JPH09505210A

JPH09505210A - 湿潤方法

Info

Publication number: JPH09505210A
Application number: JP7507340A
Authority: JP
Inventors: カリンシンドルベック
Original assignee: カリンシンドルベック
Priority date: 1993-08-20
Filing date: 1994-08-19
Publication date: 1997-05-27
Also published as: EP0714267A1; ATE192303T1; DE4328112C1; WO1995005776A1; DE59409326D1; EP0714267B1; CA2169661A1

Abstract

(57)【要約】本発明は、所定表面の一部の領域を同定し、これを損傷してから、液体で浸潤する方法、およびこの方法を実施するのに特に好適な器具に関する。このような所定表面を部分的に同定し、特にアレルゲンを用いて、各種物質を所定表面に被着する方法およびその方法を実施する器具を提供するために、以下の工程を採用する。作用領域として開口をもつカバーを固着する工程、コンテナユニットの一方の側においてコンテナユニットのコンテナを開口する工程、被着したカバーで表面を損傷する工程、コンテナユニットをカバーに被着して、コンテナユニットにおいて、必要なすべての物質を封入したコンテナをカバーの開口に整列する位置に配設する工程、そしてコンテナユニットのコンテナを開口する工程を採用する。

Description

【発明の詳細な説明】湿潤方法本発明は、所定表面の部分的部位を同定し、掻傷し、かつ液体で湿潤する方法、およびこの方法を実施するのに特に好適な器具に関する。この方法は、例えば、塗布表面のある種の試薬に対する耐性に関して、特に患者のアレルギー試験に関連して表面を試験するために使用する。この場合には、患者の皮膚を掻皮や刺針によって掻傷する必要があり、またアレルゲンの患者への作用を試験するためには、患者の皮膚にアレルゲンを作用させる必要がある。多数のアレルゲンについて平行して試験を実施するには、皮膚、例えば患者の前腕にそって皮膚の多数の部位を試験する必要がある。以下、本発明の方法および対応する器具をアレルギー試験に適用した例について説明する。なお、被試験表面として、患者の皮膚などに直接言及して説明するが、本発明の適用分野はこのようなアレルギー試験や患者の皮膚表面に限られるものではない。この種のアレルギー試験に関連して、従来使用されてきた方法では、患者の皮膚、例えば前腕皮膚をマーカーペンによって多数の部位に分割し、これら部位に手で番号を印字して判別して、皮膚の対応する表面を水平にし、それぞれのアレルゲンの滴下ボトルの入った分類ボックスを使用し、各ボトルを取出し、そして患者の皮膚のマークされた部位に適正な液体を滴下する。この場合、部位に印字された番号はアレルゲンボトルに印字された番号に一致していなければならない。さもなければ、試験結果について誤判定が生じることになるからである。また、各部位の液体が流れ出して混合しないように注意を払う必要がある。その後、アレルゲンすべてを皮膚表面に塗布した後、液体のそれぞれをとおして患者の皮膚方面を針などで短時間刺皮する。使用した液体アレルゲンの相互混合を未然に防ぐために、各刺皮間で針などを慎重に洗浄する必要がある。個々のアレルゲンについては、十分な時間皮膚の掻傷表面に作用して、この表面部位に置ける発赤が陰性か陽性であるかを判定できるものでなければならない。すなわち、ある種の物質に対する患者のその部位における過剰反応について医師が結論を下すことができる。この方法には、長い時間が必要な上に、さらに４つの欠陥がある。すなわち、液体の流出、刺皮時におけるアレルゲンの混合、皮膚の不十分な掻傷、およびアレルゲンへの番号印字とボトルへの番号印字との不正確な対応などによる。試験実施時に発生する恐れのある複数の誤差原因である。さらに別な欠陥もある。多数回のアレルゲン試験に対応できる容積のボトルにアレルゲンを保存するが、保存許容時間が極めて短いことである。医師は、被試験患者が最小人数に達したときのみ、このようなアレルゲン試験を実施することができる。従って、本発明の目的は、実施が簡単で、実施の際に考えられる誤差が最小で、しかも製作が簡単で、かつ製作コストの低く、にもかかわらず保存性に優れた、所定表面の複数部位を同定掻傷し、物質、特に液体でその部位を浸潤する方法、およびこの方法の実施器具を提供することである。この目的は、請求の範囲第１項および第８項の特徴項に記載した発明によって達成できる。これら以外の請求の範囲には、有利な実施態様を記載する。上記表面部位の分画およびその同定は皮膚上で直接実施しないで、一連の例えば２列の平行貫通開口を並列関係で設けたカバーを被着することで行なう。これら貫通開口の番号はそれぞれカバーに直接印字する。患者の皮膚にカバーを固着するためには、前腕に巻付けるフック−ループ式帯か接着剤のいずれかを皮膚に使用すればよい。ある場合には、接着プラスターに使用されているような公知の接着剤が使用できるが、患者がこの接着剤にアレルギー反応を示す結果、試験結果に誤差が生じる恐れがある。別な場合には、カバーの少なくとも皮膚対向側を、接着剤を使用せずに、自己接着性を示すプラスチック材料で構成する。このプラスチック材料の接着性は主にプラスチック材料の高度な可撓性と皮膚に対する密着性によって発揮されるものである。この種のプラスチック材料はそれ自体公知であるが、支持箔や担持箔がなければ、取扱いが極めて難しい。