JPH08208502A - 抗エイズウイルス剤の効果増強剤 - Google Patents
抗エイズウイルス剤の効果増強剤Info
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- JPH08208502A JPH08208502A JP7039407A JP3940795A JPH08208502A JP H08208502 A JPH08208502 A JP H08208502A JP 7039407 A JP7039407 A JP 7039407A JP 3940795 A JP3940795 A JP 3940795A JP H08208502 A JPH08208502 A JP H08208502A
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Abstract
(57)【要約】
【構成】 アジドチミジンの抗エイズウイルス作用を増
強する小柴胡湯またはバイカリンを有効成分とする抗エ
イズウイルス剤の効果増強剤である。 【効果】 従来のＡＺＴ単独療法に比し、小柴胡湯また
はバイカリンの薬剤を併用することにより、より優れた
ＨＩＶ複製抑制作用示す。
強する小柴胡湯またはバイカリンを有効成分とする抗エ
イズウイルス剤の効果増強剤である。 【効果】 従来のＡＺＴ単独療法に比し、小柴胡湯また
はバイカリンの薬剤を併用することにより、より優れた
ＨＩＶ複製抑制作用示す。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、ヒト免疫不全ウイルス
（以下、ＨＩＶと称する）性疾患の治療に有効な抗エイ
ズウイルス剤の効果増強剤に関するものである。
（以下、ＨＩＶと称する）性疾患の治療に有効な抗エイ
ズウイルス剤の効果増強剤に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】ウイルスに関する研究がなされるにつ
れ、ウイルス性疾患の治療法が徐々に確立されつつあ
る。
れ、ウイルス性疾患の治療法が徐々に確立されつつあ
る。
【０００３】特に最近問題となっている後天性免疫不全
症候群（エイズ）を引き起こすＨＩＶはレトロウイルス
として知られている。かかるレトロウイルスはウイルス
粒子内に、ＲＮＡ依存ＤＮＡ合成酵素（以下、逆転写酵
素と称する）を含むウイルスであり、以下のように増殖
している。 宿主細胞に感染後、まずＲＮＡが逆転写酵素によりＤ
ＮＡに転写される。 このＤＮＡが宿主細胞染色体に組み込まれ、次いで宿
主細胞のＲＮＡ合成酵素によってｍＲＮＡが合成され
る。 このｍＲＮＡにより各種のウイルス蛋白が生成され
る。
症候群（エイズ）を引き起こすＨＩＶはレトロウイルス
として知られている。かかるレトロウイルスはウイルス
粒子内に、ＲＮＡ依存ＤＮＡ合成酵素（以下、逆転写酵
素と称する）を含むウイルスであり、以下のように増殖
している。 宿主細胞に感染後、まずＲＮＡが逆転写酵素によりＤ
ＮＡに転写される。 このＤＮＡが宿主細胞染色体に組み込まれ、次いで宿
主細胞のＲＮＡ合成酵素によってｍＲＮＡが合成され
る。 このｍＲＮＡにより各種のウイルス蛋白が生成され
る。
【０００４】現在、抗ＨＩＶ薬としては、逆転写酵素阻
害剤であるアジドチミジン（以下、ＡＺＴと称する）な
どが用いられているが、根本的治療効果のある薬剤はま
だ存在しないのが現状である。
害剤であるアジドチミジン（以下、ＡＺＴと称する）な
どが用いられているが、根本的治療効果のある薬剤はま
だ存在しないのが現状である。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】そこで本発明の目的
は、従来の抗エイズウイルス剤単独療法に比し、抗エイ
ズウイルス剤との併用によりＨＩＶ複製抑制作用を高め
得る薬剤を提供することにある。
は、従来の抗エイズウイルス剤単独療法に比し、抗エイ
ズウイルス剤との併用によりＨＩＶ複製抑制作用を高め
得る薬剤を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記課題
