JPH08507947A

JPH08507947A - バルーンカテーテル固定アダプター

Info

Publication number: JPH08507947A
Application number: JP7506417A
Authority: JP
Inventors: エル．キャンベル，ジェイムズ
Original assignee: ミンテックコーポレーション
Priority date: 1993-07-28
Filing date: 1994-07-18
Publication date: 1996-08-27
Anticipated expiration: 2014-09-13
Also published as: BR9406911A; US5476454A; FI960370A; NO960287D0; FI960370A0; KR0152407B1; EP0710133A4; CA2167505A1; AU7336494A; EP0710133A1; NO960287L; JP2949262B2; AU690569B2; CA2167505C; WO1995004570A1

Abstract

(57)【要約】本発明は、急速変換型カテーテル（１０）をカテーテル再滅菌系に接合させるためのアダプター（８０）である。とりわけ、アダプター（８０）は急速変換型カテーテル（１０）の案内ワイヤー管腔を滅菌剤源に移動可能に接合させ、その結果、滅菌剤源は案内ワイヤー管腔に向かって及び案内ワイヤー管腔を通って確実に流れ得、それ故、前記カテーテルを好適に“再生”又は再使用のために滅菌することができる。

Description

【発明の詳細な説明】バルーンカテーテル固定アダプター発明の背景１．発明の分野本発明は、カテーテル再生系及び、更に特別には、血管形成（angioplasty）カテーテル再生系において急速変換型カテーテルを再生するためのアダプターに関するものである。２．関連技術の説明経皮的内腔内外血管形成（percutaneous transluminal angioplasty）は、プラク（plapue）によって塞がれた動脈を治療するための慣用且つ一般的な方法になった。このような方法において使用される種々の型のカテーテルの価格は、前記方法における総費用の大部分を占める。それ故、外科的方法自体の費用の螺旋的上昇の抑制を補助するために、カテーテルを再生し且つ再使用することが提案された。カテーテルの手動再生は、カテーテルを再生し且つ再使用するために提案された一手段である。しかしながら、手動再生は人的な誤りに陥り易く、そして手術の成功に欠かせない滅菌が保証されるとは限らない。同様に、手動系は、再生した場合にカテーテルの元のままの状態を保証することができない。公知のアメリカ合衆国特許第４７２１１２３号明細書（この開示内容は、本文中に本言及により取り込まれている）では、自動再生系を提案することにより手動再生に関連した多数の問題を克服している。公知のアメリカ合衆国特許願第０７／８３５７２９号明細書（この開示内容は、本文中に本言及により取り込まれている）は、数分間でカテーテルの再滅菌を行うことにより、並びに単一のカテーテル滅菌カセット（これは、滅菌の効力を失わせることなく一週ないし一箇月の期間、滅菌されたカテーテルを貯蔵することができる）を使用し得ることにより、技術的に充分な発展を示している他の再生及び滅菌系に関するものである。更に特別には、全てのワイヤー型のカテーテルは、バルーン膨張口を備えた分岐した近位端、及び各々ルアー（luer）ロック型の端部を有する案内ワイヤー管腔口を有している。再生すべき使用済みカテーテルは、再生カセット内に挿入され、次いで二箇所のルアーロック端部は各々、バルーン膨張フィル（fill）及び排出バルブ及び案内ワイヤー管腔フィル（fill）及びカセットの排出バルブを経由して再生機に接続される。一連の段階を通って、カテーテルの案内ワイヤー管腔及びバルーン及び膨張管腔はフラッシュされ、次いで加熱された滅菌剤を用いて滅菌される。しかしながら、前記の再生系は、一層最近発展し且つ汎用性が増大した急速変換型カテーテルに適合するように設計されていない。実際、急速変換カテーテルにおいては、案内ワイヤー管腔近位口はルアーロック末端を有していない。案内ワイヤー管腔近位口は、カテーテル体の側部内の簡単なホールである。アメリカ合衆国特許願第０７／８３５７２９号明細書に記載された構造のカセットに急速変換型カテーテルの案内ワイヤー管腔を接合することは不可能なので、滅菌剤を用いて案内ワイヤー管腔を効果的にフラッシュすることは不可能である。発明の要約本発明の目的は、特にアメリカ合衆国特許願第０７／８３５７２９号明細書に開示された種類の再生系において、急速変換型カテーテルを再生することができるアダプターを提供することである。本発明のアダプターは、急速変換型カテーテルの案内ワイヤー管腔を滅菌源に移動可能に接合することができ、その結果、滅菌剤源は、急速変換型カテーテルの案内ワイヤー管腔に向かって及び案内ワイヤー管腔を通って確実に流れ得、それにより、前記カテーテルを好適に“再生” 又は再使用のために滅菌することができる。前記目的は、カテーテルのバルーン部分に近位ではあるがしかし近位の案内口からは遠位にあるカテーテルの外表面を封止的に嵌合し、且つカテーテルのバルーン部分を管状の本体（これは、カテーテルの案内ワイヤー管腔の遠位開口部を越えて外に伸びている）で覆うアダプターを提供することにより達成される。