JPH11123236A - 人工硬膜 - Google Patents
人工硬膜Info
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- JPH11123236A JPH11123236A JP9290016A JP29001697A JPH11123236A JP H11123236 A JPH11123236 A JP H11123236A JP 9290016 A JP9290016 A JP 9290016A JP 29001697 A JP29001697 A JP 29001697A JP H11123236 A JPH11123236 A JP H11123236A
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- artificial dura
- copolymer
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- synthetic polymer
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L27/58—Materials at least partially resorbable by the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/14—Macromolecular materials
- A61L27/18—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
Abstract
を行った後も、内部の脳表面を観察できる人工硬膜を提
供する。 【解決手段】本発明は、生体内分解吸収性合成高分子シ
ートよりなり、JISK7105による全光線透過率が
30%以上、JIS K7105によるヘーズ(曇価)
が80%以下、あるいはJIS Z8741による60
度鏡面光沢度(Gs60゜)が10〜20%であること
を特徴とする人工硬膜を提供する。
Description
る硬膜欠損の補填に用いる人工硬膜に関する。
在する硬膜は、主として脳、脊髄の保護と脳脊髄液の漏
出を防止する機能を果たすが、脳神経外科領域における
手術に関しては、欠損、拘縮等により補填する必要があ
り、従来はこれにヒト硬膜の凍結乾燥物が使用されてき
た。 しかしながら、かかるヒト硬膜は製品の均一性や
供給に難があり、またヒト硬膜を介したCreutzfelt-Jac
ob病感染の可能性の報告(脳神経外科;21(2)、167ー17
0、1993)があり、1997年4月7日をもって使用禁止の通
達が厚生省より出された。
ば、シリコーンを素材とする人工硬膜が開発されたが、
非分解性であるため体内に永久に残留し、周辺組織への
慢性的な刺激源となって肉芽組織を肥大化させ、皮膜内
出血を起こしやすいという症例が報告されてから使用さ
れなくなった。
として、コラーゲン(Journal of Biomedical Material
s Research;Vol.25 267-276,1991)やゼラチン(脳と
神経;21,1089-1098,1969 )を素材とする人工硬膜の
作製も試みられたが、強度的な問題、即ち生体硬膜と一
体縫合する際に必要な縫合強力が得られないことなどか
ら実用に供されていなかった。
44号公報で、生体内分解性吸収高分子、例えば乳酸と
カプロラクトンとの共重合体のシートより成る人工硬膜
を提供し、更に、前記シートの中間に該シート構成素材
と異なる生体内分解吸収性高分子を補強材として介在さ
せ、これを一体化して成る人工硬膜等を提案している。
発明の人工硬膜で補填した後も、内部の脳表面を観察で
きる人工硬膜を提供することを目的としている。
は、生体内分解吸収性合成高分子シートよりなり、JI
S K7105による全光線透過率が30%以上である
ことを特徴とする。
収性合成高分子シートよりなり、JIS K7105に
よるヘーズ(曇価)が80%以下であることを特徴とす
る。
吸収性合成高分子シートよりなり、JIS Z8741
による60度鏡面光沢度(Gs60゜)が10〜20%
であることを特徴とする。
収性合成高分子としては、脂肪族ポリエステル(ポリグ
リコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリバレ
ロラクトン及びそれらの共重合体)や、ポリエステルエ
ーテル(ポリ−1,4−ジオキサノン−2−オン、ポリ
−1,5−ジオキセパン−2−オン、エチレングリコー
ル−前記脂肪族ポリエステル共重合体、プロピレンレン
グリコール−前記脂肪族ポリエステル共重合体)や、前
記脂肪族ポリエステルとポリエステルエーテルとの共重
合体が挙げられ、好ましくは、乳酸(L体、D体、D,
L体)とカプロラクトン共重合体、より好ましくはL−
乳酸とε−カプロラクトンとの共重合体である。
による全光線透過率が30%程度以上、好ましくは50
%程度以上、より好ましくは70%程度以上である。
くは80%程度以下、より好ましくは70%程度以下で
ある。
0゜)は、好ましくは10〜20%程度、より好ましく
