JPH09508038A - 動脈介入の後の再狭窄を低減するための装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減するために、患者の動脈内における案内ワイヤ（９）によって案内される装置である。その先端内に収納された放射源（８ｄ、８ｅ、８ｆ）を有する放射線投与配送ワイヤ（８）は、患者の動脈のターゲット領域に放射線を配送すべく、バルーンカテーテル（５）内のブラインドルーメン（７）内に挿入される。

Description

【発明の詳細な説明】 動脈介入の後の再狭窄を低減するための装置及び方法 発明の背景 本発明は動脈介入の後の再狭窄を低減するための装置及び方法に関する。 動脈介入の後の再狭窄、特に、経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）は主として 、医学スムース筋肉細胞増殖によるものである。 従来のＰＴＣＡは例えば、ミネソタ州メープルグローブのScimed Life System ,incによって製造されたワイヤ(over-the-wire)タイプのカテーテルや、カルフ ォルニア州テメキュラのAdvanced Cardiovascular Systems，Incによって製造さ れたモノレールタイプのカテーテルなどのバルーンカテーテルを用いて行われて いる。図１はこのような従来のワイヤタイプのカテーテル１を示している。ワイ ヤタイプのカテーテル１は血管形成において以下のような用いられる。従来の案 内ワイヤ２は、案内ワイヤ２の先端が材料の堆積が存在する（図示せぬ）動脈の （図示せぬ）ターゲット領域を通過するまで、患者の動脈に挿入される。従来の バルーンカテーテル１は貫通する穴（ルーメン：lumen）３を有している。案内 ワイヤ２はバルーンカテーテル１の先端に挿入されるとともに、バルーンカテー テル１は、そのバルーン部１ａが材料の堆積に近接するまで、案内ワイヤに沿っ て進行される。バルーン部１ａはその後、動脈をクリアするために膨張ポート１ ｂに接続された（図示せぬ）膨張手段によって膨らまされる。最後に、バルーン 部１ａが収縮され、バルーンカテーテル１が案内ワイヤから引き戻されて除去さ れ、同様にして案内ワイヤが患者の動脈から除去される。 現在の技術は、動脈介入の後の再狭窄の防止のための装置として２つの異なる 設計クラスを用いている。第１の設計クラスは動脈ステントタイプの装置であり 、動脈内で長期に渡って用いるべく設計されている。このようなステントが放射 線を放出するように設計されている場合は、動脈部位におけるスムーム筋肉細胞 増 殖を防止するために要する時間が経過した後でも同じ部位に留まることになる。 米国特許第５０５９１６６号(Fischell)はこのような長期ステントを開示してい る。 再狭窄防止装置のための第２の設計クラスは、放射性カテーテル及び案内ワイ ヤを用いる。これらの装置は可動で柔軟な放射線シールドを用いる。しかしなが ら、放射源を遮蔽するのに要する材料の厚さや、放射源の配置や冠状部位を遮蔽 するのに要する柔軟性の観点から考えると、このような放射線遮蔽を構成できる かどうか疑問である。米国特許第５２１３５６１号(Weinstein)はこのクラスの 装置に関している。 さらに、上記したいずれのクラスの装置も患者の体液との接触から放射源を隔 離する必要がある点に注意を向けていない。発明の要約 本発明の目的は患者の動脈内での動脈介入の後の再狭窄を低減するための構成 を提供することにある。このような動脈介入はバルーン血管形成、アセレクトミ ー(atherectomy)、ステントの配置を含むがこれに限定されない。 本発明のさらなる目的はターゲット領域における患者の動脈への放射線投与を 正確に行なうことによって、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減するた めの構成を提供することにある。 本発明のさらなる目的は放射源と患者の体液との間の接触を除去するとともに 、ターゲット領域における患者の動脈への放射線投与を正確に行なうことによっ て、患者動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減するための構成を提供することに ある。 本発明のさらなる目的は医者及び他のメンバーが過度の放射線を浴びることか ら遮蔽するとともに、ターゲット領域における患者の動脈への放射線投与を正確 に行なうことによって、患者動脈における動脈介入の後の再狭窄を低減するため の構成を提供することにある。 本発明の第１側面によれば、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減する ために患者の動脈内における案内ワイヤによって案内された装置であって、その 先端内に収納された放射源を有する放射線投与配送ワイヤと、その先端で密閉さ れた盲穴(ブラインドルーメン：blind lumen)と、前記案内ワイヤを受けるべく 延在する案内ワイヤルーメンとを有するバルーンカテーテルとを具備し、前記ブ ラインドルーメンは前記放射線配送ワイヤをその基端(proximal end)内へと受け るのに適している。 