JPH08196631A - 薬液が予備充填された注入筒向けガラスカートリッジ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 ガラスから作成時の熱歪を回避して加圧蒸気
殺菌に耐える大容量の薬液予備充填注入筒向けカートリ
ッジを開発する。 【構成】 ガラスカートリッジ1の入口端1i域に縮径域1
ic及び該域に引き抜け防止型アンダーカット1iuを設
け、これにフランジ6を冠装する。他方、1には予めピス
トン兼用栓2を嵌装し、出口端1e域にも引き抜け防止型
アンダーカット1euを設け、1e及びそれに続く内部にガ
スケット3を、次に組合せ体のルアロックリッド4を、最
後にリッドホルダー5でそれらを包み込む様に1e域に嵌
装した薬液予備充填注入筒向けカートリッジCで、前記4
は内側部材41をPP製、外側部材42をPBT製、5及び6をPC
製、2及び3をIIR製とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は薬液が予め充填された内
容量５０〜３００mlの注入筒向けのガラスカートリッジ
（以下、「本発明の薬液カートリッジ」と略称すること
がある）に関する。詳しくは、本発明は硼珪酸ガラス等
の耐熱性ガラス管を用いたガラスカートリッジの出口端
に冠装されるリッドホルダーによって閉塞されると共
に、その内部入口域にピストン兼用栓が装着された密閉
空間内に薬液が予め充填され、入口端域外壁には注入装
置の装着機構に適合するフランジが装着部の外径を増大
させずに冠装されている薬液予備充填注入筒向けのガラ
スカートリッジに関する。

【０００２】

【従来の技術】現在、比較的大容量の注射筒にせよ、内
容量５０〜３００mlの大容量注入筒にせよ、その内部に
使用予定の薬液を予め充填した形態では出荷されていな
い。従って、現状では、用いられる薬液を充填したバイ
アル瓶から注射針を経由してその内容薬液を注射筒又は
注入筒（以下、「注入筒」と称することがある）内へ吸
い取った後に、該薬液を人体等の生体内へ注入する方式
が常用されている。

【０００３】この方式の問題点はバイアル瓶の内容薬液
を移し換える準備作業を医療従事者が手作業で行なうこ
とが避けられず、特に３００mlの様な大容量の注入筒等
に対してはこの作業を多数回繰り返す必要がある。それ
に伴って、医療従事者が準備作業中に手指等に注射針等
を刺す事故発生の確率も増大する。その結果、医療従事
者側に院内感染を来す問題と共に、内容薬剤側が誤って
異物混入に起因する汚染を生ずる問題も予想される。

【０００４】また、樹脂製例えば、常用のポリプロピレ
ン製注入筒等は薬液を予備充填後の熱水滅菌に際してそ
れ自体の耐熱性不足による変形及び内圧の急増による変
形を生じ易いことと共に、ガスバリアー性（気体遮断
性）に不足を生ずる結果、高度のガスバリアー性を要す
る薬液には使用不能であった。また、熱水滅菌の際の変
形を回避する為には、加圧下の加熱及び減圧下の冷却等
に特殊な技術が要求される点でも樹脂製注入筒には難点
が伴っている。

【０００５】それに加えて、ポリオレフィン等の樹脂単
味の注射筒等の注入筒におけるゴム製ピストン（ゴム製
ガスケット）は樹脂製注射筒の内壁に殆ど不可避的に付
与されている抜き勾配（奥細）によってピストンが進入
するに伴って次第に強く滑動抵抗を受けることから、内
容積５０〜３００mlのカートリッジが樹脂で製造された
場合には、その滑動抵抗が異常な強さに到達して、実用
に耐え難くなる。

【０００６】上記の手作業による取り扱いを解消させる
目的で、注射筒又は注入筒として出口端部のリッドホル
ダー(lid holder)もその内側に装着されるルアロックリ
ッド(lure-lock lid)も用いずに出口端を閉塞した端壁
を貫通する給液孔を備えた内容積２０ml以下のガラス製
注入筒は周知である。しかし、内容積５０〜３００mlの
ガラスカートリッジでは、この出口端の閉塞又は絞り込
みの為に加えられる強力な加熱に起因する熱歪みが残留
し勝ちであった。この残留する熱歪みは輸送中又は貯蔵
中等において出口端に割れ（クラック）を往々にして生
じさせると共に、注入筒の入口端に成形されたガラス製
のフランジにおいても同様に生ずる難点であった。

【０００７】大径のガラス管をこの様な熱歪みを生じ易
い形状の内容積５０〜３００mlという比較的大容量のガ
ラスカートリッジに成形する際に、後日の割れを生じな
い様に成形後に焼き鈍し（アニーリング）処理を十分に
施すことは生産性の著しい低下を生じさせる。

【０００８】更に、大径のガラス管から直接にその両端
部が一体加工された大容量の注入筒等では、それが中性
の硼珪酸ガラスで形成された場合でさえも、両端部を強
力な加熱によるガラスの構成成分が分相を生ずる。その
結果、成形された注入筒内に薬液を充填して加圧蒸気滅
菌（１２１℃×２０min）をオートクレーブ中で行なう
工程で又はその後の長期間保存中等にガラスカートリッ
ジ内壁面からアルカリ性の金属イオン（Ｎa⁺、Ｋ⁺、Ｃa
⁺⁺、Ｂ³⁺等）が薬液中に溶出して表１に示された様に薬
液のpHをアルカリ性側へ平均して約１も移行させる。

