JPH0690998A - 湿潤状態で摩擦低下特性を持つ被覆を施した物品及びこのような被覆物品の製法 - Google Patents

湿潤状態で摩擦低下特性を持つ被覆を施した物品及びこのような被覆物品の製法

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JPH0690998A
JPH0690998A JP13880193A JP13880193A JPH0690998A JP H0690998 A JPH0690998 A JP H0690998A JP 13880193 A JP13880193 A JP 13880193A JP 13880193 A JP13880193 A JP 13880193A JP H0690998 A JPH0690998 A JP H0690998A
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インゲ・マリー・ホルムスコフ
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Abstract

(57)【要約】 【構成】 湿潤状態で摩擦低下特性を持つ、結合剤
（ａ）、親水性ポリマー（ｂ）及び浸透圧上昇用化合物
（ｃ）からなる被覆を施した物品の製法において、水ベ
ースに溶解した状態とは異なる状態、好ましくは溶解し
ていない固体の状態で浸透圧上昇用化合物（ｃ）を塗布
する。 【効果】 この方法は時間のかかる水の蒸発を行うこと
なく簡単で迅速な被覆方法で実施できる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、湿潤状態で摩擦低下特
性を持つ、結合剤（ａ）、親水性ポリマー（ｂ）及び浸
透圧上昇用化合物（ｃ）からなる被覆を施した物品、こ
のような物品の製法、物品の製造に使用する被覆材料、
及びこのような被覆材料中で水ベースに溶解した状態で
はない浸透圧上昇用化合物（ｃ）を使用する方法に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】本発明は、特に、手術、治療または診断
方法に関連して使用する上記のような物品、例えば、体
腔に挿入する物品例えばカテーテル、ガイドワイヤ、傷
のドレーン及び光ファイバー用品に関するものである
が、これらに限定されてはいない。これらの物品はプラ
スチック、例えばＰＶＣもしくはポリウレタンまたは金
属でできていてもよい。
【０００３】これらの物品のいくつかの例、例えば摩擦
を減らす被覆を持つカテーテルが知られている。カテー
テルに関しては、カテーテルを体腔に挿入する前に水溶
液、適宜食塩溶液に漬けたとき、またはカテーテルが体
腔に挿入されたときに水性の体液と接触したときに、摩
擦低下用被覆があるとカテーテルの表面が滑り易く、潤
滑になる。従って、カテーテルを体腔に挿入するまたは
体腔から取り出すときの患者の不快感がかなり減る。同
時に、カテーテルの使用により繊細な組織を傷つける危
険性もかなり減少する。
【０００４】上記の型の被覆の例がいくつかの文献に開
示されており、この場合、結合剤がポリウレタンベース
であり、親水性ポリマーがポリ−（Ｎ−ビニルラクタ
ム）ベースである。例えば英国特許第１，６００，９６
３号（Micklus 他）、米国特許第４，６６６，４３７号
（Lambert ）、米国特許第４，６４２，２６７号（Crea
sy他）及びＷＯ明細書９０／０５１６２（Uno Plast A/
S ）を参照のこと。さらに、デンマークの公表され受理
された特許出願第１５９，０１８号（Lambert ）は親水
性ポリエチレンオキシドと疎水性ポリウレアとのインタ
ーポリマーをベースとする被覆を開示している。
【０００５】親水性被覆をベースとする摩擦低下用被覆
の摩擦係数は乾燥した状態より湿った状態ではるかに低
い。しかし、このような親水性被覆は乾燥し、その結
果、物品の親水性が不十分になり、摩擦係数が上昇する
傾向があることが判った。このように、種々の基板上の
親水性ポリマー被覆を調べた結果、親水性ポリマー被覆
で被覆した物品を水に漬けた場合には被覆を十分湿らせ
ることができるが、粘膜のようなものと接触させると親
水性被覆と粘膜と間の浸透能の違いからポリマーの水分
含量が低下する危険性が高いことが判った。粘膜は高い
浸透能を持つ、すなわち、親水性被覆に比べて塩濃度が
高いため、水は親水層からでて、粘膜へ入り、塩濃度の
差を均一化する。
【０００６】摩擦係数を高めることになるこのような乾
燥はカテーテルを取り出そうとするときなどに非常に不
快でありうることは明かである。
【０００７】この問題の解決についは、米国特許第４，
９０６，２３７号（欧州特許第２１７，７７１号及びデ
ンマーク特許出願第４５３２／８６に対応；Johansson
他）があり、ポリマー被覆を少なくとも２％の塩、単糖
または二糖または糖アルコールを含有する溶液で処理
し、次に溶液から溶媒を蒸発させることが提起されてい
る。このような処理により親水性被覆中に浸透圧上昇用
化合物が確実に存在することになり、被覆と周囲の粘膜
の間の浸透能の差がなくなる。しかし、提起された溶液
処理後に通常は水である溶媒を蒸発させる処理では、水
の蒸発が難しく、また、いくつかの理由から時間のかか
る工程となることから、製造に時間がかかる。すなわ
ち、水自体、沸点が高く、蒸発熱を大量に供給する必要
がある、比較的蒸発しにくい溶媒なのである。さらに、
添加した浸透圧上昇用化合物が蒸気圧を低下させ、その
ため、水の揮発性がさらに低下する。最後に、親水性被
覆は水と結合し、被覆内の水を保持することになる。乾
燥工程の間に、被覆内に非常に少量の水しか残らず、被
覆は粘着性となる。そうすると、工程の最後には完全に
乾燥し、粘着性をなくす必要のある被覆した物品の取り
扱いがさらに困難になる。
【０００８】Johansson 等の方法で被覆した物品にはさ
らに、浸透圧上昇用化合物の結晶化または沈澱を制御で
