JP2601472B2 - 非経口の流体投与中に流体の流れ欠陥を検出する装置 - Google Patents

非経口の流体投与中に流体の流れ欠陥を検出する装置

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Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、一般に、流体投与装置を経て患者に送り込
まれる非経口流体の注入を監視する方法及び装置に係
り、特に、流体の適切な流れを確保するように液体投与
装置と患者の血管との間の流体の連通を評価する方法及
び装置に関する。
従来の技術 注入ポンプによって非経口流体を患者に注入する流体
投与装置は、病院で広く利用されている。このような装
置は、典型的に、非経口流体を収容するびんと、静脈
（IV）注入用セットとを備えており、このセットは、非
経口流体のびんのシール端に挿入するための刺し込み素
子を一端に有する滴下チャンバと、この滴下チャンバの
放出端に取り付けられる透明プラスチックのチューブ
と、このチューブの遠方端に内在排管を取り付けるため
の手段とを含んでいる。チューブの遠方端に取付けられ
た排管は、患者の血管に挿入されて、非経口流体を投与
する。流体の流量、注入場所及び圧力ダイヤフラムを手
動で制御するためのローラクランプもIVセットと共に設
けられる。注入ポンプは、ピストン作動型のポンプであ
るか、又は蠕動型のポンプであり、この後者の蠕動ポン
プの場合には、複数のローラ、カム又はカム作動式のフ
ィンガがIVセットのフレキシブルなプラスチックチュー
ブを順次に締め付け、チューブを通して非経口流体を送
給する。
これらの装置は広く受け入れられているが、市販の装
置に伴う１つの共通した問題は、流体投与装置と患者の
血管との間の不適切な流体連通を検出するために流体の
流れを評価することが困難なことである。一般に、流体
の流れに欠陥が生じた場合、注入ポンプは、このような
流体欠陥があるにも拘らず、非経口流体を投与し続け
る。従って、例えば、患者へ流体を投与する針が静脈か
ら外れて針の放出先端がその隣の間質組織に来た場合に
は、圧送され続ける流体がこの間質組織に浸透し、重大
な傷害を招く。針が患者から完全に外れて、即ち、開放
ラインとなった場合には、直ちに傷害は生じないが、処
置に必要な流体即ち薬剤が患者に受け取られないことな
る。上記の流体の流れの欠陥に加えて、流体投与装置の
他の機能不良としては、管路に空気が入り込んだりチュ
ーブ又は針が詰まったりすることが含まれる。
非経口流体投与装置で検出された圧力が所定の最大及
び最小設定点よりも高いか又は低い時に警報を発するか
注入ポンプをオフにするか又はその両方を行なうような
検出装置が開発されている。これらの制御装置は或る環
境においては有用であるが、流体投与装置の種々様々な
機能不良を検出することは不可能である。更に、これら
の公知の装置は、チューブ内の流体の流れの欠陥と自然
の流体圧力の変動とをしばしば区別することができず、
その結果、多くの偽警報を招くことになる。
本発明譲受人に譲渡されたネルソン（Nelson）氏の米
国特許第4,534,756号に開示された方法及び装置は、非
経口流体の患者への投与を制御する技術、特に、このよ
うな装置内の流体の流れの欠陥を検出する技術における
著しい進歩を表わしている。そして開示された方法及び
装置は、機能不良に迅速に応答し、通常の圧力変動と、
このような投与装置の使用中に通常遭遇する多数の機能
不良とを弁別することができる。
発明が解決しようとする問題点 然し乍ら、ネルソン氏の装置は、流体の流量が高い場
合には、流体の流れの欠陥と通常の圧力変動とを弁別で
きないことがしばしばある。その結果、広範囲の流体の
流れ状態、特に、高い流体流量において流体の流れの欠
陥を検出し、通常の圧力変動と投与装置の機能不良とを
良好に弁別することが要望されている。本発明は、この
ような要望を満たすものである。
問題点を解決するための手段 本発明は、患者に非経口流体を投与する際に流体の流
れを監視することに関するもので、特に、流体の流れ欠
