JPH08182759A - 注入可能物質送達装置 - Google Patents
注入可能物質送達装置Info
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【課題】 コラーゲンのような不連続な量の物質を、ヒ
トおよび他の哺乳動物の真皮、皮下、または他の位置に
注入するための送達装置を提供する。 【解決手段】 圧力下でピストンに流体を提供するため
に該注射器に接続された、流体供給源；該流体供給源と
ピストンとの中間に配置され、そして第１のバルブ部材
と第２のバルブ部材とを有する制御バルブアセンブリ；
ここで、該第１のバルブ部材は、そこを通過する第１の
流動通路を有するバルブ本体、およびバルブ本体内で選
択的に位置し得る排出ボアを有するプランジャを有し；
および該第１の位置および該第２の位置で該第１のバル
ブ部材および該第２のバルブ部材を選択的に配置し得る
制御部材；を備える送達装置。
トおよび他の哺乳動物の真皮、皮下、または他の位置に
注入するための送達装置を提供する。 【解決手段】 圧力下でピストンに流体を提供するため
に該注射器に接続された、流体供給源；該流体供給源と
ピストンとの中間に配置され、そして第１のバルブ部材
と第２のバルブ部材とを有する制御バルブアセンブリ；
ここで、該第１のバルブ部材は、そこを通過する第１の
流動通路を有するバルブ本体、およびバルブ本体内で選
択的に位置し得る排出ボアを有するプランジャを有し；
および該第１の位置および該第２の位置で該第１のバル
ブ部材および該第２のバルブ部材を選択的に配置し得る
制御部材；を備える送達装置。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、多量の注入可能物
質がヒトまたは他の哺乳動物の体内に送達され得る注入
装置の分野に関する。特に、本発明は、送達装置および
それを使用した物質の注入に関し、装置によって送達さ
れる物質の量を厳密にモニターすること、および／また
は物質が体内に注入される正確な位置を厳密に制御する
ことに関する。
質がヒトまたは他の哺乳動物の体内に送達され得る注入
装置の分野に関する。特に、本発明は、送達装置および
それを使用した物質の注入に関し、装置によって送達さ
れる物質の量を厳密にモニターすること、および／また
は物質が体内に注入される正確な位置を厳密に制御する
ことに関する。
【０００２】
【従来の技術】ヒトおよび他の哺乳動物に使用される注
入可能物質は、典型的には皮下注射針のような送達媒体
を介して体内に注入される。このタイプの針は、一般に
中空の管であり、一方の端部が鋭利な先端で終結する。
針は、典型的には（皮下注射器を形成するための）注射
器本体、あるいは注入可能物質が多量の場合であればバ
ッグまたは他の容器に通じる管のような、針に物質を供
給するいくつかの公知の送達装置の１つに結合される。
入可能物質は、典型的には皮下注射針のような送達媒体
を介して体内に注入される。このタイプの針は、一般に
中空の管であり、一方の端部が鋭利な先端で終結する。
針は、典型的には（皮下注射器を形成するための）注射
器本体、あるいは注入可能物質が多量の場合であればバ
ッグまたは他の容器に通じる管のような、針に物質を供
給するいくつかの公知の送達装置の１つに結合される。
【０００３】皮下注射器本体は安定した無菌環境を提供
し、多量の注入可能物質が針を介して直接注入され続け
得る。皮下注射器本体はまた、ヒトまたは他の哺乳動物
体内に注入可能物質を注入する間、外科医または看護婦
のようなオペレータが、針の深さおよび方向を制御する
ために握り得る物理台を提供する。注入可能物質を注射
器本体から針へと通過させるために、その前方端部に形
成されたピストンを有するプランジャは、注射器本体内
で往復運動することにより収容される。注射器本体の内
側へプランジャを押すことにより、ピストンは注射器本
体の内側に押し込まれ、針を介して注射器本体中の注入
可能物質を押し出す。
し、多量の注入可能物質が針を介して直接注入され続け
得る。皮下注射器本体はまた、ヒトまたは他の哺乳動物
体内に注入可能物質を注入する間、外科医または看護婦
のようなオペレータが、針の深さおよび方向を制御する
ために握り得る物理台を提供する。注入可能物質を注射
器本体から針へと通過させるために、その前方端部に形
成されたピストンを有するプランジャは、注射器本体内
で往復運動することにより収容される。注射器本体の内
側へプランジャを押すことにより、ピストンは注射器本
体の内側に押し込まれ、針を介して注射器本体中の注入
可能物質を押し出す。
【０００４】皮下注射器の従来の使用法の１つに、コラ
ーゲン用の送達システムとしてのものがあり、Collagen
Corporation、Palo Alto CaliforniaからZyplast（登
録商標）およびZyderm（登録商標）の商品名で販売され
ており、美容または他の目的に使用され得る。この用途
では、注射器は多量のコラーゲンを真皮内に送達して、
その位置の所望でない皮膚の美容外観を取り除く。例え
ば、無関係の外科手術の結果、体組織が上皮（表皮）を
十分に保持しない場合、コラーゲンが表皮下の真皮深く
に注入され、広範囲の皮膚を保持し得る。同様に、皮膚
表面に所望でないしわがある場合、表皮下にコラーゲン
を注入することにより表皮表面下の組織量を増加させ、
しわを最小限にするか、または取り除き得る。
ーゲン用の送達システムとしてのものがあり、Collagen
Corporation、Palo Alto CaliforniaからZyplast（登
録商標）およびZyderm（登録商標）の商品名で販売され
ており、美容または他の目的に使用され得る。この用途
では、注射器は多量のコラーゲンを真皮内に送達して、
その位置の所望でない皮膚の美容外観を取り除く。例え
ば、無関係の外科手術の結果、体組織が上皮（表皮）を
十分に保持しない場合、コラーゲンが表皮下の真皮深く
に注入され、広範囲の皮膚を保持し得る。同様に、皮膚
表面に所望でないしわがある場合、表皮下にコラーゲン
を注入することにより表皮表面下の組織量を増加させ、
しわを最小限にするか、または取り除き得る。
【０００５】真皮内の特定の位置に必要とされる量のコ
ラーゲンを注入するために皮下注射器を使用するには、
相当な熟練を要する。特に、コラーゲンを注入する医師
は、同時に特定の注入部位における針の深さ、方向およ
び位置を制御する一方で、プランジャにより容量流速(v
olumetric flow rate)を制御した高粘度コラーゲンを、
針の外から真皮の正確な位置に押し出すのに十分な内部
圧力を与えることによって、所望の美容効果を提供す
る。プランジャ圧力、針の深さ、針の方向および針の位
置の各パラメータはそれぞれ、注入による美容効果を最
大にする役割を果たす。しかし、典型的な皮下注射器の
構造では、熟練の医師にとってもこれら異なるパラメー
タを同時に制御することは困難であり得る。特に、針を
介してコラーゲンを押し出すために、医師は後方に引い
たプランジャの後ろに注射器を持つ手の親指を配置し、
一方で同時に２本以上の指を、注射器本体の周り、また
は注射器本体の後部のフランジに巻き付けなければなら
ない。次いで、医師は注射器本体の内部に向かってプラ
ンジャを押して注射器本体内のコラーゲンを物理的に押
し出し、そしてコラーゲンを針の外に押し出す。その結
果、医師が針の先端部の位置を正確に制御しなければな
らない間、針の先端部は医師の手に最も近い部分から数
インチ離れた所に設置される。さらに、注射器は医師の
指の周りに効果的に回動する。従って、プランジャと同
一線上にないプランジャ上の医師の親指のいかなる動き
も針の先端部と同じまたは反対の動きとなり得る。針が
すでに真皮の正確な位置に設置される場合、このような
動きはその位置の外に先端を動かし、そしてコラーゲン
がうまく送達され得ない。
ラーゲンを注入するために皮下注射器を使用するには、
相当な熟練を要する。特に、コラーゲンを注入する医師
は、同時に特定の注入部位における針の深さ、方向およ
び位置を制御する一方で、プランジャにより容量流速(v
olumetric flow rate)を制御した高粘度コラーゲンを、
針の外から真皮の正確な位置に押し出すのに十分な内部
圧力を与えることによって、所望の美容効果を提供す
る。プランジャ圧力、針の深さ、針の方向および針の位
置の各パラメータはそれぞれ、注入による美容効果を最
大にする役割を果たす。しかし、典型的な皮下注射器の
構造では、熟練の医師にとってもこれら異なるパラメー
タを同時に制御することは困難であり得る。特に、針を
介してコラーゲンを押し出すために、医師は後方に引い
たプランジャの後ろに注射器を持つ手の親指を配置し、
一方で同時に２本以上の指を、注射器本体の周り、また
は注射器本体の後部のフランジに巻き付けなければなら
ない。次いで、医師は注射器本体の内部に向かってプラ
ンジャを押して注射器本体内のコラーゲンを物理的に押
し出し、そしてコラーゲンを針の外に押し出す。その結
果、医師が針の先端部の位置を正確に制御しなければな
らない間、針の先端部は医師の手に最も近い部分から数
インチ離れた所に設置される。さらに、注射器は医師の
指の周りに効果的に回動する。従って、プランジャと同
一線上にないプランジャ上の医師の親指のいかなる動き
も針の先端部と同じまたは反対の動きとなり得る。針が
すでに真皮の正確な位置に設置される場合、このような
動きはその位置の外に先端を動かし、そしてコラーゲン
がうまく送達され得ない。
【０００６】真皮内部において、適切な深さに針の先端
部を設置することは、医師にとっても困難である。針の
先端部を適切な注入深度で設置するために、医師は皮膚
（表皮）表面に対して針を内側および外側へ動かし得
る。しかし、注射器本体の端部以外に、医師が注射器本
体の端部から容易に、針が真皮内に伸びる範囲を決定し
得る視覚的基準点はない。従って、針の先端部は、目的
の用途に対して深すぎるか、または浅すぎるかして設置
され得る。さらに、医師がプランジャを押し下げて針か
らコラーゲンを押し出すにつれて、注射器全体が前後に
揺れ、そのために注入部位における針の先端部の深さが
変化し得る。
部を設置することは、医師にとっても困難である。針の
先端部を適切な注入深度で設置するために、医師は皮膚
（表皮）表面に対して針を内側および外側へ動かし得
る。しかし、注射器本体の端部以外に、医師が注射器本
体の端部から容易に、針が真皮内に伸びる範囲を決定し
得る視覚的基準点はない。従って、針の先端部は、目的
の用途に対して深すぎるか、または浅すぎるかして設置
され得る。さらに、医師がプランジャを押し下げて針か
らコラーゲンを押し出すにつれて、注射器全体が前後に
揺れ、そのために注入部位における針の先端部の深さが
変化し得る。
【０００７】コラーゲン注入法(regimen）をより複雑に
するのは、医師は、典型的には予め選択された量のコラ
ーゲンを注入して所望の美容効果を得るわけではなく、
典型的には注入中、注入部位において注入されるコラー
ゲンの効果をモニターすることによって全注入量を決定
することである。注入部位が所望の外観を呈し始めるに
つれて、医師は厳密にコラーゲン量を制御しながら針を
外し、最終的に注入部位に入るコラーゲンの全体量が、
所望の美容効果を与えるのに必要な量を超えないように
しなければならない。コラーゲンを注入する者（医師）
は、指、手および腕を良好に、安定して制御しなければ
ならず、さらに美容コラーゲン注入を効果的に行うため
には、目と手とが調和して優れていなければならない。
このような資質は、常に個人に備わっておらず、そして
このことが被験体がコラーゲン治療を受ける機会を制限
してきた。
するのは、医師は、典型的には予め選択された量のコラ
ーゲンを注入して所望の美容効果を得るわけではなく、
典型的には注入中、注入部位において注入されるコラー
ゲンの効果をモニターすることによって全注入量を決定
することである。注入部位が所望の外観を呈し始めるに
つれて、医師は厳密にコラーゲン量を制御しながら針を
外し、最終的に注入部位に入るコラーゲンの全体量が、
所望の美容効果を与えるのに必要な量を超えないように
しなければならない。コラーゲンを注入する者（医師）
は、指、手および腕を良好に、安定して制御しなければ
ならず、さらに美容コラーゲン注入を効果的に行うため
には、目と手とが調和して優れていなければならない。
このような資質は、常に個人に備わっておらず、そして
このことが被験体がコラーゲン治療を受ける機会を制限
してきた。
【０００８】上記の注入可能コラーゲンの美容的用途に
加えて、大小便の失禁治療という新たに発展した用途が
ある。このような後者の用途には、体内の正確な位置に
多量の注入可能コラーゲンを送達することが要求され
る。また、注入点で針よりもむしろカテーテルが使用さ
れ得る場合もあり得るが（例えば、小便の失禁治療）、
多量の注入可能物質を正確に送達することが大変重要で
ある。
加えて、大小便の失禁治療という新たに発展した用途が
ある。このような後者の用途には、体内の正確な位置に
多量の注入可能コラーゲンを送達することが要求され
