JPH085784B2 - シロツプ剤 - Google Patents
シロツプ剤Info
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- JPH085784B2 JPH085784B2 JP62150850A JP15085087A JPH085784B2 JP H085784 B2 JPH085784 B2 JP H085784B2 JP 62150850 A JP62150850 A JP 62150850A JP 15085087 A JP15085087 A JP 15085087A JP H085784 B2 JPH085784 B2 JP H085784B2
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- JP
- Japan
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- bromhexine
- syrup
- hydrochloride
- syrup preparation
- maltitol
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
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Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明はブロムヘキシン又はその塩を有効成分として
含有するシロツプ剤、更に詳細にはこの有効成分が経時
的に安定なシロツプ剤に関する。
含有するシロツプ剤、更に詳細にはこの有効成分が経時
的に安定なシロツプ剤に関する。
ブロムヘキシンはベンジルアミン系に属する薬剤で、
気道粘液の分泌促進及び粘液溶解作用を有し、鎮咳、去
痰を目的とする医薬品として広く使用されている。
気道粘液の分泌促進及び粘液溶解作用を有し、鎮咳、去
痰を目的とする医薬品として広く使用されている。
ブロムヘキシン又はその塩は経口によつても投与され
るが、老人、幼小児にも服用し易いシロツプ剤の剤型と
されることが多い。そして従来、ブロムヘキシンシロツ
プ剤は、シロツプ基剤の糖質として精製白糖やブドウ糖
を用いる方法によつて製造されていた。
るが、老人、幼小児にも服用し易いシロツプ剤の剤型と
されることが多い。そして従来、ブロムヘキシンシロツ
プ剤は、シロツプ基剤の糖質として精製白糖やブドウ糖
を用いる方法によつて製造されていた。
しかしながら、精製白糖やブドウ糖を糖質とするブロ
ムヘキシンシロツプ剤は、経時的にブロムヘキシン含量
の低下、着色等をきたすという問題点があつた。
ムヘキシンシロツプ剤は、経時的にブロムヘキシン含量
の低下、着色等をきたすという問題点があつた。
そこで本発明者らは、上記問題点を解決すべく種々検
討を行つたところ、シロツプ基剤の糖質としてマルチト
ールを用いれば、ブロムヘキシンが経時的に安定なシロ
ツプ剤が得られることを見い出し、本発明を完成した。
討を行つたところ、シロツプ基剤の糖質としてマルチト
ールを用いれば、ブロムヘキシンが経時的に安定なシロ
ツプ剤が得られることを見い出し、本発明を完成した。
すなわち、本発明はブロムヘキシン又はその塩を有効
成分として含有するシロツプ剤において、糖質としてマ
ルチトールを使用することを特徴とするシロツプ剤を提
供するものである。
成分として含有するシロツプ剤において、糖質としてマ
ルチトールを使用することを特徴とするシロツプ剤を提
供するものである。
本発明で用いられるマルチトールは還元麦芽糖とも呼
ばれる二糖類糖アルコールで、マルトースを還元するこ
とにより製造される。このものは、例えば還元麦芽糖水
飴（乾燥物中にマルチトールを75〜80重量％含有す
る）。粉末還元麦芽糖水飴（マルチトールを93重量％以
上含有する粉末）等として市販されているが、何れを用
いても、本発明の目的であるブロムヘキシンの安定化を
達成することができる。
ばれる二糖類糖アルコールで、マルトースを還元するこ
とにより製造される。このものは、例えば還元麦芽糖水
飴（乾燥物中にマルチトールを75〜80重量％含有す
る）。粉末還元麦芽糖水飴（マルチトールを93重量％以
上含有する粉末）等として市販されているが、何れを用
いても、本発明の目的であるブロムヘキシンの安定化を