を解決すべく鋭意検討した結果、小柴胡湯およびバイカ
リンがＡＺＴの抗エイズウイルス作用を増強することを
見出し、本発明を完成するに至った。
を解決すべく鋭意検討した結果、小柴胡湯およびバイカ
リンがＡＺＴの抗エイズウイルス作用を増強することを
見出し、本発明を完成するに至った。
【０００７】すなわち、本発明の抗エイズウイルス剤の
効果増強剤は、ＡＺＴの抗エイズウイルス作用を増強す
る小柴胡湯を有効成分とするものである。
効果増強剤は、ＡＺＴの抗エイズウイルス作用を増強す
る小柴胡湯を有効成分とするものである。
【０００８】また、本発明の抗エイズウイルス剤の効果
増強剤は、ＡＺＴの抗エイズウイルス作用を増強するバ
イカリンを有効成分とするものである。
増強剤は、ＡＺＴの抗エイズウイルス作用を増強するバ
イカリンを有効成分とするものである。
【０００９】小柴胡湯は、柴胡、半夏、黄ごん、大棗、
人参、甘草および生姜などの生薬を含む漢方薬であり、
抗炎症薬および抗アレルギー薬等として使用される代表
的漢方薬である。この小柴胡湯は、抗レトロウイルス作
用を有することは既に知られている（特公平４−７０２
８７号公報）。
人参、甘草および生姜などの生薬を含む漢方薬であり、
抗炎症薬および抗アレルギー薬等として使用される代表
的漢方薬である。この小柴胡湯は、抗レトロウイルス作
用を有することは既に知られている（特公平４−７０２
８７号公報）。
【００１０】小柴胡湯は、若干の異同があるが、一般に
次の配合範囲のものでる。 柴胡 ４．０〜７．０ （重量部） 半夏 ４．０〜５．０ 黄ごん ３．０ 大棗 ２．０〜３．０ 人参 ２．０〜３．０ 甘草 ２．０ 生姜 １．０〜４．０
次の配合範囲のものでる。 柴胡 ４．０〜７．０ （重量部） 半夏 ４．０〜５．０ 黄ごん ３．０ 大棗 ２．０〜３．０ 人参 ２．０〜３．０ 甘草 ２．０ 生姜 １．０〜４．０
【００１１】本発明の抗エイズウイルス剤の効果増強剤
の１つである小柴胡湯は、上記配合の小柴胡湯をそのま
ま、もしくはその抽出物を有効成分とし、これを公知の
医薬用担体と組み合わせ製剤化すればよい。
の１つである小柴胡湯は、上記配合の小柴胡湯をそのま
ま、もしくはその抽出物を有効成分とし、これを公知の
医薬用担体と組み合わせ製剤化すればよい。
【００１２】また、バイカリンは生薬黄ごんに多く含有
される化合物であり、免疫調整作用およびＨＩＶの逆転
写酵素阻害作用を有することは既に知られている（特開
平１−１６３１２号公報）。
される化合物であり、免疫調整作用およびＨＩＶの逆転
写酵素阻害作用を有することは既に知られている（特開
平１−１６３１２号公報）。
【００１３】しかし、ＡＺＴと小柴胡湯またはバイカリ
ンとの併用により、夫々単独では得られないより優れた
効果が得られるということは、これまで全く知られてい
なかったことである。
ンとの併用により、夫々単独では得られないより優れた
効果が得られるということは、これまで全く知られてい
なかったことである。
【００１４】ここで、バイカリンは、次式：
【化１】 （式中、Ｒはグルクロン酸（ＧｌｃＡ）を示す。）で表
される化合物であり、これらは市場で入手することがで
き、例えば和光純薬工業（株）等において市販されてい
る。
される化合物であり、これらは市場で入手することがで
き、例えば和光純薬工業（株）等において市販されてい
る。
【００１５】なお、小柴胡湯およびバイカリンは、上記
公開公報においても述べられているように、極めて毒性
が低く、安全性の高いものである。
公開公報においても述べられているように、極めて毒性
が低く、安全性の高いものである。
【００１６】本発明の抗エイズウイルス剤においては、
ＡＺＴに対する小柴胡湯の割合（重量比）は、好ましく
は８〜４０であり、より好ましくは１２〜２５である。
また、ＡＺＴに対するバイカリンの割合は、好ましくは
０．１〜２０であり、より好ましくは１〜１０である。
小柴胡湯またはバイカリンの割合がこれらの範囲よりも
少ないとＡＺＴに対する増強効果が得られず、一方、こ