【０００９】

【表１】

【００１０】その結果、液相のpHに影響を受け易い薬剤
は往々にして各種の変質を生ずる。それを防止する手段
として従来は通称「サルファー処理」（希硫酸処理）等
のアルカリ性金属イオンを中和する工程を要している。

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の課題
はガラス管胴部の両末端に上記の残留歪みを生ずる様な
形状付与を行わずとも、従来のガラス製注入筒と同等の
機能を付与する手段を開発することである。その目的は
一体成形の様な残留熱歪みを生じ易く、その除去にも大
きな生産性の低下を来す形状付を行わずとも、容易に出
口端閉塞可能及び容易に注射針等装着可能で、入口端に
は注入装置の装着機構への該フランジの装着を容易にす
る手段を開発することに在る。

【００１２】

【課題を解決するための手段】そこで本発明者等は内容
積５０〜３００mlの様な比較的に大容量の注入筒等むけ
のカートリッジはガラスカートリッジに限ることを見出
した。即ち、「本発明の薬液カートリッジ」の胴部だけ
を硼珪酸（ボロシリケート）ガラス管又はそれと同等の
性状を備えたガラス管とすることによって下記の効果を
達成した： ◆その耐熱性及びガスバリアー性を高水準で実現した、 ◆上記のガラス構成成分の分相に起因する表面のアルカ
リ性化を防止及びその必須の後工程とされていた「サル
ファー処理」等をも不要化することに成功した。

【００１３】更に、本発明者等は本発明の薬液カートリ
ッジの出口端に装着する為の内側閉塞部材として水蒸気
バリアー性に富むと共に内容薬液との接触に対して安全
性に優れたポリプロピレン（樹脂）製の閉塞部材を開発
し、更にその外側に装着する為の外側閉塞部材として耐
圧性、耐クリープ性及びガスバリアー性に優れたポリブ
チレンテレフタレート（樹脂）（ＰＢＴ）、ポリアミド
樹脂（ＮＹ）、ポリスルホン樹脂等から選ばれる１種以
上製又はそれらに更にエチレン−ビニルアルコール共重
合樹脂（ＥＶＯＨ）が混合された樹脂製の閉塞部材を開
発し、最後に最外側に冠装する為のキャップ状のリッド
ホルダーで両部材を強固に保持する為にポリカーボネー
ト製等の保持部材を開発した。

【００１４】他方、本発明はガラスカートリッジの入口
端域外壁には樹脂製、通常はポリプロピレン製フランジ
を外嵌し、該フランジ装着部の内壁に引き抜け防止型ア
ンダーカットを突設すると共に、ガラスカートリッジ入
口端域外壁に引き抜け防止型アンダーカットを突設して
両者を係合させる改良方式を開発した。このフランジは
ポリカーボネート製であっても勿論、差支え無い。

【００１５】本発明者は上記の諸改良を実現する為に、
下記の「１.発明の基本的構成」及び「２.発明の改良構
成１」〜「５.発明の改良構成４」に規定された構成を
選択することによって本発明を完成した： ［１.発明の基本的構成］硼珪酸（ホウケイ酸）ガラス
又はこれと同等の性状を備えている耐熱ガラスで形成さ
れた筒の外壁出口端に近い区域に設けられたアンダーカ
ットを備えると共に入口端に近い区域を稍縮径してその
入口端外壁に近接した位置に別のアンダーカットを備え
た管状のガラスカートリッジ、ガラスカートリッジの出
口端に冠装される可撓性材料製のリッドホルダー、リッ
ドホルダーの内側とガラスカートリッジの出口端部との
間に装着される軟質材料製のガスケット、該ガスケット
の外側でリッドホルダー入口端域の内側に装着される可
撓性樹脂製のルアロックリッド、ガラスカートリッジの
大径部から縮径域へ移行する段落し部の内壁に当接する
ピストン兼用栓、ピストン兼用栓の入口側内周縁がプラ
ンジャーの鍔に当接してプランジャーに冠装される軟質
材料製のピストン兼用栓、ガラスカートリッジの入口端
域外壁の縮径域から出口端までの区間外壁に設けられた
アンダーカット並びに出口端域外壁に設けられたアンダ
ーカットに係合する可撓性材料製のフランジからなる薬
液が予備充填された内容量５０〜３００mlの注入筒向け
ガラスカートリッジ。

【００１６】［２.発明の改良構成１］ガラスカートリ
ッジが硼珪酸ガラスで形成された直線状の透明ガラス管
であってその入口端域及び出口端域に引き抜け防止型ア
ンダーカットを同一円周上又は近接した別異の円周上に
間隙を挟んで２個以上備えていると共に、その入口端域
の縮径域の外径が該部にフランジが冠装された場合に他
の区域の外径以下になる様に設定されている前記第１項
に記載の注入筒向けガラスカートリッジ。

【００１７】［３.発明の改良構成２］ルアロックリッ
ドが内側ルアロックリッドと外側ルアロックリッドとの
組合せ体であって、内側ルアロックリッドがポリオレフ
ィン樹脂で形成されると共に、外側ルアロックリッドが
熱可塑性ポリエステル樹脂、ポリアミド樹脂及びポリス
ルホン樹脂から選ばれる１種以上の樹脂もしくはそれら
の２種以上の混合樹脂又は該選ばれる１種以上の樹脂も
しくは混合樹脂がエチレン−ビニルアルコール樹脂との
混合樹脂で形成されている前記第１項又は第２項に記載
の注入筒向けガラスカートリッジ。

