JPH10504204A - コネクタを通る溶液の無菌輸送方法および連結ユニット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、コネクタ（３０）を通る溶液の無菌輸送方法に関し、コネクタの流入管（２１）が殺菌溶液をコネクタの入口開口の周りに流すことにより熱殺菌される段階、貫通要素（２７）が殺菌溶液を貫通要素の周りに流すことにより殺菌される段階、およびコネクタの殺菌された入口開口が殺菌された貫通要素によって貫通されることを含み、前記溶液は貫通要素を通ってコネクタに輸送される。発明はコネクタ（３０）を通る溶液の無菌輸送用連結ユニットにも関する。

Description

【発明の詳細な説明】 コネクタを通る溶液の無菌輸送方法および連結ユニット 技術分野 本発明はコネクタを通る溶液の無菌輸送方法および連結ユニットに関する。 発明の背景 本発明はＥＰ−Ａ１−４２８ ００９号明細書に記載されたような直結殺菌装 置に関連して使用されることを意図している。この文書は、溶液が移送中導管内 で高温、たとえば約１３０℃に加熱され、かつ殺菌のため所定期間この温度に維 持される、連続加熱殺菌装置を記載している。その後、溶液は使用されるべき温 度に冷却される。殺菌はポンプおよび絞り装置によって達成される高圧で実施さ れる。 熱エネルギを供給するために、熱交換器が設けられる。殺菌装置は、リンゲル （Ringer）溶液のような注入液、透析溶液のような医学的溶液、殺菌水を得るた めの純水または他の同様の溶液を殺菌するため使用される。 ＥＰ−Ａ１−４２８ ００９号明細書による殺菌装置は、装置内の溶液が閉回 路内において循環することができるように、原則的に流入管を流出管に連結する 短絡導管を備えている。このようにして、循環溶液の温度は、装置自体を殺菌す るためたとえば１２０℃に上昇させることができる。 上記殺菌装置によって殺菌された溶液は、たとえば透析または注入のため直接 使用することができる。 ある場合、殺菌された溶液を後で使用するため、または病院内の他の部門に配 達するため、貯蔵袋に移送することも望ましい。このため袋に達する使い捨ての 管セットが利用可能である。 通常、そのような袋は医学的溶液を充填され、その後管セットはシールされ、 使い捨て物品は全体として、すなわち袋内の医学的溶液によって殺菌される。そ のような殺菌は、ガンマ線殺菌によりまたはオートクレーブ処理を通じて実施す ることができる。 そうでなければ、管セットは、管セットが殺菌された後、医学的溶液を供給さ れることができる。そのような場合、通常、使用されるとき破られる膜を有する 無菌のコネクタが使用される。一緒に連結されるこれらの部分は無菌である。そ のような無菌のコネクタに関して、膜の外側に存在するバクテリヤがコネクタ装 置によって導入され、コネクタの内部を汚染する危険がつねに存在する。 ＥＰ−Ａ１−０ ２３０ ８６４号明細書は、連結が化学的殺菌剤によって無 菌に維持された無菌室内で実施される二つのコンテナの無菌連結を記載している 。しかしながら、化学的殺菌剤は殺菌を保証するものでなく、むしろバクテリヤ 汚染の危険がなお存在する。 発明の要約 本発明の目的は、バクテリヤ汚染が完全に回避されるように、予め殺菌された 使い捨て管セットへの殺菌された溶液の移送のための無菌連結を可能にする方法 および連結ユニットを得ることにある。管セットは連結袋に達するか、または注 入装置、または透析機械もしくは他の医学的設備に導通することができる。 上記目的の達成を可能にする方法および連結ユニットは、下記の請求の範囲に 記載されている。 図面の簡単な説明 第１図はＥＰ−Ａ１−０ ４２８ ００９号発明の殺菌装置の略図である。 第２図は本発明による連結ユニットの連結を示す第１図と同様の図である。 第３図は準備位置における連結ユニットを通る横断面図である。 