JPH09510232A - 室温滅菌剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 蟻酸エステル，酸化剤，過蟻酸及び水を含む抗−微生物剤組成物が提供される。二つの部分を有する、抗−微生物剤組成物を製造するためのプレミックスも提供される。一つの部分は蟻酸エステルを含み、そして第二の部分は酸化剤を含む。蟻酸エステルが酸化剤及び水と混合される、抗−微生物剤組成物を製造するための別の方法が提供される。

Description

【発明の詳細な説明】 室温滅菌剤 発明の背景 １．発明の分野 本発明は、蟻酸エステル，酸化剤，過蟻酸及び水を含む室温抗−微生物剤組成 物、該抗−微生物剤組成物を製造するためのプレミックス、並びに該抗−微生物 剤組成物の製造方法に関するものである。２．関連技術の背景 医療装置を滅菌するための慣用の方法は、多くの不具合を有する。例えば、ス チームオートクレーブ処理は好ましいけれども、しかし、多くの器具は、滅菌す るために必要とされる高い圧力及び温度に敏感である。エチレンオキシドは、真 空中で長い暴露時間を必要とし、より一層長い空気暴露時間を必要とし、且つガ スは毒性が高い。グルタルアルデヒドは発癌物質の疑いがあり、且つ特定の材料 を腐蝕する。 発明の要約 本発明の目的は、使用が容易な室温抗−微生物剤組成物を提供することである 。 本発明の別の目的は、公知の医療装置の滅菌方法の不具合を克服する、医療装 置を滅菌するための抗−微生物剤組成物を提供することである。 本発明は、蟻酸エステル，酸化剤，過蟻酸及び水から なる改良された抗−腐蝕性を有する抗−微生物剤組成物に関するものである。 本発明の好ましい態様は、蟻酸エチル，蟻酸メチル，蟻酸プロピル及びそれら の混合物からなる群から選択された蟻酸エステル約０．０１ないし約１０重量％ 、酸化剤約０．０１ないし約１０重量％、過蟻酸約０．００１ないし約５重量％ 及び水約９９．９８重量％までからなる、改良された抗−腐蝕性を有する抗−微 生物剤組成物に関するものである。 本発明は、二つの部分からなる抗−微生物剤組成物を製造するためのプレミッ クスにも関するものである。一つの部分は蟻酸エステルからなり、そして第二の 部分は酸化剤からなる。 本発明は更に、プレミックスを混合する工程からなる抗−微生物剤組成物の製 造方法に関するものである。 本発明は、蟻酸エステルを酸化剤及び水と混合する工程からなる抗−微生物剤 組成物の製造方法にも関するものである。 図面の簡単な説明 図１は、二つの慣用の抗−微生物剤組成物と比較して本発明の抗−微生物剤組 成物の殺胞子効果を説明している。 図２は、二つの慣用の抗−微生物剤組成物と比較して本発明の抗−微生物剤組 成物の殺バクテリア効果を説明している。 図３は、実施例２で測定された、２４時間暴露後の黄銅の正味の質量損失を説 明している。 図４は、実施例３で測定された、経時的な、硬水及び脱イオン水中での過蟻酸 の濃度を説明している。 図５は、実施例３で測定された、経時的な、硬水及び脱イオン水中での過酸化 水素の濃度を説明している。 図６は、実施例３で測定された、経時的な、脱イオン水中での過酸化水素及び 過蟻酸の安定性を説明している。 好ましい実施態様の詳細な説明 本発明は、蟻酸エステル，酸化剤，過蟻酸及び水からなる、改良された抗−腐 蝕性を有する抗−微生物剤組成物に関するものである。 好ましくは、抗−微生物剤組成物は、蟻酸エステル約０．０１ないし約１０重 量％、酸化剤約０．０１ないし約１０重量％、過蟻酸約０．００１ないし約５重 量％及び水約９９．９８重量％までからなる。より好ましくは、抗−微生物剤組 成物は、蟻酸エステル約２ないし約８重量％、酸化剤約１ないし１０重量％、過 蟻酸約０．００１ないし約１重量％及び水約９７重量％までからなる。 好ましくは、蟻酸エステルは、蟻酸エチル，蟻酸メチル，蟻酸プロピルからな るエステル及びそれらの混合物である。より好ましくは、蟻酸エステルは蟻酸エ チルである。 酸化剤は、抗−微生物剤組成物がベースとする過蟻酸と互換性がある何れかの 酸化剤であってよい。