に当該システムで予想される電流であ
る。T0 で漏れが発生し、電流56がかなり増大する。
いろいろな方法を使用して漏れがあるかどうかを決定す
るシステムにより電流の変化を検出する。例えば、その
システムは図7に示したプロセッサー61を有すること
ができ、そのプロセッサー61は電流の急激な変化をモ
ニターし、この情報を使用して漏れの有無を決定する。
電流変化の急激性を決定することは、電流の第1導関数
を適用するような伝統的な方法によって行なうことがで
きる。システムは電流56を図6に示した漏れしきい値
60のようなしきい値と単純に比較してもよい。T
alarm で、電流56は漏れしきい値60を超え、アラー
ムを作動する。
図7に示したように袋16の導電性外面コーティング3
8aから成っている。この実施形態では、漏れている流
体(漏れ流体)46が接地電極導電性外面コーティング
38aと接触して、漏れ電流が、漏れている流体46か
ら接地電極38aまで直接流れる。従って、患者の組織
30はかなりの量の漏れ電流を通す必要がない。さら
に、そのような実施形態では漏れ電流の大きさによって
流体漏れの大きさをさらに正確に予想できる。
る信号を受け取ったりあるいは流体漏れの程度を表す信
号を受け取り、この情報を処理して流体漏れを検出する
プロセッサー61も示している。このプロセッサー61
は、電流や電圧降下の強さおよび/又は変動を分析し
て、図5に関して前に議論したように流体漏れの有無を
決定することができる。
で、カテーテル12が、袋16内に電気コイルのような
主要電気装具62を有している、その装具の目的は漏れ
検出には関連がない。主電源64はリード線66を介し
て主要電気装具62を作動して熱あるいは他のエネルギ
ー形態を供給する。
の体28の外側に接して配置してある。漏れ電圧電源3
6は接地電極38と主電圧電源64/主電気装具62と
の間に電圧電位を発生する。通常の条件下では主要電気
装具62から接地電極38に電流はまず流れないだろ
う。しかしながら、袋16で漏れが発生すれば、漏れ電
流が主要電気装具62から接地電極38に流れるだろ
う。
ば、他の電気装具の操作に干渉しない信号を出すような
漏れ電圧電源36を選択する。漏れ電圧電源36として
高周波信号を発生する電源を使うことによって主要電圧
電源64にかかる漏れ電流の全体の大きさは数マイクロ
アンペアだけのオーダーであろう。
に、漏れ電圧電源36は図8に示したように、主電圧電
源64および接地パッド(電極)38と電気的に絶縁さ
れる。アラーム50とプロセッサー61も装置の残部と
電気的に絶縁される。
し説明したが、本発明は当業者の能力内で発明の能力を
使用しないで変形と適合が可能である。従って、本発明
の趣旨と範囲から逸脱することなく本発明の形態、詳細
および用法の様々な変形がなされることが理解されるは
ずである。従って、添付した特許請求の範囲以外によっ
て本発明が限定されることはない。
のものがある。 (1)前記検出器が、前記第1電極と前記接地電極との
間に流れる電流の変化に応じて漏れ電流を発生し、前記
装置はさらに、前記漏れ信号を受け、アラーム指示手段
を作動してユーザーに流体溜めの漏れを警告する漏れア
ラームを具備する請求項1に記載の装置。 (2)前記アラーム指示手段が視覚アラームから構成さ
れる実施態様(1)に記載の装置。 (3)前記アラーム指示手段が聴覚アラームを構成する
実施様態(1)に記載の装置。 (4)前記漏れ信号が第1電極と接地電極両端の電流に
比例し、前記アラーム指示手段が漏れの大きさを示す実
施様態(1)に記載の装置。 (5)前記前記接地電極が前記膨張可能な装具の外面に
配置される請求項1に記載の装置。
の外面の導電性コーティングから成る実施態様(5)に
記載の装置。 (7)前記内部電極が前記膨張可能な装具の内面に配置
される請求項1に記載の装置。 (8)前記内部電極が前記膨張可能な装具の内面の導電
性コーティングから成る実施態様(7)に記載の装置。 (9)前記電源が第1電極と接地電極との間に高周波電
圧を生じる請求項1に記載の装置。 (10)さらに、(h)患者の体の組織と電気的に接触
する接地電極を配置する工程を有する請求項2に記載の
方法。
体腔内に挿入する工程を有する請求項2に記載の方法。 (12)前記体腔が人間の子宮である実施様態(11)
に記載の方法。 (13)さらに、(i)前記内部電極と前記接地電極と
の間の電流の変動に応じてアラーム信号を発生する請求
項2に記載の方法。 (14)前記工程(i)が前記内部電極と前記接地電極
との間の電流を選択しきい値と比較し、前記選択しきい
値を超える電流に応じたアラーム信号を発生する工程を
有する実施態様(13)に記載の方法。 (15)前記アラーム信号が前記内部電極と前記接地電
極との間の電流の変動の大きさを示す実施態様(13)
に記載の方法。
導電性コーティングを行なう工程を有する請求項2に記
載の方法。 (17)前記工程(d)が前記袋の内面に導電性内面コ
ーティングを行なう工程を有する請求項2に記載の方
法。
れ検出装置および方法によれば迅速で正確にしかも人体
に悪影響を及ぼすことなく流体の漏れを検出することが
できる。
一つの実施形態による装置の一部断面側面図である。
側面図である。
面図である。
断面側面図である。
グラフ図である。
ある。
面図である。
断面側面図である。
Claims (2)
- 【請求項1】 体の組織を治療するために使用される流
体入り膨張可能な装具での流体漏れを検出するための装
置であって、前記装置は、 導電性流体を保持するための流体溜めを内部に構成する
膨張可能な装具と;前記導電性流体を前記流体溜めに分
配するための、前記流体溜めと流体で通じる供給導管
と;前記流体溜めと電気的に接触している第1電極リー
ド線と;前記膨張可能な装具の外部に配置された第2電
極リード線と;前記第1電極リード線と接地電極との間
で電圧を発生するための電源と;前記第1電極と前記接
地電極との間を流れる電流の変動を検出するための検出
器とを具備する流体漏れを検出するための装置。 - 【請求項2】 流体入り袋を患者の治療に使用する医療
手順時に流体入り袋での漏れを検出する方法であって、
前記方法は、 (a)流体を保持することが一般に可能である袋を備え
る工程と; (b)前記袋を一般に導電性流体で満たす工程と; (c)患者の体の組織と接触するように前記袋を配置す
る工程と; (d)前記袋内の前記導電性流体と電気的に接触して配
置された内部電極を備える工程と; (e)前記袋の外部に配置された接地電極を備える工程
と; (f)前記内部電極と前記接地電極との間に電圧電位を
備える工程と; (g)前記第1電極と前記接地電極との間を流れる電流
の変動を検出する工程とを有する漏れを検出する方法。
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JPH11128352A true JPH11128352A (ja) | 1999-05-18 |
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