JPH07291872A - 感染症治療薬 - Google Patents
感染症治療薬Info
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- JPH07291872A JPH07291872A JP6109180A JP10918094A JPH07291872A JP H07291872 A JPH07291872 A JP H07291872A JP 6109180 A JP6109180 A JP 6109180A JP 10918094 A JP10918094 A JP 10918094A JP H07291872 A JPH07291872 A JP H07291872A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 本発明は、混合生薬又はその抽出物を有効成
分とし、安全性の高く、顕著な感染症治療効果を有する
医薬を提供することを目的とする。 【構成】 本発明は、地黄、熟地黄、黄連、黄ゴン、黄
柏、黄耆及び当帰、又はその抽出物を有効成分として含
有する感染症治療薬である。
分とし、安全性の高く、顕著な感染症治療効果を有する
医薬を提供することを目的とする。 【構成】 本発明は、地黄、熟地黄、黄連、黄ゴン、黄
柏、黄耆及び当帰、又はその抽出物を有効成分として含
有する感染症治療薬である。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、地黄、熟地黄、黄連、
黄ゴン、黄柏、黄耆及び当帰、又はそれらの抽出物を有
効成分として含有する感染症治療薬に関する。
黄ゴン、黄柏、黄耆及び当帰、又はそれらの抽出物を有
効成分として含有する感染症治療薬に関する。
【０００２】
【従来の技術】黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏ
ｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓ）、クレブシェラ（Ｋｌｅｂｓ
ｉｅｌｌａ）やシュードモナス（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａ
ｓ）は、院内感染や日和見感染の原因微生物としてよく
知られている。これらの微生物は、一般に、健常なヒト
にはあまり影響を与えないが、免疫抑制剤や抗生物質等
により、後天的に免疫能が低下した状態のヒト（院内感
染や日和見感染）へは顕著な影響を与える。
ｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓ）、クレブシェラ（Ｋｌｅｂｓ
ｉｅｌｌａ）やシュードモナス（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａ
ｓ）は、院内感染や日和見感染の原因微生物としてよく
知られている。これらの微生物は、一般に、健常なヒト
にはあまり影響を与えないが、免疫抑制剤や抗生物質等
により、後天的に免疫能が低下した状態のヒト（院内感
染や日和見感染）へは顕著な影響を与える。
【０００３】黄色ブドウ球菌に属するメチシリン耐性黄
色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）は、呼吸器、腸管、尿路など
の種々の臓器にわたる感染症を惹起し、高齢者や術後の
免疫が低下した人に感染しやすく、難治性でかつ予後の
不良に陥り致死的になりやすい疾患を誘起する。また、
クレブシェラに属する肺炎桿菌、シュードモナスに属す
る緑膿菌もＭＲＳＡと同様の致死的になりやすい疾患を
誘起する。
色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）は、呼吸器、腸管、尿路など
の種々の臓器にわたる感染症を惹起し、高齢者や術後の
免疫が低下した人に感染しやすく、難治性でかつ予後の
