JPH07165590A - 医薬組成物 - Google Patents
医薬組成物Info
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- JPH07165590A JPH07165590A JP5316984A JP31698493A JPH07165590A JP H07165590 A JPH07165590 A JP H07165590A JP 5316984 A JP5316984 A JP 5316984A JP 31698493 A JP31698493 A JP 31698493A JP H07165590 A JPH07165590 A JP H07165590A
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- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
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- A61K33/08—Oxides; Hydroxides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
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Abstract
(57)【要約】
【構成】 ラニチジンまたはその薬学上許容可能な塩、
ケイ酸アルミン酸マグネシウム、水酸化アルミナマグネ
シウムおよび酸化マグネシウムを含んでなる、経口医薬
組成物。 【効果】 本発明に係る組成物は、胃酸度を低下させる
ことが有効な症状の治療に用いられる。
ケイ酸アルミン酸マグネシウム、水酸化アルミナマグネ
シウムおよび酸化マグネシウムを含んでなる、経口医薬
組成物。 【効果】 本発明に係る組成物は、胃酸度を低下させる
ことが有効な症状の治療に用いられる。
Description
【０００１】［発明の背景］
【産業上の利用分野】本発明は、Ｈ２‐拮抗薬であるラ
ニチジンを活性成分として含んでなる医薬組成物、特に
ラニチジンと制酸剤とを組み合わせた経口組成物に関す
る。
ニチジンを活性成分として含んでなる医薬組成物、特に
ラニチジンと制酸剤とを組み合わせた経口組成物に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】ラニチジン、すなわちＮ−［２−
［［［５−（ジメチルアミノ）メチル−２−フラニル］
メチル］チオ］エチル］−Ｎ′−メチル−２−ニトロ−
１，１―エテンジアミン、とその生理学的に許容可能な
塩は英国特許第１５６５９６６号明細書に記載されてお
り、またラニチジン塩酸塩の特定の結晶形についてはＧ
Ｂ−Ｂ−２０８４５８０号明細書に記載されかつ特許請
求の範囲にも記載されている。これらいずれの明細書に
おいても、経口、局所、非経口または直腸投与用の製剤
などの種々の処方剤についての言及がなされている。ラ
ニチジンの経口製剤はＧＢ−Ｂ−２１４２８２０号、Ｇ
Ｂ−Ｂ−２１９８３５２号、ＧＢ−Ｂ−２２１８３３６
号、ＧＢ−Ｂ−２２１９９４０号、ＧＢ−Ｂ−２２２２
７７２号およびＧＢ−Ｂ−２２２９０９４号明細書にも
記載されている。ラニチジンと制酸剤の組み合わせ物
は、欧州特許第２８６７８１号明細書およびＰＣＴ第９
２／００１０２号および第９３／１２７７９号明細書に
記載されている。
［［［５−（ジメチルアミノ）メチル−２−フラニル］
メチル］チオ］エチル］−Ｎ′−メチル−２−ニトロ−
１，１―エテンジアミン、とその生理学的に許容可能な
塩は英国特許第１５６５９６６号明細書に記載されてお
り、またラニチジン塩酸塩の特定の結晶形についてはＧ
Ｂ−Ｂ−２０８４５８０号明細書に記載されかつ特許請
求の範囲にも記載されている。これらいずれの明細書に
おいても、経口、局所、非経口または直腸投与用の製剤
などの種々の処方剤についての言及がなされている。ラ
ニチジンの経口製剤はＧＢ−Ｂ−２１４２８２０号、Ｇ
Ｂ−Ｂ−２１９８３５２号、ＧＢ−Ｂ−２２１８３３６
