JPH0774162B2 - 水銀含有防腐剤を安定化した眼炎治療薬 - Google Patents
水銀含有防腐剤を安定化した眼炎治療薬Info
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- JPH0774162B2 JPH0774162B2 JP62088974A JP8897487A JPH0774162B2 JP H0774162 B2 JPH0774162 B2 JP H0774162B2 JP 62088974 A JP62088974 A JP 62088974A JP 8897487 A JP8897487 A JP 8897487A JP H0774162 B2 JPH0774162 B2 JP H0774162B2
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Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明はたとえば液またはゲルとして点眼する眼炎治療
薬に2−アミノ−2−ヒドロキシメチル−1,3−プロパ
ンジオール(トロメタモル)または炭素原子10個以下の
その同族体を加える水銀含有防腐剤の安定化に関する。
その発明によって、水銀含有防腐剤を含む眼炎治療薬を
安定化し、かつこれらの治療等の眼に対する毒性化を防
止することができる。
薬に2−アミノ−2−ヒドロキシメチル−1,3−プロパ
ンジオール(トロメタモル)または炭素原子10個以下の
その同族体を加える水銀含有防腐剤の安定化に関する。
その発明によって、水銀含有防腐剤を含む眼炎治療薬を
安定化し、かつこれらの治療等の眼に対する毒性化を防
止することができる。
眼炎治療薬は液状として調製し、液滴の形で点眼するこ
とがしばしば行なわれる。点眼液の場合はヨーロッパお
よび他の多くの国ぐににおいて製剤の防腐を規定してい
る。すなわち微生物の攻撃およびそれに続く増殖を防止
するには二次汚染を防止もしくは少なくとも抑制するこ
とができる成分を加える。さらに眼炎治療薬はゲルの形
に調製し、このときも同様な防腐剤をゲルに加える必要
がある。
とがしばしば行なわれる。点眼液の場合はヨーロッパお
よび他の多くの国ぐににおいて製剤の防腐を規定してい
る。すなわち微生物の攻撃およびそれに続く増殖を防止
するには二次汚染を防止もしくは少なくとも抑制するこ
とができる成分を加える。さらに眼炎治療薬はゲルの形
に調製し、このときも同様な防腐剤をゲルに加える必要
がある。
特定の水銀含有物質、たとえばほう酸水銀(メルフェ
ン)または2−エチル第二水銀チオ−安息香酸(チオメ
ルサル)が眼炎治療薬に使用する防腐剤として特に適し
ていることが確められた。
ン)または2−エチル第二水銀チオ−安息香酸(チオメ
ルサル)が眼炎治療薬に使用する防腐剤として特に適し
ていることが確められた。
しかし眼炎治療薬用の水銀含有防腐剤は多くの欠点があ
る。たとえば眼炎治療薬を通常入れるプラスチック容器
の内側の表面に時間の経過につれて沈着するので、低圧
ポリエチレン製容器内の水銀含有防腐剤は、僅か数週間
のうちに最初の含量の約80%以下に減少し、6か月〜1
年の後には、点眼用製剤の液またはゲル中に水銀含有防
腐剤が微量または皆無になってしまう。
る。たとえば眼炎治療薬を通常入れるプラスチック容器
の内側の表面に時間の経過につれて沈着するので、低圧
ポリエチレン製容器内の水銀含有防腐剤は、僅か数週間
のうちに最初の含量の約80%以下に減少し、6か月〜1
年の後には、点眼用製剤の液またはゲル中に水銀含有防
腐剤が微量または皆無になってしまう。
水銀含有防腐剤は、水溶液に僅かしか溶解しないという
欠点をさらに有する。たとえばチオメルサルは防腐性が
優れているので特にしばしば使用されるが、水溶液では
安定でない。
欠点をさらに有する。たとえばチオメルサルは防腐性が
優れているので特にしばしば使用されるが、水溶液では
安定でない。
水銀含有防腐剤を含み、貯蔵および使用の期間が十分に
長い安定性を有する液またはゲル状の眼炎治療薬を提供
することである。
長い安定性を有する液またはゲル状の眼炎治療薬を提供
することである。
上記問題点は、特殊なアミノポリオールを加えて、液状
の眼炎治療薬に含まれる水銀含有防腐剤を安定化するこ
とを発見したことによって解決された。
の眼炎治療薬に含まれる水銀含有防腐剤を安定化するこ
とを発見したことによって解決された。
すなわち、本発明は、液またはゲルとして点眼する水銀
含有防腐剤を含む眼炎治療薬であって、2−アミノ−2
−ヒドロキシメチル−1,3−プロパンジオール、または
