JPH07309709A - 義歯安定剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 使用前のチューブからの押出し性に優れ、か
つ使用後の義歯床からの剥離性にも優れている上、低温
保存しても液分離することがなく、保存安定性に優れた
義歯安定剤を得る。 【構成】 けん化時の分裂数Ｋ値が２．５〜５．０×１
０^-4となる範囲の分枝状態であり、平均重合度が８００
〜３０００で、かつ目開き１８０μｍの篩上で６０％以
上の残留量である粒度を有する酢酸ビニル樹脂４０〜８
０重量％とポリプロピレンオキサイド系重合体０．５〜
２０重量％とを配合する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、チューブからの押出し
性及び義歯床からの剥離性に優れている上、低温保存時
の液分離が改善され、低温保存安定性に優れた義歯安定
剤に関する。

【０００２】

【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】日本は
既に高齢化社会の前半に突入しており、それと共に義歯
人口も年々増加し、現在、その数は２０００万人とも言
われているが、総義歯使用者の調査結果によると、義歯
の維持安定や咀嚼に関する不満の多いことが指摘されて
いる。

【０００３】一方、義歯安定剤の主機能は、義歯床と口
腔粘膜との隙間を埋めることにより義歯を固定化させる
ことであり、その結果、義歯が落ちなくなって良く噛め
るようになる上、食事の際に食べカスが入り難くなり、
話し易くなるなどの効果がある。それ故、義歯安定剤
は、乳歯・永久歯に続く第３の歯と言われ、義歯の快適
性向上をサポートする医療用具としてその市場は年々増
加している。

【０００４】現在市販されている義歯安定剤は、義歯の
維持安定に関する作用機構の違いにより密着タイプと粘
着タイプの２種類に大別できる。前者の密着タイプの義
歯安定剤は、別名クッションタイプとも呼ばれ、主に酢
酸ビニル樹脂を主基剤とするもので、製剤が義歯と口腔
粘膜との隙間を埋めて中の空気を追い出して吸盤のよう
に義歯を密着固定させるものである。また、後者の粘着
タイプの義歯安定剤は、水溶性高分子化合物を口腔内の
唾液で膨潤させ、その粘着力によって義歯の維持安定を
図るものである。

【０００５】上記２種類の中でも密着タイプの義歯安定
剤は、製剤の溶け出しによる違和感が少なく、使用中に
義歯を外して水洗いができ、しかも連続して２〜３日間
の使用が可能であるなど粘着タイプにはない優れた特徴
を有しており、このため日本ではこのタイプが主流を占
めている。

【０００６】しかしながら、密着タイプの義歯安定剤
は、上述の如く機能性には優れているものの、主成分で
ある酢酸ビニル樹脂が無定形高分子化合物で３０〜３５
℃にガラス転移点を持つため、前記温度以上では低弾性
であり、前記温度以下では高弾性であるという性質を有
する結果、口腔内装着時（３７℃前後の温度条件下）に
は流動し易いが、低温（２０℃以下の温度条件下）にな
ると製剤がチューブから非常に押し出し難くなる上、低
温下で保存すると、酢酸ビニル樹脂が収縮して液分が系
外に押し出されるため液分離が起こり、製剤が濡れて義
歯床に付かなくなるという欠点があった。更に、酢酸ビ
ニル樹脂とレジン床のポリメチルメタアクリレート樹脂
とは親和性が高いため接着性も良いが、逆に剥離性に課
題があり、このため使用後に義歯床から剥し難いという
欠点もあり、使用性の改善が課題となっている。