第４図は本発明により使用すべく意図されるコネクタを通る横断面図である。 第５図は第４図によるコネクタの平面図である。 第６図は第４図によるコネクタの導入のための開放位置における連結ユニット を示す第３図と同様の図である。 第７図は殺菌位置におけるコネクタが最初の位置にあるコネクタユニットを示 す第６図と同様の図である。 第８図は充填位置における連結ユニットを示す第６図と同様の図である。 第９図は別の応用における連結ユニットを示す第３図と同様の図である。 第１０図は別の実施例による連結ユニットの一部の拡大断面図である。 第１１図は連結ユニットの別の応用を示す第３図と同様の図である。 いくつかの実施例の詳細な説明 ＥＰ−Ａ１−０ ４２８ ００９号発明による殺菌装置が第１図に示されてい る。殺菌されるべき溶液は流入管５から導入され、弁１２を通ってポンプ８に流 れる。ポンプ８は溶液の圧力を増大し、溶液を第１熱交換器２に給送する。 溶液は熱交換器の一次側を横断し、加熱装置３に供給される。溶液は加熱装置 ３から、滞留時間が加熱装置３によって加熱される溶液の殺菌を可能にするよう な長さの遅延導管１５に輸送される。 溶液は導管１５から熱交換器２に輸送され、そこで溶液は熱交換器の二次側を 横断し、一次側の流入する溶液を加熱する。 溶液は熱交換器２から第２熱交換器６に輸送され、その一次側を横断する。加 熱媒体は熱交換器６の二次側に供給され、その加熱媒体はもし一層の冷却が必要 ならば冷水とすることができ、それは流入管１０から流出管１１に流れる。溶液 は熱交換器６から絞り装置７および弁１３を通って流出管９に流れる。 短絡導管１４は弁１２下流の流入管５と弁１３上流の流出管９との間に連結さ れている。短絡導管の機能は新しい溶液が流入管５を通って導入されまたは流出 管９から排出されることなく装置内の溶液の循環を許すことである。第２熱交換 器６への冷却手段の供給を停止することにより、閉鎖された循環装置内の溶液は 、装置を殺菌するため、高温、たとえば１２０℃に加熱されることができる。 さらに、ブリード弁１４が絞り弁７の下流にかつ流出弁１３の上流に配置され ている。 本発明による連結ユニット２０は、短絡導管１４と共働するよう配置されかつ 第２図に示されている。連結ユニットは絞り弁７からの流入溶液の流入管２１、 短絡導管１４内を循環されるべき溶液の流出管２３および無菌溶液を排出する流 出管２２を有する。 第３図において、本発明による連結ユニット２０は準備位置で示されている。 第２図による種々の導管の連結は第３図に示されている。したがって、（第３図 においてユニット２０の後方に位置する）流入管２１が設けられ、それは絞り弁 ７およびブリード弁４に連結されている。さらに、短絡導管１４への流出管２３ が設けられている。ピストン１９は閉鎖位置で示され、下記に一層詳細に説明さ れる開口２２を閉鎖している。 流入管２１は、孔２５と同心でかつ尖端２７の形式の貫通要素に終わる管２６ を通って、円筒形孔２５に開口している。 絞り弁７からの溶液は、流入導管２４を通って流入管２１に、引続いて管２６ に、そして尖端２７を通って孔２５に、さらに流出管２３を通って短絡導管１４ に供給されることができる。 第３図において、孔２５はピストン１９によりその上端で閉鎖され、ピストン １９は孔の側面に配置されたＯ−リングシール２８と共働する。 第３図に示された準備位置における作用は、ＥＰ−Ａ１−０ ４２８ ００９ 号発明による殺菌装置が、本明細書による循環に対して使用されることを可能に している。 連結ユニット２０が使い捨て管セットの充填のために使用されるとき、第４図 および第５図に示されたようなコネクタ３０が使用される。第４図はコネクタを 通る横断面図である。コネクタは孔２５に嵌合してＯ−リング２８にシールする ような直径のシリンダ３１よりなっている。シリンダ３１の下方区域には、その 上にカバー３３が配置される小径部分３２が設けられている。