JPH10506304A - 潤滑性コートを有する医療装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 体内に挿入するため外面（１２）が互いに接するようきつく巻かれ折り畳まれるが、対接面は互いに結合及び接着されない医療用バルーン及びカテーテル。このバルーンは、表面が互いに接するよう折り畳まれ、巻かれた状態から膨脹されたとき、拡がる連続ポリマ面（１０）のベースを有する。膨脹の間、互いに重なる折り畳まれたポリマ面が互いに接着しないよう、及びバルーンのヒドロゲルコートが剥離及びまたは破裂しないよう、潤滑性、生物学的親和性のあるヒドロゲルコート（１１）をポリマ面上に配置し、薄い、潤滑性、血液親和性のあるコート（１２）をヒドロゲルコート上に配置する。好ましくは、血液親和性コート（１２）を、グラムモル当り約１００〜２０，０００グラムの分子量を有するポリエチレングリコール、メトキシ ポリエチレン グリコールまたはその混合物とする。

Description

【発明の詳細な説明】 潤滑性コートを有する医療装置 発明の背景 発明の分野 本発明は、医療目的のための被覆された部材に関するものである。本発明は、 特に使用前に折り畳み、巻いて互いに接触した状態で貯蔵し、使用の間は拡げる 潤滑性コートを有する部材または医療装置に関するものである。また、本発明は 、特に、貯蔵のため折り畳まれ、巻かれるが、バルーン内に膨脹用流体を導入す ることによって、潤滑性コートが互いに接することなく、剥離することなく、ま た、バルーンが裂けることなく、貯蔵時のサイズ以上に膨脹される潤滑性コート を有するバルーンに関するものである。 従来技術の説明 従来、医療用バルーン カテーテルが血管、尿道または体内管に医療上挿入す るために用いられている。このようなカテーテルは、ナイロン、セラー（商標名 ）、ポリエチレン テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）等の材料 で作られている。このようなバルーン カテーテルはポリエチレンと混合したポ リエチレン テレフタレートの幾つかの層によって作ることができる。これらは また、ポリエチレン テレフタレートと、ポリエステル類とポリエステルの任意 配列ブロック コポリマであるハイトレル（商標名）の混合物によって作ること ができる。カテーテルはシリコン、グリセリンまたはオリーブオイルによって被 覆することによって潤滑性とされる。然しながら、このよう な被覆（コート）は流れ去り、急激に初めの潤滑性を失い、耐摩耗性が小さいた め総てに満足されるというものではない。親水性コートとしては、ポリウレタン 共重合を有するポリビニル ピロリドンまたは可塑性ポリウレタンとポリビニル ピロリドンの親水性ポリマ ブレンド類を用い得る。 発明の要約 本発明においては、貯蔵のためバルーンを巻いたときのように２つのポリマ面 をきつく接触せしめたとき、または、その面を他の部材の面に接触せしめたとき 、２つのポリマ面の破壊（ｂｌｏｃｋ）または接着を阻止する生物学的親和性の ある表面を作る。特に、本発明は、折り畳まれ、面同志が接触するようになる、 体内に挿入されるために使用されるバルーン アンジオプライステイ カテーテ ル及び他の部材に適用される。 本発明においては、面同志が接する折り畳まれ、巻かれた状態から、膨脹して バルーンとなる連続ポリマ面を用いる。かかるポリマ面は優れたバルーンを形成 するが、この材料は潤滑性に欠け、使用のためには潤滑性が不十分である。本発 明においては従来と同様、ポリマ面上に潤滑性、生物学的親和性、親水性のある コート、即ち、ヒドロゲルを配置する。