前記アダプターは、ルアーロック型のカップリングで末端閉鎖しており、前記カップリングは、案内ワイヤー管腔をフラッシュするための再生系に備えられたルアーロック型のコネクターに直接的又は間接的に好適に嵌合することができる。再生系からの滅菌剤は、それ故、モノレールカテーテルの遠位先端に向かい、次いで案内ワイヤー管腔を通り、それにより、再生手順の間に案内ワイヤー管腔が滅菌されるであろうことを確実にする。本発明の他の目的，利点，及び特徴、並びに操作方法及び関連した構造要素の機能、及び部材の組み合わせ及び製造の経済性は、下記の記載及び添付された請求の範囲を添付図面（これらの全ては本明細書の一部をなし、ここで、同様の参照数は種々の図中の相当する部分を示す）を参照して考えることにより、一層明らかになるであろう。図面の簡単な説明図１は、カテーテル洗浄カートリッジアセンブリーの側面図、図２は、本発明のアダプターを内部に有するカートリッジの内側の細部を示す図１の２−２線に沿った断面図、図３は、非封止状態の長手軸に沿った及び内部に有するカテーテルを示す本発明のアダプターの断面図、そして図４は、カテーテルの内部に嵌合した、封止状態のアダプターを示す図３の断面図と同様の図である。本発明の好ましい実施態様の詳細な説明再生及び滅菌すべき実施例の急速変換型バルーン付与カテーテルを図２に示す。カテーテル１０は通常円筒状であり、且つ延長された管状部材１２及びバルーン１４を含む。案内ワイヤー管腔１６は比較的短く、且つ通常、カテーテル１０の遠位先端２０から１０ないし３０ｃｍ、近位口（特に図示せず）がバルーン１４の近位に開口している。膨張管腔１８は、カテーテルの遠位端とカテーテルの先端のバルーンとの間に伸びている。示された急速変換型カテーテルは、並んで、平行して、案内ワイヤー及び膨張管腔を遠位に備えており、他方、カテーテルの近位端は、バルーン膨張に供されている。しかしながら、内部の管腔配置は本発明に特に関連するものではない。図２に記載されているように、本発明の再生及び滅菌カセット２２は、カセットドア２４、使い捨てのトレイ２６及びカートリッジ２８を含む。カートリッジ２８は、一部材ユニットとして成形されてもよいし、又は、二又はそれより多くの部材（これらは、その中に液体の強固な区画を設けるために一緒に接合されている）から形成されていてもよい。カートリッジ２８は通常、水平断面においてＵ字形であり、その結果、前記カートリッジの閉鎖された端部は、巻かれたカテーテル（これは、前記カートリッジの中に置かれている）の形状に相当して半円形状で丸められており、それにより、空間の使用が最も効果的になっている。一個又はそれより多くの強化リブ３０は、前記カートリッジの上方壁又は下方壁に積層的に成形されていてもよく、又は、必要であれば若しくは所望により、他の強化材が備えられていてもよい。カセットドア２４は通常、垂直断面が矩形であるが、しかし、前記矩形の角は丸められている。それ故、前記ドアは、前記カートリッジの開口端にくっついて係止するように成形され且つ配置されている。実施例態様において、ドア２４はカートリッジ２８の開口端に収納されるように寸法決めされる。強固で、密封された封止を保証するために、Ｏリング３２のような封止材が、ドア２４とカートリッジ２８との間に設けられる。都合良くは、ロッキングラッチ（locking latc h）アセンブリー又は他の適する接合手段３４も、再生中及び再生後にカートリッジ２８にドア２４を保持するために設けられている。実施態様において、ラッチアセンブリー３４はドア２４に回転可能に接合された延伸ラッチ部材３６を含む。ラッチ部材３６は、前記ラッチ部材が閉じられてロッキング位置（仮想線）に回転される場合に、肩部分の端部がドア２４の周囲リップ４０に緊密に隣接するか又は更に嵌合するような長さを有する肩部分３８を有する。前記端部には、ラッチ部材３６とリップ４０との間のスナップ係止及び摩擦低減のために設けるものとして、軸的に伸びているリム（図示せず）がリップ４０の肩端部４２に設けられていてよい。ラッチ部材３６の遠位端４４は、接合された位置にカートリッジ２８及びドア２４を保持するために、カートリッジ２８上のロッキングフランジ４８に係止するための突起状フランジ４６を有している。好ましくは、単一の、通常Ｕ字形片〔これは、好ましくは透明であり、そして何れかの弾性合成材料、例えばＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ポリオレフィン又は同種の材料から成形されていてよい〕であるトレイ２６が設けられている。前記トレイは、周囲側壁５０を有するように成形され、それにより、溶液受け取りキャビティ５２を区画している。実施態様においては、カテーテル保持ユニット５４が、前記トレイの回りの前記キャビティ内の間隙場所に設けられている。図から明らかな如く、カテーテル保持ユニット５４は各々立ち上がり部分５６及び水平フランジ又はリップ５８（これは、トレイ２６の予め決定された、通常は環状のセグメント内にカテーテル１０を有する）を含む。トレイ２６には更に、多数の雄カップラー６０が設けられており、雄カップラー６０は各々Ｏリング封止材６２を含んでおり、Ｏリング封止材６２はカセットドア２４上に設けられた雌コネクター６４に封止的に嵌合する。トレイ２６上の雄カップラー６０は滅菌剤チューブ６８に順次接合し、滅菌剤チューブ６８はそれらの遠位端がルアー型コネクター７０，７２で停止するが、所望により他の種類のコネクターを設けてもよい。カセットドア２４からの突起はフランジ要素６６であり、フランジ要素６６はトレイ２６へのカセットドア２４の整列及び接合を容易にする。