ES2278402T3 - Controlador para el tratamiento termico de tejidos. - Google Patents

Abstract

SE DESCRIBE UN APARATO PARA UTILIZACION JUNTO CON UN ELECTRODO DE ABLACION RF, INSERTABLE EN UN PACIENTE PARA EXTIRPAR TEJIDO CORPORAL, P. EJ., TEJIDO PROSTATICO DE UN PACIENTE CON UNA ALTERACION BHP. DICHO APARATO INCLUYE UN GENERADOR RF PARA PRODUCIR CORRIENTE RF A TRAVES DEL ELECTRODO DE ABLACION Y UN SEGUNDO ELECTRODO, EN CONTACTO CON EL PACIENTE, PARA EXTIRPAR DE ESTA FORMA TEJIDO CORPORAL EN LAS PROXIMIDADES DEL ELECTRODO DE ABLACION. EXISTE UNA CIRCUITERIA DE MEDICION DE TEMPERATURA EN EL INTERIOR DEL APARATO, ACOPLADA A UN SENSOR DE TEMPERATURA SITUADO EN UNA REGION CORPORAL ESPECIFICA. SE PROPORCIONA UN MEDIO DE ALIMENTACION, COMO UNA PLURALIDAD DE INTERRUPTORES SOBRE LA CARCASA DEL APARATO, PARA PERMITIR AL USUARIO ALIMENTAR UN VOLUMEN DE TRATAMIENTO CORRESPONDIENTE A UN VOLUMEN DIANA DE TEJIDO CORPORAL A EXTIRPAR. EL SUMINISTRO DE POTENCIA RF FINALIZA AUTOMATICAMENTE CUANDO SE ALCANZA UN TIEMPO DE TRATAMIENTO CORRESPONDIENTE AL VOLUMEN DE TRATAMIENTO SELECCIONADO. ADEMAS, SE ALOJA EN EL CONTROLADOR UNA JERINGA SALINA HIPERTONICA, PROVOCANDOSE EL FLUJO DE SOLUCION SALINA DESDE LA JERINGA HASTA LA ZONA DE TRATAMIENTO, A UNA VELOCIDAD CONTROLADA, TANTO ANTES COMO DURANTE EL SUMINISTRO DE ENERGIA RF.

Description

Controlador para el tratamiento térmico de tejidos.

Campo técnico

La presente invención se refiere generalmente a un controlador para el tratamiento térmico de tejidos y, más particularmente, a un controlador basado en un procesador para el tratamiento de la hipertrofia prostática benigna (HPB) mediante diatermia transuretral.

Antecedentes de la técnica relacionada

La hipertrofia o hiperplasia prostática benigna (HPB) afecta a más de uno de cada dos varones mayores de cincuenta años. La HPB consiste en el aumento de tamaño no canceroso de la glándula prostática y se caracteriza por una constricción de la uretra por parte de la glándula prostática. Con la HPB se relaciona un conjunto de síntomas entre los que se incluyen una micción frecuente, complicaciones en el flujo urinario y el dolor relacionado con éstas.

Generalmente existen dos procedimientos principales para tratar la HPB, concretamente la terapia con fármacos y la intervención quirúrgica. La terapia con fármacos incorpora el uso de uno o más fármacos tales como Proscar^{TM} e Hydrin^{TM} para reducir el tamaño el tamaño de la próstata o bien para relajar los músculos de la uretra, facilitando de ese modo el funcionamiento normal del sistema urinario. Sin embargo, la eficacia de las terapias con fármacos que se conocen es limitada, y los efectos secundarios de los fármacos suscitan muchas preocupaciones.

Entre los procedimientos quirúrgicos para tratar la HPB se incluye la resección transuretral de la próstata (RTUP), incisión transuretral de la próstata (ITUP), prostatectomía visual asistida por láser (VLAP), dilatación con balón e implantación de mallas intravasculares. Actualmente, el procedimiento de uso más común para el tratamiento de la HPB es el RTUP, que conlleva la inserción de un instrumento de corte electroquirúrgico a través del conducto uretral. Los elementos de corte del instrumento se colocan junto a la glándula prostática, y se da corriente al instrumento de forma que los elementos de corte cautericen y reseccionen selectivamente tejido del centro de la próstata. No obstante, el procedimiento RTUP posee muchos efectos secundarios, entre los que se incluyen: hemorragia, eyaculación retrógrada, impotencia, incontinencia, edema y un periodo prolongado de recuperación del paciente.

Una forma de tratamiento más reciente para la HPB conlleva el tratamiento térmico del tejido prostático con energía electromagnética de radiofrecuencia (RF). Por ejemplo, una técnica actual, conocida como ablación transuretral con aguja (TUNA), conlleva la aplicación transuretral de un instrumento médico que incorpora un sistema integrado de electrodo de aguja de RF. El instrumento de TUNA se introduce en la uretra y se hace avanzar hasta una posición contigua a la próstata. Después se hacen avanzar las agujas de RF para penetrar la pared uretral y acceder al tejido prostático. Para penetrar la pared uretral y acceder al tejido prostático se activa el sistema de RF. Mediante la activación del sistema de RF, se transmite una corriente a través de cada electrodo que atraviesa el tejido y llega a una placa de toma de tierra, formando de ese modo una lesión necrótica que es finalmente absorbida por el organismo. En, por ejemplo, la patente de EE.UU. nº 5.366.490, se describen unos aparatos y un procedimiento para tratar la HPB mediante la técnica de TUNA.

La técnica de TUNA posee varios inconvenientes que merman su utilidad. En particular, los instrumentos para la TUNA son por lo general complejos, e incorporan sistemas integrados ópticos, de aspiración, etc. Por lo tanto, los instrumentos son relativamente caros de fabricar. Es más, a consecuencia de los diversos sistemas incorporados dentro del instrumento, los instrumentos para la TUNA se hacen generalmente más grandes, aumentando así el trauma que supone para el paciente y la incomodidad durante su uso.

En la solicitud de patente de EE.UU. con nº de serie 08/699091, presentada el 16 de agosto de 1991 (patente de EE.UU. nº 5.993.447) (en lo sucesivo, solicitud '091), y en la solicitud de patente provisional de EE.UU. nº 60/027600, presentada el 4 de octubre de 1996 (una reivindicación de prioridad de patente de EE.UU. de la misma publicada como US 5995875) se describen aparatos de gran eficacia para el tratamiento térmico del tejido prostático por radiofrecuencia (RF). El aparato descrito en la solicitud '091 está destinado para su uso junto con un endoscopio convencional, como por ejemplo un citoscopio, e incorpora un sistema de RF y un mecanismo relacionado que puede colocarse, al menos parcialmente, en el interior del canal de trabajo del endoscopio. El aparato, por su uso junto con un citoscopio convencional, hace uso de los sistemas existentes (por ejemplo, ópticos y de iluminación) del endoscopio que, de hecho, dan lugar a un dispositivo de tratamiento térmico por RF menos complejo y más barato. Además, el aparato puede usarse en citoscopios con un tamaño tan pequeño como 5 mm de diámetro (o incluso más pequeños), proporcionando de ese modo un sistema menos invasivo para la ablación transuretral en comparación con los instrumentos y la técnica de la TUNA.

A partir de los documentos US 5.472.441 y WO 96/34571, se conoce la aplicación de un aparato para su uso junto con un electrodo de ablación por radiofrecuencia (RF) que se puede introducir en un paciente para extirpar tejido corporal suministrando una corriente de RF a través del mismo, comprendiendo dicho aparato un generador de RF para emitir una corriente de RF a través de dicho electrodo de ablación y un segundo electrodo en contacto con el paciente, que es suficiente para extirpar el tejido corporal dispuesto entre dicho electrodo de ablación y dicho segundo electrodo, unos circuitos de procesamiento conectados a dicho generador de RF para controlar dicho generador de RF para almacenar dicho tiempo de tratamiento de suministro de energía de RF.

Un aparato de acuerdo con la invención para su uso junto con un electrodo de ablación por radiofrecuencia (RF) que se puede introducir en un paciente para extirpar tejido corporal suministrando una corriente de RF a través del mismo, se caracteriza por unos medios de entrada, conectados a los circuitos de procesamiento, para permitir que el usuario introduzca una representación de un valor numérico de un volumen de tratamiento correspondiente a un volumen escogido de tejido corporal que se va a extirpar, almacenándose el volumen de tratamiento correspondiente a dicho volumen escogido de tejido que se va a extirpar en la memoria correspondiente a dicho volumen de tratamiento que se ha introducido.

Preferentemente, el aparato incluye unos circuitos de medición de la temperatura conectados a un sensor de temperatura en una región corporal específica para medir la temperatura en esa región corporal, y en dicha memoria se almacena al menos un límite de temperatura de seguridad para dicha región corporal específica y dichos circuitos de procesamiento se pueden emplear para ordenar a dicho generador de RF que cese el suministro de corriente de RF si se alcanza dicho límite de temperatura de seguridad.

En una forma de realización preferente, el segundo electrodo comprende una placa de toma de tierra adaptada, en la práctica, para ser colocada en contacto con la piel del paciente para extirpar tejido corporal en un modo monopolar.

Preferentemente, dicha región corporal específica en la que se dispone dicho sensor de temperatura comprende la región prostática, y además dichos circuitos de medición de la temperatura están conectados a al menos otro sensor más dispuesto en una región corporal diferente, provocándose el cese de dicho suministro de corriente de RF si la temperatura en la región corporal diferente supera un umbral asociado a la misma.

