JPH09313603A - ダイアライザー - Google Patents
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Abstract
イザーを提供すること。ヘモダイアフィルトレーション
システムの組立て及び操作を簡単なものにすること。 【解決手段】この発明に係るダイアライザー10は、第
1モジュール20と第2モジュール22とを備え、且つ
この2つのモジュールが1つのハウジング12の内に形
成されている。第1モジュール20は、メンブランキャ
ピラリー28の束と、血液の入口38及び出口40と、
透析液の入口34及び出口36とを備えている。第2モ
ジュール22は、置換液のろ過に使用されるメンブラン
キャピラリー42の束を備え、また、置換液入口44を
備える。このダイアライザー10は、上記第2モジュー
ル22によってろ過された清浄な置換液を収容し、且つ
該置換液に上記透析前の又は透析後の血液を合わせるチ
ャンバー30を備えている。
Description
関し、特にヘモダイアフィルトレーションプロセスに使
用することに適したダイアライザー(dialyzer)に関す
る。
液透析と血液ろ過とが同時に行われるコンビネーション
プロセスである。このプロセスは、血液ろ過における多
量の対流移動に関する利益と、透析拡散プロセスに伴う
利益とを併せ有する。公知のオンライン型ヘモダイアフ
ィルトレーションプロセスにおいては、液体の平衡を実
現するために、置換液(substituate) がバランシングチ
ャンバー(平衡室)で平衡状態になるという事実を利用
している。これは、患者の液体の取込みと送出しがバラ
ンシングチャンバーという手段によって集中的に制御さ
れる一方、全ての加え・抜かれる液体を監視することが
できる、ということを意味する。また、オンライン型プ
ロセスにおいては、置換液が同時に作られるから、該置
換液のための貯溜槽を設ける必要がない。公知のプロセ
スにおいては、この置換液は、オンライン型ヘモダイア
フィルトレーションに設けられた特別のフィルターを使
用したろ過によって滅菌(sterilize)されており、その
フィルターは本来のヘモダイアフィルトレーションフィ
ルターに追加して設けられている。追加的に設けられた
オンライン型ヘモダイアフィルトレーションのフィルタ
ーは、処理する度に交換されるものではない。そこで、
別のコンタミネーション防止チャンバーがコンタミネー
ション混入 (cross-contamination)の危険を減ずるため
に設けられている。しかし、それにも拘らず、コンタミ
ネーション混入の危険が残っている。
述のコンタミネーション混入の危険を実質的に避けるこ
とができるようにダイアライザーを工夫することにあ
り、さらに、ヘモダイアフィルトレーションシステムの
組立て及び操作を簡単なものにすることにある。
を達成するための手段は、請求項1の特徴に具現化され
ている。すなわち、この発明に係るダイアライザーは、
第1モジュールと第2モジュールとを備え、且つこの2
つのモジュールが1つの基本ユニットを構成しており、
第1モジュールは、透析すべき液体の入口と、該入口か
ら流入した液体を通すメンブランキャピラリーの束と、
このメンブランキャピラリーを通過することによって透
析された液体を流出させる出口と、このメンブランキャ
ピラリーの周囲に供給すべき使用されていない透析液の
入口と、透析に使用された透析液の出口とを有する。上
記第2モジュールは、同様にメンブランキャピラリーの
束を有し、これは置換液をろ過によって滅菌することに
使用されるものであり、また、上記キャピラリーに置換
液を供給する置換液入口を有する。このダイアライザー
は、上記第2モジュールによってろ過された清浄な置換
液を収容し、且つ該置換液に上記透析前の又は透析後の
液体、すなわち例えば血液を合わせるチャンバーを備え
ている。
は、標準的な血液透析ユニットと、オンライン型ヘモダ
イアフィルトレーションで必要となる置換液をろ過によ
って滅菌するためのユニットとを合体させたものであ
る、ということができる。このダイアライザーは、使い
捨ての部品として使用することが考えられ、そのように
すれば、モジュールの消毒はもはや必要でなくなり、消