というのは、非常に高度な可撓性と表面への密着性があるため、極めて簡単にプラスチック材料同士が固着してしまうからである。しかし、自己接着性箔の場合は、接着剤によって実際のカバーそれ自体に被着できるので、カバーの全面に被着する必要は必ずしもなく、各開口周囲の環状部分のみを被着すれば十分である。自己接着性箔の場合、使用する前の状態では、保護箔を被着して、他の表面との接触から保護する必要がある。また、場合によっては、予めカバーに接合せずに、患者の皮膚に自己接着性箔を個別に被着して、カバーを所定位置に保持する接着剤等の作用から患者の皮膚を保護する必要もある。皮膚の所定位置にカバーを固着した後、作用部になる列状の開口にそって針や別な先端の鋭い手段を使用して皮膚表面を掻皮損傷する。この場合、個々の作用部間の皮膚は掻皮の必要がないので、カバーによって保護する。従って、耐掻皮性の高い、すなわち、強靭で、しかも弾性を示す安定なプラスチック材料でカバーを構成する必要がある。また、掻皮（掻傷）によってカバーがずれないようにするために、カバーを固着して、皮膚への接合を十分強固なものにする必要もある。皮膚表面を細かく区分し、同定し、掻皮掻傷した後は、作用部にアレルゲンを個々に滴下するのではなく、コンテナユニットを直接カバーに被着する。このコンテナユニットの場合、一方の側を開口し、内部に固体アレルゲンや液体アレルゲンを封入したコンテナを、これらがカバーを介し、すなわち作用領域を介して上記カバー開口部に整列するように配設しておく。この手順では、一般に、取扱いをより簡単にするために、皮膚の被検査部位はほぼ水平になっているので、カバーに被着後、コンテナユニットを上下を逆にしたとき、コンテナの一方の側に開口する凹部に液体アレルゲンが存在してはならない。というのは、こうしないと、コンテナユニットを上下を逆にした場合に、液体アレルゲンが流れ出し、混合する結果、同様な望ましくない作用が生じることになる。従って、この点に関して、基本的には２つの選択肢がある。一つの選択肢の場合、コンテナユニットを上下を逆にし、カバーに被着しても、コンテナユニットのコンテナを依然として閉じた状態にしておくことである。これらを開口するのは、作用領域に対して、これを再度持ち上げることなくコンテナを被着した後のみである。この場合、アレルゲンはコンテナ内において液体として存在している。開口操作は、例えば、被着したコンテナユニットに反対側から穴をあけることによって実施できる。すなわち、掻傷手段、換言すれば、ある種のピンクッションによって可能である。これは、各作用部の領域において針や先端の鋭い手段をもち、かつカバーにコンテナユニットを被着した後、コンテナユニットの後側に別々に被着され、そしてこれを押圧するものである。この場合、掻皮（掻表）針を各凹部底部に配列して、例えば、安定な加圧板によってコンテナユニットの各コンテナの後側に加えられる圧力によって、活性物質を浸潤した掻皮針を表面に圧入することも可能である。また、アレルゲンを乾燥状態で接種したポイントや尖端を掻皮針として使用してもよく、この場合はコンテナユニットに箔を使用する必要はない。さらに構成の別な詳細について説明する。コンテナユニットにおいて活性物質が掻皮ポイントや尖端に浸潤する程度にピンクッション、すなわち掻傷（損傷）ユニットを、コンテナの開口側部からコンテナユニットに向けて移動させてから、掻傷ユニットを表面に圧入する。この場合、貫通開口をもつカバーを使用する必要はおそらくほとんどない。また、凹部に掻皮（損傷）ポイントや尖端を設けた掻傷ユニットを、コンテナ箔で覆うと、これらポイントや尖端を活性物質で浸潤する操作工程は省略することができる。ただし、コンテナには、小さな活性物質飽和スポンジ体を設けておくとともに、包装段階でその中に掻皮ポイントや尖端を突き出しておく。掻傷ユニットからコンテナ箔を剥した後、掻傷ユニットを表面に直接圧入できる。また、掻傷ユニットからコンテナ箔を剥す工程を省略することが望ましい場合には、これらを表面上に一体に被着し、掻傷ユニットの表面反対側から、押圧板によって、コンテナ箔内の小さなスポンジ体を介して掻皮ポイントや尖端を皮膚表面に圧入する。このような手順を採用すると、コンテナユニットを設計するさいの自由度が非常に大きくなる。例えば、コンテナユニットとして、２枚の箔を平行に設けるとともに、網状に溶着して、相互に独立した中空部または空隙を形成して構成したいわゆる中空室箔を使用できる。この場合に使用する箔は比較的薄く、また可撓性をもつので、２枚の箔を接着する前に、一方の箔を適当な凹部をもつ成形基材に嵌合でき、また個々の液体アレルゲンをこれら凹部に装入できる。同様に、凹部を備えたコンテナユニットの各凹部に好ましくは液体の形で各活性物質を含む密封カプセルを嵌合できる。カプセルを凹部に保持するため、凹部に接着剤をスポット状に塗布するか、あるいは凹部にアンダーカット、すなわち幅の狭い首を形成する。この種の各カプセルを使用する場合、コンテナユニットを使用する前に、これに個別のカプセルを個々に取り付けることができる。この手順を実施する別な方法もある。すなわち、既に所定位置に嵌合したコンテナを開口する掻皮針や掻皮ポイントを、予めコンテナ内部に、例えば、各コンテナの底部に設けておくことである。しかし、この場合には、掻皮ポイントや尖端を短くして、通常の状態では、これら掻皮ポイントや尖端がカバー支持箔を突き破らないようにする必要がある。ただし、被着コンテナを後側から押圧した後になって始めてこれが可能になる。金属製の掻皮ポイントや尖端などの機械的に強靭な掻皮ポイントや尖端のほかに、活性物質の担持体として、例えば、グラスファイバーや鋭い尖端をもつ硬質プラスチックファイバーなどの硬質ファイバーやファイバー束も掻皮ポイントや尖端に使用することができる。