陥を監視するように非経口流体投与装置と患者血管との
流体連通を評価する方法及び装置に係る。
本発明によれば、所定の大きさ及び巾の流体流れ励起
パルスを投与装置の流体に付与する手段が設けられてい
る。ここで使用する「パルス」という用語及び同様の意
味の用語は、時間巾の短い流体の流れを指す。投与装置
の流体圧力は、圧力監視手段によって監視され、加えた
パルスに対する流体投与装置の自然の動的な圧力応答が
検出もしくは感知され、感知した圧力応答又はその特性
を表わす信号が発生される。又、装置は、流体投与装置
と患者との間の流体連通に欠陥がない時に同じ所定の大
きさ及び巾の流体流れパルスに対する投与装置の圧力応
答又はその特性を表わす基準信号を発生し、好ましく
は、これを記憶するための手段も備えている。感知され
た圧力応答又はその特性を表わしている信号は、標準即
ち通常の応答又はその特性を表わす基準信号と比較さ
れ、これらの間の差もしくは偏差が所定の限界を越えた
場合には、流体投与装置と患者の静脈との間の流体連通
が不適切であることが指示され、上記の差に応答する手
段によって信号が発生されてアラームが作動される。も
し所望ならば、ポンプをオフにするといった流体の流れ
制御機能を行なうこともできる。
上記の基準信号は、通常の欠陥のない流体を確保して
容易にチェックを行なえる時の排管針の設置時に所定の
大きさ及び巾の励起パルスを投与装置の流体に付与する
ことによって発生するのが好ましい。この加えられた励
起パルスに対する流体投与装置の自然の応答は、ここで
は、圧力応答として述べるが、これに関係したもしくは
そこから所望される別のパラメータを使用できることも
認められる。更に、「自然の応答」又は「過渡応答」も
しくは同様の意味合いの用語は、流体圧力に対する圧力
応答の全部又はその重要な部分もしくはその特性を含む
ものとする。
励起パルスによって生じる圧力応答の大きさは、流体
投与装置で遭遇する通常の圧力変動からのパルスによっ
て生じる圧力応答と終始一貫して区別するために、基準
である流体の流れ状態と著しく異ならねばならない。一
般に、パルスの圧力は、基準圧力レベルより少なくとも
15％は大きくなければならず、好ましくは、通常の即ち
基準圧力レベルの少なくとも20％は大きくなければなら
ないことが分かった。然し乍ら、励起パルスは、流体投
与装置の流体流量に著しい変化を及ぼさないようにする
ために時間巾が短く且つ量的に僅かなものでなければな
らない。好ましい実施例では、本質的に流体が流れない
時間中にパルスが付与される。流体の流れ欠陥を検出す
るための全時間は、全流体圧送時間の20％、好ましく
は、その10％を越えてはならない。
流体投与装置の流体に加えられる励起流れパルスは、
正又は負のいずれかであり、即ち、流体を患者に流し込
むか引き出すかのいずれかである。更に、時間巾の短い
一連のパルスを、時間巾の長い単一のパルスとして用い
てもよい。
本発明により既知の大きさ及び時間巾の励起流れパル
スを付与することにより、これに対する流体投与装置の
流体の過渡圧力応答を、欠陥のない流体の流れ状態のも
とでの本質的に同じ大きさ及び時間巾のパルスに対する
投与装置の流体の所定の過渡応答と容易に比較して、流
体投与装置と患者との間の不適切な流体連通を検出する
ことができる。然し乍ら、各々の場合に、各テストパル
ス又は一群のパルス後に、規則的な流体圧送を再開する
まで過渡圧力応答を減衰させるに充分な時間を割り当て
ねばならない。過渡応答を減衰させるための典型的な時
間周期は変化するが、通常は、約100ミリ秒以下であ
り、励起パルスとその後のポンプ作動との間に約0.1秒
から約0.5秒を割り当てることにより、それらの間の干
渉を最小にすることができる。
加えたパルスに対して感知した圧力応答を表わす信号
を、欠陥がない流体流れ状態のもとでの標準的な圧力応
答を表わす基準信号と比較するために種々様々な方法を
使用ることができる。好ましくは、感知した過渡応答を
表わす信号と基準信号は、複雑な信号の相似体の指示を
与えるエラー差し引き測定方法（SMOE）によって比較さ
れる。この手順は、本質的には、２つの圧力応答を表わ
