SE417056B - Appliceringsenhet for epikutantest eller behandling - Google Patents
Appliceringsenhet for epikutantest eller behandlingInfo
- Publication number
- SE417056B SE417056B SE7906210A SE7906210A SE417056B SE 417056 B SE417056 B SE 417056B SE 7906210 A SE7906210 A SE 7906210A SE 7906210 A SE7906210 A SE 7906210A SE 417056 B SE417056 B SE 417056B
- Authority
- SE
- Sweden
- Prior art keywords
- test
- substance
- application
- treatment
- carrier
- Prior art date
Links
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims description 100
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 68
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 19
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 9
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 9
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 7
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims description 4
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 claims description 3
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 claims description 3
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 3
- 208000017520 skin disease Diseases 0.000 claims description 3
- 229940126585 therapeutic drug Drugs 0.000 claims description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims 2
- 206010012442 Dermatitis contact Diseases 0.000 claims 1
- 208000002029 allergic contact dermatitis Diseases 0.000 claims 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 claims 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 14
- 239000013566 allergen Substances 0.000 description 9
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 8
- ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N 2-Butanone Chemical compound CCC(C)=O ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 6
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 6
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 6
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 description 5
- 239000003981 vehicle Substances 0.000 description 5
- VYZAMTAEIAYCRO-UHFFFAOYSA-N Chromium Chemical compound [Cr] VYZAMTAEIAYCRO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 4
- 239000004264 Petrolatum Substances 0.000 description 4
- 206010070834 Sensitisation Diseases 0.000 description 4
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 4
- 229910052804 chromium Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000011651 chromium Substances 0.000 description 4
- 229960001334 corticosteroids Drugs 0.000 description 4
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 4
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 description 4
- 239000003883 ointment base Substances 0.000 description 4
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 4
- 229940066842 petrolatum Drugs 0.000 description 4
- 235000019271 petrolatum Nutrition 0.000 description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 4
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 4
- 230000008313 sensitization Effects 0.000 description 4
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 4
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 3
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 3
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 2
- 206010040880 Skin irritation Diseases 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 2
- 208000030961 allergic reaction Diseases 0.000 description 2
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 2
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 2
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 2
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 2
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 239000000123 paper Substances 0.000 description 2
- 231100000572 poisoning Toxicity 0.000 description 2
- 230000000607 poisoning effect Effects 0.000 description 2
- 239000011241 protective layer Substances 0.000 description 2
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 2
- 230000036556 skin irritation Effects 0.000 description 2
- 231100000475 skin irritation Toxicity 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- PTTPXKJBFFKCEK-UHFFFAOYSA-N 2-Methyl-4-heptanone Chemical compound CC(C)CC(=O)CC(C)C PTTPXKJBFFKCEK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000002874 Acne Vulgaris Diseases 0.000 description 1
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 1
- 206010002383 Angina Pectoris Diseases 0.000 description 1
- DKPFZGUDAPQIHT-UHFFFAOYSA-N Butyl acetate Natural products CCCCOC(C)=O DKPFZGUDAPQIHT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 240000001879 Digitalis lutea Species 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 240000002129 Malva sylvestris Species 0.000 description 1
- 235000006770 Malva sylvestris Nutrition 0.000 description 1
- 208000019255 Menstrual disease Diseases 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- SNIOPGDIGTZGOP-UHFFFAOYSA-N Nitroglycerin Chemical compound [O-][N+](=O)OCC(O[N+]([O-])=O)CO[N+]([O-])=O SNIOPGDIGTZGOP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000006 Nitroglycerin Substances 0.000 description 1
- 201000004681 Psoriasis Diseases 0.000 description 1
- 208000000453 Skin Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 208000000260 Warts Diseases 0.000 description 1
- 206010000496 acne Diseases 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 1
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 1
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 1
- 125000000484 butyl group Chemical group [H]C([*])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])[H] 0.000 description 1
- 239000011111 cardboard Substances 0.000 description 1
- 235000013351 cheese Nutrition 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001427 coherent effect Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 239000003433 contraceptive agent Substances 0.000 description 1