きないという欠点もあり、従って、この結晶化または沈
澱は、溶解状態で化合物（ｃ）を塗布した後の乾燥工程
の間に一般的な条件に支配される。結晶化または沈澱の
間に、この工程は、不均一な結晶速度または沈澱速度
や、１時間と言った長時間浸漬して塗布する間に生じる
溶解化合物の不均一な拡散により生じる不定条件に曝さ
れる。
【０００９】従って、製造手法が複雑ではなく、時間の
かからない、そして得られた被覆は物品を体腔に挿入し
たときに低い摩擦を維持でき、浸透圧上昇用化合物が被
覆内により均一に分散している上記のタイプの被覆を施
した物品を製造する方法が必要とされている。
【００１０】
【手段】上記の要件を満たし、被覆が結合剤（ａ）、親
水性ポリマー（ｂ）及び浸透圧上昇用化合物（ｃ）から
なる、湿潤状態での摩擦低下特性を持つ被覆を施した物
品の製法は、水ベースの溶解状態とは異なる状態、好ま
しくは溶解していない固体の状態で浸透圧上昇用化合物
（ｃ）を塗布することを特徴する。
【００１１】上記のように、化合物を溶解するために水
を使用せず、浸透圧上昇用化合物を塗布することによ
り、例えば米国特許第４、９０６、２３７号（Johansso
n 他）の開示した、通常、塗布した後に溶媒を蒸発させ
る時間のかかる工程とは別の工程で、浸透圧上昇用化合
物を通常水溶液の形で塗布する手法と比べて、製造工程
をかなり単純化することができる。
【００１２】もう１つ利点は、化合物（ｃ）から溶媒を
蒸発させる間の制御不可能な条件に依存する必要がなく
なるために、被覆表面全体にわたって化合物（ｃ）が統
制のとれた状態で均一に分散するということである。
【００１３】さらにもう１つの利点は、浸透圧上昇用化
合物例えば塩化ナトリウムを水溶液として使用しないた
め、使用機器腐食の問題が減るまたはなくなることであ
る。
【００１４】本発明方法の好ましい実施態様によると、
浸透圧上昇用化合物（ｃ）を粒径が５０μｍ以下、好ま
しくは３０μｍ以下、特に好ましくは２０μｍ以下の微
粒子状の固体の形で塗布する。このように粒径が小さい
と、化合物（ｃ）が均一に分布し、化合物（ｃ）の粒子
は被覆表面にでこぼこを作らない。
【００１５】浸透圧上昇用化合物（ｃ）は大きな結晶を
破砕または粉砕して、鋭利な構造が得られるように作成
すると有利である。このような粒子の懸濁液は驚くほど
優れた安定性を有することが判った。
【００１６】本発明の実施態様によると、浸透圧上昇用
化合物は固体粉末の形で粉末塗布すると有利である。
【００１７】本発明の別の実施態様によると、浸透圧上
昇用化合物はこの化合物が溶解しない有機溶媒中の懸濁
液またはエマルジョンの形で塗布することができる。こ
の場合、化合物（ｃ）の粒子はばらばらの粒子として被
覆全体に均一に分散する。固体粒子の場合、結晶構造の
主要な部分は被覆工程の前に決まる。別な非制御的結晶
成長が被覆工程の間または後に起こっても、その程度は
限定されており、被覆の有利な特性に本質的な影響を与
えることはない。
【００１８】後者の場合、浸透圧上昇用化合物は、結合
剤（ａ）と親水性ポリマー（ｂ）を含有する塗布された
１つ以上の被覆材料と共に塗布することもできる。この
方法では、被覆工程の数を増やすことなく、浸透圧上昇
用化合物を塗布することができる。
【００１９】本発明の特定実施態様によると、親水性ポ
リマー（ｂ）またはその一部も懸濁した、溶解していな
い状態で塗布することもできる。この方法では、親水性
ポリマーが結合剤と同じ溶媒に可溶である必要はなくな
るので、広範囲の親水性ポリマーが使用できる。このよ
うな方法では、被覆の構造を調整することもできる。例
えば、結合剤のマトリックス中に、親水性ポリマーのば
らばらな粒子と化合物（ｃ）の粒子のばらばらな粒子と
が均一に分散しており、このマトリックスには溶解状態
で塗布した親水性ポリマーの一部を任意に含んでいても
よい。
【００２０】浸透圧上昇用化合物（ｃ）を１つ以上の被
覆材料層の統合した部分として塗布する場合には、次の
手順を使用すると有利である。化合物（ｃ）を含有する
各被覆材料層を、第一部分が有機溶媒に溶解した結合剤
（ａ）と有機溶媒に溶解または分散した親水性ポリマー
（ｂ）からなり、第二部分が浸透圧上昇用化合物が溶け
ない有機溶媒、好ましくは化合物（ａ）及び（ｂ）の溶
媒と同じ溶媒中に懸濁した浸透圧上昇用化合物（ｃ）か
らなる塗布直前に混合する２つの別な部分として塗布す
る。
【００２１】後者の場合、懸濁液は溶解していない親水
性ポリマーを懸濁した状態で含有していてもよい。
【００２２】本発明方法は、粒径５０μｍ以下、好まし
くは３０μｍ以下、特に好ましくは２０または１５μｍ
以下の粒子の形の浸透圧上昇用化合物（ｃ）を使用して
実施すると特に有利である。驚くべきことに、上記限度
以下の粒子を使用すると、全労働日にわたり被覆材料に
粒子が分散したままでいられる非常に安定な懸濁液が得
られることが判った。この作用の理由の１つは恐らく、
破砕または粉砕により粒子を製造すると鋭利な粒子が得
られることであろう。さらに、小さな粒子は完成した被
覆表面に、摩擦を増やす可能性のある小さなざらつきと
して沈澱しないことが確実になる。
【００２３】本発明の特に有利な実施態様によると、結
合剤（ａ）１重量部当り４−１６重量部の親水性ポリマ
ー（ｂ）を含む被覆材料を使用する。このようにこれま
でに比べて結合剤（ａ）の量を比較的少くすることによ
り、物品に対して十分な結合が得られると共に、被覆が
高い親水性を得ることになる。
【００２４】被覆に添加する浸透圧上昇用化合物（ｃ）
の量は成分（ａ）と（ｂ）の合計に対して計算して１０
−４０重量％であると有利である。浸透圧上昇用化合物
（ｃ）の量は摩擦低下被覆を被覆した物品の用途に合わ
せるて調整する。少量または既知量の水で使用前に湿ら
せる場合には、１０−２５重量％の化合物（ｃ）を使用
する。カテーテルの場合には、成分（ａ）と（ｂ）の合
計に対して計算して２０−３０重量％の化合物（ｃ）を