る。また、注入点で針よりもむしろカテーテルが使用さ
れ得る場合もあり得るが（例えば、小便の失禁治療）、
多量の注入可能物質を正確に送達することが大変重要で
ある。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】従って、当該分野にお
いてはコラーゲンおよび他の注入可能物質を含有する物
質のための送達装置を提供することが必要とされる。こ
のような装置は以下の少なくとも１つを提供する：
（ｉ）送達速度および送達される物質の全体量を含む、
装置による物質送達の制御を向上させること；（ｉｉ）
手術能(operability）を向上させ、美容的用途に対し
て、真皮内の針の位置に対する注射器プランジャを持つ
オペレータの動きの影響を低減させること；および（ｉ
ｉｉ）所望の注入部位に対するコラーゲンまたは他の物
質の適切な送達を確実にするために、美容的用途におけ
る、真皮内への針の貫通深度を決定するための容易に使
用可能な手段であること。
いてはコラーゲンおよび他の注入可能物質を含有する物
質のための送達装置を提供することが必要とされる。こ
のような装置は以下の少なくとも１つを提供する：
（ｉ）送達速度および送達される物質の全体量を含む、
装置による物質送達の制御を向上させること；（ｉｉ）
手術能(operability）を向上させ、美容的用途に対し
て、真皮内の針の位置に対する注射器プランジャを持つ
オペレータの動きの影響を低減させること；および（ｉ
ｉｉ）所望の注入部位に対するコラーゲンまたは他の物
質の適切な送達を確実にするために、美容的用途におけ
る、真皮内への針の貫通深度を決定するための容易に使
用可能な手段であること。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明は、コラーゲンの
ような不連続な量の物質を、ヒトおよび他の哺乳動物の
真皮、皮下、または他の位置に注入するための送達装置
を提供する。本発明は、注射器が取り外し可能に装着さ
れ得る注射器保持部材と、注射器内で注射器ピストンを
選択的に前方へと動かして選択可能な量の注入可能物質
を注射器から押し出す、加圧空気供給源のような計器付
き動力供給源とを含む。
ような不連続な量の物質を、ヒトおよび他の哺乳動物の
真皮、皮下、または他の位置に注入するための送達装置
を提供する。本発明は、注射器が取り外し可能に装着さ
れ得る注射器保持部材と、注射器内で注射器ピストンを
選択的に前方へと動かして選択可能な量の注入可能物質
を注射器から押し出す、加圧空気供給源のような計器付
き動力供給源とを含む。
【００１１】好ましい実施態様によれば、上記送達装置
は、手に保持され得る適合性(conformable)注射器収容
ハウジングと、選択的に配置され、液体または気体を含
む流体を圧力下において上記注射器ピストンに伝達する
トリガ部材、および該トリガ部材と接合され、上記注射
器プランジャへの加圧された流体の流動を制御する空気
圧制御システムを含む。該トリガ部材は、加圧流体の流
動を上記注射器本体に供給する「オン」の位置と、該注
射器本体中への流体の通過を防ぎ、そして該ピストンと
該制御システムとの間でガス容量を排気する「オフ」の
位置との間で作動し得る。
は、手に保持され得る適合性(conformable)注射器収容
ハウジングと、選択的に配置され、液体または気体を含
む流体を圧力下において上記注射器ピストンに伝達する
トリガ部材、および該トリガ部材と接合され、上記注射
器プランジャへの加圧された流体の流動を制御する空気
圧制御システムを含む。該トリガ部材は、加圧流体の流
動を上記注射器本体に供給する「オン」の位置と、該注
射器本体中への流体の通過を防ぎ、そして該ピストンと
該制御システムとの間でガス容量を排気する「オフ」の
位置との間で作動し得る。
【００１２】本発明のさらに好ましい実施態様によれ
ば、美容的用途のために、上記送達装置は調節可能な針
深度ゲージを含み、真皮内に針が貫通する範囲の視覚的
表示および／または物理的表示を提供し、該送達装置を
使用する医師が注入部位における真皮内の適切な位置
に、注入可能物質を送達することを確実にする。好まし
くは、深度ゲージは上記注射器針の周りに装着され、そ
して該注射器本体の遠位端部に設置されるネジ山で調整
可能である。
ば、美容的用途のために、上記送達装置は調節可能な針
深度ゲージを含み、真皮内に針が貫通する範囲の視覚的
表示および／または物理的表示を提供し、該送達装置を
使用する医師が注入部位における真皮内の適切な位置
に、注入可能物質を送達することを確実にする。好まし
くは、深度ゲージは上記注射器針の周りに装着され、そ
して該注射器本体の遠位端部に設置されるネジ山で調整
可能である。
【００１３】上記深度ゲージの端部を越えて伸びる針
は、注射器内の製品が送達される皮膚表面下における好
ましい深度と等しくなるように校正される。従って、上
記送達装置を使用する医師は、真皮下の特定の位置に注
入可能物質を正確に送達し得る。上記深度ガイドは、好
ましい送達装置構造に接続されるときには特定の有用性
を有するが、該深度ガイドは任意の針または管のタイプ
の送達装置と接合しても使用され得、ベースラインの位
置から伸びる針または管の部分が物質を所望の位置へと
送達するのに重要である。
は、注射器内の製品が送達される皮膚表面下における好
ましい深度と等しくなるように校正される。従って、上
記送達装置を使用する医師は、真皮下の特定の位置に注
入可能物質を正確に送達し得る。上記深度ガイドは、好
ましい送達装置構造に接続されるときには特定の有用性
を有するが、該深度ガイドは任意の針または管のタイプ
の送達装置と接合しても使用され得、ベースラインの位
置から伸びる針または管の部分が物質を所望の位置へと
送達するのに重要である。
【００１４】本発明は、注射器が、少なくとも、多量の
注入可能物質を収容するための本体部と、該本体部に接
続され、注入部位に挿入可能であり、そして該注入可能
物質が中を通るように構成された送達媒体と、該本体部
内に配置され、そして該注入可能物質の少なくとも１部
を該送達媒体を介して押し出すために内部で移動可能な
ピストンと、を有する計量可能な量の該注入可能物質
を、該注射器から該注入部位へと送達する送達装置であ
って、圧力下で該ピストンに流体を提供するために該注
射器に接続された、流体供給源；該流体供給源と該ピス
トンとの中間に配置され、そして第１のバルブ部材と第
２のバルブ部材とを有する制御バルブアセンブリ、ここ
で、該第１のバルブ部材は、そこを通過する第１の流動
通路を有するバルブ本体、およびバルブ本体内で選択的
に位置し得る排出ボアを有するプランジャを有し、該第
１の流動通路は入口および出口を有し、該プランジャ
は、少なくとも該第１の流動通路を通る通路から流体が
遮断され、かつ該排出ボアが該出口と流体を連通させて
維持される第１の位置、該排出通路が該出口との連通か
ら遮断され、かつ流体が該流動通路を通る通路から遮断
される中間の位置、および流体が該第１のバルブ部材を
通って流動し得る第２の位置とを有し、そして該第２の
バルブ部材は、そこを通過する第２の流動通路および該
第２の流動通路と選択的に係合し得る絞り弁部材を有
し、該絞り弁部材は、該絞り弁部材が該第２の流動通路
を閉鎖してそこを通過する流体の通路を遮断する第１の
位置、および該第２の流動通路を開いて流体がそこを通
過可能にする第２の位置を有し；および該第１の位置お
よび該第２の位置で該第１のバルブ部材および該第２の
バルブ部材を選択的に配置し得る制御部材；を備える。
注入可能物質を収容するための本体部と、該本体部に接
続され、注入部位に挿入可能であり、そして該注入可能
物質が中を通るように構成された送達媒体と、該本体部
内に配置され、そして該注入可能物質の少なくとも１部
を該送達媒体を介して押し出すために内部で移動可能な
ピストンと、を有する計量可能な量の該注入可能物質
を、該注射器から該注入部位へと送達する送達装置であ
って、圧力下で該ピストンに流体を提供するために該注
射器に接続された、流体供給源；該流体供給源と該ピス
トンとの中間に配置され、そして第１のバルブ部材と第
２のバルブ部材とを有する制御バルブアセンブリ、ここ
で、該第１のバルブ部材は、そこを通過する第１の流動
通路を有するバルブ本体、およびバルブ本体内で選択的
に位置し得る排出ボアを有するプランジャを有し、該第
１の流動通路は入口および出口を有し、該プランジャ
は、少なくとも該第１の流動通路を通る通路から流体が
遮断され、かつ該排出ボアが該出口と流体を連通させて
維持される第１の位置、該排出通路が該出口との連通か
ら遮断され、かつ流体が該流動通路を通る通路から遮断
される中間の位置、および流体が該第１のバルブ部材を
通って流動し得る第２の位置とを有し、そして該第２の
バルブ部材は、そこを通過する第２の流動通路および該
第２の流動通路と選択的に係合し得る絞り弁部材を有
し、該絞り弁部材は、該絞り弁部材が該第２の流動通路
を閉鎖してそこを通過する流体の通路を遮断する第１の
位置、および該第２の流動通路を開いて流体がそこを通
過可能にする第２の位置を有し；および該第１の位置お
よび該第２の位置で該第１のバルブ部材および該第２の
バルブ部材を選択的に配置し得る制御部材；を備える。
【００１５】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
第２のバルブ部材はニードルバルブである。
第２のバルブ部材はニードルバルブである。
【００１６】本発明の好ましい実施態様によれば、本体
部をさらに有し、上記注射器本体は少なくとも部分的に
該本体部に収容される。
部をさらに有し、上記注射器本体は少なくとも部分的に
該本体部に収容される。
【００１７】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
制御部材は上記本体部に対して弓形に位置し得るトリガ
部材を有し、そして該トリガ部材が完全に伸長した位置
と完全に押し下げられた位置との間で移動可能である。
制御部材は上記本体部に対して弓形に位置し得るトリガ
部材を有し、そして該トリガ部材が完全に伸長した位置
と完全に押し下げられた位置との間で移動可能である。
【００１８】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
制御部材は、上記トリガ部材から上記制御バルブアセン
ブリへと伸びる伝達ロッドを有する。
制御部材は、上記トリガ部材から上記制御バルブアセン
ブリへと伸びる伝達ロッドを有する。
【００１９】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
制御部材は上記第２のバルブに連結する伝達部材をさら
に有し、そして上記伝達ロッドの直線運動は該伝達部材
によって該第２のバルブのステムの回転運動に変換され
る。
制御部材は上記第２のバルブに連結する伝達部材をさら
に有し、そして上記伝達ロッドの直線運動は該伝達部材
によって該第２のバルブのステムの回転運動に変換され
る。
【００２０】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
伝達部材はリードスクリューとリードナットとを有す
る。
伝達部材はリードスクリューとリードナットとを有す
る。
【００２１】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
制御部材は、上記第１のバルブおよび上記第２のバルブ
に隣接する上記伝達ロッドに接続されるクロスアームを
さらに有し、そして該クロスアームは、第１の位置と中
間の位置との間で操作され得、該第１のバルブの前記プ
ランジャを、該第２のバルブの上記絞り弁部材の動きと
は独立して該第１の位置と該中間の位置との間で動か
す。
制御部材は、上記第１のバルブおよび上記第２のバルブ
に隣接する上記伝達ロッドに接続されるクロスアームを
さらに有し、そして該クロスアームは、第１の位置と中
間の位置との間で操作され得、該第１のバルブの前記プ
ランジャを、該第２のバルブの上記絞り弁部材の動きと
は独立して該第１の位置と該中間の位置との間で動か
す。
【００２２】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
クロスアームは、さらに上記中間の位置と上記第２の位
置との間で操作され得、同時に、上記プランジャを作動
させて上記第１のバルブを開き、そして上記絞り弁部材
を作動させて上記第２のバルブを開く。
クロスアームは、さらに上記中間の位置と上記第２の位
置との間で操作され得、同時に、上記プランジャを作動
させて上記第１のバルブを開き、そして上記絞り弁部材
を作動させて上記第２のバルブを開く。
【００２３】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
絞り弁部材は上記リードスクリューに接続される。
絞り弁部材は上記リードスクリューに接続される。
【００２４】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
