ES2337261T3 - Dispositivo para realizar una prueba de alergia. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para realizar una prueba de alergia que comprende una unidad recipiente (2) con varios receptáculos (3) para alojar alérgenos y una unidad de recubrimiento (4) con varias perforaciones (5) para delimitar puntos de prueba de alergia, en el cual la unidad de recubrimiento (4) se puede aplicar a la piel de un ser vivo objeto del ensayo y la unidad recipiente (2) puede depositarse sobre la unidad de recubrimiento (4) de modo que la unidad de recubrimiento (4) sea aplicable y las perforaciones (5) estén básicamente alineadas con los receptáculos (3), caracterizado porque la cara de la unidad de recubrimiento (4) sobre la que puede plegarse la unidad recipiente (2) lleva al menos parcialmente un film adhesivo cubierto por una lámina despegable (9) que presenta agujeros de paso (10) básicamente alineados con las perforaciones (5).
Description
Dispositivo para realizar una prueba de
alergia.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para efectuar una prueba de alergia, que consiste en
poner en contacto con alérgenos la piel de un ser vivo sometido a
examen, especialmente una persona, y practicar incisiones o heridas
en su piel - antes, después o durante la aplicación de los alérgenos
- a fin de provocar una reacción del ser vivo a los alérgenos.
A través de la patente DE 43 28 112 C1 se conoce
un dispositivo para efectuar una prueba de alergia, que ya forma
parte del estado técnico. El dispositivo conocido presenta una
unidad de recubrimiento aplicable sobre la piel y una unidad
recipiente articulada con la primera, que dispone de varios
receptáculos para absorber los alérgenos. Tras aplicar la unidad de
recubrimiento, por ejemplo sobre el antebrazo de una persona
sometida a examen, se hacen incisiones o heridas en la piel a
través de las perforaciones de dicha unidad con un instrumento
punzante o escarificador. A continuación se puede arrancar una
lámina que precinta los receptáculos de la unidad recipiente y
plegar ésta sobre la unidad de recubrimiento. De este modo los
alérgenos contenidos en los receptáculos alcanzan los puntos
lacerados de la piel
a través las perforaciones, tras lo cual cabe esperar las reacciones de la persona examinada a los diversos alérgenos.
a través las perforaciones, tras lo cual cabe esperar las reacciones de la persona examinada a los diversos alérgenos.
Para el caso en que el dispositivo conocido deba
retirarse de la piel después de aplicarle los alérgenos y
escarificarla, y antes de que pueda observarse cualquier reacción
alérgica, el dispositivo lleva una señalización transferible a la
piel para asignar determinados alérgenos a ciertas zonas de prueba
de alergia. Dicha señalización transferible es una tinta que puede
traspasarse a la piel y se adhiere bien sobre ella o una lámina
transferible similar a una calcomanía. Las marcas transferibles de
este tipo tienen dos inconvenientes, por una parte pueden quedar
ilegibles o borrosas al ser traspasadas y, por otra parte, según su
adherencia, a menudo permanecen más tiempo de lo necesario sobre la
piel, lo cual por motivos estéticos es rechazado por muchas
personas sometidas al examen.
En relación con el dispositivo según la patente
DE 43 28 112 C1 también se sabe que la unidad recipiente se fija
sobre la unidad de recubrimiento después de practicar sobre la piel
las escarificaciones correspondientes a los puntos de prueba de
alergia. Esta fijación se efectúa por pegado parcial o con una tira
de cinta adhesiva pasada, por ejemplo, alrededor del brazo de la
persona examinada. Una fijación de este tipo es relativamente
laboriosa para la persona sometida a la prueba de alergia, pues por
una parte hay que tener a punto medios como adhesivo o tiras
adhesivas y por otra parte hay que realizar varias manipulaciones.
Esta complejidad tiene repercusiones negativas, tanto en los costes
de la prueba de alergia como en el tiempo necesario para su
realización.
El objeto de la presente invención es por tanto
un dispositivo para realizar una prueba de alergia, con el cual se
pueda fijar una unidad recipiente sobre una unidad de recubrimiento
de manera lo más simple posible.
Dicho objetivo se resuelve mediante un
dispositivo con las características de la reivindicación 1. De las
reivindicaciones secundarias se desprenden otras formas de ejecución
de la presente invención.
La presente invención propone un dispositivo
para llevar a cabo una prueba de alergia, que comprende una unidad
recipiente con diversos receptáculos para alojar alérgenos y una
unidad de recubrimiento con varias perforaciones para delimitar los
puntos de la prueba de alergia, y en que el lado de la unidad de
recubrimiento sobre el cual se pliega la unidad recipiente lleva,
como mínimo parcialmente, un film adhesivo cubierto por una lámina
despegable que tiene unos agujeros de paso alineados básicamente con
las perforaciones de la unidad de recubrimiento. La ventaja de este
dispositivo consiste en que con una única operación manual - es
decir, el arranque de la lámina despegable - se garantiza una
fijación segura y no desplazable de la unidad recipiente al
plegarla sobre la unidad de recubrimiento, evitando que los
alérgenos se pierdan o dispersen entre ambas unidades. Asimismo,
tras un tiempo de actuación suficiente, las dos unidades pueden
retirarse de la zona de las pruebas de alergia y desecharse como
una unidad compacta adherida.