れら範囲を超えても、もはや増強効果の向上は見られな
い。
ＡＺＴに対する小柴胡湯の割合（重量比）は、好ましく
は８〜４０であり、より好ましくは１２〜２５である。
また、ＡＺＴに対するバイカリンの割合は、好ましくは
０．１〜２０であり、より好ましくは１〜１０である。
小柴胡湯またはバイカリンの割合がこれらの範囲よりも
少ないとＡＺＴに対する増強効果が得られず、一方、こ
れら範囲を超えても、もはや増強効果の向上は見られな
い。
【００１７】次に、本発明の抗エイズウイルス剤の効果
増強剤の投与量および製剤化について説明する。小柴胡
湯もしくはバイカリンをそのまま、あるいは慣用の製剤
担体と共に動物およびヒトに投与することができる。投
与形態としては、特に制限がなく、必要に応じ適宜選択
され、例えば、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、細粒剤、散
剤等の経口剤、注射剤、坐剤等の非経口剤が挙げられ
る。
増強剤の投与量および製剤化について説明する。小柴胡
湯もしくはバイカリンをそのまま、あるいは慣用の製剤
担体と共に動物およびヒトに投与することができる。投
与形態としては、特に制限がなく、必要に応じ適宜選択
され、例えば、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、細粒剤、散
剤等の経口剤、注射剤、坐剤等の非経口剤が挙げられ
る。
【００１８】経口剤として所期の効果を得るには、患者
の年齢、体重、疾患の程度、ＡＺＴの投与量により異な
るが、前述のＡＺＴとの比率に応じて小柴胡湯またはバ
イカリンの投与量を決定すればよい。通常成人でＡＺＴ
投与時に小柴胡湯５．０ｇ〜２２．５ｇまたはバイカリ
ンを１００ｍｇ〜２５００ｍｇを一日数回に分けての服
用が適当である。
の年齢、体重、疾患の程度、ＡＺＴの投与量により異な
るが、前述のＡＺＴとの比率に応じて小柴胡湯またはバ
イカリンの投与量を決定すればよい。通常成人でＡＺＴ
投与時に小柴胡湯５．０ｇ〜２２．５ｇまたはバイカリ
ンを１００ｍｇ〜２５００ｍｇを一日数回に分けての服
用が適当である。
【００１９】本発明において錠剤、カプセル剤、顆粒剤
等の経口剤は、例えばデンプン、乳糖、白糖、マンニッ
ト、カルボキシメチルセルロース、コンスターチ、無機
塩類等を用いて常法に従って製造される。
等の経口剤は、例えばデンプン、乳糖、白糖、マンニッ
ト、カルボキシメチルセルロース、コンスターチ、無機
塩類等を用いて常法に従って製造される。
【００２０】この種の製剤には、適宜前記賦形剤の他
に、結合剤、崩壊剤、界面活性剤、滑沢剤、流動性促進
剤、矯味剤、着色剤、香料等を使用することができる。
それぞれの具体例を以下に示す。
に、結合剤、崩壊剤、界面活性剤、滑沢剤、流動性促進
剤、矯味剤、着色剤、香料等を使用することができる。
それぞれの具体例を以下に示す。
【００２１】結合剤としては、デンプン、デキストリ
ン、アラビアゴム末、ゼラチン、ヒドロキシプロピルス
ターチ、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロー
スナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セ
ルロース、エチルセルロース、ポリビニルピロリドン、
マクロゴールなどを用いることができる。
ン、アラビアゴム末、ゼラチン、ヒドロキシプロピルス
ターチ、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロー
スナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セ
ルロース、エチルセルロース、ポリビニルピロリドン、
マクロゴールなどを用いることができる。
【００２２】崩壊剤としては、デンプン、ヒドロキシプ
ロピルスターチ、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキ
シメチルセルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロ
ースなどを用いることができる。
ロピルスターチ、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキ
シメチルセルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロ
ースなどを用いることができる。
【００２３】界面活性剤としては、ラウリル硫酸ナトリ
ウム、大豆レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、ポリソル
ベートなどを用いることができる。
ウム、大豆レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、ポリソル
ベートなどを用いることができる。
【００２４】滑沢剤としては、タルク、ロウ類、水素添
加植物油、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネ
シウム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸アルミ
ニウム、ポリエチレングリコールなどを用いることがで
きる。
加植物油、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネ
シウム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸アルミ
ニウム、ポリエチレングリコールなどを用いることがで
きる。
【００２５】流動性促進剤としては、軽質無水ケイ酸、
乾燥水酸化アルミニウムゲル、合成ケイ酸アルミニウ
ム、ケイ酸マグネシウムなどを用いることができる。
乾燥水酸化アルミニウムゲル、合成ケイ酸アルミニウ
ム、ケイ酸マグネシウムなどを用いることができる。
【００２６】また、本発明の抗エイズウイルス剤は、懸
濁剤、エマルジョン剤、シロップ剤、エリキシル剤とし
ても投与することができ、これらの各種剤形には、矯味
矯臭剤、着色剤を含有してもよい。
濁剤、エマルジョン剤、シロップ剤、エリキシル剤とし
ても投与することができ、これらの各種剤形には、矯味
矯臭剤、着色剤を含有してもよい。
【００２７】バイカリンを非経口剤として所期の効果を
得るには、患者の年齢、体重、疾患の程度、ＡＺＴの投
与量により異なるが、通常成人でＡＺＴ投与時にバイカ
リンを１〜１００ｍｇまでの静注、点滴静注、皮下注
射、筋肉注射が適当である。
得るには、患者の年齢、体重、疾患の程度、ＡＺＴの投
与量により異なるが、通常成人でＡＺＴ投与時にバイカ
リンを１〜１００ｍｇまでの静注、点滴静注、皮下注
射、筋肉注射が適当である。
【００２８】この非経口剤は常法に従って製造され、希
釈剤として一般に注射用蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖
水溶液、注射用植物油、ゴマ油、ラッカセイ油、ダイズ
油、トウモロコシ油、プロピレングリコール、ポリエチ
レングリコール等を用いることができる。さらに必要に
応じて、殺菌剤、防腐剤、安定剤を加えてもよい。ま
た、この非経口剤は安定性の点から、バイアル等に充填
後冷凍し、通常の凍結乾燥技術により水分を除去し、使
用直前に凍結乾燥物から液剤を再調製することもでき
る。さらに、必要に応じて適宜、等張化剤、安定剤、防
腐剤、無痛化剤等を加えてもよい。
釈剤として一般に注射用蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖
水溶液、注射用植物油、ゴマ油、ラッカセイ油、ダイズ
油、トウモロコシ油、プロピレングリコール、ポリエチ
レングリコール等を用いることができる。さらに必要に
応じて、殺菌剤、防腐剤、安定剤を加えてもよい。ま
た、この非経口剤は安定性の点から、バイアル等に充填
後冷凍し、通常の凍結乾燥技術により水分を除去し、使
用直前に凍結乾燥物から液剤を再調製することもでき
る。さらに、必要に応じて適宜、等張化剤、安定剤、防
