JPH10279489A - 血液成分への血液分離装置 - Google Patents

血液成分への血液分離装置

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JPH10279489A
JPH10279489A JP10082539A JP8253998A JPH10279489A JP H10279489 A JPH10279489 A JP H10279489A JP 10082539 A JP10082539 A JP 10082539A JP 8253998 A JP8253998 A JP 8253998A JP H10279489 A JPH10279489 A JP H10279489A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 血液を血液成分に分離する装置・方法におい
て、只一つの血液成分の濾過を伴うことも、全血液成分
の濾過を伴うことも可能とする。 【解決手段】 集液容器１は一次容器に白血球フィルタ
11を含む導管路9,15を介して接続される。フィルタ11を
迂回して流体接続を形成するために集液容器１と一次容
器２との間にバイパス導管18を設ける。一次容器２を付
加媒体導管を介して血液成分貯蔵用付加媒体を含む付加
媒体容器４に接続する。集液容器１の間に集液された献
血者の全成分含有血液がバイパス導管18を介して一次容
器の中に輸送される。一次容器の中の全成分含有血液は
遠心分離により赤血球層と血漿及び血小板から成る混合
層とに分離される。血漿及び血小板から成る混合層は一
次容器１から第１の衛星容器３の中に輸送される。付加
媒体により再懸濁された赤血球が一次容器２から導管路
9,15を介して白血球フィルタ11を含む集液容器１の中に
輸送される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は血液成分への血液分
離装置及び方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】ヨーロッパ特許出願公開第ＥＰ０３４９
１８８Ｂ１号公報に開示されている血液成分への血液分
離装置は血液集液袋を有し、血液集液袋は第１のホース
導管を介して一次袋に接続され、一次袋は１つの更なる
ホース導管を介して衛星袋に接続されている。血液集液
を一次袋に接続するホース導管の中途に白血球除去用フ
ィルタが挿入接続されている。白血球無しの血液成分を
得るために献血者の全成分含有血液は血液集液袋の中に
集液され、フィルタを含むホース導管を介して一次袋に
輸送される。これに続いて、ホース導管のフィルタと一
次袋との間に位置する部分区間が分離され、分離個所は
密封される。次いで一次袋の中の血液を２つの血液成分
に分離するために、一次袋は二次袋と一緒に遠心分離さ
れる。次いでこれら２つの血液成分のうちの１つは第２
のホース導管を介して衛星袋の中に輸送される。このよ
うにして全成分含有血液の濾過後に白血球無しの血液成
分が得られる。
【０００３】公知の方法の１つの重要な利点は、袋機構
の遠心分離がフィルタ無しに行え、従ってフィルタの機
械的負荷が回避されることにある。
【０００４】米国特許第ＵＳ−Ａ−４５９６６５７号明
細書から公知の血液成分への血液分離装置は、第１のホ
ース導管を介して第１の衛星袋に接続され第２のホース
導管を介して、付加溶液を含む第２の衛星袋に接続され
ている一次袋を有する。白血球フィルタはこの公知の装
置では一次袋を第２の衛星袋に接続する第２のホース導
管の中途に挿入接続されている。白血球無しの赤血球濃
縮液を得るために、一次袋に集液された献血者の全成分
含有血液は、全成分含有血液を血漿及び血小板から成る
混合層と赤血球層とに分離するために、まず初めに遠心
分離される。血漿及び血小板から成る混合層は次いで第
１の衛星袋の中に輸送される。これに続いて付加溶液が
第２の衛星袋から一次袋に輸送される。付加溶液により
再懸濁された赤血球は、次いで一次袋から、白血球フィ