号、ＧＢ−Ｂ−２２１９９４０号、ＧＢ−Ｂ−２２２２
７７２号およびＧＢ−Ｂ−２２２９０９４号明細書にも
記載されている。ラニチジンと制酸剤の組み合わせ物
は、欧州特許第２８６７８１号明細書およびＰＣＴ第９
２／００１０２号および第９３／１２７７９号明細書に
記載されている。
【０００３】制酸剤は中和により胃酸過多の症状を速や
かに緩和し、Ｈ２−拮抗薬は独立して酸の分泌を抑制す
る作用を示すので、Ｈ２−拮抗薬と制酸剤の組み合わせ
は医療組成物として有利である。 ［発明の概要］
かに緩和し、Ｈ２−拮抗薬は独立して酸の分泌を抑制す
る作用を示すので、Ｈ２−拮抗薬と制酸剤の組み合わせ
は医療組成物として有利である。 ［発明の概要］
【発明が解決しようとする課題】本発明は、ラニチジン
と制酸剤とを組合わせとして含んでなる医薬組成物の提
供をその目的としている。
と制酸剤とを組合わせとして含んでなる医薬組成物の提
供をその目的としている。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明はラニチジンまた
はその薬学上許容可能な塩、ケイ酸アルミン酸マグネシ
ウム、水酸化アルミナマグネシウムおよび酸化マグネシ
ウムを含んでなる経口医薬組成物を提供する。
はその薬学上許容可能な塩、ケイ酸アルミン酸マグネシ
ウム、水酸化アルミナマグネシウムおよび酸化マグネシ
ウムを含んでなる経口医薬組成物を提供する。
【０００５】［発明の具体的説明］本発明で用いられる
好適なラニチジンの薬学上許容可能な塩としては、塩酸
塩、臭化水素酸塩、硫酸塩、酢酸塩、マレイン酸塩、コ
ハク酸塩およびフマル酸塩のような無機または有機酸で
形成される塩が挙げられ、特に好ましい塩は塩酸塩であ
る。本発明による組成物中のラニチジンの量は、ラニチ
ジン遊離塩基の重量換算で、重量対重量基準で１〜９３
％の範囲内にあることが好ましく、１〜２０％であるこ
とがより好ましい。組成物中のケイ酸アルミン酸マグネ
シウムの量は、重量対重量基準で１〜９７％の範囲内に
あることが好ましく、３０〜５０％であることがより好
ましい。組成物中の水酸化アルミナマグネシウムの量
は、重量対重量基準で１〜９７％の範囲内にあることが
好ましく、２０〜４０％であることがより好ましい。組
成物中の酸化マグネシウムの量は、重量対重量基準で１
〜８５％の範囲内にあることが好ましく、５〜２０％で
あることがより好ましい。
好適なラニチジンの薬学上許容可能な塩としては、塩酸
塩、臭化水素酸塩、硫酸塩、酢酸塩、マレイン酸塩、コ
ハク酸塩およびフマル酸塩のような無機または有機酸で
形成される塩が挙げられ、特に好ましい塩は塩酸塩であ
る。本発明による組成物中のラニチジンの量は、ラニチ
ジン遊離塩基の重量換算で、重量対重量基準で１〜９３
％の範囲内にあることが好ましく、１〜２０％であるこ
とがより好ましい。組成物中のケイ酸アルミン酸マグネ
シウムの量は、重量対重量基準で１〜９７％の範囲内に
あることが好ましく、３０〜５０％であることがより好
ましい。組成物中の水酸化アルミナマグネシウムの量
は、重量対重量基準で１〜９７％の範囲内にあることが
好ましく、２０〜４０％であることがより好ましい。組
成物中の酸化マグネシウムの量は、重量対重量基準で１
〜８５％の範囲内にあることが好ましく、５〜２０％で
あることがより好ましい。
【０００６】本発明による医薬組成物の好ましい態様と
しては、ラニチジンをその遊離塩基の重量換算で１〜９
３％、好ましくは１〜２０％（重量／重量）、ケイ酸ア
ルミン酸マグネシウムを１〜９７％、好ましくは３０〜
５０％（重量／重量）、水酸化アルミナマグネシウムを
１〜９７％、好ましくは２０〜４０％（重量／重量）、
酸化マグネシウムを１〜８５％、好ましくは５〜２０％
（重量／重量）の割合で含んでなるもの、が挙げられ
る。ラニチジン、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、水酸
化アルミナマグネシウムおよび酸化マグネシウムの割合
の和は１００％（重量／重量）を超えないということは
当業者に明らかであろう。
しては、ラニチジンをその遊離塩基の重量換算で１〜９