この場合、特にファイバー束が、ファイバー束尖端の比較的大きな表面に良好に被着できる乾燥活性物質を取扱う際に好適である。このためには、コンテナユニットそれ自体を構成する材質、特にコンテナユニットに凹部として形成されるコンテナは十分な安定性をもつ必要がある。安定性が十分であると、軽く接触しても、コンテナユニットが変形するおそれがなく、嵌合掻皮ポイントや尖端がその上に設けられたカバー箔を突き破って、コンテナが過早に密封性を失う恐れもなくなる。さらに別な手順もあり、この場合には、アレルゲンを疎性液体としてコンテナに封入せずに、例えば、連続保護箔を引き剥すなどによって、コンテナの上側を開口した後に、アレルゲンの望ましくない漏出のない状態で、コンテナの上下を逆にしてカバーに被着できるように、アレルゲンをコンテナに封入する。ただし、これが可能なのは、液体アレルゲンを吸収する羊毛か、あるいは別なスポンジ状織物を各コンテナに設けた限りにおいてである。なお、特にその量については、コンテナの上下を単に逆にしただけでは、アレルゲンがこれらから滴下しない量で、しかも被着されたコンテナを後側から押圧したときには、液体アレルゲンが、これを塗布すべき皮膚の表面に押出されて、その表面を浸潤するような量である。さらに別な手順では、液体ではなくゲルの形でコンテナにアレルゲンを封入する。このゲルは十分なペースト性を呈するので、コンテナの上下を逆にしても滴下することはない。この場合には、被着コンテナの後側かコンテナユニット全体に圧力を加えて、ゲルを皮膚表面に圧接する。この手順には別な利点もある。すなわち、ゲルは液体とは違い、毛細管作用が小さいか全くないので、カバーと皮膚表面との十分な接着性によってカバーの下側で一方の作用領域から他方の作用領域に流れることがないからである。したがって、カバーを設計する際に、適当な対策を取る必要がない。適当な部材、例えば板部材を嵌合コンテナユニットの後側に押圧するか、ゴムローラなどをこの上に転動して、加圧を行う。加圧時間を長くする場合には、医者ならば備えている血圧スリーブか、あるいはフック −ループ式帯などからなる緊縛包帯によって加圧を行えばよい。一方ではカバー内の作用領域として作用する開口に関する、他方ではコンテナユニットにおけるコンテナに関する設計構成や位置決めについては、コンテナを被着したときに、確実に開口およびコンテナを整列させるためにだけではなく、特にカバーおよびコンテナユニットの外形に関する設計構成によって、コンテナユニットの被着ミスが直ちに明らかになるか、あるいはカバーがコンテナユニットに接合したままになっていることを利用して、コンテナユニットの接合ミスが起こらないようにするために注意を払う必要がある。すなわち、ヒンジの形をとる回動自在な接続によってコンテナユニットおよびカバーを一体化することが可能である。また、カバーを所定位置に被着かつ固着した後で、かつ各コンテナの開口側になるコンテナユニット側から保護箔を剥した後に、コンテナユニットをカバー上に回動し、圧力を加える前に、そこに固着して、移動ずれを防止する。この固着は、カバーに一部接着剤を塗布するか、あるいはループ−フック式帯材からなるストリップによって患者の腕を固定して行えばよい。各コンテナの羊毛体かスポンジ体に液体アレルゲンを吸収して使用する場合、作用時間が延長され、かつ患者の腕がほぼ水平に保持されているならば、コンテナユニットを加圧する工程を完全に省略することができる。例えば、この手順を採用する場合、液体アレルゲンが、ちょうどこれに作用する重力によって、羊毛体かスポンジ体中を滴下するため、所定時間経過後、スポンジ体の下側も浸潤されることになる。保護箔に逆圧を作用させない状態でこれを剥したときに、保持手段として作用する凹部の上側からスポンジ体が突き出すようにスポンジ体を嵌合するか、あるいは突き出すような大きさにスポンジ体がなっている場合、この羊毛体またはスポンジ体が、コンテナユニットが正確に被着されている場合には皮膚の表面に接触するため、加圧しなくても、約１０〜３０秒後に液体と皮膚の掻皮表面が接触することになる。このようなスポンジ体や羊毛体をコンテナに、好ましくはコンテナの凹部に装入する際には、後の工程で脱落しないように装入する必要がある。アレルギー試験に誤差が出る恐れがあるため、接着剤を使用して、スポンジ体や羊毛体を所定位置に接着するのは望ましくないので、コンテナに使用する材質としては、溶剤による初期溶解を呈することができるプラスチック材料が好ましい。また、羊毛体やスポンジ体に使用する材質としては、同じ溶剤によって損傷を受けない材質を使用する。このように、スポンジ体や羊毛体を装入する場合には、上記溶剤でこれらを飽和させればよい。そして、装入後、凹部内の接触部の表面が上記溶剤に初期溶解するが、内部は溶解しないような量および濃度でこの溶剤を使用する。溶剤は揮発性であるため、例えば、アセトンは易揮発性であるため、初期表面溶解作用の結果、再度ただちに凝固が生じる。この場合、装入時に凹部壁に押圧されたスポンジ体の領域が、コンテナ表面に僅かに、いわば注入された表面付近に位置し、これに確実に揺動自在に取付けられることになる。また、凹部の開口側付近に対応するアンダーカット、即ち首状くびれ部がある限りにおいて、凹部に羊毛体を機械的に保持することも可能である。羊毛体の装入前に、このくびれ部を形成する場合には、羊毛体の少なくとも一部をくびれ部に押入して、これを通り過ぎた後に膨張して、十分な機械的保持作用を確実に発揮させる必要がある。凹部の側壁領域において、即ち続く首領域において、プラスチック材料が収縮特性を示すか、あるいは対応する収縮特性をもつ箔で被覆されている場合にのみ、羊毛体の装入後にくびれ部を形成することができる。