JPH10507121A - 特に透析に有用なバイブレータ装具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 患者の透析治療中における溶質の移動速度を増大する装具であって、患者に適用されるホルダと、このホルダに担持されるバイブレータ装置（好適には、２つの装置）であって、患者の腹部前側の所定位置に係合して、機械的振動を、１〜１５Ｈｚの振動数および１〜２０ｍｍの振幅で加えるバイブレータ装置とを含む。特に驚くべき効果が、２〜６Ｈｚの振動数および５〜１０ｍｍの振幅の場合に達成された。

Description

【発明の詳細な説明】 特に透析に有用なバイブレータ装具発明の技術分野および背景 本発明は、バイブレータ装具、特に腹膜透析（ＰＤ）治療に有用な前記装具に 関する。また、本発明は、透析方法、特に新規なバイブレータ装具を使用する前 記方法にも関する。 腹膜透析（ＰＤ）は、腎臓の機能が十分でない場合に適用される医療法である 。この治療は、無菌プラスチック・カテーテルを患者の腹腔内に挿通しそして透 析物溶液(dialysate solution)を点滴注入して腹膜を洗浄し、そして、溶質(sol ute)を、腸間膜毛細血管網内の血液から腹膜を通して透析物溶液内へ移動するこ とにより達成される。この治療には、血液透析におけるような機械装置は必要と しないが、しかしながら、溶質を移動するために、間欠血液透析の場合よりもず っと長い周期時間を必要とする。この種の治療は、通常、ＣＡＰＤ（継続通院腹 膜透析）治療として通院方式で実施される。 ＣＡＰＤは、通常、各２４時間の周期毎に４回の６時間セッションで実施され る。各セッション毎に、透析物溶液が患者の腹腔内に点滴注入され、６時間滞留 した後に前記透析物溶液が排出され、そして新たな透析物溶液が点滴注入される 。この比較的多数回のセッションは、毎日のルーチンで患者を極めて悩ますと同 時に、感染の危険をも増大する。 ＰＤ（腹膜透析）の廃物除去効率を改善すべく、機械的振動の適用に関する種 々の研究が行われてきた。例えば、Ｊ、ルドイ等のネフロン４６：３６４−３６ ６（１９８７）、レビット等のキドニー・インターナショナル：３５巻１１４５ −１１５０頁（１９８９）、ウツノミヤ−Ｔ等の日本腎臓学界誌：１９９５年１ 月３７（１）２４−８等を参照。Ｊ、ルドイ等の刊行物（１９８７）には、患者 が、その腹部へ垂直に保持したバイブレータから振動数２４Ｈｚの機械的振動を 負荷した際における、人体の腹膜移動に関する改善が記載されており；レビット 等の刊行物（１９８９）には、鼠を振り動かすことによる、鼠の腹膜移動速度 に発生される効果に関する研究が記載されており；また、日本の刊行物（１９９ ５）には、鼠の腹壁を８０Ｈｚの速度で振動することによる、鼠の腹膜移動速度 に関する研究が記載されている。本発明の目的および要旨 本発明の目的は、特に腹膜透析に有用なバイブレータ装具と、および、改善さ れた腹膜透析方法を提供することにある。本発明に係る装置および方法は、特に ＣＡＰＤに対して有用であるが、しかしながら別のＰＤ治療、例えばＡＰＤ（自 動腹膜透析）等にも同様に使用されることができ、そして、ＣＣＰＤ（継続循環 腹膜透析）は、通常家庭において夜間中に適用される。 本発明の一態様によれば、患者の腹膜透析治療中における溶質の移動速度を増 大する装具であって、患者に適用されるホルダと、このホルダの所定位置に担持 される少なくとも１つのバイブレータ装置であって、患者の腹部に係合されて局 部的内向き指向の機械的振動を１〜１５Ｈｚの振動数で加えるバイブレータ装置 とからなる装具が提供される。 後で、更に詳細に述べられるように、振動装置から振動数２〜６Ｈｚの機械的 振動が加えられる際には、驚くほど良好な結果が達成された。 本発明の、後述される好適実施例においては、２つのバイブレータ装具が、患 者の腹部の対向両側部に係合されるようホルダを介して所定位置に担持され、そ して、内向きの機械的振動が、患者腹腔の中央領域へ向け加えられるよう指向さ れている。 本発明の別の態様によれば、腹膜透析治療を患者に適用する方法であって、透 析物溶液を患者の腹腔内へ点滴注入し、外部の機械的局部振動を患者の腹部の前 側に対して１〜１５Ｈｚの振動数および１〜２０ｍｍの振幅で適用し、そして前 記透析物溶液を患者の腹腔から排出することを含む振動セッションからなる方法 が提供される。前述したように、また、より完全には後述されるように、機械的 振動が２〜６Ｈｚの振動数および５〜１０ｍｍの振幅で適用され、そして特に、 ２つのバイブレータ・ヘッドが、患者の腹部の中心軸線の両側上の前側で係合さ れと共に、機械的振動が患者の腹腔の中心領域へ向け指向される際には、驚くほ ど良好な結果が達成された。 