本発明の他の側面によれば、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減する ために、患者の動脈におけるシース内に挿入され、患者の動脈内における案内ワ イヤによって案内された装置が提供され、その先端内に収納された放射源を有す る放射線投与配送ワイヤと、その先端で密閉されたブラインドルーメンと、前記 案内ワイヤを受けるべく延在する案内ワイヤルーメンとを有するバルーンカテー テルとを具備し、前記ブラインドルーメンは前記放射線投与配送ワイヤをその先 端内へと受けるのに適しており、前記バルーンカテーテルは前記シース内に挿入 するのに適している。 本発明の他の側面によれば、患者の動脈へと動脈介入の後の再狭窄を低減する ために、患者の動脈内における案内ワイヤによって案内された装置が提供され、 その先端内に収納された放射源を有する放射線投与配送ワイヤと、その先端で密 閉されたブラインドルーメンと、前記バルーンカテーテルを介して部分的に延在 する案内ワイヤルーメンとを有するバルーンカテーテルとを具備し、前記ブライ ンドルーメンは前記放射線投与配送ワイヤをその基端内へと受けるのに適してお り、前記案内ワイヤルーメンは、前記バルーンカテーテルの先端に配置された入 力ポートと、前記バルーンカテーテルの周囲面上に配置された出力ポートとを有 する。 本発明の他の側面によれば、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減する ための装置が提供され、少なくとも動脈のターゲット領域まで前記患者の動脈内 に挿入するための案内ワイヤと、その先端内に収納された放射源を有する放射線 投与配送ワイヤと、その先端で密閉されたブラインドルーメンと、前記案内ワイ ヤを受けるべく延在する案内ワイヤルーメンとを有するバルーンカテーテルとを 具備し、前記ブラインドルーメンは前記放射線配送ワイヤをその基端内へと受け るのに適している。 本発明の他の側面によれば、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減する ために、患者の動脈内における案内ワイヤによって案内された装置が提供され、 その先端内に収納された放射源を有する放射線投与配送ワイヤと、その先端で密 閉されたブラインドルーメンと、前記案内ワイヤを受けるべく延在する案内ワイ ヤルーメンとを有するカテーテルとを具備し、前記ブラインドルーメンは前記放 射線配送ワイヤをその隣接端内へと受けるのに適している。 本発明の他の側面によれば、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減する ために、カテーテル内に挿入される装置が提供され、その先端内に収納された放 射源を有する放射線投与配送ワイヤと、その基端で解放され、その先端で密閉さ れているブラインドルーメンとを具備し、前記ブラインドルーメンは前記放射線 投与配送ワイヤをその基端内へと受け、前記カテーテル内へと挿入されるのに適 している。 本発明の他の側面によれば、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減する 方法が提供され、前記案内ワイヤの先端が少なくとも前記動脈の所定の部分まで 前記動脈内に配置されるまで、案内ワイヤを患者の動脈内に挿入する工程と、前 記案内ワイヤをブラインドルーメンを有するバルーンカテーテルの案内ワイヤル ーメン内に挿入する工程と、前記ブラインドルーメンを有するバルーンカテーテ ルを、少なくとも前記動脈の所定の部分まで前記患者の動脈内に挿入する工程と 、放射線投与配送ワイヤを前記バルーンカテーテル内における前記ブラインドル ーメン内に挿入する工程と、所定の時間の間、前記放射線投与配送ワイヤを所定 の距離だけ前記バルーンカテーテルの前記ブラインドルーメン内に移動する工程 と、前記所定の時間の後、前記放射線投与配送ワイヤを、前記バルーンカテーテ ルの前記ブラインドルーメンから除去する工程とを具備する。 これらの及び他の利点は請求の範囲と添付の図面とを用いた詳細な記載から明 らかになる。図面の簡単な説明 図１は従来のレール(over-the-rail)タイプのバルーンカテーテルの構成を示 す図であり、 図２は本発明の第１実施形態に係るバルーンカテーテルの構成を示す図であり 、 図３は本発明の第１実施形態に係るバルーンカテーテルの断面図であり、 図４は本発明の照射線投与配送ワイヤの構成を示す図であり、 図５は本発明の第２実施形態の構成を示す図であり、 図６は本発明の第３実施形態の構成を示す図であり、 図７は本発明の第４実施形態の構成を示す図であり、 図８は本発明の第５実施形態の構成を示す図であり、 図９は本発明の第６実施形態の構成を示す図であり、 図１０は本発明の第７実施形態の構成を示す図である。