JPH07106200B2 - 血液サンプル採集キット - Google Patents

血液サンプル採集キット

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JPH07106200B2
JPH07106200B2 JP3013284A JP1328491A JPH07106200B2 JP H07106200 B2 JPH07106200 B2 JP H07106200B2 JP 3013284 A JP3013284 A JP 3013284A JP 1328491 A JP1328491 A JP 1328491A JP H07106200 B2 JPH07106200 B2 JP H07106200B2
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JP
Japan
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skin
blood
protective film
film
kit according
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ジョン・エル・ヘインズ
ジョージ・アール・ティタス
Original Assignee
ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
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    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150748—Having means for aiding positioning of the piercing device at a location where the body is to be pierced
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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150343—Collection vessels for collecting blood samples from the skin surface, e.g. test tubes, cuvettes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02—Adhesive plasters or dressings
    • A61F13/023—Adhesive plasters or dressings wound covering film layers without a fluid handling layer

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】発明の背景本発明の領域は皮膚を穿刺（ｌ
ａｎｃｉｎｇ）し、毛管或いは他の採集装置を用いて血
液を採集することによる血液のサンプリングに関するも
のである。
【０００２】比較的多量のサンプルを必要とする時、一
般に血液サンプルは注射器を用いて採取する。もっと少
量のサンプルは、指或いは被験者の体の別な部分を単純
にランセットで穿刺（ｌａｎｃｉｎｇ）し、血液の小滴
ができるまで待って毛管の端をその小滴と接触する様に
動かすことにより採取することができる。血液は毛管作
用によって採集される。米国特許No．４，５８９，４２
１には、後者の技法を実行する為の方法が報告されてい
る。
【０００３】皮膚を穿刺してその部位から採取される血
液サンプルは、その部位を予め洗浄しておいても恐らく
皮膚の油及び細菌で汚染されているであろう。又、皮膚
と接触することで血小板の作用が誘発される（ｔｒｉｇ
ｇｅｒｉｎｇ）可能性もある。さらに血液はしばしば皮
膚上に広がってしまい、それによってサンプルの採取は
困難になり、血液が採血者に触れる機会が高まる傾向に
ある。
【０００４】発明の要約本発明の一つの目的は、皮膚を
穿刺してその部位から血液を採取する際に通常生ずる数
多くの問題点を排除した、被験者からの血液サンプリン
グ方法を供給することにある。
【０００５】本発明のもう一つの目的は、従来の方法を
用いた場合よりも質の高い血液サンプルを与える血液サ
ンプリング方法を供給することにある。
【０００６】本発明のさらにもう一つの目的は、皮膚を
穿刺してその部位からの血液サンプリングを容易にする
ことにある。
【０００７】本発明のこれら及び他の目的に従い、被験
者の皮膚に保護層を塗布するステップ、その保護層を通
してその皮膚を穿刺するステップ、その保護層上に被験
者からの血液を蓄積させるステップ、さらにその保護層
上に蓄積した血液サンプルを採集するステップ、以上の
ステップを含む方法が供給される。
【０００８】その保護層は、皮膚への塗布が可能な液体
配合物、ゲル或いは他の物質からその場で形成されるの
が望ましい。液体の場合、ポリマー或いは他の物質を、
アルコールの様にその溶媒が蒸発した際皮膚上に薄いフ
ィルム層が残る様な揮発性溶媒中に含有させることも可
能である。溶媒を含まないその他の液体は、それが空気
と適当な時間接触すると乾燥し、しかも一旦血液サンプ
ルが採集されたら取り除くことができる様にして用いる
ことができる。保護フィルムを形成するのにオイル或い
はグリースを用いるならば、それを疎水性にする為の乾
燥は必要ない。血液サンプルは毛管を用いて採取するこ
とができる。非湿潤性の保護フィルムを用いれば、血液
が皮膚上に広がってしまった場合よりも血液の採取が容
易にできる。被験者の皮膚に決して触れることのないこ
の方法を用いることにより、血液サンプルが完全な状態
に保たれる。
【０００９】発明の詳細な記載本発明により、皮膚の開
口部を通して被験者から採取した血液サンプルを完全な
状態に保つ方法が供給される。
【００１０】被験者の皮膚で、採血者が穿刺しようとす
る部分にまず薄い保護フィルムを塗布する。この後記載
する様に、そのフィルムはそれを塗布した後直ちに、或
いは短時間で薄いフィルムが残る様、液体、ゲル或いは
他の形のものとして塗布することができる。そのフィル
ムは疎水性であることが望ましい。
【００１１】続いて、そのフィルムで保護した皮膚を、
ランセット或いは皮膚を切る又は刺す様にデザインされ