El aparato incluye preferentemente una bomba de infusión que puede conectarse a una jeringa desechable montada en el interior del aparato, para bombear desde la jeringa un fluido tal como una solución salina dentro de la región corporal que se esté tratando, a un ritmo controlado. El fluido sirve para proporcionar una ablación más uniforme del tejido corporal. El aparato puede incluir además unos circuitos de medición de la impedancia para medir la impedancia entre los dos electrodos. La terapia se usa junto con un electrodo transuretral de ablación por radiofrecuencia (RF) que se puede introducir en la región prostática de un paciente para extirpar tejido prostático suministrando una corriente de RF a través del mismo, comprendiendo dicho aparato:

un generador de RF para emitir una corriente de RF a través de dicho electrodo de ablación y un segundo electrodo en contacto con el paciente, siendo dicha corriente de RF suficiente para extirpar el tejido prostático dispuesto entre dicho electrodo de ablación y dicho segundo electrodo;

unos circuitos de procesamiento para controlar el suministro de corriente de RF por parte de dicho generador de RF; y

una bomba de infusión para bombear un fluido dentro de la región prostática, respondiendo dicha bomba de infusión a las instrucciones generadas por dichos circuitos de procesamiento para bombear dicho fluido a un ritmo controlado.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, se proporciona un aparato para su uso junto con un electrodo transuretral de ablación por radiofrecuencia (RF) que se puede introducir en la región prostática de un paciente para extirpar tejido prostático suministrando una corriente de RF a través del mismo, comprendiendo dicho aparato:

un generador de RF para emitir una corriente de RF en un modo monopolar a través de dicho electrodo de ablación y un electrodo de placa en contacto con la piel de un paciente, siendo dicha corriente de RF suficiente para extirpar el tejido prostático próximo a dicho electrodo de ablación;

unos circuitos de procesamiento para controlar el suministro de corriente de RF por parte de dicho generador de RF; y

una bomba de infusión para bombear una solución salina hipertónica dentro de la región prostática, respondiendo dicha bomba de infusión a las instrucciones generadas por dichos circuitos de procesamiento para bombear dicha solución a un ritmo controlado, justo antes de suministrar la corriente de RF así como durante el suministro de la corriente de RF;

unos medios para acoplar una jeringa que contiene dicha solución, siendo bombeada desde dicha jeringa, a través de una línea de fluido conectada a dicho aparato, por medio de un vástago impulsado por dicha bomba de infusión;

unos medios de entrada para permitir al usuario introducir un volumen de tratamiento correspondiente a un volumen escogido de tejido corporal que se va a extirpar;

una memoria para almacenar un tiempo de tratamiento de suministro de energía de RF correspondiente a dicho volumen de tratamiento que se ha introducido; y

pudiéndose emplear dichos circuitos de procesamiento para ordenar a dicho generador de RF que cese el suministro de corriente de RF cuando se alcance dicho tiempo de tratamiento.

De acuerdo con otro aspecto más de la invención, se proporciona un aparato para su uso junto con un electrodo transuretral de ablación por radiofrecuencia (RF) que se puede introducir en un paciente para extirpar tejido prostático suministrando una corriente de RF a través del mismo, comprendiendo dicho aparato:

un generador de RF para emitir una corriente de RF a través de dicho electrodo de ablación y un segundo electrodo en contacto con el paciente, siendo dicha corriente de RF suficiente para extirpar el tejido prostático dispuesto entre dicho electrodo de ablación y dicho segundo electrodo;

unos circuitos de medición de la temperatura acoplados a un sensor de temperatura en una región corporal específica para medir la temperatura en esa región corporal;

unos medios de entrada para permitir al usuario introducir un volumen de tratamiento correspondiente a un volumen escogido de tejido corporal que se va a extirpar; y

unos circuitos de procesamiento para comparar la temperatura medida con un valor de umbral correspondiente al volumen de tratamiento seleccionado, y ordenar a dicho generador que cese el suministro de corriente de RF si dicha temperatura medida supera dicho valor de umbral.

El segundo electrodo consiste preferentemente en una placa en contacto con la piel del paciente durante un modo de tratamiento monopolar.

Preferentemente, el aparato incluye unos circuitos de medición de la temperatura conectados a un sensor de temperatura en una región corporal específica. Se pueden proporcionar unos medios de entrada tales como una pluralidad de conmutadores en el alojamiento del controlador para permitir que el usuario introduzca un volumen de tratamiento correspondiente a un volumen escogido de tejido corporal que se va a extirpar. El suministro de energía de RF termina preferentemente de manera automática cuando se alcanza un tiempo de tratamiento correspondiente al volumen de tratamiento seleccionado.

El controlador puede incluir además una bomba de infusión, conectada a una jeringa desechable montada en el interior del aparato, para bombear desde la jeringa un fluido tal como una solución salina dentro de la región corporal que se esté tratando, a un ritmo controlado. El fluido sirve para proporcionar una ablación más uniforme del tejido corporal. El controlador puede incluir además unos circuitos de medición de la impedancia para medir la impedancia entre los dos electrodos. La terapia termina de manera automática si la impedancia supera un valor umbral.

Breve descripción de los dibujos

Ahora se describirán las formas de realización preferidas de la presente invención, únicamente a modo de ejemplo, haciendo referencia a los dibujos, en los que los números de referencia similares identifican unos componentes similares o idénticos a lo largo de las varias vistas, en las que:

la figura 1 es una vista en perspectiva de una forma de realización de un aparato auxiliar para el tratamiento térmico del tejido, que incorpora un conjunto de electrodos bipolar dispuesto coaxialmente;

la figura 2 es una vista en perspectiva con algunas piezas separadas del aparato auxiliar de la fig. 1;

la figura 3 es una vista en planta lateral del aparato con el mango en sección transversal;

la figura 4 es una vista en perspectiva del extremo distal de la parte alargada del aparato;

la figura 5 es una vista similar a la vista de la fig. 3, que ilustra la acción de la parte de accionamiento para desplegar el conjunto de electrodos más allá del tubo direccional (de suministro) de la parte alargada;

la figura 6 es una vista similar a la vista de la fig. 5, que también ilustra el conjunto de electrodos desplegado desde el tubo direccional (de suministro) de la parte alargada;

la figura 7 es una vista en sección transversal a escala ampliada del extremo distal del conjunto de electrodos desplegado más allá del tubo direccional;

la figura 7A es una vista aislada a escala ampliada del extremo distal del conjunto de electrodos con un termopar colocado en el mismo para detectar la temperatura en el área de tratamiento;

la figura 8 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 8-8 de la fig. 7A;

la figura 9 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 9-9 de la fig. 7A;

la figura 10 es una vista en planta lateral del extremo distal del tubo direccional con algunas piezas desmontadas para ilustrar un segundo termopar para detectar la temperatura del tejido contiguo al área del tratamiento;

la figura 11 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 11-11 de la fig. 10;

la figura 12 es una vista que ilustra la introducción en el conducto uretral de un citoscopio y un aparato para el tratamiento térmico montado en el mismo con el tubo direccional desplegado parcialmente;

la figura 13 es una vista que ilustra el citoscopio y el aparato montado en el mismo, introducidos en el conducto uretral con el tubo direccional totalmente desplegado;

la figura 14 es una vista a escala ampliada que también ilustra el tubo direccional desplegado;

la figura 15 es una vista similar a la vista de la fig. 13, que ilustra el conjunto de electrodos desplegado más allá del tubo direccional y penetrando en el tejido prostático;

la figura 16 es una vista aislada que ilustra también el conjunto de electrodos desplegado en el interior del tejido prostático;

la figura 17 es una vista de otra forma de realización del aparato auxiliar de tratamiento térmico de la fig. 1, que incorpora un conjunto de electrodos monopolar;

la figura 18 es una vista en perspectiva del extremo distal del conjunto de electrodos con el electrodo monopolar desplegado más allá del extremo distal del tubo direccional;

la figura 19 es una vista en sección transversal del electro que ilustra un termopar dispuesto en el interior del electrodo para detectar la temperatura del área de tratamiento;

la figura 20 es una vista lateral en planta del electrodo y el tubo direccional con el tubo direccional parcialmente desmontado para ilustrar un segundo termopar para detectar la temperatura del tejido contiguo al área del tratamiento;

la figura 21 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 21-21 de la fig. 20;

la figura 22 es una vista lateral en planta de otra forma de realización del aparato auxiliar de tratamiento térmico, que incorpora un agente disipador para facilitar la transferencia de energía electromagnética al tejido tratado;

la figura 23 es una vista tomada a lo largo de las líneas 23-23 de la fig. 22, que ilustra los componentes del mango del aparato de la fig. 22;

la figura 24 es una vista lateral en planta del aparato con el mango en sección parcial;

la figura 25 es una vista lateral en planta del extremo distal de la parte alargada con partes del tubo direccional y del electrodo desmontadas;

la figura 26 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 26-26 de la fig. 25;

la figura 27 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de las líneas 27-27 de la fig. 25;

la figura 28 es una vista en planta del mango, que ilustra una jeringa conectada al mango;

la figura 29 es una vista que ilustra el citoscopio y el aparato de tratamiento térmico montado en el mismo, introducidos en el conducto uretral;

la figura 30 es una vista aislada que ilustra el despliegue del conjunto de electrodos en el interior del tejido prostático;

la figura 31 es una vista en perspectiva de otra forma de realización de un mango que se utiliza con las formas de realización del electrodo monopolar de las figs. 17 a 28;

la figura 32 es una vista en perspectiva con algunas piezas separadas del mango de la fig. 31;

la figura 33 es una vista lateral en sección transversal de un mango en una posición no accionada;

la figura 34 es una vista lateral en planta del mango de la fig. 31 montado en un citoscopio;

la figura 35 es una vista similar a la vista de la fig. 33, que ilustra la rotación del elemento de control para desplegar selectivamente el catéter de suministro; y

la figura 36 es una vista similar a la vista de la fig. 33, que ilustra el elemento de despliegue al que se ha hecho avanzar para desplegar la sonda electromagnética;

la figura 37 ilustra de forma esquemática un sistema de tratamiento de la HPB de la presente memoria descriptiva;

la figura 38 es un diagrama de bloques que muestra los componentes de hardware situados en el interior del controlador de la presente memoria descriptiva;

las figuras 39, 40A, 40B y 41 son diagramas de bloques esquemáticos de partes específicas del hardware incluidas en el hardware del controlador; y

las figuras 42A a 42I son diagramas de flujo de software que representan el software que se ejecuta en el procesador incluido en el controlador.

