JPH10272189A - カテーテル、カテーテル挿入方法、及びカテーテルキット - Google Patents

カテーテル、カテーテル挿入方法、及びカテーテルキット

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JPH10272189A
JPH10272189A JP9366149A JP36614997A JPH10272189A JP H10272189 A JPH10272189 A JP H10272189A JP 9366149 A JP9366149 A JP 9366149A JP 36614997 A JP36614997 A JP 36614997A JP H10272189 A JPH10272189 A JP H10272189A
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JP
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catheter
transition member
guide tube
tubular body
outer diameter
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JP9366149A
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Daniel J Balbierz
ダニエル・ジェイ・バルビエルツ
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Original Assignee
Johnson and Johnson Medical Inc
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Publication date
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    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
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    • A61M25/0662—Guide tubes
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 案内管の内径より大きいＴＴＩカテーテルを
挿入できるようにする。 【解決手段】 カテーテル１００は、カテーテルの一部
を患者の体に挿入するように適応された案内管１６０の
孔の内径ほどの大きさの外径を有する、実質的に管状の
本体部１１０と、管状本体部の第１の端部に隣接したト
ランジション部材部１３０とを備えている。トランジシ
ョン部材部１３０は、管状本体部１１０の外径よりも小
さく且つ案内管１６０の孔の内径よりも小さい外径を有
している。また、トランジション部材部１３０は管状本
体部１１０の端部に結合されるか、もしくは管状本体部
１１０に一体に設けられるか、または、管状本体部１１
０の上記端部を介して延伸しており管状本体部１１０の
末端から取り外されるように構成され得る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は医療用カテーテルに
関し、とくに、患者へのカテーテルの装着ないし挿入
（placement）に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】カテ
ーテルは医療分野においてはありふれたものであり、多
くの用途で重要なものとなっている。カテーテルという
用語は通常自然にもしくは外科的に開口している体腔内
へと挿入される管状の器具を特定するために使用される
ものである。例えば、バスキュラー（vascular）カテー
テルには多くの異なる形状のものがあり、多くの異なる
用途がある。バスキュラーカテーテルは典型的にはハブ
と液体が流れる管、即ちカニューレとから成る。ハブは
フラッシュチェンバー（flash chamber)を備えており、
これによりカテーテルを挿入した人がフラッシュチェン
バー内の血液を見て、カテーテルが血管内に入ったこと
がわかる。バスキュラーカテーテルにはいくつかの異な
るタイプがある。主なタイプは、患者の手もしくは腕の
血管内のほんのわずかな（例えば、２〜３インチ）間隔
のところに典型的に挿入される短い周辺を備えているも
のがある。また、他にはより長い静脈カテーテルがあ
り、これには、患者の血管内のおおよそ６〜８インチの
ところに挿入されるミッドラインカテーテル、そして末
梢例えば患者の腕に挿入され、重要な部位へ例えば上大
静脈へと送りこまれる末梢挿入セントラルカテーテル
（peripherally inserted central catheter：ＰＩＣ
Ｃ）などがある。また、さらに他のバスキュラーカテー
テルには、通常頚静脈または鎖骨下動脈に挿入され、皮
膚の下に挿入され、皮膚下にトンネルの様に送り込まれ
るなどするセントラル静脈カテーテルがある。
【０００３】バスキュラーカテーテルを患者に挿入する
１つの共通の方法は、案内管（introducer）を介するこ
とである。この場合、針を有する案内管が患者に挿入さ
れ、血管内へと挿入される。その後、針は取り外され、
カテーテルが案内管を介して血管内へと挿入される。
【０００４】また、しばしばオーバ・ザ・ニードル（Ov
er-The-Needle:ＯＴＮ）挿入と呼ばれる、患者にカテー
テルを挿入する第二の方法では、血管内へカテーテルを
案内するために使用される針（ニードル）をたどって直
接カテーテルカニューレが挿入される。カテーテルカニ