- 230000002254 contraceptive effect Effects 0.000 description 1
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 102000038379 digestive enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108091007734 digestive enzymes Proteins 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 239000002934 diuretic Substances 0.000 description 1
- 229940030606 diuretics Drugs 0.000 description 1
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 1
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 229960003711 glyceryl trinitrate Drugs 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 1
- 201000011066 hemangioma Diseases 0.000 description 1
- 238000001794 hormone therapy Methods 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 210000004347 intestinal mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 230000035987 intoxication Effects 0.000 description 1
- 231100000566 intoxication Toxicity 0.000 description 1
- 230000000622 irritating effect Effects 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 230000001795 light effect Effects 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 description 1
- 238000002483 medication Methods 0.000 description 1
- 201000001441 melanoma Diseases 0.000 description 1
- 230000009245 menopause Effects 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 239000004006 olive oil Substances 0.000 description 1
- 235000008390 olive oil Nutrition 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000037368 penetrate the skin Effects 0.000 description 1
- 239000002304 perfume Substances 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 230000036470 plasma concentration Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 201000000849 skin cancer Diseases 0.000 description 1
- 201000010153 skin papilloma Diseases 0.000 description 1
- 231100000245 skin permeability Toxicity 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 150000003431 steroids Chemical class 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 230000035900 sweating Effects 0.000 description 1
- 239000012085 test solution Substances 0.000 description 1
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/0035—Vaccination diagnosis other than by injuring the skin, e.g. allergy test patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K49/00—Preparations for testing in vivo
- A61K49/0004—Screening or testing of compounds for diagnosis of disorders, assessment of conditions, e.g. renal clearance, gastric emptying, testing for diabetes, allergy, rheuma, pancreas functions
- A61K49/0006—Skin tests, e.g. intradermal testing, test strips, delayed hypersensitivity
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M35/00—Devices for applying media, e.g. remedies, on the human body
- A61M35/003—Portable hand-held applicators having means for dispensing or spreading integral media
- A61M35/006—Portable hand-held applicators having means for dispensing or spreading integral media using sponges, foams, absorbent pads or swabs as spreading means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F2013/00361—Plasters
- A61F2013/00365—Plasters use
- A61F2013/00429—Plasters use for conducting tests
- A61F2013/00434—Epicutaneous test
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Pathology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Immunology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Description
*77906210-5
2
normer för koncentrationer och koncentrationerna skiljer sig fran
klinik till klinik.Vikten av standardiseradekbncentrationer kan
inte nog framhëvas,exempelvis resulterar alltför höga
koncentrationer i falska positiva reaktioner beroende pa deras
irriterande effekt och kan även sensibilisera tidigare friska
patienter,medan alltför laga koncentrationer leder till falska
negativa reaktioner.Dessutom finns det inga normer för de
vehikler (lösningsmedel,bindemedel och liknande) i vilka test-
substanserna ingar eller normer för dosering av testsubstanser
som skall appliceras på lapparna.Testsubstanserna(allergenerna)
appliceras vid lapptestning antingen:
1) som de är eller
2) uppblandade med petrolatum eller annan salvebas eller
3) upplösta i vatten,olivolja,alkohol,aceton,metyletylketon
(MEK) isobutylketon,butyl- eller etylacetat eller flytande
paraffin. '
Olika vehikler kan ge olika resultat.Med identiska koncentrationer
av parfymer i petrolatum och i vatten fick man flera positiva
reaktioner med petrolatum.Nàgra salvebaser kan inte effektivt
frigöra vissa substanser.Lösningar dunsta lätt och testsubstansens
koncentration ökar,vilket resulterar i falska positiva reaktioner
och koncentrationen blir osäker.Flyktiga ämnen tenderar att
diffundera och försvinna från salvebaser,vilket resulterar i
falska negativa reaktioneryflygroskopiska substanser kan bli
utspädda av luftfuktigheten så ett koncentrationen minska och
dessutom kan substansen försämras under lagring.Visea ämnen kan
ändras och försämras när de utsätts för ljus.
Vid framkallande av en allergisk reaktion hos en organism som
redan är allergisk är inte endast allergenens koncentration
viktig utan ochså mängden av allergen per ytenhet hos huden.
Den starkaste reaktionen erhålls med 35 ul av testsubstansen.
Detta beaktas sällan och varierar väsentligt från klinik till
klinik.Samma sak,dvs inte enbart koncentrationen utan ochså
mängden per ytenhet,kan vara signifikant vid framkallande av
reaktionen.Det har rapporterats att risken för epikutantest-
sensibilisering ökar med mängden använd salva eller lösning.
Dessutom kan store mängder av den använda allergenen smitta
näraliggande testområden och därmed go upphov till förbryllande
testresultat.
7906210-5
3
För närvarande bevaras salvor för tester antingen i glasburkar
eller i aluminiumtuber.Salvedoser tagna från burk medelst en
glasstav eller tryckta ur tub visar en stor grad av variation.