Aunque los principios de la memoria descriptiva se pueden aplicar con varios instrumentos utilizados en el tratamiento de tejido por RF, la memoria descriptiva se comprenderá en su totalidad a partir de la siguiente ilustración de su aplicación en el aparato de tratamiento térmico por RF que se describe en la solicitud de patente de EE.UU. con el número de serie 081.699.091, cuyo contenido se incorpora en la presente memoria descriptiva a modo de referencia. Sin embargo, se entiende que el sistema descrito en la presente memoria descriptiva puede usarse con otros instrumentos de tratamiento térmico y en otros procedimientos quirúrgicos tales como la ablación cardíaca, el tratamiento del cáncer, etc. El sistema puede usarse en cualquier procedimiento mínimamente invasivo en el que se desee tratar el tejido térmicamente y el acceso al tejido esté limitado.

Los aparatos que se van a describir están destinados particularmente a ser usados junto con un endoscopio tal como un citoscopio, fibroscopio, laparoscopio, uretroscopio, etc., para proporcionar al endoscopio la capacidad de efectuar un tratamiento térmico. Más específicamente, los aparatos se pueden introducir al menos parcialmente en el canal de trabajo de un endoscopio, que se coloca en el cuerpo para acceder a un área de tejido escogida como objetivo para tratar térmicamente el tejido deseado.

Haciendo referencia ahora a las figs. 1 a 3, se ilustra una forma de realización de un aparato auxiliar de tratamiento térmico por RF de la presente memoria descriptiva, que también constituye una de las formas de realización descritas en la solicitud '091. El aparato 400 incluye un alojamiento o mango 402, la parte alargada 404 conectada al mango y extendiéndose distalmente desde el mismo, y una unidad de electrodos bipolar o monopolar 406 que se extiende más allá del extremo distal de la parte alargada 404. El mango 402 incluye un armazón 408 que define una configuración generalmente cilíndrica y que posee unos anillos para introducir los dedos 410, opuestos diametralmente y montados en el mismo. En los anillos 410 se acomodan los dedos del usuario para facilitar la sujeción y manipulación del aparato 400. El mango 402 incluye además una parte de accionamiento 412 que está montada en el armazón 408.

La parte de accionamiento 412 incluye una sección distal interna cilíndrica de montaje 414 que encaja dentro de un orificio interno del armazón 408 para montar la parte de accionamiento 412 en el armazón 408. La sección de montaje 414 está dimensionada para deslizarse dentro del armazón 408, permitiendo de ese modo el movimiento relativo entre los dos componentes, es decir, la parte de accionamiento 412 se puede mover recíprocamente con respecto al armazón 408 para accionar el aparato, tal como se describirá. La parte de accionamiento 412 incluye además una estructura de anillo para el pulgar 415 para acomodar el pulgar del usuario. Alrededor de la sección de montaje 414 está montado un muelle helicoidal 417 para forzar la parte de accionamiento 412 a adoptar la posición normal más proximal.

Los componentes del mango 402 están fabricados preferentemente con un material polimérico rígido adecuado o un metal como el acero inoxidable. Los componentes de soporte, incluidos el armazón 408 y la parte de accionamiento 412, incorporan preferentemente unas medias secciones respectivas 408a, 412a (fig. 2) que están fijadas entre sí alrededor de su periferia mediante el uso de adhesivos, tornillos, etc.

Haciendo referencia ahora a las figs. 4 a 7, junto con la fig. 2, la parte alargada 404 está montada en el extremo distal del armazón 408 a través del casquillo 416 que está montado de forma fija dentro de las cavidades correspondientes 418 definidas en el armazón 408 (fig. 2). La parte alargada 404 incluye un catéter de suministro externo 420. El tubo o catéter de suministro externo 420 está fabricado con un material flexible y posee una parte con memoria de forma 422 en su extremo distal. En su extremo proximal, el tubo de suministro 420 está fijado de forma fija al casquillo 416 mediante el uso de adhesivos, engastado, etc. Entre los materiales para la fabricación de la parte con memoria de forma 422 del catéter de suministro 420 se incluye el Nitinol. En el estado normal no tensado del catéter de suministro 420, la parte con memoria 422 define una orientación curva orientada angularmente con respecto al eje longitudinal, tal como se muestra. En una forma de realización preferente (por ejemplo, en la aplicación para la HPB), la parte con memoria 422 define un radio de curvatura "r" que oscila entre aproximadamente 8 mm y aproximadamente 13 mm (0,300 y 0,500 pulgadas), preferentemente 10 mm (0,400 pulgadas) aproximadamente. El catéter de suministro 420 posee preferentemente un diámetro exterior de aproximadamente 1 mm (0,04 pulgadas). Alrededor del tubo de suministro 420 está dispuesto preferentemente un tubo termorretráctil de teflón, como se ilustra mejor en la fig. 7.

La unidad bipolar de electrodos 406 está dispuesta en el interior del catéter de suministro 420 y se extiende a través del mango 402, en el que se conecta con la parte de accionamiento 412 a través del casquillo 426. El casquillo 426 está montado de forma fija dentro de una cavidad con las dimensiones correspondientes 428 (fig. 22) formada en la parte de accionamiento 412. Mediante esta disposición, el movimiento de la parte de accionamiento 412 provoca el desplazamiento correspondiente de la unidad de electrodos 406 en el interior del catéter de suministro 420.

Como se ilustra mejor en las figs. 6 a 7, en las que se ilustra una unidad o conjunto de electrodos 406 desplegada mediante el avance de la parte actuadora 412, el conjunto de electrodos 406 incluye un electrodo bipolar tubular exterior 430 y un electrodo bipolar tubular interior 432 montado coaxialmente dentro del electrodo exterior 430. El electrodo bipolar tubular interior 432 se extiende distalmente más allá del electrodo bipolar tubular exterior 430. Cada electrodo 430, 432 posee una capa aislante 434, 436, respectivamente. El electrodo interior 432 es preferentemente un electrodo de aguja que posee un extremo afilado penetrante como el que se muestra.

Haciendo referencia ahora a las figuras 7 a 9, el aparato 400 incluye también un primer termopar 438 que se extiende en el interior del orificio axial del electrodo interior 432. El primer termopar 438 tiene el objeto de medir la temperatura del tejido en el interior del área de tratamiento para desempeñar la función de monitorización durante el procedimiento quirúrgico. Se puede aplicar un material epoxídico de sellado 440 alrededor del extremo distal del termopar 438. El primer termopar 438 puede estar dispuesto en el interior de una envoltura protectora 442 como la que se muestra. Tal como se ilustra en las figs. 10 a 11, se puede proporcionar también un segundo termopar 444 para medir la temperatura del tejido situado fuera del área de tratamiento y contiguo a la misma para garantizar que este tejido no se extirpe térmicamente si no se desea. El segundo termopar 444 se extiende preferentemente entre el catéter de suministro 420 y el tubo termorretráctil 424 que, como se explica anteriormente, envuelve la superficie exterior del catéter de suministro 420.

De nuevo en referencia a las figs. 2, 3 y 5, el aparato 400 incluye además un conector eléctrico 446 que está montado dentro de una cavidad correspondiente 448 en la parte de accionamiento 412 del mango 402. El conector 446 conecta eléctricamente el conjunto de electrodos 406 y los termopares 438, 444 con la fuente de energía de RF y el instrumental accesorio del termopar, respectivamente, a través de unos cables apropiados 450. Entre el instrumental cuyo uso se contempla con los termopares 438, 444 se incluye un monitor digital para proporcionar una lectura de las temperaturas determinadas con los termopares, tal como se describirá más adelante.

Haciendo referencia ahora a las figs. 12 a 14, se explicará el uso del aparato 400 en relación con el tratamiento térmico del tejido prostático para tratar la HPB. El aparato 400 está destinado para su uso con un endoscopio convencional tal como un citoscopio 200 que es idéntico al citoscopio descrito en la solicitud '091 y se puede introducir en un canal de trabajo del endoscopio a través de la entrada para instrumentos 216. En un procedimiento de aplicación preferido, el citoscopio 200 se introduce inicialmente en el conducto uretral "u" y se hace avanzar por el mismo, por lo que el extremo distal del endoscopio se coloca junto al tejido prostático que se va a tratar. El aparato auxiliar 400 se introduce después a través de la entrada para el canal 216 y se hace avanzar por el interior del canal de trabajo. Otra posibilidad consiste en introducir el aparato 400 a través de la entrada para el canal 216 y el canal de trabajo, y el conjunto completo se introduce en el conducto uretral. Es preciso señalar que la parte con memoria 422 del catéter de suministro 420 adopta una configuración generalmente lineal tras introducirla en el canal de trabajo del citoscopio. Tras salir por el extremo distal del canal de trabajo 214, la parte con memoria 422 adopta su orientación curva normal no tensada que se ilustra en las figs. 12 a 14. La figura 12 ilustra la parte con memoria 424 parcialmente desplegada, mientras que las figuras 13 a 14 ilustran la parte con memoria 422 en la posición totalmente desplegada. Tal como se muestra en la fig. 14, la parte con memoria 422 no penetrará en el tejido prostático tras su despliegue, sino que, en lugar de ello, se acoplará a la pared interna de la uretra y forzará la pared hacia dentro.

Haciendo referencia ahora a las figs. 15 a 16, la parte de accionamiento 412 se hace avanzar después en la dirección de la flecha direccional de la fig. 15 para hacer avanzar el conjunto de electrodos 406, es decir, la parte de accionamiento 412 se hace avanzar desde la posición que se ilustra en la fig. 3 hasta la posición que se ilustra en la fig. 5. Tras el despliegue, la parte de la aguja del electrodo interno 432 perfora la pared uretral "u" para acceder al tejido prostático "p". La unidad de electrodos 406 se hace avanzar continuamente, por lo que el electrodo externo 430 se dispone en el interior del tejido prostático, y la capa aislante 434 del electrodo externo 430 queda situada en una posición contigua al revestimiento uretral. Después, se da corriente al sistema, mediante lo cual se crea una región de tratamiento térmico mediante la transferencia de energía de RF entre los electrodos externo e interno 430, 432.