達成することができる。
本発明シロツプ剤の有効成分であるブロムヘキシンを
一級アミノ基を有する塩基性化合物であるので、通常の
薬剤の如く、酸塩、特に塩酸塩とし用いるのが好まし
い。
一級アミノ基を有する塩基性化合物であるので、通常の
薬剤の如く、酸塩、特に塩酸塩とし用いるのが好まし
い。
ブロムヘキシン又はその塩の配合量は、例えば塩酸ブ
ロムヘキシンを用いる場合には、シロツプ剤全量の0.01
〜0.4重量％が好ましい。マルチトールの配合量は、シ
ロツプ剤100ml当り10〜75g、特に20〜70gが好ましい。
ロムヘキシンを用いる場合には、シロツプ剤全量の0.01
〜0.4重量％が好ましい。マルチトールの配合量は、シ
ロツプ剤100ml当り10〜75g、特に20〜70gが好ましい。
本発明シロツプ剤のpHは、特に調整する必要はない
が、ブロムヘキシンの配合量、他の配合成分の性質に応
じ適宜調整することが好ましい。一般にpH3〜５程度に
調整することが好ましい。pHの調整は、クエン酸、クエ
ン酸ナトリウム、リンゴ酸、リン酸、リン酸ナトリウ
ム、塩酸、水酸化ナトリウムなどの常用のpH調整剤を用
いて行うことができる。
が、ブロムヘキシンの配合量、他の配合成分の性質に応
じ適宜調整することが好ましい。一般にpH3〜５程度に
調整することが好ましい。pHの調整は、クエン酸、クエ
ン酸ナトリウム、リンゴ酸、リン酸、リン酸ナトリウ
ム、塩酸、水酸化ナトリウムなどの常用のpH調整剤を用
いて行うことができる。
本発明シロツプ剤には、必要に応じ他の薬効成分を一
種又は二種以上配合することができる。その例として
は、リン酸ジヒドロコデイン、塩酸メチルエフエドリ
ン、臭化水素酸デキストロメトルフアン、塩酸ノスカピ
ン、塩酸フエニルプロパノールアミン、塩酸メトキシフ
エナミンなどの鎮咳剤；アセトアミノフエン、エテンザ
ミドなどの解熱鎮痛剤：グリセリンモノグアヤコール、
グアヤコールスルホン酸カリウムなどの去痰剤；マレイ
ン酸クロルフエニラミン、マレイン酸カルビノキサミ
ン、塩酸ジフエンヒドラミン、塩酸２−イソプロピルア
ミノ−６−メチルヘプタンなどの抗ヒスタミン剤；塩酸
クロルヘキシジン、塩酸ベンゼトニウムなどの殺菌剤；
ブロムワレリル尿素、ブロムジエチルアセチル尿素など
の催眠鎮静剤；塩酸ナフアゾリン、塩酸フエニレフリン
などの血管収縮剤；ジブカインなどの局所麻酔剤；硝酸
チアミン、リボフラビン、アスコルビン酸ナトリウムな
どのビタミン類が挙げられる。
種又は二種以上配合することができる。その例として
は、リン酸ジヒドロコデイン、塩酸メチルエフエドリ
ン、臭化水素酸デキストロメトルフアン、塩酸ノスカピ
ン、塩酸フエニルプロパノールアミン、塩酸メトキシフ
エナミンなどの鎮咳剤；アセトアミノフエン、エテンザ
ミドなどの解熱鎮痛剤：グリセリンモノグアヤコール、
グアヤコールスルホン酸カリウムなどの去痰剤；マレイ
ン酸クロルフエニラミン、マレイン酸カルビノキサミ
ン、塩酸ジフエンヒドラミン、塩酸２−イソプロピルア
ミノ−６−メチルヘプタンなどの抗ヒスタミン剤；塩酸
クロルヘキシジン、塩酸ベンゼトニウムなどの殺菌剤；
ブロムワレリル尿素、ブロムジエチルアセチル尿素など
の催眠鎮静剤；塩酸ナフアゾリン、塩酸フエニレフリン
などの血管収縮剤；ジブカインなどの局所麻酔剤；硝酸
チアミン、リボフラビン、アスコルビン酸ナトリウムな
どのビタミン類が挙げられる。
その他、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息
香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、ソルビン
酸、安息香酸ナトリウムなどの防腐剤；オレンジフレー
バー、グレープフレーバー、ストロベリーフレーバー、
バニラエツセンスなどの香料なども必要に応じて配合す
ることができる。
香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、ソルビン
酸、安息香酸ナトリウムなどの防腐剤；オレンジフレー
バー、グレープフレーバー、ストロベリーフレーバー、
バニラエツセンスなどの香料なども必要に応じて配合す
ることができる。
本発明のシロツプ剤は常法、例えば次の方法によつて
製造される。すなわち、計算量のマルチトール及び防腐
剤等に精製水を加えて全量の約９割とし、好ましくは加