【００１８】［４.発明の改良構成３］ルアロックリッ
ドが内側ルアロックリッドと外側ルアロックリッドとの
組合せ体であって、内側ルアロックリッドが外周の鍔か
ら一旦ガラスカートリッジ入口側へ円筒状に伸びた外筒
部を形成し、次にガラスカートリッジの出口方向へ転向
して中心軸へ収束する円錐面を形成し、その中心軸付近
から細長い管状に立ち上がる内筒に終わり、それと共に
該内筒の基底部を取り囲む環状の係合突条で形成され、
外側ルアロックリッドは内側ルアロックリッドに略相似
形でありながらその内筒が内側ルアロックリッドの内筒
を挿通させるに十分な内径を備え、更に該内筒の入口端
域に備えた環状の係合突条によって内側ルアロックリッ
ドの内筒基底部を取り囲む環状の係合突条と嵌合する形
状に形成されている前記第１項〜第３項の何れかに記載
の注入筒向けガラスカートリッジ。

【００１９】［５.発明の改良構成４］リッドホルダー
及びフランジが何れもポリカーボネート樹脂で形成され
ている前記第１項〜第４項の何れかに記載の注入筒向け
ガラスカートリッジ。

【００２０】＜発明の好適態様＞本発明の内容量５０〜
３００mlの注入筒等向けガラスカートリッジに好適な態
様を以下に図面に基づいて具体的に説明する。図１は本
発明の注入筒向けガラスカートリッジ(Ｃ)の１例を示す
もので、図１の(a)はその輸送時及び貯蔵時における外
観を示す。図示の態様においては、出口端側の突端にル
アロックプラグに始まる接続具及びカテーテルへ通ずる
管路が装着されると共に、入口端にはプランジャーが装
着されている。図１の(b)は注入筒向けガラスカートリ
ッジ(Ｃ)の模式的縦断面図である。同図においては、ル
アロックプラグ及びプランジャーは何れも脱離状態で示
され、他の部材は組み付けられた状態が示されている。

【００２１】図２は本発明の注入筒向けガラスカートリ
ッジ(Ｃ)を構成する部材を全て分離状態で示す模式的縦
断面図である。即ち、図２はガラス管からなるガラスカ
ートリッジ(１)、ガラスカートリッジ(１)の内側に予め
装着されるピストン兼用栓(２)、ガラスカートリッジ
(１)の出口端(１e)とそれに近い内壁に当接する様に装
着されるガスケット(３)、ガスケット(３)を介してガラ
スカートリッジ(１)の出口端(１e)域に装着されるルア
ロックリッド(４)、それらを包括してガラスカートリッ
ジ(１)の出口端(１e)域へ包み込む状態で嵌装するリッ
ドホルダー(５)、リッドホルダー(５)の軸上にルアロッ
クリッド(４)の突出部(４b)を突出させる為の開孔(５h)
及びガラスカートリッジ(１)の入口端(１i)域に冠装さ
れるフランジ(６)のそれぞれの模式的縦断面図である。

【００２２】ピストン兼用栓(２)の入口側凹窩(２c)に
装着されるべきプランジャー(７)の見取り図は図１の
(b)に示されている。 ＜＜ガラスカートリッジ(１)＞＞図２に示されたガラス
カートリッジ(１)は注入筒本体の役割を果たす透明で直
線状のガラス管である。ガラスカートリッジ(１)の出口
端(１e)の外壁に引き抜け防止型のアンダーカット(１e
u)を備えていると共に、入口端(１i)から或程度の位置
で大径部から縮径されて段落し部を経て縮径域(１ic)へ
移行し、それから入口端(１i)へ向かう縮径域(１ic)の
外壁に設けられた引き抜け防止型のアンダーカット(１i
u)を備えている。この縮径域(１ic)の外径はこの区間に
フランジ(７)が冠装されても他の区域の外径以下に保た
れる様に選ばれることが重要である。

【００２３】＜＜ピストン兼用栓(２)＞＞図２に示され
たピストン兼用栓(２)はその出口側へ向かって頭部(２
h)が鈍角の頂角を有する円筒形であり、その胴部(２b)
が略円筒形であって、その入口側(２i)に凹窩(２c)を備
えている。凹窩(２c)の内径及び深さは上述のプランジ
ャー(７)の頭部(７h)を過不足無しに収容し得る値であ
る。

【００２４】ピストン兼用栓(２)の外周には、３本以上
の突条(２r)が設けられている。それらはリングと通称
され、その役割は上述のガラスカートリッジ(１)の内壁
に密着して液体を封止することにある。従って、３本の
場合を例として説明すれば、各リング(２r)は相互に独
立で、その１は頭部(２h)の裾位置に、その２は胴部(２
b)の略中間位置に、その３は胴部(２b)の入口端(２i)位
置に設けられている。

【００２５】＜＜ガスケット(３)＞＞図２に示されたガ
スケット(３)は上記のガラスカートリッジ(１)の出口端
(１e)に装着されるもので、断面形状がＬ字型である。
このＬ字型の鉛直部(３f)が水平部(３b)よりも格段に広
幅である。その装着状況はＬ字型の鉛直部(３f)がガラ
スカートリッジ(１)の出口端(１e)面に当接すると共に
水平部(３b)がガラスカートリッジ(１)の出口端(１e)か
ら少し内部までの内壁に当接するものである。その役割
はガスケット(３)の出口側(３e)に後掲のルアロックリ
ッド(４)が当接し、それとガラスカートリッジ(１)の出
口端(１e)との間を密着させることにある。