ルタを含む第２のホース導管を介して第２の衛星袋の中
に輸送される。
【０００５】この公知の装置は全成分含有血液の濾過の
ために適しない。
【０００６】米国特許第ＵＳ−Ａ−５１００５６４号明
細書に開示されている袋システムは、１つの集液袋とそ
れぞれ導管を介して集液袋に接続されている２つの衛星
袋を含む。これらの導管はそれぞれ１つのフィルタを含
む。全成分含有血液は集液袋の中に集液され、その成分
への分離のために遠心分離される。次いで初めて個々の
血液成分の濾過が行われる。
【０００７】この公知の袋システムは全成分含有血液の
濾過には適しない。
【０００８】米国特許第ＵＳ−Ａ−５５２７４７２号明
細書に開示されている袋システムは１つの集液袋と異な
る更なる袋とを含み、これらの袋は可撓性導管により互
いに接続されている。これらの導管のうちの１つ導管の
中途にフィルタが挿入接続されている。残留空気を除去
するためにバイパス導管が用いられる。
【０００９】この公知の袋システムも全成分含有血液の
濾過に適していない。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、ただ
１つの血液成分の濾過も全成分含有血液の濾過も可能で
あるユニバーサルに使用可能な血液成分への血液分離装
置を提供することにある。さらに、全成分含有血液濾過
無しに血液成分への血液分離が可能である方法をも提供
することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】上記課題は本発明により
請求項１又は請求項９の特徴部分に記載の特徴により解
決される。
【００１２】本発明の血液成分への血液分離装置では、
フィルタを迂回して集液容器と一次容器との間の流体接
続を形成するバイパス導管が設けられている。全成分含
有血液の濾過ではなくただ１つの血液成分の濾過が行わ
れる場合、集液容器の中に集液された献血者の血液はバ
イパス導管を介しフィルタを迂回して集液容器から一次
容器の中に輸送される。一次容器の中の血液は次いで遠
心分離により２つの血液成分に分離され、これら２つの
血液成分のうちの１つの血液成分は、一次容器に後置接
続されている衛星容器の中に輸送される。一次容器の中
の血液成分は次いで白血球の分離のために、白血球フィ
ルタを中途に挿入接続されている導管路を介して集液容
器の中に輸送される。
【００１３】バイパス導管又は集液管の開放及び閉鎖手
段は有利には導管に固定されているホースクランプであ
る。しかしホースクランプは取外し可能にホース導管シ
ステムに付加的に取付けられていることも可能である。
【００１４】白血球無しの赤血球濃縮液は次のようにし
て得られる。一次容器の中の全成分含有血液が遠心分離
により赤血球層と血漿及び血小板から成る混合層とに分
離され、血漿及び血小板から成る混合層は衛星容器の中
に輸送され、一次容器の中に赤血球は残留する。次いで
赤血球は、白血球無しの赤血球濃縮液を得るために、白
血球フィルタを含む導管路を介して集液容器の中に輸送
される。次いで集液容器は分離され、分離個所は密封さ
れる。
【００１５】代替的に本発明の装置により、ヨーロッパ
特許出願公開第ＥＰ０３４９１８８Ｂ１号公報に開示さ
れている方法により血液成分を分離することも可能であ
る。このためにバイパス導管が中断され、全成分含有血
液はまず初めに、白血球フィルタを含む導管分岐を介し
て一次容器に供給され、次いでこの血液は遠心分離によ
り個々の血液成分に分離される。この場合に白血球フィ
ルタは、このフィルタが２つの方向に作動されることが
可能、すなわちフィルタ接続管は入口としても出口とし
ても使用されることが可能であるように形成されてい
る。
【００１６】全成分含有血液から白血球無しの赤血球濃
縮液を得るために分離装置はただ１つの衛星容器を有す
るだけで充分である。分離装置の１つの有利な実施の形
態は第１の衛星容器に後置接続された第２の衛星容器を
含み、従って第２の遠心分離ステップで第１の衛星容器
の中の血液成分が分離され、分離された血液成分は第２
