JPH10108909A

JPH10108909A - カテーテル

Info

Publication number: JPH10108909A
Application number: JP8263061A
Authority: JP
Inventors: Nobumasa Tsutsui; 宣政筒井
Original assignee: BUAAYU KK
Current assignee: BUAAYU KK
Priority date: 1996-10-03
Filing date: 1996-10-03
Publication date: 1998-04-28

Abstract

(57)【要約】【課題】滑り性や接着性などといった表面性状が、従
来よりも著しく改善されたカテーテルを提供すること。【解決手段】バルーンカテーテル１のアウターチュー
ブ５および先端チップ９の表面には、プラズマ処理によ
って薄膜１９、２０が形成されている（図示斜線部）。
また、アウターチューブ５の端部２１および先端チップ
９の端部２２には、更に別途プラズマ処理が施され、そ
の部分に接着剤を介してバルーン３が接着されている
（図示黒塗部）。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、心臓疾患等の治療
時に血管内に挿入して使用されるカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術、および発明が解決しようとする課題】従
来より、心筋梗塞、狭心症等の心臓疾患の治療方法に
は、種々の方法があるが、その効果、簡便性などからカ
テーテルによる治療が広く用いられている。この種のカ
テーテルは、例えば冠状動脈といったかなり細い血管内
に、遠隔操作によって挿入しなければならないため、一
般に、血管内を滑らかに押し進めることができるような
高い操作性が要求されている。

【０００３】そのため、従来は、例えば、カテーテル表
面の必要箇所に、熱硬化型のシリコン溶液を塗布して加
熱、乾燥することにより、シリコンの薄膜を形成するな
どして、カテーテル表面の滑り性を改善していた。しか
しながら、上述の如き方法で、カテーテル表面にシリコ
ン膜を形成しても、未だ十分に満足できる滑り性を付与
するには至っておらず、医療現場では更なる改良が求め
られていた。特に、狭窄が激しかったり、血管が蛇行し
ていたり、あるいは血管内が石灰化しているような場
合、従来のカテーテルでは、血管内を滑らかに前進させ
ることができない場合があり、その場合は、冠状動脈内
の病変部に到達させることができないため、カテーテル
を使った治療を実施できないといった問題があった。

【０００４】また、従来より、カテーテルは、複数の部
品を接合して形成されているが、樹脂材料によっては接
着剤による接着が困難な場合があり、接着剤を使った接
着に向かない素材（例えば、ナイロン、ポリエチレンな
ど）の接合に当たっては、熱融着による接合が行われて
いた。

【０００５】しかしながら、熱融着による接合を行う場
合でも、異材質同士の接合はうまくいかないことが多
く、また、専用の型や機械を用いることからコスト高に
なり、更に、熱によって樹脂がダメージを受けやすく、
歩留りが悪いという問題があった。

【０００６】本発明は、これらの諸問題を解決するため
になされたものであり、その目的は、滑り性や接着性な
どといった表面性状が、従来よりも著しく改善されたカ
テーテルを提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段、および発明の効果】上述
の目的を達成するため、本発明のカテーテルは、請求項
１記載の通り、樹脂製基材の表面の一部又は全部が、プ
ラズマ処理によって改質されていることを特徴とする。

【０００８】上記プラズマ処理は、減圧とガス導入が可
能で、放電用の電極と電力供給源を有するプラズマ処理
装置内で行われる。装置内の圧力は、導入されるガス種
によっても異なるが、通常１０^-2〜数十Ｔｏｒｒ程度に
調整される。放電方式は、容量結合型、誘導結合型のい
ずれであってもよく、内部電極、外部電極のいずれであ
ってもよい。また、電極形式についても特に制限はな
く、平行平板型、コイル型、シリンダー型、またはリン
グ型等のいずれであってもよい。放電周波数帯として
は、高周波、ラジオ波、マイクロ波または直流電流等を
用いることができ、好ましくは１０ｋＨｚから１００Ｍ
Ｈｚの周波数を有する電流、一般には１３．５６ＭＨｚ
の高周波電流が用いられることが多い。放電電力につい
ても特に制限はないが、ガス種、圧力、装置、放電方式
等によって適切に選ぶ必要があり、通常は５〜１０００
Ｗ程度が好適である。電力が弱すぎると表面改質に必要
なエネルギーが供給されず、かつプラズマの状態も悪い
ため、十分な表面処理が行われない一方、過剰に強い電
力のもとでは、基材表面が過剰に分解するなどして所期
の改質がなされないことがある。処理時間については、
処理時間が長いほど改質が進むが、ある時間以上になる
と所期の改質は飽和状態となり、むしろ別な面での劣化
を招く場合もあるので、各種条件によって適切に調整す
る必要がある。処理時の基材の温度についても特に制限
はなく、室温（約２５℃）〜１００℃程度で処理すれば
よい。これらの条件は、相互に関連しているため、それ
ぞれを適宜調整して最適な条件を組み合わせる必要があ
る。