Mängden testlösning upptagna medelst pipetter kan inte mätas
exakt och visar därför också en stor grad av variation.Applicering
av alltför små doser av testsubstans leder med säkerhet till
falska negativa reaktioner,och applicering av alltför stora
mängder kan öka risken med lapptestsensibilisering.
Åtskilliga testmaterial har hittills använts,sásom linne,bomull
och cellulosafilterpapper i olika storlekar.Lappens storlek är
inte standardiserad.Dessa testmaterial uppvisa många nackdelar.
Sá kan t.ex. linne och bomull reagera med testsubstansen,
cellulosafilterpappret visade sig reducera lätt oxiderbara
bestAndsdelar,sádana som 6~värdigt krom(allergen)till 3-värdig
form(icke allergen) pa väldigt kort tid.Sàledes kan det förekomma
att en patient med kromallergi inte reagerar pa'kromlapptest
och förklaras därför fri från kromallergi.
En ytterliggare nackdel med den manuella proceduren för
appliceringen av testsubstanser från burkar och tuber är att
testens ordningsföljd alltid måste kommas iha§.Ej sällan "störs"
denna ordningsföljd av den"stressade" personalen,vilket ger
upphov till felaktigheter vid tolkningen av testresultaten och
följdaktligen till oriktiga diagnoser.Detta allvarliga fel kan
misstänkas av dermatologen när hans kliniska resultat skiljer
sig från testresultaten.Detta betyder att proven~máste
tagas om.Om felet ej upptäcks är problemet o1öst.Patienten
kommer att undvika kontakt med fel allergener och komma i
kontakt med de faktiska.Medicinrättsliga- coh kompensations-
konflikter kan förväntas i sådana fall.
Storleken på testytan enligt konventionella tester varierar
väsentligt,vanligen är testytan omkring 1 cm eller mer i
diameter.Ett stort hudomrade behövs därför för att applicera
"standardserien" med ca tjugo testämnen.Sàlunda kan endast ett
begränsat antal testimnen testas.Ytterliggare test kan inte
utföras utan att den hud som tidigare testats har läkt.Dessutom
är det vanligen :vart att få de konventionella lapparna att sitta
kvar med tejp på grund av svettning och kroppsrörelse.Därför är
den nödvändiga avstängningen av huden och tostaubstansernas
7906210-5
I:
kontakt med huden i två eller flera dagar inte alltid
framgángsrik.Testen maste därför áterupprepas.Risken för
försämring av eksemet under epikutantestningen är vanligt
beroende på att testytan är så stor. Testen är vidare en
tidskrävande procedur.
Testlappar av olika slag är genom patentlitteraturen tidigare
kända.Dessa består av en bärare med en eller flera fördjupningar
för testsubstansen.l det fall bäraren förses med testsubstans
för senare användning anbringas på bäraren en täckfolie, som
hermetiskt innesluter substansen.Täckfolien avlägsnas strax
innan testlappen appliceras pà kroppen.En nackdel med denna
typ av bärare är att när skyddsfolien avdrages en större
eller mindre del av testsubstansen följer med skyddsfolien
vilket allvarligt inverkar på testresultatet,dà detta är
beroende av en exakt mängd testsubstans pà en exakt definierad
yta.För att komma till rätta med detta problem har man även
föreslagit att anbringa testsubstansen pá en häfta och täcka
över substansen med en gasbinda eller liknande,som släpper
igenom testsubstansen när testlappen pressas till anliggning
mot kroppen.Denna typ av testlapp erfodrar speciella
förpackningar som skyddar testsubstansen ochdan,ovanför denna
anordnande gasbinda,vilket avsevärt fördyrar testanordningen
i synnerhet som varje enskild testsubstans måste inkapslas för
sig.En annan olägenhet är att de hittills kända testlapparna
icke tillräckligt noggrannt avgränsar ett exakt definierat
hudomràde,dà testsuhstansen har en benägenhet att sprida sig
langt utanför bärarens testomràde. I det fall bäraren är
gummerad kan även klisterskiktet ge upphov till hudirritationer
som kan vara svåra att skilja från testreaktionerna.Man har
försökt att lösa detta problem genom att placera testsubstansen
i små grunda skålar som fästas till huden medelst en häfta.