の衛星容器の中に輸送されることが可能である。
【００１７】分離装置の１つの有利な実施の形態では、
付加媒体導管を介して一次容器に接続されている付加媒
体容器が設けられている。付加媒体容器は血液成分貯蔵
用溶液により充填されている。この溶液は、一次容器の
中に残留している血液成分に供給されることが可能であ
る。
【００１８】１つの有利な実施の形態では、集液容器を
フィルタ入口に接続する第１の集液管及び／又はフィル
タ出口を一次容器に接続する第２の集液管が、分離可能
及び密封可能又はクランプ可能なホース導管として例え
ばＰＶＣホース導管として形成され、従って集液容器が
白血球無しの血液成分を貯蔵するために容易に分離され
ることが可能、又は白血球フィルタが一次容器から遠心
分離の前に分離されることが可能である。流体接続を中
断するためにホース導管に従来のホースクランプが設け
られていることも可能である。しかしホース導管は公知
の方法により分離の後に溶接されることも可能である。
【００１９】次に本発明の２つの実施の形態が図面を参
照しながら詳細に説明される。
【００２０】
【発明の実施の形態】血液を血液成分に分離する装置の
１つの実施の形態は集液容器１、一次容器２、衛星容器
３及び付加媒体容４を含み、これらの容器はシート製袋
として形成されている（図１）。
【００２１】抗凝固剤を含む集液袋すなわち集液容器１
は、カニューレを設けられている図示されていない血液
供給管の接続のためのルーアーロックコネクタ６を有す
る接続管５を有する。しかしカニューレを有する血液供
給管は分離装置の構成要素であることも可能である。
【００２２】接続管５をクランプするために接続管５に
ホースクランプ７が設けられている。更に集液袋は、集
液袋１の中に集液された血液成分を後に患者に輸送する
ための図示されていないホース導管の接続のためのスパ
イクコネクタ８を有する。
【００２３】集液袋１は第１の集液管９を介して、白血
球を除去するフィルタ１１の第１のチャンバ１０に接続
され、フィルタ１１はフィルタ材料１３により第１のチ
ャンバ１０と第２のチャンバ１４とに分割されている
（図２）。白血球フィルタ１１の第２のチャンバ１４は
第２の集液管１５を介して一次袋２に接続されている。
【００２４】第１及び第２の集液管９，１５はＰＶＣ導
管であり、これらの導管は完全に分離されて公知の溶接
装置により液密に密封されることが可能である。
【００２５】集液袋１と白血球フィルタ１１との間に第
１の集液管９は第１の分岐１６を有し、これに対して第
２の集液管１５はフィルタ１１と一次袋２との間に第２
分岐１７を有する。白血球フィルタ１１を介してつなが
る導管路９を迂回するためにバイパス導管１８が設けら
れ、バイパス導管１８の端部は第１又は第２の分岐１６
又は１７に接続されている。
【００２６】バックアップ導管１８と、第１の集液管９
の第１の分岐１６と白血球フィルタ１１との間に位置す
る部分区間とにはそれぞれ、それぞれ１つのホースクラ
ンプ１９又は２０が設けられている。しかしバイパス導
管１９又は第１集液管９の中途にホースクランプ１９，
２０を設ける代りに、第１又は第２の集液管９，１５の
中途に二方弁を設けることも可能である。
【００２７】一次袋２は、ホースクランプ２２を設けら
れている輸送導管２１を介して第１衛星袋３に接続され
ている。白血球を貯蔵するための付加溶液を充填されて
いる付加媒体袋４は、ホースクランプ２４を設けられて
いる付加媒体導管２３を介して一次袋２に接続されてい
る。付加溶液は例えば塩化ナトリウム（１４０ｍｍｏｌ
／ｌ）、アデニン（１．２５ｍｍｏｌ／ｌ），グルコー
ス（４６ｍｍｏｌ／ｌ）及びマンニトール（２９ｍｍｏ
ｌ／ｌ）を含有する溶液（ＳＡＧＭ溶液）である。
【００２８】全成分含有血液から白血球無しの赤血球濃
縮液を得る方法が以下に詳細に説明される。
【００２９】すべてのホースクランプが閉鎖された後
に、献血者血液を採取するためのカニューレを有する血
液供給管が接続管５のルーアーロックコネクタ６に接続
され、接続管のホースクランプ７が開放される。献血者
