KR20200121330A - 에너지 전달 장치 - Google Patents

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KR20200121330A
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매튜 샤닝
마크 톰
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뉴웨이브 메디컬, 인코포레이티드
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Abstract

본 발명은 의료 시술(예컨대, 조직 절제, 절제술, 소작, 혈관 혈전증, 심장 부정맥 및 심박장애의 처치, 전기수술, 조직 채취 등)을 비롯한 매우 다양한 응용을 위해 조직에 에너지를 전달하기 위한 포괄적인 시스템, 장치 및 방법에 관한 것이다. 소정 실시예에서, 보다 낮은 삽입력을 허용하도록 구성된 절제 도구를 사용하여 에너지의 인가를 통해 조직 영역(예컨대, 종양)을 처치하기 위한 시스템, 장치 및 방법이 제공된다.

Description

에너지 전달 장치
본 발명은 의료 시술(예컨대, 조직 절제, 절제술, 소작, 혈관 혈전증, 심장 부정맥 및 심박장애의 처치, 전기수술, 조직 채취 등)을 비롯한 매우 다양한 응용을 위해 조직에 에너지를 전달하기 위한 포괄적인 시스템, 장치 및 방법에 관한 것이다. 소정 실시예에서, 보다 낮은 삽입력을 허용하도록 구성된 절제 도구(ablation tool)를 사용하여 에너지의 인가를 통해 조직 영역(예컨대, 종양)을 처치하기 위한 시스템, 장치 및 방법이 제공된다.
절제는 양성 및 악성 종양들, 심장 부정맥, 심박장애 및 심계항진과 같은 소정 조직을 처치하기 위한 중요한 치료 전략이다. 대부분의 승인된 절제 시스템은 절제 에너지원으로서 무선 주파수(RF) 에너지를 이용한다. 따라서, 다양한 RF 기반 카테터 및 동력 공급부가 현재 의사에게 이용가능하다. 그러나, RF 에너지는 얕은 "화상" 및 더 깊은 종양 또는 부정맥 조직에의 접근 실패를 초래하는, 표면 조직에서의 에너지의 신속한 소산을 포함한 몇몇 제한을 갖는다. RF 절제 시스템의 다른 제한은 전기 에너지의 추가의 축적을 제한하는, 에너지 방출 전극 상에 형성되려는 건조 가피(eschar) 및 혈전 형성의 경향이다.
마이크로파 에너지는 생물학적 조직을 가열하기 위한 효과적인 에너지원이며, 예를 들어 투입 이전의 혈액의 예열 및 암 처치와 같은 응용에 사용된다. 따라서, 전통적인 절제 기술의 단점을 고려하여, 최근에 마이크로파 에너지를 절제 에너지원으로서 사용하는 데 많은 관심이 있어 왔다. RF에 비해 마이크로파 에너지의 이점은 조직 내로의 더 깊은 침투, 탄화(charring)에 대한 비민감성, 접지에 대한 필요성이 없음, 보다 신뢰성 있는 에너지 축적, 보다 빠른 조직 가열, 및 RF보다 훨씬 더 큰 열 병변을 생성하는 능력이며, 이는 실제 절제 시술을 크게 단순화시킨다. 따라서, 마이크로파 주파수 범위 내의 전자기 에너지를 절제 에너지원으로서 이용하는 개발 중인 많은 장치가 있다(예컨대, 미국 특허 제4,641,649호, 제5,246,438호, 제5,405,346호, 제5,314,466호, 제5,800,494호, 제5,957,969호, 제6,471,696호, 제6,878,147호, 및 제6,962,586호 참조; 이들 각각은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함됨).
불행하게도, 마이크로파 에너지를 전달하도록 구성된 현재의 장치는 단점을 갖는다. 예를 들어, 소정의 시술은 장치의 원하지 않는 변위를 초래하는 치밀한 조직 내로의 높은 삽입력 또는 표적 조직의 원하지 않는 변위를 초래하는 유연한 조직 내로의 높은 삽입력을 요구한다. 보다 큰 삽입력은 또한 부정확한 배치로 이어질 수 있는 더 심각한 촉각 피드백을 초래한다.
이와 같이, 보다 낮은 삽입력을 허용하도록 구성된 개선된 장치가 필요하다.
본 발명은 그러한 필요성을 다룬다.
현재의 에너지 전달 장치를 이용한 조직 영역 내로의 삽입은 바람직하지 않은 효과를 초래할 수 있는 높은 삽입력을 요구한다. 예를 들어, 그러한 높은 삽입력은 조직 영역을 인열시키고, 장치를 원하지 않는 위치(예컨대, 장치의 잘못된 배치)로 편향시키고/시키거나, 조직 영역을 장치에 대해 변위시킬 수 있다. 본 발명은 진동 특징부, 예리함(sharpness)을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 갖는 에너지 전달 장치를 제공함으로써 그러한 문제를 다룬다.
이와 같이, 몇몇 실시예에서, a) 내측 도체를 포함하는 안테나; 및 b) 상기 안테나의 원위(distal) 단부에 있는 전도성 팁(tip)을 포함하며, 전도성 팁은 하나 이상의 예리함 향상 특징부들(예컨대, 다이아몬드-유사 코팅, 복수의 미세 톱니(micro-serration)들, 또는 진동 구성요소)을 포함하는, 절제 안테나 장치가 본 발명에서 제공된다.
몇몇 실시예에서, 내측 도체를 포함하는 안테나; 및 b) 안테나의 원위 단부에 있는 전도성 팁을 포함하며, 전도성 팁은 다이아몬드-유사 코팅을 포함하는, 절제 안테나 장치가 본 발명에서 제공된다. 몇몇 실시예에서, 다이아몬드-유사 코팅은 유전체 재료이다. 몇몇 실시예에서, 다이아몬드-유사 코팅은 20 마이크로미터 미만(예컨대, 10 마이크로미터 미만 또는 5 마이크로미터 미만)이다.
또 다른 실시예는: a) 내측 도체를 포함하는 안테나; 및 b) 안테나의 원위 단부에 있는 전도성 팁을 포함하고, 전도성 팁은 복수의 미세 톱니들을 포함하는, 절제 안테나 장치를 제공한다. 몇몇 실시예에서, 미세 톱니는 3면(tri-facet) 또는 4면(qua-facet) 설계이다. 몇몇 실시예에서, 미세 톱니는 길이가 50 내지 100 μm이다. 몇몇 실시예에서, 장치는 미세 톱니들에 인접한 복수의 인편(scale)들을 특징으로 한다.
추가의 실시예는 절제 안테나 장치로서, a) 내측 도체를 포함하는 안테나; 및 b) 안테나의 원위 단부에 있는 전도성 팁을 포함하고, 진동 구성요소(예컨대, 상기 장치의 적어도 팁을 진동시킴)를 더 포함하는, 절제 안테나 장치를 제공한다. 몇몇 실시예에서, 진동 구성요소는 압전 변환기(piezoelectric transducer)이다. 몇몇 실시예에서, 진동 구성요소는 장치의 손잡이와 연관된다. 몇몇 실시예에서, 진동 구성요소는 팁의 축방향으로의 1 mm 미만의 이동의 0.1 내지 20 ㎑의 진동을 발생시킨다.
소정 실시예는 생검 바늘(biopsy needle)을 제공하는데, 생검 바늘은 원위 단부에서 팁을 포함하는 바늘 샤프트를 포함하고, 팁은 하나 이상의 예리함 향상 특징부(예컨대, 다이아몬드-유사 코팅, 복수의 미세 톱니들, 또는 진동 구성요소)를 포함한다.
소정 실시예에서, 본 발명은 샘플 내의 조직 영역을 절제하기 위한 방법을 제공하는데, 이 방법은 그러한 에너지 전달 장치를 제공하는 단계; 팁을 (예컨대, 진동의 사용을 통해, 그리고/또는 톱니형 팁의 사용을 통해, 그리고/또는 다이아몬드-유사 코팅을 갖는 팁의 사용을 통해) 원하는 조직 영역 내로 삽입하는 단계; 에너지 전달 장치를 샘플 내의 조직 영역에 위치시키는 단계; 및 조직 영역이 절제되도록 하는 조건 하에서 에너지 전달 장치로부터 샘플 내의 조직 영역으로 에너지를 전달하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 샘플은 살아 있는 대상 내에 있다. 몇몇 실시예에서, 샘플은 살아 있는 인간 대상 내에 있다.
추가 실시예가 본 명세서에 기술된다.
도 1은 미세 톱니를 포함하는 팁을 갖는 예시적인 장치를 도시하는 도면.
도 2는 진동 구성요소를 갖는 예시적인 장치를 도시하는 도면.
현재의 에너지 전달 장치를 이용한 조직 영역 내로의 삽입은 바람직하지 않은 효과를 초래할 수 있는 높은 삽입력을 요구한다. 예를 들어, 그러한 높은 삽입력은 조직 영역을 인열시킬 수 있고/있거나 장치를 원하지 않는 위치(예컨대, 장치의 잘못된 배치)로 편향시킬 수 있다. 본 발명은 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 갖는 에너지 전달 장치를 제공함으로써 그러한 문제를 다룬다.
따라서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 (예컨대, 절제 시술에 사용하기 위한) 에너지 전달 장치가 본 명세서에 제공된다. 소정 실시예에서, 본 발명은 a) 안테나; 및 b) 진동 특징부, c) 예리함을 개선하는 코팅, 및 d) 톱니형 설계를 갖는 팁 중 하나 이상을 포함하는, 절제 시술에 사용하기 위한 에너지 전달 장치를 제공한다. 몇몇 실시예에서, 그러한 에너지 전달 장치는 사용자가 감소된 삽입력을 이용할 수 있게 함으로써, 장치 편향 및/또는 원하지 않는 조직 인열의 가능성을 감소시킨다. 몇몇 실시예에서, 그러한 장치는 본 명세서에 그리고 미국 특허 제9,192,438호에 기술된 시스템 내로 통합된다.
본 발명은 의료 시술(예컨대, 조직 절제, 절제술, 소작, 혈관 혈전증, 중공 내장의 관내(intraluminal) 절제, 부정맥의 처치를 위한 심장 절제, 전기수술, 조직 채취, 성형 수술, 안구내(intraocular) 사용 등)을 비롯한 매우 다양한 응용을 위해 조직에 에너지(예컨대, 마이크로파 에너지, 무선 주파수 에너지)를 전달하기 위한 포괄적인 시스템, 장치 및 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 동력 공급부, 동력을 안내, 제어 및 전달하는 수단(예컨대, 동력 분할기(power splitter)), 프로세서, 에너지 방출 장치, 냉각 시스템, 이미징 시스템, 온도 모니터링 시스템, 및/또는 추적 시스템을 포함하는, 에너지(예컨대, 마이크로파 에너지)의 전달을 위한 시스템을 제공한다. 소정 실시예에서, 본 발명의 에너지 전달 시스템의 사용을 통해 조직 영역(예컨대, 종양)을 처치하기 위한 시스템, 장치 및 방법이 제공된다. 소정 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 절제 도구를 사용하여 에너지의 인가를 통해 조직 영역(예컨대, 종양)을 처치하기 위한 시스템, 장치 및 방법이 제공된다.
본 발명의 시스템은 다양한 시스템/키트 실시예 내에 조합될 수 있다. 예를 들어, 본 발명은 임의의 하나 이상의 부속 구성요소(예컨대, 수술 기구, 시술을 돕기 위한 소프트웨어, 프로세서, 온도 모니터링 장치 등)와 함께, 발생기, 동력 분배 시스템, 동력을 안내, 제어 및 전달하는 수단(예컨대, 동력 분할기), 에너지 어플리케이터 중 하나 이상을 포함하는 시스템을 제공한다. 본 발명은 임의의 특정 부속 구성요소로 제한되지 않는다.
본 발명의 시스템은 조직 영역에 대한 에너지(예컨대, 무선 주파수 에너지, 마이크로파 에너지, 레이저, 집속 초음파 등)의 전달을 수반하는 임의의 의료 시술(예컨대, 경피 또는 외과적)에 사용될 수 있다. 시스템은 특정 유형 또는 종류의 조직 영역(예컨대, 뇌, 간, 심장, 혈관, 발, 폐, 뼈 등)을 처치하는 것으로 제한되지 않는다. 예를 들어, 본 발명의 시스템은 종양 영역의 절제에 사용된다. 추가의 처치는 심장 부정맥의 처치, 종양 절제(양성 및 악성), 출혈의 임의의 다른 제어를 위한, 외상 후 수술 동안의 출혈의 제어, 연조직의 제거, 조직 절제술 및 채취, 정맥류의 처치, 관내 조직 절제(예컨대, 바렛 식도(Barrett's Esophagus) 및 식도 선암(esophageal adenocarcinoma)과 같은 식도 병증을 처치하기 위함), 골 종양, 정상 골, 및 양성 골 질환의 처치, 안구내 사용, 성형 수술에서의 사용, 뇌 종양 및 전기적 장애를 비롯한 중추 신경계의 병증의 처치, 불임 시술(예컨대, 나팔관의 절제) 및 임의의 목적을 위한 혈관 또는 조직의 소작을 포함하지만, 이로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 수술 응용은 절제 치료(예컨대, 응고성 괴사를 달성하기 위함)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 수술 응용은 예를 들어 원발성(primary) 또는 전이(metastatic) 종양을 표적으로 하는 종양 절제를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 수술 응용은 출혈(hemorrhage)의 제어(예컨대, 전기소작)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 수술 응용은 조직 절단 또는 제거를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 장치는 뇌, 목, 가슴, 배, 골반 및 사지를 포함하지만 이로 제한되지 않는 임의의 원하는 위치에서 조직 또는 생체에 대한 최소의 손상을 갖고서 이동하고 위치설정하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 장치는 예를 들어 컴퓨터 단층 촬영, 초음파, 자기 공명 영상, 형광투시법 등에 의한 안내 전달을 위해 구성된다.
하기에 제공된 예시된 실시예는 의료 응용(예컨대, 마이크로파 에너지의 전달을 통한 조직의 절제)의 관점에서 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 갖는 시스템 및 에너지 전달 장치를 기술한다. 그러나, 본 발명의 그러한 시스템 및 장치가 의료 응용으로 제한되지 않는다는 것을 알아야 한다. 그러한 장치 및 시스템은 부하로의 에너지의 전달을 요구하는 임의의 환경(예컨대, 농업 환경, 제조 환경, 연구 환경 등)에서 사용될 수 있다. 예시된 실시예는 마이크로파 에너지의 관점에서 본 발명의 장치 및 시스템을 기술한다. 본 발명의 장치 및 시스템이 특정 유형의 에너지(예컨대, 무선 주파수 에너지, 마이크로파 에너지, 집속 초음파 에너지, 레이저, 플라즈마)로 제한되지 않는다는 것을 알아야 한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "에너지 전달 장치", "안테나를 갖는 에너지 전달 장치", 및 "진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 갖는 에너지 전달 장치"는 상호 교환가능하게 사용된다.
