JPH07303702A - 拡張器・鞘組立体およびその製法 - Google Patents
拡張器・鞘組立体およびその製法Info
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- JPH07303702A JPH07303702A JP5338118A JP33811893A JPH07303702A JP H07303702 A JPH07303702 A JP H07303702A JP 5338118 A JP5338118 A JP 5338118A JP 33811893 A JP33811893 A JP 33811893A JP H07303702 A JPH07303702 A JP H07303702A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 なめらかな、それにより挿入に際して患者に
不要な不快感を与えるのを防ぐ拡張器と鞘との推移部を
提供する。 【構成】 鞘２１の内部を貫通してその先端部２２から
突出した拡張器３０は外周面に当接部が形成され、この
当接部に鞘の先端部が当接し、拡張器の外周面と鞘の外
周面との間の推移部が平滑になされている。
不要な不快感を与えるのを防ぐ拡張器と鞘との推移部を
提供する。 【構成】 鞘２１の内部を貫通してその先端部２２から
突出した拡張器３０は外周面に当接部が形成され、この
当接部に鞘の先端部が当接し、拡張器の外周面と鞘の外
周面との間の推移部が平滑になされている。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、カテーテル及びその他
のインスツルメントを体内に挿入するのを助けるために
使用されるカニューレ（鞘）、特に拡張器の先端部近く
で拡張器にカニューレが埋設された拡張器・鞘組立体に
関する。
のインスツルメントを体内に挿入するのを助けるために
使用されるカニューレ（鞘）、特に拡張器の先端部近く
で拡張器にカニューレが埋設された拡張器・鞘組立体に
関する。
【０００２】
【従来の技術】バルーン、電極、閉端、及びその他のカ
テーテルあるいはインスツルメントを体内に導入する場
合に、カテーテルあるいはその他のインスツルメントの
導入を容易にするために最初にカニューレ（鞘）を挿入
することは実際に頻繁に行われる。カニューレ（鞘）
は、ニードルにより作られる針穴を拡張するためにワイ
ヤガイドにかぶせて使用される拡張器に取り付けられる
ことが多い。拡張器が挿入される場合、拡張器の外面が
できるだけなめらかであることは患者の不快感を防ぐた
めに望ましいことである。できるだけ不快でなくカニュ
ーレ（鞘）を挿入するために、拡張器とカニューレ
（鞘）との間の推移部分ができるだけなめらかであるこ
とが重要である。
テーテルあるいはインスツルメントを体内に導入する場
合に、カテーテルあるいはその他のインスツルメントの
導入を容易にするために最初にカニューレ（鞘）を挿入
することは実際に頻繁に行われる。カニューレ（鞘）
は、ニードルにより作られる針穴を拡張するためにワイ
ヤガイドにかぶせて使用される拡張器に取り付けられる
ことが多い。拡張器が挿入される場合、拡張器の外面が
できるだけなめらかであることは患者の不快感を防ぐた
めに望ましいことである。できるだけ不快でなくカニュ
ーレ（鞘）を挿入するために、拡張器とカニューレ
（鞘）との間の推移部分ができるだけなめらかであるこ
とが重要である。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】最近の挿入システムに
