JPH09510712A - 乳化薬物送達システム - Google Patents
乳化薬物送達システムInfo
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- JPH09510712A JPH09510712A JP7524733A JP52473395A JPH09510712A JP H09510712 A JPH09510712 A JP H09510712A JP 7524733 A JP7524733 A JP 7524733A JP 52473395 A JP52473395 A JP 52473395A JP H09510712 A JPH09510712 A JP H09510712A
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.一つの薬物調製法であって、一つの薬物の安定したエマルジョンを、経口送 達に適した用量形態で長鎖カルボン酸、長鎖カルボン酸エステル、長鎖カルボン 酸アルコールおよびそれらの混合物の疎水性エマルジョンと一体化することによ りなる薬物調製法。 2.請求の範囲第1項記載の薬物調製法であって、ここでエマルジョンあるいは 分類がマイクロコロイドエマルジョンであることを特徴とする薬物調製法。 3.請求の範囲第1項記載の薬物調製法であって、ここで長鎖カルボン酸が、n −ラウリン酸、n−テトラデカン酸、n−パルミチン酸、カプロン酸、カプリル 酸、カプリン酸、ラウリル酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、ア ラキン酸、ベヘン酸、モンタン酸、メリシン酸、オレイン酸、ガドレイン酸、エ ルカ酸、リノール酸、リノレン酸、アラキドン酸、ベヘノール酸および酒石酸ジ アセチルによりなるグループから選択されることを特徴とする薬物調製法。 4.請求の範囲第1項記載の薬物調製法であって、ここで長鎖カルボン酸エステ ルが、モノステアリン酸グリセリド、モノパルミチン酸グリセリド、モノステア リン酸グリセリドとモノパルミチン酸グリセリドの混合物、モノリノール酸グリ セリド、モノオレイン酸グリセリド、モノパルミチン酸グリセリド・モノステア リン酸グリセリド・モノオレイン酸グリセリドおよびモノリノール酸グリセリド の混合物、モノリノレン酸グリセリド、モノガドレイン酸グリセリド、モノパル ミチン酸グリセリ ド・モノステアリン酸グリセリド・モノリノレン酸グリセリドおよびモノガドレ イン酸グリセリド混合物、蒸留アセチル化モノグリセリドのようなアセチル化グ リセリド、プロピレングリコールモノエステル・蒸留モノグリセリド・ラクチル 化ナトリウムステアロイルおよびシリカの混合物、プロピレングリコールモノエ ステル・蒸留モノグリセリド・ラクチル化ナトリウムステアロイルおよびシリカ の混合物、α−アルファトコフェロールポリエチレングリコール1000琥珀酸 塩、モノおよびジクリセリドエステルの混合物、ラクチル化カルシウムステアロ イル、エトキシル化モノおよびジグリセリド、乳化モノおよびジグリセリド、グ リセロールおよびプロピレングリコールのラクチル化カルボン酸エステル、長鎖 カルボン酸のラクチル化エステル、長鎖カルボン酸のポリグリセロールエステル 、長鎖カルボン酸のプロピレングリコールモノおよびジエステル、ラクチル化ナ トリウムステアロイル、モノステアリン酸ソルビタン、モノオレイン酸ソルビタ ン、長鎖カルボン酸の他のソルビタンエステル、琥珀酸モノグリセリド、クエン 酸ステアリルモノグリセリド、ヘブタン酸ステアリル、ロウのセチルエステル、 カプリル酸ステアリル、C10−C30コレステロール/ラボステロールエステル、 およびスクロース長鎖カルボン酸エステルよりなるグループから選択されること を特徴とする薬物調製法。 5.請求の範囲第1記載の薬物調製法であって、ここで疎水性エマルジョンが自 己乳化界面活性疎水性物質を含むことを特徴とする薬物調製法。 6.