본 발명의 시스템은 임의의 특정 구성요소 또는 임의의 개수의 구성요소로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 본 발명의 시스템은 동력 공급부; 동력을 안내, 제어 및 전달하는 수단(예컨대, 동력 분할기); 프로세서; 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상과 안테나를 갖는 에너지 전달 장치; 냉각 시스템; 이미징 시스템; 및/또는 추적 시스템을 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 다수의 안테나들이 사용 중일 때, 시스템은 각각의 안테나를 개별적으로 제어하도록 사용될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 갖는 에너지 전달 장치가 본 명세서에 기술된 장치, 동력 공급부, 전송 라인, 동력 분배 구성요소(예컨대, 동력 분할기), 프로세서, 이미징 시스템, 및 온도 모니터링 시스템을 포함하는 에너지 전달 시스템의 일부로서 제공된다. 몇몇 실시예에서, 에너지 전달 시스템의 구성요소들은 전송 라인, 케이블 등을 통해 연결된다. 몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 갖는 에너지 전달은 멸균 현장 장벽(sterile field barrier)을 가로질러 동력 공급부, 동력을 안내, 제어 및 전달하는 수단(예컨대, 동력 분할기), 프로세서, 이미징 시스템, 온도 모니터링 시스템으로부터 분리된다.
몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 개선된 예리함 및 침투성을 갖는 팁을 구비한다. 그러한 장치는 감소된 삽입력 및 개선된 사용 용이성을 나타낸다.
소정 실시예에서, 개선된 예리함 및 침투성은 다이아몬드-유사 코팅을 갖는 팁을 구비하는 에너지 전달 장치에 의해 달성된다. 몇몇 실시예에서, 다이아몬드-유사 코팅은 유전체 재료이다. 몇몇 실시예에서, 다이아몬드-유사 코팅은 20 마이크로미터 미만(예컨대, 10 마이크로미터 미만 또는 5 마이크로미터 미만)이다. 몇몇 실시예에서, 팁은 코팅 전에 열처리되거나 전해연마 사전세척을 받게 된다. 몇몇 실시예에서, 코팅은 물리적 증착을 통해 적용된다. 몇몇 실시예에서, 코팅은 산화알루미늄 또는 알루미나이다. 몇몇 실시예에서, 다이아몬드-유사 코팅은 장치 팁 전체를 덮는다. 몇몇 실시예에서, 다이아몬드-유사 코팅은 장치 팁의 대략 전체(예컨대, 65%, 70%, 75%, 78%, 79%, 80%, 85%, 88%, 90%, 91%, 92%, 95%, 97.5%, 98%, 99%, 99.5%, 99.999%)를 덮는다.
소정 실시예에서, 개선된 예리함 및 침투성은 복수의 미세 톱니를 갖는 팁을 구비하는 에너지 전달 장치에 의해 달성된다. 몇몇 실시예에서, 미세 톱니는 3면 또는 4면 설계이다. 몇몇 실시예에서, 미세 톱니는 길이가 50 내지 100 μm이다. 몇몇 실시예에서, 장치는 미세 톱니들에 인접한 복수의 인편을 특징으로 한다.
미세 톱니 및 인편을 포함하는 예시적인 팁이 도 1에 도시되어 있다. 도 1은 팁에 인접한 미세 톱니(1) 및 선택적인 인편(2)을 도시한다. 톱니는 조직 섬유에 국소 응력 집중을 야기하고, 훨씬 더 낮은 힘 수준에서 조직을 인열시키는 데 요구되는 힘을 압도한다. 종래의 해결책은 더 용이한 초기 침투를 허용하기 위한 팁 형상 및/또는 마찰을 감소시키기 위한 표면 코팅에 초점을 맞추었다. 궁극적으로, 조직은 여전히 프로브(probe)의 원주와 부합하도록 인열되어야 한다. 마찰을 감소시키는 것 또는 프로브를 더 날카로운 각도로 용이하게 하는 것에 초점을 맞추기보다는, 이러한 설계는 표면 토포그래피(topography)를 이용하여, 주요 제한 인자, 즉 조직을 적절한 원주로 인열시키는 힘에 초점을 맞춘다. 톱니는 응력 집중 및 따라서 마이크로 수준의 인열을 야기하며, 이는 더 낮은 전체 삽입력 및 개선된 사용 용이성이 얻어지게 한다.
소정의 실시예에서, 개선된 예리함 및 침투성은 사용 중인 동안(예컨대, 조직 영역 내로의 장치의 삽입 동안) 진동하도록 구성된 에너지 전달에 의해 달성된다. 실제로, 몇몇 실시예에서, 적어도 상기 장치의 팁의 진동을 가능하게 하는 진동 구성요소를 포함하는 절제 또는 생검 장치가 본 명세서에 제공된다. 몇몇 실시예에서, 진동 구성요소는 압전 변환기(piezoelectric transducer)이다.
그러한 장치는 그러한 진동 구성요소의 특정 위치로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 진동 구성요소는 장치의 손잡이 내에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 진동 구성요소는 에너지 전달 장치 상에 부착되도록 구성된 별개의 장치이다. 몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치 상에 부착되도록 구성된 그러한 별개의 장치는 장치 상의 임의의 위치(예컨대, 손잡이, 프로브 샤프트 등)에서 부착될 수 있다.
진동 구성요소는 특정 진동량으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 진동 구성요소 내의 진동량은 조직 영역 내로의 장치의 감소된 삽입력을 허용하기에 충분하다. 몇몇 실시예에서, 진동 구성요소는 팁의 축방향으로의 1 mm 미만의 이동의 0.1 내지 20 ㎑의 진동을 발생시키도록 구성된다.
진동 구성요소는 특정 작동 방식으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 진동 구성요소는 (예컨대, 사용자에 의해) 수동으로 작동된다. 몇몇 실시예에서, 진동 구성요소는 에너지 전달 장치와 연관된 프로세서(예컨대, 컴퓨터 소프트웨어)에 의해 자동으로 작동된다.
도 2는 예시적인 진동 실시예를 도시한다. 몇몇 실시예에서, 진동 장치는 샤프트 또는 손잡이 또는 의료 장치의 다른 부분(예컨대, 절제 프로브, 전극, 안테나, 바늘, 또는 생검 바늘)에 부착되는 별개의(예컨대, 재사용가능 또는 일회용) 구성요소이다. 이 실시예는 도 2에 도시되어 있다(예컨대, "재사용가능 외부 개념"). 몇몇 실시예에서, 진동 구성요소는 장치의 샤프트를 진동으로부터 보호하기 위한 절연재(예컨대, 폼(foam))를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 진동 구성요소는 기구의 손잡이 또는 다른 부분 내에 내장된다(예컨대, 도 2에 "내부 개념"으로서 도시됨).
몇몇 실시예에서, 진동 구성요소는 배터리 급전식이고/이거나 동력 공급부에의 케이블 연결부를 이용하여 절제 프로브 또는 다른 장치 내에 사용되는 경우의 시스템에 유선 연결된다. 몇몇 실시예에서, 진동 구성요소는 진동을 켜고 끄기 위한 버튼 또는 트리거를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 바늘이 진동될 때 감소된 삽입력 효과(및 결과적으로 더 적은 프로브/바늘 편향으로 인한 더 큰 배치 정확도)가 발생한다. 추가적인 이점은 바늘 삽입과 연관된 인지되는 통증의 감소이다.
본 발명의 그러한 실시예는 에너지를 전달(예컨대, 방출)하기 위한 임의의 유형의 안테나(예컨대, 절제 장치, 수술 장치 등)의 사용을 고려한다. 적용가능한 안테나의 예는 미국 특허 제7,101,369호, 제7,033,352호, 제6,893,436호, 제6,878,147호, 제6,823,218호, 제6,817,999호, 제6,635,055호, 제6,471,696호, 제6,383,182호, 제6,312,427호, 제6,287,302호, 제6,277,113호, 제6,251,128호, 제6,245,062호, 제6,026,331호, 제6,016,811호, 제5,810,803호, 제5,800,494호, 제5,788,692호, 제5,405,346호, 제4,494,539호, 미국 특허 출원 제11/728,460호, 제11/728,457호, 제11/728,428호, 제11/237,136호, 제11/236,985호, 제10/980,699호, 제10/961,994호, 제10/961,761호, 제10/834,802호, 제10/370,179호, 제09/847,181호; 영국 특허 출원 제2,406,521호, 제2,388,039호; 유럽 특허 제1395190호; 및 국제 특허 출원 공개 WO 06/008481호, WO 06/002943호, WO 05/034783호, WO 04/112628호, WO 04/033039호, WO 04/026122호, WO 03/088858호, WO 03/039385호, WO 95/04385호에 기술된 안테나들 중 임의의 것을 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 그러한 안테나는 에너지 방출을 위해 구성되는 임의의 그리고 모든 의료, 수의학, 및 연구 응용 장치뿐만 아니라 농업 환경, 제조 환경, 기계적 환경, 또는 에너지가 전달될 임의의 다른 응용에 사용되는 장치를 포함한다.
언급된 바와 같이, 시스템은 에너지(예컨대, 마이크로파 에너지, 무선 주파수 에너지, 방사선 에너지)를 방출하도록 구성된 안테나를 내부에 갖는 에너지 전달 장치를 이용한다. 시스템은 특정 유형 또는 설계의 안테나(예컨대, 절제 장치, 수술 장치 등)로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 시스템은 선형 형상의 안테나를 갖는 에너지 전달 장치를 이용한다(예컨대, 미국 특허 제6,878,147호, 제4,494,539호, 미국 특허 출원 제11/728,460호, 제11/728,457호, 제11/728,428호, 제10/961,994호, 제10/961,761호; 및 국제 특허 출원 공개 WO 03/039385호 참조). 몇몇 실시예에서, 시스템은 비-선형 형상의 안테나를 갖는 에너지 전달 장치를 이용한다(예컨대, 미국 특허 제6,251,128호, 제6,016,811호, 및 제5,800,494호, 미국 특허 출원 제09/847,181호, 및 국제 특허 출원 공개 WO 03/088858호 참조). 몇몇 실시예에서, 안테나는 혼(horn) 반사 구성요소를 갖는다(예컨대, 미국 특허 제6,527,768호, 제6,287,302호 참조). 몇몇 실시예에서, 안테나는 지향성 반사 실드(directional reflection shield)를 갖는다(예를 들어, 미국 특허 제6,312,427호 참조). 몇몇 실시예에서, 안테나는 특정 조직 영역 내에 에너지 전달 장치를 고정하기 위해 고정 구성요소를 내부에 갖는다(예컨대, 미국 특허 제6,364,876호 및 제5,741,249호 참조).
일반적으로, 에너지를 방출하도록 구성된 안테나는 동축 전송 라인을 포함한다. 장치는 동축 전송 라인의 특정 구성으로 제한되지 않는다. 동축 전송 라인의 예는 패스터낵(Pasternack), 마이크로-코액스(Micro-coax), 및 에스알씨 케이블즈(SRC Cables)에 의해 개발된 동축 전송 라인을 포함하지만, 이로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 동축 전송 라인은 중심 도체, 유전체 요소, 및 외측 도체(예컨대, 외측 실드)를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 안테나는 (예컨대, 예를 들어 폐 정맥 주위에 또는 관형 구조체를 통해 위치설정하는 목적을 위해) 가요성 동축 전송 라인을 갖는다(예컨대, 미국 특허 제7,033,352호, 제6,893,436호, 제6,817,999호, 제6,251,128호, 제5,810,803호, 제5,800,494호 참조). 몇몇 실시예에서, 안테나는 강성 동축 전송 라인을 갖는다(예컨대, 미국 특허 제6,878,147호, 미국 특허 출원 제10/961,994호, 제10/961,761호, 및 국제 특허 출원 공개 WO 03/039385호 참조).
몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 안테나 내에 위치된 동축 전송 라인, 및 안테나와 연결되는 동축 전송 라인을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 안테나 내의 동축 전송 라인의 크기는 안테나와 접속된 동축 전송 라인보다 크다. 안테나 내의 동축 전송 라인 및 안테나와 연결되는 동축 전송 라인은 특정 크기로 제한되지 않는다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 안테나와 연결된 동축 전송 라인은 대략 0.032 인치인 반면, 안테나 내의 동축 전송 라인의 크기는 0.032 인치보다 크다(예컨대, 0.05 인치, 0.075 인치, 0.1 인치, 0.5 인치). 몇몇 실시예에서, 안테나 내의 동축 전송 라인은 강성이고 두꺼운 내측 도체를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 안테나 내의 동축 전송 라인의 단부는 경피 사용을 위해 날카롭게 되어 있다. 몇몇 실시예에서, 안테나 내의 동축 전송 라인의 유전체 코팅은 (예컨대, 캐뉼러(cannula)로부터 내측 도체(예컨대, 얇고 날카로운 내측 도체)로의 전이를 매끄럽게 하는 목적을 위해) PTFE이다.
그러한 실시예는 특정 동축 전송 라인 형상으로 제한되지 않는다. 실제로, 몇몇 실시예에서, 동축 전송 라인 및/또는 유전체 요소의 형상은 특정 필요성에 맞도록 선택되고/되거나 조절가능하다.
몇몇 실시예에서, 외측 도체는 20-게이지 바늘 또는 20-게이지 바늘과 유사한 직경의 구성요소이다. 바람직하게는, 경피 사용을 위해, 외측 도체는 17-게이지 바늘 이하이다(예컨대, 16-게이지 바늘 이하). 몇몇 실시예에서, 외측 도체는 17-게이지 바늘이다. 그러나, 몇몇 실시예에서, 원하는 대로 더 큰 장치가 사용된다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 12-게이지 직경이 사용된다. 본 발명은 외측 도체의 크기에 의해 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 외측 도체는 의료 시술을 도울(예컨대, 조직 생검을 도울) 목적을 위해 일련의 더 큰 바늘들 내에 맞도록 구성된다(예컨대, 미국 특허 제6,652,520호, 제6,582,486호, 제6,355,033호, 제6,306,132호 참조). 몇몇 실시예에서, 중심 도체는 에너지를 원하는 위치로 전달하는 목적을 위해 외측 도체를 지나 연장되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 피드라인(feedline) 특성 임피던스의 일부 또는 전부가, 원위 단부에서 종료되는 안테나의 유형에 관계없이, 최소 동력 소산을 위해 최적화된다.
몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치에는 근위(proximal) 부분 및 원위 부분이 제공되며, 여기서 원위 부분은 탈착가능하며, 코어 근위 부분에 부착될 수 있는 다양한 상이한 구성으로 제공된다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 근위 부분은 손잡이, 및 시스템의 다른 구성요소(예컨대, 동력 공급부)에 대한 인터페이스를 포함하고, 원위 부분은 원하는 특성을 갖는 탈착가능 안테나를 포함한다. 상이한 사용을 위해 구성된 복수의 상이한 안테나가 제공되고 적절한 지시를 위해 손잡이 유닛에 부착될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 다수(예컨대, 1개 초과)(예컨대, 2, 3, 4, 5, 10, 20개 등)의 동축 전송 라인 및/또는 3축 전송 라인이 장기간에 걸쳐 많은 양의 에너지를 전달하는 목적을 위해 각각의 에너지 전달 장치 내에 위치된다.
몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 최적화된 튜닝(tuning) 능력을 갖는 3축 마이크로파 프로브를 포함한다(예컨대, 미국 특허 제7,101,369 호 참조; 또한, 미국 특허 출원 제10/834,802호, 제11/236,985호, 제11/237,136호, 제11,237,430호, 제11/440,331호, 제11/452,637호, 제11/502,783호, 제11/514,628호; 및 국제 특허 출원 제PCT/US05/14534호 참조). 3축 마이크로파 프로브는 특정의 최적화된 튜닝 능력으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 3축 마이크로파 프로브는 특정 조직 유형에 특이적인 사전규정된 최적화된 튜닝 능력을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 3축 마이크로파 프로브는 더 작은 조직 영역을 절제하도록(예컨대, 장기의 가장자리만의 절제, 작은 종양의 절제 등) 구성된다. 그러한 실시예에서, 제1 도체의 길이는 (예컨대, 와이어가 팁과 접촉하여 작은 절제 영역을 유지하도록) 감소된다.
