JPH0623041A - 腹膜透析に使用する配管投与セット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 腹膜透析装置の送出管の患者による誤った個
所での不用意な切り離しを防止する。 【構成】 分離できる配管継手（３２）からなる透析を
投与する装置。この配管継手（３２）は、液体送出管
（１６）の遠位及び近位部分の内腔の中へ挿入可能な中
空円筒部材（４２、４４）からなり、又曲げ力を適宜加
えることによってこの継手をそこで折り取ることができ
る刻み目つき外周辺をもつ。本装置は、はさみ或いはナ
イフを使用する必要なく、その透析装置から患者が急速
かつ確実に自身で切り離すことができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、手動及び自動腹膜透析
を行なう改良手段に関する。具体的には本発明は、透析
溶液から患者の腹膜腔まで伸びる液体送出管を接続及び
分離する有効かつ簡単な手段に関する。本発明は、前記
送出管を切断するため刻み目に沿って破断できる送出管
の近位及び遠位セグメントを接続する刻み目付プラスチ
ック継手を含む。

【０００２】

【従来の技術】現在の技術水準では重症の腎臓機能不全
を経験したことのある多くの患者の治療にとって通常２
通りの技術が使用される。この従来の治療法は、患者の
血液流から代射生成物を除去できる多数のフィルタを介
して患者の血液を通過させる血液透析であった。

【０００３】第２の技術は、患者の腹膜腔の中へ又この
内腔から各種の溶液を循環させかつ各種の汚物を費消溶
液で除去する腹膜透析である。

【０００４】両技術は半透膜を介する拡散原理によって
操作する。腹膜透析の場合、使用される半透膜は、患者
の腹膜メンブランである。血液透析と同様に有効でない
が、腹膜透析は、その推挙を高めた若干の長所がある。
例えば、自動装置は、患者が睡眠している夜間に透析治
療を患者にさせるように開発されている。これらの自動
化装置を使用すると患者により大きい易動性及びより多
くの自由時間を可能にする。

【０００５】腹膜透析は、若干の異なる方法で行なうこ
とができる。ＣＡＰＤ（連続移動式腹膜透析）では、腹
膜腔の中へ又それからの溶液の注入は、患者が通常昼間
働いている間行なわれる。ＣＡＰＤの自明の欠陥は、患
者によって装着させねばならぬ厄介な装置である。ＣＡ
ＰＤ装置の例は、それぞれ米国特許第４，７４７，８２
２号及び第４，６２０，８４６号で開示される。

【０００６】自動装置との使用に対し特に適当である腹
膜透析治療の２つの型式は、一方では、ＩＰＤ方式（間
欠腹膜透析）、又、他方ではＣＣＰＤ方式（連続循環腹
膜透析）である。ＩＰＤ方式では、多量の透析溶液（４
０ｌまで）が４乃至２４時間以上患者の腹膜腔を介して
循環される。ＣＣＰＤ方式では、その透析治療は、夜間
に治療時間３乃至４時間であり、次いで患者のめざめて
いる間を通して唯１回の透析溶液が患者内に保持される
ように多少連続的である。これら両方の異なる治療技術
の各々に対して若干の長所がある。

【０００７】ＩＰＤのみならず又ＣＣＰＤの両方法で
は、自動透析装置はほぼ同様に操作する。その透析溶液
及び配管投与セットは前記自動装置と組み合わされる弁
配置、加熱及び制御諸機能と一体化されている。それら
装置の多くでは、予め測定される透析溶液容積は、加熱
個所に対してポンプ送りされるか或いは重力流によって
送出される。加熱個所では透析溶液を体温にまで加熱
し、従って、腹膜腔の中への室温或いは冷間溶液を導入
する不快感を防止させるようにする。次いで昇温済溶液
は、透析個所から患者の腹膜腔に入場するカテーテル端
に対し接続される本質的にしなやかである液体送出管を
経て患者の腹膜腔に対して送出される。一時期（いわゆ
るドエル期間）の後、透析溶液は、患者から受け入れ容
器内へ排出される。

