ES2337261T3

ES2337261T3 - Dispositivo para realizar una prueba de alergia.

Info

Publication number: ES2337261T3
Application number: ES05004048T
Authority: ES
Inventors: Gerhard Dr. Schindlbeck; Claus Prof. Dr. Bachert
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-02-24
Filing date: 2005-02-24
Publication date: 2010-04-22
Anticipated expiration: 2025-02-24
Also published as: EP2163203A1; DE502005008614D1; EP1695666A1; US20090118638A1; EP1695666B1; WO2006089774A1; ATE450203T1; DK1695666T3

Abstract

Dispositivo para realizar una prueba de alergia que comprende una unidad recipiente (2) con varios receptáculos (3) para alojar alérgenos y una unidad de recubrimiento (4) con varias perforaciones (5) para delimitar puntos de prueba de alergia, en el cual la unidad de recubrimiento (4) se puede aplicar a la piel de un ser vivo objeto del ensayo y la unidad recipiente (2) puede depositarse sobre la unidad de recubrimiento (4) de modo que la unidad de recubrimiento (4) sea aplicable y las perforaciones (5) estén básicamente alineadas con los receptáculos (3), caracterizado porque la cara de la unidad de recubrimiento (4) sobre la que puede plegarse la unidad recipiente (2) lleva al menos parcialmente un film adhesivo cubierto por una lámina despegable (9) que presenta agujeros de paso (10) básicamente alineados con las perforaciones (5).

Description

Dispositivo para realizar una prueba de alergia.

I. Ámbito técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo para efectuar una prueba de alergia, que consiste en poner en contacto con alérgenos la piel de un ser vivo sometido a examen, especialmente una persona, y practicar incisiones o heridas en su piel - antes, después o durante la aplicación de los alérgenos - a fin de provocar una reacción del ser vivo a los alérgenos.

II. Antecedentes técnicos

A través de la patente DE 43 28 112 C1 se conoce un dispositivo para efectuar una prueba de alergia, que ya forma parte del estado técnico. El dispositivo conocido presenta una unidad de recubrimiento aplicable sobre la piel y una unidad recipiente articulada con la primera, que dispone de varios receptáculos para absorber los alérgenos. Tras aplicar la unidad de recubrimiento, por ejemplo sobre el antebrazo de una persona sometida a examen, se hacen incisiones o heridas en la piel a través de las perforaciones de dicha unidad con un instrumento punzante o escarificador. A continuación se puede arrancar una lámina que precinta los receptáculos de la unidad recipiente y plegar ésta sobre la unidad de recubrimiento. De este modo los alérgenos contenidos en los receptáculos alcanzan los puntos lacerados de la piel
a través las perforaciones, tras lo cual cabe esperar las reacciones de la persona examinada a los diversos alérgenos.

Para el caso en que el dispositivo conocido deba retirarse de la piel después de aplicarle los alérgenos y escarificarla, y antes de que pueda observarse cualquier reacción alérgica, el dispositivo lleva una señalización transferible a la piel para asignar determinados alérgenos a ciertas zonas de prueba de alergia. Dicha señalización transferible es una tinta que puede traspasarse a la piel y se adhiere bien sobre ella o una lámina transferible similar a una calcomanía. Las marcas transferibles de este tipo tienen dos inconvenientes, por una parte pueden quedar ilegibles o borrosas al ser traspasadas y, por otra parte, según su adherencia, a menudo permanecen más tiempo de lo necesario sobre la piel, lo cual por motivos estéticos es rechazado por muchas personas sometidas al examen.

En relación con el dispositivo según la patente DE 43 28 112 C1 también se sabe que la unidad recipiente se fija sobre la unidad de recubrimiento después de practicar sobre la piel las escarificaciones correspondientes a los puntos de prueba de alergia. Esta fijación se efectúa por pegado parcial o con una tira de cinta adhesiva pasada, por ejemplo, alrededor del brazo de la persona examinada. Una fijación de este tipo es relativamente laboriosa para la persona sometida a la prueba de alergia, pues por una parte hay que tener a punto medios como adhesivo o tiras adhesivas y por otra parte hay que realizar varias manipulaciones. Esta complejidad tiene repercusiones negativas, tanto en los costes de la prueba de alergia como en el tiempo necesario para su realización.

III. Exposición de la presente invención a) Planteamiento técnico

El objeto de la presente invención es por tanto un dispositivo para realizar una prueba de alergia, con el cual se pueda fijar una unidad recipiente sobre una unidad de recubrimiento de manera lo más simple posible.

b) Solución del problema

Dicho objetivo se resuelve mediante un dispositivo con las características de la reivindicación 1. De las reivindicaciones secundarias se desprenden otras formas de ejecución de la presente invención.