몇몇 실시예에서, 본 발명의 장치는 탈착가능 손잡이와 부착되도록 구성된다. 본 발명은 특정 유형의 탈착가능 손잡이로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 탈착가능 손잡이는 다수의 장치(예컨대, 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50개...)를 통한 에너지 전달을 제어하는 목적을 위해 그러한 장치들과 연결되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 손잡이는 에너지 전달 장치에 동력을 제공하기 위한 동력 증폭기를 갖도록 설계된다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달 장치는 가요성 및 비가요성 영역들 둘 모두를 갖는 본체를 구비하도록 구성된다. 에너지 전달 장치는 가요성 및 비가요성 영역들 둘 모두를 갖는 본체를 위한 특정 구성으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 가요성 영역은 플라스틱(예컨대, PEEK)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 비가요성 영역은 세라믹을 포함한다. 가요성 및 비가요성 영역들은 에너지 전달 장치의 본체 내의 특정 위치로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 가요성 영역은 더 적은 양의 마이크로파 필드 방출을 겪는 영역에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 비가요성 영역은 (예컨대, 유전 강도 및 기계적 강성을 제공하도록 안테나의 근위 부분에 걸쳐 위치된) 다량의 마이크로파 필드 방출을 겪는 영역에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 추가의 내구성을 제공하기 위해 원위 부분(예컨대, 안테나)에 걸쳐 열수축을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 위에 언급된 바와 같이, 에너지 전달 장치는 추가의 예리함을 제공하기 위해 원위 부분(예컨대, 안테나)에 걸쳐 다이아몬드-유사 코팅을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 안테나의 재료는 내구성이고 높은 유전 상수를 제공한다. 몇몇 실시예에서, 안테나의 재료는 지르코늄 및/또는 지르코늄의 작용성 등가물이다. 몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달 장치는 동일하거나 상이한 동력 공급부에 부착된 2개 이상의 별개의 안테나로서 제공된다. 몇몇 실시예에서, 상이한 안테나들은 동일한 손잡이에 부착되는 반면, 다른 실시예에서, 각각의 안테나에 대해 상이한 손잡이들이 제공된다. 몇몇 실시예에서, 환자 내에서 원하는 강도 및 기하학적 형상의 에너지를 전달하기 위해 다수의 안테나가 환자 내에서 동시에 또는 연속적으로(예컨대, 스위칭) 사용된다. 몇몇 실시예에서, 안테나들은 개별적으로 제어가능하다. 몇몇 실시예에서, 다수의 안테나는 단일 사용자에 의해, 컴퓨터에 의해, 또는 다수의 사용자에 의해 작동될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형의 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달 장치는 멸균 현장 내에서 작동하도록 설계된다. 본 발명은 특정 멸균 현장 환경으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 멸균 현장은 대상(예컨대, 수술 테이블)을 둘러싸는 영역을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 멸균 현장은 멸균된 아이템(예컨대, 멸균된 장치, 멸균된 보조 행위자, 멸균된 신체 부분)에만 접근을 허용하는 임의의 영역을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 멸균 현장은 병원균 감염에 취약할 수 있는 임의의 영역을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 멸균 현장은 멸균 현장과 비-멸균 현장 사이에 장벽을 확립하는 멸균 현장 장벽을 내부에 갖는다. 본 발명은 특정 멸균 현장 장벽으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 멸균 현장 장벽은 본 발명의 에너지 전달 장치의 사용을 수반하는 시술(예컨대, 조직 절제)을 받는 대상을 둘러싸는 드레이프(drape)이다. 몇몇 실시예에서, 실내가 멸균되어 멸균 현장을 제공한다. 몇몇 실시예에서, 멸균 현장 장벽은 본 발명의 시스템의 사용자(예컨대, 의사)에 의해 확립된다. 몇몇 실시예에서, 멸균 현장 장벽은 멸균 현장 내로의 비-멸균 아이템의 진입을 저지한다. 몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달은 멸균 현장에 제공되는 반면, 시스템의 하나 이상의 다른 구성요소(예컨대, 동력 공급부)는 멸균 현장 내에 수용되지 않는다.
몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달 장치의 원하지 않는 사용을 방지하도록 설계된 보호 센서를 내부에 갖는다. 에너지 전달 장치는 특정 유형 또는 종류의 보호 센서로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는, 예를 들어 에너지 전달 장치 및/또는 에너지 전달 장치와 접촉하는 조직의 온도를 측정하도록 설계된 온도 센서를 내부에 갖는다. 몇몇 실시예에서, 온도가 소정 수준에 도달할 때, 센서는 예를 들어 프로세서를 통해 사용자에게 경고를 전달한다. 몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 피부(예컨대, 피부의 외부 표면)와의 에너지 전달 장치의 접촉을 검출하도록 설계된 피부 접촉 센서를 내부에 갖는다. 몇몇 실시예에서, 원하지 않는 피부와의 접촉시, 피부 접촉 센서는 예를 들어 프로세서를 통해 사용자에게 경고를 전달한다. 몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 주위 공기와 에너지 전달 장치의 접촉을 검출(예컨대, 장치를 통과하는 전기의 반사능(reflective power)의 측정을 통한 검출)하도록 설계된 공기 접촉 센서를 내부에 갖는다. 몇몇 실시예에서, 원하지 않는 공기와의 접촉시, 피부 접촉 센서는 예를 들어 프로세서를 통해 사용자에게 경고를 전달한다. 몇몇 실시예에서, 센서는 원하지 않는 발생(예컨대, 피부와의 접촉, 공기와의 접촉, 원하지 않는 온도 증가/감소)의 검출시 (예컨대, 동력 전달을 자동으로 감소시키거나 방지함으로써) 에너지 전달 장치의 사용을 방지하도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 센서는 프로세서가 원하지 않는 발생의 부재시 통지(예컨대, 녹색 광)를 표시하도록 프로세서와 통신한다. 몇몇 실시예에서, 센서는 프로세서가 원하지 않는 발생의 존재시 통지(예컨대, 적색 광)를 표시하고 원하지 않는 발생을 식별하도록 프로세서와 통신한다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달 장치는 제조자의 권고된 정격 출력을 초과하여 사용된다. 몇몇 실시예에서, 더 높은 동력 전달을 허용하도록 본 명세서에 기술된 냉각 기술이 적용된다. 본 발명은 특정 동력 증가량으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 정격 출력은 5x 이상(예컨대, 5x, 6x, 10x, 15x, 20x 등)만큼 제조자의 권고를 초과한다.
게다가, 본 발명의 장치는 (예컨대, 사용자에 의해 제어되는) 상이한 시간들에서 그리고 (예컨대, 사용자에 의해 제어되는) 상이한 에너지 세기들에서 장치의 상이한 영역들(예컨대, 외측 도체 세그먼트 간극들)로부터 에너지를 전달하도록 구성된다. 장치에 대한 그러한 제어는 특정 조직 영역에서의 보강 위상 간섭 또는 특정 조직 영역에서의 상쇄 위상 간섭을 달성하는 목적을 위해 에너지 전달 필드의 위상조정(phasing)을 허용한다. 예를 들어, 사용자는 조합된 에너지 세기(예컨대, 보강 위상 간섭)를 달성하도록 2개의(또는 그 이상의) 근접 위치된 외측 도체 세그먼트를 통한 에너지 전달을 채용할 수 있다. 그러한 조합된 에너지 세기는 특히 깊은 또는 치밀한 조직 영역들에서 유용할 수 있다. 게다가, 그러한 조합된 에너지 세기는 2개의(또는 그 이상의) 장치의 이용을 통해 달성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 장치 사이의 위상 간섭(예컨대, 보강 위상 간섭, 상쇄 위상 간섭)은 프로세서, 튜닝 요소, 사용자, 및/또는 동력 분할기에 의해 제어된다. 따라서, 사용자는 장치의 상이한 영역들을 통한 에너지의 방출을 제어하고, 절제 구역을 정밀하게 절단하는 목적을 위해 장치의 각각의 영역을 통해 전달되는 에너지의 양을 제어할 수 있다.
본 발명은 장치를 냉각하기 위한 매우 다양한 방법을 제공한다. 몇몇 실시예는, 용융시 흡열 반응을 수행하는 화학물질들의 접촉을 허용하는 용융성 장벽을 채용한다.
몇몇 실시예에서, 장치는 특정 조직 영역에 안테나를 고정하기 위한 고정 요소를 더 포함한다. 장치는 특정 유형의 고정 요소로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 고정 요소는 팽창가능 풍선이다(예컨대, 풍선의 팽창이 안테나를 특정 조직 영역에서 고정시킴). 고정 요소로서 팽창가능 풍선을 이용하는 추가의 이점은 풍선의 팽창시 특정 영역으로의 혈류 또는 공기 유동의 억제이다. 그러한 공기 유동 또는 혈류 억제는, 예를 들어 폐 조직, 혈관 조직, 및 위장 조직을 수반하는 절제 시술 및 심장 절제 시술에서 특히 유용하다. 몇몇 실시예에서, 고정 요소는 특정 조직 영역과 맞물리도록(예컨대, 그 상에 래칭하도록) 설계된 안테나의 연장부이다. 추가의 예는 미국 특허 제6,364,876호 및 제5,741,249호에 기술된 고정 요소를 포함되지만 이로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 고정 요소는 안테나와 조직 사이의 계면을 동결시킴으로써 안테나를 제위치에 고착시키는 순환제(예컨대, 그의 임계점에서 또는 그 부근에서 전달되는 가스; CO2)를 갖는다. 그러한 실시예에서, 조직이 용융함에 따라, 안테나는 조직 건조로 인해 조직 영역에 고정된 상태로 유지된다.
따라서, 몇몇 실시예에서, 본 발명의 장치는 다량의 공기 유동 및/또는 혈류를 갖는 조직 영역(예컨대, 폐 조직, 심장 조직, 위장 조직, 혈관 조직)의 절제시 사용된다. 다량의 공기 유동 및/또는 혈류를 갖는 조직 영역의 절제를 수반하는 몇몇 실시예에서, 그 조직 영역으로의 공기 유동 및/또는 혈류를 억제하기 위하 요소가 또한 이용된다. 본 발명은 특정 공기 유동 및/또는 혈류 억제 요소로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 장치는 기관내(endotracheal)/기관지내(endobronchial) 관과 조합된다. 몇몇 실시예에서, 장치에 부착된 풍선은 원하는 조직 영역 내에 장치(들)를 고정시키고 원하는 조직 영역으로의 혈류 및/또는 공기 유동을 억제하는 목적을 위해 조직 영역에서 팽창될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는, 예를 들어 장치의 일부분 또는 부분들의 냉각 또는 가열을 방지하면서 다른 부분들의 냉각 또는 가열을 허용하도록, 에너지 전달 장치의 내부 부분을 분리시키도록 설계된 플러그 영역을 내부에 갖는다. 플러그 영역은 에너지 전달 장치의 임의의 원하는 영역 또는 영역들을 임의의 다른 영역으로부터 분리하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 플러그 영역은 에너지 전달 장치의 하나 이상의 영역의 냉각을 방지하도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 플러그 영역은 절제 에너지를 전달하도록 구성된 에너지 전달 장치의 부분의 냉각을 방지하도록 설계된다. 플러그 영역은 장치의 일부분의 냉각을 방지하는 특정 방식으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 플러그 영역은 감소된 온도를 갖는 영역(예컨대, 순환되는 냉각제를 갖는 에너지 전달 장치의 영역)과 접촉하도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 플러그 영역의 재료는 그의 온도를 상당히 감소되게 함이 없이 낮은 온도를 갖는 재료 또는 영역(예컨대, 절연 재료)과 접촉할 수 있도록 한다. 플러그 영역은 특정 유형의 절연 재료(예컨대, 합성 중합체(예컨대, 폴리스티렌, 폴리아이신, 폴리우레탄, 폴리아이소시아누레이트), 에어로젤, 유리 섬유, 코르크)로 제한되지 않는다. 플러그 영역은 특정 크기 치수로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 플러그 영역의 크기는 순환하는 냉각제의 냉각 효과가 에너지 전달 장치의 다른 영역의 온도를 감소시키는 것을 방지할 수 있도록 하는 것이다. 몇몇 실시예에서, 플러그 영역은 에너지 전달 장치의 캐뉼러 부분 전체를 따라 위치된다. 몇몇 실시예에서, 플러그 영역은 에너지 전달 장치의 캐뉼러 부분의 원위 부분에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 플러그 영역은 에너지 전달 장치의 캐뉼러 부분의 외부 부분 둘레를 감싼다.
몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 에너지 전달 장치를 조직 영역에 고정시키도록 설계된 "고착" 영역을 내부에 갖는다. 고착 영역은 조직 영역에의 에너지 전달 장치의 연관을 용이하게 하는 특정 방식으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 고착 영역은 감소된 온도를 얻고 유지하도록 구성되어, 조직 영역과의 접촉시, 조직 영역이 고착 영역에 부착됨으로써 조직 영역과의 에너지 전달 장치의 부착이 얻어지게 한다. 고착 영역은 특정 재료 조성으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 고착 영역은, 예를 들어 금속 재료, 세라믹 재료, 플라스틱 재료, 및/또는 그러한 물질들의 임의의 조합이다. 몇몇 실시예에서, 고착 영역은, 조직 영역과의 접촉시, 고착 영역 상으로의 조직 영역의 부착을 유도하는 온도를 얻고 유지할 수 있는 임의의 종류의 재료를 포함한다. 고착 영역은 특정 크기 치수로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 고착 영역의 크기는 에너지 전달 장치의 동시 이동(예컨대, 위치설정) 및/또는 동시 조직 절제 동안에 조직 영역의 부착을 유지할 수 있도록 하는 것이다. 몇몇 실시예에서, 둘 이상의 고착 영역이 제공된다. 몇몇 실시예에서, 고착 영역은 시일(seal)에 의해 장치의 원위 영역에 노출되는 것이 방지된다. 몇몇 실시예에서, 시일은 장치의 원위 영역과 고착 영역 사이에 위치됨으로써, 원위 영역에 대한 고착 영역의 노출을 방지한다. 몇몇 실시예에서, 시일은 공기/가스 기밀 방식으로 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시일은 장치(예컨대, 동축 영역) 상으로의 레이저 용접이다. 몇몇 실시예에서, 시일은 장치(예컨대, 동축 영역)에 유도 납땜된다. 몇몇 실시예에서, 시일은 부분(예컨대, 60%/40%; 55%/45%; 50%/50%) 레이저 용접 및 유도 납땜이다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달 장치는 최적화된 특성 임피던스(예컨대, 미국 특허 출원 제11/728,428호 참조)를 가지고 마이크로파 에너지를 전달하도록 구성된다. 그러한 장치는 50 Ω 초과의(예컨대, 50 내지 90 Ω; 예컨대 50 초과, ..., 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, ..., 90 Ω, 바람직하게는 77 Ω의) 특성 임피던스로 작동하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달 장치는 냉각제 통로 채널(예컨대, 미국 특허 제6,461,351호 및 미국 특허 출원 제11/728,460호 참조)을 갖는다. 특히, 본 발명의 에너지 전달 시스템은 동축 구성요소의 유전체 및/또는 내측 또는 외측 도체를 통해 냉각재를 유동시킴으로써 냉각을 허용하는 동축 전송 라인을 갖는 장치를 이용한다. 몇몇 실시예에서, 장치는 냉각제의 통과를 허용하면서 장치의 직경을 최소화하도록 구성된다. 이는, 몇몇 실시예에서, 내측 또는 외측 도체 및/또는 고체 유전체 재료의 스트립들을 냉각제가 전달되게 하는 채널들로 대체함으로써 달성된다. 몇몇 실시예에서, 채널들은 하나 이상의(예컨대, 2개, 3개, 4개의) 구역으로부터 동축 케이블의 길이를 따라 외측 또는 내측 도체 및/또는 고체 유전체 재료를 스트리핑함으로써 생성된다. 냉각제의 전달을 위한 채널을 생성하는 외측 또는 내측 도체 및/또는 고체 유전체 재료의 제거된 부분에 의해, 스트리핑된 구성요소는 외측 또는 내측 도체 및/또는 고체 유전체 재료의 제거 전에 끼워졌던 것보다 더 작은 외측 도체 내에 끼워진다. 이는 그로부터 유도되는 모든 이점을 갖는 더 소형인 장치를 제공한다. 다수의 채널이 채용되는 몇몇 실시예에서, 냉각제 전달은 채널들 중 하나 이상을 통해 대안적인 방향들로 있을 수 있다. 그러한 장치의 이점은 동축 케이블의 직경이 냉각제를 수용하도록 증가될 필요가 없다는 것이다. 이는 최소 침습성이고, 그렇지 않으면 접근불가능하거나 바람직하지 않은 위험을 가지고서만 접근가능한 신체의 영역에 대한 접근을 허용하는 냉각된 장치의 사용을 허용한다. 냉각제의 사용은 또한 더 큰 에너지 전달 및/또는 장기간 동안의 에너지 전달을 허용한다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달 장치는 중앙 급전식 다이폴(center fed dipole) 구성요소(예컨대, 미국 특허 출원 제11/728,457호 참조)를 채용한다. 장치는 특정 구성으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 장치는 에너지(예컨대, 마이크로파 에너지)의 인가를 통해 조직 영역을 가열하기 위한 중앙 급전식 다이폴을 내부에 갖는다. 몇몇 실시예에서, 그러한 장치는 중공 튜브(예컨대, 여기서 내경이 외경의 50% 이상임; 예컨대 여기서 내경은 외경과 실질적으로 유사함)에 연결된 동축 케이블을 갖는다. 동축 케이블은 표준 동축 케이블일 수 있거나, 거의 0인 전도도를 갖는 유전체 구성요소(예컨대, 공기)를 내부에 갖는 동축 케이블일 수 있다. 중공 튜브는 특정 설계 구성으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 중공 튜브는 예를 들어 20-게이지 바늘의 형상(예컨대, 직경)을 취한다. 바람직하게는, 중공 튜브는 고체의 강성 전도성 재료(예컨대, 임의의 개수의 금속, 도체-코팅된 세라믹 또는 중합체 등)로 제조된다. 몇몇 실시예에서, 중공 튜브는 날카로운 첨단부를 가지고 또는 그의 원위 단부 상에 스타일릿(stylet)이 추가되는 것으로 구성되어, 예를 들어 캐뉼러의 사용 없이 조직 영역 내로의 장치의 직접 삽입을 허용한다. 중공 튜브는 특정 조성물(예컨대, 금속, 플라스틱, 세라믹)으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 중공 튜브는, 예를 들어 구리 또는 다른 경화 금속을 갖는 구리 합금, 은 또는 다른 경화 금속을 갖는 은 합금, 금-도금된 구리, 금속-도금된 마코(Macor)(기계가공성 세라믹), 금속-도금된 경화된 중합체, 및/또는 이들의 조합을 포함한다. 스타일릿 팁은 임의의 재료로 제조될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 팁은 경화된 수지로 제조된다. 몇몇 실시예에서, 팁은 금속이다. 몇몇 실시예에서, 스타일릿 팁은 티타늄 또는 티타늄의 등가물로 제조된다. 몇몇 실시예에서, 스타일릿 팁은 지르코니아 또는 지르코니아의 등가물에 브레이징된다(braised). 몇몇 그러한 실시예에서, 금속 팁은 안테나의 금속 부분의 연장부이고 전기적으로 활성이다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달 장치는 안테나 구성요소들의 선형 어레이(예컨대, 미국 가특허 출원 제60/831,055호 참조)를 갖는다. 장치는 특정 구성으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 안테나 구성요소들의 선형 어레이를 갖는 에너지 전달 장치는 내측 도체 및 외측 도체를 포함하는 안테나를 내부에 가지며, 여기서 외측 도체는 간극들에 의해 분리된 2개 이상의 선형 세그먼트로 제공되어, 세그먼트의 길이 및 위치가 안테나의 원위 단부에서의 에너지의 최적화된 전달을 위해 구성되도록 한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 안테나는 안테나의 근위 단부로부터 원위 단부 근처의 영역에 걸쳐 있는 외측 도체의 제1 세그먼트 및 제1 세그먼트의 원위에 있는 외측 도체의 제2 세그먼트를 포함하며, 여기서 간극이 제1 세그먼트와 제2 세그먼트를 분리하거나 부분적으로 분리한다. 간극은 외측 도체를 완전히 둘러쌀 수 있거나, 외측 도체를 부분적으로만 둘러쌀 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 세그먼트의 길이는 λ/2, λ/4 등이지만, 본 발명은 그렇게 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 추가적인(예컨대, 제3, 제4, 제5) 세그먼트들이 제2 세그먼트의 원위에 제공되고, 이들 각각은 간극에 의해 다른 세그먼트로부터 분리된다. 몇몇 실시예에서, 안테나는 내측 도체와 전자 연통하는 전도성 말단 단부로 종료된다. 몇몇 실시예에서, 전도성 말단 단부는 외측 도체의 직경과 실질적으로 동일한 직경을 갖는 디스크를 포함한다. 그러한 안테나는 안테나의 원위 단부의 길이를 따라 에너지 전달의 다수의 피크를 제공하여, 조직의 더 큰 영역을 표적화하도록 더 넓은 에너지 전달 영역을 제공한다. 피크의 소재 및 위치는 외측 도체 세그먼트의 길이를 선택하고 전달된 에너지의 양을 제어함으로써 제어된다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달 장치는 기존의 안테나와의 결합을 위한 정밀 안테나 또는 정밀 프로브를 갖는다.
정밀 프로브는 특정 유형의 안테나와의 결합으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 안테나는 내측 도체를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 안테나는 3축 안테나(예컨대, 미국 특허 제7,101,369호 참조; 또한, 미국 특허 출원 제10/834,802호, 제11/236,985호, 제11/237,136호, 제11,237,430호, 제11/440,331호, 제11/452,637호, 제11/502,783호, 제11/514,628호; 및 국제 특허 출원 제PCT/US05/14534호 참조)이다. 몇몇 실시예에서, 안테나는 동축 안테나이다. 몇몇 실시예에서, 안테나는 에너지를 전달(예컨대, 방출)하도록 구성되는 임의의 유형의 장치(예컨대, 절제 장치, 수술 장치 등)(예컨대, 미국 특허 제7,101,369호, 제7,033,352호, 제6,893,436호, 제6,878,147호, 제6,823,218호, 제6,817,999호, 제6,635,055호, 제6,471,696호, 제6,383,182호, 제6,312,427호, 제6,287,302호, 제6,277,113호, 제6,251,128호, 제6,245,062호, 제6,026,331호, 제6,016,811호, 제5,810,803호, 제5,800,494호, 제5,788,692호, 제5,405,346호, 제4,494,539호, 미국 특허 출원 제11/728,460호, 제11/728,457호, 제11/728,428호, 제11/237,136호, 제11/236,985호, 제10/980,699호, 제10/961,994호, 제10/961,761호, 제10/834,802호, 제10/370,179호, 제09/847,181호; 영국 특허 출원 제2,406,521호, 제2,388,039호; 유럽 특허 제1395190호; 및 국제 특허 출원 공개 WO 06/008481호, WO 06/002943호, WO 05/034783호, WO 04/112628호, WO 04/033039호, WO 04/026122호, WO 03/088858호, WO 03/039385호, WO 95/04385호 참조)이다.
정밀 프로브는 특정 형상 및/또는 설계로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 정밀 프로브의 형상은 안테나의 내측 도체 위에 끼워질 수 있도록 한다. 몇몇 실시예에서, 정밀 프로브의 형상 및/또는 설계는 원통형이다. 몇몇 실시예에서, 정밀 프로브의 형상 및/또는 설계는 관형이다.
정밀 프로브는 안테나 내에서의 특정 위치설정으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 정밀 프로브를 수용하기 위해, 정밀 탐침이 위치될 부분을 내측 도체를 따라 생성하도록(예컨대, 이에 의해 노출된 내측 도체 영역을 생성함) 안테나의 유전체 및 외측 도체가 제거된다. 몇몇 그러한 실시예에서, 정밀 프로브가 노출된 내측 도체 영역 전체를 따라 위치된다. 일부 그러한 실시예에서, 안테나 슬리브(예컨대, 폴리플루오로테트라에틸렌 또는 PTFE 안테나 슬리브)가 노출된 내측 도체의 일부분을 따라 위치되고, 정밀 프로브가 노출된 내측 도체의 나머지 부분을 따라 위치된다.
정밀 프로브의 전도성 피팅(fitting)은 안테나의 내측 도체와의 특정 결합 방식으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 피팅은 내측 도체에 납땜된다. 몇몇 실시예에서, 피팅은 내측 도체에 브레이징된다. 몇몇 실시예에서, 피팅은 내측 도체에 크림핑된다(crimped). 몇몇 실시예에서, 피팅은 내측 도체에 용접된다. 몇몇 실시예에서, 정밀 프로브와 내측 도체 사이의 부착은 전기 전도성이다.
정밀 프로브는 특정 크기 치수로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 정밀 프로브의 크기 치수는 임의의 유형 또는 크기의 안테나(예컨대, 내측 도체 또는 안테나)를 수용하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 정밀 프로브의 직경 크기는 외측 투관침 캡(trocar cap) 내에 형성되는 임피던스를 최소화하도록 가능한 한 크다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 하나 이상의 에너지 전달 장치, 및 시스템의 구성요소들 중 하나 이상에 관한 피드백을 모니터링하고/하거나 제어하고/하거나 제공하는 프로세서를 포함하는 시스템이 제공된다. 몇몇 실시예에서, 프로세서는 컴퓨터 모듈 내에 제공된다. 컴퓨터 모듈은 또한 그의 기능들 중 하나 이상을 수행하기 위해 프로세서에 의해 사용되는 소프트웨어를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 본 발명의 시스템은 (예컨대, 피드백 시스템을 통한) 표적 조직의 크기 및 형상, 조직 영역의 온도 등을 포함하지만 이로 제한되지 않는 조직 영역의 하나 이상의 특성의 모니터링을 통해 조직 영역에 제공되는 마이크로파 에너지의 양을 조절하기 위한 소프트웨어를 제공한다(예컨대, 미국 특허 출원 제11/728,460호, 제11/728,457호, 및 제11/728,428호 참조). 몇몇 실시예에서, 소프트웨어는 정보(예컨대, 모니터링 정보)를 실시간으로 제공하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 소프트웨어는 조직 영역에 전달되는 에너지의 양을 상승 또는 저하(예컨대, 튜닝)시킬 수 있도록 본 발명의 에너지 전달 시스템과 상호작용하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 소프트웨어는 진동 구성요소를 갖는 장치 내에서 이용되는 진동의 양을 조절하도록 설계된다(도 2 및 수반되는 설명 참조). 몇몇 실시예에서, 소프트웨어는 에너지 전달 장치의 사용 전에 냉각제가 원하는 온도에 있도록, 예를 들어 에너지 전달 장치 내로의 분배를 위해 냉각제를 프라이밍하도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 처치되는 조직의 유형(예컨대, 간)은 프로세서가 그러한 특정 유형의 조직 영역을 위한 사전교정된 방법에 기초하여 조직 영역에 대한 마이크로파 에너지의 전달을 조절(예컨대, 튜닝)하게 하는 목적을 위해 소프트웨어에 입력된다. 다른 실시예에서, 프로세서는 특정 유형의 조직 영역에 기초하여 시스템의 사용자에게 유용한 특성을 표시하는 차트(chart) 또는 다이어그램(diagram)을 생성한다. 몇몇 실시예에서, 프로세서는 예를 들어 고온에 의해 유발되는 급속한 가스 방출(out-gassing)로 인한 조직 균열(tissue cracking)을 피하기 위해 동력을 천천히 증가시키는 목적을 위한 에너지 전달 알고리즘을 제공한다. 몇몇 실시예에서, 프로세서는 사용자가 동력, 처치 기간, 상이한 조직 유형에 대한 상이한 처치 알고리즘, 다중 안테나 모드에서의 안테나에 대한 동력의 동시 인가, 안테나 사이에서의 절환식(switched) 동력 전달, 간섭성(coherent) 및 비간섭성(incoherent) 위상조정 등을 선택하게 한다. 몇몇 실시예에서, 프로세서는 유사한 또는 유사하지 않은 환자 특성을 갖는 이전의 처치에 기초하여 특정 조직 영역을 위한 절제 처치에 관한 정보(예컨대, 요구되는 에너지 수준, 특정 환자 특성에 기초한 조직 영역에 대한 처치 기간)의 데이터베이스를 생성하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 프로세서는 원격 제어에 의해 작동된다.
몇몇 실시예에서, 프로세서는 예를 들어 조직 특성(예컨대, 종양 유형, 종양 크기, 종양 위치, 주위 혈관 정보, 혈류 정보 등)의 입력에 기초한 절제 차트를 생성하는 데 사용된다. 그러한 실시예에서, 프로세서는 절제 차트에 기초하여 원하는 절제를 달성하도록 에너지 전달 장치의 배치를 안내할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 사용자가 처치될 조직의 파라미터(예컨대, 절제될 종양 또는 조직 섹션의 유형, 크기, 위치되는 곳, 혈관 또는 취약 구조물의 위치, 및 혈류 정보)를 입력하게 하고 이어서 원하는 결과를 제공하도록 CT 또는 다른 이미지 상에 원하는 절제 구역을 묘사하게 하는 프로세서와 상호작용하도록 소프트웨어 패키지가 제공된다. 프로브는 조직 내에 배치될 수 있고, 컴퓨터는 제공된 정보에 기초하여 예상된 절제 구역을 생성한다. 그러한 응용은 피드백을 포함할 수 있다. 예를 들어, CT, MRI, 또는 초음파 이미징 또는 온도 측정법이 절제 동안 사용될 수 있다. 이 데이터는 컴퓨터로 피드백되고, 파라미터는 원하는 결과를 생성하도록 재조절된다.
