JPH07173068A - 乳酸菌含有瀉下薬組成物 - Google Patents
乳酸菌含有瀉下薬組成物Info
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- JPH07173068A JPH07173068A JP5005064A JP506493A JPH07173068A JP H07173068 A JPH07173068 A JP H07173068A JP 5005064 A JP5005064 A JP 5005064A JP 506493 A JP506493 A JP 506493A JP H07173068 A JPH07173068 A JP H07173068A
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- Japan
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- seed coat
- lactic acid
- plantago ovata
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Abstract
(57)【要約】
【構成】 プランタゴ・オバタ種皮表面に、水系溶媒の
存在下に糖類を付着せしめて得られた不定形顆粒化物と
乳酸菌とを配合してなる瀉下薬組成物。 【効果】 プランタゴ・オバタ種皮の表面が糖類により
粗面となっているため、乳酸菌が安定に保持されてお
り、分包しても偏析は少なく、安定で均質な製剤であ
る。更に本発明の組成物はフレーク状の粒及び細片の形
状を有しており、歯ざわりがよく極めて服用感に優れて
いるため、コンプライアンスの改善に寄与するものであ
る。
存在下に糖類を付着せしめて得られた不定形顆粒化物と
乳酸菌とを配合してなる瀉下薬組成物。 【効果】 プランタゴ・オバタ種皮の表面が糖類により
粗面となっているため、乳酸菌が安定に保持されてお
り、分包しても偏析は少なく、安定で均質な製剤であ
る。更に本発明の組成物はフレーク状の粒及び細片の形
状を有しており、歯ざわりがよく極めて服用感に優れて
いるため、コンプライアンスの改善に寄与するものであ
る。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明はプランタゴ・オバタ種皮
に乳酸菌を安定かつ均質に配合せしめた乳酸菌含有瀉下
薬に関するものである。
に乳酸菌を安定かつ均質に配合せしめた乳酸菌含有瀉下
薬に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】プランタゴ・オバタ種皮は医薬品製造指
針において膨潤性下剤成分として瀉下薬基準に収載され
ているものである。
針において膨潤性下剤成分として瀉下薬基準に収載され
ているものである。
【０００３】一方、乳酸菌は整腸生菌成分として瀉下薬
への配合が認められており、デンプン、乳糖、白糖など
適当な賦形剤又はそれらの混合物と混合されており、日
本薬局方外医薬品成分規格にもラクトミンとして収載さ
れているものである。
への配合が認められており、デンプン、乳糖、白糖など
適当な賦形剤又はそれらの混合物と混合されており、日
本薬局方外医薬品成分規格にもラクトミンとして収載さ
れているものである。
【０００４】したがって、これらの両成分を配合して安
全かつ緩和な瀉下薬を医薬品として供することは有意義
なことである。
全かつ緩和な瀉下薬を医薬品として供することは有意義
なことである。
【０００５】しかしながら、乳酸菌は一般的な顆粒の製
法である賦形剤等と混合・練合して造粒操作を行うと菌
が死滅するため、乳酸菌に他の瀉下薬有効成分を配合し
た安定性の優れた乳酸菌含有瀉下薬製剤を医薬品として
市場に供することは困難であり、特に、乳酸菌とプラン
タゴ・オバタ種皮を配合したものは無かった。
法である賦形剤等と混合・練合して造粒操作を行うと菌
が死滅するため、乳酸菌に他の瀉下薬有効成分を配合し
た安定性の優れた乳酸菌含有瀉下薬製剤を医薬品として
市場に供することは困難であり、特に、乳酸菌とプラン