以下で一層充分に議論する如く、コネクター７０は、液封状態でバルーン膨張通路の近位のルアー型コネクター７４に嵌合するために用いられている。コネクター７２は、確実な液封状態で本発明のアダプター８０の遠位端に設けられたルアー型コネクターに嵌合するために設けられており、アダプター８０は、以下でも一層充分に記載する如く、カテーテル１０の遠位の、バルーン先端装着端に固定されている。実用上は、トレイはキャニスタードアに固定されているので、その結果、雄カップラー６０はカセットドア２４の雌コネクター６４に封止的に受け入れられ、そして前記のトレイとカセットドアとの組み合わせは次いで、トレイがカートリッジに挿入されることにより、前記カートリッジに取り付けられる。図から明らかな如く、前記のトレイとキャニスターとは、好ましい相互適合構造を与えるために、対応して形成されている。ラッチアセンブリー３４は次いで、そのロッキング位置にスナップ止めされる。図３及び図４に基づいて、本発明のアダプターは今や更に詳細に記載されるであろう。上記の如く、急速変換型カテーテルは、ルアー型コネクターが案内ワイヤー管腔に存在しない点において、他の血管形成カテーテルとは相違する。それ故、本発明のアダプター８０は、急速変換型血管形成カテーテル１０のバルーン１４を取り巻いて、滅菌剤源を直接流すように案内ワイヤー管腔を位置させるために、都合良く固定され得る。アダプター８０はハウジング８２を含み、ハウジング８２は好ましくは、円形の横断面を有する円箇状の形態であり、且つ結合されたバルーンカテーテル１０のバルーン１４全体を収納するために適する長さであることが好ましい。好ましくは、アダプターの長さが前記カテーテル先端上のバルーンの長さを越えることが望ましく、その結果、前記アダプターの近位端の液体密封セグメントは前記バルーンを締め出さず、それ故、バルーン膨張管腔への滅菌剤放出に由来する前記カテーテルの前記セグメントの滅菌を妨げない。前記アダプターと前記カテーテルとの間の種々の封止接合が設けられてよく、実施例においては、中央管腔８６を有するキャップ８４が前記アダプターの円筒状ハウジング８２の遠位端に固定されており、そして可撓性のＯリング型の封止要素８８がそれらの間に固定されている。それ故、図３と図４とを比較すると明らかな如く、前記ハウジング上で前記キャップを前駆させるためのキャップ８４のハウジング及び代替品との嵌合は、Ｏリング８８を圧縮し且つ変形し、それにより、前記Ｏリングの中央の直径を減少させ、そしてそれにより、それらを介して、使い捨てられたカテーテル１０に封止的に嵌合させる。前記ハウジングの端部への前記キャップの螺合が説明され且つ、それは前記キャップが締められる場合に前記Ｏリングを通る通路寸法を連続的に減少させるので好ましいけれども、差し込み型又は他の装着機構によって得られる圧縮により充分な封止が与えられることが判明している場合には、差し込み型の取り付けのような他の取り付け及び装着手段が設けられたもよいと理解されたい。記載された態様においては、前記ハウジングの遠位最端には適するコネクター９０が設けられている。記載された再生系はルアー型接合系を用いるので、記載された態様においては、放射状に突出した“耳”９２を有するルアー型配置が、前記ハウジングの遠位端に示されている。前記アダプター体の遠位端に設けられた特定の種類のコネクターは再生系及び、特に、アダプターが接合されるべき接合の種類、並びに特定の接合を有する延長チューブが設けられているかどうかに依存することを認識すべきである。それ故、特定の再生系及び／又は延長チューブを用いることが要求される場合には、ルアー型コネクター以外のコネクターを設けてもよいことを認識すべきである。更に、コネクター９０は前記ハウジングの遠位端にネジ止めされているように記載されているが、用いられるコネクターはハウジングの遠位端に積み重ねて形成されていてもよいし、又は、他の方法でハウジングの遠位端に接合されていてもよいということを認識すべきである。前記アセンブリーにおいて、急速変換型カテーテル又は遠位開口部若しくは開口部類を有する他のカテーテルを本発明に基づいて再生すべき場合には、図３に示される如く、近位端が非封止状態にある時に、カテーテルの遠位先端は前記アダプター内に挿入される。一旦、バルーンチップが前記アダプター内部に全て受け入れられたならば、アダプターの近位端とバルーンのカテーテル近位部の外表面との間で封止嵌合が行われる。本記載の態様を行うために、キャップ８４がアダプター体上に配置され、その結果Ｏリング８８は、バルーンと遠位案内ワイヤー口との間の点で、カテーテルを封止的に係止するために変形される。次いで、前記アダプターの遠位端は、管腔（これは、フラッシュすべきものであり、且つアダプターの内部に連結されている）に滅菌剤を放出するために再生トレイに設けられた接合装置７２に接合される。或いは又、アダプター８０は、前記カテーテルが前記アダプターに係止される前に、滅菌剤放出チューブに接合されていてもよい。他の滅菌剤フラッシュコネクター７０は、アメリカ合衆国特許願第０７／８３５７２９号明細書に開示された方法で、その遠位端でバルーン膨張管腔に接合される。バルーン膨張管腔の遠位端に接合構造が全く設けられない場合には、ここで、本発明の他のアダプターがカテーテルの前記端部に設けられ、そして近位開口部が本発明のアダプター構造内に配置されるような方法で封止的に係止されてよいということに注意すべきである。