ューレの先端部が血管内へと挿入された際に針をカテー
テルカニューレの末端部、即ちハブ端部から取り外され
るようにするワイヤまたは探り針に、針は通常結合され
ている。針が取り外された状態で、カテーテルは血管中
へと送り込まれ、所望の場所に挿入される。ＯＴＮカテ
ーテルは、予め定められた外径を有するカテーテルカニ
ューレに対して、より小さな外径の針の使用を可能にす
る。ＯＴＮによるアプローチの臨床的な利点は、使用さ
れる針のサイズと比較して挿入されるカテーテルのサイ
ズを最大限に大きくすることができる点である。より小
さな針が使用できるということは、容易に血管にアクセ
スできることを意味し、患者へ与える苦痛をより小さな
ものとすることができることを意味する。
【０００５】図１及びは図２は異なるタイプのバスキュ
ラーカテーテルの案内方法を示している。図１は案内管
（Through-The-Introducer：ＴＴＩ）挿入方法を図示し
ており、図２はＯＴＮ挿入方法を図示している。ＴＴＩ
タイプの挿入方法では、案内管シース２０及び針３０が
患者の血管内へと挿入される。挿入されると、針３０は
取り外され、カテーテルカニューレ１０は案内管シース
２０を介して奥へ送り込まれる。カテーテルカニューレ
が案内管を介して挿入される場合、挿入されたカテーテ
ルカニューレの最大外径は、案内管の内径よりわずかに
小さいか、針の外径よりわずかに小さい。図１では、例
えば、少なくとも１９ゲージの針３０が、２０ゲージの
カテーテルカニューレ１０を挿入するために必要であ
る。
【０００６】ＯＴＮ挿入方法では、カテーテルカニュー
レ１０内に設けられており、カテーテルカニューレ１０
の末端部にあるハブ６０に結合されたワイヤまたは探り
針５０を有する針４０が患者に挿入される。針４０及び
カテーテルカニューレ１０の一部が患者に挿入される
と、針４０はハブ６０を患者から離れる方へ引っ張るこ
とにより患者から取り外される。針４０が取り外される
と、カテーテルカニューレ１０は患者の所望の挿入場所
へと送り込まれる。図２では、より小さい外径の針、例
えば２２ゲージの針がより大きな外径、例えば２０ゲー
ジのカテーテルカニューレを挿入するために使用され得
る。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明の請求項１によれ
ば、カテーテルの一部を患者の体に挿入するのに適した
カテーテル案内管の孔の内径ほどの大きさの外径を有す
る、実質的に管状の本体部と、管状本体部の第１の端部
に隣接したトランジション部材部（transitionmember p
ortion)とを備え、トランジション部材部が、管状本体
部の外径よりも小さく且つカテーテル案内管の孔の内径
よりも小さい外径を有しているカテーテルが得られる。
【０００８】本発明では、また、トランジション部材部
は管状本体部の上記端部に結合されるか、もしくは、管
状本体部に一体に設けられるか、または、管状本体部の
上記端部を介して延伸しており管状本体部の末端から取
り外されるように構成され得る。カテーテルがカテーテ
ル案内管の孔の内径より小さい外径を有するトランジシ
ョン部材部を備えている利点は、はじめにトランジショ
ン部材部を案内管に挿入することにより、案内管の内径
より大きいＴＴＩカテーテルを挿入する方法を可能にす
ることである。このことは、針のサイズに関わるＯＴＮ
挿入の利点をもたらすものではあるが、トランジション
部材部が血管内へ挿入されたのちに続いて起こる案内管
の取り外しによっても、血管内へより大きなカテーテル
を挿入することを可能にするものではない。
【０００９】本発明の請求項２によれば、本体及び該本
体を通る孔を有する案内管を患者に挿入し、カテーテル
に、案内管の孔の内径ほどの大きさの外径を有する、実
質的に管状の本体部と、管状本体部の第１の端部に隣接
し、管状本体部の外径よりも小さく且つ案内管の孔の内
径よりも小さい外径を有する、トランジション部材部と
を設け、トランジション部材部を案内管の本体の孔を介
して挿入し、患者から案内管を取り外し、カテーテルの
管状本体部を患者へ挿入するカテーテル挿入方法が得ら
れる。
【００１０】本発明の請求項３によれば、カテーテルの
一部を患者の体に挿入するのに適しており、孔を有する
案内管と、実質的に管状の本体部と、管状本体部の第１
の端部に隣接したトランジション部材部とを有するカテ
ーテルとを備えており、カテーテルの管状本体部は案内
管の孔の内径ほどの大きさの外径を有しており、トラン
ジション部材部は管状本体部の外径よりも小さく且つ案
内管の孔の内径よりも小さい外径を有するカテーテルキ
ットが得られる。
【００１１】本発明のさらなる特徴及び利益は以下の詳
細な説明及び図面、並びに上記特許請求の範囲からも明
瞭となろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】本発明は、カテーテル、カテーテ
ルキット、及び実質的に管状の本体部とトランジション
部材部（transition member portion）とを備えたカテ
ーテルを挿入する方法に関する。実質的に管状の本体部
はカテーテルの一部を患者の体に挿入するのに適したカ
テーテル案内管の孔の内径ほどの大きさの外径を有して
いる。トランジション部材部は、管状本体部の第１の終
端に隣接して設けられている。トランジション部材部の
外径は管状本体部の外径より小さく、さらに、カテーテ
ル案内管の孔の内径よりも小さい。上記の方法は、案内
管を患者に挿入し、カテーテルに実質的に管状の本体部
とトランジション部材部とを設け、トランジション部材
部を案内管本体の孔へと挿入し、患者から案内管を取り
外し、患者にカテーテルの管状本体部の一部を挿入する
ものである。以下の詳細な記述において、本発明の特定
的な実施の形態が特定的な材料を参照して記載される。