の血液により集液袋１を充填した後にホースクランプ７
は再び閉鎖される。
【００３０】次いでバイパス導管１８のホースクランプ
１９が開放され、これにより血液は集液袋１から重力の
作用により一次袋２の中に流入する。
【００３１】これに続いてバイパス導管のホースクラン
プ１９が再び閉鎖され、一次袋２の中の血液が公知のよ
うに遠心分離により赤血球層と、血漿と血小板との混合
層（ＰＲＰ）とに分離される。
【００３２】次いで、血漿と血小板とから成る上に位置
する混合層は、輸送管２１のホースクランプ２２が開放
されると衛星袋３の中に輸送される。
【００３３】次いで輸送管２１のホースクランプ２２が
再び閉鎖され、付加媒体導管２３のホースクランプ２５
が開放され、これにより付加溶液が重力の作用の下に一
次袋２の中に輸送される。
【００３４】次いで、付加溶液により懸濁されている赤
血球は、第１の集液管９のホースクランプ２０が開放さ
れると、白血球フィルタ１１を含む導管路を介して再び
集液袋１の中に輸送され、次いでホースクランプ２０が
再び閉鎖される。
【００３５】次いで第１の集液管９が第１の分岐１６の
上方で分離され、分離個所が密封され、これにより、白
血球無しの赤血球濃縮液を含む集液袋１を取り出すこと
が可能である。
【００３６】バイパス導管１８のホースクランプ９が閉
鎖され、第１の集液袋１のホースクランプ２０が開放さ
れる場合には、以上述べたことに代えて、まず初めに集
液袋１の中に集液された全成分含有血液が、白血球除去
のための冒頭に記載の方法により濾過され、次いで初め
て個々の血液成分が分離されることも可能である。これ
に関連しては再度ヨーロッパ特許出願公開第ＥＰ０３４
９１８８Ｂ１号公報を参照されたい。
【００３７】図３は分離装置の第２の実施の形態を示
す。この実施の形態が、図１及び２に関連して説明され
た実施の形態と異なる点は、第２の衛星容器３′にあ
り、第２の衛星容器３′は、１つの更なるホースクラン
プ２２′を含む第２の輸送管２１′を介して第１の衛星
容器２に接続されている。図３において、図１及び２の
分離装置の部分に相当する部分は同一の参照番号により
示されている。第２衛星容器３′により、第１の衛星容
器３の中の血漿及び血小板から成る混合層を１つの更な
る遠心分離ステップで更に分離することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】衛星容器が概略的に示されている血液を血液成
分に分離する装置の第１の実施の形態を示す概略図であ
る。
【図２】白血球を除去するフィルタの断面図である。
【図３】２つの衛星容器を有する分離装置の第２実施の
形態の概略図である。
【符号の説明】
１ 集液容器 ２ 一次容器 ３ 衛星容器 ４ 付加媒体容器 ５ 接続管 ６ ルーアーロックコネクタ（Luer-Lock-Konnektor) ７ ホースクランプ（Schlauchklemme） ８ スパイクコネクタ（Spike-Konnektor) ９ 第１の集液管 １０ 第１のチャンバ １１ フィルタ １２ 第２のチャンバ １３ フィルタ材料 １４ 第２のチャンバ １５ 第２の集液管 １６ 分岐 １７ 分岐 １８ バイパス導管 １９ ホースクランプ ２０ ホースクランプ ２１ 輸送管 ２２ ホースクランプ ２３ 付加媒体導管 ２４ ホースクランプ

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 献血者から、血漿、赤血球、白血球及び
    血小板を含有する全成分含有血液を集液する集液容器
    （１）と、 フィルタ材料（１３）により２つのチャンバ（１０，１
    ４）に分割されている白血球除去用フィルタ（１１）
    と、 一次容器（２）と、 前記集液容器（１）を前記フィルタ（１１）の前記第１
    のチャンバ（１０）に接続する第１の集液管（９）と、
    前記フィルタ（１１）の前記第２のチャンバ（１４）を
    前記一次容器（２）に接続する第２の集液管（１５）
    と、 １つ又は複数の衛星容器（３，３′）を含む衛星容器機