このように、振動を、１５Ｈｚ以上の振動数で加えることは、振動の体腔深部 内への伝達を許容するものではなく、従って、Ｊ、ルドイ等の前記刊行物に記載 されている２４Ｈｚの振動数は、腹膜透析治療においては限られた改善しか達成 しないことが判明した。また、振動を、１Ｈｚ以下の振動数で加えることも、極 めて限られた効果しか達成しないことが判明した。一方、２〜６Ｈｚの振動範囲 においては、驚くほどに良好な結果が確認された。すなわち、溶質の移動速度に 関して、１５０％に及ぶ改善−機械的振動を、Ｊ、ルドイ等の刊行物に記載され ている２４Ｈｚの振動数で適用した際における約３０〜４０％の改善に比較して −が達成された。 最適速度−好適には、２〜６Ｈｚ範囲内における−は、各患者に対して、この 患者の大きさ、体格および重さに従って決定されることができる。 振動の振幅は、好適には１〜２０ｍｍの範囲であり、最良の結果は、５〜１０ ｍｍの振幅で達成された。この振幅は、振動数に逆比例する。すなわち、上記の 振動数範囲の下限では振動振幅は振幅範囲の上限にあり、そしてその逆において は反対になる。振幅および振動数の組合せは、好適には、患者に対して大きな苦 痛或いは不快感を与えない限度、例えば、ＩＳＯ基準２６３１の第二限界内にあ るべきである。 本発明の更なる特徴および効果は、以下の説明から明らかとなるであろう。図面の簡単な説明 本発明を、その実施例につき、以下図面を参照しながら説明する。 図１は、本発明に従って構成された、電動バイブレータを使用するバイブレー タ装具の一形態を示し、 図２は、図１に示す装具に使用することができる、回転モータ形式のバイブレ ータを示し、 図３は、図１に示す装具に使用することができる、ソレノイド形式のバイブレ ータを示し、 図４は、本発明に従って構成された、ピストン形式のバイブレータ装具を示し 、 図５は、本発明に従って構成された、空気袋形式のバイブレータ装具を示し、 図６は、本発明に従って構成された、移動ベルト形式のバイブレータ装具を示 し、 図７は、本発明に従って構成された、空気袋形式のバイブレータ装具を示し、 図８は、更に別の装具であって、振動が、着用者の腹部に適用されたベルトを 円筒形状に緊張および弛緩する一対のモータを介して生成されるよう構成された 装具を示し、 図９は、本発明に従って構成された、更に別の装具を示す平面図であり、 図１０は、図９に示す装具の背面図であり、 図１１は、本発明に従って構成された、また更に別の装具を示す平面図であり 、 図１２は、図１１に示す装具の背面図であり、 図１３は、本発明に従って構成された、また更に別の装具の平面図であり、 図１４は、図１３に示す装具の正面図であり、 図１５は、本発明に従って構成された、或る形式の装具の絵画図であり、およ び 図１６は、本発明の装具および方法に特に有用な透析セットを示す。好適な実施例の説明 図１に示すバイブレータ装具は、着用者の腹部（点線ＡＢで示されている）を 包囲する閉じロープ形状のホルダ２を含む。ホルダ２は、スライド４ａ，４ｂを 介してホルダ上にそれぞれスライド可能に装着される２つのバイブレータ３ａ， ３ｂを担持し、これにより、各バイブレータを所定に配置して、機械的振動を患 者の腹部の両側部に加えることができる。 ホルダ２は、２つのバイブレータ３ａ，３ｂを装着する後部フレーム２ａおよ び前部フレーム２ｂを含む。前部フレーム２ｂの一端部は、ヒンジ５を介して後 部フレーム２ｂの対向端部に枢着されることができ、これによりホルダを開放お よび閉塞する。前部フレーム２ｂの他端部は、ロック（参照符号６で略示されて いる）を介して後部フレーム２ｂの対向端部にロックされることができ、これに よりホルダをその閉塞状態にロックする。後部フレーム２ａおよび前部フレーム ２ｂは、幅調節手段（それぞれ、参照符号７および８で図示されている）を含み 、これによりホルダのサイズを調節して各人の異なるサイズに適合させる。この 幅調節手段７，８は、例えば、それぞれのフレーム内にスライド或いは伸縮され る 部材等からなる通常の各種構造から構成されることができる。 ホルダ２は、その２つのバイブレータ３ａ，３ｂを患者の腹部の中心軸線の両 側における前側に係合させることにより、自己支持方式で患者に着装されること ができる。これにより、２つのバイブレータ３ａ，３ｂが作動されると、患者の 腹腔の中心領域へ向け内向きに指向された機械的振動が発生される。 図１に示す実施例では、２つのバイブレータ３ａ，３ｂが電気的に駆動される 。図２は、この種のバイブレータの一実施例を示し、すなわち、回転モータ１０ が、アーム１２（ベロー１３内に包囲されている）を偏心的に装着されたディス ク１１を回転し、前記アームは、使用者の腹部に係合されるヘッド１４を有し、 これにより、モータ１０が差動されて偏心アーム１２およびそのヘッド１４が往 復動されると、機械的振動が着用者の腹部に加えられるように構成されている。 