特定的な材料、構成、及びカテーテルを挿入する方法な
どの多くの特定的な詳細な事項が以下で記載される。し
かしながら、本発明を実施するためには以下で特定的に
詳細に記述するものが必ず使用されねばならないもので
はないことはこの分野の当業者には明らかなことであ
る。さらに、本発明を不必要にあいまいにすることを避
けるために、周知の材料または方法は詳細には記述され
ていない。
【００１３】図３は、本発明のカテーテルの構成を示す
平面的な側面図である。図３では、実質的に管状な本体
部１１０とトランジション部材部１３０とから成るカテ
ーテル１００が示されている。実質的に管状の本体部即
ちカニューレ１１０はカテーテル１００の末端部にある
ハブ１２０に結合されている。カテーテル１００は案内
管１６０を介して患者に挿入されるように構成されてい
る。案内管は、ハンドル１４０と案内管シース１５０と
を備えている。案内管１６０はさらに取り外し可能な針
１７０を有する。カテーテル１００を患者に挿入するた
めに、案内管１６０及び針１７０はまず所望の位置、例
えば、患者の血管などに従来の方法で挿入される。次
に、針１７０は案内管１６０の末端部から取り外され、
案内管シース１５０のみが患者に取り残されることとな
る。次に、本発明のカテーテルが案内管シース１５０を
介して血管内へと挿入される。既に述べたように、カテ
ーテル１００は、案内管シース１５０の孔の内径より小
さい外径を有するトランジション部材部１３０を備えて
いる。カテーテル１００のトランジション部材部１３０
は案内管１６０を介して血管内へと送り込まれる。トラ
ンジション部材部１３０が案内管１６０を介して血管内
へ挿入されると、案内管１６０は患者から取り外され、
引き離され即ち分割され、そして従来技術と同様に患者
近くから分離される。また、例えば、より短いトランジ
ション部材部１３０を使えるようにするために、案内管
１６０の分割は案内管１６０が取り外されている間に行
われ得ることは明白なことである。次に、カテーテルの
管状本体部１１０は、針１７０及び案内管シース１５０
により作られた穴を通るトランジション部材部１３０の
後をたどって患者の体の中へと送り込まれる。管状本体
部１１０の挿入を補助するために、管状本体部１１０は
オプションとして、針１７０により作られた患者の皮膚
の既存の切り口を徐々に広げるテーパ状の先端エッジを
有している。
【００１４】針１７０によりできた患者の切り口は案内
管シース１５０を挿入するのに十分なほどに大きく、そ
れ故、本発明では、その切り口は本発明の管状本体部１
１０を収容するのに十分な大きさである。本発明の管状
本体部１１０は、カテーテル案内管１６０の孔部の内径
ほどの大きさ、もしくは、針１７０の外径ほどの大きさ
の外径を有する。一実施の形態では、カテーテルカニュ
ーレ１００の管状本体部１１０の外径すなわちゲージ
は、案内管シース１５０または針１７０の外径とほぼ同
じである。他の実施の形態では、皮膚の弾性的な性質を
利用している。皮膚の弾性は、皮膚にできた穴、即ち、
針による切り口がそれより大きな径を有する物体を受け
入れるのだけのおおよそ２ゲージのサイズ分だけ広がる
ことを可能にする。本発明では、例えば、カテーテルを
挿入する２２ゲージの針でできた切り口が本発明に記載
したテクニックを用いて２０ゲージのカテーテルを受け
入れることができるものである。
【００１５】図４から図９は、カテーテルのトランジシ
ョン部材部１３０がカテーテル１００の管状本体部１１
０の端部に一体化または結合されている、本発明による
カテーテル挿入方法を示している。まず、図４に示すよ
うに、針１７０と、案内管シース１５０を備えた案内管
１６０とが患者の皮膚２００を通って血管２１０内へと
挿入される。それらが血管２１０内に正しく位置づけら
れると、針１７０が案内管本体１４０を介して案内管１
６０から取り外される。次に、図５に示すように、カテ
ーテル１００が血管２１０内に挿入される。本発明のカ
テーテル１００は、カテーテルの管状本体部１１０の外
径より小さく且つ案内管シース１５０の内径より小さい
外径のトランジション部材部１３０を備えている。例え
ば、本発明では、２２ゲージの案内管シース１５０に対
し、カテーテル１００のトランジション部材部１３０は
案内管シース１５０の内径より小さい外径を有する。カ
テーテル１００のトランジション部材部１３０の血管２
１０内への挿入が完了すると、図６に示すように、案内
管シース１５０を有する案内管１６０は患者の血管２１
０及び皮膚２００から取り外される。
【００１６】案内管１６０が皮膚から取り外されると、
図７に示すように、案内管はカテーテル１００から引き
離される。ここで、注目すべき点は、案内管１６０を移
動中にカテーテル１００から引き離すことができること
であり、これにより、例えば、カテーテル１００により
短いトランジション部材部１３０を用いることができ
る。案内管１６０の引き離し及び除去を容易にするため
に、案内管ハンドル１４０及び案内管シース１５０は、
厚さが可変の耐久性の材料と、案内管１６０の残りの部
分より薄い対向する一対の壁部分とから成る。このよう
にして、案内管１６０は、図７に示すように、対向する
薄い側壁で分割される。これに代わって、案内管ハンド
ル１４０及び案内管シース１５０には、対向する側部に
沿って切り目がつけられるか、又は、スライスされてい
てもよく、これによって、切り目がつけれた又はスライ
スされた部分に沿って分割される。同様に、シース１５
０は、案内管１６０が分割される際にシース１５０が容
易に分離されるように十分に薄い材料でできている。
【００１７】案内管１６０がその目的とする部位から取
り外され、もはや、カテーテル１００のトランジション
部材部１３０を取り囲んでいないならば、管状本体部１