La presente invención propone un dispositivo para llevar a cabo una prueba de alergia, que comprende una unidad recipiente con diversos receptáculos para alojar alérgenos y una unidad de recubrimiento con varias perforaciones para delimitar los puntos de la prueba de alergia, y en que el lado de la unidad de recubrimiento sobre el cual se pliega la unidad recipiente lleva, como mínimo parcialmente, un film adhesivo cubierto por una lámina despegable que tiene unos agujeros de paso alineados básicamente con las perforaciones de la unidad de recubrimiento. La ventaja de este dispositivo consiste en que con una única operación manual - es decir, el arranque de la lámina despegable - se garantiza una fijación segura y no desplazable de la unidad recipiente al plegarla sobre la unidad de recubrimiento, evitando que los alérgenos se pierdan o dispersen entre ambas unidades. Asimismo, tras un tiempo de actuación suficiente, las dos unidades pueden retirarse de la zona de las pruebas de alergia y desecharse como una unidad compacta adherida.

Preferiblemente los perímetros de los agujeros de paso de la lámina despegable quedan totalmente dentro de los perímetros de las perforaciones de la unidad de recubrimiento. Los agujeros de paso y las perforaciones también pueden tener una sección con la misma forma y el mismo centro. Si además las áreas de sección de los agujeros de paso son menores que las de las perforaciones, se tiene la ventaja de que las escarificaciones practicadas en la piel con un instrumento punzante a través de los agujeros de paso y de las perforaciones se hallan siempre en una zona de piel centrada respecto a los agujeros de paso de la unidad de recubrimiento. Así disminuye la posibilidad de solapamiento de reacciones alérgicas entre los puntos adyacentes de pruebas de alergia.

Las secciones de los agujeros de paso y/o de las perforaciones pueden tener por ejemplo forma circular, rectangular o cuadrada. Los agujeros de paso y las perforaciones no deben tener forzosamente la misma forma de sección. Según la necesidad también cabe pensar en combinar secciones de diferente forma geométrica. Es ventajoso que los agujeros de paso en la lámina despegable tengan forma de cruz. Ello permite escarificar la piel en forma de cruz para los puntos de las pruebas de alergia, asegurando de esta manera que la incisión se produzca al menos en el centro de la cruz.

De forma especialmente ventajosa los puntos de prueba de alergia pueden ser estancos o estar aislados entre sí, cuando cada receptáculo de la unidad recipiente presenta una junta labial en su zona periférica. Es preferible que los labios de la junta encajen en la respectiva perforación de la unidad de recubrimiento, cubierta con la unidad recipiente, de modo que puedan entrar en contacto con la piel rodeando el correspondiente punto de prueba de alergia. Así se aíslan eficazmente entre sí los puntos de prueba, de tal manera, que un alérgeno asignado a un punto de ensayo no pueda pasar a otro. De modo especialmente ventajoso la junta labial de la presente invención puede generarse, por ejemplo, al pegar por termosellado un film de precinto del receptáculo con la unidad recipiente.

El dispositivo para efectuar una prueba de alergia puede presentar al menos una unidad señalizadora, fijada al mismo de modo que pueda desprenderse y provista, al menos parcialmente, de un adhesivo por la cara que está dirigida a la piel durante la realización de la prueba de alergia, de tal manera que el dispositivo pueda retirarse de la piel de un ser vivo sometido a examen, dejando al mismo tiempo adherida sobre la piel al menos dicha unidad señali-
zadora. La separación de la unidad señalizadora del resto del dispositivo tiene lugar al retirar el dispositivo de la piel.

Del modo consabido la unidad recipiente del dispositivo según la presente invención tiene preferiblemente forma plana y es también preferiblemente de un material delgado y flexible, por ejemplo de plástico, ajustable al contorno del punto de prueba, por ejemplo al antebrazo de una persona sometida a las pruebas de alergia. La unidad señalizadora puede ser del mismo material que la unidad recipiente y estar sujeta a un borde lateral de esta última, por ejemplo a lo largo de una línea perforada de rotura, lo cual tiene la ventaja de poder fabricar la unidad recipiente y la unidad señalizadora en una sola y misma etapa de producción. Después de quitar la unidad recipiente de la zona de pruebas de alergia, sobre la piel de la persona examinada queda al menos dicha unidad señalizadora como si fuera una tira adhesiva, con lo cual, gracias a las informaciones aplicadas en la cara de la unidad señalizadora dirigida hacia la piel, se puede asignar claramente un determinado alérgeno a un punto de ensayo definido para evaluar la prueba de alergia. Por lo tanto dichas informaciones ya no se aplican directamente sobre la piel mediante tintas o calcomanías. La unidad señalizadora, en forma de tira adhesiva, se pega sencillamente sobre la piel del ser vivo sometido a las pruebas y una vez acabada la valoración del ensayo de alergia se puede arrancar de la piel sin problemas.