す圧力−時間曲線の間の面積の数値積分である。SMOEの
値が０である時は、２つの応答が同じであったことを示
し、大きな絶対的な和は大きな差を示し、大きな差は、
流体投与装置と患者との間の流体流れ欠陥を示す。通常
は、２つの信号間の差を適切に比較するために、応答信
号の一方のスケールが決められる。
好ましい実施例では、一般に「ノイズ」と称する短時
間の圧力変動を検出するための手段が設けられ、これを
用いて、多数の偽警報を除去するようにSMOEの値が変更
される。
感知された応答信号と標準的な応答信号を比較する方
法であって、過渡応答のクロス相関又はフーリエ分析を
含むような別の方法を使用することもできる。
本発明の方法及び装置は、非経口流体投与装置におい
て流体の浸透や管路流体への空気混入や管路の閉塞とい
った流体の流れ欠陥を迅速に弁別検出することができ
る。本発明のこれら及び他の効果は、以下の詳細な説明
及び添付図面から容易に明らかであろう。
実施例 以下、対応する部分を同じ参照番号で示した添付図面
を参照しながら、本発明の実施例を詳細に説明する。
第１図には、本発明の特徴を組み込んだ非経口流体投
与装置が概略的に示されている。流体投与装置は、一般
的に、非経口流体のソース10と、蠕動ポンプ11と、圧力
センサ即ちトランスジューサ12と、患者の手14の血管に
流体を投与するための針即ち排管13とを備えている。チ
ューブ15は、滴下チャンバ（図示せず）の放出端に接続
され、このチャンバは、典型的に、非経口流体を収容し
ている逆さにしたびん即ち容器（図示せず）である流体
ソース10に接続される。流体パルス発生ユニット16は、
既知の大きさ（量）及び巾の流体パルスを投与装置内の
流体に付与するために設けられている。流体パルス発生
ユニット16は、第１図では、ポンプ11の主機能とは別の
機能を有しているために個別のユニットとして示されて
いるが、殆どの装置では、ポンプ要素11は、投与装置内
の流体に励起パルスを付与する機能を実行するように制
御することができる。
マイクロプロセッサ17は、流体パルス発生ユニット16
を作動して、所定の大きさ及び時間巾の励起パルスを所
望の時間に流体投与装置内の流体に付与するようにプロ
グラムされている。
圧力センサ即ちトランスジューサ12は、チューブ15内
の流体の圧力を監視し、感知した圧力を表わすアナログ
信号を発生する。これらのアナログ信号は、アナログ／
デジタル信号コンバータ18へ送られてデジタル化され、
デジタルの信号がマイクロプロセッサ17へ送られる。マ
イクロプロセッサ17は、付与された励起流体流れパルス
に対して感知された過渡圧力応答を表わす圧力信号を、
既知の欠陥のない流体が流体投与装置に流れる状態のも
とで本質的に同じ大きさ及び時間巾の励起パルスに対し
て得られた標準的な過渡圧力応答を表わす記憶された基
準信号と比較する。比較により著しい差が示された場合
には、流体の流れ欠陥が指示され、マイクロプロセッサ
17によって信号が発生されてアラーム19が作動されると
共に、もし必要ならば、制御ユニット（図示せず）が作
動される。
比較を容易にするために、マイクロプロセッサ17は、
オペレータが欠陥のない流体の流れが存在すると分かっ
ている時に所定の大きさ及び時間巾のパルスに対する流
体投与装置の実際の過渡応力応答を表わしている信号を
標準即ち基準信号として記憶するようにプログラムされ
るのが好ましい。これは、欠陥のない流体の流れ状態の
もとでパルスが付与される時の過渡応答を表わす信号を
記憶するという命令をオペレータがマイクロプロセッサ
17に入力することによって達成される。理想的な基準過
渡応答、又は流体投与装置の数学的な模型から計算され
た応答を表わしている信号のような別の基準信号を用い
てもよい。
流体投与装置の感知された過渡応答と、通常の流体流
れ状態のもとでの基準応答との差を検出するためにここ
に示す好ましい方法及び装置は、感知された信号と基準
信号とのエラーもしくは差を差し引き測定する（SMOE）
手順によるものである。SMOEファクタ（即ち、相似性）
は、感知された応答を表わす信号と基準即ち標準信号と
