JPH08504334A - 赤血球のプラズマフェレーゼ装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、血液を分離するプラズマフェレーゼ装置及び方法を提供するものである。瀉血針（２２）は、分離チャンバ（１０）内で抗凝血性を付与した供血者からの全血を吸引する。分離チャンバ（１０）は、高濃度成分から血漿を分離する。血漿は、血漿採取袋（２４）に押し出される。分離過程を終了させると、分離チャンバ内に残る高濃度成分は、食塩水溶液（１４）により希釈され、瀉血針（２２）を介して供血者に戻される。抗凝血性を付与した全血は、再度、供血者から分離チャンバ（１０）内に吸引する。分離チャンバ（１０）は、再度、その分離チャンバ（１０）内で高濃度成分から血漿を分離する。次に、この分離過程を終了させ、供血者との接続を外す。分離チャンバ（１０）内に残る高濃度血液成分は、高濃度血液成分を採取する袋（２６）に押し出され、また、添加剤溶液（１２）により再生される。

Description

【発明の詳細な説明】 赤血球のプラズマフェレーゼ装置及び方法発明の背景 現在の方法によれば、供血者が血液を供血するためには、10−12分が必要とさ れる一方、供血者が血漿又は血小板を供血するためには、30分以上、かかる。プ ラズマフェレーゼ（plasmapheresis；血漿瀉血）により供血しようとする人の数 は、その時間がかかるため、普通の方法で血液を供血しようとする人の数よりも はるかに少ない。このことは、血漿又は血小板に対する需要が著しく増大するに 伴って一つの問題となっている。 故に、血漿瀉血／赤血球又は血小板の採取を組み合わせた装置及び65−70％の 範囲のヘマトクリット値の標準的な血液成分を得るための方法であって、一人の 供血者から20分以内で約400ｍｌの血漿の量を選択随意的に採取することの出来 る方法が常に課題とされている。発明の概要 本発明は、血液成分を高濃度成分と低濃度成分とに分離する供給ポート及び排 出ポートを有する分離チャンバを提供するものである。この分離チャンバの排出 ポートは、低濃度の成分を入れる一容器又は複数の第一の容器に流体連通してい る。供給ポートは、より高濃度の成分を入れる第二の容器と流体連通している。 供血者から全血を吸引する瀉血針が抗凝血剤の入った第三の容器と流体連通して いる。 瀉血針は、供血者から全血を吸引し、その全血は、第三の容器から吸引した抗 凝血剤と混合させて抗凝血性を持たせる。この抗凝固性を持たせた全血は、供給 ポートから分離チャンバに入る。低濃度の成分は、この分離チャンバ内でより高 濃度の成分から分離される。低濃度の成分は、排出ポートから一又は複数の第一 の容器に押し出される。この分離過程が終了すると、分離チャンバ内に残るより 高濃度の成分は、第四の容器に入れた希釈液により希釈される。この第四の容器 は、瀉血針と選択的に流体連通している。希釈されたより高濃度の成分は、瀉血 針を介して供血者に戻される。 全血は、再度、供血者から吸引されて、第三の容器からの抗凝血剤で抗血性が 付与される。その抗凝血性を付与された全血は、分離チャンバに入り、その分離 チャンバは、再度、低濃度成分を高濃度成分から分離する。次に、第二の分離過 程が終了すると、瀉血針を供血者から抜く。分離チャンバ内に残る高濃度の成分 は、分離チャンバの供給ポートに選択的に流体連通した第二の容器に押し出され る。ある量の添加剤溶液の入った第五の容器が第二の容器と流体連通し、第二の 容器に入る、より高濃度の成分を添加剤溶液で再生する。図面の簡単な説明 本発明の上記及びその他の目的、特徴及び利点は、異なる図面の全体を通じて 同一の部品要素は同様の参照符号で示す添付図面に関する、以下の詳細な説明か ら明らかになるであろう。