JP2001309919A - 骨髄生検アセンブリ及び骨髄生検の採取方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 骨の皮質に別の穴を開けることを必要とせず
に、必要であるならば、組織を採取し且つ摘出する方法
を繰り返して行うことを許容する装置を提供する。 【解決手段】 骨髄組織試料を採取するアセンブリは、
外側カニューレ又は生検針３０と、外側カニューレの基
端内に挿入可能な寸法とされた生検採取器７０とを備え
る。生検針はその末端にテーパー付き部分３３を有す
る。採取器は、カニューレと、末端の作用端７６とを有
する。末端の作用端は、生検針管腔のテーパー付き部分
の直径よりも大きい直径を有する。作用端は、カニュー
レに隣接する本体部分と、切断先端を有する切断ヘッド
部８０とを備える。本体部分と切断先端との間にヒンジ
８５が係合する。ヒンジは、外側カニューレのテーパー
付き末端内に押し込んだ時、切断ヘッド部が曲がるのを
許容し、切断先端が組織の試料を切除することを許容す
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

【発明の分野】本発明は、全体として、医療装置、より
具体的には、生検採取及び組織の採取・摘出装置及びそ
の方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】病理学的検査、移植又は科学的研究のた
め動物から組織を除去することが望ましいことがしばし
ばある。例えば、診断の確認、病気の程度を検査するた
め、また、高照射量の放射線療法及び化学薬剤療法のよ
うな特定の癌治療に起因する損傷を評価するため骨髄が
採取される。特定の血液学的病気及び骨髄の機能に関連
した癌の治療において、移植のためにも骨髄が採取され
ている。生検針が依然として必要とされ且つこの針は骨
髄のコア組織内に挿入されている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】不都合なことに、骨髄
のコアを摘出することは、必ず、患者又はドナー側の非
常な痛みを伴う。従来技術の装置及び方法を使用すると
き、生検針は、コア試料をその周囲の骨髄組織から分離
するため、強く捻り、回転させ且つ振動させなければな
らない。骨内への１回の挿入により満足し得る試料を得
る成功の確率が比較的低いため、このことは一層、好ま
しくない状態となる。更に、生検針を組織から除去する
間、試料を保持することは困難であり、その結果、痛み
を伴う方法を繰り返して行うことになる。針を強く動か
すこと、及び従来技術の装置の設計は、コアのアーキテ
クチャを破壊し、その結果、診察の困難さを招来し、ま
た、患者の体内に再度、挿入することが必要となる。こ
の方法に伴う痛みは、十分な量の骨髄を採取するために
繰り返して行なわれる骨髄の採取に耐えなければならな
い骨髄ドナーを怖気づかせる可能性があるから、更に問
題となる。

【０００４】バージオの米国特許第５，３３３，６１９
号には、末端のテーパー付き部分が設けられた生検針を
有する典型的な骨髄生検装置と共に使用されるプレート
が開示されている。かかる装置の針は、切除すべき組織
のコアの直径を小さくし且つ切除したコアを管腔内に捕
捉するためテーパーが付けられている。このバージオの
プレートは、針の内面と生検組織シリンダの外面との間
に挿入する設計とされた薄く且つ湾曲したプレートであ
る。針のテーパーのためその針が生検シリンダに圧力を
加える迄、この装置を針内に進める。この時点にて、組
織の試料をその周囲の組織から遊離させるため針アセン
ブリの全体を回転させ且つ振動させる。バージオによれ
ば、このプレートは、針の壁と生検シリンダとの間に装
着するのに十分に薄く、しかもその取り扱い方法に耐え
るのに十分な硬さを保持することが極めて重要である。
試料をその周囲の組織から切除するため生検アセンブリ
の全体を除去する。次に、生検組織を得るためプレート
を生検針の管腔から除去する。