殺菌消毒または貯蔵の後、互いに接し、 クロス重合またはブリッジしていた上記コートはバルーンの膨脹によりポリマ面 から剥離されるようになる。或る例ではこのブリッジはポリマ面自体を膨脹時破 裂させるほどである。 また、本発明においては、体内に挿入するための他の医療部材、例えば、カテ ーテルとガイドワイヤを用いる。かかる医療部材は、束ねた状態でヒドロゲルに よって被覆し、貯蔵する。この結果、隣接する部材のヒドロゲル面は互いに接触 するようになる。従って、本発明においては、耐破壊剤を用いて第１の ポリマ面と第２のポリマ面が互いに接着されないようにする。代表的な例では、 第１、第２のポリマ面は互いに同一の材料、例えば、ポリオレフインとする。好 ましくは、第１、第２のポリマ面の両者が、例えば、潤滑性、生物学的親和性、 親水性ポリマである第１コートと、耐破壊剤を有する第２コートとにより形成す る。 本発明においては、耐破壊剤としてヒドロゲル コート上に薄い、潤滑性、生 物学的親和性、血液親和性コートまたは錯化合物を作る。このコートは、例えば 、バルーンの膨脹中対接面が互いに接着することを阻止し、また、ポリマ面から 親水性コートが剥離するのを阻止する。特に、或るポリアルキレン グリコール 類及びアルコキシポリエチレン グリコール類が、かかる面の結合を阻止する薄 い潤滑性、生物学的親和性コートを作ることが確かめられた。 本発明において用いるのに好ましいポリアルキレン グリコール類とアルコキ シポリエチレン グリコール類は、グラムモル当り約１００〜３０，０００、好 ましくは約１００〜２０，０００、より好ましくは、約５００〜１０，０００グ ラムの分子量のものである。グラムモル当り約５００グラム以上の分子量のグリ コールは、好ましいろう質物である。ここで用いた用語“分子量”は平均分子量 を意味する。平均分子量の決定方法は当業者にとって既知である。 好ましくは、、ポリアルキレン グリコール類とアルコキシ ポリアルキレン グリコール類は水溶性とする。ここで用いた用語“水溶性”とはポリグリコー ルの少なくとも１重量％が水に溶けることを意味する。 ポリグリコールのアルキレン部分は、レピートニット当り約２〜４、好ましく は、約２〜３炭素原子を含むことが好ましい。ポリグリコールのアルコキシ部分 は、分子当り、１〜６炭素原子のアルキル基であることが好ましい。 ポリグリコール類はホモポリマ類、例えば、ポリエチレン グリコールとし、 または、コポリマ類、例えば、エチレン グリコール及びプロピレン グリコー ルのコポリマとすることができる。好ましいポリアルキレン グリコール類とア ルコキシポリエチレン グリコール類は ここで、（ａ）Ｒ１及びＲ２は互いに同一または異なるものであり、１〜約６ 炭素原子を有するアルキル基またはＨであり、 （ｂ）ｘは２〜約５００であり、 （ｃ）ｙは０〜約１００である 式を有するものである。 ポリアルキレン グリコール類及びアルコキシ ポリアルキレン グリコール 類は更に官能基、例えば、ヒドロキシル、サルファ、ニトロゲンまたはオキシゲ ンを含む。ポリエチレン グリコールとメトキシ ポリエチレン グリコールは 本発明において特に好ましい。特にコートは、面同志が接着するのを防ぐために 効果的な厚さとする。代表的なコートの厚さは約１マイクロメーター以上、好ま しくは約１〜１０μｍとする。コートとして多くのポリマ面を用いることができ るが、特に、ヒドロゲルを被覆したポリエチレン テレフタレート（ＰＥＴ）と 、ＰＥＴ、ポリエチレン（ＰＥ）及びナイロンをベースととした材料のポリマ類 を共に押し出し、ブレンドしたものが好ましい。 