JPH0769956A - グルタルアルデヒド組成物 - Google Patents
グルタルアルデヒド組成物Info
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- JPH0769956A JPH0769956A JP6027338A JP2733894A JPH0769956A JP H0769956 A JPH0769956 A JP H0769956A JP 6027338 A JP6027338 A JP 6027338A JP 2733894 A JP2733894 A JP 2733894A JP H0769956 A JPH0769956 A JP H0769956A
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- A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
- A01N35/00—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing organic compounds containing a carbon atom having two bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. aldehyde radical
- A01N35/02—Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators containing organic compounds containing a carbon atom having two bonds to hetero atoms with at the most one bond to halogen, e.g. aldehyde radical containing aliphatically bound aldehyde or keto groups, or thio analogues thereof; Derivatives thereof, e.g. acetals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/02—Local antiseptics
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- Heterocyclic Carbon Compounds Containing A Hetero Ring Having Oxygen Or Sulfur (AREA)
Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【構成】グルタルアルデヒドの水溶液；非イオン系洗浄
剤；酢酸ナトリウム；及び溶液のｐＨを６〜８．５にす
る上で十分なｐＨ調節剤；を含む安定なグルタルアルデ
ヒド水溶液が提供される。 【効果】これらの溶液は使用前に活性化剤を要せず、皮
膚刺激性ではない。それは未希釈のときでも２５℃の温
度で６月間以内にわたり安定である。異なる濃度まで水
で更に希釈された場合に、それは滅菌、浄化、消毒、防
腐、皮下注射又は保存最終用途組成物用として適する。
これらの希釈組成物は１２月間以内にわたり安定であ
り、しかも使用前に活性化を要しない。
剤；酢酸ナトリウム；及び溶液のｐＨを６〜８．５にす
る上で十分なｐＨ調節剤；を含む安定なグルタルアルデ
ヒド水溶液が提供される。 【効果】これらの溶液は使用前に活性化剤を要せず、皮
膚刺激性ではない。それは未希釈のときでも２５℃の温
度で６月間以内にわたり安定である。異なる濃度まで水
で更に希釈された場合に、それは滅菌、浄化、消毒、防
腐、皮下注射又は保存最終用途組成物用として適する。
これらの希釈組成物は１２月間以内にわたり安定であ
り、しかも使用前に活性化を要しない。
Description
【０００１】
【発明の技術分野】発明の背景 本発明はグルタルアルデヒド組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術と解決しようとする課題】溶液中における
グルタルアルデヒドは浄化、消毒又は滅菌剤のいずれか
として周知である。それは強力な外用殺菌、殺カビ及び
殺ウイルス剤であることが示された。しかしながら、グ
ルタルアルデヒドがそれ自体有効であるためには、グル
タルアルデヒド溶液のｐＨは７〜８．５の範囲内でなけ
ればならない。グルタルアルデヒド溶液はそれらが不安
定であるためこのｐＨで維持することが困難である。
グルタルアルデヒドは浄化、消毒又は滅菌剤のいずれか
として周知である。それは強力な外用殺菌、殺カビ及び
殺ウイルス剤であることが示された。しかしながら、グ
ルタルアルデヒドがそれ自体有効であるためには、グル
タルアルデヒド溶液のｐＨは７〜８．５の範囲内でなけ
ればならない。グルタルアルデヒド溶液はそれらが不安
定であるためこのｐＨで維持することが困難である。
【０００３】様々な安定剤がグルタルアルデヒドにとり
最適の活性範囲内にｐＨを調整するためにユーザーによ
り使用直前にグルタルアルデヒド溶液に現在加えられて
いる。しかしながら、これらの安定剤は、広域スペクト
ル殺生物剤としてのグルタルアルデヒドの効力にもかか
わらず、浄化及び／又は安定及び／又は消毒剤としての
その望ましさを減少させる皮膚刺激物であることがわか
った。更に、安定剤の存在にもかかわらず、グルタルア
ルデヒド溶液は７〜８．５のｐＨにおいて２〜４週間の
貯蔵寿命を現在有するだけである。
最適の活性範囲内にｐＨを調整するためにユーザーによ
り使用直前にグルタルアルデヒド溶液に現在加えられて
いる。しかしながら、これらの安定剤は、広域スペクト
ル殺生物剤としてのグルタルアルデヒドの効力にもかか
わらず、浄化及び／又は安定及び／又は消毒剤としての
その望ましさを減少させる皮膚刺激物であることがわか
った。更に、安定剤の存在にもかかわらず、グルタルア
ルデヒド溶液は７〜８．５のｐＨにおいて２〜４週間の
貯蔵寿命を現在有するだけである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】発明の要旨 本発明による安定なグルタルアルデヒド水溶液は：グル
タルアルデヒド（ＯＣＨ（ＣＨ２）３ＣＨＯ）の水溶
液；非イオン系洗浄剤；酢酸ナトリウム（ＮａＣ２Ｈ３
Ｏ２）；及び溶液のｐＨを６．０〜７．５にする上で十
分なｐＨ調節剤；を含む。
タルアルデヒド（ＯＣＨ（ＣＨ２）３ＣＨＯ）の水溶
液；非イオン系洗浄剤；酢酸ナトリウム（ＮａＣ２Ｈ３
Ｏ２）；及び溶液のｐＨを６．０〜７．５にする上で十
分なｐＨ調節剤；を含む。
【０００５】この溶液は以下“濃縮液”と称される。
【０００６】本発明の濃縮液に関して“安定な”とは、
濃縮液がグルタルアルデヒド重合又は６．０以下のｐＨ
低下なしに６月間以内の期間にわたり貯蔵しうることを
意味する。
濃縮液がグルタルアルデヒド重合又は６．０以下のｐＨ
低下なしに６月間以内の期間にわたり貯蔵しうることを
意味する。
【０００７】濃縮液は好ましくは４〜６％m/v のグルタ
ルアルデヒド、更に好ましくは５％m/v のグルタルアル
デヒド、１９〜２１％m/v の非イオン系洗浄剤及び溶液
のｐＨを６．５〜７で緩衝化するために要求されるだけ
の酢酸ナトリウム、典型的には約０．０５〜０．１％m/
