JPH07126175A - 経口コレステロール低下剤 - Google Patents
経口コレステロール低下剤Info
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- JPH07126175A JPH07126175A JP27849193A JP27849193A JPH07126175A JP H07126175 A JPH07126175 A JP H07126175A JP 27849193 A JP27849193 A JP 27849193A JP 27849193 A JP27849193 A JP 27849193A JP H07126175 A JPH07126175 A JP H07126175A
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- lowering agent
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 服用量の少量化を図り得る経口コレステロー
ル低下剤を得る。 【構成】 ポリアミドを主成分とする経口コレステロー
ル低下剤。
ル低下剤を得る。 【構成】 ポリアミドを主成分とする経口コレステロー
ル低下剤。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、経口コレステロール低
下剤に関し、特に、経口投与により腸内胆汁酸を吸着さ
せて体外に排泄させ、胆汁酸の原料であるコレステロー
ルを消費することにより、血中コレステロール濃度を低
下させる原理に基づく経口コレステロール低下剤に関す
る。
下剤に関し、特に、経口投与により腸内胆汁酸を吸着さ
せて体外に排泄させ、胆汁酸の原料であるコレステロー
ルを消費することにより、血中コレステロール濃度を低
下させる原理に基づく経口コレステロール低下剤に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】血中コレステロール濃度を低下させる治
療法として、陰イオン交換樹脂を経口投与する治療法が
既に知られている（米国特許第３，４９９，９６０号、
同３，７８０，１７１号、特開昭５３−１０３８６号な
ど）。
療法として、陰イオン交換樹脂を経口投与する治療法が
既に知られている（米国特許第３，４９９，９６０号、
同３，７８０，１７１号、特開昭５３−１０３８６号な
ど）。
【０００３】陰イオン交換樹脂を経口投与させて血中コ
レステロール濃度を低下させる機序は以下のとおりと考
えられている。すなわち、経口投与された塩基性陰イオ
ン交換樹脂が腸肝循環している腸内の胆汁酸を吸着固定
し、胆汁酸の再吸収を妨げる。その結果、肝臓内におい
てコレステロールの胆汁酸への変換が促進されて血中コ
レステロール濃度が低下する。
レステロール濃度を低下させる機序は以下のとおりと考
えられている。すなわち、経口投与された塩基性陰イオ
ン交換樹脂が腸肝循環している腸内の胆汁酸を吸着固定
し、胆汁酸の再吸収を妨げる。その結果、肝臓内におい
てコレステロールの胆汁酸への変換が促進されて血中コ
レステロール濃度が低下する。
【０００４】上記治療法において経口投与される代表的
な塩基性陰イオン交換樹脂としては、スチレン系樹脂に
官能基として脂肪族四級アンモニウム塩を固定した陰イ
オン交換樹脂が知られている（米国特許第３，４９９，
９６０号、同３，７８０，１７１号、特開昭５３−１０
３８６号）。また、これらの他に、官能基としてイミダ
ゾール塩基を用いたもの（特開昭６０−２０９５２３
号）、ビニルピリジンを用いたもの（特開平２−２１４
７１１号）なども知られている。さらに、官能基以外の
構成としては、スチレン系樹脂（米国特許第３，４９
９，９６０号、同３，７８０，１７１号、特開昭５３−
１０３８６号）、ポリアミド系樹脂（ＥＰ−３８９０７
９）、エポキシ系樹脂（特開昭６０−２０９５２３
号）、ならびにシクロデキストリンもしくはポリサッカ
ライドなどの糖類などを用いたものが挙げられる。
な塩基性陰イオン交換樹脂としては、スチレン系樹脂に
官能基として脂肪族四級アンモニウム塩を固定した陰イ
オン交換樹脂が知られている（米国特許第３，４９９，
９６０号、同３，７８０，１７１号、特開昭５３−１０
３８６号）。また、これらの他に、官能基としてイミダ
ゾール塩基を用いたもの（特開昭６０−２０９５２３
号）、ビニルピリジンを用いたもの（特開平２−２１４