毒の際に生ずるハウジングやメンブランの損傷も避ける
ことができ、消毒滓の混入も同様に避けることができ
る。特に、従前より知られたシステムで生じていたコン
タミネーションの混入の危険を排除することができる。
けられて置換液に使用されていたオンライン型フィルタ
ーにおいては、シール性に関する事前テストが必要であ
ったが、これを省くことができる点にある。この結果、
準備時間の短縮が図れ、従って、その利用価値が増大す
る。最初に説明した、全量ろ過を繰り返して行なう必要
があった公知のシステムと比較しても、内毒素の濃縮が
もはや生じない、という利点がある。
捨て部品とすることができるので、推奨される耐用期限
を越えて勝手に使用されるということがない。それゆ
え、操作ミスがなくなるとともに、時間的ないしはサイ
クル的な臨界状態におちいることをなくすことができ
る。
の手段としては、非常に単純化されたチューブラーシス
テム(tubular system)を採用することができる。従前の
システムで必要であったコンタミネーション防止チャン
バーは省略することができる。本発明に係るダイアライ
ザーは全てのチューブラーシステムないしは機構に適用
することができる。また、オンライン型フィルターの追
加を省くことによって、サスペンションマウント及びそ
の設置スペースを節約することができ、その結果、シス
テム全体の設計が単純化され且つ理屈にあったものにな
る。
アライザーが、両端がカバーによって閉じられた細長の
ハウジングを備えたものになる。このハウジング内にお
いて上記2つのモジュールが隔壁によって仕切られてい
る。上記各モジュール内に上記メンブランキャピラリー
がハウジングの長手方向に延びるように配置され、且つ
該メンブランキャピラリーはいずれも上記カバーの内側
において上記ハウジングの開口端を塞ぐシール材(seali
ng compound)に埋めて固定されている。上記第1モジュ
ールに設けられたメンブランキャピラリー束のキャピラ
リーは、それらの前側の開口端が上記シール材を貫通す
るように延びている。上記第2モジュールに設けられた
メンブランキャピラリー束のキャピラリーは、それらの
第1の前側の開口端が上記シール材を貫通し、それらの
反対側の第2の開口端が上記シール材に埋まることによ
って塞がれるように延びている。このキャピラリーの第
1及び第2の開口端のいずれか一方は、シール材を貫通
するように延ばすことができる。この場合の特別な形態
では、第2開口端を例えばカバーにうまく適合させるこ
とによって塞ぐことができる。これらの配置は、第2モ
ジュールにおいて置換液をメンブランキャピラリーによ
るろ過によって滅菌し、該メンブランキャピラリーの第
1開口端を通して清浄なものになった置換液を透析すべ
き液体、例えば血液と一緒にすることができる。
ンキャピラリーを、それらの第1の開口端によって、上
記ハウジングの開口端を塞ぐモールディング材(molding
compound)と該開口端に被せられたカバーとの間に形成
されたチャンバー、つまりフランジ状に拡がったスペー
スに対して開口させることができ、そのカバーに上記透
析すべき液体、つまり血液の入口を設けることができ
る。これは、透析前の液体に置換液を混ぜる前希釈(pre
-dilution)である。
ンブランキャピラリーは、それらの第1の開口端によっ
て、上記ハウジングの開口端を塞ぐモールディング材と
該開口端に被せられたカバーとの間に形成されたチャン
バー、つまりフランジ状に拡がったスペースに対して開
口させることができ、そのカバーに上記透析された液体
の出口を設けることができる。このケースでは、透析後
の液体に置換液を混ぜる後希釈(post-dilution)が実行
されることになる。
イアライザーをオンライン型ヘモダイアフィルトレーシ
ョンに使用する、というものである。
れている模範的な実施形態により明らかになる。
ダイアライザー10は、筒状の細長いハウジング12を
備え、これは両端がカバー14,16によって閉じられ
ている。この細長ハウジング内は、隔壁18によって2
つのモジュール20,22に分けられている。モジュー
ル20,22は、一方では上記隔壁とハウジング12の
外壁とによって形が決められ、他方ではシール材24,
26によって形が決められている。このシール材24,