v の酢酸ナトリウムを含む。
ルアルデヒド、更に好ましくは５％m/v のグルタルアル
デヒド、１９〜２１％m/v の非イオン系洗浄剤及び溶液
のｐＨを６．５〜７で緩衝化するために要求されるだけ
の酢酸ナトリウム、典型的には約０．０５〜０．１％m/
v の酢酸ナトリウムを含む。
【０００８】好ましくは、その濃縮液はそのｐＨを６．
５にする上で十分なｐＨ調節剤を含有している。
５にする上で十分なｐＨ調節剤を含有している。
【０００９】典型的には、濃縮液で用いられる酢酸ナト
リウムは英国薬局方収載品（Ｂ．Ｐ．グレード）であ
り、それは酢酸ナトリウム三水和物を水に溶解すること
により調製される１％m/v 水溶液の形である。
リウムは英国薬局方収載品（Ｂ．Ｐ．グレード）であ
り、それは酢酸ナトリウム三水和物を水に溶解すること
により調製される１％m/v 水溶液の形である。
【００１０】非イオン系洗浄剤はノニルフェニルエトキ
シレートであることが好ましく、これは典型的には８．
０〜９．０のｐＨであって、酢酸ナトリウムと一緒にな
って本発明の水溶液をｐＨ６〜７．５に維持する緩衝剤
として機能する。
シレートであることが好ましく、これは典型的には８．
０〜９．０のｐＨであって、酢酸ナトリウムと一緒にな
って本発明の水溶液をｐＨ６〜７．５に維持する緩衝剤
として機能する。
【００１１】ｐＨ調節剤は塩基でよく、例えばそれは水
酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）の希水溶液であってもよ
い。それは好ましくは１Ｎ ＮａＯＨ水溶液である。
酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）の希水溶液であってもよ
い。それは好ましくは１Ｎ ＮａＯＨ水溶液である。
【００１２】本発明の濃縮液は６〜８．５のｐＨを有す
る水性滅菌、浄化、消毒、防腐、皮下注射又は保存最終
用途組成物を産生するために希釈してよい。
る水性滅菌、浄化、消毒、防腐、皮下注射又は保存最終
用途組成物を産生するために希釈してよい。
【００１３】本発明の最終用途組成物に関する“安定
な”とは、その組成物がグルタルアルデヒド重合又は
６．０以下のｐＨ低下なしに及び使用前に更に何らの活
性化も要することなく１２月間以内の期間にわたり貯蔵
できることを意味する。
な”とは、その組成物がグルタルアルデヒド重合又は
６．０以下のｐＨ低下なしに及び使用前に更に何らの活
性化も要することなく１２月間以内の期間にわたり貯蔵
できることを意味する。
【００１４】典型的には、これらの組成物は低グルタル
アルデヒド濃度の組成物を産生するために本発明の濃縮
液を滅菌又は飲料水で７〜８．５のｐＨに希釈すること
により形成される。
アルデヒド濃度の組成物を産生するために本発明の濃縮
液を滅菌又は飲料水で７〜８．５のｐＨに希釈すること
により形成される。
【００１５】好ましくは、これらの希釈された最終用途
組成物中におけるグルタルアルデヒドの濃度は２〜０．
０５％m/v 程度である。
組成物中におけるグルタルアルデヒドの濃度は２〜０．
０５％m/v 程度である。
【００１６】本発明の一態様において、１％m/v のグル
タルアルデヒド濃度を有する上で十分な濃縮液と相当量
の滅菌又は飲料水を含んだ水性の組合せ消毒及び浄化組
成物が提供される。
タルアルデヒド濃度を有する上で十分な濃縮液と相当量
の滅菌又は飲料水を含んだ水性の組合せ消毒及び浄化組
成物が提供される。
【００１７】最終用途組成物は香料、色素、効力指示
薬、脱臭剤、噴射剤、アルコール、石鹸、クリーム及び
それらの混合物からなる群より選択される添加剤を更に
少くとも１種以上含んでもよい。
薬、脱臭剤、噴射剤、アルコール、石鹸、クリーム及び
それらの混合物からなる群より選択される添加剤を更に
少くとも１種以上含んでもよい。
【００１８】本発明のもう１つの態様において、水性滅
菌組成物は少くとも２％m/v のグルタルアルデヒド濃度
を有する上で十分な濃縮液、相当量の滅菌又は飲料水と
マラカイトグリーンを含む効力指示薬を含んでいる。
菌組成物は少くとも２％m/v のグルタルアルデヒド濃度
を有する上で十分な濃縮液、相当量の滅菌又は飲料水と
マラカイトグリーンを含む効力指示薬を含んでいる。
【００１９】本発明の更にもう１つの態様において、水
性皮下注射組成物は０．１０〜０．０５％m/v のグルタ
ルアルデヒド濃度を有する上で十分な濃縮液と相当量の
滅菌水を含んでいる。好ましい態様の説明 本発明のグルタルアルデヒド濃度はそれが希釈された場
合にそれが最終用途適用向けに要求されるまで６〜７．
５の中性ｐＨで貯蔵されるように処方される。グルタル
アルデヒドは最適には６〜７．０のｐＨで活性であり、
このため濃縮液が活性であるうちは、それはそれが摂取
されると有毒であるこの濃縮形としては最終用途適用向
けに不適である。しかしながら蒸留又は飲料水で希釈さ
れた後に、それはかなり低い毒性を有してかつ下記最終
用途を有する殺生物上有効な組成物：滅菌剤、防腐剤、
衛生溶液、浄化及び消毒溶液、アルコール綿棒、湿式ふ
きとり浄化布、バリヤクリーム又は石鹸、エアゾール浄
化／消毒スプレーと皮下注射溶液を提供する。
性皮下注射組成物は０．１０〜０．０５％m/v のグルタ
ルアルデヒド濃度を有する上で十分な濃縮液と相当量の
滅菌水を含んでいる。好ましい態様の説明 本発明のグルタルアルデヒド濃度はそれが希釈された場
合にそれが最終用途適用向けに要求されるまで６〜７．
５の中性ｐＨで貯蔵されるように処方される。グルタル
アルデヒドは最適には６〜７．０のｐＨで活性であり、
このため濃縮液が活性であるうちは、それはそれが摂取
されると有毒であるこの濃縮形としては最終用途適用向
けに不適である。しかしながら蒸留又は飲料水で希釈さ
れた後に、それはかなり低い毒性を有してかつ下記最終
用途を有する殺生物上有効な組成物：滅菌剤、防腐剤、
衛生溶液、浄化及び消毒溶液、アルコール綿棒、湿式ふ
きとり浄化布、バリヤクリーム又は石鹸、エアゾール浄
化／消毒スプレーと皮下注射溶液を提供する。
【００２０】濃縮液はグルタルアルデヒドの初期水溶液
を調製し、それに水酸化ナトリウム溶液の形でｐＨ調節
剤を加え、その一方でｐＨが６〜８．５の範囲内になる
までｐＨを調べながら形成される。ノニルフェニルエト
キシレートの形である非イオン系洗浄剤はグルタルアル
デヒド水溶液中でその溶解度を増加させるためにそれを
加熱することで別に調製され、しかる後それもグルタル
アルデヒド溶液に加えられる。次いで、酢酸ナトリウム
三水和物を水に溶解することで別に調製された酢酸ナト
リウムの水溶液もこの溶液に加えられる。ノニルフェニ
ルエトキシレート及び酢酸ナトリウムの組合せは、それ
が濃縮液の貯蔵中にｐＨをこの比較的狭くて重要な範囲
内で安定化又は維持する緩衝剤として機能することか
ら、本発明にとり重要である。
を調製し、それに水酸化ナトリウム溶液の形でｐＨ調節
剤を加え、その一方でｐＨが６〜８．５の範囲内になる
までｐＨを調べながら形成される。ノニルフェニルエト
キシレートの形である非イオン系洗浄剤はグルタルアル
デヒド水溶液中でその溶解度を増加させるためにそれを
加熱することで別に調製され、しかる後それもグルタル
アルデヒド溶液に加えられる。次いで、酢酸ナトリウム
三水和物を水に溶解することで別に調製された酢酸ナト
リウムの水溶液もこの溶液に加えられる。ノニルフェニ
ルエトキシレート及び酢酸ナトリウムの組合せは、それ
