JPH0650655U - 管状器官の治療具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 例えば血管の動脈瘤内にコイルを挿入し、動
脈瘤の破裂を防止する治療などに用いられる管状器官の
治療具を提供する。 【構成】 中空のより線又は多条巻きコイルからなるプ
ッシャ１４の先端に、体内に留置されると三次元的に丸
まった形状に復帰する性質を有する体内留置コイル１５
の基端部を、例えば、ゼラチン１６などの体内で溶解可
能な可溶性物質で接合したり、プッシャ１４と体内留置
コイル１５のコイルどうしをねじ込んだりして、体内で
離脱可能に連結する。そして、プッシャ１４及び体内留
置コイル１５の内部に芯線１２を挿入する。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、例えば、血管の動脈瘤内に金属コイルを挿入することにより、動脈 瘤内を埋めて血液の流入を阻止し、もって動脈瘤の破裂を防止する用途などに用 いられる管状器官の治療具に関する。

【０００２】

【従来の技術】

近年、血管の動脈瘤の治療方法の一つとして、カテーテルを通して金属コイル 等を動脈瘤内に挿入し、動脈瘤内を金属コイル等で埋めて血栓を作らせ、血液の 流入を防いで動脈瘤の破裂を防止する方法が採用されている。

【０００３】 図７には、上記のような治療方法の一例が示されている。すなわち、動脈瘤１ ａが形成された血管１内に親カテーテル２を挿入し、親カテーテル２の先端部が 動脈瘤１ａの近傍に達したら、親カテーテル２の先端部外周に装着されたバルー ン３を膨らませて、親カテーテル２の先端位置を固定する。

【０００４】 この状態で、親カテーテル２を通して子カテーテル４を挿入し、子カテーテル ４の先端を動脈瘤１ａの入口に配置する。そして、子カテーテル４内にプラチナ 等のコイル５を挿入し、プッシャとしてのガイドワイヤ６で、子カテーテル４の 先端からコイル５を動脈瘤１ａ内に押し出す。こうして、多数のコイル５を動脈 瘤１ａ内に挿入することにより、動脈瘤１ａを閉塞させる。

【０００５】 また、他の方法として、ガイドワイヤの先端部に、動脈瘤内に留置すべき金属 コイルを取付け、ガイドワイヤの先端部を動脈瘤内に挿入した状態で通電加熱す ることによって金属コイルをガイドワイヤの先端から分離させ、動脈瘤内に留置 させるようにした治療具も提案されている。

【０００６】 更に、他の動脈瘤の閉塞方法としては、絹糸を動脈瘤内に挿入する方法、エチ レン−ビニルアセテート共重合体からなるビーズを挿入する方法、液体閉栓物質 を注入する方法などが提案されている。

【０００７】

【考案が解決しようとする課題】

しかしながら、図７に示す方法では、子カテーテル４からコイル５を押し出し たとき、コイル５が動脈瘤１ａ内に完全に入らないで、血管１の流路側に突き出 たりしていると、コイル５によって血管１の流路が閉塞されてしまうという虞れ があった。この場合、コイル５を子カテーテル４から一旦押し出してしまうと、 子カテーテル５へ引き戻すことができないため、医師は、コイル５の押し出し作 業に多大な時間をかけて慎重に行わなければならなかった。

【０００８】 また、ガイドワイヤの先端に金属コイルを取付け、通電加熱によって分離する 方法では、金属コイルが動脈瘤内に配置されたことを確認できた後に、通電加熱 してガイドワイヤから切り離すことができるが、金属コイルを切り離すのに必要 な通電時間が非常に長く、図７に示すようにバルーン３を用いて血管１内の血流 を一時的に止めていることから時間的な制約もあり、装置も大掛かりなものとな るという問題があった。

【０００９】 更に、動脈瘤内に、絹糸や、合成樹脂ビーズや、液体閉栓物質を挿入して閉塞 させる方法では、これらの物質がいずれも血流によって流されやすいので、血管 の他の箇所に流れ込んで流路を閉塞させてしまう虞れがあった。

【００１０】 したがって、本考案の目的は、体内に留置すべきコイルが、安全にかつ確実に 所望位置に配置されたことを確認した後に、速やかに分離することができるよう にした、特に血管の動脈瘤等の治療に適した管状器官の治療具を提供することに ある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】

上記目的を達成するため、本考案の管状器官の治療具は、先端が丸い頭部をな して閉塞され、体内に留置されると三次元的に丸まった形状に復帰する性質を有 する体内留置コイルと、 この体内留置コイルの基端部に離脱可能に連結された、中空のより線又は多条 巻きコイルからなるプッシャと、 前記プッシャ及び前記体内留置コイルの内部に挿入される芯線とを備えている ことを特徴とする。