前記酸化 剤の例は、非有機酸化性物質、例えば過酸化水素，過炭酸ナトリウム，過沃素酸 ナトリウム，過硫酸ナトリウム，過硫酸アンモニウム，過硼酸ナトリウム，過酸 化ナトリウム，過酸化カルシウム，酸化銀（II），オゾン及び二酸化塩素を包含 する。酸化剤は、有機酸化性物質、例えばジアシルパーオキシド，例えばベンゾ イルパーオキシド，ケトンパーオキシド例えば２，４−ペンタンジオンパーオキ シド，パーオキシジカーボネート例えばジイソプロピル，パーオキシエステル例 えばパーオキシマレイン酸第三ブチル，ジアルキルパーオキシド例えばジクミル パーオキシド，ヒドロパーオキシド例えば第三ブチルヒドロパーオキシド及びパ ーオキシケタール例えば２，２−ジ（第三ブチルパーオキシ）ブタンも包含する 。 好ましくは、酸化剤は過酸化水素である。より好ましくは、酸化剤は尿素過酸 化水素(urea hydrogen peroxide)である。 好ましい抗−微生物剤組成物は、約３．８ないし約４重量％の量の蟻酸エチル 、約１ないし約８重量％の量の尿素過酸化水素、及び約０．００１ないし約１重 量％の量の過蟻酸からなる。 抗−微生物剤組成物は、添加剤例えば腐蝕防止剤及び安定剤を含んでもよい。 腐蝕防止剤の例は、１，２，３−ベンゾトリアゾール，アジミドベンゼン及び ベンゼンアジミド〔正確には、ピーエムシー スペシャルティーズ グループ， インコー ポレーテッド(PMC Specialties Group,Inc.)製のコブラテック ９９（商標名： Cobratec 99）〕並びに脂肪族アルコールと五酸化燐との水酸化ナトリウム反応 生成物〔アメリカ合衆国，イリノイ，シカゴ，アクゾ ケミカルズ，インコーポ レーテッド(Akzo Chemicals,Inc.)製のヴィクタウェット ３５Ｂ（商標名：Vic tawet 35B）〕である。ヴィクタウェット ３５Ｂの腐蝕防止性は、“抗腐蝕性 殺微生物剤(Anticorrosive Microbicide)”の標題でＰＣＴ／ＵＳ９０／０１８ ６２に記載されている。 安定剤は、経時的に抗−微生物剤組成物を安定化するもの、及び過蟻酸の濃度 を増加させるもの、並びに他の安定剤を包含する。 抗−微生物剤組成物は、使用前に水で希釈すべき濃縮形態（乾燥形態又は液体 形態）で製造されてよい。 水の精製は必要ない。硬質水道水(hard tap water)が使用される場合には、驚 くべきことに、抗−微生物剤組成物中の過蟻酸の濃度は殆ど減少することはない か、又は脱イオン水に比べて、酸化剤の費用が増加するであろう。水道水(tap w ater)は一層容易に利用可能であり、且つ精製水又は脱イオン水よりも高価では ないので、この事は充分に都合が良い。特に、カルシウムを含む硬水はこの様に 振る舞う。 本発明は、第一部分が蟻酸エステルからなり、且つ第二部分が酸化剤からなる 、抗−微生物剤組成物を製造す るためのプレミックスにも関するものである。酸化剤及び蟻酸エステルは上記の ものを包含する。抗−微生物剤組成物は、第一部分と第二部分とを水と混合する ことにより製造することができる。 好ましくは、第一部分は蟻酸エチル，蟻酸メチル，蟻酸プロピル又はそれらの 混合物からなり、そして第二部分は過酸化水素からなる。 好ましくは、第一部分中の蟻酸エステルの量、及び酸化剤の量は、水と混合さ れた場合に、結果として、蟻酸エステル約０．０１ないし約１０重量％、酸化剤 約０．０１ないし約１０重量％、過蟻酸約０．００１ないし約５重量％及び水約 ９９．９８重量％までからなる抗−微生物剤組成物を得る量である。 プレミックスの各部分は、乾燥形態又は液体形態であってよい。例えば、プレ ミックスの一部分又は両部分は水で希釈することができる。或いは又、一部分が 必要とされる水の全てを含み得る場合には、その結果、他の部分は更なる水を全 く添加されないことが必要とされ、或いは充分な水が両部分に存在する場合には 、両部分が更なる水と全く混合されないことが必要とされる。 プレミックスは、何れかの部分又は両部分に、上記添加剤を含むこともできる 。 本発明は更に、プレミックスの両部分を混合する工程からなる抗−微生物剤組 成物の製造方法に関するものである。プレミックスが必要とされる水の量を含ま ない場 合には、水及び第一部分と第二部分とは、どの様な順序でも混合することができ る。 