JPH0649068B2 - 脈管内注入における異常を検出するための装置 - Google Patents
脈管内注入における異常を検出するための装置Info
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Description
への非経口的流体の脈管内注入のモニタ装置に関し、詳
細には抵抗およびコンプライアンスについての流体流パ
ラメータをモニタすることによる脈管内流体配分の有効
性の数値的、客観的評価に関する。
ためのシステムは一般に非経口的流体のボトルと、ドリ
ップチャンバとそこから伸びるフレキシブルなプラスチ
ックのチューブとこの流体を与えるために患者の血管に
挿入されるべくこのチューブの端に設けたカニューレと
を含む脈管(TV)セットとを含んでいる。蠕動ポンプ
のような注入ポンプが所望の流量をもってチューブに沿
って非経口流体を起動するために一般に用いられる。そ
のようなシステムに共通の問題は流体がつまること、患
者の静脈に挿入される針がはずれること、あるいは針の
先端が少しずれて隣接する間組織に注入されることであ
り、後者は重大な結果をまねくことがある。
常の検出のためのシステムが開発されている。高いある
いは増加する圧力は浸潤またはつまりと解釈できる。低
い圧力は抵抗のないラインと解釈できる。しかしなが
ら、脈管内注入システムにおいて与えられた流れを達成
するに必要な圧力は患者の動きや位置、呼吸、患者の動
脈血圧または静脈血圧そして使用されるカニューレの寸
法と位置等のような多くの因子により変化する。それら
の因子は圧力の測定にかなりの不確実性をつくりだし、
そして圧力の読みの解釈を困難にするものである。与え
られた時間内に通常の安定した平衡状態に圧力がもどる
かどうかを決定するための流体配分システムの圧力レス
ポンスの観測は流体配分の有効性についてある種の情報
を与えることができる。流体励起パルスの印加と、この
システムの圧力レスポンスの基準値に対する比較も知ら
れている。
を与える脈管内非経口流体配分システムにおける流体モ
ニタシステムをつくることが望ましい。流れに対する抵
抗は血管の周囲の組織に入るカニューレの先端が静脈あ
るいは動脈の壁を圧迫するような問題および血管の圧迫
を含む静脈炎のようなある種の医学上の問題を示すもの
であるから注入サイトに対する流れのモニタに適してい
る。コンプライアンスは静脈のコンプライアンスと間組
織内のコンプライアンスに大きな差があるためカニュー
レの位置を区別するために用いることができる。
ムにおいて非経口流体の注入における異常を検出する装
置を提供し、患者の血流系を含む全流体システムの抵抗
とコンプライアンスの指示を与えそれらの指示の内の少
くとも1つと対応する基準値を比較することにより異常
検出を行うものである。
を生じさせる注入手段と、圧力レスポンスの指示を与え
るべく流体圧力を測定するセンサと、この圧力測定に応
じて平衡圧とある時間についての圧力レスポンスとの差
の積分値を決定する第1積分手段と、この第1積分値に
もとづき流体の流に対する抵抗の指示を与える手段と、
ある時間にわたるこの圧力レスポンスと平衡圧に応答し
てその差と時間の積の積分を与える第2積分手段と第2
積分値を第1積分値で除算してこの第2積分値からコン
プライアンスを決定する手段とからなる。
ないが)である流体配分システムを介して患者に注入さ
れるとすると、一般に圧力が上昇する。この圧力上昇は
急激であるかあるいはゆっくりであり、流体系が2次あ
るいはそれより高次のものであって弱減衰であれば振動
することもある。流体の注入が停止され、そしてその系
に出口があるとすれば周囲との間に平衡が成立つまで流
体はこのシステムから流出する。この流体系がそこに注
入された流体により永久的に歪んでしまわないかぎり、
流出する流体の量は流入される量に等しい。
(t)の関数F(t)であり、背量すなわち平衡流がFeq
であり、圧力がこの系内の時間(t)の関数P(t)であ
り、平衡圧力がPeqであるとすると、流れに対する抵抗
は次式で定義される。
時間で変化する流れF(t)はそうではない。
のようになる。
モデルを考えれば理解しうる。圧力は次式で与えられ
る。