使用するのが好ましい。
【００２５】結合剤（ａ）１重量部当り４−１６重量部
の上記の量の親水性ポリマー（ｂ）と成分（ａ）と成分
（ｂ）の合計に対して１０−４０重量％の浸透圧上昇用
化合物（ｃ）を合わせることにより、一層の被覆で、湿
潤状態で所望の摩擦低下特性を持つ優れた粘着性被覆を
得られることが判った。この実施態様は、米国特許第
４，９０６，２３７号（Johansson ）に例示の方法と比
べ、生産手法をかなり改善する。上記特許の方法では、
第一ステップでは、短時間漬けて乾かすことにより、塩
化メチレン中に溶解したビュレット型のイソシアン酸ヘ
キサメチレンのトリマーの形態で結合剤を塗布すること
を含む。次に、第二ステップでは、再度漬けて乾燥さ
せ、次に７０℃で４０分間硬化させることにより、トリ
エチレンジアミンも含む塩化メチレン溶液中のポリビニ
ルピロリドンの形態で親水性ポリマーを塗布することを
含む。次に、第三ステップでは、長時間（１時間）浸漬
することにより、水に溶解した２０％の塩化ナトリウム
と５％のポリビニルピロリドンを塗布することを含む。
７０℃、長時間（８時間）かけて乾燥が完了する。
【００２６】この方法と比べると、本発明方法では、実
施例１に示すように、短時間浸漬し、次いで６０℃で１
時間空気乾燥し、硬化させることにより対応の結果が得
られる。
【００２７】親水性ポリマー（ｂ）は低分子親水性ポリ
マーと高分子親水性ポリマーとの混合物であると有利で
あり、例えば分子量２０，０００−５０，０００の低分
子ポリマー１１０−９０重量％と分子量３００，０００
−４００，０００の高分子ポリマー９０−１０重量％か
らなると有利である。
【００２８】本発明は、湿潤状態で摩擦低下特性を持つ
被覆を施した物品であって、前記被覆が結合剤（ａ）、
親水性ポリマー（ｂ）及び浸透圧上昇用化合物（ｃ）か
らなり、浸透圧上昇用化合物（ｃ）が粒径５０μｍ以
下、好ましくは３０μｍ以下、最も好ましくは２０μｍ
以下の粒子の形で存在することを特徴とする物品にも関
する。このような粒径のものを使用すると、溶媒から乾
燥させる間に制御できない方法で浸透圧上昇用化合物
（ｃ）が沈澱するJohansson 他の方法で得られる被覆に
比べ、被覆化合物（ｃ）は被覆中によく分散している。
【００２９】粒子は大きな結晶を破砕または粉砕して得
られる粒子の形態で存在するのが好ましい。その結果、
驚くべきことに安定な懸濁液を形成しうることが判った
鋭利粒子が得られ、それにより被覆全体に粒子が均一に
分散するようになる。
【００３０】所望の小さな粒径の粒子の製法には関係な
く、被覆工程の前に実質的に結晶が形成されることが重
要である。この方法では、物品の被覆には不均一な大き
さの結晶が不規則に分散することはなくなる。化合物
（ｃ）が塩化ナトリウムまたは対応する結晶構造を持つ
塩からなるときには、粒子が等軸晶系結晶構造を持つと
好ましい。
【００３１】本発明の物品は、化合物（ｃ）の粒子が結
合剤（ａ）を含むマトリックス中に均一に分散した構造
を持つと有利である。
【００３２】さらに、物品は、親水性ポリマー（ｂ）と
化合物（ｃ）とが結合剤（ａ）のマトリックス内にばら
ばらな粒子の形で存在するよう形成することができる。
さらに、親水性ポリマー（ｂ）の一部のみと化合物
（ｃ）とが、結合剤（ａ）と親水性ポリマー（ｂ）の残
部の両者を含んでいるマトリックス内に、ばらばらな粒
子の形態で存在することも可能である。このような構造
により、親水性ポリマーが結合剤と同じ溶媒に可溶であ
る必要はなくなるので、全ての公知の親水性ポリマーで
物品を形成することができるようになる。このように、
デザインした被覆物品を得る可能性を改善した。
【００３３】本発明の適応できる範囲を以下の詳細な説
明に示している。しかし、詳細な規格や具体的な例は単
に好適な実施態様を説明するためのものであって、本発
明で保護される範囲の種々の変更や改変については詳細
な説明から当業者には明らかとなろう。
【００３４】上記のように、本発明方法は、物品特に体
腔に挿入するための物品に摩擦を減少させる被覆を施す
ために使用する。
【００３５】このような物品は通常プラスチック、例え
ばＰＶＣまたは熱可塑性ポリウレタン、または金属で作
られている。その一例がＰＶＣでできたカテーテルであ
る。もう１つの例にはステンレス鋼性のトロカール針が
ある。
【００３６】親水性ポリマーは通常これらの物品に直接
結合できないため被覆材料は結合剤を含む必要がある。
【００３７】物品の材料と十分結合できるものであっ
て、親水性ポリマーを同時に使用できるものである限
り、全ての物質を結合剤として使用できる。
【００３８】上記の要件に適合する結合剤の例として
は、ポリウレタン、スチレン−ブタジエン−ゴム（ＳＢ
Ｒ）及び合成可溶性エラストマーがある。反応性イソシ
アン酸基を含まないポリウレタンを使用するのが特に有
利である。前記反応性イソシアン酸基は水と反応して、
非常に毒性の高い芳香族アミンを形成する。特に適した
ポリウレタンはジ−またはトリ−官能性イソシアン酸塩
と好適なポリオール例えばポリエステルポリオールから
できた熱可塑性ポリウレタンである。市販のポリウレタ
ンでは分子量の代わりに通常溶液粘度が示してある。特
に好適なポリウレタンはメチルエチルケトン中１５％溶
液の粘度が少なくとも３００ｃｐ好ましくは５００−
５，０００ｐｃのものである。
【００３９】被覆の湿潤状態での摩擦を低くするために
重要な親水性特性を得るために、原則的に、任意の親水
性ポリマーを通常いわゆるヒドロコロイドの形で使用す
ることができる。ヒドロコロイドは水と接触するとゲル
を形成する性質があり、従って、粘度を高める作用を持
つ。被覆が湿るとハイドロコロイドは被覆中で膨潤され
る。このように膨潤した被覆は所望の低い摩擦を持つ。
【００４０】好適な親水性ポリマーの例には、ポリ−
（Ｎ−ビニルラクタム）、例えばポリビニルピロリドン
（ＰＶＰ）、Ｎ−ビニルブチロラクタム及びＮ−ビニル