伝達部材に隣接して設置された戻しバネをさらに有し、
そして上記トリガが離されたとき、該戻しバネは上記第
２の位置から上記中間の位置に上記リードナットを作動
させる。
伝達部材に隣接して設置された戻しバネをさらに有し、
そして上記トリガが離されたとき、該戻しバネは上記第
２の位置から上記中間の位置に上記リードナットを作動
させる。
【００２５】本発明はまた、管状送達媒体の端部が膜内
に貫通する深度を選択するための装置であって、そこか
ら伸びる該管状送達媒体を有する本体部、ここで該本体
部は、該管状送達媒体と連通するレセプタクルを有し；
該本体部上で収容され、かつ該管状送達媒体に対して固
定される第１の部材；および該第１の部材上で収容され
そこに選択的に位置される第２の部材、ここで該第２の
部材は該送達媒体の端部に隣接し、かつ該第１の部材上
に該第２の部材を選択的に配置することによって該送達
媒体の端部に対して調整可能な遠位端部を有する。
に貫通する深度を選択するための装置であって、そこか
ら伸びる該管状送達媒体を有する本体部、ここで該本体
部は、該管状送達媒体と連通するレセプタクルを有し；
該本体部上で収容され、かつ該管状送達媒体に対して固
定される第１の部材；および該第１の部材上で収容され
そこに選択的に位置される第２の部材、ここで該第２の
部材は該送達媒体の端部に隣接し、かつ該第１の部材上
に該第２の部材を選択的に配置することによって該送達
媒体の端部に対して調整可能な遠位端部を有する。
【００２６】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
第１の部材はネジ山を有し、そして上記第２の部材は接
合ネジ山を有する。
第１の部材はネジ山を有し、そして上記第２の部材は接
合ネジ山を有する。
【００２７】本発明の好ましい実施態様によれば上記管
状送達媒体は皮下注射針である。
状送達媒体は皮下注射針である。
【００２８】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
本体部材はルア取付具を有し、そして上記第１の部材は
該ルア取付具上で選択的に収容可能である。
本体部材はルア取付具を有し、そして上記第１の部材は
該ルア取付具上で選択的に収容可能である。
【００２９】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
遠位端部は上記送達媒体の周辺に伸びる。
遠位端部は上記送達媒体の周辺に伸びる。
【００３０】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
第１の部材はネジ山部を有し、そして上記第２の部材は
該ネジ山部上で収容される内側にネジ山のついた部分
と、上記管状送達媒体の周辺に伸びる伸長管状部とを有
する。
第１の部材はネジ山部を有し、そして上記第２の部材は
該ネジ山部上で収容される内側にネジ山のついた部分
と、上記管状送達媒体の周辺に伸びる伸長管状部とを有
する。
【００３１】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
第２の部材は、上記管状送達媒体が該第２の部材から最
長の距離で伸びる上記ネジ山部に対する第１の位置、該
管状送達媒体が該第２の部材から最短の距離で伸びる該
ネジ山部に対する第２の位置、および該第１の位置と該
第２の位置との間の中間の位置に配置され得る。
第２の部材は、上記管状送達媒体が該第２の部材から最
長の距離で伸びる上記ネジ山部に対する第１の位置、該
管状送達媒体が該第２の部材から最短の距離で伸びる該
ネジ山部に対する第２の位置、および該第１の位置と該
第２の位置との間の中間の位置に配置され得る。
【００３２】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
膜はヒトの真皮である。
膜はヒトの真皮である。
【００３３】本発明はまた、注入可能物質を膜内に注入
する方法であって、該皮膜内に挿入可能な送達媒体を提
供する工程；該送達媒体の端部に隣接する調整可能なガ
イド部材を提供する工程；該送達媒体の伸びが該皮膜内
で終結するように、該膜内における距離を選択する工
程；および該膜内における該送達媒体の伸びが終結する
ような距離に対応して、該ガイド部材を該送達媒体の先
端部から離して配置する工程；を包含する。
する方法であって、該皮膜内に挿入可能な送達媒体を提
供する工程；該送達媒体の端部に隣接する調整可能なガ
イド部材を提供する工程；該送達媒体の伸びが該皮膜内
で終結するように、該膜内における距離を選択する工
程；および該膜内における該送達媒体の伸びが終結する
ような距離に対応して、該ガイド部材を該送達媒体の先
端部から離して配置する工程；を包含する。
【００３４】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
送達媒体は、注射器本体の端部から伸びる皮下注射針で
ある。
送達媒体は、注射器本体の端部から伸びる皮下注射針で
ある。
【００３５】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
注射器本体はその端部にネジ山を有し、そして上記ガイ
ド部材は中にネジ山を有し、該注射器本体の該ネジ山に
係合可能である。
注射器本体はその端部にネジ山を有し、そして上記ガイ
ド部材は中にネジ山を有し、該注射器本体の該ネジ山に
係合可能である。
【００３６】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
ガイド部材を配置する工程は、上記注射器本体のネジ山
の該ガイド部材を回転させることによって提供される。
ガイド部材を配置する工程は、上記注射器本体のネジ山
の該ガイド部材を回転させることによって提供される。
【００３７】本発明はまた、注射器本体から伸び、そし
て膜内に挿入可能な管状送達媒体を有する該注射器本体
内で保持される物質を注入する方法であって、該注射器
本体を定位置に収容するための間隙を有する、手で保持
し得る本体を、それにより該管状送達媒体が該手に保持
し得る本体から伸びているように提供する工程；加圧流
体源を提供する工程；流体が圧力下において該注射器に
提供される完全に開いた位置と、流体が該制御部材を通
過するのを防ぎ、そして該注射器本体内の任意の流体圧
力が外気に排出される完全に閉鎖した位置と、該制御部
材を通る該加圧流体の流れが、該完全に開いた位置の流
速と該完全に閉鎖した位置の流速との間で絞られる該開
いた位置と該閉鎖した位置との間の中間の位置と、の中
で選択的に係合可能な流体制御部材を提供する工程；を
包含する。
て膜内に挿入可能な管状送達媒体を有する該注射器本体
内で保持される物質を注入する方法であって、該注射器
本体を定位置に収容するための間隙を有する、手で保持
し得る本体を、それにより該管状送達媒体が該手に保持
し得る本体から伸びているように提供する工程；加圧流
体源を提供する工程；流体が圧力下において該注射器に
提供される完全に開いた位置と、流体が該制御部材を通
過するのを防ぎ、そして該注射器本体内の任意の流体圧
力が外気に排出される完全に閉鎖した位置と、該制御部
材を通る該加圧流体の流れが、該完全に開いた位置の流
速と該完全に閉鎖した位置の流速との間で絞られる該開
いた位置と該閉鎖した位置との間の中間の位置と、の中
で選択的に係合可能な流体制御部材を提供する工程；を
包含する。
【００３８】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
流体制御部材は、開いた位置と、閉鎖した位置と、そこ
を通過する流れを絞るための中間の位置との中で選択的
に配置可能なニードルバルブ；および完全に閉鎖した位
置と完全に開いた位置との間に配置可能な３方バルブを
備え、ここで、該ニードルバルブおよび該３方バルブが
一列に接続される。
流体制御部材は、開いた位置と、閉鎖した位置と、そこ
を通過する流れを絞るための中間の位置との中で選択的
に配置可能なニードルバルブ；および完全に閉鎖した位
置と完全に開いた位置との間に配置可能な３方バルブを
備え、ここで、該ニードルバルブおよび該３方バルブが
一列に接続される。
【００３９】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
流体制御部材と上記注射器本体との間の流体の圧力を、
上記３方バルブを通って外気に選択的に排出する工程を
さらに包含する。
流体制御部材と上記注射器本体との間の流体の圧力を、
上記３方バルブを通って外気に選択的に排出する工程を
さらに包含する。
【００４０】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
流体制御部材を前記手に保持され得る本体内に配置する
工程；完全に押し下げられた位置と、完全に伸長した位
置と、中間の位置とにおいて作動し得るトリガを、該手
に保持され得る本体に提供する工程；該トリガと該流体
制御部材との間に駆動部材を伸ばす工程；および該トリ
ガが完全に押し下げられるとき、該流体制御部材を完全
に開いた位置まで作動させる工程；をさらに包含する。
流体制御部材を前記手に保持され得る本体内に配置する
工程；完全に押し下げられた位置と、完全に伸長した位
置と、中間の位置とにおいて作動し得るトリガを、該手
に保持され得る本体に提供する工程；該トリガと該流体
制御部材との間に駆動部材を伸ばす工程；および該トリ
ガが完全に押し下げられるとき、該流体制御部材を完全
に開いた位置まで作動させる工程；をさらに包含する。
【００４１】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
伝達ロッドと上記トリガとの中間にクロスバーを提供す
る工程；および該トリガが、押し下げられた位置まで動
かされるときに該伝達ロッドと共に該クロスバーを動か
し、上記３方バルブおよび上記ニードルバルブを同時に
開く工程；をさらに包含する。
伝達ロッドと上記トリガとの中間にクロスバーを提供す
る工程；および該トリガが、押し下げられた位置まで動
かされるときに該伝達ロッドと共に該クロスバーを動か
し、上記３方バルブおよび上記ニードルバルブを同時に
開く工程；をさらに包含する。
【００４２】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
クロスアームと上記ニードルバルブとの間にロストモー
ション接続部を提供する工程；上記ニードルバルブおよ
び上記３方バルブがそこを通る流体の通過を阻害するた
めに配置され、そして該３方バルブ内のオリフィスが、
流体の圧力を排出するために該３方バルブと上記注射器
本体との間に配置される第１の位置から、該３方バルブ
のみが該穴を閉鎖するために作動する中間の位置まで該
クロスアームを動かす工程；および該ニードルバルブお
よび該３方バルブが、同時に開いて流体を通過させる該
中間の位置から第２の位置まで該クロスアームを動かす
工程；を包含する。
クロスアームと上記ニードルバルブとの間にロストモー
ション接続部を提供する工程；上記ニードルバルブおよ
び上記３方バルブがそこを通る流体の通過を阻害するた
めに配置され、そして該３方バルブ内のオリフィスが、
流体の圧力を排出するために該３方バルブと上記注射器
本体との間に配置される第１の位置から、該３方バルブ
のみが該穴を閉鎖するために作動する中間の位置まで該
クロスアームを動かす工程；および該ニードルバルブお
よび該３方バルブが、同時に開いて流体を通過させる該
中間の位置から第２の位置まで該クロスアームを動かす
工程；を包含する。
【００４３】本発明の好ましい実施態様によれば、上記
トリガの位置を調整して上記クロスアームを上記中間の
位置と上記第２の位置との間に動かし、上記ニードルバ
ルブを通過する上記加圧流体を絞る工程をさらに包含す
る。
トリガの位置を調整して上記クロスアームを上記中間の
位置と上記第２の位置との間に動かし、上記ニードルバ
ルブを通過する上記加圧流体を絞る工程をさらに包含す
る。
【００４４】本発明のこれらの特徴および他の特徴は、
図面と合わせて読めば以下の実施態様の説明より明らか
である。
図面と合わせて読めば以下の実施態様の説明より明らか
である。
【００４５】
【発明の実施の形態】本発明は、ヒトおよび他の哺乳動
物の所望の位置に流体または他の注入可能物質を送達す
るための送達装置を提供する。本発明は主として、コラ
ーゲンの注入に関するが、針またはカテーテルのような
他の送達媒体／導管を通じて他の粘性流体または注入可
能物質を、ヒトおよび他の哺乳動物に注入するのにも同
様に充分に適している。本発明はまた、特にこのような
物質の注入に充分に適しており、針またはカテーテル
が、１人の被験体に複数挿入される間に、注射器のよう
な送達装置内の異なる量の物質が、１人の被験体の１つ
またはそれ以上の注入部位に注入される。さらに、各注
入の間に導入される物質の量が重要であるか、または注
入時の被験体に対する物質の影響をモニターすることに
より決定される場合において、本発明は同様に充分適し