Avsikten är att skalens kant skall pressas in i huden och
därigenom begränsa testarealen. Praktiska försök har visat
att den erfoderliga tätningen normalt icke uppnås om icke
mycket kraftigt klister användes,som dock kan ge upphov till
hudirritationer.Dessutom uppvisar dessa skålar samma
nackdelar som ovan har nämnts beträffande dosering,transport
och förvaring av testlapparna.
7906210-5
5
Uppfinningens ändamål och viktigaste kännetecken
Ändamålet med föreliggande uppfinning är att eliminera
ovangivna nackdelar och att åstadkomma en appliceringsenhet
som tillåter en exakt doserad mängd applicerad på en noggrann
definierad yta som avgränsas så att substansen icke kan sprida
sig utanför den definierade ytan och utan att närliggande
hudomráden utsättes för irritation från bärarens gummering
eller liknande.Ett annat ändamål är att åstadkomma en till sin
uppbyggnad enkel och billig appliceringsenhet,som är försett
med ett så utformat skyddshölje att när detta avlägsnas
testsubstanserna icke dekontaminera skyddshöljet eller pà
annat sätt reducera dess mängd och/eller areal.Denna uppgift
har lösts genom att bäraren innefattar minst ett applicerings-
element försett med en appliceringsyta för en substans,
vilket appliceringselement består av ett formstabilt,
arkformat ämne av ett icke absorberande,ogenomträng1igt
material,att appliceringsytan är belägen väsentligen i nivà
med bärarens vidhäftningsytor och omgiven av en i riktning
från denna sig sträckande ringformad fördjupning samt att
täckskiktet mitt för vardera appliceringsyta är försett med
en upphöjning utformad att på avstånd omger substansen
innanför fördjupningen.
Enligt uppfinningen kan doseringen av testsubstanserna
(allergener) utföras med stor noggrannhet genom att manuellt
eller elektriskt drivna dispenser kan användas.Genom att
använda vehikler med til1satser,som ökar testsubstansernas
hudgenomtränglighet,kommer också den dosering som behövs
för att locka fram en allergisk reaktion att bli mycket
mindre och risken för sensibilisering och förgiftning minskar.
Med den nya toatenheten kommer inte endast den utdelade dosen
att bli konstant utan också det område av huden som skall testas,
vilket ger ytterliggare noggrannhet At testresultaten.
Enligt uppfinningen är petrolatum en lämplig vehikel för
testsubstanserna,vi1ket ämne har visat sig vara den ideala
basen vid tillverkning av salvor för epikutana tester. Skulle
testsubstansernas förmåga att tränga genom huden vara dålig,
kan man tillsätta en substans som har förmåga ett tränga igenom
huden och leda testsubstanserna till djuvhrß bG1äSH& hudlßâßr-
7906210-5
6
Vid industriell framställning av appliceringsenheten enligt
uppfinningen blir testsubstansens(allergenens) koncentration
i enlighet med ett utvecklat normsystem alltid densamma.
Testsubstansernas koncentration kommer ocksa att hållas
konstant då fördjupningarna effektivt kan tillslutas, sa
att avdunstning,oxidering,fuktighets-och ljuspaverkan m.m.
förhindras.Nypreparerade testsubstanser placerade i
testenhetens element täckes av ett skyddslager med upphöjningar
av till exempel plast och den således framställda enheten
förpackas på lämpligt sätt.t.ex. i aluminium eller plastfolie
för att skydda testsubstánsen från omgivningen.Stabiliteten
hos testsubstansen kan därför garanteras under lang tid.
Appliceringen av testenheten enligt uppfinningen omfattande
t.ex. en hel serie bestående av tjugo testsubstanser, kommer
endast att ta några fa sekunder i stället för sa som tidigare
da en omfattande tids- och arbetsinsats krävdes.Ingen tränad
personal behövs.Förpackningen med ett flertal testenheter är
lätt att öppna och lapparna är klara att fästas på huden utan
ytterliggare förberedelser.Under samma tid och samma
personalstyrka pa sjukhusen kan manga fler patienter testas
om den nya test enheten används.Dessutom kommer dermatologer,
som normalt inte utför test pà sina kliniker,att finna
proceduren så lätt och snabb att de kan utföra den.
Testsubstansernas ordning kan inteAändras,eftersom deras
ordningsföljd kontrolleras vid tillyerkningen så att alltid
samma ordningsföljd erhalles.Testelementen_numreras och varje
nummer representerar en viss testsubstans.