カプロラクタムのホモポリマー、並びに、Ｎ−ビニルピ
ロリドン、Ｎ−ビニルブチロラクタム及び／またはＮ−
ビニルカプロラクタムのコポリマー：他のポリビニル化
合物、多糖類、親水性ポリウレタン、ポリヒドロキシア
クリレート、及びビニル化合物とヒドロキシアクリレー
トまたはアクリル酸のコポリマーがある。特に好適なも
のはポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドン、ヘ
パリン、デキストラン、キサンタン、ポリビニルアルコ
ール、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロー
ス、ビニルピロリドンとヒドロキシエチルメチルアクリ
レートのコポリマーまたはメチルビニルエーテルと無水
マレイン酸のコポリマーである。ポリビニルピロリドン
の他の特に好適な親水性ポリマーは、ＧＡＦ（ＧＡＦ薬
品、ウェイン、ニュージャージー、アメリカ）が製造し
ているマレイン酸とスチレンのコポリマー、例えば商品
名GANTREZ （ＧＡＦ薬品、Wayne 、ニュージャージー、
アメリカ）として市販されているものなどのマレイン酸
とビニルエーテルのコポリマー、ポリアクリレート、ポ
リメタクリレートまたはポリエチレンオキシド例えば商
品名POLYOCTM（ユニオン・カーバイド社、ダンベリー、
コカチネット、アメリカ）で販売されているものであ
る。
【００４１】親水性ポリマーは低分子親水性ポリマー
（ＬＨＰ）と高分子親水性ポリマー（ＨＨＰ）とをＬＨ
Ｐ：ＨＨＰの比が１０：９０から９０：１０、好ましく
は７５：２５から４５：５５となるように組み合わせる
と有利である。
【００４２】低分子親水性ポリマーと高分子親水性ポリ
マーを組み合わせて使用することによって、得られた被
覆は必要な固体性と所望の低い摩擦との両者を確実に得
られるようになる。このように高分子親水性ポリマーは
固体の被覆を提供し、湿潤状態では固体水フィルムを提
供するが、この摩擦は大きすぎる。これを低分子親水性
ポリマーと組み合わせることにより、摩擦を所望のレベ
ルまで低下させることができる。上記のＬＨＰ：ＨＨＰ
の比は親水性ポリマーとしてポリビニルピロリドンを使
用して行った試験に基づくものである。ポリビニルピロ
リドンについては、低分子ポリマーは分子量２０，００
０−５０，０００と定義され、高分子ポリマーは分子量
３００，０００−４００，０００と定義される。他の親
水性ポリマーを使用する場合には、最適なＬＨＰ：ＨＨ
Ｐ比及び分子量が変わることある。しかし、このような
場合に、本出願で示した情報を基に、２，３のテストか
ら得た固体性や粘着性また摩擦条件に基づいて選択する
と、最適な比と最適な分子量が当業者には簡単に判る。
【００４３】好適な低分子親水性ポリマー（ＬＨＰ）の
例には、各々分子量２０，０００、４１，０００、及び
５０，０００のGANTREZ AN-119、GANTREZ AN-139及びGA
NTREZ AN-149、並びに分子量約４０，０００のPVP K 30
がある。これらの低分子親水性ポリマーはすべてＧＡＦ
薬品から市販されている。
【００４４】高分子親水性ポリマー（ＨＨＰ）の例に
は、PVP K 90（分子量３６０，０００：ＧＡＦ薬品）及
びユニオン・カーバイド社のPOLYOXTM WSR N-750（分子
量３００，０００）、POLYOXTM WSR N-3000 （分子量４
００，０００）及びPOLYOXTM WSR N-3333 （分子量４０
０，０００）がある。
【００４５】浸透圧上昇用化合物は湿った被覆と周囲の
体液との間の浸透圧の差を等しくする任意の化合物であ
ってよい。このような化合物は低分子の水溶性化合物、
好ましくは水溶液中で解離する化合物である。その例に
は、特に、無機塩、例えば塩化ナトリウム、塩化カリウ
ム、ヨウ化カリウム、硝酸カリウム及び塩化カルシウ
ム、または有機塩、例えばクエン酸ナトリウムがある。
原則として、他の水溶性化合物も使用できる。従って、
安息香酸ナトリウム、単糖または二糖例えばグルコー
ス、及び糖アルコール例えばソルビトールが使用でき、
これらはすべて米国特許４，９０６，２３７号に記載さ
れている。しかし、このような高分子化合物または非解
離化合物は、得られる浸透圧がモル濃度または解離した
化合物の場合にはイオン濃度により変化することからあ
まり適していない。単糖及び二糖は微生物の栄養培地と
して作用する点からさらに好ましくない。被覆に特定の
特性が必要とされる場合、上記のまたは他のそれほど好
適ではない浸透圧上昇化合物を浸透圧上昇用化合物
（ｃ）全体としてまたは例えば塩化ナトリウム及び塩化
カリウムと組み合わせるなど化合物（ｃ）の一部として
使用することができる。別な例としてはグリセロールが
あり、これは塗布するときに乳化した状態で使用でき、
例えば親水性ポリマー溶液中に乳化して塗布する。
【００４６】すべてのことを考慮して、化合物（ｃ）の
要件は通常、低分子の生理学的に許容される水溶性化合
物であることである。もちろん、生理学的に許容される
化合物に関する要件は、関係のある場合、例えば体腔に
挿入するための物品と関係する場合にのみ適応される。
【００４７】結合剤（ａ）、親水性ポリマー（ｂ）及び
浸透圧上昇用化合物（ｃ）の組合せを実際に選択する場
合、成分（ａ）と成分（ｂ）が被覆材料を塗布する間に
使用する溶媒に可溶性である、または特に成分（ｂ）に
関して、少なくとも分散でき、一方、成分（ｃ）が好ま
しくはその溶媒に対し溶解度が低い、より好ましくは実
質的に不溶であることが必要である。
【００４８】被覆塗布後の溶媒の揮発性は溶けている成
分の存在に大きく作用されるため、成分（ｃ）は溶媒に
不溶性であることが必要である。従って、この浸透圧上
昇用化合物すなわち化合物（ｃ）を、米国特許４，９０
６，２３７号に示唆されたように水溶液の形態で塗布す
る場合には、溶媒すなわち水を除去する時間が全工程の
時間を制約する要素となる。浸透圧上昇用化合物（ｃ）