一旦、案内ワイヤー管腔及びバルーン膨張管腔が、再生系及びループ状に巻かれるようにアメリカ合衆国特許願第０７／８３５７２９号明細書に開示された方法でトレイ上に固定され、且つそれにより、正にトレイ内に配置されたカテーテルに移動可能に接合されたならば、トレイ（これは、都合良くは、前記カセットドアに既に固定されている）は次いで、カートリッジ内に挿入され、次いでアメリカ合衆国特許願第０７／８３５７２９号明細書に記載された再生方法が行われる。カップ封止を解除することにより、カテーテルからアダプターを除去し、次いでアダプターの外にカテーテルを同軸的に移動させる。本発明を、特に急速変換型カテーテルに関して記載したけれども、上記の如く、本発明のアダプターは、何れかのカテーテル（これは、特に、しかし必要なことではないが、その端部に隣接した、軸状及び／又は放射状開口部若しくは開口部類を有する管腔又は管腔類を有し、且つコネクター構造を欠く）の再生を容易にするために使用され得ることを理解すべきである。それ故、例えば、本発明のアダプターは、カテーテル（これは、例えば、ルアーアダプターが除去されている）の近位端に接合され得る。更に、本発明のアダプターは、特にアメリカ合衆国特許願第０７／８３５７２９号明細書に記載された再生系に関して開示されているが、本発明のアダプターは、種々の自動又は手動再生系のうちの何れかのための接合装置を提供するために用いられ得るということを理解すべきである。したがって、本発明は最も実用的で且つ好ましい態様であると現在考えられているものに関連して記載されているが、本発明は開示された態様に限定されず、反対に本発明は、添付された請求の範囲の思想及び範疇内に含まれる種々の変形及び等価な配置を包含するということを理解すべきである。

【手続補正書】特許法第１８４条の７第１項【提出日】１９９４年１２月１日【補正内容】請求の範囲１．再生液源と、第一口と第二口とを有し、そのうちの少なくとも一つがコネクター構造を欠いているカテーテル構造の管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体であって、前記第一端及び前記第二端は前記本体の長手端に存在する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に、液体を密封できる状態で接合するための手段、及び前記本体の第二端を再生液源のコネクターアセンブリーに接合するための手段であって、ルアー型（luer-type）コネクターアセンブリーに固定嵌合（locking engagement）するための第一及び第二の、放射状に外側に突出したタブ要素を含む、コネクターアセンブリーに接合するための手段からなり、それにより、第一端がカテーテルに接合され且つ第二端が液源に接合された場合に、再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得るアダプター。２．液体密封接合のための前記手段が、前記本体に固定されたキャップ及び、前記本体と前記キャップとの間に挟持された変形可能なＯリングであって、その結果、前記本体に向かう前記キャップの移動が、カテーテル外表面と嵌合するように前記Ｏリングを変形させ、それにより、前記の液体密封接合が与えられるＯリングを含む請求項１記載のアダプター。５．前記本体が円形断面を有する請求項１記載のアダプター。６．再生すべきカテーテルであって、外表面及び，第一口と第二口とを有し、そのうちの少なくとも一つがコネクター構造を欠いている管腔，及び前記第一口と第二口との中間に設けられた膨張性バルーンを有するカテーテルを用意し、滅菌剤源及び滅菌剤源内部の滅菌剤を出入りさせるためのコネクターアセンブリーを含む再生系を用意し、滅菌剤源とカテーテル構造管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に液体を密封できる状態で接合するための手段、及び前記本体の第二端を滅菌剤源のコネクターアセンブリーに接合するための手段からなるアダプターを用意し、カテーテルの一端をアダプターの第一端を通してアダプターに挿入し、前記第一端を、第一口と第二口との間でカテーテルの外表面に封止的に接合し、アダプターの第二端を滅菌剤源のアセンブリーに接合し、次いで前記アダプターに次いで前記管腔を通して滅菌剤を放出することからなるカテーテルの再生方法。７．前記封止的接合工程が前記第二端の接合工程に次いで行われる請求項６記載の方法。８．再生系とアダプターとの組み合わせであって、前記再生系は、開口端を有する中空カートリッジ体、前記開口端を通って前記中空カートリッジ体内に摺動可能に収納され得るトレイ、及び前記開口端を閉じ且つ封止するためのカセットドアを有し、前記トレイ及び前記カセットドアのうちの少なくとも一方は、滅菌剤源に接合するためのコネクターアセンブリーを含み、前記アダプターは、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に、液体を密封できる状態で接合するための手段、及び前記本体の第二端を再生液源のコネクターアセンブリーに接合するための手段からなり、それにより、第一端がカテーテルに接合され且つ第二端が液源に接合された場合に、再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得る、組み合わせ。９．液体密封接合の前記手段が、前記本体に固定されたキャップ及び、前記本体と前記キャップとの間に挟持された変形可能なＯリングであって、その結果、前記本体に向かう前記キャップの移動が、外表面でカテーテルと嵌合するように前記Ｏリングを変形させ、それにより、前記の液体密封接合が与えられるＯリングを含む請求項８記載の組み合わせ。