【００１２】 上記において、本考案の好ましい態様の一つによれば、前記体内留置コイルの 基端部と前記プッシャの先端部とが、体内で溶解可能な可溶性物質によって連結 されている。

【００１３】 また、本考案の別の好ましい態様によれば、前記プッシャは、多条巻きコイル からなり、前記体内留置コイルの基端部と前記プッシャのコイル先端部とが、互 いにねじり込んだ状態で連結されている。

【００１４】 本考案の更に好ましい態様によれば、前記プッシャは、多条巻き、かつ、多重 巻きのコイルからなる。

【００１５】 なお、体内留置コイルとしては、形状記憶合金、白金等の貴金属類及びその合 金、ステンレス、アモルファス合金などが採用できるが、超弾性による優れた形 状復元性を有する点から変態点が３５℃以下の形状記憶合金が好ましく採用され る。

【００１６】

【作用】

本考案の治療具を用いて、例えば血管の動脈瘤の治療を行うには、まずカテー テルを血管に挿入し、その先端部を動脈瘤の入口に配置する。そして、カテーテ ルを介して、本考案の治療具を挿入し、先端部に装着された体内留置コイルを動 脈瘤内に挿入する。

【００１７】 このとき、体内留置コイルの基端部とプッシャの先端部とは、例えば体内で溶 解可能な可溶性物質により、あるいはコイルどうしが互いにねじり込んだ状態で 連結されている。そして、プッシャ及び体内留置コイルの内部に挿入された芯線 によって、体内留置コイルを直線状態に保持しておき、体内留置コイルの先端部 が動脈瘤内に入ったら、芯線を徐々に抜きながら体内留置コイルを動脈瘤内に挿 入していく。

【００１８】 体内留置コイルが動脈瘤内に完全に挿入されたことを確認したら、例えば体内 で溶解可能な可溶性物質により連結されている場合は、加熱された生理食塩水等 を流してその物質を溶かし、あるいはコイルどうしが互いにねじり込んだ状態で 連結されている場合には、プッシャを回転させてねじり込みを解除することによ り、体内留置コイルをプッシャ先端から分離する。

【００１９】 こうして、体内留置コイルを動脈瘤内に留置すると、体内留置コイルは、それ 自体が有する弾性力や形状復帰力などにより、動脈瘤内で三次元的に丸まった形 状に復帰し、動脈瘤内を埋めて血栓を作らせるので、動脈瘤内への血液の流入が 阻止され、動脈瘤の破裂を防止することができる。

【００２０】 なお、本考案の治療具は、上記のような動脈瘤の治療ばかりでなく、事故等で 血管を損傷したとき大量の出血を防止するため、血管を閉塞させる血路閉塞具の 挿入などにも利用することができる。

【００２１】 本考案の治療具では、上記のように、体内留置コイルが所定の位置に配置され たことを確認してから体内留置コイルを分離することができる。また、体内留置 コイルを分離する前に挿入状態を確認して、挿入位置が誤っていた場合には、コ イルを再びカテーテル内に引き戻し、挿入操作をやり直すこともできる。したが って、体内留置コイルの挿入作業を確実かつ安全に行うことができ、医師や患者 に対する負担も軽減される。

【００２２】 また、体内留置コイルは、芯線を引き抜くと、三次元的に丸まった形状に復帰 するので、例えば動脈瘤内に挿入して形状復帰させたとき、その一部が動脈瘤の 入口から血管の流路側に突出するなどの不都合がほとんどなくなり、挿入ミスな どが極めて少なくなり、安全性を高めることができる。

【００２３】 本考案の更に優れた点は、プッシャが中空のより線又は多条巻きコイルからな るため、プッシャ及び体内留置コイルを挿入する際に、その先端を所望の方向に むけるために手元側を回転させたとき、回転伝達性が良好なことである。更にま た、より線又は多条巻きコイルは、引張り力に強いため、内部に安全ワイヤー等 を入れなくてもすむという利点も有している。

【００２４】

【実施例】

図１には、本考案による管状器官の治療具の一実施例が示されている。 この管状器官の治療具１１は、弾性を有する金属線材からなる細長い芯線１２ を有している。芯線１２の基端側は拡径部１２ａをなし、中間から先端部にかけ ては細径部１２ｂをなしている。拡径部１２ａは、挿入操作のときの把持部をな し、細径部１２ｂは、体内に挿入される部分となる。芯線１２の材質としては、 例えばステンレス、ピアノ線、アモルファス合金、形状記憶合金等の弾性を有す る金属線材が好ましく用いられるが、その他、ＦＲＰ線材などの合成樹脂線材を 用いることもできる。また、芯線１２の先端部は、例えばテーパ状に形成して柔 軟性を持たせてもよい。芯線１２の細径部１２ｂの太さは、0.05〜0.4 mm程度が 好ましく、0.2 mm以下であることが更に好ましい。