１０が患者の皮膚２００及び血管２１０に挿入されるよ
うに、カテーテル１００はさらに前に送り込められる。
図８は患者の皮膚２００及び血管２１０への管状本体部
１１０の挿入を示している。管状本体部１１０は案内管
１６０の孔の内径ほどの大きさの外径を有している。皮
膚２００の弾性的な性質を利用して、本発明では、管状
本体部１１０は針１７０（及び案内管シース１５０）に
より作られた切り口よりおおよそ２ゲージ分サイズが大
きいものである。従って、皮膚２００に穴を開ける２２
ゲージの針１７０に対して、本発明の一実施の形態で
は、カテーテル１００の管状本体部１１０は２０ゲージ
のサイズの外径を有するものである。管状本体部１１０
は血管中の適当な位置へと送り込まれる。
【００１８】ここで、本発明では、カテーテル１００の
管状本体部１１０に接続されるいくつかの異なるタイプ
のトランジション部材部１３０について考えることにす
る。その最も簡単な形態では、トランジション部材部１
３０は管状本体部１００に一体化されるか結合された、
単なるカニューレ１００の断面積及び径が小さくなった
一部であり、それは、限定されることはないが、ポリプ
ロピレン、ポリエチレン、塩化ポリビニール、ポリウレ
タン（ＰＵ）、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）（アメリカ合
衆国、デラウエア州、ウィルミントンのE.I.DuPont de
Numours and Company製造による）、Ｃ−ＦＬＥＸ（登
録商標）（アメリカ合衆国、フロリダ州、ラーゴのConc
ept,Incorporated製造による）、またはシリコンを含む
従来のカニューレ材料から成る。カテーテル１００が挿
入されると、トランジション部材部１３０はカテーテル
カニューレ本体の端部にある径の小さい内腔の一部とな
る。しかしながら、注目すべきは、液体の流れの特性に
よれば、より径の小さい内腔部１３０を有するカテーテ
ルを介した液体の流れは、内腔全体がトランジション部
材部１３０と同じ寸法を有するカテーテルカニューレを
介する液体の流れよりよいものであることを示唆してい
る。このように、トランジション部材部と同じ寸法を有
する内腔全体を備えたカテーテルを用いた場合に、より
多くの液体が上記のように寸法が変化している（transi
tioned）カテーテルを介して患者へと供給され得る。
【００１９】図９はカテーテル１００のトランジション
部材部１３０が患者の血液などの体液中に挿入された後
に、トランジション部材部１３０が内腔管状本体部１１
０の断面とほぼ同じ断面を有する内腔となる場合の本発
明の一実施の形態を図示している。この場合、全カニュ
ーレ１００が管状本体部１１０の内腔部と同一の断面を
有しているので、カテーテルを介した液体流れが改善さ
れる。即ち、本発明では、カテーテルカニューレの全長
にわたる流れの量には何等の減少はない。
【００２０】図１０，図１１はトランジション部材部１
３０が管状本体部１１０の断面に実質的に一致するよう
に膨張する実施の形態を図示している。トランジション
部材部１３０は体液に触れて膨張する材料で作られてい
る。このような材料にAquavene（登録商標）がある。Aq
uavene（登録商標）はアメリカ合衆国、カリフォルニア
州、ポロ・アルトのMenlo Care社の登録商標である。ア
クアベンはヒドロゲルとエラストマーとの合成物であ
る。この材料は、Menlo Care社に譲渡された米国特許第
４，８８３，６９９号及び第４，９９１，６９１号に記
載されている。他の材料としては、熱活性ヒドロゲル、
ヒドロゲル誘導体、親水性ポリウレタン、ある種のメモ
リポリマーがある。
【００２１】図１０は体液に触れると径２６０の断面へ
と膨張する径２５０の断面の内腔を有するトランジショ
ン部材部１３０を示している。そのカテーテルの断面の
膨張範囲は典型的には少なくとも２ゲージのサイズであ
る。図１１は管状本体部１１０の断面に実質的に一致す
るように膨張したトランジション部材部１３０の内腔を
有するカテーテルカニューレの斜視側面図である。
【００２２】図９に示すように管状本体部の内腔の断面
と実質的に一致する断面を有する内腔へと膨張するトラ
ンジション部材部を有するカテーテルの他の実施の形態
を図１２〜図１４に示す。図１２〜図１４はトランジシ
ョン部材部１３０が折り曲げ状態２７０と非折り曲げ形
態２８０とをとることができる実施の形態を示してい
る。折り曲げ状態２７０では、トランジション部材部１
３０は小さい径の断面を有しており、非折り曲げ状態２
８０では、トランジション部材部１３０は管状本体部１
１０の外径と実質的に同じ外径を有する。折り曲げ状態
２７０は、トランジション部材部１３０の一部を内側に
長手方向にわたって折り曲げカニューレの有効外径を減
少させることにより得られる。図１３は折り曲げ状態の
トランジション部材部の斜視側面図を示しており、図１
４は非折り曲げ状態であり管状本体部１１０の外径と実
質的に同じ外径のトランジション部材部１３０の斜視側
面図を示している。
【００２３】図１５〜図２０は、カテーテルの管状本体
部の内腔を介してトランジション部材部が延伸する本発
明の一実施の形態のカテーテル挿入方法を図示してい
る。図１５は患者の血管２１０への案内管１６０の挿入
を示している。案内管シース１５０及び針１７０が患者
の皮膚を切り込み、血管２１０内へと入るように案内管
は針１７０を用いて挿入される。針１７０及び案内管シ
ース１５０が患者の血管２１０内に挿入されると、針１
７０は取り外されるが案内管１６０はそのままそこにと
どまる。
【００２４】次に、図１６に示すように、本発明のカテ
ーテル３００が案内管本体１４０及びシース１５０を介
して患者の血管２１０へと挿入される。この場合、カテ
ーテル３００は、管状本体部３１０の外径より小さく且