は拡張器あるいはダミーカテーテルに鞘をかぶせたもの
がある。鞘は薄いテフロンから作られることが多いが、
その他の素材も使用可能である。通常は、鞘の先端部は
テーパしており、拡張器にぴったり嵌合している。しか
しながら、鞘のこの拡張器への嵌合状態は拡張器と鞘と
が容易に人体組織を通過するようになめらかであるとは
限らない。
は拡張器あるいはダミーカテーテルに鞘をかぶせたもの
がある。鞘は薄いテフロンから作られることが多いが、
その他の素材も使用可能である。通常は、鞘の先端部は
テーパしており、拡張器にぴったり嵌合している。しか
しながら、鞘のこの拡張器への嵌合状態は拡張器と鞘と
が容易に人体組織を通過するようになめらかであるとは
限らない。
【０００４】そのため、鞘と拡張器との組立体が挿入さ
れる場合に繊維の多い人体組織につきあたった場合は、
その組織を拡張器と鞘との間の推移部が通過するときに
いくらかの抵抗を受ける。ある場合には、繊維の多い組
織を通過する間に鞘の先端部が損傷を受ける。変形した
鞘の先端縁が裂けたり広がったりするために挿入が困難
となり、組織に損傷を生じ、患者に更に不快感を与え
る。
れる場合に繊維の多い人体組織につきあたった場合は、
その組織を拡張器と鞘との間の推移部が通過するときに
いくらかの抵抗を受ける。ある場合には、繊維の多い組
織を通過する間に鞘の先端部が損傷を受ける。変形した
鞘の先端縁が裂けたり広がったりするために挿入が困難
となり、組織に損傷を生じ、患者に更に不快感を与え
る。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、なめらかな、
それにより挿入に際して患者に不要な不快感を与えるの
を防ぐ拡張器と鞘との推移部を提供する。
それにより挿入に際して患者に不要な不快感を与えるの
を防ぐ拡張器と鞘との推移部を提供する。
【０００６】本発明は外周面および体内に挿入される一
端を有する鞘と、該鞘内にあり外周面および前記鞘の前
記一端から推移部を形成するよう突出している先端部分
を有する拡張器と、から成り、該拡張器は両端と該両端
の間に延在する長手方向の通路を有し、該拡張器の前記
外周面には環状の当接面が形成され、該当接面に前記鞘
の前記一端が当接して、前記拡張器の外周面から前記鞘
の外周面への前記推移部が平滑であり、拡張器・鞘組立
体が体内に挿入されるとき、前記拡張器が前記鞘の前記
一端を覆うようになされている体内挿入用の拡張器・鞘
組立体を提供するものである。
端を有する鞘と、該鞘内にあり外周面および前記鞘の前
記一端から推移部を形成するよう突出している先端部分
を有する拡張器と、から成り、該拡張器は両端と該両端
の間に延在する長手方向の通路を有し、該拡張器の前記
外周面には環状の当接面が形成され、該当接面に前記鞘
の前記一端が当接して、前記拡張器の外周面から前記鞘
の外周面への前記推移部が平滑であり、拡張器・鞘組立
体が体内に挿入されるとき、前記拡張器が前記鞘の前記
一端を覆うようになされている体内挿入用の拡張器・鞘
組立体を提供するものである。
【０００７】本発明は又、鞘に拡張器を貫通させて拡張
器・鞘組立体を組立てる工程と、該拡張器・鞘組立体を
モールドの中で、前記拡張器の材料は流動化するが、前
記鞘の材料は流動化しない温度まで加熱する工程と、前
記拡張器の材料を流動化させて前記鞘の前記一端に当接
する環状の当接面を形成させるとともに、前記拡張器・
鞘組立体の前記外周面を前記モールドの外表面で加圧
し、前記拡張器の外周面と前記鞘の外周面との間に平滑
な推移部を形成する工程とから成る拡張器・鞘組立体の
製造方法を提供するものである。