不良に陥り致死的になりやすい疾患を誘起する。また、
クレブシェラに属する肺炎桿菌、シュードモナスに属す
る緑膿菌もＭＲＳＡと同様の致死的になりやすい疾患を
誘起する。
【０００４】現在、これら感染症に対する治療は、院内
感染予防や容易に耐性化しやすい問題があるものの抗生
物質の投与が全てであり、治療法として根本治療は開発
されていない。
感染予防や容易に耐性化しやすい問題があるものの抗生
物質の投与が全てであり、治療法として根本治療は開発
されていない。
【０００５】一方、地黄、熟地黄、黄連、黄ゴン、黄
柏、黄耆及び当帰を構成とする当帰六黄湯は、自汗、盗
汗、疝気症候群などの症状改善に用いられていたが、感
染症の治療に使用された例はない。
柏、黄耆及び当帰を構成とする当帰六黄湯は、自汗、盗
汗、疝気症候群などの症状改善に用いられていたが、感
染症の治療に使用された例はない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、混合生薬又
はその抽出物を有効成分とし、安全性の高く、癌転移の
克服に有用な医薬を提供することを目的とする。
はその抽出物を有効成分とし、安全性の高く、癌転移の
克服に有用な医薬を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明は、地黄、熟地
黄、黄連、黄ゴン、黄柏、黄耆及び当帰、又はそれらの
抽出物を有効成分として含有する感染症治療薬である。
黄、黄連、黄ゴン、黄柏、黄耆及び当帰、又はそれらの
抽出物を有効成分として含有する感染症治療薬である。
【０００８】本発明の有効成分における各生薬の配合割
合は、好ましくは地黄１．５〜１３．０重量部、熟地黄
１．５〜１３．０重量部、黄連０．５〜４．０重量部、
黄ゴン１．０〜７．０重量部、黄柏０．５〜７．０重量
部、黄耆１．０〜１３．０重量部及び当帰２．０〜１
０．０重量部である。
合は、好ましくは地黄１．５〜１３．０重量部、熟地黄
１．５〜１３．０重量部、黄連０．５〜４．０重量部、
黄ゴン１．０〜７．０重量部、黄柏０．５〜７．０重量
部、黄耆１．０〜１３．０重量部及び当帰２．０〜１
０．０重量部である。
【０００９】かかる好ましい配合割合の各生薬からなる
漢方処方としては、例えば当帰六黄湯が挙げられる。当
帰六黄湯の処方は、漢方処方の古典（聖恵方）に記載さ
れており、若干の差異があるが、各生薬の配合範囲は、
一般に次の通りである。
漢方処方としては、例えば当帰六黄湯が挙げられる。当
帰六黄湯の処方は、漢方処方の古典（聖恵方）に記載さ
れており、若干の差異があるが、各生薬の配合範囲は、
一般に次の通りである。
【００１０】 ［当帰六黄湯］ 地黄２．５〜１２．０重量部 熟地黄２．５〜１２．０重量部 黄連１．５〜３．０重量部 黄ゴン２．０〜６．０重量部 黄柏１．５〜６．０重量部 黄耆 ２．０〜１２．０重量部 当帰３．０〜９．０重量部
【００１１】上記生薬の抽出物としては、各種水系溶剤
抽出物が挙げられるが、水抽出物を用いることが好まし
い。具体的な、抽出物の調製例としては上記配合の生薬
混合物を１０〜２０倍量の熱水で抽出し、得られた抽出
液を濾過する方法が挙げられる。この抽出物は必要に応
じて乾燥させ、乾燥粉末として用いることができる。
抽出物が挙げられるが、水抽出物を用いることが好まし
い。具体的な、抽出物の調製例としては上記配合の生薬
混合物を１０〜２０倍量の熱水で抽出し、得られた抽出
液を濾過する方法が挙げられる。この抽出物は必要に応
じて乾燥させ、乾燥粉末として用いることができる。
【００１２】本発明の有効成分の具体例を示して、詳細
に説明する。
に説明する。
【００１３】具体例１ 地黄３．０ｇ、熟地黄３．０ｇ、黄連３．０ｇ、黄ゴン
３．０ｇ、黄柏３．０ｇ、黄耆３．０ｇ及び当帰３．０
ｇの混合生薬（当帰六黄湯：２１．０ｇ）に約２１０ｇ
の精製水を加え、１００°Ｃで１時間加熱抽出した。得
られた抽出液を濾過後、スプレードライして６．５ｇの
乾燥エキス粉末を得た。