３％、好ましくは１〜２０％（重量／重量）、ケイ酸ア
ルミン酸マグネシウムを１〜９７％、好ましくは３０〜
５０％（重量／重量）、水酸化アルミナマグネシウムを
１〜９７％、好ましくは２０〜４０％（重量／重量）、
酸化マグネシウムを１〜８５％、好ましくは５〜２０％
（重量／重量）の割合で含んでなるもの、が挙げられ
る。ラニチジン、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、水酸
化アルミナマグネシウムおよび酸化マグネシウムの割合
の和は１００％（重量／重量）を超えないということは
当業者に明らかであろう。
【０００７】本組成物はラニチジンをその遊離塩基の重
量換算で、投与単位当たり１０〜８００ｍｇ、好ましく
は１０〜６００ｍｇ、更に好ましくは１０〜１５０ｍ
ｇ、例えば１０〜７５ｍｇ、の範囲内で含有する。例え
ば、本組成物は投与単位当たり１５．７５ｍｇ、３１．
５ｍｇまたは１６８ｍｇのラニチジン塩酸塩を含有する
ことができる。本組成物は、投与単位当たり３１．５ｍ
ｇのラニチジン塩酸塩を含有することが好ましい。本組
成物中のケイ酸アルミン酸マグネシウムの量は、投与単
位当たり２０〜１３３０ｍｇの範囲内にあることが好ま
しく、例えば１２５ｍｇであることが好ましい。本組成
物中の水酸化アルミナマグネシウムの量は、投与単位当
たり２０〜１３３０ｍｇの範囲内にあることが好まし
く、例えば１００ｍｇであることが好ましい。本組成物
中の酸化マグネシウムの量は、投与単位当たり５〜３３
０ｍｇの範囲内にあることが好ましく、例えば５０ｍｇ
であることが好ましい。
量換算で、投与単位当たり１０〜８００ｍｇ、好ましく
は１０〜６００ｍｇ、更に好ましくは１０〜１５０ｍ
ｇ、例えば１０〜７５ｍｇ、の範囲内で含有する。例え
ば、本組成物は投与単位当たり１５．７５ｍｇ、３１．
５ｍｇまたは１６８ｍｇのラニチジン塩酸塩を含有する
ことができる。本組成物は、投与単位当たり３１．５ｍ
ｇのラニチジン塩酸塩を含有することが好ましい。本組
成物中のケイ酸アルミン酸マグネシウムの量は、投与単
位当たり２０〜１３３０ｍｇの範囲内にあることが好ま
しく、例えば１２５ｍｇであることが好ましい。本組成
物中の水酸化アルミナマグネシウムの量は、投与単位当
たり２０〜１３３０ｍｇの範囲内にあることが好まし
く、例えば１００ｍｇであることが好ましい。本組成物
中の酸化マグネシウムの量は、投与単位当たり５〜３３
０ｍｇの範囲内にあることが好ましく、例えば５０ｍｇ
であることが好ましい。
【０００８】本発明による好ましい組成物としては、投
与単位当たり、ラニチジンをその遊離塩基の重量換算で
１０〜１５０ｍｇ（例えば１０〜７５ｍｇ）、例えばラ
ニチジン塩酸塩を１５．７５ｍｇ、１６８ｍｇ、好まし
くは３１．５ｍｇ、ケイ酸アルミン酸マグネシウムを２
０〜１３３０ｍｇ（例えば１２５ｍｇ）水酸化アルミナ
マグネシウムを２０〜１３３０ｍｇ（例えば１００ｍ
ｇ）および酸化マグネシウムを５〜３３０ｍｇ（例えば
５０ｍｇ）含んでなるものが挙げられる。
与単位当たり、ラニチジンをその遊離塩基の重量換算で
１０〜１５０ｍｇ（例えば１０〜７５ｍｇ）、例えばラ
ニチジン塩酸塩を１５．７５ｍｇ、１６８ｍｇ、好まし
くは３１．５ｍｇ、ケイ酸アルミン酸マグネシウムを２
０〜１３３０ｍｇ（例えば１２５ｍｇ）水酸化アルミナ
マグネシウムを２０〜１３３０ｍｇ（例えば１００ｍ
ｇ）および酸化マグネシウムを５〜３３０ｍｇ（例えば
５０ｍｇ）含んでなるものが挙げられる。
【０００９】投与は、用いる単位投与量、治療する症状
の性質および重さ、および患者の年齢や体重によって、
例えば１日６回まで行うことができる。したがって、例
えば胃酸過多、飲み過ぎ、食べ過ぎ、酸性胃、胃の不快
感、胸やけ（例えば一過性の胸やけ、夜間性胸やけおよ
び食事によって誘発された胸やけなど）、胃炎および消
化不良のような症状であって胃酸度を低下させることが
有効な軽度の症状を治療する場合には、ラニチジンを低
用量でより頻繁に用いることができ、例えば、ラニチジ
ンをその遊離塩基の重量換算で１０〜１５０ｍｇ（例え