医療装置、例えば、カテーテルのための潤滑性、親水性コートは、例えば、 ポリエチレン グリコールと、親水性ポリマ材料のヒドロゲル混合物とする。用 いられるポリマ類は、−ＯＨ，−ＣＯＮＨ₂，−ＣＯＯＨ，−ＮＨ₂，−ＣＯＯ− ，−ＳＯ₃，及び−ＮＲ₃ ⁺（ここでＲはアルキルまたは水素である）等の親水性 基を有する鎖状構造の非架橋水溶性ポリマ類である。 カルボキシメチル セルロース（ＣＭＣ），メチルセルロース（ＭＣ），ヒド ロキシエチル セルロース（ＨＥＣ）及びヒドロキシ プロピル セルロース（ ＨＰＣ）のような天然の水溶性ポリマ類も用いることができる。ポリエチレン オキサイド，ポリエチレン グリコール及び メトキシ ポリエチレン グリコ ールの合成水溶性ポリマ類も無水マレイン酸ポリマ類、例えば、メチル ビニル エーテル−無水マレイン酸 コポリマ類と共に用い得る。更に、水溶性ナイロ ン及びピロリドン類、例えば、ポリビニル ピロリドンも用い得る。これらポリ マ類の誘導体は、水溶性のものに限定されないが、上述のような水溶性ポリマ類 を基本構成として有するものとする。非水溶性誘導体としては鎖状分子が自由で あり、水和し得る限り使用し得る。 上記水溶性ポリマ類の縮合、付加、置換、酸化または還元反応によって得られ たエステル化ポリマ類、塩類、アミド類、無水物、ハライド類、エーテル類、加 水分解物、アセタル類、ホルマル類、アルキロール類、四級ポリマ類、ジアゾ類 、ヒドラジド類、スルホン酸類、硝酸塩類及びイオン酸化合物類を用い得る。ジ アゾニウム基、アジド基、イソシアネート基、酸塩化基，酸無水基，イミノ カ ルボネート基、アミノ基、カルボキシル基、 エポキシ基、ヒドロキシル基及び アルデヒド基等の１つ以上の反応官能基を有する物質と架橋するポリマ類を用い 得る。更に、ビニル化合物類、アクリル酸、メタクリル酸、ジエン化合物類及び 無水マレイン酸を有するコポリマ類も用い得る。 本発明においては、上記ポリアルキレン グリコール類とアルコキシポリア ルキレン グリコール類及びその混合物を、ヒドロゲルコート乾燥後でバルーン が折り畳まれる前にバルーンに形成すれば、バルーンが膨脹されたときバルーン の折り畳まれた層が破壊するのが阻止され、ヒドロジルの潤滑性を悪くしないこ とが確かめられた。 図面の簡単な説明 図１は、医療のために挿入するようきつく巻かれ、折り畳まれたバルーンを有 するカテーテルの側面図である。 図２は、本発明のコートを示すため一部を断面としたカテーテルの側面図であ る。 図３は図２の一部の拡大断面図である。 好ましい実施例の説明 以下図面によって本発明の実施例を説明する。図において１１はポリマ部材１ ０上に配置したヒドロゲル コートを示す。ポリマ部材１０は、内部ルーメン１ ６を有する軸１５に設けられたバルーン１４を形成する。図１に示すように、バ ルーン１４は身体部分に容易に挿入できるよう、その直径を小さくするため畳ま れ、巻かれる。ルーメン１６内に膨脹用液体を導入したとき、バルーン１４は筒 状に拡げられる。ヒドロゲルコート１１の層上には、生物学的に親和する、破壊 阻止材１２の層を配置する。この破壊阻止材１２の層の厚さは１〜１０μｍであ る。 ヒドロゲルコート１１の厚さは１〜１０μｍである。ヒドロゲルコート１１ は潤滑性、親水性の材料とする。−ＯＨ，−ＣＯＮＨ₂，−ＣＯＯＨ，−ＮＨ₂， −ＣＯＯ−，−ＳＯ₃，及びＮＲ₃ ⁺のような親水基（ここでＲはアルキルまたは 水素である）を有する鎖状構造の非架橋ポリマ類である水溶性ポリマ類を用いる ことができる。カルボキシメチル セルロース（ＣＭＣ），メチル セルロース （ＭＣ），ヒドロキシエチル セルロース（ＨＥＣ）及びヒドロキシ プロピル セルロース（ＨＰＣ）のような天然の水溶性ポリマ類も用いることができる。 