これら側壁を加熱すると、首部が収縮するので、凹部に羊毛体が保持されることになる。活性物質の表面への塗布後、例えば、アレルギーを原因として、カバーを既に表面におかない場合、あるいはこのようなカバーを完全に省略した場合、各作用領域付近の表面に自動的に、例えば番号印字などの同定手段を設けることができる。このために、表面に被着される部分、すなわちコンテナユニットまたは掻傷ユニットに転写可能な同定手段を設ける。すなわち、対象とする表面にすぐれた接着性を示す転写インクによる同定手段か、転写絵と同様な転写同定用箔のいずれかを設ける。この場合、表面に対する接着性を調節して、表面に対向する掻皮ユニットを押圧するだけで同定手段を少なくとも一部、従って認知可能に表面に転写する必要がある。以下、例示を目的として、添付図面について本発明の実施例それぞれについて詳しく説明する。第１図は、本発明器具の完成体を示す斜視図である。第２ａ図は別な実施例の詳細な図であり、未使用（包装）状態にある一つのコンテナのみを示す図である。第２ｂ図は第２ａ図に対応する詳細な図であり、保護箔を引き剥した開口状態を示す図である。第２ｃ図は第２ａ図に対応する詳細な図であり、押圧プレートによって針に押付けて、表面に被着した状態を示す図である。第３図は器具を展開して示す図で、第１図に対する比較図である。第４図は、中空箔を備えたコンテナユニットを示す図である。第５ａ図は、羊毛を充填したコンテナの包装状態を示す図である。第５ｂ図は、保護箔を引き剥した状態の、羊毛充填コンテナを示す図である。第１図に本発明浸潤器具の完成体を示す。この器具はカバー２とコンテナユニット５で構成する。これらは、ヒンジ２３として作用する厚みの薄い材料によって、狭い側部、即ち縁部１２で相互に回動できるようになっている。この点で、カバー２およびコンテナユニット５は外形１３、１３′が同一であるため、一体回動する場合、相互位置が整合状態にある。接着剤２１によって、あるいは前腕周囲や患者身体の対応する部位周囲に巻付けられ、かつカバー２に固着される２つのフックーループ式帯２０（第１図には、カバー２の前部左隅部に一つの帯のみを示してある）によって、カバーの下に位置する皮膚表面１にカバーを固着する。また、第１図に示すように、針先や鋭い先端をもつものによって、作用領域４として作用する開口３に掻傷手段２２を配設する。この手段２２は、作用領域４内にある皮膚部位だけでなく、開口３間のカバー２も掻傷する。従って、素早くかつ効率よく掻傷できる利点がある。ただし、開口３の各列７については、それぞれ一つの掻傷を付ける必要がある。また、第１図に示すように、各開口部３の傍らには、抹消できない番号１９を印字することによって、発生した発赤反応を目視することにより対応アレルゲンを同定できる。第１図の状態では、カバー２に対向する側の個々のコンテナ６を開口するために予め保護箔１０を剥したコンテナユニット５はカバー２に対して下向きに回動している途中にある。コンテナユニット５の自由端部において、反対側に設けた接着片２４によってコンテナユニット５をカバー２に固着するのが好ましい。この場合、ローラ３２の転動か（あるいは第２ｃ図に示すような押圧板による押圧）によってコンテナの後側から加圧して、コンテナ６の液体を表面１に圧接する。コンテナユニット５のコンテナ６の一つについて、第２ａ図〜第２ｃ図にその別な実施例の細部を示す。保管スペースを節約するために、包装状態では、カバー２とコンテナユニット５を平行に折り畳んでおく。コンテナ６が形成する、コンテナユニット５の空隙部１１の開口側を保護箔１０で保護被覆する。カップ形コンテナ６の底部上の各空隙部１１の内部に、即ち第２ａ図〜第２ｃ図に示す位置における上部内側に、保護箔１０から十分に離れた位置に自由端部があるポイント８を設ける。第２ａ図において下側になるカバー２側で、かつ開口３の周囲に、患者の鋭敏度に応じて、接着剤２１か、あるいは自己接着性箔２６からなる領域であって、包装状態ではカバー箔９によって保護される領域を設ける。このカバー箔９を剥した後に、被試験表面１にカバー２を被着押付けて、固着する。第２ｂ図に示すように、コンテナユニット５の保護箔１０を引き剥した後、第２ｃ図に示すように、コンテナユニット５をカバー２に被着し、押圧板２８によってか、あるいは別な方法で表面１に圧接する。このようにして、針８がカバー２の開口３から皮膚表面１に突き抜け、皮膚表面を損傷すると同時にコンテナ６に封入されていた、アレルゲンを含むゲル２５に接触させる。第１図および第２ａ図〜第２ｃ図に示すような、形状が安定なコンテナ６の代わりに、あるいは形状が安定なコンテナユニット５全体の代わりに、第４図に示すような、コンテナユニット５として比較的不安定な中空室箔２９を使用することも可能である。カバー２を所定位置に固着した後、このカバー２に箔を適正に被着してから、押圧板２８によって表面１に圧接する。この場合、開口３に対応する位置にある針８は押圧板の下側に設けられているので、中空室箔の両箔と皮膚表面１を突き破る。押圧板２８が十分長い時間、少なくとも数秒間、加圧状態にあると、これによって、アレルゲンを含む液体１４が中空室箔２９の下側箔の開口から押出され、損傷表面１に接触することになる。第１図に示す構成の変形例として、コストはいくぶん高いが、さらに信頼性が増し、かつ操作も容易な器具を第３図に示す。この場合には、寸法および外形が同じ別な支持箔２７をコンテナユニット５の自由端部にヒンジによって固着する。この支持箔の平行位置に従って、カバー２の開口３周囲の領域に対応する領域の少なくとも周囲において支持箔の下側に、開口３を取囲む自己接着性箔２６を設ける。これら自己接着性箔は単独では扱うことができず、まず、カバー９′を被着する。