26はハウジング12の端でシールするものである。モ
ジュール20は、多数のマイクロキャピラリー28より
なるマイクロキャピラリー束を供えている。マイクロキ
ャピラリー28の各々は、図1に示すように、ハウジン
グ12の長手方向に延び、それらの両開口端がシール材
24,26とカバー14,16との間に形成されたキャ
ビティないしはチャンバー30,32に開口するように
上記シール材24,26に埋め込まれている。モジュー
ル20は、図1に示すように、透析液の入口34と出口
36とを備えている。血液の入口38はカバー14の中
央に形成され、血液の出口40はカバー16の中央に形
成されている。
ピラリー42よりなるキャピラリー束を備えている。こ
れらのメンブランキャピラリー42は、同様にハウジン
グ12の長手方向に延びている。それらは、一端が塞が
れるように上記シール材26に埋め込まれている。これ
らのメンブランキャピラリー42は、それらの反対側の
端部がモールディング材24埋め込まれているが、それ
らの末端はシール材24とカバー14との間に形成され
たチャンバー30に向かって開口している。
べき血液は、入口38からチャンバー30に入り、該チ
ャンバー30において、ろ過によって滅菌された置換液
と一緒になる。この置換液と混ざった血液は、メンブラ
ンキャピラリー28に入り、該キャピラリーを通過して
チャンバー32に開口した反対側の端まで至る。浄化さ
れた血液は上記チャンバー32及び出口40に現われ
る。モジュール20内には、透析液がそのための入口3
4から供給され、モジュール20の反対側の端の出口3
6の外に再び現われるまで、浄化すべき血液とは逆方向
に流れる。モジュール22では、使用すべき置換液が入
口44から矢符で示す方向に入る。モジュール22内で
は、浄化すべき置換液がメンブランキャピラリー42を
経由するろ過によって滅菌される。ろ過によって滅菌さ
れた置換液は、上記メンブランキャピラリーの開口端に
現われ、前述したように、チャンバー30に入り、そこ
で処理すべき血液と混合される。各液体の流れの方向は
図1に矢符で示す通りである。図1に示す模範的な実施
形態では、置換液が未だ浄化されていない流入血液と混
ぜられる場合であって、前希釈が実現されることにな
る。
ては図1のそれと一致している。それゆえ、同じ部材に
は同じ符号によって示している。特に、ハウジング1
2、カバー14,16、さらにモジュール20の各構造
についてはすべて先に説明した模範的な実施形態と同じ
である。しかし、第2モジュール22の構造については
相違する。このケースでは、キャピラリーの開口端が、
モールディング材26とカバー16との間に形成された
チャンバー32に開口している。メンブランキャピラリ
ーの反対側の端部は、その端が塞がれるようにシール材
24に埋め込まれている。さらに、図1の模範的な実施
形態とは違って、浄化すべき置換液の入口44は細長ハ
ウジング12の反対側に配置されており、その結果、こ
の実施形態では、浄化すべき置換液は、ハウジング12
の全長にわたって流れ(矢符参照)、この流路を伝って
浄化される、換言すれば、メンブラン壁によるろ過によ
って滅菌される。この模範的な実施形態では、浄化され
た血液はチャンバー32において置換液と混ぜ合わされ
ることになり、従って、後希釈が実行される、というこ
とになる。
ーションシステムの基本的なレイアウトを示す。患者か
ら取り込まれた血液はライン50を矢符方向に流れてダ
イアライザー10の入口38に供給される。浄化された
血液は出口40及びライン52を矢符方向に流れてドリ
ップチャンバー54に入り、そこから患者に再び戻され
る。置換液は、ライン56及び置換液ポンプ58を通っ
てダイアライザー10の入口44に供給される。図3に
示すオンライン型ヘモダイアフィルトレーションシステ
ムの一部、つまり、透析液の準備に関する部分は、従来
より知られたシステムと一致している。従って、この部
分は、透析液フィルター60、ダイアライザーバルブ6
2、バイパスバルブ64、バルブ66、透析液送りポン
プ68、UFポンプ70、バランシングチャンバー7
2、疎水性フィルター(hydrophobefilter) 74及びベ
ンチレーティングバルブ76よりなる。