【００２６】＜＜ルアロックリッド(４)＞＞図２に示さ
れたルアロックリッド(４)は内側ルアロックリッド(４
１)と外側ルアロックリッド(４２)との組合せ体であ
り、内側ルアロックリッド(４１)の入口側(４１i)は上
記のピストン兼用栓(２)の頭部(２h)を受容する為にそ
れと略相似形の凹窩形状（漏斗状）である共に、その軸
上には給液孔(４１d)が出口側(４１e)まで貫通してい
る。また、その漏斗状形状の周縁には出口側へ折り返さ
れて略軸と平行にに張出した袴管部分(４１s)及びその
出口側端から立上がる鍔部分(４１f)に終わっている。

【００２７】ルアロックリッド(４１)の出口(４１e)側
は入口(４１i)側の形状に倣う頂角が鈍角の円錐状の下
半部(４１b)とその終点から急激に立上がる円筒状の上
半部(４１t)及びその円筒状部の内側で底から立上がる
内筒(４１c)とからなっている。この内筒(４１t)の外壁
は稍先細の比較的細い円筒形に賦型されている。更に該
内筒(４１t)の基底部を取り囲む環状の係合突条(４１m)
が設けられている。

【００２８】他方、外側ルアロックリッド(４２)は上記
の内側ルアロックリッド(４１)の外側即ち、リッドホル
ダー(５)に近く位置し、内側ルアロックリッド(４１)と
略相似形の形状を備えている。外側ルアロックリッド
(４２)の内筒(４２t)は比較的大径に形成されてその内
部に内側ルアロックリッド(４１)の内筒(４１t)を挿通
させると共に、(４２t)の内壁には通常は前記のルアロ
ックプラグ(８)の下端に通常は対称に２個設けられる僅
かな突起(８a)及び(８b)と係合する手段例えば、雌ネジ
が刻設されている。更に、外側ルアロックリッド(４２)
の内筒(４２t)の内壁基底部にはそれよりも稍小径の環
状の係合突条(４２m)が設けられて上記の係合突条(４１
m)と係合する。

【００２９】内側ルアロックリッド(４１)の形状はその
入口側(４１i)が上記のピストン兼用栓(２)の頭部(２h)
を受容する為にそれと同一の凹窩形部（漏斗状部）(４
１c)であると共に、その軸上には給液孔(４１d)が出口
側(４１e)まで貫通している。内側ルアロックリッド(４
１)の出口側には、上記の漏斗状部分(４１c)の裏側に相
当する下半部(４１b)が存在し、その軸付近から前記の
給液孔(４１d)を内蔵した管状の上半部(４１t)が急速に
立ち上がっている。

【００３０】また、前記の漏斗状形状の周縁には出口側
へ折り返されて軸と略平行に張出した袴管部分(４１s)
及びその出口側端から外側へ拡がる鍔部分(４１f)に終
わっている。この鍔部分の表面には次記の外側ルアロッ
クリッド(４２)の鍔部分(４２f)の裏側が当接し、前記
の漏斗状部分(４１c)の裏側とその周縁から軸方向へ折
り返された袴管部分(４１s)の内壁とで形成される空間
に次記の外側ルアロックリッド(４２)が過不足無く収容
される。

【００３１】外側ルアロックリッド(４２)の形状はその
出口(４２e)側が入口(４２i)側の形状に適合する様に頂
角が鈍角の円錐状の下半部(４２b)とその軸付近から急
激に立上がる円筒状の上半部(４２t)とからなってい
る。しかし、この態様では内筒は存在せず、それに代わ
ってル内側アロックリッド(４１)の上半部(４１t)であ
る管状部分が突出する。他方、下半部(４２b)の周縁部
からは出口側へ折り返されて軸と平行に張り出した袴管
部分(４２s)及びその頂縁から外側へ拡がる鍔部分(４２
f)に終わっている。

【００３２】ここで重要な点はこの下半部(４２b)及び
袴管部分(４２s)が内側ルアロックリッド(４１)の漏斗
状部分(４１c)の裏側とその周縁から軸方向へ折り返さ
れた袴管部分(４１s)の内壁とで形成される空間に過不
足無く収容されることであると共に、外側ルアロックリ
ッド(４２)の鍔部分(４２f)が内側ルアロックリッド(４
１)の鍔部分(４１f)の外径よりも小径に作成されること
である。

【００３３】その理由は内側ルアロックリッド(４１)の
鍔部分(４１f)の周縁が出口側へ稍折り返される態様が
通常は採用されることにある。上記の内側ルアロックリ
ッド(４１)及び外側ルアロックリッド(４２)の組合せ意
義は結局、ＰＯ製部材が薬液に接触すること及びＰＯ製
部材を万一透過して薬液の成分が洩れ出した場合にはＰ
ＢＴ部材で食い止めることにある。その為には、両ルア
ロックリッドの材質の配列順序が上記の順序であること
を要する。

