JPH10500606A - 薬剤供給ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、腔部用器具に対するガイドワイヤとして機能するように形成された中空のチューブ（２０）を有して構成される薬剤供給器具（１０）に関する。チューブ（２０）の末端側部分には、薬剤を注入するために適した直径を有する少なくとも１つの開口部（３２）が形成されている。チューブ（２０）は、ニッケル−チタン合金等の超弾性材料から形成するのが好適である。また、本発明は、血栓崩壊性処理および他の腔部処理において薬剤供給器具（１０）を用いる種々の方法に関する。

Description

【発明の詳細な説明】 薬剤供給ガイドワイヤ 発明の背景 本発明は、末端部に少なくとも１つのパーホレーション(perforation)が形成 され、中空のガイドワイヤ(guide wire)の形態を有する薬剤供給器具に関する。 通常、バルーン血管形成術(balloon angioplasty)は、血管等の疾病、特にア テローム性動脈硬化症を治療するのに効果的な方法となっている。血管の内腔部 におけるプラク(plaque)の形成、すなわち狭窄症が生じると、内腔部が狭められ 、そして、治療せずに放置しておくと、最終的に内腔部が閉塞することがある。 冠状動脈内においてこのような状態が生じると、心筋梗塞、すなわち心臓発作を 引き起こすことがある。バルーン血管形成術においては、狭窄症の疾病部の領域 での開通性を修復するように血管を拡張するために、カテーテルの末端部に配置 されたバルーンが使用される。 しかし、このような標準的なバルーン血管形成処理は、血管の内腔部が実質的 に閉塞した場合には、効果的ではない場合がある。収縮されたバルーン拡張型カ テーテル(balloon dilatation catheter)の外径が、血管内の孔部より大きい場 合には、バルーンが疾病部を通過することができず、これにより血管の開通性を 修復するようにバルーンを拡張させることができなくなる。末端部が約0.032イ ンチから約0.042インチ（0.081cmから0.107cm）の外径を有する標準的なバルー ン拡張型カテーテルではアクセスできない非常に狭い血管内に狭窄症が発生した 場合にも、上記と同様の問題が生じる。血管の閉塞は、血栓崩壊性処理(thrombo lyticprocedure)を実施することで、軽減することが可能である。このような血 栓崩壊性処理が、"Pharmacologic Adjuncts to Percutaneous Transluminal Cor onary Angioplasty," Coronary Balloon Angioplasty，1994，pages 231-260: に記載さ れている。最初に、250,000ＩＵ（国際単位）のウロキナーゼが、生体の冠状動 脈に対して１０分または２０分にわたって注入され、その後、急激に供給が停止 される。基端側の閉塞に対しては、注入のためにガイドカテーテルを使用するこ とが可能である。より末端側の閉塞に対しては、ＳＯＳワイヤ(SOS wire)あるい は標準的なバルーン拡張型カテーテルの末端管路(distal lumen)を用いるのが好 適である。ガイドワイヤに対する設定部位が狭い末端側の閉塞に対しては、ター ゲット・セラピューティクス社(Target Therapeutics，San Jose， Calif.)のト ラッカー１８注入カテーテル(Tracker-18 Infusion Catheter)、または複数のサ イドホールを備えた注入カテーテルを使用することが可能である。そして、疾病 部に変化が見られない場合には、さらに、250,000ＩＵのウロキナーゼが投与さ れる。注入ワイヤを末端側に移動して移植片内へ配置した後に、50,000ＩＵ／時 のウロキナーゼが、ガイドカテーテルおよび注入カテーテルの両方を通して注入 される。また、これに代えて、ガイド位置が安定している場合には、移植片内へ ウロキナーゼを注入するために、ガイドカテーテルのみを使用することが可能で ある。また、血栓が検出されなくなった場合、あるいは生体の冠状動脈の末端部 まで薬剤が注入できるように充分な開通性が生じた場合には、その後、基礎的疾 病部(un-derlying lesion)のＰＴＣＡを試みることができる。 幾つかのケースにおいては、血栓崩壊性処理は部分的にしか成功せず、血栓が 残存することがある。他のケースにおいては、血栓による閉塞部が除去されて、 基礎的疾病部が露呈することがある。上記のようなケースにおいては、血栓が残 存する部位、または基礎的病変部位で、バルーン血管形成処理を実施するのが好 適である。 血栓崩壊性処理の後には、管壁部を支持するために、ステント(stent)を配置 することが可能である。このようなステントは、内腔部を拡張および支持するた め、滑らかな内腔面を与えるため、血管等の切開部を補強するため、組織弁を締 め込むため、プラク破断の危険性を低減させるため、および合併症および再狭窄 の発生を低減させるために使用される。この際、放射方向に自己拡張可能なステ ント またはバルーンにより拡張可能なステント等の多くの異なる種類のステントを使 用することが可能である。典型的には、ステントは、ワイヤによりガイドされる 供給カテーテルの末端部に配置されるので、ステントを治療部位に隣接する位置 まで巧みに誘導するとともに、そこで展開することが可能となる。