１０．コネクターアセンブリーがルアー型（luer-type）コネクターであり且つ、コネクターアセンブリーに接合するための前記手段が、前記コネクターアセンブリーに固定嵌合（locking engagement）するための第一及び第二タブ要素を含む請求項８記載の組み合わせ。１１．前記第一端及び前記第二端が前記本体の長手端に存在する請求項８記載の組み合わせ。１２．前記本体が円形断面を有する請求項８記載の組み合わせ。１３．カテーテルとアダプターとの組み合わせであって、前記カテーテルは、近位端、遠位端、前記遠位端に隣接して設けられたバルーン要素、前記バルーン要素から前記近位端に向かって連通して伸びている膨張管腔、及び前記遠位端の遠位口から前記バルーン要素に近位ではあるがしかし前記近位端からは遠位である近位口に伸びている案内ワイヤー管腔を有する管状部材からなり、前記アダプターは、再生液源と前記カテーテルの前記案内ワイヤー管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に液体を密封できる状態で接合するための手段、及び前記本体の第二端を再生液源のコネクターアセンブリーに接続するための手段、からなり、それにより、第一端がカテーテルに接合され且つ第二端が液源に接合された場合に、前記バルーン要素が前記アダプター内に配置され、次いで再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得る、組み合わせ。【手続補正書】特許法第１８４条の８【提出日】１９９５年７月１０日【補正内容】請求の範囲１．再生液源と、第一口と第二口とを有し、そのうちの少なくとも一つがコネクター構造を欠いているカテーテル構造の管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体であって、前記第一端及び前記第二端は前記本体の長手端に存在する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に、液体を密封できる状態で接合するための手段、及び前記本体の第二端を再生液源のコネクターアセンブリーに接合するための手段であって、ルアー型（luer-type）コネクターアセンブリーに固定嵌合（locking engagement）するための第一及び第二の、放射状に外側に突出したタブ要素を含む、コネクターアセンブリーに接合するための手段からなり、それにより、第一端がカテーテルに接合され且つ第二端が液源に接合された場合に、再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得るアダプター。２．液体密封接合のための前記手段が、前記本体に固定されたキャップ及び、前記本体と前記キャップとの間に挟持された変形可能なＯリングであって、その結果、前記本体に向かう前記キャップの移動が、カテーテル外表面と嵌合するように前記Ｏリングを変形させ、それにより、前記の液体密封接合が与えられるＯリングを含む請求項１記載のアダプター。５．前記本体が円形断面を有する請求項１記載のアダプター。６．再生すべきカテーテルであって、外表面及び，第一口と第二口とを有し、そのうちの少なくとも一つがコネクター構造を欠いている管腔，及び前記第一口と第二口との中間に設けられた膨張性バルーンを有するカテーテルを用意し、滅菌剤源及び滅菌剤源内部の滅菌剤を出入りさせるためのコネクターアセンブリーを含む再生系を用意し、滅菌剤源とカテーテル構造管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に液体を密封できる状態で接合するための手段であって、カテーテル構造の前記外表面に液体密封嵌合させるように変形可能な要素を選択的に配置するために、前記本体に対して選択的に回転可能な構造を含む第一端を接合するための手段、及び前記本体の第二端を滅菌剤源のコネクターアセンブリーに接合するための手段からなるアダプターを用意し、カテーテルの一端をアダプターの第一端を通してアダプターに挿入し、前記第一端を、第一口と第二口との間でカテーテルの外表面に封止的に接合し、前記接合工程は前記本体に対して選択的に回転可能な構造を回転させることを含み、アダプターの第二端を滅菌剤源のアセンブリーに接合し、次いで前記アダプターに次いで前記管腔を通して滅菌剤を放出することからなるカテーテルの再生方法。７．前記封止的接合工程が前記第二端の接合工程に次いで行われる請求項６記載の方法。８．再生系とアダプターとの組み合わせであって、前記再生系は、開口端を有する中空カートリッジ体、前記開口端を通って前記中空カートリッジ体内に摺動可能に収納され得るトレイ、及び前記開口端を閉じ且つ封止するためのカセットドアを有し、前記トレイ及び前記カセットドアのうちの少なくとも一方は、滅菌剤源に接合するためのコネクターアセンブリーを含み、前記アダプターは、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に、液体を密封できる状態で接合するための手段、及び前記本体の第二端を再生液源のコネクターアセンブリーに接合するための手段からなり、それにより、第一端がカテーテルに接合され且つ第二端が液源に接合された場合に、再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得る、組み合わせ。９．