Testytans storlek är enligt uppfinningen reducerad till mindre
än 1 cm i diameter.Detta samt testelementens speciella
konstruktion tillåter fullständig avstangning mellan de
enskilda testproven;varigenom avståndet mellan testproverna
har reducerats.Dessutom kan testenheten p.g.a. den minskade
ytan lättare hållas fast vid huden.Testreaktionerna blir
mindre beroende på de mindre testytorna,som orsakar patienten
mindre lidande och reducerar också risken för försämring av
eksemet och sensibilisering. Ett större antal tilläggstest
1
7906210-5
7
kan därför eventuellt göras utan att vänta pà läkning av den
hud som tidigare testats.
De flesta dermatologer är inte alltid villiga att utföra
epikutan test i sina egna kliniker därför att de dels måste
anslå lång tid för varje patient som skall testas, dels är
tränad personal nödvändig för att utföra testen effektivt, och
dels speciell utrustning och testsubstanser behövs.Dessutom
måste färska testsubstanser lagerhállas,vilket är mycket dyrbart.
Föreliggande uppfinning försäkrar stabilitet när det gäller
testsubstanser(allergener)pá grund av bärarens material,
det skyddande lagret ovanför substanserna och enhetens yttre
förpackning.Av samma skäl försvinner inte de flyktiga
testsubstanserna ut ur testenheterna.Dessa testenheter är därför
mycket ekonomiska för både sjukhus och privata kliniker.
Genom.användning av den nya testenheten är det ej nödvändigt
med någon speciell utrustning eller utrymme.Alla tidskrävande
arbete för att preparera testlapparna enligt konventionella
procedurer är onödiga.Det enda som behövs är att öppna
förpackningen och testenheterna är färdiga att fästas pà
huden.
Grunidên hos uppfinningen kan även användas vid behandling
med terapeutiska agenser,sasom antibiotika,kortikosteroider
och hormoner,för att behandla lokaliserade hudsjukdomar och
för att genom huden införa terapeutiska agenser för behandling
av allmänna sjukdomar.
Den terapeutiska agensen,antingen ren, blandad med en salvabas
eller som lösning,anbringas på appliceringenhetens element
och enheten fästs därefter vid den hudyta som skall behandlas.
I sådana fall där behandlingen av sjukdomar kräver en kraftig
terapeutisk agens,sasom kortikosteroider,föredrar man att inte
oskäligt överbehandla den sjuka huden och särskilt inte att
använda stora mängder läkemedel därför att oönskade och till
och med farliga bieffekter kan uppstå beroende på absorbtionen
av drogen genom huden.
7906210-s
8
Många fall har rapporterats beroende på bieffekter till
kortikosteroider hos barn på. grund av den kritiklösa
användningen av stora doser av kortikosteroida salvor för
behandling av lokaliserat eksem.Steroiderna absorberas genom
huden och når blodflödet och ger upphov till allmän förgiftning.
Inte endast kortikosteroider uæm även andra droger kan ge
upphov till farliga eller ödesdigra förgiftningar genom denna
väg.Genom att använda lämplig storlek på appliceringsenheterna
och deras perifera begränsningsvall begränsas och kontrolleras
den applicerade drogen till storleken och mängden per enhet.
Mer koncentrerade droger kan därför användas för att behandla
envisa fall av lokaliserade hudsjukdomar,där konventionella
koncentrationer av de aktuella drogerna är ineffektiva.Exempel
pà sådana fall är hudcancer,melanom,vártor,kronisk lokaliserad
psoriasis,böld,acne,haemangiomas etc.
För allmän tillförsel av läkemedel genom huden kan drogerna
uppblandas med sådana substanser som ökar genomträngligheten
hos drogerna genom huden.
Frigörandet av medikament från mixturen kommer att bli jämn
och utdragen.Medikament som vanligen irriterar magens och
tarmarnas slemhinnor och sådana som förstörs av matsmältnings-
enzymer är bra exempel i detta sammanhang.Användning av hormoner
är ytterliggare ett exempel i samband med den appliceringsenhet
som beskrivs i denna uppfinning.Tillförseln av hormoner bör
företrädesvis vara utdragen.Depáhormoninjektioner har använts
för behandling av menstruationsstörningar eller vid
klimakterium.Sökande efter antikonceptionell(befruktnings-
förhindrande) hormon behandling med förlängd effekt pågår för
närvarande.