これらカバー箔９′を引き剥してから、支持箔２７を皮膚に押付けると、これら自己接着性箔２６が皮膚に接着したままになる。自己接着箔２６の接着性は比較的平滑な支持箔２７に対するよりも高い。次に、患者の皮膚から支持箔２７を剥し、カバーと同一平面にするか、あるいは接続縁部の孔手段を用いて引裂くことによって分離してから、捨てる。次に、自己接着性箔２６で被覆されている皮膚部位にコンテナユニット５を被着して、カバー２の下側に塗布した接着剤２１が皮膚上にある粘着性箔２６上にくるようにし、そこの所定位置にコンテナユニット５を強固に接着する。この方法では、皮膚が接着剤に直接接触しない。すなわち、接触するのは、溶剤・接着剤のいずれも含まず、従ってそれ自体がいかなるアレルギーをも誘発しないので、試験結果に誤差を生じることがなく、また皮膚表面から引き剥すときに痛みを与えない自己接着性箔２６のみである。この場合の手順は既に説明したとおりである。第５ａ図および第５ｂ図に、ブリスターパックとして構成したコンテナユニット５のコンテナ６内に装入した羊毛１８の配設例を詳細に示す。コンテナとして作用する空隙１１にアンダーカットを形成し、ここに羊毛１８を装入する場合には、羊毛１８は特に簡単な方法で固定することができる。しかし、このような凹部の形成は難しい作業なので、皮膚表面に対して直交するほぼ平行な壁でコンテナ６の凹部を形成すれば十分である。応力のない状態ではプレート形になる。大きさがコンテナ６の底面積よりも大きい羊毛１８を凹状に湾曲した形でコンテナに装入し、これを広げて、コンテナ６の凹部の壁に対してその外側縁部を押接する。装入状態で、アセトンか別な溶剤で羊毛１８を飽和し、この溶剤によりコンテナ６のプラスチック材料が初期溶解すると、羊毛１８とコンテナ６との接触表面中において領域３１がまず初期溶解し、そして溶剤が蒸発すると、再度凝固する。この凝固過程で、湾曲羊毛１８の固有応力によって相互に押圧されている領域が接着し、機械的に強固に保持されることになる。この点で、逆圧がない状態では、例えばコンテナに接着した保護箔１０がない状態では、羊毛１８はコンテナ６からはみ出る位の大きな寸法になっていることが重要である。これによって、カバー２にコンテナユニット５を被着した場合に、コンテナ６の底部に対して凹状に湾曲した形で、従って中央部が外側に湾曲した形で装入されるため、羊毛１８が確実に皮膚に接触することになる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】１９９５年８月２２日【補正内容】また、各部位の液体が流れ出して混合しないように注意を払う必要がある。その後、アレルゲンすべてを皮膚表面に塗布した後、液体のそれぞれをとおして患者の皮膚方面を針などで短時間刺皮する。使用した液体アレルゲンの相互混合を未然に防ぐために、各刺皮間で針などを慎重に洗浄する必要がある。個々のアレルゲンについては、十分な時間皮膚の掻傷表面に作用して、この表面部位に置ける発赤が陰性か陽性であるかを判定できるものでなければならない。すなわち、ある種の物質に対する患者のその部位における過剰反応について医師が結論を下すことができる。この方法には、長い時間が必要な上に、さらに４つの欠陥がある。すなわち、液体の流出、刺皮時におけるアレルゲンの混合、皮膚の不十分な掻傷、およびアレルゲンへの番号印字とボトルへの番号印字との不正確な対応などによる。試験実施時に発生する恐れのある複数の誤差原因である。さらに別な欠陥もある。多数回のアレルゲン試験に対応できる容積のボトルにアレルゲンを保存するが、保存許容時間が極めて短いことである。このため、検査を受ける人数にある最低レベルの数が期待できる場合にのみ、医者はこのようなアレルギーテストを施すことができる。米国特許第５１０４６２０号は、上層に押しボタンのついた開口が設けられているアレルギー検査器具を開示している。押しボタンの下方には針が設置されている。上層の下には一定の間隔を置いて、抗原を入れる室が形成されるメンブレン層が配置されている。この室はとりはずし可能な保護層によって閉塞されている。公知の器具と同様に、上層とメンブレン層とで一体となるので、比較的高程度の曲げ剛性が付与される。これは、患者の皮膚の曲面での操作には不利な点である。ＥＰ公開第００８１９７５号は、可撓性のある粘着ストリップを有するアレルギーテスト器具を開示している。その粘着側は少なくとも１本の針を有しており、針は皮膚に進入してアレルゲンを運ぶ。この器具を使用するときには、粘着テープの粘着面と針を保護している層をはがして患者の皮膚の所望の面に粘着ストリップを被着させる。このような状況では曲げ剛性が極めて低レベルであるため、粘着テープがそれ自体くっついてしまうことがあり、とり扱いが困難となっている。また、国際公開第８８０９１４９号は、横２列に並列して配列されている開口とコンテナユニットとを有し、皮膚の表面と接触するカバーを有する医学検査器具を開示している。コンテナユニットは、複数のコンテナを有し、コンテナは、同一側に開いて開口と対応し、この中にアレルゲンを装入する。カバーとコンテナユニットは接着剤によって互いに接着しているので、この器具は常に積層状態で使用される。その結果、この器具の曲げ剛性が比較的高くなり、曲面に器具を使用すると個々の検査位置が互いにより悪い位置に孤立してしまう。さらに、この器具では個々の皮膚検査位置を視覚的に観察、処置することが不可能であり、互いに個別に分離して装備することも不可能である。従って、本発明の目的は、表面の検査位置を個別に目視、処置でき、表面を同定し、湿潤させる方法と器具とを提供する。本発明によれば、曲面への粘着ができるだけ長く続くような曲げ剛性を有し、操作の簡単な器具が提供される。