７１１号）なども知られている。さらに、官能基以外の
構成としては、スチレン系樹脂（米国特許第３，４９
９，９６０号、同３，７８０，１７１号、特開昭５３−
１０３８６号）、ポリアミド系樹脂（ＥＰ−３８９０７
９）、エポキシ系樹脂（特開昭６０−２０９５２３
号）、ならびにシクロデキストリンもしくはポリサッカ
ライドなどの糖類などを用いたものが挙げられる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上述し
た先行技術の記載のイオン交換樹脂を用いて無機イオン
存在下においてｉｎ ｖｉｔｒｏにおける胆汁酸吸着実
験を行ったところ、何れの樹脂もそれほど高い吸着能を
示さなかった。従って、上述した原理に基づく従来の経
口コレステロール低下剤では、服用量がかなり多くなら
ざるを得ない（例えば、代表的なコレスチラミンで８〜
１６ｇ／日）ため、患者が服用し難いという欠点があっ
た。
た先行技術の記載のイオン交換樹脂を用いて無機イオン
存在下においてｉｎ ｖｉｔｒｏにおける胆汁酸吸着実
験を行ったところ、何れの樹脂もそれほど高い吸着能を
示さなかった。従って、上述した原理に基づく従来の経
口コレステロール低下剤では、服用量がかなり多くなら
ざるを得ない（例えば、代表的なコレスチラミンで８〜
１６ｇ／日）ため、患者が服用し難いという欠点があっ
た。
【０００６】本発明の目的は、従来の経口コレステロー
ル低下剤の欠点を解消し、服用量の少量化、すなわち胆
汁酸吸着能の向上を図り得る経口コレステロール低下剤
を提供することにある。
ル低下剤の欠点を解消し、服用量の少量化、すなわち胆
汁酸吸着能の向上を図り得る経口コレステロール低下剤
を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本願発明者らは、上記課
題を解決すべく鋭意検討した結果、ポリアミドが無機イ
オンの存在下でも胆汁酸を吸着し、血中コレステロール
値を低下させる作用を有することを見出し、本発明を成
すに至った。
題を解決すべく鋭意検討した結果、ポリアミドが無機イ
オンの存在下でも胆汁酸を吸着し、血中コレステロール
値を低下させる作用を有することを見出し、本発明を成
すに至った。
【０００８】すなわち、本発明は、ポリアミドを主成分
とする経口コレステロール低下剤である。ポリアミドは
紡糸して合成繊維とし、衣料をはじめ様々な分野に利用
されている。また、多孔性フィルムに成形することも可
能であり、フィルターとてしも応用されている。しかし
ながら、ポリアミドが無機イオンの存在下でも胆汁酸を
吸着し、血中コレステロール値を低下させる効能を有す
ることは、未だ知られていなかった。
とする経口コレステロール低下剤である。ポリアミドは
紡糸して合成繊維とし、衣料をはじめ様々な分野に利用
されている。また、多孔性フィルムに成形することも可
能であり、フィルターとてしも応用されている。しかし
ながら、ポリアミドが無機イオンの存在下でも胆汁酸を
吸着し、血中コレステロール値を低下させる効能を有す
ることは、未だ知られていなかった。
【０００９】上記ポリアミドとしては、
【００１０】
【化１】
【００１１】型のポリアミド（但し、ｘ，ｙ，ｎは整
数）が挙げられ、これはジアミンとジカルボン酸の重縮
合によって合成される。また、ω−アミノカルボン酸の
重縮合あるいはラクタムの開環重合により合成される
数）が挙げられ、これはジアミンとジカルボン酸の重縮
合によって合成される。また、ω−アミノカルボン酸の
重縮合あるいはラクタムの開環重合により合成される
【００１２】
【化２】
【００１３】型のポリアミドも用いられる。ポリアミド
は、上記ｘ及びｙの数を用い、ポリアミドｘ−ｙあるい
はポリアミドｘと称されている。上記ポリアミドは、ア
ミド基に起因する水素結合を有するため、高強度かつ高
融点の結晶性高分子物質であり、一般的には、ナイロン
と呼ばれている。
は、上記ｘ及びｙの数を用い、ポリアミドｘ−ｙあるい
はポリアミドｘと称されている。上記ポリアミドは、ア
ミド基に起因する水素結合を有するため、高強度かつ高
融点の結晶性高分子物質であり、一般的には、ナイロン
と呼ばれている。
【００１４】使用し得るポリアミドとしては、ポリアミ
ド３、ポリアミド４、ポリアミド４−６、ポリアミド
６、ポリアミド６−６、ポリアミド６−１０、ポリアミ
ド７、ポリアミド８、ポリアミド９、ポリアミド１１及
びポリアミド１２等が挙げられる。胆汁酸との疎水性相