液体密封接合の前記手段が、前記本体に固定されたキャップ及び、前記本体と前記キャップとの間に挟持された変形可能なＯリングであって、その結果、前記本体に向かう前記キャップの移動が、外表面でカテーテルと嵌合するように前記Ｏリングを変形させ、それにより、前記の液体密封接合が与えられるＯリングを含む請求項８記載の組み合わせ。１０．コネクターアセンブリーがルアー型（luer-type）コネクターであり且つ、コネクターアセンブリーに接合するための前記手段が、前記コネクターアセンブリーに固定嵌合（locking engagement）するための第一及び第二タブ要素を含む請求項８記載の組み合わせ。１１．前記第一端及び前記第二端が前記本体の長手端に存在する請求項８記載の組み合わせ。１２．前記本体が円形断面を有する請求項８記載の組み合わせ。１３．カテーテルとアダプターとの組み合わせであって、前記カテーテルは、近位端、遠位端、前記遠位端に隣接して設けられたバルーン要素、前記バルーン要素から前記近位端に向かって連通して伸びている膨張管腔、及び前記遠位端の遠位口から前記バルーン要素に近位ではあるがしかし前記近位端からは遠位である近位口に伸びている案内ワイヤー管腔を有する管状部材からなり、前記アダプターは、再生液源と前記カテーテルの前記案内ワイヤー管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に液体を密封できる状態で接合するための手段であって、カテーテル構造の前記外表面に液体密封嵌合させるように変形可能な要素を選択的に配置するために、前記本体に対して選択的に回転可能な構造を含む第一端を接合するための手段、及び前記本体の第二端を再生液源のコネクターアセンブリーに接続するための手段、液体入口及び出口とは無関係である前記接合手段と前記接続手段とを仲介するハウジングの壁であって、それにより、前記コネクチング手段を通って前記ハウジングに入る液体は、カテーテルの管腔を通って設けられた出口流路に実質的に限定されるハウジングの壁、からなり、それにより、第一端がカテーテルに接合され且つ第二端が液源に接合された場合に、前記バルーン要素が前記アダプター内に配置され、次いで再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得る、組み合わせ。１４．コネクターアセンブリーを有する再生液源と、第一口と第二口とを有し、そのうちの少なくとも一つがコネクター構造を欠いている、カテーテル構造の管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、内部に設けられたチャンバーを有するハウジング、ハウジングの一部分を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に液体を密封できる状態で接合するための手段であって、前記ハウジングに固定されたキャップ及び、前記ハウジングと前記キャップとの間に挟持された変形可能なＯリングであって、その結果、ハウジングに向かう前記キャップの軸方向の移動が、カテーテルの外表面と嵌合するように前記Ｏリングを変形させ、それにより、前記の液体密封接合が与えられる前記Ｏリングを含む接合手段、ハウジングの他部分を、再生液源のコネクターアセンブリーに接続するための手段、液体入口及び出口とは無関係である前記接合手段と前記接続手段とを仲介する前記ハウジングの壁であって、それにより、前記コネクチング手段を通って前記ハウジングに入る液体は、カテーテルの管腔を通って設けられた出口流路に実質的に限定されるハウジングの壁、からなり、それにより、接合手段がカテーテルに接合され且つ接続手段が再生液源に接続された場合に、再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得る、アダプター。【手続補正書】【提出日】１９９６年１月２９日【補正内容】請求の範囲１．再生液源と、第一口と第二口とを有し、そのうちの少なくとも一つがコネクター構造を欠いているカテーテル構造の管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体であって、前記第一端及び前記第二端は前記本体の長手端に存在する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に、液体を密封できる状態で接合するための手段、及び前記本体の第二端を再生液源のコネクターアセンブリーに接合するための手段であって、ルアー型（luer-type）コネクターアセンブリーに固定嵌合（locking engagement）するための第一及び第二の、放射状に外側に突出したタブ要素を含む、コネクターアセンブリーに接合するための手段からなり、それにより、第一端がカテーテルに接合され且つ第二端が液源に接合された場合に、再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得るアダプター。２．液体密封接合のための前記手段が、前記本体に固定されたキャップ及び、前記本体と前記キャップとの間に挟持された変形可能なＯリングであって、その結果、前記本体に向かう前記キャップの移動が、カテーテル外表面と嵌合するように前記Ｏリングを変形させ、それにより、前記の液体密封接合が与えられるＯリングを含む請求項１記載のアダプター。３．前記本体が円形断面を有する請求項１記載のアダプター。４．