炭素原子が10個以下のその同族体を防腐剤安定用に含む
ことを特徴とする眼炎治療薬、および水銀含有防腐剤を
含む、点眼用の液またはゲルの製造において、2−アミ
ノ−2−ヒドロキシメチル−1,3−プロパンジオールま
たは炭素原子が10個以下のその同族体を使用する方法で
ある。
含有防腐剤を含む眼炎治療薬であって、2−アミノ−2
−ヒドロキシメチル−1,3−プロパンジオール、または
炭素原子が10個以下のその同族体を防腐剤安定用に含む
ことを特徴とする眼炎治療薬、および水銀含有防腐剤を
含む、点眼用の液またはゲルの製造において、2−アミ
ノ−2−ヒドロキシメチル−1,3−プロパンジオールま
たは炭素原子が10個以下のその同族体を使用する方法で
ある。
2−アミノ−2−ヒドロキシメチル−1,3−プロパノー
ルは多様な名称、たとえばトロメタミン、トリス(ヒド
ロキシメチル)−アミノメタン、トリス、THAM、トリス
アミン、トロメタンなどとして知られているが、国際的
にはトロメタモルとして呼ばれている。その構造式は下
記のとおりである。
ルは多様な名称、たとえばトロメタミン、トリス(ヒド
ロキシメチル)−アミノメタン、トリス、THAM、トリス
アミン、トロメタンなどとして知られているが、国際的
にはトロメタモルとして呼ばれている。その構造式は下
記のとおりである。
(実験的分子式C4H11NO3、分子量121.14) トロメタモルは、微生物学または薬学の目的で質量分析
の標準または緩衝剤として使用される。また化粧品の乳
化剤または化学、特に薬化学における溶解助剤としても
使用される。さらに医学において静脈注入のときの酸性
病防止剤として加える。
の標準または緩衝剤として使用される。また化粧品の乳
化剤または化学、特に薬化学における溶解助剤としても
使用される。さらに医学において静脈注入のときの酸性
病防止剤として加える。
2−アミノ−2−ヒドロキシメチル−1,3−プロパンジ
オールの同族体で本発明の目的に使用できるものは、炭
素原子数10個までである。これらの同族化合物は上記分
子構造の1つ以上の位置にさらに炭素原子を導入して形
成される。これらの同族体は炭素原子5〜7個を有する
ことが好ましい。
オールの同族体で本発明の目的に使用できるものは、炭
素原子数10個までである。これらの同族化合物は上記分
子構造の1つ以上の位置にさらに炭素原子を導入して形
成される。これらの同族体は炭素原子5〜7個を有する
ことが好ましい。
トロメタモルおよび炭素原子10個以下、好ましくは5〜
7個の同族体は次の構造式で示される。
7個の同族体は次の構造式で示される。
式中、m、nおよびpは相互に独立して、1以上の整数
を表わし、m、nおよびpの合計は3〜9、好ましくは
3〜6である。
を表わし、m、nおよびpの合計は3〜9、好ましくは
3〜6である。
本発明が提案する安定剤の添加によって、液またはゲル
の眼炎治療薬は有効に安定化することができる。トロメ
タモル、または炭素原子10個以下のその同族体は水銀含
有防腐剤がプラスチック容器の表面に沈着することを防
止し、本発明の安定剤を加えるとき、水銀含有防腐剤が
数年間溶液のままでいるという利益を有する。
の眼炎治療薬は有効に安定化することができる。トロメ
タモル、または炭素原子10個以下のその同族体は水銀含
有防腐剤がプラスチック容器の表面に沈着することを防
止し、本発明の安定剤を加えるとき、水銀含有防腐剤が
数年間溶液のままでいるという利益を有する。
本発明で使用する安定剤はさらに、特定水銀含有防腐剤
が水溶液中で分解し易いことを抑制する利益も有する。
この利益は好ましい防腐剤のチオメルサルが水溶液中で
長期間にわたって不安定な場合に特に実証される。プラ
スチック容器の内壁に防腐剤が吸着または吸収されるこ
とを防止または遅延させることによって特に安定化す
る。トロメタモルを加えることにより、眼炎治療用水性
製剤中のチオメルサルの化学分解を相対的に長期にわた
って抑制して、この製剤を通常貯蔵しかつ使用する期間
を通じて防腐剤を有効な状態に保つ。さらに、本発明で
使用する安定剤は、チオメルサルが分解してエチル水銀
塩のような生成物がプラスチック容器の壁に沈着するこ
とを防止することができる。
が水溶液中で分解し易いことを抑制する利益も有する。
この利益は好ましい防腐剤のチオメルサルが水溶液中で
長期間にわたって不安定な場合に特に実証される。プラ
スチック容器の内壁に防腐剤が吸着または吸収されるこ
とを防止または遅延させることによって特に安定化す
る。トロメタモルを加えることにより、眼炎治療用水性
製剤中のチオメルサルの化学分解を相対的に長期にわた