互作用等を考慮すると、上記ポリアミドのうち、ポリア
ミド６やポリアミド６−６を用いることが好ましい。
ド３、ポリアミド４、ポリアミド４−６、ポリアミド
６、ポリアミド６−６、ポリアミド６−１０、ポリアミ
ド７、ポリアミド８、ポリアミド９、ポリアミド１１及
びポリアミド１２等が挙げられる。胆汁酸との疎水性相
互作用等を考慮すると、上記ポリアミドのうち、ポリア
ミド６やポリアミド６−６を用いることが好ましい。
【００１５】ポリアミドの形状についてはなんら限定さ
れるものではないが、飲み易くするための好ましい粒径
の範囲は５ｍｍから１μｍであり、より好ましくは１ｍ
ｍから５μｍの範囲である。また、ポリアミドの比表面
積を増大し吸着速度を向上させるために、高分子母体に
多数の細孔をもつ、多孔性樹脂とすることが望ましい。
れるものではないが、飲み易くするための好ましい粒径
の範囲は５ｍｍから１μｍであり、より好ましくは１ｍ
ｍから５μｍの範囲である。また、ポリアミドの比表面
積を増大し吸着速度を向上させるために、高分子母体に
多数の細孔をもつ、多孔性樹脂とすることが望ましい。
【００１６】製剤化にあたっては、製剤学の技術分野に
おける周知の技術によってカプセル、錠剤、顆粒剤、散
剤等に調製することができる。また、本発明の経口コレ
ステロール低下剤と物理的及び化学的に適合し得る１種
類以上の添加剤を混合した製剤として投与してもよい。
使用し得る添加剤としては、ブドウ糖、乳糖、結晶セル
ロース、マンニトール、コーンスターチ、砂糖等の賦形
剤、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシメチル
プロピルセルロース、カルボキシメキルセルロース、ゼ
ラチン、アラビアゴム、ポリビニルアルコール等の結合
剤；コーンスターチ、カルボキシメチルセルロースカル
シウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、バレ
イショデンプン等の崩壊剤；ステアリン酸カルシウム、
ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリエチレングリ
コール、硬化油などの潤滑剤を使用することができる。
また、必要に応じて着色剤、着香剤、矯臭剤、安定化剤
などを用いてもよい。また、本剤を水またはその他の液
体中に懸濁した状態で投与してもよい。
おける周知の技術によってカプセル、錠剤、顆粒剤、散
剤等に調製することができる。また、本発明の経口コレ
ステロール低下剤と物理的及び化学的に適合し得る１種
類以上の添加剤を混合した製剤として投与してもよい。
使用し得る添加剤としては、ブドウ糖、乳糖、結晶セル
ロース、マンニトール、コーンスターチ、砂糖等の賦形
剤、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシメチル
プロピルセルロース、カルボキシメキルセルロース、ゼ
ラチン、アラビアゴム、ポリビニルアルコール等の結合
剤；コーンスターチ、カルボキシメチルセルロースカル
シウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、バレ
イショデンプン等の崩壊剤；ステアリン酸カルシウム、
ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリエチレングリ
コール、硬化油などの潤滑剤を使用することができる。
また、必要に応じて着色剤、着香剤、矯臭剤、安定化剤
などを用いてもよい。また、本剤を水またはその他の液
体中に懸濁した状態で投与してもよい。
【００１７】本発明のコレステロール低下剤の投与量は
成人１日量１〜２０ｇ、好ましくは４〜８ｇであり、通
常は１日２〜３回に分けて服用させる。
成人１日量１〜２０ｇ、好ましくは４〜８ｇであり、通
常は１日２〜３回に分けて服用させる。
【００１８】
【作用】本発明の経口コレステロール低下剤は、上記の
ようにポリアミドを主成分として含む、従って後述の実
施例から明らかなように、従来の陰イオン交換樹脂タイ
プのコレステロール低下剤に比べて、優れた胆汁酸吸着
活性を発揮する。ポリアミドが無機イオンの存在下にお
いても胆汁酸を吸着し、血中コレステロール値を低下さ
せる作用を果たすことは、本願発明者により実験的に確
かめられたものであり、未だ知られていなかったことで
ある。
ようにポリアミドを主成分として含む、従って後述の実