【０００５】このバージオの装置は、従来技術の装置に
優る改良ではあるが、不利益な点がある。このバージオ
の装置は、プレート部材の全体直径の約１／３である、
試料を受け取るための開口部を有している。その結果、
プレート部材を組織と針との間に押し込んだとき、組織
を推し潰すことになる。プレート部材を生検針のより小
径部分内に押し込むと、プレート部材は圧搾されて、試
料を更に押し潰す。更に、バージオは、試料を組織から
切除するために、針を回転させ、振動させ且つ除去する
ことを必要とする点にて従来技術の装置と同様である。
このことは、患者に痛みを与え、また、試料を更に人為
的に押し潰すことになる。第二に、組織試料が確認され
る前に、針を除去する。試料が十分でないならば、生検
針を異なる位置に再度、挿入しなければならない。

【０００６】ワードの米国特許第４，７８５，８２６号
には、また、組織を管腔内に引入れた後に、生検針に挿
入される内側部材も開示されている。この内側部材は、
組織試料を捕捉すべくカニューレの末端の肩部又は縮小
領域に達したとき、曲がるか又は反る１つ又は２つ以上
の可撓性部分を有する。この装置の不利益な点は、組織
の試料を採取するためには、器具の全体を除去しなけれ
ばならず、このため、第二の試料が必要とされるなら
ば、その方法の全体を繰り返さなければならない点であ
る。更に、この方法を行う間、可撓性の部材を恒久的に
曲げないように注意しなければならない。これを行うこ
とは、内側部材がその最初の形状に戻ることを許容せ
ず、このことは、試料の排除を困難にすることになる。

【０００７】骨髄試料をその周囲の組織から確実に切除
し且つ人為的な潰れを生じさせずに試料を捕捉すること
のできる装置が依然として必要とされている。このこと
は、また、周囲の組織の外傷を最小にし且つ患者の痛み
及び不快さを少なくする装置も必要とされている。

【０００８】本発明は、動物から組織を採取する装置、
アセンブリ及び方法を提供するものである。本発明は、
骨髄の除去に特に有用である。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】本発明の１つの目的
は、組織試料を採取するための改良された装置及びアセ
ンブリを提供することである。別の目的は、骨の皮質に
別の穴を開けることを必要とせずに、必要であるなら
ば、組織を採取し且つ摘出する方法を繰り返して行うこ
とを許容する装置を提供することである。上記及びその
他の目的、有利な点及び利点は、本発明による装置、ア
センブリ及び方法に従って実現される。

【００１０】

【課題を解決するための手段】本発明の１つの特徴によ
れば、骨髄の組織試料を採取する骨髄生検アセンブリが
提供される。このアセンブリは、テーパー付き末端を有
する外側カニューレ又は生検針と、外側カニューレの基
端内に摺動可能に挿入し得る寸法とされた内側カニュー
レを有する採取器とを備えている。採取器は、カニュー
レと、末端の作用端とを有している。この末端の作用端
は、生検針の管腔のテーパー付き部分の直径よりも大き
い直径を有する。この作用端は、カニューレに隣接する
本体部分と、切断先端を有する切断ヘッド部とを備えて
いる。本体部分と切断先端との間にてヒンジが係合して
いる。該ヒンジは、外側カニューレのテーパー付き末端
内に押し込んだとき、切断ヘッド部が曲がるのを許容
し、これにより、切断ヘッド部が組織の試料を切除する
ことを許容する。

【００１１】使用時、切断ヘッド部が外側カニューレの
テーパー付き端部に接触する迄、採取器を外側カニュー
レ内に挿入する。採取器に圧力を加えて、切断ヘッド部
が曲がって、その切断ヘッド部が組織試料を切除するこ
とを許容する。また、この切断ヘッド部の曲がりは、試
料を内側カニューレ内に固着することにもなる。外側カ
ニューレは、良好な試料が確認される迄、所定の位置に
残すことができる。追加の試料が必要であるならば、生
検針を調節し且つ別の採取器を挿入することにより、そ
の後の採取を行うことができる。

