JPH06506618A - 電気外科的ジェネレータおよび吸引装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 電気外科的ジェネレータおよび吸引装置（技術分野） 本発明は、電気外科的処置の間に用具を駆動するため使用される装置に関し、特 に同時の吸煙能力を提供しながら、電気外科的用具に対する電力を供給するため の一体化吸煙器を備えた電気外科的ジェネレータに関する。

（背景技術） 近年において、頚管の内上皮腫瘍新生（ＣＩ　Ｎ）　、即ち、性的に伝播される 性器の痣の出現が増加している。大半の場合が家族の形成が完了していない生殖 年齢の女性に生じるため、保存療法が適切である。

電気凝固法、電気透熱療法、低温外科処置およびレーザ外科処置を用いる処置が 受入れられるが、このような各処置は短所を有し、全てががなりの熟練と経験を 必要とする。コールド・ナイフ（ｃｏｌｄ　ｋｎｉｆｅ）およびレーザ外科処置 は、典型的に入院および全身麻酔法を必要とする。これらの処置を用いる際、施 術者が侵入性癌を見落としあるいは癌を不用意に切除療法で処置する場合がある 。

最近は、電気外科ジェネレータにより給電される細線電極を用いる、ループ電気 外科的器具処ｆｆ１（ＬＥＥＰ）および変態域の大形ループ切除（ＬＬＥＴＺ） がＣＩＮの処置のために用いられている。これらの電気外科的手法は、局部また は全身麻酔法の下で外来患者方式で行うことができる。また、これらの電気外科 的手法は、切除された試料は破壊されることはないが履歴検査のため保存される 他の破壊的手法に勝る利点を有する。更に、細菌侵入性および侵入性の疾病を除 外することができ、病巣の限界が明瞭に定義される。

これらの電気外科的手法の実施において、使用される電気外科器具はループであ る１、このループは、電気外科的切開および凝固のための多数の波形を生じる単 極性ジェネレータ（電気外科装置）と共に用いられる。単極電気外科的処置にお いては、無線周波電流が患者の体を介して電流が非常に集中される活動状態の電 極と、電流が非常に拡散される分散電極との間に送られる。このループは、活動 状態の電極として働き、手術場における裁断具として使用される。

ループは、ループの配線が取付けられる絶縁された延長アームに接続された絶縁 シャフトを含む。ループは、電気外科装置と接続された手動スイッチまたは足ス ィッチに接続されこれにより制御される。分散電極は、手術場から離れた場所で 患者の体に添付される。その目的は、電気回路を完成して電気外科装置へ戻る電 流を分散させることにある。

電気外科は、局部組織が破壊され変態する点まで患者の組織に電気エネルギを集 中させることの結果である。電気外科的切開において、集中電流を伝える細胞が 内部に含まれる水分が沸騰して細胞を破裂させて結果として生じた蒸気を放出す る場所で加熱される。電気外科的凝固法においては、集中電流に露呈される表面 付近の細胞が加熱されて破裂するのではなく脱水し収縮することにより開いた血 管を閉じるようにする。

最小限の加熱による切開を行うためには、電気外科装置が連続的な変調されない 波形で小型の線ループを駆動する。浅い面の凝固による切開は、切開エネルギ源 を変調することにより得られる。このことは、混合ソースとして知られる。典型 的な電気外科装置は、１つの切開専用モードと多数の（通常は、３つの）混合モ ードとを有する。これら混合モードは、比較的小さなデユーティ・サイクルを持 つ無線周波エネルギのバーストを含む波形を使用し、より大きい凝固活動および 比較的小さな切開活動を生じる。

切開を行わない凝固を得るためには、典型的には比較的大きな断面を持つ活性電 極が、遮断される波形を生じる電源と共に用いられる。２つの形態の凝固は、脱 水法と高周波療法である。

脱水凝固法は、緩やかな活性電極と凝固即ち高混合波形と比較的低電力を用いて 行われる。それほど集中されない電流は侵された細胞を乾燥させて収縮させ、切 開中混合モードを用いて行われるかあるいは高周波療法によるよりも細胞に対し て深い熱変調の浸透を生じる。

高周波凝固法は、高い電力における凝固モート波形を持つ緩やかなあるいは微細 な電極を用いて行われる。活性電極は、スパークが間隔を越えて飛ぶように凝固 される表面から僅かに離して保持される。各スパークが接触する表面域およびこ のスパークからの電流は小さく、従って結果として生じる熱変調は浅い。

非生理的電圧による神経または筋肉細胞の消極作用により生じる患者に対する電 気衝撃を避けるため、３００ＫＨｚ以上の周波数が用いられる。電気的な火傷を 避けるために、分散電極は注意深く添付されねばならず、また患者が金属接触を 避けるように注意しなければならない。更に、活性電極を取扱う外科医は、これ を自分の体に添付すること、あるいは導電性の器具または用具に接触することを 避けねばならない。

電気外科的処置の間に生じる発煙は、不快で強くかつ存続する匂いを有する。

この薫煙は、有機ガス、水蒸気、目に見えるかほとんど見えない固体粒子、ビー ルスおよびビールス粒子を含む。薫煙中に運ばれるビールスおよびビールスＤＮ Ａの感染の可能性は明らかではないが、手術場から薫煙を取除いてこれを前記可 能性を最小限に抑えるため濾過することが、一般によい週間と見做される。過去 においては、薫煙の除去および濾過は、別個の一体化されない吸煙装置を必要と した。