【０００８】ＩＰＤ方式では、このようにして比較的短
い期間に亘って多量の溶液を循環する。一度治療を完了
すると、患者は、少なくとも数日間透析に悩まされな
い。不利なことに多量の透析溶液を使用しなければなら
ぬことである。衰弱状態の患者にとっては溶液４０ｌを
含む袋を持ち上げるのは容易ではない。

【０００９】ＣＣＰＤ及びＣＡＰＤ法にあっては、腹膜
腔内の透析溶液のドエル時間を増加することによって同
じ有効な結果が得られる。従って、所要液体全量はかな
りに減少される。自明のことに患者が治療から回復する
“ダウンタイム（休止時間）がより少ないところに欠陥
がある。

【００１０】ＰＤ治療の送出管は、一般にカテーテル部
位に対し又そこから液体を転送するしなやかな配管、腹
膜腔に入場するカテーテル及び前記配管と前記カテーテ
ルとの間のカテーテルコネクタを含む。取り外ずし可能
な手動クランプは、コネクタを使用してカテーテルに対
し配管を接続している場合に配管を閉塞させるように配
管上へ嵌め込まれる。透析を完了するとき腹膜腔から排
出された液体を何等こぼさずにカテーテルコネクタから
配管を分離できるように、その配管を永続的に閉塞させ
る永続的クランプをも含んでいる。現状技術水準では、
広汎な種類のＰＤ配管セットが公知でありかつ多数の異
なる用途に使用される。

【００１１】ＣＣＰＤを完了したとき、その配管セット
から患者を切り離す必要がある。これは通常には永続的
に固着される手動クランプを閉鎖し、又次いで患者から
遠い永続的手動のクランプの側で配管を切り離すことに
よって送出管を閉塞して行なわれる。それによって永続
的手動クランプは、排出される液体の何等かのこぼしを
防止するように患者側の送出管を閉塞する。配管を切断
した後、カテーテルを閉塞させるためカテーテル側のク
ランプを使用する。次にＰＤ方式を変更するとき、カテ
ーテルから配管の切断残部を除去する。次いでカテーテ
ルに対し新ＰＤ方式を接続し、カテーテルクランプを開
放しかつその工程を反復する。

【００１２】

【発明が解決しようとする課題】送出管の切断は、通常
一丁のはさみ或いはナイフで行なわれる。このＰＤ治療
は、看護婦或いは別の要員の手を貸りることなく患者自
身によって行なわれることを特徴とし、従って、切断用
のはさみ或いはナイフは、配管セットが未だ接続されて
いる間患者の手のとどく範囲にあるように置かねばなら
ない。

【００１３】送出管をナイフ或いははさみで切断する方
式に対する別の欠陥は、送出管のどこで切断しなければ
ならぬかに関して送出管上に指示装置がないところにあ
る。従って、頻繁に起こる問題は、患者が不幸にもクラ
ンプの患者側で送出管を切断し、それによって排出液体
をこぼすところにある。更に悪いことに患者は、時折り
不用意に配管よりむしろカテーテルを切断し、それによ
って壊れたカテーテルの除去及び新しいカテーテルの取
替えを必要とする。

【００１４】本発明の目的は、腹膜透析装置の送出管の
患者による誤った個所での不用意な切り離しを防止する
配管投与セットを提供することである。

【００１５】

【課題を解決するための手段】本発明は、送出管の部分
で分離手段を設け、従って、前記送出管をその配管の残
部から分離することを特徴とする。

【００１６】

【作用】本発明による送出管の配管は、患者の腹膜腔の
カテーテルに対して伸びる配管端に向ってプラスチック
継手を含む。第１実施例によれば、継手は、患者の腹膜
腔に対する近位部分及び患者の腹膜腔に対する遠位部分
へ配管を分割し、前記２つの部分が前記継手によって接
続されている。この継手は、一端が前記遠位配管部分の
開放端内へ挿入され又他端が近位配管部分の開放端内へ
挿入される中空円筒部材である。この継手は、摩擦嵌合
或いは溶媒での封入によって配管で保持される。この継
手の周辺のまわりの環状唇部は、継手の中心で或いはそ
の近くで配管の複数端に対するストップとして便利に使
用される。この継手は、前記環状唇部に隣接してその周
辺のまわりに刻み目が入れられる。