Además de la unidad recipiente el dispositivo presenta una unidad de recubrimiento con varias perforaciones, para delimitar los puntos de prueba de alergia. En este caso la unidad de recubrimiento se puede aplicar del modo ya conocido sobre la piel del ser vivo objeto de la prueba y a su vez la unidad recipiente se puede plegar sobre la unidad de recubrimiento de manera que las perforaciones estén alineadas básicamente con los receptáculos. En dispositivos de este tipo la unidad señalizadora puede estar sujeta a un borde lateral de la unidad recipiente o de la unidad de recubrimiento, de modo que pueda desprenderse. Como la unidad recipiente y la unidad de recubrimiento tienen con preferencia la misma forma geométrica por encima, la unidad señalizadora sobresale lateralmente de la unidad recipiente o de la unidad de recubrimiento según vaya sujeta a una u otra. Cuando la unidad señalizadora está colocada junto a la unidad recipiente se consigue como ventaja especial que el dispositivo de la presente invención tenga un contacto continuo sobre la superficie casi siempre sinuosa de la zona de las pruebas de alergia, debido a que la unidad señalizadora hace el efecto de cinta adhesiva.

En su posición saliente de la unidad recipiente o de la unidad de recubrimiento, la unidad señalizadora según la presente invención está preferentemente en el plano extendido de la unidad recipiente o de la unidad de recubrimiento. Para minimizar el tamaño del dispositivo de la presente invención y por tanto la necesidad de espacio durante el transporte y el almacenamiento hay que pensar primero en colocar la unidad señalizadora plegada sobre la unidad recipiente o la unidad de recubrimiento. Cuando finalmente hay que usar el dispositivo para realizar una prueba de alergia, la unidad señalizadora se gira o dobla sustancialmente 180º alrededor del borde lateral al que está unido, hacia su posición sobresaliente de la unidad recipiente o de la unidad de recubrimiento.

En concreto, cuando según lo conocido se prevén varias series fundamentalmente paralelas de receptáculos, o de receptáculos y perforaciones, es preferible que haya una unidad señalizadora situada respectivamente junto a los dos bordes laterales opuestos de la unidad recipiente o de la unidad de recubrimiento. Las informaciones de asignación de cada unidad señalizadora se refieren a la respectiva serie de receptáculos y perforaciones o puntos de prueba de alergia situada más cerca de la unidad señalizadora.

Además de articular la unidad señalizadora con la unidad recipiente o con la unidad de recubrimiento de modo que pueda separarse de ellas, también pueden construirse así los receptáculos de la unidad recipiente. Según esta variante se puede aplicar o pegar la unidad recipiente sobre la piel y luego se puede escarificar la piel a través de los receptáculos con un instrumento punzante. Después de arrancar la unidad recipiente de la piel tanto los receptáculos separados como la unidad señalizadora quedan adheridos a la piel. Tras un determinado tiempo de actuación se pueden retirar finalmente los receptáculos individuales y evaluar la prueba de alergia con las informaciones de la unidad señalizadora.

El dispositivo según la presente invención también puede tener un marco con una abertura que define el área de trabajo del dispositivo aplicado a la piel, donde se encuentran los puntos de prueba de alergia. Entonces la unidad recipiente, la unidad de recubrimiento y al menos una unidad señalizadora están unidos respectivamente a un borde lateral exterior del marco. En concreto, para minimizar el tamaño del dispositivo y por tanto la necesidad de espacio durante el transporte y el almacenamiento, la unidad recipiente y la unidad de recubrimiento se pueden articular al marco, de modo que se puedan plegar o doblar 180º sobre la abertura del marco.

Al igual que en la variante sin marco, la unidad señalizadora también puede ir fijada al marco - pero en ningún caso a la unidad recipiente y a la unidad de recubrimiento - a lo largo de una línea perforada de rotura por la cual puede desprenderse. La unidad recipiente y la unidad de recubrimiento están fijadas preferiblemente a lados opuestos del marco. La unidad señalizadora puede girar unos 180º, desde una posición sobresaliente del borde lateral del marco hacia una posición situada en la abertura del marco. En el caso concreto de las series básicamente paralelas de receptáculos y perforaciones la unidad señalizadora se halla con preferencia junto a dos bordes laterales opuestos del marco.

El adhesivo aplicado a la cara de la unidad señalizadora orientada hacia la piel puede ser un film adhesivo protegido de impurezas con una lámina despegable. Preferiblemente toda la cara de la unidad señalizadora orientada hacia la piel va recubierta con el film adhesivo. También cabe la posibilidad de recubrirla solo parcialmente o por zonas, siempre que esté garantizada una adhesión segura a la piel del ser vivo objeto del ensayo.

c) Ejemplos de ejecución

A continuación se describen varios ejemplos de formas de ejecución de la presente invención, haciendo referencia a los esquemas adjuntos, que representan:

Fig. 1: una vista en perspectiva de una primera forma de ejecución del dispositivo de la presente invención;

Fig. 2: una vista del corte A-A de la fig. 1;

Fig. 3: una vista del corte B-B de la fig. 1;

Fig. 4: una vista por encima de la cara anterior del dispositivo de la fig. 1, sin precinto ni lámina despegable;

Fig. 5: una vista por encima de la cara posterior del dispositivo de la fig. 1; y

Fig. 6: una vista por encima de una segunda forma de ejecución del dispositivo de la presente invención.

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En estas figuras las piezas que tienen la misma función están marcadas con el mismo número de referencia.