ている。
物の所望の位置に流体または他の注入可能物質を送達す
るための送達装置を提供する。本発明は主として、コラ
ーゲンの注入に関するが、針またはカテーテルのような
他の送達媒体／導管を通じて他の粘性流体または注入可
能物質を、ヒトおよび他の哺乳動物に注入するのにも同
様に充分に適している。本発明はまた、特にこのような
物質の注入に充分に適しており、針またはカテーテル
が、１人の被験体に複数挿入される間に、注射器のよう
な送達装置内の異なる量の物質が、１人の被験体の１つ
またはそれ以上の注入部位に注入される。さらに、各注
入の間に導入される物質の量が重要であるか、または注
入時の被験体に対する物質の影響をモニターすることに
より決定される場合において、本発明は同様に充分適し
ている。
【００４６】図１は、本発明の最も好適な実施態様の斜
視図であり、送達装置１０および空気圧供給器１００を
示す。送達装置１０は、一般にそこで選択的に収容され
得るコラーゲンのような注入可能物質を充填した注射器
４０を有する適合性本体１２を含む（図２において最適
に示される）。本体１２は、医師の手に容易に適合する
ように構成されており、その上に設置されたトリガ１４
は、好ましくは伸びた状態の「オフ」の位置と好ましく
は押し下げられた状態の「オン」の位置との間で容易に
操作され得る。送達装置１０の本体１２は、好ましくは
分離可能な注射器ハウジング１６とバイオネットまたは
ｊ−ロック取付具のような取付具２０に接続されたバル
ブハウジング１８とを含み、注射器ハウジング１６とバ
ルブハウジング１８との分離および再接続を容易にさせ
る（図２に最適に示される）。
視図であり、送達装置１０および空気圧供給器１００を
示す。送達装置１０は、一般にそこで選択的に収容され
得るコラーゲンのような注入可能物質を充填した注射器
４０を有する適合性本体１２を含む（図２において最適
に示される）。本体１２は、医師の手に容易に適合する
ように構成されており、その上に設置されたトリガ１４
は、好ましくは伸びた状態の「オフ」の位置と好ましく
は押し下げられた状態の「オン」の位置との間で容易に
操作され得る。送達装置１０の本体１２は、好ましくは
分離可能な注射器ハウジング１６とバイオネットまたは
ｊ−ロック取付具のような取付具２０に接続されたバル
ブハウジング１８とを含み、注射器ハウジング１６とバ
ルブハウジング１８との分離および再接続を容易にさせ
る（図２に最適に示される）。
【００４７】注射器ハウジング１６は、注射器４０の遠
位端部４１が突出する正面開口部２６とを有し、そして
バルブハウジング１８は、好ましくは急速遮断ルア取付
具（quick disconnect luer fitting)として構成される
後部取付具２２を有し、空気圧供給器１００と本体１２
との急速な接続および遮断を可能にする。トリガ１４
は、注射器ハウジング１６内の枢軸点の周りで注射器ハ
ウジング１６に接続され（図２に示す）、そして伸びた
状態（すなわち流れない状態）と押し下げられた状態
（すなわち、流れる状態）との間で枢軸点周りに動かさ
れ得る。トリガ１４はまた、伸びた位置と押し下げられ
た位置との間に配置されて、さらに本明細書中に記載さ
れるような注入部位に送達されるコラーゲンの流速を変
化させる。
位端部４１が突出する正面開口部２６とを有し、そして
バルブハウジング１８は、好ましくは急速遮断ルア取付
具（quick disconnect luer fitting)として構成される
後部取付具２２を有し、空気圧供給器１００と本体１２
との急速な接続および遮断を可能にする。トリガ１４
は、注射器ハウジング１６内の枢軸点の周りで注射器ハ
ウジング１６に接続され（図２に示す）、そして伸びた
状態（すなわち流れない状態）と押し下げられた状態
（すなわち、流れる状態）との間で枢軸点周りに動かさ
れ得る。トリガ１４はまた、伸びた位置と押し下げられ
た位置との間に配置されて、さらに本明細書中に記載さ
れるような注入部位に送達されるコラーゲンの流速を変
化させる。
【００４８】本体１２は、トリガ１４が設置されて送達
装置を提供する。この送達装置は確実にオペレータの手
に握られて、そして注射器ハウジング１６の前方部から
伸びる注射器本体４０の遠位端部４１に設置された針４
８の位置を制御するよう容易に操作され得る。好適な実
施態様では、バルブハウジング１８はほぼ円筒形の部材
として構成され、そして注射器ハウジング１６は、注射
器ハウジング１６の前位端を形成する半球部１９で終結
する直径減少部１７を有する。従って、医師が送達装置
１０を手に持ったとき、医師の親指および人差し指は、
半球部１９と直径減少部１７との中間に置かれ、それと
同時に手の残りの指は、本体１２の円筒形バルブハウジ
ング１８の周囲に伸び、そしてそれを握る。あるいは、
医師は指を本体１２の周りに巻き付け、親指を前方に伸
ばすことにより、親指の先端(last digit)がトリガ１４
上に位置される。従って、注入部位にコラーゲン分散体
を送達する片手で操作可能な装置が提供される。さら
に、医師の手の指が前方または送達装置１０の針端部
（図１および図２の場合）に隣接して配置され、そして
医師の親指が後方に伸びてプランジャの突出端部を押す
ことがないので、コラーゲンが注入されるときに針４８
が所望でない位置に移動する可能性が、かなり減少す
る。トリガ１４はまた、本体１２の前方のより近くに設
置され得、そしてその位置で枢軸周りに操作され得る。
装置を提供する。この送達装置は確実にオペレータの手
に握られて、そして注射器ハウジング１６の前方部から
伸びる注射器本体４０の遠位端部４１に設置された針４
８の位置を制御するよう容易に操作され得る。好適な実
施態様では、バルブハウジング１８はほぼ円筒形の部材
として構成され、そして注射器ハウジング１６は、注射
器ハウジング１６の前位端を形成する半球部１９で終結
する直径減少部１７を有する。従って、医師が送達装置
１０を手に持ったとき、医師の親指および人差し指は、
半球部１９と直径減少部１７との中間に置かれ、それと
同時に手の残りの指は、本体１２の円筒形バルブハウジ
ング１８の周囲に伸び、そしてそれを握る。あるいは、
医師は指を本体１２の周りに巻き付け、親指を前方に伸
ばすことにより、親指の先端(last digit)がトリガ１４
上に位置される。従って、注入部位にコラーゲン分散体
を送達する片手で操作可能な装置が提供される。さら
に、医師の手の指が前方または送達装置１０の針端部
（図１および図２の場合）に隣接して配置され、そして
医師の親指が後方に伸びてプランジャの突出端部を押す
ことがないので、コラーゲンが注入されるときに針４８
が所望でない位置に移動する可能性が、かなり減少す
る。トリガ１４はまた、本体１２の前方のより近くに設
置され得、そしてその位置で枢軸周りに操作され得る。
【００４９】図２を参照すると、注射器４０と制御バル
ブシステム６０とを支持するためのバルブハウジング１
８および注射器ハウジング１６の好ましい構造および相
互接続が示されている。注射器ハウジング１６は、直径
が変化する円筒形の外側部分を有する、好ましくは一体
成形された部材であり、半球部１９と直径減少部１７と
を形成する。外側部分は、前方開口部２６および後方接
合部４３で終結する。ボア３２は、注射器ハウジング１
６を通って前方開口部２６から接合部４３に長手方向に
伸び、そしてさらに本明細書中に記載されるように、注
射器４０を収容するような寸法となっている。接合部４
３は、ボア３２の周辺に伸びるベアリング面３４と、接
合部４３の周辺に伸びる取付部２０Ａとを含む。
ブシステム６０とを支持するためのバルブハウジング１
８および注射器ハウジング１６の好ましい構造および相
互接続が示されている。注射器ハウジング１６は、直径
が変化する円筒形の外側部分を有する、好ましくは一体
成形された部材であり、半球部１９と直径減少部１７と
を形成する。外側部分は、前方開口部２６および後方接
合部４３で終結する。ボア３２は、注射器ハウジング１
６を通って前方開口部２６から接合部４３に長手方向に
伸び、そしてさらに本明細書中に記載されるように、注
射器４０を収容するような寸法となっている。接合部４
３は、ボア３２の周辺に伸びるベアリング面３４と、接
合部４３の周辺に伸びる取付部２０Ａとを含む。
【００５０】バルブハウジング１８もまた外部直径が変
化するほぼ円筒状の部材であり、空気圧取付具を収容す
る後方取付部２２と、前方取付部２０Ａと、送達装置制
御バルブシステム６０を収容する制御システムキャビテ
ィ２４とに分かれる。後方取付部２２は、好ましくは固
着可能なルア取付具で構成される。バルブハウジング１
８は好ましくは２つの部材であり、必要であれば制御シ
ステム６０の修理のために分解され得る。バルブハウジ
ング１８と注射器ハウジング１６とを接続して送達装置
本体１２を形成するために、取付部２０Ａおよび２０Ｂ
は、そのバイオネットまたはｊ−ロック部に適合するよ
うに配列され、そしてハウジング１６および１８は互い
にねじられて、取付具２０の周りで接続される。
化するほぼ円筒状の部材であり、空気圧取付具を収容す
る後方取付部２２と、前方取付部２０Ａと、送達装置制
御バルブシステム６０を収容する制御システムキャビテ
ィ２４とに分かれる。後方取付部２２は、好ましくは固
着可能なルア取付具で構成される。バルブハウジング１
８は好ましくは２つの部材であり、必要であれば制御シ
ステム６０の修理のために分解され得る。バルブハウジ
ング１８と注射器ハウジング１６とを接続して送達装置
本体１２を形成するために、取付部２０Ａおよび２０Ｂ
は、そのバイオネットまたはｊ−ロック部に適合するよ
うに配列され、そしてハウジング１６および１８は互い
にねじられて、取付具２０の周りで接続される。
【００５１】さらに図２を参照すると、注射器４０は好
ましくは標準的な注入注射器であり、ここで、プランジ
ャは取り外されている。注射器４０は、外側本体部４６
を有し、外側本体部４６は、その後方端部上で外側に伸
びるフランジ４２とルア取付具５０と、さらにそこから
伸び、その遠位端部４１に位置する針４８とを有する。
ピストン５２は、所定量５４のコラーゲン分散体または
コラーゲン溶液が、本体部４６内においてピストン５２
と本体部４６の遠位端部４１との間に提供されるよう
に、本体部４６内に収容される。ピストン５２は、好ま
しくは、直接そこに接着されたプランジャバーを含まな
い浮漂ピストンである。注射器本体１６のボア３２は、
注射器４０の外側本体部４６を収容する寸法とされ、そ
のため注射器フランジ４２は、注射器ハウジング１６内
のボア３２の内側末端に隣接する、注射器ハウジング１
６の接合部４３のベアリング面３４と係合する。従っ
て、加圧された流体が注射器４０に加えられるとき、フ
ランジ４２がベアリング面３４によって干渉されること
により、注射器４０はボア３２内の前方運動に対して抑
制され、そしてピストン５２は、注射器本体３６の内部
で動き、注射器４０を通じて物質容量５４を外部へ排出
し得る。
ましくは標準的な注入注射器であり、ここで、プランジ
ャは取り外されている。注射器４０は、外側本体部４６
を有し、外側本体部４６は、その後方端部上で外側に伸
びるフランジ４２とルア取付具５０と、さらにそこから
伸び、その遠位端部４１に位置する針４８とを有する。
ピストン５２は、所定量５４のコラーゲン分散体または
コラーゲン溶液が、本体部４６内においてピストン５２
と本体部４６の遠位端部４１との間に提供されるよう
に、本体部４６内に収容される。ピストン５２は、好ま
しくは、直接そこに接着されたプランジャバーを含まな
い浮漂ピストンである。注射器本体１６のボア３２は、
注射器４０の外側本体部４６を収容する寸法とされ、そ
のため注射器フランジ４２は、注射器ハウジング１６内
のボア３２の内側末端に隣接する、注射器ハウジング１
６の接合部４３のベアリング面３４と係合する。従っ
て、加圧された流体が注射器４０に加えられるとき、フ
ランジ４２がベアリング面３４によって干渉されること
により、注射器４０はボア３２内の前方運動に対して抑
制され、そしてピストン５２は、注射器本体３６の内部
で動き、注射器４０を通じて物質容量５４を外部へ排出
し得る。
【００５２】送達装置１０のための制御バルブシステム
６０は、バルブハウジング１８の制御システムキャビテ
ィ２４内に収容される。制御バルブシステム６０は、制
御バルブシステム６０から後方の注射器４０の開口端を
通ってピストン５２まで伸びる伝達管１１０を通じて、
加圧された流体、好ましくはＣＯ2のようなガスを選択
的に可変量で提供するように構成される。制御バルブシ
ステム６０は、流体を流し、ピストン５２を動かして注
射器４０内のコラーゲンの物質容量５４を針４８の外、
および注入場所内へ押し出す「開いた」位置と、流体が
制御バルブシステム６０を通過するのを防ぎ、そしてピ
ストン５２が前方へ動くことによって所望の量のコラー
ゲンが針４８から押し出された後、ピストン５２の後方
で加圧したガスの容量を排出する「閉じた」位置との間
で操作され得る。この構成および操作によって、送達装
置を使用する医師は、不連続の制御可能な量のコラーゲ