図面の詳細な説明 本発明の第１側面によれば、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減する ために患者の動脈内における案内ワイヤによって案内される装置であって、その 先端内に収納された放射源を有する放射線投与配送ワイヤと、その先端で密閉さ れたブラインドルーメンと、前記案内ワイヤを受けるべく延在する案内ワイヤル ーメンとを有するバルーンカテーテルとを具備し、前記ブラインドルーメンは前 記放射線配送ワイヤをその先端へと受けるのに適している。 本装置は放射線投与配送ワイヤとブラインドルーメンの基端との間に液体密封 を提供する手段を具備する。 液体密封を提供する手段はブラインドルーメンの基端に接続された液体密封放 射線配送ワイヤを具備し、これによって、ブラインドルーメンの基端と放射線投 与配送ワイヤとの間に液体密封が提供される。一方、液体密封を提供する手段は ブラインドルーメンの基端と放射線投与配送ワイヤを駆動するアフタローダとの 間に液体密封を提供する。 放射源はペレット、ワイヤ、あるいはＩｒ¹⁹²、Ｉ¹²⁵、Ｐｄ¹⁰³のペーストな どの収納放射源である。一方、放射源はγ放射線出力アイソトープである。放射 源の長さは疾病血管の部分、すなわち放射線の投与を受けるべき血管の部分の長 さによって決定される。放射源の長さは０．５乃至５ｃｍであり、線形アレイを 形成する複数の放射性ペレットを具備する。 本装置はさらに、前記放射線投与配送ワイヤの先端を所定の時間の間、前記ブ ラインドルーメン内の所定の位置に移動させるための手段を具備する。この移動 のための手段はコンピュータ制御されたアフターローダである。コンピュータ制 御されたアフターローダは前記所定の位置と前記所定の時間を計算する。 コンピュータ制御されたアフターローダは、放射源の半寿命、放射源の活動レ ベル、前記動脈の血管造影法によるあるいは超音波によって決定された前記動脈 の直径、所定の位置における動脈へ配送されるべき所望の放射線投与量を含む複 数の入力変数に基づいて前記所定の位置と前記所定の時間を計算する。ユーザは 各々が複数の入力変数の各々を表す複数の入力変数をコンピュータ制御されたア フターロードに入力する。コンピュータ制御されたアフターローダは前記放射線 投与配送ワイヤの先端を、所定の時間の間、所定の位置の領域内で、前後に振動 させる。 案内ワイヤの外径と放射線投与配送ワイヤの外径とは実質的に０．０１４イン チに等しい。放射源は約１０キュリー以下の放射能を有する。 本装置はさらに患者の動脈内の放射源と当該装置のユーザとの間で移動可能な 放射線遮断用シールドを具備する。この放射線遮断用シールドはコンクリートか または鉛である。 本発明の他の側面によれば、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減する ために、患者の動脈内におけるシース内に挿入され、患者の動脈内における案内 ワイヤによって案内された装置が提供され、その先端内に収納された放射源を有 する放射線投与配送ワイヤと、その先端において密閉されたブラインドルーメン と、前記案内ワイヤを受けるべく延在する案内ワイヤルーメンとを有するバルー ンカテーテルとを具備し、前記ブラインドルーメンは前記放射線投与配送ワイヤ をその基端内へと受けるのに適しており、前記バルーンカテーテルは前記シース 内に挿入するのに適している。 本装置はさらに放射線投与配送ワイヤとブラインドルーメンの基端との間に液 体密封を提供するための手段を具備する。 本装置はさらに前記シースの基端と前記ブラインドルーメンとの間における延 長同軸関係を維持するための手段を具備する。 本発明の他の側面によれば、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減する ために、患者の動脈内における案内ワイヤによって案内された装置が提供され、 その先端内に収納された放射源を有する放射線投与配送ワイヤと、その先端にお いて密閉されたブラインドルーメンと、前記バルーンカテーテルを介して部分的 に延在する案内ワイヤルーメンとを有するバルーンカテーテルとを具備し、前記 ブラインドルーメンは前記案内ワイヤルーメンをその基端内へと受けるために適 しており、前記案内ワイヤルーメンは前記バルーンカテーテルの先端に配置され た入力ポートと前記バルーンカテーテルの周囲面に配置された出力ポートとを有 する。 