En la fig. 1 se representa una primera forma de ejecución del dispositivo según la presente invención. El dispositivo 1 consta de una unidad recipiente 2 plana y rectangular que funciona como depósito, de una unidad de recubrimiento 4 plana y rectangular que funciona como plantilla, así como de dos unidades señalizadoras 6 planas y rectangulares, situadas en forma de ala a lo largo de los lados opuestos de la unidad de recubrimiento 4. La unidad recipiente 2, la unidad de recubrimiento 4 y las unidades señalizadoras 6 son flexibles y elásticas, gracias a lo cual se pueden adaptar a las curvaturas y sinuosidades de la superficie de la piel. En la forma de ejecución representada dichas unidades son de un plástico delgado que puede estar adecuadamente revestido.

Del modo ya conocido la unidad recipiente 2 va unida a la unidad de recubrimiento 4 mediante una articulación 16 que permite girarla o plegarla. Por tanto, cuando la unidad recipiente 2 está plegada sobre la unidad de recubrimiento 4, las dos unidades señalizadoras 6 sobresalen de los lados largos de la unidad de recubrimiento 4 y se pueden poner en contacto con la piel. Las unidades señalizadoras 6 van fijadas respectivamente a la unidad recipiente 2 de tal modo, que se pueden arrancar a lo largo de una línea de rotura perforada 7. Como alternativa la separación de las unidades señalizadoras también se puede facilitar adelgazando el material entre dichas unidades 6 y la unidad recipiente 2. Asimismo las líneas de rotura perforada 7 pueden servir de articulación, con lo cual las unidades señalizadoras 6 pueden plegarse sobre la unidad recipiente 2 girando unos 180º desde la posición representada en las figs. 1, 4 y 5. Pueden doblarse sobre la cara anterior visible en la fig. 1 o sobre la cara posterior no visible en la fig. 1 de la unidad recipiente 2. El plegado de las unidades señalizadoras 6 se realiza preferiblemente sobre la cara anterior mostrada en la fig. 1, pues así pueden quedar recogidas entre la unidad de recubrimiento 4 y la unidad recipiente 2, tras plegar esta última sobre la primera. Independientemente de la dirección de giro de las unidades señalizadoras 6 su plegado ahorra espacio y hace que el dispositivo 1 según la presente invención no requiera más espacio que los dispositivos para pruebas de alergia del estado técnico.

Como ya es sabido, la unidad recipiente 2 lleva receptáculos 3 para alojar los alérgenos. Como se puede ver en las figs. 1, 4 y 5 hay previstas en total dos series paralelas de cinco receptáculos 3 respectivamente. No obstante, también es posible cualquier otra disposición geométrica de los receptáculos, siempre que se observen las condiciones de realización de las pruebas de alergia. Son ejemplos de ello otras formas geométricas en que los receptáculos vistos por encima reproducen siluetas de animales, figuras de comics o un corazón. Este tipo de presentación de los receptáculos puede servir para que los niños no teman a la prueba de alergia. Asimismo en la unidad recipiente 2 puede haber cualquier cantidad de receptáculos 3 en diversas formas y colores.

La fig. 2 representa una vista correspondiente al corte A-A de la fig. 1 a través de dos receptáculos 3. En la forma de ejecución representada hay en cada receptáculo 3 un tejido esponjoso 17 tipo napa impregnado con un cierto alérgeno. En vez de en forma líquida, los alérgenos también pueden estar en forma sólida, de gel o de pasta en los receptáculos 3, sin tejido esponjoso 17. Como alternativa también cabe la posibilidad de colocar en los receptáculos 3 una aguja que lleve un alérgeno. Entonces la incisión en la piel puede efectuarse a través del respectivo receptáculo 3 mostrado en la fig. 2, ejerciendo presión sobre el lado inferior de la unidad recipiente. En la forma de ejecución representada los receptáculos 3 están precintados con una lámina 18, preferiblemente de aluminio. Esta lámina 18 mantiene estables durante el mayor tiempo posible los alérgenos contenidos en los tejidos esponjosos 17, para que puedan usarse en una prueba de alergia. Para abrir el receptáculo 3 la lámina se puede arrancar manualmente de la unidad recipiente 2. A tal fin la superficie de la lámina selladora 18 puede ser un poco mayor que la de la unidad recipiente 2. La parte de lámina 18 que sobresale de los bordes de la unidad recipiente 2 se puede usar luego como lengüeta para arrancar la lámina 18.

En la fig. 2 también pueden verse las dos unidades señalizadoras 6 que van unidas a la unidad recipiente 2 mediante la línea de rotura perforada 7. Por la cara superior de las unidades señalizadoras 6 de la fig. 2 hay respectivamente una lámina protectora despegable 8 que cubre un film de adhesivo aplicado sobre la cara superior de cada una de las unidades señalizadoras 6 en la fig. 2. Este film adhesivo permite la fijación de las unidades señalizadoras 6 sobre la piel de un ser vivo sometido a examen, especialmente sobre el antebrazo de una persona sometida a la prueba.