ンを所望の注入部位に注入し、次いで所望の量のコラー
ゲンが送達されたときには直ちにコラーゲンの送達を終
結させる。送達されるコラーゲンの量は、送達部位の皮
膚表面におけるコラーゲン送達効果を視覚的にモニター
することによって制御され得る。
６０は、バルブハウジング１８の制御システムキャビテ
ィ２４内に収容される。制御バルブシステム６０は、制
御バルブシステム６０から後方の注射器４０の開口端を
通ってピストン５２まで伸びる伝達管１１０を通じて、
加圧された流体、好ましくはＣＯ2のようなガスを選択
的に可変量で提供するように構成される。制御バルブシ
ステム６０は、流体を流し、ピストン５２を動かして注
射器４０内のコラーゲンの物質容量５４を針４８の外、
および注入場所内へ押し出す「開いた」位置と、流体が
制御バルブシステム６０を通過するのを防ぎ、そしてピ
ストン５２が前方へ動くことによって所望の量のコラー
ゲンが針４８から押し出された後、ピストン５２の後方
で加圧したガスの容量を排出する「閉じた」位置との間
で操作され得る。この構成および操作によって、送達装
置を使用する医師は、不連続の制御可能な量のコラーゲ
ンを所望の注入部位に注入し、次いで所望の量のコラー
ゲンが送達されたときには直ちにコラーゲンの送達を終
結させる。送達されるコラーゲンの量は、送達部位の皮
膚表面におけるコラーゲン送達効果を視覚的にモニター
することによって制御され得る。
【００５３】当業者であればさらに、尿失禁のような他
の末端使用の用途のために、注射器内からの計量した物
質を使用することも考え得る。このような場合、まず最
初に適切な量の物質が注射器内に入れられ得るか、また
はハウジング１６が注射器４０の表面を露出させるよう
な様式に形作られ得、中に残存する物質量を決定し得る
ようにする。
の末端使用の用途のために、注射器内からの計量した物
質を使用することも考え得る。このような場合、まず最
初に適切な量の物質が注射器内に入れられ得るか、また
はハウジング１６が注射器４０の表面を露出させるよう
な様式に形作られ得、中に残存する物質量を決定し得る
ようにする。
【００５４】制御システム６０は、特定の所望の効果が
身体に現れるか、あるいは特定量のコラーゲン分散体ま
たはコラーゲン溶液が分配されると、医師がコラーゲン
分散体またはコラーゲン溶液の流動を直ちに停止するこ
とを可能にする。さらに図２を参照すると、制御システ
ム６０の構造が詳細に示されている。制御システム６０
は、トリガ１４によって操作される直列に構成された流
動制御バルブ６２および３方バルブ６４を有する。流動
制御バルブ６２は、好ましくは本体６６および回転可能
なステム６８を有するニードルバルブである。流動制御
バルブ６２のステム６８を回転させることによって、ニ
ードルバルブ本体６６を通って伸びる通路（図示せず）
は、選択的に開閉し加圧ガスまたは他の流体がバルブを
通過し得る。さらに、流動制御バルブ６２を通る通路
は、絞りが可能である。すなわち、通路を通る流体の流
速は、バルブステム６８の弓形の位置を変化させること
によって変化し得る。３方バルブ６４は、好ましくは３
方バルブ６４が開いているときに、流体がそこを通過
し、そして３方バルブ６４が閉じているときに、流体の
圧力を３方バルブ６４の下流側から排出するように構成
される。このような操作を提供するために、３方バルブ
は、バルブ本体７０と、バルブ本体７０から外側へ伸び
るプランジャ７２とを有する。プランジャ７２は、内部
に排出通路７４を有する（点線にて表示）。排出通路７
４は、下流または３方バルブ６４側の注射器ピストンを
外気と接触させるために選択的に使用され得る。３方バ
ルブ６４は、バネで付勢されてプランジャ７２をバルブ
本体７０から伸びた位置に保つ。このバルブ本体７０
は、バルブ６４が閉じているときプランジャ７２内の排
出通路７４をバルブ６４の下流側と連通した状態に保
つ。
身体に現れるか、あるいは特定量のコラーゲン分散体ま
たはコラーゲン溶液が分配されると、医師がコラーゲン
分散体またはコラーゲン溶液の流動を直ちに停止するこ
とを可能にする。さらに図２を参照すると、制御システ
ム６０の構造が詳細に示されている。制御システム６０
は、トリガ１４によって操作される直列に構成された流
動制御バルブ６２および３方バルブ６４を有する。流動
制御バルブ６２は、好ましくは本体６６および回転可能
なステム６８を有するニードルバルブである。流動制御
バルブ６２のステム６８を回転させることによって、ニ
ードルバルブ本体６６を通って伸びる通路（図示せず）
は、選択的に開閉し加圧ガスまたは他の流体がバルブを
通過し得る。さらに、流動制御バルブ６２を通る通路
は、絞りが可能である。すなわち、通路を通る流体の流
速は、バルブステム６８の弓形の位置を変化させること
によって変化し得る。３方バルブ６４は、好ましくは３
方バルブ６４が開いているときに、流体がそこを通過
し、そして３方バルブ６４が閉じているときに、流体の
圧力を３方バルブ６４の下流側から排出するように構成
される。このような操作を提供するために、３方バルブ
は、バルブ本体７０と、バルブ本体７０から外側へ伸び
るプランジャ７２とを有する。プランジャ７２は、内部
に排出通路７４を有する（点線にて表示）。排出通路７
４は、下流または３方バルブ６４側の注射器ピストンを
外気と接触させるために選択的に使用され得る。３方バ
ルブ６４は、バネで付勢されてプランジャ７２をバルブ
本体７０から伸びた位置に保つ。このバルブ本体７０
は、バルブ６４が閉じているときプランジャ７２内の排
出通路７４をバルブ６４の下流側と連通した状態に保
つ。
【００５５】流動制御バルブ６２および３方バルブ６４
は、直列に接続され、空気圧供給器１００（図１に示
す）から注射器本体４２内の制御システムと注射器ピス
トン５２との間に伸びる伝達管１１０へと加圧流体を選
択的に通過させる。好ましくは、Ｌ字継手６５が備えら
れて流動制御バルブ６２から３方バルブ６４へと流体を
伝達し、そしてＬ字継手６７が備えられて３方バルブ６
４から伝達管１１０へと流体を伝達する。加圧ガスをピ
ストン５２に供給するための好ましいバルブ６２および
６４の操作手順としては、まず最初に、３方バルブ６４
のプランジャ７２を部分的に押し下げることにより排出
通路７４を閉鎖し、次いで同時にプランジャ７２をさら
に押し下げて３方バルブ６４を介して通路を開き、一方
でバルブステム６８を回転させてニードルバルブ６２を
介して通路を開く。
は、直列に接続され、空気圧供給器１００（図１に示
す）から注射器本体４２内の制御システムと注射器ピス
トン５２との間に伸びる伝達管１１０へと加圧流体を選
択的に通過させる。好ましくは、Ｌ字継手６５が備えら
れて流動制御バルブ６２から３方バルブ６４へと流体を
伝達し、そしてＬ字継手６７が備えられて３方バルブ６
４から伝達管１１０へと流体を伝達する。加圧ガスをピ
ストン５２に供給するための好ましいバルブ６２および
６４の操作手順としては、まず最初に、３方バルブ６４
のプランジャ７２を部分的に押し下げることにより排出
通路７４を閉鎖し、次いで同時にプランジャ７２をさら
に押し下げて３方バルブ６４を介して通路を開き、一方
でバルブステム６８を回転させてニードルバルブ６２を
介して通路を開く。
【００５６】図２から図５を参照すると、制御システム
６０は、一端がトリガ１４に接触可能であり、そして他
端が運動伝達カプリング８４に接触可能である伝達ロッ
ド８２の運動によって操作される。運動伝達カプリング
８４は、伝達ロッド８２の直線運動をバルブステム６８
の回転運動とバルブプランジャ７２の直線運動とに変換
するように構成される。伝達ロッド８２の最も後方の伸
長部は、好ましくは拡大部８５を含み、それは伝達ロッ
ド８２の構成部分であり得るか、またはクロスアーム８
６に隣接する伝達ロッド８２の端部に固定される分離エ
レメントであり得る。そして前方の、伝達ロッド８２の
トリガに係合する部分もまた拡大され得、本体１２が開
かれたときに、ロッド８２が注射器本体１６から滑り落
ちないようにする。運動伝達カプリング８４は、バルブ
６２、６４およびロストモーション接続部８７(lost mo
tion connection)に隣接する伝達ロッド８２の端部に選
択的に接続可能なクロスアーム８６を有する。拡大部８
５は、クロスアーム８６に係合する。クロスアーム８６
と伝達ロッド８２との間の接触面積を拡大することによ
って、クロスアーム８６上の伝達ロッド８２の係合荷重
は、点食が起こらず、そして２つのエレメント間の係合
点が広い領域に広げられ、クロスアーム８６が後方に作
動されるときの反り返りを防ぐ。ロストモーション接続
部８７は、流動制御バルブステム６８から伸びるネジ山
付きロッド９０上で受容されるナット８８とクロスバー
８６とを選択的に係合させるために使用される。クロス
アーム８６の１部は、３方バルブ６４からのプランジャ
７２の最前伸長部と係合し、そしてクロスアーム８６の
第２の部分は部分的にロストモーション接続部８７を形
成し、ネジ山付きロッド９０上で収容されるリードナッ
ト８８を選択的かつ直線的に動かす。リードナット８８
は、回転に対して固定され、そしてネジ山付きロッド９
０は、直線運動に対して固定される。従って、ネジ山付
きロッド９０に対するリードナット８８の直線運動によ
ってネジ山付きロッド９０が回転し、そしてその結果、
ステム６８が回転して流動制御バルブ６２を開く。バル
ブ６２に対するリードナット８８の直線運動を変化させ
ることによって、ステム６８の回転範囲は、流動制御バ
ルブ６２を通る開口部を絞るように制御され得、その結
果ピストン５２での圧力を制御するように制御し得る。
６０は、一端がトリガ１４に接触可能であり、そして他
端が運動伝達カプリング８４に接触可能である伝達ロッ
ド８２の運動によって操作される。運動伝達カプリング
８４は、伝達ロッド８２の直線運動をバルブステム６８
の回転運動とバルブプランジャ７２の直線運動とに変換
するように構成される。伝達ロッド８２の最も後方の伸
長部は、好ましくは拡大部８５を含み、それは伝達ロッ
ド８２の構成部分であり得るか、またはクロスアーム８
６に隣接する伝達ロッド８２の端部に固定される分離エ
レメントであり得る。そして前方の、伝達ロッド８２の
トリガに係合する部分もまた拡大され得、本体１２が開
かれたときに、ロッド８２が注射器本体１６から滑り落
ちないようにする。運動伝達カプリング８４は、バルブ
６２、６４およびロストモーション接続部８７(lost mo
tion connection)に隣接する伝達ロッド８２の端部に選
択的に接続可能なクロスアーム８６を有する。拡大部８
５は、クロスアーム８６に係合する。クロスアーム８６
と伝達ロッド８２との間の接触面積を拡大することによ
って、クロスアーム８６上の伝達ロッド８２の係合荷重
は、点食が起こらず、そして２つのエレメント間の係合
点が広い領域に広げられ、クロスアーム８６が後方に作
動されるときの反り返りを防ぐ。ロストモーション接続
部８７は、流動制御バルブステム６８から伸びるネジ山
付きロッド９０上で受容されるナット８８とクロスバー
８６とを選択的に係合させるために使用される。クロス
アーム８６の１部は、３方バルブ６４からのプランジャ
７２の最前伸長部と係合し、そしてクロスアーム８６の
第２の部分は部分的にロストモーション接続部８７を形
成し、ネジ山付きロッド９０上で収容されるリードナッ
ト８８を選択的かつ直線的に動かす。リードナット８８
は、回転に対して固定され、そしてネジ山付きロッド９
０は、直線運動に対して固定される。従って、ネジ山付
きロッド９０に対するリードナット８８の直線運動によ
ってネジ山付きロッド９０が回転し、そしてその結果、
ステム６８が回転して流動制御バルブ６２を開く。バル
ブ６２に対するリードナット８８の直線運動を変化させ
ることによって、ステム６８の回転範囲は、流動制御バ
ルブ６２を通る開口部を絞るように制御され得、その結
果ピストン５２での圧力を制御するように制御し得る。
【００５７】ロストモーション接続部８７は、クロスア
ーム８６からリードナット８８中の皿穴９１(counter-b
ored hole)を通って後方に伸びる補助ロッド８９を有す
る。クロスアームから伸びる補助ロッドの端部は、リー
ドナット８８の後方で補助ロッド８９上に収容される補
助ナット９３のようなショルダで終結する。皿穴９１は
リードナット８８内で突起９５に終結し、そして突起バ
ネ９７が、補助ナット９３と突起９５との間の補助ロッ
ド８９の周囲に伸びる。
ーム８６からリードナット８８中の皿穴９１(counter-b
ored hole)を通って後方に伸びる補助ロッド８９を有す
る。クロスアームから伸びる補助ロッドの端部は、リー
ドナット８８の後方で補助ロッド８９上に収容される補
助ナット９３のようなショルダで終結する。皿穴９１は
リードナット８８内で突起９５に終結し、そして突起バ
ネ９７が、補助ナット９３と突起９５との間の補助ロッ
ド８９の周囲に伸びる。
【００５８】制御アセンブリは、図３に示されるよう
に、通常、閉鎖した位置で維持され、３方バルブ６４内
の排出通路７４は、３方バルブ６４の下流側の圧力を逃