ポリエチレン オキサイド、ポリエチレン グリコール及びメトキシ、ポリエチ レン グリコールの合成水溶性ポリマ類も用い得る。無水マレイン酸 ポリマ類 、例えば、メチル ビニル エーテル−無水マレイン酸 コポリマ類も用い得る 。更に、水溶性 ナイロン及びピロリドン類 例えば、ポリビニル ピロリドンも用い得る。これらポリマ類の誘導体は、水 溶性のものに限定されないが、上述のような水溶性ポリマ類を基本構成として有 するものとする。非水溶性誘導体としては鎖状分子が自由であり、水和し得る限 り使用し得る。上記水溶性ポリマ類の縮合、付加、置換酸化または還元反応によ って得られたエステル化 ポリマ類、塩類、アミド類、無水物、ハライド類、エ ーテル類、加水分解物、アセタル類、ホルマル類、アルキロール類、四級ポリマ 類、ジアゾ類、ヒドラジド類、スルホン酸類、硝酸塩類及びイオン酸化合物類を 用いる。 ジアゾニウム基、アジド基、イソシアネート基、酸塩化基、酸無水基、イミノ カルボネート基、アミノ基、カルボキシル基、エポキシ基、ヒドロキシル基及 びアルデヒド基等の１つ以上の反応官能基を有する物質と架橋するポリマ類を用 い得る。更に、ビニル化合物類、アクリル酸、メタクリル酸、ジエン化合物類及 び無水マレイン酸を有するコポリマ類も用いられている。水溶液セルロース ポ リマ類 例えば、カルボキシメチル セルロース、メチル セルロース、ヒドロキシエ チル セルロース、及びヒドロキシプロピル セルロースを有するコポリマ類、 及び、無水マレイン酸 ポリマ類（例えば、メチル ビニル エーテル−無水マ レイン酸 コポリマ類）、水溶性ナイロン、ポリ（カルボン酸）またはポリウレ タンも好ましい。ヒドロゲルは、ポリアクリル酸であり、オハイオ州 クレブランドのＢ・Ｆ グッドリッチ コーポレーションから商標名カルボポ ルとして販売されているものが好ましい。 カテーテル本体の部材１０は、ポリエチレン テレフタレート（ＰＥＴ）から 作る。他の例においては、ポリエチレン テレフタレートを（約１〜９９重量％ の比率で）セイラー（Ｓｅｌａｒ）またはハイトレル（Ｈｙｔｒｅｌ）に混合し 、次いでポリエチレン テレフタレート上に共に押し出し積層状ならしめる。他 のポリマ材料としては、例えば、ポリプロピレン及びポリエチレン等のポリオレ フィン類、ポリウレタン、エンジニアリング熱可塑性 エラストマ類、ポリアミ ド類及び液晶ポリマ類を含む。 好ましい実施例においては、医療装置に対する親水性コートの接着を促進する ため、特にアリファテックまたはアロマッテク ジイソシアネートのオリゴマま たはプレポリマの液状媒体内でカテーテルのような部材または医療装置を例えば ポリイソシアネートであるプライマーコート剤に対し接触せしめることによって 、ヒドロゲルを形成するためのコート混合物を形成する。形成された潤滑性、生 物学的親和性及び親水性のあるコートは、グラムモル当り約１，０００，０００ 〜８，０００，０００グラムの分子量であるポリカルボン酸及びポリイソシアネ ートのボリマ類の乾燥混合物となし得る。乾燥することによって液体成分を除去 でき、または、カテーテルを液状媒体で高分子ポリ（カルボン酸）によって直接 処理することができる。炉内で乾燥した後、非粘着性で取 扱いが容易な均一に被覆されたカテーテルを得ることができる。上記混合物は、 従来既知のデッピング、スプレ、塗布等の技術によって部材に付着せしめること ができる。ヒドロゲルを付着せしめる好ましい方法は、カテーテルを上記溶液内 にデッピングすることである。 部材にコートを形成した後、カテーテルを水性緩衝溶液内にデッピングして残 溜ポリイソシアネートを除去し、次いで十分な時間乾燥してキャリア溶媒を確実 に除去せしめる。 