典型的には、膣腔鏡検査の間に生じた異常な塗床を有する患者は、ループを用い る電気外科的切除処置の候補として識別される。処置の開始時に、酢酸およびヨ ードを用いて頚管の損傷の概要を明らかにするため日常的な膣鏡法が行われる。

患者は麻酔を施され、分散電極が添付される。

患者が先に簡単に述べたように用意ができた後、手術が手または足の制御により 制御されるようにループが電気外科装置に接続される。手または足の制御が付勢 されると、電気外科装置からのエネルギが供給され、これによりループを付勢す る。小さな減圧を用いて、ループが必要なだけ深く表面と直角をなす頚管組織中 に押込まれる。次いで、ループは頚管を横切って変態域の下方へ徐々に前送され 、次いで頚管の表面と直角に引出される。完全な切除には、約５乃至１０秒を要 するに過ぎない。次に切除された試料が、検査のため取出される。切除の後、凝 固モードで操作される透熱療法（シアチルミー）のポールを用いて、侵された頚 管を凝固させる。

ループを用いる電気外科的切除は、レーザ、コールド・ナイフ、あるいは低温手 法を用いる他の処置に勝る幾つかの利点を有する。組織は、変態域全体が履歴検 査のため送ることができるように、破壊されずに取出される。これは、侵入性疾 病を見落とす可能性を最小限に抑える。更に、この処置は患者の最初の来院時に 行うことができ、これにより患者および膣腔鏡診療に対する貴重な時間の節減を 可能にする。

ループを用いる電気外科的切除法に対する処置により提供される顕著な利点に照 らして、この処置は更に広く知られ用いられるようになってきた。その結果、電 気外科的装置および（または）吸煙装置をほとんど用いないかあるいは全（用い なかった施術者は、今やこの装置の必要を認識し始めている。しかし、これまで は、このような装置はＬＥＥＰおよび（または）ＬＬＥＴＺ処置に係わる必要を 特に受入れるようには設計されておらず、電気外科的器具および吸煙のための両 方の威力を提供する装置は入手できなかった。更に、これらの技法にあまり経験 のない施術者が自分の患者にこれらを用いるため、安全性および便利性あるいは 使用の容易性が重要な要因である。

現在電気外科的処置の間に経験されている１つの重要な問題は、処置の間に生じ た薫煙の排出の失敗である。施術者が吸煙装置を使用状態にできないかあるいは 施術者がその投入を単に忘れるならば、重大な問題が結果として生じる。電気外 科装置に進入する薫煙は視野を妨げ、これにより施術者が望ましくない切傷また は火傷を生じる機会を増す。更に、薫煙の匂いは不快であり蔓延する。薫煙が一 旦手術環境を汚染すると、匂いを排除することは非常に難しい。確認はされてい ないが、薫煙流がある場合には伝染性を有することによりこれを吸引した全ての 者を危険に陥れる疑いがある。

別の重大な問題は、吸煙装置を投入することは覚えていても、施術者がこれ以上 必要でない時にこれを遮断し損なった時に生じる。このような場合、吸煙装償う な余計な運転はフィルタおよび吸煙装置のモータの有効寿命を実質的に縮め、高 価な修理、休止時間あるいは交換を招（。

従って、吸煙装置を同時に供給しながら電気外科的器具を駆動する改善された装 置および方法が提供できるならば、当技術に対して実質的な貢献となろう。ＬＥ ＥＰおよびＬＬＥＴＺとして知られる電気外科的処置を特に可価にするように意 図された単一のシステムで装置が提供されたならば、当技術における更なる進歩 となろう。本発明は、このような装置および方法を提供するものである。

（発明の目的および概要） 電気外科的処置を実施する外科医が遭遇する前記の必要および問題に照らして、 本発明の主な目的は、一体化された吸煙能力を備えた電気外科的ジェネレータの 提供にある。

本発明の別の目的は、ＬＥＥＰおよびＬＬＥＴＺの電気外科的処置を特に可能に するよう意図された装置の提供にある。

本発明の他の目的は、電気外科器具の付勢と同時の排煙、および電気外科器具の 消勢と同時の排煙の時間的に遅れた自動的遮断を自動的に生じる装置の提供にあ る。

本発明の更に他の目的は、吸煙装着のフィルタおよびモータの余分な運転を止め ることによりフィルタおよびモータの有効寿命を増すことにある。

本発明の更に他の目的は、比較的安価で安全かつ使用に便利であり、かつＬＥＥ ＰおよびＬＬＥＴＺ処置の実施において施術者が精通し習熟することを促進する 自動的吸煙装置を電気外科ジェネレータに提供することにある。

本発明の他の目的は、電気外科的処置の間に器具のすぐ近くに吸煙装置チューブ を定置することにより、即時片方の手で吸煙と器具およびチューブの操作を行う 吸煙および電気外科器具の組合わせを提供することにある。

」−記の目的は、使用が便利かつ安全である単一装置における電気外科器具およ び吸煙を駆動する両方のエネルギを提供する本発明の装置により達成される。

本発明の１つの望ましい実施例は、電気外科用電気ジェネレータとフィルタを備 えた薫煙除去システ１４とを、電気外科ジェネレータ・モジュールおよび薫煙除 去モジュールを含む１つのコンノマクトな機器に組合わせる。この電気ケシ科ジ ェネレータ・モジュールは、病院の手術室で広く用いられるより大型の汎用外科 装と同じ原理に従って設計されるが、その出力はＬＥＥＰまた１ｔＬＬＥＴＺ処 １において行われる比較的浅く狭い切開に必要な範囲に制限される。