【００２５】 この芯線１２の細径部１２ｂ外周には、中空のより線からなるプッシャ１４が 芯線１２に対して軸方向にスライド可能に装着されている。プッシャ１４は、図 ２に示すように、比較的太い芯線１３の回りに複数の細線１４ａを配置してより 合わせ、芯線１３を引き抜くことにより形成されたものである。プッシャ１４の 材質としては、例えばステンレス、ピアノ線、アモルファス合金、形状記憶合金 等の弾性を有する金属線材が好ましく用いられる。また、プッシャ１４の外周に は、フッ素樹脂、ポリウレタンなどの合成樹脂膜あるいは合成樹脂チューブを被 覆してもよく、更には、その合成樹脂膜の表面に親水性ポリマーを被覆してもよ い。このような親水性ポリマーとしては、例えば特公平４−１４９９１号に開示 されたような樹脂が挙げられる。

【００２６】 プッシャ１４の先端部には、同じく金属コイルからなる体内留置コイル１５の 基端部が、体内で溶解可能な可溶性物質、この実施例ではゼラチン１６を介して 連結されている。また、体内留置コイル１５は、本考案の治療具１１の最先端に 位置するので、管状器官に挿入する際に、管状器官を傷付けることなく、容易に 挿入できるように、その頭部１５ａを丸く形成されている。

【００２７】 体内留置コイル１５としては、超弾性による優れた形状復元性を有する点から 変態点が３５℃以下の形状記憶合金が好ましく採用される。この体内留置コイル １５は、図３に示すように、三次元的に丸まった形状に復帰するように形状記憶 されている。ただし、上記のような形状復元性が確保できれば、白金、ステンレ ス、ピアノ線、アモルファス合金などのコイルを用いることもできる。また、白 金以外の金属の場合は、体内に留置したとき、体内で腐食等を起こさないように するため、表面に金めっき等を施すことが好ましい。体内留置コイル１５の直径 は、0.2 〜１mmが好ましく、0.4 mm以下が更に好ましい。また、体内留置コイル １５が三次元的に丸まった形状に復帰したとき、その直径は、３〜10mm程度が好 ましい。

【００２８】 図４には、本考案による管状器官の治療具の他の実施例が示されている。なお 、前記実施例と実質的に同一部分には、同符号を付してその説明を省略すること にする。

【００２９】 この管状器官の治療具３１は、プッシャ３２が、多条巻き、かつ、多重巻きの コイルで構成されている。すなわち、３本の線材３３ａ、３３ｂ、３３ｃを引き 揃えて３条コイルにした内側コイル３３と、同じく３本の線材３４ａ、３４ｂ、 ３４ｃを引き揃えて３条コイルにした外側コイル３４とを、互いに逆方向巻きに して、内側と外側で密接させて構成されている。この結果、プッシャ３２は、回 転伝達性に優れ、引張り力に対して伸びることもない。

【００３０】 そして、プッシャ３２の先端部において、外側コイル３４の１つの線材３４ｃ だけが延長されており、この線材３４ｃのコイル間に、体内留置コイル１５の基 端部のコイルがねじ込まれて、連結部３６が構成されている。したがって、この 治療具３１においては、プッシャ３２を手元側で回転させて、連結部３６のねじ 込みを解除することにより、体内留置コイル１５を分離することができる。

【００３１】 図５、図６には、図１に示した管状器官の治療具１１を用いて、血管の動脈瘤 １ａを治療する方法が示されている。体内留置コイル１５としては、三次元的に 丸まった形状に記憶させ、表面を金でめっきした、変態点３５℃の形状記憶合金 からなるコイルが用いられている。

【００３２】 まず、穿刺針を用いて経皮的に血管１内にカテーテル２１を挿入し、動脈瘤１ ａの入口にカテーテル２１の先端が到達するように配置させる。次に、カテーテ ル２１内に、本考案の治療具１１を挿入し、体内留置コイル１５の先端部を動脈 瘤１ａ内に挿入する。この状態で、プッシャ１４を図中矢印Ａで示すように押し 出し、かつ、芯線１２を図中矢印Ｂで示すように引いて、体内留置コイル１５を 動脈瘤１ａ内に挿入しながら、体内留置コイル１５内から芯線１２を徐々に引き 抜いていく。すると、体内留置コイル１５は、動脈瘤１ａ内で三次元的に丸まっ た形状に復帰する。