ヒドロゲルの乾燥コートは、次いで上述のように本発明の血液と親和性がある 耐破壊剤で処理し、巻かれた部材が接着されるのを阻止せしめる。 好ましい実施例においては、ポリエチレン グリコールまたはメトキシ ポリ エチレン グリコールを用いる。ポリエチレン グリコールは、例えば、商標名 カルボワックス ポリエチレン グリコール（コネクチカット州 ダンバリーの ユニオン カーバイド コーポレーションによって製造されている）である。ポ リエチレン グリコールは、グラムモル当り約５００グラムより大きいろう質物 であり、また、低分子量の液体物質である。ポリエチレン グリコールは、水ま たは血液中の液体に溶解し、その下側にヒドロゲル潤滑のためのコートを作る。 これらは、水、塩水または体液を加えることによってカテーテルから分離できる 。このコートは、上記、従来既知の手段で処理し、乾燥することによってその厚 さを１μｍ以上、好ましくは約１〜１０μｍとする。 第１の乾燥工程の後、カテーテルを、ｐｈ７．０のバランスした燐酸ナトリウ ム溶液内にポリエチレン グリコールまたはメトキシ ポリエチレン グリコー ルを含む水性溶液内に浸す。この工程の次に第２の乾燥工程を行い、被覆された 部材から水を除去する。 ある部材上の親水性コートは、互いに接着する傾向があり、部材からの親水性 コートの薄層剥離、または、部材の引き裂かれの原因となる。被覆流体に対する 化合物の付加、または、コート面自体に対する化合物の付加を含む、コートのブ ロック発生を減少するための多くの有力な手段が試みられている。これらの幾つ かは、化合物を加えるものであるが、塩類、シリコン類、ミネラルオイル及びポ リグリコール類を加えても良い。 上記のコートにより、悪影響なしにコートの破壊を完全に防ぐことができる。 例えば、シリコン類及びミネラルオイルの両者は、親水性コートを水和できる速 度が極めて遅く、破壊の問題を好ましく解決することはできない。完成されたカ テーテルを生理食塩水（０．８５％Ｗ／Ｗ）内に浸せば水和化を速め得るが、破 壊の問題を解決することはできない。本発明のポリエチレングリコール及びアル コキシポリ アルキレン グリコールによれば、破壊の問題を好ましく解決でき 、一方親水性コートの水和を速めることができる。 以下の例は、本発明の好適な部材、ヒドロゲル及びヒドロゲル上の種々のコー トを示す。本発明の範囲はかかる例に限定されるものではない。 バルーンは種々のヒドロゲル類によって被覆され、次いでポリエチレン グリ コールを含む水性溶液で被覆される。例えば、ヒドロマー（ニュージャージ州ホ ワイトハウスのハイドロマー インコーポレッド製造のポリビニル ピロリドン 親水性コートの商標名）で被覆されたバルーンは、ポリエチレン グリコール を含む水性溶液のコートを有するものと、ポリエチレン グリコールで被覆され ないものの２つのグループに分けられる。 この２つのグループのものは、テストする前に折り畳まれ、安定化された。 ポリエチレン グリコール溶液によって被覆された８個のバルーンは、破壊され た様子がなく、バルーンのコートは総て極めて滑らかであった。 ポリエチレン グリコール溶液で被覆されない７個のバルーンでは、その１つ に僅かな程度の破壊、または、相互の接着が見られ、幾つかのものでは折り畳ま れたバルーンを開くために大きな圧力が要求されることを示した。 （実施例１） この例は、本発明において用いる代表的な耐ブロックコート組成物と、耐ブロ ックコートを適用した親水性コート組成物及び方法を示す。