SE445709B - Anordning for fixering av katetrar, drenageror, slangar och liknande till huden - Google Patents

Description

8300795-5 de kateteriserade och närliggande organen. vilka i vissa Fall kan vara så allvarliga att patienten dör; kronisk irritation av kárlväggarna. vilket För centrala venkatetrar kan leda till thrombos eller Fatal subakut endokardit; katetern böjs eller snor sig varvid dess funktion upphör eller försämras; eventuella avläsningar av intrakavitära tryck blir missvisande; hudirritationer och risk för infektioner via kateterns införingsstâlle.

Bland de vanligaste metoderna som idag används För tixering av katetern till huden kan nämnas: 1. Fixering medelst häfta. vilket dock i många fall ger en otillfredställande fixering. Svettning och eventuell hârväxt orsakar att häftan lossnar. varvid katetern kan glida ut. 2. Medelst en eller flera hudsuturer. vilket idag är den säkraste metoden för kateterfixering. Nackdelarna med denna metod är dock att den kan orsaka inflammationer och ärrbildning. Dessutom lämpar den sig mindre bra För mjuka katetrar och för långtidsbruk (över en månad), då suturerna blir lösa och efter hand stöts bort av patientens vävnadsreaktion. 3. Kirurgiska metoder, vilka dock är omstândliga och tidsödande och måste utföras av specialister.

I den amerikanska patentskriften 4.154.943 visas en anordning för kateterfixering, vilken består av en platta med ett antal nålar, vilka då plattan vrides tränger in i huden och fixeras där. På plattan är anordnat fästen för katetrar. Denna anordning ger dock ingen säker fixering. då nâlarna lätt förskjuts ur läge vid häftiga rörelser. Dessutom är det svårt att välja och iakttaga läget ¥ör nâlarnas införande.

Uppfinninqens ändamål och viktigaste kännetecken Ändamålet med föreliggande uppfinning är att åstadkomma en anordning av det inledningsvis nämnda slaget, vilken medger en enkel, snabb och mycket stadig fixering av katetern. Den skall vidare medge fixering under en teoretiskt sett obegränsad tidsperiod utan att behöva bytas. En förutsättning för detta 3 8500795-5 är att irritation och infektion undviks, vilket kräver att fixeringen är mycket stark. Detta har enligt uppfinningen uppnåtts genom att sagda fixeringsorgan är svängbart Förbundet med hållarorganet eller alternativt utgörs av en från detta separat del, och att medel är anordnade för låsning av fixeringsurganet relativt hållarorganet med anordningen i applicerat läge. e r' n'n v ri 'n an Uppfinningen kommer i det Följande att närmare beskrivas med hänvisning till några på bifogade ritningar visade utföringsexempel.

Fig. 1 visar i perspektiv och Förstorad skala en första utföringsform av uppfinningen.

Fig. 2 visar ett något modifierat utförande av anordningen enligt fig. 1.

Fig. 3 visar i vy Framifrån en annan utföringsform av uppfinningen i appliceringsläge.

Fig. 4 visar anordningen enligt fig. 3 i applicerat läge.

Fig. 5a visar schematiskt ytterligare en utföringsvariant av den upp¥inningsenliga anordningar fixerad till t.ex. en patients arm.

Fig. 5b visar i vy ovanifrån anordningen enligt tig. 5a.

Fig. 5c är ett vertikalt snitt genom anordning.

Fig. Ga-d visar ytteligare en utföringsform av uppfinningen. varivd Fig. Ga visar ett vertikalt snitt genom anordningen .

Fig. Gb och 6c visar i perspektiv den övre respektive nedre plattan i annrdningen Fig. Ed visar anordningen applicerad till patientens hud.

Fig. 7a och Yb visar ett par speciella utföranden av anordningens fixeringsnâlar, Fig. Ba-b visar ett annat utförande av uppfinningen speciellt utformad För ¥ixering av kateterns anslutningsdel, varvid Fig. Ba visar anordningen i perspektiv.