また、ステン トを展開した後に、バルーン拡張型カテーテルを用いて、ステントをさらに拡張 しなければならない場合がある。 それゆえ、本発明は、非常にタイトな（密な）閉塞部または非常に狭い血管を 通過して、望ましい部位に薬剤を供給可能である薬剤供給器具を提供することを 目的とする。 さらに、本発明は、望ましい部位に薬剤を供給するのに使用されるとともに、 血管形成用バルーン拡張型カテーテル、ステント送り器具、または腔部処理(in- traluminal procedure)を実施するための他の器具に対するガイドワイヤとして 機能する薬剤供給器具を提供することを目的とする。 発明の概要 上記および他の目的は、本発明による薬剤供給器具により達成される。この薬 剤供給器具は、中空のチューブと、このチューブの末端側部分に形成されてこの チューブと流体について連通される少なくとも１つのパーホレーションとを有し て構成されている。また、この薬剤供給器具は、中空のチューブの末端部に連結 された柔軟性を有する末端側セグメント、および／または中空のチューブの基端 部に隣接するように連結された取り外し可能なハブを有して構成されている。こ の薬剤供給器具は、柔軟性を有するとともに、縦軸方向に充分な剛さを有する必 要がある。治療部位へ到達するまでの屈曲した経路に沿って薬剤供給器具が案内 されるように、柔軟性がもとめられる。このような状況は、腎動脈、頸動脈、ま たは冠状動脈等の血管内の疾病部を治療する際に多く生じる。また、縦軸方向の 剛さは、”押し込み性(pushability)”を与えるためにもとめられる。この”押 し 込み性”を有することで、医師が薬剤供給器具を体組織を通して適切な治療部位 まで押し込むことができるのが保証される。本発明の薬剤供給器具のチューブは 、形状記憶材料または超弾性材料から形成されるのが好適である。このような材 料には、ニッケル−チタン合金、ニッケルおよびニッケル合金、およびチタンお よびチタン合金が含まれる。このような材料を用いることで、約0.010インチ（0 .025cm）の小さな外径を有する血管形成用器具を形成することが可能となり、こ れにより、この器具が、ＰＴＣＡバルーン拡張型カテーテルまたはステント送り カテーテルに対する標準的なガイドワイヤとして機能することができる。 総じて、本発明は、腔部用器具(intraluminal device)に対するガイドワイヤ として機能するように形成され、末端側部分と基端側部分とを有し、その内部に 管路が形成されている中空のチューブを有して構成される薬剤供給器具に関する 。チューブの末端側部分には、調合された薬剤を注入するのに適した直径を有す る少なくとも１つの開口部が形成されている。この少なくとも１つの開口部は、 チューブ内の管路と流体について連通されている。中空のチューブは、ニッケル −チタン合金、ニッケルおよびニッケル合金、およびチタンおよびチタン合金か らなるグループから選択される材料等の超弾性材料から形成することが可能であ る。チューブの外径は、約0.010インチ（0.025cm）から約0.038インチ（0.097cm ）であり、約0.014インチ（0.036cm）であるのが好適である。また、管路は、約 0.00５インチ（0.013cm）から約0.035インチ（0.089cm）の直径を有する。中空 のチューブの末端部には、柔軟性を有する末端側セグメントを連結することが可 能である。この末端側セグメントは、通常、剛体的な心線(core wire)から形成 され、この剛体的な心線の周りには、同軸状に螺旋状のコイルバネが巻き付けら れる。 また、本発明は、腔部用器具に対するガイドワイヤとして機能するように形成 され、末端側部分と基端側部分とを有し、その内部に管路が形成されている中空 のチューブを有して構成される薬剤供給−拡張器具に関する。チューブの末端側 部分には、調合された薬剤を注入するのに適した直径を有する少なくとも１つの 開口部が形成されている。この少なくとも１つの開口部は、チューブ内の管路と 流体について連通されている。また、本発明の器具は、カテーテルに取り付けら れた拡張式バルーンおよび中空のチューブを受容するためのガイドワイヤ管路(g uide wire lumen)を備えたバルーン拡張型カテーテルを有して構成されている。 中空のチューブは、ニッケル−チタン合金、ニッケルおよびニッケル合金、およ びチタンおよびチタン合金からなるグループから選択される材料等の超弾性材料 から形成することが可能である。チューブの外径は、約0.010インチ（0.025cm） から約0.038インチ（0.097cm）であり、約0.014インチ（0.036cm）であるのが好 適である。また、管路は、約0.005インチ（0.013cm）から約0.035インチ（0.089 cm）の直径を有する。カテーテルのガイドワイヤ管路が、少なくとも部分的に中 空のチューブ周りに取り付けられている。 また、本発明は、腔部用器具に対するガイドワイヤとして機能するように形成 され、末端側部分と基端側部分とを有し、その内部に管路が形成されている中空 のチューブを有して構成される薬剤供給−ステント展開器具に関する。チューブ の末端側部分には、調合された薬剤を注入するのに適した直径を有する少なくと も１つの開口部が形成されている。この少なくとも１つの開口部は、チューブ内 の管路と流体について連通されている。また、本発明の器具は、中空のチューブ を受容するためのガイドワイヤ管路を備えたステント展開カテーテルを有して構 成されている。