【０００７】この場合、酢酸ビニル樹脂を主基剤とする
密着タイプの義歯安定剤は、機能性と使用性、具体的に
は接着性（機能性）と剥離性（使用性）、弾力性（機能
性）と押出し性（使用性）などは相反する技術関係にあ
り、両者を同時に満足することは難しい。従って、機能
性と使用性とのバランスをとるための検討が行われ、下
記のような種々の提案がなされている。 （１）特公昭６０−２１１２３号公報 重合度４００〜１０００の酢酸ビニルと重合度３０００
〜７０００の酢酸ビニルとの重合度の異なる酢酸ビニル
を組み合わせ、接着性と剥離性という相反する技術を同
時に満足させる。 （２）特公昭６４−９０１８号公報 重合度２００〜５００の酢酸ビニルと重合度１０００〜
２０００の酢酸ビニルと重合度５０００〜７０００の酢
酸ビニルとの重合度の異なる酢酸ビニルを組み合わせ、
低温での押出し性、高温での安定性を改良する。 （３）特開昭６２−２６５２０９号公報 ポリプロピレンオキサイド系重合体を配合し、義歯床か
らの剥離性とチューブからの押出し性を向上させたクッ
ションタイプ義歯安定剤。 （４）特開昭６１−７３６４８号、特開平２−１２４８
０８号、同４−１４９１１０号公報 それぞれ部分けん化酢酸ビニル樹脂、アクリル系三元共
重合体と酢酸ビニル樹脂との併用、ジメチルポリシロキ
サンと酢酸ビニル樹脂との併用により、義歯床からの剥
離性を向上させたもの。

【０００８】しかし、上記製剤は使用性及び機能性がな
お十分満足し得るものとは言い難く、それ故、更に使用
性及び機能性に優れた義歯安定剤の開発が望まれる。

【０００９】本発明は上記事情に鑑みなされたもので、
チューブからの押出し性に優れ、かつ義歯床からの剥離
性にも優れている上、低温保存時の液分離が改善されて
低温保存安定性に優れた義歯安定剤を提供することを目
的とする。

【００１０】

【課題を解決するための手段及び作用】本発明者は上記
目的を達成するため鋭意検討を重ねた結果、けん化時の
分裂数Ｋ値が２．５〜５．０×１０^-4となる範囲の分枝
状態であり、平均重合度が８００〜３０００で、かつ目
開き１８０μｍの篩上で６０％以上の残留量である粒度
を有する酢酸ビニル樹脂４０〜８０重量％とポリプロピ
レンオキサイド系重合体０．５〜２０重量％とを併用し
た場合、使用前にチューブから押出し易く、かつ使用後
に義歯床から剥し易い上、低温保存時に液分離が生じる
ことがなく、保存安定性に優れ、快適な咀嚼を保証し得
ることを知見した。

【００１１】即ち、酢酸ビニル樹脂を主基剤とする義歯
安定剤にポリプロピレンオキサイド系重合体を配合する
ことにより、使用性が向上することは上記特開昭６２−
２６５２０９号公報に見られるように公知であるが、分
枝状態、平均重合度及び粒度が上記特定範囲外の酢酸ビ
ニル樹脂とポリプロピレンオキサイド系重合体とを併用
した場合は、後述する実験例から明らかなように使用性
及び保存安定性がなお不十分である。ところが、分枝状
態、平均重合度及び粒度が上記特定範囲の酢酸ビニル樹
脂とポリプロピレンオキサイド系重合体とを併用する
と、意外にも使用性（押し出し性及び剥離性）、更には
低温保存安定性が非常に向上すること、それ故、満足な
機能性及び使用性が得られることを知見し、本発明をな
すに至ったものである。

【００１２】従って、本発明は、けん化時の分裂数Ｋ値
が２．５〜５．０×１０^-4となる範囲の分枝状態であ
り、平均重合度が８００〜３０００で、かつ目開き１８
０μｍの篩上で６０％以上の残留量である粒度を有する
酢酸ビニル樹脂４０〜８０重量％とポリプロピレンオキ
サイド系重合体０．５〜２０重量％とを配合してなるこ
とを特徴とする義歯安定剤を提供する。

【００１３】以下、本発明につき更に詳細に説明する
と、本発明の義歯安定剤は、酢酸ビニル樹脂を主基剤と
し、更にポリプロピレンオキサイド系重合体を配合して
なるもので、ペースト状に調製されてなり、押出しチュ
ーブに収容されてなるものである。

【００１４】ここで、主基剤の酢酸ビニル樹脂として
は、けん化時の分裂数Ｋ値が２．５〜５．０×１０^-4と
なる範囲の分枝状態であり、平均重合度が８００〜３０
００で、かつ目開き１８０μｍの篩上で６０％以上の残
留量となる粒度を有する酢酸ビニル樹脂を使用する。