【００１２】

【実施の形態の説明】本発明の原理の理解を容易にする
目的のため、以下に、図面に図示した実施の形態に関し
て説明し、この説明のため特定の用語を使用する。しか
し、これにより本発明の範囲を何ら限定することを意図
するものではない。本発明は、本発明が関係する技術分
野の当業者が通常、案出されるであろう、本発明の図示
した装置及び方法の任意の変更例及び更なる改変例、並
びにその原理の更なる適用例を含むものである。

【００１３】本発明は、生検採取器、生検アセンブリを
提供し、かつ採取器及びそのアセンブリを使用する方法
を提供するものである。本発明は、患者への痛み及び不
快感がより少ない状態で骨髄の生検採取をより容易且つ
より安全にし、しかもより効率的であるようにすること
を可能にする。本発明を使用する結果、人為的な潰れを
生じさせず、試料を採取した組織のアーキテクチャが保
持され、これによりより正確な診断を可能とする一層優
れた生検試料が得られることになる。

【００１４】本発明の１つの実施の形態によるアセンブ
リ１０が、図１に図示されている。該アセンブリ１０
は、導入子２０と、ハンドル４０と、スタイレット５０
と、採取器７０とを備えている。図２により明確に図示
するように、該導入子２０は、生検針３０をハンドル４
０に係合させる係合部材２１を備えている。係合部材２
１は、生検針３０の管腔３５と接続する通路２５を画定
する。好ましくは、該係合部材はハンドル内にスナップ
嵌めするものとする。図３及び図４に図示するように、
ハンドル４０は、該係合部材２１を受け入れるスロット
４１を画成する。この実施の形態において、ハンドル４
０は、生検針３０から非係合状態とし、生検針が処分可
能又は蒸気滅菌処理可能である一方、ハンドルは再使用
可能であるようにする。このことは、使用した毎に、ハ
ンドルを処分し又は蒸気滅菌処理する必要がないため、
本発明をより経済的にする。また、このことはハンドル
４０を人間工学的な形状にて形成すると共に、生検針を
骨内に挿入する間、圧力に耐える材料を使用することの
オプションの幅を拡大することにもなる。

【００１５】係合部材２１は、スタイレット５０及び注
射器（図示せず）に係合する係合手段を備えている。図
２及び図５に図示した実施の形態において、該係合手段
は、ルアロック注射器の内側のねじ部に係合すべくポス
ト２２に設けられたねじ部２３を有している。この実施
の形態の係合手段は、スタイレット５０のキャップ部材
５４から伸びる係合アーム５１を受け入れるべく係合部
材２１に画成された溝２４も有している。

【００１６】スタイレット５０の軸５６は、係合部材２
１の通路２５及び生検針３０の管腔３５を通じて位置決
め可能である。好ましくは、スタイレット５０には、組
織及び骨を通じて挿入し易くするため、生検針の端部か
ら伸びる鋭利な先端（図示せず）を設けることも考えら
れる。

【００１７】次に、図２及び図６の双方を参照すると、
生検針３０は、基端３１及び末端３２を有する中空で管
状の外側部材を備えている。針３０は、基端３１におけ
る基端開口部（図示せず）と、末端３２における末端開
口部３２ａとを画成する。針３０は、基端３１から末端
３２まで軸方向に伸びる管腔３５を更に画成し、該管腔
３５は、基端開口部及び末端開口部と接続している。管
腔３５は、末端３２付近からテーパーが付けられて管腔
３５のより末端部分の直径ｄ_Pよりも小さい直径ｄ_tを有
するテーパー付き部分３３を形成する。従来の装置にお
いて、テーパー付き部分３３の目的は、生検材料を捕捉
し且つ組織内の取り付け箇所から試料を切除し易くする
ことであった。しかし、このことは、効果的ではなく、
かかる装置を使用するためには通常、病理検査用の十分
な組織を得るべく多数回、突き刺すことが必要とされ、
そのため、組織に外傷が増し、また患者の痛みも増すも
のであった。このことは、移植のために組織を採取する
とき、より多量の組織を必要とするため、更に好ましく
ないものであった。