Preferiblemente los perímetros de los agujeros
de paso de la lámina despegable quedan totalmente dentro de los
perímetros de las perforaciones de la unidad de recubrimiento. Los
agujeros de paso y las perforaciones también pueden tener una
sección con la misma forma y el mismo centro. Si además las áreas de
sección de los agujeros de paso son menores que las de las
perforaciones, se tiene la ventaja de que las escarificaciones
practicadas en la piel con un instrumento punzante a través de los
agujeros de paso y de las perforaciones se hallan siempre en una
zona de piel centrada respecto a los agujeros de paso de la unidad
de recubrimiento. Así disminuye la posibilidad de solapamiento de
reacciones alérgicas entre los puntos adyacentes de pruebas de
alergia.
Las secciones de los agujeros de paso y/o de las
perforaciones pueden tener por ejemplo forma circular, rectangular
o cuadrada. Los agujeros de paso y las perforaciones no deben tener
forzosamente la misma forma de sección. Según la necesidad también
cabe pensar en combinar secciones de diferente forma geométrica. Es
ventajoso que los agujeros de paso en la lámina despegable tengan
forma de cruz. Ello permite escarificar la piel en forma de cruz
para los puntos de las pruebas de alergia, asegurando de esta manera
que la incisión se produzca al menos en el centro de la cruz.
De forma especialmente ventajosa los puntos de
prueba de alergia pueden ser estancos o estar aislados entre sí,
cuando cada receptáculo de la unidad recipiente presenta una junta
labial en su zona periférica. Es preferible que los labios de la
junta encajen en la respectiva perforación de la unidad de
recubrimiento, cubierta con la unidad recipiente, de modo que
puedan entrar en contacto con la piel rodeando el correspondiente
punto de prueba de alergia. Así se aíslan eficazmente entre sí los
puntos de prueba, de tal manera, que un alérgeno asignado a un
punto de ensayo no pueda pasar a otro. De modo especialmente
ventajoso la junta labial de la presente invención puede generarse,
por ejemplo, al pegar por termosellado un film de precinto del
receptáculo con la unidad recipiente.
El dispositivo para efectuar una prueba de
alergia puede presentar al menos una unidad señalizadora, fijada al
mismo de modo que pueda desprenderse y provista, al menos
parcialmente, de un adhesivo por la cara que está dirigida a la
piel durante la realización de la prueba de alergia, de tal manera
que el dispositivo pueda retirarse de la piel de un ser vivo
sometido a examen, dejando al mismo tiempo adherida sobre la piel al
menos dicha unidad señali-
zadora. La separación de la unidad señalizadora del resto del dispositivo tiene lugar al retirar el dispositivo de la piel.
zadora. La separación de la unidad señalizadora del resto del dispositivo tiene lugar al retirar el dispositivo de la piel.
Del modo consabido la unidad recipiente del
dispositivo según la presente invención tiene preferiblemente forma
plana y es también preferiblemente de un material delgado y
flexible, por ejemplo de plástico, ajustable al contorno del punto
de prueba, por ejemplo al antebrazo de una persona sometida a las
pruebas de alergia. La unidad señalizadora puede ser del mismo
material que la unidad recipiente y estar sujeta a un borde lateral
de esta última, por ejemplo a lo largo de una línea perforada de
rotura, lo cual tiene la ventaja de poder fabricar la unidad
recipiente y la unidad señalizadora en una sola y misma etapa de
producción. Después de quitar la unidad recipiente de la zona de
pruebas de alergia, sobre la piel de la persona examinada queda al
menos dicha unidad señalizadora como si fuera una tira adhesiva, con
lo cual, gracias a las informaciones aplicadas en la cara de la
unidad señalizadora dirigida hacia la piel, se puede asignar
claramente un determinado alérgeno a un punto de ensayo definido
para evaluar la prueba de alergia. Por lo tanto dichas informaciones
ya no se aplican directamente sobre la piel mediante tintas o
calcomanías. La unidad señalizadora, en forma de tira adhesiva, se
pega sencillamente sobre la piel del ser vivo sometido a las pruebas
y una vez acabada la valoración del ensayo de alergia se puede
arrancar de la piel sin problemas.
Además de la unidad recipiente el dispositivo
presenta una unidad de recubrimiento con varias perforaciones, para
delimitar los puntos de prueba de alergia. En este caso la unidad de
recubrimiento se puede aplicar del modo ya conocido sobre la piel
del ser vivo objeto de la prueba y a su vez la unidad recipiente se
puede plegar sobre la unidad de recubrimiento de manera que las
perforaciones estén alineadas básicamente con los receptáculos. En
dispositivos de este tipo la unidad señalizadora puede estar sujeta
a un borde lateral de la unidad recipiente o de la unidad de
recubrimiento, de modo que pueda desprenderse. Como la unidad
recipiente y la unidad de recubrimiento tienen con preferencia la
misma forma geométrica por encima, la unidad señalizadora sobresale
lateralmente de la unidad recipiente o de la unidad de recubrimiento
según vaya sujeta a una u otra. Cuando la unidad señalizadora está
colocada junto a la unidad recipiente se consigue como ventaja
especial que el dispositivo de la presente invención tenga un
contacto continuo sobre la superficie casi siempre sinuosa de la
zona de las pruebas de alergia, debido a que la unidad señalizadora
hace el efecto de cinta adhesiva.