ば１０〜７５ｍｇ）の投与量で、例えばラニチジン塩酸
塩１５．７５ｍｇ、好ましくは３１．５ｍｇを、必要に
応じてまたは必要な時に１日６回まで投与することがで
きる。十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎およびゾリ
ンジャー・エリソン症候群のような、より重度の症状に
対しては、ラニチジンはより高用量で間隔を開けて投与
され、例えば７５〜６００ｍｇ（例えば１５０ｍｇ）の
単位投与量を１日１〜４回、好ましくは１回または２回
投与する。
の性質および重さ、および患者の年齢や体重によって、
例えば１日６回まで行うことができる。したがって、例
えば胃酸過多、飲み過ぎ、食べ過ぎ、酸性胃、胃の不快
感、胸やけ（例えば一過性の胸やけ、夜間性胸やけおよ
び食事によって誘発された胸やけなど）、胃炎および消
化不良のような症状であって胃酸度を低下させることが
有効な軽度の症状を治療する場合には、ラニチジンを低
用量でより頻繁に用いることができ、例えば、ラニチジ
ンをその遊離塩基の重量換算で１０〜１５０ｍｇ（例え
ば１０〜７５ｍｇ）の投与量で、例えばラニチジン塩酸
塩１５．７５ｍｇ、好ましくは３１．５ｍｇを、必要に
応じてまたは必要な時に１日６回まで投与することがで
きる。十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎およびゾリ
ンジャー・エリソン症候群のような、より重度の症状に
対しては、ラニチジンはより高用量で間隔を開けて投与
され、例えば７５〜６００ｍｇ（例えば１５０ｍｇ）の
単位投与量を１日１〜４回、好ましくは１回または２回
投与する。
【００１０】本発明による組成物は、経口投与用の形態
をしており、口腔投与には錠剤、カプセル、顆粒、粉
末、錠剤またはロゼンジの形態をとることができ、或い
は懸濁液のような液体製剤の形態をとることができる。
顆粒および粉末は直接摂取することができ、または水ま
たは他の適当なビヒクルに分散した後に投与することが
できる。カプセルは、軟質ゼラチンカプセルのような硬
質または軟質ゼラチンタイプのものでよい。本発明によ
る経口組成物は、従来の方法によって調製することがで
きる。例えば錠剤の場合、賦形剤を乾式スラッグ法、湿
式造粒または乾式混合を施した後、好適なパンチを備え
た適当な錠剤プレスを用いて圧縮して錠剤に成形するこ
とができる。
をしており、口腔投与には錠剤、カプセル、顆粒、粉
末、錠剤またはロゼンジの形態をとることができ、或い
は懸濁液のような液体製剤の形態をとることができる。
顆粒および粉末は直接摂取することができ、または水ま
たは他の適当なビヒクルに分散した後に投与することが
できる。カプセルは、軟質ゼラチンカプセルのような硬
質または軟質ゼラチンタイプのものでよい。本発明によ
る経口組成物は、従来の方法によって調製することがで
きる。例えば錠剤の場合、賦形剤を乾式スラッグ法、湿
式造粒または乾式混合を施した後、好適なパンチを備え
た適当な錠剤プレスを用いて圧縮して錠剤に成形するこ
とができる。
【００１１】本発明による医薬組成物は、フレーバ、甘
味料、充填剤、結合剤、崩壊剤、潤滑剤および乾燥剤の
ような当該技術分野において通常用いられる他の賦形剤
を含有することもできる。好適な賦形剤としては、当業
者に周知であるものが挙げられる。好適なフレーバとし
ては、例えば、果実フレーバまたは自然もしくは合成の
ミントまたはペパーミントフレーバが挙げられる。好適
な甘味料としては、例えばサッカリンまたはアスパルタ
ームが挙げられる。錠剤の製造に好適に用いられる結合
剤としては、メチルセルロース、カルボキシメチルセル
ロースナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロー
ス、アルギン酸、エチルセルロース、アラビアゴム、ゼ
ラチン、予備ゼラチン化澱粉、スクロースシロップ、ポ
リビニルピロリドンおよびグアールガムが挙げられる。
好ましい結合剤はポリビニルピロリドン（ポビドン）で
ある。
味料、充填剤、結合剤、崩壊剤、潤滑剤および乾燥剤の