【０００９】以上のようなプラズマ処理において、装置
内に導入されるガスは、目的とする改質状態に応じて適
宜変更されるが、例えば、滑り性を改善するには、アク
リル酸、メタクリル酸、グルタル酸、ピメリン酸、アリ
ルアルコール、エチレンイミン、グリシジルアクリレー
ト、アクリル酸クロリド、アクリロイルオキシエチルイ
ソシアネート等の反応性官能基を持つ化合物を導入する
ことにより、プラズマの生成に伴って、基材の表面に親
水性の高い薄膜が形成され、基材表面に良好な滑り性を
付与することができる。あるいは、ＣＦ₄、Ｃ₂Ｆ₆、
パーフルオロベンゼン等の含フッ素有機化合物を導入す
ることにより、基材の表面に溌水性の高い薄膜が形成さ
れ、これによっても基材表面に良好な滑り性を付与する
ことができる。この様にして良好な滑り性が付与される
結果、従来のカテーテルでは挿入・誘導が困難であった
狭窄障害部や蛇行血管などに対してでも、容易にカテー
テルを挿入することができるようになる。

【００１０】また、接着性を改善するには、酸素、ある
いは、アンモニア、窒素等といった含窒素化合物、ある
いはヘリウム、アルゴン等といった不活性ガスを導入す
ることにより、プラズマの生成に伴って基材の表面性状
が改質され、例えば極性を持つ官能基導入による接着剤
との親和性の向上、あるいは表面の粗面化による物理的
な接着性の向上が図られ、これら単独又は双方の相乗効
果によって、基材の表面に良好な接着性を付与すること
ができ、従来は熱融着によってしか接合できなかった樹
脂製部材同士を接着剤を介して接着したり、あるいは接
着剤による樹脂間の充填を行うことができるようにな
る。

【００１１】なお、カテーテルを構成する樹脂製基材
は、従来から医療器具用として使われている公知の樹脂
材料であれば何でも良く、例えば、ポリエチレン、ポリ
エチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリイミ
ド、ポリアミド、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シリ
コン等を用いることができる。

【００１２】また、本発明におけるプラズマ処理は、基
材表面の全体に対して行われていても、一部分だけに対
して行われていてもよい。また、２回以上に分けて、そ
れぞれ異なる表面改質処理を施してもよい。滑り性を改
善する場合には、通常、外部との接触の可能性がある部
分全体を処理しておくことが望ましい。また、接着性を
改善する場合には、接着剤を適用する箇所だけを部分的
に処理してあれば足りる。

【００１３】以上説明した本発明のカテーテルによれ
ば、樹脂製基材の表面の一部又は全部が、プラズマ処理
によって改質されているので、基材の表面に基材本来の
物性とは異なる物性を付与することができ、滑り性や接
着性などを改善することができる。

【００１４】特に、請求項２記載の如く、前記基材の表
面に、プラズマ処理によって薄膜が形成されていると、
その薄膜に特有の物性を、カテーテルの表面に付与する
ことができるので、薄膜形成物質を適宜選択して、滑り
性や接着性などを改善することができる。なお、基材の
表面に薄膜を形成する以外にも、プラズマ処理によって
基材の表面を微細に削り取るができるので、これによっ
て滑り性や接着性をコントロールすることもできる。

【００１５】また、接着性が改善されれば、請求項３記
載の如く、前記プラズマ処理によって改質された表面
に、接着剤を介して別の樹脂製部材が接着されているカ
テーテルを作製することができ、従来は熱融着等の方法
でしか製造できなかったカテーテルでも、接着剤を使っ
て容易に製造することができるようになる。

【００１６】

【発明の実施の形態】次に、本発明の実施形態を図面に
基づいて説明する。なお、以下に説明するカテーテル
は、本発明の実施形態の一例に過ぎず、本発明の構成手
段を例示した具体的な装置等に限定するものではない。