腐剤、無痛化剤等を加えてもよい。
【００２９】その他の非経口剤としては、外用液剤、軟
膏等の塗布剤、直腸内投与の坐剤等が挙げられ、常法に
従って製造される。
膏等の塗布剤、直腸内投与の坐剤等が挙げられ、常法に
従って製造される。
【００３０】
【実施例】以下、実施例に基づき本発明を具体的に説明
する。ＨＩＶあるいはＨＩＶ感染患者の血清によるＨＩ
Ｖ感染リンパ球に対するＡＺＴ、小柴胡湯、バイカリン
夫々単独の場合のＨＩＶ複製抑制効果と、ＡＺＴと小柴
胡湯との併用およびＡＺＴとバイカリンとの併用の場合
のＨＩＶ複製抑制効果を以下のようにして調べた。
する。ＨＩＶあるいはＨＩＶ感染患者の血清によるＨＩ
Ｖ感染リンパ球に対するＡＺＴ、小柴胡湯、バイカリン
夫々単独の場合のＨＩＶ複製抑制効果と、ＡＺＴと小柴
胡湯との併用およびＡＺＴとバイカリンとの併用の場合
のＨＩＶ複製抑制効果を以下のようにして調べた。
【００３１】まず、健常人（ＨＩＶ非感染者）の末梢血
リンパ球（以下、ＰＢＬと称する。）をインターロイキ
ン２（以下、ＩＬ−２と称する。）およびフィトヘマグ
ルチニン（以下、ＰＨＡと称する。）の存在下、３日間
培養した。その後、培養液をＩＬ−２およびＰＨＡを含
まない培養液に交換し、ＨＩＶ−１またはＨＩＶ−１感
染者の血清および薬物を加えて培養した。ＨＩＶ複製抑
制作用についてｐ２４(ELISA)を指標として評価した。
リンパ球（以下、ＰＢＬと称する。）をインターロイキ
ン２（以下、ＩＬ−２と称する。）およびフィトヘマグ
ルチニン（以下、ＰＨＡと称する。）の存在下、３日間
培養した。その後、培養液をＩＬ−２およびＰＨＡを含
まない培養液に交換し、ＨＩＶ−１またはＨＩＶ−１感
染者の血清および薬物を加えて培養した。ＨＩＶ複製抑
制作用についてｐ２４(ELISA)を指標として評価した。
【００３２】使用した薬物濃度は以下の通りである。 ＡＺＴ＋小柴胡湯投与群での各薬物濃度 ＡＺＴ ：０（コントロール），0.5，１，３（μＭ） 小柴胡湯：２５，５０，１００（μｇ／ｍｌ） ＡＺＴ＋バイカリン投与群での各薬物濃度 ＡＺＴ ：０（コントロール），0.5，５，１０，５
０，１００（ｎＭ） バイカリン：０，0.2，２，２０（μｇ／ｍｌ）
０，１００（ｎＭ） バイカリン：０，0.2，２，２０（μｇ／ｍｌ）
【００３３】ＨＩＶ−１を感染させたＰＢＬに対するＡ
ＺＴと小柴胡湯の併用効果を下記の表１に示す。なお、
以下の表中、ｐ２４（ｎｇ／ｍｌ）の量はコントロール
に対する割合（％）で表示した。
ＺＴと小柴胡湯の併用効果を下記の表１に示す。なお、
以下の表中、ｐ２４（ｎｇ／ｍｌ）の量はコントロール
に対する割合（％）で表示した。
【表１】
【００３４】ＨＩＶ−１感染患者の血清によってＨＩＶ
−１を感染させたＰＢＬに対するＡＺＴと小柴胡湯の併
用効果を下記の表２に示す。
−１を感染させたＰＢＬに対するＡＺＴと小柴胡湯の併
用効果を下記の表２に示す。
【表２】
【００３５】ＨＩＶ−１を感染させたＰＢＬに対するＡ
ＺＴとバイカリンの併用効果を下記の表３に示す。
ＺＴとバイカリンの併用効果を下記の表３に示す。
【表３】
【００３６】上記表３に示す関係をグラフに表すと図１
に示すようになる。
に示すようになる。
【００３７】次いで、ＨＩＶ−１を感染させたＰＢＬに
対してＨＩＶ複製阻害率９０％を達成するのに要したＡ
ＺＴの濃度を、各バイカリン濃度との組み合わせにおい
て下記の表４に示す。
対してＨＩＶ複製阻害率９０％を達成するのに要したＡ
ＺＴの濃度を、各バイカリン濃度との組み合わせにおい
て下記の表４に示す。
【表４】 ＊ファクターとは、ＡＺＴ単独投与時のＩＣ９０（ｎ
Ｍ）／バイカリン併用時のＡＺＴのＩＣ９０（ｎＭ）を
示す。
Ｍ）／バイカリン併用時のＡＺＴのＩＣ９０（ｎＭ）を
示す。
【００３８】
【発明の効果】以上説明してきたように本発明の抗エイ
ズウイルス剤の効果増強剤においては、ＡＺＴ単独に比
し併用することにより、より優れたＨＩＶ複製抑制作用
示す。
ズウイルス剤の効果増強剤においては、ＡＺＴ単独に比
し併用することにより、より優れたＨＩＶ複製抑制作用