【００１８】アセンブリ１０は、図７及び図８に図示す
るように、生検採取器７０を更に備えている。採取器７
０は、生検針３０の管腔３５内を摺動可能な細長いカニ
ューレ７１を備えている。カニューレ７１は、基端７２
と末端７３との間を軸方向に伸びる通路７５を画成する
環状壁７４を有している。採取器７０は、変形可能な部
分と、管腔のより小さい直径ｄ_t（図６）よりも大きい
直径ｄ_eとを有する末端の作用端７６を更に備えてい
る。作用端７６は、切断先端８１を有する切断ヘッド部
８０を備えている。作用端７６は、通路７５と接続した
開放溝７７を画成することが好ましい。溝７７及び環状
壁７４は、組織試料に対する床部７８を形成する。

【００１９】作用端７６は、図９に図示するように、生
検針３０の壁と管腔３５内の組織のコアＴとの間に挿入
可能な形態とされている。本発明は、人為的な潰れを軽
減し又は解消する特徴を提供する。組織コアＴの損傷を
少なくする１つの方法は、コアの下方に付勢される作用
端７６の寸法を調節することである。図７及び図８を再
度参照すると、好ましくは、溝７７は、作用端７６の直
径ｄ_eの１／３以上である幅ｗを有するようにする。最
も好ましくは、幅ｗは、直径ｄ_eの約１／２であるよう
にする。作用端７６はコアＴと針３０との間に押し込ま
れるため、幅ｗを広げることがコアＴの損傷を少なくす
ることになる。本発明の採取器の変形可能な部分のた
め、この装置は、従来技術の場合のように下方に且つ試
料の周りにて締め付けられることはない。

【００２０】人為的な潰れを少なくする本発明の別の特
徴は、幾つかの実施の形態において、図１０に最も明確
に図示するように、切断ヘッド部８０が溝７７の長手方
向軸線ｌから曲げられて離れる点である。好ましくは、
切断ヘッド部８０は、約０°乃至約４５℃の角度ａ₁、
最も好ましくは、約０℃の角度ａ₁にて曲げられるよう
にする。切断ヘッド部を曲げること又は切断ヘッド部が
軸線ａ₁に対して平行であるようにすることは、切断ヘ
ッド部８０がコアＴと生検針３０との間に配置されるた
め、コアＴに対する損傷を更に少なくすることにつなが
る。

【００２１】本発明の採取器は、生検試料を床部７８内
に捕捉すべく末端の作用端７６を非弾性的に変形させる
変形手段を提供することも好ましい。好ましい実施の形
態において、該変形手段は、カニューレと切断先端との
間に係合したヒンジである。図７及び図８に図示した実
施の形態において、ヒンジ８５は、末端作用端７６の本
体部分８３と切断ヘッド部８０との間に配置されたくび
れ部分すなわち狭小領域である。ヒンジ８５は、図１１
及び図１２に図示するように、切断ヘッド部８０が力Ｆ
を受け取ったとき矢印Ａの方向に移動する状態で作用端
７６が変形することを許容する。次に、図１３を参照す
ると、切断ヘッド部８０が生検針３０の管腔３５内を前
進し且つテーパー付き部分３３と接触するとき、くびれ
部分８５は曲がり始め、切断ヘッド部８０は偏向する。
切断ヘッド部８０が偏向すると、切断先端８１は、床部
７８内のコアＴを残りの組織から切除する。好ましく
は、切断ヘッド部８０は、９０°以下の角度ａ₂にて偏
向する（図１４）。切断ヘッド部が変形する間、ヒンジ
８５の材料はその弾性限界値を超えることになる。ヒン
ジ８５は、採取器７０が管腔３５から引込むとき、図１
３に図示したその偏向位置を保持し、これにより、外科
医が除去する迄、コアＴを床部７８内に捕捉された状態
に保つ。

【００２２】図１１及び図１２を再度、参照すると、好
ましい実施の形態において、採取器７０は、切断先端８
１に隣接して切断ヘッド部８０に１つ又は２つ以上の翼
部分８２を備えている。翼部分８２は、採取器を除去
し、栓子はコアを突き出し得るように通路内に挿入した
とき、コアを床部外に案内する傾斜路を提供する。