って抑制して、この製剤を通常貯蔵しかつ使用する期間
を通じて防腐剤を有効な状態に保つ。さらに、本発明で
使用する安定剤は、チオメルサルが分解してエチル水銀
塩のような生成物がプラスチック容器の壁に沈着するこ
とを防止することができる。
また驚くべきことに、本発明が提案する安定剤の添加に
よって、特定の眼炎治療薬の眼における許容性を、改良
できることを見出した。たとえば比較的激しくまたは再
発生の眼の炎症用に最近開発された非ステロイド系消炎
剤のようなジクロメナク−ナトリウム含有製剤の許容性
を高めることができる(下記実施例1参照)。防腐剤と
してチオメルサルを含む製剤は、トロメタモルを添加す
ることによって、眼における許容性を顕著に改良する。
よって、特定の眼炎治療薬の眼における許容性を、改良
できることを見出した。たとえば比較的激しくまたは再
発生の眼の炎症用に最近開発された非ステロイド系消炎
剤のようなジクロメナク−ナトリウム含有製剤の許容性
を高めることができる(下記実施例1参照)。防腐剤と
してチオメルサルを含む製剤は、トロメタモルを添加す
ることによって、眼における許容性を顕著に改良する。
本発明が提案する安定剤は、液またはゲル状の眼炎治療
薬に0.05〜5%、好ましくは0.1〜1.0%を加える。この
量の安定剤は水銀含有防腐剤がプラスチック容器の内壁
に沈着することを防止して、所望のように安定化する。
従って防腐剤は微生物の攻撃および生長を相対的に長期
にわたって防止することができる。この製剤は室温にお
いて貯蔵し、治療用の貯蔵可能性の要求を満たすことが
できる。
薬に0.05〜5%、好ましくは0.1〜1.0%を加える。この
量の安定剤は水銀含有防腐剤がプラスチック容器の内壁
に沈着することを防止して、所望のように安定化する。
従って防腐剤は微生物の攻撃および生長を相対的に長期
にわたって防止することができる。この製剤は室温にお
いて貯蔵し、治療用の貯蔵可能性の要求を満たすことが
できる。
この眼炎治療薬は眼に使用するのに適当な活性成分を1
種以上含むことができる。実施例で記載する活性成分の
他に、特にスパグルミン酸N−(N′−アセチル−L−
β−アスパルチル)−L−グルタミン酸およびゲンタミ
チンを挙げることができる。
種以上含むことができる。実施例で記載する活性成分の
他に、特にスパグルミン酸N−(N′−アセチル−L−
β−アスパルチル)−L−グルタミン酸およびゲンタミ
チンを挙げることができる。
次の実施例は本発明を例示するものである。
実施例1 非ステロイド系消炎剤としてジクロフェナク−ナトリウ
ムを含む炎症処理用の眼炎治療剤を製造した。防腐剤と
してチオメルサル、安定剤としてトロメタモルを使用し
た。この製剤は次の組成を有した。成 分 重量% ジクロフェナク−ナトリウム 0.1 % 2−(エチル第二水銀チオ)−安息香酸ナト 0.004% リウム塩(チオメルサル) ほう酸 1.9 % トロメタモル(安定剤) 0.6 % 登録商品名Cremophor EL(ひまし油と酸化エチ 5.0% レンの反応生成物(溶解助剤) 注入用水 残 量 この製剤は室温で3〜5年間の保存期間中に防腐剤含量
が顕著な減少を示さなかった。
ムを含む炎症処理用の眼炎治療剤を製造した。防腐剤と
してチオメルサル、安定剤としてトロメタモルを使用し
た。この製剤は次の組成を有した。成 分 重量% ジクロフェナク−ナトリウム 0.1 % 2−(エチル第二水銀チオ)−安息香酸ナト 0.004% リウム塩(チオメルサル) ほう酸 1.9 % トロメタモル(安定剤) 0.6 % 登録商品名Cremophor EL(ひまし油と酸化エチ 5.0% レンの反応生成物(溶解助剤) 注入用水 残 量 この製剤は室温で3〜5年間の保存期間中に防腐剤含量
が顕著な減少を示さなかった。
実施例2成 分 重 量 フェニル第二水銀二水素ほう酸塩 0.020g トロメタモル 0.500g ほう酸 1.900g ヒドロキシプロピルメチルセル ロース 0.300g 注入用水 97.980g 100.700g、=100ml 実施例3成 分 重 量 ナファゾリン硝酸塩 0.005g 硫酸亜鉛7H2O 0.020g ほう酸 2.000g トロメタモル 0.100g ウイッチハーゼル 4.000g オレンジ花水 2.000g ラベンダ水 6.000g ユーフラシアチンク剤 0.080g フェニル第二水銀二水素ほう酸塩 0.002g 注入用水 86.093g 100.300g、=100ml 実施例4成 分 重 量 クロルアムフェニコール 0.600g ポリエチレングリコール400 10.000g ほう酸 0.900g トロメタモル 0.100g 2−(エチル第二水銀チオ)− 安息香酸ナトリウム塩 0.020g ヒドロキシプロピルメチルセル ロース 0.200g プレドニソロンアセテート 0.500g 水酸化アルミニウムゲル 1.000g 注入用水 88.780g 102.100g、=100ml 実施例2〜4の製剤は、実施例1の製剤と同様に長期間