本発明の別の態様は、蟻酸エステルを酸化剤及び水と混合する工程からなる抗 −微生物剤組成物の製造方法に関するものである。 好ましくは、充分な量の水，蟻酸エステル及び酸化剤が混合され、その結果、 蟻酸エステル約０．０１ないし約１０重量％、酸化剤約０．０１ないし約１０重 量％、過蟻酸約０．００１ないし約５重量％及び水約９９．９８重量％までから なる抗−微生物剤組成物が得られる。 本抗−微生物剤組成物は慣用の殺微生物剤の代わりに使用することができる。 下記のものは、抗−微生物剤組成物のための使用者の部分的なリストである。抗 −微生物剤組成物の使用者を本リストに限定する意図は全くない。 抗−微生物剤組成物は、皮膚，医療装置及び飲食器具において使用することが できる。 抗−微生物剤組成物は、使用済みのカテーテル（これは、慣用の抗−微生物剤 組成物に感受性が高い）を再生するために特に有用である。好ましくは、使用済 みのカテーテルを再生するために抗−微生物剤組成物が使用される場合には、抗 −微生物剤組成物は“ヴィクタウェット ３５Ｂ（商標名：Victawet 35B）”を 含む。“ヴィクタウェット”は、再生中、機械式ポンプのための潤滑剤として機 能すると信じる。アメリカ合衆国特許第４７ ２１１２３号及び同第５３１０５２４号の各明細書に記載された再生方法は、本 文中に記載されている。 本発明は、下記の非限定的な実施例により、更に説明されるであろう。実施例１ 蟻酸エチル３．８ないし４重量％，尿素過酸化水素４重量％及び残余水を混合 することにより製造された本発明の抗−微生物剤組成物〔後記本文中の“パーフ ォームＸ(Perform_x)”〕の試料に関して、三つの試験が行われた。過蟻酸は約０ ．００１ないし約０．１重量％の量生成する。 抗−微生物剤組成物は二つの公知の殺微生物剤、サイデックス７〔商標名：Ci dex ７，ジョンソン アンド ジョンソン，メディカル(Johnson and Johnson,M edical)社製〕及び１％レナリンII〔商標名：Renalin II，ミンテック コーポ レーション(Minntech Corporation)社製，ＰＣＴ／ＵＳ９２／０５８７７に記載 〕と比較された。 第一の試験において、室温（約２０℃）で、閉鎖されているがしかし封止され ていない試験管内の抗−微生物剤組成物１０ｍｌ中に、１×１０¹⁰個のバシルス スブチリス(Bacillus subtilis)胞子を置くことにより、各抗−微生物剤組成 物の殺胞子及び殺バクテリア活性が試験された。２．５，５，７．５，１０，１ ２．５．１５，１７．５及び２０分の暴露時間において、１ｍｌを取り 出し、次いで滅菌作用を停止させるために中和物溶液中に置いた。中和物溶液は １％バクト−ペプトン〔商標名：ディフコ(Difco)〕，１％チオ硫酸ナトリウム 及び０．０２５％カタラーゼからなっていた。生存している胞子を次いで連続的 に希釈し、そして計数するために薄く伸ばされた。 図１は、暴露時間に対して生存している微生物のｌｏｇ数をプロットすること により、死滅速度を説明している。図１は、パーフォームＸの曲線は１％レナリ ンIIの曲線に沿っていることを説明している。それ故、パーフォームＸは１％レ ナリンIIと同等又は１％レナリンIIよりも大きな抗−微生物効果を示す。図１は 、パーフォームＸは２０分後に四つのｌｏｇ等級において、サイデックス７より も充分に大きな抗−微生物効果を示すことも説明している。 同一モル濃度で、蟻酸エチルの代わりに蟻酸メチル，蟻酸ブチル又は蟻酸プロ ピルを使用すること以外は、上記試験が繰り返された。蟻酸メチル溶液中におい ては、２０分後、５×１０⁴個のバクテリアが観察され、そして６０分後、バク テリアは全く観察されなかった。蟻酸プロピル溶液中においては、２０分後、バ クテリアは全く観察されず、そして６０分後、６×１０⁴個のバクテリアが観察 された。蟻酸プロピル溶液は再試験され、そして２０分後及び６０分後、バクテ リアは全く観察されなかった。それ故、蟻酸プロピル溶液中で６０分後に観 察されたバクテリアは、方法的な誤りであった。蟻酸ブチル溶液中においては、 ２０分後、４．