Digitalis eller liknande, som används för behandling av
hjärtsjukdomar, är ett ytterliggare fält där appliceringsenheten
kan komma till användning.Nitroglycerin och därmed besläktade
föreningar som används vid angina pectoris samt diuretika och
antidiabetes kan tillföras med hjälp av uppfinningen.Graden
av absorbering av drogerna kan regleras genom variation av
drogernas och vehiklernas koncentrationer så att optimal
7§oe21o-5
9
frigörelse av drogerna med förlängd,hög plasma koncentrationsnivà
kan erh¿1las.idet särskilda fallet.
Beskrivning av ritningen
Några utföringsexempel pà appliceringsenheten enligt
uppfinningen beskrives nedan med hänvisning till bifogade
ritningar.
Fig.1 visar en appliceringsenhet enligt uppfinningen i
perspektiv och áskádliggjord som sprängvy.
Fig.2 visar i större skala ett snitt tvärs genom en
appliceringsenhet enligt fig.1.
Fig.3 visar i mindre skala ett snitt genom appliceringsenheten
i sitt användningsläge.
Fig.ë visar ett snitt genom en modifierad utföringsform.
Beskrivning av utföringsexempel
Den i Fig. 1-3 visade appliceringsenheten innefattar en
bärare 10 försedd med minst ett företrädesvis ett antal t.ex.
20 appliceringselement 11. I den visade utföringsformen
utgöres bäraren och appliceringselementet av en enhet av ett
icke absorberande ogenomträngligt material. t.ex. plast,
plastbehandlat pappa~eller textil,metallfolie eller liknande.
Pa bärarens ena sida är utanför appliceringselementen 11
anbragt en gummering eller liknande bildande en sammanhängande
vidhäftningsyta 12. Varje appliceringselement 11 innefattar
en appliceringsyta 13 för en substans 1ë,t.ex. ett testämne,
ett terapeutiskt medikament eller liknande.Appliceringsytan 13
är omgiven av en ringformad fördjupning 15,vilken sträcker sig
i riktning från appliceringsytan.Appliceringsytan 13 är
placerad väsentligen på samma nivå som vidhäftningsytan 12.
Appliceringsytan 13 kan eventuellt vara omgiven av en mycket
låg perifer svulst 16,för att underlätta utplaceringen av
substansen 14 och för att begränsa dess utbredning.
7906210-5
10
För att skydda substansen 14 under transport och lagring
anbringas pà vidhäftningsytan 12 ett täckskikt 17 av ett
formstabilt material. som mitt för vardera appliceringselement
11 är försett med en upphöjning 18, som är så dimensioneräd
att den omger substansen 1% på något avstånd frán denna, så
att en kontaminering av substansen ej sker. Upphöjningen 18
är anordnad så att den omger appliceringsytan 13.
Substansen 14 som kan vara i form av salva,kräm eller liknande,
appliceras på appliceringsytan 13 med stor noggrannhet bade vad
gäller dess mängd och utbredning.Appliceringen av en testenhet
bestar av exempelvis 20 olika testsubstansersker genom att
täckskiktet 17 avdrages från bäraren 10,varefter applicerings-
enheten är färdig att anbringas pà kroppen.Genom huden och
underliggande vävnadslager ges möjlighet att expandera in i
den ringformade fördjupningen 15 kommer varje hudavsnitt
som utsättes av substansen 14 att vara en skarp-avgränsad
enhet.Avgränsningen har àstadkommits utan att utöva tryck
pá huden och därmed förorsakas icke heller försämrad
blodtillförsel till testomràdet.Genom att appliceringsytan 13
är belägen på samma nivå som vidhäftningsytan 12 kommer
substansen, även om den förefinnes endast i ett tunnt skikt,
med säkerhet i beröring med huden.
Den i Fig.ä visade modifierade utföringsformen skiljer sig
från den i Fig. 1-3 visade genom att varje enskilt
appliceringselement 11 utgöres av en del för sig, som är
anbragt pà eller i en urtagning 19 i bäraren 10,som kan
bestå av en elastisk häfta eller liknande.Testsubstansen
skyddas på samma sätt som i föregående utförings exempel
medelst ett formstabilt täckskikt 17.
Uppfinningen är icke begränsad till de visade utföringsformerna
utan ett flertal variationer och kombinationer sinsemellan
är tänkbara inom ramen för patentkraven.