３．０ｇ、黄柏３．０ｇ、黄耆３．０ｇ及び当帰３．０
ｇの混合生薬（当帰六黄湯：２１．０ｇ）に約２１０ｇ
の精製水を加え、１００°Ｃで１時間加熱抽出した。得
られた抽出液を濾過後、スプレードライして６．５ｇの
乾燥エキス粉末を得た。
【００１４】具体例２ 地黄３００ｇ、熟地黄３００ｇ、黄連３００ｇ、黄ゴン
３００ｇ、黄柏３００ｇ、黄耆３００ｇ及び当帰３００
ｇの混合生薬（当帰六黄湯：２．１ｋｇ）に２１ｌの精
製水を加え、加熱し、１００°Ｃになってから１時間抽
出した。得られた抽出液を遠心分離機にかけ、残渣を分
離して溶液を得た。
３００ｇ、黄柏３００ｇ、黄耆３００ｇ及び当帰３００
ｇの混合生薬（当帰六黄湯：２．１ｋｇ）に２１ｌの精
製水を加え、加熱し、１００°Ｃになってから１時間抽
出した。得られた抽出液を遠心分離機にかけ、残渣を分
離して溶液を得た。
【００１５】この溶液を０．３μｍのメンブランフィル
ター（東洋濾紙社製）により無菌清澄濾過した。得られ
た濾液をダイアフィルターＧ−１０Ｔ（バイオエンジニ
アリング社製：分画分子量１００００）を用いて限外濾
過した。この限外濾過は、内容積２．０ｌの容器の下面
に直径１５２ｍｍの膜をセットし、圧力３ｋｇ／ｃｍ2
で行い、容器内の液が濃縮されるにつれ精製水を添加す
るというように実施した。この結果、限外濾過液を得
た。
ター（東洋濾紙社製）により無菌清澄濾過した。得られ
た濾液をダイアフィルターＧ−１０Ｔ（バイオエンジニ
アリング社製：分画分子量１００００）を用いて限外濾
過した。この限外濾過は、内容積２．０ｌの容器の下面
に直径１５２ｍｍの膜をセットし、圧力３ｋｇ／ｃｍ2
で行い、容器内の液が濃縮されるにつれ精製水を添加す
るというように実施した。この結果、限外濾過液を得
た。
【００１６】次に、本発明の有効成分が顕著な感染症治
療効果を有することについて、実験例に挙げて説明す
る。
療効果を有することについて、実験例に挙げて説明す
る。
【００１７】実験例 本実験では、造血阻害作用が知られているマイトマイシ
ンＣ（ＭＭＣ）により誘起された後天的免疫不全状態の
マウスにＭＲＳＡ、肺炎桿菌又は緑膿菌を接種し、誘導
した感染症に対する効果を指標に、本発明の有効成分を
評価した。その詳細を以下に述べる。
ンＣ（ＭＭＣ）により誘起された後天的免疫不全状態の
マウスにＭＲＳＡ、肺炎桿菌又は緑膿菌を接種し、誘導
した感染症に対する効果を指標に、本発明の有効成分を
評価した。その詳細を以下に述べる。
【００１８】６週齢の雄Ｃ５７ＢＬ／６Ｊ ｉｃｌマウ
ス（体重２２±１ｇ：日本クレア）にＭＭＣ（協和発
酵）５ｍｇ／ｋｇを腹腔より投与した。また、ＭＭＣ投
与３日目より毎日１回、本発明の有効成分５００ｍｇ／
ｋｇ／０．２ｍｌ（薬物群）または精製水０．２ｍｌ
（対照群）を経口投与した。
ス（体重２２±１ｇ：日本クレア）にＭＭＣ（協和発
酵）５ｍｇ／ｋｇを腹腔より投与した。また、ＭＭＣ投
与３日目より毎日１回、本発明の有効成分５００ｍｇ／
ｋｇ／０．２ｍｌ（薬物群）または精製水０．２ｍｌ
（対照群）を経口投与した。
【００１９】ヒト臨床分離株のＭＲＳＡ株、肺炎桿菌又
は緑膿菌を分離培地にて一夜培養した後、生理的食塩水
に浮遊させ、良く撹拌したものを菌体数を調整してから
速やかに用いた。ＭＲＳＡ株５×１０8個／マウス／
０．２ｍｌ、肺炎桿菌５×１０8個／マウス／０．２ｍ
ｌ、緑膿菌１×１０9個／マウス／０．２ｍｌを腹腔よ
り感染させ、１群１０匹中の経時的な死亡匹数を計測し
た。
は緑膿菌を分離培地にて一夜培養した後、生理的食塩水
に浮遊させ、良く撹拌したものを菌体数を調整してから
速やかに用いた。ＭＲＳＡ株５×１０8個／マウス／
０．２ｍｌ、肺炎桿菌５×１０8個／マウス／０．２ｍ
ｌ、緑膿菌１×１０9個／マウス／０．２ｍｌを腹腔よ
り感染させ、１群１０匹中の経時的な死亡匹数を計測し
た。
【００２０】ＭＲＳＡの結果を表１、肺炎桿菌の結果を
表２、緑膿菌の結果を表３に各々示す。
表２、緑膿菌の結果を表３に各々示す。