薫煙除去モジュールは、ＬＥＥＰおよびＬＬＥＴＺ処ｌの便利性および安全を強 化するため電気外科ジェネレータ・モジュールと一体化されてＩｓる。薫煙除去 モジュールは、さもなければ処置中視野を妨げる黒煙を除去し、薫煙から可視粒 子を除去し、不快な匂いを吸収し、濾過された薫煙流におけるビールス・カウン トを減少して伝染の蔓延を避けるため設計される。

薫煙除去モジュールは、第１段の前置フィルタと、活性炭フィルりと、粒子フィ ルタと、モータおよびインペラーを含む真空作用組立体とを含んでし）る。第１ 段のフィルタは、ビールスおよびビールスを運ぶエーロゾルを含む可視粒子およ び大部分の不可視粒子を除去する。活性炭フィルタは、臭気を除去する。粒子フ ィルタは、残留し得る大部分の細菌および不可視粒子を除去する。真空作用組立 体は、手術場からフィルタを介して薫煙を吸引するに必要な負圧および空気流を 生じる。

望ましい実施例においては、第１の２つのフィルタ段が、容易に交換して廃棄す ることができる使い捨ての２段ユニットとして供給される。第３段のフィルり（ 粒子フィルタ）および真空作用組立体は、機器のハウジング内番二取付番すられ る。

この第３段フィルタは、それほど頻繁でない交換のため／１ウジングから取外し 可能である。

薫煙除去モジュールは、電気外科ジェネレータ・モジュールの切開、混合または 凝固モードが付勢される時は常に、内部回路により自動的番二投入される。薫煙 除去モジュールはまた、電気外科器具が消勢された後、短時間の遅れ、例えｌｆ ２秒後に自動的に遮断する。間欠運転は、施術者にとって便利なことに加えて、 フィルタおよび真空モータの寿命にとっても有利である。

本発明の望ましい実施例においては、制御部はディジタル表示を用し）てワット 単位の予め定めた出力レベル選択を提示する。

更なる便利のため、電気外科器具は平行にあるいは集中的に吸煙チューブと接合 される。これは、吸煙装置の吸引を手術場のすぐ近くに向けて、施術者が充分な 排煙について知らずとも電気外科的処置を行うことを可能にする。施術者は、電 気外科器具および排煙具を同時に同じ手で取扱う。

本発明の上記および他の目的および特徴については、添付図面に関して以降の記 述および請求の範囲を読めば更に明らかになるであろう。

本発明の上記および他の利点および目的が達成される方法については、添付図面 に示される特定の実施例に関して先に簡単に述べた本発明の更に詳細な記述がな される。これらの図面は単に本発明の典型的な実施態様を示し、従って、本発明 の範囲の限定と見なすべきものでないことの理解の下に、本発明を添付図面を用 いて更に特定的かつ詳細に記述し説明する。

（図面の簡単な説明） 図１は、電気外科ジェネレータ・モジュールに対する望ましい制御パネルと、薫 煙除去モジュールに対する真空ボートとを示す本発明の斜視図、図２は、電気外 科ジェネレータ・モジュールに対する別の望ましい制御パネルと薫煙除去モジュ ールに対する真空ポートとを示す本発明の別の実施例の斜視図、 図３は、種々の操作構成要素とそれらの相互接続を示す本発明のブロック図、 図４Ａは、患者と接続された本発明の電気外科装置と、吸煙装置チューブと接合 された電気外科器具の望ましい実施例を示す電気外科的環境の斜視図、図４Ｂは 、患者の膣内に挿入された検腔鏡に結合された吸煙チューブにより患者と結合さ れた本発明の電気外科装置を示す電気外科的環境の斜視図、図５は、吸煙チュー ブと並行に接合された望ましい電気外科器具の斜視図、図６は、吸煙チューブ内 に同心状に配置された別の望ましい電気外科器具の斜視図である。

（実施例） まず図面によれば、同じ番号は全てにわたって同様な部品を示し、本発明の電気 外科装置は１０で全体的に示される。電気外科装置１０は、ディジタル・ディス プレイを用いて電気外科電源を先に部用に述べた電気外科的処ｆｆｆ　Ｌ　Ｅ　 Ｅ　ＰおよびＬＬＥＴＺの実施のため特に適当な方法で吸煙装置に組合わせる。

電気外科装置１０は、全体的に１２で示される電気外科ジェネレータ・モジュー ルと、全体的に１４で示される薫煙除去モジュールとからなっている。

次に図１において、電気外科ジェネレータ・モジュール１２は、電力スイッチ１ ８と、手動スイッチ・ジャック２０と、分散電極ジャック２２と、警告灯２４と 、モード選択スイッチ２６と、電力表示灯２８と、切開／混合ディジタル・ディ スプレイ３２を備えた切開／混合電力制御部３０と、凝固ディジタル・ディスプ レイ３６を備えた凝固電力制御部３４とを有する制御パネル１６を含む。電気外 科ジェネレータ・モジュール１２の背部、従って図示しない背部には、足踏みス イッチ・コネクタと、音量調整制御部と、ヒユーズ・ソケットと、給電コネクタ とが配置されている。