タゴ・オバタ種皮を配合したものは無かった。
【０００６】一方、製造時の乳酸菌の死滅を防ぐために
プランタゴ・オバタ種皮に単に乳酸菌を混合する方法に
より安定な組成物を得ることができると考えられる。し
かしながら、この方法もプランタゴ・オバタ種皮と乳酸
菌の物性の相違が大きいために、単に混合するだけでは
菌の死滅を防ぐことはできても均質な製剤を得ることは
難しく、更に服用感も良くない。しかも、輸送したり分
包剤を製したときに、偏析を生じ医薬品の品質上好まし
くない。また、プランタゴ・オバタ種皮と精製白糖とを
単に造粒したものが知られており、このものに乳酸菌を
混合したものは安定性も高く、服用感も良い。しかしな
がら、このものの表面は微粒子を保持できる程に粗くな
いため、乳酸菌のような微粒子を均質に保持することは
難しく、輸送したり分包剤を製したときに、偏析を生じ
医薬品の品質上好ましくない。
プランタゴ・オバタ種皮に単に乳酸菌を混合する方法に
より安定な組成物を得ることができると考えられる。し
かしながら、この方法もプランタゴ・オバタ種皮と乳酸
菌の物性の相違が大きいために、単に混合するだけでは
菌の死滅を防ぐことはできても均質な製剤を得ることは
難しく、更に服用感も良くない。しかも、輸送したり分
包剤を製したときに、偏析を生じ医薬品の品質上好まし
くない。また、プランタゴ・オバタ種皮と精製白糖とを
単に造粒したものが知られており、このものに乳酸菌を
混合したものは安定性も高く、服用感も良い。しかしな
がら、このものの表面は微粒子を保持できる程に粗くな
いため、乳酸菌のような微粒子を均質に保持することは
難しく、輸送したり分包剤を製したときに、偏析を生じ
医薬品の品質上好ましくない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、プランタゴ・オバタ種皮に乳酸菌を安定かつ均質に
配合せしめた乳酸菌含有瀉下薬を提供することにある。
は、プランタゴ・オバタ種皮に乳酸菌を安定かつ均質に
配合せしめた乳酸菌含有瀉下薬を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】斯かる実情に鑑み本発明
者らは鋭意研究を重ねた結果、プランタゴ・オバタ種皮
の表面に水系溶媒を用いて糖類を付着せしめれば、該表
面が改質され、乳酸菌の付着が容易となり、均質で安定
かつ服用感のよい乳酸菌含有瀉下薬組成物が得られるこ
とを見出し、本発明を完成した。
者らは鋭意研究を重ねた結果、プランタゴ・オバタ種皮
の表面に水系溶媒を用いて糖類を付着せしめれば、該表
面が改質され、乳酸菌の付着が容易となり、均質で安定
かつ服用感のよい乳酸菌含有瀉下薬組成物が得られるこ
とを見出し、本発明を完成した。
【０００９】すなわち本発明は、プランタゴ・オバタ種
皮表面に、水系溶媒の存在下に糖類を付着せしめて得ら
れた不定形顆粒化物と乳酸菌とを配合してなる瀉下薬組
成物を提供するものである。
皮表面に、水系溶媒の存在下に糖類を付着せしめて得ら
れた不定形顆粒化物と乳酸菌とを配合してなる瀉下薬組
成物を提供するものである。
【００１０】本発明に用いる糖類は、内服用に使用でき
るものであれば特に限定されないが、特に白糖、ブドウ
糖、マンニトール、キシリトール、還元麦芽糖、乳糖又
はこれらの混合物を用いると服用感の優れた瀉下薬組成
物を得ることができる。
るものであれば特に限定されないが、特に白糖、ブドウ
糖、マンニトール、キシリトール、還元麦芽糖、乳糖又
はこれらの混合物を用いると服用感の優れた瀉下薬組成
物を得ることができる。
【００１１】また、本発明において、プランタゴ・オバ
タ種皮表面に糖類を付着せしめる方法としては、例えば
次の方法が例示される。 （１）プランタゴ・オバタ種皮を水系溶媒を加えて湿潤
させた後、糖類を添加して攪拌造粒する方法。 （２）プランタゴ・オバタ種皮と糖類の混合物に水系溶
媒を加え攪拌造粒する方法。 （３）プランタゴ・オバタ種皮を糖類の溶液にて噴霧造
粒する方法。
タ種皮表面に糖類を付着せしめる方法としては、例えば
次の方法が例示される。 （１）プランタゴ・オバタ種皮を水系溶媒を加えて湿潤