示す。
【図１】各バイカリン濃度におけるＡＺＴの量とＨＩＶ
複製抑制率との関係を示すグラフである。
複製抑制率との関係を示すグラフである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ウトパレンド エス マイトラ アメリカ合衆国10027ニューヨーク州ニュ ーヨークラサールストリート70 アパート ＃９Ａ (72)発明者 稲田 頼太郎 アメリカ合衆国07627ニュージャージー州 デマレスト ウイリアムストリート36
Claims (2)
- 【請求項１】 アジドチミジンの抗エイズウイルス作用
を増強する小柴胡湯を有効成分とする、抗エイズウイル
ス剤の効果増強剤。 - 【請求項２】 アジドチミジンの抗エイズウイルス作用
を増強するバイカリンを有効成分とする、抗エイズウイ
ルス剤の効果増強剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7039407A JPH08208502A (ja) | 1995-02-06 | 1995-02-06 | 抗エイズウイルス剤の効果増強剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7039407A JPH08208502A (ja) | 1995-02-06 | 1995-02-06 | 抗エイズウイルス剤の効果増強剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08208502A true JPH08208502A (ja) | 1996-08-13 |
Family
ID=12552146
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7039407A Pending JPH08208502A (ja) | 1995-02-06 | 1995-02-06 | 抗エイズウイルス剤の効果増強剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH08208502A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1999045917A1 (fr) * | 1998-03-11 | 1999-09-16 | Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. | Remedes contre le sida |
| WO2013147125A1 (ja) * | 2012-03-29 | 2013-10-03 | 独立行政法人国立精神・神経医療研究センター | 薬剤取り込み増強剤 |
| CN113880898A (zh) * | 2020-10-30 | 2022-01-04 | 杭州拉林智能科技有限公司 | 黄酮苷-有机胺类抗微生物剂复盐化合物及其制备方法和应用 |
-
1995
- 1995-02-06 JP JP7039407A patent/JPH08208502A/ja active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1999045917A1 (fr) * | 1998-03-11 | 1999-09-16 | Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. | Remedes contre le sida |
| WO2013147125A1 (ja) * | 2012-03-29 | 2013-10-03 | 独立行政法人国立精神・神経医療研究センター | 薬剤取り込み増強剤 |
| CN113880898A (zh) * | 2020-10-30 | 2022-01-04 | 杭州拉林智能科技有限公司 | 黄酮苷-有机胺类抗微生物剂复盐化合物及其制备方法和应用 |
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