図３は、バイブレータの別の実施例を示し、すなわち、ソレノイド１５が、ベロ ー１７内に包囲されている電機子１７を往復動し、前記電機子は、使用者の腹部 に係合されるヘッド１８を有し、これにより、ソレノイドが作動されると機械的 振動が加えられるように構成されている。偏心重りを駆動する電気モータを含む 、更に別の実施例が、図７を参照して後述される。振動の変位は、図２に示す装 具においてはアーム１２の偏心度を、図３に示す装具においてはソレノイド１５ の通過電流を、また図７に示す装具においては重りを、それぞれ変更することに より、調節或いは変更されることができる。 図１〜３に示す振動装具を使用すると、従来のＣＡＰＤ治療における４つの６ 時間セッションよりはむしろ、前記ＣＡＰＤ治療を２つの１２時間セッションに 分割できることが判明した。下記は、このような２−セッション治療の一実施例 である。 各セッションにおいて、透析物溶液が患者の腹腔内に点滴注入されると共に、 ２つのバイブレータ３ａ，３ｂが、１〜１５Ｈｚの振動数および１〜２０ｍｍの 振動振幅で且つ１５〜６０分の間駆動されることにより、機械的振動が腹部に加 えられる。この滞留期間(dwcll pcriod)の後に、前記透析物溶液が患者から排出 され；新たな透析物溶液が患者内へ点滴注入されて、前記セッションの１２時間 周期の残余時間の間だけ滞留を許容され；そしてその後、前記透析物溶液が排出 さ れる。これで、１つの１２時間セッションが完了され、次いで次の１２時間セッ ションが開始され、そして前記一連の工程が繰返される。前述したように、振動 数が２〜６Ｈｚであり、振動振幅か５〜１０ｍｍであり且つ滞留期間が３０〜４ ０分からなる場合には、驚くほどに改善された結果が、約１５０％に及ぶ改善− すなわち、２４Ｈｚの振動を使用する、Ｊ・ルドイ等の前記刊行物に記載される ３０〜４０％の改善に比較して−をもって達成される。 これら改善された結果により、通常の４セッションのＣＡＰＤ治療が２セッシ ョン−ここで、各セッションは、例えば振動を伴う４０分の滞留期間と、これに 後続する、振動を伴わない例えば１１時間２０分の滞留期間とからなる−に減少 されることができる。すなわち、振動を伴う４０分の滞留期間は、従来のＣＡＰ Ｄ治療の通常の６時間セッションにおけるのと実質的に同量の溶質を除去するこ とが判明した。このような２セッション療法は、従来の４セッション療法に比較 して、患者の日程ルーチンを少なからず簡便に且つ実質的に邪魔しないようにす るばかりではなく、感染の可能性をも実質的に減少する。 ２つのバイブレータは、同じ定常振動数、異なる振動数または変動する振動数 で作動されることができる。これらは、同じ位相または異なる位相で作動される ことができる。また、一方のまたは双方のバイブレータを、連続変動位相角度で 作動することもできる。最高の結果は、下記の場合、すなわち、両バイブレータ が２〜４．５Ｈｚの範囲内で、且つ一方のバイブレータが他方よりは僅かに異な る振動数（例えば、それぞれ２．５Ｈｚおよび２．６Ｈｚ）で作動されて、患者 の腹部に同相および異相の動作が交互に発生される場合に、達成された。患者は 、各セッションの第一部分の間（振動が加えられる間）は、着座しても横たわっ ても立っていても良いが、最高の結果は、患者が着座または上向きに横たわって いる際に達成された。 図４に示すバイブレータ装具は、着用者の腹部に振動を加えるバイブレータ（ それぞれ、参照符号２３ａ，２３ｂで示されている）が、シリンダ内を動作する 流体ビストン形式から構成されてていることを除き、図１に示す装具と同一であ る。図４において、それぞれのバイブレータ２３ａ，２３ｂは、この各バイブレ ータのピストンを内臓するベロー２４ａ，２４ｂを含んで図示されている。バ イブレータ２３ａ，２３ｂのピストンは、空気圧或いは水圧的に作動されること ができる。図４には、前記ピストンを作動するポンプ或いはコンプレッサ２５が 略図的に示されている。図４に示すこのバイブレータ装具は、その他の面では、 図１に関連して説明した前記方法と実質的に同様に形成され且つ作動するよう構 成されており、従って、装具の各部対応要素は、理解を便にするため同一参照符 号で示されている。 図５は、更に別の形式のバイブレータ装具を示し、そのホルダは、患者を包囲 するベルト３２から形成され、そしてそのバイブレータは、前記ベルトを介して 着用者の腹部の両側に担持される膨脹空気袋３３ａ，３３ｂから形成されている 。空気袋３３ａ，３３ｂは、コンプレッサ３５を介して所望の振動数で膨脹およ び収縮される。 ベルト３２は、硬質のバック３６と、異なるサイズのそれぞれの人にベルトを 適合させるよう調節する前部調節器３７とを含む。