の濃度が高くなる程、水の蒸発に時間がかかる。例え
ば、浸透圧上昇用化合物がグリセロールであり、その濃
度が５０％の場合、周囲の水分含量が５０％であれば、
被覆中の水の分圧は釣り合う。このように釣り合うと、
被覆から水が以上蒸発しなくなる。
【００４９】さらに、化合物（ｃ）の結晶化も沈澱も制
御できず、その結果、懸濁したまたは乳化した形態で塗
布する場合と同じように被覆内に化合物（ｃ）を分散さ
せることはできない。
【００５０】このように、被覆の塗布や乾燥の間に粒子
の大きさや形状が変わらないことから、本質的な利点
は、化合物（ｃ）が使用溶媒に不溶であることにより得
られる。従って、成分（ｃ）は、乾燥工程の間に、乾燥
した被覆中の化合物（ｃ）濃度を不均一にする可能性の
ある移動をすることはない。
【００５１】溶媒を選択するときには、揮発性の高い溶
媒を選択すると、塗布後に溶媒が迅速に蒸発されるため
に有利である。
【００５２】好適な溶媒の例には、酢酸エチル、アセト
ン、クロロホルム、メチルエチルケトン、塩化メチレ
ン、塩化エチレン、メタノール、エタノール、及びそれ
らの混合物があり、少量のアセトン、メチルエチルケト
ン、メタノール、エタノールまたは酢酸エチルと適宜混
合した塩化メチレンが好ましい。
【００５３】場合によっては、浸透圧上昇用化合物
（ｃ）は使用溶媒にある程度可溶であってもよい。この
ように、場合よっては、必要な結合剤（ａ）溶液や親水
性ポリマー（ｂ）溶液または分散液を得るために、化合
物（ｃ）がある程度可溶な、特定の溶液または溶液の組
合せを使用しなけらばならない。この場合、溶媒に水を
使用しないことでまだ有利であり、従って、本発明の利
点を少なくともある程度まで得ることができる。
【００５４】結合剤例えばポリエレタンと親水性ポリマ
ー例えばポリビニルピロリドンとの比は、公知の手法、
例えばＷＯ第９０／０５１６２明細書及び米国特許第
４，９０６，２３７剛（Johansson 他）の実施例の記載
に従うと、１：１．５から１：５、好ましくは１：２．
５から１：３．５となり、結合剤１重量部当りの親水性
ポリマーの重量は各々１．５−５部及び２．５−３．５
部となる。この比を維持しながら、溶解したまたは分散
した状態の結合剤及び／または親水性ポリマーを含む１
つ以上の被覆材料に分散した状態で浸透圧上昇用化合物
を添加することを含む本発明方法をそのまま使用するこ
とはできない。そこで、被覆が被覆物品に十分結合しな
い、または湿潤状態で所望の低い摩擦を得られないとい
う問題が容易に生じてくる可能性がある。
【００５５】驚くべきことに、親水性ポリマーの量を結
合剤１重量部当り４または５重量部より多く、好ましく
は６重量部より多く、特に好ましくは８重量部より多く
まで増やすと、同時に分散した状態の浸透圧上昇用化合
物を塗布しながら、１つまたは２，３のステップで、本
発明に従って被覆を実施する場合に、被覆の良好な粘着
性と同時に所望の低い摩擦が得られることが判った。
【００５６】結合剤及び親水性ポリマーのみを含む、す
なわち浸透圧上昇用化合物を含まない被覆材料では、結
合剤１重量部当りの親水性ポリマーが５重量部を超える
と、通常被覆の粘着性を十分得ることができないが、被
覆材料が分散した浸透圧上昇用化合物も含む場合、結合
剤１重量部当りの親水性ポリマーの上限は通常１６重量
部、好ましくは１４重量部、特に好ましくは１３重量部
である。
【００５７】従って、本発明方法で溶解していない状態
の浸透圧上昇用化合物を塗布できる可能性以外に、結合
剤に対する親水性ポリマーの量を増加できるという利点
も発見された。もちろん、このことにより、被覆ステッ
プが１つのときでさえ被覆全体に十分な親水性を容易に
与えることができるので、これは利点である。
【００５８】従って、第一層に親水性ポリマーをやや少
なく含み、次の層では親水性ポリマーを増やすことがで
きるようになったため、いくつかの層を形成しながらい
くつかのステップで被覆することにより特に良好な親水
性が得られる。
【００５９】上記の親水性ポリマーと結合剤の比は、親
水性ポリマーとしてポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）
を、結合剤としてポリウレタン（ＰＵ）を使用して実施
した試験に基づくものである。他の親水性ポリマー及び
／または他の結合剤を使用した場合には数値が変わるこ
とがある。しかし、一般に知られているように、懸濁し
た浸透圧上昇用化合物を含まない既知の被覆中のＰＵ：
ＰＶＰの理想の比は１：１．５から１：５特に１：２．
５から１：３．５であり、一方、懸濁した化合物を入れ
ると、理想の比が１：４から１：１６特に１：８から
１：１３になることを考慮すると、当業者には、懸濁し
た化合物を使用しない場合の好適な比に関する常識に基
づき、懸濁した化合物と一緒に使用する場合の結合剤と
親水性ポリマーの別な組合せに好適な比は容易に見つけ
ることができる。
【００６０】本発明の別な実施態様では、親水性ポリマ
ーと結合剤を含むポリマー被覆を塗布した後で、浸透圧
上昇用化合物例えば塩化ナトリウムを粉末塗布すること
ができる。ポリマー被覆を実施した直後に粉末塗布する
ことができる。粉末塗布する前に、塩化ナトリウムを破
砕して、粒径５０μｍ以下、好ましくは３０μｍ未満、
より好ましくは１５μｍ未満にする。この実施態様で
も、溶媒として使用した水を除去するための時間のかか
る乾燥期間がなく、化合物（ｃ）は被覆表面全体にわた
り均一に分散させることができる。
【００６１】本発明方法を、ポリマー成分を溶解するた
めに使用した溶媒中に浸透圧上昇用化合物を分散させる
実施態様で実行するときには、実際に、浸透圧上昇用化
合物例えば塩化ナトリウムが不溶な有機溶媒である共通
の溶媒例えば塩化メチレン中で、通常は親水性ポリマー
またはその一部を共に含む、結合剤の溶液を作成するス
テップを含む手順に従うことができる。
【００６２】さらに、所望の小さな粒系の塩を分散液を