カバー３３はゴム とすることができる。さらに、コネクタ３０はピストン１９が嵌入するような大 きさの半円筒形係合部分３４を有する。最後に、連結部分３５が、管がそれに連 結されるため設けられている。管は充填されるべき容器または透析機械のような ある他の適当な機械に通じている。第５図には、コネクタ３０が上方から示され ている。 本発明による連結ユニットがコネクタ３０に連結されたコンテナを充填するた め使用されるとき、これは下記のように実施される（第６〜８図参照）。まず、 連結ユニットがブリード弁４を開放することにより減圧される。その後、ピスト ン１３が操作装置３６により第６図に示された位置に変位せしめられる。操作装 置３６のこの変位により、開口２２がキャビティ２７に通ずる連結ユニットの側 に露出される。孔３５はキャビティに開口する。したがって、孔２５への開口が 露出される。 コネクタ３０は開口２２を通って、下方区域３２が孔２５の直上に設置される ように導入され、かつシリンダ３１がＯ−リング２８と共働するように孔２５内 に下方に変位することができる。この位置は第７図に示されている。 コネクタの孔２５内への正確な導入は、ピストン１９と共働する係合部分３４ および開口２２を通るコネクタ３０の挿入の間のそれとのスナップ止めによって 促進される。その後、操作装置は第７図に示された位置に下方に変位せしめられ る。 第７図から明らかなように、コネクタ３０は部分的に孔２５に導入されるだけ である。コネクタ３０は、孔２５のシールが達成されるように、Ｏ−リング２８ がコネクタの円筒面と共働する距離だけ孔２５内に導入される。同時に、コネク タ３０は尖端２７がコネクタ３０のカバー３３に達しない高さにある。 第２図による殺菌装置は特殊な殺菌位置を有し、そこで溶液は高温、たとえば １２０℃に加熱される。これは熱交換器の二次側にもはや供給されない冷水によ って達成され、加熱装置３は循環装置の温度が１２０℃に上昇するように作動さ れる。このようにして、循環導管全体の圧力は約２０００hPa（２気圧）［絶対 圧力すなわち１０００ hPa（１気圧）を超える圧力］に上昇する。この圧力は弁 １２および１３が閉鎖されているため自動的に上昇する。 第７図に示された位置において、殺菌装置は約１２０℃以上の温度の溶液が導 管２４、流入管２１、管２６および尖端２７を通って孔２５に循環し、かつコネ クタ３０のカバー３３の周りをさらに上記のように流出管２３から短絡導管１４ に流れるように作動される。この位置は、孔２５およびコネクタ３０の下方部分 が無菌になるため必要である限り、維持される。 殺菌が達成されるため十分に長い時間が経過したとき排水弁４が作動され、か つ殺菌装置が、殺菌されるべき溶液が流入管５を通って導入され、装置を通って 流れ得るように、調節される。このようになるため、短絡導管１４は弁２９によ って閉鎖される（第３図参照）。ブリード弁４は規定の作業が装置で実施される まで開放したままである。 規定の作業が実施されるとき、操作弁３６はコネクタ３０を第８図に示された その下方位置まで加圧し、かつ同時に弁４が閉鎖されるように作動される。この 位置において、尖端２７は、コネクタの内部への進入が達成されるように、カバ ー３３に穿孔する。同時に、カバー３０の外周部分は、流出管２３が閉鎖される ように、孔の底部をシールする。このようにして、流入管２１を通って流入する すべての溶液はコネクタ３０内に、連結された貯蔵袋に、または透析機械にもし くは他の医学的装置に流れなければならない。 連結ユニットのこの実施例によって、コネクタ２５の外側部分および尖端２７ は、これら二つの部分が互いに共働する前に殺菌される。このようにして、カバ ーまたは膜３３が穿孔されるときバクテリヤがコネクタ３０に侵入する危険はま ったく解消される。 貯蔵袋の充填が達成されたとき、袋は適当な方法たとえば公知のように熱溶着 によって、シールされる。 