몇몇 실시예에서, 에너지 전달 시스템의 구성요소를 모니터링 및/또는 작동시키기 위한 사용자 인터페이스 소프트웨어가 제공된다. 몇몇 실시예에서, 사용자 인터페이스 소프트웨어는 터치 스크린 인터페이스에 의해 작동된다. 몇몇 실시예에서, 사용자 인터페이스 소프트웨어는 멸균 환경(예컨대, 시술실) 내에 또는 비-멸균 환경 내에 구현되어 작동될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 사용자 인터페이스 소프트웨어는 (예컨대, 프로세서를 통해) 시술 장치 허브 내에 구현되어 작동된다. 몇몇 실시예에서, 사용자 인터페이스 소프트웨어는 (예컨대, 프로세서를 통해) 시술 카트 내에 구현되어 작동된다. 사용자 인터페이스 소프트웨어는 특정 기능으로 제한되지 않는다. 사용자 인터페이스 소프트웨어와 연관된 기능의 예는, 에너지 전달 시스템 내의 구성요소당 사용 횟수의 추적(예컨대, 에너지 전달 장치가 사용되는 횟수의 추적), 각각의 구성요소 또는 각각의 구성요소의 부분들의 실시간 온도의 제공 및 추적(예컨대, 에너지 전달 장치를 따른 상이한 위치의(예컨대, 손잡이에서의, 고착부에서의, 팁에서의) 실시간 온도의 제공)(예컨대, 에너지 전달 시스템과 연관된 케이블의 실시간 온도의 제공), 처치되는 조직의 실시간 온도의 제공 및 추적, 에너지 전달 시스템의 일부 또는 전부에 대한 자동 차단(예컨대, 비상 차단)의 제공, 예를 들어 시술 전에, 그 동안에 및 그 후에 축적된 데이터에 기초한 보고서의 생성, 가청 및/또는 시각 경보(예컨대, 시술이 시작되었고/되었거나 완료되었음을 나타내는 경보, 온도가 이상 수준(aberrant level)에 도달하였음을 나타내는 경보, 시술 시간이 디폴트(default)를 초과하였음을 나타내는 경보 등)의 사용자에게의 제공을 포함하지만, 이로 제한되지 않는다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "컴퓨터 메모리" 및 "컴퓨터 메모리 장치"는 컴퓨터 프로세서에 의해 판독가능한 임의의 저장 매체를 지칭한다. 컴퓨터 메모리의 예는 랜덤 액세스 메모리(RAM), 판독 전용 메모리(ROM), 컴퓨터 칩, 광학 디스크(예컨대, 콤팩트 디스크(CD), 디지털 비디오 디스크(DVD), 등), 자기 디스크(예컨대, 하드 디스크 드라이브(HDD), 플로피 디스크, ZIP.RTM. 디스크 등), 자기 테이프, 및 솔리드 스테이트 저장 장치(예컨대, 메모리 카드, "플래시" 매체 등)를 포함하지만 이로 제한되지 않는다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "컴퓨터 판독가능 매체"는 정보(예컨대, 데이터 및 명령어)를 저장 및 컴퓨터 프로세서에 제공하기 위한 임의의 장치 또는 시스템을 지칭한다. 컴퓨터 판독가능 매체의 예는 광학 디스크, 자기 디스크, 자기 테이프, 솔리드 스테이트 매체, 및 네트워크를 통해 매체를 스트리밍하기 위한 서버를 포함하지만, 이로 제한되지 않는다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "프로세서" 및 "중앙 처리 유닛" 또는 "CPU"는 상호 교환가능하게 사용되며, 컴퓨터 메모리 장치(예컨대, ROM 또는 다른 컴퓨터 메모리)로부터 프로그램을 판독하고 프로그램에 따라 한 세트의 단계들을 수행할 수 있는 장치를 지칭한다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 하나 이상의 에너지 전달 장치, 및 이미징 장치를 포함하는 이미징 시스템을 포함하는 시스템이 제공된다. 에너지 전달 시스템은 특정 유형의 이미징 장치(예컨대, 내시경 장치, 정위 컴퓨터 보조 신경외과 내비게이션 장치, 열 센서 위치설정 시스템, 운동 속도 센서, 조종 와이어 시스템, 시술중 초음파, 간질 초음파, 마이크로파 이미징, 음향 단층 촬영, 이중 에너지 이미징, 형광투시법, 컴퓨터 단층 촬영 자기 공명 영상, 핵의학 이미징 장치 삼각 측정 이미징, 열음향 이미징, 적외선 및/또는 레이저 이미징, 전자기 이미징)로 제한되지 않는다(예컨대, 미국 특허 제6,817,976호, 제6,577,903호, 및 제5,697,949호, 제5,603,697호와 국제 특허 출원 공개 WO 06/005,579호 참조). 몇몇 실시예에서, 시스템은 본 발명의 에너지 시스템과 함께 사용되는 아이템들 중 임의의 것의 배치, 위치설정, 및/또는 모니터링을 허용하거나 돕는 내시경 카메라, 이미징 구성요소, 및/또는 내비게이션 시스템을 이용한다.
몇몇 실시예에서, 에너지 전달 시스템은 이미징 장비(예컨대, CT, MRI, 초음파)의 사용을 위해 구성된 소프트웨어를 제공한다. 몇몇 실시예에서, 이미징 장비 소프트웨어는 사용자가 조직의 알려진 열역학적 및 전기적 특성들, 혈관구조, 및 안테나(들)의 위치에 기초하여 예측을 행하게 한다. 몇몇 실시예에서, 이미징 소프트웨어는 조직 영역(예컨대, 종양, 부정맥)의 위치, 안테나(들)의 위치의 3차원 맵의 생성을 허용하고, 절제 구역의 예측된 맵을 생성하게 한다.
몇몇 실시예에서, 본 발명의 이미징 시스템은 절제 시술(예컨대, 마이크로파 열 절제 시술, 무선 주파수 열 절제 시술)을 모니터링하는 데 사용된다. 본 발명은 특정 유형의 모니터링으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 이미징 시스템은 열 절제 시술을 겪는 특정 조직 영역(들) 내에서 발생하는 절제량을 모니터링하는 데 사용된다. 몇몇 실시예에서, 모니터링은 특정 조직 영역에 전달되는 에너지의 양이 조직 영역의 이미징에 의존하도록 절제 장치(예컨대, 에너지 전달 장치)와 함께 작동한다. 이미징 시스템은 특정 유형의 모니터링으로 제한되지 않는다. 본 발명은 이미징 장치에 의해 모니터링되는 것으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 모니터링은, 예를 들어 열 절제 시술 전에, 그 동안에 그리고 그 후에 영역의 변화를 검출하도록 특정 영역에 대한 혈액 관류(perfusion)를 이미징하는 것이다. 몇몇 실시예에서, 모니터링은 MRI 이미징, CT 이미징, 초음파 이미징, 핵의학 이미징, 및 형광투시법 이미징을 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 열 절제 시술 전에, 조영제(예컨대, 요오드 또는 다른 적합한 CT 조영제; 가돌리늄 킬레이트 또는 다른 적합한 MRI 조영제, 마이크로버블 또는 다른 적합한 초음파 조영제 등)가 대상(예컨대, 환자)에 공급되고, 절제 시술을 겪고 있는 특정 조직 영역을 통한 조영제 관류가 혈액 관류 변화에 대해 모니터링된다. 몇몇 실시예에서, 모니터링은 절제 구역 특성(예컨대, 직경, 길이, 단면적, 체적)에 대한 정성적 정보이다. 이미징 시스템은 정성적 정보를 모니터링하기 위한 특정 기술로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 정성적 정보를 모니터링하는 데 사용되는 기술은 비-이미징 기술(예컨대, 하나의 침입형(interstitial) 장치 단독에 기초하여 또는 다른 침입형 장치 또는 외부 장치와 협동하여, 시간-도메인 반사측정, TOF(time-of-flight) 펄스 검출, 주파수-변조 거리 검출, 임의의 주파수에서의 고유 모드 또는 공진 주파수 검출 또는 반사 및 투과)를 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 침입형 장치는 이미징(예컨대, 전기-음향 이미징, 전자기 이미징, 전기 임피던스 단층 촬영)을 위한 신호 및/또는 검출을 제공한다. 몇몇 실시예에서, 비-이미징 기술이 안테나를 둘러싸는 매체의 유전 특성을 모니터링하기 위해, 공진 주파수 검출, 반사측정 또는 거리-측정 기술, 침입형 안테나 또는 외부 안테나로부터의 동력 반사/투과 등을 포함한 몇몇 수단을 통해 절제된 영역과 정상 조직 사이의 계면을 검출하기 위해 사용된다. 몇몇 실시예에서, 정성적 정보는 동력이 인가되고 있음을 보장하기 위한 절제 상태, 동력 전달 상태, 및/또는 간단한 실행/비실행(go/no-go) 점검의 평가이다.
몇몇 실시예에서, 이미징 시스템은 임의의 원하는 빈도로(예컨대, 1초 간격당, 1분 간격당, 10분 간격당, 1시간 간격당 등) 특정 조직 영역을 자동으로 모니터링하도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 본 발명은 조직 영역(예컨대, MRI 이미징, CT 이미징, 초음파 이미징, 핵의학 이미징, 형광투시법 이미징)의 이미지를 자동으로 얻고, 조직 영역(예컨대, 혈액 관류, 온도, 괴사 조직의 양 등)에서의 임의의 변화를 자동으로 검출하며, 검출에 기초하여 에너지 전달 장치를 통해 조직 영역으로 전달되는 에너지의 양을 자동으로 조절하도록 설계된 소프트웨어를 제공한다. 마찬가지로, 절제될 조직 영역의 형상(예컨대, 종양 형상) 및 크기를 예측하도록 알고리즘이 적용되어, 시스템이 그 영역을 효과적으로 치료하기 위한 절제 프로브의 유형, 개수, 및 위치를 추천하도록 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 시스템은 프로브들의 배치 및 그들의 사용을 돕거나 안내하기 위해 (예컨대, 삼각측량 또는 다른 위치설정 루틴을 채용하는) 내비게이션 또는 안내 시스템을 가지고 구성된다.
예를 들어, 그러한 시술은 절제 또는 다른 처치 시술의 진행을 추적하기 위해 조영 물질 볼루스(bolus)의 증강 또는 증강 결여를 사용할 수 있다. 감산 방법이 또한 사용될 수 있다(예컨대, 디지털 감산 혈관조영술에 사용되는 것과 유사함). 예를 들어, 제1 이미지가 제1 시점에 취해질 수 있다. 후속 이미지는 조직의 변화가 더욱 쉽게 관찰되도록 제1 이미지로부터의 정보의 일부 또는 전부를 감산한다. 마찬가지로, (나이퀴스트 샘플링(Nyquist sampling)과는 대조적으로) "과소 샘플링" 기술을 적용하는 가속화된 이미징 기술이 사용될 수 있다. 그러한 기술이 시간 경과에 따라 획득된 다수의 저 해상도 이미지들을 사용하여 우수한 신호-대-잡음을 제공하는 것이 고려된다. 예를 들어, 본 발명의 시스템의 실시예에 적용될 수 있는 MRI에 대해 HYPER(highly constrained projection reconstruction)로 불리는 알고리즘이 이용가능하다.
열-기반 처치는 조직 온도가 예를 들어 50℃를 초과할 때 혈관을 응고시키므로, 응고는 완전히 응고된 영역으로의 혈액 공급을 감소시킨다. 응고되는 조직 영역은 조영제의 투여 후에 증강되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 본 발명은 이미징 시스템을 이용하여, 예를 들어 조영제의 소량 시험 주입을 제공하여 당해 조직 영역에서의 조영제 도착 시간을 결정하고 기준 증강을 확립함으로써, 절제 시술의 진행을 자동으로 추적한다. 몇몇 실시예에서, 절제 시술의 시작 후에 일련의 소량 조영제 주입이 다음으로 수행되고(예컨대, CT의 경우에, 300 mgI/ml 수용성 조영제의 일련의 최대 15개의 10 ml 볼루스가 주입됨), (예컨대, 시험 주입으로부터 결정되는 바와 같은) 원하는 적절한 주입후 시간에서 스캔이 수행되며, 표적화된 영역의 대비 증강은, 예를 들어 CT에 대한 감쇠(하운스필드 단위(Hounsfield Unit)[HU]), 신호(MRI), 에코발생(echogenicity)(초음파) 등을 포함하지만 이로 제한되지 않는 다수의 파라미터 중 임의의 것을 추적하는 관심대상 영역(region-of-interest, ROI)을 사용하여 결정된다. 이미징된 데이터는 특정 표현 방식으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 이미징 데이터는 감쇠/신호/에코발생에서의 변화, 표적화된 조직과 비-표적화된 조직 사이의 차이, 처치 동안의 조영제 볼루스의 도착 시간의 차이, 조직 관류의 변화, 및 조영 물질의 주입 전과 후에 측정될 수 있는 임의의 다른 조직 특성의 색상-코딩된 또는 그레이 스케일 맵 또는 오버레이로서 표현된다. 본 발명의 방법은 선택된 ROI로 제한되는 것이 아니라 임의의 이미지 내의 모든 픽셀로 일반화될 수 있다. 픽셀은 색상 코딩될 수 있거나, 조직 변화가 발생하였고 발생하고 있는 경우를 입증하는 데 사용되는 오버레이일 수 있다. 픽셀은 조직 특성이 변함에 따라 색상(또는 다른 특성)을 변화시켜서, 처치의 진행의 거의 실시간 디스플레이를 제공할 수 있다. 이 방법은 또한 이미지 디스플레이의 3d/4d 방법으로 일반화될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 처치될 영역이 컴퓨터 오버레이 상에 제시되고, 상이한 색상 또는 음영의 제2 오버레이가 처치의 진행의 거의 실시간 디스플레이를 생성한다. 몇몇 실시예에서, 표현 및 이미징은 이미징 결과에 기초하여 동력(또는 임의의 다른 제어 파라미터)을 변조하기 위해 처치 기술(RF, MW, HIFU, 레이저, 극저온 등)로의 피드백 루프가 존재하도록 자동화된다. 예를 들어, 표적화된 영역으로의 관류가 목표 레벨로 감소되면, 동력은 감소되거나 중단될 수 있다. 예를 들어, 그러한 실시예는 다수의 어플리케이터 시스템에 적용가능한데, 그 이유는 정밀하게 절단된 조직 처치 구역을 생성하기 위하여 단계적 어레이 시스템에서 각각의 개별 어플리케이터 또는 요소에 대해 동력/시간/주파수/듀티 사이클 등이 변조되기 때문이다. 역으로, 몇몇 실시예에서, 이 방법은 처치되지 않을 영역(예컨대, 담관(bile duct), 창자 등과 같은, 회피될 필요가 있는 취약 구조물)을 선택하는 데 사용된다. 그러한 실시예에서, 이 방법은 회피될 영역에서의 조직 변화를 모니터링하고, 보존될 구조물이 손상 위험에 있다는 경보(예컨대, 가시 및/또는 가청 경보)를 사용하여 사용자(예컨대, 처치 의사)에게 경고한다. 몇몇 실시예에서, 피드백 루프는 처치되지 않도록 선택된 조직 영역에 대한 지속적인 손상을 피하기 위해 동력 또는 임의의 다른 파라미터를 수정하는 데 사용된다. 몇몇 실시예에서, 절제로부터의 조직 영역의 보호는 사용자에 의해 요구되는 바와 같은 "처치 없음" 구역을 한정하기 위해 컴퓨터 어레이를 사용함으로써 또는 취약 영역에서 표적 ROI와 같은 임계 값을 설정함으로써 달성된다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 하나 이상의 에너지 전달 장치, 및 조직 영역으로 전달되는 에너지의 양을 조절하기 위한 튜닝 요소를 포함하는 시스템이 제공된다. 몇몇 실시예에서, 튜닝 요소는 시스템의 사용자에 의해 수동으로 조절된다. 몇몇 실시예에서, 사용자가 원하는 대로 장치의 에너지 전달을 조절하게 하도록 튜닝 시스템이 에너지 전달 장치 내에 통합된다(예컨대, 미국 특허 제5,957,969호, 제5,405,346호 참조). 몇몇 실시예에서, 장치는 원하는 조직에 대해 사전튜닝되고, 시술 전체에 걸쳐 고정된다. 몇몇 실시예에서, 튜닝 시스템은 발생기와 에너지 전달 장치 사이의 임피던스와 정합하도록 설계된다(예컨대, 미국 특허 제5,364,392호 참조). 몇몇 실시예에서, 튜닝 요소는 본 발명의 프로세서에 의해 자동으로 조절 및 제어된다(예컨대, 미국 특허 제5,693,082호 참조). 몇몇 실시예에서, 프로세서는, 표적 조직의 열, 속성 및/또는 위치, 요구되는 병변의 크기, 처치 시간의 길이, 민감한 기관 영역 또는 혈관에 대한 근접도 등을 포함하지만 이로 제한되지 않는 임의의 개수의 요구되는 인자를 고려하여, 시술 전체에 걸쳐 일정한 에너지를 제공하도록 시간 경과에 따라 에너지 전달을 조절한다. 몇몇 실시예에서, 시스템은 장치의 기능을 연속적으로 또는 시점들에서 모니터링하는 프로세서에 또는 사용자에 피드백을 제공하는 센서를 포함한다. 센서는 시스템의 구성요소의 하나 이상의 위치에서의 열, 조직에서의 열, 조직의 특성 등을 포함하지만 이로 제한되지 않는 임의의 개수의 특성을 기록 및/또는 보고할 수 있다. 센서는 CT, 초음파, 자기 공명 이미징, 또는 임의의 다른 이미징 장치와 같은 이미징 장치의 형태일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 특히 연구 응용의 경우, 시스템은 일반적으로 시스템의 미래 최적화에 사용하기 위해 그리고/또는 특정 조건(예컨대, 환자 유형, 조직 유형, 표적 영역의 크기 및 형상, 표적 영역의 위치 등) 하에서의 에너지 전달의 최적화를 위해 정보를 기록하고 저장한다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 하나 이상의 에너지 전달 장치, 및 에너지 전달 장치(예컨대, 조직 절제 카테터) 내의 그리고 이를 따른 원하지 않는 가열을 감소시키는 냉각제 시스템을 포함하는 시스템이 제공된다. 본 발명의 시스템은 특정 냉각 시스템 메커니즘으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 시스템은 동축 전송 라인(들) 및 안테나(들) 온도가 감소되도록 에너지 전달 장치 전체에 걸쳐 냉각제(예컨대, 공기, 액체 등)를 순환시키도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 시스템은 냉각제 순환을 수용하도록 설계된 채널을 내부에 갖는 에너지 전달 장치를 이용한다. 몇몇 실시예에서, 시스템은 안테나를 외부에서 냉각시키는 목적을 위해 안테나 또는 안테나의 부분 주위에 감싸여진 냉각제 시스(sheath)를 제공한다(예컨대, 미국 특허 출원 제11/053,987호 참조). 몇몇 실시예에서, 시스템은 주위 조직 상으로의 열의 소산을 제한하는 목적을 위해 안테나 주위에서 전도성 커버링을 갖는 에너지 전달 장치를 이용한다(예컨대, 미국 특허 제5,358,515호 참조). 몇몇 실시예에서, 냉각제의 순환시, 냉각제는 예를 들어 폐기물 리셉터클 내로 내보내진다. 몇몇 실시예에서, 냉각제의 순환시, 냉각제는 재순환된다. 몇몇 실시예에서, 냉각제는 그의 임계점에서 또는 그 부근에서 순환되는 가스이다. 몇몇 실시예에서, 그의 임계점에서 또는 그 부근에서 전달되는 가스는 이산화탄소 가스이다. 몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 냉각제를 그의 임계점에서 또는 그 부근에서 유지하기 위해 원하는 압력에서, 운반되는 냉각제(예컨대, 그의 임계점 또는 그 부근의 이산화탄소 가스)를 압축하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 시스템은 조직을 안테나(들)의 표면으로부터 멀리 밀어내는 목적을 위해 에너지 전달 장치와 함께 확장가능 풍선을 이용한다(예컨대, 미국 특허 출원 제11/053,987호 참조).