施例から明らかなように、従来の陰イオン交換樹脂タイ
プのコレステロール低下剤に比べて、優れた胆汁酸吸着
活性を発揮する。ポリアミドが無機イオンの存在下にお
いても胆汁酸を吸着し、血中コレステロール値を低下さ
せる作用を果たすことは、本願発明者により実験的に確
かめられたものであり、未だ知られていなかったことで
ある。
【００１９】
【実施例】以下、本発明の非限定的な実施例および比較
例を挙げることにより、本発明を明らかにする。
例を挙げることにより、本発明を明らかにする。
【００２０】実施例１ ポリアミド６多孔性フィルター（孔径：０．２μｍ、コ
ーニング社製：２１０８２ＦＮＹ２５−２０）を破砕
し、粒径約５００μｍの実施例１の樹脂を得た。
ーニング社製：２１０８２ＦＮＹ２５−２０）を破砕
し、粒径約５００μｍの実施例１の樹脂を得た。
【００２１】実施例２ ポリマー６−６多孔性フィルター（孔径：０．２μｍ、
ザルトリウス社製：ＳＭ２００）を破砕し、粒径約８０
０μｍの実施例２の樹脂を得た。
ザルトリウス社製：ＳＭ２００）を破砕し、粒径約８０
０μｍの実施例２の樹脂を得た。
【００２２】比較例１ クエストラン製剤（製造販売元：ブリストル・マイヤー
ズ スクイブ社）を熱水及びアセトンで数回洗浄した
後、真空乾燥して樹脂成分であるコレスチラミンとして
精製し、比較例１の樹脂を得た。
ズ スクイブ社）を熱水及びアセトンで数回洗浄した
後、真空乾燥して樹脂成分であるコレスチラミンとして
精製し、比較例１の樹脂を得た。
【００２３】比較例２ フッ化ビニリデン多孔性フィルター（孔径：０．２μ
ｍ、ミリポア社製：ＳＬＧＶ０２５ＬＳ）破砕し、粒径
約５００μｍの比較例２の樹脂を得た。
ｍ、ミリポア社製：ＳＬＧＶ０２５ＬＳ）破砕し、粒径
約５００μｍの比較例２の樹脂を得た。
【００２４】＜ｉｎ ｖｉｔｒｏ 胆汁酸吸着試験＞胆
汁酸の吸着性能の評価方法としては、樹脂３０ｍｇを１
ｍＭのコール酸ナトリウムを含む０．２５Ｍリン酸緩衝
液（ＰＨ７．０）３０ｍｌに加えて、３７℃で３時間振
盪し、その上澄みの胆汁酸濃度をエンザバイル・２（第
一化学薬品社製）を用いて測定した。実施例１，２及び
比較例２の樹脂の胆汁酸吸着量は、比較例１の樹脂の胆
汁酸吸着量に対する相対吸着量で示した。
汁酸の吸着性能の評価方法としては、樹脂３０ｍｇを１
ｍＭのコール酸ナトリウムを含む０．２５Ｍリン酸緩衝
液（ＰＨ７．０）３０ｍｌに加えて、３７℃で３時間振
盪し、その上澄みの胆汁酸濃度をエンザバイル・２（第
一化学薬品社製）を用いて測定した。実施例１，２及び
比較例２の樹脂の胆汁酸吸着量は、比較例１の樹脂の胆
汁酸吸着量に対する相対吸着量で示した。
【００２５】
【表１】
【００２６】表１の結果から、実施例１，２のポリアミ
ド樹脂は、無機イオンの存在下でも、比較例１，２の樹
脂と比較して高い胆汁酸吸着能を示すことがわかる。
ド樹脂は、無機イオンの存在下でも、比較例１，２の樹
脂と比較して高い胆汁酸吸着能を示すことがわかる。
【００２７】＜糞便中胆汁酸排泄量評価試験＞Ｗｉｓｔ
ａｒ系雄性ラット８週令を使用した。樹脂２５ｍｇを２
ｍｌの蒸留水に懸濁し、経口ゾンデを用いて２回（同じ
日の１４：００及び１７：００に）ラットに強制投与し
た。最初の投与時（１４：００）から翌日の１７：００
までの２７時間の糞を回収して凍結乾燥した。
ａｒ系雄性ラット８週令を使用した。樹脂２５ｍｇを２
ｍｌの蒸留水に懸濁し、経口ゾンデを用いて２回（同じ
日の１４：００及び１７：００に）ラットに強制投与し
た。最初の投与時（１４：００）から翌日の１７：００
までの２７時間の糞を回収して凍結乾燥した。
【００２８】次に、凍結乾燥糞をコーヒーミルを用いて
粉砕し、その０．５ｇをとり、１Ｎ塩酸１０ｍｌを加え
て１時間攪拌した後、ジエチルエーテル約１５ｍｌで３
回抽出した。ジエチルエーテルを留去後、リン酸緩衝液
（ｐＨ７．０）１０ｍｌに懸濁し、０．２２μｍのフィ
ルターで濾過した後、エンザバイル・２（第一化学薬品
社製）を用いて糞便中総胆汁酸排泄量を測定した。実施
例１，２及び比較例２については、比較例１の糞中胆汁
酸排泄量に対する相対胆汁酸排泄量で示した。
粉砕し、その０．５ｇをとり、１Ｎ塩酸１０ｍｌを加え
て１時間攪拌した後、ジエチルエーテル約１５ｍｌで３
回抽出した。ジエチルエーテルを留去後、リン酸緩衝液
（ｐＨ７．０）１０ｍｌに懸濁し、０．２２μｍのフィ
ルターで濾過した後、エンザバイル・２（第一化学薬品