【００３４】＜＜リッドホルダー(５)＞＞図２に示され
たリッドホルダー(５)は有底円筒形状のもので、通常は
円板である底板(５b)及び側壁(５w)で基本的に構成され
ると共に、底板(５b)の中心付近に上記のルアロックリ
ッド(４)の内筒(４t)を突出させるに足りる直径の開孔
(５m)を備えている。リッドホルダー(５)はルアロック
リッド(４)及びガスケット(３)を共にガラスカートリッ
ジ(１)の出口端(１e)に密着させた状態で包み込み固定
するものである。

【００３５】その際には、リッドホルダー(５)はその底
板(５b)の開孔(５m)からルアロックリッド(４)の内筒
(４t)をその起点付近まで突出させると共に、ルアロッ
クリッド(４)の鍔部分(４f)がリッドホルダー(５)の底
板(５b)の内壁に当接する状態でルアロックリッド(４)
を係止させる為に自己の側壁(５w)内面の底板側にアン
ダーカット(５u1)を備えている。

【００３６】リッドホルダー(５)はルアロックリッド
(４)の鍔部分(４f)及びガスケット(３)を共にガラスカ
ートリッジ(１)へ押圧状態で固定する為に、その側壁
(５w)内面の入口側に別のアンダーカット(５u2)を備え
ている。このアンダーカット(５u2)は断面形状が略鋸歯
型（突出部不等辺）のもので、ガラスカートリッジ(１)
の出口端(１e)域外壁に設けられたアンダーカット(１e
u)と係合する為のものであり、アンダーカット(１eu)へ
の嵌入時には抵抗せず離脱を阻止するものである。

【００３７】また、底板側に位置するアンダーカット
(５u1)もその断面形状は略鋸歯型であるが、その役割は
前記の(１eu)のそれ以上の進入を阻止することにある。
従って、その断面三角形は比較的に等辺に近く、寧ろ高
目に突出することが望ましい。

【００３８】＜＜フランジ(６)＞＞図２に示されたフラ
ンジ(６)はガラスカートリッジ(１)の入口端(１i)に冠
装されるもので、通常は平板である基板部(６b)、ガラ
スカートリッジ(１)の入口端(１i)へ対向する面から立
上がる通常は円筒である管状部(６p)及び基板部(６b)の
軸上に設けられた開孔(６m)からなる。

【００３９】管状部(６p)の内壁面の所定の位置にはア
ンダーカット(６c)が設けられ、ガラスカートリッジ
(１)の入口端(１i)に近い位置の外壁に設けられたアン
ダーカット(１iu)と係合する。アンダーカット(６c)は
通常２個以上に分割されていて、本発明の態様では３又
は４個に分割して設けられており、隣合う２個のアンダ
ーカット(６c)相互の間隔はこれと係合するアンダーカ
ット(１iu)のそれぞれが通過できる値に選ばれる。

【００４０】尤も、その態様ではアンダーカット(１iu)
も分割されて、その個数及び間隔が分割されたアンダー
カット(６c)の個数及び間隔と同一であるべきことが当
然である。とはいえ、アンダーカット(１iu)の形状及び
／又はアンダーカット(６c)の形状次第では、アンダー
カットの何れもが連続一体であっても同一の機能を発現
できる場合が残されている。この連続一体アンダーカッ
トは用いられる樹脂の性状によっても許容される場合が
ある。

【００４１】双方のアンダーカットの断面は共に鋸歯形
状であり、フランジ(６)が冠装される際には抵抗せず、
脱離することを阻止する向きに設定されている。しか
も、該アンダーカット(６c)はフランジ(６)の内側に向
けて多数個の小リブ(６cr)を備えている。この多数個の
小リブ(６cr)の役割は前記アンダーカット(１iu)の進入
によって多少圧潰されることによってガラスカートリッ
ジ(１)の回動を防止すると共に、そのガタ付きを抑制す
ることにある。

【００４２】従って、小リブ(６cr)の個数はガラスカー
トリッジ(１)の縮径域(１ic)の外径増大に伴って増加す
ることが好ましくはあっても、本発明の薬液ガラスカー
トリッジの内容量の場合には通常１０〜１６個、好まし
くは１２個以上であって、それらが相互に略等間隔に設
置されていることが重要である。但し、アンダーカット
(６c)及び／又は(１iu)が２個以上に分割されて位置す
る場合には、小リブ相互間の距離としてアンダーカット
間の間隔は算入せず、同一のアンダーカット上に存在す
る小リブ相互間の距離をいう。

【００４３】開孔(６m)の直径は通常、ガラスカートリ
ッジ(１)の入口端(１i)内径と略同一に作成されるが、
プランジャー(７)の頭部に通常は刻設される雄ネジの終
端に突設されたプランジャーフランジ(７f)が少なくと
も貫通し得る内径に設定されることを要する。

【００４４】＜＜付属部材＞＞付属部材とは、図１の
(a)及び(b)に示された本発明の予め薬液が充填された注
入筒向けガラスカートリッジの構成部品ではないが、そ
れが実際に用いられる際には装着される部材をいうこと
にして、以下簡単に言及する。

【００４５】＜＜＜プランジャー(７)及び(７１)＞＞＞
図１の(b)はプランジャー(７)の通常態様(７)を示す。
なお、プランジャーには別態様(７１)も有り得るが、そ
の図示は省略する。その理由は通常はこの態様が用いら
れないことにある。それらの役割は本発明の「薬液が予
備充填された注入筒向けガラスカートリッジ」(Ｃ)が実
際に用いられる際には、ピストン兼用栓(３)をその内部
へ推進することにある。