몇몇 실시예에서, 시스템은 에너지 전달 장치 내의 그리고 이를 따른 원하지 않는 가열을 감소시키는 목적을 위해 에너지 전달 장치 상에 부착되도록 구성된 장치를 이용한다(예컨대, 미국 특허 출원 제11/237,430호 참조).
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 하나 이상의 에너지 전달 장치, 및 시스템의 하나 이상의 구성요소와 연관된 식별 요소(예컨대, RFID 요소, 식별 링(예컨대, 기준체), 바코드 등)를 포함하는 시스템이 제공된다. 몇몇 실시예에서, 식별 요소는 시스템의 특정 구성요소에 관한 정보를 전달한다. 본 발명은 전달된 정보에 의해 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 전달되는 정보는 구성요소의 유형(예컨대, 제조자, 크기, 에너지 등급, 조직 구성 등), 구성요소가 이전에 사용되었는지의 여부(예컨대, 비-멸균 구성요소가 사용되지 않는 것을 보장하기 위함), 구성요소의 위치, 환자-특정 정보 등을 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 정보는 본 발명의 프로세서에 의해 판독된다. 몇몇 그러한 실시예에서, 프로세서는 식별 요소를 포함하는 구성요소와의 사용을 위해 또는 그와의 최적 사용을 위해 시스템의 다른 구성요소를 구성한다.
몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 특정 에너지 전달 장치의 식별을 개선하기 위해(예컨대, 유사한 외양을 갖는 다른 장치 부근에 위치된 특정 장치의 식별을 개선하기 위해) 하나 이상의 마킹(예컨대, 스크래치, 배색(color scheme), 에칭(예컨대, 레이저 에칭), 도장된 조영제 마킹, 식별 링(예컨대, 기준체), 및/또는 리지(ridge))을 상부에 가질 수 있다. 마킹은 다수의 장치가 환자 내로 삽입되는 경우에 특별히 사용된다. 그러한 경우에, 특히 장치들이 다양한 각도로 서로 교차할 수 있는 경우에, 처치 의사가 환자 신체의 외부에 위치된 장치의 어느 근위 단부를 환자 신체 내부에 위치된 장치의 어느 원위 단부에 연관시키는 것이 어렵다. 몇몇 실시예에서, 의사의 눈에 의해 보일 수 있도록 장치의 근위 단부 상에 마킹(예컨대, 숫자)이 존재하고, 신체 내에 존재할 때 이미징 장치에 의해 보일 수 있도록 장치의 원위 단부 상에 (예컨대, 상기 숫자에 대응하는) 제2 마킹이 존재한다. 몇몇 실시예에서, 안테나들의 세트가 채용되는 경우, 세트의 개별 부재들은 근위 및 원위 단부 둘 모두에서 번호가 매겨진다(예컨대, 1, 2, 3, 4 등). 몇몇 실시예에서, 손잡이는 번호가 매겨져 있으며, 일치하는 번호가 매겨진 탈착가능(예컨대, 일회용) 안테나가 사용 전에 손잡이에 연결된다. 몇몇 실시예에서, 시스템의 프로세서는 손잡이 및 안테나가 (예컨대, RFID 태그 또는 다른 수단에 의해) 적절히 정합되는 것을 보장한다. 몇몇 실시예에서, 안테나가 일회용인 경우, 시스템은 일회용 구성요소가 폐기되었어야 할 때, 일회용 구성요소가 재사용되도록 시도되는 경우 경고를 제공한다. 몇몇 실시예에서, 마킹은 MRI, CT, 및 초음파 검출을 포함하지만 이로 제한되지 않는 임의의 유형의 검출 시스템에서 식별을 개선한다.
본 발명의 에너지 전달 시스템은 특정 유형의 추적 장치로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, GPS 및 GPS 관련 장치가 사용된다. 몇몇 실시예에서, RFID 및 RFID 관련 장치가 사용된다. 몇몇 실시예에서, 바코드가 사용된다.
그러한 실시예에서, 식별 요소를 갖는 장치의 사용 이전의 승인(예컨대, 코드의 입력, 바코드의 스캐닝)이 그러한 장치의 사용 전에 요구된다. 몇몇 실시예에서, 정보 요소는 구성요소가 이전에 사용되었음을 식별하고, 새로운 멸균 구성요소가 제공될 때까지 시스템의 사용을 잠금(예컨대, 차단)하도록 프로세서에 정보를 송신한다.
몇몇 실시예에서, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 하나 이상의 에너지 전달 장치, 및 온도 모니터링 시스템을 포함하는 시스템이 제공된다. 몇몇 실시예에서, 온도 모니터링 시스템은 에너지 전달 장치의 온도를 (예컨대, 온도 센서로) 모니터링하기 위해 사용된다. 몇몇 실시예에서, 온도 모니터링 시스템은 조직 영역(예컨대, 처치되는 조직, 주위 조직)의 온도를 모니터링하기 위해 사용된다. 몇몇 실시예에서, 온도 모니터링 시스템은 프로세서가 시스템을 적절히 조절하게 하기 위해 프로세서에 또는 사용자에게 온도 정보를 제공하는 목적을 위해 프로세서와 통신하도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 온도는 절제 상태, 냉각 상태 또는 안전 점검을 추정하기 위해 안테나를 따라 여러 지점들에서 모니터링된다. 몇몇 실시예에서, 안테나를 따른 여러 지점에서 모니터링되는 온도는, 예를 들어 (예컨대, 조직 유형 및 에너지 전달 장치에 사용되는 동력의 양에 기초하여) 절제 구역의 지리적 특성(예컨대, 직경, 깊이, 길이, 밀도, 폭 등)을 결정하는 데 사용된다. 몇몇 실시예에서, 안테나를 따른 여러 지점에서 모니터링되는 온도가 사용되어, 예를 들어 시술의 상태(예컨대, 시술의 종료)를 결정한다. 몇몇 실시예에서, 온도는 침입형 안테나를 통해 열전대 또는 전자기 수단을 사용하여 모니터링된다.
본 발명의 시스템(진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 하나 이상의 에너지 전달 장치를 가짐)은 본 발명의 특징을 직접적으로 또는 간접적으로 이용하거나 돕는 하나 이상의 추가 구성요소를 더 채용할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 모니터링 장치가 시스템의 임의의 하나 이상의 구성요소의 기능을 모니터링 및/또는 보고하기 위해 사용된다. 부가적으로, 본 발명의 장치와 함께 직접적으로 또는 간접적으로 사용될 수 있는 임의의 의료 장치 또는 시스템이 시스템에 포함될 수 있다. 그러한 구성요소는 멸균 시스템, 장치, 및 구성요소, 다른 수술, 진단, 또는 모니터링 장치 또는 시스템, 컴퓨터 장비, 핸드북(handbook), 설명서(instruction), 라벨, 및 지침서(guideline), 로봇 장비 등을 포함하지만, 이로 제한되지 않는다.
몇몇 실시예에서, 시스템은 펌프, 저장조, 튜빙, 배선, 및/또는 본 발명의 시스템의 다양한 구성요소의 연결성에 재료를 제공하는 다른 구성요소를 채용한다. 예를 들어, 본 발명의 안테나에 기체 또는 액체 냉각제를 공급하기 위해 임의의 유형의 펌프가 사용될 수 있다. 냉각제를 수용하는 기체 또는 액체 취급 탱크가 시스템에 채용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 다수의 탱크(예컨대, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 50, 100 등)가 동시에, 연속하여, 또는 필요에 따라 사용된다. 몇몇 실시예에서, 하나의 탱크가 비워질 때, 시술의 중단을 방지하기 위해 추가의 탱크가 자동으로 사용되도록 하나 초과의 탱크가 사용된다(예컨대, 하나의 CO2 탱크가 비워지게 배출된 때, 제2 CO2 탱크가 자동으로 사용됨으로써 시술 중단을 방지함). CO2가 채용되는 몇몇 실시예에서, 표준 E-크기의 CO2 실린더가 사용되어 CO2를 공급한다.
몇몇 실시예에서, 시스템은 하나 이상의 외부 가열 장치를 채용한다. 시스템은 외부 가열 장치에 대한 특정 용도로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 외부 가열 장치는 시스템의 소정 요소를 특정 온도 범위 내에서 유지하는 데 사용된다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 외부 가열 장치는 하나 이상의 장치에 냉각제를 제공하는 기체 또는 액체 취급 탱크(예컨대, CO2를 수용하는 탱크)를 특정 온도 범위 내에서 유지하는 데 사용된다. 실제로, 몇몇 실시예에서, 외부 가열 장치는 그 내용물의 방출시 탱크가 겪는 온도의 자연적인 감소를 방지함으로써, 장치에 제공되는 냉각제가 일정한 온도 또는 온도 범위에 있는 것을 보장한다. 이 시스템은 특정 외부 가열 장치로 제한되지 않는다. 외부 가열 장치는 온도를 특정 범위 내에서 유지하는 특정 방식으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 외부 가열 장치는 기체 또는 액체 취급 탱크(예컨대, CO2를 수용하는 탱크) 내의 압력을 특정 범위 내에서 유지한다(예컨대, 1000 파운드/제곱인치로 CO2를 수용하는 탱크(예컨대, 표준 E-크기의 CO2 실린더)를 가열하여, CO2를 850 파운드/스퀘어로 방출할 때 압력을 유지함).
소정 실시예에서, 에너지 전달 시스템(예컨대, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달 장치, 프로세서, 동력 공급부, 이미징 시스템, 온도 조절 시스템, 온도 모니터링 시스템, 및/또는 식별 시스템)과 모든 관련 에너지 전달 시스템 사용 소스(energy delivery system utilization source)(예컨대, 케이블, 와이어, 코드(cord), 튜브, 에너지, 가스, 냉각제, 액체, 압력 및 통신 아이템을 제공하는 파이프)는 원치 않는 외양 문제(예컨대, 비조직화된(unorganized) 에너지 전달 시스템 사용 소스와 연관된 멸균성 훼손, 혼잡함(cluttering), 및 엉킴(tangling))를 감소시키는 방식으로 제공된다. 본 발명은 원치 않는 외양 문제가 감소되도록 에너지 전달 시스템과 에너지 전달 시스템 사용 소스를 제공하는 특정 방식으로 한정되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 임포트/익스포트 박스(import/export box), 이송 시스, 및 시술 장치 포드(pod)와 조직화된 에너지 전달 시스템 및 에너지 전달 시스템 사용 소스는 몇몇 이점을 제공한다. 그러한 이점은 발생기(예컨대, 마이크로파 발생기)와 환자 사이에서 가로지르는 코드의 개수를 감소시키는 것(예컨대, 바닥 상의 코드의 개수를 감소시키는 것), 멸균 환경 및 시술실을 혼잡하게 하지 않는 것, 에너지 전달 시스템이 환자와 함께 "이동"하게 하여 장치 제거(예컨대, 안테나 제거)를 방지함으로써 환자 안전성을 증가시킴, 에너지 전달 장치 내에서 에너지 이동 거리를 감소시킴으로써 동력 전달 효율을 증가시킴, 및 일회용 케이블의 길이를 단축시킴으로써 일회용 비용을 감소시킴을 포함하지만 이로 제한되지 않는다.