【００２１】表１ 死亡匹数
【００２２】表２ 死亡匹数
【００２３】表３ 死亡匹数
【００２４】上記の結果から明らかなように本発明の有
効成分は、顕著に種々の感染症の死亡率を抑制すること
が確認された。従って、本発明の有効成分は、感染症治
療薬として有用である。
効成分は、顕著に種々の感染症の死亡率を抑制すること
が確認された。従って、本発明の有効成分は、感染症治
療薬として有用である。
【００２５】次に、本発明の有効成分である当帰六黄湯
の経口投与での急性毒性試験をｄｄＹ系雄性マウス及び
ウィスター系雄性ラットを用いて行ったところ、具体例
１で得られた乾燥エキスは、１５ｇ／ｋｇ（限界投与）
においても、死亡例の発現は見られなかった。このよう
に、本発明は、極めて毒性の低いものである。
の経口投与での急性毒性試験をｄｄＹ系雄性マウス及び
ウィスター系雄性ラットを用いて行ったところ、具体例
１で得られた乾燥エキスは、１５ｇ／ｋｇ（限界投与）
においても、死亡例の発現は見られなかった。このよう
に、本発明は、極めて毒性の低いものである。
【００２６】次に、本発明の有効成分の投与量及び製剤
化について説明する。
化について説明する。
【００２７】本発明の有効成分の投与形態としては、特
に限定がなく、必要に応じ適宜選択して使用され、錠
剤、カプセル剤、顆粒剤、細粒剤、散剤等の経口剤、注
射剤、坐剤等の非経口剤が挙げられる。
に限定がなく、必要に応じ適宜選択して使用され、錠
剤、カプセル剤、顆粒剤、細粒剤、散剤等の経口剤、注
射剤、坐剤等の非経口剤が挙げられる。
【００２８】所期の効果を発揮するためには、患者の年
令、体重、疾患の程度により異なるが、通常成人で本発
明の有効成分の重量として２〜１５ｇを、１日数回に分
けての服用が適当と思われる。
令、体重、疾患の程度により異なるが、通常成人で本発
明の有効成分の重量として２〜１５ｇを、１日数回に分
けての服用が適当と思われる。
【００２９】本発明の有効成分は、錠剤、カプセル剤、
顆粒剤等の経口剤は、例えばデンプン、乳糖、白糖、マ
ンニット、カルボキシメチルセルロース、コーンスター
チ、無機塩類等を用いて常法に従って製造される。
顆粒剤等の経口剤は、例えばデンプン、乳糖、白糖、マ
ンニット、カルボキシメチルセルロース、コーンスター
チ、無機塩類等を用いて常法に従って製造される。
【００３０】この種の製剤には、適宜前記賦形剤の他
に、結合剤、崩壊剤、界面活性剤、滑沢剤、流動性促進
剤、矯味剤、着色剤、香料等を使用することができる。
それぞれの具体例は以下に示すごとくである。
に、結合剤、崩壊剤、界面活性剤、滑沢剤、流動性促進
剤、矯味剤、着色剤、香料等を使用することができる。
それぞれの具体例は以下に示すごとくである。
【００３１】［結合剤］デンプン、デキストリン、アラ
ビアゴム末、ゼラチン、ヒドロキシプロピルスターチ、
メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロー
ス、エチルセルロース、ポリビニルピロリドン、マクロ
ゴール。
ビアゴム末、ゼラチン、ヒドロキシプロピルスターチ、
メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロー
ス、エチルセルロース、ポリビニルピロリドン、マクロ
ゴール。
【００３２】［崩壊剤］デンプン、ヒドロキシプロピル
スターチ、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カ
ルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチ
ルセルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロース。
スターチ、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カ
ルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチ
ルセルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロース。
【００３３】［界面活性剤］ラウリル硫酸ナトリウム、
大豆レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、ポリソルベート
８０。
大豆レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、ポリソルベート
８０。
【００３４】［滑沢剤］タルク、ロウ類、水素添加植物
油、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウ
ム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸アルミニウ
ム、ポリエチレングリコール。
油、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウ
ム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸アルミニウ
ム、ポリエチレングリコール。
【００３５】［流動性促進剤］軽質無水ケイ酸、乾燥水
酸化アルミニウムゲル、合成ケイ酸アルミニウム、ケイ
酸マグネシウム。
酸化アルミニウムゲル、合成ケイ酸アルミニウム、ケイ
酸マグネシウム。
【００３６】また、本発明の有効成分は、懸濁剤、エマ
ルジョン剤、シロップ剤、エリキシル剤としても投与す
ることができ、これらの各種剤形には、矯味矯臭剤、着
色剤を含有してもよい。
ルジョン剤、シロップ剤、エリキシル剤としても投与す
ることができ、これらの各種剤形には、矯味矯臭剤、着
色剤を含有してもよい。
【００３７】一方、非経口剤は常法に従って製造され、
希釈剤として一般に注射用蒸留水、生理食塩水、ブドウ
糖水溶液、注射用植物油、ゴマ油、ラッカセイ油、ダイ
ズ油、トウモロコシ油、プロピレングリコール、ポリエ
チレングリコール等を用いることができる。さらに必要
に応じて、殺菌剤、防腐剤、安定剤を加えてもよい。ま
た、この非経口剤は安定性の点から、バイアル等に充填
後冷凍し、通常の凍結乾燥技術により水分を除去し、使
用直前に凍結乾燥物から液剤を再調製することもでき
る。さらに、必要に応じて適宜、等張化剤、安定剤、防
腐剤、無痛化剤等を加えても良い。
希釈剤として一般に注射用蒸留水、生理食塩水、ブドウ
糖水溶液、注射用植物油、ゴマ油、ラッカセイ油、ダイ
ズ油、トウモロコシ油、プロピレングリコール、ポリエ
チレングリコール等を用いることができる。さらに必要
に応じて、殺菌剤、防腐剤、安定剤を加えてもよい。ま
た、この非経口剤は安定性の点から、バイアル等に充填
後冷凍し、通常の凍結乾燥技術により水分を除去し、使
用直前に凍結乾燥物から液剤を再調製することもでき
る。さらに、必要に応じて適宜、等張化剤、安定剤、防
腐剤、無痛化剤等を加えても良い。
【００３８】以下、実施例を示して本発明を更に詳細な
説明をするが、本発明はこれにより何ら制限されるもの
ではない。
説明をするが、本発明はこれにより何ら制限されるもの
ではない。
【００３９】実施例１ 具体例１で得られた当帰六黄湯２００ｇを乳糖８９ｇお
よびステアリン酸マグネシウム１ｇと混合し、この混合
物を単発式打錠機にて打錠して、直径２０ｍｍ、重量約
２．３ｇのスラッグ錠を作り、これを、オシレーターに
て粉砕し、整粒し、識別して２０〜５０メッシュの粒子
の良好な顆粒剤を得た。この顆粒剤は、症状に合わせて
１回量０．５〜４．５ｇ（当帰六黄湯の乾燥エキス重量
として０．３４〜３．１０ｇに相当）を１日３回服用す
る。
よびステアリン酸マグネシウム１ｇと混合し、この混合
物を単発式打錠機にて打錠して、直径２０ｍｍ、重量約
２．３ｇのスラッグ錠を作り、これを、オシレーターに
て粉砕し、整粒し、識別して２０〜５０メッシュの粒子