器・鞘組立体を組立てる工程と、該拡張器・鞘組立体を
モールドの中で、前記拡張器の材料は流動化するが、前
記鞘の材料は流動化しない温度まで加熱する工程と、前
記拡張器の材料を流動化させて前記鞘の前記一端に当接
する環状の当接面を形成させるとともに、前記拡張器・
鞘組立体の前記外周面を前記モールドの外表面で加圧
し、前記拡張器の外周面と前記鞘の外周面との間に平滑
な推移部を形成する工程とから成る拡張器・鞘組立体の
製造方法を提供するものである。
【０００８】本発明の目的は、体内に挿入する時に殆ど
不快感を生じない改良された拡張器・鞘組立体を提供す
ることである。
不快感を生じない改良された拡張器・鞘組立体を提供す
ることである。
【０００９】本発明のその他の目的は、前記拡張器が容
易に前記鞘から取り外せる拡張器・鞘組立体を提供する
ことである。
易に前記鞘から取り外せる拡張器・鞘組立体を提供する
ことである。
【００１０】本発明の更にその他の目的は、上述の拡張
器・鞘組立体を製造する方法を提供することである。
器・鞘組立体を製造する方法を提供することである。
【００１１】以下図面を参照しつつ、本発明の実施例を
説明する。
説明する。
【００１２】
【実施例】図１には従来技術のカテーテル導入器が示さ
れている。その構造は市販されていて、その１例はイン
ディアナ州、ブルーミントンのクック社から購入可能な
ＴＳＳＮあるいはＶＳＳＮの名称のデシレット・ホフマ
ン導入器である。そのような構造の重要な特徴の１つは
鞘と拡張器とのロック連結により提供される鞘と拡張器
の相互固定の特徴である。前記相互固定の特徴は前記鞘
と拡張器とが挿入中に相互に相対的に固定されているこ
とである。
れている。その構造は市販されていて、その１例はイン
ディアナ州、ブルーミントンのクック社から購入可能な
ＴＳＳＮあるいはＶＳＳＮの名称のデシレット・ホフマ
ン導入器である。そのような構造の重要な特徴の１つは
鞘と拡張器とのロック連結により提供される鞘と拡張器
の相互固定の特徴である。前記相互固定の特徴は前記鞘
と拡張器とが挿入中に相互に相対的に固定されているこ
とである。
【００１３】図２には本発明の好ましい実施例に従って
形成された拡張器・鞘組立体２０が描かれている。拡張
器３０の周囲に同軸にカニューレ即ち、鞘２１が被覆さ
れ、それをワイヤガイド４０が同軸に貫通している。拡
張器３０の先端部分が鞘２１の先端部２２より先へ伸び
ている。拡張器の先端部３１は鞘２１に適応するように
針穴部分を拡大するためにテーパしている。拡張器の外
径は推移部２２において段を形成し、拡張器の推移部２
２より前方の部分の外径が、推移部２２より後方の部分
の外径よりも大きい。上述した例外部分を除いては、拡
張器３０はほぼ均等な内径及び外径を有する管状であ
り、なめらかな内面３２及び外周面３３を有している。
鞘２１も外部テーパがある先端部２２を除けば、ほぼ均
等な厚さと直径を有している。鞘２１は、拡張器３０の
まわりにぴったりと嵌合している。鞘２１の後端は雄ロ
ックコネクタ２４を有するキャップ２３で終っている。
拡張器30の後端はキャップ３４において終っている。キ
ャップ３４は、雄ロックコネクタ２４を受入る雌ロック
コネクタを含む。キャップ３４の後端は雄ロックコネク
タ３５である。雄ロックコネクタ３５とキャップ３４の
雌ロックコネクタとは鞘２１と拡張器３０とを連結す
る。
形成された拡張器・鞘組立体２０が描かれている。拡張
器３０の周囲に同軸にカニューレ即ち、鞘２１が被覆さ
れ、それをワイヤガイド４０が同軸に貫通している。拡
張器３０の先端部分が鞘２１の先端部２２より先へ伸び
ている。拡張器の先端部３１は鞘２１に適応するように