請求の範囲第5項記載の薬物調製法であって、ここで自己乳化性疎水性物質 が、ステアリン塩酸、パルミチン酸塩、リシノール酸塩、オレイン酸塩、ベヘン 酸塩、リシノレン酸塩、リスチン酸塩、ラウリル酸塩、カプリル酸塩およびカプ ロン酸のグループから選択されることを特徴とする薬物調製法。 7.請求の範囲第1項記載の薬物調製法であって、ここで長鎖カルボン酸アルコ ールがn−ラウリン酸アルコール、n−テハラデカン酸アルコール、n−パルミ チン酸アルコール、カプロン酸アルコール、カプリル酸アルコール、カプリン酸 アルコール、ラウリル酸アルコール、ミリスチン酸アルコール、パルミチン酸ア ルコール、ステアリン酸アルコール、アラキン酸アルコール、ベヘン酸アルコー ル、モンタン酸アルコール、メリシン酸アルコール、オレイン酸アルコール、ガ ドレイン酸アルコール、エルカ酸アルコール、ベヘノール酸アルコールおよび酒 石酸ジアセチルアルコールよりなるグループから選択されることを特徴とする薬 物調製法。 8.請求の範囲第1項記載の薬物調製法であって、ここで疎水性組成物の重量/ 重量当り約0.05%乃至2.0%の範囲で存在する界面活性剤を含むことを特 徴とする薬物調製法。 9.請求の範囲第8項記載の薬物調製法であって、ここで界面活性剤が、ポリオ キシエチレンソルベート長鎖カルボン酸エステル界面活性剤、ソルビタン長鎖カ ルボン酸エステル界面活性剤、エチレンあるいはGプロピレンオキサイドブロッ クコポリマー界面活性剤、ポリグリコール化グリセリド界面活性剤、オレイン酸 、ステアリン酸、ラウリル酸あるいは他の長鎖カルボ ン酸のソルビタンエステル、ポロクサマー、他のソルビタンあるいはスクロース 長鎖カルボン酸エステル、モノおよびジグリセリド、カプリル酸/カプリン酸ト リグリセリドのPEG誘導体およびそれらの混合物よりなるグループから選択さ れることを特徴とする薬物調製法。 10.請求の範囲第1項記載の薬物調製法であって、ここで薬物が約80%以下 の生物学的利用能を持つことを特徴とする薬物調製法。 11.請求の範囲第1項記載の薬物調製法であって、ここで薬物が約15個まで のアミノ酸よりなることを特徴とする薬物調製法。 12.請求の範囲第11項記載の薬物調製法であって、ここでポリペプチドが約 12個までのアミノ酸であることを特徴とする薬物調製法。 13.請求の範囲第1項記載の方法であって、ここで薬物が約1,000ダルト ン以下の有機分子を持つことを特徴とする薬物調製法。 14.請求の範囲第13項記載の薬物調製法であって、ここで有機分子が約60 0ダルトン以下であることを特徴とする薬物調製法。 15.請求の範囲第1項記載の薬物調製法であって、ここで薬物が、シクロスポ リン、アンギオテンシンI、II、およびIII、エンアファリン、エンケファリン およびその類似物、ACTH、抗炎症ペプチドI、II、III、プラジキニン、カ ルシトニン、コレシストキニン断片26−33および30− 33、プレ/プロコレシストキニン(V−9−M)、β−エンドルフィン、ジノ ルフィン、ロイコキニン、ロイチナイジングホルモン放出ホルモン、ニューロキ ニン、ソマトタチン、サブスタンスP、甲状腺放出ホルモン、バソプレシン、血 小板凝集阻害体であるフィブリノーゲン受容体拮抗体(アルギニン−グリシン− アスパラギン酸含有ペプチド)成長ホルモン放出ペプチド(GARP)、インシ ュリン、LH−PR解発体および阻害体、エンドテリン、コレシストキニン、心 房ナトリウム排泄因子、ガストリン、サイトプロテクティブ、MSH修飾物質、 エラスターゼあるいはレニン阻害体成長因子あるいはサイトカイン、HIVプロ テアーゼ阻害体、カルマバゼピン、グリセオフルビン、アンギオテンシン転換酸 素阻害体、フルタミド、ニフェジピン、アシクロビル、ガンシクロビル、インド メタシン、ナプロキセン、エストロゲン、テストステロン、ステロイド、フェニ トイン、エルゴタミン、およびカンナビノイドより選択されることを特徴とする 薬物調製法。 16.請求に範囲第1項記載の薬物調製法であって、ここでエマルジョンが腸溶 剤皮物質を含むカプセルに被包されることを特徴とする薬物調製法。 17.