En su posición saliente de la unidad recipiente
o de la unidad de recubrimiento, la unidad señalizadora según la
presente invención está preferentemente en el plano extendido de la
unidad recipiente o de la unidad de recubrimiento. Para minimizar
el tamaño del dispositivo de la presente invención y por tanto la
necesidad de espacio durante el transporte y el almacenamiento hay
que pensar primero en colocar la unidad señalizadora plegada sobre
la unidad recipiente o la unidad de recubrimiento. Cuando finalmente
hay que usar el dispositivo para realizar una prueba de alergia, la
unidad señalizadora se gira o dobla sustancialmente 180º alrededor
del borde lateral al que está unido, hacia su posición sobresaliente
de la unidad recipiente o de la unidad de recubrimiento.
En concreto, cuando según lo conocido se prevén
varias series fundamentalmente paralelas de receptáculos, o de
receptáculos y perforaciones, es preferible que haya una unidad
señalizadora situada respectivamente junto a los dos bordes
laterales opuestos de la unidad recipiente o de la unidad de
recubrimiento. Las informaciones de asignación de cada unidad
señalizadora se refieren a la respectiva serie de receptáculos y
perforaciones o puntos de prueba de alergia situada más cerca de la
unidad señalizadora.
Además de articular la unidad señalizadora con
la unidad recipiente o con la unidad de recubrimiento de modo que
pueda separarse de ellas, también pueden construirse así los
receptáculos de la unidad recipiente. Según esta variante se puede
aplicar o pegar la unidad recipiente sobre la piel y luego se puede
escarificar la piel a través de los receptáculos con un instrumento
punzante. Después de arrancar la unidad recipiente de la piel tanto
los receptáculos separados como la unidad señalizadora quedan
adheridos a la piel. Tras un determinado tiempo de actuación se
pueden retirar finalmente los receptáculos individuales y evaluar
la prueba de alergia con las informaciones de la unidad
señalizadora.
El dispositivo según la presente invención
también puede tener un marco con una abertura que define el área de
trabajo del dispositivo aplicado a la piel, donde se encuentran los
puntos de prueba de alergia. Entonces la unidad recipiente, la
unidad de recubrimiento y al menos una unidad señalizadora están
unidos respectivamente a un borde lateral exterior del marco. En
concreto, para minimizar el tamaño del dispositivo y por tanto la
necesidad de espacio durante el transporte y el almacenamiento, la
unidad recipiente y la unidad de recubrimiento se pueden articular
al marco, de modo que se puedan plegar o doblar 180º sobre la
abertura del marco.
Al igual que en la variante sin marco, la unidad
señalizadora también puede ir fijada al marco - pero en ningún caso
a la unidad recipiente y a la unidad de recubrimiento - a lo largo
de una línea perforada de rotura por la cual puede desprenderse. La
unidad recipiente y la unidad de recubrimiento están fijadas
preferiblemente a lados opuestos del marco. La unidad señalizadora
puede girar unos 180º, desde una posición sobresaliente del borde
lateral del marco hacia una posición situada en la abertura del
marco. En el caso concreto de las series básicamente paralelas de
receptáculos y perforaciones la unidad señalizadora se halla con
preferencia junto a dos bordes laterales opuestos del marco.
El adhesivo aplicado a la cara de la unidad
señalizadora orientada hacia la piel puede ser un film adhesivo
protegido de impurezas con una lámina despegable. Preferiblemente
toda la cara de la unidad señalizadora orientada hacia la piel va
recubierta con el film adhesivo. También cabe la posibilidad de
recubrirla solo parcialmente o por zonas, siempre que esté
garantizada una adhesión segura a la piel del ser vivo objeto del
ensayo.
A continuación se describen varios ejemplos de
formas de ejecución de la presente invención, haciendo referencia a
los esquemas adjuntos, que representan:
Fig. 1: una vista en perspectiva de una primera
forma de ejecución del dispositivo de la presente invención;
Fig. 2: una vista del corte A-A
de la fig. 1;
Fig. 3: una vista del corte B-B
de la fig. 1;
Fig. 4: una vista por encima de la cara anterior
del dispositivo de la fig. 1, sin precinto ni lámina despegable;
Fig. 5: una vista por encima de la cara
posterior del dispositivo de la fig. 1; y
Fig. 6: una vista por encima de una segunda
forma de ejecución del dispositivo de la presente invención.
\vskip1.000000\baselineskip
En estas figuras las piezas que tienen la misma
función están marcadas con el mismo número de referencia.
En la fig. 1 se representa una primera forma de
ejecución del dispositivo según la presente invención. El
dispositivo 1 consta de una unidad recipiente 2 plana y rectangular
que funciona como depósito, de una unidad de recubrimiento 4 plana
y rectangular que funciona como plantilla, así como de dos unidades
señalizadoras 6 planas y rectangulares, situadas en forma de ala a
lo largo de los lados opuestos de la unidad de recubrimiento 4. La
unidad recipiente 2, la unidad de recubrimiento 4 y las unidades
señalizadoras 6 son flexibles y elásticas, gracias a lo cual se
pueden adaptar a las curvaturas y sinuosidades de la superficie de
la piel. En la forma de ejecución representada dichas unidades son
de un plástico delgado que puede estar adecuadamente revestido.