본 발명은 특정 유형 또는 종류의 임포트/익스포트 박스로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 임포트/익스포트 박스는 동력 공급부 및 냉각제 공급부를 수용한다. 몇몇 실시예에서, 임포트/익스포트 박스는 환자가 처치되고 있는 멸균 현장의 외부에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 임포트/익스포트 박스는 환자가 처치되고 있는 방의 외부에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 임포트/익스포트 박스는 환자가 멸균 방식으로 처치 및 유지되고 있는 방의 내부에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 케이블이 임포트/익스포트 박스를 시술 장치 포드에 연결한다. 몇몇 실시예에서, 단일 케이블(예컨대, 이송 시스)이 사용된다. 예를 들어, 몇몇 그러한 실시예에서, 이송 시스는 임포트/익스포트 박스로의 그리고/또는 이로부터의 에너지 및 냉각제 둘 모두의 전달을 위한 구성요소를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 이송 시스는 의사에게 물리적 장애를 초래함이 없이 시술 장치 포드에 연결된다(예컨대, 바닥 아래, 머리 위 등으로 지나감). 몇몇 실시예에서, 케이블은 저-손실 케이블(예컨대, 동력 공급부를 시술 장치 허브에 부착시키는 저-손실 케이블)이다. 몇몇 실시예에서, 저-손실 케이블은 케이블의 우발적인 견인(pulling)의 경우에 부상을 방지하기 위해 (예컨대, 시술 장치 허브에, 시술 테이블에, 천장에) 고정된다. 몇몇 실시예에서, 동력 발생기(예컨대, 마이크로파 동력 발생기)와 시술 장치 허브를 연결하는 케이블은 저-손실 재사용가능 케이블이다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브를 에너지 전달 장치에 연결하는 케이블은 가요성 일회용 케이블이다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브를 에너지 전달 장치에 연결하는 케이블은 "기억" 특성을 갖는 높은 가요성을 갖는다(예컨대, 케이블은 하나 이상의 원하는 위치를 유지하도록 형상화될 수 있음). 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브를 에너지 전달 장치에 연결하는 케이블은 실리콘 피복된 유리섬유 케이블이다.
본 발명은 특정 유형 또는 종류의 시술 장치 포드로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 임포트/익스포트 박스 또는 다른 소스로부터 동력, 냉각제, 또는 다른 요소를 받도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 에너지를 의료 장치에 전달하는 것, 냉각제를 의료 장치로 순환시키는 것, 데이터(예컨대, 이미징 데이터, 에너지 전달 데이터, 안전성 모니터링 데이터, 온도 데이터 등)를 수집하고 처리하는 것, 및 의료 시술을 용이하게 하는 임의의 다른 기능을 제공하는 것 중 임의의 하나 이상을 위한, 물리적으로 환자 부근에 위치되는 제어 센터를 제공한다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 연관된 에너지 전달 시스템 사용 소스를 수용하기 위해 이송 시스와 맞물리도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 다양한 에너지 전달 시스템 사용 소스를 수용하고 이를 적용가능 장치(예컨대, 에너지 전달 장치, 이미징 시스템, 온도 조절 시스템, 온도 모니터링 시스템, 및/또는 식별 시스템)에 배분하도록 구성된다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 에너지 전달 시스템 사용 소스로부터 마이크로파 에너지와 냉각제를 받아 이러한 마이크로파 에너지와 냉각제를 에너지 전달 장치에 배분하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 원하는 대로 특정 에너지 전달 시스템 사용 소스의 양을 (예컨대, 자동으로 또는 수동으로) 온(on) 또는 오프(off) 상태로 하고 교정하며 조절하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 원하는 대로 특정 에너지 전달 시스템 사용 소스의 양을 조절하기(예컨대, 수동으로 또는 자동으로 온 상태로 하기, 오프 상태로 하기, 교정하기) 위한 동력 분배기를 내부에 갖는다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 원하는 방식으로 에너지 전달 시스템 사용 소스를 제공하도록 설계된 소프트웨어를 내부에 갖는다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 각각의 에너지 전달 시스템 사용 소스에 대한 연관된 특성(예컨대, 현재 사용되고 있는/사용되지 않는 장치, 특정 신체 영역에 대한 온도, 특정 CO2 탱크 내에 존재하는 가스의 양 등)을 표시하는 디스플레이 영역을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 디스플레이 영역은 터치 능력을 갖는다(예컨대, 터치 스크린). 몇몇 실시예에서, 에너지 전달 시스템과 연관된 프로세서는 시술 장치 포드 내에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 에너지 전달 시스템과 연관된 동력 공급부는 시술 장치 포드 내에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 원하지 않는 사건(예컨대, 원하지 않는 가열, 원하지 않는 누출, 원하지 않는 압력 변화 등)의 발생시 하나 이상의 에너지 전달 시스템 사용 소스를 자동으로 억제하도록 구성되는 센서를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브의 중량은 시술 장치 허브가 환자에게 불편 및/또는 피해를 초래함이 없이 환자 상에 배치될 수 있도록 한다(예컨대, 15 파운드 미만, 10 파운드 미만, 5 파운드 미만).
본 발명의 시술 장치 포드는 특정 용도 또는 특정 환경 내의 용도로 제한되지 않는다. 실제로, 시술 장치 포드는 에너지의 방출이 적용가능한 임의의 환경에서 사용하도록 설계된다. 그러한 용도는 임의의 그리고 모든 의료, 수의학, 및 연구 응용을 포함한다. 게다가, 시술 장치 포드는 농업 환경, 제조 환경, 기계적 환경, 또는 에너지가 전달되도록 의도되는 임의의 다른 응용에 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 환자 이동성이 제한되지 않는 의료 시술(예컨대, CT 스캐닝, 초음파 이미징 등)에 사용된다.
몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 멸균 환경 내에 위치되도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 환자의 침대 상에(예컨대, 침대 상에; 침대의 레일 상에), 환자가 위에 있는 테이블(예컨대, CT 이미징, 초음파 이미징, MRI 이미징 등에 사용되는 테이블), 또는 환자 부근의 다른 구조체(예컨대, CT 갠트리(gantry)) 상에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 별개의 테이블 상에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 천장에 부착된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 사용자(예컨대, 의사)가 시술 장치 포드를 원하는 위치로 이동시킬 수 있도록(이에 의해 에너지 전달 시스템 사용 소스(예컨대, 케이블, 와이어, 코드, 튜브, 에너지, 가스, 냉각제, 액체, 압력 및 통신 아이템을 제공하는 파이프)를 사용 중인 동안에 환자 상에 또는 환자 부근에 위치시킬 필요를 피할 수 있도록) 천장에 부착된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 환자 상에(예컨대, 환자의 다리, 넓적다리, 허리, 가슴) 상에 놓이도록 위치된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 환자의 머리 위에 또는 환자의 발 아래에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 원하는 영역(예컨대, 시술 테이블, 환자의 드레이프 및/또는 가운(gown)) 상에의 부착을 허용하는 벨크로(Velcro)를 갖는다.
몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 의료 시술에 사용되는 시술 스트랩(예컨대, CT 안전 스트랩)에 대해 부착되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시술 스트랩은 (예컨대, 시술 테이블의 측부 상의 슬롯을 통해, 벨크로를 통해, 접착제를 통해, 흡인을 통해) 시술 테이블(예컨대, CT 테이블)에 부착되고, (예컨대, 환자 주위에 감싸고 예를 들어 벨크로를 이용하여 연결함으로써) 환자를 시술 테이블에 고정시키기 위해 사용된다. 시술 장치 허브는 시술 스트랩에 의한 특정 부착 방식으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 시술 스트랩에 부착된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 별개의 스트랩에 부착되어 시술 스트랩의 교체를 허용한다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 시술 스트랩에 부착되도록 구성되는 별개의 스트랩에 부착된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 시술 테이블의 임의의 영역에 부착되도록 구성되는 별개의 스트랩에 부착된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 환자의 편안함을 보장하기 위해 절연재 및/또는 패딩을 갖는 별개의 스트랩에 부착된다.
몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 시술 링에 부착되도록 구성된다. 본 발명은 특정 유형 또는 종류의 시술 링으로 한정되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 시술 링은 환자 주위에(예컨대, 환자의 몸통, 머리, 발, 팔 등 주위에) 배치되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시술 링은 시술 테이블(예컨대, CT 테이블)에 부착되도록 구성된다. 시술 장치 링은 특정 형상으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 링은 예를 들어 난형(oval), 원형, 직사각형, 대각선 등이다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 링은 원통 형상의 대략 반(예컨대, 원통 형상의 25%, 원통 형상의 40%, 원통 형상의 45%, 원통 형상의 50%, 원통 형상의 55, 원통 형상의 60, 원통 형상의 75)이다. 몇몇 실시예에서, 시술 링은 예를 들어 금속, 플라스틱, 흑연, 목재, 세라믹, 또는 이들의 임의의 조합이다. 시술 장치 허브는 시술 링에 대한 특정 부착 방식으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 (예컨대, 벨크로를 이용하여, 스냅식(snap-on)으로, 접착제를 이용하여) 시술 링 상에 부착된다. 저-손실 케이블을 사용하는 몇몇 실시예에서, 저-손실 케이블이 또한 시술 링 상에 부착된다. 몇몇 실시예에서, 시술 링의 크기는 환자의 크기를 수용하도록 조절(예컨대, 단축, 신장)될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 추가의 아이템이 시술 링에 부착될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 시술 링은 환자 부근으로 그리고 환자 부근으로부터 용이하게 이동될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 맞춤형(custom) 멸균 드레이프 상에 부착되도록 구성된다. 본 발명은 특정 유형 또는 종류의 맞춤형 멸균 드레이프로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 맞춤형 멸균 드레이프는 환자 상에(예컨대, 환자의 몸통, 머리, 발, 팔, 전신 등 상에) 배치되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 맞춤형 멸균 드레이프는 시술 테이블(예컨대, CT 테이블)에 부착되도록 구성된다. 맞춤형 멸균 드레이프는 특정 형상으로 한정되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 맞춤형 멸균 드레이프는 예를 들어 난형, 원형, 직사각형, 대각선 등이다. 몇몇 실시예에서, 맞춤형 멸균 드레이프의 형상은 맞춤형 멸균 드레이프가 환자의 특정 신체 영역을 수용하도록 한다. 몇몇 실시예에서, 시술 링은 예를 들어 천(cloth), 플라스틱, 또는 이들의 임의의 조합이다. 시술 장치 허브는 맞춤형 멸균 드레이프에 대한 특정 부착 방식으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 (예컨대, 벨크로를 이용하여, 스냅식으로, 접착제를 이용하여, 클램프(예컨대, 앨리게이터 클램프(alligator clamp))를 이용하여) 맞춤형 멸균 드레이프 상에 부착된다. 저-손실 케이블을 사용하는 몇몇 실시예에서, 저-손실 케이블이 또한 맞춤형 멸균 드레이프 상에 부착된다. 몇몇 실시예에서, 추가의 아이템이 맞춤형 멸균 드레이프에 부착될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 맞춤형 멸균 드레이프는 환자 부근으로 그리고 환자 부근으로부터 용이하게 이동될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 맞춤형 멸균 드레이프는 의료 시술을 수행하는 목적을 위해 하나 이상의 천공(fenestration)을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 허브를 환자 부근에 위치시키기 위한 레그(leg)를 가지고 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 조절가능 레그를 갖는다(예컨대, 이에 의해 시술 장치 허브를 다양한 위치에 위치시키는 것을 허용함). 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 3개의 조절가능 레그를 구비함으로써, 장치가 다양한 삼각대(tri-pod) 위치로 위치되게 한다. 몇몇 실시예에서, 레그는 벨크로를 내부에 구비하여 원하는 영역(예컨대, 시술 테이블, 환자의 드레이프 및/또는 가운) 상에의 부착을 허용한다. 몇몇 실시예에서, 레그는 시술 테이블(예컨대, CT 테이블) 위에 원호(arc)를 형성하고 시술 테이블의 레일을 압박하도록 구성되는 탄성 재료로 형성된다. 몇몇 실시예에서, 레그는 시술 테이블의 레일 상에 부착되도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 프로세서(예컨대, 컴퓨터, 인터넷, 휴대 전화, PDA)와 (무선으로 또는 와이어를 통해) 통신하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 원격 제어를 통해 작동될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 하나 이상의 발광체(light)를 상부에 갖는다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 동력이 시술 장치 허브로부터 에너지 전달 장치로 흐를 때 검출가능 신호(예컨대, 청각, 시각(예컨대, 펄스식 광(pulsing light)))를 제공한다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 청각 입력부(예컨대, MP3 플레이어)를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 소리(예컨대, MP3 플레이어로부터의 소리)를 제공하기 위한 스피커를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 외부 스피커 시스템에 소리를 제공하기 위한 청각 출력부를 구비한다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드의 사용은 보다 짧은 케이블, 와이어, 코드, 튜브, 및/또는 파이프(예컨대, 4 피트, 3 피트, 2 피트 미만)의 사용을 허용한다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드 및/또는 이에 연결되는 하나 이상의 구성요소, 또는 이들의 부분들이 멸균 시스에 의해 덮인다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 허브는 동력을 (예컨대, 에너지 전달 장치에) 공급하기 위한 동력 증폭기를 갖는다.
몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 냉각 또는 온도 유지를 개선하기 위해서 예를 들어 냉각제를 원하는 압력(예컨대, 가스의 임계점)으로 유지시키기 위해 이송된 냉각제(예컨대, CO2)를 임의의 원하는 압력으로 압축시키도록 구성된다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 장치, 라인, 케이블, 또는 다른 구성요소의 온도를 일정한 규정된 온도로 또는 그 부근으로 유지시키는 목적을 위해 가스가 그의 임계점에서 또는 그 부근에서 제공된다. 몇몇 그러한 실시예에서, 구성요소의 온도가 시작 온도(예컨대, 실온)로부터 떨어지지 않는다는 점에서 구성요소가 그 자체로는 냉각되지 않지만, 대신에 개입이 없다면, 구성요소가 있을 온도보다 낮은 일정한 온도에서 유지된다. 예를 들어, 시스템의 구성요소가 조직을 태우지 않기에 충분히 저온이도록 그러나 마찬가지로 이 구성요소와 접촉하는 피부가 동결되거나 달리 저온에 의해 손상될 정도로 실온 또는 체온보다 상당히 아래로 유지되거나 냉각되지 않도록 하는 온도를 유지하기 위해, CO2는 그의 임계점(예컨대, 78.21 ㎪에서 섭씨 31.1도)에서 또는 그 부근에서 사용될 수 있다. 그러한 구성을 사용하는 것은 사람으로부터 또는 주위 환경으로부터 보호되어야 하는 "저온" 구성요소가 없기 때문에 보다 적은 절연재의 사용을 허용한다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 사용된 그리고/또는 사용되지 않은 케이블, 와이어, 코드, 튜브, 및 에너지, 가스, 냉각제, 액체, 압력, 및/또는 통신 아이템을 제공하는 파이프를 후퇴시키도록 설계되는 후퇴 요소(retracting element)를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 에너지 전달 장치의 사용 전에 냉각제가 원하는 온도에 있도록 냉각제를 예를 들어 에너지 전달 장치 내로의 분배를 위해 프라이밍하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시술 장치 포드는 에너지 전달 장치의 사용 전에 시스템이 원하는 온도에 있도록 냉각제를 예를 들어 에너지 전달 장치 내로의 분배를 위해 프라이밍하도록 구성된 소프트웨어를 내부에 갖는다. 몇몇 실시예에서, 임계점에서의 또는 그 부근에서의 냉각제의 순환은 추가의 냉각 메커니즘(예컨대, 팬)을 사용할 필요 없이 에너지 전달 장치의 전자 요소의 냉각을 허용한다.