ような当該技術分野において通常用いられる他の賦形剤
を含有することもできる。好適な賦形剤としては、当業
者に周知であるものが挙げられる。好適なフレーバとし
ては、例えば、果実フレーバまたは自然もしくは合成の
ミントまたはペパーミントフレーバが挙げられる。好適
な甘味料としては、例えばサッカリンまたはアスパルタ
ームが挙げられる。錠剤の製造に好適に用いられる結合
剤としては、メチルセルロース、カルボキシメチルセル
ロースナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロー
ス、アルギン酸、エチルセルロース、アラビアゴム、ゼ
ラチン、予備ゼラチン化澱粉、スクロースシロップ、ポ
リビニルピロリドンおよびグアールガムが挙げられる。
好ましい結合剤はポリビニルピロリドン（ポビドン）で
ある。
【００１２】錠剤の製造に好適に用いられる潤滑剤とし
ては、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸亜鉛、
ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸、ステアリルフ
マル酸ナトリウム、水素化した植物油、パルミトステア
リン酸グリセリル、ベヘン酸グリセリル、安息香酸ナト
リウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸マグネ
シウム、鉱油、タルクおよびそれらの混合物が挙げられ
る。好ましい潤滑剤はステアリン酸マグネシウムであ
る。錠剤の製造に好適に用いられる乾燥剤としては、シ
リカゲルが挙げられる。
ては、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸亜鉛、
ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸、ステアリルフ
マル酸ナトリウム、水素化した植物油、パルミトステア
リン酸グリセリル、ベヘン酸グリセリル、安息香酸ナト
リウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸マグネ
シウム、鉱油、タルクおよびそれらの混合物が挙げられ
る。好ましい潤滑剤はステアリン酸マグネシウムであ
る。錠剤の製造に好適に用いられる乾燥剤としては、シ
リカゲルが挙げられる。
【００１３】もう一つのまたは別の態様では、本発明
は、ラニチジンもしくはその薬学上許容可能な塩および
制酸剤を含んでなる経口医薬組成物の、胃酸度を低下さ
せることが有利である症状を治療するための医薬の製造
のための使用であって、制酸剤がケイ酸アルミン酸マグ
ネシウム、水酸化アルミナマグネシウムおよび酸化マグ
ネシウムの混合物を含んでなることを特徴とする使用、
を提供する。
は、ラニチジンもしくはその薬学上許容可能な塩および
制酸剤を含んでなる経口医薬組成物の、胃酸度を低下さ
せることが有利である症状を治療するための医薬の製造
のための使用であって、制酸剤がケイ酸アルミン酸マグ
ネシウム、水酸化アルミナマグネシウムおよび酸化マグ
ネシウムの混合物を含んでなることを特徴とする使用、
を提供する。
【００１４】
【実施例】本発明を更に下記の例によって説明するが、
本発明はこれらの例に限定されるものではない。実施例１ 製剤例 下記の成分を混合した後、従来の方法で錠剤に成型し
た。 ラニチジン塩酸塩 ３１．５ｍｇ ケイ酸アルミン酸マグネシウム １２５ｍｇ 水酸化アルミナマグネシウム １００ｍｇ 酸化マグネシウム ５０ｍｇ実施例２ 中和能力 この試験は、フックス（Fuchs ）の方法に従って行っ
た。具体的には、下記の組成の錠剤２つを、３７℃の
０．１Ｎ−ＨＣｌ水溶液５０ｍｌに加え、その溶液を１
０分間撹拌した。次いで、追加の０．１Ｎ−ＨＣｌ溶液
を、毎分２ｍｌの割合で溶液に加えた。試験中に、溶液
のｐＨを測定して記録した。以下に示した錠剤の組成
は、本発明による組成物であるが、ラニチジンは除外し
てある。 ケイ酸アルミン酸マグネシウム ２５０ｍｇ 水酸化アルミナマグネシウム ２００ｍｇ 酸化マグネシウム １００ｍｇ 理論上の制酸量（ｍｌ） １７０．９ｍｌ ｐＨ３以上とするまでに要する時間 ５２．９分