La disposición coaxial del conjunto de electrodos 406 reduce el diámetro total de la parte alargada 404 del aparato de tratamiento térmico, facilitando así su incorporación dentro de un citoscopio. Debe observarse que se puede variar la disposición y las longitudes de los electrodos expuestos 430, 432 (y, de ese modo, el aislamiento) para crear otras capacidades de tratamiento térmico.

Las figs. 17 a 21 ilustran otra forma de realización de un aparato auxiliar de tratamiento térmico. Este aparato es similar en la mayor parte de los aspectos a la forma de realización anterior, pero incorpora un conjunto de electrodos monopolar que posee un único electrodo monopolar 460 con la capa aislante 462. El aparato puede utilizarse con una placa de toma de tierra situada en una posición contigua al cuerpo, como en la técnica convencional. El catéter de suministro 420 y la parte con memoria 422 son sustancialmente similares a la forma de realización anterior. Alrededor del catéter de suministro está situado un tubo termorretráctil 424. Como se ilustra mejor en las figs. 20 a 21, el termopar 438 está dispuesto en el interior del catéter de suministro 420 y el termopar 444 está dispuesto entre el tubo termorretráctil 424 y la superficie exterior del catéter de suministro 420.

Haciendo referencia ahora a las figs. 22 a 23, se ilustra otra forma de realización del aparato de tratamiento térmico monopolar de las figs. 17 a 21. El aparato 500 incluye una parte de mango 502 que posee un armazón 504 y una parte de accionamiento 506 montada en el armazón de forma deslizante. La parte de accionamiento 506 incluye unos conectores duales, es decir, un conector de electrodos 508 y una entrada de infusión 510. El conector de electrodos 508 se conecta a una fuente de energía de RF. La entrada de infusión 510 es preferentemente un conector de tipo Luer y se conecta operativamente a un líquido de infusión o agente disipador utilizado para facilitar la disipación de la energía de RF en el extremo del electrodo. La parte de accionamiento 506 incluye también un conector de termopares 512 que se conecta a uno de los termopares del instrumento. El armazón 504 de la parte de mango 502 incluye otro conector de termopar 514 montado en el mismo, que se conecta eléctricamente a un segundo termopar incorporado en el instrumento. La parte de accionamiento 506 está montada de forma deslizante en el armazón 504 y está conectada a la unidad de electrodos de forma idéntica a la descrita anteriormente. El resto de componentes son idénticos a sus piezas correspondientes descritas en relación con la forma de realización de la fig. 1. De acuerdo con esta forma de realización, aparte del conducto hueco que se explica más adelante, la unidad de electrodos es sustancialmente idéntica a la que se describe en relación con la forma de realización de las figs. 17 a 21 descrita anteriormente.

Tal como se ilustra en las figs. 25 a 27, entre el tubo termorretráctil exterior 518 y el catéter de suministro 520 se extiende un primer termopar 516, que se utiliza para medir la temperatura del tejido contiguo al área de tratamiento. El primer termopar 516 está conectado eléctricamente al conector de electrodos 508 de la parte de accionamiento 506. Entre la capa aislante 524 y el electrodo de aguja monopolar 526 se extiende un segundo termopar 522 para detectar la temperatura del tejido en el interior del área de tratamiento. El segundo termopar 522 está conectado eléctricamente al conector de electrodos 514 del armazón 504.

En las figs. 26 a 27 también se ilustra el agente o fluido disipador 528, por ejemplo, una solución salina, que pasa a través del conducto hueco del electrodo 526, tal como se explicará.

Ahora se describirá el uso del aparato 500 haciendo referencia a las figs. 28 a 30. Una jeringa 530 que contiene el fluido disipador, por ejemplo, una solución salina hipertónica, se conecta a la entrada de infusión 510. En la otra posibilidad, también se puede utilizar una bolsa de fluido y conectarla a la entrada de forma convencional. Con el acceso del citoscopio 200 al conducto uretral, se introduce el aparato 500 y se despliega el electrodo de aguja 526 haciendo avanzar la parte de accionamiento 506. Antes y durante el tratamiento, es decir, de la alimentación de corriente del sistema para aplicar energía de RF, se infunde una solución salina con la jeringa 530, a través del conducto hueco del electrodo 526, dentro del lugar de tratamiento, para facilitar la disipación de la energía térmica y para ayudar a enfocar la corriente en el tejido escogido. Preferentemente, se proporciona un tubo 532 (fig. 24) para conectar de forma fluida la entrada 510 y el conducto interno del electrodo 526. Durante el tratamiento, la temperatura del área de tratamiento y del área contigua al área de tratamiento puede monitorizarse con los termopares 516, 522. A través del conducto hueco del electrodo 526 se pueden inyectar otros fluidos, tales como un agente o fármaco anestésico posoperatorio para minimizar el edema.

Puede proporcionarse una entrada 550 para la succión o la irrigación, por ejemplo, una inyección de suero salino isotónico en el canal de trabajo, en el espacio que rodea los tubos de suministro.

Ahora se ilustra un mango alternativo del aparato de la presente memoria descriptiva haciendo referencia a las figs. 31 a 33. Se contempla el uso del mango 600 con un conjunto de electrodos monopolar, por ejemplo los que se ilustran en las figs. 17 a 21 y las figs. 22 a 28. El mango 600 incluye una parte del alojamiento fija 602 y una parte del alojamiento móvil 604 que se puede mover longitudinalmente con respecto a la parte fija del alojamiento 602. La parte fija del alojamiento 602 posee un anillo de montaje 606 montado en su extremo distal, que soporta el cuerpo alargado del aparato. La parte fija del alojamiento 602 define también en su extremo proximal una parte roscada 608. La parte móvil 604 incluye un armazón 610 y una parte alargada de impulsión 612 extendiéndose desde el armazón 610. La parte alargada de impulsión 612 está alojada al menos parcialmente dentro del orificio axial del alojamiento fijo 602 y está adaptada para moverse dentro del alojamiento fijo 602 para desplegar el catéter de suministro, tal como se
explicará.

Alrededor de la parte alargada de impulsión 612 está montado un elemento de control giratorio 614. El elemento de control giratorio 614 está fijado longitudinalmente con respecto a la parte móvil del alojamiento 604 a través de una relación de encaje mutuo con una disposición de bloqueo de estría y anillo. Más particularmente, el elemento de control giratorio 614 incluye un anillo 615 que encaja dentro de una estría 617 de la parte móvil del alojamiento 604 para fijar longitudinalmente el elemento de control giratorio 614 a la parte móvil del alojamiento 604. El elemento de control giratorio 614 posee una rosca interna 616 que colabora con la parte roscada 608 del alojamiento fijo 602 para mover longitudinalmente la parte móvil del alojamiento 604 cuando gira el elemento de control 614.

En el interior del armazón principal 610 del alojamiento móvil 604 está montado un elemento de despliegue 618 que está adaptado para moverse longitudinalmente con respecto a la parte móvil del alojamiento 604. Como se observará a partir de la descripción que se proporciona más adelante, el elemento de despliegue 618 está conectado a la sonda electromagnética y sirve para desplegar la sonda desde el extremo distal del catéter de suministro.

Se explicará la relación mutua del catéter de suministro y la sonda electromagnética con los componentes del mango 600 haciendo referencia particularmente a la fig. 33, en vista de la fig. 32. El catéter de suministro y la sonda electromagnética son idénticos al catéter de suministro y la sonda electromagnética que se han explicado en relación con la forma de realización de la fig. 17 o en la forma de realización de la fig. 22. El catéter de suministro 620 se extiende dentro del mango 600 y a través de un orificio axial del alojamiento móvil 604. El extremo proximal del catéter de suministro 620 está fijado longitudinalmente a la parte alargada 612 de la parte móvil del alojamiento 604. Se puede utilizar cualquier medio convencional para asegurar el catéter de suministro 620 a la parte alargada de impulsión 612, incluidos: soldadura, pegamentos, adhesivos, etc. Por consiguiente, con el movimiento de la parte móvil del alojamiento 604 en dirección longitudinal, efectuado a través del giro del elemento de control giratorio 614, el catéter de suministro 620 también se mueve longitudinalmente.

La sonda electromagnética 622 se extiende a través del catéter de suministro 620, por lo que el extremo proximal de la sonda electromagnética 622 permanece en el interior del armazón principal 610 de la parte móvil del alojamiento 604. El extremo proximal de la sonda electromagnética 622 se extiende también a través del anillo 619 montado en el interior del elemento de despliegue 618 y termina en un conector de casquillo 624 dispuesto en una posición proximal con respecto al elemento de despliegue 618. La sonda electromagnética 622 está fijada longitudinalmente al anillo 619 que está fijo con respecto al elemento de despliegue 618, de tal forma que el movimiento del elemento de despliegue provoca un movimiento longitudinal correspondiente de la sonda electromagnética. El conector de casquillo 624 está montado preferentemente dentro de una cavidad o estría longitudinal definida en el armazón de la parte móvil del alojamiento 604. El conector de casquillo 624 está fijado al extremo proximal de la sonda electromagnética 622 por medios convencionales, incluidos: soldadura, pegamentos, adhesivos, etc., y sirve para proporcionar la conexión eléctrica entre la sonda electromagnética 622 y la línea o cable de servicio 626 que suministra la energía electromagnética desde la fuente de energía. El conector de casquillo 624 también sirve para recibir el tubo de solución salina 628 para conectar el tubo a la luz interior que se extiende por el interior de la sonda electromagnética 622.

En la fig. 33 también se ilustran las líneas de alimentación que dan servicio a los dos termopares. En particular, la primera línea 630 da servicio al termopar que se extiende entre el tubo termorretráctil exterior y el catéter de suministro (véase la explicación relativa a la forma de realización de las figs. 17 a 22) que detecta o mide la temperatura del tejido contiguo al área del tejido. La segunda línea 632 da servicio al termopar que se extiende por el interior de la sonda electromagnética 622 para detectar la temperatura del tejido en el área de tratamiento.

