JPH0648684U - 血管導入具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】血管導入具１は、基端部２２と先端部２４を有
する血管拡張器（ダイレータ）２０と、内部に血管拡張
器２０を摺動可能に設けたシース４０からなる血管導入
具１において、血管拡張器２０の基端部２２には複数の
係止部２６が設けられており、係止部２６はシース４０
の基端部４２に外側より嵌合している。 【効果】片手で操作しやすく、すなわち、軸方向の操作
では血管拡張器とシースの嵌合は外れにくく、片手の操
作だけでその嵌合を解除できる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、血管にカテーテル等を導入するために用いる血管導入具に関する。

【０００２】

【従来の技術】

従来、カテーテルを経皮的に血管に挿入するのに用いる血管導入具（イントロ デューサー）には、例えば特開昭６１−４５７７４号公報や実開平１−１１２８ ４９号公報のものがある。

【０００３】 特開昭６１−４５７７４号公報の血管導入具は、血管拡張器（ダイレーター） とシースからなり、それぞれの基端部に設けられたハブの嵌合に特徴を有する。 すなわち、ダイレーターのハブが雄型、シースのハブが雌型に形成されて嵌合が 可能であり、雄型のダイレーターハブにリブを設けることにより、軸方向の相対 的な移動を防止している。

【０００４】 実開平１−１１２８４９号公報の血管導入具は、シース（鞘管）の基端部を雄 型として小凸起を周方向に設け、ダイレーターのハブ（血管拡張器基）を雌型と して、小凸起に螺合するような螺旋形の凸部が設けられている。

【０００５】

【考案が解決しようとする課題】

これらの血管導入具は、片方の手でシースの部分を持って血管導入具を扱うが 、特開昭６１−４５７７４号公報の導入具は、雄型のダイレーターハブに設けら れたリブの高さによって嵌合力がまちまちで、リブが低いものでは操作している 間にダイレータが自然に外れてしまうということも有り得る。一方、実開平１− １１２８４９号公報の血管導入具は、シースとダイレータが螺合嵌合しているの で、片手でダイレータを抜去することは事実上困難である。

【０００６】 本考案はかかる問題点に鑑みてなされたもので、新規な血管導入具を提供する ことを目的とする。すなわち、片手で操作しやすい血管導入具を提供することを 目的とする。さらに、軸方向の操作では血管拡張器とシースの嵌合は外れにくく 、片手の操作でも簡単にその嵌合を解除できる血管導入具を提供することを目的 とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】

このような目的を達成するために、本考案の血管導入具は、基端部と先端部を 有する血管拡張器と、内部に該血管拡張器を摺動可能に設けたシースからなる血 管導入具において、該血管拡張器の基端部には複数の係止部が設けられており、 該係止部は該シースの基端部に外側より嵌合してなることを特徴とすることによ り達成される。

【０００８】

【実施例】

第１図は、本考案の血管導入具の実施例を示す全体図である。

【０００９】 第２図は、第１図の血管導入具の部分拡大断面図である。

【００１０】 本考案の血管導入具１は、基端部２２と先端部２４を有する血管拡張器（以下 、ダイレーターとも言う）２０と、内部に血管拡張器２０を摺動可能に設けたシ ース４０からなる血管導入具１において、血管拡張器２０の基端部２２には複数 の係止部２６が設けられており、係止部２６はシース４０の基端部４２に外側よ り嵌合している。

【００１１】 さらに、図面を用いて本考案の血管導入具を詳細に説明する。

【００１２】 本考案の血管導入具１は、第１図に示すとおり、ダイレーター２０とシース４ ０から基本的に構成されている。ダイレーター２０はシース４０内部を摺動でき るような外径を有している。

【００１３】 ダイレーター２０は、第１図および第２図に示すとおり、基端部２２と先端部 ２４を有しており、基端部２２のダイレーターハブ２２０とダイレーター本体２ ６０から構成されている。ダイレーター本体の先端部２４は、ダイレーター２０ とシース４０を嵌合した状態（第１図の状態）で、シース４０の先端部４４から 所定長突出して延びている。この部分は、予め留置されているガイドワイヤーに 沿って皮膚及び血管を拡張するためにテーパー状に先端方向に向かって縮径して いる。先端部２４の最先端２４４は前述したテーパー状よりも角度の大きいテー パーで先端に向かって縮径している。すなわち先端部２４で第１のテーパ、最先 端で第２のテーパをなして、より血管の挿入時の抵抗が小さくなり、いわゆる、 切れ味がよくなっている。

【００１４】 ダイレーター２０は、ダイレーターハブ２２０の先端側に係止部２６を備えて いる。係止部２６は、第１図の実施例では４カ所設けられている。係止部２６は 、後述するシース４０の基端部４２に設けられたシースハウジング４２０に外側 から嵌合するように、内側に突起を具備する係止爪２６２により構成される。こ のような内側に突出する係止爪２６２を複数設けることにより、シースハブ４２ ０の環状溝４２１と係止可能になる。