図５には、コンプレッサ３５ は両バイブレータ用として示されているが、前記バイブレータは、例えば、前記 各バイブレータが特に異なる振動数或いは位相で作動されるような場合には、そ れぞれ、それ自体のコンプレッサを備えられ得ることは理解されるであろう。ま た、図４に示すバイブレータ装具に対しても、同様のことが適用される。 図６は、また更に別のバイブレータ装具を示し、そのホルダは、着用者の後部 に係合するフレーム４０と、着用者の周囲に適用される第一ベルト４１と、およ びこの第一ベルト４１の周囲に適用される第二ボルト４２とを含む。この装具は 、また、着用者の腹部の対向両側部に機械的振動を加える２つのバイブレータを 含む。そして、この実施例では、各バイブレータは、複数の板体４３（一端部を 内側ベルト４１に他端部を外側ベルト４２に枢着されている）を含む。この装置 は、下記のように、すなわち、ベルト４２が矢印方向４４へ往復動されると、板 体４３の２つのグループが、０°から１８０°までの多数の位置の間を旋回され 、そしてこの板体の前記旋回動作の間に、機械的振動が着用者の腹部に加えられ るように構成されている。すなわち、板体が２つのベルト４１，４２に対して０ °の位置にある際には、振動振幅はゼロであるが、板体が２つのベルトに対して ９０°の位置へ移動されると、機械的振動が、板体の幅に対応した振幅で着用者 の 腹部に加えられる。 このように、各バイブレータは、２つのベルト４１，４２の間に枢着された板 体４３の１つのグループを含む。各板体４３の幅は、それぞれのバイブレータの 後側から前側へ向けて減少されており、従って振動振幅も、これに対応するよう バイブレータの後側から前側へ向けて減少されている。 図６には、前部ベルト４２が、後部フレーム４０の両端部において一対のモー タ４５，４６で往復動されることが、略図的に示されている。後部フレーム４０ に対する調節器４７と両ベルト４１，４２に対する調節器４８とを介して、装具 を、異なるサイズのそれぞれの人に適合させることができる。 図７に示す別の装具は、後部調節器５１と前部調節器５２とを有するベルト５ ０を含み、これにより、前記装具を異なるサイズのそれぞれの人に適合させるこ とができる。ベルト５０は、その両側に、着用者の腹部の両側に係合される一対 のバイブレータ５３ａ，５３ｂを担持する。各バイブレータ５３ａ，５３ｂは、 一対の偏心重り５５ａ，５５ｂを駆動する電気モータ５４ａ，５４ｂを含み、そ して前記偏心重りは、それぞれのモータが作動されると、機械的振動を着用者の 腹部に加える。 図８に示す、更に単純化された構造は、調節器６１を有する後部フレーム６０ と前部調節器６４を有する前部ベルト６２，６３とを含む。後部フレーム６０は 、ベルト６２，６３の対向端部に係合する一対の電気モータ６５，６６を担持し 、これにより、電気モータが作動されるとベルトを周期的に緊張および弛緩して 、機械的振動を、ベルトに係合された着用者の腹部の両側部に加える。 次に、図９および図１０に示す別の装具７０は、患者に対して自己支持方式で 着用されるループ形式のホルダを含む。この場合、前記装具は、ヒンジ７３で相 互結合されると共に、患者の後部に係合される硬質または剛性の後部板体７４に 対して装着される２つの基礎部材７１，７２を含む。基礎部材７１，７２は、電 気モータ７５，７６を担持し、そして前記モータは、患者の腹部の前側に係合さ れる一対の可撓ベルト７７，７８の一端部に偏心して結合されている。ベルト７ ７，７８の他端部は、ロック装置、すなわち、バックル７９を介して相互結合さ れている。 一対のバイブレータ・ヘッド８０，８１が、２つのベルト７７，７８に担持さ れている。ヘッド８１，８２は、ロープの内側へ延在して、患者の腹部の中心軸 線の両側においてその前側に接触されると共に、患者の腹腔の中心領域へ向け指 向されている。従って、２つの電気モータ７５，７６が作動されると、このモー タの可撓ベルト７７，７８に対する偏心結合を介して前記ベルトが周期的に緊張 および弛緩され、そしてこれにより、バイブレータ・ヘッド８０，８１からの機 械的振動が患者の腹腔の中心領域へ向け加えられる。 前部バックル（すなわち、ロック）７９は、滑動可能であり、患者のサイズに 対応してループの直径を調節することができる。２つのバイブレータ８０，８１ は、ベルト７７，７８上を滑動可能であり、その機械的振動を患者の腹腔の中心 領域へ指向させる最適の位置に位置させることができる。また、ヒンジ結合され た２つの基礎部材７１，７２も、後部板体７４上を調節されることができる。そ して、後部板体７４は、図１０に示すように、２つの平行ねじ８２，８３（これ らは、別のねじ９４で一緒に回転される）を担持している。