Fig. Bb visar ett vertikalt snitt genom en anordning fixerad 8500795-5 till patientens hud.

Fig. 9 visar ett modiFierat utFörande av anordningen enligt ¥ig. 8.

Beskrivning av utförinosexemoel I sitt enklaste utförande består den uppfinningsenliga anordningen av ett kirurgiskt clip 10 (Fig. 1), vilket kan vara gjort av smidbar metall, t.ex. silver, som ej irriterar vävnaderna. Clipset 10 år utformat med en för upptagande av en kateter 11 avsedd kanal 12. i vilken katetern hålles fastklämd. Denna typ av fixeringsanordning kan vara lämplig För katetrar med liten ytterdiameter (1-3 mm) och för kortare kateteriseringstider (ca. 7-10 dygn).

Appliceringen sker på följande sätt: Katetern 11 förs in mellan clipsets käftar 13 och in i kanalen 12. Ett hudveck görs med hjälp av en eller tvâ kirurgtänger. varefter clipsets käftar slutes med hjälp av en anatomisk tång eller med en specialtâng som används för applicering och avlägsnande av vanliga kirurgiska clips. Under detta sista steg slutes kanalen 12. varvid katetern 11 låses i denna samtidigt som clipset fixeras till huden. Avlägsnandet av clipset sker som för vanliga kirurgiska clips.

I Fig. 2 visas ett modifierat utförande av clipset enligt fig. 1. varvid detta ovanför käftarna 13 är ¥örsett med en kanal 14 bildad av en uppslitsad cylinder 15 gjord av t.ex. tunt elastiskt stål. Till slitsens kanter ansluter ett par rektangulära plattor 15, som mellan sig avgrânsar ett utrymme 17.' Plattornas 16 övre' kanter är utformade kraftigare och uppvisar urtagningar 18 för anbringande av en kirurgtång.

Den kanal 14 som avgränsas av cylindern 15 har en diameter som är något mindre än ytterdiametern hos den kateter som skall låsas däri. Cylinderns insida kan vara ruggad eller belagd med ett tunt skikt av en polymer med hög friktionskoefficient (t.ex. polyuretan) För att Förhindra katern att glida fram och tillbaka i kananlen 14. 8300795-5 Appliceringen sker på Följande sätt. Plattorna 18 dras isär med hjälp av en fin kirurgtång (se t.ek. fig. 3) och katetern placeras i cylindern 15. Tången avlägsnas och den uppslitsade cylindern bildar kanalen 14 när plattorna 16 återgår till sitt utgångsläge. vilket sker genom cylinderns egen elasticitet.

För övrigt sker appliceringen på samma sätt som för det förstnämnda clipset.

Fördelarna med clipset enligt fig. 2 gentemot det enligt fig. 1 är att risken För skador på katetern från clipsets käftar elimineras.

I fig. 3 och 4 visas en anordning liknande en griptång och som också grundar sig på principen för kirurgiska clips.

Anordningen kan vara utformad med ett eller två tänger. Tången 19 är lämpligen gjord av rostfritt stål (medical grade).

Omedelbart ovanför tångens vridaxel 20 är mellan armarna och fast förbundet med dessa anordnat en fjädrande upptill uppslitsad cylinder 21. Cylinderns insida kan vara ruggad eller belagd med ett tunt skikt av en elastisk polymer med hög friktionskoefficient (t.ex. polyuretan). Tångens käftar utgörs av fina böjda kirurgnålar 23 av t.ek. titan som är ett i medicinska sammanhang inert material. vid appliceringen av anordningen penetrerar nålarna 23 patientens hud och underhudsvävnader. Nålarnas 23 penetrering begränsas av små avrundade utskott 25 som nedtill bildar avslutning på tângens armar. Den kanal som bildas av cylindern 21 har en inre diameter som är något mindre än den yttre diametern på den kateter 11 som den skall fixera.