中空のチューブは、ニッケル−チタン合金、ニッケルおよびニッ ケル合金、およびチタンおよびチタン合金からなるグループから選択される材料 等の超弾性材料から形成することが可能である。チューブの外径は、約0.010イ ンチ（0.025cm）から約0.038インチ（0.097cm）であり、約0.014インチ（0.036c m）であるのが好適である。また、管路は、約0.005インチ（0.013cm）から約0.0 35インチ（0.089cm）の直径を有する。カテーテルのガイドワイヤ管路は、少な くとも部分的に中空のチューブ周りに取り付けられている。 また、本発明は、基端側部分と末端側部分とを有し、その内部には管路が形成 されている中空のチューブを有して構成されている薬剤供給器具を用いて、血栓 からなる閉塞部を除去するための方法に関する。この器具の末端側部分には、血 栓崩壊性薬剤を注入するのに適した直径を有する少なくとも１つの開口部が形成 された薬剤供給部が設けられている。この開口部は、管路と流体について連通さ れている。本発明の方法には、血栓からなる閉塞部の近傍に薬剤供給部を配置さ せるために、患者の血管等の内腔部を通して薬剤供給器具を前進させる工程、お よび血栓からなる閉塞部を除去するために、開口部を通して血栓崩壊性薬剤を注 入する工程が含まれている。血栓崩壊性薬剤を注入した後に、基礎的疾病部が現 れることがある。また、本発明による方法には、基礎的疾病部の近傍に拡張式バ ルーンを配置するように、中空のチューブの少なくとも一部分にわたってバルー ン拡張型カテーテルを前進させる工程、およびバルーンを膨張させて基礎的疾病 部を拡張する工程が含まれている。また、本発明による方法には、中空のチュー ブの少なくとも一部分にわたって、ステントを内在するステント送りカテーテル を前進させる工程、およびステント送りカテーテルからステントを展開する工程 が含まれている。さらに、本発明による方法には、ステント送りカテーテルを引 き戻す工程、ステント内にバルーンが配置されるまで、中空のチューブの少なく とも一部分にわたってバルーン拡張型カテーテルを前進させる工程、およびステ ントを拡張するためにバルーンを膨張させる工程が含まれている。 図面の簡単な説明 次の図面は、本発明を限定するのではなく、例示するために与えられている。 図１は、本発明による薬剤供給器具の１つの実施の形態を示す、部分的に断面 図を含んだ側面図である。 図２は、本発明による薬剤供給器具の他の実施の形態の末端側部分を示す側断 面図である。 図３は、図２の３−３線に沿った断面図である。 図４は、図２の４−４線に沿った断面図である。 図５は、本発明の別の実施の形態を示す断面図である。 図６は、本発明の別の実施の形態を示す断面図である。 図７は、本発明による薬剤供給器具の別の実施の形態の末端側部分を示す側断 面図である。 図８から図１１は、ＰＴＣＡ処理において本発明による薬剤供給器具を用いる 方法を示す概略図である。 図１２から図１３は、ステント展開処理において本発明による薬剤供給器具を 用いる方法を示す概略図である。 発明の詳細な説明 本発明による薬剤供給器具１０は、中空のチューブ２０を有して構成されてい る。ガイドワイヤとして機能するために、チューブ２０は、約0.010インチ（0.0 254cm）から約0.038インチ（0.097cm）、好ましくは約0.010インチ（0.0254cm） から約0.020インチ（0.051cm）、より好ましくは約0.014インチ（0.036cm）の外 径を有する必要がある。このような外径を有することで、器具１０が、非常に小 さい血管内に挿入されること、および非常にタイトな疾病部を通過することが可 能となる。また、標準的な冠状部ガイドワイヤは、0.014インチ（0.036cm）の外 径を有している。これにより、中空のチューブ２０は、冠状動脈内で使用される 標準的なバルーン拡張型カテーテルに対するガイドワイヤとして機能することが できる。勿論、器具の望ましい外径は、それぞれの適用対象に応じて変化する。 すなわち、大脳への適用については、小さな直径（例えば約0.01インチ（0.0254 cm）のガイドワイヤが使用され、大腿部への適用については、大きな直径（例え ば約0.035インチ（0.0889cm）のガイドワイヤが使用される。 チューブ２０の壁部厚さは、通常、約0.004インチ（0.01cm）と約0.00125イン チ（0.0032cm）との間の値をとることができる。この壁部厚さは、チューブ２０ の管路２２を過度に狭めることなく、チューブ２０の構造的完全性を維持するよ うに大きくとる必要がある。また、管路２２は、望ましい圧力で望ましい長さの 時間にわたって開口部３２を通して調合された薬剤を投与するために、充分に大 きく形成される必要がある。管路２２の直径は、約0.010インチ（0.025cm）から 約0.025インチ（0.064cm）であるのが好適である。 長さ方向に沿って延びる管路２２を備えたチューブ２０が、充分に小さい外径 を有するように、チューブ２０は形状記憶材料または超弾性材料から形成される のが好適である。本明細書で言及する形状記憶材料または超弾性材料とは、明ら かな塑性変形を受けても、負荷が除去されるか、あるいは加熱されると、元の形 状に復元するような合金として定義されるものである。復元させる方法における 差異は、形状記憶材料または超弾性材料の生成プロセスの差異に起因している。 