En la cara inferior de las unidades señalizadoras 6 en la fig. 2, es decir en la cara posterior no visible en las figs. 1 y 4, que sí puede verse en la fig. 5, se encuentran respectivamente según la presente invención informaciones de situación que indican qué tipo de alérgeno está contenido en un determinado receptáculo 3. Como se puede ver en la fig. 5 estas informaciones se incorporan para tal fin a las unidades señalizadoras 6, de manera que se encuentren inmediatamente junto al correspondiente receptáculo 3 cuyo alérgeno señalan. En el ejemplo de ejecución representado, las informaciones de situación están implantadas respectivamente como la palabra correspondiente a la alergia cuyo alérgeno contenido en el pertinente receptáculo 3 es objeto de ensayo en la persona examinada. Tal como puede verse en la fig. 5 se trata de las palabras "Avellano", "Aliso", "Artemisia", "Ácaro", "NaCl", "Abedul", "Gramíneas", "Moho", "Gato" e "Histamina". Naturalmente en el marco de la presente invención las informaciones de situación también pueden tener otras formas indicativas de los alérgenos, ya sea como texto y/o símbolo.

La fig. 3 representa el corte B-B de la fig. 1 a través de la unidad de recubrimiento 4. La unidad de recubrimiento 4 tiene perforaciones 5 que, del modo consabido, quedan alineadas básicamente con los receptáculos 3 cuando la unidad recipiente 2 está plegada sobre la unidad de recubrimiento 4. En la fig. 3, sobre la cara superior de la unidad de recubrimiento 4, que también se ve en la fig. 1, hay una lámina despegable 9 que cubre un film adhesivo aplicado sobre dicha unidad 4. Este film adhesivo puede estar aplicado básicamente sobre toda la superficie de la unidad de recubrimiento 4 o solo sobre parte de la misma. Por ejemplo cabe la posibilidad de aplicar solo algunos puntos de adhesivo. El film adhesivo recubierto por la lámina despegable 9 permite una fijación segura de la unidad recipiente 2 a o sobre la unidad de recubrimiento 4 al plegar aquélla sobre ésta.

Además la lámina despegable 9 presenta unos agujeros de paso 10 que están alineados respectivamente con las perforaciones 5 de la unidad de recubrimiento 4, y cuyo contorno cae totalmente dentro del contorno de la perforación 5 correspondiente visto desde arriba en la fig. 3. La ventaja especial de esta configuración respecto al funcionamiento del dispositivo 1 se describe más abajo. En la forma de ejecución representada tanto las perforaciones 5 como los agujeros de paso 10 tienen forma circular y sus respectivos centros coinciden en 11. Aquí también cabe pensar en otras formas geométricas del contorno, por ejemplo cuadradas, rectangulares, elípticas o en cruz. También son factibles formas geométricas distintas entre sí para las perforaciones 5 por un lado y para los agujeros de paso 10 por otro.

Sobre la cara inferior de la unidad de recubrimiento 4 en la fig. 3 está sobrepuesta otra lámina despegable 19, que cubre otro film adhesivo aplicado sobre dicha cara. Este film adhesivo, aplicado al menos parcialmente, permite la sujeción o fijación segura de la unidad de recubrimiento 4 a la superficie de la piel de la persona sometida al ensayo. La lámina despegable 19 presenta a su vez unos agujeros de paso 20 que en la forma de ejecución representada corresponden en número, posición, forma geométrica y tamaño del contorno a las perforaciones 5. También cabe pensar en otras formas geométricas y tamaños de los agujeros de paso 20 o en configurar la lámina despegable 19 totalmente exenta de agujeros de paso 20, pues antes de llevar a cabo la verdadera prueba de alergia, sobre todo antes de escarificar la piel, la lámina despegable 19 se arranca completamente de la unidad de recubrimiento 4.

La fig. 4 muestra una vista superior de la cara anterior del dispositivo 1 de la presente invención reconocible en la fig. 1, sin la lámina selladora 18 de la unidad recipiente 2, ni las láminas protectoras 8 de las unidades señalizadoras 6, ni la lámina despegable 9 de la unidad de recubrimiento 4. En la fig. 4 se pueden ver por tanto los receptáculos 3 abiertos con los tejidos esponjosos 17 que albergan. También se pueden ver las perforaciones 5 de la unidad de recubrimiento 4, cuyo perímetro ya no está cubierto por la lámina despegable 9.

La fig. 5 enseña una vista superior de la cara posterior del dispositivo 1 de la presente invención no visible en las figs. 1 y 4. Al igual que en la fig. 4 la unidad recipiente 2 y la unidad de recubrimiento 4 están en un mismo plano. En la fig. 5 los receptáculos 3 colocados en la unidad recipiente 2 solo se pueden ver por su cara posterior cerrada. Sobre ambas unidades señalizadoras 6 son visibles las informaciones de situación "Avellano", "Aliso", "Artemisia", "Ácaro", "NaCl", "Abedul", "Gramíneas", "Moho", "Gato" e "Histamina". A través de las perforaciones 5 de la unidad de recubrimiento 4 pueden verse las áreas circulares 21 de la lámina despegable 9.