（カテーテルの軸に 接着された）ポリエチレン テレフタレート アンジオプライステイ バルーン はフレオン（商標名）できれいに拭かれ５分間空気乾燥され、次いでポリイソシ アネートをベースとするプライマー溶液であるポリスリップＰ−１０６（コネク チカット州ダンブリのユニオン カーバイド コーポレーション製造の商標名） で１分間被覆した。次いで、７５℃の加圧空気オーブンで３０分間乾燥した。次 いで、プライマーコートで被覆したアンジオプライステイバルーンを、ポリカル ボン酸をベースとするトップコート溶液であるポリスリップＴ−５０３Ｍで被覆 し、７５℃の加圧空気オーブンで６０分間乾燥した。次いで、この被覆されたカ テーテルをアルカリ金属の燐酸塩の混合物の水性溶液内で冷却し、次いで７５℃ の加圧空気オーブンで１０時間乾燥し、ポリスリップＰ−１０６とのポリスリッ プＴ−５０３Ｍの反応を停止せしめた。バルーンは、乾燥したとき通常の可塑性 を示し、水または体液に晒すことによって一時的に潤滑性を有するようになるが 、バルーンを殺菌消毒し医療目的に使用する前にバルーンの形を減少せしめるの と同様、保護カバー内に挿入するため図１に示すように圧縮し折り畳めば、膨脹 せしめたとき、親水性コートが互いに接着し、コートがバルーンから剥離し、或 る場合にはバルーンが大きく損傷するようになる。 アルカリ金属の燐酸塩の混合物水性溶液中のグラムモル当り約８００グラムの 分子量を有するカルボワックス ポリエチレン グリコール８０００の４％溶液 により、親水性コートを有するバルーンを上述の１０時間バッキング工程の後に 被覆した。次いでサンプルを７５℃の加圧空気オープンで１時間乾燥した。殺菌 消毒し医療目的に使用する前に保護カバー内に挿入するためと同様バルーンを図 １に示すように折り畳み縮小せしめた。殺菌消毒後、バルーンを膨脹せしめたが 、親水性コートは互いに接着していなかった。バルーンは乾燥したとき通常の可 塑性を示し、その後水または体液に晒されることによって直ちに潤滑性を示すよ うになった。 （実施例２） ポリエチレン テレフタレート アンジオプライステイ バルーンを、上記ポ リスリップＴ−５０３Ｍの代わりにトップ コートとしてハイドロマー ポリビ ニル ピロリドリン親水性コートを使用することを除いて実施例１のポリスリッ プ親水性コートで被覆した。バルーンの半分を、アルカリ金属の燐酸塩の混合物 水性溶液のカルボワックス ポリエチレン グリコール８０００の４％溶液で被 覆し、次いで上述のバッキング工程を１時間実行した。殺菌消毒し医療目的に使 用する前に保護カバー内に挿入するためと同様バルーンを図１に示すように折り 畳み縮小せしめた。 殺菌消毒後、バルーンを膨脹せしめた。次にカルボワックス ポリエチレング リコール８０００の４％溶液で処理された総てのサンプルを開いたが親水性コー トは互いに接着していなかった。バルーンは乾燥したとき通常の可塑性を示し、 その後水または体液に晒すれることによって、直ちに潤滑性を示すようになった 。カルボワックス ポリエチレン グリコール８０００の４％溶液で処理されな ったサンプルではコートが互いに接着していることを示した。本発明は上記実施 例に限定されることなく、本発明の精神内で種々に変更できることは勿論である 。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マーリン ローレンス アメリカ合衆国 ニュージャージー州 08807 ブリッジウォーター ウエイト ストリート ７ (72)発明者 サハトジィアン ロナルド エイ. アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 02173 レッキシントン サドル クラブ ロード 29 (72)発明者 シューレッツ スティーブン エイ. アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01532 ノースボロ ジェスロ ピーター ズレーン 16