以後、”超弾性材料”という用語が、上記のような特性を有する材料を意味する ものであることが解されるであろう。 好適な超弾性材料としては、ニッケル−チタン合金（ニチノール）、ニッケル およびニッケル合金、あるいはチタンおよびチタン合金が上げられる。また、超 弾性材料の他の例としては、銀−カドミウム（Ａｇ−Ｃｄ）、金−カドミウム（ Ａｕ−Ｃｄ）、金−銅−亜鉛（Ａｕ−Ｃｕ−Ｚｎ）、銅−アルミニウム−ニッケ ル（Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ）、銅−金−亜鉛（Ｃｕ−Ａｕ−Ｚｎ）、銅−亜鉛（Ｃｕ −Ｚｎ）、銅−亜鉛−アルミニウム（Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ）、銅−亜鉛−錫（Ｃｕ −Ｚｎ−Ｓｎ）、銅−亜鉛−キセノン（Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘｅ）、鉄−ベリリウム（ Ｆｅ₃Ｂｅ）、鉄−白金（Ｆｅ₃−Ｐｔ）、インジウム−タリウム（Ｉｎ−Ｔｌ） 、鉄−マンガン（Ｆｅ−Ｍｎ）、ニッケル−チタン−バナジウム（Ｎｉ−Ｔｉ− Ｖ）、鉄−ニッケル−チタン−コバルト（Ｆｅ−Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｏ）、および銅 −錫（Ｃｕ−Ｓｎ）合金が上げられる。超弾性材料の詳しい解説が、Schetsky， L．McDonald氏の"Shape Memory Alloys"，Encyclopedia of Chemical Technolog y(3rd ed.)，John Wiley & Sons，1982，vol.20 pp.726-736 に記載されている 。好適なニッケル−チタン合金の１つとして、レイケム社(Raychem Corporation of Menlo Park，CA)の登録商標チネル(Tinel)が上げられる。この材料は、柔軟 性、および縦軸方向の剛さを備えている。さらに、この材料は、耐久性を有し、 強固であり、生体適応性を有し、そして器具１０の他の構成要素に対して結合可 能となっている。また、中空チューブの材料としては、さらにステンレス鋼およ びポリマー・金属複合材料が上げられる。 薬剤供給器具の末端側部分には、調合された薬剤を投与するための少なくとも １つの開口部３２を備えた薬剤供給部３０が設けられている。この際、約２個か ら約４０個の開口部３２が設けられるのが好適である。これらの開口部は、図１ に示されるように、チューブの末端側部分の側部に形成されることもあれば、選 択的に、開口部を通して薬剤溶液が投与されるように、チューブ２０の末端部２ ６に少なくとも１つの開口部３２を設けることも可能である。図６に示されるよ うに、先端部２６には、１つまたは複数の開口部３２’を備えた壁部２１が設け られている。幾つかの実施の形態においては、チューブ２０の先端部２６には、 少なくとも１つの開口部３２が形成され、チューブの末端側部分の側部には、開 口部が形成されない。薬剤供給部は、チューブの最も末端側に配置されるのが好 適であり、薬剤供給器具の先端部から約３インチ（7.6cm）以内の領域であるの が好適であり、薬剤供給器具の先端部から約1.5インチ（3.8cm）以内の領域であ るのがより好適である。 開口部３２は、楕円形、円形、長方形、または三角形等の種々の形状を有し、 傾斜エッジ(beveled edge)を有する場合もあれば有しない場合もあるパーホレー ションあるいはスロットとして形成することが可能である。開口部３２を形成す る方法は、Kraus氏等の米国特許5,256,144号明細書、およびSamson氏等の米国特 許4,998,923号明細書に開示されている。円形の開口部は、通常、約0.01インチ （0.025cm）から約0.10インチ（0.25cm）の直径を有している。図７に示される 実施の形態においては、末端側セグメント２４により、チューブ２０の管路２２ が閉じられている。剛体的なワイヤの基端側部分が、チューブ２０の末端部に取 り付けられている。螺旋状のコイルが、剛体的なワイヤの末端側部分に取り付け られている。この実施の形態における末端側セグメント２４の剛体的なワイヤは 、末端側に向けて傾斜するように形成され、これにより柔軟性が高められる。さ らに、剛体的なワイヤは、末端側セグメント２４に対してもとめられる特性に応 じて、螺旋状コイルの末端部まで延びることもあれば、延びないこともある。剛 体的なワイヤおよび螺旋状のコイルは、ステンレス鋼から形成することが可能で あ る。また、これに代えて、剛体的なワイヤを超弾性材料から形成し、螺旋状コイ ルをタングステンから形成することが可能である。 さらに、他の実施の形態においては、（図示されないが、）末端側セグメント ２４の剛体的ワイヤの外径が、一定であるとともに、チューブ２０の末端側部分 の内径に実質的に等しくなっている。剛体的なワイヤの長さ方向に沿って小さな 管路が形成され、剛体的なワイヤに設けられた薬剤供給用開口部に対する流通路 を与えるために、上記の小さな管路が管路２０と流体について連通されている。 この実施の形態においても、剛体的ワイヤの末端部が傾斜していることもあれば 傾斜していないこともあり、また、剛体的ワイヤが、螺旋状コイルの末端部まで 延びることもあれば延びないこともある。 