【００４６】図１(b)に示された通常態様プランジャー
(７)は略円錐形先端部とそれに続く短い円柱部とからな
る頭部(７h)とその基底部から外側へ伸びる略棒状の把
手部(７g)で構成され、前記頭部がピストン兼用栓(２)
の底面から内部へ向けて設けられた凹窩(２c)に適合す
る寸法及び形状であることを要する。この把手部は該頭
部がピストン兼用栓(２)の凹窩に嵌合された状態でピス
トン兼用栓(２)をガラスカートリッジ(１)内へ推進す
る。

【００４７】別態様のプランジャー(７１)（不図示）は
後記のプランジャー用ソケットをその先端域に一体に装
着した形態で用いられる。この場合に用いられる別態様
のプランジャー(７１)の形状は略棒状でその先端域に後
記のプランジャー用ソケットと係合する手段通常は雄ネ
ジが刻設されている。

【００４８】＜＜＜プランジャー用ソケット（不図示）
＞＞＞プランジャー用ソケットは前述の別態様プランジ
ャー(７)と別々に作成された後にそれと一体に結合され
て用いられることを前提とするものである。従って、そ
の外形は通常態様のプランジャー(７)のピストン兼用栓
(２)への挿入部分即ち、頭部の外形は略円錐形の挿入端
であってその基底部に括れを有し、それに続く位置に進
入防止フランジを備えると共に、中段から後部の区域は
通常は円筒形であって、その尾端から該ソケット中へ向
けて設けられた凹窩中には前述の別態様プランジャー
(７１)の装着部に設けられた係合手段通常は雄ネジと係
合可能な雌ネジが刻設されている。

【００４９】＜＜＜ルアロックプラグ(８)＞＞＞ルアロ
ックプラグ(８)は図１の(a)及び(b)に示されている様に
注入部位に挿通されるカテーテルに接続する接続具（ア
ダプター）のルアロックリッド側に位置する稍先開き円
錐形の末端部分であって、図１の(b)におけるルアロッ
クプラグ(８)の末端に通常は長軸対称に２個の僅かな突
起(８b)を備えている。これらの突起(８b)の役割は外側
ルアロックリッド(４２)の内筒(４t)に設けられた係合
手段例えば、雌ネジに螺合されることにある。

【００５０】＜＜各部の材質＞＞本発明の薬液充填注入
用ガラスカートリッジを構成する各部の材質について説
明すれば、該ガラスカートリッジ(１)は硬質ガラス、詳
しくは硼珪酸（ホウケイ酸）ガラスで形成されているこ
とが本発明の用途において要求される性状を備えている
点で最適である。勿論、溶融石英（クォーツ）製であれ
ば耐薬品性等では一層好ましい。それでもなお、強アル
カリには侵されるが、医薬等では強アルカリ性薬剤は殆
ど用いられないから実際上の問題は生じない。更に、熱
衝撃等に対しては硬質ガラスよりも遥かに強い。

【００５１】該ガラスカートリッジ(１)内部に滑動可能
に嵌装されるピストン兼用栓(２)及びガラスカートリッ
ジ(１)の出口端(１e)に装着されるガスケット(３)は等
しく軟質材料、通常はゴムで形成され、中でもブチルゴ
ム（別名「ＩＩＲ」即ち、イソブテン−イソプレン共重
合体ゴム）が多用される。この軟質材料に要求される性
状としては、加圧蒸気滅菌の条件である１２１℃×２０
minに耐える耐熱性（耐熱劣化性及び耐熱変形性等）に
加えて優れた気体遮断性を備えていることである。

【００５２】該ガラスカートリッジ(１)の出口端(１e)
に内嵌されるルアロックリッド(４)を形成する組合せ体
においては内側ルアロックリッド(４１)と外側ルアロッ
クリッド(４２)との組合わせ体は何れも可撓性の樹脂で
形成される。しかも、内側ルアロックリッド(４１)はポ
リオレフィン樹脂の様な生化学的に不活性材料通常は、
ポリプロピレン樹脂で形成されることが重要であり、外
側ルアロックリッド(４２)はポリブチレンテレフタレー
ト(ＰＢＴ)等の耐熱変形性及び機械的性状において優れ
た材料で形成されることが重要である。この部材を作成
する為に用いられる樹脂もしくは混合樹脂としては、ポ
リブチレンテレフタレート(ＰＢＴ)、ポリアミド樹脂
(ＮＹ)及びポリスルホン樹脂から選ばれる１種以上の樹
脂もしくはそれらの２種以上の混合樹脂又は該選ばれる
１種以上の樹脂もしくは混合樹脂がエチレン−ビニルア
ルコール共重合樹脂(ＥＶＯＨ)との混合樹脂等を挙げる
ことができる。

【００５３】リッドホルダー(５)はガラスカートリッジ
(１)の出口端(１e)に最終的に外嵌されてルアロックリ
ッド(４)及びガスケット(３)を該ガラスカートリッジ
(１)の出口端(１e)に包み込んだ状態で押圧固定する様
に冠装するものであって、収容薬剤との相互作用よりも
機械的性質、耐熱変形性及び成形性に富むことが重要で
ある。例えば、耐衝撃性、成形されたアンダーカット等
の形状が金型の形状を明瞭に転写している点においては
抜群に優れたポリカーボネート樹脂が常用される。