そして、後部板体７ ４上のねじ８２，８３は、２つの基礎部材７１，７２上のナット８５，８６内に 受入れられていて、これにより、２つのねじ８２，８３が共通ねじ８４を介して 回転されると、２つの基礎部材７１，７２がねじ８４の回転方向に従って上下動 されるよう構成されている。 図１１および図１２は、図９および図１０と同一の装具を示し、従って、同一 部分には同一参照符号が用いられている。しかしながら、図１１および図１２に 示す装具において、２つの基礎部材７１，７２の端部は、一緒にヒンジされては おらず、その代わりに、ねじ付きピン９３，９４を受入れる平行スロット９１， ９２を形成されている。そして更に、各基礎部材７１，７２は、横方向の剛性ス トリップ（後部板体７４に形成される溝９７，９８内に受入れられる）を固定さ れている。基礎部材７１，７２に担持されるストリップ９５，９６と、後部板体 ７４内の溝９７，９８とは、前記ストリップおよび溝の長さに添って延在する複 数の開口部（それぞれ、ねじ付きピン９９を選択的に受入れる）を形成されてい る。従って、ストリップ９５，９６の選択された開口部内におけるねじ付きピン ９９とおよび溝９７，９８とによって、基礎部材７１，７２の位置が、後部板体 の長さに沿って調節されると共に；ねじ付きピン９３，９４をそれぞれのスロッ ト９１，９２内に緊締することにより、装具の直径が、異なるサイズの人々に適 合するよう調節されることができる。 図１３および図１４に示す別の装具１００は、この装具を使用者が自己支持方 式で着用することができるループを含み、そして更に、前記装具を患者上に支持 するよう前記ループを支援する一対の肩帯１０２，１０３を含む。 図１３および図１４に示す装具１００は、この装具の前部の、すなわち、患者 の腹部の前側に係合される基礎部材１０４と、装具の反対側の、患者の腹部の後 側に係合される後部板体１０５とを含む。基礎部材１０４は、一対の可撓ベルト １０１ａ，１０１ｂを介して後部板体１０５と連結されることにより、装具を患 者に着用せしめる閉鎖ループ１０１を画定する。各可撓ベルトは、ロック部材、 すなわち、バックル１０６，１０７を含み、これにより、ベルトの長さを調節且 つロックして、装具を異なるサイズの人々に適合させることができる。 基礎部材１０４は、装具の前側に、出力軸１１２を有する電気モータ１１１を 担持し、前記出力軸は、その対向端部を、基礎部材１０４に枢着された板体１１ ５，１１６で支持される一対の成形バイブレータ、ヘッド１１３，１１４に結合 されている。モータ出力軸１１２とバイブレータ・ヘッド１１３，１１４との間 の各偏心継手は、板体１１５，１１６に枢着されたダッシュポット装置１１７， １１８を含む。この各ダッシュポット装置１１７，１１８は、ねじ１１７ａ，１ １８ａで指示される調節器であって、それぞれのダッシュポットの遅延動作を手 動で調節することができる調節器を含む。この各ダッシュポットの遅延動作は、 電気的または液圧的手段を用いて遠隔調節することもできる。このような調節は 、単に、バイブレータ・ヘッド１１３，１１４を介して患者の腹部に加えられる クッション力を調節するためにばかりではなく、電気モータ１１１の回転によっ て加えられる前記力の関係位相を変更するためにも使用されることができる。 図１５に、本発明に従って構成したバイブレータ装具１２０の外部形状を示す 。装具は、背もたれ１２１と、座席１２２と、および一対のアーム１２３，１２ ４（それぞれ、背もたれ１２１に枢着された後部セクション１２３ａ，１２４ａ と、患者の腹部の前側に係合されるバイブレータ・ヘッド１２５，１２６を担持 した 前部セクション１２３ｂ，１２４ｂとを有する）とを含む。後部アーム・セクシ ョン１２３ａ、１２４ａは、一体ヒンジ１２７で略示されているように背もたれ １２１に枢着されていて、ねじ・ナット構造（図示せず）等の適宜手段を介して 適宜の旋回位置に固定されることができる。また、前部アーム・セクション１２ ３ｂ、１２４ｂは、一体ヒンジ１２７で示されているようにそれぞれの後部アー ム・セクション１２３ａ、１２４ａに枢着されていて、同じく適宜旋回位置に固 定されて、装具を異なるサイズの人々に対して使用させることができる。前部ア ーム・セクション１２３ｂ、１２４ｂに担持されているバイブレータ・ヘッド１ ２５，１２６は、前述した各種の装置に従って、電気的、液体圧的或いは空気圧 的に駆動されることができる。 図１６に示す透析セットは、前述した装具に対して特に有用である。前記セッ トは、新鮮な透析溶液(dialysis solution)を収容する２つの供給袋体１３１， １３２と、患者から排出された後の液剤を受領する排出袋体１３３とを含む。３ つの袋体は、透析カテーテル（図示せず）に対するコネクタ１３４に、全体的に 参照符号１３５で示される管路を介して連結されている。