３×１０⁷個のバクテリアが観察され、そして６０分後、３．３ ×１０⁶個のバクテリアが観察された。 第二の試験は、トリプティック ソイ(tryptic soy)〔ディフコ ラブズ(Difc o Labs)社製〕を使用して製造された寒天を含むペトリ皿〔ファルコン コーポ レーション(Falcon Corp.)製〕に、スタフィロコッカス アウレウス(Staphyloc occus aureus)，プソイドモナス アエルジノサ(Psedomonas aeruginosa)又はイ ー．コリ(E．coli)の何れかを塗布することにより行われた。プレートを乾燥し た後、３個の穴を寒天に開け、次いで表面をパーフォームＸ，レナリンII又はサ イデックス７の何れかを満たした。前記プレートを次いで３７℃で４８時間イン キュベートした。バクテリアが全く成長しなかった穴の周囲の領域（阻止ゾーン ）を次いで測定し且つグラフ化した。図２は結果を説明している。バクテリアが 全く成長しなかったゾーンは、レナリンII及びサイデックス７に対するゾーンよ りもパーフォームＸに対するゾーンの方が充分に大きかった。このデータは、パ ーフォームＸはレナリンII又はサイデックス７の何れかよりも一層多くの微生物 を充分に殺し、且つパーフォームＸはプソイドモナス種(Psedomonas spp.)を殺 すということを説明している。サイデックス７はプソイドモナス種を殺すことが 困難であると報告されていたので、この事は相 当に重要である。本試験は、相対的効果及び／又は抗生物質に対する微生物の耐 性を決定するために使用される試験と同様である。 第三の試験は、カテーテルとしてのループ構造を使用して、クロストリジウム スポロジェネス(Clostridium sporogenes)に関して行われたＡＯＡＣ９６６． ０４（１９９０）殺胞子試験として実施された。結果を表１に 時間行われた。 実施例２ パーフォームＸの腐蝕効果は、後記記載以外は実施例１において使用されたも のと同一のパーフォームＸ製剤を使用して試験された。 第一試験において、クロムメッキされたカー デンタル ミラー(Kerr dental mirror)上のパーフォームＸ及び１％レナリンIIの腐蝕効果が試験された。試験 されたパーフォームＸ製剤は、“コブラテック ９９”を含まず且つ０．１Ｎ， ＮａＯＨを使用してｐＨ７に調整されたこと以外は、実施例１において使用され たものと同一である。調整前のパーフォームＸのｐＨは３．８であった。前記ミ ラーは、室温（約２０℃）で密封容器（蓋をネジ止め）中で、パーフォームＸ又 は１％レナリンII約１２０ｍｌ中に２週間、浸漬された。この溶液は、使用済み 液体を注ぎ出し次いで新鮮な液体で再度満たすことにより毎日変えられた。 この試験は、定量的評価というよりもむしろ、検査方法における外観試験の種 類のものである。２週間後の試 験において、パーフォームＸ中に浸漬されたミラーは、１％レナリンII中に浸漬 されたミラーよりも充分に良好な外観を有していた。レナリンIIはクロム層を蝕 刻し、その真下の黄銅を暴露させた。黄銅は腐蝕し始め、１％レナリン溶液を青 く変化させた。パーフォームＸはクロムメッキの外観を僅かに曇らせたのみであ った。 第二試験において、ネーブル ブラース クーポン(naval brass coupon)（約 １２．３ｇ）上のパーフォームＸ及び３％レナリンII腐蝕効果が試験された。試 験されたパーフォームＸは、下記記載以外は実施例１において使用されたものと 同一であった。 試験前に、油類，汚れ等を除去するために、ブラース クーポンをアセトンを 含むガラストレイ内に置き、次いで５分間振動を付与することにより、前記クー ポンを洗浄し、鉗子を用いて前記クーポンを取り出し、脱イオン水を用いて洗浄 し、次いで空気乾燥する。このクーポンを次いで秤量した（Ｗｔ１）。 腐蝕効果を試験するために使用される方法は、ＡＳＴＭ Ｇ１−９０，（１９ ９２）Ｖｏｌ．３．０２，ｐｐ．３５−３８に説明されている。各ネーブル ブ ラース クーポンは、プラスチックキャップ中で２４時間、試験溶液約１２０ｍ ｌ中に浸漬された。 腐蝕速度は、下記の如く、浸漬期間２４時間中の質量損失を使用して測定され た。