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．第１のポリマ面と、この第１のポリマ面に少なくとも周期的に接する第２の ポリマ面より成り、上記第１のポリマ面が、 (a) その上に配置れた第１の親水性コートと、 (b) 分子量がグラムモル当り約１００〜３０，０００グラムであるアルコキシ ポリアルキレン グリコールまたは ポリアルキレン グリコールを含み、上 記第１のコートに少なくとも部分的に接着する、潤滑性があり、血液と親和する 第２のコートを有し、 上記第２のコートが、上記第１及び第２のポリマ面が互いに接着するのを阻 止する、体内に挿入するための医療装置。 ２．上記第１のコートが、潤滑性、生物学的親和性、親水性のポリマーである請 求項１記載の医療装置。 ３．上記血液親和性コートが、グラムモル当り約１００〜２０，０００グラムの 分子量を有するポリエチレン グリコール類、メトキシ ポリエチレン グリコ ール類またはその混合物を含む請求項２記載の医療装置。 ４．上記血液親和性コートが約１μｍ以上の厚さである請求項１記載の医療装置 。 ５．上記潤滑性、血液親和性、親水性ポリマが少なくともポリカルボン酸を含む 請求項２記載の医療装置。 ６．上記第１のコートの下側にポリイソシアネートを含むプライマーコートを更 に有する請求項１記載の医療装置。 ７．上記潤滑性、血液親和性、親水性コートがポリカルボン酸とポリイソシアネ ートのポリマー類の混合物によって形成される請求項２記載の医療装置。 ８．上記第２のコートが、グラムモル当り約１００〜２０，０００グラムの分子 量を有するポリエチレン グリコール類、メトキシ ポリエチレン グリ コール類またはその混合物を含む請求項１記載の医療装置。 ９．上記第２のコートが、更にポリカルボン酸を含む請求項８記載の医療装置。 10．上記第１のポリマ面がポリエチレン テレフタレート、ポリプロピレン、ポ リウレタン、ポリエステル及びナイロンより成るグループから選んだ少なくとも １つのポリマを含む請求項１記載の医療装置。 11．上記ポリマ面がバルーンである請求項１記載の医療装置。 12．上記バルーンが貯蔵のため及び体内へ挿入するため折り畳まれており、上記 第１、第２のポリマ面が上記バルーンの外面の対接部を含む請求項１１記載の医 療装置。 13．上記バルーンが、先端と基端とを有し、更に膨脹用流体を上記バルーン内に 導入するため上記基端に流体的に連通する少なくとも１つの内部ルーメンを有す る軸を含む請求項１２記載の医療装置。 14．カテーテルを構成する請求項１記載の医療装置。 15．上記第１のポリマ面が、上記カテーテルの外面の一部を含む請求項１４記載 の医療装置。 16．上記第２のポリマ面が、上記カテーテルの外面の異なる部分を含む請求項１ ５記載の医療装置。 17．上記第２のポリマ面が、上記カテーテルに接する異なるカテーテルの外面の 一部を含む請求項１５記載の医療装置。 18．貯蔵のため及び体内へ挿入するため折り畳まれており、重ねられる面が結合 及び接着することがない医療バルーンであって、 折り畳まれ、巻かれてその外面が互いに接している形から膨脹され得る連続 したポリマ面と、 上記ポリマ面の外面に記配置された潤滑性、生物学的親和性、親水性コート と、 上記ポリマ面の重なり面が互いに接着すること及び膨脹の間上記ポリマ面 から上記親水性コートが剥離されるのを阻止するよう上記親水性コート上に配置 し接着したポリアルキレン グリコールまたはアルコキシ ポリアルキレン グ リコールの薄い、潤滑性コートとより成る医療バルーン。 