Ahora se explicará el uso del aparato en referencia a la fig. 34. Con el acceso del citoscopio 200 al conducto uretral que se explica anteriormente, la parte alargada del aparato se introduce en el canal de trabajo del endoscopio y se hace avanzar hasta que el mango se acopla con la entrada de conexión del canal de trabajo 216 que se extiende desde el extremo proximal del canal de trabajo del citoscopio, tal como se ilustra en la fig. 34. Preferentemente, el mango 600 incluye un conector de tipo Luer en su extremo distal, que se acopla a la entrada de conexión 216 de forma que se pueda desmontar. En referencia a la fig. 35, el catéter de suministro 620 se despliega haciendo girar el elemento de control giratorio 614 en la dirección que se ilustra en la fig. 35. A medida que el elemento de control giratorio 614 gira, la parte móvil del alojamiento 604 avanza a través del acoplamiento roscado de las partes roscadas 608, 616 del elemento de control giratorio 614 y el alojamiento fijo 602, haciendo que, de ese modo, el catéter de suministro 620 avance por el interior de la parte alargada del aparato y más allá del extremo distal del canal de trabajo del endoscopio 200. Se observa que el elemento de control giratorio 614 puede hacerse girar selectivamente por incrementos para proporcionar un despliegue selectivo y progresivo del catéter de suministro 620, proporcionando así un mejor control sobre el grado de despliegue de la parte con memoria del mismo. En realidad, la orientación angular del extremo distal del catéter de suministro 620 puede variarse, por tanto, a través del grado de despliegue de la parte con memoria para lograr las rutas de entrada deseadas al tejido uretral.

Una vez que el catéter de suministro 620 se despliega del modo deseado, la atención se centra en el despliegue de la sonda electromagnética 622. Haciendo referencia ahora a la fig. 36, se hace avanzar el elemento de despliegue 618 en la dirección de la flecha direccional para desplegar la sonda electromagnética 622 desde el extremo del catéter de despliegue. A medida que el elemento de despliegue 618 se mueve en dirección longitudinal, el conector de casquillo 624 también se desplaza longitudinalmente debido a la fijación del extremo proximal de la sonda electromagnética y el conector de casquillo 624, tal como se explica anteriormente. Es preciso advertir que las líneas de servicio 626, 630 y 632 que dan servicio a los termopares y a la sonda electromagnética 622 poseen una holgura suficiente para permitir el movimiento de avance del elemento de despliegue 618. Las líneas 626, 630 y 632 se extienden desde el mango 600 hasta un cable 642 que parte desde una unidad de control (que se describirá más adelante). La línea para fluidos 628 puede partir desde la unidad de control que controla la velocidad de flujo durante el procedimiento. Opcionalmente, el cable 642 puede tener un conector 643b que se corresponde con un conector 643a en el mango 600 para permitir el acoplamiento manual del cable 642 y el mango 600.

También se prevé que el aparato auxiliar descrito anteriormente pueda usarse sin endoscopio. Por ejemplo, los tubos de suministro (direccionamiento) pueden introducirse directamente en la uretra u otras luces corporales. Los tubos y los electrodos pueden monitorizarse mediante ultrasonidos, MRI, fluoroscopia u otras técnicas de obtención de imágenes. También se pueden usar ultrasonidos junto con el endoscopio para generar imágenes de las agujas en el adenoma. Además, el aparato auxiliar puede usarse para tratar térmicamente el trastorno de HPB a través del recto del paciente, en lugar de la uretra. Para llevar este procedimiento a la práctica, el electrodo de catéter/tratamiento puede introducirse en el canal de trabajo de un instrumento transrectal de ultrasonidos (TRUS), en el que el instrumento TRUS se usa para ayudar a guiar el catéter a su emplazamiento correcto en una posición contigua a la próstata.

Ahora se describirá una forma de realización ejemplar de un sistema de acuerdo con la presente memoria descriptiva, como sistema de terapia térmica de la HPB, que incluye un controlador y un aparato auxiliar de tratamiento que funciona en un modo de funcionamiento monopolar. No obstante, se entiende que el sistema descrito en la presente memoria descriptiva puede usarse con otros instrumentos de tratamiento térmico tales como el instrumento bipolar descrito anteriormente o los de la solicitud '091. Además, el sistema puede usarse en procedimientos quirúrgicos con otras aplicaciones distintas al tratamiento del trastorno de HPB.

Haciendo referencia ahora a la fig. 37, un sistema de terapia de la HPB de acuerdo con la presente memoria descriptiva incluye un generador/controlador de RF 10, un conjunto de mango/electrodos 600 (descrito anteriormente) y una placa de toma de tierra 22 colocada en contacto con el cuerpo del paciente durante el tratamiento de la HPB. El conjunto 600 incluye el catéter de suministro 620, que puede introducirse directamente en el conducto uretral del paciente y se puede hacer avanzar por medio del elemento de despliegue 618. Opcionalmente, se puede usar un citoscopio (que no se muestra) junto con el conjunto 600, en cuyo caso, el catéter de suministro 620 se introduce en el canal de trabajo del citoscopio, y el canal de trabajo del citoscopio se introduce en el conducto uretral.

El generador/controlador 10 incluye un generador de corriente de RF para producir una potencia de RF de alta frecuencia (por ejemplo, una salida de 50 vatios a 500 Hz) al recibir una instrucción procedente de un procesador situado en el interior del controlador 10. La corriente de RF se proporciona entre el electrodo de aguja monopolar situado en el interior del catéter 620 y la placa de toma de tierra 22, manteniéndose ésta, típicamente, contra la espalda del paciente. Se provoca que la corriente fluya en el interior del tejido humano, que posee una resistencia eléctrica, entre el electrodo monopolar y la placa de toma de tierra 22, para tratar térmicamente de ese modo (por ejemplo, extirpar, vaporizar o cauterizar) el tejido prostático escogido como objetivo. Debido a que el electrodo posee un área superficial mucho más pequeña que la placa de toma de tierra, la corriente que fluye en las proximidades de una parte distal descubierta del electrodo posee una intensidad mucho mayor que en la placa de toma de tierra. Por consiguiente, usando un nivel de potencia de RF adecuado, sólo se trata térmicamente el tejido prostático situado en las proximidades del electrodo, mientras que los otros tejidos situados entre el electrodo y la placa de toma de tierra transportan una corriente lo suficientemente baja como para no sufrir perturbaciones. A consecuencia de este tratamiento, el tejido prostático escogido como objetivo se necrosa y muere, rebajando así la presión de la pared uretral y aliviando los síntomas de la HPB. La ablación del tejido prostático escogido como objetivo se facilita mediante la infusión de suero salino hipertónico dentro del área de tratamiento a través del catéter 620. El suero salino hipertónico sirve para aumentar la zona de tratamiento eficaz. El suero salino hipertónico actúa fundamentalmente como un gran electrodo que se "activa" "conectando" el electrodo de aguja monopolar. El tamaño y la velocidad con que puede crearse una lesión térmica está en función del ritmo de infusión, la cantidad de suero salino suministrado antes del suministro de la potencia de RF, la concentración del suero salino y la magnitud del suministro de potencia de RF. Por consiguiente, la combinación de la infusión intraprostática de suero salino hipertónico y el suministro de energía de radiofrecuencia permite crear rápidamente (por ejemplo, entre 30 y 75 segundos) lesiones térmicas de destrucción de tejido sin necesidad de efectuar múltiples aplicaciones.

Además, la solución salina sirve para permitir una ablación más uniforme del tejido prostático escogido como objetivo y también para evitar que se carbonice el tejido contra la superficie del electrodo monopolar. De lo contrario, tal carbonización presentaría una alta impedancia en la superficie del electrodo, lo que inhibiría la ablación de un volumen deseado de tejido prostático.

Tal como se explica anteriormente, un cable del paciente 642 incluye dos pares de cables de termopar y un cable que se conecta al electrodo monopolar. El cable 642 posee un conector en su extremo para permitir la conexión manual al conector 196 situado en el alojamiento del controlador. La línea de suero salino 628 se conecta a una jeringa desechable 17 montada en el interior del controlador 10, en la que la jeringa 17 se puede desmontar a través de una escotilla 19 en el alojamiento del controlador. El flujo de suero salino desde la jeringa 17 se induce automáticamente por medio de una bomba de suero salino controlada por un procesador situada en el interior del controlador 10. Antes de introducir el catéter 620 en el paciente, se realiza una operación de "purga" para eliminar el aire de la línea de suero salino. Durante la operación de purga, que se inicia apretando manualmente un interruptor de purga 14c, se provoca el flujo del suero salino a un ritmo constante, por ejemplo 4 cc/minuto. Después de introducir el catéter 620 en el paciente y de apretar el pedal, se provoca que el suero salino fluya a un ritmo constante, por ejemplo 2 cc/minuto, durante un periodo de preinfusión (por ejemplo 30 segundos) durante el que no se aplica energía de RF, así como durante el periodo de tiempo de tratamiento con la potencia de RF.

La placa de toma de tierra 22 está conectada a una línea de retorno 28 que completa el recorrido de la corriente RF desde el electrodo monopolar. En la placa de toma de tierra 22 puede estar montado un sensor de continuidad opcional 36 para detectar el contacto superficial incorrecto de la placa de toma de tierra con el paciente y para proporcionar una señal correspondiente en las líneas 38 al controlador 10. La calidad del contacto de la placa de toma de tierra con el paciente se puede determinar basándose en la magnitud de la señal de retorno procedente del sensor 36. Se puede accionar una alarma sonora si la continuidad en el paciente entre dos o más puntos de la placa de toma de tierra resulta insatisfactoria. El procesador provocaría automáticamente la terminación del suministro de potencia de RF cuando se diese este estado de alarma.

Una sonda rectal opcional 40 incluye un termistor 44 para detectar la temperatura rectal. El controlador 10 muestra las temperaturas rectal, prostática y uretral durante el procedimiento de tratamiento de la HPB en un dispositivo de visualización de barras de colores 18 y también en un dispositivo de visualización alfanumérico 16. La sonda rectal 40 está unida a la parte lateral de un instrumento de ultrasonidos 47 que incluye un dispositivo de visualización para permitir que los operarios vean y controlen la posición del catéter 20 en el interior de la uretra. Esto permite que el médico determine qué volumen de tejido prostático debe tratarse térmicamente. El procesador provoca la terminación automática del suministro de potencia de RF si la temperatura rectal supera un umbral predeterminado.