つカテーテル案内管１４０及びカテーテルシース１５０
の孔の内径よりも小さい外径のトランジション部材部３
３０を備えている。この実施の形態では、トランジショ
ン部材部３３０は管状本体部３１０に結合も一体化もさ
れていないが、代わりに、トランジション部材部のハブ
３５０に結合され、管状本体部３１０の内腔を介して延
伸する。トランジション部材部３３０は管状本体部３１
０の端部からかなりの距離をさらに延伸し、これにより
トランジション部材部３３０は患者の血管２１０内部に
正確に挿入される。トランジション部材部３３０が患者
の血管２１０内に正確に挿入されると、案内管１６０は
図１７に示すように患者のその挿入された場所から取り
外される。次に、案内管１６０は図１８に示すように案
内管１６０は分割され、その領域から取り外される。
【００２５】図１９は管状本体部３１０の患者の血管２
１０への挿入を示している。管状本体部３１０は、皮膚
２００及び血管２１０への挿入を容易にするべくその端
部においてテーパ部３１５を備えている。図４〜図９を
参照して記述した上記実施の形態のように、本発明で
は、皮膚２００は初期の針によってできる穴よりもおお
よそ２ゲージ分サイズが大きなカテーテルカニューレを
受け入れいることができるものである。
【００２６】管状本体部３１０が患者の血管２１０内に
挿入されると、図２０に示すようなトランジション部材
部のハブ３５０を用いてカテーテルハブ３２０の末端部
からトランジション部材部３３０を引き抜くことによ
り、トランジション部材部３３０は血管から取り外され
る。このとき、管状本体部３１０は必要に応じて正確な
挿入のためにさらに送り込まれ得る。
【００２７】上記実施の形態は針（または案内管シー
ス）によってできた穴より大きな外径の単一の断面を有
するカテーテルカニューレを患者の血管内へ案内させる
ことが可能である。これに対して、この実施の形態は、
上記したより大きな径のカニューレの完全な流れの恩恵
（full flow benefits）を確実なものとする。
【００２８】図２１〜図２４は本発明のカテーテルアセ
ンブリの様々な実施の形態を図示している。図２１は管
状本体部４００と、管状本体部４００と結合されるかま
たは管状本体部４００と離れておりカテーテルハブから
取り外し可能な固体材料から成るトランジション部材部
４１０とを備えた実施の形態を図示している。トランジ
ション部材部４１０は、挿入を容易にする丸められた先
端部を有している。この固体トランジション部材部４１
０の考え得る材料には、限定されるものではないが、ポ
リウレタン、テフロン、ポリプロピレン、ポリエチレ
ン、塩化ポリビニール、シリコンを含む、カテーテル製
品に使用される標準的なフレキシブルで無害ないかなる
材料も含まれる。トランジション部材部４１０の表面
は、また、挿入を補助するために、例えばヒドロゲルま
たはＴＥＦＬＯＮ（登録商標）などの低摩擦の材料でコ
ーティングされていてもよい。
【００２９】１９９６年１２月２３日出願の米国特許庁
において系属中である代理人の事件番号が５６３０１．
Ｐ００６のRobert Bley による、発明の名称が「熱によ
って柔軟になる探り針」には、案内管を通って進みカテ
ーテルの案内を支持するのに十分な剛性もしくはカラム
強度を有しているが、患者をより快適にする体温にさら
されると柔軟になる熱軟化ポリマー探り針またはガイド
ワイヤが開示されている。本発明のカテーテルでは、ト
ランジション部材部が管状本体部の内腔を介して延伸す
る実施の形態においては特に、トランジション部材部６
１０はカテーテルに同一の性質を付与する同様な材料か
ら成り得る。
【００３０】図２２はカテーテルの先端部のフレキシビ
リティを増大するためにトランジション部材部の寸法
（外径）が段階的に変化している実施の形態を図示して
いる。図２２において、トランジション部材部は断面積
が順に減少しているトランジション部５１５，５２０，
５２５を有しており、それらのトランジション部は管状
本体部５００の端部から延びている。また、本発明で
は、段階的なトランジション部５１５，５２０，５２５
は管状本体部５００の端部に一体化もしくは結合される
か、管状本体部５００から離れており管状本体部５００
の内腔を介して延伸しさらにカテーテルハブを介して取
り外されるようになっている。さらに、トランジション
部５１５，５２０，５２５は図２１を参照して説明した
ような１つの固体片であるか、１つの軸上に配置された
複数の中空管であり得るものである。トランジション部
５１５，５２０，５２５が中空管である実施の形態で
は、それらのトランジション部は、管状本体部５００よ
り小さいままであるか、または、体液に触れると膨張す
る材料から成る。結局、可変な数のトランジションステ
ップはその段階的に寸法変化するトランジション部材部
を構成することが理解されるであろう。図２２は単なる
図示のために断面積が変化する３つのトランジション部
を示しているものであり、より多くのまたはより少ない
トランジション部を用いてもよいことは明白である。
【００３１】図２３はガイドワイヤ（金属または合成ワ
イヤ）または探り針であるトランジション部材部６１０
を有するカテーテルを図示している。図２３に示されて
いるカテーテルは管状本体部６００から分離されてお
り、管状本体部６００を通って延伸し、さらにカテーテ
ルのハブから取り外され得る。図２３に示されているカ
テーテルは、好ましくは、図１５〜図２０及びそれに伴
う記述により説明した方法で使用される。さらに、より
大きなフレキシビリティをトランジション部材部７１０
に付与するべく、トランジション部材部の端部をテーパ
状にするとよい。最後に、本発明では、トランジション
部材部６１０をさまざまな無毒なワイヤ材料から構成す
ることができ、トランジション部材部６１０は形状が変