これらの添付図面は、当然、正確な縮尺で示したもの ではなく、本発明の原理を説明することを重点とするものである。添付図面にお いて、 図１は、本発明のプラズマフェレーゼ装置の概略図、 図２は、本発明のプラズマフェレーゼ装置の別の好適な実施例の概略図である 。好適な実施例の詳細な説明 図１において、プラズマフェレーゼ装置８は、250ｍｌの内部流体キャビティ を有する標準的な遠心分離容器１０を使用する（米国特許第4,983,158号参照） 。この遠心分離容器１０の排出ポートＰＴ２は、血漿を採取するため、第一の容 器２４と流体連通している。この遠心分離容器１０の供給ポートＰＴ１は、一又 は複数の弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５を通じて瀉血針２２、赤血球を採取する第二 の容器２６、食塩水溶液を貯蔵する第四の容器１４、添加剤又は再生剤を貯蔵す る第五の容器１２に選択的に結合される。瀉血針２２は、抗凝血剤の入った第三 の容器１８と流体連通している。これらの容器は、血液適合性のある材料で形成 された袋である。再生剤は、SAGM、ADSOL、NUTRICELLのような赤血球の保存期間 を延ばす添加剤である。バクテリア・フィルタＦ１、Ｆ２は、容器１２、１４、 １８から吸引された溶液から細菌を除去する。嬬動ポンプＰ１、Ｐ２、Ｐ３は、 弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５と共に、管路センサ３０、供血者の圧力モニタ Ｍ１、システムの圧力モニタＭ２及び空気検出器Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４により 発生された信号に応答して、血液適合性のある管２０を通って流れる血液の方向 及 び速度を制御する。管路センサ３０は、細胞の濃度を検出する。空気検出器Ｄ１ 、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４は、流体が存在するか否かを検出する。圧力モニタＭ１、Ｍ ２は、装置８内の圧力レベルを監視する。 作用時、装置８の管２０は、弁Ｖ１を開放し、弁Ｖ２を閉じて、ポンプＰ１、 Ｐ２を作動させて、容器１４から食塩水でプライミングされる。更に、弁Ｖ４を 開放し、弁Ｖ５を閉じる。食塩水は、「Ｙ」字形コネクタ１６を通り、空気検出 器Ｄ４に達するまで流れる。空気検出器Ｄ４は、この検出器Ｄ４に食塩水溶液が 存在することを検出し、食塩水溶液によるプライミング作用を終了させる。ポン プＰ１、Ｐ３は、装置８の管２０及び針２２に対して、容器１８からの抗凝血剤 でプライミングする。この抗凝血剤は、「Ｙ」字形コネクタ３４を通り、空気検 出器Ｄ２に達するまで流れる。空気検出器Ｄ２は、この検出器Ｄ２に抗凝血剤が 存在することを検出し、この抗凝血剤によるプライミング作用を停止させる。次 に、ポンプＰ１が作動して、管２０を通じてフィルタＦ３近くまで抗凝血剤を吸 引し、装置８内で発生される全ての圧力を均等にする。供血者の圧力モニタＭ１ 及びシステムモニタＭ２は、装置８内の圧力を監視し、圧力が均等になったなら ば、その均圧過程を終了させる。この圧力の均等化により、瀉血針を挿入したと き、抗凝血剤が供血者に注入されるのが防止される。次に、瀉血針２２を供血者 に挿入し、ポンプＰ１、Ｐ３を使用して全血を供血者から吸引し、抗凝血剤と混 合させる。ポンプＰ３は、容器１８からの抗凝血剤を供血者から吸引した全血と 混合させる。弁Ｖ１、Ｖ３を開放して、抗凝血剤を添加した全血が供給ポートＰ Ｔ１を通じて容器１０内に押し出されるのを許容する。抗凝血剤対全血の比は、 約１：１６である。 容器１０を回転させると、遠心力が高濃度の成分、主として赤血球が低濃度の 成分、即ち血漿から分離される。