Seguidamente se describe como ejemplo el funcionamiento y empleo del dispositivo 1 de la presente invención según las figs. 1-5 en cuanto la realización de una prueba de alergia:

Después de preparar una superficie cutánea de la persona objeto del ensayo, por ejemplo en el antebrazo, lavándola, se quita la lámina despegable 19 de la unidad de recubrimiento 4 y ésta se fija a la superficie de la piel con el film adhesivo que ha quedado al descubierto. Acto seguido se escarifica la piel a través de los agujeros de paso 10 en la lámina despegable 9, utilizando un instrumento punzante o escarificador ya conocido. Para ello el instrumento punzante se puede pasar por ejemplo una vez, sin interrupción y en línea recta, sobre cada serie de agujeros de paso 10 representada en la fig. 1. Después de escarificar la superficie de la piel se arranca la lámina despegable 9, para descubrir el film adhesivo que hay debajo. Además se abren los receptáculos 3 arrancando la lámina selladora 18 y dejando libre el film adhesivo que llevan las unidades señalizadoras 6. Después la unidad recipiente 2, junto con las unidades señalizadoras 6, se puede plegar unos 180º por la articulación 16, de manera que los receptáculos 3 vayan alineados sustancialmente con las perforaciones 5 y los alérgenos de los tejidos esponjosos 17 lleguen a los puntos de prueba de alergia delimitados sobre la superficie de la piel por las perforaciones 5.

Gracias al film adhesivo sobre la cara de la unidad de recubrimiento 4 opuesta a la piel, la unidad recipiente 2 se adhiere de forma segura e indeslizable a la unidad de recubrimiento 4. La unidad recipiente 2 y la unidad de recubrimiento 4 forman una pieza compacta y manejable que ya no está unida solo por la línea de la articulación 16, sino también por sus superficies. Además las dos unidades señalizadoras 6 se presionan sobre el antebrazo de la persona examinada y se adhieren a la piel.

Tras un determinado tiempo de actuación sobre los puntos de prueba de alergia, la pieza compacta y manejable formada por la unidad recipiente 2 y la unidad de recubrimiento 4 se puede retirar de la superficie de la piel, manteniendo simultáneamente las unidades señalizadoras 6 sujetas y presionadas sobre la piel y separando la unidad recipiente 2, por las líneas de rotura perforada 7, de las unidades señalizadoras 6, que permanecen en la superficie de la piel de la persona examinada para evaluar las pruebas de alergia. Luego, la persona que realiza la prueba puede ver las reacciones de la persona examinada a los alérgenos individuales y documentarlas con la ayuda de las informaciones de situación en las unidades señalizadoras 6. Una vez documentado el resultado de las pruebas las unidades señalizadoras 6 se pueden arrancar de la piel, sin que en el antebrazo de la persona examinada quede ninguna marca, la cual sería totalmente eliminable incluso al cabo de mucho tiempo. Si es preciso las unidades señalizadoras 6 también se pueden pegar o incorporar de alguna manera en un acta médica, formando parte de la documentación.

Los agujeros de paso 10 existentes en la lámina despegable 9 resultan especialmente útiles para escarificar la piel con el instrumento punzante. La escarificación de la piel se realiza de forma básicamente centrada respecto a las perforaciones 5 de mayor tamaño. Así se evitan las escarificaciones de la piel al borde de las perforaciones 5 impidiendo que se unan indebidamente dos puntos contiguos de prueba de alergia. La fiabilidad de la escarificación de la piel se puede incrementar de forma particularmente ventajosa. Para ello cabe la posibilidad de configurar los agujeros de paso 10 en forma de cruz, en lugar de círculos. Entonces la escarificación de la piel puede efectuarse pasando el instrumento punzante por dos líneas rectas básicamente perpendiculares entre sí, a través del respectivo agujero de paso 10 en forma de cruz. La superficie de la piel queda escarificada con seguridad al menos en el punto de cruce de ambas líneas rectas.

Para excluir de forma segura que un alérgeno asignado a un determinado punto de prueba de alergia entre la superficie de la piel y la unidad de recubrimiento 4 llegue a otro punto de prueba de alergia, lo que falsearía naturalmente el resultado del ensayo, la unidad recipiente 2 presenta en la fig. 2 una junta labial 12. La junta labial 12 está al borde de cada receptáculo 3 y además forma ventajosamente su pared lateral. Vista desde arriba puede tener la misma forma geométrica que las perforaciones 5 de la unidad de recubrimiento 4 o en caso necesario otra forma diferente. Como puede verse en la fig. 2 la junta labial 12 sobresale por encima de la superficie de la unidad recipiente 2, de modo que al plegar la unidad recipiente 2 con la unidad de recubrimiento 4 encaja en las perforaciones 5 de esta última y puede entrar en contacto con la superficie de la piel. Así gracias al contacto entre la junta labial 12 y la superficie de la piel, cada punto de prueba de alergia se aísla con seguridad de los demás. De manera especialmente ventajosa, en la forma de ejecución representada la junta labial 12 se produce al mismo tiempo que la adhesión de la lámina 18 a la unidad recipiente 2 por termosellado. A tal fin se hace descender, según la fig. 2, un émbolo de termosellado, en este caso de superficie plana, sobre la lámina 18, para prensarla junto con la unidad recipiente 2. Entonces se producen desplazamientos de material, sobre todo en la unidad recipiente 2, que configuran la junta labial 12 representada en la fig. 2.