Del modo ya conocido la unidad recipiente 2 va
unida a la unidad de recubrimiento 4 mediante una articulación 16
que permite girarla o plegarla. Por tanto, cuando la unidad
recipiente 2 está plegada sobre la unidad de recubrimiento 4, las
dos unidades señalizadoras 6 sobresalen de los lados largos de la
unidad de recubrimiento 4 y se pueden poner en contacto con la
piel. Las unidades señalizadoras 6 van fijadas respectivamente a la
unidad recipiente 2 de tal modo, que se pueden arrancar a lo largo
de una línea de rotura perforada 7. Como alternativa la separación
de las unidades señalizadoras también se puede facilitar adelgazando
el material entre dichas unidades 6 y la unidad recipiente 2.
Asimismo las líneas de rotura perforada 7 pueden servir de
articulación, con lo cual las unidades señalizadoras 6 pueden
plegarse sobre la unidad recipiente 2 girando unos 180º desde la
posición representada en las figs. 1, 4 y 5. Pueden doblarse sobre
la cara anterior visible en la fig. 1 o sobre la cara posterior no
visible en la fig. 1 de la unidad recipiente 2. El plegado de las
unidades señalizadoras 6 se realiza preferiblemente sobre la cara
anterior mostrada en la fig. 1, pues así pueden quedar recogidas
entre la unidad de recubrimiento 4 y la unidad recipiente 2, tras
plegar esta última sobre la primera. Independientemente de la
dirección de giro de las unidades señalizadoras 6 su plegado ahorra
espacio y hace que el dispositivo 1 según la presente invención no
requiera más espacio que los dispositivos para pruebas de alergia
del estado técnico.
Como ya es sabido, la unidad recipiente 2 lleva
receptáculos 3 para alojar los alérgenos. Como se puede ver en las
figs. 1, 4 y 5 hay previstas en total dos series paralelas de cinco
receptáculos 3 respectivamente. No obstante, también es posible
cualquier otra disposición geométrica de los receptáculos, siempre
que se observen las condiciones de realización de las pruebas de
alergia. Son ejemplos de ello otras formas geométricas en que los
receptáculos vistos por encima reproducen siluetas de animales,
figuras de comics o un corazón. Este tipo de presentación de los
receptáculos puede servir para que los niños no teman a la prueba de
alergia. Asimismo en la unidad recipiente 2 puede haber cualquier
cantidad de receptáculos 3 en diversas formas y colores.
La fig. 2 representa una vista correspondiente
al corte A-A de la fig. 1 a través de dos
receptáculos 3. En la forma de ejecución representada hay en cada
receptáculo 3 un tejido esponjoso 17 tipo napa impregnado con un
cierto alérgeno. En vez de en forma líquida, los alérgenos también
pueden estar en forma sólida, de gel o de pasta en los receptáculos
3, sin tejido esponjoso 17. Como alternativa también cabe la
posibilidad de colocar en los receptáculos 3 una aguja que lleve un
alérgeno. Entonces la incisión en la piel puede efectuarse a través
del respectivo receptáculo 3 mostrado en la fig. 2, ejerciendo
presión sobre el lado inferior de la unidad recipiente. En la forma
de ejecución representada los receptáculos 3 están precintados con
una lámina 18, preferiblemente de aluminio. Esta lámina 18 mantiene
estables durante el mayor tiempo posible los alérgenos contenidos
en los tejidos esponjosos 17, para que puedan usarse en una prueba
de alergia. Para abrir el receptáculo 3 la lámina se puede arrancar
manualmente de la unidad recipiente 2. A tal fin la superficie de
la lámina selladora 18 puede ser un poco mayor que la de la unidad
recipiente 2. La parte de lámina 18 que sobresale de los bordes de
la unidad recipiente 2 se puede usar luego como lengüeta para
arrancar la lámina 18.
En la fig. 2 también pueden verse las dos
unidades señalizadoras 6 que van unidas a la unidad recipiente 2
mediante la línea de rotura perforada 7. Por la cara superior de las
unidades señalizadoras 6 de la fig. 2 hay respectivamente una
lámina protectora despegable 8 que cubre un film de adhesivo
aplicado sobre la cara superior de cada una de las unidades
señalizadoras 6 en la fig. 2. Este film adhesivo permite la fijación
de las unidades señalizadoras 6 sobre la piel de un ser vivo
sometido a examen, especialmente sobre el antebrazo de una persona
sometida a la prueba.