の差の絶対値の和の関数である。この方法は、本質的
に、感知された過渡応答と標準的即ち基準過渡応答との
時間−圧力曲線間の面積の数値積分であり、次のような
一般式によるものである。
但し、SMOEは、エラー関数であり、 Ｓ（ｔ）は、感知された過渡応答信号又はその特性を
表わし、そして Ｒ（ｔ）は、標準即ち基準過渡応答信号又はその特性
を表わしている。
次々の応答の間に生じる基準線のオフセット変動を補
償するために絶対値の和に式−Ｓ（t1）＋Ｒ（t1）を含
ませるのが好ましい。第２図は、２つの曲線間の面積が
SMOEファクタとなるような計算を表わすグラフである。
第２図に示された感知された応答周期は、自然の圧力−
時間曲線を表わすパルス周期の後に、浸透の特性を示し
ている。SMOE関数は、２つの過渡応答の形状が一致し、
即ち、曲線が本質的に重畳する時に最小値０となる。SM
OEファクタが大きい程、曲線間の面積が大きくなり、面
積が大きいと、浸透のような流体の流れ欠陥が指示され
る。
第３図は、適当な比較装置を詳細に示している。この
装置では、付与された励起パルスによって生じた過渡圧
力応答がトランスジューサ即ちセンサによって感知さ
れ、適当な信号が発生され、A/Dコンバータ18において
デジタル化される。検出された特定の過渡圧力応答を、
標準即ち基準圧力応答として使用すべき場合には、これ
を表わす圧力信号が、次に比較使用するために、基準信
号記憶ユニット20へ送られる。
基準過渡パルス圧力応答を形成するのに使用される励
起流れパルスと、同じ大きさ、時間巾及び同じ流れパタ
ーンの次の信号に用いられる励起流れパルスとを確保す
るために、マイクロプロセッサは、ポンプ11を作動して
その同じ機械的な位置にパルスを形成し、ポンプの機械
的な裕度による流体流れパルスの変動を最小にできるよ
うにプログラムされねばならない。或いは又、スケーリ
ングユニット22を用いて、正確な比較を容易とするよう
に標準信号パターンを適当にスケーリングしてもよい。
第２図を説明すれば、図示された圧力信号は、２つの
別々の部分より成り、第１の部分はパルスによって引き
起こされる圧力応答を表わしそして第２の部分はパルス
に対する投与装置の自然の圧力応答を表わしている。２
つの自然の圧力応答曲線を適切に比較するために、パス
ルによって引き起こされる２つの応答直線は、開始圧力
及びその時間、ピーク圧力及びその時間に関して追従即
ち一致しなければならない。２つの曲線のパルス部分が
一致し且つ自然の圧力応答について正確な比較を行なえ
るように曲線の一方をスケーリングすることにより、基
準信号又は感知された信号のいずれかをスケーリングす
ることができる。
感知された圧力波パターンを表わす信号及び基準即ち
標準圧力波パターンを表わす信号は、SMOE計算器23に供
給され、この計算器は、前記したようにSMOEファクタを
計算し、計算されたSMOE値は、比較器24へ送られて、ア
ラーム基準25からの所定の最大値と比較される。一致し
ない場合には、信号が発生されてアラームユニット19が
作動され、医師が流体の流れ欠陥を修正することができ
る。もし所望ならば、発生された信号を用いて、アラー
ムの作動に加えてもしくはそれに代わってポンプユニッ
ト11をオフにするか又は別のやり方で制御するといった
制御機能を実行することができる。アラームは、可聴式
のものであってもよいし可視式のものであってもよい。
感知された応答に対するノイズの影響と、その後のSM
OEの計算を最小とするために、ノイズの測定値を用いて
SMOE値を変更し、高いノイズレベルでも効果的な欠陥検
出を維持できることが分かった。この方法では、浸透の
測定（MOI）と識別された流体流れ欠陥の指示が次の式
によって定められる。
MOI値を決定して使用する装置が、第３図と多くの点
で同様の第４図に概略的に示されている。SMOE値は、前
記したようにSMOE計算器23において計算され、計算され
たSMOE値を表わす信号がMOI計算器26へ送られる。パル
ス周期の前の時間中の圧力変動を表わす信号は、フィル
タ27、好ましくは、約0.25〜約10Hzを通過するバンドパ