また、尖端の除去後、無菌的にシールする溝を設けられたゴム材料のカバーを 製造することも可能である。そのようなコネクタはＥＰ−Ｂ１−０ １１６ ９ ８６によって公知である。 上記のように、殺菌溶液は高温、たとえば１２１℃まで加熱される。孔２５内 の圧力は約２０００ hPa（２気圧）になる。殺菌を確実にするため、循環を２０ 分継続することが必要である。 この時間を短縮することが望ましく、このことは温度を、たとえば１３０℃に また圧力を２７００ hPa（２．７気圧）に上昇することによって達成される。こ のようにして、時間は約２分に短縮することができる。しかしながら、高温の殺 菌溶液が殺菌されるべきすべての区域に確実に到達しなければならない。 第３図から明らかなように、カバー３３は尖端２７が殺菌サイクルの間位置せ しめられる凹所を設けられている。殺菌されなければならない区域は、この凹所 ならびに孔２５の底部に対するシールを構成するカバーの区域である。さらに、 実際の穿孔部分２７は殺菌されなければならない。高温における有効な殺菌は、 もし尖端２７が複数の小さい孔を備えた円錐として形成されるならば達成するこ とができる。しかして殺菌溶液はカバーの凹所内側に噴霧され、それにより殺菌 溶液によって強烈に処理されるであろう。 カバー３３が少なくとも約１５０℃までの高温に耐える材料から製造されるこ とが好ましい。コネクタ３３の残部は暖かい殺菌溶液から、たとえば、コネクタ の円筒形外面に沿って上方にある長さ延長するカバー３３によって、多かれ少な かれ有効に断熱することができる。 本発明による連結ユニットは、もちろんＥＰ−Ａ１−０ ４２８ ００９号明 細書から明らかな殺菌装置とは無関係に使用することができる。しかして、装置 は第９図に示されたように使用することができる。コネクタ３０を通ってコンテ ナに輸送される殺菌溶液は、導管４１および逆止弁４２を通って供給される。ポ ンプ４３は導管４１内の殺菌溶液を流入管２１に給送する。連結ユニットが第９ 図に示された殺菌位置にあるとき、導管２１を通って導入される溶液は流出管２ ３を通って短絡導管４４に流出しなければならない。短絡導管は加熱装置４５を 経てポンプ４３の流入口まで延長している。 ポンプ４３が作動されるとき、溶液は閉回路内を流入管２１を通り孔２５を通 って流出管２３まで、短絡導管４４および加熱装置４５を通ってポンプ４３まで 循環する。別の溶液が流入管４１を通って導入されることはない。 コネクタ３０のカバー３３および孔２５、ならびに穿孔要素２７が殺菌される とき、加熱装置４５は作動され、回路内を循環する溶液を約１２０℃の温度まで 加熱する。循環溶液の圧力は上昇するが、逆止弁４２のため溶液は沸騰しない。 溶液が１２０℃で十分長い時間、たとえば２０分間循環したとき、加熱装置４５ は切離され、なお循環する溶液は冷却するのを許される。温度センサ４６によっ て測定される十分低い温度に達したとき、操作装置３６は、コネクタ３０を第８ 図に示された位置まで加圧すべく作動される。この作動が起こる温度はコネクタ ３０の材料に対応する。もしＰＶＣ−材料が使用されているならば、温度が少な くとも８０℃まで低下することが好ましい。測定は圧力センサ４８を使用して、 多分温度センサ４６と組合わせて、交互に実施することができる。 コネクタ３０がその下端位置に押し下げられるとき、カバー３３は導管４４内 の循環が停止するように流出管２３をシールする。ポンプ４３は作動を続け、そ れにより溶液を導管４１から逆止弁４２を通って引出し、溶液を流入管２１およ びコネクタ３０を通って貯蔵袋またはコネクタ３０に連結された同様のものに供 給する。 貫通部材２７およびコネクタ３０の殺菌は、導管４１を通って導入され加熱装 置４５によって加熱される殺菌溶液を使用して実施される。 そうでなければ、純水を循環回路４４に循環させることができる。