Anordningen appliceras på följande sätt. Tångens lfl armar förs isär med hjälp av en fin kirurgtâng 22 (fig. 3). varvid cylindern 21 öppnas och katetern 11 placeras däri. Ett hudveck 26 görs med hjälp av tvâ eller flera kirurgtänger. varefter tångens käftar placeras vid hudveckets bas. Kirurgtången 22 avlägsnas försiktigt, varvid den fjädrande cylindern 21 återgår till sitt utgångsläge och sluter kanalen. Samtidigt 8300795-5 penetrerar nålarna 23 patientens hud 27 och underhudsvävnader 28. Penetreringen begränsas av utskotten 25.

Anordningen avlägsnas på motsvarande satt genom att tångens armar tvingas isär medelst en kirurgtång.

Anordningen lämpar sig för alla typer av katetrar och för praktiskt taget obegränsade kateteriseringsperioder.

Anordning enligt det i fig. Sa-c visade utföringsexemplet består av en krökt platta 29 av hårt plastmaterial eller rostfritt' stål (medical grade) försedd med två eller fyra hål 30. genom vilka en eller två nålar 31 företrädesvis av icke-legerad titan kan införas. Ovanpå plattan 29 är anbragt en kateterhâllare 32 fast förankrad därtill. Kateterhållaren 32 är försedd med ett lås 33. vilka tillsammans bildar en kanal för katetern 11.

Anordningen appliceras på följande sätt. Ett hudveck görs med hjälp' av två kirurgtânger. Den krökta plattan 29 anbringas på vecket mellan tängerna, nålarna 31 förs genom hålen 30 och patientens hud och underhudsvävnader och fixeras medelst hattar 34 som anbringas över nålarnas 31 spetsar. Dessa kan eventuellt vara försedda med gängor. varvid hattarna 34 skruvas fast och åstadkommer därigenom en mycket säker fixering av hela anordningen och förhindrar att nålarna 31 glider fram och tillbaka i patientens vävnader.

Anordningen är speciellt avsedd för krökta ytor, t.ex. på en arm 35. men utformad i små dimensioner kan den avpassas för alla ställen för kateteringförande. Den lämpar sig för alla tidslängder av kateterisering.

Den i fig. Ga-d visade anordningen består av två plattor t.ex. av rostfritt stål (medical grade), en ovre platta 36 och en undre 37, vilka är förenade genom en gångled 36. Plattorna 36, 37 uppvisar mitt för varandra anordnade spår 39 resp. 40. vilka med plattorna i sammanfört läge bildar en cylindrisk kanal 59 för en kateter. Till den undre plattan 37 är ledbart 8300795-5 förbunden en böjd kirurgnål #1. och den undre plattan 3? uppvisar en genomgående passage 42 för nålen 41 och den övre plattan 36 en mittemot sagda hål anordnad urtagning 43 för mottagande av nålspetsen. I passagen 42 han vara anordnat organ som begränsar nâlens till rörelser. t.ex. fjädrande utskott. Vid ingången till sagda passage 42 kan även vara anordnat dylika utskott 55, vilka eventuellt kan vara utformat som en spänndon. som kan spânnas åt kring nålen 41 och förhindra rörelser hos denna. Den ena plattan 37 uppvisar en tryckknapp 44, vilken samverkar med en urtagning 45 i den andra plattan 36 för låsning av plattorna till varandra.

Anordningen kan vara försedd med en eller två böjda kirurgnâlar 41, vilka bör vara tillverkade av titan som år ett i medicinska sammanhang inert material. Nålarna kan vid sin bas vara fästa till den axel 38 som förenar de båda plattorna 36. 37. Om emellertid endast en nål används. såsom visas i fig. Sa-d, kan denna vara ledbart förbunden med den undre plattan 37. Nålen. resp. nålarna kan vara perforerade 46 såsom visas i fig. Ta och b. varvid den kan penetreras av bindvävsfiber. Därigenom säkerställes en biologisk fixering av nålen i patientens vävnader och undviks rörelse av nålen samt transport av bakterier från huden och in i den tunnel som bildats kring nålen.