【００１７】バルーンカテーテル１は、図１に示す通
り、ポリエチレン製のフィルムを紡錘形の袋状体に成形
してなるバルーン３と、ポリエチレン製で、バルーン３
を拡張するための流体の流路となる内腔を有し、その内
腔をバルーン３に連通させるように接着されたアウター
チューブ５と、ポリエチレン製で、バルーン３及びアウ
ターチューブ５の内部に同軸配置され、図示しないガイ
ドワイヤの挿通路となる内腔を有するインナーチューブ
７と、ポリエチレン製で、バルーン３の先端側に設けら
れ、インナーチューブ７に連通する内腔を有し、外周部
にはバルーン３の一端が接着された先端チップ９と、ア
ウターチューブ５の内腔に連通するインデフレーション
ポート１１、およびインナーチューブ７の内腔に連通す
るガイドワイヤポート１３を有するＹコネクタ１５と、
バルーン３の内部でインナーチューブ７に固着されたス
テンレス製のマーカー１７などを備えている。

【００１８】また、このバルーンカテーテル１の特徴的
な構成として、アウターチューブ５および先端チップ９
の表面に、プラズマ処理によって薄膜１９、２０が形成
されている（図示斜線部）。この薄膜１９、２０は、上
記アウターチューブ５を、プラズマ処理装置の反応層内
にセットし、処理ガスとしてアクリル酸を導入し、発信
周波数１３．５６ＭＨｚ、処理ガスの圧力を０．４Ｔｏ
ｒｒ、高周波出力１００Ｗの条件でプラズマを発生さ
せ、この状態を３０秒間保持することにより形成したも
のである。

【００１９】また、アウターチューブ５の端部２１およ
び先端チップ９の端部２２には、更に別途プラズマ処理
が施され、その部分に接着剤を介してバルーン３が接着
されている（図示黒塗部）。このプラズマ処理された端
部２１、２２は、上記アウターチューブ５および先端チ
ップ９を、合成樹脂のフィルムを使って必要箇所だけ露
出させるようにマスキングした上で、プラズマ処理装置
の反応層内にセットし、処理ガスとしてＮＨ₃を導入
し、発信周波数１３．５６ＭＨｚ、処理ガスの圧力を
０．４Ｔｏｒｒ、高周波出力１００Ｗの条件でプラズマ
を発生させ、この状態を３０秒間保持することにより処
理したものである。

【００２０】以上の様に構成されたバルーンカテーテル
１によれば、アウターチューブ５および先端チップ９の
表面に、プラズマ処理によって薄膜１９、２０が形成さ
れているので、プラズマ処理を施さない場合に比べ、著
しく滑り性が改善されている。そのため、このバルーン
カテーテル１であれば、従来は抵抗が大きくて病変部へ
の導入が困難であったような患者にも、容易に適用する
ことができる。

【００２１】また、アウターチューブ５の端部２１およ
び先端チップ９の端部２２を、プラズマ処理によって改
質してあるので、バルーン３を接着剤で強固に接着する
ことができる。したがって、熱融着するような場合に比
べて、製造設備にコストがかからず、加熱に伴う樹脂へ
のダメージも激減するので、歩留りが良好になり、より
安価にバルーンカテーテルを提供することができるよう
になる。

【００２２】以上、本発明の実施形態について説明した
が、本発明の構成手段については上記実施形態以外にも
種々考えられる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のカテーテルの一例を示す正面図であ
る。

【符号の説明】

１・・・バルーンカテーテル、３・・・バルーン、５・
・・アウターチューブ、７・・・インナーチューブ、９
・・・先端チップ、１１・・・インデフレーションポー
ト、１３・・・ガイドワイヤポート、１５・・・Ｙコネ
クタ、１７・・・マーカー、１９，２０・・・薄膜、２
１，２２・・・プラズマ処理された端部。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】樹脂製基材の表面の一部又は全部が、プ
ラズマ処理によって改質されていることを特徴とするカ
テーテル。
【請求項２】請求項１記載のカテーテルにおいて、前記基材の表面に、プラズマ処理によって薄膜が形成さ
れていることを特徴とするカテーテル。
【請求項３】請求項１又は請求項２記載のカテーテル
において、前記プラズマ処理によって改質された表面に、接着剤を
介して別の樹脂製部材が接着されていることを特徴とす
るカテーテル。