薬剤供給器具１０の基端部には、器具１０に対して、（図示されない）拡張／ 収縮器具等の他の器具を取り付けるために、取り外し可能なハブ(hub)４０が設 けられている。この際、標準的なトーヒボーストハブ(Touhy Borst hub)を用い るのが好適である。 薬剤供給器具１０は上記のように構成されるので、血栓崩壊性処理を実施する のに器具１０を用いることが可能となる。例えば、ガイドカテーテルが所定位置 に配置され、このガイドカテーテルを通して、図８に示されるように、閉塞部位 まで器具１０を前進させるのが可能である。そして、図９に示されるように、開 口部３２が閉塞部近傍に適切に配置されると、血栓崩壊性処理を実施するために 、薬剤が投与される。 血栓崩壊性処理の後、残存する血栓または基礎的疾病部を拡張するために、バ ルーンが必要とされることがある。また、血栓からなる閉塞部の基端側に位置す る狭窄症の部位を拡張することが望まれることもある。バルーン拡張処理を実施 するために、図１０に示されるように、第１に薬剤供給部３０が、血栓からなる 閉塞部（前位置）を越えて、末端側へ移動可能となっている。しかし、幾つかの ケースでは、薬剤供給部３０を末端側へ移動することが、必要でなく、あるいは 望ましくないことがある。いずれの場合においても、ハブ４０は取り外し可能で あり、ワイヤによりガイドされるバルーン拡張型カテーテル５０が、カテーテル のバルーン５２が望ましい部位に配置されるまで、器具１０上を前進することが 可能である。そして、図１１に示されるように、バルーン５２により、疾病部ま たは閉塞部を拡張させることが可能となる。処理が完了すると、器具１０および バルーン拡張型カテーテル５０の両方が取り除かれる。バルーン拡張装置および 拡張方法は、例えば、米国特許5,306,247号、5,295,961号、5,232,445号、5,209 ,729号、5,163,906号、4,947,864号、および4,762,129号明細書に開示されてい る。（この実施の形態および既に述べた実施の形態で引用されたすべてのドキュ メントは、すべての目的のために、全体として本願明細書に組み込まれるものと する。） また、薬剤供給器具１０は、再狭窄を治療するための抗増殖性薬剤の供給等の 他の処理のために使用することが可能である。 さらに、薬剤供給器具１０は、ステント展開カテーテルに対する支持を与える ためのガイドワイヤとして使用することが可能である。ワイヤによりガイドされ るステント送りカテーテルは、治療部位に対してステントが適切に配置されるま で、器具１０上を前進させることができる。この位置において、図１２に示され るように、従来の方法を用いて、ステントがステント送りカテーテルから展開さ れ、図１３に示されるように、治療部位にステントが残される。また、望まれる 場合には、ステントが展開された後に、バルーン拡張型カテーテルのバルーンが ステント内に配置されるまで、バルーン拡張型カテーテルを器具１０上で前進さ せることが可能である。そして、ステントをさらに拡張するために、バルーンが 膨張させられる。そして、バルーンを収縮させて、バルーン拡張型カテーテルを 取り除くことが可能である。ステント展開器具は、例えば米国特許5,201,757号 明細書に開示されている。 抗血栓崩壊性薬剤、抗トロンビン薬剤、抗血小板薬剤、抗増殖性薬剤、または 他の種類の薬剤を、本発明において使用可能である。通常、薬剤は、注射器を用 いて、チューブの基端部から導入される。通常、低い圧力（例えば約1.01気圧か ら４気圧）で、望ましい長さの時間（通常は、約２０秒から約３分、しかし幾つ かのケースでは、例えば１日のような長い期間）にわたって、薬剤が供給された 後に、薬剤の注入が停止される。本発明で使用される薬剤の特有の例として、ウ ロキナーゼおよびヘパリンが上げられる。また、筋弛緩薬剤、血管拡張薬剤、ま たは挿入型心臓手術で用いられる他の付加物等の付加物(adjunct)を、本発明に より投与することが可能である。本発明で使用される薬剤は、通常、小さな直径 を有する装置では、約１ｃｐ（センチポアズ(centipoise)）から約１９ｃｐの粘 性を有し、大きな直径を有する装置では、約１ｃｐから約10,000ｃｐの粘性を有 している。 本明細書で用いられる”薬剤”という用語は、任意の液状の薬剤、液体ベース の薬剤、またはゲル状の薬剤等を意味するものである。さらに、”薬剤”という 用語には、限定するものではないが、液状懸濁液、液状乳濁液、ゲル、懸濁液、 コロイド懸濁液、液体混合物、液体／固体混合物、チキソトロピー溶液(thixot- ropic solution)等が含まれる。 調合された薬剤を投与する際には、通常、少なくとも１つの開口部３２が、閉 塞部に対して位置合わせされる。そして、使用される薬剤の量を節約するために 、すべてのまたはほとんどの開口部３２が、閉塞部に対向するように配置される のが好適である。しかし、薬剤が注入される際に、一部のまたはすべての開口部 が閉塞部より幾らか上流あるいは下流に離隔している場合でも、通常、本発明は 有効に機能する。 以上のように、冠状動脈における血栓崩壊性処理、血管形成処理、およびステ ント展開処理の実施に関連して本発明が説明されたが、頸動脈、大脳動脈、およ び腎動脈等の他の末梢部の動脈内で、本発明を用いて、血管形成処理およびステ ント展開処理を同様に実施可能であることが解されるであろう。本発明の薬剤供 給器具は、末梢部において通常使用される0.021インチから0.035インチ（0.053c mから0.089cm）および／または0.038インチ（0.097cm）のシステムと互換性を有 するように、構成可能となっている。さらに、本発明は、米国特許5,176,674号 明細書に記載されたレーザ光線エネルギを用いた狭窄症の除去等の異なる腔部処 理においても使用可能となっている。 上記のように、本発明により、非常にタイトな閉塞部または非常に狭い血管を 通過することができる薬剤供給器具が提供される。当業者であれば、上記の実施 の形態が、限定を意図するものでなく、例示のために与えられていることを解す るであろう。