    構と、 前記衛星容器（３）又は前記衛星容器（３，３′）を前
    記一次容器（２）に接続する導管機構（２１，２１′）
    とを具備する血液成分への血液分離装置において、 前記フィルタ（１１）を迂回して前記集液容器（１）と
    前記一次容器（２）との間の流体接続を形成するバイパ
    ス導管（１８）が設けられ、 前記バイパス導管（１８）を開放及び閉鎖し前記第１の
    集液管（９）を開放及び閉鎖する手段（１９，２０）が
    設けられていることを特徴とする血液成分への血液分離
    装置。
  2. 【請求項２】 衛星容器機構が第１の衛星容器（３）を
    含み、導管機構が第１の輸送管（２１）を含み、前記第
    １の輸送管（２１）は第１の衛星容器（３）を一次容器
    （２）に接続することを特徴とする請求項１に記載の血
    液成分への血液分離装置。
  3. 【請求項３】 衛星容器機構が第２の衛星容器（３′）
    を含み、導管機構が第２の輸送管（２１′）を含み、前
    記第２の輸送管（２１′）が前記第２の衛星容器
    （３′）を前記第１の衛星容器（３）に接続することを
    特徴とする請求項２に記載の血液成分への血液分離装
    置。
  4. 【請求項４】 付加媒体導管（２３）を介して一次容器
    （２）に接続されている付加媒体容器が設けられている
    ことを特徴とする請求項１から請求項３のうちのいずれ
    か１つの請求項に記載の血液成分への血液分離装置。
  5. 【請求項５】 付加媒体容器（４）が、血液成分貯蔵用
    溶液により充填されていることを特徴とする請求項４に
    記載の血液成分への血液分離装置。
  6. 【請求項６】 第１の集液管（９）が、分離可能及び密
    封可能又はクランプ可能なホース導管として形成されて
    いることを特徴とする請求項１から請求項５のうちのい
    ずれか１つの請求項に記載の血液成分への血液分離装
    置。
  7. 【請求項７】 第２の集液管（１５）が分離可能及び密
    封可能又はクランプ可能なホース導管として形成されて
    いることを特徴とする請求項１から請求項６のうちのい
    ずれか１つの請求項に記載の血液成分への血液分離装
    置。
  8. 【請求項８】 第１の集液管（９）が第１の分岐（ｌ
    ６）を有し、第２の集液管（１５）が第２の分岐（１
    ７）を有し、バイパス導管（１８）が前記第１の分岐を
    前記第２の分岐に接続することを特徴とする請求項１か
    ら請求項７のうちのいずれか１つの請求項に記載の血液
    成分への血液分離装置。
  9. 【請求項９】 献血者から血漿、赤血球、白血球及び血
    小板を含む全成分含有血液を集液容器の中に集液するス
    テップと、 前記集液容器の中に集液された血液を第１の導管路を介
    して一次容器の中に輸送するステップと、 赤血球層と血漿及び血小板から成る混合層とに全成分含
    有血液を分離するために前記一次容器の中の全成分含有
    血液を遠心分離するステップと、 血漿及び血小板の前記混合層を前記一次容器から衛星容
    器の中に輸送するステップと、 付加媒体を付加媒体容器から前記一次容器の中に輸送す
    るステップと、 付加媒体により再び懸濁された赤血球を前記一次容器か
    ら導管路を介して、白血球除去用フィルタを含む集液容
    器の中に輸送するステップとを有することを特徴とする
    血液成分への血液分離方法。
  10. 【請求項１０】 集液容器が分離され、分離個所が密封
    又はクランプされることを特徴とする請求項９に記載の
    血液成分への血液分離方法。
JP08253998A 1997-03-24 1998-03-13 血液成分への血液分離装置 Expired - Fee Related JP4336399B2 (ja)

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