【００１７】ＰＤ手順を完了し、かつ送出管を適宜クラ
ンプするとき、この継手は、強く曲げることによって指
定折り取り位置で容易に破断される。このように、はさ
みもナイフも必要とせず、従って、誤ったクランプの側
で送出管を切り離すか或いは腹膜カテーテル自体を不用
意に切り離す恐れがない。

【００１８】本発明の補助的に有利な別の構成では、配
管を接続するためＹ字状コネクタ部品を使用する。この
Ｙ部品から第１管は、患者に対し又第２管は、新鮮な洗
浄溶液で充満される袋に対し又第３管は、汚液排出管に
対し接続する。第２実施例によると、指定折り取り位置
は、第１管に接続されるＹ分岐の外側周辺のまわりに置
かれる。

【００１９】

【実施例】図１は、自動腹膜透析装置（図示せず）と共
に使用する配管セットの部分１２を示す。配管セット部
分１２は、液体供給管１４、腹膜カテーテルに対し接続
する液体送出管１６、排出袋に対し接続される排出管１
８及び液体供給管１４、液体送出管１６及び排出管１８
を接続するＹ字状コネクタを含む。液体送出管１６の末
端には、腹膜カテーテルに対しこの送出管を接続する第
１コネクタ２２がある。液体供給管１４の末端には、流
体容器セット（図示せず）に対しこの液体供給管を接続
する第２コネクタ２４がある。

【００２０】液体送出管１６は、患者の腹膜腔に対する
近位の配管部分２８、患者の腹膜腔に対する遠位の配管
部分３０及び更に続けて説明されるようにそれらの前記
遠位及び近位部分を接続する配管継手３２を含む。液体
送出管１６は、遠位配管部分３０で分離可能手動クラン
プ３４及び近位配管部分２８で永続的手動クランプ３６
をも含む。この配管は、通常のしなやかなプラスチック
製医学目的用配管である。分離可能手動クランプ３４
は、細長い開放端のプレストレスを与えた部材であって
その内面に一対のクランプをもち、このクランプ対が前
記部材を圧迫するとき管の上を締めつけるものである。
両開放端の第１開放端のエッジは、配管の上でそれらの
クランプを配管上で保持するように第２開放端上の鋸歯
セットの中パチンと嵌まり、それによって部分的或いは
完全に配管を閉塞する。両開放端の第１開放端のエッジ
は、この開放端のエッジから離れるように第２開放端を
歪曲させることによって第２開放端の鋸歯セットから係
脱させることができる。この型式のクランプは、当業者
に十分公知であり、従って、本明細書で詳しく説明され
ないだろう。

【００２１】近位配管部分２８の永続的手動クランプ３
６は、同様に当業者に十分公知となっている型式であ
る。要約するに、２つの蝶着半体からなり、第１半体は
配管上で摺動させることができかつ配管上で喰いつき又
第２半体は、蝶番を介して第１半体上へ折りたたむこと
によって第１半体と係合する。第２半体が突起をもち、
この突起は、第１半体上へ折りたたまれる場合配管を圧
縮しかつそれによって完全に閉塞する。第１半体は、第
２半体の一対の係合スロットの中へパチンと嵌る一対の
フックを含み、従って、配管を永続的かつ完全に閉塞す
る。