がすため開かれ、そしてバルブ６２および６４を通る主
な流動通路が閉鎖される。この位置では、クロスアーム
８６は、３方バルブ６４のプランジャ７２と接触する
が、リードナット８８からは離れている。バネ９７は、
リードナット８８を付勢させるために充分前方の位置ま
で完全に伸び、このときバルブ６２は閉鎖される。次い
で、トリガ１４が図４に示される位置までさらに押し下
げられると、３方バルブ６４内のプランジャ７２は、３
方バルブ６４の内側に動いて排出通路７４を閉鎖する。
ほぼこの時点で、クロスアーム８６もまたリードナット
８８と接触するが、リードナット８８に対してクロスア
ーム８６を係合させるにはクロスアーム８６がさらにわ
ずかに後方へと動く必要があり得る。トリガ１４が、本
体１２の内側にさらに押されて図５に示される位置にな
ると、クロスアーム８６は３方バルブ６４のプランジャ
７２を３方バルブ６４のさらに内側に動かし、そして同
時にネジ山付きロッド９０に対してリードナット８８を
直線的に動かす。
に、通常、閉鎖した位置で維持され、３方バルブ６４内
の排出通路７４は、３方バルブ６４の下流側の圧力を逃
がすため開かれ、そしてバルブ６２および６４を通る主
な流動通路が閉鎖される。この位置では、クロスアーム
８６は、３方バルブ６４のプランジャ７２と接触する
が、リードナット８８からは離れている。バネ９７は、
リードナット８８を付勢させるために充分前方の位置ま
で完全に伸び、このときバルブ６２は閉鎖される。次い
で、トリガ１４が図４に示される位置までさらに押し下
げられると、３方バルブ６４内のプランジャ７２は、３
方バルブ６４の内側に動いて排出通路７４を閉鎖する。
ほぼこの時点で、クロスアーム８６もまたリードナット
８８と接触するが、リードナット８８に対してクロスア
ーム８６を係合させるにはクロスアーム８６がさらにわ
ずかに後方へと動く必要があり得る。トリガ１４が、本
体１２の内側にさらに押されて図５に示される位置にな
ると、クロスアーム８６は３方バルブ６４のプランジャ
７２を３方バルブ６４のさらに内側に動かし、そして同
時にネジ山付きロッド９０に対してリードナット８８を
直線的に動かす。
【００５９】プランジャ７２が３方バルブ６４の内側に
動いて図５に示される位置になると、３方バルブ６４を
通る流動通路が開き、そしてネジ山付きロッド９０上で
リードナット８８が直線的に動く結果、ネジ山付きロッ
ド９０とそこに取り付けられたステム６８とが回転して
ニードルバルブ６２を開く。その結果、加圧ガスが制御
システム６０と管１１０（図２）とを通ってピストン５
２の後ろの注射器本体４６内へと伝わる。この加圧ガス
は、注射器本体４６内のコラーゲン分散体またはコラー
ゲン溶液５４に対してピストン５２を動かし、コラーゲ
ン分散体またはコラーゲン溶液を針４８を通って注入部
位に押し出す。
動いて図５に示される位置になると、３方バルブ６４を
通る流動通路が開き、そしてネジ山付きロッド９０上で
リードナット８８が直線的に動く結果、ネジ山付きロッ
ド９０とそこに取り付けられたステム６８とが回転して
ニードルバルブ６２を開く。その結果、加圧ガスが制御
システム６０と管１１０（図２）とを通ってピストン５
２の後ろの注射器本体４６内へと伝わる。この加圧ガス
は、注射器本体４６内のコラーゲン分散体またはコラー
ゲン溶液５４に対してピストン５２を動かし、コラーゲ
ン分散体またはコラーゲン溶液を針４８を通って注入部
位に押し出す。
【００６０】一旦、所望量のコラーゲンが注入部位へ送
達されると、医師はトリガ１４を離すことによってコラ
ーゲン分散体またはコラーゲン溶液の送達を停止し得
る。一旦、トリガ１４が離されると、バネ式プランジャ
７２が３方バルブ６４の外側に作動し、さらにクロスア
ーム８６と３方バルブ６４の本体７０から離れてクロス
アーム８６に取り付けられた伝達ロッド８８とを押す。
クロスアーム８６がバルブハウジング１８内で前方に動
くと、補助ロッド８９上の補助ナット９３もまた前方に
動き、そしてこれによりバネ９７を圧縮する。バネ９７
はリードナット８８上の突起９５を押し、その結果、リ
ードナット８８が前方に動き、そしてネジ山付きロッド
９０が回転することによりバルブ６２を閉鎖する。バネ
９７が、プランジャ７２からの力を伝達してリードナッ
ト８８を前方に動かすので、バネ９７はきつすぎない程
度にバルブ６２のステム６８を閉鎖するのに充分な力を
供給するよう構成され得る。あるいは、バネ９７が取り
外され、補助ナット９３または停止ショルダを形成する
他の構造を用い、ニードルバルブ６２を閉鎖するために
リードナット８８を前方に牽引し得る。
達されると、医師はトリガ１４を離すことによってコラ
ーゲン分散体またはコラーゲン溶液の送達を停止し得
る。一旦、トリガ１４が離されると、バネ式プランジャ
７２が３方バルブ６４の外側に作動し、さらにクロスア
ーム８６と３方バルブ６４の本体７０から離れてクロス
アーム８６に取り付けられた伝達ロッド８８とを押す。
クロスアーム８６がバルブハウジング１８内で前方に動
くと、補助ロッド８９上の補助ナット９３もまた前方に
動き、そしてこれによりバネ９７を圧縮する。バネ９７
はリードナット８８上の突起９５を押し、その結果、リ
ードナット８８が前方に動き、そしてネジ山付きロッド
９０が回転することによりバルブ６２を閉鎖する。バネ
９７が、プランジャ７２からの力を伝達してリードナッ
ト８８を前方に動かすので、バネ９７はきつすぎない程
度にバルブ６２のステム６８を閉鎖するのに充分な力を
供給するよう構成され得る。あるいは、バネ９７が取り
外され、補助ナット９３または停止ショルダを形成する
他の構造を用い、ニードルバルブ６２を閉鎖するために
リードナット８８を前方に牽引し得る。
【００６１】送達装置１０は、制御された量のコラーゲ
ン分散体またはコラーゲン溶液を注入部位へと連続的に
供給するのに適しているのと同時に、針４８の先端部を
注入部位に保持する。これにより、送達装置を使用する
医師は、例えば、注入部位において所望の美容効果を得
るために必要とされるコラーゲンを正確な量で提供し得
る。トリガ１４の内側への伝達を変化させることによっ
て、医師は、ニードルバルブ６２を通る通路の開口部を
変化させ、そして制御システム６０を通る圧力を絞り、
注射器４０内のピストン５２の動きを制御し得る。従っ
て、医師は、注入の間、トリガ１４を完全にまたは部分
的に押し下げられた位置で保持することによりコラーゲ
ンを連続した１つの流れとして注入し得るか、トリガを
完全に押し下げた位置と完全に離した位置との間で上下
させて、断続的に少量のコラーゲンを注入部位に供給し
得るか、またはトリガの押し下げを変化させることによ
り、針４８を通って注入部位に送達されるコラーゲンの
流速および量を連続的に変化させ得る。従って、送達装
置１０は、医師が１つの装置を用いて広範囲の用途およ
び送達方法を行うことを可能にする。
ン分散体またはコラーゲン溶液を注入部位へと連続的に
供給するのに適しているのと同時に、針４８の先端部を
注入部位に保持する。これにより、送達装置を使用する
医師は、例えば、注入部位において所望の美容効果を得
るために必要とされるコラーゲンを正確な量で提供し得
る。トリガ１４の内側への伝達を変化させることによっ
て、医師は、ニードルバルブ６２を通る通路の開口部を
変化させ、そして制御システム６０を通る圧力を絞り、
注射器４０内のピストン５２の動きを制御し得る。従っ
て、医師は、注入の間、トリガ１４を完全にまたは部分
的に押し下げられた位置で保持することによりコラーゲ
ンを連続した１つの流れとして注入し得るか、トリガを
完全に押し下げた位置と完全に離した位置との間で上下
させて、断続的に少量のコラーゲンを注入部位に供給し
得るか、またはトリガの押し下げを変化させることによ
り、針４８を通って注入部位に送達されるコラーゲンの
流速および量を連続的に変化させ得る。従って、送達装
置１０は、医師が１つの装置を用いて広範囲の用途およ
び送達方法を行うことを可能にする。
【００６２】図１および図２を参照すると、加圧ガス供
給源の好ましい供給構造もまた示されている。ＣＯ2ボ
トル１０２（点線で示す）のような空気圧供給器１００
が、調整器１０４に接続される。ＣＯ2ボトル１０２は
ハウジング１０８内に収容され、そしてハウジング１０
８は、医師が空気圧供給器１００全体をポケットに入れ
るか、または空気圧供給器１００を衣類に止められ得る
ような寸法にされる。調整器１０４は、好ましくは標準
的なバネで付勢されたピストン構造（図示せず）であ
り、ＣＯ2供給源と連通する穴に対して、バネがピスト
ンをに荷重をかける。ピストンは穴を開閉させるように
動いてＣＯ2の圧力をバルブの下流側で調整する。調整
ノブ１５０は調整器１０４の外側に設置され、回転させ
ることによりバネの圧縮を増加または減少させ得る。バ
ネの圧縮を高くするほど、制御バルブシステム６０に到
達する圧力は小さくなる。排出バルブ１１４もまた空気
圧供給器１００に設置される。排出バルブは当該技術分
野においては典型的なものであり、そのバネが台座のバ
ルブに対して荷重をかける。ＣＯ2ボトルの調整される
放出口と送達装置１０との中間に配置される排出バルブ
１１４の圧力が所定の限度を超えると、排出バルブ１１
４は加圧された流体を外気に排出する。さらに、医師が
ＣＯ2ボトル１０２がまだ充填されているかどうかを判
断するか、またはボトル１０２を完全に排出したいと考
える場合、排出バルブ１１４は押し下げられて流体を外
気に排出し得る。従って、調整器１０４は、代表的には
８５０ｐｓｉほどの高さの圧力に維持される、ボトルか
ら排出するガスの圧力を、使用可能な圧力である６０ｐ
ｓｉ〜２５０ｐｓｉに減少させる。管１２２は、調整器
１０４から送達装置本体１２の取付部２２の取付具へと
伸び、制御された流体を制御バルブシステム６０へと送
達する。管１２２は、好ましくはポペット弁のようなバ
ルブを有するルア取付部に終結する。さらに図２を参照
すると、３方バルブ６４の放出口からピストン５２へと
通じるガス通路を設置するために、中空のロッドである
伝達管１１０が、３方バルブ６４に堅く取り付けられた
Ｌ字継手６７から注射器本体４６の後方開口端に伸び
る。伝達管１１０は、注射器フランジ４２の後ろ側に係
合する拡大止め金具１１２と、注射器本体４６内で収容
される部分のシール溝１１８内に、Ｏ−リングシールの
ようなシールリング１１６とを有する。従って、流体、
好ましくは気相中のＣＯ2が調整器１０４から通過する
と、その流体は管１２２、バルブ６２および６４、なら
びに伝達管１１０を通過してピストン５２に接触する。
スペーサ１２０は、注射器本体４６内の伝達管１２２の
末端部とピストン５２との間に配置され得、トリガ１４
の各作動中に注射器内に充填されるガスの量を減少させ
る。この注射器４０内のコラーゲン分散体またはコラー
ゲン溶液の量は注射器４０の全容量よりも少ない。所望
であれば、スペーサ１２０は、ネジ山付きスタッドをス
ペーサ１２０上に設置し、そしてスタッドをピストン５
２のネジ穴にねじ込むことによってピストン５２に固定
され得る。
給源の好ましい供給構造もまた示されている。ＣＯ2ボ
トル１０２（点線で示す）のような空気圧供給器１００
が、調整器１０４に接続される。ＣＯ2ボトル１０２は
ハウジング１０８内に収容され、そしてハウジング１０
８は、医師が空気圧供給器１００全体をポケットに入れ
るか、または空気圧供給器１００を衣類に止められ得る
ような寸法にされる。調整器１０４は、好ましくは標準
的なバネで付勢されたピストン構造（図示せず）であ
り、ＣＯ2供給源と連通する穴に対して、バネがピスト
ンをに荷重をかける。ピストンは穴を開閉させるように
動いてＣＯ2の圧力をバルブの下流側で調整する。調整
ノブ１５０は調整器１０４の外側に設置され、回転させ
ることによりバネの圧縮を増加または減少させ得る。バ
ネの圧縮を高くするほど、制御バルブシステム６０に到
達する圧力は小さくなる。排出バルブ１１４もまた空気
圧供給器１００に設置される。排出バルブは当該技術分
野においては典型的なものであり、そのバネが台座のバ
ルブに対して荷重をかける。ＣＯ2ボトルの調整される
放出口と送達装置１０との中間に配置される排出バルブ
１１４の圧力が所定の限度を超えると、排出バルブ１１
４は加圧された流体を外気に排出する。さらに、医師が
ＣＯ2ボトル１０２がまだ充填されているかどうかを判
断するか、またはボトル１０２を完全に排出したいと考
える場合、排出バルブ１１４は押し下げられて流体を外
気に排出し得る。従って、調整器１０４は、代表的には
８５０ｐｓｉほどの高さの圧力に維持される、ボトルか
ら排出するガスの圧力を、使用可能な圧力である６０ｐ
ｓｉ〜２５０ｐｓｉに減少させる。管１２２は、調整器
１０４から送達装置本体１２の取付部２２の取付具へと
伸び、制御された流体を制御バルブシステム６０へと送
達する。管１２２は、好ましくはポペット弁のようなバ
ルブを有するルア取付部に終結する。さらに図２を参照
すると、３方バルブ６４の放出口からピストン５２へと
通じるガス通路を設置するために、中空のロッドである
伝達管１１０が、３方バルブ６４に堅く取り付けられた
