JP3593615B2 - すすぎチャンバーバッグを用いて体液を濾過するための方法 - Google Patents

Description

発明の背景
本発明は、一般的に体液の収集及び濾過に関する。より具体的には、本発明は、赤血球からの白血球除去に関する。
輸血及び移植のような種々の療法において、体液、特に赤血球、血小板、血漿及び骨髄のような血液成分が、一人又はより多くの個体から患者内へ注入される。血液成分の輸血の３つの主要な適応症が存在する。すなわち、１）酸素運搬赤血球の欠乏、２）血小板又はタンパク質性凝固因子を含む血液凝固に関する血液学的因子の欠乏、そして３）血漿量の欠乏である。
輸血を必要とする患者は、全血を輸血されるのでなく、臨床的な欠乏を克服するのに必要な個別の構成成分を輸血される。例えば、化学療法又は放射線療法を受けている患者は、主として血小板をそしてより少ない程度に赤血球を必要とする。骨髄又は他の臓器移植及び透析患者は、赤血球のみを一般に必要とする。
白血球のようなある血液成分は、酸素運搬赤血球、血小板又は血漿の治療効果とは無関係であるため、一般には望まれない。白血球はまた、HLA抗原に対するアロ免疫化におけるそれらの役割及びウイルス運搬細胞とし活動することによる輸血後感染のため、輸血に関連した危険を増大させるものであることが示されてきた。こうして、将来においてはそのパーセントは増大するかも知れないが、輸血される血液成分の約10％において、白血球を除去するために濾過行程が使用されている。この行程は白血球除去と呼ばれている。
血液収集においては、供血者から収集された全血に通常、抗凝固剤が加えられる。全血は、その構成成分に分離されることができる。分離された構成成分は、貯蔵容器に入れられることができる。例えば、赤血球は、イリノイ州DeerfieldのBaxter Healthcareより入手できるAdsol^▲Ｒ▼のような貯蔵溶液を含んだ容器内に収集されそして貯蔵される。
前に述べたように、輸血される前に、例えば赤血球から白血球を除去することが望ましいであろう。典型的な白血球除去濾過行程は、容器に収容された血液成分を、該血液成分に損傷を与えることなしに白血球を捕捉するよう設計されたフィルターを通過させることよりなる。該血液成分の回収を改善するため、フィルターを通していかなる残存の血液成分をもすすぐために、貯蔵溶液が使用される。
現行の行程は、血液成分とその後のすすぎ溶液の両方を貯蔵するために、別個の容器を利用している。現行のアプローチに関しては種々の懸念がある。例えば、多くの容器を使用することは、製造コストを増大させ、且つ要員には負担となる。加えて、溶液が複数の容器に収容されている場合、汚染の可能性が存在する。更に、現在のシステムの欠点の一つは、血液成分は、典型的には、貯蔵溶液の壁上に留まり収率を低下させるということである。
従って、血液成分からの白血球除去のための改善された方法並びにそのような方法の実施において有用な容器に対する需要が存在する。
発明の要約
本発明は、体液を濾過するための改良された方法及びその実施において有用な容器を提供する。具体的には、本発明は、濾過されるべき体液とすすぎ溶液とを同時に保持する容器を使用するものである方法を提供する。更には、本発明は、血液成分からの白血球濾過のためのシステムを提供する。
本発明の方法に従えば、体液は、容器の第１のチャンバー内の溶液のある量を分離する段階を含んでなる方法によって濾過される。次いで、体液が、該容器の第２のチャンバー内に収集される。体液は、次いで、フィルターを通される。容器及びフィルターは、次いで、分離されていた溶液量によってすすがれる。
好ましい一具体例においては、該方法は、血液成分から白血球を分離する。該方法は、白血球除去濾過行程に際した血液成分の回収を効果的に改善する。
本発明はまた、体液とすすぎ溶液との同時貯蔵を許容する容器をも提供する。該容器は、それらの間に内部を規定するものである第１及び第２の壁を含んでなる。該壁は、該第１及び第２のチャンバーの間に、内面を一緒にさせる外部の分離手段によって閉鎖することの可能な開口を創り出すために、ある位置に終わる内部シールを含む。第１のチャンバーは、すすぎ溶液を収容するよう設計されており、これに対して第２の体液を収容している。