Como alternativa, según la presente invención, en vez de colocarlas junto a la unidad recipiente 2, las unidades señalizadoras 6 se pueden acoplar a los lados largos de la unidad de recubrimiento 4. Entonces el funcionamiento antes descrito del dispositivo 1 no varía esencialmente. Antes de aplicar la unidad de recubrimiento 4 a la superficie de la piel, además de quitar la lámina despegable 19, solo hay que arrancar las láminas protectoras 8 de las unidades señalizadoras 6.

La fig. 6 muestra una segunda forma de ejecución de un dispositivo 1 según la presente invención. Al contrario que la primera forma de ejecución, esta segunda presenta un marco plano 13, básicamente rectangular, que rodea una abertura 14. A los dos lados largos opuestos del marco 13 hay respectivamente una unidad señalizadora 6 anexada mediante una línea de rotura perforada 15. En el lado corto inferior del marco 13 según la fig. 6 hay una unidad recipiente 2, fijada mediante una articulación 22, cuya estructura se corresponde con la descrita en la primera forma de ejecución. En el lado corto superior del marco 13 según la fig. 6 hay una unidad de recubrimiento 4, fijada mediante una articulación 23, cuya estructura se corresponde con la descrita en la primera forma de ejecución.

A continuación se describen como ejemplo las operaciones individuales para realizar una prueba de alergia mediante la forma de ejecución según la fig. 6:

Primero se quitan las láminas protectoras 8 de las caras no visibles en la fig. 6 de ambas unidades señalizadoras 6. El dispositivo 1 se fija sobre la superficie de la piel, por ejemplo de un antebrazo, de una persona sometida a la prueba, con la ayuda de los films adhesivos así destapados. Luego se quita la lámina despegable 19 de la unidad de recubrimiento 4 y ésta se pliega unos 180º, por la articulación 23, sobre la abertura del marco. El film adhesivo de la unidad de recubrimiento 4, antes cubierto por la lámina despegable 19, asegura la fijación de esta unidad sobre la superficie de la piel. Como alternativa cabe en este caso la posibilidad de prescindir sin sustitución de la lámina despegable 19, incluidos los films adhesivos tapados por ella, pues gracias a la adhesión de las unidades señalizadoras 6 ya existe cierta fijación del dispositivo 1 a la superficie de la piel. Después de aplicar la unidad de recubrimiento 4 a la piel se realiza la escarificación o incisión de cada punto de prueba de alergia tal como se ha descrito para la primera forma de ejecución. En la fig. 6 pueden verse los agujeros de paso 10, en este caso en forma de cruz, abiertos en la lámina despegable 19 a través de las perforaciones 5. Como se ha mencionado anteriormente así se asegura la escarificación de la piel en el punto de cruce.

Después de escarificar la piel se arranca la lámina despegable 9, no visible en la fig. 6, dejando totalmente libres las perforaciones 5. Luego se quita la lámina protectora 8 de la unidad recipiente 2 para abrir los receptáculos 3. Luego, la unidad recipiente 2 con los receptáculos 3 abiertos puede doblarse unos 180º por la articulación 22, hacia la abertura del marco 14, plegándose por tanto sobre la unidad de recubrimiento 4. El film adhesivo de la unidad de recubrimiento 4 antes tapado por la lámina despegable 9 asegura la fijación de la unidad recipiente 2 sobre la unidad de recubrimiento 4. Se obtiene una unidad compacta y manejable que comprende la pieza del marco 13, la unidad de recubrimiento 4 y la unidad recipiente 2. Tras un cierto tiempo de actuación esta unidad compacta y manejable se puede retirar totalmente de la superficie de la piel, apretando o sujetando las unidades señalizadoras 6 y arrancando la unidad compacta y manejable a lo largo de las dos líneas de rotura perforadas 15.

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Lista de referencia

1: Dispositivo

2: Unidad recipiente

3: Receptáculo

4: Unidad de recubrimiento

5: Perforación

6: Unidad señalizadora

7: Línea de rotura

8: Lámina protectora

9: Lámina despegable

10: Agujeros de paso

11: Punto central del círculo

12: Junta labial

13: Marco

14: Abertura del marco

15: Línea de rotura

16: Articulación

17: Tejido esponjoso

18: Lámina selladora

19: Lámina despegable

20: Agujeros de paso

21: Zona de la lámina despegable 9

22, 23: Articulación.