El controlador 10 incluye también unos botones interruptores 14 para permitir el control del usuario sobre varios aspectos del tratamiento. Entre los interruptores 14 se hallan varios interruptores de "volumen de tratamiento", cada uno de los cuales corresponde a un volumen de tejido prostático escogido seleccionado para su ablación durante el posterior tratamiento (es decir, las dimensiones volumétricas de la lesión térmica que se va a crear). Se presume que el volumen de tratamiento escogido como objetivo se alcanza en cuanto se alcanza un tiempo de tratamiento específico, es decir, una duración específica del tiempo de suministro de potencia de RF correspondiente a ese volumen de tratamiento. Los ejemplos de tiempos de tratamiento son 30, 45 y 75 segundos para volúmenes de tratamiento de < 4 cm, de 4 a 8 cm y > 8 cm, respectivamente. El controlador desconecta automáticamente la potencia de salida de RF cuando se alcanza el tiempo de tratamiento. No obstante, si la temperatura prostática o uretral medida supera un límite de seguridad, por ejemplo 104ºC, antes de alcanzar el tiempo de tratamiento, la potencia de RF se apaga automáticamente.

Entre los interruptores también se incluye un interruptor de "retracción de la bomba" 14a, un interruptor de "avance de la bomba" 14b y el interruptor de purga mencionado anteriormente 14c, cada uno de los cuales controla la posición de una varilla empujadora conectada a la bomba de suero salino. El interruptor 14a facilita la sustitución de la jeringa. El interruptor 14b se aprieta a fin de hacer avanzar una varilla empujadora contra un émbolo situado en el interior de la jeringa. Al apretar el interruptor de purga 14c, el suero salino fluye antes del suministro de la corriente de RF. El interruptor de purga 14c se aprieta en el procedimiento preoperatorio, mencionado anteriormente, para hacer que fluya suero salino a través del catéter 620 antes de introducir el catéter en el paciente, con el fin de eliminar todo el aire que pueda estar presente. Una vez que se suelta el botón de purga, el flujo de suero salino cesa.

El controlador 10 también incluye una conexión con un pedal neumático 12 que, al apretarlo, da comienzo al tratamiento. Se incluyen los LED 15 para proporcionar indicaciones visuales de diversos estados de alarma. Un conector RD 232 13 permite la conexión del controlador 10 a un ordenador externo, de forma que se pueda cargar la unidad de software y se puedan descargar los archivos de registro de los tratamientos realizados desde el controlador 10 al ordenador.

Al comienzo de un tratamiento, el controlador 10 realiza una autocomprobación. El operario purga el suero salino antes de introducir el catéter 620 en el paciente apretando el interruptor de purga 14c. Tras finalizar un primer tratamiento (es decir, tras alcanzar el tiempo de tratamiento predeterminado correspondiente al volumen de tratamiento) el operario tiene la opción de tratar otra parte de la próstata (u otro tejido que se esté tratando) manipulando el catéter 620 y la posición del electrodo monopolar. Una vez que se selecciona la nueva posición, el operario aprieta un botón de reinicio situado en el alojamiento del controlador 10. Cuando se aprieta el botón de reinicio, el interruptor de purga 14c está preferentemente desactivado. Después, el operario selecciona de nuevo un volumen de tratamiento. Entonces, la nueva área de tratamiento se somete a una preinfusión durante, por ejemplo 30 segundos, cuando se aprieta el pedal. También se provoca el flujo de suero salino durante el tratamiento, cuando se aplica la RF del mismo modo que en el primer tratamiento. También se contemplan otros tratamientos apretando de nuevo el botón de reinicio del modo que se describe anteriormente.

Haciendo referencia ahora a la fig. 38, se muestra un diagrama de bloques simplificado de los componentes electrónicos ejemplares situados en el interior del generador/controlador de RF 10. Un microprocesador 100 incluye una memoria 105 que almacena el programa de software que controla el procedimiento de terapia de la HPB. La memoria 105 también almacena archivos de registro para cada tratamiento realizado para su posterior descarga a un ordenador externo. Un generador de RF 110 se conecta al electrodo de ablación 24 y a la placa de toma de tierra 22 y emite una corriente de RF entre los mismos tras recibir una instrucción del microprocesador 100. Cuando se conecta la potencia de RF, los circuitos situados en el interior del generador de RF 110 miden la potencia de salida p, el voltaje V entre sus derivaciones de salida 112 y 114. la corriente directa I1 en la derivación 112 y la corriente inversa I2 en la derivación 114. Se envían señales analógicas correspondientes a estos parámetros a un convertidor analógico a digital (A/D) 115, en el que se digitalizan y se proporcionan al procesador 100. Basándose en esas señales, el microprocesador 100 calcula periódicamente (por ejemplo, cada segundo) la impedancia entre las líneas 112 y 114. Esta impedancia corresponde sustancialmente a la impedancia entre el electrodo 24 y la placa de toma de tierra 22 en contacto con el paciente, y se encuentra típicamente en el intervalo de 35 a 500 ohmios en condiciones normales. Una impedancia excesivamente alta puede indicar que hay una carbonización presente en la superficie del electrodo de ablación. Si la impedancia supera un valor predeterminado almacenado en la memoria (por ejemplo, 300 ohmios), el flujo de corriente de RF se detiene mediante una instrucción emitida desde el procesador 100 hasta el generador de RF 110. Además, si la impedancia se encuentra por debajo de un umbral predeterminado, el flujo de corriente de RF se detiene mediante una instrucción emitida desde el procesador 100. El microprocesador 100 también activa una alarma acústica 160 cuando hay un estado de alta o baja impedancia durante el transcurso del tratamiento.

Para cada tratamiento de la HPB, el microprocesador 100 escribe información de diversos tipos en el archivo de registro de la memoria 105. Los datos correspondientes a al menos los siguientes elementos se escriben en el archivo de registro para su posterior descarga a un ordenador externo: fecha, hora de inicio de la sesión, volumen de tratamiento seleccionado, marca temporal, temperatura de la próstata, temperatura de la uretra, temperatura rectal, impedancia, corriente inversa, corriente directa y potencia. Los datos se escriben en el archivo de registro a intervalos periódicos, por ejemplo, cada segundo, durante el transcurso del tratamiento.

Tal como se menciona anteriormente, la solución salina (preferentemente, una solución salina hipertónica) se almacena dentro de la jeringa desechable 17 montada dentro del controlador 10.

El microprocesador 100 controla el flujo de suero salino proporcionando instrucciones a los componentes electrónicos de la bomba 130, que a su vez controlan una bomba de infusión 135. La bomba 135 impulsa un vástago 137 a un ritmo controlado durante el tratamiento para proporcionar un flujo constante de suero salino.

Un circuito de medición de temperatura 120 está acoplado a los termopares prostático y uretral y al termistor rectal. El circuito 120 envía al microprocesador 100 los datos de temperatura correspondientes a las temperaturas detectadas por los respectivos sensores. El microprocesador 100 muestra las temperaturas prostática, uretral y rectal actuales en el dispositivo de visualización digital 16, así como en el dispositivo de visualización de gráficos de barras 18. Tal como se menciona anteriormente, el usuario selecciona un volumen de tratamiento apretando uno de los botones 14 del panel delantero. En la memoria 105 se almacenan tiempos de tratamiento específicos para cada volumen de tratamiento. A modo de ejemplo, el usuario puede seleccionar uno de entre tres volúmenes de tratamiento, por ejemplo, menos de 4 cc, de 1 cc a 8 cc, o mayor de 8 cc. Los tiempos de tratamiento correspondientes almacenados en la memoria 105 pueden ser 30, 45 y 75 segundos respectivamente. Si durante el tratamiento se alcanza una temperatura umbral correspondiente a un límite de seguridad en la uretra, la próstata o el recto, el procesador 100 ordena al generador de RF 110 que desconecte la potencia de salida de RF, interrumpiendo así toda ablación por RF. Estos límites de seguridad se fijan preferentemente para las respectivas regiones prostática, uretral y rectal, independientemente del volumen de tratamiento seleccionado. Además, si los circuitos determinan que cualquiera de los termopares está abierto, se desconectará automáticamente la potencia de salida de RF y se generará una alarma.

Como alternativa a dejar que el usuario seleccione uno de entre varios volúmenes de tratamiento, el software puede modificarse almacenando un simple algoritmo que calcule un tiempo de tratamiento en función del volumen de tratamiento introducido por el usuario. El usuario puede introducir la información a través de un ordenador conectado a la entrada 13 o a través de un teclado situado en el alojamiento del controlador 10.

Opcionalmente, para proporcionar una protección adicional, se puede proporcionar un reloj temporizador de hardware independiente, que se activaría siempre que la energía de RF estuviera encendida. Este reloj se consulta regularmente, y si el tiempo acumulado durante el que se ha aplicado la energía de RF supera un umbral predeterminado, el controlador desconecta automáticamente la energía de RF.

Como alternativa a terminar el tratamiento cuando se alcanza el tiempo de tratamiento correspondiente al volumen de tratamiento, o si se alcanza un límite de temperatura de seguridad, las temperaturas de tratamiento correspondientes a cada volumen de tratamiento se pueden almacenar en la memoria del controlador, y el software del controlador se puede diseñar para terminar el tratamiento en el momento en que se alcance la temperatura de tratamiento. Para esta forma de realización, se almacenaría preferentemente un tiempo de tratamiento de seguridad en la memoria, y el tratamiento se terminaría automáticamente si se alcanzara el tiempo de tratamiento antes de alcanzar la temperatura de tratamiento. Este tiempo de tratamiento de seguridad podría ser diferente para los respectivos volúmenes de tratamiento.