【００５４】また、フランジ(６)はガラスカートリッジ
(１)の入口端(１i)に外嵌されて後日プランジャー(７)
がガラスカートリッジ(１)内に押し込まれる為の指掛け
としても働くものである外に、通常は注入装置の装着機
構に適合することが重視される。従って、フランジ(６)
の材質としてもリッドホルダー(５)の材質と同様な性状
を備えていることが重要であることから、ポリカーボネ
ート樹脂が常用される。

【００５５】通常態様のプランジャー(７)又は別態様の
プランジャー(７１)及びプランジャーソケット(７s)は
何れもポリオレフィン、通常はプロピレン系樹脂で形成
される。これらが何れも直接には薬液に接触しない筈で
ありながら、大事を執った選択である。プロピレン系樹
脂の中でも加圧蒸気滅菌に耐えるものを選ぶことが重要
である。

【００５６】

【作用】本発明の薬液が予備充填された注入筒向けガラ
スカートリッジにおいては下記の各種作用が相乗して本
発明の効果を実現させる： (ａ)ガラスカートリッジ(１)の入口端(１i)域外周及び
出口端(１e)域外周にそれぞれ設けられた引き抜け防止
型アンダーカット(１iu)及び(１eu)とフランジ(６)及び
リッドホルダー(５)の内壁に突設及び／又は刻設された
アンダーカット(６c)又は(５c)とがそれぞれ係合して加
圧蒸気滅菌（１２０℃×２０min）に曝されても液洩れ
も引き抜けも生じない状態が実現される。 (ｂ)ルアロックリッド(４)を内側ルアロックリッド(４
１)と外側ルアロックリッド(４２)との２枚に分割し、
前者をポリオレフィン、実用的にはポリプロピレンで形
成し、後者を高融点の熱可塑性ポリエステル、実用的に
はＰＢＴ、熱可塑性ポリアミド、実用的には6-ナイロン
及びポリスルホンから選ばれる１種以上もしくはそれら
の２種以上の混合樹脂又は選ばれた樹脂もしくは樹脂混
合物と更にエチレン−ビニルアルコール共重合樹脂(Ｅ
ＶＯＨ)との混合樹脂で形成するとことによって、両者
の形状を加圧蒸気滅菌（１２０℃×２０min）に起因す
る樹脂自身の耐熱性不足及び／又は薬液から発生する内
圧上昇に曝されても液洩れも引き抜けも生じない状態が
一層強化される。 (ｃ)リッドホルダー(５)及びフランジ(６)を共に耐熱性
熱可塑性樹脂、中でもポリカーボネートで作成すること
によって加圧蒸気滅菌（１２０℃×２０min）に曝され
ても液洩れも引き抜けも生じない状態が実現される。尤
も、フランジ(６)はポリプロピレン製でも実用上は十分
である。

【００５７】

【発明の効果】本発明の薬液予備充填注入筒向けガラス
カートリッジは下記の各種効果を奏する： (１)汎用の材料を用いた該カートリッジでありながら、
加圧蒸気滅菌（１２０℃×２０min）に曝されても液洩
れも引き抜けも生じない。 (２)加圧蒸気滅菌において高温の薬液に接触しても、そ
の内壁面からアルカリ性金属イオンが溶出せず、従って
収容薬剤に変質等を起こさせる原因とならない。 (３)容積５０〜３００mlの比較的大量の薬液を確実に収
容、輸送及び保管し得て、その状態で注入装置に容易に
装着可能で、その儘薬液注入作業に供することができ
る。 (４)各種の造影剤の様な注射筒には収容困難な多量の医
療用補助剤をも確実に収容、輸送及び保管し得て、その
状態で注入装置に容易に装着可能で、その儘薬液注入作
業に供することができる。 (５)使用後の廃棄に先立って容易に分解及び可燃物と不
燃物とに分別できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本発明の注入筒向けガラスカートリッジ
の１例を示すもので、図１の(a)はその輸送時及び貯蔵
時における外観を示し、図１の(b)は注入筒向けガラス
カートリッジの模式的縦断面図である。