電力スイッチ１８は、電気外科装置１０に対する電力をオン／オフするため使用 されるロッカスイッチであることが望ましい。電力スイッチ１８は、電気外科装 置１０の全ての機能を可能状態にするため投入されねばならない。他の形式のス イッチも使用可能であるが、ロッカスイッチが望ましい。考えられる１つの別の スイッチは、「オン」位置にある時表示することができる押しボタンのオンオフ ・スイッチである。

制御パネル１６は、電気外科的処ｌにおいて現在入手可能な再使用可能な使い捨 て手動スイッチ・ペンシル・ホルダーの大部分を使用を可能にするため、３極手 動スイッチ・ジャック２０を有する。１つの手動スイッチ−ジャック２０はまた 、単極電気外科器具に対する切換えなしホルダーの使用を可能にするように設計 される。図１および図２において、この手動スイッチ・ジャック２０は参照番号 ２１をも有する。ジャック２１が切換えなしホルダーと共に使用される時は、電 気外科器具に対する給電は、電気外科装置１０の背面パネル上の足踏みスイッチ ・コネクタに接続される足踏みスイッチを用いて制御することができる。

電気外科装置１０の望ましい実施例は、現在入手可能な分散パッド・ケーブル形 態の全てを使用可能にするため３組の分散電極ジャック２２を有する。１対のジ ャック２３が、分散電極パッドに対する２つの冗長配線（図４Ａおよび図４Ｂ参 照）を要するため提供される。電線のいずれか一方が破断されるか、あるいは一 方の電線が接続されなければ、警告灯２４が付勢され（点灯して音響信号が鳴り ）、電気外科装置ｌＯからの電流が自動的に遮断される。図１および図２に示さ れるように、中心の分散電極ジャック２２は電話ジャック２５としても示される 電話のジャック種であり、多（の入手可能な分散電極パッドが設けられる電話プ ラグを受入れるように設計されている。同様に、矩形状の分散電極ジャック２２ は、残りの大半の分散電極パッドと共用し得るように設計された矩形ソケット２ ７である。

警告灯２４は、電気外科袋ｆｌｌＯが不完全な冗長な分散電極パッド接続のゆえ に動作しない時は常に点灯する安全手段である。警告灯２４の点灯は、別の音響 が伴う。音響の大きさは、電気外科装置の背面に取付けられた音量調整制御部（ 図示せず）により調整される。

施術者が電気外科器具に対する切開および凝固動作の適当な混合を選択すること を許すため、モード選択スイッチ２６が設けられている。切開モードにおいては 、連続的な交番電圧が電気外科器具に供給される。この器具がその構造において 充分に細ければ、これは出血を止める僅かな表面加熱により組織を非常にきれい に切り進む。混合モードでは、同じ器具が組織を切り進むが、同時に切開面があ る程度の凝固を生じるように加熱される。連続混合モードは、連続的に大きな凝 固層を提供する。典型的な動作中、モード間の切換え時に、電気外科器具に送ら れる全電力は切開／混合電力制御部３０により選択されるレベルで略々一定に保 持される。

この切開／混合電力制御部３０は、電気外科器具に供給される電力レベルを選択 するため使用される。ここで述べる望ましい実施例では、電気外科装置１０は、 最大出力がＬＥＥＰおよびＬＬＥＴＺ処置のため必要な電力の略々２倍である１ ００ワツトであるＬＥＥＰおよびＬＬＥＴＺ処置において使用されるために特に 設計されている。安全の理由から、明らかな電力不足が生じるならば、最初に全 ての電気接続が良好な状態にあること、および電気外科器具の切開効率を改善す るため電力を増す前に、患者の分散電極パッドが適正に添付されていることを検 証することが望ましい。

一般に、厚いか鋭利でない切開電極あるいは切開電極を深（沈める場合に、より 高い電力レベルを必要とする。従って、本発明の望ましい実施例は略々１００ワ ツトの最大電力出力を有するが、はるかに高い電力出力を有する電気外科装置１ ０は本発明の趣旨および意図される範囲内にあると考えられることを理解すべき である。このような高い電力の電気外科装置１０は、ＬＥＥＰおよびＬＬＥＴ２ 処遣以外の電気外科的処置のために使用することができ、この場合も処置の間に 薫煙排除を行うことが望ましい。

凝固法が望ましければ、凝固電力制御部３４が電気外科器具に供給される電力量 を調整する。供給される電力量は、電気切開／混合ディジタル・ディスプレイ３ ２における電力レベルの表示に似た方法で凝固ディジタル・ディスプレイ３６上 に現れる。一般に、５０ワツトの電力が５龍以下の球電極を用いる噴霧凝固法を 可能にする。より小さなあるいは細い電極はより少ない電力で済む。低電力の設 定は脱水凝固を行うため使用されるが、高電力設定は高周波凝固法を行うために 使用される。電気外科装置１０が凝固モードで使用される時は、凝固電力制御部 ３４と関連する電力表示灯２８が点灯される。

薫煙除去モジュール１４は、図３におけるブロック図に示される薫煙除去システ ムの一部であり、第１段の前置フィルタ４０および活性炭フィルタ４２を含む２ 段の空気フィルタ３８と、第３段の空気フィルタ４４と、真空モータ４６および インペラー（図示せず）を含む真空作用組立体とからなっている。第１段の前置 フィルタ４０は、可視粒子、およびビールスおよびビールスを運ぶエーロゾルを 含む大部分の不可視粒子を除去する。活性炭フィルタ４２は、臭気を除去する。