En la cara inferior de las unidades
señalizadoras 6 en la fig. 2, es decir en la cara posterior no
visible en las figs. 1 y 4, que sí puede verse en la fig. 5, se
encuentran respectivamente según la presente invención
informaciones de situación que indican qué tipo de alérgeno está
contenido en un determinado receptáculo 3. Como se puede ver en la
fig. 5 estas informaciones se incorporan para tal fin a las unidades
señalizadoras 6, de manera que se encuentren inmediatamente junto
al correspondiente receptáculo 3 cuyo alérgeno señalan. En el
ejemplo de ejecución representado, las informaciones de situación
están implantadas respectivamente como la palabra correspondiente a
la alergia cuyo alérgeno contenido en el pertinente receptáculo 3 es
objeto de ensayo en la persona examinada. Tal como puede verse en
la fig. 5 se trata de las palabras "Avellano", "Aliso",
"Artemisia", "Ácaro", "NaCl", "Abedul",
"Gramíneas", "Moho", "Gato" e "Histamina".
Naturalmente en el marco de la presente invención las informaciones
de situación también pueden tener otras formas indicativas de los
alérgenos, ya sea como texto y/o símbolo.
La fig. 3 representa el corte
B-B de la fig. 1 a través de la unidad de
recubrimiento 4. La unidad de recubrimiento 4 tiene perforaciones 5
que, del modo consabido, quedan alineadas básicamente con los
receptáculos 3 cuando la unidad recipiente 2 está plegada sobre la
unidad de recubrimiento 4. En la fig. 3, sobre la cara superior de
la unidad de recubrimiento 4, que también se ve en la fig. 1, hay
una lámina despegable 9 que cubre un film adhesivo aplicado sobre
dicha unidad 4. Este film adhesivo puede estar aplicado básicamente
sobre toda la superficie de la unidad de recubrimiento 4 o solo
sobre parte de la misma. Por ejemplo cabe la posibilidad de aplicar
solo algunos puntos de adhesivo. El film adhesivo recubierto por la
lámina despegable 9 permite una fijación segura de la unidad
recipiente 2 a o sobre la unidad de recubrimiento 4 al plegar
aquélla sobre ésta.
Además la lámina despegable 9 presenta unos
agujeros de paso 10 que están alineados respectivamente con las
perforaciones 5 de la unidad de recubrimiento 4, y cuyo contorno cae
totalmente dentro del contorno de la perforación 5 correspondiente
visto desde arriba en la fig. 3. La ventaja especial de esta
configuración respecto al funcionamiento del dispositivo 1 se
describe más abajo. En la forma de ejecución representada tanto las
perforaciones 5 como los agujeros de paso 10 tienen forma circular y
sus respectivos centros coinciden en 11. Aquí también cabe pensar
en otras formas geométricas del contorno, por ejemplo cuadradas,
rectangulares, elípticas o en cruz. También son factibles formas
geométricas distintas entre sí para las perforaciones 5 por un lado
y para los agujeros de paso 10 por otro.
Sobre la cara inferior de la unidad de
recubrimiento 4 en la fig. 3 está sobrepuesta otra lámina despegable
19, que cubre otro film adhesivo aplicado sobre dicha cara. Este
film adhesivo, aplicado al menos parcialmente, permite la sujeción
o fijación segura de la unidad de recubrimiento 4 a la superficie de
la piel de la persona sometida al ensayo. La lámina despegable 19
presenta a su vez unos agujeros de paso 20 que en la forma de
ejecución representada corresponden en número, posición, forma
geométrica y tamaño del contorno a las perforaciones 5. También cabe
pensar en otras formas geométricas y tamaños de los agujeros de paso
20 o en configurar la lámina despegable 19 totalmente exenta de
agujeros de paso 20, pues antes de llevar a cabo la verdadera
prueba de alergia, sobre todo antes de escarificar la piel, la
lámina despegable 19 se arranca completamente de la unidad de
recubrimiento 4.
La fig. 4 muestra una vista superior de la cara
anterior del dispositivo 1 de la presente invención reconocible en
la fig. 1, sin la lámina selladora 18 de la unidad recipiente 2, ni
las láminas protectoras 8 de las unidades señalizadoras 6, ni la
lámina despegable 9 de la unidad de recubrimiento 4. En la fig. 4 se
pueden ver por tanto los receptáculos 3 abiertos con los tejidos
esponjosos 17 que albergan. También se pueden ver las perforaciones
5 de la unidad de recubrimiento 4, cuyo perímetro ya no está
cubierto por la lámina despegable 9.
La fig. 5 enseña una vista superior de la cara
posterior del dispositivo 1 de la presente invención no visible en
las figs. 1 y 4. Al igual que en la fig. 4 la unidad recipiente 2 y
la unidad de recubrimiento 4 están en un mismo plano. En la fig. 5
los receptáculos 3 colocados en la unidad recipiente 2 solo se
pueden ver por su cara posterior cerrada. Sobre ambas unidades
señalizadoras 6 son visibles las informaciones de situación
"Avellano", "Aliso", "Artemisia", "Ácaro",
"NaCl", "Abedul", "Gramíneas", "Moho",
"Gato" e "Histamina". A través de las perforaciones 5 de
la unidad de recubrimiento 4 pueden verse las áreas circulares 21 de
la lámina despegable 9.