El controlador 10 funciona con la línea de tensión de CA, que se filtra para reducir el ruido mediante unos filtros 170 y se convierte en CC mediante un convertidor CA/CC 180. La tensión de CC se disminuye hasta +28V y se aisla mediante el convertidor CC/CC 182. Los +28V se suministran al generador 110 y a los componentes electrónicos de la bomba 130 como tensión de funcionamiento. Se utiliza otro convertidor CC/CC 184 para disminuir los +28V hasta tensiones más bajas (+5V, +15V, -15V), que se usan para alimentar los otros componentes electrónicos del controlador 10. Un monitor de potencia 187 monitoriza las tensiones reducidas y proporciona unas señales al microprocesador 100 que indican si las tensiones se encuentran dentro de unos intervalos de tolerancia predeterminados. Para minimizar la posibilidad de que el paciente sufra una descarga eléctrica, los +28V de CC se aislan del paciente mediante el uso de optoacopladores u otras medidas de aislamiento entre los componentes que están en contacto con el paciente y los componentes electrónicos que funcionan con +28V.

Las figs. 39 a 41 muestran más detalladamente unos componentes electrónicos ejemplares del controlador 10. En referencia a la fig. 39, el generador de RF 110 es de tipo de modulación de amplitud de pulso (PWM) y simula una salida de RF sinusoidal con pulsos de tensión alterna a una frecuencia de 500Hz. Por supuesto, son posibles otras frecuencias. El microprocesador 100 controla el estado de la salida de RF proporcionando una instrucción de encendido de RF (RF ON) o apagado de RF (RF OFF) a un optoacoplador (usándose éste para aislar el microprocesador de las tensiones del generador de RF). La instrucción se envía a un convertidor D/A 164 que produce una tensión de salida en el intervalo de 0 a 5V de CC para controlar de forma correspondiente la potencia de salida de RF de 0 vatios (RF OFF) o de 50 vatios (RF ON). En otras formas de realización se puede proporcionar una potencia de salida de RF variable.

Las señales P, V, I_{1} e I_{2} mencionadas anteriormente que representan las mediciones de salida de potencia, voltaje, corriente directa y corriente inversa, respectivamente, se envían periódicamente al convertidor A/D 115 como pulsos de tensión en las respectivas líneas de transmisión coaxial 172 a 175. Los correspondientes valores digitalizados se digitalizan y se aplican a través de una interfaz en paralelo al microprocesador 100. Entre las tensiones de la línea de transmisión y la tensión de salida de RF aplicada al paciente se proporciona un aislamiento adecuado (como se indica mediante las líneas discontinuas 178).

Un circuito temporizador de puesta a cero 166 responde a una instrucción procedente del microprocesador 100 poniendo a cero un reloj interno situado en el interior del generador de RF 110. El reloj interno es un reloj de 500 Hz y dos fases que controla la forma de onda de la tensión de salida.

En referencia a la fig. 40A, el microprocesador 100 inicia el flujo de la solución salina hacia el paciente enviando una instrucción al optoaislador 211, que a su vez envía una señal de instrucción aislada correspondiente a los componentes electrónicos de la bomba 130 a través del convertidor de nivel 216. Después se controla la bomba 135 para impulsar un vástago 137 a un ritmo constante, por ejemplo, 2 cc por minuto. El estado de ritmo constante de flujo se da cuando el usuario activa el interruptor de purga 14c situado en panel delantero, cuando se aprieta el pedal por primera vez, o siempre que se haga fluir la corriente de RF. El vástago 137 se muestra con la jeringa 17 en la fig. 40B. Una segunda instrucción procedente del microprocesador 100, iniciada por la activación del interruptor de "retracción de bomba" 14a por parte del usuario, provoca la retracción del vástago 137 en la dirección opuesta para facilitar la instalación o el desmontaje de la jeringa. Una vez instalada una nueva jeringa, el usuario aprieta típicamente el botón de "avance de la bomba" 14b situado en el panel delantero del controlador. Esto da lugar a una instrucción procedente del microprocesador 100 a los componentes electrónicos de la bomba para provocar el movimiento del vástago 137 hacia delante hasta una posición de retención, listo para la purga. La posición de retención corresponde al contacto del elemento de empuje 223 del vástago 137 con un émbolo 227 situado en el interior de la jeringa 17 con suficiente fuerza. (Antes de la instalación de la jeringa 17 en el compartimento de la escotilla del controlador 10, la jeringa se llena y el émbolo 227 se coloca cerca del extremo abierto de la jeringa). Las señales de realimentación indicativas de la posición real del vástago 137 se vuelven a introducir mediante los componentes electrónicos de la bomba 130 al microprocesador 100 a través del convertidor de nivel 216 y el optoaislador 212. A partir de estas señales de realimentación, el microprocesador 100 determina el volumen de suero salino correspondiente que contendrá la jeringa 17.

Un convertidor neumático a metálico 156 está acoplado al pedal 12 a través de una manguera de aire y proporciona señales al procesador 100 indicativas de si se ha apretado el pedal. Cuando el pedal 12 se aprieta, el software que se ejecuta en el procesador 100 da comienzo a un temporizador e inicia el flujo del suero salino. Después de un tiempo predeterminado (por ejemplo, 30 segundos) dará comienzo al flujo de corriente de RF y continuará el flujo de la solución hasta que se alcance el umbral de tiempo de tratamiento de la terapia correspondiente al volumen de tratamiento seleccionado o hasta que se alcance el límite de temperatura de seguridad, lo que suceda en primer lugar. Por ejemplo, los límites de temperatura de seguridad pueden ser de 45ºC para la uretra, 104ºC para la próstata y 42ºC para el recto. Si se deja de apretar el pedal, el flujo de la solución se detendrá después de un tiempo límite de duración predeterminada, por ejemplo un retraso de dos segundos, y se detendrá el flujo de corriente de RF. En el dispositivo de visualización LCD 16 se mostrará un mensaje indicativo de que se ha dejado de apretar el pedal. Si se deja de apretar el pedal antes de completarse la duración del tiempo límite, el flujo de la solución continuará sin interrupción al ritmo prescrito (por ejemplo 2 cc/minuto).

En referencia a la fig. 41, el circuito de medición de la temperatura 120 digitaliza los datos analógicos de temperatura de cada par de cables de cobre 192, 193 y 194. Los pares de cables de cobre 192 y 193 se conectan dentro del conector 196 a los pares de cables del termopar de la próstata y de la uretra 630 y 632 respectivamente. El par de cables de cobre 194 se conecta al termistor rectal 44. Se usa un termistor 198 para medir la temperatura del conector 196 con el fin de calibrar el cable del termopar con respecto al cable de cobre. Los datos de temperatura digitalizados se envían al procesador 100 en la interfaz del puerto serie (SPI) 199. El procesador 100 usa la temperatura medida por el termistor 198 como referencia para calcular las temperaturas de la próstata y de la uretra. El procesador 100 recibe también datos de temperatura desde el termómetro 152. El cable del electrodo de tratamiento 626 se conecta también al cable del generador de RF 112 dentro del conector 196.

Ahora se presenta un diagrama de flujo de software que ilustra un software que se ejecuta en el procesador 100, haciendo referencia a las figs. 42A a 42I. Cuando el usuario enciende el aparato (etapa 220) se realiza una autocomprobación y se muestra un mensaje correspondiente en el dispositivo de visualización LCD (etapas 222 a 226). Si la autocomprobación falla en la etapa 228, se muestra una descripción del fallo de la comprobación (etapa 230) y se suspende el modo de usuario. En caso contrario, se muestra un mensaje de "autocomprobación completada, comprobando instrumentos" y el controlador activa el botón de retracción de la bomba (etapas 235 a 240). Cuando se aprieta el botón de retracción, la bomba se retrae al recibir la instrucción del procesador 100 en las etapas 245 a 255 (a menos que ya se encuentre en posición retraída). Con la bomba retraída, el usuario puede descargar y cargar la jeringa desechable 17. Una vez que se activan los botones de avance de la bomba y de purga en la etapa 260, se hará avanzar la bomba hasta la posición de retención cuando el usuario deje de apretar el botón de avance de la bomba (etapa 270).

A continuación, en la etapa 275, se comprueba la correcta conexión del cable del paciente 642 por medio de la lectura por parte del procesador de los datos de la temperatura o del fallo procedentes del circuito de medición de temperatura 120 (etapa 275). Entonces, en la etapa 277 ó 280 se muestra un mensaje indicativo de la conexión del cable. Después, el software comprueba la correcta conexión del conjunto de electrodos del mango desechable 600 conectado al cable del paciente (etapa 285) y muestra un mensaje correspondiente en la etapa 280 ó 290. Después se comprueba la presencia de la placa de toma de tierra 22 (retorno de RF) y el cable rectal y se muestran los mensajes correspondientes (etapas 295 a 310).

Tal como se menciona anteriormente, al apretar el botón de purga situado en el panel delantero, antes de introducir el catéter de tratamiento en el paciente, se provoca el flujo del suero salino con el objeto de eliminar el aire del sistema. El diseño del software es tal que la operación de purga constituye una operación preoperatoria obligatoria. El software determina si se ha apretado el botón de purga 14c en la etapa 315, y si es así, se activa el flujo de la solución y se enciende un LED de "purga" para confirmar la misma al usuario (etapas 325 a 330). El software ordena que continúe el flujo de la solución y se enciende el LED de purga hasta que se suelte el botón de purga (etapas 335 a 345). A continuación de la purga, los botones de volumen de tratamiento explicados anteriormente se activan en la etapa 350.

Si en la etapa 315 no se apretó el botón de purga, en la etapa 320 se determina si ya se ha realizado un primer tratamiento térmico y la bomba se ha retraído. Si es así, el flujo continúa hasta la etapa 350. En caso contrario, el flujo del software vuelve a la etapa 245 (fig. 42A). En este momento, si se ha apretado uno de los botones de volumen de tratamiento en la etapa 335, entonces la siguiente etapa consiste en determinar si el nivel de suero salino es el adecuado en la etapa 360. (Si no se aprieta ningún botón de volumen de tratamiento, el flujo vuelve a la etapa 245 de la fig. 42A). El nivel de suero salino se comprueba por medio de unas señales de realimentación enviadas desde los componentes electrónicos de la bomba 130 al procesador 100 que indican la posición del vástago, en la que el procesador 100 compara la posición del vástago con una posición umbral predeterminada que corresponde a un nivel de suero salino adecuado. Si el nivel de suero salino no es adecuado, se muestra un mensaje de error en la etapa 362 y se suspende el modo de usuario. El operario tendría que llenar después la jeringa de suero salino y reiniciar el procedimiento mediante la activación de un interruptor de "reinicio" situado en el panel delantero.