針穴部分を拡大するためにテーパしている。拡張器の外
径は推移部２２において段を形成し、拡張器の推移部２
２より前方の部分の外径が、推移部２２より後方の部分
の外径よりも大きい。上述した例外部分を除いては、拡
張器３０はほぼ均等な内径及び外径を有する管状であ
り、なめらかな内面３２及び外周面３３を有している。
鞘２１も外部テーパがある先端部２２を除けば、ほぼ均
等な厚さと直径を有している。鞘２１は、拡張器３０の
まわりにぴったりと嵌合している。鞘２１の後端は雄ロ
ックコネクタ２４を有するキャップ２３で終っている。
拡張器30の後端はキャップ３４において終っている。キ
ャップ３４は、雄ロックコネクタ２４を受入る雌ロック
コネクタを含む。キャップ３４の後端は雄ロックコネク
タ３５である。雄ロックコネクタ３５とキャップ３４の
雌ロックコネクタとは鞘２１と拡張器３０とを連結す
る。
【００１４】図３は、拡張器・鞘組立体２０の長手方向
の中心軸線４２に沿った拡大部分断面図であり、組立体
２０の先端部の詳細を示している。ボイヤガイド４０は
除去されて示されている。拡張器３０は鞘２１の先端部
２２より前方へ突出しているのが示されている。一般に
拡張器３０は鞘２１の前方におよそ２ｃｍ前後突出して
いる。そのような突出は、拡張器３０の先端部から推移
部５０まで次第になめらかにテーパするように、拡張器
３０の先端部と鞘２１への推移部５０との間に十分な距
離を提供するために必要である。
の中心軸線４２に沿った拡大部分断面図であり、組立体
２０の先端部の詳細を示している。ボイヤガイド４０は
除去されて示されている。拡張器３０は鞘２１の先端部
２２より前方へ突出しているのが示されている。一般に
拡張器３０は鞘２１の前方におよそ２ｃｍ前後突出して
いる。そのような突出は、拡張器３０の先端部から推移
部５０まで次第になめらかにテーパするように、拡張器
３０の先端部と鞘２１への推移部５０との間に十分な距
離を提供するために必要である。
【００１５】管状鞘２１の全体にわたり、管状拡張器３
０が同軸に貫通している。鞘２１の長さは実用上の要求
に従うが、１６ｃｍ前後である。鞘２１の内径は、鞘が
拡張器３０に対し運動できないほど緊密にならない程度
に、内面２６が拡張器３０の外周面３２に密接するよう
になされている。かくて、本発明の１つの特定の実施例
においては、鞘２１の長さの大部分に対して、内径は
０．０９５±０．００１インチ（２．４１３±０．０２
５ｍｍ）、そして拡張器３０の外径は０．０９２±０．
００２インチ（２．３３７±０．０５０ｍｍ）である。
拡張器３０の外径は前記鞘２１の先端縁２２近くまで増
加するが、鞘２１の先端縁２２の所で段を形成して縮小
し、重なり部３６を形成し、この重なり部３６の下に鞘
２１の先端部２２が受容される。重なり部３６の下に形
成された凹部３７に鞘２１の先端部２２が受容される結
果、拡張器３０から鞘２１へのなめらかな推移部５０が
形成され、これにより挿入の際の患者のストレスが和ら
げられる。更に、拡張器３０の外周面３２と鞘２１の外
周面２７の間に段差が全く無く、それにより前記推移部
は外周面３２から外周面２７へ連続した表面を提供す
る。そこには繊維の多い人体組織にひっかかる段差は存
在しない。
０が同軸に貫通している。鞘２１の長さは実用上の要求
に従うが、１６ｃｍ前後である。鞘２１の内径は、鞘が
拡張器３０に対し運動できないほど緊密にならない程度
に、内面２６が拡張器３０の外周面３２に密接するよう
になされている。かくて、本発明の１つの特定の実施例
においては、鞘２１の長さの大部分に対して、内径は
０．０９５±０．００１インチ（２．４１３±０．０２