化する断面を有してもよい。
【００３２】図２４は本発明のカテーテルの他の実施の
形態を示しており、この実施の形態では、トランジショ
ン部材部７１０は、コアに巻き付けられ且つ各端部がコ
アに半田付けされている、編み込まれるかヘリカル状な
いし螺旋状に巻かれたワイヤであるガイドワイヤの形態
をしている。そのヘリカル状に巻かれたワイヤ／コアの
トランジション部材部７１０は容易に曲がり、それによ
り患者へのカテーテルの挿入を容易にするものである。
最後に、ヘリカル状に巻かれたワイヤ／コアは患者の体
内でのカテーテルの摩擦を最小にするポリマー材料でコ
ーティングされていてもよい。コーティングの例として
は、限定されるものではないが、シリコン潤滑剤、ヒド
ロゲル、及びＴＥＦＬＯＮ（登録商標）がある。
【００３３】以上の詳細な記述において、本発明は特に
バスキュラーカテーテルを例に挙げて説明した。しかし
ながら、本発明が体内へと挿入される他のタイプのカテ
ーテルにも矛盾なく適合できることは明らかである。こ
のように、本発明のカテーテル及びカテーテル挿入方法
は、限定されるものではないが、バスキュラー、神経、
及び尿排液（urinary drainage）へのカテーテル利用を
含む、様々なタイプのカテーテル利用に置き換えるのに
適切なように意図的に構成されている。
【００３４】また、以上の詳細な記述において、本発明
を特定の好ましい実施の形態を参照して説明した。しか
しながら、上記の特許請求範囲で記載した本発明の広い
精神と範囲とにそむくことなく、様々な改良及び変更が
なされ得ることは明白である。したがって、明細書と図
面は限定的な意味というよりは例示的な意味あいのもの
である。
【００３５】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。 （１）前記トランジション部材部が前記管状本体部と一
体に設けられている請求項１記載のカテーテル。 （２）前記管状本体部は当該管状本体部を通るほぼ均一
の径の孔を有しており、前記トランジション部材部は当
該トランジション部材部を通り且つ前記管状本体部と同
一軸上に配置されているほぼ均一の第１の径の孔を有し
ている上記実施態様（１）記載のカテーテル。 （３）前記トランジション部材部は、当該トランジショ
ン部材部の前記孔を前記第１の径より大きくなるように
第２の径に膨張させるのに適した膨張可能な材料から成
る上記実施態様（２）記載のカテーテル。 （４）前記トランジション部材部は、ヒドロゲルとエラ
ストマーとの合成物である上記実施態様（３）記載のカ
テーテル。
【００３６】（５）前記トランジション部材部は、当該
トランジション部材部を通る孔を有する実質的に管状の
本体と壁とを有しており、前記トランジション部材部
は、前記壁の一部がその長手方向にわたって内側へと折
り曲げられている、折り曲げ状態をとることができる上
記実施態様（１）記載のカテーテル。 （６）前記トランジション部材部は非折り曲げ状態をと
ることができ、前記非折り曲げ状態では、前記トランジ
ション部材部の外径は前記管状本体部の外径と実質的に
同一である上記実施態様（５）記載のカテーテル。 （７）前記管状本体部は当該管状本体部を通りほぼ均一
の径の孔を有しており、前記トランジション部材部は当
該トランジション部材部を通り且つ前記管状本体部と同
一軸上に配置されている孔を有する実質的に管状の本体
を備えており、前記トランジション部材部はさらに前記
管状本体部に近い部分と末端部とを有しており、前記末
端部の外径よりも前記近い部分の外径のほうが大きい請
求項１記載のカテーテル。
【００３７】（８）前記トランジション部材部はガイド
ワイヤであり、前記管状本体部と同一軸上に配置され且
つ前記管状本体部の前記第１の端部より延伸している請
求項１記載のカテーテル。 （９）前記管状本体部は当該管状本体部を通るほぼ均一
の径の孔を有しており、前記トランジション部材部は前
記管状本体部の前記孔を通って延伸している上記実施態
様（８）記載のカテーテル。 （１０）前記トランジション部材部は前記管状本体部の
第２の端部より取り外されるのに適している上記実施態
様（９）記載のカテーテル。 （１１）前記案内管は耐久性のある材料から成る本体と
該本体を通る孔とを備え、前記本体は第１の厚さを有す
る第１の部分と前記第１の厚さより小さい第２の厚さを
有する対向する一対の第２の部分とを有しており、前記
対向する第２の部分は前記本体の長さにわたって実質的
に延伸しており、前記本体は前記第２の部分に沿って分
割されるのに適している請求項１記載のカテーテル。
【００３８】（１２）前記カテーテルの前記トランジシ
ョン部材部が前記管状本体部と一体に設けられている請
求項２記載のカテーテル挿入方法。 （１３）前記管状本体部は当該管状本体部を通るほぼ均
一の径の孔を有しており、前記トランジション部材部は
当該トランジション部材部を通り且つ前記管状本体部と
同一軸上に配置されているほぼ均一の第１の径の孔を有
している上記実施態様（１２）記載のカテーテル挿入方
法。 （１４）前記トランジション部材部は、当該トランジシ
ョン部材部の前記孔を前記第１の径より大きくなるよう
に第２の径に膨張させるのに適した膨張可能な材料から
成る上記実施態様（１３）記載のカテーテル挿入方法。 （１５）前記トランジション部材部は、ヒドロゲルとエ
ラストマーとの合成物である上記実施態様（１４）記載
のカテーテル挿入方法。
【００３９】（１６）前記カテーテルの前記トランジシ
ョン部材部は、当該トランジション部材部を通る孔を有
する実質的に管状の本体と壁とを有しており、前記トラ
ンジション部材部は、前記壁の一部がその長手方向にわ
たって内側へと折り曲げられている、折り曲げ状態をと
ることができる上記実施態様（１２）記載のカテーテル
挿入方法。 （１７）前記トランジション部材部は非折り曲げ状態を