この赤血球は、血漿が容器１０の内側部分又は コア部分に残る間に、容器１０の外側部分に付勢される。次に、血漿は、ポート ＰＴ１を通じて容器１０に入る、抗凝血剤を添加した追加的な全血により、ポー トＰＴ２を介して容器１０から押し出される。血漿は、血漿容器２４内に採集さ れ、ここで、約200−250ｍｌの血漿が採集される迄、管路センサ３０及び弁Ｖ３ を通って流れる。次に、遠心分離機の回転を停止させることにより、その分離過 程が終了する。ポンプＰ１は、弁Ｖ１を開放し、弁Ｖ２を閉じた状態にて、容器 １０内に残る血液成分をフィルタＦ３及び瀉血針２２を通じて供血者に戻す。ポ ンプＰ２は、弁Ｖ４が開放し、弁Ｖ５が閉じた状態にて、容器１４からの食塩水 溶液を供血者に戻される血液成分と混合する。残る成分に食塩水溶液を添加する ことは、成分を速い速度で、即ち、120ｍｌ／秒にて戻すことを可能にする。こ の戻り量のとき、食塩水溶液は、ポンプＰ２により約60ｍｌ／秒の量にて導入さ れる。これと代替的に、容器の中身を希釈して、供血者の血漿の一部と共に、戻 すことが出来る。容器１０の中身を供血者に戻す間に、ポンプＰ２は、弁Ｖ４を 閉じ、また、弁Ｖ５を開放した状態にて、「Ｙ」字形コネクタ１６まで容器１２ 内に保持された添加剤溶液で装置８をプライミングする。 次に、装置８は、第二の吸引過程を開始し、ここで、全血は、再度、吸引され 且つ抗凝血剤と混合される。別の200−250ｍｌの血漿を容器１０内で分離し、排 出ポートＰＴ２を通じて血漿容器２４内に押し出す。この第二の遠心分離過程を 停止させ、瀉血針２２を供血者から引き抜く。容器１０内に残る成分は、ポンプ Ｐ１によって、ポートＰＴ１を通じて容器１０から圧送される。これらの成分は 、弁Ｖ４を閉じ、弁Ｖ５を開放した状態にて、ポンプＰ２により容器１２から吸 引された添加剤溶液で再生される。一つの選択例として、これらの再生した成分 は、弁Ｖ１を閉じ、弁Ｖ２を開放した状態にて赤血球容器２６内に採取される前 に、白血球フィルタＦ３によりろ過することが出来る。該白血球フィルタＦ３は 、希釈した成分から白血球をろ過して除去する。次に、該白血球フィルタＦ３を 洗浄すれば、この手順が完了する。更に、添加剤溶液を加える前に、容器の中身 を容器２６内に採取することも出来る。かかる状況のとき、白血球フィルタＦ３ は省く。更に別の代替例として、容器２６に添加剤溶液を予め充填することも出 来る。かかる場合、添加剤容器は省く。 供血者が接続されている間の過程の全時間は、標準的な一回の吸引による供血 の場合の10−12分と比較して、約18分である。しかしながら、標準的な一回の吸 引による供血の場合、約220ｍｌであるのに比して、この二回の吸引による供血 の場合、少なくとも400ｍｌの血漿が採取される。 これと代替的に、血小板及び白血球を採取すべく、排出ポートＰＴ２と流体連 通した状態にて追加の採取容器を装置８に追加することが出来る。更に、容器１ ０は、ラザム（latham）型容器とすることが出来る。血小板及び／又は白血球を 採取するため、サージ管４０（破線で図示）及び弁Ｖ６が血漿容器２４と弁Ｖ２ との間に設けられる。また、血小板容器４４、管４２及び弁Ｖ７も設けられる。 サージ管４０は、血漿が容器１０を通じて再循環するのを可能にする。再循環す る血漿は、米国特許第4,416,654号及び同第4,464,167号に開示されたように、血 小板容器４４内に血小板を採取することを可能にする。 図２のプラズマフェラーゼ装置１１０は、本発明のもう一つの好適な実施例で ある。容積250ｍｌの容器１０の供給ポートＰＴ１は、一又は複数のマニホルド 弁Ｖ１０１、Ｖ１０２を通じて瀉血針２２及び溶液容器１１２、１１４、１１８ に選択的に結合される。