本発明の方法あるいは本発明の器具を用いたときに誤差が最小となるような方法と器具が提供される。この目的は、請求の範囲第１項および第８項の特徴項に記載した発明によって達成できる。これら以外の請求の範囲には、有利な実施態様を記載する。の場合、個々の作用部間の皮膚は掻皮の必要がないので、カバーによって保護する。従って、耐掻皮性の高い、すなわち、強靭で、しかも弾性を示す安定なプラスチック材料でカバーを構成する必要がある。また、掻皮（掻傷）によってカバーがずれないようにするために、カバーを固着して、皮膚への接合を十分強固なものにする必要もある。皮膚表面を細かく区分し、同定し、掻皮掻傷した後は、作用部にアレルゲンを個々に滴下するのではなく、コンテナユニットを直接カバーに被着する。このコンテナユニットの場合、一方の側を開口し、内部に固体アレルゲンや液体アレルゲンを封入したコンテナを、これらがカバーを介し、すなわち作用領域を介して上記カバー開口部に整列するように配設しておく。この手順では、一般に、取扱いをより簡単にするために、皮膚の被検査部位はほぼ水平になっているので、カバーに被着後、コンテナユニットを上下を逆にしたとき、コンテナの一方の側に開口する凹部に液体アレルゲンが存在してはならない。というのは、こうしないと、コンテナユニットを上下を逆にした場合に、液体アレルゲンが流れ出し、混合する結果、同様な望ましくない作用が生じることになる。コンテナユニットを上下を逆にし、カバーに被着しても、コンテナユニットのコンテナを依然として閉じた状態にしておく。これらを開口するのは、作用領域に対して、これを再度持ち上げることなくコンテナを被着した後のみである。この場合、アレルゲンはコンテナ内において液体として存在している。開口操作は、例えば、被着したコンテナユニットに反対側から穴をあけることによって実施できる。すなわち、掻傷手段、換言すれば、ある種のピンクッションによって可能である。これは、各作用部の領域において針や先端の鋭い手段をもち、かつカバーにコンテナユニットを被着した後、コンテナユニットの後側に別々に被着され、そしてこれを押圧するものである。この場合、掻皮（掻表）針を各凹部底部に配列して、例えば、安定な加圧板によってコンテナユニットの各コンテナの後側に加えられる圧力によって、活性物質を浸潤した掻皮針を表面に圧入することも可能である。また、アレルゲンを乾燥状態で接種したポイントや尖端を掻皮針として使用してもよく、この場合はコンテナユニットに箔を使用する必要はない。コンテナユニットとして、２枚の箔を平行に設けるとともに、網状に溶着して、相互に独立した中空部または空隙を形成して構成したいわゆる中空室箔を使用することもできる。この場合に使用する箔は比較的薄く、また可撓性をもつので、２枚の箔を接着する前に、一方の箔を適当な凹部をもつ成形基材に嵌合でき、また個々の液体アレルゲンをこれら凹部に装入できる。同様に、凹部を備えたコンテナユニットの各凹部に好ましくは液体の形で各活性物質を含む密封カプセルを嵌合できる。カプセルを凹部に保持するため、凹部に接着剤をスポット状に塗布するか、あるいは凹部にアンダーカット、すなわち幅の狭い首を形成する。この種の各カプセルを使用する場合、コンテナユニットを使用する前に、これに個別のカプセルを個々に取り付けることができる。この手順を実施する別な方法もある。すなわち、既に所定位置に嵌合したコンテナを開口する掻皮針や掻皮ポイントを、予めコンテナ内部に、例えば、各コンテナの底部に設けておくことである。しかし、この場合には、掻皮ポイントや尖端を短くして、通常の状態では、これら掻皮ポイントや尖端がカバー支持箔を突き破らないようにする必要がある。ただし、被着コンテナを後側から押圧した後になって始めてこれが可能になる。金属製の掻皮ポイントや尖端などの機械的に強靭な掻皮ポイントや尖端のほかに、活性物質の担持体として、例えば、グラスファイバーや鋭い尖端をもつ硬質プラスチックファイバーなどの硬質ファイバーやファイバー束も掻皮ポイントや尖端に使用することができる。この場合、特にファイバー束が、ファイバー束尖端の比較的大きな表面に良好に被着できる乾燥活性物質を取扱う際に好適である。このためには、コンテナユニットそれ自体を構成する材質、特にコンテナユニットに凹部として形成されるコンテナは十分な安定性をもつ必要がある。安定性が十分であると、軽く接触しても、コンテナユニット【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】１９９５年１０月３０日【補正内容】請求の範囲１．所定表面を同定するとともに、各種物質、特にアレルゲンをこの表面に被着する方法であって、作用領域として開口３をもつカバー２を前記表面に固着し、コンテナユニット５の一方の側においてコンテナユニット５のコンテナ６を開口し、カバー２を被着したとき、コンテナユニット５を取り付ける前に、前記表面１を損傷し、コンテナユニット５をカバー２に被着して、コンテナユニット５において、必要なすべての活性物質を封入したコンテナ６をカバー２の開口３に整列する位置に配設する工程を有する方法。２．前記活性物質として液体を使用することを特徴とする請求の範囲第１項の方法。３．開口３を複数列７の形で配列し、一つの列７を無中断掻傷によってカバー２上に亙って損傷することを特徴とする請求の範囲第１項または第２項の方法。４．コンテナユニット５のコンテナ６から液体１４を活性的に押出すことを特徴とする請求の範囲第２項の方法。５．被着コンテナユニット５を押圧し、特に被着コンテナユニット５にローラを転動することによって液体１４を押出すことを特徴とする請求の範囲第１項か、あるいは請求の範囲第３項〜第６項のいずれかの方法。６．