本発明の他の側面によれば、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減する ために、患者の動脈内における案内ワイヤによって案内される装置が提供され、 その先端内に収納された放射源を有する放射線投与配送ワイヤと、その先端にお いて密閉されたブラインドルーメンを有するカテーテルと、前記案内ワイヤを受 けるべく延在する案内ワイヤルーメンとを具備し、前記ブラインドルーメンは前 記放射線配送ワイヤをその基端内へと受けるのに適している。 本装置はさらに放射線投与配送ワイヤとブラインドルーメンの基端との間にお ける液体密封を提供するための手段を具備する。 本発明の他の側面によれば、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減する ために、カテーテル内に挿入された装置が提供され、その先端内に収納された放 射源を有する放射線投与配送ワイヤと、その基端において解放されかつ、その先 端において密閉されたブラインドルーメンとを具備し、前記ブラインドルーメン は前記照射線投与配送ワイヤをその基端内へと受けて前記カテーテル内に挿入す るのに適している。 本装置は放射線投与配送ワイヤとブラインドルーメンの隣接端との間における 液体密封を提供するための手段を具備する。 本発明の他の側面によれば、患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減する 方法であって、案内ワイヤの先端が前記動脈の少なくとも所定の部分まで前記動 脈内に配置されるまで案内ワイヤを患者の動脈内に挿入する工程と、案内ワイヤ をブラインドルーメンを有するバルーンカテーテルの案内ワイヤルーメン内に挿 入する工程と、ブラインドルーメンを有するバルーンカテーテルを、前記動脈の 少なくとも所定の部分まで前記患者の動脈内に挿入する工程と、放射線投与配送 ワイヤを前記バルーンカテーテルの前記ブラインドルーメン内に挿入する工程と 、前記放射線投与配送ワイヤを所定の距離だけ、所定の時間の間、バルーンカテ ーテルのブラインドルーメン内に移動させる工程と、前記所定の時間の間、前記 バルーンカテーテルの前記ブラインドルーメンから前記放射線投与配送ワイヤを 除去する工程とを具備する。 前記放射線投与配送ワイヤを所定の距離だけ、所定の時間の間、バルーンカテ ーテルのブラインドルーメン内に移動する工程により、放射線投与配送ワイヤの 先端が動脈の前記所定の部分に近接する。 前記放射線投与配送ワイヤを所定の距離だけ、所定の時間の間、バルーンカテ ーテルのブラインドルーメン内に移動する工程は、動脈の所定の部分がどこかを 決定し、動脈の前記所定の部分の直径を決定し、動脈の所定の部分に配送すべき 所望の放射線投与を決定する工程を具備する。前記直径は血管造影法あるいは超 音波の使用によって決定される。 前記放射線投与配送ワイヤを所定の距離だけ、所定の時間の間、バルーンカテ ーテルのブラインドルーメン内に移動する方法はさらに、放射線投与配送ワイヤ の前記先端が実質的に動脈の前記所定の部分に近接するまで、前記放射線投与配 送ワイヤを前後に振動する工程を具備する。 以下、添付の図面において、図２は本発明の第１実施形態によるバルーンカテ ーテルを示しており、本発明の方法を実施するのに用いられる。本装置は特に放 射性投与を冠状動脈に配送するのに適している。好ましき実施形態が冠状動脈に 関して説明されるが、これは単なる一例であり限定されない。本発明は周辺動脈 へ放射線を配送するのに使用される。 本装置はバルーンカテーテル５を具備し、このバルーンカテーテル５全体にわ たって延在する案内ワイヤルーメン６と、放射線投与配送ワイヤ８を受けるため に、バルーンカテーテル５の先端で閉じているブラインドルーメン７とを具備す る。案内ワイヤルーメン６は案内ワイヤ９の周囲に適合して案内ワイヤ９がその 中で滑動できるように形成されている。案内ワイヤ９の長さは動脈のターゲット 部分を通過して延在し、例えば冠状動脈内で使用するために、約１１０ｃｍより も大きい。他の動脈で用いる場合は、案内ワイヤ９の長さは約１１０ｃｍよりも 大きいかあるいはより小さい。 案内ワイヤ９の外側の直径と放射線投与配送ワイヤ８は約０．０１４であり、 この場合、案内ワイヤルーメン６の内部の直径及びブラインドルーメン７とは、 案内ワイヤ９におけるバルーンカテーテル５の移動と、ブラインドルーメン７を 介しての放射線投与配送ワイヤ８の移動を可能にするために、わずかに大きい。 バルーンカテーテル５の基端における放射線投与配送ワイヤ入力ポート１１は 、放射線投与配送ワイヤ８を受けて氷密封を提供するのに適している。すなわち 、 放射線投与配送ワイヤ８は患者の体液との接触から隔離される。バルーン膨張ポ ート１３は従来の方法でバルーンカテーテル５の先端におけるバルーン部５ａの 膨張を可能にする。 図３において、図２の同じ参照番号が同じ部分に適用されるので詳細な説明は 省略する。