スフィルタに通され、ノイズ検出器28は、フィルタされ
た短時間圧力信号変動からノイズ値を計算し、この決定
されたノイズ値を表わす信号を、MOIを計算するMOI計算
器26へ送る。比較器24において、計算されたMOIは、ア
ラーム基準ユニット25からのMOI設定点（最大値）と比
較され、計算されたMOI値が所定の最大のMOI値よりも大
きい場合には、浸透が指示され、信号が発生されてアラ
ーム19が作動されるか、又はもし所望ならば、ポンプ11
をオフにするといった制御機能が実行される。フィルタ
27は、患者が動いたり歩き回ったりするときに生じる非
常に大きな圧力変動や、ポンプ、センサ又は他の電気又
は電子装置によって生じる高周波電気ノイズを除去する
のに用いられる。
第5a図、第5b図、及び第5c図は、各々ノイズ曲線、SM
OE曲線、MOI曲線及び同じ時間周期にわたる圧力応答曲
線を示している。これらの図面の目的は、過剰なノイズ
による浸透の偽警報を除去する際のMOI計算の有効性を
説明することである。第5d図は、周期的に励起流体パル
スの圧力応答を示している。事象No.1は、過剰なノイズ
による高いSMOE値を伴うものである。MOI値にはほとん
ど又は全く変化がないことに注意されたい。事象No.2及
び３においては、高いSMOE値は、高いMOI値によって示
された浸透を真に示している。事象No.4においては、高
いMOI値が、高いノイズレベルにも拘らず、依然として
浸透を区別している。
第6a図ないし第6d図は、蠕動ポンプ11の動作を概略的
に示すものであり、複数のローラ、カム又はカム作動フ
ィンガ50がプラスチックチューブ15を順次に締め付け、
単一の流体パルスをチューブ15に送給する。一般に、各
パルスの流体量は、ほゞ一定であり、ポンプ11の流体流
量はパルス周波数を調整することによって制御される。
各々の流体パルスで送給される流体の量は、典型的に、
ポンプの構造にもよるが、約２ないし約70マイクロリッ
タの範囲である。１つの流体パルスを付与するようにポ
ンプが機械的に動作する（即ち、全てのフィンガ40が作
動する）に要する典型的な時間ｔは、約２マイクロ秒で
ある。然し乍ら、大部分の市販の流体投与装置では、流
体パルスに対する該装置内の流体の過渡圧力応答が約50
ないし150ミリ秒間続く。従って、流量が低い（パルス
周波数が低い）ときには、各過渡応答は、通常、別のパ
ルスが付与されるまでに減衰するに充分な時間を有する
が、流量が高いときには、次に続く各々のパルスがその
手前のパルスからの過渡応答と干渉し、流体の流れ欠陥
を検出するための分析を非常に困難なものにする。
本発明により所定の大きさの流体パルスを流体投与装
置の流体に付与することにより、その流量が投与装置の
流体の基本的な流量より著しく大きい場合は、流体投与
装置に故障があった際に生じる過渡応力応答を、通常の
欠陥のない流体の過渡応答の通常の変動と容易に区別す
ることができる。上記の基本的な流量は、ゼロ又はほゞ
ゼロであるのが好ましい。針のサイズ、チューブの長さ
又は直径といった投与装置の僅かな変化でも、付与され
た流体パルスに対する過渡圧力応答に著しい影響を及ぼ
すので、基準信号が、欠陥のない状態のもとで使用され
る流体投与装置の圧力応答を正確に表わすことが最も重
要である。
蠕動ポンプによって形成される各個々の流体パルス即
ちボールス（bolus）の量は非常に小さなものであり、
例えば、典型的には、ポンプの形式及びモードにもよる
が、パルスの量は、0.5ないし10マイクロリッタの範囲
であり、この量は、高レベルのコンプライアンス（弾力
性）により、投与装置内の流体に測定可能な圧力応答を
形成するのに不充分なものである。それ故、一連の即ち
一群のパルスを励起パルスとして流体に付与して検出可
能な過渡圧力応答を得ることがしばしば必要となる。前
記したように、投与装置に付与されるパルス群の各々
は、基準過渡応答を形成するのに用いるパルスと同じ大
きさ、時間巾及び周波数のものでなければならない。従
って、全ての励起パルスについて、同じポンプエレメン
ト（ローラ、カム、フィンガ、等）を用いて、同じシー