再生すべきカテーテルであって、外表面及び，第一口と第二口とを有し、そのうちの少なくとも一つがコネクター構造を欠いている管腔，及び前記第一口と第二口との中間に設けられた膨張性バルーンを有するカテーテルを用意し、滅菌剤源及び滅菌剤源内部の滅菌剤を出入りさせるためのコネクターアセンブリーを含む再生系を用意し、滅菌剤源とカテーテル構造管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に液体を密封できる状態で接合するための手段であって、カテーテル構造の前記外表面に液体密封嵌合させるように変形可能な要素を選択的に配置するために、前記本体に対して選択的に回転可能な構造を含む第一端を接合するための手段、及び前記本体の第二端を滅菌剤源のコネクターアセンブリーに接合するための手段からなるアダプターを用意し、カテーテルの一端をアダプターの第一端を通してアダプターに挿入し、前記第一端を、第一口と第二口との間でカテーテルの外表面に封止的に接合し、前記接合工程は前記本体に対して選択的に回転可能な構造を回転させることを含み、アダプターの第二端を滅菌剤源のアセンブリーに接合し、次いで前記アダプターに次いで前記管腔を通して滅菌剤を放出することからなるカテーテルの再生方法。５．前記封止的接合工程が前記第二端の接合工程に次いで行われる請求項４記載の方法。６．再生系とアダプターとの組み合わせであって、前記再生系は、開口端を有する中空カートリッジ体、前記開口端を通って前記中空カートリッジ体内に摺動可能に収納され得るトレイ、及び前記開口端を閉じ且つ封止するためのカセットドアを有し、前記トレイ及び前記カセットドアのうちの少なくとも一方は、滅菌剤源に接合するためのコネクターアセンブリーを含み、前記アダプターは、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に、液体を密封できる状態で接合するための手段、及び前記本体の第二端を再生液源のコネクターアセンブリーに接合するための手段からなり、それにより、第一端がカテーテルに接合され且つ第二端が液源に接合された場合に、再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得る、組み合わせ。７．液体密封接合の前記手段が、前記本体に固定されたキャップ及び、前記本体と前記キャップとの間に挟持された変形可能なＯリングであって、その結果、前記本体に向かう前記キャップの移動が、外表面でカテーテルと嵌合するように前記Ｏリングを変形させ、それにより、前記の液体密封接合が与えられるＯリングを含む請求項６記載の組み合わせ。８．コネクターアセンブリーがルア一型（luer-type）コネクターであり且つ、コネクターアセンブリーに接合するための前記手段が、前記コネクターアセンブリーに固定嵌合（locking engagement）するための第一及び第二タブ要素を含む請求項６記載の組み合わせ。９．前記第一端及び前記第二端が前記本体の長手端に存在する請求項６記載の組み合わせ。１０．前記本体が円形断面を有する請求項６記載の組み合わせ。１１．カテーテルとアダプターとの組み合わせであって、前記カテーテルは、近位端、遠位端、前記遠位端に隣接して設けられたバルーン要素、前記バルーン要素から前記近位端に向かって連通して伸びている膨張管腔、及び前記遠位端の遠位口から前記バルーン要素に近位ではあるがしかし前記近位端からは遠位である近位口に伸びている案内ワイヤー管腔を有する管状部材からなり、前記アダプターは、再生液源と前記カテーテルの前記案内ワイヤー管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に液体を密封できる状態で接合するための手段であって、カテーテル構造の前記外表面に液体密封嵌合させるように変形可能な要素を選択的に配置するために、前記本体に対して選択的に回転可能な構造を含む第一端を接合するための手段、及び前記本体の第二端を再生液源のコネクターアセンブリーに接続するための手段、液体入口及び出口とは無関係である前記接合手段と前記接続手段とを仲介するハウジングの壁であって、それにより、前記コネクチング手段を通って前記ハウジングに入る液体は、カテーテルの管腔を通って設けられた出口流路に実質的に限定されるハウジングの壁、からなり、それにより、第一端がカテーテルに接合され且つ第二端が液源に接合された場合に、前記バルーン要素が前記アダプター内に配置され、次いで再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得る、組み合わせ。１２．コネクターアセンブリーを有する再生液源と、第一口と第二口とを有し、そのうちの少なくとも一つがコネクター構造を欠いている、カテーテル構造の管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、内部に設けられたチャンバーを有するハウジング、ハウジングの一部分を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に液体を密封できる状態で接合するための手段であって、前記ハウジングに固定されたキャップ及び、前記ハウジングと前記キャップとの間に挟持された変形可能なＯリングであって、その結果、ハウジングに向かう前記キャップの軸方向の移動が、カテーテルの外表面と嵌合するように前記Ｏリングを変形させ、それにより、前記の液体密封接合が与えられる前記Ｏリングを含む接合手段、ハウジングの他部分を、再生液源のコネクターアセンブリーに接続するための手段、液体入口及び出口とは無関係である前記接合手段と前記接続手段とを仲介する前記ハウジングの壁であって、それにより、前記コネクチング手段を通って前記ハウジングに入る液体は、カテーテルの管腔を通って設けられた出口流路に実質的に限定されるハウジングの壁、からなり、それにより、接合手段がカテーテルに接合され且つ接続手段が再生液源に接続された場合に、再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得る、アダプター。