【００１５】 係止部２６は、軸方向のダイレーター２０とシース４０の動きに対しては外れ にくい。従って、このような作用を備える範囲内で係止部２６の設けられる数は 限定されるものではないが、基端部２２円周上の等間隔に設けられていることが 好ましい。係止爪２６２は、軸方向先端に向かって、テーパ状に縮径している。 これにより、ダイレーター２０とシース４０が離れようとする力が加わっても、 テーパ状に縮径しているそれぞれの係止爪２６２の嵌合力はより以上に係止爪２ ６２の突起が環状溝４２１に掛かって外れにくい。

【００１６】 一方、ダイレーターハブ２２０をシース４０の軸方向より横の力をかけると容 易に係止部２６とシースハウジング４２０の嵌合が解除される。これは、係止部 ２６の係止爪２６２が横方向の力によって、複数の係止爪２６２のうちいずれか が環状溝４２２から外れるからである。軸方向に所定の長さを持った係止爪２６ ２は、その材質のわずかの変形によっても前記した環状溝４２２から外れること になる。

【００１７】 ダイレーター２０のダイレーターハブ２２０とダイレーター本体２６０は、第 ２図の断面部分でも示されるように、中空体となっており、内部にガイドワイヤ ーが挿通可能な空間を有している。ダイレーター本体２６０の内径は、一般的に ０．６〜１．２ｍｍである。ダイレーターハブ２２０とダイレーター本体２６０ はダイレーターハブ２２０内部においてカシメピン２８により固定されている。 ダイレーターハブ２２０の内径よりも小さくダイレーター本体２６０の内径より も大きい外径を持った中空のカシメピン２６２を圧入嵌合することによって接着 剤等を用いずに固定できる。

【００１８】 ダイレーター本体２６０の材質は、皮膚および血管を拡張し挿入するためにあ る程度剛性のあるものであり、なおかつ内部に挿入されたガイドワイヤーに追従 するために硬すぎないような材質が好ましく、ポリプロピレン、ポリエチレン、 ＥＴＦＥ等のフッ素樹脂等が用いることができる。さらに、ポリプロピレンの場 合は軟硬質をブレンドしたものを用いるのが好ましい。また、上記した材料に造 影剤を混合することが好ましい。そのような造影剤としては、次炭酸ビスマスや 酸化ビスマスなどがある。ダイレーターハブ２２０の材質は前述した係止部２６ の変形を助ける意味もあり、軟質ポリプロピレンが好適に用いられる。

【００１９】 次に、シース４０は、チューブ状のシース本体４４０とシースハウジング４２ ０から基本的に構成されている。シースハウジング４２０は、その基端部に弁体 ４２２を備えている。弁体４２２は、シース４０を血管に導入し留置した状態で 、カテーテルをシースを介して挿入・抜去しても血液が漏出しないように設けら れている。この弁体４２２は、一方の面と他方の面とで十字スリット状でかつ内 部でのみ交差している弁体であるが、血液が漏出しない弁体であれば、Ｙ字スリ ットを複数層重ねたものや、十字や一字スリットのダッグビル弁、その他公知の 弁体であっても構わない。この弁体４２２は蓋体４２２によってシースハウジン グ４２０に固定されている。弁体４２２は蓋体４２２とシースハウジング４２０ に挟まれた状態で固定されている。

【００２０】 シースハウジング４２０には、サイドポート４６が設けられている。このサイ ドポート４６は、シースハウジング４２０の内部空間に連通している。サイドポ ート４６には、チューブ６０が嵌合されている。サイドポート４６は、第２図に 詳細に示されるように、外側環状突出部４６４と、それよりも長い内側環状突出 部４６２とで構成されており、その両突出部の間の環状溝４６６にチューブ６０ が内外強嵌合となっている。これにより接着剤は流路とは関係の無い部分、すな わち外側突出部４６４の内面と内側突出部４６２の外面に塗布することになるの で、製造上の接着剤のつまりが無い。また、このような嵌合形態にすることによ り補強部材の使用を省略できる。さらに、外側突出部４６４の内径は先端方向に 拡径するようにテーパが形成されており、内側突出部４６２の外径は先端方向に 縮径するようにテーパが形成されている。これらは、製造時にチューブ６０が挿 入しやすく、さらに使用時にチューブ６０の折れ曲がりを防止するためである。 さらに、シースハウジング４２０は、シース本体４４０とその内部空間にてカシ メピン４８０で固定されている。

【００２１】 シースハウジング４２０の先端側にはシース支持体４８０が設けれている。シ ース支持体４８０の基端には、血管に導入後にシース４０を固定するための固定 用孔４８２と固定用溝４８４が設けられていて適宜使用可能となっている。シー ス支持体４８０の先端部分はシース本体４４０の折れ曲がりを防止するために曲 面状に縮径している。シース支持体４８０の材質は、シース本体４４０の折れ曲 がりを防止するために柔軟な樹脂が好ましく、ＳＥＢＳ等の熱可塑性エラストマ ーが使用可能である。