これらの溶液容器は、それぞれ、添加剤溶液、食塩水溶 液及び抗凝血剤を保持している。 これらの弁Ｖ１０１、Ｖ１０２は、米国特許第4,946,434号に開示された型式 の多数ポートを有する使い捨て弁を備えることが出来る。弁Ｖ１０１は、容器１ １２、１１４、１１８を弁Ｖ１０２に選択的に結合する。弁Ｖ１０２は、供給ポ ートＰＴ１を容器２６、瀉血針２２及び弁Ｖ１０１に選択的に結合する。弁Ｖ１ ０１、Ｖ１０２は、装置１１０内を流動する流体の方向を選択的に制御し、また 、モータにより作動される。これと代替的に、弁Ｖ１０１、Ｖ１０２は、空気圧 、液圧又は電磁弁により作動することが出来る。 空気検出器Ｄ１、空気検出器Ｄ２、空気検出器Ｄ１０１、供血者の血液量検出 器Ｄ１０２、及び容器の血液量検出器Ｄ１０３により発生された信号に応答して 、蠕動ポンプＰ１０１、Ｐ１０２は、弁Ｖ１０１、Ｖ１０２と共に血液の適合性 管２０を通って流れる血液の方向及びその速度を制御する。これらの検出器Ｄ１ 、Ｄ２、Ｄ１０１、Ｄ１０２、Ｄ１０３は、流体が存在するか否かを検出する。 血漿容器２４は、容器１０の排出ポートＰＴ２に結合され、また、赤血球貯蔵容 器２６は、弁Ｖ１０２を介して供給ポートＰＴ１に選択的に結合される。細菌防 止フィルタＦ１０１は、容器１１２、１１４、１１６から吸引された溶液から細 菌を除去する。 作用時、ポンプＰ１０１は、弁Ｖ１０１を通じて容器１１４からの食塩水溶液 で装置１１０のプライミングを行い、空気検出器Ｄ１０１が食塩水溶液の存在を 検出し、その食塩水溶液によるプライミングを停止させるまで、継続する。同様 に、ポンプＰ１０１は、空気検出器Ｄ２が流体の測定量を検出する迄、「Ｙ」字 形コネクタ３４を通じて容器１１８からの抗凝血剤で装置１１０をプライミング する。この抗凝血剤は、弁Ｖ１０１、ポンプＰ１０１、フィルタＦ１０１及び弁 Ｖ１０２を通り、「Ｙ」字形コネクタ３４に入る。検出器Ｄ２は、該検出器Ｄ２ に抗凝血剤が存在することを検出し、その抗凝血剤によるプライミング過程を停 止させる。 次に、針２２を供血者に挿入し、ポンプＰ１０１、Ｐ１０２を使用して、供血 者から全血を吸引し、抗凝血剤と混合させる。この抗凝血剤を添加した全血は、 弁Ｖ１０２、ポンプＰ１０２を通じて、ポートＰＴ１から容器１０に入る。次に 、血液は、上述のように、回転する容器１０によって高濃度成分と低濃度成分と に分離される。低濃度成分、即ち血漿は、ポートＰＴ２を通じて容器１０から排 出される。この血漿は、管路センサ３０及び弁Ｖ３を流れる。約200−250ｍｌの 血漿が血漿容器２４内に採取される。この分離過程は、容器１０の回転を停止さ せることにより、停止される。ポンプＰ１０２は、弁Ｖ１０２、フィルタチャン バＦ３及び瀉血針２２を通じて容器１０内に残る成分を供血者に戻す。ポンプＰ １０１は、弁Ｖ１０１及びフィルタＦ１０１を通じて容器１１４から食塩水溶液 を吸引し、供血者に戻される血液成分を弁Ｖ１０２にて食塩水溶液と混合させる 。残る血液成分に食塩水溶液を添加することにより、その成分を急速度にて供血 者に戻すことが可能となる。次に、ポンプＰ１０１、Ｐ１０２は、弁Ｖ１０１、 フィルタＦ１０１、弁Ｖ１０２、ポートＰＴ１を通じて抗凝血剤を容器１１８か ら容器１０に吸引し、これにより、装置１１０から食塩水溶液を排出する。 供血者から第二の吸引サイクルを開始し、更に200−250ｍｌの血漿を容器１０ 内で分離して、血漿容器２４内に採取する。容器１０の回転を停止し、分離過程 を中断して、針２２を供血者から引き抜く。容器の赤血球の中身（約250ｍｌ） をポンプＰ１０２により容器１０から吸引し、弁Ｖ１０２を介して赤血球容器２ ６内に採集される。