させた後、糖類を添加して攪拌造粒する方法。 （２）プランタゴ・オバタ種皮と糖類の混合物に水系溶
媒を加え攪拌造粒する方法。 （３）プランタゴ・オバタ種皮を糖類の溶液にて噴霧造
粒する方法。
【００１２】プランタゴ・オバタ種皮に付着させる糖類
の量は、糖類の種類によっても異なるが、プランタゴ・
オバタ１重量部に対し糖類を２０〜２００重量％付着さ
せることが好ましい。
の量は、糖類の種類によっても異なるが、プランタゴ・
オバタ１重量部に対し糖類を２０〜２００重量％付着さ
せることが好ましい。
【００１３】このように種皮に糖類を付着させた後、必
要により、乾燥、整粒等を行う。得られた不定形顆粒化
物は、粗面を有するため微粒子を保持しやすくなってお
り、乳酸菌を混ぜるだけで、或いは不定形顆粒化物を僅
かに湿潤させた後、乳酸菌と混合することにより、安定
性が高く、均質性に優れ、更に服用感のよい乳酸菌含有
瀉下薬組成物を得ることができる。
要により、乾燥、整粒等を行う。得られた不定形顆粒化
物は、粗面を有するため微粒子を保持しやすくなってお
り、乳酸菌を混ぜるだけで、或いは不定形顆粒化物を僅
かに湿潤させた後、乳酸菌と混合することにより、安定
性が高く、均質性に優れ、更に服用感のよい乳酸菌含有
瀉下薬組成物を得ることができる。
【００１４】乳酸菌の混合方法は不定形顆粒化物に、乳
酸菌を加えて混合機で混合するだけでもよいが、不定形
顆粒化物に水を噴霧して僅かに湿潤させた後、乳酸菌を
加えて混合機で混合し、ただちに乾燥させる方法がより
好ましい。
酸菌を加えて混合機で混合するだけでもよいが、不定形
顆粒化物に水を噴霧して僅かに湿潤させた後、乳酸菌を
加えて混合機で混合し、ただちに乾燥させる方法がより
好ましい。
【００１５】かくして得られる本発明組成物はフレーク
状の粒及び細片の形状を有しており、そのまま医薬製剤
として利用できるが、更にこれに生薬の健胃成分やビタ
ミンＢ6 、ニコチン酸アミド等のビタミン類を加えて瀉
下薬としての有用性を高めることができる。また、矯味
剤や賦形剤等を配合し、顆粒、用時調製の液剤等として
利用することもできる。
状の粒及び細片の形状を有しており、そのまま医薬製剤
として利用できるが、更にこれに生薬の健胃成分やビタ
ミンＢ6 、ニコチン酸アミド等のビタミン類を加えて瀉
下薬としての有用性を高めることができる。また、矯味
剤や賦形剤等を配合し、顆粒、用時調製の液剤等として
利用することもできる。
【００１６】
【発明の効果】本発明の瀉下薬組成物は、プランタゴ・
オバタ種皮の表面が糖類により粗面となっているため、
乳酸菌が安定に保持されており、分包しても偏析は少な
く、安定で均質な製剤である。更に本発明の組成物はフ
レーク状の粒及び細片の形状を有しており、歯ざわりが
よく極めて服用感に優れているため、コンプライアンス
の改善に寄与するものである。
オバタ種皮の表面が糖類により粗面となっているため、
乳酸菌が安定に保持されており、分包しても偏析は少な
く、安定で均質な製剤である。更に本発明の組成物はフ
レーク状の粒及び細片の形状を有しており、歯ざわりが
よく極めて服用感に優れているため、コンプライアンス
の改善に寄与するものである。
【００１７】
【実施例】以下、実施例を挙げて本発明を詳細に説明す
るが、本発明はこれらに限定されるものではない。以
下、実施例１〜３、比較例１〜２に示す如き乳酸菌含有
瀉下薬組成物を製造した。なお、乳酸菌はビオヂアスミ
ンＦ−１００（天野製薬（株）製、１ｇ中乳酸菌１４０
×１０8 個含む）を用いた。
るが、本発明はこれらに限定されるものではない。以
下、実施例１〜３、比較例１〜２に示す如き乳酸菌含有
瀉下薬組成物を製造した。なお、乳酸菌はビオヂアスミ
ンＦ−１００（天野製薬（株）製、１ｇ中乳酸菌１４０
×１０8 個含む）を用いた。
【００１８】実施例１ プランタゴ・オバタ種皮３５０ｇを造粒機（パウレック
（株）製、ＦＭ−ＶＧ１０型バーチカルグラニュレータ
ー）にとり、水５０mlを加えて湿潤させた後、精製白糖
２５０ｇ加えて攪拌造粒し、乾燥した後、整粒し、不定
形顆粒化物５４０ｇを得た。この不定形顆粒化物６０ｇ
にビオヂアスミンＦ−１００ ０．６ｇを加えて混合
し、乳酸菌含有瀉下薬組成物を得た。