が濃縮液の貯蔵中にｐＨをこの比較的狭くて重要な範囲
内で安定化又は維持する緩衝剤として機能することか
ら、本発明にとり重要である。
【００２１】本発明の濃縮液の重要な特徴はそれが６月
間以内の期間にわたり安定であることである。すべての
以前のグルタルアルデヒド溶液は、グルタルアルデヒド
の重合とそれによる溶液中アルデヒド分子濃度の減少を
起こし、その後で溶液の殺生物活性を減少させるｐＨの
変化のせいで、２〜４週間安定なだけであった。
間以内の期間にわたり安定であることである。すべての
以前のグルタルアルデヒド溶液は、グルタルアルデヒド
の重合とそれによる溶液中アルデヒド分子濃度の減少を
起こし、その後で溶液の殺生物活性を減少させるｐＨの
変化のせいで、２〜４週間安定なだけであった。
【００２２】更に詳細に以下で記載されるように希釈さ
れた場合、本発明の最終用途組成物は典型的には６〜
８．５のｐＨを有するが、これはグルタルアルデヒドが
最適に活性化されるｐＨである。この中性の又は中性に
近いｐＨのとき、溶液は非腐蝕性かつ無刺激性であり、
このため下記試験結果から明らかなように使いやすい。
それらは家庭用浄化槽にもダメージを与えない。しか
も、それらはそれらを処方し易くする活性化剤の添加を
使用前に要しない。 ウサギに関する下記例５の組成物の一次皮膚刺激試験マツのグルタルアルデヒド（０．４４％m/v) ウサギ３匹で４時間にわたる完全皮膚の平均： 浮腫：0.333 紅斑：0.000 ウサギ３匹で４時間にわたる摩損皮膚の平均： 浮腫：0.888 紅斑：0.000 ウサギ３匹で７２時間にわたる完全皮膚の平均：浮腫：0.000 紅斑：0.000 ウサギ３匹で７２時間にわたる摩損皮膚の平均：浮腫：0.222 紅斑：0.333 1.776 刺激インデックス ＝ 1.776/4 ＝ 0.444 レモンのグルタルアルデヒド（０．２％m/v) ウサギ３匹で４時間にわたる完全皮膚の平均： 浮腫：0.000 紅斑：0.000 ウサギ３匹で４時間にわたる摩損皮膚の平均： 浮腫：0.888 紅斑：0.000 ウサギ３匹で７２時間にわたる完全皮膚の平均：浮腫：0.000 紅斑：0.000 ウサギ３匹で７２時間にわたる摩損皮膚の平均：浮腫：0.000 紅斑：0.000 0.888 刺激インデックス ＝ 0.888/4 ＝ 0.222 一次刺激インデックスによれば、５以上の値は陽性刺激
物を示すと考えられる。マツのグルタルアルデヒド及び
レモンのグルタルアルデヒド双方において、一次刺激イ
ンデックスは０．５以下であり、したがって試験サンプ
ルは陽性刺激物として分類できない。
れた場合、本発明の最終用途組成物は典型的には６〜
８．５のｐＨを有するが、これはグルタルアルデヒドが
最適に活性化されるｐＨである。この中性の又は中性に
近いｐＨのとき、溶液は非腐蝕性かつ無刺激性であり、
このため下記試験結果から明らかなように使いやすい。
それらは家庭用浄化槽にもダメージを与えない。しか
も、それらはそれらを処方し易くする活性化剤の添加を
使用前に要しない。 ウサギに関する下記例５の組成物の一次皮膚刺激試験マツのグルタルアルデヒド（０．４４％m/v) ウサギ３匹で４時間にわたる完全皮膚の平均： 浮腫：0.333 紅斑：0.000 ウサギ３匹で４時間にわたる摩損皮膚の平均： 浮腫：0.888 紅斑：0.000 ウサギ３匹で７２時間にわたる完全皮膚の平均：浮腫：0.000 紅斑：0.000 ウサギ３匹で７２時間にわたる摩損皮膚の平均：浮腫：0.222 紅斑：0.333 1.776 刺激インデックス ＝ 1.776/4 ＝ 0.444 レモンのグルタルアルデヒド（０．２％m/v) ウサギ３匹で４時間にわたる完全皮膚の平均： 浮腫：0.000 紅斑：0.000 ウサギ３匹で４時間にわたる摩損皮膚の平均： 浮腫：0.888 紅斑：0.000 ウサギ３匹で７２時間にわたる完全皮膚の平均：浮腫：0.000 紅斑：0.000 ウサギ３匹で７２時間にわたる摩損皮膚の平均：浮腫：0.000 紅斑：0.000 0.888 刺激インデックス ＝ 0.888/4 ＝ 0.222 一次刺激インデックスによれば、５以上の値は陽性刺激
物を示すと考えられる。マツのグルタルアルデヒド及び
レモンのグルタルアルデヒド双方において、一次刺激イ
ンデックスは０．５以下であり、したがって試験サンプ
ルは陽性刺激物として分類できない。
【００２３】新しい１本の医療ハサミ（ステンレススチ
ールと刻印されている）が例２の滅菌溶液中に約２月間
浸漬された。コントロールとして、もう１本の同ハサミ
が同期間にわたり水道水に浸漬された。
ールと刻印されている）が例２の滅菌溶液中に約２月間
浸漬された。コントロールとして、もう１本の同ハサミ
が同期間にわたり水道水に浸漬された。
【００２４】腐蝕試験では腐蝕、変色又は亀裂発生が滅
菌溶液及び／又は水道水に浸漬された後でみられないこ
とを示した。したがって、滅菌溶液が器具の腐蝕を起こ
さなかったことは明らかである。
菌溶液及び／又は水道水に浸漬された後でみられないこ
とを示した。したがって、滅菌溶液が器具の腐蝕を起こ
さなかったことは明らかである。
【００２５】様々な適用において、本発明のグルタルア
ルデヒド組成物の下記最少及び最大濃度が用いられる：最終用途組成物 グルタルアルデヒド濃度 滅菌剤 最少２％ 防腐剤 最大０．３％ 衛生溶液 最大２〜１％ 浄化及び消毒溶液 最大１％ アルコール綿棒 最大０．２％ 湿式ふきとり浄化布 最大０．２％ バリヤクリーム又は石鹸 最大０．３％ エアゾール浄化／消毒スプレー 最大０．２％ 皮下注射溶液 ０．０５〜０．１％ ２％濃度のとき、組成物は約７〜９％m/v の好ましい非
イオン系洗浄剤、ノニルフェニルエトキシレートを含
む。
ルデヒド組成物の下記最少及び最大濃度が用いられる：最終用途組成物 グルタルアルデヒド濃度 滅菌剤 最少２％ 防腐剤 最大０．３％ 衛生溶液 最大２〜１％ 浄化及び消毒溶液 最大１％ アルコール綿棒 最大０．２％ 湿式ふきとり浄化布 最大０．２％ バリヤクリーム又は石鹸 最大０．３％ エアゾール浄化／消毒スプレー 最大０．２％ 皮下注射溶液 ０．０５〜０．１％ ２％濃度のとき、組成物は約７〜９％m/v の好ましい非
イオン系洗浄剤、ノニルフェニルエトキシレートを含
む。
【００２６】本発明の衛生最終用途組成物で行われた安
定性試験の結果のまとめは以下で示されている。試験が
進むに従い、様々な色素についてこれが溶液（グルタル
アルデヒド濃度）の安定性及び／又はｐＨに影響を与え
るかどうかをみるために加えられた。いずれも影響をう
けなかったことは下記結果から明らかである。安定性試験結果のまとめ 貯蔵温度‐２５℃（室温） 日付 ｐＨ グルタルアルデヒド濃度試験 ８９年１１月 ６．５２ １．３％ 透明 ９０年 ２月 ６．５ １．２９％ 透明 ９０年 ５月 ６．５３ １．２５％ 透明 ９０年 ８月 ６．４９ １．２７％ 透明 ９０年１１月 ６．５ １．２５％ 透明 ９０年 ２月 ６．５１ １．２４％ 透明 貯蔵温度‐３２℃ ８９年１１月 ６．５ １．３１％ 透明 ９０年 ２月 ６．５ １．２６％ 透明 ９０年 ５月 ６．５ １．２０％ 透明 ９０年 ８月 ６．４７ １．２２％ やや黄色（色素添加） ９０年１１月 ６．５２ １．２３％ やや黄色（色素添加） ９０年 ２月 ６．５ １．２０％ やや黄色（色素添加） 貯蔵温度‐２５℃（室温） ９１年５月 ６．５３ １．２５％ 緑色（色素添加） ９１年５月 ６．５２ １．２３％ 黄色（色素添加） ９１年８月 ６．４５ １．２７％ 緑色（色素添加） ９１年８月 ６．４９ １．２５％ 黄色（色素添加） 貯蔵温度‐３２℃ ９１年５月 ６．５ １．２６％ 緑色（色素添加） ９１年５月 ６．４９ １．２５％ 黄色（色素添加） ９１年８月 ６．４７ １．２３％ 緑色（色素添加） ９１年８月 ６．４９ １．２３％ 黄色（色素添加） 前記のように、本発明の最終用途組成物は高毒性ではな