社製）を用いて糞便中総胆汁酸排泄量を測定した。実施
例１，２及び比較例２については、比較例１の糞中胆汁
酸排泄量に対する相対胆汁酸排泄量で示した。
【００２９】
【表２】
【００３０】表２の結果から、実施例１，２のポリアミ
ド樹脂はｉｎ ｖｉｖｏの環境下においても、比較例の
樹脂と比較して胆汁酸糞便中排泄量を増大させることが
わかる。
ド樹脂はｉｎ ｖｉｖｏの環境下においても、比較例の
樹脂と比較して胆汁酸糞便中排泄量を増大させることが
わかる。
【００３１】＜血清コレステロール値低下作用評価試験
＞Ｓｐｒａｇｕｅ Ｄａｗｌｅｙ系雄性ラット６週令を
使用した。１週間予備肥育した後、表３に示すように、
基本食（日本クレア製；ＣＥ−２）、高脂肪食（ＣＥ−
２に１重量％コレステロール及び０．５重量％胆汁末を
配合したもの）及び高脂肪食に樹脂１重量％を配合した
ものを７日間与えた。７日目に、６時間絶食させた後、
ラット頸静脈より採血し、血清中の総コレステロール量
をコレステロールＥ−テストワコー（和光純薬社製）を
用いて測定した。
＞Ｓｐｒａｇｕｅ Ｄａｗｌｅｙ系雄性ラット６週令を
使用した。１週間予備肥育した後、表３に示すように、
基本食（日本クレア製；ＣＥ−２）、高脂肪食（ＣＥ−
２に１重量％コレステロール及び０．５重量％胆汁末を
配合したもの）及び高脂肪食に樹脂１重量％を配合した
ものを７日間与えた。７日目に、６時間絶食させた後、
ラット頸静脈より採血し、血清中の総コレステロール量
をコレステロールＥ−テストワコー（和光純薬社製）を
用いて測定した。
【００３２】
【表３】
【００３３】表３の結果から、実施例１，２のポリアミ
ド樹脂は基本食と同程度に血清総コレステロール量を下
げる効果があることがわかる。
ド樹脂は基本食と同程度に血清総コレステロール量を下
げる効果があることがわかる。
【００３４】
【発明の効果】本発明の経口コレステロール低下剤は上
記のようにポリアミドを主成分として含むため、該経口
コレステロール低下剤を付与させることにより、胆汁酸
を効果的に吸着することができる。従って、経口コレス
テロール低下剤の服用量を効果的に低減することができ
る。
記のようにポリアミドを主成分として含むため、該経口
コレステロール低下剤を付与させることにより、胆汁酸
を効果的に吸着することができる。従って、経口コレス
テロール低下剤の服用量を効果的に低減することができ
る。
【００３５】よって、本発明の経口コレステロール低下
剤を用いることにより、患者の服用に際しての抵抗感を
著しく軽減することができ、血中コレステロール濃度を
無理なく低下させることができる。
剤を用いることにより、患者の服用に際しての抵抗感を
著しく軽減することができ、血中コレステロール濃度を
無理なく低下させることができる。
Claims (1)
- 【請求項１】 ポリアミドを主成分とする経口コレステ
ロール低下剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP27849193A JPH07126175A (ja) | 1993-11-08 | 1993-11-08 | 経口コレステロール低下剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP27849193A JPH07126175A (ja) | 1993-11-08 | 1993-11-08 | 経口コレステロール低下剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07126175A true JPH07126175A (ja) | 1995-05-16 |
Family
ID=17598068
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP27849193A Pending JPH07126175A (ja) | 1993-11-08 | 1993-11-08 | 経口コレステロール低下剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH07126175A (ja) |
-
1993
- 1993-11-08 JP JP27849193A patent/JPH07126175A/ja active Pending
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