の良好な顆粒剤を得た。この顆粒剤は、症状に合わせて
１回量０．５〜４．５ｇ（当帰六黄湯の乾燥エキス重量
として０．３４〜３．１０ｇに相当）を１日３回服用す
る。
【００４０】実施例２ 具体例１で得られた当帰六黄湯２００ｇを微結晶セルロ
ース２０ｇおよびステアリン酸マグネシウム５ｇと混合
し、この混合物を単発式打錠機にて打錠して、直径７ｍ
ｍ，重量２２５ｍｇの錠剤を製造した。本錠剤１錠中に
は当帰六黄湯乾燥エキスを２００ｍｇ含有する。本錠剤
は、症状に合わせて１日量２〜１６錠を１日３回服用す
る。
ース２０ｇおよびステアリン酸マグネシウム５ｇと混合
し、この混合物を単発式打錠機にて打錠して、直径７ｍ
ｍ，重量２２５ｍｇの錠剤を製造した。本錠剤１錠中に
は当帰六黄湯乾燥エキスを２００ｍｇ含有する。本錠剤
は、症状に合わせて１日量２〜１６錠を１日３回服用す
る。
【００４１】
【発明の効果】本発明によれば、混合生薬又はその抽出
物を有効成分とし、安全性の高く、顕著な感染症治療効
果を有する医薬を提供することができる。 以上
物を有効成分とし、安全性の高く、顕著な感染症治療効
果を有する医薬を提供することができる。 以上
Claims (4)
- 【請求項１】 地黄、熟地黄、黄連、黄ゴン、黄柏、黄
耆及び当帰、又はその抽出物を有効成分として含有する
感染症治療薬。 - 【請求項２】 感染症が黄色ブドウ球菌、クレブシェラ
又はシュードモナスに属する微生物による感染症である
請求項１記載の感染症治療薬。 - 【請求項３】 感染症が免疫機能の低下した状態におけ
る感染である請求項１又は２記載の感染症治療薬。 - 【請求項４】 有効成分が当帰六黄湯である請求項１、
２又は３記載の感染症治療薬。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6109180A JPH07291872A (ja) | 1994-04-26 | 1994-04-26 | 感染症治療薬 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6109180A JPH07291872A (ja) | 1994-04-26 | 1994-04-26 | 感染症治療薬 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07291872A true JPH07291872A (ja) | 1995-11-07 |
Family
ID=14503687
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6109180A Pending JPH07291872A (ja) | 1994-04-26 | 1994-04-26 | 感染症治療薬 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH07291872A (ja) |
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102908439A (zh) * | 2012-11-10 | 2013-02-06 | 陈丽芳 | 一种治疗脓疱疮的外用药物 |
| CN102940717A (zh) * | 2012-12-05 | 2013-02-27 | 邓凯伟 | 一种治疗牛口蹄疫的中药 |
| CN102961470A (zh) * | 2012-12-12 | 2013-03-13 | 重庆邮电大学 | 一种治疗上呼吸道感染的中药含片及其制备和质量检测方法 |
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-
1994
- 1994-04-26 JP JP6109180A patent/JPH07291872A/ja active Pending
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