Nålens spets kan vara konventionell, varvid för att åstadkomma en säker fixering urtagningen #3 bör vara fylld med ett material med hög friktionskoefficient och tillräckligt mjukt för att tillåta penetrering av nålen (t.ex gummi eller polyuretan). Nålens spets kan vara 1 form av en pilspets. vilket ger en mycket säker fixering med som orsakar problem vid nålens tillbakadragande. Den kan vara formad som en spjutspets. varigenom ovannämnda problem reduceras. Den kan vidare vara gängad, såsom visar i t.ex. fig. Bb, och fixeras medelst en med innergängor försedd skyddshatt. Övriga fixeringsanordningar blir därigenom överflödiga. Vidare kan den vara försedd med små hullingar. som griper in i urtagningar i t.ex. en skyddshatt. 8300795-5 I fig. 7b visas två nålar 41 monterade på samma axel 47, på vilken även plattorna 36. 37 kan vara monterade. Axeln 47 kan vara Förlängd med ett handtag 48, vilket medger införande av nålarna utan hjälp av specialutrustning (t.ex. Hagerdon's nål- förare). Detta är värdefullt i synnerhet i nödsituationer då inte alltid sådan specialutrustning finns tillgänglig.

Anordningen enligt fig. Sa-d appliceras på följande sätt.

Ett hudveck görs med hjälp av tvâ kirurgtänger. Nålen 41 eller nålarna förs in vid hudveckets bas med hjälp av en Hagerdon's nålförare eller med hjälp av handtaget 48 om anordningen är försett med ett sådant. Därefter kan den övre plattan 36 fällas upp och katetern placeras i den undre plattans 37 urtagning 40. Kirurgtängerna kan nu avlägsnas och den övre plattan 36 fälls ned och fixering sker medelst tryckknappen 44 eller med hjälp av en gängad skyddshatt om nålspetsen är gängad.

'Den i Fig. Ba-b visade anordningen består av en enda platta 49 av hårt plastmaterial (t.ex. polystyren eller Teflon R) QSQQQQBBQQQQQQQQQQ3838889983888688939QQQQQQQQQQBQQBQQQB eller rostfritt stål. Plattan 49 är försedd med en axel 50 för uppbärande av två böjda kirurgnålar 41.

Nålspetsarna är gängade och förs upp genom passager i plattan 49, där de fixeras med hjälp av ett par skruvhattar 53. Dessa är lämpligen försedda med ett handtag 54 För att underlätta deras vridning. Ett utskott 55 på nålen 41 nära denna bas begränsar nålens penetrering i vävnaderna. De vid ingången till plattans 49 nålpassager visade utskotten 56 är avsedda att stabilisera anordningen. Eventuellt kan de vara utformade sem spänndon, vilka kan spännas åt kring nâlarna 41 För säker fixering av dessa.

Pâ sin ovansida uppvisar plattan en fixeringsanordning 1 Form av ett laxstjärtsformat spår 51, i vilket kan föras in och Fixeras en anslutningsdel 52 till en kateter. 8300795-5 Fixeringen av anslutningsdelen 52 till spåret 51 kan även ske via ett kopplingstycke (ej visat) som är anpassat för olika katetersturlnkar.

Appliceringstekniken är liknande den för anordningen enligt fig. Ga-d. Efter det att plattan 49 har Fixerats förs anslutningsdelen 52 in i spåret 51 och dess vingar 57 hålls fast enbart av friktionen från spårets väggar.

Anslutningsdelens 52 Främre och bakre ändar år belägna utanför plattans 49 kanter och medger anslutning av infusions -eller dräneringssystem och manipulering av katetern.

Den i Fig. 9 visade anordningen är också avsett för fixering av en kateters anslutningsdel 52. Anordningen innefattar en krökt platta 29 som fixeras till huden medelst två nålar 31 på motsvarande satt som för anordningen enligt fig. Sa-c.

