JPH11114077A - プリペアードカテーテル - Google Patents

プリペアードカテーテル

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JPH11114077A
JPH11114077A JP10177797A JP17779798A JPH11114077A JP H11114077 A JPH11114077 A JP H11114077A JP 10177797 A JP10177797 A JP 10177797A JP 17779798 A JP17779798 A JP 17779798A JP H11114077 A JPH11114077 A JP H11114077A
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JP
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balloon
catheter
inflation
shaft
length
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Michael Schwager
ミヒャエル・シュヴァーガー
Cirillo Ghielmetti
キリロ・ギェルメッティ
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Schneider Europe GmbH
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 線源から膨張バルーンを通過した治療される
べき脈管の部分までの移動中に、可能な限り小さい割合
の電離放射線が吸収されるカテーテルを提供する。 【解決手段】 カテーテルは、脈管部分への経皮的かつ
経腔的なアクセスとしての、基端部および先端部２を有
する細長いシャフト１と、シャフト１の先端部２に配置
される膨張可能なバルーン８と、シャフト１を貫通して
延びかつバルーン８内に開く膨張管腔７と、バルーン８
内に位置決めされ得る電離放射線源１２とを有し、バル
ーン８に圧力を加えるための膨張媒体９が充填される構
成とし、膨張媒体９を気体とする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、脈管部分を電離放
射線で腔内治療するためのカテーテルに関する。該カテ
ーテルは、経皮的、経腔的な脈管へのアクセスとして
の、基端部および先端部を有する細長いシャフトと、該
シャフトの先端部に配置される膨張可能なバルーンと、
前記シャフトを貫通して延び、前記バルーン内に開く膨
張管腔と、バルーン（８）に配置され得る電離放射線源
（１２）とを有する。前記カテーテルは、バルーンに圧
力を加えるための膨張媒体で満たされている。
【０００２】
【従来の技術】上述の形式のカテーテルは、例えば、狭
窄した血管の部分のバルーンによる膨張、または、粥腫
切除のような経皮経腔血管形成の際または血管形成後の
再狭窄を防止するために用いられる。これは、定められ
た線量の放射線の適用が、血管形成により誘発された細
胞の異常増殖を抑制でき、これによって、治療した脈管
の部分の再狭窄を避けることができるという事実に基づ
くものである。しかしながら、一般的な形式のカテーテ
ルは、人体の血管以外の管腔、例えば、食道または気管
の照射治療、または前立腺の治療にも用いることができ
る。
【０００３】上記形式のカテーテルは、欧州特許出願公
開第０６３３０４１号公報により知られている。この公
報では、ガイドワイヤが、２管腔にバルーンカテーテル
の中心ガイドワイヤ管腔に長手方向に移動可能に配置さ
れる。フィラメントの形態をした放射線照射エミッタ
が、ガイドワイヤの先端に組み込まれている。第２の管
腔は、バルーンのための膨張管腔として役割を果たし、
該第２管腔の膨張によって、ガイドワイヤ管腔内に配さ
れる照射エミッタが、治療されるべき脈管内において半
径方向の中心に配される。このようにして、脈管壁の周
囲への均一な照射線量の分布が得られる。バルーンに圧
力を加えるために、通常の生理溶液がバルーンの膨張に
用いられる。使用される照射線源は、好ましくは、容易
に遮蔽可能なβエミッタで、２．７日の半減期と、０．
９４２ＭｅＶの平均電子エネルギーと、２．２８ＭｅＶ
の最大電子エネルギーとを有するイットリウム−９０で
ある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】バルーンに配されるエ
ミッタから治療されるべき脈管壁までの経路の大部分に
わたって、放射線照射が膨張媒体を通過しなければなら