５ｍｍ）、そして拡張器３０の外径は０．０９２±０．
００２インチ（２．３３７±０．０５０ｍｍ）である。
拡張器３０の外径は前記鞘２１の先端縁２２近くまで増
加するが、鞘２１の先端縁２２の所で段を形成して縮小
し、重なり部３６を形成し、この重なり部３６の下に鞘
２１の先端部２２が受容される。重なり部３６の下に形
成された凹部３７に鞘２１の先端部２２が受容される結
果、拡張器３０から鞘２１へのなめらかな推移部５０が
形成され、これにより挿入の際の患者のストレスが和ら
げられる。更に、拡張器３０の外周面３２と鞘２１の外
周面２７の間に段差が全く無く、それにより前記推移部
は外周面３２から外周面２７へ連続した表面を提供す
る。そこには繊維の多い人体組織にひっかかる段差は存
在しない。
【００１６】鞘２１の先端部２２と拡張器３０の凹部３
７は、拡張器・鞘組立体２０の長手方向の中心軸線４２
に対し斜めになる角度４１を形成する。重なり部３６の
後縁３８も前記長手方向に対し斜めの角度で形成されて
いる。重なり部３６及び鞘の先端部２２のこれらの斜め
の角度は、鞘２１の埋設された先端部２２と拡張器３０
の凹部３７とが２つの一致する長円形を形成するように
構成されている。管状の鞘２１は、前記中心軸線４２の
まわりで鞘２１に相対的に拡張器３０を回転させ、拡張
器３０を鞘２１から引き抜くことにより、容易に拡張器
３０から取り外すことができる。
７は、拡張器・鞘組立体２０の長手方向の中心軸線４２
に対し斜めになる角度４１を形成する。重なり部３６の
後縁３８も前記長手方向に対し斜めの角度で形成されて
いる。重なり部３６及び鞘の先端部２２のこれらの斜め
の角度は、鞘２１の埋設された先端部２２と拡張器３０
の凹部３７とが２つの一致する長円形を形成するように
構成されている。管状の鞘２１は、前記中心軸線４２の
まわりで鞘２１に相対的に拡張器３０を回転させ、拡張
器３０を鞘２１から引き抜くことにより、容易に拡張器
３０から取り外すことができる。
【００１７】本発明の拡張器・鞘組立体は、現在入手可
能な様々なカテーテル導入セットの設計に組合わせて使
用することができる。例えば、図２〜４に図示され上述
されているように、図１のデシレット−ホフマン導入器
セットのような除去不能あるいは分割不能な鞘を含むカ
テーテル導入セットに、本発明の拡張器と鞘を用いるこ
とができる。代替的に、本発明の拡張器と鞘は、除去可
能あるいは分割可能な鞘を有するカテーテル導入器セッ
トにも使用できる。この代替実施例において、本発明の
拡張器と鞘は、例えば米国特許Ｒｅ３１，８５５号明細
書に説明されているような鞘と共に使用される。
能な様々なカテーテル導入セットの設計に組合わせて使
用することができる。例えば、図２〜４に図示され上述
されているように、図１のデシレット−ホフマン導入器
セットのような除去不能あるいは分割不能な鞘を含むカ
テーテル導入セットに、本発明の拡張器と鞘を用いるこ
とができる。代替的に、本発明の拡張器と鞘は、除去可
能あるいは分割可能な鞘を有するカテーテル導入器セッ
トにも使用できる。この代替実施例において、本発明の
拡張器と鞘は、例えば米国特許Ｒｅ３１，８５５号明細
書に説明されているような鞘と共に使用される。
【００１８】本発明の拡張器と鞘は以下のように使用さ
れる。先づ、経皮ニードルが皮膚及び身体の組織を通し
て、カテーテルを挿入すべき静脈あるいは動脈、あるい
はその他の導管に挿入される。次にワイヤガイド４０が
前記ニードルを貫通して身体及び導管に挿入される。次
にニードルが針穴から除去されワイヤガイド４０がその
場所に残される。次に拡張器・鞘組立体２０が、それを
貫通するワイヤガイド４０に案内されて体内に挿入され