【００２３】採取器７０の基端７２には、適当な把持要
素を設けることができる。図７及び図１５に図示した１
つの好ましい実施の形態において、把持要素は基端７２
の上に配置されたキャップ９０である。キャップ部材９
０の外面９１は、管腔３５内での採取器７０の操作を容
易にすべくリッジ９２を画成する。キャップ９０はこの
実施の形態において、導入子２０の通路２５の直径ｄ_i
よりも大きい直径ｄ_cを有し、このため、キャップ９０
は、採取器７０を生検針３０の管腔３５内に過度に挿入
するのを防止するストッパ部材である。

【００２４】本発明は任意の適当な寸法にて適当な材料
で製造することができる。例えば、採取器のカニューレ
７１は、プラスチックのような材料にて形成することが
できる一方、作用端７６は金属にて形成し、カニューレ
は、図６に図示するように作用端７６に取り付ける。好
ましい実施の形態において、カニューレ７１及び作用端
７６は一体であり且つ医療等級ステンレス鋼にて製造さ
れている。

【００２５】本発明は、図１７に図示するように、採取
器７０を運び且つ該採取器を生検針３０の管腔内に挿入
するための案内部材１００も提供する。案内部材１００
は、第一の端部１０６と、生検針３０の基端３１に係合
可能な反対側の第二の端部１０７とを有するスリーブ１
０５を備えている。第一の端部１０６には摩擦カラー１
１０が配置されている。摩擦カラー１１０は、末端の作
用端７６がスリーブ１０５の第二の端部１０７に隣接し
た状態で採取器７０のカニューレ７１を受け入れ且つ、
解放可能に保持するのに十分な直径を有する通路１１５
を画成する。次に、採取器７０を摩擦カラー１１０から
非係合状態とし又は該摩擦カラー１１０を通じて押し込
み、作用端７６を生検針３０の管腔３５内に挿入するこ
とができる。案内部材は、本発明の採取器を作用端を損
傷させる虞れを伴わずに運び且つ生検針内に安全に挿入
することを許容する。

【００２６】本発明は、また、患者から骨髄の生検試料
を得るための方法をも提供する。この方法は、外側部材
すなわち生検針３０の末端３２を組織内に挿入し、図１
８に図示するように、外側部材３０の管腔３５内に試料
を集めることを含む。この方法の次のステップは、採取
器７０の作用端７６を先端８１が図９に図示するよう
に、テーパー付き部分３３に達する迄、試料Ｔと外側部
材３０との間を外側部材３０の管腔３５を通じて進める
ことを含む。図１３を再度、参照すると、次に、作用端
７６が変形し、切断先端８０が試料コアＴを組織から切
除し、作用端７６がコアＴを捕捉する迄作用端７６をテ
ーパー付き部分３３に対して更に進める。従来技術の装
置のように、コアを床部内で捕捉するために採取器を回
転させる必要はない。また、この方法は、切断された試
料が採取器内に捕捉された状態で採取器を管腔から除去
することも含む。採取器を除去した後、試料を検査する
ことができる。十分であると考えられないならば、第二
の試料を得るため第二の採取器を使用することができ
る。外側部材の末端は、第二の試料を得る前に、生検針
を２回、挿入することを必要とせずに、組織内の新たな
位置まで移動させることができる。

【００２７】

【実施例】本発明は、本発明の単に典型例であり、限定
的なものとみなすべきではない以下の実施例に関してよ
り具体的に説明する。手順 骨髄の生検採取のため、患者Ａを準備する。リドカイン
を骨髄付近にて注射する。外科医は、スタイレットが外
側部材の管腔内にある状態で生検装置のハンドルを把持
し且つ、その装置を皮膚及び組織を通じて腸骨稜内に押
し込む。次に、スタイレットを除去し、組織を管腔内に
付勢するため生検針を骨内に更に押し込む。管腔内の組
織コアの高さの大凡を測定するため栓子を管腔内に挿入
する。