案内ワイヤルーメン６はバルーンカテーテル５に関して中心からはず れた位置にあり、放射線投与配送ワイヤ８を包囲するのに適したブラインドルー メン７は、実質的にバルーンカテーテル５の中心に配置されている。 図４において、図２の同じ参照番号が同じ部分に適用されるので詳細な説明は 省略する。放射線投与配送ワイヤ８は非放射性部８ａ、８ｂと、放射線投与配送 ワイヤ８の先端内に収納された放射性部８ｃと、Ｉｒ¹⁹²、Ｉ¹²⁵またはＰｄ¹⁰³ のペレットなどの線形アレイの放射源８ｄ、８ｅ、８ｆを含む。ペレットの線形 アレイの長さは冠状動脈での使用のために約２ｃｍ以下かあるいは等しく、周辺 動脈での使用のために約１０ｃｍ以下かあるいは約１０ｃｍに等しい。一方、放 射源はこのような放射性ペレットの非線形アレイから構成されるかあるいは、単 一の放射性ペレットである。放射源８ｄ、８ｅ、８ｆは１０キュリー以下かある いは１０キュリーに等しい。 本発明に係る動脈介入後の再狭窄を低減するための装置の動作は以下の通りで ある。案内ワイヤ９は患者の動脈内に挿入される。案内ワイヤ９の先端は好まし くは少なくともターゲット部位まで、すなわち、放射線の投与を受ける部位まで 挿入される。案内ワイヤ９はその後、案内ワイヤルーメン６内に挿入され、バル ーンカテーテル５は、バルーン部５ａがターゲット部位に隣接するまで先端に向 けて案内ワイヤを移動させる。バルーン血管形成の場合は、バルーン部５ａがそ の後、バルーン膨張ポート１３に接続された（図示せぬ）バルーン膨張／収縮手 段によって膨張あるいは収縮される。一方、アセレクトミーあるいは他の動脈介 入に続いてバルーン部５ａを膨張及び収縮することなしに放射線の投与をターゲ ット領域に配送したいときは、バルーン部１ａは膨張及び収縮する必要がない。 最後に、放射線投与配送ワイヤ８が放射線投与配送ワイヤ入力ポート１１を介 してバルーンカテーテル５内におけるブラインドルーメン７の基端へと挿入され る。放射線投与配送ワイヤ８は、放射源８ｄ、８ｅ、８ｆが実質的にターゲット 領域に近接するまでバルーンカテーテル５の先端に向けて挿入される。放射源８ ｄ、８ｅ、８ｆは、放射線の所望の投与がターゲット領域に配送されて放射線投 与配送ワイヤ８がバルーンカテーテル５から除去されるまで、同じ位置を保持す る。放射源８ｄ、８ｅ、８ｆがターゲット領域に近接している時間の長さは、放 射源８ｄ、８ｅ、８ｆの活動、ターゲット領域における動脈の直径、配送される 所望の投与とに依存する。放射線投与配送ワイヤ８はブラインドルーメン７内で 前後に振動し、これによって放射源８ｄ、８ｅ、８ｆはターゲット領域よりも短 くなるがそれであっても放射線をターゲット領域全体に配送することができる。 さらに放射線投与配送ワイヤ８が前後に振動するとき、放射線の所望の投与を配 送するために放射源８ｄ、８ｅ、８ｆがターゲット領域に近接している時間は、 ターゲット領域に依存する。 一方、案内ワイヤ９は上記のように動脈内に挿入され、従来のバルーンカテー テルはブラインドルーメンが案内ワイヤ９上に配置されることなしに、膨張、収 縮、さらには動脈から除去されるべくターゲット領域へと進行される。動脈から 除去された後、本発明のバルーンカテーテル５はブラインドルーメン７とともに 、案内ルーメン６を用いて案内ワイヤ９上に配置され、ターゲット領域に近接し て挿入される。これによって、放射線投与配送ワイヤ８が上記したように放射線 の投与をターゲット領域に配送すべくブラインドルーメン７内に挿入される。こ の操作は、従来のバルーンカテーテルの使用により本発明のバルーンカテーテル ５が放射線の投与を配送すべく用いられる前に、血管形成作業を実行することが できる。 図５において、図２の同じ参照番号は同じ部分に適用されるので詳細な説明は 省略する。図５は本発明の第２実施形態に係るバルーンカテーテルを示しており 、本発明に係る方法を実行するのに用いられる。同図において、コンピュータ制 御されたアーフタローダ１５はメリーランド州コロンビアのNucletron Corpによ って配送されている従来のアーフタローダに類似しており、放射線投与配送ワイ ヤ８の基端に接続されており、放射源８ｄ、８ｅ、８ｆがターゲット領域に近接 するまで放射線投与配送ワイヤ８をブラインドルーメン７内に挿入して、所定投 与の放射線がターゲット領域に配送された後、放射線投与配送ワイヤ８をブライ ン ドルーメン７から除去するために用いられる。 本発明のコンピュータ制御されたアーフタローダ１５は本発明のアーフタロー ダ１５では、オペレータが放射源８ｄ、８ｅ、８ｆの活動と、放射源８ｄ、８ｅ 、８ｆがターゲット領域に配送された月日（放射源８ｄ、８ｅ、８ｆの崩壊を考 慮するため）と、ターゲット領域における動脈の直径と、ターゲット領域の長さ と、ターゲット領域に配送すべき所望の放射線投与の値とを表す変数をオペレー タが入力できる点で従来のアーフタローダとは異なる。