る。拡張器３０が体内を進行するにつれて、拡張器３０
の先端部のテーパにより、針穴は次第にその直径を拡大
する。鞘の先端部２２が拡張器３０に埋設されているた
め、拡張器３０と鞘２１との間の推移部がなめらかに通
過して挿入が行われ、身体の組織にひっかかることがな
い。中心軸線４２のまわりに鞘に対して相対的に拡張器
を捩ることにより、鞘２１は拡張器の凹部３７から外
れ、かくて拡張器３０は身体及び前記鞘２１から簡単に
除去される。鞘２１は体内に残り、目標となっている体
内の空洞に接近可能となる。
れる。先づ、経皮ニードルが皮膚及び身体の組織を通し
て、カテーテルを挿入すべき静脈あるいは動脈、あるい
はその他の導管に挿入される。次にワイヤガイド４０が
前記ニードルを貫通して身体及び導管に挿入される。次
にニードルが針穴から除去されワイヤガイド４０がその
場所に残される。次に拡張器・鞘組立体２０が、それを
貫通するワイヤガイド４０に案内されて体内に挿入され
る。拡張器３０が体内を進行するにつれて、拡張器３０
の先端部のテーパにより、針穴は次第にその直径を拡大
する。鞘の先端部２２が拡張器３０に埋設されているた
め、拡張器３０と鞘２１との間の推移部がなめらかに通
過して挿入が行われ、身体の組織にひっかかることがな
い。中心軸線４２のまわりに鞘に対して相対的に拡張器
を捩ることにより、鞘２１は拡張器の凹部３７から外
れ、かくて拡張器３０は身体及び前記鞘２１から簡単に
除去される。鞘２１は体内に残り、目標となっている体
内の空洞に接近可能となる。
【００１９】好ましい実施例に鞘の材料として使用され
ているテフロン（テフロンはポリテトラフルオロエチレ
ンのデュポンの登録商標である）は未使用の材料であ
る、つまり使用されたことがなく、再研磨されているも
のでもない。これには異物は混入せず、染色マークもな
い。これらの特性は体内に挿入するための適応性を確保
するために要求される。
ているテフロン（テフロンはポリテトラフルオロエチレ
ンのデュポンの登録商標である）は未使用の材料であ
る、つまり使用されたことがなく、再研磨されているも
のでもない。これには異物は混入せず、染色マークもな
い。これらの特性は体内に挿入するための適応性を確保
するために要求される。
【００２０】図４に示されているようにモールド６０は
拡張器・鞘組立体２０の先端部を形成するために使用さ
れる。拡張器・鞘組立体２０を製造するために、モール
ド６０は、拡張器材料が軟化し流動化する温度まで加熱
される。拡張器・鞘組立体２０がモールド６０内に挿入
される。モールド６０の内面６１は、拡張器の外周面３
２から鞘の外周面２７までの線により描かれている拡張
器・鞘組立体２０の外面と同一の空間を形成している。
モールドの内面６１により形成されている空間は、拡張
器・鞘組立体２０がモールド６０の内部に十分挿入可能
なような状態であり、これにより拡張器と鞘との推移部
５０がモールド６０内部に十分入り込む。結果として拡
張器の材料がこのように流動化されるため、拡張器の重
なり部３６は鞘２１のテーパした先端部２２に直接隣り
合うように形成される。拡張器３０より融点が高い材料
（通常はテフロン）からなる鞘２１は、流動化しない。
しかしながら、この工程においては、前記鞘の材料が軟
化したり流動化するに十分な温度までモールド６０を加
熱しない、ということが重要である。これは、拡張器の
材料が自由に流れ込む境界を部分的に形成するために、
鞘の材料は固い状態に維持されなければならない、とい
う理由からである。かくて、鞘２１の先端部２２が軸方
向の流れの境界を形成する一方で、モールド６０の内面