하나의 예시적인 실시예에서, 임포트/익스포트 박스는 하나 이상의 마이크로파 동력원과 냉각제 공급부(예컨대, 가압 이산화탄소 가스)를 수용한다. 이러한 임포트/익스포트 박스는 마이크로파 에너지 및 냉각제 둘 모두를 시술 장치 포드에 전달하는 단일 이송 시스에 연결된다. 이송 시스 내의 냉각제 라인 또는 에너지 라인이 서로 주위에 감싸여 이송 시스 그 자체의 최대 냉각을 허용할 수 있다. 이송 시스는 환자를 돌보는 의료진의 이동을 방해하지 않는 위치에서 바닥을 따라 시술이 행해질 멸균 현장 내로 연장된다. 이송 시스는 환자가 위에 눕는 이미징 테이블 부근에 위치되는 테이블에 연결된다. 테이블은 이동식이고(예컨대, 바퀴가 달림), 이미징 테이블에 연결가능하여 이들이 함께 이동하도록 한다. 테이블은 아암을 포함하며, 이러한 아암은 환자 위에서의 그리고 환자를 지나서의 아암의 위치설정을 허용하기 위해 가요성 또는 삽통식(telescoping)일 수 있다. 이송 시스, 또는 이송 시스에 연결된 케이블은 아암을 따라 머리 위의 위치까지 연장된다. 아암의 단부에는 시술 장치 포드가 있다. 몇몇 실시예에서, 2개 이상의 아암에는 2개 이상의 시술 장치 포드 또는 단일 시술 장치 포드의 2개 이상의 하위-구성요소(sub-component)가 제공된다. 시술 장치 포드는 환자 위로의 용이한 이동과 위치설정을 허용하기 위해 작다(예컨대, 1 세제곱 피트 미만, 10 세제곱 센티미터 미만 등). 시술 장치 포드는 시스템의 모든 컴퓨팅 태양(computing aspect)을 제어하기 위한 프로세서를 포함한다. 장치 포드는 에너지 전달 장치로 이어지는 케이블을 연결하기 위한 하나 이상의 연결 포트를 포함한다. 케이블이 포트에 연결된다. 케이블은 신축가능하고, 길이가 3 피트 미만이다. 짧은 케이블의 사용은 비용을 감소시키고, 동력 손실을 방지한다. 사용되지 않을 때, 케이블은 환자의 신체와 접촉하지 않는 상태로 환자 위에서 공중에 매달린다. 포트는 사용되지 않을 때(예컨대, 에너지 전달 장치가 특정 포트에 연결되지 않을 때) 의사 부하(dummy load)를 가지고 구성된다. 시술 장치 포드는 시술 동안에, 실시간으로, 컴퓨터 제어부가 조절될 수 있고 표시된 정보를 볼 수 있도록 처치 의사의 손이 닿는 곳에 있다.
몇몇 실시예에서, 에너지 전달 시스템은 시스템 요소들을 하나의 영역 내에 유지하기 위한 시술 카트를 이용한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 시스템은 장치 냉각 목적을 위한 냉각 공급부(예컨대, 본 발명의 장치에 기체 또는 액체 냉각제를 공급하는 다수의 탱크)(예컨대, 표준 E-크기의 CO2 실린더), 냉각제 공급부를 원하는 압력에서 유지하기 위한 외부 가열 장치, 하나 이상의 동력 공급부, 하나 이상의 관련된 에너지 전달 시스템 사용 소스(예컨대, 케이블, 와이어, 코드, 튜브, 에너지, 가스, 냉각제, 액체, 압력, 및 통신 아이템을 제공하는 파이프), 및/또는 시술 장치 허브를 보관하도록 구성된 시술 카트를 제공한다. 실제로, 시술 카트는 특정 설계 또는 목적으로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 시술 카트는 멸균 환경(예컨대, 시술실) 내에서 사용되도록 구성되고, 냉각 탱크, 관련된 외부 가열 장치, 및 시술 장치 포드/허브를 내부에 갖는다. 몇몇 실시예에서, 시술 카트는 비-멸균 환경만을 위해 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시술 카트는 용이한 이동을 위해 구성된다(예컨대, 이는 바퀴를 가지고 설계됨). 시술 카트는 본 발명의 에너지 전달 시스템의 임의의 구성요소(예컨대, 임포트/익스포트 박스, 이송 시스, 및/또는 시술 장치 허브)와 연결되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시술 카트는 에너지 전달 시스템의 구성요소를 작동시키고/시키거나 모니터링하기 위한 디스플레이 영역(예컨대, 사용자 인터페이스 소프트웨어)을 내부에 갖는다. 몇몇 실시예에서, 시술 카트는 프로세서와(예컨대, 컴퓨터, 인터넷과, 셀룰러 폰과, PDA와) (무선으로 또는 와이어를 통해) 통신하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시술 카트는 에너지 전달 시스템에 관한 정보(예컨대, 각각의 구성요소에 대한 사용 횟수, 어느 장치가 사용되고 있는지 등)를 (무선으로 또는 와어이를 통해) 송신 및 수신하도록 구성된다.
진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달 장치를 포함하는 본 발명의 시스템은 특정 용도로 제한되지 않는다. 실제로, 본 발명의 에너지 전달 시스템은 에너지의 방출이 적용가능한 임의의 환경에서 사용하도록 설계된다. 그러한 용도는 임의의 그리고 모든 의료, 수의학, 및 연구 응용을 포함한다. 게다가, 본 발명의 시스템과 장치는 농업 환경, 제조 환경, 기계적 환경, 또는 에너지가 전달되도록 의도되는 임의의 다른 응용에 사용될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 시스템은 에너지의 절개 수술(open surgery), 경피, 혈관내, 심장내, 내시경, 관내, 복강경, 또는 외과적 전달을 위해 구성된다. 몇몇 실시예에서, 에너지 전달 장치는 카테터를 통해, 외과적으로 발생된 개구를 통해, 그리고/또는 체공(body orifice)(예컨대, 입, 귀, 코, 눈, 질, 음경, 항문)을 통해(예컨대, N.O.T.E.S. 시술) 환자의 신체 내에 위치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 시스템은 표적 조직 또는 영역으로의 에너지의 전달을 위해 구성된다. 몇몇 실시예에서, 본 발명의 에너지 전달 시스템에 의한 에너지의 경피, 혈관내, 심장내, 복강경, 및/또는 외과적 전달을 개선하기 위해 위치설정 플레이트가 제공된다. 본 발명은 특정 유형 및/또는 종류의 위치설정 플레이트로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 위치설정 플레이트는 에너지의 경피, 혈관내, 심장내, 복강경, 및/또는 외과적 전달을 위해 원하는 신체 영역에서 하나 이상의 에너지 전달 장치를 고정시키도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 위치설정 플레이트의 구성은 에너지 전달 시스템으로부터의 원하지 않는 열에 대한 신체 영역의 노출을 방지할 수 있도록 한다. 몇몇 실시예에서, 플레이트는 에너지 전달 장치의 보조식 위치설정을 위한 안내부를 제공한다. 본 발명은 표적 조직 또는 영역의 특성에 의해 제한되지 않는다. 용도는 심장 부정맥의 처치, 종양 절제(양성 및 악성), 출혈의 임의의 다른 제어를 위한, 외상 후 수술 동안의 출혈의 제어, 연조직의 제거, 조직 절제술 및 채취, 정맥류의 처치, 관내 조직 절제(예컨대, 바렛 식도 및 식도 선암과 같은 식도 병증을 처치하기 위함), 골 종양, 정상 골, 및 양성 골 질환의 처치, 안구내 사용, 성형 수술에서의 사용, 뇌 종양 및 전기적 장애를 비롯한 중추 신경계의 병증의 처치, 불임 시술(예컨대, 나팔관의 절제) 및 임의의 목적을 위한 혈관 또는 조직의 소작을 포함하지만, 이로 제한되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 수술 응용은 절제 치료(예컨대, 응고성 괴사를 달성하기 위함)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 수술 응용은 예를 들어 전이 종양을 표적으로 하는 종양 절제를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 장치는 뇌, 목, 가슴, 배, 및 골반을 포함하지만 이로 제한되지 않는 임의의 원하는 위치에서 조직 또는 생체에 대한 최소의 손상을 갖고서 이동하고 위치설정하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 시스템은 예를 들어 컴퓨터 단층 촬영, 초음파, 자기 공명 영상, 형광투시법 등에 의한 안내식 전달을 위해 구성된다.
소정 실시예에서, 본 발명은, 본 명세서에 기술된 시스템(예컨대, 진동 특징부, 예리함을 개선하는 코팅, 및 톱니형 팁 설계 중 하나 이상을 포함하는 에너지 전달 장치; 및 하기의 구성요소: 프로세서, 동력 공급부, 온도 모니터, 이미저(imager), 튜닝 시스템, 및/또는 온도 감소 시스템 중 적어도 하나)과 조직 영역을 제공하는 단계; 팁을 (예컨대, 진동의 사용을 통해, 그리고/또는 톱니형 팁의 사용을 통해, 그리고/또는 다이아몬드-유사 코팅을 갖는 팁의 사용을 통해) 원하는 조직 영역 내로 삽입하는 단계; 팁을 에너지 전달 장치 본체에 대해 원하는 각도 및/또는 위치로 조절하는 단계; 에너지 전달 장치의 일부분을 조직 영역 부근에 위치시키는 단계; 및 일정량의 에너지를 장치를 이용하여 조직 영역에 전달하는 단계를 포함하는, 조직 영역을 처치하는 방법을 제공한다. 몇몇 실시예에서, 조직 영역은 종양이다. 몇몇 실시예에서, 에너지의 전달은 예를 들어 조직 영역 및/또는 혈관의 혈전의 절제, 및/또는 조직 영역의 전기천공을 초래한다. 몇몇 실시예에서, 조직 영역은 종양이다. 몇몇 실시예에서, 조직 영역은 심장, 간, 생식기, 위, 폐, 대장, 소장, 뇌, 목, 뼈, 신장, 근육, 힘줄, 혈관, 전립선, 방광, 및 척수 중 하나 이상을 포함한다.
참고 문헌의 포함
본 명세서에 언급된 각각의 특허 문헌 및 과학 기사의 전체 개시 내용은 모든 목적을 위해 참고로 포함된다.
등가물
본 발명은 본 발명의 사상 또는 본질적 특징으로부터 벗어남이 없이 다른 특정 형태로 실시될 수 있다. 따라서, 전술한 실시예들은 본 명세서에 기술된 발명을 제한하기보다는 오히려 모든 점에서 예시적인 것으로 고려되어야 한다. 따라서, 본 발명의 범주는 전술한 설명에 의해서라기보다는 첨부된 청구범위에 의해 나타내어지며, 청구범위의 등가물의 의미 및 범위 내에 있는 모든 변경이 본 발명의 범주 내에 포함되도록 의도된다.

Claims (20)

  1. 에너지 전달 장치로서,
    a) 내측 도체를 포함하는 안테나; 및
    b) 상기 안테나의 원위(distal) 단부에 있는 전도성 팁(tip)
    을 포함하며,
    상기 전도성 팁은 다이아몬드-유사 코팅, 복수의 미세 톱니(micro-serration)들, 및 진동 구성요소로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 예리함(sharpness) 향상 특징부들을 포함하는, 에너지 전달 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 다이아몬드-유사 코팅은 유전체 재료이고/이거나, 상기 다이아몬드-유사 코팅은 20 마이크로미터 미만이며,
    상기 미세 톱니들은 3면(tri-facet) 또는 4면(quad-facet) 설계이고/이거나, 상기 미세 톱니들은 길이가 50 내지 100 μm이며,
    상기 진동 구성요소는 압전 변환기(piezoelectric transducer)이고/이거나, 상기 진동 구성요소는 상기 팁의 축방향으로 1 mm 미만의 이동의 0.1 내지 20 ㎑의 진동을 발생시키는, 에너지 전달 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 진동 구성요소는 상기 장치의 손잡이와 연관되는, 에너지 전달 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 진동 구성요소는 상기 팁의 축방향으로 1 mm 미만의 이동의 0.1 내지 20 ㎑의 진동을 발생시키는, 에너지 전달 장치.
  5. 제3항에 있어서, 상기 장치는 상기 미세 톱니들에 인접한 복수의 인편(scale)들을 특징으로 하는, 에너지 전달 장치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 내측 도체는 상기 전도성 팁에 물리적으로 결합되지 않고, 상기 내측 도체는 상기 전도성 팁에 용량 결합되는(capactively-coupled), 에너지 전달 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 안테나는 상기 내측 도체의 적어도 일부분을 둘러싸는 전도성의 외측 도체를 포함하고, 상기 안테나는 상기 내측 도체와 상기 외측 도체 사이에 유전체 재료를 포함하는, 에너지 전달 장치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 안테나는 3축 안테나인, 에너지 전달 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 전도성 팁은 투관침(trocar)을 포함하는, 에너지 전달 장치.
  10. 제1항에 있어서, 상기 내측 도체는 제2 영역의 원위에 있는 제1 영역을 포함하고, 상기 제2 영역은 제3 영역의 원위에 있으며, 상기 제3 영역은 3축 안테나에 포함되고, 상기 제2 구역에는 상기 3축 안테나의 외측 도체가 없으며, 상기 제1 영역에는 상기 3축 안테나의 외측 도체 및 유전체 재료가 없는, 에너지 전달 장치.
  11. 제10항에 있어서, 상기 제1 영역은 금속 피팅(fitting)에 부착되고 상기 금속 피팅에 의해 둘러싸이며, 상기 금속 피팅은 황동 금속 피팅이고, 상기 금속 피팅은 상기 내측 도체의 최원위 단부를 지나 원위방향으로 연장되는, 에너지 전달 장치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 금속 충전재는 상기 제2 영역 내의 상기 내측 도체를 둘러싸는 유전체 재료에 인접하는, 에너지 전달 장치.
  13. 제10항에 있어서, 상기 제2 영역은 상기 3축 안테나의 상기 유전체 재료를 포함하는 근위(proximal) 부분 및 상기 3축 안테나의 상기 유전체 재료가 없는 원위 부분을 포함하는, 에너지 전달 장치.
  14. 제10항에 있어서, 상기 제2 영역의 상기 원위 부분은 상기 내측 도체를 둘러싸는 비전도성 슬리브(sleeve)를 포함하고, 상기 비전도성 슬리브는 PTFE를 포함하는, 에너지 전달 장치.
  15. 제1항에 있어서, 상기 전도성 팁은 절연체에 부착되고, 상기 절연체는 상기 금속 피팅의 원위 단부에 부착되는, 에너지 전달 장치.
  16. 제15항에 있어서, 상기 절연체는 세라믹 절연체를 포함하는, 에너지 전달 장치.
  17. 제15항에 있어서, 상기 금속 피팅, 상기 절연체, 및 상기 전도성 팁은, 에너지가 상기 내측 도체에 공급될 때 상기 에너지를 상기 전도성 팁으로 전달하기 위해 낮은 임피던스 오버랩(impedance overlap)을 생성하도록 위치되고 치수설정되는, 에너지 전달 장치.
  18. 제11항에 있어서, 상기 금속 피팅은 전기 전도성 접착제를 통해 상기 내측 도체에 접착되는, 에너지 전달 장치.
  19. 샘플을 절제하는(ablating) 방법으로서,
    제1항의 장치를 샘플과 접촉시키는 단계, 및
    에너지를 상기 장치에 제공하는 단계
    를 포함하는, 방법.
  20. 제1항의 장치, 및
    상기 장치에 전기적으로 연결되는 동력 공급부
    를 포함하는, 시스템.
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