Claims (3)
1. Appliceringsenhet för epikutantest för etiologi och diagnostik av allergisk kontakteksem eller för lokal tillförsel av terapeutiska medikament för behandling av lokala hudsjukdomar eller allmän terapeutisk behandling, varvid appliceringsenheten består av en med vidhäftningsytor försedd bärare(10),för en eller flera substanser t.ex. testámnen, ett terapeutiskt medikament,eller liknande vilken substans under transport och lagring är skyddad av ett vid bärarens vidhäftningsytor anbragt täckskikt, varvid bäraren(10) innefattar minst ett appliceringselement(11) försett med en appliceringsyta(13) för en substans (14),vilket appliceringselement(11) består av ett formstabilt,arkformat ämne av ett icke absorberande,ogenomträngligt material, att appliceringsytan(13) är belägen väsentligen i nivå med bärarens vidhäftningsytor(12), k ä n n e t e c k n a d ' d ä r a v att ytan(13) är omgiven av en i riktning frán denna sig sträckande ringformad fördjupning(15),samt att täckskiktet(17) mitt för appliceringsytan(13) är försett med en upphöjning(18) på avstånd från substansen.
2. Appliceringsenhet enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att appliceringsytan(13) innanför fördjupningen(15) är försedd med en låg periferiell uppstáende kant(16).
3. Appliceringsenhet enligt patentkrav 1 eller 2, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att vardera appliceringsyta(13) innehåller en mängd substans motsvarande en dos för en test eller en behandling vid ett behandlingstillfälle.
Priority Applications (9)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SE7906210A SE417056B (sv) | 1979-07-19 | 1979-07-19 | Appliceringsenhet for epikutantest eller behandling |
GB8125186A GB2076660B (en) | 1979-07-19 | 1980-07-18 | Application unit for epicutaneous testing or treatment |
DE19803049735 DE3049735A1 (de) | 1979-07-19 | 1980-07-18 | Application unit for epicutaneous testing or treatment |
NL8020263A NL8020263A (en) | 1979-07-19 | 1980-07-18 | Epi-cutaneous allergy testing by adhesive carrier strip - supporting pockets of test substance in contact with skin |
PCT/SE1980/000191 WO1981000199A1 (en) | 1979-07-19 | 1980-07-18 | Application unit for epicutaneous testing or treatment |
CH181581A CH646595A5 (fr) | 1979-07-19 | 1980-07-18 | Unite applicatrice pour test ou traitement epicutane. |
EP80200712A EP0026501B1 (en) | 1979-07-19 | 1980-07-19 | Application unit for epicutaneous test and treatment |
EP80901424A EP0033734A1 (en) | 1979-07-19 | 1981-02-09 | Application unit for epicutaneous testing or treatment |
DK124881A DK124881A (da) | 1979-07-19 | 1981-03-19 | Anbringelsesenhed til epikutantest eller behandling |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
SE7906210A SE417056B (sv) | 1979-07-19 | 1979-07-19 | Appliceringsenhet for epikutantest eller behandling |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
SE7906210L SE7906210L (sv) | 1981-01-20 |
SE417056B true SE417056B (sv) | 1981-02-23 |
Family
ID=20338529
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
SE7906210A SE417056B (sv) | 1979-07-19 | 1979-07-19 | Appliceringsenhet for epikutantest eller behandling |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
EP (2) | EP0026501B1 (sv) |
CH (1) | CH646595A5 (sv) |
DK (1) | DK124881A (sv) |
GB (1) | GB2076660B (sv) |
SE (1) | SE417056B (sv) |
WO (1) | WO1981000199A1 (sv) |
Families Citing this family (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4450844A (en) * | 1981-11-23 | 1984-05-29 | Hill Top Research, Inc. | Patch system for use on the skin |
US4543964A (en) * | 1983-04-21 | 1985-10-01 | Breneman James C | Method for testing for immune responses to food |
DE3527893A1 (de) | 1985-08-03 | 1987-02-05 | Merck Patent Gmbh | Epikutan-testpflaster |
DE3533739A1 (de) * | 1985-09-21 | 1987-03-26 | Goebel Gmbh Maschf | Verschiebe-einrichtung |
EP0363393B1 (en) * | 1987-05-29 | 1994-01-12 | Northern Sydney Area Health Service | Medical testing device |
US4788971A (en) * | 1987-07-13 | 1988-12-06 | Hill Top Research, Inc. | Patch system for use on the skin |
DE3827431A1 (de) * | 1988-02-06 | 1989-08-17 | Minninger Konrad | Pflaster |
DE4328112C1 (de) * | 1993-08-20 | 1994-12-08 | Schindlbeck Karin | Benetzungsverfahren |