ネーブル ブラース クーポンを試験液体から除去し、脱イオン水を用いて 完全に 洗浄し、乾燥し、次いで秤量した（Ｗｔ２）。腐蝕生成物を次いで試験クーポン から除去した。試験クーポン及び一枚のブランククーポンの全てを、振動を付与 しながら、２分間、１０％硫酸中に浸漬した。このクーポンを次いで脱イオン水 を用いて完全に洗浄し、乾燥し、次いで秤量した（Ｗｔ３）。各クーポンを、改 良された試験管ラックの後ろの２枚のガラススライドの間に、クーポンを両側に 離して置いた。秤量したスコッチ ブライト パッド〔商標名：Scotch Brite p ad，スリーエム社(3M Corp.)製〕を各クーポンの回りに巻き付け、次いで各回パ ッドを用いて１０回擦り、パッドの重量によりクーポンに下方の力のみが働くよ うにした。クーポンの全てを次いで１０％硫酸中に置き、次いで２分間振動を付 与した。クーポンを次いで洗浄し、空気乾燥し、次いで秤量した（Ｗｔ４）。ク ーポンを硫酸中に浸漬し、次いで上記の如く、試験されたクーポンの重量損失が ブランククーポンによる損失量と殆ど等しくなるまで、パッドを用いて擦った。 試験されたクーポンの重量損失は、ブランククーポンによる損失量と等しくない であろうが、しかし、それらは通常、互いに約０．００１ｇ内にあるであろう。 各重量は、（Ｗｔⁿ）として空気乾燥後に測定した。 腐蝕速度は下記式を用いて計算した。 腐蝕速度（ｍｍ／年）＝（Ｋ×Ｗ）／（Ａ×Ｔ×Ｄ） 式中、 Ａ＝０．１ｃｍ²刻みの(nearest 0.1cm²)ｃｍ²によるクーポンの面積〔標準(s td)＝２８．７ｃｍ²〕 Ｋ＝定数（８．７６×１０⁴） Ｔ＝０．２５時間刻みの時間による暴露時間 Ｗ＝洗浄中の質量損失が補正された、１ｍｇ刻みのｇによる質量損失：（初期 重量−処理クーポンのＷｔⁿ）−（初期重量−ブランククーポンのＷｔⁿ） Ｄ＝試験された材料のｇ／ｃｍ³による密度：（ネイブル ブラースｃ−４６ ４；８．４１ｇ／ｃｍ³） 結果を表２及び図３に示す。 少量のコブラテック ９９の添加は、黄銅の腐蝕速度を充分に減少させた。 第三の試験において、歯科用バー(dental barr)及び炭素鋼メス刃(scalpel bl ade)に関するパーフォームＸ及び１％レナリンIIの腐蝕効果が試験された。パー フォームＸ及び１％レナリンII並びに試験手順は、後記記載以外は、実施例２の 第一試験において使用されたものと同一である。パーフォームＸは２４時間で前 記バーを曇らせたが、しかし、“コブラテック ９９”（０．２％）の添加によ り、この問題は殆ど解決された。これに比べて、１％レナリンIIは前記バーを蝕 刻した。前記メス刃は、コブラテック ９９を用いても用いなくても、パーフォ ームＸに由来する蝕刻の印を全く示さなかった。１％レナリンIIはパーフォーム Ｘの場合と同様に良好な挙動を示した。しかしながら、脱イオン水（混合床脱イ オンシステムを使用して脱イオンした）は、前記メス刃を腐蝕した。実施例３ パーフォームＸの安定性を試験した。製剤５９９−８１−１８ないし５９９− ８１−２０は、通気したキャッ プを有し、試験溶液で満たされ、且つ蓋をネジ止めされた１クォート(quart)瓶 〔トゥウィン シティー ボトル(Twin City Bottle)〕を使用した。前記１クォ ート瓶を閉鎖されたキャビネット内に室温（約２０℃）で貯蔵した。他の製剤は 全て、試験溶液で満たされ、且つ蓋をネジ止めされた３０ｇガラスバイアルを使 用した。前記バイアルを、蛍光下で、室温（約２０℃）で、オープン ベンチ トップ(open bench top)上に貯蔵した。末尾に“Ｔ”を有する製剤は、試験溶液 が２０℃の代わりに５０℃で貯蔵されたことを示す。 試験溶液，試験時間の長さ及び試験結果を表３に示す。使用した合成硬水は、 公定分析方法(Official Method of Analysis)，殺菌剤の殺菌剤及び洗剤消毒作 用（最終作用）〔Germicidal and Detergent Scanitizing Action of Disinfect ants)(final action)〕，９６０．０９第１３９頁“合成硬水(Synthetic Hard W ater)”（セクションＥ）に記載された方法により製造された。 