第３段の空気フィルタ４４は、残留し得る大部分の細菌および不可視粒子を除去 する。真空作用組立体は、処ｌ場からフィルタを介して薫煙を引出すに必要な負 圧および空気流を生じる。

望ましい実施例においては、２段空気フィルタ３８は容易に交換され廃棄される 使捨て装置である。第３段の空気フィルタ４４と、真空モータ４６およびインペ ラーは、機器ハウジング４８内に組込まれている。第３段の空気フィルタ４４は 、それほど頻繁でない交換のためハウジング４８から取外すことができる。使用 の後、２段の空気フィルタ３８は、悪臭とあり得るビールスの汚染源であり得る 。また、フィルタ３８をあまり多くの処置に使用すると、粒子および悪臭の除去 効率が低下する。従って、２段の空気フィルタ３８は、１Ｂｉこ３ｏ回以上の処 置が行われるならば毎日、あるいは３０回のＬＥＥＰ処償の装置廃棄されること が望ましい。２段の空気フィルタ３８により保護される内部の第３段の空気フィ ルタ４４は、第３段の空気フィルタ４４として略々１０００回もの処置に耐え得 る。第３段の空気フィルタ４４は毎年交換することが推奨される。

他のフィルタも使用可能であるが、２段の空気フィルタ３８は第３段の空気フィ ルタ４４と組合わせることが望ましい。フィルタの組合わせの望ましい形式は、 固体粒子、エーロゾルおよび大半のビールス・サイズの粒子を除去するＨＥＰＡ （高効率粒子）前置フィルタと、臭気を吸収する活性炭層とを含む。第３段の空 気フィルタは、更にビールス・カウントを低減するように働（粒子フィルタであ る。

牛の心臓から１００回以上の裁断から黒煙を濾過することによるこのようなフィ ルタ組合わせの評価においては、真空モータ４６からの吐出流には検出可能な悪 臭がなかった。更に、粒子の濾過は、０．１．０．３および０．　５μｍの粒度 について評価された。第１段の前置フィルタ４０が３つの全ての粒度については それぞれ９９．９６％の濾過効率を呈するが、第３段の空気フィルタ４４は同じ 粒度に対して少なくとも９９．９９％の濾過率を呈した。２つのフィルタの組合 わせ効率は少なくとも９９．９９９％であった。人間の圧の直径は０．０５５μ ｍで、フィルタ・テストで抜気された最も小さな粒度の略々半分であるが、これ らの形式のフィルタは通常は約０．３μｍで最も劣った効率を呈する。ビールス の如きより小さな粒子は、ブラウン運動の影響を受けてその直径よりはるかに大 きな有効断面を与え、フィルタ効率はより大きな粒子を用いて観察される場合と 等しいかあるいはこれより良好であると信じられることに注意すべきである。

オンオフ・スイッチが提供されても、図１および図２に示される薫煙除去モジュ ール１４はオンオフ・スイッチを持たず、その代わり電気外科ジェネレータ・モ ジュール１２の切開、混合または凝固モードが付勢される時は常に、内部回路に より自動的に投入される。この薫煙除去もまた、電気外科器具が消勢された後、 短い時間遅れ例えば２秒の後、自動的に遮断される。このような制御された間欠 動作は、フィルタ４０．４２および４４、および真空モータ４６の寿命にとって 有利である。

ハウジングに載量されているのは真空レベル・スイッチ５０で、これが高速また は低速レベルのどちらで薫煙除去モジュール１４が動作することを調整する真空 レベル・スイッチ５０である。電力スイッチ１８と同様に、他の形式のスイッチ も使用できるが、真空レベル・スイッチがロッカ・スイッチであることが望まし い。

低速レベルでは、ＬＥＥＰおよびＬＬＥＴＺ処ｌ中に生じる薫煙の除去のために は生成される吸引が充分であり、真空モータ４６は高速レベルにおける作動中よ りも静かに運転する。望ましい実施例では、薫煙除去モジュール１４の高速レベ ルでの運転は、低速レベルにおけるよりも約４０％以上の空気を移動する。吸煙 チューブの遠端部が非常に小さな直径を持つ時は常に、またあるいは薫煙が低速 レベルでは完全に取除かれない場合には、高速レベルにおける動作は特に有効で ある。

選好された真空モータ４６は、低速レベルにおいては７■■の内径をもつ１５ｃ 閤の長さの吸煙チューブを介して約８０リツター／分の空気を吸出すに充分な圧 力の低下を生じる。この速度は、ＬＬＥＴＺ処償にお装置要求される如き手術場 から薫煙を取除く上で有効であることを証明した。より小さな直径のチューブは 、より小さな直径のチューブで高速レベルを使用するのに必要とされる如き空気 流が減少する。更に、ＬＥＥＰ処置が膣腔部外で使用される時は、薫煙の除去は 、より大きい直径の吸煙チューブを用いて高速レベルで更に有効となる。

ハウジング４８は、フィルタ結合カラー５２により囲繞される真空ポート５１を 有する。真空作用組立体により吸出される空気は、ハウジング４８ないの第３段 の空気フィルタ４４へ真空ポート５１を経て引込まれる。望ましい実施例におい ては、フィルタ結合カラー５２がねじ５４（図１および図２参照）を持ち、２段 の空気フィルタ３８がフィルタ結合カラー５２と螺合により結合するように構成 される。このように、２段の空気フィルタ３８は、廃棄のため取外すことができ 、また新しい２段空気フィルタを容易に交換することができる。実際に、この２ 段空気フィルタ３８および取付けられた吸煙ホースが使い捨てであることが望ま しい。