【００２２】配管継手３２は、図２でいっそうよく認識
され、この図では近位配管部分２８及び遠位配管部分３
０に対し固着されて示され、図３では配管から分離して
図示される。配管継手３２は、遠位中空シリンダ４２及
び近位中空シリンダ４４を含む。これらのシリンダの各
々は、それぞれ中心孔４６及び４８をもつ細長い成分で
ある。中空シリンダ４２及び４４の外径は、両端でより
小さい直径へテーパがついている。好ましくはそれらの
最大外径は、それらを挿入する配管の内径より若干大き
くしてあるので、それら中空シリンダを配管の中へ圧入
でき、管継手３２と配管との間でぴったり合った水密摩
擦嵌合を達成させるようにする。それら中空シリンダの
内径ができる限り大きくなるので、液体流量は、継手に
よって不当に制約されないが、しかしそれら中空シリン
ダの肉厚が薄くなり、従って、常用操業条件のもとに配
管継手３２を破損するように大きくならない。ポリ塩化
ビニル（ＰＶＣ）医学品種プラスチック配管及びポリ炭
酸エステルから形成される継手を使用するため、内径４
ｍｍ及び最大外径６．１５ｍｍ及び両端の最小外径５．
８ｍｍをもつことによってこれらの条件に合わされるこ
とが判明した。

【００２３】配管継手３２の遠位中空円筒４２と、近位
中空円筒４４との間に位置決めされて、それらの中空円
筒４２及び４４の周辺のまわりに伸びる突出せる環状ス
トップ５０がある。環状ストップ５０が遠位配管部分３
０及び近位配管部分２８に対する移動止めとして働くの
で、それら部分の各々は、確実かつ水密接続を達成させ
るため適当な範囲に継手上へ押し込むことができる。好
ましい実施例では、それらの中空円筒４２及び４４の各
々は、長さ少くとも２５．４ｍｍを又環状ストップ５０
は、外径７．９ｍｍをもっている。

【００２４】配管継手３２の近位中空円筒４４が突出環
状ストップ５０に隣接した位置の外周辺のまわりに刻み
目５８を入れられるので、この継手は、更に続けて説明
されるように破断させることができる。継手肉厚１ｍｍ
にとって、刻み目の深さほぼ０．６３ｍｍは、偶然に破
断するような範囲にこの継手を弱化することなく、この
継手を容易に破断させるに十分である。刻み目５８は、
近位中空円筒４４上でよりもむしろ遠位中空円筒４２上
にしてもよい。いづれの位置でも、刻み目５８を突出環
状ストップ５０に隣接して設けるのが好ましいので、配
管は、眼に見えるほど折り取り位置にオーバラップせず
又折り取り位置を破断する場合、この継手を配管から分
離させないようにする。

【００２５】図４に示されるように、本発明の実施例の
別の有利な形状では、分離する手段は、同様に２つの別
の分岐６７及び６９をもつＹ字状配管コネクタの分岐６
９の分岐する位置５９に隣接する部分で設けられる。そ
れらの分岐６７〜６９は、図４を見れば明らかなよう
に、それぞれ複数の配管部品１４、１６及び１８に接続
される。この配置では指定折り取り位置は、６１で指示
される。前記折り取り位置６１は、配管継手３２と同様
に、Ｙ字状分岐６９の全周辺のまわりに伸びる刻み目６
４をもつ。Ｙ字状コネクタ６０の分岐６９上に分離する
手段があるので、折り取られる配管部分１６は、Ｙ字状
配管コネクタ６０から容易かつ確実に分離させることが
できる。

【００２６】予め、既に指示されるように、この配管継
手３２及びＹ字状配管コネクタ６０は、合成プラスチッ
ク材料、特にポリカーボネート（ポリ炭酸エステル）か
らつくってもよく、又射出成形法によって製造される。
他の材料及び製造方法は、当業者に対し自明であるだろ
う。