請求の範囲第1項記載の薬物調製法であって、ここでマイクロコロイドエ マルジョンが酸性水性環境に溶解するカプセルに被包されることを特徴とする薬 物調製法。 18.請求の範囲第1項記載の薬物調製法であって、ここでエマルジョンが腸溶 剤皮物質を含むカプセルに被包されることを特徴とする薬物調製法。 19.請求の範囲第1項記載の薬物調製法であって、ここでマイクロコロイドエ マルジョンが酸性水性環境に溶解されるカプセルに被包されることを特徴とする 薬物調製法。 20.一つの薬物調製法であって、一つの薬剤の安定したエマルジョンが、経口 送達に適した用量形態で長鎖カルボン酸、長鎖カルボン酸エステル、長鎖カルボ ン酸アルコールおよびそれらの混合物の連続相に分散する疎水性不連続相を持つ 一つのエマルジョンに一体化されることよりなる薬物調製法。 21.請求の範囲第20項記載の薬物調製法であって、ここでエマルジョンある いは分散がマイクロコロイドエマルジョンであることを特徴とする薬物調製法。 22.請求の範囲第20項記載の薬物調製法であって、ここで長鎖カルボン酸が n−ラウリン酸、n−テトラデカン酸、n−パルミチン酸、カプロン酸、カプリ ル酸、カプリン酸、ラウリル酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、 アラキン酸、ベヘン酸、モンタン酸、メリシン酸、オレイン酸、ガドレイン酸、 エルカ酸、リノール酸、リノレン酸、アラキドン酸、ベヘノール酸および酒石酸 ジアセチルよりなるグループから選択されることを特徴とする薬物調製法。 23.請求の範囲第20項記載の薬物調製法であって、ここで長鎖カルボン酸エ ステルが、モノステアリン酸グリセリド、モノパルミチン酸グリセリド、モノス テアリン酸グリセリドとモノパルミチン酸グリセリドの混合物、モノリノール酸 グリセリド、モノオレイン酸グリセリド、モノパルミチン酸グリセリド・モノス テアリン酸グリセリド・モノオレイン酸グリセリドお よびモノリノール酸グリセリドの混合物、モノリノレン酸グリセリド、モノガド レイン酸グリセリド、モノパルミチン酸グリセリド・モノステアリン酸グリセリ ド・モノオレイン酸グリセリド・モノリノール酸グリセリド・モノリノレイン酸 グリセリドおよびモノガドレイン酸グリセリドの混合物、蒸留アセチル化モノグ リセリドのようなアセチル化グリセリド、プロピレングリコールモノエステル・ 蒸留モノグリセリド・ラクチル化ナトリウムステアロイルおよびシリカの混合物 、プロピレングリコールモノエステル・蒸留モノグリセリド・ラクチン化ナトリ ウムステアロイルおよびシリカの混合物、α−アルファトロフェロールポリエチ レングリコール琥珀酸塩、モノおよびジグリセリドの混合物、ラクチル化カルシ ウムステアロイル、エトキシ化モノおよびジグリセリド、乳化モノおよびジグリ セリド、グリセロールおよびプロピレングリコールのラクチル化カルボン酸エス テル、長鎖カルボン酸のラクチル化エステル、長鎖カルボン酸のポリグリセロー ルエステル、長鎖カルボン酸のプロピレングリコール、モノおよびジエステル、 ラクチル化ナトリウムステアロイル、モノステアリン酸ソルビタン、モノオレイ ン酸ソルビタン、長鎖カルボン酸の他のソルビタンエステル、琥珀酸モノグリセ リド、クエン酸ステアリルモノグリセリド、ヘプタン酸ステアリル、ロウのセチ ルエステル、カプリル酸ステアリル、C10−C30コレステロール/ラボステロー ルエステル、およびスクロース長鎖カルボン酸エステルよりなるグループから選 択されることを特徴とする薬物調製法。 24.請求の範囲第20項記載の薬物調製法であって、ここで 疎水性エマルジョンが自己乳化界面活性疎水性物質を含むことを特徴とする薬物 調製法。 25.請求の範囲第24項記載の薬物調製法であって、ここで自己乳化疎水性物 質が、ステアリン酸塩、パルミチン酸塩、リシノール酸塩、オレイン酸塩、ベヘ ン酸塩、シリノレン酸塩、ミリスチン酸塩、ラウリル酸塩、カプリル酸塩および カプロン酸塩のグループから選択されることを特徴とする薬物調製法。 26.