本発明の別の望ましい実施例が図２に示される。この代替例では、切開／混合電 力制御部３０および凝固電力制御部３４は、ディジタル・ディスプレイ３２およ び３６を持たない。むしろ、切開／混合電力制御部３０および凝固電力制御部３ ４は、各々がそれぞれ電力レベル目盛３１および３５が隣接位置に配置されたつ まみである。各つまみが電力レベルを凋整のため回転されると、各つまみの指標 ３３が電力レベル目盛３１および３５の各々から選択された電力レベルを指示す る。

本発明の電気外科装ｆｌｌｌｏの内部回路を含むように使用できる基本電気回路 は提供される種々の特徴および設計の選択に従って変化し得るが、このような変 化は本発明の趣旨および意図された範囲内にあると見做されることを理解すべき である。従って、本発明の電気外科装置１０の基本構成要素がブロック図の関係 において示される図３を参照する。電気外科装置１０は更に、電力制御部２９と 、電力増幅器５６と、波形ジェネレータ５８と、切換え回路６０と、警報機能を 持つ分散配線故障検出器６２と、モータ・コントローラ６４と、インペラーを持 つ真空モータ４６と、第３段の空気フィルタ４４とを含む。種々の基本的内部要 素を相互に繋ぐ矢印は、構成要素間の連絡関係を示す。

電力制御部２９は、切開／混合電力制御部３０および凝固電力制御部３２と、デ ィジタル・ディスプレイ３２．３６の各々と連絡する。電力制御部２９は、マイ クロプロセッサを用いて施術者により行われる電力レベルおよび電力選択の種類 を処理し、この選択を電力増幅器５６と連絡する。

電力増幅器５６は、手動スイッチ・ジャック２０および分散電極ジャック２２と 連絡する。手動スイッチ・ジャック２０の１つからの線は能動線として働き、電 気外科器具に接続される。分散電極ジャック２２の１つからの線は、受動線とし て働き、患者に添付される分散電極パッドに接続される。電力増幅器５６はまた 、波形ジェネレータ５８からの連絡を受取る。

波形ジェネレータ５８は、モード選択スイッチ２６と連絡して、切開モードまた は切開／混合モードの動作の施術者の選択と対応する波形を生成する。この波形 ジェネレータは次に、この波形を電力増幅器５６と連絡し、この増幅器が更に選 択された電力レベルの適当な波形を能動線へ送り、対で電気外科器具へ送る。

先に述べたように、電気外科器具の付勢は、手動スイッチ６６または足踏みスイ ッチ６８のいずれかにより制御される。手動スイッチ６６が付勢する場合、この 手動スイッチ６６は、当技術で公知の形式の再使用可能はまた使い捨て手動スイ ッチ・ペンシル・ホルダーに載置される。この手動スイッチ・ペンシル・ホルダ ーは、能動線と接続され、電気外科器具は手動スイッチペンシルと接続されて、 電気外科装置１０が電気外科器具と連絡するようにする。同様に、足踏みスイッ チ６８は電気外科装置１０と接続され、この装置が更に電気外科器具と連絡する 。

電気外科器具を付勢するため、手動スイッチ６６または足踏みスイッチ６８は「 オン」にされる。これは、手動スイッチ６６または足踏みスイッチ６８が接続さ れる切換え回路６０に信号を与える。切換え回路６０は更に、このような付勢状 態を波形ジェネレータ５８へ連絡し、これがこの付勢状態を電力増幅器５６へ連 絡し、この増幅器が選択された電力および波形を電気外科器具と接続された能動 線へ供給する。同時に、切換え回路６０はこのような付勢状態をモータ・コント ローラ６４へ連絡し、このコンｉ・ローラが、排煙機能が電気外科器具に対する 電力の供給と同時に付勢されるように、真空モータ４６を付勢する。その結果、 ２段の空気フィルタ３８および第３段の空気フィルタ４４の双方を介して真空作 用組立体に対する電気外科的処置の間、薫煙を患者から吸出すことができる。

電気外科器具を消勢するには、手動スイッチ６６または足踏みスイッチ６８が遮 断される。これは、手動スイッチ６６または足踏みスイッチ６８が接続される切 換え回路６０へ信号を与える。切換え回路６０は更に、このような消勢状態を波 形ジェネレータ５８へ連絡し、これがこの消勢状態を電力増幅器５６へ連絡し、 この増幅器が電気外科器具に接続された能動線に対する選択された電力および波 形の供給を遮断する。同時に、切換え回路６０は、このような消勢状態をモータ ・コントローラ６４へ連絡し、このコントローラが真空モータ４６を消勢する前 に、排煙機能が消勢されるように時間的遅延を生じる。

受動線を介して電力増幅器５６への電力の返戻が遮断されるかあるいは分散電極 バットに対する冗長線において連続的に断たれる場合、このような状態が分散配 線故障検出器６２により検出され、この検出器が警報機能を付勢することにより 、警告灯２４を点灯し、警報音を鳴奏し、故障を切換え回路６０へ連絡する。