間とすると、 この誘導式は厳密なものではないが、この系が流体注入
前に周囲に対して平衡しており、積分がこの系が平衡状
態にもどるに充分な時間にわたり行われるとすれば式
(6)が圧力測定点からこの系のドレンである周囲の圧力
シンクへの流れに対する全抵抗を与えることになること
を示すものである。このようにして得られる抵抗の値は
コンプライアンスとイナータンスのいかなる組合せにも
影響されない。これらの唯一の効果はこの系が平衡にも
どるに要する時間を決定することである。
実効コンプライアンスはこの時定数を式(6)で得られた
全抵抗で除算することにより得られる。
グと流れ特性から評価されるべきものである。
い。ここでの平衡は動的なものであって同期的にモニタ
され決定される。この流体系にとって必要なことは大量
の注入の前に平衡していることおよびそれが平衡にもど
るまで圧力レスポンスが積分されるべきことのみであ
る。その時のベースライン圧力Peqは平衡状態における
平均圧力(流れによるものを含む)でありQは供給され
た流体の容積の差であり、供給されているこの容積はこ
の系を変化させるために必要なある量をもって注入され
たものではない。この場合このある量は負である。すな
わち抵抗測定は流れる減少または中断を用いて行われ
る。その場合、Qは負となる。流量を交互に増減するよ
うな流れの変化の他のパターンも使用できそして他の原
因による圧力変化によって生じるエラーに対しより大き
な不感性を与えるという潜在的利点を有する。
式(6)、(10)、(11)における積分値が蠕動ポンプのサイ
クル作用と同期して評価されるとすると、そのようにし
て得られる値は時間に対して安定であり抵抗とコンプラ
イアンスを正確に反映することがわかった。
始時間については制限がない。平衡状態でこの系をスタ
ートさせ、流れに変化を与え、そして再び平衡するまで
結果的に生じる圧力レスポンスと平衡圧の差を積分する
だけでよい。この積分は一つのフィルタを与えるもので
あり、このフィルタは注入セットのチューブの振動およ
び患者の動きの効果を減少させる。流れの変化の長さは
平衡にもどるに要する時間には関係しないから、それを
極めて短くすることができ、それにより低い流量におい
て大きな利点が生じる。短い流れパルスを使用できる。
これは高い瞬間流量を表わすから容易に測定しうる圧力
レスポンスを発生する。容積はそれでも数μ程度であ
って極めて小さい。高い流量では平衡にもどるのを待つ
よりも変化期間にわたり行われる積分が抵抗測定に要す
る時間を短縮させる。医療上、これは浸潤の場合に症状
が表われるまでに組織に入る流体の量が少ないことを意
味する。
する非経口液体配分システムから患者への非経口流体の
注入における異常を検出する装置に実現される。非経口
流体配分システムはここでは流体注入システムのチュー
ブのみならず患者の血管系および組織を含むものであ
る。すなわち、血管系と組織は同様にして流体注入の効
果に影響するものであり、実際に主たる目的であるから
である。この検出方式は流体圧力のモニタにもとづき抵
抗とコンプライアンスの指示を与える。この検出方式は
低流量には限られないがそのようなものに特に適してい
る。
テムから患者への非経口的流体の流入における異常を検
出する装置は、流体の比容積と平衡する流体から流体の
流量を変化させることによりこの流体流の変化を生じさ
せる注入手段と、この変化に対する流体の圧力レスポン
スを示す信号および平衡圧力レベルを示す信号を発生す
るためにある時間にわたり、流体の圧力を測定するため
のセンサ手段と、このセンサ手段に動作的に接続して時
間に関し上記平衡圧力信号と圧力レスポンス信号間の差
の第1積分値を決定しそしてそれを表わす信号を発生す
る第1積分手段と、上記比容積にもとづき第1積分信号
を較正するように配分システムからの流体注入に対する
抵抗を決定しそしてその抵抗を表わす信号を発生する手
段と、上記の差を上記時間を表わす値で除算しそして上
記時間についての結果的な積を積分することにより第2
積分値を決定しそして決定された第2積分値を表わす信
号を発生する手段と、第1および第2積分値に応答し、
第2積分信号を第1積分値信号で除算して実効時定数を
表わす信号を発生しそして予め決定された抵抗によりこ