結果は、図４ないし６にも示す。図４は、経時的な、硬水及び脱イオン水中の 過蟻酸濃度を説明している。図５は、経時的な、硬水及び脱イオン水中の過酸化 水素濃度を説明している。図６は、経時的な、過酸化水素及び過蟻酸の安定性を 説明している。 本発明及び本発明の特定の態様に関して詳細に説明したけれども、本発明の思 想及び範囲から離れることなく、本発明の中で種々の変化及び改良を行うことが できると いうことは、当業者には明らかであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，Ｂ Ｇ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ， ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，Ｌ Ｕ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．蟻酸エステル，酸化剤，過蟻酸及び水からなる、改良された抗−腐蝕性を有 する抗−微生物剤組成物。 ２．前記蟻酸エステルが、蟻酸エチル，蟻酸メチル，蟻酸プロピル及びそれらの 混合物からなる群から選択される請求項１記載の抗−微生物剤組成物。 ３．前記蟻酸エステルが約０．０１ないし約１０重量％の量存在し、前記酸化剤 が約０．０１ないし約１０重量％の量存在し、前記過蟻酸が約０．００１ないし 約５重量％の量存在し、且つ前記水が約９９．９８重量％まで存在する請求項１ 記載の抗−微生物剤組成物。 ４．前記蟻酸エステルが約０．０１ないし約１０重量％の量存在し、前記酸化剤 が約０．０１ないし約１０重量％の量存在し、前記過蟻酸が約０．００１ないし 約５重量％の量存在し、且つ前記水が約９９．９８重量％まで存在する請求項２ 記載の抗−微生物剤組成物。 ５．前記酸化剤が過酸化水素である請求項１記載の抗−微生物剤組成物。 ６．前記酸化剤が過酸化水素である請求項２記載の抗−微生物剤組成物。 ７．前記酸化剤が過酸化水素である請求項３記載の抗−微生物剤組成物。 ８．前記酸化剤が過酸化水素である請求項４記載の抗−微生物剤組成物。 ９．前記酸化剤が尿素過酸化水素(urea hydrogen peroxide)である請求項８記載 の抗−微生物剤組成物。 １０．腐蝕防止剤，安定剤及びそれらの混合物からなる群から選択された添加剤 を更に含む請求項１記載の抗−微生物剤組成物。 １１．腐蝕防止剤，安定剤及びそれらの混合物からなる群から選択された添加剤 を更に含む請求項９記載の抗−微生物剤組成物。 １２．前記添加剤が、 (a) 燐酸モノ（２−エチルヘキシル）エステルのモノナトリウム塩約２０重量 ％ないし約４５重量％、 (b) ピロホスホン酸ビス（２−エチルヘキシル）エステルのナトリウム塩約２ ０重量％ないし約３０重量％、 (c) ポリホスホン酸ビス（２−エチルヘキシル）エステルのナトリウム塩約１ ０重量％ないし約２５重量％、 (d) 水約２０重量％ないし約２５重量％、 (e) 燐酸ビス（２−エチルヘキシル）エステルのナトリウム塩１０重量％未満 、 (f) ２−エチルヘキサノール３重量％未満、及び (g) 燐酸のモノ及びジナトリウム塩５重量％未満 からなる請求項１０記載の抗−微生物剤組成物。 １３．前記添加剤が、 (a) 燐酸モノ（２−エチルヘキシル）エステルのモノナトリウム塩約２０重量 ％ないし約４５重量％、 (b) ピロホスホン酸ビス（２−エチルヘキシル）エステ ルのナトリウム塩約２０重量％ないし約３０重量％、 (c) ポリホスホン酸ビス（２−エチルヘキシル）エステルのナトリウム塩約１ ０重量％ないし約２５重量％、 (d) 水約２０重量％ないし約２５重量％、 (e) 燐酸ビス（２−エチルヘキシル）エステルのナトリウム塩１０重量％未満 、 (f) ２−エチルヘキサノール３重量％未満、及び (g) 燐酸のモノ及びジナトリウム塩５重量％未満 からなる請求項１１記載の抗−微生物剤組成物。 １４．前記添加剤が１，２，３−ベンゾトリアゾールからなる請求項１０記載の 抗−微生物剤組成物。 １５．前記添加剤が１，２，３−ベンゾトリアゾールからなる請求項１１記載の 抗−微生物剤組成物。 １６．前記エステルが蟻酸エチルであり且つ前記酸化剤が尿素過酸化水素である 請求項４記載の抗−微生物剤組成物。 １７．前記蟻酸エチルが約３．８ないし約４重量％の量存在し、且つ前記尿素過 酸化水素が約４重量％の量存在する請求項１６記載の抗−微生物剤組成物。 １８．蟻酸エステル，酸化剤，過蟻酸及び水からなる抗−微生物剤組成物を製造 するためのプレミックスであって、第一部分が前記蟻酸エステルからなり、且つ 第二部分が前記酸化剤からなるプレミックス。 １９．前記蟻酸エステルが、蟻酸エチル，蟻酸メチル，蟻酸プロピル及びそれら の混合物からなる群から選択さ れる請求項１８記載のプレミックス。 ２０．前記蟻酸エステルが蟻酸エチルである請求項１９記載のプレミックス。 ２１．前記酸化剤が過酸化水素である請求項１８記載のプレミックス。 ２２．前記酸化剤が過酸化水素である請求項１９記載のプレミックス。 ２３．前記酸化剤が過酸化水素である請求項２０記載のプレミックス。 ２４．前記第一部分及び第二部分のうちの少なくとも一つが乾燥形態で存在する 請求項１８記載のプレミックス。 ２５．前記第一部分及び第二部分のうちの少なくとも一つが乾燥形態で存在する 請求項１９記載のプレミックス。 ２６．前記第一部分及び第二部分のうちの少なくとも一つが濃厚液体形態で存在 する請求項１８記載のプレミックス。 ２７．前記第一部分及び第二部分のうちの少なくとも一つが濃厚液体形態で存在 する請求項１９記載のプレミックス。 ２８．前記第一部分及び第二部分のうちの少なくとも一つが、腐蝕防止剤，安定 剤及びそれらの混合物からなる群から選択された添加剤を更に含む請求項１８記 載のプレミックス。 ２９．前記第一部分及び第二部分のうちの少なくとも一つが、腐蝕防止剤，安定 剤及びそれらの混合物からなる 群から選択された添加剤を更に含む請求項１９記載のプレミックス。 ３０．前記第一部分及び第二部分のうちの少なくとも一つが、腐蝕防止剤，安定 剤及びそれらの混合物からなる群から選択された添加剤を更に含む請求項２３記 載のプレミックス。 ３１．前記添加剤が、 (a) 燐酸モノ（２−エチルヘキシル）エステルのモノナトリウム塩約２０重量 ％ないし約４５重量％、 (b) ピロホスホン酸ビス（２−エチルヘキシル）エステルのナトリウム塩約２ ０重量％ないし約３０重量％、 (c) ピロホスホン酸ビス（２−エチルヘキシル）エステルのナトリウム塩約１ ０重量％ないし約２５重量％、 (d) 水約２０重量％ないし約２５重量％、 (e) 燐酸ビス（２−エチルヘキシル）エステルのナトリウム塩１０重量％未満 、 (f) ２−エチルヘキサノール３重量％未満、及び (g) 燐酸のモノ及びジナトリウム塩５重量％未満 からなる請求項２８記載のプレミックス。 ３２．前記添加剤が、 (a) 燐酸モノ（２−エチルヘキシル）エステルのモノナトリウム塩約２０重量 ％ないし約４５重量％、 (b) ピロホスホン酸ビス（２−エチルヘキシル）エステルのナトリウム塩約２ ０重量％ないし約３０重量％、 (c) ポリホスホン酸ビス（２−エチルヘキシル）エステ ルのナトリウム塩約１０重量％ないし約２５重量％、 (d) 水約２０重量％ないし約２５重量％、 (e) 燐酸ビス（２−エチルヘキシル）エステルのナトリウム塩１０重量％未満 、 (f) ２−エチルヘキサノール３重量％未満、及び (g) 燐酸のモノ及びジナトリウム塩５重量％未満 からなる請求項２９記載のプレミックス。 ３３．前記添加剤が、 (a) 燐酸モノ（２−エチルヘキシル）エステルのモノナトリウム塩約２０重量 ％ないし約４５重量％、 (b) ピロホスホン酸ビス（２−エチルヘキシル）エステルのナトリウム塩約２ ０重量％ないし約３０重量％、 (c) ポリホスホン酸ビス（２−エチルヘキシル）エステルのナトリウム塩約１ ０重量％ないし約２５重量％、 (d) 水約２０重量％ないし約２５重量％、 (e) 燐酸ビス（２−エチルヘキシル）エステルのナトリウム塩１０重量％未満 、 (f) ２−エチルヘキサノール３重量％未満、及び (g) 燐酸のモノ及びジナトリウム塩５重量％未満 からなる請求項３０記載のプレミックス。 ３４．前記添加剤が１，２，３−ベンゾトリアゾールからなる請求項２８記載の プレミックス。 ３５．前記添加剤が１，２，３−ベンゾトリアゾールからなる請求項２９記載の プレミックス。 ３６．前記添加剤が１，２，３−ベンゾトリアゾールか らなる請求項３０記載のプレミックス。 ３７．前記第一部分，前記第二部分、又は一緒になった前記第一部分と前記第二 部分の両方が水を含み、それにより、前記抗−微生物剤組成物を形成するために 水は全く添加される必要がない請求項１８記載のプレミックス。 ３８．前記第一部分，前記第二部分、又は一緒になった前記第一部分と前記第二 部分とが水を含み、それにより、前記抗−微生物剤組成物を形成するために水は 全く添加される必要がない請求項１９記載のプレミックス。 ３９．前記第一部分，前記第二部分、又は一緒になった前記第一部分と前記第二 部分とが水を含み、それにより、前記抗−微生物剤組成物を形成するために水は 全く添加される必要がない請求項２３記載のプレミックス。 ４０．前記第一部分，前記第二部分、又は一緒になった前記第一部分と前記第二 部分とが水を含み、それにより、前記抗−微生物剤組成物を形成するために水は 全く添加される必要がない請求項２８記載のプレミックス。 ４１．請求項１８記載の前記プレミックスの前記第一部分と前記第二部分とを水 と混合することからなる、蟻酸エステル，酸化剤，過蟻酸及び水からなる、改良 された抗−腐蝕性を有する抗−微生物剤組成物の製造方法。 ４２．前記蟻酸エステル約０．０１ないし約１０重量％，前記酸化剤約０．０１ ないし約１０重量％，過蟻酸約０．００１ないし約５重量％及び水約９９．９８ 重量％までを有する抗−微生物剤組成物を与えるために、充分な量 の水が添加される請求項４１記載の方法。 ４３．請求項１９記載の前記プレミックスの前記第一部分と前記第二部分とを水 と混合することからなる、蟻酸エステル，酸化剤，過蟻酸及び水からなる、改良 された抗−腐蝕性を有する抗−微生物剤組成物の製造方法。 ４４．前記蟻酸エステル約０．０１ないし約１０重量％，前記酸化剤約０．０１ ないし約１０重量％，過蟻酸約０．００１ないし約５重量％及び水約９９．９８ 重量％までを有する抗−微生物剤組成物を与えるために、充分な量の水が添加さ れる請求項４３記載の方法。 ４５．請求項２３記載の前記プレミックスの前記第一部分と前記第二部分とを水 と混合することからなる、蟻酸エステル，酸化剤，過蟻酸及び水からなる、改良 された抗−腐蝕性を有する抗−微生物剤組成物の製造方法。 ４６．前記蟻酸エステル約０．０１ないし約１０重量％，前記酸化剤約０．０１ ないし約１０重量％，過蟻酸約０．００１ないし約５重量％及び水約９９．９８ 重量％までを有する抗−微生物剤組成物を与えるために、充分な量の水が添加さ れる請求項４５記載の方法。 ４７．請求項２８記載の前記プレミックスの前記第一部分と前記第二部分とを水 と混合することからなる、蟻酸エステル，酸化剤，過蟻酸及び水からなる、改良 された抗−腐蝕性を有する抗−微生物剤組成物の製造方法。 ４８．前記蟻酸エステル約０．０１ないし約１０重量％，前記酸化剤約０．０１ ないし約１０重量％，過蟻酸約０． ００１ないし約５重量％及び水約９９．９８重量％までを有する抗−微生物剤組 成物を与えるために、充分な量の水が添加される請求項４７記載の方法。 ４９．蟻酸エステル，酸化剤，過蟻酸及び水からなる、改良された抗−腐蝕性を 有する抗−微生物剤組成物の製造方法であって、前記蟻酸エステル，前記酸化剤 及び水を混合することからなる方法。 ５０．前記蟻酸エステル約０．０１ないし約１０重量％，前記酸化剤約０．０１ ないし約１０重量％，過蟻酸約０．００１ないし約５重量％及び水約９９．９８ 重量％までを有する抗−微生物剤組成物を与えるために、水が充分な量添加され る請求項４９記載の方法。 ５１．腐蝕防止剤，安定剤及びそれらの混合物からなる群から選択された添加剤 を添加することを更に含む請求項５０記載の方法。 ５２．カテーテルの表面を請求項１記載の抗−微生物剤組成物と接触させること からなるカテーテルの再生方法。 ５３．カテーテルの表面を請求項１２記載の抗−微生物剤組成物と接触させるこ とからなるカテーテルの再生方法。