【００２８】栓子を除去した後、末端が外側部材のテー
パー付き部分に達する迄、採取器の末端を管腔内へ且つ
コアと外側部材の内面との間にて前方に押し込む。末端
がテーパー付き部分の小径部分に対して付勢されると、
末端は、ヒンジ部分にて曲がり、切断先端はコアを組織
から切除する。末端をテーパー付き部分に対して押し込
むと、翼部分が変形して切除されたコアを床部内に捕捉
する。次に、外側部材から採取器を除去する。栓子を採
取器の基端の開口部を通じて挿入し且つコアを突き出す
ことにより、組織コアが除去される。翼部分により形成
された傾斜路はこのコアの除去を容易にする。

【００２９】追加的な試料採取が必要であると判断され
たならば、外側部材を患者から除去することを必要とせ
ずに、外側部材を骨内に再位置決めし、次に、外側部材
を新たな位置に再度、挿入する。次に、第二の採取器を
使用して、第二のコアを捕捉し且つ除去する。外科医が
一度び十分な試料が得られたと納得したならば、外側部
材を患者から除去する。結果 本発明の結果、採取器を外側部材内で回転させる必要が
ないため、人為的な潰れが減少する。更に、採取器に画
成された溝が採取器の末端の直径の約２分の１の幅を有
する好ましい実施の形態において、コアと管腔壁との間
にて採取器を推進させると、末端の直径の約３分の１の
溝幅を有する従来技術の装置よりもコアに対する損傷が
少なくなる。

【００３０】本発明は、生検針を所定の位置に残しつつ
生検試料が十分であるかどうかを外科医が決定すること
ができるから、患者に対する組織の外傷及び痛みを少な
くする。追加的な試料が必要とされるならば、生検針を
再位置決めし、第二の採取器を使用して第二の試料を得
ることができる。生検針を１回以上挿入する必要はな
い。

【００３１】図面及び上記の説明にて本発明を詳細に図
示し且つ記載したが、これは、単に一例にしか過ぎず、
性質を何ら限定するものではないとみなすべきである。
好ましい実施の形態のみを図示し且つ説明したものであ
り、本発明の精神に属する全ての変更及び改変例を保護
することを望むものであることを理解すべきである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の好ましい実施の形態による生検アセン
ブリ及び、採取器の斜視図である。