た他の適当な医療器具を用いて穿刺する。その切り口は
小さいに越したことなく、小さくなくてはならない時も
ある。
【００１２】一旦皮膚を穿刺するとその切り口を通して
血液が流れ出し、保護フィルム上に集められる。そのフ
ィルムは、血液が皮膚に触れることがない様十分な範囲
にかけて塗布されていなければならない。血液がフィル
ム以外の何物とも決して接触することない様にする為、
そのフィルムで覆われた範囲のほぼ中央部分で皮膚を穿
刺するのが望ましい。
【００１３】フィルム上の血液を採集する時、血液は凝
集力の為に小滴になっていることが多いと思われる。フ
ィルムは本質的に非湿潤性なので、その小滴が穿刺した
部位のまわりに広がるのを抑える。又そのフィルムは、
凝塊を形成しないものでなければならない。
【００１４】刺した部位周辺に十分量の血液が蓄積した
ら、その血液は採血者によって採集されることになる。
血液採集の一般的方法の一つは、毛管の端を血液と接触
させ、毛管作用によってその毛管を満たすというもので
ある。別法としては、貯蔵及び／或いは分析用に使用可
能な容器中に血液を滴下させる方法もある。
【００１５】本発明に従って疎水性フィルムを用いれ
ば、血液が被験者の皮膚上に広がりにくくなり、採血が
容易になる。上記の方法を用い、血液が皮膚に対してそ
うである様にフィルムに対しても付着しない様にすれば
もっと多くの血液を採集することも可能となる。従っ
て、研究室は多量のサンプルの入手が可能である。又本
発明による方法は、フィルムが患者と血液サンプルその
両方を保護することから、従来法よりも無菌で行なえ
る。
【００１６】本発明の好ましい具体例に従い、保護フィ
ルムはその場で形成される。これは数多くの異なる方法
で行なうことができる。一つのアプローチとして、アル
コール中のアクリレートの様に揮発性溶媒に溶かしたポ
リマーを用いることもある。アルコールが蒸発すると皮
膚上に薄い疎水性フィルムが残る。そのフィルムは、そ
れが最初に溶かしてあった溶媒と同じタイプの溶媒で容
易に洗い取り除くことができる。アセトン中に溶かした
アクリレート、アルキルアクリレート、或いは芳香族ポ
リエステルの様な他のポリマー、又はフレオンに溶かし
たエチレン酢酸ビニルも使用可能だが、好ましいとは言
えない。保護層として使用可能な他の物質には、ニトロ
セルロース及び可溶性のセルロース誘導体がある。
【００１７】薄い保護フィルムを形成する第二の方法
は、その場で重合させる方法である。薄いフィルムを形
成しようとする範囲（ｔｈｅ ａｒｅａ ｏｆ ｉｎｔ
ｅｒｅｓｔ ｉｎｔｏ ａ ｔｈｉｎ ｆｉｌｍ）に、
アクリレートモノマー或いはオリゴマーを含む液体又は
ゼラチン状配合物を塗布する。これを空気にさらすと残
留アクリレートの重合反応が誘発され、薄い固体の疎水
性フィルムが形成される。一旦そのフィルムを通して皮
膚を刺し、採血が済めば、そのフィルムは引き剥がして
も良いし、或いは溶媒で取り除いても良い。
【００１８】被験者の皮膚上で、用時重合するのに用い
ることのできるモノマーは下に示す一般構造式を有して
おり、
【００１９】
【００２０】ここでのＥＷＧはＣＮ或いはＮＯ2 の様な
電子吸引基、Ｒ1 はアルキル或いは水素で、Ｒ2 はアル
キル、アルケニル（Ｃ1 −Ｃ18）或いはその他の同族体
である。用いるポリマーの疎水性と生理物理学的（ｐｈ
ｙｓｉｏ−ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ）特性は、Ｒ1 とＲ2
を変えることにより調節する。例えば、これらの基にお
ける鎖の長さを大にすると疎水性が高まることになる。
用時に重合する目的で皮膚に塗布される配合物は、溶媒
を用いずに塗布する。
【００２１】赤外光で活性化したアクリレートを用いて
用時重合する方法はあまり好ましくない。
【００２２】エアゾールを用いて皮膚の表面に速乾性重
合フィルムを形成させるのも、本発明の目的を達成しう
るもう一つの方法である。しかしながら、瀉血を目的と
する場合には液体或いはゼラチン状で塗布するのが望ま
しい。
【００２３】本発明による第３のフィルム塗布法は、傷
をつけようとする部位周辺の表面を望ましい非湿潤状態
にする方法を含めた、オイル或グリースを用いる方法で
ある。この目的に関しては、局所薬剤処理において基材
として用いられているグリース或いはオイルの多くが使
用可能である。保護の疎水性フィルムとして用いること
のできるその様な物質の一つに石油ゼリーがある。前述
の二つの方法とは異なり、皮膚に塗布したその物質は、
皮膚を穿刺する前に乾燥或いは固化する必要はない。
【００２４】保護フィルムは、血液サンプルを完全な状
態に保ちながら血液の採集を容易しうる様に表面を疎水
性にするだけでなく、さらにその他の特性を与える様に
配合することもできる。溶媒としてアルコールを用いる
と、これから刺そうとする部分を殺菌消毒する効果があ
る。ヘパリンの様な凝固防止剤も、リンドカインの様な
麻酔剤もフィルム材に混入することができる。
【００２５】穿刺する部位を予め温めておくと、血流が
高まり、それによって採集方法が容易になる。この様な
加温は、上記の様に用時発熱重合をすることにより達成
しうる。
【００２６】上記の様に用時フィルムを形成するもう一
つの方法として、保護層はパッチ或いはテープの形で皮
膚に塗布することができる。例えば、テープは刺す操作
をする前に皮膚に貼る。穿刺すると血液が皮膚とテープ
の穿刺口とを通して流れる。血液がテープの外面に蓄積
したらそれを採集する。
【００２７】血液が触れる可能性のある全ての範囲にお
いて、そのテープは非吸着性かつ疎水性であることが重
要となる。血液がテープの下にではなく外面に蓄える様
にする為、テープは皮膚に密着した位置にあることも重
要である。テープの汚染を確実に防ぐ為、アルコールで
その外面をふき取ることもできる。
【００２８】本発明に従い用いるパッチ或いはテープ
は、適当な物質から作ることが可能で、その厚みが５，
６ミリ未満の不活性で柔軟性のある重合フィルム材が望
ましい。ポリエチレン、ポリ塩化ビニル及びその他吸湿
性のないフィルムが使用可能である。適度な血液が確実
にそのフィルムを通して流れる様にする為、皮膚と接す
る層に接着剤をつけることもある。
【００２９】本発明の具体的実例をここに記載してきた
が、本発明がそれら詳細な具体例に限定されるものでは
ないこと、さらに技術熟練者によれば、その発明の範囲
或いは意図から離れることなしに、様々な変化、改良を
有効に行なうことができることを理解されたい。