い。様々な毒性試験が下記のように以下の例２及び５の
組成物について異なる濃度で行われた。
定性試験の結果のまとめは以下で示されている。試験が
進むに従い、様々な色素についてこれが溶液（グルタル
アルデヒド濃度）の安定性及び／又はｐＨに影響を与え
るかどうかをみるために加えられた。いずれも影響をう
けなかったことは下記結果から明らかである。安定性試験結果のまとめ 貯蔵温度‐２５℃（室温） 日付 ｐＨ グルタルアルデヒド濃度試験 ８９年１１月 ６．５２ １．３％ 透明 ９０年 ２月 ６．５ １．２９％ 透明 ９０年 ５月 ６．５３ １．２５％ 透明 ９０年 ８月 ６．４９ １．２７％ 透明 ９０年１１月 ６．５ １．２５％ 透明 ９０年 ２月 ６．５１ １．２４％ 透明 貯蔵温度‐３２℃ ８９年１１月 ６．５ １．３１％ 透明 ９０年 ２月 ６．５ １．２６％ 透明 ９０年 ５月 ６．５ １．２０％ 透明 ９０年 ８月 ６．４７ １．２２％ やや黄色（色素添加） ９０年１１月 ６．５２ １．２３％ やや黄色（色素添加） ９０年 ２月 ６．５ １．２０％ やや黄色（色素添加） 貯蔵温度‐２５℃（室温） ９１年５月 ６．５３ １．２５％ 緑色（色素添加） ９１年５月 ６．５２ １．２３％ 黄色（色素添加） ９１年８月 ６．４５ １．２７％ 緑色（色素添加） ９１年８月 ６．４９ １．２５％ 黄色（色素添加） 貯蔵温度‐３２℃ ９１年５月 ６．５ １．２６％ 緑色（色素添加） ９１年５月 ６．４９ １．２５％ 黄色（色素添加） ９１年８月 ６．４７ １．２３％ 緑色（色素添加） ９１年８月 ６．４９ １．２３％ 黄色（色素添加） 前記のように、本発明の最終用途組成物は高毒性ではな
い。様々な毒性試験が下記のように以下の例２及び５の
組成物について異なる濃度で行われた。
【００２７】皮膚におけるヒトパッチ試験、間欠的皮膚
接触試験、吸入試験及び眼接触試験が行われた。眼接触
は避けられねばならないが、製品は濃度で２％、１％及
びそれ以下のときに安全であることがわかった。
接触試験、吸入試験及び眼接触試験が行われた。眼接触
は避けられねばならないが、製品は濃度で２％、１％及
びそれ以下のときに安全であることがわかった。
【００２８】経口毒性試験では下記結果が得られた。
【００２９】２．５％のときＬＤ５０ １．８７ml/kg
‐潜在的に毒性 ５％のときＬＤ５０ ２．００ml/kg ‐軽度な毒性 例２又は５の２％グルタルアルデヒド組成物の嚥下又は
吸入は試験動物の粘膜を刺激することがわかった。しか
しながら、実験されたすべての動物はその試験を生き残
った。剖検は動物で２％以上の試験致死量濃度後に行わ
れた。その動物は肺組織障害を示した。したがって、２
％以上の濃度が内用で潜在的に毒性であることは明らか
である。
‐潜在的に毒性 ５％のときＬＤ５０ ２．００ml/kg ‐軽度な毒性 例２又は５の２％グルタルアルデヒド組成物の嚥下又は
吸入は試験動物の粘膜を刺激することがわかった。しか
しながら、実験されたすべての動物はその試験を生き残
った。剖検は動物で２％以上の試験致死量濃度後に行わ
れた。その動物は肺組織障害を示した。したがって、２
％以上の濃度が内用で潜在的に毒性であることは明らか
である。
【００３０】グルタルアルデヒドアンモニア反応産物に
関する急性毒性研究ではそれらが無毒性でかつ全体的に
生物分解性であることを示した。
関する急性毒性研究ではそれらが無毒性でかつ全体的に
生物分解性であることを示した。
【００３１】
【実施例】以下は本発明の様々な最終用途組成物の説明
例である。例１ 濃縮液 ５％m/v グルタルアルデヒド水性濃縮液を下記のように
処方した：成 分 ％m/v ２５％グルタルアルデヒド ５ ノニルフェニルエトキシレート ２０ １Ｎ ＮａＯＨ水溶液 ６．０〜７．０（最適６．５）への （ｐＨ調節剤） ｐＨ調整にとり十分量 １％m/v 酢酸ナトリウム水溶液 ０．１〜０．０５ 水 １００mlに調製する上で十分量 １％m/v 酢酸ナトリウム水溶液は酢酸ナトリウム三水和
物Ｂ．Ｐ．グレードを水に溶解してその１％m/v ストッ
ク溶液を形成することにより調製し、これを前記処方要
求を満たすため更に希釈した。
例である。例１ 濃縮液 ５％m/v グルタルアルデヒド水性濃縮液を下記のように
処方した：成 分 ％m/v ２５％グルタルアルデヒド ５ ノニルフェニルエトキシレート ２０ １Ｎ ＮａＯＨ水溶液 ６．０〜７．０（最適６．５）への （ｐＨ調節剤） ｐＨ調整にとり十分量 １％m/v 酢酸ナトリウム水溶液 ０．１〜０．０５ 水 １００mlに調製する上で十分量 １％m/v 酢酸ナトリウム水溶液は酢酸ナトリウム三水和
物Ｂ．Ｐ．グレードを水に溶解してその１％m/v ストッ
ク溶液を形成することにより調製し、これを前記処方要
求を満たすため更に希釈した。
【００３２】用いられたグルタルアルデヒドはユニオン
・カーバイド・サウス・アフリカ社(Union Carbide Sou
th Africa Ltd.) から名称“ユカーシド”(UCARCIDE)で
２５％又は５０％いずれかの水溶液として南アフリカで
市販されているものであった。
・カーバイド・サウス・アフリカ社(Union Carbide Sou
th Africa Ltd.) から名称“ユカーシド”(UCARCIDE)で
２５％又は５０％いずれかの水溶液として南アフリカで
市販されているものであった。
【００３３】５％m/v 水性濃縮液は“ユカーシド”を水
と混ぜて溶液を形成し、しかる後得られた溶液のｐＨを
ＮａＯＨ溶液で調整することにより調製した。ノニルフ
ェニルエトキシレートを５０℃に加熱し、しかる後十分
に混ぜながら加えた。溶液が室温になったら、１％m/v
水性酢酸ナトリウムを混ぜながら加えた。次いで、場合
により香料（０．１％m/v)及び食品着色料（０．１％m/
v)を混ぜながら加えることもできた。
と混ぜて溶液を形成し、しかる後得られた溶液のｐＨを
ＮａＯＨ溶液で調整することにより調製した。ノニルフ
ェニルエトキシレートを５０℃に加熱し、しかる後十分
に混ぜながら加えた。溶液が室温になったら、１％m/v
水性酢酸ナトリウムを混ぜながら加えた。次いで、場合
により香料（０．１％m/v)及び食品着色料（０．１％m/
v)を混ぜながら加えることもできた。
【００３４】グルタルアルデヒドの５％m/v 濃縮液は室
温（２５℃）で６月間にわたり貯蔵することができる。
温（２５℃）で６月間にわたり貯蔵することができる。
【００３５】ＨＩＶ（ウイルス）試験をステレンボシュ
(Stellenbosch)大学のウイルス学部で行った。これらの
試験はルイス・パスツール・インスティチュート・パリ
(Louis Pasteur Institute Paris) から輸入された生ウ
イルスを用いて研究室で行った。試験は２０％以内で血
清を含有した血液／有機物で行った。試験では０．０５
％に希釈された例１の濃縮液が体外で５分以内に有機物
の存在下でウイルスを不活性化することを示した。試験
は新鮮な及び１２月目の製品で実施した。