ポンプＰ１０１、Ｐ１０２は、弁Ｖ１０１、フィルタＦ１０ １、弁Ｖ１０２及びポートＰＴ１を通じて添加剤溶液を容器１１２から容器１０ 内に吸引し、これにより、装置１１０から抗凝血剤を排出する。次に、ポンプＰ １０１は、弁Ｖ１０１、フィルタＦ１０１及び弁Ｖ１０２を通じて添加剤を溶液 １１２から赤血球容器２６内に吸引する。 これと代替的に、血小板容器４４、管路４２及び弁Ｖ７を装置４０に追加して 、装置８により行われると同一の方法で血小板を採取することが出来る。更に、 血小板を採取するとき、血漿容器２４と弁Ｖ１０２との間にサージ管路４０が追 加される。 本発明は、その好適な実施例に関して具体的に図示し且つ説明したが、当業者 には、特許請求の範囲に記載された本発明の精神から逸脱せずに、形態及び細部 の点で各種の変更が可能であることが理解されよう。

【手続補正書】 【提出日】１９９５年１０月２３日 【補正内容】 （１）明細書中、請求の範囲の記載を次の通り補正する。 『１．血液を組成成分に分離する方法にして、 ａ）瀉血針（２２）により全血を供血者から容器体（１０）内に吸引する段階 と、 ｂ）容器体（１０）内にて、前記全血内の低濃度成分を高濃度成分から分離す る段階と、 ｃ）低濃度成分を第一の容器（２４）に排出（ＰＴ２）する段階と、 ｄ）前記分離過程を停止させる段階と、 ｅ）容器体（１０）内に残る高濃度成分を供血者に戻す段階と、 ｆ）再度、同一の供血者からの全血を容器体（１０）内に吸引する段階と、 ｇ）容器体（１０）内にて低濃度成分を高濃度成分から分離する段階と、 ｈ）低濃度成分を第一の容器（２４）に排出（ＰＴ２）する段階と、 ｉ）分離過程を停止する段階と、 ｊ）瀉血針（２２）を供血者から引き抜く段階と、 ｋ）容器体（１０）内に残る高濃度成分を第二の容器（２６）に排出する段階 と、を備えることを特徴とする血液の分離方法。 ２．血液をプラズマフェレーゼ装置（８）内で組成成分に分離する方法にして 、 ａ）瀉血針（２２）を介して供血者から全血を吸引する段階と、 ｂ）吸引された全血に対し抗凝血剤（１８）で抗凝血性を付与する段階と、 ｃ）抗凝血性を付与した全血を容器体（１０）内に押し出す段階と、 ｄ）容器体（１０）内にて前記全血の低濃度成分を高濃度成分から分離する段 階と、 ｅ）低濃度成分を第一の容器（２４）に排出する段階と、 ｆ）分離過程を終了させる段階と、 ｇ）前記容器体（１０）から出る成分を希釈溶液（１４）で希釈する一方で、 前記容器体（１０）内に残る高濃度成分供血者に戻し、且つ第二の容器（２６） に流体連通した第一の管路（２０）を添加剤溶液（１２）でプライミングする段 階と、 ｈ）再度、前記針（２２）を介して供血者から全血を容器体内に吸引する段階 と、 ｉ）前記容器体（１０）内にて低濃度成分を高濃度成分から分離する段階と、 ｊ）低濃度成分を第一の容器（２４）に排出する段階と、 ｋ）分離過程を停止する段階と、 ｌ）瀉血針（２２）を供血者から引き抜く段階と、 ｍ）該容器体（１０）内に残る高濃度成分を第二の容器（２６）に排出する段 階と、を備えることを特徴とする血液の分離方法。 ３．請求の範囲第１項又は第２項に記載の血液の分離方法にして、 ａ）容器体（１０）と流体連通した第一の管路（２０）の一部分を食塩水溶液 （１４）でプライミングする段階と、 ｂ）瀉血針（２２）と流体連通した第二の管路（２０）の一部を抗凝血剤溶液 （１８）でプライミングする段階と、 ｃ）第一及び第二の管路（２０）内でプライミング中に発生した圧力を均等に する段階と、を更に備えることを特徴とする血液の分離方法。 ４．請求の範囲第１項に記載の血液の分離方法にして、 吸引された全血を抗凝血剤（１８）で凝血防止する段階と、 高濃度成分を食塩水溶液（１４）で希釈する段階と、 希釈した高濃度成分を供血者に戻す段階と、を更に備えることを特徴とする血 液の分離方法。 ５．請求の範囲第１項又は第２項に記載の血液の分離方法にして、第二の容器 （２６）内に保持した高濃度成分を添加剤溶液（１２）にて再生する段階を更に 備えることを特徴とする血液の分離方法。 ６．請求の範囲第１項又は第２項に記載の血液の分離方法にして、 高濃度成分を添加剤溶液（１２）で再生する段階と、 該再生した高濃度成分を第二の容器（２６）に排出する段階と、を更に備える ことを特徴とする血液の分離方法。 ７．請求の範囲第１項又は第２項に記載の血液の分離方法にして、前記成分が 第二の容器に入る前に、添加剤（１２）で再生させた成分から白血球をろ過（Ｆ ３）する段階を更に備えることを特徴とする血液の分離方法。 ８．請求の範囲第１項又は第２項に記載の血液の分離方法にして、全血が供血 者から吸引され、また、高濃度成分が単一の瀉血針（２２）を通じて供血者に戻 されることを特徴とする血液の分離方法。 ９．請求の範囲第１項又は第２項に記載の血液の分離方法にして、前記低濃度 成分が血漿であることを特徴とする血液の分離方法。１０ ．請求の範囲第１項又は第２項に記載の血液の分離方法にして、高濃度成分 が赤血球であることを特徴とする血液の分離方法。１１ ．プラズマフェレーゼ装置にして、 低濃度成分を受け入れる第一の容器（２４）と流体連通した排出ポート（ＰＴ ２）と、より高濃度成分を受け入れる第二の容器（２６）と選択的に流体連通し た供給ポート（ＰＴ１）とを有する、血液成分を低濃度成分及び高濃度成分に分 離する分離チャンバ（１０）と、 供血者から全血を吸引する瀉血針（２２）であって、吸引した全血の凝血を防 止する抗凝血剤の入った第三の容器（１８）と流体連通した前記瀉血針（２２） と、 前記針を介して前記チャンバ（１８）から供血者に戻された血液成分を希釈す るため、前記瀉血針と流体連通したある容積の食塩水を保持する第四の容器（１ ４）と、 前記第二の容器（２６）に排出された成分を再生するため、前記第二の容器と 流体連通したある容積の添加剤溶液を保持する第五の容器（１２）と、を備える ことを特徴とするプラズマフェレーゼ装置。１２．請求項１１記載のプラズマフェレーゼ装置にして、 多数ポートを有するコネクタ（１６）を更に具備し、該コネクタ（１６）は、 前記分離チャンバ（１０）の供給ポート（ＰＴ１）を抗凝血剤の入った第三の容 器（１８）、高濃度成分を受け入れる第二の容器（２６）、食塩水溶液の入った 第四の容器（１４）、及び添加剤溶液の入った第五の容器（１２）に選択的に結 合することを特徴とするプラズマフェレーゼ装置。 １３ ．請求の範囲第１１項又は第１２項に記載のプラズマフェレーゼ装置にして 、前記第二の容器（２６）の前に設けられた白血球フィルタ（Ｆ３）を更に備え ることを特徴とするプラズマフェレーゼ装置。１４ ．請求の範囲第１１項又は第１２項に記載のプラズマフェレーゼ装置にして 、前記分離チャンバ（１０）が遠心分離容器であることを特徴とするプラズマフ ェレーゼ装置。１５ ．請求の範囲第１４項に記載のプラズマフェレーゼ装置にして、前記遠心分 離容器（１０）がラザム型容器であることを特徴とするプラズマフェレーゼ装置 。１６ ．請求の範囲第１５項に記載のプラズマフェレーゼ装置にして、前記遠心分 離容器（１０）が吹込成形による容器であることを特徴とするプラズマフェレー ゼ装置。』