（株）製、ＦＭ−ＶＧ１０型バーチカルグラニュレータ
ー）にとり、水５０mlを加えて湿潤させた後、精製白糖
２５０ｇ加えて攪拌造粒し、乾燥した後、整粒し、不定
形顆粒化物５４０ｇを得た。この不定形顆粒化物６０ｇ
にビオヂアスミンＦ−１００ ０．６ｇを加えて混合
し、乳酸菌含有瀉下薬組成物を得た。
【００１９】実施例２ プランタゴ・オバタ種皮３５０ｇ及び精製白糖２５０ｇ
を造粒機（パウレック（株）製、ＦＭ−ＶＧ１０型バー
チカルグラニュレーター）にとり、水４０mlを加えて攪
拌造粒し、乾燥した後、整粒し、不定形顆粒化物５６０
ｇを得た。この不定形顆粒化物６０ｇにビオヂアスミン
Ｆ−１００を０．６ｇ加えて混合し、乳酸菌含有瀉下薬
組成物を得た。
を造粒機（パウレック（株）製、ＦＭ−ＶＧ１０型バー
チカルグラニュレーター）にとり、水４０mlを加えて攪
拌造粒し、乾燥した後、整粒し、不定形顆粒化物５６０
ｇを得た。この不定形顆粒化物６０ｇにビオヂアスミン
Ｆ−１００を０．６ｇ加えて混合し、乳酸菌含有瀉下薬
組成物を得た。
【００２０】実施例３ 実施例２で得た不定形顆粒化物１２０ｇに水３mlを噴霧
して湿潤させた後、ビオヂアスミンＦ−１００ １．２
ｇを加えて混合し、直ちに乾燥し、乳酸菌含有瀉下薬組
成物を得た。
して湿潤させた後、ビオヂアスミンＦ−１００ １．２
ｇを加えて混合し、直ちに乾燥し、乳酸菌含有瀉下薬組
成物を得た。
【００２１】比較例１ プランタゴ・オバタ種皮１００ｇ、及び１．７ｇのビオ
ヂアスミンＦ−１００を混合機で混合し、乳酸菌含有瀉
下薬組成物を得た。
ヂアスミンＦ−１００を混合機で混合し、乳酸菌含有瀉
下薬組成物を得た。
【００２２】比較例２ プランタゴ・オバタ種皮２００ｇ、精製白糖１４３ｇ及
び３．４ｇのビオヂアスミンＦ−１００を造粒機（パウ
レック（株）製、ＦＭ−ＶＧ１０型バーチカルグラニュ
レーター）にとり、水４０mlを加えて攪拌造粒し、乾燥
した後、整粒し、乳酸菌含有瀉下薬組成物を得た。
び３．４ｇのビオヂアスミンＦ−１００を造粒機（パウ
レック（株）製、ＦＭ−ＶＧ１０型バーチカルグラニュ
レーター）にとり、水４０mlを加えて攪拌造粒し、乾燥
した後、整粒し、乳酸菌含有瀉下薬組成物を得た。
【００２３】試験例１ 実施例１〜３及び比較例１〜２で得た乳酸菌含有瀉下薬
組成物につき、製造時及び４０℃で３か月間保存後の乳
酸菌の生菌数を測定した。その結果を表１に示す。
組成物につき、製造時及び４０℃で３か月間保存後の乳
酸菌の生菌数を測定した。その結果を表１に示す。
【００２４】
【表１】
【００２５】表１より明らかなように、本発明によれば
製造時及び４０℃で３か月間保存後において乳酸菌の死
滅は認められず安定であった。なお、乳酸菌をプランタ
ゴ・オバタ種皮と共に練合して造粒した比較例２におい
ては製造時に急激な菌の死滅が見られた。
製造時及び４０℃で３か月間保存後において乳酸菌の死
滅は認められず安定であった。なお、乳酸菌をプランタ
ゴ・オバタ種皮と共に練合して造粒した比較例２におい
ては製造時に急激な菌の死滅が見られた。
【００２６】試験例２ 実施例１〜３及び比較例１〜２で得た乳酸菌含有瀉下薬
組成物につき、乳酸菌の不定形顆粒化物に対する付着度
を測定した。すなわち、乳酸菌含有瀉下薬組成物１０ｇ
を１００メッシュ（１５０μm ）の篩にとり、軽くたた
いて、篩を通過した乳酸菌量を求め、非付着率を算出し
た。この結果を表２に示す。
組成物につき、乳酸菌の不定形顆粒化物に対する付着度
を測定した。すなわち、乳酸菌含有瀉下薬組成物１０ｇ
を１００メッシュ（１５０μm ）の篩にとり、軽くたた
いて、篩を通過した乳酸菌量を求め、非付着率を算出し
た。この結果を表２に示す。
【００２７】
【表２】
【００２８】表２に示すように、本発明によればプラン
タゴ・オバタ種皮の表面改質により乳酸菌の非付着率は
１０％以下に抑えられる。これに対して比較例１ではプ
ランタゴ・オバタ種皮と乳酸菌の混合では付着は不十分
であり、比較例２では乳酸菌はほとんど付着している
が、試験例１で示したように安定性が良くない。
タゴ・オバタ種皮の表面改質により乳酸菌の非付着率は
１０％以下に抑えられる。これに対して比較例１ではプ