(Stellenbosch)大学のウイルス学部で行った。これらの
試験はルイス・パスツール・インスティチュート・パリ
(Louis Pasteur Institute Paris) から輸入された生ウ
イルスを用いて研究室で行った。試験は２０％以内で血
清を含有した血液／有機物で行った。試験では０．０５
％に希釈された例１の濃縮液が体外で５分以内に有機物
の存在下でウイルスを不活性化することを示した。試験
は新鮮な及び１２月目の製品で実施した。
【００３６】５％m/v 濃縮液は、グルタルアルデヒドが
７．０〜８．５のその最適な有効ｐＨ範囲内に活性化さ
れた例えば１％m/v 、２％m/v 、０．３％m/v 、０．２
％m/v 、０．１％m/v 及び０．０５％m/v 最終用途組成
物を得るために、滅菌又は飲料水で適宜希釈することが
できた。
７．０〜８．５のその最適な有効ｐＨ範囲内に活性化さ
れた例えば１％m/v 、２％m/v 、０．３％m/v 、０．２
％m/v 、０．１％m/v 及び０．０５％m/v 最終用途組成
物を得るために、滅菌又は飲料水で適宜希釈することが
できた。
【００３７】２％以下の最終用途組成物は１２月間にわ
たり６．０〜８．５（最適６．５）のｐＨで貯蔵するこ
とができる。例２ 医療目的用の滅菌及び衛生組成物 滅菌又は衛生溶液は例１で記載されたように調製された
５％m/v 濃縮液を２％m/v グルタルアルデヒドに希釈
し、しかる後Ｂ．Ｐ．グレードマラカイトグリーンとし
て知られる０．０１％m/v の防腐効力色素を加えること
により処方した。この色素はアルデヒド基の存在で青色
に活性化される。このため、滅菌溶液がその色を失うと
き、これはグルタルアルデヒド溶液がもはや活性でない
ことの指標である。
たり６．０〜８．５（最適６．５）のｐＨで貯蔵するこ
とができる。例２ 医療目的用の滅菌及び衛生組成物 滅菌又は衛生溶液は例１で記載されたように調製された
５％m/v 濃縮液を２％m/v グルタルアルデヒドに希釈
し、しかる後Ｂ．Ｐ．グレードマラカイトグリーンとし
て知られる０．０１％m/v の防腐効力色素を加えること
により処方した。この色素はアルデヒド基の存在で青色
に活性化される。このため、滅菌溶液がその色を失うと
き、これはグルタルアルデヒド溶液がもはや活性でない
ことの指標である。
【００３８】この溶液は１２月間以内にわたり貯蔵に適
しており、医療用に、例えば外科、手術室、集中治療室
又は一般的用途向けに希釈せずにそれ自体で又は更に滅
菌もしくは飲料水で希釈して用いることができた。バル
ク２％組成物が器具の滅菌（２％濃縮液）、体液漏出物
又は重度汚染領域の消毒（０．５％）、あらゆる表面
（例えば、病室）の一般的軽度浄化（０．２％）用に様
々な最終用途組成物を得るために異なる濃度まで更に希
釈しうることは明らかであろう。例３ 防腐組成物 例２の２％組成物は脱イオン水で０．３％m/v の濃度に
希釈された場合に防腐溶液として適切である。例４ 皮下注射消毒組成物 色素がない例２の２％組成物は０．１０〜０．０５％m/
v の濃度に滅菌水で希釈された場合に皮下注射組成物と
して適切であり、何も加熱せずに調製される。その組成
物は濾過により滅菌する。この注射組成物の目的は、典
型的には感染患者の処置中に傷をうけた医療専門化によ
る、皮膚外傷後の感染に対する予防としてである。その
組成物は皮膚病変周囲で局所注射され、汚染針及び他の
医療器具による切傷及び創傷の感染に対して保護を与え
る。例５ 工業又は消費者適用向けの浄化／消毒組成物 工業又は消費者適用向けに適した浄化消毒濃縮液を下記
のように処方した：成 分 ％m/v グルタルアルデヒド １ ノニルフェニルエトキシレート ８ 香料 ０．０１ 食品着色料 ０．０１ １Ｎ ＮａＯＨ水溶液 ｐＨ６．０〜６．５に調整しうる十分量 １％m/v 酢酸ナトリウム三水和物溶液 ０．１〜０．５ 水 １００に調製する上で十分量 例２のように、この組成物も１２月間以内にわたる貯蔵
に適しており、滅菌又は飲料水で更に希釈することがで
きる。家庭環境下において、最終用途、例えば皿洗浄用
には更に１０倍希釈が最適である。
しており、医療用に、例えば外科、手術室、集中治療室
又は一般的用途向けに希釈せずにそれ自体で又は更に滅
菌もしくは飲料水で希釈して用いることができた。バル
ク２％組成物が器具の滅菌（２％濃縮液）、体液漏出物
又は重度汚染領域の消毒（０．５％）、あらゆる表面
（例えば、病室）の一般的軽度浄化（０．２％）用に様
々な最終用途組成物を得るために異なる濃度まで更に希
釈しうることは明らかであろう。例３ 防腐組成物 例２の２％組成物は脱イオン水で０．３％m/v の濃度に
希釈された場合に防腐溶液として適切である。例４ 皮下注射消毒組成物 色素がない例２の２％組成物は０．１０〜０．０５％m/
v の濃度に滅菌水で希釈された場合に皮下注射組成物と
して適切であり、何も加熱せずに調製される。その組成
物は濾過により滅菌する。この注射組成物の目的は、典
型的には感染患者の処置中に傷をうけた医療専門化によ
る、皮膚外傷後の感染に対する予防としてである。その
組成物は皮膚病変周囲で局所注射され、汚染針及び他の
医療器具による切傷及び創傷の感染に対して保護を与え
る。例５ 工業又は消費者適用向けの浄化／消毒組成物 工業又は消費者適用向けに適した浄化消毒濃縮液を下記
のように処方した：成 分 ％m/v グルタルアルデヒド １ ノニルフェニルエトキシレート ８ 香料 ０．０１ 食品着色料 ０．０１ １Ｎ ＮａＯＨ水溶液 ｐＨ６．０〜６．５に調整しうる十分量 １％m/v 酢酸ナトリウム三水和物溶液 ０．１〜０．５ 水 １００に調製する上で十分量 例２のように、この組成物も１２月間以内にわたる貯蔵
に適しており、滅菌又は飲料水で更に希釈することがで
きる。家庭環境下において、最終用途、例えば皿洗浄用
には更に１０倍希釈が最適である。
【００３９】この組成物を用いた試験は下記環境でうま
く行われた：病理研究室の清潔性；マイクロバイオロジ
ー・トータル・カウンツ・オブ・デイリー・ファーマー
ズ(Microbiology Total Counts of Dairy Farmers)の器
具衛生；獣動物舎の清潔性；ＩＢＤウイルス〔家禽ガン
ブロ(Gambro)疾患〕に対するホルマリン対“クリノック
ス”(KLEENOX)(登録商標）対グルタルアルデヒドの比較
研究；ニワトリ孵化場の清潔性試験；製薬装置及び充填
室の清潔性；チョコレート製造充填機の衛生；女性用及
び男性用ルーム及びオフィスの浄化；学校の設備；ホテ
ルの皿洗い機及び洗浄機；印刷機のプリンターロールの
浄化；医者；医療センターの室及び浄化；工場の食堂及
び従業員宿舎の浄化；ガレージメカニクスハンドの浄化例６Ａ アルコール綿棒は０．２％m/v グルタルアルデヒド溶液
を形成するために例１の５％m/v 濃縮液を水中イソプロ
ピルアルコールの１０〜１２％v/v 溶液で２５倍希釈す
ることにより処方された組成物を用いて得た。例６Ｂ 例６Ａの場合と同様のアルコール綿棒はイソプロピルア
ルコールの代わりにエチルアルコールを用いることで得
た。場合により、香料もその溶液に加えることができ
る。
く行われた：病理研究室の清潔性；マイクロバイオロジ
ー・トータル・カウンツ・オブ・デイリー・ファーマー
ズ(Microbiology Total Counts of Dairy Farmers)の器
具衛生；獣動物舎の清潔性；ＩＢＤウイルス〔家禽ガン
ブロ(Gambro)疾患〕に対するホルマリン対“クリノック