【００１５】上記酢酸ビニル樹脂の分枝状態の指標とし
て用いたけん化時の分裂数Ｋ値は、酢酸ビニル樹脂の重
合度と、酢酸ビニル樹脂ポリマーをけん化することで出
来上がるポバールの重合度との兼ね合いで調べる方法で
あり、下記式に基づいて算出される〔井本三郎著、プラ
スチック材料講座１４、酢酸ビニル樹脂（日刊工業新聞
社発行）参照〕。 Ｋ値＝１／（ポバールの数平均重合度）−１／（酢酸ビ
ニル樹脂の数平均重合度）

【００１６】この場合、けん化は、酢酸ビニルポリマー
の主鎖で起きるため、分枝部分は切り離されて別の分子
としてけん化される。従って、分子の多い酢酸ビニルポ
リマーは、これをけん化すると重合度がかなり下がるこ
とから、上記Ｋ値が大きいほど酢酸ビニル樹脂の分枝は
多いことになる。

【００１７】本発明で使用する酢酸ビニル樹脂は、上述
したけん化時の分裂数Ｋ値が２．５〜５．０×１０^-4、
好ましくは３．０〜４．０×１０^-4となる範囲の分枝状
態であるもので、分裂数Ｋ値が２．５×１０^-4未満の場
合は低温保存時の液分離安定性に劣り、５．０×１０^-4
を超えるとパール重合法で平均重合度８００〜３０００
のものを調製することが難しくなる。

【００１８】また、酢酸ビニル樹脂の平均重合度は、８
００〜３０００、好ましくは１０００〜２５００、より
好ましくは１２００〜１８００である。この平均重合度
が８００に満たないと製剤のベタツキが大きく、義歯床
へ塗布時に手に付着したり、義歯床からの剥離性が低下
する。また、平均重合度が３０００を超えると、製剤が
固くなり、チューブからの押し出し性が低下してしま
う。

【００１９】更に、粒度は、目開き１８０μｍの篩上で
６０％以上、好ましくは７０％以上の残留量であること
が必要であり、上記残留量が６０％未満の場合は、製造
条件にもよるが、製造後に酢酸ビニル樹脂のダマが出来
易くなり、製剤の外観上、好ましくない。

【００２０】上記酢酸ビニル樹脂としては、その形状が
粒状又は球状のものを使用することが望ましい。なお、
通常の酢酸ビニル樹脂は、大きなブロック状、板状であ
り、実工程では高温・高圧下での予備溶解が必要となる
が、小さな粒状又は球状の酢酸ビニル樹脂は、実製造工
程において秤量が容易であるばかりでなく、予備溶解せ
ずに低シェアーでの混合攪拌が可能であり、製造上のメ
リットは大きい。

【００２１】酢酸ビニル樹脂の配合量は、製剤全体の４
０〜８０％（重量％、以下同様）、より好ましくは５０
〜７５％、更に好ましくは５５〜７０％とする。

【００２２】次に、ポリプロピレンオキサイド系重合体
には、平均重合度２〜１２０のポリオキシプロピレン鎖
を有し、かつこのポリオキシプロピレン鎖の含有量が全
ポリオキシアルキレン鎖の６０％以上であるものが好適
に使用される。このようなポリプロピレンオキサイド系
重合体としては、例えばポリオキシアルキレン鎖の全部
がポリオキシプロピレン鎖であるポリプロピレンオキサ
イド単独重合体あるいはポリオキシアルキレン鎖の６０
％以上がポリオキシプロピレン鎖であり、残余が例えば
ポリオキシエチレン鎖であるポリエチレンオキサイドポ
リプロピレンオキサイド共重合体などを挙げることがで
きる。

【００２３】かかるポリプロピレンオキサイド系重合体
として、１価もしくは多価のアルコール又は一塩基性も
しくは多塩基性カルボン酸に、プロピレンオキサイド又
はエチレンオキサイドとプロピレンオキサイドを付加重
合させることにより合成されたもの、特に上記ポリプロ
ピレンオキサイド系重合体の末端が、水酸基、１価もし
くは多価のアルコールのエステル又は一塩基性もしくは
多塩基性カルボン酸のエステルもしくはその塩であるこ
とが好適である。

【００２４】これらの中ではとりわけ平均重量分子量１
０００〜６０００のポリプロピレングリコールが最も好
ましく使用される。

【００２５】上記ポリプロピレンオキサイド系重合体の
配合量は、製剤全体の０．５〜２０％、より好ましくは
１〜１０％、更に好ましくは３〜８％である。配合量が
０．５％に満たないと所定の効果が十分発揮されず、２
０％を越えると義歯に付き難くなったり、液分離等の欠
点が生じ易くなる。