の時定数を較正して流体配分システムのコンプライアン
スを表わす信号を発生することにより、流体配分システ
ムのコンプライアンスを決定する手段と、からなる。
るとよい、注入ポンプ14に接続した流体源12を含
む。このポンプはモータ16により駆動されるものであ
りそして平衡流量に対し流量を変化させることにより流
体流に脈動すなわち変化を生じさせるようにこのポンプ
を制御する制御電子系18を有する。このポンプは、容
積および圧力は実際には負の値となるが、この変化を生
じさせるときに比容積を与える。例えば流量は元の流量
より増加されて次に元の値にもどりうるようにされ、そ
して元の値になる前にこの元の値より低い値まで低下さ
れるようにしてもよい。意味のある測定のための要件に
合うように容積は予め定められても、あるいは動的に決
定してもよい。電子系は予定のようにあるいは意味のあ
る測定のための要件に従って動的に変化しうる周期的な
変化を発生しうるような可変デューティサイクルコント
ローラを含むことができる。注入ポンプは予め決定され
た同期的パターンで発生される幅の大きいまたは小さい
パルス流を発生するようなものであるとよい。患者への
流体流のライン内にある圧力変換器20はアナログ圧力
信号を発生するものであり、この信号はA/D変換器2
2によりディジタル信号に変換されて、流体の変化の
前、変化中および変化後に圧力測定が行えるようにす
る。平衡圧力の決定は流体の変化の前のこのシステム内
の圧力測定にもとづくものであるが、流れの変化に応じ
て圧力測定の前後の多数回の圧力の読みについて平均化
するとよい。高い値および低い値を排除するようなノイ
ズ減少技術を用いることもできる。このような平均化と
ノイズ低減の技術は実効抵抗、コンプライアンスおよび
時定数の値の決定にも用いられる。
プロセッサ24であるとよい。マイクロプロセッサは好
適であるがこれら積分値を表わす信号を発生するための
電気的なアナログ手段を用いることもできる。マイクロ
プロセッサにはメモリ26が関連して平衡圧力レベル、
第1積分値、第2積分値、抵抗、コンプライアンスを計
算する等に発生される値並びに関連する予定の基準値と
アラーム基準を受けて記憶する。この検出方式の動作は
オペレータ制御装置26により行われる。このマイクロ
プロセッサ、メモリおよびオペレータ制御装置にはマイ
クロプロセッサにより決定されたパラメータの内の1個
以上を表示するための表示ユニット30が関連する。更
にこのマイクロプロセッサにはアラーム31が関連して
おり、個々にまたは全パターンとしてこの方式のメモリ
に記憶された基準値に対するこの方式のパラメータの比
較に応答する。基準値はオペレータ制御装置においてメ
モリに入力されるかあるいは流体配分システムの数学的
モデルから計算されている理想パラメータを表わすパラ
メータを表わす信号または値を用いて予めプログラムす
ることができる。
に本発明において利用される回路の詳細を第2図に示し
てある。平衡圧力計算器32は流体が変化を与えられて
いないときの圧力の測定からこのシステム内の流体の平
衡圧力レベルを表わす信号を発生する。この計算器34
はある時間にわたる平衡圧力信号と圧力レスポンスとの
差を計算するための第1積分器36を含み、そして第1
積分値を表わす信号を発生するようになっている。第1
積分信号はシステムメモリ39において予めプログラム
されるかあるいはオペレータ制御装置により手動的にセ
ットされる変化の容積(Q)に従ってスケーラ部38内
で較正される。第1積分値を変化量で除算することによ
り流体に対する抵抗の指示が得られそしてそれは表示ユ
ニット30に表示される。
含み、この積分器42はある時間にわたる圧力レスポン
ス信号と平衡圧力信号の差をクロック43により与えら
れる測定された変化時間を除算しそしてその積をこの時
間に対して積分して第2積分値を表わす信号を発生す
る。第2積分値を表わす信号は割算器44において第1
積分値を表わす信号で除算され、その商がスケーラ45
において予め決定された抵抗に従って較正されてコンプ
ライアンスを表わす信号を発生する。このコンプライア
ンス信号は流体の他の指示と共にモニタのために表示ユ
ニット30に送られる。