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．血液を組成成分に分離する方法にして、 ａ）瀉血針により全血を供血者から分離チャンバ内に吸引する段階と、 ｂ）分離チャンバ内にて、前記全血内の低濃度成分を高濃度成分から分離する 段階と、 ｃ）低濃度成分を第一の容器に排出する段階と、 ｄ）前記分離過程を停止させる段階と、 ｅ）分離チャンバ内に残る高濃度成分を供血者に戻す段階と、 ｆ）再度、同一の供血者からの全血を分離チャンバ内に吸引する段階と、 ｇ）分離チャンバ内にて低濃度成分を高濃度成分から分離する段階と、 ｈ）低濃度成分を第一の容器に排出する段階と、 ｉ）分離過程を停止する段階と、 ｊ）瀉血針を供血者から引き抜く段階と、 ｋ）分離チャンバ内に残る高濃度成分を第二の容器に排出する段階と、を備え ることを特徴とする血液の分離方法。 ２．請求の範囲第１項に記載の血液の分離方法にして、 ａ）分離チャンバと流体連通した第一の管路の一部分を食塩水溶液でプライミ ングする段階と、 ｂ）瀉血針と流体連通した第二の管路の一部を抗凝血剤溶液でプライミングす る段階と、 ｃ）第一及び第二の管路内でプライミング中に発生した圧力を均等にする段階 と、を更に備えることを特徴とする血液の分離方法。 ３．請求の範囲第１項に記載の血液の分離方法にして、 吸引された全血を抗凝血剤で凝血防止する段階と、 高濃度成分を食塩水溶液で希釈する段階と、 希釈した高濃度成分を供血者に戻す段階と、を更に備えることを特徴とする血 液の分離方法。 ４．請求の範囲第１項に記載の血液の分離方法にして、第二の容器内に保持し た高濃度成分を添加剤溶液にて再生する段階を更に備えることを特徴とする血液 の分離方法。 ５．請求の範囲第１項に記載の血液の分離方法にして、 高濃度成分を添加剤溶液で再生する段階と、 該再生した高濃度成分を第二の容器に排出する段階と、を更に備えることを特 徴とする血液の分離方法。 ６．請求の範囲第１項に記載の血液の分離方法にして、成分が第二の容器に入 る前に、添加剤で再生させた成分から白血球をろ過する段階を更に備えることを 特徴とする血液の分離方法。 ７．請求の範囲第１項に記載の血液の分離方法にして、全血が供血者から吸引 され、また、高濃度成分が単一の瀉血針を通じて供血者に戻されることを特徴と する血液の分離方法。 ８．請求の範囲第１項に記載の血液の分離方法にして、前記低濃度成分が血漿 であることを特徴とする血液の分離方法。 ９．請求の範囲第１項に記載の血液の分離方法にして、高濃度成分が赤血球で あることを特徴とする血液の分離方法。 １０．血液をプラズマフェレーゼ装置内で組成成分に分離する方法にして、 ａ）瀉血針を介して供血者から全血を吸引する段階と、 ｂ）吸引された全血に対し抗凝血剤で抗凝血性を付与する段階と、 ｃ）抗凝血性を付与した全血を遠心分離容器内に押し出す段階と、 ｄ）容器内にて前記全血の低濃度成分を高濃度成分から分離する段階と、 ｅ）低濃度成分を第一の容器に排出する段階と、 ｆ）分離過程を終了させる段階と、 ｇ）前記容器から出る成分を希釈溶液で希釈する一方で、前記容器内に残る高 濃度成分供血者に戻し且つ第二の容器に流体連通した第一の管を添加剤溶液でプ ライミングする段階と、 ｈ）再度、前記針を介して供血者から全血を遠心分容器内に吸引する段階と、 ｉ）前記容器内にて低濃度成分を高濃度成分から分離する段階と、 ｊ）低濃度成分を第一の容器に排出する段階と、 ｋ）分離過程を停止する段階と、 ｌ）瀉血針を供血者から引き抜く段階と、 ｍ）該容器内に残る高濃度成分を第二の容器に排出する段階と、を備えること を特徴とする血液の分離方法。 １１．請求の範囲第１０項に記載の血液の分離方法にして、 ａ）分離チャンバと流体連通した第一の管路の一部分を希釈溶液でプライミン グする段階と、 ｂ）供血者から全血を吸引する第二の管路の一部を抗凝血剤溶液でプライミン グする段階と、 ｃ）第一及び第二の管路内でプライミング中に発生した圧力を均等にする段階 と、を更に備えることを特徴とする血液の分離方法。 １２．請求の範囲第１０項に記載の血液の分離方法にして、第二の容器内に保持 された高濃度成分を添加剤溶液にて再生する段階を更に備えることを特徴とする 血液の分離方法。 １３．請求の範囲第１０項に記載の血液の分離方法にして、 高濃度成分を添加剤溶液で再生する段階と、 該再生した高濃度成分を第二の容器に排出する段階と、を更に備えることを特 徴とする血液の分離方法。 １４．請求の範囲第１３項に記載の血液の分離方法にして、成分が第二の容器に 達する前に、添加剤で再生させた成分から白血球をろ過する段階を更に備えるこ とを特徴とする血液の分離方法。 １５．請求の範囲第１３項に記載の血液の分離方法にして、全血が供血者から吸 引され、また、高濃度成分が単一の瀉血針を通じて供血者に戻されることを特徴 とする血液の分離方法。 １６．請求の範囲第１０項に記載の血液の分離方法にして、前記低濃度成分が血 漿であることを特徴とする血液の分離方法。 １７．請求の範囲第１０項に記載の血液の分離方法にして、前記高濃度成分が赤 血球であることを特徴とする血液の分離方法。 １８．プラズマフェレーゼ装置にして、 低濃度成分を受け入れる第一の容器と流体連通した排出ポートと、より高濃度 成分を受け入れる第二の容器と選択的に流体連通した供給ポートとを有する、血 液成分を低濃度成分及び高濃度成分に分離する分離チャンバと、 供血者から全血を吸引する瀉血針であって、吸引した全血の凝血を防止する抗 凝血剤の入った第三の容器と流体連通した前記瀉血針と、 前記針を介して前記チャンバから供血者に戻された血液成分を希釈するため、 前記瀉血針と流体連通したある容積の食塩水を保持する第四の容器と、 前記第二の容器に排出された成分を再生するため、前記第二の容器と流体連通 したある容積の添加剤溶液を保持する第五の容器と、を備えることを特徴とする プラズマフェレーゼ装置。 １９．請求の範囲第１８項に記載のプラズマフェレーゼ装置にして、前記第二の 容器の前に設けられた白血球フィルタを更に備えることを特徴とするプラズマフ ェレーゼ装置。 ２０．請求の範囲第１８項に記載のプラズマフェレーゼ装置にして、前記分離チ ャンバが遠心分離容器であることを特徴とするプラズマフェレーゼ装置。 ２１．請求の範囲第２０項に記載のプラズマフェレーゼ装置にして、前記遠心分 離容器がラザム型容器であることを特徴とするプラズマフェレーゼ装置。 ２２．請求の範囲第２０項に記載のプラズマフェレーゼ装置にして、前記遠心分 離容器が吹込成形による容器であることを特徴とするプラズマフェレーゼ装置。 ２３．プラズマフェレーゼ装置にして、 低濃度成分を受け入れる第一の容器と流体連通した排出ポートと、より高濃度 成分を受け入れる第二の容器と選択的に流体連通した供給ポートとを有する、血 液成分を低濃度成分及び高濃度成分に分離する分離チャンバと、 供血者から全血を吸引する瀉血針であって、吸引された全血に抗凝血性を付与 する抗凝血剤の入った第三の容器と流体連通した前記瀉血針と、 前記針を介して前記チャンバから供血者に戻された血液成分を希釈するため、 前記瀉血針を流体連通したある容積の食塩水を保持する第四の容器と、 第二の容器に排出された成分を再生するため、第二の容器と流体連通したある 容積の添加剤溶液を保持する第五の容器と、 分離チャンバの供給ポートを抗凝血剤の入った第三の容器、高濃度成分を受け 入れる第二の容器、食塩水溶液の入った第四の容器、及び添加剤溶液の入った第 五の溶液に選択的に結合する、多数ポートを有するコネクタと、を備えることを 特徴とするプラズマフェレーゼ装置。 ２４．請求の範囲第２３項に記載のプラズマフェレーゼ装置にして、前記第二の 容器の前に設けられた白血球フィルタを更に備えることを特徴とするプラズマフ ェレーゼ装置。 ２５．請求の範囲第２３項に記載のプラズマフェレーゼ装置にして、前記分離チ ャンバが遠心分離容器であることを特徴とするプラズマフェレーゼ装置。