とることができ、前記非折り曲げ状態では、前記トラン
ジション部材部の外径は前記管状本体部の外径と実質的
に同一である上記実施の形態（１６）記載のカテーテル
挿入方法。 （１８）前記管状本体部は当該管状本体部を通りほぼ均
一の径の孔を有しており、前記トランジション部材部は
当該トランジション部材部を通り且つ前記管状本体部と
同一軸上に配置されている孔を有する実質的に管状の本
体を備えており、前記トランジション部材部はさらに前
記管状本体部に近い部分と末端部とを有しており、前記
末端部の外径よりも前記近い部分の外径のほうが大きい
請求項２記載のカテーテル挿入方法。
【００４０】（１９）前記カテーテルの前記トランジシ
ョン部材部はガイドワイヤであり、前記管状本体部と同
一軸上に配置され且つ前記管状本体部の前記第１の端部
より延伸している請求項２記載のカテーテル挿入方法。 （２０）前記管状本体部は当該管状本体部を通るほぼ均
一の径の孔を有しており、前記トランジション部材部は
前記管状本体部の前記孔を通って延伸しており、前記方
法はトランジション部材部を前記管状本体部の第２の端
部より前記カテーテルから取り外すステップをさらに備
えた上記実施態様（１９）記載のカテーテル挿入方法。 （２１）前記案内管は耐久性のある材料から成る本体と
該本体を通る孔とを備え、前記本体は第１の厚さを有す
る第１の部分と前記第１の厚さより小さい第２の厚さを
有する対向する一対の第２の部分とを有しており、前記
対向する第２の部分は前記本体の長さにわたって実質的
に延伸しており、前記案内管を取り外した後に、前記第
２の部分に沿って前記案内管を分割し前記案内管を前記
カテーテルから分離する請求項２記載のカテーテル挿入
方法。
【００４１】（２２）前記カテーテルの前記トランジシ
ョン部材部が前記管状本体部と一体に設けられている請
求項３記載のカテーテルキット。 （２３）前記カテーテルの前記管状本体部は当該管状本
体部を通るほぼ均一の径の孔を有しており、前記カテー
テルの前記トランジション部材部は当該トランジション
部材部を通り且つ前記管状本体部と同一軸上に配置され
ているほぼ均一の第１の径の孔を有している上記実施態
様（２２）記載のカテーテルキット。 （２４）前記カテーテルの前記トランジション部材部
は、当該トランジション部材部の孔を前記第１の径より
大きくなるように第２の径に膨張させるのに適した膨張
可能な材料から成る上記実施態様（２３）記載のカテー
テルキット。 （２５）前記カテーテルの前記トランジション部材部
は、ヒドロゲルとエラストマーとの合成物である上記実
施態様（２４）記載のカテーテルキット。
【００４２】（２６）前記トランジション部材部は、当
該トランジション部材部を通る孔を有する実質的に管状
の本体と壁とを有しており、前記トランジション部材部
は、前記壁の一部がその長手方向にわたって内側へと折
り曲げられている、折り曲げ状態をとることができる上
記実施態様（２２）記載のカテーテルキット。 （２７）前記トランジション部材部は非折り曲げ状態を
とることができ、前記非折り曲げ状態では、前記トラン
ジション部材部の外径は前記管状本体部の外径と実質的
に同一である上記実施態様（２６）記載のカテーテルキ
ット。 （２８）前記管状本体部は当該管状本体部を通りほぼ均
一の径の孔を有しており、前記トランジション部材部は
当該トランジション部材部を通り且つ前記管状本体部と
同一軸上に配置されている孔を有する実質的に管状の本
体を備えており、前記トランジション部材部はさらに前
記管状本体部に近い部分と末端部とを有しており、前記
末端部の外径よりも前記近い部分の外径のほうが大きい
請求項３記載のカテーテルキット。
【００４３】（２９）前記トランジション部材部はガイ
ドワイヤであり、前記管状本体部と同一軸上に配置され
且つ前記管状本体部の前記第１の端部より延伸している
請求項３記載のカテーテルキット。 （３０）前記管状本体部は当該管状本体部を通るほぼ均
一の径の孔を有しており、前記トランジション部材部は
前記管状本体部の前記孔を通って延伸している上記実施
態様（２９）記載のカテーテルキット。 （３１）前記トランジション部材部は前記管状本体部の
第２の端部より取り外されるのに適している上記実施態
様（３０）記載のカテーテルキット。 （３２）前記案内管は耐久性のある材料から成る本体と
該本体を通る孔とを備え、前記本体は第１の厚さを有す
る第１の部分と前記第１の厚さより小さい第２の厚さを
有する対向する一対の第２の部分とを有しており、前記
対向する第２の部分は前記本体の長さにわたって実質的
に延伸しており、前記本体は前記第２の部分に沿って分
割されるのに適している請求項３記載のカテーテルキッ
ト。
【００４４】
【発明の効果】以上のように、本発明によれば、カテー
テルが、カテーテルの一部を患者の体に挿入するのに適
したカテーテル案内管の孔の内径ほどの大きさの外径を
有する、実質的に管状の本体部と、管状本体部の第１の
端部に隣接したトランジション部材部とを備え、トラン
ジション部材部が、管状本体部の外径よりも小さく且つ
カテーテル案内管の孔の内径よりも小さい外径を有して
おり、さらに、トランジション部材部は管状本体部の上
記端部に結合されるか、もしくは、管状本体部に一体に
設けられるか、または、管状本体部の上記端部を通って
延伸しており管状本体部の末端から取り外されるように
構成されているので、まずトランジション部材部を案内
管に挿入することにより、案内管の内径より大きいＴＴ
Ｉカテーテルを挿入することができる効果がある。ま
た、針のサイズに関わるＯＴＮ挿入の利点をももたらす
効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】ＴＩＩカテーテル挿入構成の平面側面図であ
る。