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 保護フィルム、ランセットまたは皮膚を
    切開または穿刺するために適切な医療器具、および毛管
    からなるキットであって、 被験者の皮膚に保護フィルムを塗布し； 該保護フィルムを通して皮膚の一部を穿刺し； 皮膚の穿刺部分から出る血液を前記保護フィルム表面に
    蓄積し；そして 前記保護フィルム上に蓄積された血液サンプルを採集す
    る； 工程に使用される、被験者から血液を採集するためのキ
    ット。
  2. 【請求項２】 前記工程において、皮膚上に保護フィル
    ムをその場で形成させることを特徴とする、請求項１記
    載のキット。
  3. 【請求項３】 前記保護フィルムが、活性モノマーを皮
    膚に塗布した後形成されるポリマーを含む、請求項２記
    載のキット。
  4. 【請求項４】 前記ポリマーの重合反応が、水分、酸素
    或いは赤外線照射により活性化される、請求項３記載の
    キット。
  5. 【請求項５】 前記保護フィルムがテープである、請求
    項１記載のキット。
  6. 【請求項６】 前記工程において、テープを皮膚に貼り
    付けることを特徴とする、請求項５記載のキット。
  7. 【請求項７】 前記工程において、保護フィルム上に蓄
    積された血液を毛管の端と接触させることを特徴とす
    る、請求項１記載のキット。
  8. 【請求項８】 前記保護フィルムが凝固防止剤を含む、
    請求項１記載のキット。
  9. 【請求項９】 前記工程において、保護フィルムの中央
    部分を通して前記皮膚の前記部分を穿刺することを特徴
    とする、請求項１記載のキット。
JP3013284A 1990-02-05 1991-02-04 血液サンプル採集キット Expired - Lifetime JPH07106200B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

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US07/474,877 US5156611A (en) 1990-02-05 1990-02-05 Blood microsampling site preparation method

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JPH04215741A JPH04215741A (ja) 1992-08-06
JPH07106200B2 true JPH07106200B2 (ja) 1995-11-15

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AT (1) ATE157231T1 (ja)
CA (1) CA2031582C (ja)
DE (1) DE69031336T2 (ja)
ES (1) ES2108006T3 (ja)
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