Seguidamente se describe como ejemplo el
funcionamiento y empleo del dispositivo 1 de la presente invención
según las figs. 1-5 en cuanto la realización de una
prueba de alergia:
Después de preparar una superficie cutánea de la
persona objeto del ensayo, por ejemplo en el antebrazo, lavándola,
se quita la lámina despegable 19 de la unidad de recubrimiento 4 y
ésta se fija a la superficie de la piel con el film adhesivo que ha
quedado al descubierto. Acto seguido se escarifica la piel a través
de los agujeros de paso 10 en la lámina despegable 9, utilizando un
instrumento punzante o escarificador ya conocido. Para ello el
instrumento punzante se puede pasar por ejemplo una vez, sin
interrupción y en línea recta, sobre cada serie de agujeros de paso
10 representada en la fig. 1. Después de escarificar la superficie
de la piel se arranca la lámina despegable 9, para descubrir el
film adhesivo que hay debajo. Además se abren los receptáculos 3
arrancando la lámina selladora 18 y dejando libre el film adhesivo
que llevan las unidades señalizadoras 6. Después la unidad
recipiente 2, junto con las unidades señalizadoras 6, se puede
plegar unos 180º por la articulación 16, de manera que los
receptáculos 3 vayan alineados sustancialmente con las perforaciones
5 y los alérgenos de los tejidos esponjosos 17 lleguen a los puntos
de prueba de alergia delimitados sobre la superficie de la piel por
las perforaciones 5.
Gracias al film adhesivo sobre la cara de la
unidad de recubrimiento 4 opuesta a la piel, la unidad recipiente 2
se adhiere de forma segura e indeslizable a la unidad de
recubrimiento 4. La unidad recipiente 2 y la unidad de
recubrimiento 4 forman una pieza compacta y manejable que ya no está
unida solo por la línea de la articulación 16, sino también por sus
superficies. Además las dos unidades señalizadoras 6 se presionan
sobre el antebrazo de la persona examinada y se adhieren a la
piel.
Tras un determinado tiempo de actuación sobre
los puntos de prueba de alergia, la pieza compacta y manejable
formada por la unidad recipiente 2 y la unidad de recubrimiento 4 se
puede retirar de la superficie de la piel, manteniendo
simultáneamente las unidades señalizadoras 6 sujetas y presionadas
sobre la piel y separando la unidad recipiente 2, por las líneas de
rotura perforada 7, de las unidades señalizadoras 6, que permanecen
en la superficie de la piel de la persona examinada para evaluar las
pruebas de alergia. Luego, la persona que realiza la prueba puede
ver las reacciones de la persona examinada a los alérgenos
individuales y documentarlas con la ayuda de las informaciones de
situación en las unidades señalizadoras 6. Una vez documentado el
resultado de las pruebas las unidades señalizadoras 6 se pueden
arrancar de la piel, sin que en el antebrazo de la persona
examinada quede ninguna marca, la cual sería totalmente eliminable
incluso al cabo de mucho tiempo. Si es preciso las unidades
señalizadoras 6 también se pueden pegar o incorporar de alguna
manera en un acta médica, formando parte de la documentación.
Los agujeros de paso 10 existentes en la lámina
despegable 9 resultan especialmente útiles para escarificar la piel
con el instrumento punzante. La escarificación de la piel se realiza
de forma básicamente centrada respecto a las perforaciones 5 de
mayor tamaño. Así se evitan las escarificaciones de la piel al borde
de las perforaciones 5 impidiendo que se unan indebidamente dos
puntos contiguos de prueba de alergia. La fiabilidad de la
escarificación de la piel se puede incrementar de forma
particularmente ventajosa. Para ello cabe la posibilidad de
configurar los agujeros de paso 10 en forma de cruz, en lugar de
círculos. Entonces la escarificación de la piel puede efectuarse
pasando el instrumento punzante por dos líneas rectas básicamente
perpendiculares entre sí, a través del respectivo agujero de paso 10
en forma de cruz. La superficie de la piel queda escarificada con
seguridad al menos en el punto de cruce de ambas líneas rectas.
Para excluir de forma segura que un alérgeno
asignado a un determinado punto de prueba de alergia entre la
superficie de la piel y la unidad de recubrimiento 4 llegue a otro
punto de prueba de alergia, lo que falsearía naturalmente el
resultado del ensayo, la unidad recipiente 2 presenta en la fig. 2
una junta labial 12. La junta labial 12 está al borde de cada
receptáculo 3 y además forma ventajosamente su pared lateral. Vista
desde arriba puede tener la misma forma geométrica que las
perforaciones 5 de la unidad de recubrimiento 4 o en caso necesario
otra forma diferente. Como puede verse en la fig. 2 la junta labial
12 sobresale por encima de la superficie de la unidad recipiente 2,
de modo que al plegar la unidad recipiente 2 con la unidad de
recubrimiento 4 encaja en las perforaciones 5 de esta última y puede
entrar en contacto con la superficie de la piel. Así gracias al
contacto entre la junta labial 12 y la superficie de la piel, cada
punto de prueba de alergia se aísla con seguridad de los demás. De
manera especialmente ventajosa, en la forma de ejecución
representada la junta labial 12 se produce al mismo tiempo que la
adhesión de la lámina 18 a la unidad recipiente 2 por termosellado.
A tal fin se hace descender, según la fig. 2, un émbolo de
termosellado, en este caso de superficie plana, sobre la lámina 18,
para prensarla junto con la unidad recipiente 2. Entonces se
producen desplazamientos de material, sobre todo en la unidad
recipiente 2, que configuran la junta labial 12 representada en la
fig. 2.