ケンス及びタイミングでチューブ５を締め付けなければ
ならない。
第７図は、チューブ15を通して患者へ送られる通常の
流体が周期的に止められる（即ち、ポンプが停止され
る）ような好ましい励起パルスパターンを示している。
流体圧力を減衰させるために、約0.2ないし約0.5秒の第
１の短時間の本質的にゼロの流体の流れが付与され、次
いで、一連の流体パルスの短時間バーストが流体投与装
置の流体に付与され、そして約0.2ないし0.5秒の第２の
短時間の本質的にゼロの流体の流れが付与されて、励起
パルスに対する圧力応答を減衰できるようにし、次い
で、通常の流体の流れに復帰される。
第7b図は、流体の流れに欠陥がない場合の第7a図に示
した流体の流れパターンについての圧力応答を表わして
いる。一方、第7c図は、浸透が存在する場合の第7a図の
流体流れパターンに対する圧力応答である。ノイズの値
は、パルス周期の直前にとられている。
第8a図に示す励起パルスパターンは、第7a図に示すパ
ターンと同様であるが、正のパルスと負のパルスの周期
が、それらの間に同様の遅延周期をおいて加えられてい
る。第8b図は、欠陥がない通常の流体の流れのもとでの
過渡圧力応答を示している。第8c図は、浸透によって生
じる過渡圧力応答を示している。励起パルス（通常は、
２ないし５個のパルス）は、約２ないし20ミリ秒の範囲
であり、通常の流れと励起パルスの開始点との間の休止
時間は約0.2ないし0.5秒であり、そして励起パルスの終
了点と通常の流体の開始点との間の休止時間は約0.5な
いし２秒である。流体の流れ欠陥検出のための全時間
は、全圧送時間の20％以下でなければならず、好ましく
は、10％以下でなければならない。
例えば、パルス式ポンプからの同じ大きさの一連の連
続する正のパルスに負のパルスを慎重に追加し、交流信
号と同様のほゞ正弦波形状の合成短時間流体流れパター
ンを形成することにより、別の流れテストパターンを使
用することもできる。或る蠕動ポンプは、このような流
体流れパターンを形成するように制御することができ
る。このようなパターンの流体流れパルスから得られる
効果は、圧力トランスジューサによって感知された圧力
応答のピーク・ピーク値又は過渡圧力応答の平方根の計
算が、流体投与装置の状態を定量化して、基準値と比較
し、患者への流体の流れの欠陥を検出できるようにする
に充分なものとなることである。付与された正弦波状の
流体流れパターンに対する過渡応答を分析する別の方法
は、多数の異なった周波数において付与された作用パル
スに対する周波数応答を測定することである。流体投与
装置の周波数応答は、チューブ内又は注入場所における
流体抵抗の変化と共に変るので、この方法は実現可能で
ある。
本発明による流体欠陥検出装置の動作は、制御装置の
この部分によって行なわれる一般的なアルゴリズムのフ
ローチャートを示した第９図について説明する。最初
に、蠕動ポンプは通常の状態で動作している。ステップ
50において、オペレータが制御パネルの適当なスイッチ
を操作することにより欠陥検出装置が作動される。装置
が作動すると、ステップ51において、蠕動ポンプが停止
され、ステップ52において、このポンプが作動されて、
流体投与装置内の流体に励起パルスが付与される。付与
されたパルスからの圧力応答は、ステップ53において感
知され、ステップ54において記憶される。次いで、オペ
レータは、ステップ55において、流体の流れが正常であ
り且つ欠陥がないかどうか入力しなければならない。こ
の入力が否定である場合には、プログラムにより、オペ
レータは、ステップ50において欠陥検出を再開しなけれ
ばならない。オペレータの応答が肯定である場合には、
ステップ56において、ポンプが再び停止され、短時間の
圧力変動（ノイズ）が検出される。短い遅延の後に、ポ
ンプが再び作動され、流体投与装置内の流体に励起パル
スが付与されると共に、ステップ58において、パルスに
対する圧力応答が感知される。ステップ59においては、
ステップ54からの記憶された基準圧力応答及びステップ
58からの感知された圧力応答によりSMOE値が計算され
る。ステップ60において、ステップ56で決定されたノイ