Ｌ字継手６７から注射器本体４６の後方開口端に伸び
る。伝達管１１０は、注射器フランジ４２の後ろ側に係
合する拡大止め金具１１２と、注射器本体４６内で収容
される部分のシール溝１１８内に、Ｏ−リングシールの
ようなシールリング１１６とを有する。従って、流体、
好ましくは気相中のＣＯ2が調整器１０４から通過する
と、その流体は管１２２、バルブ６２および６４、なら
びに伝達管１１０を通過してピストン５２に接触する。
スペーサ１２０は、注射器本体４６内の伝達管１２２の
末端部とピストン５２との間に配置され得、トリガ１４
の各作動中に注射器内に充填されるガスの量を減少させ
る。この注射器４０内のコラーゲン分散体またはコラー
ゲン溶液の量は注射器４０の全容量よりも少ない。所望
であれば、スペーサ１２０は、ネジ山付きスタッドをス
ペーサ１２０上に設置し、そしてスタッドをピストン５
２のネジ穴にねじ込むことによってピストン５２に固定
され得る。
【００６３】本発明の送達装置１０は、容易に組み立て
られるか、また分解され、医師は予めコラーゲンを充填
した注射器４０の取り外しおよび取り替えを行うことが
可能である。さらに図２を参照すると、送達装置は、注
射器ハウジング１６内にコラーゲンを予め充填した新し
い注射器４０を設置することによって組み立てられる。
次いで、制御システム６０およびそこから突出する伝達
管１１０を有するバルブハウジング１８は、注射器ハウ
ジング１６と合わされ、そして２つのハウジング１６お
よび１８は一体となって、伝達管１１０の自由端および
伝達管１１０のシールリング１１６部が注射器ハウジン
グ１６内の注射器４０の開口端に収容される。ハウジン
グ１６および１８は、取付部２０Ａおよび２０Ｂを合わ
せることによって一体となり、そしてハウジング１６お
よび１８は共にねじられて取付具２０の周りで共に固定
される。注射器４０を取り外し、そして新しい注射器４
０と取り替えるためには、一連の手順を逆に行い、ハウ
ジング１６および１８を開いて注射器４０を取り替える
ために露出させる。
られるか、また分解され、医師は予めコラーゲンを充填
した注射器４０の取り外しおよび取り替えを行うことが
可能である。さらに図２を参照すると、送達装置は、注
射器ハウジング１６内にコラーゲンを予め充填した新し
い注射器４０を設置することによって組み立てられる。
次いで、制御システム６０およびそこから突出する伝達
管１１０を有するバルブハウジング１８は、注射器ハウ
ジング１６と合わされ、そして２つのハウジング１６お
よび１８は一体となって、伝達管１１０の自由端および
伝達管１１０のシールリング１１６部が注射器ハウジン
グ１６内の注射器４０の開口端に収容される。ハウジン
グ１６および１８は、取付部２０Ａおよび２０Ｂを合わ
せることによって一体となり、そしてハウジング１６お
よび１８は共にねじられて取付具２０の周りで共に固定
される。注射器４０を取り外し、そして新しい注射器４
０と取り替えるためには、一連の手順を逆に行い、ハウ
ジング１６および１８を開いて注射器４０を取り替える
ために露出させる。
【００６４】図６の（Ａ）および（Ｂ）には、針深度ガ
イド３００の構造が示される。針深度ガイド３００は、
医師が深度ガイド端部を越える針の先端部を、所望の注
入深度に応じた特定の長さを選択し、次いで皮膚または
注入が行われる他の膜が、深度ガイドに接触するまで針
を挿入することを可能にするために用いられる。図６の
（Ａ）において、針４８は深度ガイド３００から最も短
く伸びた状態にあり、そして（Ｂ）において、針は深度
ガイド３００から最も長く伸びた状態にある。好ましい
深度ガイド３００の構造には、注射器４０の伸長ルア取
付具５０を覆って収容されるキャップ３０２と、調整可
能な口輪３０６とを含む。キャップ３０２は、キャップ
３０２の下部周辺に配置される複数の長爪(extending t
ine)３０８と、伸長するネジ山部３１０とを有する。口
輪３０６は、内部にネジ山のついた第１の部分３１２
と、開口端３０４で終結する伸長管状ガイド３１４とを
含む。長爪３０８は、注射器４０のリブ付きルア取付具
５０上のキャップ３０２の位置を決定しそして固定す
る。好ましくは、針深度ガイド３００を有するルア取付
具５０は、注射器４０と別々に医師に与えられ、そして
医師は、ルア取付具５０を注射器４０の遠位端部４１に
接続する。
イド３００の構造が示される。針深度ガイド３００は、
医師が深度ガイド端部を越える針の先端部を、所望の注
入深度に応じた特定の長さを選択し、次いで皮膚または
注入が行われる他の膜が、深度ガイドに接触するまで針
を挿入することを可能にするために用いられる。図６の
（Ａ）において、針４８は深度ガイド３００から最も短
く伸びた状態にあり、そして（Ｂ）において、針は深度
ガイド３００から最も長く伸びた状態にある。好ましい
深度ガイド３００の構造には、注射器４０の伸長ルア取
付具５０を覆って収容されるキャップ３０２と、調整可
能な口輪３０６とを含む。キャップ３０２は、キャップ
３０２の下部周辺に配置される複数の長爪(extending t
ine)３０８と、伸長するネジ山部３１０とを有する。口
輪３０６は、内部にネジ山のついた第１の部分３１２
と、開口端３０４で終結する伸長管状ガイド３１４とを
含む。長爪３０８は、注射器４０のリブ付きルア取付具
５０上のキャップ３０２の位置を決定しそして固定す
る。好ましくは、針深度ガイド３００を有するルア取付
具５０は、注射器４０と別々に医師に与えられ、そして
医師は、ルア取付具５０を注射器４０の遠位端部４１に
接続する。
【００６５】キャップ３０２上のネジ山部３１０上の口
輪３０６を回転させることによって、管状ガイド３１４
の端部３０４部分は、針４８の遠位端部に対して変化し
得、その結果、管状部分３１４の端部３０４を越えて、
針４８の伸びが調節され得る。管状部分３１４の端部３
０４を越える針４８の伸びは、針４８が貫通する皮膚の
下の深度を設定するために使用され得る。従って、美容
的用途のために、特定量のコラーゲンまたは他の物質が
送達装置によって真皮に送達されるとき、医師は深度ガ
イド３００を調節し、その結果、表皮下で所望の針４８
の貫通深度が、管状ガイド３１４の端部を越えて伸びる
針４８の伸びと等しくなるようにする。好ましくは、深
度ガイド３００は、針４８の遠位端部が管状ガイド３１
４の端部から０．０３０インチと０．１６０インチとの
間で伸び得るように構成され、これにより、コラーゲン
または他の物質が真皮の適切な層に送達される。キャッ
プ３０２のネジ山部３１０上の口輪３０６を回転させる
ことによって、管状ガイド３１４の開口端３０４を越え
て針端部を伸長させるためのこれらの寸法が得られ得
る。口輪３０６を、キャップ３０２のネジ山部３１０上
で充分に内側に回転させるとき、ネジ山の付いた第１の
部分３１２は、キャップ３０２の外端部に係合する。こ
の外端部は止め金具の役割を果たし、針４８が管状ガイ
ド３１４の開口端３０４を越えて０．１６０インチより
も伸びないようにする。同様に、ネジ山部３１０上のネ
ジ山は、口輪３０６が完全に収納された位置から管状部
３１４の端部３０４を越える針４８の長さが０．０３０
インチである位置までとの、反対方向には回転し得ない
ように終結する。
輪３０６を回転させることによって、管状ガイド３１４
の端部３０４部分は、針４８の遠位端部に対して変化し
得、その結果、管状部分３１４の端部３０４を越えて、
針４８の伸びが調節され得る。管状部分３１４の端部３
０４を越える針４８の伸びは、針４８が貫通する皮膚の
下の深度を設定するために使用され得る。従って、美容
的用途のために、特定量のコラーゲンまたは他の物質が
送達装置によって真皮に送達されるとき、医師は深度ガ
イド３００を調節し、その結果、表皮下で所望の針４８
の貫通深度が、管状ガイド３１４の端部を越えて伸びる
針４８の伸びと等しくなるようにする。好ましくは、深
度ガイド３００は、針４８の遠位端部が管状ガイド３１
４の端部から０．０３０インチと０．１６０インチとの
間で伸び得るように構成され、これにより、コラーゲン
または他の物質が真皮の適切な層に送達される。キャッ
プ３０２のネジ山部３１０上の口輪３０６を回転させる
ことによって、管状ガイド３１４の開口端３０４を越え
て針端部を伸長させるためのこれらの寸法が得られ得
る。口輪３０６を、キャップ３０２のネジ山部３１０上
で充分に内側に回転させるとき、ネジ山の付いた第１の
部分３１２は、キャップ３０２の外端部に係合する。こ
の外端部は止め金具の役割を果たし、針４８が管状ガイ
ド３１４の開口端３０４を越えて０．１６０インチより
も伸びないようにする。同様に、ネジ山部３１０上のネ
ジ山は、口輪３０６が完全に収納された位置から管状部
３１４の端部３０４を越える針４８の長さが０．０３０
インチである位置までとの、反対方向には回転し得ない
ように終結する。
【００６６】医師が、口輪を回転させることにより針の
深度を設定して所望の長さに針４８を伸ばし、次いで管
状部３１４の端部３０４を被験体の表皮に接触させるこ
とが特に意図される。しかし、端部３０４は、医師がそ
こから伸びる針４８の長さの基準点となるように校正す
る場合、基準点として端部３０４を用いることにより微
調整して被験体内の針の先端部を動かし得る。
深度を設定して所望の長さに針４８を伸ばし、次いで管
状部３１４の端部３０４を被験体の表皮に接触させるこ
とが特に意図される。しかし、端部３０４は、医師がそ
こから伸びる針４８の長さの基準点となるように校正す
る場合、基準点として端部３０４を用いることにより微
調整して被験体内の針の先端部を動かし得る。
【００６７】送達装置１０は、主にコラーゲンの真皮の
場所への送達に関して説明されたが、送達装置１０はま
た、コラーゲンまたは他の注入可能物質を、針以外の送
達媒体を通じて他の場所へと送達するためにも用いられ
得る。例えば、この装置は、カテーテルにより膀胱(uri
nary)括約筋のような場所、または体内の他のさらなる
内部へと送達されるコラーゲンを制御するために使用さ
れ得る。送達装置１０が特に適しているのは、上記の用
途と、他の用途としては比較的正確な量の物質が特定の
身体内の場所に送達されなければならない場合である。
さらに、任意の用途においても、装置１０は、注入可能
物質を注射器本体から注入部位へと押し出すために必要
とされるすべてのエネルギーを供給し、従って、従来の
注入技術においてあり得る、医師の手の筋肉が緊張する
ようなことが少なくなる。さらにこの装置は、制御バル
ブアセンブリ６０とトリガ１４とが装置本体１２に組み
込まれているという条件で説明されたが、本発明は、特
に脚部弁ハウジングのようにいずれか一方、または両方
のエレメントが分離した構造で配置される場合も意図さ
れる。このような構造の場合、医師は手でトリガ操作を
行う必要がない。
場所への送達に関して説明されたが、送達装置１０はま
た、コラーゲンまたは他の注入可能物質を、針以外の送
達媒体を通じて他の場所へと送達するためにも用いられ
得る。例えば、この装置は、カテーテルにより膀胱(uri
nary)括約筋のような場所、または体内の他のさらなる
内部へと送達されるコラーゲンを制御するために使用さ
れ得る。送達装置１０が特に適しているのは、上記の用
途と、他の用途としては比較的正確な量の物質が特定の
身体内の場所に送達されなければならない場合である。
さらに、任意の用途においても、装置１０は、注入可能
物質を注射器本体から注入部位へと押し出すために必要
とされるすべてのエネルギーを供給し、従って、従来の
注入技術においてあり得る、医師の手の筋肉が緊張する
ようなことが少なくなる。さらにこの装置は、制御バル
ブアセンブリ６０とトリガ１４とが装置本体１２に組み
込まれているという条件で説明されたが、本発明は、特
に脚部弁ハウジングのようにいずれか一方、または両方
のエレメントが分離した構造で配置される場合も意図さ
れる。このような構造の場合、医師は手でトリガ操作を
行う必要がない。
【００６８】このように本発明は、皮下注射針またはカ
テーテルのような導管を介して不連続な量の流体注入可
能物質の注入を制御するための送達装置に関する。送達
装置は加圧駆動流体供給源に接続され、そして制御手段
は加圧駆動流体の通過を制御して注射器本体へと流入
し、流体注入可能物質を針またはカテーテルの外へと押
し出すピストンに対して作動する。
テーテルのような導管を介して不連続な量の流体注入可
能物質の注入を制御するための送達装置に関する。送達
装置は加圧駆動流体供給源に接続され、そして制御手段
は加圧駆動流体の通過を制御して注射器本体へと流入
し、流体注入可能物質を針またはカテーテルの外へと押
し出すピストンに対して作動する。
【００６９】送達装置に加えて、本発明は、針深度ガイ
ドを有する。この針深度ガイドは好ましくは、流体注入
可能物質を真皮に送達するために皮下注射針が使用され
る場合、美容的用途として送達装置と組み合わせて使用
される。
ドを有する。この針深度ガイドは好ましくは、流体注入
可能物質を真皮に送達するために皮下注射針が使用され
る場合、美容的用途として送達装置と組み合わせて使用
される。