ス”(KLEENOX)(登録商標）対グルタルアルデヒドの比較
研究；ニワトリ孵化場の清潔性試験；製薬装置及び充填
室の清潔性；チョコレート製造充填機の衛生；女性用及
び男性用ルーム及びオフィスの浄化；学校の設備；ホテ
ルの皿洗い機及び洗浄機；印刷機のプリンターロールの
浄化；医者；医療センターの室及び浄化；工場の食堂及
び従業員宿舎の浄化；ガレージメカニクスハンドの浄化例６Ａ アルコール綿棒は０．２％m/v グルタルアルデヒド溶液
を形成するために例１の５％m/v 濃縮液を水中イソプロ
ピルアルコールの１０〜１２％v/v 溶液で２５倍希釈す
ることにより処方された組成物を用いて得た。例６Ｂ 例６Ａの場合と同様のアルコール綿棒はイソプロピルア
ルコールの代わりにエチルアルコールを用いることで得
た。場合により、香料もその溶液に加えることができ
る。
【００４０】例７ 湿式ふきとり浄化布を得るために適した浄化溶液は０．
２％m/v グルタルアルデヒド溶液を形成するために例１
の５％m/v 濃縮液を水で２５倍希釈することにより処方
した。香料（０．０１％m/v)も場合により加えてよい。
湿式ふきとり布は最初に貯蔵中又は使用時に湿式ふきと
りの酸化とひいては変色を防止するか又は少くとも抑制
する還元剤として作用する０．１％メタ重硫酸ナトリウ
ム溶液に浸漬し、しかる後乾燥させた。次いで湿式ふき
とりをグルタルアルデヒド溶液を含有する容器にいれ
た。例８Ａ 防腐／消毒用途向けのエアゾールスプレーは０．２％m/
v グルタルアルデヒドスプレーを形成するために例１の
５％m/v 濃縮液を水中ジメチルエーテル（噴射剤）の６
５％v/v 溶液で２５倍希釈することにより処方した。ハ
ーマン・アンド・ライマー(Haarmann and Reimer) によ
り処方７７３１７Ｃとして販売される抗タバコ脱臭剤
（０．１％）をその処方に加え、場合により香料（０．
０１％m/v)も加えた。例８Ｂ 血液がもれた後に研究室ベンチトップを消毒する病理研
究室用のエアゾールスプレーを前記のように処方した。
それは香料又は抗タバコ脱臭剤を含有していない。
２％m/v グルタルアルデヒド溶液を形成するために例１
の５％m/v 濃縮液を水で２５倍希釈することにより処方
した。香料（０．０１％m/v)も場合により加えてよい。
湿式ふきとり布は最初に貯蔵中又は使用時に湿式ふきと
りの酸化とひいては変色を防止するか又は少くとも抑制
する還元剤として作用する０．１％メタ重硫酸ナトリウ
ム溶液に浸漬し、しかる後乾燥させた。次いで湿式ふき
とりをグルタルアルデヒド溶液を含有する容器にいれ
た。例８Ａ 防腐／消毒用途向けのエアゾールスプレーは０．２％m/
v グルタルアルデヒドスプレーを形成するために例１の
５％m/v 濃縮液を水中ジメチルエーテル（噴射剤）の６
５％v/v 溶液で２５倍希釈することにより処方した。ハ
ーマン・アンド・ライマー(Haarmann and Reimer) によ
り処方７７３１７Ｃとして販売される抗タバコ脱臭剤
（０．１％）をその処方に加え、場合により香料（０．
０１％m/v)も加えた。例８Ｂ 血液がもれた後に研究室ベンチトップを消毒する病理研
究室用のエアゾールスプレーを前記のように処方した。
それは香料又は抗タバコ脱臭剤を含有していない。
【００４１】例９ 標準非水性バリヤクリームＢ．Ｐ．及び標準液体石鹸を
例１の濃縮液を含有させて調製した。バリヤクリーム／
石鹸は０．３％m/v グルタルアルデヒドの濃度を有し
た。それらは下記の各処方を有していた：ハンドソープ １．ラウリル硫酸ナトリウム ２．真珠光沢剤（アニオン系及びノニオン系成分とモノ
ステアリン酸グリセロールの混合物） ３．塩化ナトリウム ４．アルキルジメチルアミンオキシド ５．ポリオール脂肪酸エステル ６．０．３％グルタルアルデヒド ７．香料（フローラル） ８．色素（ピンク）バリヤクリーム １．水酸化カリウム ２．ソルビトール ３．ジメチルポリシロキサン油 ４．ステアリン酸 ５．レモン香料 ６．０．３％グルタルアルデヒド
例１の濃縮液を含有させて調製した。バリヤクリーム／
石鹸は０．３％m/v グルタルアルデヒドの濃度を有し
た。それらは下記の各処方を有していた：ハンドソープ １．ラウリル硫酸ナトリウム ２．真珠光沢剤（アニオン系及びノニオン系成分とモノ
ステアリン酸グリセロールの混合物） ３．塩化ナトリウム ４．アルキルジメチルアミンオキシド ５．ポリオール脂肪酸エステル ６．０．３％グルタルアルデヒド ７．香料（フローラル） ８．色素（ピンク）バリヤクリーム １．水酸化カリウム ２．ソルビトール ３．ジメチルポリシロキサン油 ４．ステアリン酸 ５．レモン香料 ６．０．３％グルタルアルデヒド
【００４２】その溶液が１つの溶液で有効な浄化剤及び
消毒剤を与えることは前記例で記載されたように本発明
の利点である。その溶液は実質上安定な中性ｐＨを有す
るため、それらは非腐蝕性であって、従業員及び家主用
として使いやすい。更に、２％以下の組成物は貯蔵室温
（２５℃）で１２月間にわたり安定である。加えて、２
％以下のグルタルアルデヒド濃度を有する溶液は皮膚刺
激性でなく、しかも使用前に活性化剤を要しない。それ
らの殺生物効果は下記試験から明らかなように非常に重
要である。しかも２％濃縮液は殺胞子性であり、したが
って医療器具を滅菌する上で有用である。下記Ｅ．Ｐ．
Ａ．（環境保護局）相当の衛生試験も例２及び５の組成
物を用いて実施した。ステンレススチール、アルミニウ
ム、真鍮、クロム、ガラス、艶付及び非艶付セラミック
タイル、リノリウムフロアタイル、ラテックスラバー、
ポリエチレン、彩色及び非彩色木材を２．３×１０６生
物の濃度の黄色ブドウ球菌（ＡＴＣＣ６５３８）及び肺
炎杆菌（ＡＴＣＣ４３５２）にさらした。次いでそれら
を例２及び５の浄化溶液を含有した浄化布でふきとっ
た。全生物の死が観察された。
消毒剤を与えることは前記例で記載されたように本発明
の利点である。その溶液は実質上安定な中性ｐＨを有す
るため、それらは非腐蝕性であって、従業員及び家主用
として使いやすい。更に、２％以下の組成物は貯蔵室温
（２５℃）で１２月間にわたり安定である。加えて、２
％以下のグルタルアルデヒド濃度を有する溶液は皮膚刺
激性でなく、しかも使用前に活性化剤を要しない。それ
らの殺生物効果は下記試験から明らかなように非常に重
要である。しかも２％濃縮液は殺胞子性であり、したが
って医療器具を滅菌する上で有用である。下記Ｅ．Ｐ．
Ａ．（環境保護局）相当の衛生試験も例２及び５の組成
物を用いて実施した。ステンレススチール、アルミニウ
ム、真鍮、クロム、ガラス、艶付及び非艶付セラミック
タイル、リノリウムフロアタイル、ラテックスラバー、
ポリエチレン、彩色及び非彩色木材を２．３×１０６生
物の濃度の黄色ブドウ球菌（ＡＴＣＣ６５３８）及び肺
炎杆菌（ＡＴＣＣ４３５２）にさらした。次いでそれら
を例２及び５の浄化溶液を含有した浄化布でふきとっ
た。全生物の死が観察された。
【００４３】例２の組成物は下記微生物に対する効力を
実証した（試験方法又はその試験を行った組織／機関に
関する事項はリストの最後に示されている）。 大腸菌(Escherichia Coli)(3)(1) ロタウイルス(Rotavirus)SA-11(6) 腸チフス菌(Salmonella Typhi)(6) レジェナラ・ニューモフィリア(Legionalla Pneumophil