Claims

1. Dispositivo para realizar una prueba de alergia que comprende una unidad recipiente (2) con varios receptáculos (3) para alojar alérgenos y una unidad de recubrimiento (4) con varias perforaciones (5) para delimitar puntos de prueba de alergia, en el cual la unidad de recubrimiento (4) se puede aplicar a la piel de un ser vivo objeto del ensayo y la unidad recipiente (2) puede depositarse sobre la unidad de recubrimiento (4) de modo que la unidad de recubrimiento (4) sea aplicable y las perforaciones (5) estén básicamente alineadas con los receptáculos (3),

caracterizado porque

la cara de la unidad de recubrimiento (4) sobre la que puede plegarse la unidad recipiente (2) lleva al menos parcialmente un film adhesivo cubierto por una lámina despegable (9) que presenta agujeros de paso (10) básicamente alineados con las perforaciones (5).

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque los contornos de los agujeros de paso (10) caen totalmente dentro de las perforaciones (5).

3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque los agujeros de paso (10) y las perforaciones (5) presentan contornos de igual forma y el mismo punto central (11) de los contornos.

4. Dispositivo según la reivindicación 2 o 3, caracterizado porque las áreas de sección de los agujeros de paso (10) son más pequeñas que las de las perforaciones (5).

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los contornos de los agujeros de paso (10) y/o de las perforaciones (5) tienen forma circular.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los contornos de los agujeros de paso (10) y/o de las perforaciones (5) tienen forma rectangular cuadrada.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los contornos de los agujeros de paso (10) y/o de las perforaciones (5) tienen forma de cruz.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque cada receptáculo (3) presenta una junta labial (12) en su zona perimétrica.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque cada junta labial (12) encaja en la respectiva perforación (5) al plegar la unidad recipiente (2) sobre la unidad de recubrimiento (4), con lo cual se puede poner en contacto con la piel alrededor del correspondiente punto de prueba de alergia, y porque aísla puntos de prueba de alergia contiguos.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos presenta una unidad señalizadora (6) para asignar determinados alérgenos a determinados puntos de prueba de alergia sobre la piel del ser vivo objeto del ensayo, de manera que la unidad señalizadora (6) está fijada al dispositivo de forma separable y sobre su cara que va dirigida hacia la piel durante la realización de la prueba de alergia lleva un adhesivo, al menos parcialmente, y de modo que el dispositivo puede quitarse, dejando la unidad señalizadora (6) sobre la piel.

11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque la unidad señalizadora (6) está fijada de forma separable a un borde lateral de la unidad recipiente (2) o de la unidad de recubrimiento (4), de manera que la unidad recipiente (2) y la unidad de recubrimiento (4) pueden retirarse, permaneciendo sobre la piel la unidad señalizadora (6).

12. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque al menos una unidad señalizadora (6) existente está fijada a la unidad recipiente (2) o a la unidad de recubrimiento (4) a lo largo de una línea de rotura perforada (7).

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizado porque al menos una unidad señalizadora (6) existente puede girar unos 180º entre una primera posición, en la cual está plegada sobre la unidad recipiente (2) o la unidad de recubrimiento (4), y una segunda posición, en la cual sobresale del borde lateral de la unidad recipiente (2) o de la unidad de recubrimiento (4).

14. Dispositivo según una de las reivindicaciones 10 a 13, caracterizado porque hay unidad señalizadora (6) acoplada respectivamente a dos bordes laterales opuestos de la unidad recipiente (2) o de la unidad de recubrimiento (4).

15. Dispositivo según una de las reivindicaciones 10 a 14, caracterizado porque los receptáculos (3) pueden separarse de la unidad recipiente (2) de modo que la unidad recipiente (2) o la unidad recipiente (2) más la unidad de recubrimiento (4) se pueden retirar dejando sobre la piel los receptáculos (3).

16. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes 10 a 15, caracterizado porque se prevé un marco (13) con una abertura (14), estando la unidad recipiente (2), la unidad de recubrimiento (4) y al menos una unidad señalizadora (6) fijadas respectivamente a un canto lateral exterior del marco (13).

17. Dispositivo según la reivindicación 16, caracterizado porque la unidad recipiente (2) y la unidad de recubrimiento (4) están articuladas con el marco (13), de manera que pueden plegarse sobre la abertura del marco (13) girando unos 180º.

18. Dispositivo según la reivindicación 16 o 17, caracterizado porque al menos una unidad señalizadora (6) existente está fijada al marco (13) a lo largo de una línea de rotura perforada (15).

19. Dispositivo según una de las reivindicaciones 16 a 18, caracterizado porque la unidad recipiente (2) y la unidad de recubrimiento (4) están fijadas a lados opuestos del marco (13).

20. Dispositivo según una de las reivindicaciones 16 a 19, caracterizado porque al menos una unidad señalizadora (6) existente puede girar unos 180º entre una primera posición, en la cual descansa básicamente sobre la abertura del marco (14), y una segunda posición, en la cual sobresale del borde lateral del marco (13).

21. Dispositivo según una de las reivindicaciones 16 a 20, caracterizado porque hay respectivamente una unidad señalizadora (6) situada junto a dos bordes laterales opuestos del marco (13).

22. Dispositivo según una de las reivindicaciones 16 a 21, caracterizado porque el adhesivo es un film cubierto por una lámina protectora (8) separable.