トレーションシステムは、本発明に係るダイアライザー
10の使用によって、従来知られたプロセスよりも明ら
かにシンプルになっており、この場合、置換液のための
セパレートフィルター及び上記チャンバーより下流に配
置すべきコンタミネーション防止チャンバーの追加はも
はや必要でない。
す縱断面図。
す縱断面図。
ライン型ヘモダイアフィルトレーションのシステムプラ
ンを示す図。
Claims (7)
- 【請求項1】 第1モジュールと第2モジュールとを備
え、且つこの2つのモジュールが1つの基本ユニットを
構成しており、 上記第1モジュールが、透析すべき液体の入口と、該入
口から流入した液体を通すメンブランキャピラリーの束
と、このメンブランキャピラリーを通過することによっ
て透析された液体を流出させる出口と、このメンブラン
キャピラリーの周囲に供給すべき使用されていない透析
液の入口と、透析に使用された透析液の出口とを有し、 上記第2モジュールが、置換液の入口と、該入口から流
入した置換液をろ過によって滅菌することに使用される
メンブランキャピラリーの束とを有し、 さらに、上記第2モジュールによってろ過された清浄な
置換液を収容し、且つ該置換液に上記透析前の又は透析
後の液体を合わせるチャンバーを備えていることを特徴
とするダイアライザー。 - 【請求項2】 請求項1に記載されているダイアライザ
ーにおいて、 両端がカバーによって閉じられた細長のハウジングを備
え、 上記ハウジング内において上記2つのモジュールが隔壁
によって仕切られており、 上記各モジュール内に上記メンブランキャピラリーがハ
ウジングの長手方向に延びるように配置され、且つ該メ
ンブランキャピラリーはいずれも上記カバーの内側にお
いて上記ハウジングの開口端を塞ぐシール材に埋めて固
定されていることを特徴とするダイアライザー。 - 【請求項3】 請求項2に記載されているダイアライザ
ーにおいて、 上記第1モジュールに設けられたメンブランキャピラリ
ー束のキャピラリーは、それらの前側の開口端が上記シ
ール材を貫通するように延び、 上記第2モジュールに設けられたメンブランキャピラリ
ー束のキャピラリーは、それらの第1の前側の開口端が
上記シール材を貫通し、それらの反対側の第2の開口端
が上記シール材に埋まることによって塞がれるように延
びていることを特徴とするダイアライザー。 - 【請求項4】 請求項2に記載されているダイアライザ
ーにおいて、 上記第1モジュール及び第2のモジュールの各々に設け
られたメンブランキャピラリー束のキャピラリーは、そ
れらの前側の開口端が上記シール材を貫通するように延
び、 上記第2のモジュールのメンブランキャピラリー束のキ
ャピラリーの前側の開口端は、対応するように設計され
たカバーによって塞がれていることを特徴とするダイア
ライザー。 - 【請求項5】 請求項3又は請求項4に記載されている
ダイアライザーにおいて、 上記ハウジングの開口端を塞ぐモールディング材と、該
開口端に被せられたカバーとの間にチャンバーが形成さ
れていて、且つ該カバーに上記透析すべき液体の入口が
設けられており、 上記第2モジュールに配置されたメンブランキャピラリ
ーは、それらの第1の開口端によって上記チャンバーに
開口し、 上記透析すべき液体と上記キャピラリーの第1の開口端
より流出する置換液とが上記チャンバーにおいて一緒に
なることを特徴とするダイアライザー。 - 【請求項6】 請求項3又は請求項4に記載されている
ダイアライザーにおいて、 上記ハウジングの開口端を塞ぐモールディング材と、該
開口端に被せられたカバーとの間にチャンバーが形成さ
れていて、且つ上記カバーに上記透析された液体の出口
が設けられており、 上記第2モジュールに配置されたメンブランキャピラリ
ーは、それらの第1の開口端によって上記チャンバーに
開口し、 上記透析された液体と上記キャピラリーの第1の開口端
より流出する置換液とが上記チャンバーにおいて一緒に
なることを特徴とするダイアライザー。 - 【請求項7】 オンライン型ヘモダイアフィルトレーシ
ョンに使用されることを特徴とする請求項1乃至請求項
6のいずれか一に記載されているダイアライザー。
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