ia)(4) 黄色ブドウ球菌(Staphylococcus Aureus)(3)(1) ミコバクテリウム(Mycobacterium) SPP(4) サルモネラ・ポロラム(Salmonella Pollorum)(6) 炭疽菌(Bacillus Anthracis)(6) ニューカッスル病ウイルス(New Castle disease virus)
(2)(6) 破傷風菌(Clostridium Tetani)(6) インフルエンザ(Influenza)(2)(6) クロストリジウム・ビファメンタンス(Clostridium Bif
ermentans)(6) コクサッキーウイルス(Coxsackie virus)(2)(6) スポロゲネス菌(Clostridium Sporogenes)(6) Ｂ型肝炎ウイルス(Hepatitis B virus)(6)(4) バチルス・フミリス(Bacillus Phmilis)(6) 枯草菌(Bacillus Subtilis)(5)(4) プロテウス・ブルガリス(Proteus Vulgaris)(6) ウマ感染性ポリオウイルス(Equine Infectious Poliomy
elitis virus) 貧血ウイルス(anemia virus)(6) １型マホネー株(type 1 Mahoney strain)(6) 緑膿菌(Pseudomonas Aeruginosa)(3)(5)(1) デスルフォビブリオ・デスルフリカンス(Desulfovibrio
desulfuricans)(6) プロテウス・レトゲリ(Proteus Rettgeri)(6) デスルフォロマクラム(Desulforomaculum) SP(6) トリコフィトン・ギプセウム(Trichophyton Gypseum)
(6) ムコール・ヒエマリス(Mucor Hiemalis)(6) 石膏状小胞子菌(Microsporum Gypseum)(6) リゾプス・ストロニファー(Rhizopus Stolonifer)(6) カンジダ・アルビカンス(Candida Albicans)(11) 黒色アスペルギルス(Aspergillus Niger)(5)(6) エンテロバクター・クロアカ(Enterobacter Cloaca)(6) ペニシリウム・クリソゲナム(Penicillium Chrysogenu
m)(6) 感染性バーサル病ウイルス(Infectious Bursal disease
virus)(7)(6) サッカロミセス・セレビシエ(Saccharomyces Cerevisea
e)(6) トリレオウイルス(Avian Reovirus)(6) 毛瘡白癬菌変種インタージギテール (Trichophyton Mentagrophytes var interdigitale)(6) 肺炎杆菌(Klebsiella pneumonial)(8)(4) スポロトリクス・シェンクライ(Sporothrix Schenchlai
i)(10) ＨＩＶウイルスＩ（エイズ）(9)
実証した（試験方法又はその試験を行った組織／機関に
関する事項はリストの最後に示されている）。 大腸菌(Escherichia Coli)(3)(1) ロタウイルス(Rotavirus)SA-11(6) 腸チフス菌(Salmonella Typhi)(6) レジェナラ・ニューモフィリア(Legionalla Pneumophil
ia)(4) 黄色ブドウ球菌(Staphylococcus Aureus)(3)(1) ミコバクテリウム(Mycobacterium) SPP(4) サルモネラ・ポロラム(Salmonella Pollorum)(6) 炭疽菌(Bacillus Anthracis)(6) ニューカッスル病ウイルス(New Castle disease virus)
(2)(6) 破傷風菌(Clostridium Tetani)(6) インフルエンザ(Influenza)(2)(6) クロストリジウム・ビファメンタンス(Clostridium Bif
ermentans)(6) コクサッキーウイルス(Coxsackie virus)(2)(6) スポロゲネス菌(Clostridium Sporogenes)(6) Ｂ型肝炎ウイルス(Hepatitis B virus)(6)(4) バチルス・フミリス(Bacillus Phmilis)(6) 枯草菌(Bacillus Subtilis)(5)(4) プロテウス・ブルガリス(Proteus Vulgaris)(6) ウマ感染性ポリオウイルス(Equine Infectious Poliomy
elitis virus) 貧血ウイルス(anemia virus)(6) １型マホネー株(type 1 Mahoney strain)(6) 緑膿菌(Pseudomonas Aeruginosa)(3)(5)(1) デスルフォビブリオ・デスルフリカンス(Desulfovibrio
desulfuricans)(6) プロテウス・レトゲリ(Proteus Rettgeri)(6) デスルフォロマクラム(Desulforomaculum) SP(6) トリコフィトン・ギプセウム(Trichophyton Gypseum)
(6) ムコール・ヒエマリス(Mucor Hiemalis)(6) 石膏状小胞子菌(Microsporum Gypseum)(6) リゾプス・ストロニファー(Rhizopus Stolonifer)(6) カンジダ・アルビカンス(Candida Albicans)(11) 黒色アスペルギルス(Aspergillus Niger)(5)(6) エンテロバクター・クロアカ(Enterobacter Cloaca)(6) ペニシリウム・クリソゲナム(Penicillium Chrysogenu
m)(6) 感染性バーサル病ウイルス(Infectious Bursal disease
virus)(7)(6) サッカロミセス・セレビシエ(Saccharomyces Cerevisea
e)(6) トリレオウイルス(Avian Reovirus)(6) 毛瘡白癬菌変種インタージギテール (Trichophyton Mentagrophytes var interdigitale)(6) 肺炎杆菌(Klebsiella pneumonial)(8)(4) スポロトリクス・シェンクライ(Sporothrix Schenchlai
i)(10) ＨＩＶウイルスＩ（エイズ）(9)
【００４４】試験方法関係 （１）ＳＡＢＳ２６１ （２）ＡＯＡＣ（米国標準分析化学試験法） （３）アメリカン・タイプ・カルチャー・コレクション
(American Type CultureCollection)ＡＴＣＣ６５３８
ＳＡＢＳ６３９修正 （４）ユニオン・カーバイド／ＥＰＡ 相当試験 （５）ケルセー・サイケス(Kelsey Sykes)試験 ＳＡＢ
Ｓ （６）ユニオン・カーバイド（ＵＳＡ） （７）オンダーステポート(Onderstepoort)(ＳＡ） （８）ＡＴＣＣ４３５２ 微生物標準 （９）ステレンボシュ大学（ＳＡ） （１０）ＳＡＢＳ４３３‐１９５ ＳＡＴＣＣ３５２
（南アフリカ・タイプ・カルチャー・コレクション） （１１）ＳＡＢＳ４３３‐１９５３ ＳＡＴＣＣ３５４ （１２）ＳＡの医療研究所(Medical Research Council) （１３）プレトリア大学 家禽病学部
(American Type CultureCollection)ＡＴＣＣ６５３８
ＳＡＢＳ６３９修正 （４）ユニオン・カーバイド／ＥＰＡ 相当試験 （５）ケルセー・サイケス(Kelsey Sykes)試験 ＳＡＢ