この時切換え回路６０は、電気外科器具を即時消勢する。

本発明の電気外科装置１０の動作は、図４Ａおよび図４Ｂに外科処置環境におい て示される。図４Ａでは、分散電極パッド７２を患者の大腿部に固定して、分散 電極パッド７２に接続された冗長受動線７４を電気外科装置１０へ接続すること により、患者７０は電気外科的処置の用意ができる。能動線７６は、電気外科装 ｆｔｌ０および電気外科器具７８に接続される。図示された電気外科器具７８は 、図５において更に詳細に示される形式のものである。２段の空気フィルタ３８ と接続されこれから延長しているのは、吸煙ホース８０である。吸煙ホース８０ は更に、吸煙チューブ８２に接続される。図４Ａに示される望ましい実施例では 、電気外科器具７８および吸煙チューブ８２は、それらの各特徴を１つの機器に 組合わせるため接合される。

患者７０が一旦図示の如く略々用意ができると、電気外科的処置の開始が可能で ある。酢酸およびヨードを用いて通常の膣腔鏡法が行われて、頚部の病変の概要 を示し、患者７０は麻酔を施される。手術が純粋な切開か、混合か、あるいは凝 固モードであるかに従って、電気外科装置１０に対する電力スイッチ１８が「オ ン」にされ、電力レベルが選択される。その後、手動スイッチ６６または足踏み スイッチ６８が付勢されると、電気外科装置１０からの電力が供給され、これに より電気外科器具７８を付勢する。同時に、薫煙除去システムが付勢され、吸煙 チューブ８２が吸気を開始する。

僅かな減圧が加えられるループ電気外科器具７８を用いる頚部の切除を行うため には、ループが必要な深さで表面に対して直角に頚部の組織に対して押入れられ る。次に、ループは徐々に頚部を横切って変態域の下方へ進められ、対で頚部の 表面に対して直角に引出される。切除全体は僅かに約５乃至１０秒しか要さず、 切除により生じる薫煙は処置中連続的に除去される。電気外科器具７８の消勢の わずかな遅れの後に、排煙システムは自動的に遮断する。次に切除された試料が 検査のため取外される。切除後に、ジアテルミ・ポールは、能動線に接続され、 排煙システムが再び生成した薫煙を取出す間、頚部の偏部を凝固させる凝固モー ドで動作することができる。

次に図４Ｂにおいて、別の動作モードが示される。患者７０は、８２と電気外科 器具７８の組合わせが使用されないことを除いて、先に述べたのと同じように準 備される。その代わり、吸煙チューブ８２は電気外科器具７８とは別個であり、 患者７０の膣内に挿入される膣腔部８４に対して取外し自在に接続されている。

これは、吸煙チューブ８２をそれが空気を、また切除および以降の凝固措置の間 、濾過および脱臭のため膣腔部から薫煙を吸出すことができる位置に配置する。

図５および図６は、電気外科的処置の能力を同時の吸煙措置に組合わせる電気外 科器具７８の事例を示している。図５は並列状態の実施例を示し、図６は同心状 態の実施例を示している。図５および図６の双方においては、図示された電気外 科器具７８は、延長する細い線８８が絶縁軸８６の遠端部でワイヤ・ループ９０ に形成された絶縁軸８６を備えた電気外科ループである。絶縁軸８６上に摺動可 能な係合状態で配置されているのは、施術者により選択される如き予め定めた深 さの切除を可能にするため深さゲージ９２の交差バー９６を定置するように絶縁 軸８６上の印９４に従って定置可能である深さゲージ９２である。図示された各 形態によれば、吸煙チューブ８２の端部は施術者の視野を妨げないように、また 有効な排煙を行うように切除または凝固点に隣接して配置される。また、組合わ せられる各器具の比較的小さな体部のため、施術者は欲するままに容易に器具を 操作することができる。

本発明は、その趣旨または固有の特性から逸脱することな（他の特定形態で実施 することができる。本文に述べた実施態様は、全ての観点において単なる例示で あって限定ではないものと見做すべきものである。従って、本発明の範囲は、本 文の記述ではなく請求の範囲によって示される。請求の範囲の相等の意味および 範囲に該当する全ての変更は、本発明の範囲内に包含されるべきものである。