ず、このプロセスにおいて−いかなる場合においても−
放射能が吸収される。その結果、脈管壁の表面において
有効なエネルギー線量および脈管壁における血管組織へ
の透過深度は、線源の初期放射能、膨張媒体の吸収係
数、および放射線の膨張媒体を通した移動長さに依存す
る。無視できない吸収係数を有する生理食塩水または造
影剤のような膨張媒体が、通常使用される。その結果、
上記形式の周知のカテーテルは、長い照射時間、および
その結果として治療時間が長いという欠点がある。膨張
バルーン内のエミッタが中心に配されることが必要であ
るので、治療した血管内の血流は、この治療中に阻害さ
れなければならない。吸収係数が高い場合は、均一な照
射線量分布を発生する線源が中心に配されることも厳し
く要求される。
【０００５】従って、本発明は、線源から、膨張バルー
ンを通過した治療されるべき脈管部分までの移動中に、
可能な限り小さい割合の電離放射線が吸収される上述形
式のカテーテルを提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、上記目
的は、上述されかつ請求項１に係る発明の特徴部分の特
徴を有する形式のカテーテルによって達成される。吸収
係数は、一般に、液体の方が気体より高いため、膨張媒
体が気体である場合には、放射線は比較的低い吸収係数
を有する媒体を通過する。その結果、膨張媒体の通過時
の放射線減衰はわずかであり、そのために、短時間に十
分な線量の放射線を脈管の部位に届けることができる。
そのうえ、照射強度は線源の距離に対する依存性が少な
いため、その結果として、線源の中心合わせが不正確で
あっても、線量分布の均一性に与える影響は少ない。さ
らに、気体で満たされたバルーンは、液体で膨張したバ
ルーンと比較して、気体が液体に比して低い粘性を有す
るため、約３倍まで短い収縮時間を有している。この長
所は、例えば、血流を阻害するバルーンを使用する治療
を行うときに、バルーンの収縮によって患者の当該部分
における虚血性反応に迅速に応答することができること
である。
【０００７】本発明の好ましい実施態様において、膨張
媒体は二酸化炭素である。血管の治療中に、バルーンに
漏出または欠陥が生じた場合であっても、患者を傷付け
ることなく、血液に一定量の二酸化炭素を吸収させるこ
とができる。二酸化炭素は血液中においてどこへでも輸
送されるものであるので、人間における生物学的な許容
度は問題とならない。
【０００８】本発明の更なる有利な実施形態において、
膨張管腔が、治療中に患者の体内に配される長さの大部
分に沿って、最大０．３００ｍｍ2または最大０．２０
０ｍｍ2の横断面積を有する。前記膨張管腔の横断面積
は、バルーンの容積の関数で定義することもでき、例え
ば、ｍｍ2単位で表される場合、ｍｍ3単位で表されるバ
ルーンの最大使用容積を１２００または１６００で除し
た値以下である。管腔の横断面積を縮小することによっ
て、カテーテルの全体輪郭をより小さくすることがで
き、その結果として、本発明のカテーテルは、開口が小
さい穿刺およびガイドカテーテルによって、最小限の侵
襲性の経皮的、経腔的な治療に適している。さらに、前
記のカテーテルは、同様に狭い脈管にも使用することが
できる。その場合、バルーンを空にするための所要の時
間は、液体を膨張媒体とする公知のカテーテルよりなお
短いのままである。
【０００９】
【発明の実施の形態】本発明のカテーテルの更なる性質
は、図面を参照して、以下に詳細に説明される例として
の好ましい実施形態から明らかである。図１は、本発明
のカテーテルの先端部分を示した縦断面図である。図１
に示したとおり、本発明のカテーテルは、電離放射線で
血管の部分の腔内治療するためのものであり、基端部
（図示略）および先端部２を有する３つの管腔があるシ
ャフト１を有し、脈管部分への経腔的アクセスとして役
割を果たしている。該シャフト１は、外部シャフト１ｂ
と内部シャフト１ａとによって構成され、前記内部シャ
フト１ａは、前記外部シャフト１ｂ内に同軸に延び、該
外部シャフト１ｂから先端方向に突出している。内部シ
ャフト１ａの先端３には、ガイドワイヤを受け入れるた
めの短いガイドワイヤ管腔４（図示略、その進路が１点
鎖線５示されている）があり、カテーテルは脈管系を進
行させられるようにガイドワイヤ上をたどる。
【００１０】カテーテルが挿入されるときには、シャフ
ト１が前進させられるときに、先端３に軸方向のスラス
ト力を伝達する補強ワイヤ（図示略）を受け入れるため
に先端が閉じている中心管腔６が使用される。環状の膨
張管腔７は、内部シャフト１ａおよび外部シャフト１ｂ
の間に延び、シャフト１の先端部２に配置されているバ