ズ値とステップ59で計算されたSMOE値からMOI値が計算
される。MOIが所定の最大値より大きい場合には、ステ
ップ62においてアラームが作動される。次いで、オペレ
ータは、アラームをオフにし、浸透検出装置の作動を再
開しなければならない。MOIが所定の最大値より小さい
場合には、プログラムがステップ59に復帰し、ポンプが
再び停止され、ゼロの流れノイズが再び決定される。
前記の制御手順においては、ステップ55において流体
の流れに欠陥がないかどうかをオペレータが正しく判断
するものと仮定した。これにより生じるエラーを少なく
するために、標準即ち基準圧力応答を１つ以上のその後
の圧力応答と比較し、これら応答の間に著しい変動があ
るかどうかを判断することが好ましい。もし変動が著し
い場合には、最初に検出された標準圧力応答が欠陥のな
い流体の流れを表わしていないと仮定され、プログラム
によりオペレータは欠陥検出装置を再始動しなければな
らない。
本発明の精神から逸脱することなく、本発明の前記実
施例に対しての種々の変更及び改良がなされ得ることが
明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明による流体投与装置の簡単なブロック
図、 第２図は、流体流れ励起パルスに対する浸透中の感知さ
れた圧力応答と、本質的に同じ大きさ及び時間巾の流体
流れ励起パルスに対する通常の流体流れ中の基準圧力応
答との圧力波形を示していて、それらの間の相違を説明
するためのグラフ、 第３図は、流体流れパルスに対する感知された圧力応答
と、本質的に同じ大きさ及び時間巾の流体流れパルスに
対する基準圧力応答とを比較する装置を示す回路図、 第４図は、浸透の程度を計算する手段を示す簡単なブロ
ック図、 第5a,b,c及びｄ図は、各々、ノイズ曲線、SMOE曲線、MO
I曲線及び特定の時間周期に対する圧力応答曲線を示す
図、 第6a,b,c及びｄ図は、流体投与装置のチューブに対する
蠕動ポンプの作用を説明するための図、 第7a図及び第8a図は、流体の流れが短い時間中止めら
れ、流れが止められた時間中に、１つ以上の流体パルス
が装置内の流体の付与されるような蠕動ポンプからの流
体流れパルスパターンを示す図、第7b図及び第8b図は、
通常の流れ状態のもとでの第7a図及び第8a図のパルスに
対する圧力応答を示す図、第7c図及び第8c図は、浸透状
態のもとでの第7a図及び第8a図のパルスに対する圧力応
答を示す図、そして 第９図は、本装置によって実行される一般的な制御アル
ゴリズムのフローチャートである。 10……非経口流体のソース 11……蠕動ポンプ 12……圧力センサ即ちトランスジューサ 13……針、14……患者の手 15……チューブ 16……流体パルス発生ユニット 17……マイクロプロセッサ 19……アラーム

Claims (11)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】非経口流体投与装置（10、11、15、13｝に
    おいてある基準流体流れ状態にある非経口流体の、該非
    経口流体投与装置を通しての患者への流れを監視する装
    置において、テスト期間中に前記非経口流体投与装置に
    おける流体に対して、前記流体の前記基準流体流れ状態
    とは相当に異なる流体流れ状態であるような流体流れ励
    起パルスを付与するためのパルス発生手段（16）と、前
    記付与された励起パルスに対する前記非経口流体投与装
    置における流体の圧力応答を感知し、その応答または特
    性を表す信号を発生するための手段（12）と、テスト期
    間中に付与される流体流れ励起パルスに等価な大きさお
    よび持続時間を有する流体流れ励起パルスに対する、前
    記非経口流体投与装置の欠陥状態が知られているとき
    の、前記非経口流体投与装置における流体の圧力応答ま
    たは特性を表す基準信号を発生する手段（12、17）と、
    前記感知された圧力応答または特性を表す信号を、前記
    基準圧力応答または特性を表す信号と比較して、それら