１回の操作でコンテナユニット５のコンテナ６を押圧することによってコンテナユニット５のコンテナ６を開口し、これを押圧し、尖端または針を各コンテナ６、すなわち各整列作用領域上の所定の位置に作用させて、各作用領域４の表面１を損傷することを特徴とする請求の範囲第１項〜第５項のいずれかの方法。７．コンテナユニット５全体を被覆している保護箔１０の少なくとも一部を引き剥すことによって開口することを特徴とする請求の範囲第１項〜第６項のいずれかの方法。８．所定表面を同定し、濡らす器具、特に請求の範囲第１項〜第７項のいずれかの方法を実施するための器具であって、並列関係でほぼ平行な列の形で設けた開口を有するプラスチック材料のカバー２および底部表面が実質的にカバー２のそれと対応し、かつ下側が実質的に平坦なコンテナユニット５を有し、コンテナ６をコンテナユニット５に設け、コンテナ６を開口３に対応させ、コンテナ６は一方の方向から同一側にすべて開口し、しかもそれぞれのコンテナ６は各活性物質のリザーバとして機能する器具において、カバー２とコンテナユニット５は縁部１２において回動自在に接続しており、コンテナユニット５のコンテナ６は、カバー２をとおる開口３上に整列した関係で配列することができ、カバー２とコンテナユニット５とを回動することにより表面を濡らすことができることを特徴とする器具。９．スポンジ状繊維、特に吸収性羊毛がコンテナ６中に配設されていることを特徴とする請求の範囲第８項の器具。１０．活性物質を含有するカプセルがコンテナ６中に配設されていることを特徴とする請求の範囲第８項の器具。１１．活性物質として、ペースト状のゲルがコンテナ６中に配設されていることを特徴とする請求の範囲第８項の器具。１２．乾燥活性物質を担持したポイント８がコンテナ６中に配設されていることを特徴とする請求の範囲第８項の器具。１３．縁部１２が、カバー２とコンテナユニット５のほぼ矩形の外形形状の狭い側部であることを特徴とする請求の範囲８項〜第１３項のいずれかの器具。１４．カバー２とコンテナユニット５が同一で対称の外形形状をもつことを特徴とする請求の範囲第８項〜第１３項のいずれかの器具。１５．コンテナユニット５が、中空箔または二重箔であり、実質的に平行な２枚の箔が、平面でみたときメッシュ状に融着されており、閉鎖された空隙が、２枚の箔の溶融リム部内に形成されていることを特徴とする請求の範囲第８項〜第１４項のいずれかの器具。１６．コンテナユニット５がベース本体１６をもつブリスターパックであり、一方の側に同方向に開口する凹部１７をもち、活性物質を含浸させた吸収性羊毛が凹部内に設けられていることを特徴とする請求の範囲第８項〜第１４項のいずれかの器具。１７．凹部１７に装入した羊毛１８がプレート形であることを特徴とする請求の範囲第１６項の器具。１８．四角形のプレート形羊毛１８を湾曲した形で広げ、湾曲した凹部１７内に装入したことを特徴とする請求の範囲第１６項または第１７項の器具。１９．羊毛１８の装入後に形成した、開口側付近の凹部１７の側壁の首状くびれ部によって凹部１７に羊毛１８を保持したことを特徴とする請求の範囲第１６項〜第１８項のいずれか１項の器具。２０．上記の首状くびれ部を収縮箔により形成したことを特徴とする請求の範囲第１９項の器具。２１．アセトンに溶解するプラスチック材料でベース本体１６を構成したことを特徴とする請求の範囲第１６項〜第２０項のいずれかの器具。２２．コンテナ６の開口側に向けて、コンテナ６の凹部１７に、凹部の通常の状態ではコンテナ６の自由外面に達しないポイント８を配設したことを特徴とする請求の範囲第１６項〜第２１項のいずれかの器具。２３．コンテナユニット５に弾性接続した掻傷ユニット上に、コンテナユニット５のコンテナ６と同様な配置でポイント８を配列して、回動時に、ポイント８がコンテナ６に貫入するようにしたことを特徴とする請求の範囲第１２項または第２２項の器具。２４．ポイント８としてグラスファイバーかグラスファイバー束を使用する請求の範囲第１２項、第２２項または第２３項の器具。２５．カバー２の開口３に、カバー２と明らかに対応する関係で、抹消が難しい番号を印字したことを特徴とする請求の範囲第８項〜第２４項のいずれかの器具。２６．２つの自由端部がカバー２から離れている状態でそれぞれ突出するフック −ループ式帯２０によって、被試験表面１に、少なくともカバー２を固着できるようにしたことを特徴とする請求の範囲第８項〜第２５項のいずれかの器具。２７．凹部のくびれた首によってカプセルを凹部に係着したことを特徴とする請求の範囲第１０項の器具。２８．表面１に被着する樹脂製のカバー２が各作用領域４として機能する各開口の表面１に対向する側に同定手段、例えば番号を印字し、表面１に被着後、同定手段が転写するようにしたことを特徴とする請求の範囲第８項〜第２７項のいずれかの器具。

Claims

【特許請求の範囲】１．所定表面を部分的に同定するとともに、特にアレルゲンを用いて、各種物質をこの表面に被着する方法であって、作用領域として開口３をもつカバー２を固着し、コンテナユニット５の一方の側においてコンテナユニット５のコンテナ６を開口し、被着したカバー２とともに前記表面１を損傷し、コンテナユニット５をカバー２に被着して、コンテナユニット５において、必要なすべての物質を封入したコンテナ６をカバー２の開口３に整列する位置に配設し、そしてコンテナユニット５のコンテナ６を開く工程を有する方法。２．所定表面を部分的に同定するとともに、特にアレルゲンを用いて、各種物質をこの表面に被着する方法であって、コンテナユニット５の一方の側においてコンテナユニット５のコンテナ６を開口し、コンテナユニット５のコンテナ６に封入した物質を同一構成の損傷ユニットの損傷ポイントに被着し、そして損傷ポイントを前記表面に向けてこの損傷ユニットを被着するとともに、このポイントを前記表面に押圧する工程を有する方法。