JPH07102230B2 - カテーテル・ガイドワイヤー - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明はカテーテル・ガイドワイ
ヤーに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】ＴｉＮｉ合金は、熱弾性型マルテンサイ
ト変態の逆変態に付随して顕著な形状記憶効果を示すこ
とが知られている。また同時に擬弾性効果も併せて示す
ことが知られている。

【０００３】擬弾性効果とは、同合金の逆変態完了温度
（以下Ａｆと略す。）以上の温度下で応力負荷を行なう
と、見掛上数％〜１０％の塑性変形を起すが、除荷と同
時に完全に元に戻る性質のことである。ここで、擬弾性
効果とは超弾性効果とも呼ばれる。

【０００４】一方、従来のカテーテル・ガイドワイヤー
は、ステンレス若しくはピアノ線のヘリカルバネと、直
線状ワイヤーの組合せによりトルク伝達性、しなやかさ
を保有させている。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな構造では、カテーテルとガイドワイヤー・ヘリカル
バネの摩擦が大きい難点があった。更に曲げひずみ限界
が０．２％程度であるために、使用する前に曲がってし
まう難点、および繰り返し使用できないものであった。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明の目的は、ガイド
ワイヤーの構造を簡単にし、高いしなやかさ（特に、先
端の柔軟性）や大きなトルク伝達性を有する、安価で高
い信頼性に富むカテーテル・ガイドワイヤーを提供する
ことにある。

【０００７】本発明によれば、体温近傍で超弾性特性を
有するＴｉＮｉ合金線からなる心線と、該心線を外側か
らコーティングした外周部材とからなり、前記心線の先
端部分の断面積がエッチング処理、切削研削法、スエー
ジングからなる群のうち少なくとも１つの方法により、
他の部分より細くなっていることを特徴とするカテーテ
ル・ガイドワイヤーが得られる。

【０００８】

【０００９】

【作用】周知のように、カテーテル・ガイドワイヤー
は、血管に挿入する場合、血管に沿って傷付けることな
く挿入する必要がある。この為、本発明に係るカテーテ
ル・ガイドワイヤーは、体温近傍で超弾性特性を有する
ＴｉＮｉ合金線からなる心線と、この心線を外側からコ
ーティングした外周部材とからなる。さらに、本発明の
カテーテル・ガイドワイヤーは、心線の先端部分の断面
積がエッチング処理、切削研削法、スエージングからな
る群のうち少なくとも１つの方法により、他の部分より
細くなっている。従って、カテーテル・ガイドワイヤー
の先端部はある程度の強度と耐久性を保つように構成さ
れている。また、本発明では、上記方法により削ったり
溶かしたりする処理によって心線の先端部分を細くする
ので、ＴｉＮｉ合金線に歪みが入らず、歪みをとるため
の熱処理などの後処理が不要で、安定して所望の超弾性
特性を有するカテーテル・ガイドワイヤーを得ることが
できる。また、先端部は老人用等々のために半円形状に
加工されても良い。

【００１０】

【００１１】

【実施例】次に、本発明について実施例に基づいて説明
する。

【００１２】実施例１ 伸線加工後熱処理されたＴｉ−５１．０ａｔ％Ｎｉ合金
（冷間加工率：４０％）の応力−ひずみ曲線を図４に示
す。

【００１３】実施例は引張り温度が０℃〜４０℃のもの
を示しているが、同合金線は５％の伸びひずみに対して
も、応力の除荷と同時にほぼ完全に元に復している。特
にその効果は１０℃〜４０℃において顕著である。

【００１４】一方、ステンレス線の弾性限が０．２％程
度であることを鑑みても、しなやかさに於いて、同合金
線の方がはるかに優れていることが判かる。

【００１５】伸線加工後の熱処理条件は、同合金の変態
温度、冷間加工率、擬弾性効果温度範囲を考慮すること
により決定されるが、本発明に求められる条件を満たす
ものとしては、Ｔｉ−５１．０ａｔ％Ｎｉ合金、冷間加
工率４０％のφ０．５〜φ０．７ワイヤーであれば３７
０℃×１ｍ／１０分（炉の均熱帯１ｍ）で前記特性は得
られる。

【００１６】熱処理された同合金線は柔軟性を保持させ
るために先端部が細められた。

【００１７】加工方法は、本実施例では、ＨＦ：ＨＮＯ
₃ ：Ｈ₂ Ｏ＝１：１：１の溶液に浸してエッチング処理
によった。

【００１８】エッチングによって細められる先端部径
は、カテーテルの使用部位、目的（心臓用や脳用等、又
は小児用、老人用等）に応じて決定する必要がある。

【００１９】尚、先端部加工方法は、前記エッチング処
理に限定される訳ではなく、切削研削法やスエージング
によっても実施可能である。換言すれば、ＴｉＮｉ合金
線に歪みが入らない加工方法を採用できる。