する。アラーム基準装置48に従って意味のある差があ
ればアラーム31を作動させる信号が発生する。同様
に、コンプライアンス信号はコンプライアンス比較器5
0でメモリからの基準値と比較され、差がユニット30
に表示される。この比較の結果、コンプライアンス用の
アラーム基準装置52により意味のある差があるとなれ
ばアラーム信号が発生される。
パラメータ群を与える。このシステムは更に抵抗信号5
4、実効コンプライアンス信号56、平衡圧力信号5
7、実効時定数信号58を受けてこれらを対応する基準
信号についてのパターンと共に比較してずれの全パター
ンを決定するためのパターン比較器60を有する。この
パターン比較器は全ずれパターンをアラーム基準62と
比較し、表示ユニット30での表示用のずれを表わす信
号を発生するか、あるいはこの全ずれパターンが予定の
値の範囲外のときにアラームにアラーム信号を発生す
る。
る異常を検出する動作段階を説明する。第3図のフロー
チャートはこの方法の基本原理を示しており、上述のア
ルゴリズムをポンプが短時間作動されて停止されるよう
にして低流量での使用方法を表わしている。これは流体
に幅の短いパルスまたは変化を生じさせる。便宜上平衡
圧力を流量変化前に決定されるものとしている。しかし
ながらこの平衡圧力として変化前に決定された平衡圧力
と変化期間後に決定された平衡圧力の平均を用いるとよ
い。これにより患者の動きによる圧力変化のようなもの
に対し著しく不感となる。更に圧力信号のくり返された
サンプリングを行うフローチャートにおけるループはタ
イミングのためであり、従ってサンプルは時間的に等し
い間隔でとられることに注意されたい。一般に時間は
0.005秒である。
ッサ、またはマイクロコンピュータによりその段階を制
御するものである。抵抗とコンプライアンスを決定する
ために用いられる積分器RSUMとCSUM並びに平衡
圧力値MSUMはステップ64で初期化される。平衡圧
力は流体の変化がステップ66において開始する前にサ
ンプリングされそして本発明の好適な実施例ではこれも
流体の変化が完了した後で抵抗とコンプライアンスの計
算の前に流体圧力がサンプリングされる。一連の圧力サ
ンプルがステップ68で与えられた時間にわたりとられ
て加算され、そしてステップ70におけるサンプリング
のためのこの期間が完了したときに、このステップにつ
いての平均平衡圧力がステップ72で決定される。ステ
ップ74に示すように、注入ポンプがスタートされそし
て予定量(Q)の流体が配分されるまで動作しつづけ
る。ポンプはステップ74で動作する間に圧力変換器に
より発生される圧力信号がサンプリングされ、そしてこ
の圧力と平均平衡圧力の差の和が積分される。ステップ
76におけるサンプリング、ステップ78におけるサン
プル圧力PRESSと平均平衡圧力MEANとの差の決
定と、ステップ80におけるこの差の加算は抵抗の計算
のための積分値の決定のため続けられ、そしてステップ
82におけるこの圧力差の和の加算とコンプライアンス
の計算のための時間の除算はステップ84で平衡となる
まで続けられる。
1「完了」ステップは加算を行うべき時間を特定するこ
とにより制御される。この時間は計器のセットアップ中
に決定されそして流量と共に変化しうる。抵抗とコンプ
ライアンスの決定のための積分値の加算を制御するステ
ップ84における第2「完了」ステップは加算動作を行
うべき時間を特定することにより制御される。この時間
はセットアップ中にまず決定されるが、圧力が平衡にも
どるに要する時間にもとづき調整することができる。そ
の後にステップ86において抵抗が決定され、コンプラ
イアンスがステップ88で決定される。フローチャート
内の最後のステップ88にある値T0は次の式(10)と(1
1)の積分値を表わす。
ことができる。
90は平衡圧力Peqの平均値を得るために用いられる。
領域92はこのシステム内の流れの変化の開始に応答し
て第1圧力ピークを表わす。領域94は注入ポンプによ
り生じる流れの容積による圧力レスポンスの積分に用い
られる。流体の変化に対する圧力レスポンスが終了する
と平衡圧力のサンプリングを再び行うための時間を表わ
す第2領域96が生じ、流れの変化が第2圧力ピーク9
8で再開する。