Si el nivel de suero salino es adecuado en la etapa 360, se enciende un LED de volumen de tratamiento correspondiente al volumen de tratamiento seleccionado (etapa 365). Los botones de purga, retracción de la bomba y avance de la bomba se desactivan después en las etapas 370 a 380, por lo que al apretar el usuario cualquiera de ellos no se perturbará el flujo de suero salino. Después se activan los LED de temperatura, se activa el pedal 12 y se muestra un mensaje de "listo" (etapas 385 a 395). En este momento, el usuario presenta el instrumento en la uretra (si no está ya introducido). Cuando el usuario aprieta el pedal y lo mantiene apretado, el tratamiento comienza, tras lo cual se muestra un mensaje de "infusión conectada" (etapa 400). Los botones de volumen de tratamiento se desactivan en la etapa 405 para evitar que el usuario cambie el volumen de tratamiento en este momento. Entonces se enciende un LED, se emite un tono audible de infusión y se activa el flujo de la solución (etapas 410 a 420).

A continuación, el procesador 100 activa el archivo de registro de la memoria 105 {etapa 430) y comienza a efectuar una serie de medidas y comprobaciones antes de iniciar el suministro de potencia de RF. En la etapa 435, el procesador 100 calcula la impedancia entre los electrodos basándose en los valores medidos de corriente y tensión suministrados por el generador de RF. Si la impedancia se encuentra dentro de los límites, el procesador determina: si el suministro de suero salino es adecuado, si el pedal sigue estando apretado, si la continuidad del cable es satisfactoria, y si la temperatura medida en la próstata y la uretra se encuentra dentro de los límites (etapas 440 a 455). Si cualquiera de las determinaciones de las etapas 435 a 455 no resulta satisfactoria, se muestra un mensaje de error correspondiente al estado del fallo, se enciende un LED de fallo y se emite un tono acústico de fallo (etapas 465 a 475). La aparición de un estado de fallo provoca que se desactive el flujo de suero salino, que se desactiven los LED, que se desactive un tono acústico de RF y que se suspenda el modo de usuario (etapas 480 a 508). una vez que se remedie el estado de fallo, el usuario puede reiniciar el procedimiento apretando el botón de reinicio (etapa 509), haciendo que el flujo del software vuelva a la etapa 245 (fig. 42A).

A continuación de las comprobaciones de temperatura de la etapa 455, si las temperaturas se encuentran dentro de los límites, el software determina si el tiempo de infusión se encuentra dentro del límite (etapa 460). Si es así, la región prostática aún no se ha sometido completamente a la preinfusión y el flujo vuelve a la etapa 435. Si no es así, el periodo de preinfusión se ha completado y se enciende la energía de RF. Se muestra un mensaje de texto correspondiente, se enciende un LED y se emite un tono acústico que indica que la RF está encendida (etapas 510 a 525). Mientras se está suministrando la RF el software vuelve a efectuar comprobaciones de la continuidad del cable y del nivel de suero salino (etapas 530 a 535). El flujo de RF se detiene en la etapa 537 si tiene lugar un fallo, volviendo entonces el flujo a la etapa 465. En caso contrario, el software comprueba si la impedancia, las temperaturas y la duración del tratamiento medidas se encuentran dentro de los límites (etapas 540 a 550). Si cualquiera de ellas está fuera de los límites, la energía de RF se detiene y se muestra un mensaje de "tratamiento terminado" (etapas 555 a 560). En caso contrario, el tratamiento continúa con la vuelta del flujo de software a la etapa 530.

Una vez que se finaliza la salida de RF, el flujo de suero salino se desactiva, así como los diversos LED y el tono acústico de RF (etapas 565 a 585). Entonces se desactiva el archivo de registro tras un breve intervalo de tiempo posterior al registro de la RF (etapas 590 a 595). Tal como se menciona anteriormente, a medida que los diversos parámetros tales como impedancia, temperatura, etc. son medidos o leídos por el procesador durante el procedimiento, los datos se escriben en el archivo de registro a intervalos periódicos. Finalmente, los LED de temperatura se desactivan y se suspende el modo de usuario, a menos que se apriete el botón de reinicio para comenzar otro procedimiento.

Aunque la anterior descripción contiene muchos aspectos concretos, estos aspectos concretos no deben interpretarse como limitaciones en el alcance de la memoria descriptiva, sino únicamente como ejemplo de las formas de realización de la misma. Por ejemplo, el controlador descrito anteriormente se puede modificar para suministrar una corriente de RF entre un par de electrodos bipolares como alternativa al funcionamiento monopolar que se describe. Además, la energía de RF podría suministrarse a la región corporal escogida a lo largo de un amplio abanico de frecuencias, incluida la banda de las microondas.

Claims (17)

1. Un aparato para su uso junto con un electrodo de ablación por radiofrecuencia (RF) que se puede introducir en un paciente para extirpar tejido corporal suministrando una corriente de RF a través del mismo, comprendiendo dicho aparato:

un generador de RF (110) para emitir una corriente de RF a través de dicho electrodo de ablación (24) y un segundo electrodo (22) en contacto con el paciente, que es suficiente para extirpar el tejido corporal dispuesto entre dicho electrodo de ablación y dicho segundo electrodo;

unos medios de entrada (14) acoplados a unos circuitos de procesamiento (100) para permitir al usuario introducir un valor numérico de un volumen de tratamiento correspondiente a un volumen escogido de tejido corporal que se va a extirpar;

una memoria (105) adaptada para almacenar un tiempo de tratamiento de suministro de energía de RF correspondiente a dicho volumen de tratamiento que se ha introducido; y en el que

dichos circuitos de procesamiento (100) están adaptados para ordenar a dicho generador de RF que cese el suministro de corriente de RF cuando se alcance dicho tiempo de tratamiento.

2. El aparato de la reivindicación 1, que incluye además unos circuitos de medición de la temperatura (120) acoplados a un sensor de temperatura en una región corporal específica para medir la temperatura en esa región corporal, y en el que dicha memoria (105) almacena al menos un límite de temperatura de seguridad para dicha región corporal específica y dichos circuitos de procesamiento (100) pueden funcionar para ordenar a dicho generador de RF (110) que cese el suministro de corriente de RF si se alcanza dicho límite de temperatura.

3. El aparato de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que dicho segundo electrodo comprende una placa de toma de tierra (22) adaptada, en la práctica, para ser colocada en contacto con la piel del paciente para extirpar tejido corporal en un modo monopolar.

4. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dichos medios de entrada comprenden una pluralidad de interruptores accionados por el usuario (14) en dicho aparato, correspondiendo cada uno a un volumen o intervalo de tratamiento específico.

5. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dichos circuitos de procesamiento comprenden un microprocesador (100) acoplado a dicha memoria (105).

6. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho tejido corporal que se va a extirpar comprende el tejido prostático.

7. El aparato de la reivindicación 2, en el que dicha región corporal específica en la que se dispone dicho sensor de temperatura comprende la región prostática, y además, en la que dichos circuitos de medición de la temperatura (120) están acoplados a al menos otro sensor más dispuesto en una región corporal diferente, provocándose que dicho generador de RF (110) cese el suministro de corriente de RF si la temperatura en la región corporal diferente supera un umbral asociado a la misma.

8. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además una bomba de infusión (135) para bombear una solución a una región corporal que abarca dicho tejido corporal que se va a extirpar, siendo controlada dicha bomba de infusión (135) por dichos circuitos de procesamiento (100) para bombear dicho fluido a un ritmo controlado.

9. El aparato de la reivindicación 8, que incluye además unos medios para montar una jeringa (17) que contiene dicho fluido, bombeándose dicho fluido desde dicha jeringa (17) a través de una línea de fluido conectada a dicho aparato, por medio de un vástago (137) impulsado por dicha bomba de infusión (135).

10. El aparato de la reivindicación 7 o la reivindicación 8, en el que dicho fluido comprende una solución salina hipertónica.

11. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además unos circuitos de medición de la impedancia (100) para medir la impedancia entre dicho electrodo de ablación (24) y dicho segundo electrodo (22), y unos medios para finalizar el suministro de corriente de RF si la impedancia medida supera un valor umbral de impedancia.

12. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dichos circuitos de procesamiento (100) se pueden hacer funcionar para mantener un archivo de registro en una memoria (105), incluida la fecha y hora del tratamiento, el volumen de tratamiento seleccionado y los datos de temperatura medidos a intervalos periódicos durante el tratamiento.

13. El aparato de la reivindicación 12, en el que dichos circuitos de procesamiento (100) se pueden hacer funcionar para almacenar en dicho archivo de registro, a intervalos periódicos durante el transcurso de cada tratamiento, las temperaturas prostática, uretral y rectal, la impedancia entre dicho electrodo de ablación y dicho segundo electrodo, y la corriente de RF directa e inversa procedente de dicho generador de RF.

14. El aparato de la reivindicación 1, en el que el generador de RF (110) emite una corriente en modo monopolar a través de dicho electrodo de ablación (24), siendo el electrodo de ablación (24) un electrodo de ablación transuretral por RF (24), y la corriente de RF es suficiente para extirpar el tejido prostático situado en las proximidades de dicho electrodo de ablación (24).

15. El aparato de la reivindicación 14, en el que el segundo electrodo (22) comprende un electrodo de placa.

16. El aparato de la reivindicación 15, que comprende además una bomba de infusión (135) para bombear una solución salina hipertónica en la región prostática, respondiendo dicha bomba de infusión (135) a las instrucciones generadas por dichos circuitos de procesamiento (100) para bombear dicha solución a un ritmo controlado justo antes del suministro de la corriente de RF, así como durante el suministro de la corriente de RF.

17. El aparato de la reivindicación 16, que comprende además unos medios para montar una jeringa (17) que contiene dicha solución, bombeándose dicha solución desde dicha jeringa (17) a través de una línea de fluido conectada a dicho aparato por medio de un vástago (137) impulsado por dicha bomba de infusión (135).