【図２】図２は本発明の薬液予備充填注入筒向けガラス
カートリッジを構成する部材を全て分離状態で示す模式
的縦断面図である。

【符号の説明】

１ ガラスカートリッジ ２ ピストン兼用栓 ３ ガスケット ４ ルアロックリッド（総称） ５ リッドホルダー ６ フランジ ７ プランジャー ８ ルアロックプラグ ４１ 内側ルアロックリッド ４２ 外側ルアロックリッド １e ガラスカートリッジの出口端 １i ガラスカートリッジの入口端 ２b ピストン兼用栓の胴部 ２c ピストン兼用栓の入口側凹窩 ２i ピストン兼用栓の入口側 ２r ピストン兼用栓の外周に設けられた突条 ３b ガスケットの水平部 ３e ガスケットの出口側 ３f ガスケットの鉛直部 ５b リッドホルダーの底板部 ５m リッドホルダーの底板の軸付近に設けられた開
孔 ５w リッドホルダーの側壁 ６b フランジの基板部 ６c フランジの管状部の内壁面に設けられたアンダ
ーカット ６m フランジの基板部の軸付近に設けられた開孔 ６p フランジの管状部 ７g 通常態様のプランジャーの棒状把手部 ７h 通常態様のプランジャーの頭部 ８a ルアロックプラグのアダプター部末端に通常は
長軸対称に設けられる２個の僅かな突起の片方 ８b ルアロックプラグのアダプター部末端に通常は
長軸対称に設けられる２個の僅かな突起の他方 ５u1 リッドホルダー側壁内面の底板側に設けられた
アンダーカット ５u2 リッドホルダー側壁内面の出口側に設けられた
別のアンダーカット ４１b 内側ルアロックリッドの円錐状下半部 ４１d 内側ルアロックリッドの軸上に設けられた給
液孔 ４１e 内側ルアロックリッドの出口側 ４１f 内側ルアロックリッドの鍔状部 ４１i 内側ルアロックリッドの入口側 ４１m 内側ルアロックリッドの係合突条 ４１s 内側ルアロックリッドの袴管部分 ４１t 内側ルアロックリッドの内筒外壁 ４２b 外側ルアロックリッドの円錐状下半部 ４２d 外側ルアロックリッドの軸上に設けられた給
液孔 ４２e 外側ルアロックリッドの出口側 ４２f 外側ルアロックリッドの鍔状部 ４２i 外側ルアロックリッドの入口側 ４２m 外側ルアロックリッドの係合突条 ４２s 外側ルアロックリッドの袴管部分 ４２t 外側ルアロックリッドの内筒外壁 １eu ガラスカートリッジの出口端域に設けられた引
き抜け防止型のアンダーカット １ic ガラスカートリッジの入口端へ向かう縮径域 １iu ガラスカートリッジの入口端へ向かう縮径域の
外壁に設けられた引き抜け防止型のアンダーカット ６cr フランジの管状部内壁に突設されたアンダーカ
ットから内側向けに張り出した小リブ Ｃ 薬液が予備充填された注入筒向けガラスカートリ
ッジ

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 硼珪酸（ホウケイ酸）ガラス又はこれと
   同等の性状を備えている硬質ガラスで形成された筒の外
   壁出口端に近い区域に設けられたアンダーカットを備え
   ると共に入口端の近接域を稍縮径してその入口端外壁に
   近接した位置に別のアンダーカットを備えた管状の該ガ
   ラスカートリッジ、ガラスカートリッジの出口端に冠装
   される可撓性材料製のリッドホルダー、リッドホルダー
   の内側とガラスカートリッジの出口端部との間に装着さ
   れる軟質材料製のガスケット、該ガスケットの外側でリ
   ッドホルダーの内側に装着される可撓性樹脂製のルアロ
   ックリッド、ガラスカートリッジの入口端域大径部から
   縮径域へ移行する段落し部の内壁に当接するピストン兼
   用栓であってピストン兼用栓の入口側内周縁がプランジ
   ャーの鍔に当接してプランジャーに冠装される軟質材料
   製のピストン兼用栓、ガラスカートリッジの入口端域外
   壁の縮径域外壁に設けられた引き抜け防止型アンダーカ
   ット並びに出口端域外壁に設けられた引き抜け防止型ア
   ンダーカットに係合する可撓性材料製のフランジからな
   る薬液が予備充填された内容量５０〜３００mlの注入筒
   向けガラスカートリッジ。
2. 【請求項２】 ガラスカートリッジが硼珪酸ガラスで形
   成された直線状の透明ガラス管であってその入口端域及
   び出口端域に引き抜け防止型アンダーカットを同一円周
   上又は近接した別異の円周上に間隙を挟んで２個以上備
   えていると共に、その入口端域の縮径域の外径が該部に
   フランジが冠装された場合に他の区域の外径以下になる
   様に設定されている請求項１に記載の注入筒向けガラス
   カートリッジ。
3. 【請求項３】 ルアロックリッドが内側ルアロックリッ
   ドと外側ルアロックリッドとの組合せ体であって、内側
   ルアロックリッドがポリオレフィン樹脂で形成されると
   共に、外側ルアロックリッドが熱可塑性ポリエステル樹
   脂、ポリアミド樹脂及びポリスルホン樹脂から選ばれる
   １種以上の樹脂もしくはそれらの２種以上の混合樹脂又
   は該選ばれる１種以上の樹脂もしくは混合樹脂がエチレ
   ン−ビニルアルコール樹脂との混合樹脂で形成されてい
   る請求項１又は２に記載の注入筒向けガラスカートリッ
   ジ。
4. 【請求項４】 ルアロックリッドが内側ルアロックリッ
   ドと外側ルアロックリッドとの組合せ体であって、内側
   ルアロックリッドが外周の鍔から一旦ガラスカートリッ
   ジ入口側へ円筒状に伸びた外筒部を形成し、次にガラス
   カートリッジの出口方向へ転向して中心軸へ収束する円
   錐面を形成し、その中心軸付近から細長い管状に立ち上
   がる内筒に終わり、それと共に該内筒の基底部を取り囲
   む環状の係合突条で形成され、外側ルアロックリッドは
   内側ルアロックリッドに略相似形でありながらその内筒
   が内側ルアロックリッドの内筒を挿通させるに十分な内
   径を備え、更に該内筒の入口端域に備えた環状の係合突
   条によって内側ルアロックリッドの内筒基底部を取り囲
   む環状の係合突条と嵌合する形状に形成されている請求
   項１〜３の何れかに記載の注入筒向けガラスカートリッ
   ジ。
5. 【請求項５】 リッドホルダー及びフランジが何れもポ
   リカーボネート樹脂で形成されている請求項１〜４の何
   れかに記載の注入筒向けガラスカートリッジ。