19．上記バルーンに流体的に連通されるルーメンを有するカテーテル軸を更に含 む請求項１８記載の医療バルーン。 20．カテーテルのために用いられ、体内に挿入するため折り畳まれ、膨脹したと き重ねられた面が結合または接着されないバルーンであって、 互いに接する面を有する畳まれた状態から箇状に膨脹できる、ポリエチレン テレフタレートを含む連続したポリマ面と、 上記ポリマ面の外面に配置された潤滑性、生物学的親和性、親水性コートと より成り、このコートが、 (a) −ＯＨ，−ＣＯＮＨ₂、−ＣＯＯＨ、−ＮＨ₂、−ＣＯＯ−、−ＳＯ₃及び −ＮＲ₃ ⁺（ここでＲはアルキルまたは水素である）等の親水基を有する鎖状構造 の非架橋ポリマ類である水溶性ポリマ類と、 (b) セルロース、カルボキシメチル セルロース、 メチル セルロース、ヒ ドロキシメチル セルロース及びヒドロキシプロピル セルロースの天然ポリマ 類と、 (c) ポリエチレン オキサイド、ポリエチレン グリコール及びメトキシポリ エチレン グリコールの合成水溶性ポリマ類と、 (d) メチル ビニル エーテル−無水マレイン酸 コポリマ類と、 (e) 水溶性 ナイロン類と、 (f) ポリビニル ピロリドンと、 (g) 基本構造として上述の水溶性ポリマを含むこれらポリマ類の不溶性誘導体 類及び、上述の水溶性ポリマ類の縮合、付加、置換、酸化または還元反応によっ て得られるエステル化ポリマ類、塩類、アミド類、無水物、ハライド類、エーテ ル類、加水分解物、アセタル基、ホルマル類、アルキロール類、四級ポリマ類、 ジアゾ類、ヒドラジド類、スルホン酸類、硝酸塩類、及びイ オン錯化合物類を含む鎖状分子内で自由なポリマ類、ジアゾニウム基、アジド基 、イソシアネート基、酸、塩化基、酸無水基、イミノ カルボネート基、アミノ 基、カルボキシル基、エポキシ基、ヒドロキシル基及びアルデヒド基、を含む１ つ以上の反応官能基を有する物質と架橋するポリマ類、及びビニル化合物、アク リル酸、メタクリル酸、ジエン化合物類及び無水マレイン酸を有するコポリマ類 の水和可能な不溶性誘導体類と、 より成るグループから選んだ少なくとも１つのポリマを含み、 更に、グラムモル当り約１００〜２０，０００グラムの分子量を有するポリ エチレン グリコール、メトキシ ポリエチレン グリコール、またはその混合 物の潤滑性あるコートを含み、この潤滑性あるコートは約１μｍ以上の厚さを有 し、折り畳まれたバルーンが膨脹する間、互いに接する面が互いに接着するのを 十分に阻止するため上記親水性コート上に接着されている医療バルーン。 21．ポリエチレン グリコール類またはメトキシ ポリエチレン グリコール類 が ここで、(a)Ｒ1及びＲ２は互いに同一または異なるものであり、１〜約６炭 素原子を有するアルキル基またはＨであり、 (b) ｘは２〜約５００であり、 (c) ｙは０〜約１００である 式を有する請求項２０記載の医療バルーン。 22．上記潤滑性、親水性コートが、ポリカルボン酸とポリイソシアネートのポリ マ類の乾燥混合物である請求項２０記載の医療バルーン。 23．上記ポリカルボン酸のポリマがグラムモル当り約１，０００，０００〜８， ０００，０００グラムの分子量を有する請求項２２記載の医療バルーン。 24．外面が互いに接するよう強く巻かれている請求項２０記載の医療バルーン。 25．先端と基端を有し、膨脹用流体を導入するため上記基端に流体的に連通され る少なくとも１つの内部ルーメンを含む軸を更に有する請求項２０記載の医療バ ルーン。