ルーン８内に開いている。前記バルーン８は、膨張管腔
７を通して、膨張媒体９、例えば、二酸化炭素によって
満たされ、それによって膨張させられる。バルーン８の
ほぼ同様の収縮時間では、二酸化炭素を膨張媒体として
使用することにより、膨張管腔７の横断面積を縮小する
こと、例えば、０．３００ｍｍ2未満の値まで縮小する
ことが可能となり、すでに横断面積が０．２００ｍｍ2
未満のものも製造された。
【００１１】許容される収縮時間に対し、バルーンの最
大使用容積と膨張管腔の横断面積との間の達成可能な比
率は、約１２００：１である。外部シャフト１ｂを薄く
するため、場合によっては、収縮時間に対し、１６０
０：１の比率から引き出される収縮時間も許容されてい
る。膨張バルーン８は、リング部材１０により形成され
るくびれにより多数のバルーン部分に細分される。その
結果として、たとえ内部シャフト１ａが変形をした場合
においてさえも、中心管腔６が半径方向の中心に配され
る。バルーンカテーテルが所定の位置決めされると、補
強ワイヤが中心管腔６から取り除かれ、代わりに電離放
射線の線源１２が先端に組み込まれた線源ワイヤ１１が
挿入される。線源１２は、例えば、イットリウム−９０
からなるフィラメントであり、放射されたβ放射線が、
実質的にその脈管壁への経路において膨張媒体９を通過
するようにバルーン内に位置させられる。
【００１２】膨張媒体として使用される二酸化炭素は、
例えば、気体容器内に、例えば、１１バールの圧力で保
持されている。気体の圧力は減圧弁によって減圧でき、
そのためにカテーテル実験室の無菌区域内において、膨
張注射器も二酸化炭素で満たされ得る。空気は、通常の
方法では、例えば、真空を生成する注射器によって、バ
ルーンおよびカテーテルの膨張管腔から除去される。バ
ルーンは、その後、膨張注射器に入れた二酸化炭素によ
って膨張させられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明のカテーテルの先端の長軸方向の断面
図である。
【符号の説明】
１ シャフト １ａ 内部シャフト １ｂ 外部シャフト ２ 先端部 ３ 先端 ４ ガイドワイヤ管腔 ５ ガイドワイヤ進路 ６ 中心管腔 ７ 膨張管腔 ８ バルーン ９ 膨張媒体、二酸化炭素 １０ リング部材 １１ 線源ワイヤ １２ 線源

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 脈管部分への経皮的かつ経腔的なアクセ
    スとしての、基端部および先端部（２）を有する細長い
    シャフト（１）と、該シャフト（１）の先端部（２）に
    配置される膨張可能なバルーン（８）と、前記シャフト
    （１）を貫通して延びかつ前記バルーン（８）内に開く
    膨張管腔（７）と、前記バルーン（８）内に位置決めさ
    れ得る電離放射線源（１２）とを有し、前記バルーン
    （８）に圧力を加えるための膨張媒体（９）が充填され
    るカテーテルにおいて、該膨張媒体（９）が気体である
    ことを特徴とする脈管部分を電離放射線で腔内治療する
    ためのプリペアードカテーテル。
  2. 【請求項２】 前記膨張媒体（９）が二酸化炭素である
    ことを特徴とする請求項１記載のプリペアードカテーテ
    ル。
  3. 【請求項３】 前記膨張管腔（７）が、治療中に患者の
    体内に配される長さの大部分に沿って、最大で０．３０
    ０ｍｍ2の横断面積を有することを特徴とする請求項１
    または請求項２記載のプリペアードカテーテル。
  4. 【請求項４】 前記膨張管腔（７）が、治療中に患者の
    体内に配される長さの大部分に沿って、最大で０．２０
    ０ｍｍ2の横断面積を有することを特徴とする請求項３
    記載のプリペアードカテーテル。
  5. 【請求項５】 前記膨張管腔（７）が、治療中に患者の
    体内に配される長さの大部分に沿って、ｍｍ3単位で表
    されるバルーン（８）の最大使用容積を１２００で除し
    た値以下の、ｍｍ2単位で表される横断面積を有するこ
    とを特徴とする請求項１または請求項２記載のプリペア
    ードカテーテル。
  6. 【請求項６】 前記膨張管腔（７）が、治療中に患者の
    体内に配される長さの大部分に沿って、ｍｍ3単位で表
    されるバルーン（８）の最大使用容積を１６００で除し
    た値以下の、ｍｍ2単位で表される横断面積を有するこ
    とを特徴とする請求項５記載のプリペアードカテーテ
    ル。
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