特許により保護されるべきものは請求の範囲に記載される。

ＦＩＧ、Ｉ ＦＩＧ、２ ＦＩＧ、６ 平成　５年１０月工２日

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．電気外科的処置の間に電気外科器具を動作させる装置において、電力を電気 外科器具へ供給するジェネレータ手段と、前記電気外科的処置の位置から薫煙を 排除し濾過するための排煙手段と、電気外科器具が付勢される時は常に、前記排 煙手段が自動的に付勢されるように、前記排煙手段を、前記ジェネレータ手段に より電気外科器具の付勢と実質的に同時に付勢するための切換え手段と を設けてなる装置。 ２．前記ジェネレータ手段が、電力をある電力レベル範囲内に設定するための電 力レベル選択手段を含み、これにより電気外科器具に供給される電力レベルが、 所要の電力レベルと対応する設定を選択することにより、電気外科器具を付勢す る前に決定される請求の範囲第１項記載の装置。 ３．前記ジェネレータ手段が更に、選択された電力レベルを視覚的に表示するた めのディスプレイを含む請求の範囲第２項記載の装置。 ４，前記ディスプレイがディジタル形態である請求の範囲第３項記載の装置。 ５．選択のため使用可能な電力レベルの範囲が最大１００ワットである請求の範 囲第２項記載の装置。 ６．前記ジェネレータ手段が、複数の動作モードから前記電気外科器具の動作モ ードを設定するためのモード選択手段を含み、これにより電気外科器具の動作モ ードが、所要の動作モードと対応する設定を選択することにより電気外科器具の 付勢に先立ち決定される請求の範囲第１項記載の装置。 ７．前記動作モードの１つは、前記電気外科器具に供給される電力が連続的な変 調されない波形で供給される切開モードである請求の範囲第６項記載の装置。 ８．前記動作モードの少なくとも１つが、前記電気外科器具に供給される電力が 変調された波形で供給される混合モードである請求の範囲第６項記載の装置。 ９．前記ジェネレータ手段が、種々の形式の電気外科器具配線を受入れるための 複数の能動線ジャックを有する請求の範囲第１項記載の装置。 １０．少なくとも１つの能動線ジャックが前記手動スイッチに応答して前記電気 外科器具を付勢し消勢する請求の範囲第９項記載の装置。 １１．前記能動線ジャックの少なくとも１つが、前記電気外科器具を付勢し消熱 するための足踏みスイッチに応答する請求の範囲第９項記載の装置。 １２．前記ジェネレータ手段が、種々の形式の分散電極線を受入れるための複数 の受動線ジャックを有する請求の範囲第１項記載の装置。 １３．前記ジェネレータ手段が、該ジェネレータ手段に対して戻る電力の連続性 の断を検出するための分散線故障検出器を含み、該分散線故障検出器が、電力の 連続性の断が検出される場合に警報手段を付勢する請求の範囲第１項記載の装置 。 １４．前記排煙手段が、真空手段と複数のフィルタとを含む請求の範囲第１項記 載の装置。 １５．前記フィルタの少なくとも１つが２段フィルタである請求の範囲第１４項 記載の装置。 １６．前記２段フィルタの１つの段が粒子フィルタを含む請求の範囲第１５項記 載の装置。 １７．前記２段フィルタの１つの段が活性炭フィルタを含む請求の範囲第１５項 記載の装置。 １８．前記２段フィルタが使い捨て可能である請求の範囲第１５項記載の装置。 １９．前記２段フィルタがＨＥＰＡフィルタである請求の範囲第１５項記載の装 置。 ２０．前記真空手段に対するハウジングを更に設け、前記２段フィルタが該ハウ ジングと螺合関係に接続される請求の範囲第１５項記載の装置。 ２１．前記フィルタが、３段の粒子フィルタである請求の範囲第１４項記載の装 置。 ２２．前記３段の粒子フィルタが交換可能である請求の範囲第２１項記載の装置 。 ２３．前記切換え手段が、前記電気外科器具が消熱された後に予め定めた時間だ け前記排煙手段の消熱を遅らせるための遅延手段を含む請求の範囲第１項記載の 装置。 ２４．電気外科的処置を実施するためのシステムにおいて、電気外科器具と、 予め定めたレベルで前記電気外科器具に電力を供給するジェネレータ手段と、 電気外科的処置の位置から薫煙を除去して濾過するための排煙手段とを設け、該 排煙手段は前記電気外科器具に接続された吸煙チューブを含み、前記電気外科器 具が付勢される時は常に、前記排煙手段が自動的に付勢されるように、該排煙手 段を前記ジェネレータ手段による前記電気外科器具の付勢と実質的に同時に付勢 するための切換え手段とを設けてなるシステム。 ２５．前記切換え手段が、前記電気外科器具が消勢された後予め定めた時間だけ 、前記排煙手段の消熱を遅らせる遅延手段を含む請求の範囲第２４項記載のシス テム。 ２６．前記吸煙チューブが、前記電気外科器具に並列位置に接続される請求の範 囲第２４項記載のシステム。 ２７．前記電気外科器具が、前記吸煙チューブに同心位置に接続される請求の範 囲第２４項記載のシステム。 ２８．前記電気外科器具が、遠端部に配置されたワイヤ・ループを有する軸を含 む電気外科ループである請求の範囲第２４項記載のシステム。 ２９．前記電気外科ループが更に、該電気外科ループと摺動自在な係合関係で配 置された深さゲージを含み、これにより電気外科的切除を行うため露出されたワ イヤ・ループの量が、前記電気外科ループに沿って前記深さゲージを摺動させる ことにより予め定められる請求の範囲第２８項記載のシステム。 ３０．電気外科装置に対する電気的な接続と、電気外科的処置を実施しかつ該電 気外科的処置から結果として生じる薫煙を抜気するための排煙システムに対する 空気流結合とを可能にする装置において、電気外科器具と、 前記電気外科器具と接続された吸煙チューブとを設けてなる装置。 ３１．前記吸煙チューブが、並列位置関係に前記電気外科器具に接続される請求 の範囲第３０項記載のシステム。 ３２．前記電気外科器具が、同心位置関係に前記吸煙チューブに接続される請求 の範囲第３０項記載のシステム。 ３３．前記電気外科器具が、遠端部に配置されたワイヤ・ループを有する軸を含 む電気外科ループである請求の範囲第３０項記載のシステム。 ３４．前記電気外科ループが更に、該電気外科ループと摺動自在な係合関係で配 置された深さゲージを含み、これにより電気外科切除を行うため露出されたワイ ヤ・ループの量が前記電気外科ループに沿って前記深さゲージを摺動させること により予め定められる請求の範囲第３３項記載のシステム。