３．前記物質として液体を使用することを特徴とする請求の範囲第１項または第２項の方法。４．コンテナユニット５を被着する前に、前記表面を損傷することを特徴とする請求の範囲第１項または第３項の方法。５．開口３を複数列７の形で配列し、カバー２上の一つの列７を無中断掻傷によって損傷することを特徴とする請求の範囲第１項、第３項または第４項の方法。６．コンテナユニット５のコンテナ６から液体１４を活性的に押出すことを特徴とする請求の範囲第１項〜第５項のいずれかの方法。７．被着コンテナユニット５を押圧するか、あるいは特に被着コンテナユニット５にローラを転動することによって液体１４を押出すことを特徴とする請求の範囲第１項か、あるいは請求の範囲第３項〜第６項のいずれかの方法。８．１回の操作でコンテナユニット６を押圧することによってコンテナユニット５のコンテナ６を開口し、これを押圧し、尖端または針を各コンテナ６、すなわち各整列作用領域上の所定の位置に作用させて、各作用領域４の表面１を損傷することを特徴とする請求の範囲第１項または第３項〜第７項のいずれかの方法。９．コンテナユニット５全体を被覆している保護箔１０の少なくとも一部引き剥すことによって開口することを特徴とする請求の範囲第１項〜第８項のいずれかの方法。１０．所定表面を部分的に同定し、濡らしかつ浸潤する器具、特に請求の範囲第１項〜第９項のいずれかの方法を実施するための器具であって、プラスチック材料のカバー２、並列関係でほぼ平行な列の形でカバー２に設けた開口、底部表面が実質的にカバー２のそれに対応し、かつ下側が実質的に平坦なコンテナユニット５、および一方の側に設けた、コンテナユニット１５において同じ側に対して開口し、かつコンテナユニット５をカバー２に被着したときに、カバー２の開口３に整列する空隙１１、を有することを特徴とする上記器具。１１．カバー２とコンテナユニット５を縁部１２において回動自在に接続して、カバー２を介して開口３に対して整列関係でコンテナユニット５のコンテナ６を配設できるようにしたことを特徴とする請求の範囲第１０項の器具。１２．縁部１２がカバー２とコンテナユニット５のほぼ矩形外形の狭い側部であることを特徴とする請求の範囲第１１項の器具。１３．カバー２とコンテナユニット５の外形が同一かつ対称的であることを特徴とする請求の範囲第１０項または第１１項の器具。１４．相互に実質的に平行に延長する２枚の箔を、平面でみた場合に網状になるように溶着して、２枚の箔間の接続突出部分内に独立し空隙を形成した中空箔か、あるいは二重箔でコンテナユニット５を構成したことを特徴とする請求の範囲第１０項〜第１３項のいずれかの器具。１５．コンテナユニット５が、同じ側に向かって開口した凹部１７をもち、かつプラスチック材料のベース本体１６をもつブリスターパックであり、保護箔１０を使用して、凹部１７を被覆封止し、そして液体１４を含浸した吸収羊毛１８を凹部１８に挿入したことを特徴とする請求の範囲第１０項〜第１３項のいずれかの器具。１６．凹部１７に装入した羊毛１８がプレート形であることを特徴とする請求の範囲第１５項の器具。１７．四角形のプレート形羊毛１８を湾曲した形で広げ、湾曲した凹部１７に装入したことを特徴とする請求の範囲第１５項または第１６項の器具。１８．羊毛１８の装入後に形成した、開口側付近の凹部１７の側壁の首状くびれ部によって凹部１７に羊毛１８を保持したことを特徴とする請求の範囲第１５項〜第１７項のいずれかの器具。１９．上記の首状くびれ部をそこに配設した収縮箔を加熱して形成したことを特徴とする請求の範囲第１８項の器具。２０．アセトンに溶解するプラスチック材料でベース本体１６を構成するとともに、羊毛１８の装入後、羊毛に若干量のアセトンを含浸して、前記本体に接触後、接触領域をその表面で初期溶解し、アセトン蒸発時に羊毛１８に接着したことを特徴とする請求の範囲第１０項〜第１３項のいずれかの器具。２１．コンテナ６の開口側に向けて、コンテナ６の凹部１７に、凹部の通常の状態ではコンテナの自由外面に達しないポイント８を配設したことを特徴とする請求の範囲第１０項〜第１３項のいずれかの器具。２２．ポイント８に乾燥活性物質をコーティングし、カバー２を介在させずに、コンテナユニット５の全体を表面１に被着することを特徴とする請求の範囲第２１項の器具。２３．コンテナユニット５に弾性接続した損傷ユニット上に、コンテナユニット５のコンテナ６と同様な構成でポイント８を配列して、回動時に、ポイント８がコンテナ６に貫入するようにしたことを特徴とする請求の範囲第１０項〜第２２項のいずれかの器具。２４．ポイント８としてグラスファイバーかグラスファイバー束を使用する請求の範囲第１０項〜第２３項のいずれかの器具。２５．カバー２の開口３に、カバー２と明らかに対応する関係で、抹消が難しい番号を印字したことを特徴とする請求の範囲第１０項〜第１３項のいずれかの器具。２６．２つの自由端部がカバー２から離れている状態でそれぞれ突出するフック −ループ式帯２０によって被試験表面１に、少なくともカバー２を固着できるようにしたことを特徴とする請求の範囲第１０項〜第１３項のいずれかの器具。２７．各コンテナ６の位置において、コンテナユニット５にそれぞれ活性物質を封入した独立カプセルを嵌合できる凹部を設けたことを特徴とする請求の範囲１０項〜第２６項のいずれかの器具。２８．凹部のくびれた首によってカプセルを凹部に係着したことを特徴とする請求の範囲第２７項の器具。２９．表面１に被着するユニットの各作用領域４の、表面１に対向する側に同定手段、例えば番号を印字し、表面１に被着後、同定手段が転写するようにしたことを特徴とする請求の範囲第１０項〜第２８項のいずれかの器具。