【００２７】操作に際し、配管部分１２は、液体供給管
１４が１つ或いはより以上の液体容器（図示せず）に対
し接続されるように位置決めされ、前記複数の容器がＰ
Ｄ手順に適する溶液を入れる。排出容器２０は、患者の
腹膜腔よりも大体において低い位置に置かれるのが適し
ている。液体送出管１６は、患者の腹膜腔に入場するカ
テーテルに接続される。それぞれ液体送出管１６及び液
体供給管１４で手動はずしするクランプ３４及び３３
は、開放され、排出管１８で手動はずしクランプ３５が
はずされ、従って、費消液体は、通常重力によって排出
される。次いでクランプ３５が閉鎖されかつクランプ３
４が液体送出管１６で開放され、従って、液体容器袋
（図示されず）からの新鮮なＰＤ液体は、流体供給管１
４及び液体送出管１６を介して腹膜腔の中へ流入でき
る。これに続いて手動はずし可能クランプ３４及び永続
手動クランプ３６は閉鎖され液体送出管１６を完全に閉
塞する。それから液体送出管１６は、第１形式の実施例
に従って、配管継手３２を破断することによって近位部
分２８及び遠位部分３０へ分離される。配管継手３２の
破断はそれぞれ一端を把握し、かつ継手を湾曲させるこ
とによって行なわれ、従って、継手は、刻み目５８に沿
ってきれいに破断する。近位配管部２８は、装置が交換
されつつあるとき、カテーテルからはずすことができ
る。

【００２８】別形式の実施例によると、Ｙ字状部品は、
一方の側で２つの分岐６７及び６８によって又他方の側
で分岐６９によって把握されかつ次いで前記部分が指定
折り取り位置で折れるように曲げられ、従って、分岐６
９を自由にする。配管継手３２或いはＹ字状部品の破断
によって液体送出管１６をこのように分離操作するの
で、この分離操作を行なうためナイフ或いははさみ或い
は任意他の工具を全く必要としないという効果を達成す
る。

【００２９】更に、液体送出管１６を分離するこの配管
装置１２は、その分離がクランプの誤った側或いは他の
正しくない位置でよりも、むしろ配管継手３２或いはＹ
字状部品６０のところで発生するように確保する。なぜ
ならば永続手動クランプ３６が指定折り取り位置５８或
いは６４と患者側のコネクタ２２との間の作業側の位置
で装備されているからである。結論としてこれは、簡
単、安価かつ極めて安全かつ確実な装置をもたらす結果
となると言える。配管継手３２及びＹ字状配管コネクタ
６０が腹膜透析に関して説明されるけれども、配管継手
３２は、他の型式の透析及び他の医学及び非医学用途に
使用してもよいことは言うまでもないことである。

【００３０】

【発明の効果】以上説明したように本発明の腹膜透析に
使用する配管投与セットは、永続手動クランプが指定折
り取り位置と患者側コネクタとの間の作業位置で設けら
れ、従って、透析液体をこぼさずかつはさみ或いはナイ
フ或いは別の工具を要さすが他人助けによらず患者は、
この配管投与セットをこれを装着せる自身から簡単、迅
速かつ確実に切り離すことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】自動腹膜透析装置と共に使用する本発明による
配管セットの部分を示す説明図である。

【図２】図１の配管セットの液体送出管に接続して示さ
れる継手の別にした説明図である。

【図３】配管から外ずして示される本発明による継手の
別にした説明図である。

【図４】部分的に切り離して示す本発明によるＹ字状コ
ネクタ部品の断面図である。

【符号の説明】

１２ 自動腹膜透析装置と共に使用する配管投与セット
部分 １４ 液体供給管 １６ 液体送出管 １８ 汚液排出管 ２０ 排液容器 ２２ 第１２コネクタ（腹膜カテーテルに対し） ２４ 第２コネクタ（液体容器に対し） ２８ 近位配管部分 ３０ 遠位配管部分 ３２ 配管継手 ３３、３４、３５ 分離可能手動クランプ ３６ 永続手動クランプ ４２ 遠位中空円筒部材 ４４ 近位中空円筒部材 ４６ 近位液体送出管 ４８ 遠位液体送出管 ５０ 環状ストップ ５８、６４ 刻み目 ６０ Ｙ字状コネクタ部品 ６１ 折り取り位置 ６７、６８、６９ 分岐