ら流体を注入する際の異常を検出するための本発明のシ
ステムは抵抗とコンプライアンスという流体パラメータ
の決定を行い、これらがオペレータによりモニタされ、
そしてこれらパラメータに応じてアラームを行い潜在的
な危機を知らせるものである。
値と流体注入を受ける血管組織のコンプライアンスの絶
対値が注入サイトにおける注入の性質と品質に直接に関
係するということである。また、本発明によりこれらが
決定されるときこれらパラメータは患者の動き、呼吸等
による背景圧力の変化には不感であるということも重要
である。これらパラメータは測定を行う際に現在の流量
が自動的にとり入れられるから流量の変化にも不感であ
る。本発明の装置は、一般的な振動は積分値より短いペ
リオドを有するとき積分法に固有の波のために注入セ
ットのチューブの振動に対しても不感であるという重要
な利点も有する。この利点は圧力の微分にもとづき従っ
て本質的にノイズを増大させる誘導法と比較すると著し
い。本発明は更に低い流量において抵抗とコンプライア
ンスの有効な測定を与える。しかしながら、本発明はそ
のような低い流量にのみ有効であるのではない。
管内注入における異常を検出するための方式の概略ブロ
ック図、第2図は抵抗とコンプライアンスを決定しそれ
にもとづき動作する方式の概略図、第3図は本方式によ
り実行される制御アルゴリズムのフローチャート、第4
図は本方式により検出される圧力レスポンスおよび平衡
圧力を示すグラフである。 10…非経口流体配分システム、12…流体源、14…
注入ポンプ、16…モータ、18…制御電子装置、20
…圧力変換器、22…A/D変換器、24…マイクロプ
ロセッサ、26…メモリ、28…オペレータ制御装置、
30…表示ユニット、31…アラーム、32…平衡圧計
算器、34…抵抗計算器、36…第1積分器、38…ス
ケーラ部、39…システムメモリ、40…コンプライア
ンス計算器、42…第2積分器、43…クロック、44
…割算器。
Claims (15)
- 【請求項1】非経口的流体配分システムから患者への非
経口的流体の注入における異常を検出するための装置で
あって、 a)流体の比容積と平衡する流量から流体の流量を変化
させることによりこの流体流に変化を生じさせる注入手
段、 b)ある時間にわたり上記流体の圧力を測定し、上記変
化に対する上記流体の圧力レスポンスを示す信号及び平
衡圧力レベルを示す信号を発生するセンサ手段、 c)このセンサ手段と協働して時間に関し上記平衡圧力
信号と圧力レスポンス信号との差の第1積分値を決定し
てそれを表わす信号を発生する第1積分手段、 d)上記比容積にもとづき上記第1積分信号を較正する
ように上記配分システムからの上記流体注入に対する抵
抗を決定してその抵抗を表わす信号を発生する手段、 e)前記差に上記時間を表わす値を乗算し、上記時間に
ついて結果として得られた積を積分することにより第2
積分値を決定し、決定された上記第2積分値を表わす信
号を発生する第2積分手段、および、 f)上記第1および第2積分手段に応答し、上記第2積
分信号を第1積分信号で除算して上記流体配分システム
のコンプライアンスを決定し、実効時定数を表わす信号
を発生して前記のすでに決定された抵抗により上記実効
時定数を較正して上記流体配分システムのコンプライア
ンスを表わす信号を発生する手段、 を備えた、非経口的流体配分システムから患者への非経
口的流体の注入における異常を検出するための装置。 - 【請求項2】前記抵抗、コンプライアンスおよび時定数
信号に対応する基準値を受けて記憶するメモリ手段と、
これら信号の内の少くとも1個を少くとも1個の対応す
る基準信号と比較してその差を決定する比較手段と、こ
の比較手段に接続されて少くとも1つの上記差の値の指
示を与える出力手段と、 を更に含む請求項1記載の装置。 - 【請求項3】前記出力手段はアラーム手段を備えている
請求項2記載の装置。 - 【請求項4】前記抵抗、前記コンプライアンス、前記平
衡圧力および前記実効時定数の内の少くとも1つを表わ
す値を表示する手段を更に含む、請求項1ないし3のい
ずれかに記載の装置。 - 【請求項5】前記圧力を測定する手段は前記流体が変化
しないときに少くとも1回圧力を測定することにより前