Nålarnas 31 spetsar kan vara gängade och fixeras medelst ett par skruvhattar 34. Plattan 29 är på sin ovansida försedd med en anordning bildande ett laxstjartformat spår 51 för upptagande av en anslutningsdel 52 till en kateter. Nâlarna 31 kan vara förenade med en mellan dem sig sträckande axel 57 för att underlätta deras införande.

UppFinningen ar naturligtvis inte begränsad till de visade utföringsexemplen utan kan varieras inom ramen för patentkraven. I texten har endast talats om katetrar, men det är underförstått att annrdningarna även lämpar sig för fixering av dranagerör, sonder och slangar av olika slag.

Claims (10)

8500795-5 10 PATENTKRAV

1. Anordning För fixering av katetrar. drÄnagerÖr, slangar och liknande till huden och innetattande hâllarorgan (12.15.21.3å.36.3?,49.51) för katetern (11) eller liknande eller För en anslutningsdel (52) till denna samt åtminstone ett till sagda hållarorgan anslutet resp. anslutbart spets¥örsett fixeringsorgan (13.23.31.41) avsett att genomtränga huden För fixering av anordningen. k á n n e t e c k n a d d ä r a v , att sagda fixeringsorgan (13.23.31.41) är svângbart förbundet med hâllarorganet (12.15,21,32.3E.37,k9,51) eller alternativt utgörs av en från detta separat del, och att medel är anordnade för låsning av fixeringsorganet relativt hållarorganet med anordningen i applicerat läge.

2. Anordningenn enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v . att den är utformad som ett kirurgiskt clip (10) eller tång (19) uppvisande en lâsbar käft (13.23) utgörande sagda fixeringsorgan samt vid basen av káftarna uppvisande sagda hållarorgan (12,15,21).

3. Anordning enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v , att ïixeringsorganet utgörs av minst en nål (31) avsedd att föras genom öppningar (30) i en platta (29) avsedd att anbringas till huden och låsas till sagda platta medelst en över nålens spets anbringar hatt (34) eller liknande.

4. Anordning enligt patentkrav 1. k ä n n e t e c k n a d d ä r a v , att fixeringsorganet utgörs av minst en med en platta (38.37.49) svängbart förbunden böjd nål (41). vars spets är avsedd att ïöras upp genom en i plattan anordnad öppning (42) och låsas tiLl denna och vilken platta är avsedd att anbringas till huden. 8300795-5 11

5. Anordning enligt patentkrav 4. k à n n n t e f k n a d d ä I a v , att i eller i anslutning till sagda öppning ar anordnat Friktionshöjande organ (56).

6. Anordning enligt patentkravv k eller 5, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v . att sagda platta innefattar ett par med varandra ledbart förbundna delar, en övre (36) och en undre (37). vilka uppvisar var sin urtagning (39,40) som med delarna i sammanfört läge bildar en genomgående passage (59) För upptagande av katetern eller liknande, och att delarna är låsbara till varandra i sammanfort läge. varvid den undre delen (37) är försedd med sagda öppning (42) för den böjda nålen (41), vilken är vridbart förbunden med sagda nedre del.

T. Anordning enligt något eller några av patentkraven 3-6, k ä n n e t e ß k n a d d ä r a v . att nâlens spets är gängad och lâsbar till sagda platta (29.3G.3?,49) medelst ett skruvnrgan (34).

B. Anordning enligt något eller nâgra av patentkraven 3-6. k á n n e t e c k n a d d ä r a v , att nålens (31,41) spets uppvisar hullingar eller liknande.

9. Anordning enligt något eller några av patentkraven 3~8, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v . att minst två nålar (31,#1) används. vilka är anordnade på en gemensam axel (47.57) för samtidig manipulering av nålarna.

10. Anordning enligt något eller några av patentkraven 3-9. k ä n n e t e c k n a d d ä r a v , att nålen (31,41) är perïorerad (46).