コンピュータ制御された アーフタローダ１５はその後、放射源８ｄ、８ｅ、８ｆが所望の放射性投与を配 送すべくターゲット領域に近接し、放射源８ｄ、８ｅ、８ｆがターゲット領域に 近接するまで、放射線投与配送ワイヤ８をバルーンカテーテル５の先端に向けて 移動させる時間を計算し、計算された時間待機し、その後、放射線投与ワイヤ８ をバルーンカテーテル５から引き出す。 さらに、コンピュータ制御されたアーフタローダ１５は、放射源８ｄ、８ｅ、 ８ｆがターゲット領域に近接している間、放射線投与配送ワイヤ８を前後に振動 させる。この場合、コンピュータ制御されたアーフタローダ１５は所望の投与を 配送するのに必要な時間を決定するにあたって、ターゲット領域の長さと振動率 を考慮する。 コンピュータ制御されたアーフタローダ１５は、放射線の所望の投与を配送す るために放射源８ｄ、８ｅ、８ｆがターゲット領域に存在しなければならない時 間の長さを計算するためのプログラムを記憶するプログラムメモリと、パワーサ プライバックアップと、特定の放射源が使用された回数を記憶するためのデータ ベースメモリとを含む。 図６において、図２の同じ参照番号が同じ部分に適用されるので詳細な説明は 省略する。同図には本発明の第３実施形態によるバルーンカテーテル１８が示さ れ、本発明に係る方法を実行するために用いられる。クランプ２０は、放射線投 与配送ワイヤ８をブラインドルーメン７に挿入する間に、ブラインドルーメン７ の基端に接続された放射線投与配送ワイヤ入力ポート１１と、患者の体の切開領 域でカテーテル１８を包囲するシース１９の基端との間の延在する同軸位置を維 持すべく用いられる。 図７において、図２の同じ参照番号は同じ部分に適用されるので、詳細な説明 は省略する。同図は本発明の第４実施形態によるカテーテル２１が示されており 、本発明による方法を実行するために用いられる。同図において、案内ワイヤル ーメン２２はバルーンカテーテル２１の長さ以下の距離だけ延在している。すな わち、案内ワイヤルーメン２２はバルーンカテーテル２１の先端における入力点 ２２ａと、その先端ではなくバルーンカテーテル２１の長さに沿った出力点２２ ｂとを有している。 第１実施形態で示したように、案内ワイヤ９は動脈内に挿入され、案内ワイヤ ルーメン２２はバルーンカテーテル２１を案内ワイヤ９の先端に向けて案内する 。また第１実施形態で示したように、放射線投与配送ワイヤ８はバルーンカテー テル２１のブラインドルーメン２３内に配置される。 図８において、図２の同じ参照番号は同じ部分に適用されるので、詳細な説明 は省略する。図８には本発明の第５実施形態による装置が示されており、本発明 による方法を実行するために用いられる。同図において、放射線シールド２５は 移動可能でありサポート２４上の（図示せぬ）患者と、本装置（図示せぬ）のオ ペレータとの間を移動するのに適している。放射線シールド２５は例えば、足部 ２６ａ、２６ｂ、２６ｃ、２６ｄに取り付けられたローラ２５ａ、２５ｂ、２５ ｃ、２５ｄによって移動可能である。 操作時、図示されていないバルーンカテーテル５がサポート２４によって支持 されている患者（図示せぬ）内に挿入され、放射線シールド２５は装置のオペレ ータと、バルーンカテーテル５のブラインドルーメン７内の放射源８ｄ、８ｅ、 ８ｆとの間で移動される。すなわち放射線シールド２５は移動可能でかつ、医者 及び他のメンバーが過度の放射線を受けることに対して保護を提供するので異な るサイズの患者に適用可能である。 図９において、図２の同じ参照番号は同じ部分に適用されるので、詳細な説明 は省略する。図９は本発明の第６実施形態が示されており、本発明の方法を実行 するのに用いられる。同図において、バルーンなしのカテーテル２７はブライン ドルーメン７と案内ワイヤルーメン６とを含む。この実施形態は、本装置が放射 線のみを配送するのに用いられ、第１の実施形態におけるバルーン機能を有して いない点を除いて第１実施形態と同様の方法で実行される。 図１０において、図２の同じ参照番号は同じ部分に適用されるので、詳細な説 明は省略する。図１０は本発明の第７実施形態を示しており、本発明の方法を実 行するために用いられる。同図において、放射線投与配送ワイヤ入力ポート１１ を介して放射線投与配送ワイヤ８をその基端内に受けるブラインドルーメン２８ は、（図示せぬ）カテーテル内に除去可能に挿入されるのに適している。カテー テルはバルーンタイプかあるいはバルーンなしのカテーテルである。 操作時、カテーテルは従来の方法で患者内に挿入される。その後、ブラインド ルーメン２８はカテーテル内に挿入され、第１実施形態と同様に、放射線投与配 送ワイヤ８が、放射線投与配送ワイヤ８の先端が放射線投与を受けるべく動脈の 部分に近接するまで、放射線投与配送ワイヤ入力ポート１１を介してブラインド ルーメン２８内に進行される。また、第１実施形態と同様に、放射線投与配送ワ イヤ８は、放射線の所望の配送が動脈部分に配送された後、除去される。