【００２２】 シース本体４４０は、チューブ状であり、その先端部４４は、ダイレーター２ ０の最先端部２４４と同様に第１のテーパで縮径して、最先端で第１のテーパよ りも角度の大きい第２のテーパをなして縮径している。このような構成により、 ダイレーター本体２６０の先端部２４との段差が極めて小さく、血管の挿入時の 抵抗が小さく、いわゆる切れ味がよくなる。シース本体４４０の内径は、１．３ 〜 ４．２ｍｍであり、外径は、１．７〜４．５ｍｍ、肉厚は、０．１２〜０． ２５ｍｍである。

【００２３】 シース本体４４０の材質は、血管に導入するためにある程度剛性を有しており 、なおかつ内部ルーメンが大きくとることができる、すなわち肉薄化ができる材 質が好ましい。また、経皮的に血管に留置するために、生体適合性に優れたもの である必要がある。これらの点を考慮にして、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ，ＰＶＤＦ，Ｐ ＴＦＥ等のフッ素系樹脂やポリエステルエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑 性エラストマーが好適であり、肉薄にしながら剛性が保てるＥＴＦＥが最も好ま しい。シース本体４４０にはその成形時に次炭酸ビスマスや硫酸バリウム等の造 影剤が混合されている。

【００２４】 シースハウジング４２０のサイドポート４６に一端を接続されたチューブ６０ は、その他端を三方活栓８０に接続している。三方活栓８０とチューブ６０の嵌 合は前記したサイドポート４６のものと同じである。

【００２５】

【作用】

本考案の血管導入具１は、シース４０を目的血管に導入し、留置してするため のものである。留置した後は、ダイレーター２０を抜去し、シース内部に血液が 侵入して凝固するのを防止するために三方活栓８０からヘパリン加生理食塩水を 注入する。血管導入具１のシース４０の基端部分から、目的に合ったカテーテル を挿入でき、必要に応じて他の種類のカテーテルと交換も容易に可能となる。

【００２６】 そこで、本考案の血管導入具１を血管に導入し、留置するまでを説明する。

【００２７】 すでに、目的血管に一部挿入されたガイドワイヤーの基端部を、ダイレーター ２０の先端部２４から内部を挿通させる。血管導入具１の導入はこのガイドワイ ヤーに沿って行われる。一般的に術者はシース本体４４０の中程から基端側を持 って、皮膚にダイレーター先端部２４を挿入させる。このときダイレーター２０ に軸方向の力がかかるが、術者はシース４０を持っているので、ダイレーター２ ０とシース４０の嵌合が弱いと、術者のシース４０への力がダイレーター２０の 先端部２４にかからない。ダイレーター２０とシース４０が外れてしまうことも ありうる。

【００２８】 本考案では、複数の係止部２６である係止爪２６２が環状溝４２１に外側から 引っ掛かって嵌合しているので、軸方向の動き・力に対しては非常に強い嵌合力 を発揮する。よって、シース４０を持ってダイレーター２０の先端部２４を皮膚 から血管に挿入しても、シース４０とダイレーター２０が外れることがなく、シ ース４０にかけた力のすべてがダイレーター２０の先端部２４にかかる。さらに 、血管に挿入し終えた後、ダイレーターを抜去する場合には、ダイレーターハブ ２２０を軸方向に対して横方向の力を加えることにより、片手でも至極簡単に環 状溝４２１から係止爪２６２が外れて、抜去ができる。これは、係止爪２６２の 突起と環状溝４２１の噛み合わせが軸方向の嵌合を確実にしているのに対して、 係止爪２６２は横方向にはある程度の弾性を有しているので、横方向の力では係 止爪２６２の突起と環状溝４２１の噛み合わせが解除されやすいためである。

【００２９】

【効果】

本考案の血管導入具１は、基端部と先端部を有する血管拡張器と、内部に血管 拡張器を摺動可能に設けたシースからなる血管導入具において、血管拡張器の基 端部には複数の係止部が設けられており、係止部はシースの基端部に外側より嵌 合しているので、片手で操作しやすく、さらに、軸方向の操作では血管拡張器と シースの嵌合は外れにくく、片手の操作だけでその嵌合を解除できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】第１図は、本考案の血管導入具の一実施例を示
す全体図である。

【図２】第２図は第１図の血管導入具の一部分を拡大し
た断面図である。

【符号の説明】

１ 血管導入具 ２０ 血管拡張器（ダイレーター） ２２ 基端部 ２４ 先端部 ２６ 係止部 ４０ シース

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】基端部と先端部を有する血管拡張器と、内
   部に該血管拡張器を摺動可能に設けたシースからなる血
   管導入具において、該血管拡張器の基端部には複数の係
   止部が設けられており、該係止部は該シースの基端部に
   外側より嵌合してなることを特徴とする血管導入具。