Ｓ （６）ユニオン・カーバイド（ＵＳＡ） （７）オンダーステポート(Onderstepoort)(ＳＡ） （８）ＡＴＣＣ４３５２ 微生物標準 （９）ステレンボシュ大学（ＳＡ） （１０）ＳＡＢＳ４３３‐１９５ ＳＡＴＣＣ３５２
（南アフリカ・タイプ・カルチャー・コレクション） （１１）ＳＡＢＳ４３３‐１９５３ ＳＡＴＣＣ３５４ （１２）ＳＡの医療研究所(Medical Research Council) （１３）プレトリア大学 家禽病学部
【００４５】更に具体的には、ミコバクテリウム・ツベ
ルクロシス(Mycobacterium tuberculosis)に関する試験
を下記条件下で行った。 ａ）サンプルの希釈率：２％、０．５％及び０．２％ ｂ）希釈液： 滅菌水 ｃ）試験温度： ２２℃ ｄ）試験生物： ミコバクテリウム・ツベルクロシス ｅ）試験生物使用量：約１０７生物／１．０ml ｆ）露出時間： １０、２０及び３０分間 ｇ）不活性化剤： 適切な流体不活性化剤 ｈ）計数培地： ローウェンスタイン・ジェンセン(L
owenstein Jensen) 培地
ルクロシス(Mycobacterium tuberculosis)に関する試験
を下記条件下で行った。 ａ）サンプルの希釈率：２％、０．５％及び０．２％ ｂ）希釈液： 滅菌水 ｃ）試験温度： ２２℃ ｄ）試験生物： ミコバクテリウム・ツベルクロシス ｅ）試験生物使用量：約１０７生物／１．０ml ｆ）露出時間： １０、２０及び３０分間 ｇ）不活性化剤： 適切な流体不活性化剤 ｈ）計数培地： ローウェンスタイン・ジェンセン(L
owenstein Jensen) 培地
【００４６】試験方法 サンプルを医療器具用のグルタルアルデヒドに基づく消
毒剤に関して提案された標準規格書に従い試験した。 結果 サンプル 露出時間(min) 希釈率 Ｍ．ツベルクロシスの死滅率 Ｇ‐シド １０ ２％ ９９．９９ (G-Cide) ２０ ９９．９９ 滅菌溶液 ３０ ９９．９９ １０ ０．５％ ９９．９９ ２０ ９９．９９ ３０ ９９．９９ １０ ０．２％ ９９．７ ２０ ９９．９９ ３０ ９９．９９注記 サブセクション６．２に従い試験されたとき、示された
濃度の消毒剤は所定時間制限以内で少くとも９９．９９
％の生物を死滅させる。 緑膿菌‐５分間 黒色アスペルギルス‐１５分間 枯草菌変種グロビギ(globigii)の胞子‐４時間
毒剤に関して提案された標準規格書に従い試験した。 結果 サンプル 露出時間(min) 希釈率 Ｍ．ツベルクロシスの死滅率 Ｇ‐シド １０ ２％ ９９．９９ (G-Cide) ２０ ９９．９９ 滅菌溶液 ３０ ９９．９９ １０ ０．５％ ９９．９９ ２０ ９９．９９ ３０ ９９．９９ １０ ０．２％ ９９．７ ２０ ９９．９９ ３０ ９９．９９注記 サブセクション６．２に従い試験されたとき、示された
濃度の消毒剤は所定時間制限以内で少くとも９９．９９
％の生物を死滅させる。 緑膿菌‐５分間 黒色アスペルギルス‐１５分間 枯草菌変種グロビギ(globigii)の胞子‐４時間
【００４７】更に具体的には、試験生物として緑膿菌、
黒色アスペルギルス及び枯草菌胞子を用いるケルセー・
サイケス試験（５）及び効力試験を下記条件下で行っ
た。 試験方法 組成物４種のサンプルＡ、Ｂ、Ｃ及びＤをグルタルアル
デヒドに基づく消毒剤に関して提案された標準規格書に
従い試験した。
黒色アスペルギルス及び枯草菌胞子を用いるケルセー・
サイケス試験（５）及び効力試験を下記条件下で行っ
た。 試験方法 組成物４種のサンプルＡ、Ｂ、Ｃ及びＤをグルタルアル
デヒドに基づく消毒剤に関して提案された標準規格書に
従い試験した。
【００４８】 効力試験 緑膿菌 黒色アスペルギルス 枯草菌胞子 接触時間 の生存単位数 Ａ Ｂ Ｃ Ｄ Ａ Ｂ Ｃ Ｄ Ａ Ｂ Ｃ Ｄ ５分間 ０ ０ ０ ０ １５分間 ０ ０ ０ ０ ４時間 ０ ０ ０ ０ コントロール 1.8×106 1.7×106 3.4×106 ｐＨ値 Ａ Ｂ Ｃ Ｄ ６．１ ６．７ ５．６ ５．７ アルミニウム腐蝕性 Ａ Ｂ Ｃ Ｄ パス パス パス パス 洗い落し性質 Ａ Ｂ Ｃ Ｄ パス パス パス パス 非水溶性物質含有率 Ａ Ｂ Ｃ Ｄ 0.03 0.03 0.03 0.02
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 7/50 Ｃ０７Ｃ 45/86 // Ｃ１１Ｄ 3/48
Claims (13)
- 【請求項１】グルタルアルデヒドの水溶液；非イオン系
洗浄剤；酢酸ナトリウム；及び溶液のｐＨを６．０〜
８．５にする上で十分なｐＨ調節剤；を含む安定なグル
タルアルデヒド水溶液。 - 【請求項２】４〜６％m/v のグルタルアルデヒド、９〜
２１％m/v の非イオン系洗浄剤及び０．０５〜０．１％
m/v の酢酸ナトリウムを含む、請求項１に記載の溶液。 - 【請求項３】５％m/v のグルタルアルデヒドを含む、請
求項２に記載の溶液。 - 【請求項４】非イオン系洗浄剤がノニルフェニルエトキ
シレートである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の
溶液。 - 【請求項５】ｐＨ調節剤が塩基である、請求項１〜４の
いずれか一項に記載の溶液。 - 【請求項６】塩基が１Ｎ ＮａＯＨ水溶液である、請求
項５に記載の溶液。 - 【請求項７】ｐＨを６．５にする上で十分なＮａＯＨを
含有する、請求項６に記載の溶液。 - 【請求項８】０．０５〜２％m/v の範囲内におけるグル
タルアルデヒド濃度及び６〜８．５の範囲内におけるｐ
Ｈを有するような量の水で希釈された、請求項１〜７の
いずれか一項で記載されたグルタルアルデヒド溶液の十
分量を含む組成物。 - 【請求項９】滅菌、浄化、消毒、防腐、皮下注射又は保
存最終用途組成物用としての請求項８に記載の組成物。 - 【請求項１０】１％m/v のグルタルアルデヒド濃度を有
する上で十分なグルタルアルデヒド溶液を含む、請求項
８又は９に記載の水性消毒及び浄化組成物。 - 【請求項１１】２％m/v のグルタルアルデヒド濃度を有
する上で十分なグルタルアルデヒド溶液とマラカイトグ
リーン含有の効力指示薬を含む、請求項８又は９に記載
の水性滅菌組成物。 - 【請求項１２】０．０５〜０．１％m/v のグルタルアル
デヒド濃度を有する上で十分なグルタルアルデヒド溶液
を含む、請求項８又は９に記載の水性皮下注射組成物。 - 【請求項１３】メタ重硫酸ナトリウムで前含浸され、し
かる後請求項８で記載された組成物で含浸された基質を
含む消毒及び浄化ふきとり。
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5912389A (en) * | 1996-04-17 | 1999-06-15 | Katayama Chemical, Inc. | Stabilizer and stabilizing method for aqueous aliphatic aldehyde solution |
| JP2010523600A (ja) * | 2007-04-05 | 2010-07-15 | ザ マーティン ファミリー トラスト | アルデヒドの安定化方法 |
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-
1994
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