【図２】ＯＴＮカテーテル挿入構成の平面側面図であ
る。
【図３】ＴＩＩ構成を有する本発明のカテーテルの平面
側面図である。
【図４】カテーテルのトランジション部材部がカテーテ
ルの管状本体部の終端に一体化もしくは結合されている
カテーテルを患者へ挿入する本発明のカテーテル挿入方
法を示す図である。
【図５】図４に継続する本発明のカテーテル挿入方法を
示す図であり、針が取り外されトランジション部材部が
挿入されたところを示す図である。
【図６】図５に継続する本発明のカテーテル挿入方法を
示す図であり、案内管が患者から取り外されたところを
示す図である。
【図７】図６に継続する本発明のカテーテル挿入方法を
示す図であり、案内管が分割されたところを示す図であ
る。
【図８】図７に継続する本発明のカテーテル挿入方法を
示す図であり、カテーテルが挿入されたところを示す図
である。
【図９】カテーテルのトランジション部材部が患者の血
液などの体液中に挿入された後に、トランジション部材
部が内腔管状本体部の断面と実質的に同じ断面を有する
内腔となる場合の本発明の一実施の形態を示している図
である。
【図１０】カテーテルの管状本体部の断面と実質的に一
致するように膨張する、図９のＡ−Ａ線上の本発明のカ
テーテルのトランジション部材部の平面断面図である。
【図１１】カテーテルの管状本体部の径と実質的に一致
するように膨張するトランジション部材部を含む本発明
のカテーテルの斜視側面図である。
【図１２】カテーテルの管状本体部の断面と実質的に一
致するように折り曲げていない状態になっている、図９
のＡ−Ａ線上の本発明のカテーテルのトランジション部
材部の平面断面図である。
【図１３】トランジション部材部が折り曲げられており
カテーテルのその部分の断面積を小さくしている本発明
のカテーテルの斜視側面図である。
【図１４】トランジション部材部がカテーテルの管状本
体部の断面と実質的に一致するように非折り曲げ状態に
ある本発明のカテーテルの斜視側面図である。
【図１５】カテーテルの管状本体部の挿入後ないし挿入
中に、カテーテルの管状本体部から分離されて取り外さ
れるトランジション部材部を有する本発明のカテーテル
を患者の血管へ挿入するカテーテル挿入方法を示す図で
ある。
【図１６】図１５に継続する本発明のカテーテル挿入方
法を示す図であり、針が取り外されトランジション部材
部が挿入されたところを示す図である。
【図１７】図１６に継続する本発明のカテーテル挿入方
法を示す図であり、案内管が患者から取り外されたとこ
ろを示す図である。
【図１８】図１７に継続する本発明のカテーテル挿入方
法を示す図であり、案内管が分割されたところを示す図
である。
【図１９】図１８に継続する本発明のカテーテル挿入方
法を示す図であり、カテーテルが挿入されたところを示
す図である。
【図２０】図１９に継続する本発明のカテーテル挿入方
法を示す図であり、カテーテルが挿入されたところを示
す図である。
【図２１】トランジション部材部が固体材料から成る場
合の、本発明のカテーテルの一実施の形態の平面側面図
である。
【図２２】トランジション部材部の径すなわち断面積が
減少するように段階的に寸法が変化している場合の、本
発明のカテーテルの平面側面図である。
【図２３】トランジション部材部が金属または合成ワイ
ヤである場合の、本発明のカテーテルの平面側面図であ
る。
【図２４】トランジション部材部が編み込まれたか螺旋
状に巻かれたワイヤである場合の、本発明のカテーテル
の平面側面図である。
【符号の説明】
１００，３００，４００，５００，６００，７００ カ
テーテル １１０，３１０ 管状本体部 １３０，３３０，４１０，５１５，５２０，５２５，６
１０，７１０ トランジション部材部 １６０ カテーテル案内管

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 当該カテーテルの一部を患者に挿入する
    のに適したカテーテル案内管の孔の内径ほどの大きさの
    外径を有する、実質的に管状の本体部と、 前記管状本体部の第１の端部に隣接し、前記管状本体部
    の外径よりも小さく且つ前記カテーテル案内管の前記孔
    の内径よりも小さい外径を有する、トランジション部材
    部とを備えたカテーテル。
  2. 【請求項２】 案内管の内径よりも大きな外径を有する
    実質的に管状の本体部を備えているカテーテルを前記案
    内管を介して患者に挿入するカテーテル挿入方法におい
    て、 本体及び該本体を通る孔を有する案内管を患者に挿入
    し、カテーテルに、前記案内管の前記孔の内径ほどの大
    きさの外径を有する、実質的に管状の本体部と、前記管
    状本体部の第１の端部に隣接し、前記管状本体部の外径
    よりも小さく且つ前記案内管の前記孔の内径よりも小さ
    い外径を有する、トランジション部材部とを設け、 前記トランジション部材部を前記案内管の前記本体の前
    記孔を介して挿入し、 前記患者から前記案内管を取り外し、 前記カテーテルの前記管状本体部を前記患者へ挿入する
    ことを特徴とするカテーテル挿入方法。
  3. 【請求項３】 カテーテルの一部を患者の体に挿入する
    のに適しており、孔を有する案内管と、 実質的に管状の本体部と、前記管状本体部の第１の端部
    に隣接したトランジション部材部とを有するカテーテル
    とを備えており、 前記カテーテルの前記管状本体部は前記案内管の前記孔
    の内径ほどの大きさの外径を有しており前記トランジシ
    ョン部材部は前記管状本体部の外径よりも小さく且つ前
    記案内管の前記孔の内径よりも小さい外径を有するカテ
    ーテルキット。
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