記平衡圧力を決定する手段を含む、請求項1ないし4の
いずれかに記載の装置。 - 【請求項6】前記注入手段はパルス間に流れのない期間
を含んだ一連の流体のパルスを発生する請求項1ないし
5のいずれかに記載の装置。 - 【請求項7】前記コンプライアンスを決定する手段は前
記抵抗による商のスケーリングに先立って第2積分値を
第1積分値で割り算したときの商から流体の比容積の流
量変化の時間に比例する流れ係数を引き算する、請求項
1記載の装置。 - 【請求項8】前記コンプライアンスを決定する手段はあ
る時間にわたる平衡流量および流量変化間の差の積分値
を、上記時間に上記差を乗算したものの積分値で割り算
することによって流れ係数を決定する、請求項7記載の
装置。 - 【請求項9】前記第2積分手段に接続されて前記第2積
分信号を前記圧力レスポンスが測定される前記時間で除
算することにより実効定時間を表わす信号を発生する手
段を更に含む、請求項1ないし8のいずれかに記載の装
置。 - 【請求項10】前記抵抗信号、コンプライアンス信号、
平衡圧力信号および実効時定数信号を受けて対応する基
準信号のパターンと共にそれら信号を比較して基準信号
パターンからの上記信号の全体的なずれパターンを決定
し、このずれパターンが所定の値の範囲をはずれたとき
アラームを発生するための手段を更に含む、請求項1な
いし9のいずれかに記載の装置。 - 【請求項11】平衡流量を有する流体配分システムによ
り患者に流体を注入する際のコンプライアンスを決定す
る装置であって、 a)流体の比容積と平衡する流量から流体の流量を変化
させることによりこの流体流に変化を生じさせる注入ポ
ンプ、 b)ある時間にわたり上記流体配分システム内の流体の
圧力を測定し、上記変化に対する上記流体の圧力レスポ
ンスを表わす変動圧力信号及び平衡流体圧力を表わす平
衡圧力信号を発生する圧力センサ、 c)流体の注入に対する抵抗を決定し、それを表わす抵
抗信号を発生する抵抗計算手段、 d)上記変動圧力信号及び平衡圧力信号を受けて、時間
に関し上記平衡圧力信号及び変動圧力信号間の差の積分
値を第1積分値として決定し、それを表わす圧力差信号
を発生する第1積分手段、および、 e)上記変動圧力信号及び平衡圧力信号を受けて、時間
に関し上記変動圧力信号及び平衡圧力信号間の差に上記
時間を表わす値を乗算し、その結果得られた積を時間に
関して積分することによって第2積分値を決定し、この
第2積分値を上記第1積分値で除算することにより上記
抵抗信号により除算された商を表わすコンプライアンス
信号を発生するコンプライアンス計算手段、 を備えた、流体配分システムにより患者に流体を注入す
る際のコンプライアンスを決定する装置。 - 【請求項12】上記抵抗信号は上記圧力差信号を流体の
比容積で除算することによって発生される請求項11記
載の装置。 - 【請求項13】上記コンプライアンス信号を受けてそれ
を所定のしきい値と比較し、その比較に基づいてアラー
ム信号を発生するアラーム比較手段を更に備えた請求項
11記載の装置。 - 【請求項14】前記コンプライアンス計算手段は、前記
抵抗による商のスケーリングに先立って第2積分値を第
1積分値によって割り算したときの商から流体量の比容
積の流量変化の時間に比例する流れ係数を引き算する、
請求項11記載の装置。 - 【請求項15】前記コンプライアンス計算手段は、ある
時間にわたる平衡流量及び変動流量間の差の積分値を、
ある時間にわたる平衡流量及び変動流量間の差に時間を
乗算して得られた積分値で割り算することにより流れ係
数を決定する、請求項14記載の装置。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US07/322,291 US5087245A (en) | 1989-03-13 | 1989-03-13 | System and method for detecting abnormalities in intravascular infusion |
US322291 | 1989-03-13 |
Publications (2)
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