管路１３５は、２つの チューブ１３６，１３７（これらは、その一方の端部をそれぞれの供給袋体１３ １，１３２に、他方の端部をカテーテル・コネクタ１３４に連通する第三のチュ ーブ１３８に連結されている）を含む。チューブ１３８は、排出袋体１３３に連 通する第四のチューブ１３９に連結されている。 各チューブ１３６，１３７はバルブ１４０，１４１を含み、このバルブは、通 常は閉鎖されているが、開口されることが可能であって、これにより、それぞれ の供給袋体１３１，１３２からその液剤を、コネクタ１３４に連結されたカテー テルを介して患者に点滴注入させることができる。バルブ１４０，１４１は、分 離バルブ（通常は閉鎖されているが開口するために手動で分離される）であって 良い。 図１６に示す透析セットの使用に際しては、２つの供給袋体１３１，１３２が カテーテル・コネクタ１３４より高いレベルに装着されると共に、排出袋体１３ ３がカテーテル・コネクタより低いレベルに装着される。そして、外部クランプ （図示せず）がチューブ１３９上に適用され、透析溶液の排出袋体１３３への流 出が、点滴注入の間防止される。このようにして、クランプがチューブ１３９上 に適用されると、バルブ１４０が手動で開口されることにより、液剤が、供給袋 体１３１からカテーテルを介して患者の腹部内へ重力で流入され、そしてこの時 、バイブレータ装具が発動されることにより、溶質の移動速度が増進される。適 宜の滞留期間が経過すると、クランプがチューブ１３９上から取外されて液剤が 排出袋体１３３内へ排出され、そしてこれに続いて、クランプがチューブ１３９ 上に再び適用されると共に供給袋体１３２のバルブ１４１が開口されることによ り、前記袋体内の液剤が患者の腹腔内へ重力で流入される。 このように、図１６に示す透析セットは、患者のカテーテルに対して２つの継 続的交換の間中連結されている。従って、感染の可能性が実質的に減少されると 共に、患者の日程ルーチンに対する混乱も減少されることができる。 一般的に言って、前述した全ての装具において適用される機械的振動を伴う４ ０分の透析物溶液治療は、機械的振動を伴わない６時間の透析物溶液治療と略同 等の溶質移動を達成することが判明した。従って、この種の装具は、治療の性質 および患者の便利に従い、各種の治療に適用されることができる。下記は、この 種の治療法の幾つかの例を示し、すなわち （１） 各一日２４時間を、２つの１２時間周期に分割し、各周期に、１５〜 ６０分の振動セッションと、新しい透析物溶液による残余周期時間の非−振動セ ッションとを含む。 （２） 各一日２４時間に、約６時間を離間した、それぞれ１５〜６０分の４ つの振動セッションを含む。 （３） 各一日２４時間を、４つの６時間周期に分割し、これら周期の少なく とも１つに、１５〜６０分の振動セッションと、新しい透析物溶液による残余周 期時間の非−振動セッションとを含み、そして、残余の各周期は、新しい透析物 による非−振動セッションとする。 （４） 各一日２４時間に、１５〜６０分の振動セッションと、新しい透析物 溶液による１０〜１１．５時間の非一振動セッションと、および、新しい透析物 による別の振動セッションとを含む。 （５） 各一日２４時間に、等間隔に離間したそれぞれ１〜１．５時間の６つ の周期を含み、各周期に、１０〜１５分の新しい透析物溶液の点滴注入と、３０ 〜６０分の振動を伴う滞留と、および、１５〜２０分の透析物溶液の移動とを含 む。 前述した、治療法（４）を除く全ての治療法において、各セッション（振動お よび非振動の）では、２〜２．５リットルの透析物溶液の点滴注入が行われるべ きである。しかしながら、前記治療法（４）は、一日２４時間の間に全部で３セ ッションしか持たないので、前記各セッションにおいて、２．５〜３リットルの 透析物溶液の点滴注入が行われなければならない。 各振動セッションは、１５〜６０分の間にあるべきであるが、大抵の場合、４ ０分の周期が好適であることが判明した。また、各振動セッションの後には、透 析物が排出されそして新しい透析物が次のセッション用として加入されなければ ならない。 バイブレータ装具が連続一日２４時間（ＣＡＰＤ）治療として使用される場合 には、前記装具は、使用者が着装できるよう前述のように構成して、使用者が最 低の混乱状態で一日ルーチンを達成できるようにしなければならない。しかしな がら、バイブレータ装具が連続的に使用されない場合には、前記装具は、前述し たような椅子、或いはスタンドまたはテーブル等として、自己支持構造に組入れ られることができる。 更に驚くべきことに、バイブレータ装具が比較的低い振動数、例えば、１〜３ Ｈｚで作動されると、着用者は、眠気を促進されることが判明した。