    の間の差を検出するための比較手段（24）と、流量が実
    質的にゼロへと降下する第１の間隔、所定の大きさおよ
    び持続時間の励起流れパルスが前記流体に付与される第
    ２の間隔および流量が再び実質的にゼロへと降下する第
    ３の間隔を含む欠陥検出シーケンスを実行するようにテ
    スト期間中前記テストパルス発生手段（16）を制御する
    手段（17）とを備えており、前記比較手段（24）は、前
    記非経口流体投与装置の欠陥状態が知られていないとき
    に、テスト期間中、前記圧力感知手段（12）によって与
    えられる感知圧力信号と、前記非経口流体投与装置が欠
    陥がないと知られているときの、テスト期間中の基準圧
    力信号との比較を行い、さらに、前記差に応答してアー
    ム信号を発生する手段（19）を備えることを特徴とする
    装置。
  2. 【請求項２】前記比較手段は、前記非経口流体投与装置
    の欠陥状態が知られていないときのテスト期間中の前記
    励起パルスに対する前記感知手段の応答を表す第１の圧
    力−時間曲線と、前記非経口流体投与装置が欠陥がない
    ことが知られているときの前記感知手段の応答を表す第
    ２の圧力−時間曲線との間の差をとることにより、前記
    比較を行なう手段を備えており、前記差は、前記２つの
    圧力−時間曲線の間の面積の数値積分を表している特許
    請求の範囲第（１）項に記載の装置。
  3. 【請求項３】前記比較手段は、前記感知圧力応答信号と
    前記基準圧力応答信号との間の差が所定の量を越えると
    きに、作動され、それらの間の前記所定の差は、前記非
    経口流体投与装置と患者との間の不適切な流体連通を指
    示するように選択される特許請求の範囲第（１）項また
    は第（２）項記載の装置。
  4. 【請求項４】前記比較手段は、絶対値の形にて差を和を
    とる特許請求の範囲第（２）項または第（３）項記載の
    装置。
  5. 【請求項５】前記差は、次の式、 から決定され、ここで、Ｓ（ｔ）は、時間ｔにおける感
    知圧力応答の値であり、Ｒ（ｔ）は、時間ｔにおける基
    準圧力応答の値である特許請求の範囲第（４）項記載の
    装置。
  6. 【請求項６】前記パルス発生手段は、前記非経口流体投
    与装置における流体への負の流体流れパルスを発生する
    特許請求の範囲第（１）項から第（５）項のうちのいず
    れかに記載の装置。
  7. 【請求項７】前記流体流れパルスを付与する前に、前記
    非経口流体投与装置における流体の、ノイズとして識別
    される短時間の流体圧力変動を決定する手段を備えてい
    る特許請求の範囲第（５）項記載の装置。
  8. 【請求項８】浸透の測定値（MOI）を表すファクタを次
    の式、 から計算する手段を含み、ここで、SMOEは、特許請求の
    範囲第（５）項にて計算されるような差し引きエラー測
    定値であり、Noiseは、特許請求の範囲第（７）項にて
    決定されるような短時間流体圧力変動であり、Ｋは、定
    数またはゼロである特許請求の範囲第（７）項記載の装
    置。
  9. 【請求項９】前記定数Ｋは、１である特許請求の範囲第
    （８）項記載の装置。
  10. 【請求項１０】前記パルス発生手段は、正弦波である流
    体流れパターンを構成する一連の正および負の流体流れ
    パルスを発生する特許請求の範囲第（１）項から第
    （９）のうちのいずれかに記載の装置。
  11. 【請求項１１】前記非経口流体投与装置は、前記非経口
    流体投与装置を通して前記非経口流体を送るポンプを含
    み、前記パスル発生手段は、前記ポンプを制御して、前
    記非経口流体投与装置へ前記テストパルスを付与する特
    許請求の範囲第（１）項から第（10）項のうちのいずれ
    かに記載の装置。
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