【図２】本発明による導入子アセンブリの斜視図であ
る。

【図３】生検針の挿入点を示す、ハンドルの詳細な斜視
図である。

【図４】ハンドルアセンブリの外側部分の斜視図であ
る。

【図５】スタイレットの上端の斜視図である。

【図６】生検針の側面図である。

【図７】採取器の平面図である。

【図８】図７の採取器の正面図である。

【図９】生検針の壁と、組織試料との間に採取器の作用
端を挿入した状態を示す図である。

【図１０】切断ヘッド部の曲がり角度を示す、採取器の
作用端の側面図である。

【図１１】切断ヘッド部における翼部分を示す、採取器
の作用端の斜視図である。

【図１２】組織試料を保持する切断ヘッド部の曲がり状
態を示す、採取器の作用端の斜視図である。

【図１３】組織試料を切除し且つ保持する切断ヘッド部
の曲がりを有する採取器の作用端の図である。

【図１４】組織を切除し且つ保持し得るように変形した
後の切断ヘッド部の曲がり角度を示す採取器の作用端の
側面図である。

【図１５】把持要素の１つの実施の形態を示す、採取器
の基端の図である。

【図１６】ハンドルに取り付けられた採取器の作用端を
示す側面図である。

【図１７】採取器を運び且つ該採取器を生検針の管腔内
に挿入する案内部材アセンブリの図である。

【図１８】最初に、生検針を試料を採取すべき組織内に
挿入することにより本発明を使用する方法を示す図であ
る。

【符号の説明】

１０ アセンブリ ２０ 導入子 ２１ 係合部材 ２２ ポスト ２３ ねじ部 ２４ 溝 ２５ 通路 ３０ 生検針 ３１ 生検針の基端 ３２ 生検針の末
端 ３２ａ 生検針の末端開口部 ３３ テーパ−付
き部分 ３５ 管腔 ４０ ハンドル ４１ スロット ５０ スタイレッ
ト ５１ 係合アーム ５４ キャップ部
材 ５６ スタイレットの軸 ７０ 採取器 ７１ カニューレ ７２ 採取器の基
端 ７３ 採取器の末端 ７４ 採取器の環
状壁 ７５ 採取器の通路 ７６ 採取器の作
用端 ７７ 採取器の開放溝 ７８ 採取器の床
部 ８０ 採取器の切断ヘッド部 ８１ 採取器の切
断先端 ８２ 採取器の翼部分 ８３ 末端作用端
の本体部分 ８５ ヒンジ／くびれ部分 ９０ キャップ部
材 ９１ キャップ部材の外面 ９２ リッジ １００ 案内部材 １０５ 案内部材
のスリーブ １０６ 案内部材の第一の端部 １０７ 案内部材
の第二の端部 １１０ 摩擦カラー １１５ 通路 Ｔ 組織のコア