すなわち、 臨床実験の間において、着用者は、装具が前記低い振動数１〜３Ｈｚで作動され ると往々にして催眠されたが、しかしながら、振動が停止され或いは振動数が２ 〜６Ｈｚの範囲に増大されると直ちに覚醒された。このように、この装具は、催 眠のためにも好適に使用されることができる。 以上、本発明を幾つかの好適な実施態様について説明したが、これらは単に実 施例として述べたものに過ぎず、多くの変更が可能であることは理解されるであ ろう。例えば、前記全ての装置において、２つのバイブレータは、同一の振動数 の異なる位相で、或いは異なる振動数で、または漸次変動する振動数で作動され ることができる。また、上記実施態様では、２つのバイブレータが、患者の腹部 の両側に係合されているが、これとは異なる数のバイブレータを使用することも できる。また、図１３および図１４に示すダッシュポット装置は、バイブレータ ・ヘツドの間に適宜別のバイブレータ装置を配置してそれぞれに駆動するよう構 成することもできる。更に、本発明に関する、その他種々の変形、変更および適 用は明らかである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，Ｈ Ｕ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者の透析治療中における溶質の移動速度を増大する装具であって、患者 に適用されるホルダと、このホルダの所定位置に担持されて、患者の腹部に係合 し且つ局部的内向き指向の機械的振動を１〜１５Ｈｚの振動数で加える少なくと も１つのバイブレータ装置とからなることを特徴とする装具。 ２．前記バイブレータ装置は、前記機械的振動を、患者の腹部に対して２〜６ Ｈｚの振動数で加える請求項１記載の装具。 ３．少なくとも２つのバイブレータ装置が、前記ホルダの所定位置に担持され て患者の腹部の両側に係合されると共に、内向きの機械的振動を患者の腹腔の中 央領域へ向け加えるよう指向される請求項１または２記載の装具。 ４．前記ホルダは、患者の身体に自己支持様式で着用されるよう構成されたル ープを含む請求項１乃至３のいずれかに記載の装具。 ５．前記ホルダは、更に、患者に着用される肩帯であって、装具を患者の身体 上に自己支持様式で着用し易くする肩帯を含む請求項４記載の装具。 ６．前記ホルダは、患者の後部に係合される背もたれを含む請求項１乃至３の いずれかに記載の装具。 ７．前記ホルダは、更に、患者を着座させる座席を含む請求項６記載の装具。 ８．前記各バイブレータ装置は、偏心アームを駆動する回転モータを含む請求 項１乃至７のいずれかに記載の装具。 ９．前記各バイブレータ装置は、電機子を振動するソレノイドを含む請求項１ 乃至７のいずれかに記載の装具。 １０．前記各バイブレータ装置は、偏心重りを駆動する回転モータを含む請求 項１乃至７のいずれかに記載の装具。 １１．前記各バイブレータ装置は、シリンダ内を往復動される流体駆動ピスト ンを含む請求項１乃至７のいずれかに記載の装具。 １２．前記各バイブレータ装置は、膨脹袋体を含む請求項１乃至７のいずれか に記載の装具。 １３．前記ホルダは、着用者を包囲する寸法の第一ベルトと；前記第一ベルト を包囲する寸法の第二ベルトと；少なくとも１つの剛性板体を有する前記各バイ ブレータ装置であって、前記板体の対向両端部を前記第一および第二ベルトに枢 着されて、前記両ベルトに関する実質的に０°から１８０°までの間の複数の位 置で旋回されることができる各バイブレータ装置と；および、前記第二ベルトを 前記第一ベルトに対して往復動して、前記剛性板体を前記複数の位置で振動させ る駆動装置とからなる、請求項１乃至７のいずれかに記載の装具。 １４．前記各バイブレータ装置は、前記各剛性板体であって、その対向両端部 を前記第一および第二ベルトに対しこれに沿い且つ所定間隔を離間して枢着され る一群の剛性板体からなる、請求項１３記載の装具。 １５．前記複数の剛性板体は、群の一方の端部から群の他方の端部へ向け、そ の長さを減少される請求項１４記載の装具。 １６．前記各バイブレータ装置は、前記ホルダに担持される成形バイブレータ ・ヘッドであって、患者の腹部に係合して周期的に内向きおよび外向きに移動さ れることにより、前記機械的振動を患者の腹部に加えるバイブレータ・ヘッドを 含む請求項１乃至７のいずれかに記載の装具。 １７．前記ホルダは、可撓性ベルトとこのベルトを緊張および弛緩する電気モ ータとを含み；前記バイブレータ・ヘッドは、前記ベルトに担持されると共に、 このベルトの前記電気モータによる緊張および弛緩を介して患者の腹部に対して 内向きおよび外向きに移動される請求項１６記載の装具。 １８．前記ホルダは、装着部材であって、前記バイブレータ・ヘッドを装着す ると共に、更に、このバイブレータ・ヘッドに結合装置を介して結合される電気 モータを装着する装着部材を含み、そして前記結合装置は、モータが作動される と、前記バイブレータ・ヘッドを患者の腹部に対して内向きおよび外向きに周期 的に移動させる請求項１６記載の装具。 １９．前記各バイブレータ装置は、患者の腹部に加えられる機械的振動の位相 を変更するよう選択的に調節され得るダッシュポットを含む請求項１乃至７のい ずれかに記載の装具。 ２０．前記バイブレータ装置は、同一の振動数および位相で作動する請求項１ 乃至１９のいずれかに記載の装具。 ２１．前記バイブレータ装置は、同一の振動数であるが異なる位相で作動する 請求項１乃至１９のいずれかに記載の装具。 ２２．前記バイブレータ装置は、異なる振動数で作動し、患者の腹部に同相お よび異相の交互動作を発生する請求項１乃至１９のいずれかに記載の装具。 ２３．患者に対して腹膜透析治療を行う方法であって、 透析物溶液を、患者の腹膜腔内へ点滴注入し； 外部からの局部機械的振動を、患者の腹部に対して１〜１５Ｈｚの振動数およ び１〜２０ｍｍの振幅で適用し；そして 前記透析物溶液を、患者の腹腔内から排出する； ことを含む振動セッションからなることを特徴とする方法。 ２４．前記機械的振動は、２〜６Ｈｚの振動数および５〜１０ｍｍの振幅で加 えられる請求項２３記載の方法。 ２５．前記外部からの機械的振動は、少なくとも２つのバイブレータ・ヘッド を介し、患者の腹部の中心軸線の両側における対向両側部に対し且つ患者の腹腔 の中心領域へ向け指向して加えられる請求項２３または２４記載の方法。 ２６．前記機械的振動は、同一の振動数および位相で加えられる請求項２３乃 至２５のいずれかに記載の方法。 ２７．前記機械的振動は、同一の振動数であるが異なる位相で加えられる請求 項２３乃至２５のいずれかに記載の方法。 ２８．前記機械的振動は、異なる振動数で加えられ、患者の腹部に同相および 異相の交互動作を発生する請求項２３乃至２５のいずれかに記載の方法。 ２９．各一日２４時間が、２つの１２時間周期に分割され、各周期が、１５〜 ６０分の前記振動セッションと、新しい透析物溶液による残余周期時間の非−振 動セッションとを含む請求項２３乃至２８のいずれかに記載の方法。 ３０．各一日２４時間が、約６時間を離間された、それぞれ１５〜６０分の４ つの振動セッションを含む請求項２３乃至２８のいずれかに記載の方法。 ３１．各一日２４時間が、４つの６時間周期に分割され、前記周期の中の少な くとも１つが、１５〜６０分の振動セッションと、新しい透析物溶液による残余 周期時間の非−振動セッションとを含み、そして、前記周期のそれぞれ残余の周 期は、新しい透析物による非−振動セッションである請求項２３乃至２８のいず れかに記載の方法。 ３２．各一日２４時間が、１５〜６０分の前記振動セッションと、新しい透析 物溶液による１０〜１１．５時間の非−振動セッションと、および、新しい透析 物による別の１５〜６０分の前記振動セッションとを含む請求項２３乃至２８の いずれかに記載の方法。 ３３．各一日２４時間が、等間隔に離間されたそれぞれ１〜１．５時間の６つ の周期を含み、各周期が、１０〜１５分の新しい透析物溶液の点滴注入と、３０ 〜６０分の振動を伴う滞留と、および、１５〜２０分の透析物溶液の移動とを含 む請求項２３乃至２８のいずれかに記載の方法。 ３４．前記機械的振動は、患者の身体に自己支持様式で着用されるホルダに担 持されるバイブレータ装置を介して加えられる請求項２３乃至３３のいずれかに 記載の方法。 ３５．前記機械的振動は、患者の後部に係合可能な背もたれに担持されるバイ ブレータ装置を介して加えられる請求項２３乃至３３のいずれかに記載の方法。 ３６．前記機械的振動は、患者が、前記背もたれおよび前記バイブレータ装置 を担持する座席上に着座している間に加えられる請求項３５記載の方法。 ３７．請求項１乃至２２のいずれかに記載の装置および請求項２３乃至３６の いずれかに記載の方法に関して特に有用な透析セットであって、 患者の腹腔内へ点滴注入されるべき腹膜透析溶液用の２つの供給袋体と； 患者の腹腔から排出されるべき腹膜透析溶液を受領する排出袋体と；および 前記２つの供給袋体および前記排出袋体を、腹膜透析に使用されるカテーテル に対して連結する管路と；を有し、 前記管路は、第一および第二チューブであって、そのそれぞれが、その一方の 端部を前記供給袋体の中の１つに他方の端部を第三チューブの一方の端部に連結 される第一および第二チューブを含み； 前記第三のチューブは、その他方の端部をカテーテル用の連結器の端部に、ま たその中間点を前記排出袋体に連結される第四のチューブに連結されており；そ して 前記管路は、更に、前記第一および第二チューブのそれぞれに分離バルブを含 み、これにより、供給袋体から前記カテーテルへの流体流動が選択的に制御され る；ことを特徴とする透析セット。