一具体的においては、該外部の分離手段はクランプである。本発明の一利点は、白血球濾過の改善された方法をそれが提供することである。
更には、本発明の一利点は、製造及び供給コストを実質的に低下させる方法をそれが提供することである。
更には、本発明の一利点は、複数の容器の必要を排除しつつ、濾過されるべき体液並びにすすぎ溶液を同時に保持する容器を提供することである。
尚も更には、本発明の一利点は、複数のすすぎ溶液の必要を排除しつつ、同じすすぎ溶液が該容器及びフィルターをすすぐことである。
更には、本発明の一利点は、複数の容器の使用を排除しそしてまた、該複数の容器の使用に関連した汚染の可能性を排除するということである。
本発明の更なる特徴及び利点は、目下好ましい具体例の詳細な記述において記述されており、そしてこれと図面とから明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
図１は、濾過されるべき体液を収容するための本発明の容器の一具体例の透視図である。
図２は、外部クランプのない状態での図１の容器の透視図である。
図３は、濾過されるべき体液を収集するための本発明の容器の一具体例の透視図である。
図４は、濾過されるべき体液を収集するための本発明の容器のさらに別の一具体例の透視図である。
図５は、外部クランプを備えた状態の、濾過されるべき体液を収集するための本発明の容器の一具体例の透視図である。
目下好ましい具体例の詳細な記述
本発明は、体液を濾過するための改善された方法、及びこれを実施するのに有用な容器を提供する。下に論述した好ましい具体例は赤血球の濾過に関するものであるが、本発明は他の体液を濾過するためにも使用することができる。
今や図面、特に図１及び２を参照して、容器10が図解されている。容器10は、赤血球を受け取って収容するよう設計されている。該容器は、ポリ塩化ビニルのようなヒートシール可能なポリマー材料で形成されている。容器10は、バッグ様構造をを形成するようシールされており、容器10の内部と液体連通した少なくとも１つの管又はポート11を含んでいる。管11は、すすぎ溶液及び貯蔵溶液と同様に赤血球の収集をも許容する。
本発明に従えば、容器10は、少なくとも２つのチャンバー14及び16に分割されている。この目的のため、図２に図解したように、容器の内部はシール19を含む。シール19、又はシールラインは、側壁20から容器の内部を横切って延びるが、側壁21より前で終わっている。従って、チャンバー14と16との間に液体連通を提供している開口22が提供される。これは、液体、及び好ましくはすすぎ溶液が、チャンバー14内において隔離されることを許容する。
チャンバー14内の液体を隔離する目的で、図１に図解されているよう、容器10の両側面を圧迫するために外部クランプ13が使用できる。これはチャンバー14と16とを隔離する。図解した具体例においてはクランプ13は容器10の全幅を横切って延びているが、これは、開口22を密封するためにはこれは必要でないであろう。同様に、止血鉗子のような如何なるクランプをも使用することができる。図解された該具体例において、クランプは、ネジ17及び18によって一つに固定された、内側パッドを含んだ２つのアルミニウムの棒よりなっている。
使用に際しては、容器10は、すすぎ溶液のある量で満たされるであろう。クランプが配置されていないであろうから、チャンバー14は開口22を通じて該すすぎ溶液を満たされるであろう。該容器に赤血球を貯蔵しようとするときは、該隔離された量は貯蔵溶液となるであろう。本発明の従ってすすぎ及び貯蔵溶液として使用することのできる溶液には、イリノイ州DeerfieldのBaxter Healthcare Corporationより入手できるADSOL^▲Ｒ▼が含まれる。一具体例においては、チャンバー14は、20mlのすすぎ溶液を隔離する。
チャンバー14が適当量の貯蔵溶液で満たされた後、開口23がクランプ13を用いて閉鎖される。中に赤血球を収容するために貯蔵溶液の更なる量を、所望により、次いで該容器内に加えることができる。赤血球が今や収集され容器10内に収容される。