作成することができる。分散液には、例えば塩の量に対
して１０重量％までのいくつかの助剤も含むことができ
る。このような助剤の例は、 AEROSILTM（ＳｉＯ2 ）
（Degussa AG、フランクフルト、ドイツ）がある。連続
相として、塩が不溶で、ポリマー溶液と相容性である流
体を使用する。この流体は例えばポリマー溶液に使用し
たものと同じ溶媒例えば塩化メチレンであってよい。沈
澱を防ぐために分散液はできるだけ濃度が高いほうがよ
い。特別な問題が起こることなく全仕事日の間、同じ分
散液を使用することができるような安定した分散液が得
られる。濃度の高い分散液ではさらに、塗布後に蒸発さ
せなければならない塩化メチレンの量をできるだけ低く
することができるという利点も得られる。
【００６３】親水性ポリマー（ｂ）またはその一部を懸
濁した、溶解していない状態で塗布する実施態様を使用
する場合、このポリマーは化合物（ｃ）と共に懸濁でき
る小さな粒子の形態であってよい。
【００６４】非常に細い浸漬容器を被覆工程に使用する
ことができ、ポリマー溶液と塩の分散液を別々の供給パ
イプを介して前記容器に供給し、スタティックミキサで
混合する。浸漬容器内部のレベルが一定になるような速
度で供給を行うことができる。
【００６５】塗布後、被覆した物品を好ましくは２つの
ステップで乾燥させる。第一ステップでは、沸騰と表面
での乾燥した膜またはフィルムの形成を避けるために、
穏和な条件例えば通常の空気乾燥を使用する。次に、比
較的強い条件、例えば４０−１００℃、好ましくは５０
−７０℃のオーブンで、２０−１２０分、好ましくは約
１時間乾燥させる。
【００６６】通常は、物品を包装した後に、最後に、蒸
気またはエチレンオキシドまたは電子照射により滅菌す
る。
【００６７】
【実施例】実施例１ 本実施例では、カテーテルの製造に使用されている品質
のＰＶＣ管への、湿潤状態で摩擦低下特性を持つ被覆の
塗布を説明する。
【００６８】次の組成の被覆材料を製造する： ＮａＣｌ（１００％） ３．０ｇ ポリウレタン ０．９ｇ ポリビニルピロリドンＫ３０ ４．６ｇ ポリビニルピロリドンＫ９０ ４．６ｇ 塩化メチレン ７４．８ｇ アセトン １２．１ｇ 使用するＮａＣｌは粒径３０μｍ以下となるように破砕
してある。粒子の大部分の粒径は約１０μｍである。
【００６９】ポリビニルピロリドンＫ３０の分子量は約
４０，０００であり、ポリビニルピロリドンＫ９０の分
子量は約３６０，０００である。これらは両方ともＧＡ
Ｙ化学、ウェイン、ニュージャージー、アメリカから市
販されている。
【００７０】 塩／Ｂ ＋ＨＰ* ３０重量％ ＰＵ：ＰＶＰ＝ １：１０ ＬＨＰ：ＨＨＰ＝ ５０：５０ 乾燥物質含量 １３．１重量％* Ｂ＝結合剤；ＨＰ＝親水性ポリマー 被覆材料は、先ずＮａＣｌを塩化メチレンの一部例えば
約２５ｇに分散させて製造する。次に、ポリウレタンを
十分量の塩化メチレンに溶解し、通常塩化メチレンにポ
リウレタンを５−７重量％含む溶液とし、これを加え
る。撹拌してから、ポリビニルピロリドンＫ３０とＫ９
０とを十分量の塩化メチレンに溶解して加え、撹拌す
る。最後にアセトンを加える。通常、被覆材料は室温ま
たは室温以下で製造する。
【００７１】被覆するＰＶＣ管を被覆材料に漬けてか
ら、塩化メチレンが蒸発するまで空気乾燥させる。次
に、６０℃のオーブンで約１時間硬化させる。包装後、
最後に、試料を蒸気またはエチレンオキシドを使用して
慣用法で滅菌する。
【００７２】被覆の摩擦低下特性を、湿った被覆の摩擦
係数の測定と、主観テストの両方で評価する。主観テス
トでは、５名のテストグループが、Astra Tec AB, Moln
dalen 、スウェーデンが製造している市販の−Ｌｏ−Ｆ
ｒｉｃ−と比較して、摩擦、滑り特性、粘着性（乾燥）
及び表面のでこぼこについて評価する。
【００７３】摩擦係数はＡＳＴＭ１８９４−９０に従う
修正方法で測定する。この方法では、２つのカテーテル
を確保できる２つのグローブが底部についたスレッジを
使用する。これら２つのカテーテルは試験前に水に漬け
て湿してある。スラッジは湿った合成のラムスキン（洗
った皮）で被覆した水平な表面に並べ、表面の上を１０
０ｍｍ／分の早さでスレッジを引っ張るために必要な引
っ張り強さを測定する。摩擦の運動係数は測定した引っ
張り強さに基づいて計算する。
【００７４】上記の管を測定すると摩擦係数は０．１８
であり、残りの特性の評価によると市販の対照製品と比
類のないことが判った。
【００７５】以下の実施例の被覆でも同じ結果が得られ
た。
【００７６】実施例２ 実施例１と同様に、カテーテルの製造に使用する品質の
ＰＶＣ管を以下の被覆材料で被覆する： 粒径１５μｍ未満のＮａＣｌ（１００％） ２．９ｇ ポリウレタン ０．６４ｇ ポリビニルピロリドンＫ３０ ４．５ｇ ポリビニルポロリドンＫ９０ ４．５ｇ 塩化メチレン ７５．４ｇ 酢酸エチル ８．５ｇ この被覆は以下の組成を有している： 塩／Ｂ ＋ ＨＰ ３０重量％ ＰＵ：ＰＶＰ １：１４ ＬＨＰ：ＨＨＰ ５０：５０ 乾燥物質含量 １３．１重量％実施例３ 実施例１と同様に、カテーテルの製造に使用する品質の
ＰＶＣ管を以下の被覆材料で被覆する： ＮａＣｌ（１００％） ２ｇ ポリウレタン ０．９ｇ GANTREZ AN-119* ４．６ｇ POLYOXTM WSR N- 3000** ４．６ｇ 塩化メチレン ７４．８ｇ アセトン １２．１ｇ ＊ 分子量 ２０，０００ ＊＊ 分子量 ４００，０００ GANTREZ AN-119は実質的に使用溶媒に不溶であるが、流
体中で非常に安定な分散液を提供する。
【００７７】この被覆材料は以下の組成を有している： 塩／Ｂ ＋ＨＰ ３０重量％ 結合剤：親水性ポリマー １：１０ ＬＨＰ：ＨＨＰ ５０：５０ 乾燥物質含量 １３．１重量％実施例４ 実施例１と同様に、カテーテルの製造に使用する品質の