温して溶解する。次いでこの溶液にブロムヘキシン、そ
の他の薬効成分、香料等を加えて溶解し、更にpH調整剤
により所定のpHに調整して、精製水を加えて全量を所定
量とする。これをケイソウ土過、メンブランフイルタ
ー過等の過操作及びプレート滅菌、温水シヤワー滅
菌等の滅菌操作を行うことにより目的のシロツプ剤が得
られる。
製造される。すなわち、計算量のマルチトール及び防腐
剤等に精製水を加えて全量の約９割とし、好ましくは加
温して溶解する。次いでこの溶液にブロムヘキシン、そ
の他の薬効成分、香料等を加えて溶解し、更にpH調整剤
により所定のpHに調整して、精製水を加えて全量を所定
量とする。これをケイソウ土過、メンブランフイルタ
ー過等の過操作及びプレート滅菌、温水シヤワー滅
菌等の滅菌操作を行うことにより目的のシロツプ剤が得
られる。
本発明のシロツプ剤は糖質としてマルチトールを用い
ることにより、有効成分であるブロムヘキシン又はその
塩の経時安定性が飛躍的に向上した。
ることにより、有効成分であるブロムヘキシン又はその
塩の経時安定性が飛躍的に向上した。
次に実施例を挙げて本発明を詳細に説明する。
実施例１ 還元麦芽糖水飴2kg、パラオキシ安息香酸メチル0.6g.
パラオキシ安息香酸エチル0.9g、パラオキシ安息香酸プ
ロピル0.6gに精製水を加えて2700mlとし、約80℃に加温
して溶解した後、30℃に冷却した。この溶液に塩酸ブロ
ムヘキシン1.2gを加えて溶解し、クエン酸及びクエン酸
ナトリウムでpHを4.0に調整した。更にこれに精製水を
加えて3000mlとし、メンブランフイルター過及びプレ
ート滅菌操作を行い、褐色ビンに60mlずつ充填し、ブロ
ムヘキシンシロツプ剤を得た。
パラオキシ安息香酸エチル0.9g、パラオキシ安息香酸プ
ロピル0.6gに精製水を加えて2700mlとし、約80℃に加温
して溶解した後、30℃に冷却した。この溶液に塩酸ブロ
ムヘキシン1.2gを加えて溶解し、クエン酸及びクエン酸
ナトリウムでpHを4.0に調整した。更にこれに精製水を
加えて3000mlとし、メンブランフイルター過及びプレ
ート滅菌操作を行い、褐色ビンに60mlずつ充填し、ブロ
ムヘキシンシロツプ剤を得た。
実施例２ 実施例１に準じて下記処方のブロムヘキシンシロツプ
剤（pH3.4）を得た。
剤（pH3.4）を得た。
塩酸ブロムヘキシン 1.2g アセトアミノフエン 6.0g 無水カフエイン 0.25g マルチトール 1500.0g パラオキシ安息香酸メチル 0.6g パラオキシ安息香酸エチル 0.9g パラオキシ安息香酸プロピル 0.6g クエン酸 適 量 クエン酸ナトリウム 適 量 香料 適 量 精製水 全量3000ml 試験例 実施例１に準じて塩酸ブロムヘキシン1.2g、還元麦芽
糖水飴1.5kg、パラオキシ安息香酸エチル適量、クエン
酸適量を精製水に溶解して全量3000mlとし、プレート滅
菌を行い試料とした。
糖水飴1.5kg、パラオキシ安息香酸エチル適量、クエン
酸適量を精製水に溶解して全量3000mlとし、プレート滅
菌を行い試料とした。
＜試料１＞ 上記処方の内、還元麦芽糖水飴のみをそれぞれ精製白
糖2kg、ブドウ糖750gに変更しその他はすべて同様の処
方および同様の操作により＜試料２＞＜試料３＞を調製
した。これら試料１、２および３それぞれを褐色びん
（60ml）に充填して40℃で６ケ月間保存し、各試料のブ
ロムヘキシン含量、外観変化をしらべた。その結果を第
１表に示す。
糖2kg、ブドウ糖750gに変更しその他はすべて同様の処
方および同様の操作により＜試料２＞＜試料３＞を調製
した。これら試料１、２および３それぞれを褐色びん
（60ml）に充填して40℃で６ケ月間保存し、各試料のブ
ロムヘキシン含量、外観変化をしらべた。その結果を第
１表に示す。
以上の結果より、シロツプ基剤の糖質として還元麦芽
糖水飴を用いることにより試料中のブロムヘキシン含量
の残存率が飛躍的に高まることが明白に認められた。
糖水飴を用いることにより試料中のブロムヘキシン含量
の残存率が飛躍的に高まることが明白に認められた。
Claims (1)
- 【請求項１】ブロムヘキシン又はその塩を有効成分とし
て含有するシロツプ剤において、糖質としてマルチトー