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．再生液源と、第一口と第二口とを有し、そのうちの少なくとも一つがコネクター構造を欠いているカテーテル構造の管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に、液体を密封できる状態で接合するための手段、及び前記本体の第二端を再生液源のコネクターアセンブリーに接合するための手段からなり、それにより、第一端がカテーテルに接合され且つ第二端が液源に接合された場合に、再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得るアダプター。２．液体密封接合のための前記手段が、前記本体に固定されたキャップ及び、前記本体と前記キャップとの間に挟持された変形可能なＯリングであって、その結果、前記本体に向かう前記キャップの移動が、カテーテル外表面と嵌合するように前記Ｏリングを変形させ、それにより、前記の液体密封接合が与えられるＯリングを含む請求項１記載のアダプター。３．コネクターアセンブリーがルアー型（luer-type）コネクターであり且つ、コネクターアセンブリーに接合するための前記手段が、前記コネクターアセンブリーに固定嵌合（locking engagement）するための第一及び第二タブ要素を含む請求項１記載のアダプター。４．前記第一端及び前記第二端が前記本体の長手端に存在する請求項１記載のアダプター。５．前記本体が円形断面を有する請求項１記載のアダプター。６．滅菌剤源を含む再生系を用意し、滅菌剤源と、第一口と第二口とを有し、そのうちの少なくとも一つがコネクター構造を欠いているカテーテル構造管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に液体を密封できる状態で接合するための手段、及び前記本体の第二端を滅菌剤源のコネクターアセンブリーに接合するための手段からなるアダプターを用意し、カテーテルの一端をアダプターの第一端を通してアダプターに挿入し、前記第一端を、カテーテルの外表面に封止的に接合し、アダプターの第二端を滅菌剤源のアセンブリーに接合し、次いで前記アダプターに次いで前記管腔を通して滅菌剤を放出することからなるカテーテルの再生方法。７．前記封止的接合工程が前記第二端の接合工程に次いで行われる請求項６記載の方法。８．再生系とアダプターとの組み合わせであって、前記再生系は、開口端を有する中空カートリッジ体、前記開口端を通って前記中空カートリッジ体内に摺動可能に収納され得るトレイ、及び前記開口端を閉じ且つ封止するためのカセットドアを有し、前記トレイ及び前記カセットドアのうちの少なくとも一方は、滅菌剤源に接合するためのコネクターアセンブリーを含み、前記アダプターは、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に、液体を密封できる状態で接合するための手段、及び前記本体の第二端を再生液源のコネクターアセンブリーに接合するための手段からなり、それにより、第一端がカテーテルに接合され且つ第二端が液源に接合された場合に、再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得る、組み合わせ。９．液体密封接合の前記手段が、前記本体に固定されたキャップ及び、前記本体と前記キャップとの間に挟持された変形可能なＯリングであって、その結果、前記本体に向かう前記キャップの移動が、外表面でカテーテルと嵌合するように前記Ｏリングを変形させ、それにより、前記の液体密封接合が与えられるＯリングを含む請求項８記載の組み合わせ。１０．コネクターアセンブリーがルアー型（luer-type）コネクターであり且つ、コネクターアセンブリーに接合するための前記手段が、前記コネクターアセンブリーに固定嵌合（locking engagement）するための第一及び第二タブ要素を含む請求項８記載の組み合わせ。１１．前記第一端及び前記第二端が前記本体の長手端に存在する請求項８記載の組み合わせ。１２．前記本体が円形断面を有する請求項８記載の組み合わせ。１３．カテーテルとアダプターとの組み合わせであって、前記カテーテルは、近位端、遠位端、前記遠位端に隣接して設けられたバルーン要素、前記バルーン要素から前記近位端に向かって連通して伸びている膨張管腔、及び前記遠位端の遠位口から前記バルーン要素に近位ではあるがしかし前記近位端からは遠位である近位口に伸びている案内ワイヤー管腔を有する管状部材からなり、前記アダプターは、再生液源と前記カテーテルの前記案内ワイヤー管腔との間に流体伝達を与えるためのアダプターであって、長手軸、第一端、及び第二端を有する本体、前記本体の第一端を、管腔の第一口と第二口との間のカテーテル構造の外表面に液体を密封できる状態で接合するための手段、及び前記本体の第二端を再生液源のコネクターアセンブリーに接続するための手段、からなり、それにより、第一端がカテーテルに接合され且つ第二端が液源に接合された場合に、再生液が管腔に放出され且つ管腔を通ってフラッシュされ得る、組み合わせ。