ＰＶＣ管を以下の被覆材料で被覆する： ＮａＣｌ（１００％） １．１ｇ ポリウレタン １．１ｇ ポリビニルピロリドンＫ９０ ６．６ｇ 塩化メチレン ７０．９ｇ アセトン １２．０ｇ この被覆は次の組成を有している： 塩含量（塩／Ｂ＋ＨＰ） １４重量％ ＰＵ：ＰＶＰ １：６ 乾燥物質重量 ８．５重量％実施例５ カテーテルの製造に使用する品質のＰＶＣ管を以下の被
覆材料で被覆する： ポリウレタン １．１ｇ ポリビニルピロリドンＫ３０ ４．３ｇ ポリビニルピロリドンＫ９０ ４．３ｇ 塩化メチレン ７５．０ｇ アセトン １２．１ｇ 被覆材料に浸漬した後、管を短時間乾かし、次にＫＣｌ
とＮａＣｌを同量含む混合物を粉末塗布する。次に、被
覆を乾燥させる。
【００７８】完成した被覆は次の組成である： 塩含量（塩／Ｂ＋ＨＰ） ３０重量％ ＰＵ：ＰＶＰ １：８ ＬＨＰ：ＨＨＰ ５０：５０実施例６ 実施例１と同様に、カテーテルの製造に使用する品質の
ＰＶＣ管を以下の被覆材料で被覆する： ＮａＣｌ（１００％） ２．６ｇ ポリウレタン ０．６ｇ ポリビニルピロリドンＫ３０ ４．９ｇ ポリビニルピロリドンＫ９０ ４．９ｇ 塩化メチレン ７４．３ｇ アセトン １２．１ｇ この被覆の組成は次の通りである： 塩含量（塩／Ｂ＋ＨＰ） ２５重量％ ＰＵ：ＰＶＰ １：１６ ＬＨＰ：ＨＨＰ ５０：５０ 乾燥物質含量 １３．５重量％実施例７ 実施例１と同様に、カテーテルの製造に使用する品質の
ＰＶＣ管を以下の被覆材料で被覆する： ＫＣｌ（１００％） ２．６ｇ ポリウレタン １．２ｇ ポリビニルピロリドンＫ３０ ９．６ｇ ポリビニルピロリドンＫ９０ ２．４ｇ 塩化メチレン ７２．０ｇ アセトン １２．１ｇ この被覆の組成は次の通りである： 塩含量（塩／Ｂ＋ＨＰ） ２０重量％ ＰＵ：ＰＶＰ １：１０ ＬＨＰ：ＨＨＰ ８０：２０ 乾燥物質含量 １５．８重量％実施例８ 実施例１と同様に、カテーテルの製造に使用する品質の
ＰＶＣ管を以下の被覆材料で被覆する： ＮａＣｌ（１００％） ２．５ｇ ポリウレタン １．１ｇ ポリビニルピロリドンＫ３０ ８．０ｇ ポリビニルピロリドンＫ９０ ３．４ｇ 塩化メチレン １３２．７ｇ アセトン １０．２ｇ この被覆の組成は次の通りである： 塩含量（塩／Ｂ＋ＨＰ） ２０重量％ ＰＵ：ＰＶＰ １：１０ ＬＨＰ：ＨＨＰ ７０：３０ 乾燥物質含量 ９．５重量％実施例９ ステンレス鋼のトロカール針を以下の被覆材料で被覆す
る： ＮａＣｌ（１００％） ２．１ｇ ポリウレタン １．０ｇ ポリビニルピロリドンＫ３０ ２．９ｇ ポリビニルピロリドンＫ９０ ６．７ｇ 塩化メチレン ７５．３ｇ アセトン １２．１ｇ この被覆の組成は次の通りである： 塩含量（塩／Ｂ＋ＨＰ） ２０重量％ ＰＵ：ＰＶＰ １：１０ ＬＨＰ：ＨＨＰ ７０：３０ 乾燥物質含量 １２．７重量％実施例１０ 実施例１と同様に、カテーテルの製造に使用する品質の
ＰＶＣ管を以下の被覆材料で被覆する： ＮａＣｌ（１００％） ３．２ｇ ポリウレタン ０．９ｇ ポリビニルピロリドンＫ３０ １．８ｇ ポリビニルピロリドンＫ９０ ７．３ｇ 塩化メチレン ７５．８ｇ アセトン １２．１ｇ この被覆の組成は次の通りである： 塩含量（塩／Ｂ＋ＨＰ） ３２重量％ ＰＵ：ＰＶＰ １：１０ ＬＨＰ：ＨＨＰ ２０：８０ 乾燥物質含量 １３．１重量％実施例１１ 実施例１と同様に、カテーテルの製造に使用する品質の
ＰＶＣ管を以下の被覆材料で被覆する： ＮａＣｌ（１００％） ２．３ｇ ポリウレタン ０．８ｇ POLYOXTM WSR N- 10* １０．７ｇ 塩化メチレン ７４．１ｇ アセトン １２．１ｇ ＊分子量 約１００，０００ この被覆材料は次の組成を有している： 塩含量（塩／Ｂ＋ＨＰ） ２０重量％ ＰＵ：ＰＯＬＹＯＸ １：１４ 乾燥物質含量 １３．８重量％実施例１２ 実施例１と同様に、カテーテルの製造に使用する品質の
ＰＶＣ管を以下の被覆材料で被覆する： グルコースＮａＣｌ（１００％） ２．３ｇ ポリウレタン ０．８ｇ POLYOXTM WSR N- 10* １０．７ｇ 塩化メチレン ７４．１ｇ メタノール １２．１ｇ ＊分子量 約１００，０００ この被覆材料は次の組成を有している： グルコース含量（グルコース／Ｂ＋ＨＰ） ２０重量％ ＰＵ：ＰＯＬＹＯＸ １：１４ 乾燥物質含量 １３．８重量％実施例１３ 実施例１と同様に、カテーテルの製造に使用する品質の
ＰＶＣ管を以下の被覆材料で被覆する： ソルビトール（１００％） ２．３ｇ ポリウレタン ０．８ｇ POLYOXTM WSR N- 10* １０．７ｇ 塩化メチレン ７４．１ｇ アセトン １２．１ｇ ＊分子量 約１００，０００ この被覆材料は次の組成を有している： ソルビトール含量（ソルビトール／Ｂ＋ＨＰ） ２０重量％ ＰＵ：ＰＯＬＹＯＸ １：１４ 乾燥物質含量 １３．８重量％実施例１４ 実施例１と同様に、カテーテルの製造に使用する品質の
ＰＶＣ管を以下の被覆材料で被覆する： クエン酸ナトリウム（１００％）** ２．３ｇ ポリウレタン ０．８ｇ POLYOXTM WSR N- 10* １０．７ｇ 塩化メチレン ７４．１ｇ アセトン １２．１ｇ ＊ 分子量 約１００，０００ ＊＊ ８５％が粒径１５μｍ以下となるように破砕した この被覆材料は次の組成を有している： クエン酸ナトリウム含量 （クエン酸ナトリウム／Ｂ＋ＨＰ） ２０重量％ ＰＵ：ＰＯＬＹＯＸ １：１４ 乾燥物質含量 １３．８重量％ 完成した被覆では、破砕した結晶が細かい、均一に分散
した粒子として被覆中に現れる。形状及び大きさは変ら
ない。
【００７９】実施例１５ 実施例１と同様に、カテーテルの製造に使用する品質の
ＰＶＣ管を以下の被覆材料で被覆する： ＮａＣｌ（１００％） ２．６ｇ ポリウレタン １．０ｇ ポリビニルピロリドンＫ３０ ８．４ｇ ポリビニルピロリドンＫ９０ ３．６ｇ 塩化メチレン ７２．３ｇ アセトン １２．１ｇ この被覆の組成は次の通りである： 塩含量（塩／Ｂ＋ＨＰ） ２０重量％ ＰＵ：ＰＶＰ １：１２ ＬＨＰ：ＨＨＰ ７０：３０ 乾燥物質含量 １３重量％ ＰＶＣ管の乾燥被覆では、塩が被覆材料に使用した出発