６１は半径方向の流れの境界を形成する。加熱の結果、
拡張器の外周面３２と鞘の外周面２７とは拡張器３０の
先端部のテーパする部分の後方で段差の無い同一面とな
る。所望の結果が達成されると、つまり拡張器の材料が
流動して鞘２１の先端部２２により画成された凹部３７
を形成すると、モールド及び拡張器・鞘組立体は冷却さ
れ、かくて拡張器の材料は堅固に固化される。次に拡張
器・鞘組立体はモールドから除去される。
拡張器・鞘組立体２０の先端部を形成するために使用さ
れる。拡張器・鞘組立体２０を製造するために、モール
ド６０は、拡張器材料が軟化し流動化する温度まで加熱
される。拡張器・鞘組立体２０がモールド６０内に挿入
される。モールド６０の内面６１は、拡張器の外周面３
２から鞘の外周面２７までの線により描かれている拡張
器・鞘組立体２０の外面と同一の空間を形成している。
モールドの内面６１により形成されている空間は、拡張
器・鞘組立体２０がモールド６０の内部に十分挿入可能
なような状態であり、これにより拡張器と鞘との推移部
５０がモールド６０内部に十分入り込む。結果として拡
張器の材料がこのように流動化されるため、拡張器の重
なり部３６は鞘２１のテーパした先端部２２に直接隣り
合うように形成される。拡張器３０より融点が高い材料
（通常はテフロン）からなる鞘２１は、流動化しない。
しかしながら、この工程においては、前記鞘の材料が軟
化したり流動化するに十分な温度までモールド６０を加
熱しない、ということが重要である。これは、拡張器の
材料が自由に流れ込む境界を部分的に形成するために、
鞘の材料は固い状態に維持されなければならない、とい
う理由からである。かくて、鞘２１の先端部２２が軸方
向の流れの境界を形成する一方で、モールド６０の内面
６１は半径方向の流れの境界を形成する。加熱の結果、
拡張器の外周面３２と鞘の外周面２７とは拡張器３０の
先端部のテーパする部分の後方で段差の無い同一面とな
る。所望の結果が達成されると、つまり拡張器の材料が
流動して鞘２１の先端部２２により画成された凹部３７
を形成すると、モールド及び拡張器・鞘組立体は冷却さ
れ、かくて拡張器の材料は堅固に固化される。次に拡張
器・鞘組立体はモールドから除去される。
【図１】従来技術に従い製造されたカテーテル導入器の
側面図、
側面図、
【図２】本発明に従った拡張器・鞘組立体の側面図、
【図３】図１の構造の拡大部分断面図、
【図４】拡張器・鞘組立体を成形するために使用される
に適当なモールドの断面図及び前記モールドに挿入され
た拡張器・鞘組立体を示す図。
に適当なモールドの断面図及び前記モールドに挿入され
た拡張器・鞘組立体を示す図。
２０──拡張器・鞘組立体 ２１──鞘 ２２──先端部 ２３──キャップ ２４──旗ロック連結部 ２７──外周面 ３０──拡張器 ３１──先端部 ３２──外周面 ３３──内面 ３４──キャップ ３５──雄ロック連結部 ３６──重なり部 ３７──凹部 ４０──ワイヤガイド ４２──中心軸線 ５０──推移部 ６０──モールド ６１──内面
Claims (13)
- 【請求項１】 外周面および体内に挿入される一端を有
する鞘と、該鞘内にあり外周面および前記鞘の前記一端
から推移部を形成するよう突出している先端部分を有す
る拡張器と、から成り、該拡張器は両端と該両端の間に
延在する長手方向の通路を有し、該拡張器の前記外周面
には環状の当接面が形成され、該当接面に前記鞘の前記
一端が当接して、前記拡張器の外周面から前記鞘の外周
面への前記推移部が平滑であり、拡張器・鞘組立体が体
内に挿入されるとき、前記拡張器が前記鞘の前記一端を
覆うようになされている体内挿入用の拡張器・鞘組立