の貯蔵寿命を有し、防腐剤含量が顕著な減少を示すこと
がなかった。
の貯蔵寿命を有し、防腐剤含量が顕著な減少を示すこと
がなかった。
Claims (10)
- 【請求項1】液またはゲルとして点眼する水銀含有防腐
剤を含む眼用治療薬であって2−アミノ−2−ヒドロキ
シメチル−1,3−プロパンジオール、または炭素原子が1
0個以下のその同族体を防腐剤安定用に含むことを特徴
とする眼用治療薬。 - 【請求項2】2−アミノ−2−ヒドロキシメチル−1,3
−プロパンジオールまたは炭素原子が5〜7個のその同
族体を防腐剤安定用に含む、特許請求の範囲第1項記載
の眼用治療薬。 - 【請求項3】2−アミノ−2−ヒドロキシメチル−1,3
−プロパンジオールを防腐剤安定用に含む、特許請求の
範囲第1項記載の眼用治療薬。 - 【請求項4】安定剤を0.05〜5重量%含む、特許請求の
範囲第1〜3項のいずれかに記載の眼用治療薬。 - 【請求項5】安定剤を0.1〜1重量%含む、特許請求の
範囲第1〜3項のいずれかに記載の眼用治療薬。 - 【請求項6】液滴として点眼する、特許請求の範囲第1
〜5項のいずれかに記載の眼用治療薬。 - 【請求項7】水銀含有防腐剤を含む、点眼用の液または
ゲルの製造において、2−アミノ−2−ヒドロキシメチ
ル−1,3−プロパンジオールまたは炭素原子が10個以下
のその同族体を使用する方法。 - 【請求項8】水銀含有防腐剤を含む点眼液の製造におい
て、2−アミノ−2−ヒドロキシメチル−1,3−プロパ
ンジオールまたは炭素原子が10個以下のその同族体を使
用する、特許請求の範囲第7項に記載の方法。 - 【請求項9】2−アミノ−2−ヒドロキシメチル−1,3
−プロパンジオールを使用する、特許請求の範囲第7項
または第8項記載の方法。 - 【請求項10】前記の使用がゲル中の水銀含有防腐剤の
安定化のためである、請求項7〜9のいずれか1項に記
載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19863612538 DE3612538A1 (de) | 1986-04-14 | 1986-04-14 | Stabilisierung von quecksilberhaltigen konservierungsmitteln in augentropfen |
DE3612538.5 | 1986-04-14 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS62242618A JPS62242618A (ja) | 1987-10-23 |
JPH0774162B2 true JPH0774162B2 (ja) | 1995-08-09 |
Family
ID=6298658
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP62088974A Expired - Lifetime JPH0774162B2 (ja) | 1986-04-14 | 1987-04-13 | 水銀含有防腐剤を安定化した眼炎治療薬 |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4829083A (ja) |
EP (1) | EP0243308B1 (ja) |
JP (1) | JPH0774162B2 (ja) |
CA (1) | CA1306684C (ja) |
DE (1) | DE3612538A1 (ja) |
DK (1) | DK164643C (ja) |
HK (1) | HK26294A (ja) |
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US11594450B2 (en) | 2019-08-22 | 2023-02-28 | Asm Ip Holding B.V. | Method for forming a structure with a hole |
USD979506S1 (en) | 2019-08-22 | 2023-02-28 | Asm Ip Holding B.V. | Insulator |
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