【００２０】得られた同合金線は、カテーテルとの摩
擦、人体との直接接触および挿入する血管の傷付けを防
止するために、図１に示されるように、テフロン・コー
ティングされた。コーティング材１は、ポリエチレン等
でも可であるが、カテーテルの内径の大きさによりコー
ティング量は決定されなければならない。

【００２１】本実施例では、φ０．６ｍｍＴｉＮｉ合金
線２を先端１５ｍｍだけ図１に示すようにエッチング
し、φ０．２ｍｍとし、テフロン・コートした。その結
果、先端部は３０℃において５％曲げに対しても完全に
復した。ねじりに対しては１．５ｍワイヤーの末端をね
じると少なくとも３０グラムの力で先端部は動作した。

【００２２】このような機能は繰り返しによっても殆ん
ど損なわれることはないことが判った。３０℃における
繰り返し測定結果を図５に示す。図５において、Ｎは繰
り返し回数を示す。

【００２３】実施例２ 実施例１に示した合金でφ０．３ｍｍのワイヤー３を用
い図２に示すようにワイヤーを組合わせた。

【００２４】本実施例の特長は、合金ワイヤー３を２次
的に化学的あるいは機械的方法により先端部を加工する
ことなく、先端部のしなやかさを他部と異ならせたこと
にある。

【００２５】図２のものは、φ０．３ｍｍのワイヤー３
を５本束ね先端部のみ１本とし、序々にワイヤー３を組
合わせたものである。図のように束ねられたワイヤー３
はポリエチレン・コーティングされ、実施例１に示す如
き効果を満たすことが確認された。

【００２６】実施例３ 図３は同合金のワイヤー４と条材５の組合せによるもの
であり、方法は実施例２と同様である。

【００２７】本実施例の効果は実施例１における結果と
同様であった。本実施例の特長は、先端柔軟部を任意に
することが出来ることである。すなわち、臨床時に於い
て柔軟部は組合された合金ワイヤー４を引抜く、又は位
置を変えることにより、柔軟部の長さを可変とし、全体
のしなやかさを容易に可変することができる。

【００２８】

【発明の効果】このように本発明は、ガイドワイヤーの
構造を簡単にし、なおかつ、高いしなやかさや大きなト
ルク伝達性を有するため、安価な信頼性の高いカテーテ
ル・ガイドワイヤーを提供することが可能となった。ま
た、本発明では、心線の先端部分をエッチング処理、切
削研削法、スエージングのいずれかの方法を使用して、
他の部分より細くしているので、寸法安定性がよいと共
に、金属線をテーパ処理するために一般に行われると思
われる、金属線を延伸して細くする方法と比較して、Ｔ
ｉＮｉ合金線に歪みが入らず、歪みをとるための熱処理
などの後処理が不要で、安定して所望の超弾性特性を有
するカテーテル・ガイドワイヤーを得ることができる。

【００２９】なお、本発明にかかる合金は、Ｎｉ：５
０．５〜５１．０ａｔ％のＴｉＮｉ合金が好ましいが、
Ｎｉ：５０．３〜５２．０ａｔ％のＴｉＮｉ合金でも可
能である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１の実施例によるカテーテル・ガイ
ドワイヤーの構造を示した斜視図である。

【図２】本発明の第２の実施例によるカテーテル・ガイ
ドワイヤーの構造を示した斜視図である。

【図３】本発明の第３の実施例によるカテーテル・ガイ
ドワイヤーの構造を示した斜視図である。

【図４】本発明に用いられるＴｉ−５１．０ａｔ％Ｎｉ
合金線の０〜４０℃に於ける応力Ｆ−ひずみε曲線図で
ある。

【図５】図１に示したカテーテル・ガイドワイヤーを３
０℃に於いて繰り返した場合の応力σ−ひずみε曲線図
である。

【符号の説明】

１ コーティング材 ２，３，４ ＴｉＮｉ合金線 ５ ＴｉＮｉ条材

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 体温近傍で超弾性特性を有するＴｉＮｉ
   合金線からなる心線と、該心線を外側からコーティング
   した外周部材とからなり、前記心線の先端部分の断面積
   がエッチング処理、切削研削法、スエージングからなる
   群のうち少なくとも１つの方法により、他の部分より細
   くなっていることを特徴とするカテーテル・ガイドワイ
   ヤー。