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 腹膜カテーテルを介して患者の腹膜腔の
   中へ洗浄液体を投与及び前記腹膜腔から費消液の排出に
   使用する腹膜透析配管投与セットであって、前記新鮮洗
   浄液体容器と流れ連通する液体送出管、第１端で前記腹
   膜カテーテルと又第２端で前記液体送出管と流れ連通す
   る液体供給管及び一方では前記液体送出管と又他方では
   前記液体供給管と流れ連通する汚液排出管、複数の分岐
   がそれぞれ前記液体送出管、前記液体供給管及び前記汚
   液排出管に接続される配管コネクタ部品及びこれらの管
   を閉塞するよう使用される複数のクランプからなる配管
   投与セットにおいて、 残余の管（１４、１６）から液体送出管（１６）に対し
   て分離する手段がこの液体送出管（１６）の部分で設け
   られることを特徴とする配管投与セット。
2. 【請求項２】 前記分離する手段は、液体送出管（１
   ６）へ挿入される管状配管継手（３２）で設けられかつ
   液体送出管（１６）の遠位管部分（３０）に接続される
   遠位端及び液体送出管（１６）の近位管部分（２８）に
   接続される近位端をもち、前記遠位及び近位端が配管継
   手（３２）に対する分離する手段によって分離させるこ
   とができることを特徴とする請求項１記載の配管投与セ
   ット。
3. 【請求項３】 配管継手（３２）の遠位端が遠位配管部
   分（３０）の液体送出管（１６）と流れ連通する中空シ
   リンダであり又配管継手（３２）の近位端が近位管部分
   （２８）の液体送出管（１６）と流れ連通する同様な中
   空シンリダでありかつ前記両中空シリンダ互いに流れ連
   通し中空シリンダ（４２、４４）は、それらが、流れ連
   通する管の内径より大きい外径をもち又中空シリンダ
   （４２、４４）は、水密接続させるため前記管の内腔の
   中へ挿入させることができることを特徴とする請求項１
   或いは２に記載の配管投与セット。
4. 【請求項４】 前記配管コネクタ部品がＹ字状形態をも
   ち又前記液体送出管（１６）を分離する手段は、液体送
   出管（１６）が接続されるＹ字状配管コネクタ部分（６
   ０）の分岐（６９）で設けられていることを特徴とする
   請求項１記載の配管投与セット。
5. 【請求項５】 前記配管継手を分離する手段が配管継手
   （３２）或いはＹ字状分岐（６９）の外側面上で刻み目
   （５８或いは６４）を含み、前記手段によって配管継手
   （３２）或いはＹ字状分岐（６９）は、曲げ力を加える
   ことによって前記刻み目に沿って折り取ることができる
   ことを特徴とする請求項１、２或いは４に記載の配管投
   与セット。
6. 【請求項６】 配管継手（３２）は、前記配管内腔の中
   への複数の中空シリンダ（４２、４４）の挿入を所定の
   挿入距離に押えるストップ手段（５０）を含むことを特
   徴とする請求項１乃至５のいずれか１つに記載の配管投
   与セット。
7. 【請求項７】 少なくとも１つの、第１配管部分（２
   ８、３０；１４或いは１８）と流れ連通させる第１円筒
   部材（４２、６７或いは６８）、第２配管部分（２８、
   ３０、１６）と流れ連通させる第２中空円筒部分（４
   ４、６９）、前記第２円筒部分（４４、６９）が前記第
   １中空円筒部分（４２、６７、６８）と流れ連通されて
   おり又前記第２中空円筒部分（４４、６９）がその周辺
   方向に刻み目（５８、６４）をもち、曲げ力を加えてこ
   の刻み目で折り取らせることができている２つの管を結
   合する分離可能配管継手（３２、４０）。
8. 【請求項８】配管部分（２８、３０）の中へ前記中空円
   筒部分（４２、４４）の少くとも１つの挿入長さを限定
   させるため前記第１及び第２中空円筒部分（４２、４
   ４）の少くとも１つに対し固着される環状ストップ（５
   ０）からなることを特徴とする請求項７記載の配管継
   手。
9. 【請求項９】 前記刻み目（５８、６１）が中空円筒
   （４２、４４、６９）の全周辺のまわりに伸びることを
   特徴とする請求項８記載の配管継手。