体。 - 【請求項２】 前記環状の当接面は前記拡張器の外周に
前記鞘の前記一端に接する重なり部を形成し、該重なり
部は前記鞘の前記一端が嵌まれる凹部を形成している請
求項１の拡張器・鞘組立体。 - 【請求項３】 前記鞘の前記一端が先細にテーパーして
いる請求項１の拡張器・鞘組立体。 - 【請求項４】 体内への挿入に適し、体内に挿入される
一端を有する可撓性プラスチック材料で形成された鞘
と、該鞘内にあり、ワイヤガイドが貫通する長手方向の
孔を画成し、前記鞘の前記一端から突出する先端を有す
る可撓性プラスチック材料で形成された拡張器とから成
り、該拡張器の外径の拡大により推移部が画成され、該
拡張器の外径が前記鞘の前記一端の外径とほぼ等しくな
され、前記推移部が前記拡張器に形成した環状の当接面
を含み該当接面に前記鞘の前記一端が当接して前記推移
部が平滑になっている体内挿入用の拡張器・鞘組立体。 - 【請求項５】 前記推移部は、前記拡張器の外周に形成
された連続した環状の重なり部を含み前記鞘の前記一端
が該連続した環状の重なり部の下に嵌込まれている請求
項４の拡張器・鞘組立体。 - 【請求項６】 前記鞘の前記一端が先細にテーパーして
いる請求項４の拡張器・鞘組立体。 - 【請求項７】 前記鞘の前記一端が該鞘の長手方向細部
に対し傾斜し、前記推移部も前記拡張器の要部方向の軸
線に対し傾斜している請求項４の拡張器・鞘組立体。 - 【請求項８】 鞘に拡張器を貫通させて拡張器・鞘組立
体を組立てる工程と、該拡張器・鞘組立体をモールドの
中で、前記拡張器の材料は流動化するが、前記鞘の材料
は流動化しない温度まで加熱する工程と、前記拡張器の
材料を流動化させて前記鞘の前記一端に当接する環状の
当接面を形成させるとともに、前記拡張器・鞘組立体の
前記外周面を前記モールドの外表面で加圧し、前記拡張
器の外周面と前記鞘の外周面との間に平滑な推移部を形
成する工程とから成る拡張器・鞘組立体の製造方法。 - 【請求項９】 鞘に拡張器を貫通させて拡張器・鞘組立
体を組立てる工程と、加圧下に前記拡張器を成形するに
充分な温度までモールドを加熱する工程と、前記拡張器
・鞘組立体を前記モールドで加圧し、前記拡張器に凹部
を形成し、該凹部に前記鞘の一端が嵌込まれて、前記拡
張器の外周面と前記鞘の外周面との間に平滑な推移部が
形成されるようにする工程と、から成る拡張器・鞘組立
体の製造方法。 - 【請求項１０】 前記モールドおよび前記拡張器・鞘組
立体を該拡張器・鞘組立体がその形状を推移し得る程度
に固化するまで冷却する工程を含む請求項９の製造方
法。 - 【請求項１１】 前記モールドは平滑な内側モールド表
面を有し、前記拡張器・鞘組立体を前記モールドに挿入
することによって前記拡張器の材料の流動を生じる加圧
がなされる請求項１０の製造方法。 - 【請求項１２】 前記拡張器は前記鞘を通じて引き抜か
れることによって、体内および前記鞘から除去され、前
記鞘および拡張器の少くとも片方は拡張器の引抜きを可
能とする可撓性材料によって作られている請求項１の拡
張器・鞘組立体。 - 【請求項１３】 人体に挿入される一端を有する鞘と、
該鞘の中にあり、該鞘の前記一端から突出している先端
を有する拡張器とから成り、該拡張器は前記鞘の前記一
端が嵌込される凹部を有し、拡張器・鞘組立体が体内に
挿入されるとき、前記拡張器が前記鞘の前記一端を覆う
ようになされ、前記拡張器および鞘が互にぴったりと嵌
合し、両者の間に平滑する外周面推移部を与えるよう組
立体として熱成形される拡張器・鞘組立体。
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