請求の範囲第20項記載の薬物調製法であって、ここで長鎖カルボン酸ア ルコールが、n−ラウリン酸アルコール、n−テトラデカン酸アルコール、n− パルミチン酸アルコール、カプロン酸アルコール、カプリル酸アルコール、カプ リン酸アルコール、ラウリル酸アルコール、ミリスチン酸アルコール、パルミチ ン酸アルコール、ステアリン酸アルコール、アラキン酸アルコール、ベヘン酸ア ルコール、モンタン酸アルコール、メリミン酸アルコール、オレイン酸アルコー ル、ガドレイン酸アルコール、エルカ酸アルコール、ベヘノール酸アルコール、 および酒石酸ジアセチルアルコールよりなるグループから選択されることを特徴 とする薬物調製法。 27.請求の範囲第20項記載の薬物調製法であって、ここで更に疎水性組成物 の重量/重量当り約0.05%乃至3.0%の範囲で存在する界面活性剤を含む ことを特徴とする薬物調製法。 28.請求の範囲第27項記載の薬物調製法であって、ここで界面活性剤が、硫 酸ナトリウム、ラウリル、ポリオキシエチレンソルベート長鎖カルボン酸エステ ル界面活性剤、エチレンあ るいはプロピレンオキサイドブロックコポリマー界面活性剤、ポリグリコール化 グリセリド界面活性剤、オレイン酸、ステアリン酸、ラウリル酸あるいは他の長 鎖カルボン酸のソルビタンエステル、ポロクサマー、他のソルビタンあるいはス クロース長鎖カルボン酸エステル、モノおよびジグリセリド、カプリル酸/カプ リン酸トリグリセリドのPEG誘導体およびそれらの混合物よりなるグループか ら選択されることを特徴とする薬物調製法。 29.請求の範囲第20項記載の薬物調製法であって、ここで薬物が約80%以 下の生物学的利用能を持つことを特徴とする薬物調製法。 30.請求の範囲第20項記載の薬物調製法であって、ここで薬物が約15個ま でのアミノ酸を持つポリペプチドであることを特徴とする薬物調製法。 31.請求の範囲第30項記載の薬物調製法であって、ここでポリペプチド約1 2個までのアミノ酸を持つことを特徴とする薬物調製法。 32.請求の範囲第20項記載の薬物調製法であって、ここで薬物が約1,00 0ダルトン以下の有機分子であることを特徴とする薬物調製法。 33.請求の範囲第32項記載の薬物調製法であって、ここで有機分子が約60 0ダルトン以下であることを特徴とする薬物調製法。 34.請求の範囲第20項記載の薬物調製法であって、ここで薬物が、シクロス ポリン、アンギオテンシンI、II、III、エ ンセファリン、エンケファリンおよびその類似物、ACTH、抗炎症ペプチドI 、II、III、プラジキニン、カルシトニン、コレストキニン断片26−33およ び30−33、プレ/プロコレシストキニン(V−9−M)、β−エンドルフィ ン、ジノルフィン、ロイコキニン、ロイチナイジングホルモン放出ホルモン、ニ ューロキニン、ソマトスタチン、サブスタンスP、甲状腺放出ホルモン、バソプ レシン、血小板凝集阻害体であるフィブリノーケン受容体 抗体(アルギニン− グリシン−アスパラギン酸含有ペプチド)成長ホルモン放出ペプチド(GHPR )、インシュリン、LH−RH解発体および阻害体、エンドテリン、コレシスト キニン、心身ナトリウム排泄因子、ガストリン、サイトプロテクティブ、MSH 修飾物質、エラスターゼあるいはレニン阻害体成長因子およびサイドカイン、H IVプロテアーゼ阻害体、カルマバゼピン、グリセオフルビン、アンギオテンシ ン転換酵素阻害体、フルタミド、ニフェジピン、アシクロビル、ガンシクロビル 、インドメタシン、ナプロキセン、エストロゲン、テストステロン、ステロイド 、フェニトイン、エルゴタミンおよびカンナビノイドより選択されることを特徴 とする薬物調製法。 35.請求の範囲第20項記載の薬物調製法であって、ここでエマルジョンが腸 溶剤皮物質を含むカプセルに被包されることを特徴とする薬物調製法。 36.請求の範囲第20項記載の薬物調製法であって、ここでマイクロコロイド エマルジョンが酸性水性環境下で溶解するカプセルに被包されることを特徴とす る薬物調製法。
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