【００２６】本発明の義歯安定剤には、上記成分に加え
てその他の任意成分を必要に応じて配合することができ
る。任意成分としては、例えば無毒性油脂・ワックス
類、乳化剤、可塑剤、水不溶性粉体、酵素、殺菌剤、
水、エタノール、色素等を挙げることができ、具体的に
は無毒性油脂・ワックス類としてミツロウ、木ロウ、キ
ャンデリラワックス、マイクロクリスタリンワックス、
パラフィンロウ、カルナバロウ等、乳化剤としてステア
リン酸モノグリセライド、オレイン酸モノグリセライ
ド、アセチル化グリセリル脂肪酸エステル、ソルビタン
モノステアレート、ショ糖脂肪酸エステル等、可塑剤と
してグリセリンのアセチル誘導体、例えばトリアセチル
グリセリン、１，２−ジアセチン、１，３−ジアセチン
等、水不溶性粉体として炭酸カルシウム、酸化チタン、
リン酸水素カルシウム、硫酸カルシウム、ゼオライト、
二酸化珪素、プラスチックパウダー、セルロースパウダ
ー等、酵素としてデキストラナーゼ、ムタナーゼ、β−
１，３−グルカナーゼ、アミラーゼ等、殺菌剤としてト
リクロサン、セチルピリジニウムクロライド、塩化ベン
ゼトニウム、クロルヘキシジン等が例示される。なお、
これら任意成分の配合量は、本発明の効果を妨げない範
囲で通常量とすることができる。

【００２７】本発明の義歯安定剤は、通常粘度１００〜
１００００００ポイズ、特に１０００〜５０００００ポ
イズ（２５℃）のペースト状に調製される。また、アル
ミニウムチューブ、プラスチックチューブ、アルミニウ
ム箔ラミネートプラスチックチューブなどのチューブに
充填されて使用に供される。

【００２８】

【発明の効果】本発明の義歯安定剤は、チューブからの
押出し性に優れ、かつ使用後の義歯床からの剥離性に優
れている上、低温保存しても液分離が生じることがなく
保存安定性に優れているもので、義歯の固定化に好適に
利用し得る。

【００２９】

【実施例】以下、実験例及び実施例を示して本発明を具
体的に説明するが、本発明は下記実施例に制限されるも
のではない。なお、各例中の％はいずれも重量％であ
る。

【００３０】〔実験例１〕義歯安定剤の押出し性及び剥
離性の評価を下記方法で行った。表１に示す組成の義歯
安定剤を常法に従って製造した後、４０ｇ／本の白無地
アルミチューブに充填し、サンプルとした。総義歯使用
者１０名をパネルとして一人のパネルが全てのサンプル
を評価するという方法で下記の評価基準に基づき押出し
性と剥離性の使用テストを行った。使用後にアンケート
を回収し、以下に示す評点の平均値をもって結果とし
た。結果を表１に示す。 評点： ５点 容易 ２点 やや困難 ４点 やや容易 １点 困難 ３点 どちらとも言えない 評価基準：◎ ５．０〜４．５ △ ３．４〜
２．４ ○ ４．４〜３．５ × ２．３以下

【００３１】表１の結果より、ポリプロピレングリコー
ル無添加で本発明に係わる酢酸ビニル樹脂を配合した場
合（比較品２，５）は、義歯床からの剥離性に劣り、ポ
リプロピレングリコールと共に平均重合度が本発明範囲
外の酢酸ビニル樹脂（比較品１，４）や分裂数Ｋ値が本
発明範囲外の酢酸ビニル樹脂（比較品３）を配合した場
合は、チューブからの押し出し性や義歯床からの剥離性
が満足できるものではないが、平均重合度、粒度、分裂
数Ｋ値が本発明範囲内の酢酸ビニル樹脂とポリプロピレ
ングリコールとを組み合わせると（本発明品６，７）、
チューブからの押出し性及び義歯床からの剥離性の効果
が飛躍的に向上することがわかった。