殺菌が完了 したとき、弁４７は第９図にハッチングで示されたように調節され、ポンプ４３ 、流入管２１、孔２５および流出管２３の内容物は、供給されるべき殺菌溶液が 導管４１、ポンプ４３、流入管２１を通って孔２５にそしてさらに流出管２３に 通過するのと同時に、流出管に通過することができる。同時に、圧力はほぼ大気 圧まで低下する。十分に長い時間が置換されるべき水に対して経過したとき、操 作装置３６は充填が開始するように作動される。 孔２５の別の実施例が第１０図に示されている。しかして孔は下方拡大部５１ を備えている。このようにして、殺菌溶液は、それが殺菌されるようにコネクタ ３０の下方部分全体の周りを循環する。この実施例は、もしコネクタ３０がポリ カーボネートのような変形せずに１２０℃程度の温度に耐える材料から製造され ているならば、適当である。 さらに、貫通要素５２は、操作装置の作動およびコネクタ３０の下方変位が実 施されるとき、孔の底部との共働が発生するのと同時にコネクタのカバーまたは シール３３と共働する、円錐区域５３を備えている。このようにして、無菌輸送 を可能にするため、殺菌されるべき区域はさらに制限される。 循環を促進するため、円錐区域５２は、殺菌溶液が貫通要素の尖端５５を通り また開口５４を通って流れ得るように、複数の孔５４を備えている。このように して、多量の循環流が殺菌相の間に維持される。 流出管２３に対応する、二つの流出管５６および５７が第１０図に示されてい る。これらの流出管は、孔２５に最善の流れ特性を確保するため接線方向に配置 することができる。また流入管として導管５６をまた流れを一層増加するため流 入管５２を使用することができる。別の変形が、熟練した人々には明らかであろ う。第１１図に示された本発明の別の変形は、殺菌溶液が使用されるべき機械、 たとえば透析機械または注入管に殺菌溶液を収容した袋を連結するため使用する ことができる。 殺菌溶液は、第１１図の左側にコネクタ３０を通って連結された貯蔵袋または 装置内にある。コネクタ３０は殺菌溶液を使用すべき使用者のコネクタ３５に連 結されている。二つのコネクタ３０および３０′は、それぞれ尖端２７，２７′ を備えた各孔２５，２５′にそれぞれ挿入される。孔２５，２５′は、連通通路 ６１を通って互いに連結されている。殺菌相の間、水とすることのできる溶液は ポンプ８によって尖端２７′に、カバー３３′の周りを、孔２５′にまた連通通 路６１を通って他方の孔２５に、さらにカバー３３の周りを尖端２７に、加熱装 置３を通ってポンプ８に戻る。加熱装置３を作動することにより、循環溶液は約 １２１℃に加熱される。このようにして、約２０００ hPa（２気圧）の内部圧力 に達する。こうして開始された殺菌は約２０分継続し、弁６２はポンプ８が加熱 装置３が導管６３によって側路されるようにその第２位置に切換えられる。循環 は温度センサ６４によって感知された温度が安全温度、たとえば６０℃に低下す るまで継続する。 第２孔２５′は導管６５を通って弁６６および可撓性貯蔵袋６７に連結されて いる。 温度が適当なレベルに低下したとき、操作装置３６が左側コネクタ３０におい て作動され、コネクタ３０をその下方位置に押し下げる。そこで尖端２７にカバ ー３３を貫通させ、カバー３３は通路６１および孔２５をシールする。コネクタ ３０と尖端２７との間の殺菌連結が達成される。 コネクタ３０を通って供給される殺菌溶液は、尖端２７、導管６３、弁６２お よびポンプ８を通り尖端２７′に流れる。溶液は尖端２７′からさらに孔２５′ に流れる。導管６１がカバー３３によってその左端において閉鎖されているため 、溶液は導管６１を通過することができない。その代わり、溶液は導管６５を通 りいまや開放している弁６６を通って貯蔵袋６７に流れる。 