【００７０】上記の本発明の好適な実施態様は、請求の
範囲によって示される本発明の範囲を限定するものでは
なく、当業者が最少限度の実験により、本発明の開示さ
れた概念を本発明の請求の範囲まで広げることが意図さ
れる。
範囲によって示される本発明の範囲を限定するものでは
なく、当業者が最少限度の実験により、本発明の開示さ
れた概念を本発明の請求の範囲まで広げることが意図さ
れる。
【００７１】
【発明の効果】本発明によれば、コラーゲンのような不
連続な量の物質を、ヒトおよび他の哺乳動物の真皮、皮
下、または他の位置に注入するための送達装置を提供
し、該装置によって送達される物質の量を厳密にモニタ
ーすること、および／または物質が体内に注入される正
確な位置を厳密に制御することを可能にする。
連続な量の物質を、ヒトおよび他の哺乳動物の真皮、皮
下、または他の位置に注入するための送達装置を提供
し、該装置によって送達される物質の量を厳密にモニタ
ーすること、および／または物質が体内に注入される正
確な位置を厳密に制御することを可能にする。
【図１】 本発明の送達装置の好適な構造の斜視図であ
る。
る。
【図２】 図１の２−２線に沿った送達装置の断面図で
ある。
ある。
【図３】 閉鎖すなわち非送達状態にある図１の送達装
置の制御バルブシステムの部分断面図である。
置の制御バルブシステムの部分断面図である。
【図４】 制御システムの排出ボアを閉鎖するためにト
リガが部分的に押し下げられた図１の送達装置の制御バ
ルブシステムの部分断面図である。
リガが部分的に押し下げられた図１の送達装置の制御バ
ルブシステムの部分断面図である。
【図５】 全開の位置にある図１の送達装置の制御バル
ブシステム部分断面図である。
ブシステム部分断面図である。
【図６】 （Ａ）は、本発明の送達装置の針深度ガイド
の拡大図であり、そして（Ｂ）は、第２の位置に動いた
（Ａ）の針深度ガイドを示す拡大図である。
の拡大図であり、そして（Ｂ）は、第２の位置に動いた
（Ａ）の針深度ガイドを示す拡大図である。
１０ 送達装置 １４ トリガ ４０ 注射器 ４１ 遠位端部 ４８ 針 ５０ ルア取付具 ５２ ピストン ６０ 制御バルブアセンブリ ６２ ニードルバルブ ６４ ３方バルブ ７２ プランジャ ７４ 排出通路 ８２ 伝達ロッド ８６ クロスアーム ８８ リードナット ９０ ネジ山付きロッド ９７ バネ １００ 加圧流体源 １０２ ＣＯ2ボトル １０４ 調製器 １１０ 伝達管 １１４ 排出バルブ １２２ 管状送達媒体 １５０ 調製ノブ ３００ ガイド部材 ３０２ キャップ ３０４ 送達媒体端部 ３０６ 口輪 ３０８ 長爪 ３１０ ネジ山部 ３１４ 管状ガイド
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 エイミー エム．ドロステ アメリカ合衆国 カリフォルニア 94538, フレモント，ブルックウッド アベニュー 4355 (72)発明者 ジェームズ ジェイ．フューラー アメリカ合衆国 カリフォルニア 94070, サン カルロス，ウィンザー ドライブ 256 (72)発明者 ロバート ジェイ．フィッシャー アメリカ合衆国 カリフォルニア 94019, ハーフ ムーン ベイ，エル グラナダ ブールバード 482
Claims (30)
- 【請求項１】 注射器が、少なくとも、多量の注入可能
物質を収容するための本体部と、該本体部に接続され、
注入部位に挿入可能であり、そして該注入可能物質が中
を通るように構成された送達媒体と、該本体部内に配置
され、そして該注入可能物質の少なくとも１部を該送達
媒体を介して押し出すために内部で移動可能なピストン
と、を有する計量可能な量の該注入可能物質を、該注射
器から該注入部位へと送達する送達装置であって、 圧力下で該ピストンに流体を提供するために該注射器に
接続された、流体供給源；該流体供給源と該ピストンと
の中間に配置され、そして第１のバルブ部材と第２のバ
ルブ部材とを有する制御バルブアセンブリ、ここで、該
第１のバルブ部材は、そこを通過する第１の流動通路を
有するバルブ本体、およびバルブ本体内で選択的に位置
し得る排出ボアを有するプランジャを有し、該第１の流
動通路は入口および出口を有し、該プランジャは、少な
くとも該第１の流動通路を通る通路から流体が遮断さ
れ、かつ該排出ボアが該出口と流体を連通させて維持さ
れる第１の位置、該排出通路が該出口との連通から遮断
され、かつ流体が該流動通路を通る通路から遮断される
中間の位置、および流体が該第１のバルブ部材を通って
流動し得る第２の位置とを有し、そして該第２のバルブ
部材は、そこを通過する第２の流動通路および該第２の
流動通路と選択的に係合し得る絞り弁部材を有し、該絞
り弁部材は、該絞り弁部材が該第２の流動通路を閉鎖し
てそこを通過する流体の通路を遮断する第１の位置、お
よび該第２の流動通路を開いて流体がそこを通過可能に
する第２の位置を有し；および該第１の位置および該第
２の位置で該第１のバルブ部材および該第２のバルブ部
材を選択的に配置し得る制御部材；を備える、送達装
置。 - 【請求項２】 前記第２のバルブ部材がニードルバルブ
である、請求項１に記載の送達装置。 - 【請求項３】 本体部をさらに有し、前記注射器本体が
少なくとも部分的に該本体部に収容される、請求項２に
記載の送達装置。 - 【請求項４】 前記制御部材が前記本体部に対して弓形
に位置し得るトリガ部材を有し、そして該トリガ部材が
完全に伸長した位置と完全に押し下げられた位置との間
で移動可能である、請求項３に記載の送達装置。 - 【請求項５】 前記制御部材が前記トリガ部材から前記
制御バルブアセンブリへと伸びる伝達ロッドを有する、
請求項４に記載の送達装置。 - 【請求項６】 前記制御部材が前記第２のバルブに連結
する伝達部材をさらに有し、そして前記伝達ロッドの直
線運動が該伝達部材によって該第２のバルブのステムの
回転運動に変換される、請求項５に記載の送達装置。 - 【請求項７】 前記伝達部材がリードスクリューとリー
ドナットとを有する、請求項６に記載の送達装置。 - 【請求項８】 前記制御部材が、前記第１のバルブおよ
び前記第２のバルブに隣接する前記伝達ロッドに接続さ
れるクロスアームをさらに有し、そして該クロスアーム
が、第１の位置と中間の位置との間で操作され得、該第
１のバルブの前記プランジャを、該第２のバルブの前記
絞り弁部材の動きとは独立して該第１の位置と該中間の
位置との間で動かす、請求項１に記載の送達装置。 - 【請求項９】 前記クロスアームが、さらに、前記中間
の位置と前記第２の位置との間で操作され得、同時に前
記プランジャを作動させて前記第１のバルブを開き、そ
して前記絞り弁部材を作動させて前記第２のバルブを開
く、請求項８に記載の送達装置。 - 【請求項１０】 前記絞り弁部材が前記リードスクリュ
ーに接続される、請求項７に記載の送達装置。 - 【請求項１１】 前記伝達部材に隣接して設置された戻
しバネをさらに有し、そして前記トリガが離されたと
き、該戻しバネが前記第２の位置から前記中間の位置に
前記リードナットを作動させる、請求項８に記載の送達
装置。 - 【請求項１２】 管状送達媒体の端部が膜内に貫通する
深度を選択するための装置であって、 そこから伸びる該管状送達媒体を有する本体部、ここで
該本体部は、該管状送達媒体と連通するレセプタクルを
有し；該本体部上で収容され、かつ該管状送達媒体に対
して固定される第１の部材；および該第１の部材上で収
容されそこに選択的に位置される第２の部材、ここで該
第２の部材は該送達媒体の端部に隣接し、かつ該第１の
部材上に該第２の部材を選択的に配置することによって
該送達媒体の端部に対して調整可能な遠位端部を有す
る；を備える、装置。 - 【請求項１３】 前記第１の部材がネジ山を有し、そし
て前記第２の部材が接合ネジ山を有する、請求項１２に
記載の装置。 - 【請求項１４】 前記管状送達媒体が皮下注射針であ
る、請求項１３に記載の装置。 - 【請求項１５】 前記本体部材がルア取付具を有し、そ
して前記第１の部材が該ルア取付具上で選択的に収容可
能である、請求項１４に記載の装置。 - 【請求項１６】 前記遠位端部が前記送達媒体の周辺に
伸びる、請求項１２に記載の装置。 - 【請求項１７】 前記第１の部材がネジ山部を有し、そ
して前記第２の部材が該ネジ山部上で収容される内側に
ネジ山のついた部分と、前記管状送達媒体の周辺に伸び
る伸長管状部とを有する、請求項１６に記載の装置。 - 【請求項１８】 前記第２の部材が、前記管状送達媒体
が該第２の部材から最長の距離で伸びる前記ネジ山部に
対する第１の位置、該管状送達媒体が該第２の部材から
最短の距離で伸びる該ネジ山部に対する第２の位置、お
よび該第１の位置と該第２の位置との間の中間の位置に
配置され得る、請求項１７に記載の装置。 - 【請求項１９】 前記膜がヒトの真皮である、請求項１
２に記載の装置。 - 【請求項２０】 注入可能物質を膜内に注入する方法で
あって、 該皮膜内に挿入可能な送達媒体を提供する工程；該送達
媒体の端部に隣接する調整可能なガイド部材を提供する
工程；該送達媒体の伸びが該皮膜内で終結するように、
該膜内における距離を選択する工程；および該膜内にお
ける該送達媒体の伸びが終結するような距離に対応し
て、該ガイド部材を該送達媒体の先端部から離して配置
する工程；を包含する、方法。 - 【請求項２１】 前記送達媒体が、注射器本体の端部か
ら伸びる皮下注射針である、請求項２０に記載の方法。 - 【請求項２２】 前記注射器本体がその端部にネジ山を
有し、そして前記ガイド部材が中にネジ山を有し、該注
射器本体の該ネジ山に係合可能である、請求項２１に記
載の方法。 - 【請求項２３】 前記ガイド部材を配置する工程が、前
記注射器本体のネジ山の該ガイド部材を回転させること
によって提供される、請求項２２に記載の方法。 - 【請求項２４】 注射器本体から伸び、そして膜内に挿
入可能な管状送達媒体を有する該注射器本体内で保持さ
れる物質を注入する方法であって、 該注射器本体を定位置に収容するための間隙を有する、
手で保持し得る本体を、それにより該管状送達媒体が該
手に保持し得る本体から伸びているように提供する工
程；加圧流体源を提供する工程；流体が圧力下において
該注射器に提供される完全に開いた位置と、流体が該制
御部材を通過するのを防ぎ、そして該注射器本体内の任
意の流体圧力が外気に排出される完全に閉鎖した位置
と、該制御部材を通る該加圧流体の流れが、該完全に開
いた位置の流速と該完全に閉鎖した位置の流速との間で
絞られる該開いた位置と該閉鎖した位置との間の中間の
位置と、の中で選択的に係合可能な流体制御部材を提供
する工程；を包含する、方法。 - 【請求項２５】 前記流体制御部材が、 開いた位置と、閉鎖した位置と、そこを通過する流れを
絞るための中間の位置との中で選択的に配置可能なニー
ドルバルブ；および完全に閉鎖した位置と、完全に開い
た位置との間に配置可能な３方バルブを備え、 ここで、該ニードルバルブおよび該３方バルブが一列に
接続される、請求項２４に記載の方法。 - 【請求項２６】 前記流体制御部材と前記注射器本体と
の間の流体の圧力を、前記３方バルブを通って外気に選
択的に排出する工程をさらに包含する、請求項２５に記
載の方法。 - 【請求項２７】 請求項２５に記載の方法であって、 前記流体制御部材を前記手に保持され得る本体内に配置
する工程；完全に押し下げられた位置と、完全に伸長し
た位置と、中間の位置とにおいて作動し得るトリガを、
該手に保持され得る本体に提供する工程；該トリガと該
流体制御部材との間に駆動部材を伸ばす工程；および該
トリガが完全に押し下げられるとき、該流体制御部材を
完全に開いた位置まで作動させる工程；をさらに包含す
る、方法。 - 【請求項２８】 請求項２７に記載の方法であって、 前記伝達ロッドと前記トリガとの中間にクロスバーを提
供する工程；および該トリガが、押し下げられた位置ま
で動かされるときに該伝達ロッドと共に該クロスバーを
動かし、前記３方バルブおよび前記ニードルバルブを同
時に開く工程；をさらに包含する、方法。 - 【請求項２９】 請求項２８に記載の方法であって、 前記クロスアームと前記ニードルバルブとの間にロスト
モーション接続部を提供する工程；前記ニードルバルブ
および前記３方バルブがそこを通る流体の通過を阻害す
るために配置され、そして該３方バルブ内のオリフィス
が、流体の圧力を排出するために該３方バルブと前記注
射器本体との間に配置される第１の位置から、該３方バ
ルブのみが該穴を閉鎖するために作動する中間の位置ま
で該クロスアームを動かす工程；および該ニードルバル
ブおよび該３方バルブが、同時に開いて流体を通過させ
る該中間の位置から第２の位置まで該クロスアームを動
かす工程；を包含する、方法。 - 【請求項３０】 前記トリガの位置を調整して前記クロ
スアームを前記中間の位置と前記第２の位置との間に動
かし、前記ニードルバルブを通過する前記加圧流体を絞
る工程をさらに包含する、請求項２９に記載の方法。
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