Como alternativa, según la presente invención,
en vez de colocarlas junto a la unidad recipiente 2, las unidades
señalizadoras 6 se pueden acoplar a los lados largos de la unidad de
recubrimiento 4. Entonces el funcionamiento antes descrito del
dispositivo 1 no varía esencialmente. Antes de aplicar la unidad de
recubrimiento 4 a la superficie de la piel, además de quitar la
lámina despegable 19, solo hay que arrancar las láminas protectoras
8 de las unidades señalizadoras 6.
La fig. 6 muestra una segunda forma de ejecución
de un dispositivo 1 según la presente invención. Al contrario que
la primera forma de ejecución, esta segunda presenta un marco plano
13, básicamente rectangular, que rodea una abertura 14. A los dos
lados largos opuestos del marco 13 hay respectivamente una unidad
señalizadora 6 anexada mediante una línea de rotura perforada 15.
En el lado corto inferior del marco 13 según la fig. 6 hay una
unidad recipiente 2, fijada mediante una articulación 22, cuya
estructura se corresponde con la descrita en la primera forma de
ejecución. En el lado corto superior del marco 13 según la fig. 6
hay una unidad de recubrimiento 4, fijada mediante una articulación
23, cuya estructura se corresponde con la descrita en la primera
forma de ejecución.
A continuación se describen como ejemplo las
operaciones individuales para realizar una prueba de alergia
mediante la forma de ejecución según la fig. 6:
Primero se quitan las láminas protectoras 8 de
las caras no visibles en la fig. 6 de ambas unidades señalizadoras
6. El dispositivo 1 se fija sobre la superficie de la piel, por
ejemplo de un antebrazo, de una persona sometida a la prueba, con
la ayuda de los films adhesivos así destapados. Luego se quita la
lámina despegable 19 de la unidad de recubrimiento 4 y ésta se
pliega unos 180º, por la articulación 23, sobre la abertura del
marco. El film adhesivo de la unidad de recubrimiento 4, antes
cubierto por la lámina despegable 19, asegura la fijación de esta
unidad sobre la superficie de la piel. Como alternativa cabe en este
caso la posibilidad de prescindir sin sustitución de la lámina
despegable 19, incluidos los films adhesivos tapados por ella, pues
gracias a la adhesión de las unidades señalizadoras 6 ya existe
cierta fijación del dispositivo 1 a la superficie de la piel.
Después de aplicar la unidad de recubrimiento 4 a la piel se realiza
la escarificación o incisión de cada punto de prueba de alergia tal
como se ha descrito para la primera forma de ejecución. En la fig.
6 pueden verse los agujeros de paso 10, en este caso en forma de
cruz, abiertos en la lámina despegable 19 a través de las
perforaciones 5. Como se ha mencionado anteriormente así se asegura
la escarificación de la piel en el punto de cruce.
Después de escarificar la piel se arranca la
lámina despegable 9, no visible en la fig. 6, dejando totalmente
libres las perforaciones 5. Luego se quita la lámina protectora 8 de
la unidad recipiente 2 para abrir los receptáculos 3. Luego, la
unidad recipiente 2 con los receptáculos 3 abiertos puede doblarse
unos 180º por la articulación 22, hacia la abertura del marco 14,
plegándose por tanto sobre la unidad de recubrimiento 4. El film
adhesivo de la unidad de recubrimiento 4 antes tapado por la lámina
despegable 9 asegura la fijación de la unidad recipiente 2 sobre la
unidad de recubrimiento 4. Se obtiene una unidad compacta y
manejable que comprende la pieza del marco 13, la unidad de
recubrimiento 4 y la unidad recipiente 2. Tras un cierto tiempo de
actuación esta unidad compacta y manejable se puede retirar
totalmente de la superficie de la piel, apretando o sujetando las
unidades señalizadoras 6 y arrancando la unidad compacta y manejable
a lo largo de las dos líneas de rotura perforadas 15.
\vskip1.000000\baselineskip
- 1
- Dispositivo
- 2
- Unidad recipiente
- 3
- Receptáculo
- 4
- Unidad de recubrimiento
- 5
- Perforación
- 6
- Unidad señalizadora
- 7
- Línea de rotura
- 8
- Lámina protectora
- 9
- Lámina despegable
- 10
- Agujeros de paso
- 11
- Punto central del círculo
- 12
- Junta labial
- 13
- Marco
- 14
- Abertura del marco
- 15
- Línea de rotura
- 16
- Articulación
- 17
- Tejido esponjoso
- 18
- Lámina selladora
- 19
- Lámina despegable
- 20
- Agujeros de paso
- 21
- Zona de la lámina despegable 9
- 22, 23
- Articulación.