EP0720832B1 (de) * | 1995-01-07 | 1999-04-14 | Ronald-R. Siewert | Testpflaster zur epicutanen Testung |
ES2337261T3 (es) * | 2005-02-24 | 2010-04-22 | Gerhard Dr. Schindlbeck | Dispositivo para realizar una prueba de alergia. |
Family Cites Families (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US2304817A (en) * | 1941-07-19 | 1942-12-15 | Grozin Maurice | Patch test |
US3703890A (en) * | 1970-08-10 | 1972-11-28 | Milton A Saunders Jr | Skin patch test device |
US3894531A (en) * | 1974-04-12 | 1975-07-15 | Jr Milton A Saunders | Skin patch test device with peelable label |
-
1979
- 1979-07-19 SE SE7906210A patent/SE417056B/sv not_active IP Right Cessation
-
1980
- 1980-07-18 CH CH181581A patent/CH646595A5/fr not_active IP Right Cessation
- 1980-07-18 WO PCT/SE1980/000191 patent/WO1981000199A1/en active Application Filing
- 1980-07-18 GB GB8125186A patent/GB2076660B/en not_active Expired
- 1980-07-19 EP EP80200712A patent/EP0026501B1/en not_active Expired
-
1981
- 1981-02-09 EP EP80901424A patent/EP0033734A1/en not_active Withdrawn
- 1981-03-19 DK DK124881A patent/DK124881A/da not_active Application Discontinuation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP0026501B1 (en) | 1984-11-07 |
GB2076660A (en) | 1981-12-09 |
EP0026501A3 (en) | 1981-05-27 |
EP0033734A1 (en) | 1981-08-19 |
GB2076660B (en) | 1983-08-17 |
DK124881A (da) | 1981-03-19 |
WO1981000199A1 (en) | 1981-02-05 |
EP0026501A2 (en) | 1981-04-08 |
SE7906210L (sv) | 1981-01-20 |
CH646595A5 (fr) | 1984-12-14 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Tanwar et al. | Transdermal drug delivery system: A review | |
US6727401B1 (en) | Pressure sensitive adhesive matrix patch for the treatment of onychomycosis | |
Luntz et al. | New stick test for PAS in urine | |
SE417056B (sv) | Appliceringsenhet for epikutantest eller behandling | |
Segovia-Mendoza et al. | Combinations of calcitriol with anticancer treatments for breast cancer: an update | |
EA023502B1 (ru) | Трансдермальная фармацевтическая композиция (варианты) | |
Bajaj et al. | Contact hypersensitivity to topical antibacterial agents | |
Frederick et al. | The effects of oral administration of Yunnan Baiyao on blood coagulation in beagle dogs as measured by kaolin-activated thromboelastography and buccal mucosal bleeding times | |
US4390027A (en) | Application unit for epicutaneous testing or treatment | |
Prasanna et al. | Design, evaluation and in vitro-in vivo correlation of glibenclamide buccoadhesive films | |
Dromparis et al. | Pioglitazone inhibits HIF-1α-dependent angiogenesis in rats by paracrine and direct effects on endothelial cells | |
Woodruff et al. | Clinical trials with entamide furoate and related compounds: I. In a non-tropical environment | |
US20160279083A1 (en) | Topical treatment for cervical intraepithelial neoplasia | |
Ryzhikova et al. | Effect of the transfer activator on functional properties of the bromocain matrix transdermal therapeutic systems | |
Chorghe et al. | Transdermal drug delivery system: A review | |
Carroll | A review of transdermal nonpatch estrogen therapy for the management of menopausal symptoms | |
Lade et al. | Transdermal drug delivery system: a tool for novel drug delivery system: an overview | |
Wuepper | Paraben contact dermatitis | |
Manogna et al. | Development of Medicated Topical Patches in Transdermal drug delivery system | |
Kushwaha et al. | An exhaustive review based on the formulation and evaluation methods behind the development of transdermal drug delivery systems | |
SHIVALINGAM et al. | Non-Invasive Medicated Dermal Patch--A Review. | |
Yoo et al. | Improvement of a slimming cream's efficacy using a novel fabric as a transdermal drug delivery system: An in vivo and in vitro study | |
NL8020263A (en) | Epi-cutaneous allergy testing by adhesive carrier strip - supporting pockets of test substance in contact with skin | |
Zhong et al. | Effects of exercise training on the autophagy-related muscular proteins expression in ovariectomized rats | |
CN112294975A (zh) | 接触性过敏原试剂组合及其用途 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
NUG | Patent has lapsed |
Ref document number: 7906210-5 Effective date: 19890727 Format of ref document f/p: F |