【００３３】 なお、体内留置コイル１５は、ゼラチン１６によってプッシャ１４に接続され ているので、一度押し出した後も、体内留置コイル１５の位置が適当でない場合 は、カテーテル２１内に引き戻して、芯線１２を再び挿入し、操作を再度やり直 すことができる。

【００３４】 次に、体内留置コイル１５が動脈瘤１ａ内に確実に挿入されたことを確認した ら、カテーテル２１を通して加温された生理食塩水を流し込み、ゼラチン１６を 溶解させて体内留置コイル１５をプッシャ１４から分離する。その結果、三次元 的に丸まった形状に復帰した体内留置コイル１５が、動脈瘤１ａ内を埋めた状態 となって留置され、血栓を作って血液の動脈瘤１ａ内への流入を阻止し、動脈瘤 １ａの破裂を防止する。

【００３５】 この体内留置コイル１５は、三次元的に丸まった形状になるので、動脈瘤１ａ の大きさによっては、一つでも充分動脈瘤１ａ内を埋めることができるが、場合 によっては、２個以上の体内留置コイル１５を挿入することもできる。また、こ の体内留置コイル１５は、三次元的に丸まった形状になるので、血管１内に垂れ 下がる心配がなくなり、血管１の流路で血栓ができるのを防止できる。

【００３６】

【考案の効果】

以上説明したように、本考案の管状器官の治療具によれば、体内留置コイルの 内部に芯線を挿入して直線状態に保持した状態で、カテーテル等を通して挿入す ることができるので、カテーテル等に対する摩擦抵抗が少なくなり、挿入操作が 容易になる。

【００３７】 また、体内留置コイルはプッシャに連結されているので、カテーテルから一度 押し出した後も、挿入位置を修正したい場合には、再びカテーテル内に引き戻し て操作をやり直すことができる。そして、体内留置コイルが適正な位置に配置さ れたのを確認してから、例えば、加温された生理食塩水を流して可溶性物質を溶 かしたり、プッシャを回転させてねじ込みを解除したりして、体内留置コイルを プッシャから切り離すことができるので、挿入作業を安全かつ確実に行うことが できる。

【００３８】 更に、体内留置コイルは、三次元的に丸まった形状に復帰するので、例えば動 脈瘤内に挿入しとき、血管の流路側に垂れ下がったりすることがなくなり、安全 性を高めることができる。

【００３９】 更にまた、プッシャは、中空のより線又は多条巻きコイルからなるため、挿入 時に先端部を所望の方向に向けるための回転伝達性が良好であり、引張り力にも 強いので内部に安全ワイヤー等を入れなくてもすむ。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の管状器官の治療具の一実施例を示す側
面図である。

【図２】同治療具のプッシャの構造を示す断面図であ
る。

【図３】同治療具の体内留置コイルが形状復帰した状態
を示す斜視図である。

【図４】本考案の管状器官の治療具の他の実施例を示す
断面図である。

【図５】本考案の管状器官の治療具を用いて血管の動脈
瘤内に体内留置コイルを挿入する操作の前半を示す説明
図である。

【図６】同操作の後半を示す説明図である。

【図７】従来の治療具を用いて血管の動脈瘤内に体内留
置コイルを挿入する操作を示す説明図である。

【符号の説明】

１ 血管 １ａ 動脈瘤 １１、３１ 管状器官の治療具 １２ 芯線 １２ａ 拡径部 １２ｂ 細径部 １４、３２ プッシャ １４ａ 細線 １５ 体内留置コイル １６ ゼラチン ３３ 内側コイル ３４ 外側コイル ３６ 連結部

Claims (4)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端が丸い頭部（１５ａ）をなして閉塞
   され、体内に留置されると三次元的に丸まった形状に復
   帰する性質を有する体内留置コイル（１５）と、 この体内留置コイル（１５）の基端部に離脱可能に連結
   された、中空のより線又は多条巻きコイルからなるプッ
   シャ（１４，３２）と、 前記プッシャ（１４，３２）及び前記体内留置コイル
   （１５）の内部に挿入される芯線（１２）とを備えてい
   ることを特徴とする管状器官の治療具。
2. 【請求項２】 前記体内留置コイル（１５）の基端部
   と、前記プッシャ（１４）の先端部とが、体内で溶解可
   能な可溶性物質（１６）によって連結されている請求項
   １記載の管状器官の治療具。
3. 【請求項３】 前記プッシャ（３２）は、多条巻きコイ
   ルからなり、前記体内留置コイル（１５）の基端部と前
   記プッシャ（３２）のコイル先端部とが、互いにねじり
   込んだ状態で連結されている請求項１記載の管状器官の
   治療具。
4. 【請求項４】 前記プッシャ（３２）は、多条巻き、か
   つ、多重巻きのコイルからなる請求項１〜３のいずれか
   １つに記載の管状器官の治療具。