は15〜18%程度である。
7105による全光線透過率が30%程度以上かつ、J
IS K7105によるヘーズ(曇価)が80%程度以
下のものであり、特に全光線透過率が70%以上かつ、
ヘーズ(曇価)が70%程度以下の人工硬膜が好まし
い。
透過率が70%程度以上、ヘーズ(曇価)が70%程度
以下、かつGs60゜が15〜18%程度である。
゜の少なくとも1つが前記の範囲にあれば、前記生体内
分解吸収性合成高分子に限定されるものではない。
もよく、また、微細な孔を有する多孔体であってもよ
い。
30%より小さいと、内部の脳表面を観察することが困
難になる。また、JIS K7105によるヘーズ(曇
価)が80%より大きくなると、同様に内部の脳表面を
観察することが困難になる。
実施例は本発明を限定するものではない。
体(モル比50/50、GPCによる重量平均分子量1
5万、以下P(L−LA/CL)(モル比50/50)
と記す。)を作製した。
を作製した。
0/50)を溶媒(クロロホルム)に5wt%になるよう
に溶解させ、完全に溶解後、フィルトレーション(ろ
過)し、不溶融物を取り除いた。次に、ガラス板上にキ
ャストして風乾させ、その後50℃、12時間で真空乾
燥し、完全に溶媒を除去した。
程度になるように紡糸した後延伸し、かかる延伸糸を筒
編みし、ニードルパンチして不織布化した。
フィルム(シート)を140℃、50Kg/cm2で真空プレ
スにて一体成形して3層構造の人工硬膜(膜厚200μ
m)を得た。
発明人工硬膜と、e−PTFE(ゴアテックス(登録商
標))、及び凍結乾燥死体硬膜(テュトプラストデュラ
(登録商標))をJISK7105に従い、それぞれ5
0×50mmの試験片に切断し、自動分光光度計(UV3
10PC、島津製作所製)を用いて透過率を測定した。
測定結果を表1及び図1〜3に示す。
の透過スペクトルである。図2はe−PTFE(ゴアテ
ックス(登録商標))の透過スペクトルである。図3は
凍結乾燥死体硬膜(テュトプラストデュラ(登録商
標))の透過スペクトルである。
発明の人工硬膜は、内部の脳表面を観察できる良好な透
過率を具備していることがわかる。
た本発明人工硬膜と、e−PTFE(ゴアテックス(登
録商標))、及び凍結乾燥死体硬膜(テュトプラストデ
ュラ(登録商標))をJISK7105に従い、それぞ
れ50×50mmの試験片に切断し、スガ試験機(株)製
直読ヘーズコンピューター HGM−2Kを用いてヘー
ズ(曇価)を測定した。測定結果を表2に示す。
られた本発明人工硬膜をJIS Z8741に従い、そ
れぞれ50×50mmの試験片に切断し、スガ試験機
(株)製 デジタル変角光沢計UGV−5Kを用いてG
s(60゜)を測定した。実施例1の人工硬膜のGs(60゜)
は、17であった。
手術野を本発明の人工硬膜で補填した後も、内部の脳表
面を観察することが可能となり、また、手術の際も内部
を観察しながら生体硬膜と一体縫合できるので、人工硬
膜の縫合が容易に行える。
率を示すスペクトルである。
標))の全光線透過率を示すスペクトルである。
ストデュラ(登録商標))の全光線透過率を示すスペク
トルである。
Claims (7)
- 【請求項1】生体内分解吸収性合成高分子シートよりな
り、JIS K7105による全光線透過率が30%以
上であることを特徴とする人工硬膜。 - 【請求項2】生体内分解吸収性合成高分子シートよりな
り、JIS K7105によるヘーズ(曇価)が80%
以下であることを特徴とする人工硬膜。 - 【請求項3】生体内分解吸収性合成高分子シートよりな
り、JIS Z8741による60度鏡面光沢度(Gs
60゜)が10〜20%であることを特徴とする人工硬
膜。 - 【請求項4】前記生体内分解吸収性合成高分子が、脂肪
族ポリエステル(ポリグリコール酸、ポリ(L体、D
体、D,L体)乳酸、ポリカプロラクトン、ポリバレロ
ラクトン及びそれらの共重合体)、ポリエステルエーテ
ル(ポリ−1,4−ジオキサノン−2−オン、ポリ−
1,5−ジオキセパン−2−オン、エチレングリコール
−前記脂肪族ポリエステル共重合体、プロピレンレング
リコール−前記脂肪族ポリエステル共重合体)、前記脂
肪族ポリエステルとポリエステルエーテルとの共重合体
からなる群から選ばれる少なくとも1種である請求項1
〜3のいずれかに記載の人工硬膜。 - 【請求項5】前記生体内分解吸収性合成高分子が、乳酸
とカプロラクトンとの共重合体であることを特徴とする
請求項1〜4のいずれかに記載の人工硬膜。 - 【請求項6】前記シートと異なる生体内分解吸収性合成
高分子からなる補強材を前記シートでサンドイッチし、
一体成型してなる3層構造を有することを特徴とする請
求項1〜5のいずれかに記載の人工硬膜。 - 【請求項7】 前記補強材が、前記シートの共重合モル
比率と異なる比率のラクチド/ε−カプロラクトン共重
合体、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、及び乳酸/グリコ
ール酸共重合体からなる群から選ばれる少なくとも1種
である請求項6に記載の人工硬膜。
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