本発明はこれらの例に限定されるものではない。実施例１ 製剤例 下記の成分を混合した後、従来の方法で錠剤に成型し
た。 ラニチジン塩酸塩 ３１．５ｍｇ ケイ酸アルミン酸マグネシウム １２５ｍｇ 水酸化アルミナマグネシウム １００ｍｇ 酸化マグネシウム ５０ｍｇ実施例２ 中和能力 この試験は、フックス（Fuchs ）の方法に従って行っ
た。具体的には、下記の組成の錠剤２つを、３７℃の
０．１Ｎ−ＨＣｌ水溶液５０ｍｌに加え、その溶液を１
０分間撹拌した。次いで、追加の０．１Ｎ−ＨＣｌ溶液
を、毎分２ｍｌの割合で溶液に加えた。試験中に、溶液
のｐＨを測定して記録した。以下に示した錠剤の組成
は、本発明による組成物であるが、ラニチジンは除外し
てある。 ケイ酸アルミン酸マグネシウム ２５０ｍｇ 水酸化アルミナマグネシウム ２００ｍｇ 酸化マグネシウム １００ｍｇ 理論上の制酸量（ｍｌ） １７０．９ｍｌ ｐＨ３以上とするまでに要する時間 ５２．９分
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 //(Ａ６１Ｋ 31/34 33:06 33:08） (72)発明者 三 島 泰 宏 栃木県今市市土沢字東原1506 日本グラク ソ株式会社今市工場内
Claims (10)
- 【請求項１】ラニチジンまたはその薬学上許容可能な
塩、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、水酸化アルミナマ
グネシウムおよび酸化マグネシウムを含んでなる経口医
薬組成物。 - 【請求項２】ラニチジンをその遊離塩基の重量換算で１
〜９３％（重量／重量）、好ましくは１〜２０％（重量
／重量）、含んでなる請求項１に記載の医薬組成物。 - 【請求項３】ケイ酸アルミン酸マグネシウムを１〜９７
％（重量／重量）、好ましくは３０〜５０％（重量／重
量）、含んでなる請求項１または２に記載の医薬組成
物。 - 【請求項４】水酸化アルミナマグネシウムを１〜９７％
（重量／重量）、好ましくは２０〜４０％（重量／重
量）、含んでなる請求項１〜３のいずれか１項に記載の
医薬組成物。 - 【請求項５】酸化マグネシウムを１〜８５％（重量／重
量）、好ましくは５〜２０％（重量／重量）、含んでな
る請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。 - 【請求項６】ラニチジンをその遊離塩基の重量換算で１
〜９３％（重量／重量）、好ましくは１〜２０％（重量
／重量）、ケイ酸アルミン酸マグネシウムを１〜９７
％、好ましくは３０〜５０％（重量／重量）、水酸化ア
ルミナマグネシウムを１〜９７％、好ましくは２０〜４
０％（重量／重量）、および酸化マグネシウムを１〜８
５％（重量／重量）、好ましくは５〜２０％（重量／重
量）、含んでなる、請求項１〜５のいずれか１項に記載
の医薬組成物。 - 【請求項７】ラニチジンをその遊離塩基の重量換算で投
与単位当たり１０〜１５０ｍｇ含んでなる、請求項１〜
６のいずれか１項に記載の医薬組成物。 - 【請求項８】ラニチジン塩酸塩を投与単位当たり１５．
７５ｍｇ、１６８ｍｇ、または好ましくは３１．５ｍｇ
含んでなる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬
組成物。 - 【請求項９】錠剤または顆粒の形態である、請求項１〜
８のいずれか１項に記載の医薬組成物。 - 【請求項１０】ラニチジンまたはその薬学上許容可能な
塩、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、水酸化アルミナマ
グネシウムおよび酸化マグネシウムを含んでなる医薬組
成物であって、胃酸度を低下させることが有利である症
状の治療に用いられる治療薬。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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