Claims (22)
1. Dispositivo para realizar una prueba de
alergia que comprende una unidad recipiente (2) con varios
receptáculos (3) para alojar alérgenos y una unidad de
recubrimiento (4) con varias perforaciones (5) para delimitar puntos
de prueba de alergia, en el cual la unidad de recubrimiento (4) se
puede aplicar a la piel de un ser vivo objeto del ensayo y la
unidad recipiente (2) puede depositarse sobre la unidad de
recubrimiento (4) de modo que la unidad de recubrimiento (4) sea
aplicable y las perforaciones (5) estén básicamente alineadas con
los receptáculos (3),
caracterizado porque
la cara de la unidad de recubrimiento (4) sobre
la que puede plegarse la unidad recipiente (2) lleva al menos
parcialmente un film adhesivo cubierto por una lámina despegable (9)
que presenta agujeros de paso (10) básicamente alineados con las
perforaciones (5).
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque los contornos de los agujeros de paso
(10) caen totalmente dentro de las perforaciones (5).
3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2,
caracterizado porque los agujeros de paso (10) y las
perforaciones (5) presentan contornos de igual forma y el mismo
punto central (11) de los contornos.
4. Dispositivo según la reivindicación 2 o 3,
caracterizado porque las áreas de sección de los agujeros de
paso (10) son más pequeñas que las de las perforaciones (5).
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizado porque los contornos de los
agujeros de paso (10) y/o de las perforaciones (5) tienen forma
circular.
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizado porque los contornos de los
agujeros de paso (10) y/o de las perforaciones (5) tienen forma
rectangular cuadrada.
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizado porque los contornos de los
agujeros de paso (10) y/o de las perforaciones (5) tienen forma de
cruz.
8. Dispositivo según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizado porque cada receptáculo (3)
presenta una junta labial (12) en su zona perimétrica.
9. Dispositivo según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizado porque cada junta labial (12)
encaja en la respectiva perforación (5) al plegar la unidad
recipiente (2) sobre la unidad de recubrimiento (4), con lo cual se
puede poner en contacto con la piel alrededor del correspondiente
punto de prueba de alergia, y porque aísla puntos de prueba de
alergia contiguos.
10. Dispositivo según una de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos
presenta una unidad señalizadora (6) para asignar determinados
alérgenos a determinados puntos de prueba de alergia sobre la piel
del ser vivo objeto del ensayo, de manera que la unidad señalizadora
(6) está fijada al dispositivo de forma separable y sobre su cara
que va dirigida hacia la piel durante la realización de la prueba de
alergia lleva un adhesivo, al menos parcialmente, y de modo que el
dispositivo puede quitarse, dejando la unidad señalizadora (6)
sobre la piel.
11. Dispositivo según la reivindicación 10,
caracterizado porque la unidad señalizadora (6) está fijada
de forma separable a un borde lateral de la unidad recipiente (2) o
de la unidad de recubrimiento (4), de manera que la unidad
recipiente (2) y la unidad de recubrimiento (4) pueden retirarse,
permaneciendo sobre la piel la unidad señalizadora (6).
12. Dispositivo según la reivindicación 11,
caracterizado porque al menos una unidad señalizadora (6)
existente está fijada a la unidad recipiente (2) o a la unidad de
recubrimiento (4) a lo largo de una línea de rotura perforada
(7).
13. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 10 a 12, caracterizado porque al menos una
unidad señalizadora (6) existente puede girar unos 180º entre una
primera posición, en la cual está plegada sobre la unidad recipiente
(2) o la unidad de recubrimiento (4), y una segunda posición, en la
cual sobresale del borde lateral de la unidad recipiente (2) o de
la unidad de recubrimiento (4).
14. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 10 a 13, caracterizado porque hay unidad
señalizadora (6) acoplada respectivamente a dos bordes laterales
opuestos de la unidad recipiente (2) o de la unidad de recubrimiento
(4).
15. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 10 a 14, caracterizado porque los
receptáculos (3) pueden separarse de la unidad recipiente (2) de
modo que la unidad recipiente (2) o la unidad recipiente (2) más la
unidad de recubrimiento (4) se pueden retirar dejando sobre la piel
los receptáculos (3).
16. Dispositivo según una de las
reivindicaciones precedentes 10 a 15, caracterizado porque se
prevé un marco (13) con una abertura (14), estando la unidad
recipiente (2), la unidad de recubrimiento (4) y al menos una
unidad señalizadora (6) fijadas respectivamente a un canto lateral
exterior del marco (13).
17. Dispositivo según la reivindicación 16,
caracterizado porque la unidad recipiente (2) y la unidad de
recubrimiento (4) están articuladas con el marco (13), de manera que
pueden plegarse sobre la abertura del marco (13) girando unos
180º.
18. Dispositivo según la reivindicación 16 o 17,
caracterizado porque al menos una unidad señalizadora (6)
existente está fijada al marco (13) a lo largo de una línea de
rotura perforada (15).
19. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 16 a 18, caracterizado porque la unidad
recipiente (2) y la unidad de recubrimiento (4) están fijadas a
lados opuestos del marco (13).
20. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 16 a 19, caracterizado porque al menos una
unidad señalizadora (6) existente puede girar unos 180º entre una
primera posición, en la cual descansa básicamente sobre la abertura
del marco (14), y una segunda posición, en la cual sobresale del
borde lateral del marco (13).
21. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 16 a 20, caracterizado porque hay
respectivamente una unidad señalizadora (6) situada junto a dos
bordes laterales opuestos del marco (13).
22. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 16 a 21, caracterizado porque el adhesivo es
un film cubierto por una lámina protectora (8) separable.
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