ランタゴ・オバタ種皮と乳酸菌の混合では付着は不十分
であり、比較例２では乳酸菌はほとんど付着している
が、試験例１で示したように安定性が良くない。
【００２９】試験例３ 実施例１〜３及び比較例１〜２で得た乳酸菌含有瀉下薬
組成物につき、服用感を調べた。この結果を表３に示
す。
組成物につき、服用感を調べた。この結果を表３に示
す。
【００３０】
【表３】
【００３１】表３に示すように、本発明による組成物は
服用感に優れており、コンプライアンスの改善に寄与す
るものである。
服用感に優れており、コンプライアンスの改善に寄与す
るものである。
【００３２】試験例４ 試験例１で乳酸菌の安定性の優れていた実施例１、２、
３及び比較例１につきスティック包装し、偏析を調べ
た。すなわち、各乳酸菌含有瀉下薬組成物１．５ｇずつ
を長さ１０cm、幅２cmのスティックにピロ包装したの
ち、１包中の乳酸菌の生菌数を測定し、含量均一性を測
定した。その結果を表４に示した。
３及び比較例１につきスティック包装し、偏析を調べ
た。すなわち、各乳酸菌含有瀉下薬組成物１．５ｇずつ
を長さ１０cm、幅２cmのスティックにピロ包装したの
ち、１包中の乳酸菌の生菌数を測定し、含量均一性を測
定した。その結果を表４に示した。
【００３３】
【表４】
【００３４】本発明によれば、実施例１〜３では乳酸菌
はいずれも均一に分包されており、品質の優れた分包剤
が製造された。特に実施例３においては均一性の高い分
包剤を得ることができた。これに対し、比較例では分包
間のばらつきが見られ、含量均一性は十分では無かっ
た。なお、これらの結果は試験例２で得られた乳酸菌の
付着性と相関するものであった。
はいずれも均一に分包されており、品質の優れた分包剤
が製造された。特に実施例３においては均一性の高い分
包剤を得ることができた。これに対し、比較例では分包
間のばらつきが見られ、含量均一性は十分では無かっ
た。なお、これらの結果は試験例２で得られた乳酸菌の
付着性と相関するものであった。
Claims (1)
- 【請求項１】 プランタゴ・オバタ種皮表面に、水系溶
媒の存在下に糖類を付着せしめて得られた不定形顆粒化
物と乳酸菌とを配合してなる瀉下薬組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5005064A JP2516542B2 (ja) | 1993-01-14 | 1993-01-14 | 乳酸菌含有瀉下薬組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5005064A JP2516542B2 (ja) | 1993-01-14 | 1993-01-14 | 乳酸菌含有瀉下薬組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07173068A true JPH07173068A (ja) | 1995-07-11 |
| JP2516542B2 JP2516542B2 (ja) | 1996-07-24 |
Family
ID=11600964
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5005064A Expired - Fee Related JP2516542B2 (ja) | 1993-01-14 | 1993-01-14 | 乳酸菌含有瀉下薬組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2516542B2 (ja) |
-
1993
- 1993-01-14 JP JP5005064A patent/JP2516542B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2516542B2 (ja) | 1996-07-24 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 19960220 |
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