【００３２】

【表１】

【００３３】〔実験例２〕義歯安定剤の低温保存安定性
を下記方法で評価した。表２に示す組成の義歯安定剤を
常法に従って製造し、４０ｇ／本の白無地アルミチュー
ブに充填した後、低温下（−５〜５℃サイクル）に保存
した。３ヶ月放置後チューブから絞り出し、以下に示す
基準により官能評価した。結果を表２に示す。 評価基準：○ チューブから製剤を藁半紙上に押し出し
た時、藁半紙にシミだした面積が１ｃｍ²以下である。 △ チューブから製剤を藁半紙上に押し出した時、製剤
に沿って藁半紙上にシミだしの後がつく。 × チューブを開けた時、口元から液分が出る。

【００３４】表２の結果より、平均重合度、粒度、分裂
数Ｋ値が本発明範囲外の酢酸ビニル樹脂とポリプロピレ
ングリコールとを配合した場合（比較品８〜９，１１）
や、上記値が本発明範囲内の酢酸ビニル樹脂を使用して
もポリプロピレングリコール無添加の場合（比較品１
０）は、液分離が生じてしまうが、平均重合度、粒度、
分裂数Ｋ値が本発明範囲内の酢酸ビニル樹脂とポリプロ
ピレングリコールを組み合わせると（本発明品１２〜１
４）、低温保存安定性が向上することがわかった。

【００３５】

【表２】

【００３６】〔実施例１〕 酢酸ビニル樹脂 ６５ ％ 〔重合度１２００、粒度（１８０μｍ篩上）７５％、 分裂数Ｋ値（×１０^-4）３．１〕 ポリプロピレングリコール ５ トリアセチルグリセリン １ β−１，３−グルカナーゼ ０．５５２％エタノール バランス 計 １００．０％

【００３７】〔実施例２〕 酢酸ビニル樹脂 ５０ ％ 〔重合度２４５０、粒度（１８０μｍ篩上）７１％、 分裂数Ｋ値（×１０^-4）４．３〕 ポリプロピレングリコール ３ ミツロウ １ ステアリン酸モノグリセライド １ 炭酸カルシウム ５５２％エタノール バランス 計 １００．０％

【００３８】〔実施例３〕 酢酸ビニル樹脂 ６０ ％ 〔重合度１５００、粒度（１８０μｍ篩上）８０％、 分裂数Ｋ値（×１０^-4）３．４〕 ポリプロピレングリコール ８ トリアセチルグリセリン ５ ステアリン酸モノグリセライド １ 炭酸カルシウム ３ β−１，３−グルカナーゼ １５２％エタノール バランス 計 １００．０％

【００３９】〔実施例４〕 酢酸ビニル樹脂 ６３ ％ 〔重合度１４００、粒度（１８０μｍ篩上）８３％、 分裂数Ｋ値（×１０^-4）３．６〕 ポリプロピレングリコール ５ トリアセチルグリセリン ４５２％エタノール バランス 計 １００．０％

【００４０】〔実施例５〕 酢酸ビニル樹脂 ７０ ％ 〔重合度９００、粒度（１８０μｍ篩上）７７％、 分裂数Ｋ値（×１０^-4）２．６〕 ポリプロピレングリコール １５ トリアセチルグリセリン １０５２％エタノール バランス 計 １００．０％

【００４１】〔実施例６〕 酢酸ビニル樹脂 ６５ ％ 〔重合度１４５０、粒度（１８０μｍ篩上）６５％、 分裂数Ｋ値（×１０^-4）３．８〕 ポリプロピレングリコール ７ トリアセチルグリセリン １ ミツロウ １ ステアリン酸モノグリセライド １ 炭酸カルシウム ３ β−１，３−グルカナーゼ ０．１５２％エタノール バランス 計 １００．０％

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 けん化時の分裂数Ｋ値が２．５〜５．０
   ×１０^-4となる範囲の分枝状態であり、平均重合度が８
   ００〜３０００で、かつ目開き１８０μｍの篩上で６０
   ％以上の残留量である粒度を有する酢酸ビニル樹脂４０
   〜８０重量％とポリプロピレンオキサイド系重合体０．
   ５〜２０重量％とを配合してなることを特徴とする義歯
   安定剤。
2. 【請求項２】 酢酸ビニル樹脂が粒状又は球状である請
   求項１記載の義歯安定剤。