─────────────────────────────────────────────────────

【手続補正書】

【提出日】平成１３年５月１６日（２００１．５．１
６）

【手続補正１】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】全図

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図９】

【図１４】

【図１７】

【図７】

【図８】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１５】

【図１６】

【図１８】

Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 骨髄生検アセンブリにおいて、 基端及び末端を有し且つ貫通して軸方向に伸びる管腔を
   画定する中空の管状の外側部材であって、該管腔がテー
   パー付き部分を形成し得るように前記末端における小径
   までテーパーが付けられ、前記基端における基端開口部
   と、前記末端における末端開口部とを画成する前記中空
   の管状の外側部材と生検採取器とを備え、該生検採取器
   が、 前記管腔内に摺動可能に配置された細長いカニューレ
   と、 切断先端と、前記管腔の前記小径よりも大きい直径とを
   有する変形可能な末端の作用端と、 前記カニューレと前記切断先端との間に係合したヒンジ
   とを備える、骨髄生検アセンブリ。
2. 【請求項２】 請求項１のアセンブリにおいて、前記切
   断先端に隣接して前記末端の作用端に設けられた翼部分
   を更に備える、アセンブリ。
3. 【請求項３】 請求項１の採取器において、前記ヒンジ
   に隣接して前記作用端に画成された開放溝を更に備え
   る、採取器。
4. 【請求項４】 請求項１のアセンブリにおいて、案内部
   材を更に備え、該案内部材が、 第一の端部と、前記外側部材の前記基端に係合可能な反
   対側の第二の端部とを有するスリーブと、 前記第一の端部に配置された摩擦カラーであって、前記
   末端の作用端が前記スリーブの前記第一の端部に隣接す
   る状態で前記細長いカニューレを受け入れ且つ解放可能
   に保持するのに十分な直径を有する通路を画成する前記
   摩擦カラーとを備える、アセンブリ。
5. 【請求項５】 請求項１のアセンブリにおいて、前記管
   腔内を摺動可能なスタイレットを更に備える、アセンブ
   リ。
6. 【請求項６】 請求項５のアセンブリにおいて、前記ス
   タイレットが組織穿刺先端を有する、アセンブリ。
7. 【請求項７】 前記末端における小径までテーパーが付
   けられた管腔を画成する生検針と共に使用される骨髄生
   検採取器において、 貫通して軸方向に伸びる通路を画成し、管腔内を摺動可
   能な細長いカニューレと、 前記管腔の小径よりも大きい直径を有し且つ前記通路と
   接続した溝を画成する末端の作用端とを備え、該末端の
   作用端が、前記カニューレに隣接する本体部分と、切断
   先端を有する切断ヘッド部分とを備え、前記末端の作用
   端が、前記本体部分と前記切断先端との間にて係合した
   ヒンジを更に備える、採取器。
8. 【請求項８】 請求項７の採取器において、前記カニュ
   ーレがプラスチック組成物にて形成され、前記作用端が
   金属にて形成される、採取器。
9. 【請求項９】 請求項７の採取器において、前記採取器
   がステンレス鋼製である、採取器。
10. 【請求項１０】 請求項７の採取器において、前記切断
    ヘッド部が、前記作用端の前記溝により画成された軸線
    から曲げられて離れる、採取器。
11. 【請求項１１】 請求項１０の採取器において、前記切
    断ヘッド部が約５°乃至約４５°の角度にて曲げられ
    る、採取器。
12. 【請求項１２】 請求項１１の採取器において、前記切
    断ヘッド部が、約４５°の角度にて曲げられる、採取
    器。
13. 【請求項１３】 前記末端における小径までテーパーが
    付けられた管腔を画成する生検針と共に使用される骨髄
    生検採取器において、 貫通して軸方向に伸びる通路を画成し、管腔内を摺動可
    能な細長いカニューレと、 管腔の前記小径よりも大きい直径を有する末端の作用端
    とを備え、該末端の作用端が、 前記カニューレに接続された本体部分であって、前記通
    路と接続する溝を画成し且つ組織試料に対する床部を形
    成する前記本体部分と、 少なくとも１つの翼部分と一体の組織切断先端を有する
    切断ヘッド部と、 前記本体部分を前記切断ヘッド部と接続するくびれ部分
    であって、前記切断ヘッド部が外側カニューレの縮小部
    分に対して進められるとき、曲がり可能である前記くび
    れ部分とを備える、採取器。
14. 【請求項１４】 請求項１３の採取器において、前記溝
    が前記末端の前記直径の約２分の１の幅を有する、採取
    器。
15. 【請求項１５】 請求項１３の採取器において、前記切
    断ヘッド部が、前記作用端の前記溝により画成された軸
    線から曲げられて離れる、採取器。
16. 【請求項１６】 請求項１５の採取器において、前記切
    断ヘッド部が約５°乃至約４５°の角度にて曲げられ
    る、採取器。
17. 【請求項１７】 請求項１６の採取器において、前記切
    断ヘッド部が、約４５°の角度にて曲げられる、採取
    器。
18. 【請求項１８】 骨髄の生検試料を得る方法において、 請求項１のアセンブリを提供することと、 外側部材の管腔内に試料を集めるべく外側部材の末端を
    組織内に挿入することと、 先端がテーパー付き部分に達する迄、前記採取器の前記
    作用端を試料と外側部材との間にて該外側部材の管腔を
    通じて進めることと、 切断先端が試料を組織から切除し且つ前記作用端が試料
    を捕捉するように作用端が変形する迄、前記作用端をテ
    ーパー付き部分に対して更に進めることとを備える、方
    法。
19. 【請求項１９】 請求項１８の方法において、 切除した試料が前記採取器内に捕捉された状態で該採取
    器を前記管腔から除去することを更に備える、方法。
20. 【請求項２０】 請求項１９の方法において、 前記採取器を前記管腔から除去した後、第二の試料を得
    るため第二の採取器の末端の作用端を管腔内に挿入する
    ことを更に備える、方法。
21. 【請求項２１】 請求項２０の方法において、第二の試
    料を得る前に外側部材の末端を新たな位置まで移動させ
    ることを更に備える、方法。
22. 【請求項２２】 前記末端における小径までテーパーが
    付けられた管腔を画成する生検針と共に使用される骨髄
    生検採取器において、 貫通して軸方向に伸びる通路を画成する細長いカニュー
    レであって、カニューレ壁を有する貫通して軸方向に伸
    びる通路を画成し、管腔内を摺動可能な前記細長いカニ
    ューレと、 前記通路と接続する溝を画成する変形可能な末端の作用
    端であって、前記溝及び前記カニューレ壁が組織試料の
    ための床部を形成し、前記管腔の小径よりも大きい直径
    を有する前記変形可能な末端の作用端と、 生検試料を前記床部内で捕捉すべく前記末端の作用端を
    変形させる変形手段とを備える、採取器。