十分な量の殺菌溶液がこの通路に沿って流れ、殺菌に使用されたすべての溶液 が排出されたとき、これはたとえば１分の間に起こるが、操作装置３６′が作動 され、コネクタ３０′を尖端２７′に連結し、尖端２７′はカバー３３′を貫通 し、カバー３３′は瞬間的に孔２５′をシールする。このようにして、導管２５ は閉鎖され、それにより弁６６は閉鎖されることができる。コネクタ３０とコネ クタ３０′との間の殺菌連結が、いまや達成された。 第３〜９図に示された連結ユニットの実施例において、孔２５はポリカーボネ ートのような断熱材料の中に配置されるのが好ましい。このようにして、カバー ３３上方のコネクタ３０の区域は、殺菌相の間大幅に加熱されることを防止され る。このことはＰＶＣのようなコネクタ３０の安価な材料が、殺菌相の間変形の 危険なしに使用し得ることを意味する。 無菌の溶液は、注入溶液、透析溶液または生理的塩化ナトリウム溶液のような 他の医学的溶液等とすることができる。 殺菌溶液はコネクタを通って袋に充填される水とすることもできる。袋は粉末 状食塩を収容し、かつコネクタの内部、袋およびそれらの内容物が殺菌されるよ うに適当な手段によって殺菌される。袋が使用されるとき、それらは第２図によ る殺菌装置に連結され、水が袋の中に添加される。このようにして、食塩は溶解 され医学的溶液が使用可能に得られる。食塩は血液透析に使用される濃縮物のよ うな、いくつかの物質を含有することができる。また食塩は注入に関連する医学 的に活性な物質のような別の物質を含有することもできる。 適当なのは、殺菌溶液自体が殺菌相にも使用されることである。殺菌に使用さ れた殺菌溶液のその部分は排棄することができ、新しい殺菌溶液がコネクタに充 填するため使用することができる。 上記のように、生理的塩化ナトリウム溶液または水のような特殊な溶液が、コ ネクタの外側部分の加熱殺菌相に対して使用可能であり、その後溶液は排棄され 、コネクタに追加されるべき、透析溶液、腹膜透析溶液（すなわちグルコースを 含む）、注入溶液等のような殺菌溶液によって置換される。 本発明は上記実施例のみに限定されるべきものでなく、熟練した人々に明らか な方法で発明の範囲内で変形可能である。記載された種々の要素は図面に示され た方法以外の方法で組合わせることができる。本発明は請求の範囲の記載のみに より限定される。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９６年１０月３０日 【補正内容】 請求の範囲 １．コネクタを通る溶液の無菌輸送方法において、 コネクタの入口開口が殺菌溶液をコネクタ（３０）の入口開口の周りに流すこ とにより熱殺菌されること、 貫通要素（２７）が殺菌溶液を貫通要素の周りに流すことにより熱殺菌される こと、 コネクタの殺菌された入口開口が殺菌された貫通要素によって貫通され前記溶 液が貫通要素を通ってコネクタに輸送されること を特徴とするコネクタを通して溶液を無菌輸送する方法 ２．前記熱殺菌が約１２０℃以上の高温および約２０００hPa（２気圧、絶対 圧力）の高圧において実施されることを特徴とする請求項１に記載された方法。 ３．コネクタ（３０）の開口および貫通要素（２７）が同じサイクル中で同じ 殺菌溶液により殺菌されることを特徴とす請求項１又は２に記載された方法。 ４．殺菌は貫通要素（２７）が設置されかつコネクタ（３０）が挿入される孔 （２５）内おいて実施されること、および殺菌溶液が加熱要素を含む閉回路内を 循環することを特徴とする請求項３に記載された方法。 ５．コネクタの開口が貫通中前記循環中に殺菌された区域をシールすることを 特徴とする請求項４に記載された方法。 ６．溶液の流入管（２１）を含むコネクタ（３０）に溶液を無菌輸送する連結 ユニットにおいて、 孔（２５）であって、そこに流入管（２１）が連結され、それによりコネクタ （３０）が孔（２５）に挿入可能となる前記孔（２５）、 前記孔（２５）に適合した貫通装置（２７）、 貫通装置（２７）および孔に挿入されたコネクタ（３０）の周りに熱殺菌溶液 を循環する再循環装置（２３，１４）、および コネクタに貫通する貫通装置を作動する操作装置（３６，１９） を有することを特徴とする連結ユニット。 ７．貫通装置（２７）およびコネクタ（３０）の周りの、殺菌溶液によって殺 菌された区域をシールするシール装置（３３）を有することを特徴とする請求項 ６に記載された連結ユニット。 ８．シール装置（３３）が、操作装置（３６，１３）の作動およびコネクタ（ ３０）の貫通の間、再循環装置が閉鎖されかつ閉鎖された殺菌区域が形成される ように、孔（２５）の底部に対してシールすることを特徴とする請求項７に記載 された連結ユニット。 ９．殺菌溶液が約１２０℃以上の温度に加熱され、約２０００ hPa（２気圧、 絶対圧力）以上の圧力を有することを特徴とする請求項６から８のいずれか一項 に記載された連結ユニット。 １０．シール装置（３３）がコネクタ（３０）上のカバーの形式のもので貫通 装置（２７）が操作装置（３６，１９）の作動中そこを貫通することを特徴とす る請求項７又は８に記載された連結ユニット。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＴ， ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．コネクタを通る溶液の無菌輸送方法において、 コネクタの入口開口が殺菌溶液をコネクタの入口開口の周りに流すことにより 熱殺菌されること、 貫通要素が殺菌溶液を貫通要素の周りに流すことにより殺菌されること、 コネクタの殺菌された入口開口が殺菌された貫通要素によって貫通され前記溶 液が貫通要素を通ってコネクタに輸送されること を特徴とするコネクタを通して溶液を無菌輸送する方法 ２．殺菌が熱殺菌であり、熱殺菌が約１２０℃以上の高温および約２０００hP a（２気圧、絶対圧力）の高圧において実施されることを特徴とする請求項１に 記載された方法。 ３．コネクタへの開口および貫通要素が同じサイクル中で同じ殺菌溶液により 殺菌されることを特徴とす請求項１に記載された方法。 ４．殺菌は貫通要素が設置されかつコネクタが挿入される孔内おいて実施され ること、および殺菌溶液が加熱要素を含む閉回路内を循環することを特徴とする 請求項３に記載された方法。 ５．コネクタへの開口が貫通中前記循環中に殺菌された区域をシールすること を特徴とする請求項４に記載された方法。 ６．溶液の流入管（２１）を含むコネクタ（３０）に溶液を無菌輸送する連結 ユニットにおいて、 孔（２５）であって、そこに流入管（２１）が連結され、それによりコネクタ （３０）が孔（２５）に挿入可能となる前記孔（２５）、 孔に適合した貫通装置（２７）、 貫通装置（２７）および孔に挿入されたコネクタ（３０）の周りに熱殺菌溶液 を循環する再循環装置（２３，１４）、および コネクタに貫通する貫通装置を作動する操作装置（３６，１９） を有することを特徴とする連結ユニット。 ７．殺菌溶液によって殺菌された貫通装置（２７）およびコネクタ（３０）の 周りの区域をシールするシール装置（３３）を有することを特徴とする請求項６ に記載された連結ユニット。 ８．シール装置（３３）が、操作装置（３６，１３）の作動およびコネクタ（ ３０）の貫通の間、再循環装置が閉鎖されかつ閉鎖された殺菌区域が形成される ように、孔（２５）の底部に対してシールすることを特徴とする請求項６または ７に記載された連結ユニット。 ９．殺菌溶液が約１２０℃以上の温度に加熱され、約２０００hPa（２気圧、 絶対圧力）以上の圧力を有することを特徴とする請求項６から８のいずれか一項 に記載された連結ユニット。 １０．シール装置（３３）がコネクタ（３０）上のカバーの形式のもので貫通 装置（２７）が操作装置（３６，１９）の作動中そこを貫通することを特徴とす る請求項７から９のいずれか一項に記載された連結ユニット。