ルを使用することを特徴とするシロツプ剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62150850A JPH085784B2 (ja) | 1987-06-17 | 1987-06-17 | シロツプ剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62150850A JPH085784B2 (ja) | 1987-06-17 | 1987-06-17 | シロツプ剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63313725A JPS63313725A (ja) | 1988-12-21 |
| JPH085784B2 true JPH085784B2 (ja) | 1996-01-24 |
Family
ID=15505742
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62150850A Expired - Fee Related JPH085784B2 (ja) | 1987-06-17 | 1987-06-17 | シロツプ剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH085784B2 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102293741A (zh) * | 2011-08-24 | 2011-12-28 | 石家庄东方药业有限公司 | 一种盐酸溴己新注射液及其制备方法和用途 |
| CN103893116A (zh) * | 2014-04-17 | 2014-07-02 | 河北仁合益康药业有限公司 | 一种盐酸溴己新口服液组合物 |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2593094B1 (de) | 2010-07-12 | 2017-12-06 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Wässrige zusammensetzung enthaltend bromhexin |
| CN109700758A (zh) * | 2019-01-28 | 2019-05-03 | 上海美优制药有限公司 | 氢溴酸右美沙芬糖浆及其制备方法 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS59219231A (ja) * | 1983-05-27 | 1984-12-10 | Terumo Corp | 糖配合アミノ酸輸液 |
-
1987
- 1987-06-17 JP JP62150850A patent/JPH085784B2/ja not_active Expired - Fee Related
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 大阪府病院薬剤師会編全訂医薬品要覧昭和６１年９月１０日株式会社薬業時報社第５０２頁 |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102293741A (zh) * | 2011-08-24 | 2011-12-28 | 石家庄东方药业有限公司 | 一种盐酸溴己新注射液及其制备方法和用途 |
| CN103893116A (zh) * | 2014-04-17 | 2014-07-02 | 河北仁合益康药业有限公司 | 一种盐酸溴己新口服液组合物 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS63313725A (ja) | 1988-12-21 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
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| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
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| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |