JPH09508304A - 透析組み合せおよび微小透析探針および前記組み合せのための挿入手段 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明はカニューレチューブ（９）を備えた挿入装置の助けで組織中に挿入できる微小透析探針（１）を有した透析探針組み合せに関する。挿入後にカニューレチューブ（９）のみを除去するために、チューブにはその全長にわたってスロットが設けられており、このスロットは好ましくは放射方向に約６５°の角度を有する。挿入中は、探針はその大部分がスロットよりも大きいためにカニューレチューブ内に保持される。しかし、探針の根元部はスロットを通過できる扁平部を含んでいて、この扁平部を持ち上げることによりカニューレチューブは扁平部を通過して引くことができ組織中に探針を残す。

Description

【発明の詳細な説明】 透析組み合せおよび微小透析探針および 前記組み合せのための挿入手段 本発明は請求項１の前段による透析探針組み合せ、請求項３の前段による微小 透析探針、および請求項５による装入装置に関する。 微小透析とは探針をインビボの組織内に挿入し、かくして半透過膜の一側面が 組織と体液とに接触し、一方、他側面には透析液体を流し、膜を通る物質を前記 液体が拾い上げ、このようにして流過した液体におけるこれらの物質を分析する という調査手法を言う。微小透析探針はＳＥ−Ｃ−４３４２１４から知られる。 この方法は近年に顕著な前進をし、微小透析に関して多くの研究発表があり、そ の数は１０年の間で千倍に増えた。 しかしながら、人間を診断する目的のための臨床および綜合臨床活動での使用 は遅れている。その主たる理由は透析探針は生来的に非常にこわれやすくて、透 析探針を挿入するのを困難にしているからである。探針の少なくとも一部は破れ やすい薄い半透過膜からなる表面を有さなくてはならない。 ＵＳ−Ａ４３５４４９１はカテーテルを静脈に挿入した後にカニューレチュー ブを体から引き出せ、その後に、カテーテルの外部がスロットからはずせる単一 のスロット付のカニューレチューブを教えている。この特許公報は、又、二つの 相互に対向して縦に延びたスロットを含むカニューレチューブを述べている。ス ロットの一つは先端のすぐ 手前で終っておりカニューレチューブの二つの部分は他方の端で分離できる取付 具により一緒に保持されている。しかしながら、いずれの解法も微小透析カテー テルには使用できない。というのは微小透析はその根元端で入来ホースと出行ホ ースへ連結するための連結部を含まなくてはならず、この連結部はカニューレチ ューブの内径よりも大きな直径を必然的にしているという事実による。かくして 、両方のケースにおいてその直径を増大させることなくカテーテルを延ばす必要 がある。これはそのデッドスペースを増す。 切断用尖端を有する補強金属カニューレチューブに取り付けられたプラスチッ クホースを挿入することも知られている。このカニューレチューブは挿入後に引 き抜かれる。そして前記ホース内にカテーテルを挿入できる。次いでホースは、 除去できるように二つの母線に沿って容易に裂ける目的で設けられた弱化部にて 引き裂かれて引き出される。 上述の既知の配列（微小透析探針を施与するために使用できることが判ったも の）の場合においても、そこに含まれた仕事は比較的に面倒であり、カニューレ チューブあるいはホースを取り扱いかつ裂くためには二つの手が必要であり、さ らにカニューレチューブが引き抜かれる際には微小透析探針がカニューレチュー ブに同行するのを阻止するためにもう一つの手が必要なのである。挿入に関連し たこの問題はそれ故に微小透析法を臨床および綜合臨床試験に使用するのを遅ら せたのである。本発明の目的はこのよう な困難を除去し、患者又は身内が微小透析探針を挿入できることすら可能にする 、これまでは考えることが出来なかった微小透析組み合せを提供することである 。 これらおよび他の目的並びに利点は本発明に従って達成され、請求項１の特徴 文節に述べられた特徴点を有する上述の透析探針組み合せである。また本発明に よると、透析探針およびカニューレチューブは本発明を可能にする特別な輪郭の ものが使用され、請求項３および５の特徴文節において示された特徴点を有する 。 本発明を適用するとき、内方に探針を有した別体のカニューレチューブが予め 測定した実際の皮膚に突き刺され、探針を位置させようとする位置まで挿入され る。挿入の間は探針はカニューレチューブ内に在り、少なくとも探針の末梢部お よびその根元部は十分に大きくてカニューレチューブの縦に延びたスロットを通 ってカニューレチューブを去ることができない。カニューレチューブを引き出す とき、探針はカニューレチューブの根元端のスロットを通される。探針はこの位 置で狭くなされかつ扁平化されて前記スロットを通って引き出されうる。この狭 くなされた部分は皮膚の表面に隣接してしっかりと保持され、カニューレチュー ブは前記狭小部を通過して容易に引き出せる。特にカニューレチューブと探針の 各々に適当なハンドグリップが設けられているとき、カニューレチューブと探針 とを各々の手で把持でき、しかして一人の人間によるカニューレチューブの引き 出しを可能にする。少なくとも患者に接近できる位置に居る器用な人であればこ れを全く一人でやりお おせる。このように本発明はこの方法の試験を臨床的また綜合臨床的に使う可能 性を改善する。この方法は例えば糖尿病の如き多くの全身的状態の調査に関して かなり有望である。異なる物質を人体へ送り込むこともまた可能である。 以下本発明を非限定的実施例を参照してかつ添付の図面をも参照して一層詳細 に説明する。図１Ａは微小透析探針を図示する。図１Ｂは図１Ａの線Ｂ−Ｂでの 微小透析探針の断面図である。図２は挿入装置の側面図である。図３は図２に示 された挿入装置のカニューレチューブの線III−IIIでの断面図である。図４は図 ２の挿入装置を上から見た図である。図５は挿入装置に入れられた微小透析探針 を有する挿入装置の概略図である。 図１Ａに示された微小透析探針１は端部２と中間部４との間に表面の少なくと も一部が半透過性である外套部３を含む。図１Ｂに示される如く、薄い内方チュ ーブ５′は外套部３内に断面で見て内方チューブ５′と外套部３との間の環状空 間を形成するように配置されている。図示されていないが、内方チューブは端部 ２近くに開口を有する。内方チューブと環状空間は各々それぞれライン５，６に 接続され、それぞれのラインは透析液体源と試料採取器に接続できる。これらの 要素は本発明の部分を形成しないので、それらの詳細は更には説明しない。 図２−４は図１に示された微小透析探針のための挿入装置を示す。この挿入装 置は尖った先端１１を有するカニューレチューブ９を含む。カニューレチューブ ９はハンドル 手段１２，１３に固着されている。図示のものではハンドル手段はプラスチック から作られている。カニューレチューブ９の特別な点は図３の断面図から最もよ く見られる如くスロット１０を備えていることである。スロット１０はおおよそ カニューレチューブの全長に沿って延びている。保持容易性を与えるために、ス ロットは１８０°より小さい角度を取らなくてはならず、好ましくは約６５°の 角を占める。 カニューレチューブ９の内径とスロット１０の寸法は微小透析探針１の挿入部 の大部分がカニューレチューブ内に摺動的に嵌るようにし、一方でスロット１０ は探針が半径方向に除去されないように狭くなされている。かくして、少なくと も探針の端部２および中間部４はスロット１０よりも大きくなくてはならないが 、本発明の機能を遂行しうる一つの例外はある。すなわちプラスチック製ホース ４はＦで一側面から扁平になされていて、この点でのその基本的に楕円形の形状 はスロットの幅よりもわずかに小さな短軸を有する。これはカニューレチューブ の中に微小探針を入れてこのカニューレチューブを組織中に挿入した後にＦで探 針が曲げられるのを可能にし、かくして外方の探針端は位置Ｆにおけるカニュー レチューブ９の穴の想像外方延長部の外側に位置せしめられよう。次いでカニュ ーレチューブが組織から引き出されるとき、これが完全に引き出された後に微小 探針を所定位置に残すようにカニューレチューブは静止的扁平化Ｆを通過して引 かれうるのである。 前述の操作は諸図に示される種々なハンドル部分により 容易になる。すなわち、微小探針１がカニューレチューブと同時に引き出される のを阻止するように適宜しっかりと保持されている平らなウイング８を微小探針 は有する。カニューレチューブのハンドル部はカニューレチューブのスロット１ ０の延長部でスロットを形成する二つの直立部１２にある。このスロットに前記 ウイング８は図５から最もよく判るように嵌っている。直立部は指把持ウイング １３を担持している。これは一方の手の二本の指を指把持ウイング１３のまわり に掛けてカニューレチューブを引き出せるようにする。他方、探針が同時に引き 出されるのを阻止するために微小探針１にしっかりと装着されたウイング８が他 方の手でしっかりと保持される。カニューレチューブが引き出されて放棄された 後では、ウイング８は適当に皮膚に向けて下へ折り曲げられて粘着テープでそこ へ固定でき、これにより連結ライン５および６にかかる引き出しおよび曲げ力に 対してしっかりとした抵抗を提供する。 この種のカニューレチューブは、スロット１０を設けられ、伸線の類の適当に 形状づけられた絞り板を通って心金のまわりに不銹鋼の圧延バンドを絞ることに より簡便に製造できる。 図示のカニューレチューブは、多くの場合、皮膚を通してカニューレを挿入す るのに十分満足できる。他の場合で、皮膚が非常に強い時には、ランセット状先 端で皮膚をまず貫通するのがよくて、皮膚を通る穴はカニューレチューブのまわ りを弾力的に締め付けず探針取付カニューレの挿入を困難にしない。 本発明は微小探針の挿入を非常に容易にする。なぜならば二つの手のみが要求 され三つの手を要求しないからであり、また、正常で敏感な運動神経を有する患 者はしばしば自分自身に探針を挿入することができるからである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ)，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，Ｍ Ｘ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ 【要約の続き】

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．二つのチューブ状部材（２，４）の間に配置されかつ支持された半透過性 膜（３）を含み、その内方のチューブにはその末梢端において開口が設けられて おり、および外方の外套又は殻を含み、この殻は前記膜を含み、内方のチューブ およびこの内方チューブと外方外套との間に形成された空間は探針の根元端にお いて連結パイプ（４，５）に各々連結されている微小透析探針（１）、および末 梢端において尖らされておりかつ探針を強化する機能をなす除去可能なカニュー レチューブを含んだ挿入装置からなる透析探針組み合せにおいて、 カニューレチューブ（９）は公知の態様でチューブの全長に沿って延びたスロ ット（１０）を有し、かつその根元端において前記スロットに中心的に対向して スロット−露出把持素子（１２，１３）を含み、把持素子には少なくとも一つの ハンドル手段が設けられ、これは好ましくは側方外方へ突出しており、 外方殻（３）および前記の二つのチューブ状部材（２，４）はカニューレチュ ーブ（９）内に摺動可能に受け入れられており、少なくとも後者の部材はカニュ ーレチューブ内においてその適合性により側方に動かないようにほぼしっかりと 保持され、 根元チューブ状部材（４）は側面から狭くなっていて前記スロットに適合する 少なくとも一部分（Ｆ）を有し、しかして微小透析探針を中に挿入されて有して いるカニューレが皮膚を通って下層の組織中に挿入され、挿入後に、探 針が皮膚の外側にあるときに前記の狭くなされた探針部（Ｆ）をカニューレチュ ーブのスロットを通って前記スロットの根元端で引き出すことができ、その後、 完全なカニューレチューブが透析探針の静止狭小部（Ｆ）を通り越してスロット （１０）で引き出すことができる ことを特徴とする透析探針組み合せ。 ２．根元チューブ状部材（４）に取り付けられているのは把持素子（８）であ り、把持素子はカニューレチューブのスロット（１０）に向き合う位置にもたら されて狭小部（Ｆ）をスロットの中にもたらしかつカニューレチューブが探針を 通り過ぎて引き出されるときに探針をしっかりと保持することを特徴とする請求 項１の組み合せ。 ３．二つのチューブ状部材（２，４）の間に配置され、末梢端に開口が設けら れている内方チューブ（５′）を有する半透過膜（３）、およびこの膜を含む外 方殻からなる微小透析探針であって、前記内方チューブおよびこの内方チューブ と外方外套との間に形成された空間は探針の根元端でそれぞれの連結パイプ（４ ，５）に各々連結されている微小透析探針において、 透析探針はその根元端の近くでその両側から狭くなっている少なくとも一部（ ５）を有していることを特徴とする微小透析探針。 ４．扁平化部（Ｆ）の平面と基本的に一致している単一指向平坦ハンドル（８ ）は前記扁平化部に関して近くに取り付けられていることを特徴とする請求項３ の探針。 ５．チューブ状微小透析探針を組織に挿入するための挿 入装置であって、末梢端において尖り（１１）を有するカニューレチューブ（９ ）を備え、このチューブはその全長に沿って縦に延びている手段の働きを通じて 除去できこの手段はその全長に沿って延びている軸方向スロット（１０）を含ん でいる挿入装置において、 前記スロットは１８０°よりも小さい方射角を有し好ましくは約６５°の角を 有し、 カニューレチューブ（９）の根元端にはハンドル手段（１２，１３）が取り付 けられ、これらは前記軸方向スロットよりも広い帯域を軸方向スロットの放射方 向の延長において自由に残している ことを特徴とする挿入装置。 ６．前記ハンドル手段は二つの間を置かれた平行な壁（１２）を含み、各壁に は互いに反対の方向に直角に外方へ延びた指把持ウイング（１３）が設けられて いる請求項５の装置。