【手続補正書】 【提出日】１９９７年６月１８日 【補正内容】 特許請求の範囲 １． 腔部用器具に対するガイドワイヤとして機能するように形成され、基端側 部分と末端側部分とを有し、その内部に管路（２２）が形成されている中空のチ ューブ（２０）を有して構成され、 該チューブ（２０）の末端側部分には、薬剤を注入するために適した直径を有 する少なくとも１つの開口部（３２）が形成され、 該開口部（３２）が、前記管路（２２）と流体について連通されていることを 特徴とする薬剤供給器具（１０）。 ２． 請求項１記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記中空のチューブ（２０）が、超弾性材料から形成されていることを特徴と する薬剤供給器具。 ３． 請求項２記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記超弾性材料が、ニッケル−チタン合金、ニッケルおよびニッケル合金、お よびチタンおよびチタン合金からなるグループから選択されることを特徴とする 薬剤供給器具。 ４． 請求項２記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記チューブ（２０）が、約0.010インチ（0.025cm）から約0.038インチ（約0 .097cm）の外径を有することを特徴とする薬剤供給器具。 ５． 請求項４記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記チューブ（２０）が、約0.014インチ（0.036cm）の外径を有することを特 徴とする薬剤供給器具。 ６． 請求項４記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記管路（２２）が、約0.005インチ（0.013cm）から約0.035インチ（0.089cm ） の直径を有することを特徴とする薬剤供給器具。 ７． 請求項１記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記中空のチューブ（２０）の末端側部分に連結される、柔軟性を備えた末端 側セグメント（２４）が、さらに設けられていることを特徴とする薬剤供給器具 。 ８． 請求項７記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記柔軟性を備えた末端側セグメント（２４）が、剛体的な心線（ワイヤ）か ら形成されていることを特徴とする薬剤供給器具。 ９． 請求項８記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記剛体的な心線の周りに、同軸状に、螺旋状のコイルバネが取り付けられて いることを特徴とする薬剤供給器具。 １０． 腔部用器具に対するガイドワイヤとして機能するように形成され、基端 側部分と末端側部分とを有し、その内部に管路（２２）が形成されている中空の チューブ（２０）と、 バルーン拡張型カテーテル（５０）とを有して構成され、 前記チューブ（２０）の末端側部分には、薬剤を注入するために適した直径を 有する少なくとも１つの開口部（３２）が形成され、 該開口部（３２）が、前記管路（２２）と流体について連通され、 前記バルーン拡張型カテーテルには、拡張可能なバルーン（５２）が取り付け られ、 前記バルーン拡張型カテーテルには、前記中空のチューブ（２０）を受容する ためのガイドワイヤ管路が形成されていることを特徴とする薬剤供給−拡張器具 。 １１． 請求項１０記載の薬剤供給−拡張器具において、 前記中空のチューブ（２０）が、超弾性材料から形成されていることを特徴と する薬剤供給−拡張器具。 １２． 請求項１１記載の薬剤供給−拡張器具において、 前記超弾性材料が、ニッケル−チタン合金、ニッケルおよびニッケル合金、お よびチタンおよびチタン合金からなるグループから選択されることを特徴とする 薬剤供給−拡張器具。 １３． 請求項１１記載の薬剤供給−拡張器具において、 前記チューブ（２０）が、約0.010インチ（0.025cm）から約0.038インチ（約0 .097cm）の外径を有することを特徴とする薬剤供給−拡張器具。 １４． 請求項１３記載の薬剤供給−拡張器具において、 前記チューブ（２０）が、約0.014インチ（0.036cm）の外径を有することを特 徴とする薬剤供給−拡張器具。 １５． 請求項１３記載の薬剤供給−拡張器具において、 前記管路（２２）が、約0.005インチ（0.013cm）から約0.035インチ（0.089cm ）の直径を有することを特徴とする薬剤供給−拡張器具。 １６． 請求項１０記載の薬剤供給−拡張器具において、 前記バルーン拡張型カテーテルのガイドワイヤ管路が、少なくとも部分的に、 前記中空のチューブ（２０）の周りに取り付けられることを特徴とする薬剤供給 −拡張器具。 １７． 腔部用器具に対するガイドワイヤとして機能するように形成され、基端 側部分と末端側部分とを有し、その内部に管路（２２）が形成されている中空の チューブ（２０）と、 該中空のチューブ（２０）を受容するためのガイドワイヤ管路を備えたステン ト展開カテーテルとを有して構成され、 前記チューブ（２０）の末端側部分には、薬剤を注入するために適した直径を 有する少なくとも１つの開口部（３２）が形成され、 該開口部（３２）が、前記管路（２２）と流体について連通されていることを 特徴とする薬剤供給−ステント展開器具。 １８． 請求項１７記載の薬剤供給−ステント展開器具において、 前記中空のチューブ（２０）が、超弾性材料から形成されていることを特徴と する薬剤供給−ステント展開器具。 １９． 請求項１８記載の薬剤供給−ステント展開器具において、 前記超弾性材料が、ニッケル−チタン合金、ニッケルおよびニッケル合金、お よびチタンおよびチタン合金からなるグループから選択されることを特徴とする 薬剤供給−ステント展開器具。 ２０． 請求項１８記載の薬剤供給−ステント展開器具において、 前記チューブ（２０）が、約0.010インチ（0.025cm）から約0.038インチ（約0 .097cm）の外径を有することを特徴とする薬剤供給−ステント展開器具。 ２１． 請求項２０記載の薬剤供給−ステント展開器具において、 前記チューブ（２０）が、約0.014インチ（0.036cm）の外径を有することを特 徴とする薬剤供給−ステント展開器具。 ２２． 請求項２０記載の薬剤供給−ステント展開器具において、 前記管路（２２）が、約0.005インチ（0.013cm）から約0.035インチ（0.089cm ）の直径を有することを特徴とする薬剤供給−ステント展開器具。 ２３． 請求項１７記載の薬剤供給−ステント展開器具において、 前記ステント展開カテーテルのガイドワイヤ管路が、少なくとも部分的に、前 記中空のチューブ（２０）の周りに取り付けられることを特徴とする薬剤供給− ステント展開器具。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 腔部用器具に対するガイドワイヤとして機能するように形成され、基端側 部分と末端側部分とを有し、その内部に管路（２２）が形成されている中空のチ ューブ（２０）を有して構成され、 該チューブ（２０）の末端側部分には、薬剤を注入するために適した直径を有 する少なくとも１つの開口部（３２）が形成され、 該開口部（３２）が、前記管路（２２）と流体について連通されていることを 特徴とする薬剤供給器具（１０）。 ２． 請求項１記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記中空のチューブ（２０）が、超弾性材料から形成されていることを特徴と する薬剤供給器具。 ３． 請求項２記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記超弾性材料が、ニッケル−チタン合金、ニッケルおよびニッケル合金、お よびチタンおよびチタン合金からなるグループから選択されることを特徴とする 薬剤供給器具。 ４． 請求項２記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記チューブ（２０）が、約0.010インチ（0.025cm）から約0.038インチ（約0 .097cm）の外径を有することを特徴とする薬剤供給器具。 ５． 請求項４記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記チューブ（２０）が、約0.014インチ（0.036cm）の外径を有することを特 徴とする薬剤供給器具。 ６． 請求項４記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記管路（２２）が、約0.005インチ（0.013cm）から約0.035インチ（0.089cm ） の直径を有することを特徴とする薬剤供給器具。 ７． 請求項１記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記中空のチューブ（２０）の末端側部分に連結される、柔軟性を備えた末端 側セグメント（２４）が、さらに設けられていることを特徴とする薬剤供給器具 。 ８． 請求項７記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記柔軟性を備えた末端側セグメント（２４）が、剛体的な心線（ワイヤ）か ら形成されていることを特徴とする薬剤供給器具。 ９． 請求項８記載の薬剤供給器具（１０）において、 前記剛体的な心線の周りに、同軸状に、螺旋状のコイルバネが取り付けられて いることを特徴とする薬剤供給器具。 １０． 腔部用器具に対するガイドワイヤとして機能するように形成され、基 端側部分と末端側部分とを有し、その内部に管路（２２）が形成されている中空 のチューブ（２０）と、 バルーン拡張型カテーテル（５０）とを有して構成され、 前記チューブ（２０）の末端側部分には、薬剤を注入するために適した直径を 有する少なくとも１つの開口部（３２）が形成され、 該開口部（３２）が、前記管路（２２）と流体について連通され、 前記バルーン拡張型カテーテルには、拡張可能なバルーン（５２）が取り付け られ、 前記バルーン拡張型カテーテルには、前記中空のチューブ（２０）を受容する ためのガイドワイヤ管路が形成されていることを特徴とする薬剤供給−拡張器具 。 １１． 請求項１０記載の薬剤供給−拡張器具において、 前記中空のチューブ（２０）が、超弾性材料から形成されていることを特徴と する薬剤供給−拡張器具。 １２． 請求項１１記載の薬剤供給−拡張器具において、 前記超弾性材料が、ニッケル−チタン合金、ニッケルおよびニッケル合金、お よびチタンおよびチタン合金からなるグループから選択されることを特徴とする 薬剤供給−拡張器具。 １３． 請求項１１記載の薬剤供給−拡張器具において、 前記チューブ（２０）が、約0.010インチ（0.025cm）から約0.038インチ（約0 .097cm）の外径を有することを特徴とする薬剤供給−拡張器具。 １４． 請求項１３記載の薬剤供給−拡張器具において、 前記チューブ（２０）が、約0.014インチ（0.036cm）の外径を有することを特 徴とする薬剤供給−拡張器具。 １５． 請求項１３記載の薬剤供給−拡張器具において、 前記管路（２２）が、約0.005インチ（0.013cm）から約0.035インチ（0.089cm ）の直径を有することを特徴とする薬剤供給−拡張器具。 １６． 請求項１０記載の薬剤供給−拡張器具において、 前記バルーン拡張型カテーテルのガイドワイヤ管路が、少なくとも部分的に、 前記中空のチューブ（２０）の周りに取り付けられることを特徴とする薬剤供給 −拡張器具。 １７． 腔部用器具に対するガイドワイヤとして機能するように形成され、基端 側部分と末端側部分とを有し、その内部に管路（２２）が形成されている中空の チューブ（２０）と、 該中空のチューブ（２０）を受容するためのガイドワイヤ管路を備えたステン ト展開カテーテルとを有して構成され、 前記チューブ（２０）の末端側部分には、薬剤を注入するために適した直径を 有する少なくとも１つの開口部（３２）が形成され、 該開口部（３２）が、前記管路（２２）と流体について連通されていることを 特徴とする薬剤供給−ステント展開器具。 １８． 請求項１７記載の薬剤供給−ステント展開器具において、 前記中空のチューブ（２０）が、超弾性材料から形成されていることを特徴と する薬剤供給−ステント展開器具。 １９． 請求項１８記載の薬剤供給−ステント展開器具において、 前記超弾性材料が、ニッケル−チタン合金、ニッケルおよびニッケル合金、お よびチタンおよびチタン合金からなるグループから選択されることを特徴とする 薬剤供給−ステント展開器具。 ２０． 請求項１８記載の薬剤供給−ステント展開器具において、 前記チューブ（２０）が、約0.010インチ（0.025cm）から約0.038インチ（約0 .097cm）の外径を有することを特徴とする薬剤供給−ステント展開器具。 ２１． 請求項２０記載の薬剤供給−ステント展開器具において、 前記チューブ（２０）が、約0.014インチ（0.036cm）の外径を有することを特 徴とする薬剤供給−ステント展開器具。 ２２． 請求項２０記載の薬剤供給−ステント展開器具において、 前記管路（２２）が、約0.005インチ（0.013cm）から約0.035インチ（0.089cm ）の直径を有することを特徴とする薬剤供給−ステント展開器具。 ２３． 請求項１７記載の薬剤供給−ステント展開器具において、 前記ステント展開カテーテルのガイドワイヤ管路が、少なくとも部分的に、前 記中空のチューブ（２０）の周りに取り付けられることを特徴とする薬剤供給− ステント展開器具。 ２４． 基端側部分と末端側部分とを有し、その内部に管路（２２）が形成され ている中空のチューブ（２０）を有して構成され、 前記末端側部分には、血栓崩壊性薬剤を注入するために適した直径を有する少 なくとも１つの開口部（３２）が形成された薬剤供給部（３０）が設けられ、 前記開口部（３２）が、前記管路（２２）と流体について連通されている薬剤 供給器具（１０）を用いて、血栓からなる閉塞部を除去するための方法において 、 患者の血管等の内腔部を通して前記薬剤供給器具（１０）を前進させ、血栓か らなる閉塞部の近傍に薬剤供給部（３０）を配置させる工程と、 血栓からなる閉塞部を除去するために、前記開口部（３２）を通して血栓崩壊 性薬剤を注入する工程とを有することを特徴とする閉塞部除去方法。 ２５． 請求項２４記載の閉塞部除去方法において、 血栓崩壊性薬剤が注入された後に、基礎的疾病部が現れ、 拡張可能なバルーン（５２）が前記基礎的疾病部の近傍に配置されるように、 少なくとも前記中空のチューブ（２０）の一部分にわたってバルーン拡張型カテ ーテル（５０）を前進させる工程と、 前記拡張可能なバルーン（５２）を用いて、前記基礎的疾病部を拡張する工程 とをさらに有することを特徴とする閉塞部除去方法。 ２６． 請求項２４記載の閉塞部除去方法において、 ステントを内在するステント送りカテーテルを、少なくとも前記中空のチュー ブの一部分にわたって前進させる工程と、 前記ステント送りカテーテルから、ステントを展開させる工程とをさらに有す ることを特徴とする閉塞部除去方法。 ２７． 請求項２６記載の閉塞部除去方法において、 前記ステント送りカテーテルを引き戻す工程と、 バルーンが前記ステント内に配置されるまで、少なくとも前記中空のチューブ の一部分にわたってバルーン拡張型カテーテルを前進させる工程と、 前記ステントを拡張させるために、前記バルーンを膨張させる工程とをさらに 有することを特徴とする閉塞部除去方法。