赤血球を使用するに先立ち、本発明に従って、赤血球は白血球濾過に付される。種々の白血球フィルターが入手可能である。白血球フィルターの例には、日本国東京の旭化成工業株式会社より入手できるSepacell^▲Ｒ▼Ｒ−500フィルター、及びニューヨーク州East HillsのPall Biomedical Corp.より入手できる血液濾過のためのRC−100が含まれる。
容器10は、ハンガー穴12によって吊り下げられる。管11が開かれ、チャンバー16に収容された赤血球が管11及びフィルターを通じて流れることを許容される。フィルター並びにチャンバー16内の如何なる残存体液をもすすぎ出すために、クランプ13が解除され、それによってチャンバー14内に収容されていたすすぎ溶液を第２のチャンバー16へ流入させる。すすぎ溶液は、いかなる残存赤血球をも容器10の壁から効果的に除去する。更に、それは、フィルターを通って赤血球をすすぎ、体液の回収の増大をもたらす。
満足に機能することの判明している一具体例においては、シール19は、側壁20に垂直に容器10を横切って延び、容器10のその側22から約0.5インチの開口を規定している。シール27は、容器10の端から約0.75インチに配置されている。これは、少なくとも20mlの貯蔵溶液を収容することのできるチャンバー14を創り出す。
勿論、多くの異なったシール構造を使用できるということは認識されるであろう。図３及び４は、容器の内部に配置された内部シールの種々の具体例を図解した本発明の容器の更なる具体例を図解している。
図３を参照して、容器30が図解されている。容器30は、図２及び３に図解されている容器20に実質的に類似である。容器30はシール37を含む。しかしながら、容器10のシール19とは異なり、シール37は、その中央に開口を有している。シール37は、クランプと共に用いられたとき、すすぎ溶液のある量をチャンバー34内に部分的に隔離する。
図４は、容器40の別の具体例を図解している。図１及び２の容器10と同様に、容器40は、容器40を横切って延びるシール47を含んでいる。しかしながら、シール47は、容器40を横切って上向きに角度をもって延びいている。更に、シール47は、垂直部をその末端に含んでいる。該垂直のシールは、クランプが配置できる面積を増大させ、それによって漏出の潜在的可能性を減らす。シール47は、すすぎ溶液のある量をチャンバー44内に部分的に隔離する。
一具体例においては、シール47は、容器40を横切って延び、容器40のその側から約0.5インチの開口を規定している。シール47は、初めに、容器40の端から約0.75インチの位置において側壁20から延びている。
図３〜４にはクランプは図解されていないが、各容器はシールを横切って配置されたクランプと共に使用されよう。クランプは、チャンバー34及び44それぞれの中の溶液のある量を完全に隔離するために、内部シールと一緒になって働く。
望むならば、シールは容器の内部の全長を横切って延びることができ、そして破れ易いシールを用いることができる。濾過に先立って、その破れ易いシールが破られ、２つのチャンバーに連通を提供する。
容器がシールを含まないこともまた可能である。代わりに、クランプのみが溶液のある量を隔離して容器を２つのチャンバーに分割するであろう。
図５は、容器50の更なる具体例を図解している。容器50がクランプに挟まれたときチャンバー14内に収容された溶液が側方シール付近から漏出するならば、図５に図解されているようにシール57を該側方シールに沿って配置することができる。クランプ53が、次いで、シール57を横切って配置される。そのようなシール57は、漏出の可能性を減少させる。そのようなシール57は、Sebraシーラーで創り出すことができる。
本発明によれば、体液を濾過するための改良された方法が提供される。該方法によれば、すすぎ溶液のある量がチャンバー14内に隔離される。次いで、外部の分離手段が該すすぎ溶液をチャンバー14内に隔離するために使用される。
次に、容器10のチャンバー16に体液が収集される。体液は、次いでフィルターを通される。体液をフィルターに通した後、外部の分離手段が解除され、それによって隔離されていた溶液量をチャンバー16に流入させる。該すすぎ溶液は容器に残存する如何なる体液をも効果的に除去する。更に、同じすすぎ溶液が、フィルターに残存している如何なる体液をも除去する。
ここに記述された目下好ましい具体例に対する種々の変更及び修正が当業者に明らかであることは理解されなければならない。そのような変更及び修正は本発明の精神及び範囲から外れることなく、且つ、伴う利点を損なうことなく行うことができる。従って、そのような変更及び修正は添付の請求の範囲に包含されることが意図されている。

Claims (20)

1. 体液を濾過するための方法であって、
   容器の第１のチャンバー内に溶液のある量を隔離する段階と、
   第１のチャンバー内の溶液から隔離された該容器の第２のチャンバー内に体液を収集する段階と、
   該収集された体液をフィルターに通す段階と、そして
   該第１のチャンバー内に隔離されていた溶液で該フィルターをすすぐ段階と、
   を含んでなるものである方法。
2. 該溶液を隔離するために外部の隔離手段が用いられるものである、請求項１の方法。
3. 該外部の隔離手段がクランプである、請求項２の方法。
4. 該体液が血液成分である、請求項１の方法。
5. 該隔離手段を解除しそれによって該隔離された溶液を第２のチャンバーに流入させることによって該容器がすすがれるものである、請求項２の方法。
6. すすぎ溶液のある量を部分的に隔離するために該容器の一部を横切って延びた内部シールを備える段階を更に含む、請求項１の方法。
7. 血液成分から白血球を濾過するための方法であって、
   溶液のある量を容器の第１のチャンバー内に隔離する段階と、
   第１のチャンバー内の溶液から隔離された該容器の第２のチャンバー内に血液成分を収集する段階と、
   該血液成分を白血球フィルターに通す段階と、そして
   該第１のチャンバー内に隔離されていた溶液によって該白血球フィルターをすすぐ段階と、
   を含んでなる方法。
8. 該血液成分が赤血球である、請求項７の方法。
9. 該溶液が赤血球貯蔵溶液である、請求項８の方法。
10. 溶液のある量を隔離するために該容器にシールを備える段階を含む、請求項７の方法。
11. 該シールが該容器の全幅を横切っては延びていないものである、請求項10の方法。
12. 該溶液のある量を少なくとも部分的に隔離するために外部の手段を用いるものである、請求項７の方法。
13. 血液成分から白血球を濾過するための請求項７の方法を実施するためのシステムであって、
    濾過すべき血液成分を収集するための、間に内部を規定している第１及び第２の壁を含んだ容器と、該容器を、すすぎ溶液を隔離する少なくとも１つのチャンバーと血液成分を収容するもう１つのチャンバーとを有する、複数のチャンバーに分けるための外部の隔離手段と、そして
    該血液成分から白血球を濾過するための白血球フィルターと、
    を含んでなるシステム。
14. 該外部の隔離手段がクランプである、請求項13のシステム。
15. 該すすぎ溶液のある量を部分的に隔離するために該容器の一部を横切って延びている内部シールを更に含む、請求項13のシステム。
16. 該シールが、第１のチャンバーと第２のチャンバーとの間に開口を創り出すある位置に終わるものである、請求項13のシステム。
17. 請求項１の方法を実施するために濾過すべき体液を収集するための容器であって、
    間に内部を規定する第１及び第２の壁と、そして
    すすぎ溶液を隔離するための第１のチャンバーと体液を収容するための第２のチャンバーとを少なくとも部分的に隔離するシールであって、第１および第２の壁の一部を一つに圧迫する外部の隔離手段によって閉鎖できるものである第１及び第２のチャンバーの間の開口を創り出すためにある位置に終わっているものであるシールを含む内部と、
    を含んでなる容器。
18. 該開口が実質的に該容器の両側縁の間に配置されているものである、請求項17の容器。
19. 該開口が該容器の一方の側縁に並んで配置されているものである、請求項17の容器。
20. 該シールが該容器の一方の側縁から実質的に垂直に延びているものである、請求項17の容器。

Images