この実 施形態は基本的には周辺血管領域における作業を意図しているがこれに限定され ることはない。 本発明は特定の実施形態のみについて説明したが、多くの変更、変形例が、本 発明の精神と、請求の範囲に記載された範囲から逸脱することなしに、当業者に とって明かである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減するために患者の動脈内におけ る案内ワイヤによって案内された装置であって、 その先端内に収納された放射源を有する放射線投与配送ワイヤと、 その先端で密閉されたブラインドルーメンと、前記案内ワイヤを受けるべく延 在する案内ワイヤルーメンとを有するバルーンカテーテルと、 を具備し、前記ブラインドルーメンは前記放射線投与配送ワイヤをその基端内 へと受けるのに適していることを特徴とする装置。 ２．前記放射線投与配送ワイヤと前記ブラインドルーメンの基端との間に液体密 封を提供する手段をさらに具備することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の 装置。 ３．前記液体密封を提供する手段は、前記ブラインドルーメンの基端に接続され た液体密封放射線配送ワイヤポートを具備し、これによって、前記ブラインドル ーメンと前記放射線投与配送ワイヤとの間に液体密封が提供されることを特徴と する請求の範囲第２項に記載の装置。 ４．前記放射源はＩｒ¹⁹²のペレットであることを特徴とする請求の範囲第１項 に記載の装置。 ５．前記放射源はＩ¹²⁵のペレットであることを特徴とする請求の範囲第１項に 記載の装置。 ６．前記放射源はＰｄ¹⁰³のペレットであることを特徴とする請求の範囲第１項 に記載の装置。 ７．前記放射源は線形アレイを形成する複数の放射性ペレットを具備することを 特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 ８．前記線形アレイは０．５ｃｍと５ｃｍの間の長さを有することを特徴とする 請求の範囲第７項に記載の装置。 ９．前記放射線投与配送ワイヤの先端を、所定の時間の間、前記ブラインドルー メン内の所定の位置に移動する手段を具備することを特徴とする請求の範囲第１ 項に記載の装置。 １０．前記移動する手段はコンピュータ制御されたアーフタローダであることを 特徴とする請求の範囲第９項に記載の装置。 １１．前記コンピュータ制御されたアーフタローダは前記所定の位置と前記所定 の時間を計算することを特徴とする請求の範囲第１０項に記載の装置。 １２．前記コンピュータ制御されたアーフタローダは、前記放射源の半寿命と、 前記放射源の活動レベルと、前記動脈の直径と、所定の位置における動脈へ配送 されるべき所望の放射線投与量とを含む複数の入力変数に基づいて、前記所定の 位置と前記所定の時間とを計算することを特徴とする請求の範囲第１１項に記載 の装置。 １３．ユーザは、各々が複数の入力変数の各々の１つを表す複数の値を前記コン ピュータ制御されたアーフタローダに入力することを特徴とする請求の範囲第１ ２項に記載の装置。 １４．前記コンピュータ制御されたアーフタローダは、所定の時間の間、所定の 位置の領域内で、前記放射線投与配送ワイヤを前後に振動することを特徴とする 請求の範囲第１３項に記載の装置。 １５．前記案内ワイヤの外径と前記放射線投与配送ワイヤの外径とは実質的に０ ．０１４インチに等しいことを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 １６．前記放射源は約１０キュリー以下の放射能を有することを特徴とする請求 項第１項に記載の装置。 １７．患者の動脈内の放射源と前記装置のユーザとの間で移動可能な放射線遮蔽 シールドを具備することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 １８．前記放射線遮蔽シールドはコンクリートであることを特徴とする請求の範 囲第１７項に記載の装置。 １９．前記放射線遮蔽シールドは鉛であることを特徴とする請求の範囲第１７項 に記載の装置。 ２０．患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減するために、患者の動脈内の シースに挿入され、前記患者の動脈内の案内ワイヤによって案内された装置であ って、 その先端内に収納された放射源を有する放射線投与配送ワイヤと、 その先端で密閉されたブラインドルーメンと、前記案内ワイヤを受けるべく延 在する案内ワイヤルーメンとを有するバルーンカテーテルと、 を具備し、前記ブラインドルーメンは前記放射線投与配送ワイヤをその基端内 へと受けるのに適しており、 前記バルーンカテーテルは前記シースに挿入するのに適していることを特徴と する装置。 ２１．前記放射線投与配送ワイヤと前記ブラインドルーメンとの間に液体密封を 提供するための手段をさらに具備することを特徴とする請求の範囲第２０項に記 載の装置。 ２２．前記シースの基端と前記ブラインドルーメンの基端との間における延在同 軸関係を維持するための手段をさらに具備することを特徴とする請求の範囲第２ １項に記載の装置。 ２３．患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減するために、患者の動脈内に おける案内ワイヤによって案内された装置であって、 その先端内に収納された放射源を有する放射線投与配送ワイヤと、 その先端で密閉されたブラインドルーメンと、前記バルーンカテーテルを介し て部分的に延在する案内ワイヤルーメンとを有するバルーンカテーテルと、 前記放射線投与配送ワイヤをその先端内へと受けるのに適しており、 前記案内ワイヤルーメンは、前記バルーンカテーテルの先端に配置された入力 ポートと、前記バルーンカテーテルの周囲面上に配置された出力ポートとを有す ることを特徴とする装置。 ２４．患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減するための装置であって、 前記動脈の少なくともターゲット領域までの患者の動脈へ挿入するための案内 ワイヤと、 その先端内に収納された放射源を有する放射線投与配送ワイヤと、 その先端で密閉されたブラインドルーメンと、前記案内ワイヤを受けるべく延 在する案内ワイヤルーメンとを有するバルーンカテーテルと、 を具備し、前記ブラインドルーメンは、前記放射線配送ワイヤをその基端へと受 けるのに適していることを特徴とする装置。 ２５．患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減するために、患者の動脈内に おける案内ワイヤによって案内された装置であって、 その先端内に収納された放射源を有する放射線投与配送ワイヤと、 その先端で密閉されたブラインドルーメンと、前記案内ワイヤを受けるべく延 在する案内ワイヤルーメンとを有するカテーテルと、 を具備し、前記ブラインドルーメンは前記放射線投与配送ワイヤをその基端内 へと受けるのに適していることを特徴とする装置。 ２６．前記放射線投与配送ワイヤと前記ブラインドルーメンとの間に液体密封を 提供するための手段をさらに具備することを特徴とする請求の範囲第２５項に記 載の装置。 ２７．患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減するために、カテーテル内へ 挿入される装置であって、 その先端に収納された放射源を有する放射線投与配送ワイヤと、 その基端で解放しかつその先端で密閉されているブラインドルーメンと、 を具備し、前記放射線投与配送ワイヤをその基端内へと受けて前記カテーテル内 に挿入するのに適していることを特徴とする装置。 ２８．前記放射線投与配送ワイヤと前記ブラインドルーメンの基端との間に液体 密封を提供するための手段をさらに具備することを特徴とする請求項第２７項に 記載の装置。 ２９．患者の動脈への動脈介入の後の再狭窄を低減する方法であって、 前記案内ワイヤの先端が前記動脈の少なくとも所定の部分まで前記動脈内に配 置されるまで、案内ワイヤを患者の動脈内に挿入する工程と、 前記案内ワイヤを、ブラインドルーメンを有するバルーンカテーテルの案内ワ イヤルーメン内に挿入する工程と、 前記動脈の少なくとも所定の部分まで前記ブラインドルーメンを有する前記バ ルーンカテーテルを前記患者の動脈内に挿入する工程と、 放射線投与配送ワイヤを前記バルーンカテーテルにおける前記ブラインドルー メン内へと挿入する工程と、 所定の時間の間、前記放射線投与配送ワイヤを所定の距離だけ前記バルーンカ テーテルのブラインドルーメン内へと移動する工程と、 前記所定の時間の後で、前記放射線投与配送ワイヤを前記バルーンカテーテル の前記ブラインドルーメンから除去する工程と、 を具備することを特徴とする方法。 ３０．所定の時間の間、前記放射線投与配送ワイヤを所定の距離だけ前記バルー ンカテーテルの前記ブラインドルーメンへと移動する工程により、前記放射線投 与配送ワイヤの先端が動脈の前記所定の部分に近接することを特徴とする請求の 範囲第２９項に記載の方法。 ３１．所定の時間の間、前記放射線投与配送ワイヤを所定の距離だけ前記バルー ンカテーテルの前記ブラインドルーメン内に移動する前記工程は、動脈の所定の 部分がどこかを決定し、動脈の前記所定の部分の直径を決定し、動脈の所定の部 分に配送される所望の放射線投与量を決定する工程をさらに具備することを特徴 とする請求の範囲第３０項に記載の方法。 ３２．所定の時間の間、前記放射線投与配送ワイヤを所定の距離だけ前記バルー ンカテーテルの前記ブラインドルーメン内に移動する前記工程は、放射線投与配 送ワイヤの前記先端が実質的に近接したとき、前記放射線投与配送ワイヤを前後 に振動する工程を具備することを特徴とする請求項３１記載の方法。