物質と同じ形と大きさの均一に分散した等軸晶系結晶粒
として認められる。
【００８０】本発明の上記の説明から、多くの変更が可
能であることは明らかである。このような変更は本発明
の範囲及び構想から逸脱するものとは考えられず、当業
者に明らかなこのような改変は特許請求の範囲に含まれ
るものとする。

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 湿潤状態で摩擦低下特性を持つ被覆を施
    した物品の製法であって、前記被覆が結合剤（ａ）、親
    水性ポリマー（ｂ）、及び浸透圧上昇用化合物（ｃ）か
    らなる製法において、水ベースに溶解した状態ではな
    い、好ましくは溶解していない固体の状態で浸透圧上昇
    用化合物（ｃ）を塗布することを特徴とする方法。
  2. 【請求項２】 粒径が５０μｍ以下の微粒子の固体形態
    の浸透圧上昇用化合物（ｃ）を塗布することを特徴とす
    る請求項１の方法。
  3. 【請求項３】 大きな結晶から破砕または粉砕によって
    浸透圧上昇用化合物（ｃ）を製造することを特徴とする
    請求項２の方法。
  4. 【請求項４】 固体粉末の形の浸透圧上昇用化合物
    （ｃ）を粉末塗布することを特徴とする請求項１から３
    のいずれかの方法。
  5. 【請求項５】 浸透圧上昇用化合物（ｃ）が不溶である
    有機溶媒中の懸濁液またはエマルジョンの形態の化合物
    （ｃ）を塗布することを特徴とする請求項１から３のい
    ずれかの方法。
  6. 【請求項６】 完全にまたは部分的に懸濁した、溶解し
    ていない状態の親水性ポリマー（ｂ）を塗布することを
    特徴とする請求項５の方法。
  7. 【請求項７】 結合剤（ａ）が可溶であり、親水性ポリ
    マー（ｂ）が可溶または分散可能である溶媒中に結合剤
    （ａ）及び親水性ポリマー（ｂ）を含有する１つ以上の
    同じまたは異なる層の被覆材料を物品に塗布し、塗布さ
    れた層の少なくとも１つが使用溶媒に不溶で懸濁した状
    態にある浸透圧上昇用化合物（ｃ）を含んでいることを
    特徴とする請求項５の方法。
  8. 【請求項８】 第一部分が溶解した結合剤（ａ）と有機
    溶媒に溶解したまたは分散された親水性ポリマー（ｂ）
    またはその一部とからなり、第二部分が浸透圧上昇用化
    合物が溶けない有機溶媒に懸濁した浸透圧上昇用化合物
    （ｃ）と親水性ポリマー（ｂ）の任意の残部とからな
    る、塗布直前に混合する２つの部分に分かれた形態で、
    化合物（ｃ）を含む個々の被覆材料を塗布することを特
    徴とする請求項７の方法。
  9. 【請求項９】 被覆材料が、結合剤（ａ）１重量部当り
    ４−１６重量部の親水性ポリマー（ｂ）を含むことを特
    徴とする請求項１から８のいずれかの方法。
  10. 【請求項１０】 被覆材料が、成分（ａ）と（ｂ）の合
    計に対して計算して１０−４０重量％の浸透圧上昇用化
    合物（ｃ）を含むことを特徴とする請求項１から９のい
    ずれかの方法。
  11. 【請求項１１】 親水性ポリマーとして、分子量２０，
    ０００から５０，０００の低分子親水性ポリマー１０−
    ９０重量％と分子量３００，０００から４００，０００
    の高分子親水性ポリマー９０−１０重量％とを組み合わ
    せて使用することを特徴とする請求項１から１０のいず
    れかの方法。
  12. 【請求項１２】 湿潤状態で摩擦低下特性を持つ被覆を
    施した物品であって、前記被覆が結合剤（ａ）、親水性
    ポリマー（ｂ）及び浸透圧上昇用化合物（ｃ）からな
    り、浸透圧上昇用化合物（ｃ）が粒径５０μｍ以下の粒
    子の形態で存在することを特徴とする物品。
  13. 【請求項１３】 浸透圧上昇用化合物（ｃ）の粒子が大
    きな結晶を破砕または粉砕して得た粒子の形で存在する
    ことを特徴とする請求項１２の物品。
  14. 【請求項１４】 実質的に被覆工程の前に粒子を結晶に
    することを特徴とする請求項１２または１３の方法。
  15. 【請求項１５】 粒子が実質的に等軸晶系結晶構造を持
    つことを特徴とする、浸透圧上昇用化合物（ｃ）が塩化
    ナトリウムまたはそれに対応する結晶構造を持つ塩から
    なる請求項１２から１４のいずれかの物品。
  16. 【請求項１６】 化合物（ｃ）の粒子が結合剤（ａ）か
    らなるマトリックス中に均一に分散していることを特徴
    とする請求項１２から１５のいずれかの物品。
  17. 【請求項１７】 親水性ポリマー（ｂ）と化合物（ｃ）
    とが結合剤（ａ）のマトリックス中にばらばらな粒子の
    形態で存在することを特徴とする請求項１２から１５の
    いずれかの物品。
  18. 【請求項１８】 親水性ポリマー（ｂ）の一部と化合物
    （ｃ）とが結合剤（ａ）と親水性ポリマー（ｂ）の残部
    とからなるマトリックス中にばらばらな粒子の形態で存
    在することを特徴とする請求項１２から１５のいずれか
    の物品。
  19. 【請求項１９】 湿潤状態で摩擦低下特性を持つ被覆を
    施した物品を製造するために使用する被覆材料であっ
    て、結合剤（ａ）、親水性ポリマー（ｂ）及び水ベース
    に溶解した状態ではない、好ましくは溶解していない固
    体状態の浸透圧上昇用化合物（ｃ）からなることを特徴
    とする被覆材料。
  20. 【請求項２０】 湿潤状態で摩擦低下特性を持つ被覆を
    施した物を製造することにより、水ベースに溶解した状
    態ではない、好ましくは溶解していない固体の状態の浸
    透圧上昇用化合物（ｃ）を被覆物質中で使用する方法。
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